Вакцина «Варилрикс» от ветряной оспы: инструкция, отзывы, аналоги,состав, побочные действия

Содержание

Варилрикс – официальная инструкция по применению

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем – вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом;
  • пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
  • пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом – примерно 90%.
    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
    В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

Вакцина «Варилрикс» от ветряной оспы

В России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока. В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита. У взрослых заболевание протекает намного тяжелее — болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? — давайте это выясним.

Что за болезнь — ветряная оспа?

Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

Описание вакцины «Варилрикс»

Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

  • живой аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы;
  • сывороточный альбумин (белок) человека;
  • неомицина сульфат;
  • лактоза;
  • сорбитол;
  • маннитол;
  • аминокислоты.

Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

Инструкция по применению

Вакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

  1. Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — однократно.
  2. Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
  3. Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.

Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

Показания для вакцинации «Варилрикс»

Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска — показана экстренная профилактика.

К высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

  • пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
  • лица, проходящие курс лучевой терапии;
  • люди, готовящиеся к трансплантации;
  • пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
  • больные лейкозом.

Особенности вакцинации людей из группы риска

  1. Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
  2. Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.
  3. При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.
  4. Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм³ крови.

Противопоказания

Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

  • бронхиальная астма;
  • беременность и период лактации;
  • ВИЧ-инфекция;
  • сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
  • аллергические реакции на неомицин;
  • другие виды аллергических реакций.

Возможные реакции и побочные эффекты

Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

  • после «Варилрикс» отмечено повышение температуры до 37,2 °C;
  • необильная пузырьковая сыпь;
  • головная боль;
  • раздражительность или сонливость;
  • инфильтрат (покраснение) на месте инъекции.

Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

  • высокая температура до 38 °C;
  • кратковременные судороги;
  • атаксия (нарушение равновесия);
  • аллергическая реакция в виде высыпаний;
  • в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.

Как подготовиться к вакцинации «Варилрикс»

Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

  1. Нельзя много есть перед прививкой.
  2. Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
  3. Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.

Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

Действия после прививки

После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса — немедленно обращаться к врачу.

Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

Какие имеются аналоги вакцины «Варилрикс»

В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог — «Окавакс» японского производства.

В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

«Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие. С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации. При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.


Варилрикс ® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) (Varilrix ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 1 фл.
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka)
вспомогательные вещества: неомицина сульфат; сывороточный альбумин человека; лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты
растворитель: вода для инъекций

в однодозовых стеклянных флаконах, в комплекте с 0,5 мл растворителя в ампуле или стеклянном шприце с 1 или 2 иглами или без иглы или прилагающимися отдельно 1 или 2 иглами; в пачке картонной 1 комплект или 100 флаконов.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Только п/к, сразу после разведения.

Схема для здоровых людей или пациентов из группы высокого риска.

Детям от 12 мес до 13 лет — 1 доза.

Детям от 13 лет и взрослым — 2 дозы с интервалом между введениями 6–10 нед .

Пациентам из группы высокого риска после вакцинации рекомендуется периодически определять уровень антител против ветряной оспы с целью выявления лиц, которым рекомендована ревакцинация.

Растворитель, содержащийся в шприце или в ампуле следует перенести во флакон с лиофилизированной вакциной. Встряхивать смесь до полного растворения, а затем перенести полученный раствор обратно в шприц. За счет того что возможны незначительные колебания pH , цвет восстановленной вакцины может варьировать от розового до красного (на качество вакцины не влияет). Перед введением следует убедиться в отсутствие в растворе инородных частиц или изменения физических характеристик (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна). Произвести обработку места введения спиртом (или другим веществом, применяемым для дезинфекции), дождаться его испарения, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вируса вакцины, и произвести введение.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения препарата Варилрикс ® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Варилрикс ® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения производитель растворителя Aspen Notre Dame de Bondeville (Франция) — 2 года. Растворитель 5 лет.

Варилрикс, вакцина против ветряной оспы : инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

Состав

Одна доза (0.5 мл) содержит

активное вещество – живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

вода для инъекций

Описание

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы.

Вирус ветряной оспы – ослабленный живой

Код АТХ J07BК01

Иммунологические свойства

Варилрикс® – живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98% через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80%.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Показания к применению

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

– здоровые дети старше 9 месяцев

– здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

– пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

– у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

– общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

– при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Способ применения и дозы

Варилрикс® предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 ºC) и до 8 часов в холодильнике (от 2 ºC до

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс® не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и 0.01% и 39 ºC или ректальной температуры > 39.5 ºC

– боли в животе, диарея

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

– везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции – иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

– судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и

Противопоказания

– повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины

– пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)

– острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом®, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс® можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса® и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс® не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс®, но в разные места.

Варилрикс® не должен быть смешан с другими вакцинами в одном и том же шприце.

Особые указания

В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

После применения Варилрикс® наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.

Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.

Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение

2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.

Беременность и период лактация

Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Прививка Варилрикс против ветряной оспы

Ежегодно по всей территории нашей страны регистрируется более полумиллиона новых случаев ветряной оспы. Это заболевание вызывает вирус varicella zoster, имеющий повышенную заразность. Наиболее восприимчивые к инфекции особы с ослабленным иммунитетом и дети первых лет жизни. Но, если малыши достаточно легко переносят болезнь, тогда люди в возрасте рискуют столкнуться с ее осложнениями в виде энцефалита или вирусной пневмонии. Единственный способ предупредить инфицирование – сделать прививку против ветряной оспы, которая с 2009 года проводится гражданам России в плановом порядке.

Следует ли бояться ветряной оспы?

Ветрянка – это острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является вирус varicella из ряда герпесов. Болезнь передается от донора к реципиенту воздушно-капельным путем, то есть при чихании, разговоре, кашле. Вирус отличается повышенной контагиозностью. Даже недлительное пребывание в одном помещении с зараженным может стать причиной инфицирования его близких, родных или случайных посетителей. Заразиться можно не только от больного ветрянкой, но и от человека, страдающего опоясывающим лишаем, имеющим с ветряной оспой одного возбудителя.

К пациентам группы высокого риска развития болезни относятся особы с неокрепшим или слабым иммунитетом:

  • дети дошкольного возраста;
  • беременные женщины (у беременных varicella zoster проникает сквозь плаценту и может вызвать болезнь у плода);
  • пациенты, которые страдают врожденной или приобретенной формой иммунодефицита;
  • с хроническими заболеваниями внутренних органов.

Инкубационный период длится от 7 до 21 дня. Для ветряной оспы характерно острое начало с резким подъемом температуры до 39-40 0 С, а также появление зудящих высыпаний в виде папул с водянистым содержимым. Если пузырьки лопаются, на их месте образовываются мелкие язвочки, покрытые корочкой, самостоятельно отпадающей в период разрешения болезни. Больной человек считается заразным за два дня до появления сыпи и еще неделю после высыпания. После перенесенной болезни остается защита на всю оставшуюся жизнь. Повторные случаи инфицирования являются казуистическими, и наблюдаются только у больных с тяжелыми фирмами иммунодефицита. Вирус пожизненно остается в организме в спинальных ганглиях и в любой момент может проявиться как опоясывающий герпетический лишай.

Вакцина «Варилрикс»: особенности и состав

«Варилрикс» — это вакцинный препарат, предназначенный для специфической иммунопрофилактики ветряной оспы. Производителем этого раствора является бельгийская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline Biologicals S.A., продукция которой отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к медицинским препаратам иммунобиологического ряда. С 2008 года вакцина официально зарегистрирована в нашей стране.

Вакцина «Варилрикс» — эффективный препарат для создания специфической протекции против ветряной оспы, позволяющий предупреждать заражение детей, начиная с 1 года жизни, а также взрослых и подростков в период эпидемии. Вакцина дает возможность избежать инфицирования пациентов, которые вступили в контакт с больным, если ввести ее на протяжении четырех суток.

В состав вакцины входят:

  • 0,5 мл аттенуированного живого вируса рода varicella zoster;
  • антибиотик широкого действия неомицина сульфат;
  • плазмозаменитель — альбумин человека;
  • маннитол;
  • сорбитол;
  • аминокислоты;
  • лактоза.

В качестве растворителя для введения вакцины используется вода для инъекций.

Вирусный компонент для профилактического раствора получают путем его размножения в культуре человеческих клеток. После вакцинации в крови формируются специфические антитела, способные реагировать на проникновение в организм инфекционных агентов. Эти защитные клетки не допускают возникновения инфекционной болезни у здоровых лиц или опоясывающего герпеса у представителей группы высокого риска, перенесших инфекцию в прошлом.

Иммунный ответ формируется уже через 1-3 месяца после вакцинации и сохраняется на протяжении 6-7 лет. Благодаря многочисленным исследованиям ученым удалось доказать эффективность суспензии «Варилрикс» и ее безопасность для здоровья. Этот препарат вводят для профилактики тяжелых форм течения инфекции у пациентов, которые болеют хроническими заболеваниями и лиц из группы высокого риска по вероятности осложнений патологии.

«Варилрикс»: инструкция по применению

Вакцинацию проводят по схеме:

  • детям в возрасте от 1 до 13 лет вакцину вводят однократно в дозе полмиллилитра;
  • с достижением 13 лет прививку делают дважды с интервалом в 1,5-2,5 месяца (вводится полмиллилитра раствора);
  • экстренную иммунизацию проводят контактным лицам в течение 4 дней от момента вероятного их инфицирования.

После вакцинации не стоит рассчитывать на 100% защиту от ветрянки. Поэтому специалисты советуют проводить повторную ревакцинацию. Вакцину предпочитают вводить в верхнюю треть плеча. Защитные комплексы антител, согласно исследованиям, определяются в крови привитых граждан даже через 10-15 лет с момента окончания процедуры.

Основные показания

Плановая прививка показана детям от одного до тринадцати лет, при условии, что они некогда не болели заболеванием и ранее не были от него привиты. В экстренном порядке препарат ставят:

  • контактным особам;
  • пациентам группы высокой вероятности заражения.

Именно пациентам группы высокой опасности заражения инфекцией сегодня врачи уделяют особое внимание и постоянно держат на контроле. Ведь из-за снижения иммунитета увеличивается вероятность инфицирования вирусами. Болезнь в таких случаях протекает в несколько раз сложнее и сопровождается обострениями, опасными для нормальной жизнедеятельности.

К особам группы высокого риска относятся следующие категории населения:

  • пациенты, страдающие хроническими заболеваниями с поражением висцеральных органов (в частности, почек или печени);
  • больные лейкозом;
  • лечащиеся, получающие иммуносупрессивную, лучевую или химиотерапию, а также проходящие курс лечения глюкокортикоидами;
  • особы, проходящие подготовку к трансплантации органа.

Как вакцинируют пациентов группы высокой угрозы

Вакцина Варилрикс лицам, находящимся в группе высокого риска возможного инфицирования, вводится только с разрешения специалиста и строго согласно протоколу:

  • вакцинацию назначают только в период ремиссии основного патологического состояния;
  • особам, принимающим иммунодепрессанты или болеющим онкологией крови, для введения вакцин необходимо пройти обследование с определением количества лимфоцитов (до прививки допускаются люди, количество лимфоцитов в крови которых составляет не менее 1200 ед. в 1 мм 3 исследуемой жидкости);
  • при лучевой терапии Варилрикс вводят между курсами;
  • в случае необходимости пересадки органов иммунный раствор вводится за месяц до операции.

Какие существуют противопоказания

Строгими противопоказаниями к вакцинопрофилактике сегодня являются:

  • бронхиальная астма и бронхоспазм неопределенной этиологии;
  • иммунодефицитные состояния и ВИЧ;
  • частые аллергии;
  • повышенная чувствительность к неомицину;
  • индивидуальная непереносимость вспомогательных компонентов вакцины;
  • выраженная местная реакция на введение вакцин при предыдущей вакцинации.

Среди временных ограничений вакцинации против заболевания ветряной оспой специалисты выделяют наличие симптомов острой респираторной инфекции или гриппа, а также обострение болезней, протекающих в хронической форме.

Побочные эффекты после вакцинации

Все вакцины имеют ряд нежелательных реакций. Они возникают после вакцинации, отличаются симптоматикой и степенью выраженности патологических проявлений. Варилрикс — не исключение из правила.

Часто привитые особы жалуются на побочные реакции легкой степени тяжести:

  • повышение общей температуры тела до 37,1-37,3 0 С сразу после вакцинации;
  • головные боли, недомогание и незначительное снижение работоспособности;
  • единичные пузырьковые высыпания на разных участках тела;
  • покраснение или формирование инфильтрата в месте укола;
  • сонливость;
  • раздражительность и нервозность (у маленьких детей плаксивость).

Осложнения средней и тяжелой степени сложности после вакцинации имеют эпизодический характер. Это могут быть:

  • повышение температурных показателей выше 38 0 С;
  • аллергические реакции в виде сыпи и проявлений немедленного типа (анафилаксия, ангионевротический отек);
  • судорожный синдром;
  • грубые нарушения равновесия;
  • потеря сознания с развитием шокового состояния.

Особенности подготовительного этапа

Чтобы избежать нежелательных последствий вакцинопрофилактики, к процедуре необходимо готовиться заранее. Для этого нужно запомнить несколько важных правил:

  • перед вакцинацией запрещено много есть;
  • иммунитет к заболеванию ветряной оспой выработается лучше, если перед прививкой опорожнить кишечник;
  • перед процедурой врач должен осмотреть пациента, измерить температуру, исключить у него противопоказания к иммунопрофилактике.

При определении у особы временных или стойких противопоказаний к иммунизации врач принимает решение об отказе от процедуры или ее переносе на другое время.

Жизнь после вакцинации

Сразу после прививки врачи настоятельно советуют оставаться в медицинском учреждении вместе с ребенком в течение 30 минут. Особенно важно выполнение такого пункта для лиц, пребывающих в группе высокого риска возникновения тяжелых последствий. Если у малыша появились тревожные симптомы, сразу обращаться за помощью к медицинским работникам.

В домашних условиях для формирования достаточной иммунной реактивности нужно создать вокруг привитого ребенка комфортную обстановку:

  • после прививки рекомендуется периодически измерять температуру;
  • обеспечить покой и полноценный сон;
  • сбалансировать пищевой рацион, сделав акцент на вареные овощи;
  • место инъекции не мочить и не расчесывать, что поможет предупредить воспаление ранки;
  • следить, чтобы одежда не раздражала зону, где был сделан укол.

При обнаружении нарушений со стороны здоровья ребенка родителям нужно немедленно обращаться к врачу. Это может быть звонок в скорую помощь или разговор с участковым педиатром. Еще лучше, если малыш с осложнениями (высыпания, фебрилитет, затруднение дыхания или подавленное состояние) будет доставлен в клинику личным транспортом.

Аналоги

Единственным сертифицированным на территории Российской Федерации аналогом Варилрикса является японская вакцина Окавакс. Это современный, высокоэффективный препарат, изготовленный без участия человеческого альбумина, что позволило в несколько раз сократить вероятность развития последствий прививки.

Окавакс – это живая аттенуированная вакцина, создающая иммунную протекцию против ветрянки. На родине этот препарат прошел ряд исследований, подтвердивших его эффективность и доказавших практически абсолютную безопасность для прививаемых индивидов разного возраста. Разработчики вакцины убеждены, что она не вызывает никаких нежелательных эффектов у здоровых граждан.

После первого введения Окавакса формируется стойкая п к оспе в 95% клинических случаев. Тогда как достичь подобного результата с Варилриксом удается только благодаря повторному уколу. В целом, обе вакцины считаются взаимозаменяемыми. Поэтому они в одинаковой степени используются для иммунопрофилактики.

Важно подчеркнуть, что в последнее время в стране все чаще регистрируются вспышки ветрянки. Заболеванию подвержены дети и люди пожилого возраста. Поэтому, начиная с 2009 рода, в России проводится плановая иммунизация населения от ветрянки. Она позволяет снизить заражение населения и остановить распространение эпидемического процесса.

Варилрикс

Варилрикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Varilrix

Код ATX: J07BK01

Действующее вещество: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) [vivere attenuated virus Varicella Zoster (contentionem Oka)]

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, s. a. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Цены в аптеках: от 2589 руб.

Варилрикс – вакцина для профилактики ветряной оспы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Варилрикса – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: аморфная масса (порошок) от светло-желтого до кремово-желтого цвета (по 0,5 мл (1 доза) в стеклянном флаконе емкостью 3 мл, в полиэтиленовом блистере 1 флакон в комплекте с растворителем (1 ампула или 1 шприц, либо 1 шприц с 1 или 2 иглами), в картонной пачке 1 блистер).

В 0,5 мл вакцины содержатся:

  • активное вещество: Varicella zoster (штамм Oka), живой аттенуированный вирус со специфической активностью, полученный путем размножения в культуре диплоидных клеток человека MRC-5 – не меньше 3,3 lg БОЕ (бляшкообразующие единицы);
  • вспомогательные вещества: лактоза, неомицина сульфат, альбумин человека сывороточный, маннитол, аминокислоты, сорбитол.

Растворитель: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Варилрикс характеризуется иммуностимулирующим действием.

Фармакодинамика

Как указано в инструкции, Варилрикс представляет собой живую аттенуированную вакцину, предназначенную для профилактики ветряной оспы. Она содержит живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), который культивируется в среде человеческих диплоидных клеток MRC-5. Варилрикс соответствует всем требованиям Всемирной организации здравоохранения, предъявляющимся к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

После введения Варилрикс стимулирует выработку антител к вирусу ветряной оспы, что позволяет сформировать специфическую защиту организма от данного инфекционного заболевания. Определенная степень защиты достигается в случаях, если иммунизация была проведена на протяжении 3 суток после контакта человека с вирусом Varicella Zoster. Считается, что титр антител, равный или превышающий 1/4 и определяющийся посредством метода непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), обладает защитными свойствами.

Почти у всех здоровых детей, возраст которых варьировался от 9 месяцев до 12 лет включительно, через 6 недель после вакцинации отмечался достаточно высокий уровень защиты, сохраняющийся как минимум на протяжении 7 лет после введения Варилрикса. Введение даже 1 дозы вакцины позволяет эффективно предотвратить 81% всех случаев госпитализации пациентов детского возраста, обусловленных этим заболеванием, и 87% визитов к врачу в амбулаторном режиме. Однако у детей, которые получили 1 дозу Варилрикса, наблюдались отдельные случаи заболевания, спровоцированного диким штаммом Varicella Zoster, в сроки, превышающие 42 дня после проведения вакцинации.

У всех детей старше 13 лет после двукратной вакцинации был зарегистрирован выраженный уровень защиты, сохраняющийся по меньшей мере 1 год (во время мониторинга в рамках клинического исследования). Клинические исследования подтвердили, что большая часть вакцинированных, впоследствии вступивших в контакт с больными ветряной оспой, либо не подвержены данному заболеванию, либо переносят его в значительно более легкой форме (отсутствует лихорадка, количество высыпаний оказывается существенно меньше).

У пациентов, относящихся к группам высокого риска, необходимо периодически определять титры антител к вирусу ветряной оспы, что позволяет вовремя принять решение о необходимости дополнительной вакцинации.

Категории пациентов, для которых ветряная оспа представляет собой значимый фактор риска, способствующий ухудшению течения и прогноза имеющегося тяжелого заболевания:

  • здоровые люди, вступившие в непосредственный контакт с заболевшими ветряной оспой или группами высокого риска, не болевшие данным заболеванием и не привитые ранее;
  • больные с острым лейкозом;
  • больные, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями (нервно-мышечные нарушения, эндокринные и метаболические расстройства, муковисцидоз, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы и легких);
  • больные, которым вскоре должна быть проведена операция трансплантации.

Пациенты из вышеуказанных групп, которые проходят курс терапии иммунодепрессантами (включая прием кортикостероидов) в связи с лечением злокачественных опухолей больших размеров или тяжелых хронических заболеваний (бронхиальная астма тяжелой степени, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани, аутоиммунные заболевания), считаются предрасположенными к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из групп высокого риска уровень сероконверсии достигает 80%, а у пациентов с лейкозом – приблизительно 90%. Результаты одного исследования подтвердили, что заболеваемость ветряной оспой у больных с лейкозом оказалась ниже у вакцинированных больных, чем у больных, которым вакцина не вводилась, а инфицирование произошло естественным путем. Также сообщалось о передаче вируса, содержащегося в Варилриксе, между сестрами и братьями с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные высыпания были выражены слабо.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Варилрикса на данный момент подробно не изучена.

Показания к применению

  • профилактика ветряной оспы у лиц с 1 года жизни, относящихся к группе высокого риска, ранее не привитых и не болевших ветряной оспой;
  • срочная профилактика ветряной оспы у не болевших ветряной оспой и не привитых ранее лиц после тесного контакта с больными ветряной оспой (включая членов семьи больного, врачей, медицинский персонал и других).

Противопоказания

  • приобретенный или первичный иммунодефицит (количество лимфоцитов меньше 1200/мкл), развившийся в результате дискразии крови, лейкоза, лимфомы, клинического проявления ВИЧ-инфекции, приема иммунодепрессантов (в том числе высокодозная терапия кортикостероидами), который диагностирован по нескольким признакам клеточного иммунодефицита;
  • заболевания инфекционного и неинфекционного генеза в острой форме и обострение хронических патологий (относятся к временным противопоказаниям для проведения прививок);
  • повышение температуры тела при острых кишечных заболеваниях и нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) – прививку Варилриксом можно проводить только после нормализации температуры;
  • планируемое зачатие в течение ближайших 3 месяцев;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины или симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.

Инструкция по применению Варилрикса: способ и дозировка

Готовый раствор вакцины Варилрикс предназначен для п/к введения.

Раствор для инъекции готовят перед непосредственным применением путем растворения содержимого флакона растворителем. Для этого, вскрыв флакон с вакциной, в него с помощью шприца вводят растворитель (образовавшуюся суспензию следует хорошо встряхнуть, примерно 3 минуты) и после полного растворения лиофилизата производят забор препарата в шприц. Готовый раствор должен быть от розового до желто-розового цвета и иметь прозрачную (без видимых включений и осадка) структуру. В случае визуального обнаружения каких-либо отклонений от нормы, вакцина подлежит утилизации.

Обработав место введения дезинфицирующим веществом (в том числе спиртом) следует подождать его испарения, чтобы не допустить возможной инактивации вакцинного вируса при их контакте.

Противопоказано внутривенное введение Варилрикса, также не следует проводить внутрикожные инъекции.

Вакцинацию проводят по схеме:

  • дети от 1 года до 13 лет: однократно – 1 доза вакцины (0,5 мл);
  • лица старше 13 лет и контактировавшие с заболевшими или группами высокого риска: двукратно – по 1 дозе в день вакцинации и в день ревакцинации (после перерыва в 42–70 дней).

Вакцинация пациентов с острым лейкозом, тяжелыми хроническими заболеваниями или находящихся на лучевой терапии и терапии иммунодепрессантами должна проводиться в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. Кроме этого, необходимо убедиться в отсутствии симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета, и в том, что общее число лимфоцитов не меньше 1200/мкл.

При планировании проведения вакцинации в острой фазе лейкоза химиотерапию пациента необходимо прервать на 14 дней (7 дней до и 7 дней после вакцинации).

В период лучевой терапии проводить вакцинацию не следует.

При плановой операции по трансплантации органа вакцинацию следует провести за несколько недель до начала применения иммунодепрессантов.

Вакцинацию с целью экстренной профилактики проводят путем однократного введения 1 дозы Варилрикса в течение первых 3–4 дней после контакта с больными.

Побочные действия

Побочные реакции, зарегистрированные в течение 42 дней после вакцинации 5369 лиц, среди которых были дети, подростки и взрослые:

  • со стороны центральной нервной системы: иногда – сонливость, головная боль;
  • со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, ринит, фарингит, инфекционные патологии верхних отделов дыхательных путей;
  • со стороны органа зрения: редко – конъюнктивит;
  • со стороны пищеварительной системы: иногда – рвота, диарея; редко – боль в животе;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: иногда – миалгия, артралгия;
  • дерматологические реакции: часто – сыпь; иногда – прурит и кожные высыпания, похожие на сыпь при ветряной оспе; редко – крапивница;
  • со стороны организма в целом: часто – повышение температуры (ректальная – 38 °C и выше, при измерении в подмышечной впадине или ротовой полости – 37,5 °C и выше); иногда – недомогание, лимфаденопатия, слабость, повышение температуры: ректальной – 39,5 °C и выше, при измерении в подмышечной впадине или ротовой полости – 39 °C и выше;
  • местные реакции: очень часто – покраснение и боль в месте инъекции; часто – отек места введения.

Кроме этого, на фоне массового применения вакцины сообщается о нежелательных эффектах, которые относят к временно ассоциированным симптомам или симптомам, не обязательно связанным с вакцинацией:

  • со стороны центральной нервной системы: атаксия, судороги;
  • аллергические реакции: возможно – анафилактоидные и анафилактические реакции;
  • прочие: возможно – инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, реакции гиперчувствительности.

У пациентов из группы высокого риска вакцинация может вызвать нетяжелые реакции в месте введения, папулезно-везикулезную сыпь (в редких случаях с лихорадкой легкой или средней степени тяжести).

Передозировка

Имеются отдельные сообщения, касающиеся неумышленной передозировки Варилрикса. В некоторых из них отмечается наличие таких нежелательных симптомов, как судороги и летаргия. В других случаях передозировка не спровоцировала развитие реакций организма, угрожающих жизни или здоровью.

Особые указания

Введение Варилрикса следует производить только при наличии средств для купирования анафилактической реакции. После иммунизации состояние пациента следует наблюдать в течение 0,5 часа.

Лицам детородного возраста в течение трех месяцев после вакцинации требуется использование надежных методов контрацепции.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита вакцинацию необходимо проводить только после предварительного определения количества лимфоцитов.

После вакцинации на фоне массивной терапии иммунодепрессантами возможно развитие ветряной оспы с клиническими признаками.

Медперсонал должен проинформировать пациента о существующем риске передачи вакцинного вируса и необходимости соблюдения мер предосторожности при общении с беременными женщинами, особо чувствительными к ветряной оспе в I триместре периода вынашивания, с больными лейкозом или получающими терапию иммунодепрессантами. Если высыпания выявляются в течение трех недель после вакцинации, пациент должен полностью исключить контакты с беременными (особенно в I триместре) и лицами с состояниями иммунодефицита.

Влияние Варилрикса на способность к управлению транспортными средствами и механизмами маловероятно.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии Варилрикса на фертильность отсутствуют. В период беременности вакцинация препаратом запрещена. Не рекомендуется допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Пациенткам, планирующим беременность, предпочтительнее отложить наступление беременности как минимум на этот промежуток времени.

Соответствующая информация о прививках Варилрикса у человека во время беременности отсутствует, а эксперименты по определению репродуктивной токсичности у животных не проводились.

Применение вакцины противопоказано в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

После гемотрансфузии или применения иммуноглобулинов введение Варилрикса возможно только через 3 месяца.

После вакцинации в течение 1,5 месяцев нельзя применять салицилаты, поскольку существует риск развития синдрома Рейе на фоне вирусной инфекции.

Варилрикс не снижает иммунного ответа и не повышает свою реактогенность при проведении одновременной вакцинации против кори-краснухи-паротита или против дифтерии-столбняка-коклюша. Прививки проводят в разные участки тела и отдельными шприцами.

В случае если вакцины против кори-краснухи-паротита или против дифтерии-столбняка-коклюша не были назначены одновременно с вакциной против ветряной оспы, то для достижения максимального уровня антител требуется интервал не меньше 1 месяца между применением указанных или других вакцин.

Лицам из группы высокого риска противопоказано одновременное введение препарата с аттенуированными живыми вакцинами.

Аналоги

Аналогом Варилрикса является Окавакс (лиофилизат).

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: вакцину – 2–8 °C, в том числе при транспортировке, не замораживать; растворитель – 2–25 °C.

Срок годности: вакцина – 2 года, растворитель – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Варилриксе

В интернете преимущественно встречаются положительные отзывы о Варилриксе, которые в основном оставляют родители. Они отмечают невысокую частоту развития побочных реакций и хорошую переносимость вакцины: у детей наблюдались незначительное повышение температуры, небольшой насморк и минимальное количество кожных высыпаний. Сообщается, что общее самочувствие при таких симптомах не ухудшалось. Однако имеются и сообщения о том, что привитые дети болеют практически так же, как и непривитые, на основании чего родители делают вывод, что лучше переболеть ветряной оспой самостоятельно, без применения Варилрикса.

Цена на Варилрикс в аптеках

Примерная цена на Варилрикс в аптечных сетях варьируется от 1350 до 3320 рублей за 1 дозу.

Варилрикс ® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) (Varilrix ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 1 фл.
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka)
вспомогательные вещества: неомицина сульфат; сывороточный альбумин человека; лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты
растворитель: вода для инъекций

в однодозовых стеклянных флаконах, в комплекте с 0,5 мл растворителя в ампуле или стеклянном шприце с 1 или 2 иглами или без иглы или прилагающимися отдельно 1 или 2 иглами; в пачке картонной 1 комплект или 100 флаконов.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Только п/к, сразу после разведения.

Схема для здоровых людей или пациентов из группы высокого риска.

Детям от 12 мес до 13 лет — 1 доза.

Детям от 13 лет и взрослым — 2 дозы с интервалом между введениями 6–10 нед .

Пациентам из группы высокого риска после вакцинации рекомендуется периодически определять уровень антител против ветряной оспы с целью выявления лиц, которым рекомендована ревакцинация.

Растворитель, содержащийся в шприце или в ампуле следует перенести во флакон с лиофилизированной вакциной. Встряхивать смесь до полного растворения, а затем перенести полученный раствор обратно в шприц. За счет того что возможны незначительные колебания pH , цвет восстановленной вакцины может варьировать от розового до красного (на качество вакцины не влияет). Перед введением следует убедиться в отсутствие в растворе инородных частиц или изменения физических характеристик (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна). Произвести обработку места введения спиртом (или другим веществом, применяемым для дезинфекции), дождаться его испарения, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вируса вакцины, и произвести введение.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения препарата Варилрикс ® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Варилрикс ® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения производитель растворителя Aspen Notre Dame de Bondeville (Франция) — 2 года. Растворитель 5 лет.

Источники:
http://privivku.ru/vse-vaktsiny/varilriks.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_96749.htm
http://tab.103.kz/varilriks-vaktsina-protiv-vetryanoy-ospy-instruktsiya/
http://privivkumne.ru/vse-vakciny/varilriks.html
http://www.neboleem.net/varilriks.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_96749.htm
http://medi.ru/instrukciya/khavriks_9727/

Ссылка на основную публикацию