Вакцина «Рудивакс»: инструкция, отзывы, аналоги,состав, побочные действия

Содержание

Рудивакс (Rudivax ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.

Характеристика

Вакцина для профилактики краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.

Фармакологическое действие

Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.

Клиническая фармакология

Специфический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых пациентов. Вакцина может вводиться детям в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При серологическом исследовании результат анализа считается положительным — при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 — результат считается отрицательным.

Показания препарата Рудивакс

Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к неомицину), острые инфекционные заболевания, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), острые и хронические прогрессирующие заболевания, введение иммуноглобулинов (до вакцинации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Редко — повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах — в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.

Взаимодействие

Совместим с другими вакцинами.

Способ применения и дозы

П/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11–13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).

Меры предосторожности

Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована. Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).

Особые указания

После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

Условия хранения препарата Рудивакс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рудивакс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B06 Краснуха [немецкая корь] Краснуха
Немецкая корь
Эпидемическая краснуха

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Рудивакс

  • П N013845/01-2002

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Вакцина «Рудивакс»

По сведениям ВОЗ 85% случаев заболевания краснухой, регистрируется в странах СНГ, половина из них приходится на Россию. Ежегодно этот вирус вызывает различные врождённые уродства плода у 300 000 детей. В России 11% женщин детородного возраста не имеют иммунитета к краснухе. Риску заболевания особенно подвержены медработники и студенты, педагоги детских учреждений. Единственным способом предупреждения инфекции является вакцинация против неё. Прививки против краснухи введены в 96 странах мира.

В России с 2002 года вакцинация от краснухи введена в Национальный календарь обязательных профилактических прививок. Для иммунизации от краснухи применяется, в том числе, импортная вакцина «Рудивакс» (Rudivax). Что это за вакцина, как она переносится, где можно сделать прививку «Рудивакс»? — давайте это выясним.

Чем опасна краснуха

Краснуха — это инфекционное заболевание, вызванное вирусом. Болезнь проявляется мелкой сыпью, повышением температуры и увеличением шейных лимфатических узлов. Краснуха протекает легко у детей и многих взрослых. Однако инфицирование беременной женщины грозит выкидышем и патологией внутриутробного развития плода.

Вирус краснухи вызывает у плода одновременно порок сердца, катаракту, слепоту и глухоту. В раннем периоде беременности краснуха вызывает врождённые уродства плода. У женщины, заболевшей краснухой, бывают мертворождённые дети или же они умирают в период новорожденности.

Описание вакцины «Рудивакс»

«Рудивакс» — это живая аттенуированная вакцина против краснухи. Вирус для вакцины выращивается на диплоидных человеческих клетках. Вакцина «Рудивакс» зарегистрирована в России 25.03.2002, регистрационный номер: П № 013845/01–2002. Производитель вакцины «Рудивакс» — французская компания Aventis Pasteur. Выпускается «Рудивакс» во флаконах в форме лиофилизата для приготовления суспензии для подкожных инъекций. Состав вакцины «Рудивакс» в 1 дозе приготовленного лиофилизата:

  • не меньше 1000 ЦПД50 живого ослабленного вакцинного штамма Wistar RA 27/3M;
  • следы неомицина;
  • aqua distillata 0,5 мл;

Вакцина «Рудивакс» предназначена для выработки иммунитета от краснухи. Антитела в крови вырабатываются на протяжении 2 недель после прививки. Иммунный ответ формируется у 100% привитых лиц и сохраняется на протяжении 20 и более лет.

Схема и способ применения «Рудивакс»

В соответствии с инструкцией вакцина «Рудивакс» вводится по схеме:

  • вакцинация детей в 12 месяцев;
  • ревакцинация в 6 летнем возрасте;
  • повторная вакцинация девочек в 11–13 лет.

Прививку «Рудивакс» нужно делать подкожно или внутримышечно 0,5 мл. Детям возрастом до 3 лет вакцину следует вводить в верхнюю третью часть бедра. Детям после трёхлетнего возраста и взрослым людям место для прививки — верхне-наружная часть плеча. По рекомендации ВОЗ нельзя делать прививку в ягодицу, откуда вакцина плохо всасывается и может вызвать поражением нервных стволов.

Показания для вакцинации «Рудивакс»

Прививка вакциной «Рудивакс» показана с целью профилактики краснушной инфекции независимо от пола детям с 12 месяцев. Девочки-подростки прививаются с целью предупредить у них заражение во время будущей беременности. Молодым женщинам прививки делаются в детородном возрасте от 18 до 25 лет, если они не переболели краснухой и раньше не были привиты против неё. Отсутствие информации о прививке также является показанием для вакцинации. Оптимальный способ обезопасить будущего ребёнка от краснухи — это сделать прививку заблаговременно за 3 месяца до беременности.

Прививки от краснухи по эпидемическим показаниям также делается юношам и мужчинам в закрытых коллективах.

Побочные действия и осложнения после вакцинации

«Рудивакс» легко переносится. Побочные действия чаще бывают у взрослых людей. В некоторых случаях после прививки наблюдаются:

  • незначительное повышение температуры;
  • увеличение шейных лимфоузлов;
  • сыпь бледно-розового цвета в форме розеол.

На месте инъекции препаратом «Рудивакс» может быть гиперемия, уплотнение и жжение. Такая реакция означает нормальный иммунный ответ на прививку. Изредка наблюдаются боли в суставах. Могут быть аллергические реакции на неомицин — один из компонентов препарата.

Осложнения в составе крови проявляются тромбоцитопенией (понижением тромбоцитов). Ещё реже бывают такие осложнения со стороны нервной системы, как менингит, полиневрит. Не исключены аллергические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания для вакцинации «Рудивакс»

Вакцина от краснухи «Рудивакс» имеет некоторые противопоказания. Прививка откладывается при повышенной температуре, а также обострении любого хронического заболевания.

Абсолютными противопоказаниями для «Рудивакс» являются:

  • беременность;
  • аллергические реакции на предыдущую вакцинацию;
  • ВИЧ-инфекция;
  • введение иммуноглобулинов за 1,5 месяца и раньше до вакцинации;
  • аллергическая реакция на неомицин.

Иммуноглобулин не вводится одновременно с вакциной «Рудивакс». В случае введения иммуноглобулина должно пройти минимум 6 недель до прививки. Если прививку сделать раньше, антитела в сыворотке крови могут нейтрализовать вакцинный штамм. После прививки до применения иммуноглобулина должно пройти 2 недели, в течение которых происходит выработка антител против вируса краснухи.

Беременность и прививка от краснухи

При планировании беременности рекомендуется сделать прививку для профилактики краснухи у матери и предотвращения страшных последствий инфицирования плода. Вакцинацию нужно сделать за 3 месяца до зачатия.

Прививку делают моновакцинами «Рудивакс» или «Эрвевакс». Если сведения о вакцинации неточные, то можно провести серологическое исследование на выявление антител к вирусу в организме. Если антитела к вирусу обнаружены, то прививку делать не нужно. Отсутствие антител является показанием для вакцинации. Если сведений о прививке нет, то прививку делать нужно.

После иммунизации вакциной «Рудивакс» женщины должны применять надёжную контрацепцию на протяжении как минимум трёх месяцев.

Где можно привиться от краснухи

Прививку «Рудивакс» делают в поликлинике по месту работы или жительства. В прививочных центрах существует график работы с разными вакцинами. Вакцинация проводится также в специализированных отделениях иммунологии и в центрах вакцинопрофилактики.

Прививку от краснухи «Рудивакс» можно сделать в частных медицинских центрах. Некоторые частные клиники могут обеспечить прививку на дому. Это можно сделать, вызвав на дом специализированную бригаду из медицинской клиники.

Действия после прививки

В день прививки вакциной «Рудивакс» следует принять стандартные меры предосторожности.

  1. Не рекомендуется уходить из поликлиники сразу после прививки в течение 30 минут — для наблюдения за реакцией организма. В случае появления аллергической реакции после вакцинации «Рудивакс» вы можете сразу обратиться к врачу.
  2. Придя домой, следует измерить температуру.
  3. Место инъекции нельзя мочить в течение нескольких дней.
  4. Одежда должна быть свободной, чтобы не натереть место инъекции.

При повышении температуры выше 38,0 °C, появлении затруднённого дыхания или отёчности губ, ушей, сразу же обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь.

Аналогичные «Рудивакс» вакцины

У вакцины «Рудивакс» имеются зарубежные и российские аналоги.

  1. «Вакцина против краснухи живая» — производится компанией Serum Institute of India.
  2. «Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная» — производитель НПО «Микроген» (Россия).
  3. «Эрвевакс» — выпускает европейская компания GlaxoSmithKLine Beecham.

Все эти моновакцины лицензированы и содержат один и тот же вакцинный штамм вируса, выращенный на диплоидных человеческих клетках. Вакцины — взаимозаменяемы.

Для иммунизации от краснухи применяются также комбинированные вакцины «Приорикс» и MMR II. Бельгийская «Приорикс» позволяет иммунизировать одновременно от коревой, краснушной и паротитной инфекции.

Какую вакцину правильно выбрать — «Рудивакс» или «Приорикс»? Девочкам 11–13 лет можно применять «Рудивакс», если они были привиты от кори, краснухи и паротита в 1 год и 6 лет. Если же по каким-то причинам девочки небыли привиты по календарю, то им делается комбинированная вакцина «Приорикс» от кори, краснухи и паротита.

Вакцины «Рудивакс» и «Эрвевакс» предназначены для профилактики краснухи у девочек 11–13 лет и молодых женщин от 18 до 25 лет при планируемой беременности. Обе вакцины взаимозаменяемы.

Подводя итоги, подчеркнём, что беременные женщины подвержены риску заражения краснухой. Чтобы обезопасить будущего ребёнка от тяжёлых последствий инфицирования, на этапе планирования беременности рекомендуется заблаговременно сделать прививку от этого вируса. Иммунизация вакциной «Рудивакс» девочек 13 лет проводится для предотвращения инфицирования во время будущей беременности. Применяемые в России живые вакцины эффективны и имеют минимальные побочные действия. В некоторых случаях требуется провести серологическое обследование беременной женщины на обнаружение антител к вирусу краснухи.


Рудивакс

Показания к применению

Краснуха (профилактика): у детей старше 1 года, у девочек препубертатного возраста (11-13 лет), у женщин репродуктивного возраста.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), введение Ig (до вакцинации).

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к или в/м, однократно 0.5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).

Фармакологическое действие

Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.

Формирует специфический иммунитет к вирусу краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. Вакцинация может проводиться у детей в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Побочные действия

Редко – гипертермия, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У взрослых пациентов – небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации у 10% пациентов.

Особые указания

Дети, рожденные от ВИЧ-позитивных матерей: способность материнских антител класса IgG проникать через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка до 9-10-месячного возраста (присутствие материнских антител обнаруживалось до 14 мес). По этой причине, прежде чем сделать вывод о том, что ребенок не инфицирован, необходимо дождаться, пока он станет серонегативным. С этой целью проводится анализ с помощью иммуноэлектрофореза, а также (в случае необходимости) технологии определения вирусного генома: если ребенок не инфицирован, вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой. Если ребенок инфицирован, решение о вакцинации принимает специализированный консилиум.

Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить Ig в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности – 3 мес) после введения Ig и препаратов крови.

Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована.

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации.

После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

Формируем иммунную защиту от инфекций вакциной Рудивакс

Краснуха – опасная инфекция, которая провоцирует кожные высыпания, температуру выше 39 градусов, мигрени. У пациента набухают шейные лимфоузлы, развивается кашель, похожий на бронхит. В группу риска входят, в основном, дети 2-8 лет. У взрослых пациентов течение инфекции более тяжелое. Наибольший риск краснуха вызывает у женщин, которые вынашивают ребенка. Под воздействием инфекционного заболевания у плода развиваются тяжелые врожденные отклонения и аномалии. Врачи на раннем сроке рекомендуют заболевшей женщине делать прерывание беременности. Эффективное лекарство, способствующее выработке иммунитета, врачи считают вакцину Рудивакс.

Лекарство Рудивакс

Этот препарат предназначен для профилактики краснухи и представляет собой лиофилизат для инъекций. Препарат фасуется во флаконы, имеющие объем, рассчитанный на одну дозу препарата. В одной коробке с ним идет растворитель или вода для инъекций, содержащийся в шприце или ампуле. В состав входит живой вирус краснухи, вода для инъекций, неомицин. Производитель Рудивакс — французская фармацевтическая компания Aventis Pasteur.

Что происходит в организме, когда пациенту ставят вакцину

После попадания в организм вируса, у пациента начинается выработка иммунитета против краснухи. Это помогает снизить риск заболеваемости инфекционным болезням и формирует к ней нечувствительность. Содержащийся в лекарстве штамм краснухи ослаблен и не дает полноценной клинической картины. Иммунная система начинает синтезировать защитные антитела.

После выполнения вакцинирования, защитная система организма «запоминает» реакции при попадании вируса и быстро ликвидирует попавший патогенный агент. После укола иммунитет от краснухи формируется через полмесяца. В большинстве случаев, это возникает у 95-100% людей, прошедших вакцинирование. Эффективность Рудивакса считается практически 100%.

Когда можно применять вакцину

Снизить риск заболеть краснухой поможет вакцинирование. Ее проводят согласно Национальному календарю прививок. Обязательно вакцинируют детей в возрасте 12 месяцев, женщин детородного возраста (с 18 до 25 лет), если им не делалась прививка ранее или нет данных о вакцинировании. Ревакцинирование рекомендуется детям около шести лет.

Если женщина планирует зачатие, то необходимо уточнить была ли у нее прививка от краснухи. Если укол не ставился ранее, то вакцинирование против этой инфекции обязательно. Инъекции ставится не менее, чем за 30 дней до зачатия. Если женщина ранее уже болела этой инфекцией, то ей все равно рекомендуют ставить прививку, так как иммунитет не всегда формируется после болезни.

Противопоказания

Запрещено ставить инъекции пациентам, которые страдают непереносимостью неомицина или других компонентов лекарства. Не ставят вакцину Рудивакс от краснухи, если у пациента диагностирована острая фаза инъекции или есть иммунодефицитное состояние. Не рекомендуется проводить вакцинирование, если у пациента есть хронические заболевания или проведен курс иммуноглобулинов. Запрещено применять лекарство во время вынашивания ребенка.

Относительными противопоказаниями можно считать острую инфекцию. Прививку ставят через 14-28 дней после выздоровления. Не рекомендуют делать укол препаратом сразу после процедуры переливания крови. Детям, рожденным от ВИЧ-инфицированной матери, укол не ставится пока не проведено обследование и не поставлен диагноз.

Подготовка к прививке

В инструкции Рудивакса написано, для того, чтобы повысить эффективность лекарственного средства пациент должен пройти предварительную подготовку. Для этого врач перед уколом должен осмотреть пациента и понять его самочувствие. У пациента не должно быть симптомов вируса, бактериального заражения или инфекции. Не ставится прививка, если у пациента зафиксирована температура выше 36, 9 градусов.

Во время вакцинирования у человека не должно быть симптомов обострения хронических болезней. Если при аналогичных прививках были аллергии, то перед вакцинацией необходима консультация врача. Желательно перед уколом провести лабораторные исследования мочи, анализ крови, измерить температуру.

Побочные эффекты

Даже после правильной подготовки к вакцинированию у пациента могут наблюдаться побочные эффекты. Негативные симптомы после прививки должны проходить самостоятельно через один-два дня. Обычно они не требуют особых мер по устранению. К местным реакциям можно отнести небольшое покраснение и уплотнение в месте прокола, отечность. Место укола может быть горячим и болезненным на ощупь.

Кроме того, у пациента может наблюдаться лихорадка, легкий озноб, повышение температуры от 37 градусов и выше. Его тошнит, могут быть приступы рвоты. У человека кружится голова, возникает мигрень, ломит мышцы и суставы. Могут увеличиваться в размерах лимфоузлы.

Реже на Рудивакс и его компоненты начинается аллергия. Непереносимость проявляется в появлении пятен на коже, высыпаниях. Человеку становится сложно дышать, кожа чешется, могут течь слезы. Иногда возникает аллергический ринит.

Схема вакцинирования

Лекарство вводится в плечо или под лопатку. Разовая дозировка препарата: 0,5 мл. Не ставят укол в ягодицу, чтобы избежать плотного инфильтрата. Решение о повторном уколе взрослым людям, врач делает на основании анализа на антитела. Если в крови содержится высокая концентрация антител, то укол не ставят. Это свидетельствует об эффективной защите организма от краснухи после проведенной ранее вакцинации.

Эффективность лекарства может у некоторых пациентов обеспечивать иммунную защиту на всю жизнь. Для остальных людей иммунитет полученный от прививки сохраняется на период от 5 до 10 лет. Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует прививаться от краснухи каждые 10 лет. Особенно важна эта мера для женщин, находящихся в детородном возрасте.

Отзывы врачей

Врачи отмечают, что после проведения плановых вакцинаций, прекращаются массовые вспышки инфекции. Эпидемии этой болезни стали более редкими за последние десять лет. По их мнению, организм сравнительно легко переносит препарат, а побочные реакции возникают редко. Чтобы избежать побочных эффектов, нужна подготовка к прививке.

После вакцинирования болезнь протекает легко в случаях, если пациент не женщина достигшая детородного возраста. Если подхватить инфекцию во время вынашивания ребенка, то это может привести к врожденным аномалиям или выкидышу. После ревакцинирования у человека формируется иммунная защита от инфекции на всю жизнь.

Как вести себя после прививки

В течение нескольких дней после прививки человеку нельзя мочить место прокола, растирать его, чесать. Ему можно гулять на улице, но не стоит посещать общественные места. В этот период не рекомендуются контакты с инфицированными людьми. Если вакцина введена ребенку, то не рекомендуется вводить в меню новые продукты. Запрещено есть продукты, которые провоцируют пищевую аллергию, например, шоколадные батончики, все виды орехов. Не следует есть мед, апельсины, мандарины и грейпфруты.

Вакцина для профилактики краснухи Рудивакс: инструкция, цена и аналоги

Любой доктор знает, что краснуха относится к категории опасных инфекционных заболеваний, провоцирующих кожные высыпания, температуру более 390 и мигрень. У больного наблюдается набухание шейных лимфоузлов, появляется кашель, схожий с бронхиальным. Основная группа риска представлена детьми 2-8-летней возрастной категории.

Более тяжелое течение инфекции наблюдается у взрослых. Для успешной профилактики краснухи докторами обычно назначается вакцина Рудивакс, продаваемая и в России. Следует отдельно отметить беременных женщин. Ведь они подвергаются максимальной опасности при появлении краснухи.

Это объясняется тем, что описываемая инфекция способна привести к формированию самых разных тяжелых врожденных отклонений и аномалий у будущего малыша. Доктора на ранних сроках беременности инфицированной женщине рекомендуют прервать беременность. Для выработки иммунитета врачи рекомендуют именно вакцину Рудивакс. Необходимо разобраться почему.

Состав, производитель и механизм действия

Описываемый медицинский препарат является живой аттенуированной вакциной, предназначенной для борьбы с краснухой. Выращивают вакцинный вирус на диплоидной человеческой клетке. Рудивакс прошел регистрацию в России 25 марта 2003 года с присвоением номера П: № 013845/01-2002. Производством медикамента занимается Aventis Pasteur – компания из Франции.

Реализуется во флаконах в лиофилизатовой форме, из которой готовится суспензия для подкожной инъекции.

1 доза готового лиофилизата содержит:

  • не менее 1-й тысячи ЦПД50 Wistar RA 27/3M – живого, ослабленного штамма вакцины;
  • след неомицина;
  • 5 мл aqua distillate.

Применение лекарства способствует выработке иммунитета от опасного недуга. Для выработки антител в крови требуется порядка 14 суток после того, как сделана прививка. Иммунный ответ развивается в 100% случаях использования и работает на протяжении двадцати и более лет.

Показания и противопоказания к прививке

Рудивакс назначают в качестве профилактической меры. Прививку можно делать:

  • детям старше 12-месячного возраста вне зависимости от половой принадлежности;
  • девочкам возраста препубертатности;
  • детородным женщинам (при условии, что они ранее не заболевали и не прививались).

Для повышения результативности действия вакцины и недопущения негативных последствий необходимо провести правильную подготовку к вакцинации.

Прежде чем сделать «укол», доктор учитывает:

  • общее состояние здоровья человека;
  • отсутствие симптоматики болезней инфекционной, вирусной, бактериальной природы;
  • наличие температуры тела, не превышающей 36.90 Цельсия;
  • время отсутствия признаков при сопутствующем хроническом заболевании;
  • если проявлялись аллергические реакции, необходимо проконсультироваться с доктором;
  • прежде чем проводить плановую вакцинацию, требуется сдача общего анализа урины, крови, а также измерение температуры тела.

Имеются у Рудивакс и противопоказания, к каковым относится:

  • врожденное и приобретенное иммунодефицитное состояние;
  • аллергия на какой-либо составляющий компонент, в том числе Неомицин;
  • период вынашивания ребенка;
  • наличие острого недуга инфекционной природы;
  • лихорадка больше 37 Цельсия;
  • хроническая прогрессирующая болезнь.

Инструкция по применению вакцины Рудивакс

Для снижения риска заболевания краснухой необходимо вакцинирование. Проводится оно в соответствии с Национальным календарем прививок. Обязательной вакцинации подвергаются дети в возрасте 1 года, женщины 18-25-летнего возраста.

Куда и как колоть?

Вопрос о вторичной вакцинации взрослого решается доктором после изучения результатов анализов на наличие антител. При значительной концентрации антител в плазме инъекция не ставится.

Такой показатель свидетельствует о результативной защите организма от недуга после сделанной вакцины.

Эффективность медикамента у отдельных людей способна обеспечивать защиту иммунитета на всю оставшуюся жизнь. Для прочих пациентов иммунитет от инъекции сохраняется в течение 5-10 лет. Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендуется вакцинация от краснухи 1 раз в десятилетие. Особенно важно это для детородных представительниц слабого пола.

Как разводить?

Перед непосредственным применением вакцина разводится растворителем (водой для инъекции) в пропорции 0.5 мл растворителя – 1 прививочная доза вакцины. С целью предотвращения вспенивания препарата процесс растворения сопровождается легким покачиванием ампулы. Полное растворение занимает около 3-х минут. Готовая инъекция является прозрачной жидкостью с цветовой гаммой от розовой до светло-желтой.

Реакция и побочные эффекты

Вопреки соблюдению всех правил введения препарата в последующие дни подчас проявляются побочные эффекты. Правда, они не должны вызывать излишнего беспокойства, поскольку такое явление – нормальная реакция на чужеродный белок со стороны организма.

Пациент может наблюдать:

  • покраснения в области укола;
  • инфильтрацию, отек диаметром более 1 см;
  • местное увеличение температуры;
  • незначительные болевые синдромы;
  • лихорадку более 37, озноб;
  • рвоту, тошноту;
  • головокружение;
  • мышечную, суставную слабость;
  • головную боль;
  • увеличение размером лимфоузлов.

Повышенная чувствительность к какому-либо составляющему компоненту препарата может проявляться кожным высыпанием, пятнами различного цвета и размера, чувством нехватки кислорода, зудом, отеком, насморком и слезотечением.

Цена и аналоги

Рудивакс имеет отечественные и заграничные аналоги. К наиболее популярным относится:

  1. Вакцина против краснухи живая;
  2. Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная;
  3. Эрвевакс.

Каждая из представленных моновакцин лицензирована и имеет аналогичный вакцинный вирусный штамм, получаемый из диплоидной клетки человека. Все препараты взаимозаменяемы. Если же говорить о стоимости Рудивакс, то приобрести его можно по цене 750-800 рублей.

Отзывы о вакцинации препаратом Рудивакс

Следует отметить тот факт, что за последнее десятилетие эпидемии этого недуга стали лишь редким исключением.

Согласно мнению врачей, медикамент достаточно легко переносится организмом, тогда как побочные эффекты крайне редки. Правда, для предотвращения негативных последствий следует правильно подготавливаться к инъекции.

Видео по теме

О вакцинации против краснухи в видео:

Как отмечалось чуть выше, краснуха является достаточно опасным заболеванием, которое несет максимальную угрозу для взрослых пациентов, в особенности же беременных женщин. Тем не менее, в последнее время вспышки эпидемии этого недуга стали происходить все реже и реже. Объясняется это, прежде всего, профилактическими мерами, к каковым относится вакцинирование, проводимое в частности и препаратом Рудивакс.

Рудивакс

Показания

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Противопоказания

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Дозировка

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Побочные действия

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко – сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Фармакологические свойства

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Особые указания

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Использование препарата детьми

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Использование беременными или при кормлении грудью

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности

Рудивакс инструкция, аналоги и состав

Инструкция производителя

Живая аттенуированнаЯ ВИРУСНАЯ вакцина для профилактики КРАСНУХИ

(ШТАММ WISTAR RA 27/3M)

СОСТАВ

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:

  • живой аттенуированный вирус краснухи . не менее 1000 ЦПД50*;
  • Растворитель: вода для инъекций. 0,5 мл
    * ЦПД50 – цитопатогенная доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для инъекций, получаемая путем растворения лиофилизата прилагаемым растворителем:

  • Флакон, содержащий 1 дозу лиофилизированной вакцины + шприц с растворителем (0,5 мл).
  • Флакон, содержащий 10 доз лиофилизированной вакцины + флакон с растворителем (5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром&Ваксэн,

58 авеню Леклерк, 69007, ЛИОН-ФРАНЦИЯ

Показания

Данный препарат является вакциной и рекомендуется для профилактики краснухи у детей, независимо от пола, начиная с 12-месячного возраста.

Вакцинацию рекомендуется проводить у девушек препубертатного возраста и серонегативных женщин детородного возраста.

Противопоказания

не использовать препарат в следующих случаях:

  • Беременность;
  • Проинформируйте Вашего врача, если Вы находитесь на ранней стадии беременности.
  • Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая ВИЧ-инфекцию);

ДЕТИ, РОЖДЕННЫЕ ОТ ВИЧ-ПОЗИТИВНЫХ МАТЕРЕЙ

Проникновение материнских антител класса IgG через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка до 9-10-месячного возраста (присутствие материнских антител обнаруживалось до 14 месяцев). По этой причине, прежде, чем сделать вывод о том, что ребенок не инфицирован, необходимо дождаться, пока он станет серонегативным. С этой целью проводится анализ с помощью иммуноэлектрофореза, а также (в случае необходимости) технологии определения вирусного генома.

  1. Если ребенок не инфицирован: вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой.
  2. Если ребенок инфицирован: решение о вакцинации принимает специализированный консилиум.

Недавнее введение иммуноглобулинов или любого деривата крови, содержащего иммуноглобулины.

В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Вакцинация женщины пубертатного возраста проводится при условии, что женщина не беременна на момент вакцинации и не планирует беременность в течение следующих за вакцинацией 2-х месяцев.

В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные взаимодействия

Во избежание возможных взаимодействий с некоторыми медицинскими препаратами, сообщите Вашему врачу или фармацевту обо всех видах лечения, совпадающих по времени с вакцинацией данным препаратом.

Схема применения И РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно путем однократной инъекции.

Плановая вакцинация или ревакцинация краснухи рекомендуется у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет).

Во всех случаях строго следуйте предписаниям врача.

Побочные реакции

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов следующие побочные реакции различной степени выраженности:

  • кожная сыпь в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера. У детей вакцинация переносится очень хорошо.

У взрослых могут отмечаться:

  • боль в суставах;
  • увеличение лимфатических узлов.

В более редких случаях возможны кожная сыпь и незначительное повышение температуры тела.

Сообщайте Вашему врачу или фармацевту обо всех побочных реакциях, не описанных в настоящей инструкции.

Хранение

Не использовать по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике).

Источники:
http://privivku.ru/vse-vaktsiny/rudivaks.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name5870.html
http://selecthealth.ru/vaccines/rudivaks/
http://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/rudivaks.html
http://www.imedez.com/ru/drugs/rudivaks/
http://www.health-ua.org/lekarstva/20649-rudivaks.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_98395.htm

Ссылка на основную публикацию