Вакцина «Менцевакс ACWY»: инструкция, отзывы, аналоги,состав, побочные действия

Содержание

Менцевакс Acwy (Mencevax Acwy) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015356/01 от 21.10.08 – Бессрочно

Менцевакс Acwy
Менцевакс ACWY рег. №: П N015356/01 от 21.10.08 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менцевакс Acwy

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор – прозрачный, бесцветный.

0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W 135 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) – блистеры (1) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор – прозрачный, бесцветный.

0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W 135 50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) – 5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

10 доз – флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W 135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Фармакокинетика

Показания препарата Менцевакс Acwy

Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W 135 и Y, в т.ч.:

  • при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
  • лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W 135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Режим дозирования

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

  • острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
  • реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W 135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Условия хранения препарата Менцевакс Acwy

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Менцевакс ACWY

Вакцина Менцевакс ACWY – это лиофилизированный препарат очищенных полисахаридов Neisseria meningitidis (менингококка) серогрупп A, C, W135 и Y.

Вакцина Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым вакцинам.

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем

в 0,5 мл (1 доза) растворенной вакцины содержится 50 мкг каждого полисахарида серогрупп A, C, W135 и Y.

Растворитель: 0,9 % стерильный раствор натрия хлорида содержит фенол 0,25 % в качестве консерванта в упаковке, содержащей 10 доз.

Иммунологические свойства

Вакцина Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y.

Введение одной дозы 0,5 мл вакцины Менцевакс ACWY вызывает выработку значительного количества бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y примерно у 95 % иммунизированных лиц.

Известно, что полисахарид А иммуногенен для детей старше 6 мес. Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп W135 и Y.

Показания к применению

Вакцина Менцевакс ACWY показана для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.

Эта вакцина особенно рекомендуется людям, которые подвержены высокому риску заражения, например тем, кто живет в районах эндемичных или высоко эндемичных по этой инфекции, или посещает такие районы.

Она рекомендуется также лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.

Вакцину Менцевакс ACWY не льзя вводить людям с известной гиперчувствительностью к любому ее компоненту, а также людям, у которых после предшествующих введений этой вакцины возникали признаки гиперчувствительности.

Схема применения и дозы

Одна иммунизирующая доза – 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцина Менцевакс ACWY предназначена только для подкожного введения.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Вакцину перед применением следует растворить прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого.

Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики с тем, чтобы предотвратить его контаминацию.

Вакцина Менцевакс ACWY может вызывать эритему, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, общее недомогание, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, и сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Как и применение других вакцин, введение вакцины Менцевакс ACWY необходимо отложить у лиц с острым тяжелым фебрильным заболеванием. Вместе с тем, легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо A, C, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета эта вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп A, W135 и Y. Следует отметить, однако, что частота сероконверсии в отношении полисахаридного антигена серогруппы А вполне удовлетворительна у детей в возрасте от 6 мес.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии все необходимое для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения вакцины Менцевакс ACWY. Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Применение при беременности и лактации

В настоящее время нет данных о применении этой вакцины у беременных женщин, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY беременным женщинам, кроме тех случаев, когда такие женщины подвержены высокому риску заражения.

Срок годности вакцины указан на упаковке. Вакцину нельзя использовать после истечения срока годности. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8° С. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2° до 25 ?С, замораживание не допускается. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора в холодильнике не более 8 час. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Менцевакс ® ACWY (Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY) (Mencevax ACWY)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для подкожного введения 1 прививочная доза
полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W135 и Y по 50 мкг
вспомогательные вещества: лактоза в качестве наполнителя
растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; для многодозовой формы выпуска вакцины — 0,25% фенол в качестве консерванта

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в шприце стеклянном с 1 или 2 иглами в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 100 ампул,

или во флаконах темного стекла по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в .

Условия хранения препарата Менцевакс ® ACWY (Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Менцевакс ® ACWY (Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Менцевакс ACWY

Показания к применению

Активная иммунизация взрослых и детей с 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, C,W135 и Y, особенно лиц, которые подвержены высокому риску заражения (проживание или посещение эндемичных по менингиту районов, проживание в закрытых коллективах или же контакт с больными менингитом, в т.ч. персонал инфекционных отделений больниц).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная реакция на предшествующее введение полисахаридной менингококковой вакцины, острые заболевания, сопровождающиеся гипертермией (вакцинация откладывается).

Как применять: дозировка и курс лечения

Одна иммунизирующая доза – 0.5 мл разведенной вакцины (растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу; флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин).

Фармакологическое действие

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител у 95 % привитых против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет.

Побочные действия

Местные: эритема, уплотнение, боль в месте инъекции.

Общие: головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Особые указания

Введение вакцины необходимо отложить у лиц с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися гипертермией. Незначительно выраженные симптомы инфекции не являются противопоказанием для иммунизации.

Пр изменении физико-химических свойств растворенной вакцины, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к др. серогруппам помимо А, С, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В настоящее время нет данных о применении вакцины в период беременности, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Следует воздерживаться от введения вакцины во время беременности, кроме тех случаев, когда имеется высокий риск заражения.

Взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с др. вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцина GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA против менингококковой инфекции Менцевакс ACWY – отзыв

Менцевакс или Менинго А+С ?

У нас в стране доступны четыре вакцины от менингококковой инфекции. Две российские, выпускаемые одним и тем же производителем, но защищающие либо только от менингококка типа А, либо от двух серотипов А и С. Такой же бивалентный состав у французской вакцины Менинго А+С. И четвертая вакцина самая продуктивная, т.е. защищающая сразу от четырех типов менингококка – A, C, W135 и Y. Недостатком всех этих вакцин для нашей страны является то, что именно для жителей России и стран СНГ они мягко говоря малоэффективны. У нас распространен менингококк группы В. Он наиболее часто встречается и вызывает эпидемии, как говорят, примерно раз в 10-12 лет. Поэтому, если вы живете в этих странах и практически никуда не выезжаете, то доступные у нас прививки вас в случае чего не спасут. А от менингококка группы В вакцины пока что просто не существует.

Поэтому, если уж и ставить эту вакцину, то оптимальным вариантом, как мне кажется, является именно Менцевакс. Т.к. с ним вы защищаетесь по максимуму на сколько это вообще возможно. Собственно, поэтому и мой выбор пал именно на эту вакцину. В прошлом году мы ездили отдыхать на Филиппины, поэтому, на всякий случай привились с мужем и от менингококка, и от желтой лихорадки. Все прошло без сучка и задоринки, без осложнений. Из видимых симптомов было небольшое вздутие лимфоузла в подмышечной впадине. Но дело в том, что врач назначил прием антигистаминного препарата Зиртек, а я поленилась его пить. Сама виновата. Если уж совсем придираться, то, да, немного тянуло место укола. И это все.

Прививаться взрослым, как нам сказали, можно непосредственно перед выездом. С детьми все намного сложнее. Там в зависимости от возраста нужен либо один укол, либо еще и ревакцинация, а закончиться весь курс должен не позже, чем за две недели до выезда. Защищает вакцина на 3 – 5 лет, у всех по-разному. Проверить, работает ли еще ваша прививка или нет, можно только сдав специальный анализ крови на антитела к менингококку.

Дети с нами не ездили, поэтому как переносится данная вакцина детьми сказать не могу. Зато наш старшенький получил в свое время Менинго А+С. Ему на тот момент было два года. Вакцинация прошла так же, как и у нас, без каких-либо видимых реакций, очень легко. А по скольку говорят, что вакцины полностью совершенно одинаковые (кроме разного количества видов менингококка), то думаю, что и Менцевакс он бы перенес точно так же.

Лично я считаю, что, раз у нас почти нет менингококков, от которых защищают данные вакцины, то и прививаться ими нужно только путешественникам. Один раз привился и пять лет можно спокойно колесить по миру без страха в самый разгар отпуска заболеть трудно излечимой болезнью. А какую именно вакцину выбрать, наверное, нужно исходить, прежде всего из того, куда вы собираетесь ехать. Если в Африку или Юго-восточную Азию, то несомненно Менцевакс ACWY, т.к. с этих регионах часты случаи менингококка W135 и Y. Если же вы едете в Европу, то, наверное, без разницы. Там чаще всего можно встретить А и С. Еще знаю, что прививаться нужно обязательно тем, у кого кто-то из родственников когда-то болеет менингитом, т.к. это заболевание генетическое и передается по наследству.

Производители у обоих вакцин известные, серьезные и уважаемые фармацевтические компании. Менинго А+С выпускается французской Санофи Пастер, которая выпускает такие популярные вакцины как Пентаксим, Ваксигрип и Пневмо 23. Менцевакс же производится бельгийско-британской ГлаксоСмитКляйн, которую так же все знают по прививкам Синфлорикс, Варилрикс, Приорикс, Инфанрикс и Хиберикс. Поэтому, мне кажется, что вакцины, в принципе, равнозначные. Так же мое предположение доказывает то, что стоимость их примерно одинаковая. И так же то, что врачи, ставящие эти прививки сами не могут выделить, какая из вакцин предпочтительнее.

Вакцина «Менцевакс ACWY»

До прививок многие инфекции распространялись по всему миру. Одной из таких опасных инфекций является менингококковый менингит. Вспышки менингита зарегистрированы в основном в странах так называемого менингококкового пояса — ОАЭ, Саудовской Аравии, северной Африке. В России заболеваемость происходит спорадически (в единичных случаях).

В Российской Федерации вакцинация от менингококкового менингита проводится с 2003 года, но не является обязательной. Она включена в Национальный Календарь прививок — по эпидемическим показаниям. Для профилактики менингококкового менингита используются разные вакцины. Одна из них — вакцина «Менцевакс ACWY». Давайте выясним, что это за вакцина, кому она показана, как переносится и насколько эффективна.

Чем опасна менингококковая инфекция

Возбудителем менингококковой инфекции является бактерия менингококк Neisseria meningitides. Различают менингококк таких групп, как: A, B, C, Y. Заболевание чаще вызывают группы A и B. Инфекция высоко заразная, передаётся воздушно-капельным путём от больного человека или бактерионосителя. Инфекция особенно быстро распространяется в крупных закрытых коллективах: среди военных, паломников, туристов, учащихся. Болезнь коварна тем, что в начале заболевания заразившийся человек не испытывает признаков болезни, но уже является заразным для окружающих. Такую же опасность представляют бактерионосители инфекции.

По тяжести заболевания различают следующие формы менингококкового менингита:

  • назофарингит (локальная форма);
  • гнойный менингит;
  • менингоэнцефалит;
  • менингококцемия (заражение крови и всех систем организма).

Назофарингит проявляется повышением температуры, головной болью в области лба и темени, першением в горле, головокружением и рвотой.

При менингоэнцефалите и менингококцемии повышается температура, появляется светобоязнь и сверхчувствительность кожи, когда любое прикосновение к коже вызывает в ней боль. С первых часов заболевания по всему телу появляется звездчатая, розоватого цвета сыпь, которая со временем темнеет до фиолетового цвета и производит пугающее впечатление. При развитии заболевания появляются судороги, нарушается сознание, больной впадает в кому. При менингоэнцефалите развиваются параличи или парезы лицевых нервов с выраженной асимметрией лица, опущением одного века.

Токсины бактерии менингококка влияют на свёртываемость крови и могут вызвать кровотечение в коже, желудке и мозге. Смертность от менингококкового менингита довольно высока, особенно в детском и пожилом возрасте.

Описание вакцины «Менцевакс ACWY»

«Менцевакс ACWY» — это полисахаридная вакцина, которая вызывает иммунитет к менингококку группы A, C, W135 и Y. Страна производитель «Менцевакс ACWY» — Бельгия, компания GlaxoSmithKline Biologicals. Менингококковая вакцина «Менцевакс ACWY» зарегистрирована в России в 2003 году.

Состав 1 дозы «Менцевакс ACWY»:

  • полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг;
  • полисахарид менингококка группы C, 50 мкг;
  • полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг;
  • 50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135;
  • в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natri chlorate 0,9%, консервант фенол.

Раствор вакцины «Менцевакс ACWY» хранению не подлежит. Если вакцина используется из мультидозового флакона, то каждую дозу нужно набрать новым шприцем и иглой.

Показания для «Менцевакс ACWY»

Инструкция по применению «Менцевакс ACWY» рекомендует применять вакцину для профилактики менингококковой инфекции, вызванной серогруппами A, C, W135 и Y. Прививки показаны следующим лицам, подверженным высокому риску заражения.

  1. Дети с 2 лет и взрослые в эндемичных районах менингококковой инфекции.
  2. В случае вспышки эпидемии.
  3. Призывники на военную службу.
  4. Лица, выезжающие в страны менингококкового пояса (Северная Африка и Ближний Восток).
  5. Лица, имеющие контакт с больным менингококковым менингитом, а также медицинский персонал инфекционных больниц и их лабораторий.
  6. Паломники в страны Саудовской Аравии с 2003 года подлежат обязательной вакцинации от менингококковой инфекции по требованию Посольства страны.
  7. С 21.03.2014 по приказу Минздрава в российский Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям внесена вакцинация призывников.

Способ применения вакцины «Менцевакс ACWY»

По инструкции прививка вакциной «Менцевакс» делается однократно подкожно дозой 0,5 миллилитра детям с 2 лет и взрослым. Ревакцинация «Менцевакс ACWY» делается каждые 3 года. Ребёнку 2 и 3 лет прививка делается в верхнюю треть бедра. Детям после 3 лет и взрослым вакцина «Менцевакс ACWY» вводится в верхнюю треть плеча.

Иммунитет у детей сохраняется в течение 2–3 лет. У взрослых антитела могут обнаруживаться на протяжении 10 лет и обеспечивать защиту от инфекции. Вакцина «Менцевакс ACWY» вырабатывает антитела у 95% привитых лиц.

«Менцевакс» можно применять одновременно с другими вакцинами кроме БЦЖ, но в различные места и разными шприцами. Вакцина «Менцевакс ACWY» у людей с иммунодефицитными заболеваниями может оказаться неэффективной. Лицам, выезжающим в эндемичные по менингиту страны, прививка делается за 2 недели до отъезда.

Где можно сделать прививку вакциной «Менцевакс ACWY»? — в поликлинике или центре вакцинопрофилактики, там имеются средства для лечения анафилактических реакций в случае их возникновения. Ни в коем случае прививку нельзя делать дома. Вакцину «Менцевакс ACWY» нельзя вводить внутривенно.

Какая бывает реакция организма на «Менцевакс ACWY»

В большинстве случаев прививка переносится легко.

  1. «Менцевакс» может вызвать некоторые побочные действия в виде покраснения, уплотнения и боли в месте инъекции.
  2. Иногда повышается температура, появляется головная боль и повышенная утомляемость.
  3. В редких случаях возникают аллергические или анафилактоидные реакции.
  4. В очень редких случаях — аллергический шок.

Противопоказания к применению «Менцевакс ACWY»

Временными противопоказаниями являются ОРВИ с повышением температуры и обострение хронических заболеваний. Прививка откладывается на время после выздоровления. Абсолютные противопоказания для вакцинации:

  • индивидуальная непереносимость вакцины Mencevax ACWY или её компонентов;
  • аллергическая реакция на предшествующую прививку от менингококкового менингита;
  • инфекционное заболевание с повышением температуры.

Лёгкое недомогание без повышения температуры не является противопоказанием для прививки. Беременным советуем воздержаться от вакцинации «Менцевакс ACWY». Прививку можно сделать только в том случае, если велик риск заражения менингококковой инфекцией.

Как подготовится к прививке

Чтобы облегчить течение поствакцинального периода, нужно принять меры предосторожности. Перед прививкой проконсультируйтесь с врачом. Он при опросе выяснит противопоказания, о которых вы, возможно, не знаете. Кроме того, доктор посоветует выбор оптимальной вакцины для вас.

Помогут легко перенести прививку простые правила:

  • в день прививки еда должна быть необильной и лёгкой;
  • кишечник нужно опорожнить перед прививкой.

За 2–3 дня перед прививкой исключите непривычные блюда, это избавит вас от аллергической реакции. В день прививки пациент должен быть здоров, для подтверждения этого — нужен врачебный осмотр и измерение температуры.

Аналоги «Менцевакс ACWY»

Существуют аналогичные «Менцевакс ACWY» препараты:

В аптечной сети имеются и дешёвые заменители, но эффективность их не соответствует лицензированным.

Вакцина «Менактра» имеет в своём составе полисахариды менингококка таких же серогрупп, как и «Менцевакс ACWY», но очищенных дифтерийным анатоксином. Производителем «Менактра» является компания SANOFI PASTEUR, SA. Какую вакцину предпочесть — «Менцевакс ACWY» или «Менактра»? Преимущество «Менактры» в том, что она может применяться детям с 9 месячного возраста до 55 лет, в то время как «Менцевакс ACWY» используется только с 2 летнего возраста. «Менактра», в отличие от «Менцевакс ACWY» противопоказана людям, имеющим непереносимость компонента дифтерийного анатоксина. Кроме того, «Менактра» у детей от 9 месяцев до полутора лет часто вызывает побочные действия в виде рвоты, поноса, сыпи и крапивницы. Часто наблюдаются у детей артралгии после прививки. В этом недостатки вакцины «Менактра». Какая вакцина вам лучше подойдёт, — посоветуйтесь с врачом.

Аналог «Менинго A+C» — это полисахаридная менингококковая вакцина для выработки иммунитета к менингококку серогруппы A+C. Производителем является компания SANOFI PASTEUR. Вакцина защищает от менингококковой инфекции, вызванной только менингококком группы A+C, но не вырабатывает иммунитет к менингококку W135 и Y, который имеет распространение в Африке и Ближнем Востоке. Поэтому перед поездкой в эти страны показаны прививки вакцинами «Менцевакс ACWY» и «Менактра».

В заключение темы иммунизации против менингококковой инфекции следует отметить, что вакцинация от менингококкового энцефалита необходима, прежде всего, выезжающим в эндемичные регионы и военнослужащим. Вакцина «Менцевакс ACWY» легко переносится, но для предотвращения аллергической реакции, к прививке нужно подготовиться за несколько дней до вакцинации. Перед прививкой проконсультируйтесь с доктором. В случае если имеются аллергические реакции на «Менцевакс ACWY», врач посоветует, какую вакцину лучше выбрать и назначит противоаллергическое лечение перед прививкой.


Менцевакс ACWY

Вакцина Менцевакс ACWY – это лиофилизированный препарат очищенных полисахаридов Neisseria meningitidis (менингококка) серогрупп A, C, W135 и Y.

Вакцина Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым вакцинам.

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем

в 0,5 мл (1 доза) растворенной вакцины содержится 50 мкг каждого полисахарида серогрупп A, C, W135 и Y.

Растворитель: 0,9 % стерильный раствор натрия хлорида содержит фенол 0,25 % в качестве консерванта в упаковке, содержащей 10 доз.

Иммунологические свойства

Вакцина Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y.

Введение одной дозы 0,5 мл вакцины Менцевакс ACWY вызывает выработку значительного количества бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y примерно у 95 % иммунизированных лиц.

Известно, что полисахарид А иммуногенен для детей старше 6 мес. Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп W135 и Y.

Показания к применению

Вакцина Менцевакс ACWY показана для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.

Эта вакцина особенно рекомендуется людям, которые подвержены высокому риску заражения, например тем, кто живет в районах эндемичных или высоко эндемичных по этой инфекции, или посещает такие районы.

Она рекомендуется также лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.

Вакцину Менцевакс ACWY не льзя вводить людям с известной гиперчувствительностью к любому ее компоненту, а также людям, у которых после предшествующих введений этой вакцины возникали признаки гиперчувствительности.

Схема применения и дозы

Одна иммунизирующая доза – 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцина Менцевакс ACWY предназначена только для подкожного введения.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Вакцину перед применением следует растворить прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого.

Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики с тем, чтобы предотвратить его контаминацию.

Вакцина Менцевакс ACWY может вызывать эритему, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, общее недомогание, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, и сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Как и применение других вакцин, введение вакцины Менцевакс ACWY необходимо отложить у лиц с острым тяжелым фебрильным заболеванием. Вместе с тем, легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо A, C, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета эта вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп A, W135 и Y. Следует отметить, однако, что частота сероконверсии в отношении полисахаридного антигена серогруппы А вполне удовлетворительна у детей в возрасте от 6 мес.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии все необходимое для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения вакцины Менцевакс ACWY. Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Применение при беременности и лактации

В настоящее время нет данных о применении этой вакцины у беременных женщин, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY беременным женщинам, кроме тех случаев, когда такие женщины подвержены высокому риску заражения.

Срок годности вакцины указан на упаковке. Вакцину нельзя использовать после истечения срока годности. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8° С. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2° до 25 ?С, замораживание не допускается. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора в холодильнике не более 8 час. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Источники:
http://spravka.komarovskiy.net/mencevaks-acwy.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28309.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name16780.html
http://irecommend.ru/content/mentsevaks-ili-meningo-0
http://privivku.ru/vse-vaktsiny/mencevaks-acwy.html
http://spravka.komarovskiy.net/mencevaks-acwy.html
http://naprivivki.ru/vakciny/okavaks.html

Ссылка на основную публикацию