Вакцина «Инфанрикс»: инструкция, отзывы, аналоги,состав, побочные действия

Содержание

Инфанрикс

Инфанрикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Infanrix

Код ATX: J07CA02

Действующее вещество: Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (Vaccine diphtheria, pertussis and tetanus)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 691 руб.

Инфанрикс – комбинированная вакцина, применяемая для профилактики столбняка, дифтерии и коклюша.

Форма выпуска и состав

Вакцину Инфанрикс выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: беловатого цвета, мутной, разделяющейся при стоянии на прозрачную бесцветную жидкость и белый осадок, который при встряхивании полностью разбивается (в стеклянных шприцах по 1 мл, по 1, 2 или 5 шприцев в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке в комплекте с иглами).

В состав 0,5 мл (1 дозы) суспензии входят активные вещества:

  • Столбнячный анатоксин – не менее 40 МЕ (международных единиц);
  • Дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ;
  • Коклюшный анатоксин – 0,025 мг;
  • Пертактин – 0,008 мг;
  • Гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг.

Вспомогательные компоненты Инфанрикса: 2-феноксиэтанол – 2,5 мг, алюминий – 0,5 мг (в форме гидроксида), хлорид натрия – 4,5 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Фармакологическое действие

Инфанрикс представляет собой комбинированную трехвалентную очищенную вакцину, активную в отношении возбудителей столбняка, коклюша и дифтерии. Основой данного препарата является смесь трех очищенных антигенов возбудителя коклюша.

При производстве вакцины Инфанрикс применяется очищенная вода. В качестве сорбирующей основы для прививки используется гидроксид алюминия, а консервантом служит 2-феноксиэтанол.

Если прививка Инфанрикс вводится пациенту в строгом соответствии с графиком вакцинации, он приобретает специфическую иммунную защиту от вышеуказанных заболеваний. Эффективность введения препарата достигает 88%.

При первичной вакцинации (введение трех доз Инфанрикса в первые полгода жизни ребенка с интервалом между ними 1 месяц) у 99% детей титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину превышают 0,1 МЕ/мл. У 95% пациентов детского возраста, прошедших иммунизацию, выявлен вторичный иммунитет по отношению к антигенам коклюша вакцины.

У детей второго года жизни, прошедших первичную иммунизацию, ревакцинация приводит к повышению титров антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам до значения 0,1 МЕ/мл и более.

После введения вакцины Инфанрикс относительно редко наблюдаются такие симптомы, как формирование инфильтрата на месте инъекции, повышение температуры тела, беспокойство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данные по фармакодинамике и фармакокинетике вакцины Инфанрикс отсутствуют.

Показания к применению

  • Первичная вакцинация детей с 3 месяцев против столбняка, дифтерии и коклюша;
  • Ревакцинация ранее иммунизированных тремя дозами коклюшно-дифтерийно-столбнячной (бесклеточной или цельноклеточной) вакцины детей.

Если в начале проведения курса вакцинации использовались цельноклеточные коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, в дальнейшем можно применять бесклеточные коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, и наоборот.

Противопоказания

  • Выраженные реакции (с развитием гиперемии или отека более 8 см в диаметре, повышением температуры выше 40 °С) или осложнения (с развитием в течение 48 часов после введения препарата шокоподобных состояний или коллапса, а также продолжающегося от 3 часов непрерывного плача; в течение 72 часов после вакцинации – судорог с лихорадочными состояниями или без них) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
  • Энцефалопатия, которая возникла в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины с содержанием коклюшного компонента (в таком случае курс вакцинации необходимо продолжить, исключив коклюшный компонент, дифтерийно-столбнячной вакциной);
  • Известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также в случаях, если у больного возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс.

Инструкция по применению Инфанрикса: способ и дозировка

Вакцину Инфанрикс вводят внутримышечно, чередуя в течение курса вакцинации места введения (внутривенное введение препарата противопоказано).

Разовая доза Инфанрикса составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация включает в себя 3 дозы вакцины, которые вводят с перерывом в 1,5 месяца (на основании Национального календаря профилактических прививок России – в 3, 4,5 и 6 месяцев жизни ребенка). Ревакцинацию проводят через год после введения последней дозы (в возрасте 18 месяцев).

Перед введением шприц с суспензией следует хорошо встряхнуть до образования мутной однородной жидкости и внимательно просмотреть, чтобы исключить посторонние частицы, не разбивающиеся хлопья или какие-либо изменения внешнего вида.

Побочные действия

Во время применения вакцины Инфанрикс возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Нервная система и психика: очень часто – сонливость, раздражительность; часто – необычный плач, беспокойство; иногда – головная боль;
  • Лимфатическая система: очень редко – лимфаденопатия;
  • Пищеварительная система: часто – рвота, потеря аппетита, диарея;
  • Дыхательная система: иногда – фарингит, ринит, бронхит, кашель;
  • Дерматологические реакции: часто – зуд; иногда – сыпь; редко – дерматит, крапивница;
  • Местные и общие реакции: очень часто – отек и покраснение в месте инъекции (размером до 5 см), лихорадка (температура выше 38 °С); часто – болезненность, отек в месте инъекции (размером более 5 см); иногда – чувство усталости, лихорадка (температура более 39,1 °С), уплотнение в месте инъекции, диффузный отек в месте введения вакцины, в некоторых случаях включающий близлежащие ткани.

При проведении постмаркетинговых наблюдений было отмечено развитие следующих побочных действий:

  • Дыхательная система: апноэ;
  • Нервная система: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без нее) на протяжении 2-3 дней после введения прививки Инфанрикс;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения;
  • Местные реакции: отек в месте инъекции;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, анафилактоидные и анафилактические реакции;
  • Прочие: очень редко – средний отит.

При проведении в 18 месяцев ревакцинации наблюдалось увеличение частоты случаев развития лихорадки и местных реакций.

У детей, которые прошли курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, после введения ревакцинирующей дозы возрастает риск развития отека в месте инъекции в сравнении с детьми, которым первичную вакцинацию проводили цельноклеточной вакциной. Как правило, эти реакции проходят в течение 4 дней самостоятельно.

Передозировка

Случаи проявления нежелательных или опасных симптомов при непреднамеренном увеличении дозы вакцины Инфанрикс во время его введения неизвестны.

Особые указания

Перед применением вакцины Инфанрикс нужно провести осмотр и изучить анамнез ребенка, акцентируя внимание на предшествующее введение вакцин и связанные с этим побочные реакции.

При наличии острого заболевания, которое сопровождается повышением температуры, вакцинацию необходимо отложить. При инфекционных заболеваниях, протекающих в легкой форме, вакцинацию можно провести после нормализации температуры.

После иммунизации вакцинированный в течение 30 минут должен находиться под медицинским наблюдением (чтобы при необходимости купировать анафилактическую реакцию).

Согласно инструкции, Инфанрикс следует применять с осторожностью у больных с тромбоцитопенией или при нарушениях системы свертывания крови (в таких случаях внутримышечное введение препарата может стать причиной возникновения кровотечения). Для предотвращения кровотечения необходимо надавливать, не растирая, на место инъекции, в течение как минимум 2 минут.

ВИЧ-инфекция противопоказанием к вакцинации не является.

При введении вакцины Инфанрикс пациентам с иммунодефицитными состояниями или больным, которые проходят курс иммуносупрессивной терапии, адекватная иммунная реакция может быть не достигнута.

Противопоказаниями к введению цельноклеточных адсорбированных коклюшно-дифтерийно-столбнячных вакцин (АКДС-вакцин) являются следующие состояния (их можно отнести к общим мерам предосторожности при введении прививки Инфанрикс):

  • Температура от 40,5 °С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с любыми другими причинами, кроме введения препарата;
  • Непрерывный плач, продолжающийся от 3 часов, возникший в течение 48 часов после введения вакцины;
  • Шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод) или коллапс, возникший на протяжении 48 часов после введения вакцины;
  • Судороги, которые сопровождаются лихорадочным состоянием или без них, возникшие в течение 72 часов после вакцинации.

Введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) детям с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая неконтролируемую эпилепсию, инфантильные спазмы или прогрессирующую энцефалопатию, нужно отложить до стабилизации состояния. Решение о возможности применения вакцины с коклюшным компонентом следует принимать индивидуально после тщательной оценки пользы для здоровья и возможных рисков.

При наличии фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс можно применять под особым контролем.

При проведении курса первичной вакцинации родившихся преждевременно (до 28 недель гестации) детей и особенно детей с респираторным дистресс-синдромом нужно учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить в течение 2-3 дней мониторинг функции дыхания.

Применение у детей

Инфанрикс применяют для вакцинации, начиная с 6-й недели жизни.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания введение вакцины Инфанрикс строго запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Инфанрикс можно вводить в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (другие вакцины необходимо вводить в другие участки тела).

Инфанрикс можно смешивать с вакциной Хиберикс (против Haemophilus influenzae тип b). При этом прилагаемый к вакцине Хиберикс растворитель нужно заменить вакциной Инфанрикс.

Аналоги

Аналогами Инфанрикса являются: АКДС-вакцина, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать (транспортирование препарата следует осуществлять в тех же условиях).

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Инфанриксе

Согласно отзывам, Инфанрикс переносится детьми хорошо. В единичных случаях родители сообщают о возникновении некоторых побочных эффектов: реакций аллергического характера, вялости и апатии у ребенка, непродолжительной лихорадки. Врачи также положительно отзываются о вакцине, отмечая формирование стойкого иммунитета к возбудителям коклюша, дифтерии и столбняка и ее высокую эффективность, хотя ее стоимость остается достаточно высокой.

Цена на Инфанрикс в аптеках

Среднестатистическая цена на Инфанрикс (за упаковку с 1 дозой объемом 0,5 мл) варьируется в диапазоне 700–1000 рублей. Препарат можно приобрести в некоторых сетях аптек, а также в медицинских учреждениях, где проводится вакцинация.

Инфанрикс

Состав

Вакцина Инфанрикс (одна доза — 0,5 мл) имеет в своем составе: не меньше 40 МЕ столбнячного анатоксина, не меньше 30 МЕ дифтерийного анатоксина, коклюшного анатоксина (25 мкг), филаментозного гемагглютинина (25 мкг), пертактина (8 мкг).

Также в состав вакцины есть дополнительные вещества: хлорид натрия, консервант 2-феноксиэтанол, алюминия гидроксид, вода.

Форма выпуска

Производитель выпускает вакцину в виде суспензии, которая вводится внутримышечно. Одна доза (0,5 мл) вмещается в шприцах 1,0. Упаковка может вмещать один шприц или 10 шприцов. В комплект также входит соответствующее количество игл. Также реализуется во флаконах 3,0. Упаковка может вмещать 1,10, 50,100 флаконов.

Фармакологическое действие

Инфанрикс – это комбинированная трехвалентная очищенная вакцина, действующая против коклюша, дифтерии, а также столбняка. Прививка Инфанрикс имеет в качестве основы смесь трех антигенов возбудителя коклюша, очищенных.

Препарат сорбирован на гидроксиде алюминия, он произведен на очищенной воде, а в качестве консерванта в состав входит 2-феноксиэтанол.

Если ЛС вводится пациенту по четко определенной схеме, в результате у человек появляется специфическая иммунная защита против указанных заболеваний.

Эффективность при вакцинации составляет примерно 88%.

При первичной вакцинации (введение трех доз в первое полугодие жизни ребенка) через один месяц у 99% детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксину равняются >0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунитет на антигены коклюша вакцины отмечается у 95% детей, которые прошли иммунизацию.

После проведения ревакцинации у детей второго года жизни, получивших первичную иммунизацию, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам равны >0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунитет на антигены коклюша вакцины отмечается у 95% детей, которые прошли ревакцинацию.

Увеличение температуры тела, беспокойство, появление инфильтрата после инъекции проявляется относительно редко.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нет данных по фармакокинетике и фармакодинамике вакцины.

Показания к применению

Показания к использованию — профилактика у детей коклюша, столбняка и дифтерии. Препарат применяется с целью первичной вакцинации детей после трехмесячного возраста против коклюша, столбняка и дифтерии.

Также используется с целью ревакцинации детей, ранее получивших три дозы АКДС.

Противопоказания

Нельзя применять вакцину в следующих случаях:

  • При серьезных осложнениях, которые проявились вследствие вакцинации предыдущими дозами Инфанрикса.
  • При высокой чувствительности к составляющим.
  • При энцефалопатии, развившейся на протяжении одной недели после введения предыдущей вакцинации средством с коклюшным компонентом. В такой ситуации рекомендовано продолжать курс вакцинации с использованием дифтерийно-столбнячной вакцины, то есть препарата без коклюшного компонента.
  • При анемии, если при анализе крови отмечаются показатели гемоглобина меньше 80 г/л. В такой ситуации прежде, чем делать прививку, необходимо повысить содержание гемоглобина.
  • С осторожностью используется для проведения вакцинации людям с коагулопатией, тромбоцитопенией, фебрильными судорогами в анамнезе.

Побочные действия

Вследствие продолжительных исследований была отмечена более низкая реактогенность вакцины сравнительно с цельноклеточными КДС-вакцинами.

Очень редко при вакцинации развиваются аллергические явления: крапивница, отек Квинке, сыпь. В крайне редких случаях могут проявиться судороги, коллапс, шокоподобные состояния. Все описанные выше побочные проявления быстро проходили и не приводили к серьезным негативным последствиям.

Кроме того, после вакцинации препаратом отмечались дерматит, средний отит, инфекции дыхательных путей.

При проведении ревакцинации Инфанриксом после первичной вакцинации у пациентов фиксировались такие побочные проявления: инфекции дыхательных путей, кашель, бронхит, ринит, фарингит, нарушения дыхания, средний отит.

При проведении ревакцинации после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной у пациентов фиксировались такие побочные проявления: средний отит, бронхит, фарингит, кашель, а также другие инфекции дыхательных путей.

Иногда у детей, которым была проведена иммунизация Инфанриксом, на протяжении первых двух дней после проведения прививки проявляется общее недомогание, которое сопровождается повышенной температурой, слабостью. Также возможны местные проявления (боль, отек, гиперемия в месте, куда вводилась вакцина).

Если побочные эффекты проявляются при использовании цельноклеточной КДС-вакцины, то необходимо осторожно применять Инфанрикс. Но все же это – не противопоказание для использования Инфанрикса.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Инфанрикс предусматривает, что вакцина используется для первичной иммунизации детей с начала шестой недели их жизни.

Инструкция по применению препарата следующая: вводится глубоко внутримышечно, на протяжении курса вакцинации места введения средства нужно чередовать. Противопоказано вводить средство подкожно и внутривенно.

Одноразовая доза — 0,5 мл. Полный курс вакцинации включает 4 прививки.

При первичной иммунизации у детей с трех месяцев жизни используется следующая схема: препарат вводят в 3-4 месяца, потом в 5-6 месяцев.

Вакцина Инфанрикс используют для ревакцинации в 1,5 года тех детей, которые не получили трех доз цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины.

Перед тем, как делать инъекцию, шприц или флакон встряхивается, пока в нем не образуется гомогенная масса. Перед вакцинацией специалист должен убедиться, что внешний вид вакцины не изменился, что в ней нет никаких примесей, которые свидетельствовали бы о непригодности препарата к использованию.

Если на флаконе отсутствует маркировка, его целостность была нарушена или препарат неправильно хранился, использовать его нельзя. Недопустимо хранение открытых флаконов.

При введении вакцины обязательно проводится регистрация вакцинации по соответствующей форме.

Передозировка

О передозировке данных нет.

Взаимодействие

Нельзя вводить Инфанрикс в тот же день, когда производится введение других инактивированных вакцин, которые числятся в календаре профилактических прививок, а также с вакцинами, которые проводятся по эпидемическим показаниям.

Допустимо смешивание Инфанрикса и Хиберикса. Если необходимо провести такое комбинирование, то вместо растворителя, который прилагается к препарату Хиберикс, применяется вакцина Инфанрикс.

Условия продажи

Средство реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить необходимо при температуре 2-8 градусов Цельсия. Нельзя замораживать препарат. При транспортировке средства нужно тщательно придерживаться таких же температурных условий. Вскрытый флакон вакцины хранить нельзя.

Срок годности

Срок хранения Инфанрикс – 3 года.

Особые указания

Проводить вакцинацию допустимо только после проведения врачебного осмотра ребенка, изучения его анамнеза. Специалист должен осведомиться о случаях побочных реакций при предыдущем введении вакцин.

Отстрочить проведение прививки нужно в том случае, если ребенок страдает острой болезнью, при которой поднимается температура. Если имеет место легкая форма инфекционной болезни, и при этом температура тела нормальная, вакцинация проводится.

При проведении вакцинации нужно иметь в близком доступе средства, предназначенные для предотвращения возможных анафилактических проявлений. За детьми необходимо вести постоянное наблюдение на протяжении получаса после прививки.

При проведении прививки людям, которые страдают от тромбоцитопении и нарушений свертываемости крови, Инфанрикс используется с осторожностью.

Если человек проходит иммуносупрессивное лечение или у него диагностировано иммунодефицитное состояние, адекватный иммунный ответ после вакцинации может не быть достигнут.

После инъекции желательно надавливать на то место, куда был сделан укол, чтобы предотвратить кровотечение. Растирать это место не нужно.

Не следует вводить вакцину с коклюшным компонентом детям, которые страдают прогрессирующими неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией, прогрессирующей энцефалопатией. Применить такую вакцину можно только после разрешения врача в каждом конкретном случае.

Вакцинация Инфанриксом проводится также преждевременно родившимся детям, а также детям с респираторным дистресс-синдромом, отстрачивать ее не рекомендовано. Но при проведении инъекций следует участь вероятность развития апноэ у таких детей, поэтому необходимо отслеживать их дыхательные функции в течение 3-3 суток после проведения прививки.

После того, как начат курс вакцинации цельноклеточной КДС-вакциной, можно проводить следующие инъекции бесклеточной КДС-вакцины, и наоборот.

Если Инфанрикс хранится правильно, суспензия иногда разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. Такая вакцина пригодна для применения.

Нельзя вводить препарат, который предварительно подвергался замораживанию. Категорически запрещено вводить средство внутривенно.

На психические и двигательные реакции Инфанрикс не влияет.

Аналоги

Аналогами вакцины по активному веществу является АКДС-вакцина, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса.

Что лучше: Инфанрикс или Инфанрикс Гекса?

Инфанрикс Гекса – это комплексная вакцина, с помощью которой у человека формируется иммунитет не только против столбняка, дифтерии и коклюша, но и защита против гепатита B, полиомиелита, а также инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae типа B. Какая именно вакцина должна применяться в каждом конкретном случае – Инфанрикс, Инфанрикс Гекса или другая – определяет только врач. Можно ли применять ли Инфанрикс после Инфанрикс Гекса, также определяет специалист.

Что лучше: АКДС или Инфанрикс?

Чтобы определить, какая именно вакцина лучше всего подходит для ребенка — АКДС или Пентаксим или Инфанрикс, следует знать о свойствах этих препаратов. АКДС – это цельноклеточное средство, в котором содержатся столбнячный и дифтерийный анатоксины, мертвые клетки возбудителя коклюша. Поэтому после АКДС более часто развивается реакция на прививку. К тому же АКДС не используется для детей старше четырех лет, тогда как у Инфанрикс такое ограничение отсутствует. Тем не менее, обсуждая прививки АКДС или Инфанрикс, Комаровский и другие педиатры говорят о высоком качестве обеих вакцин.

Что лучше: Инфанрикс или Пентаксим?

Часто перед родителями встает выбор, что предпочесть для вакцинации — Пентаксим или Инфанрикс. Отзывы о том какая вакцина лучше, не всегда позволяют делать адекватные выводы. Оба препарата являются безопасными бесклеточными вакцинами, содержащими только фрагменты антигенов заболеваний. Тем не менее, Пентаксим все же имеет в составе мертвые гены полиомиелита.

Сравнивая прививки Инфанрикс или Пентаксим, Комаровский акцентирует на том, что Пентаксим содержит пять компонентов, то есть противостоит еще и болезням, которые вызываются гемофильной инфекцией и полиомиелитом. Тем не менее, вакцина Инфанрикс переносится организмом легче, так как реакция на нее развивается очень редко.

Детям

Инфанрикс используется для вакцинации с шестой недели жизни.

При беременности и лактации

При беременности и кормлении ребенка вакцинация Инфанриксом женщинам не проводится.

Отзывы об Инфанриксе

Отзывы на прививку Инфанрикс в Интернете, как правило, положительные. Родители редко отмечают проявление некоторых побочных эффектов, в частности непродолжительный подъем температуры, вялость ребенка, местные реакции. Также позитивными являются и отзывы врачей о вакцине, которые говорят о ее хорошей переносимости и эффективности.

Цена Инфанрикса, где купить

Цена вакцины Инфанрикс в среднем составляет от 700 до 1000 рублей. Купить Инфанрикс в Москве можно в сети аптек, но вакцину часто можно приобрести и в тех медицинских заведениях, где проводится прививка.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) (Infanrix ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза
дифтерийный анатоксин, не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин 40 МЕ
коклюшный анатоксин (КА) 25 мкг
филаментозный гемагглютинин (ФГА) 25 мкг
белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кД 8 мкг
вспомогательные вещества: алюминий (в виде гидроксида) — 0,5 мг; 2-феноксиэтанол — 2,5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл

1 доза (0,5 мл) во флаконах стеклянных вместимостью 3 мл, в комплекте с одноразовыми пластиковыми шприцами или без них; в коробке картонной 1, 10, 50 или 100 флаконов или в стеклянных шприцах вместимостью 1 мл без иглы или с одной иглой; в коробке картонной 1 или 10 шприцов.

Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м, глубоко, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Рекомендуемая доза — 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3; 4,5 и 6 мес жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.

Перед введением флакон следует хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии, убедиться в отсутствии посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна).

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в!

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения препарата Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

  • П N016083/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Вакцина GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA АКДС Инфанрикс – отзыв

Вакцина Инфанрикс. Календарь прививок, показания, состав и возможные побочные явления на прививку. Как мои дети перенесли Инфанрикс, какие побочки были у нас. И в каких случаях после вакцины незамедлительно следует обратиться к врачу..

Через вакцинацию Инфанриксом проходят все детки, естественно если родители не против. Прочитав отзывы в инете по поводу инфанрикса, отрицательных очень мало и мой отзыв как и большинство будет положительным.

У меня двое малышей, слово прививка у меня вызывает мандраж во всем теле, и в то же время я понимаю что это необходимая мера защиты малыша от множества инфекций. В данном случае Инфанриксом мы прививаемся от коклюша, столбняка и дифтерии.

Календарь прививок АКДС.

В Украине следуя прививочному календарю,Инфанрикс делают в 3, 4, и 5 месяцев. Следом в полтора года необходима ревакцинация.

В России прививку АКДС делают в 3, в 4,5, в 6 месяцев и ревакцинация в 18 месяцев.

В обязательном порядке ребенка перед вакциной должен осмотреть педиатр! Малыш должен бвть абсолютно ЗДОРОВ!

Как я уже писала, детей у меня двое, через эту вакцину проходили 8 раз, реакции на нее у обоих детей были практически одинаковыми. Прививка Инфанрикс в целом прошла нормально.

Сыну как и положено, первую прививку сделали в 3 месяца, затем в 4, в 5 и ровно в полтора года.

В 3 месяца к моему удивлению вакцину ребенок перенес хорошо.

В 4 месяца у него место укола (кололи в ножку) сильно покраснело, появилось уплотнение и судя по тому как ребенок кричал очень болело.

Я недолго думая развела измельченную таблетку Супрастина водой, смочила кусочек марли и примотала на уплотнение. Минут через 10 ребенок успокоился, а еще через пару часов краснота спала.

В 5 месяцев была высокая температура до 38,5

В 18 месяцев все прошло без каких либо побочных.

С дочкой дела обстояли несколько иначе.

В 3 месяца у нее на вакцину поднялась температура до 39, дочка была вялой и все больше спала.

В 4 месяца никаких реакций не было

В 5 месяцев тоже все прошло гладко.

В 18 месяцев Инфанрикса не было, ни платной, ни тем более бесплатной, купить вакцину было невозможно. Ждали мы ее больше года, и вот неделю назад дождались (дочке 2,9).

Вакцина нам досталась ТМ GlaxoSmithKline, в картонной упаковке содержится одна доза

Состав вакцины АКДС Инфанрикс

Еще побочные явления:

  • раздражительность;
  • сонливость;
  • беспокойство;
  • необычный плач;
  • головная боль;
  • кашель;
  • бронхит;
  • ринит;
  • фарингит;
  • потеря аппетита;
  • диарея;
  • рвота;
  • зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • дерматит;
  • покраснение;
  • отек в месте инъекции;
  • лихорадка;
  • болезненность;
  • чувство усталости;
  • тромбоцитопения;
  • реакции повышенной чувствительности;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод);
  • судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины;
  • апноэ;
  • средний отит.

Пентаксим дочке делали в ножку, дочь не сильно то и плакала.

Через пару часов место укола покраснело и затвердело (в день прививки мочить нельзя!). Ребенок беспокоился, но я уже наученная опытом с сыном быстро сняла ей и боль и покраснение и уплотнение.

А на следующий день у дочки поднялась температура 38, пропал аппетит и появилась вялость. Но такая реакция на Пентаксим является нормальной!

Незамедлительно обратиться к врачу следует если:

1. ребенок беспрерывно плачет на протяжении трех часов и более. (Хотя я не знаю как такой плач можно спокойно выносить даже час).

2. Температура выше 39,5 которая трудно сбивается

У дочки ничего подобного не было. Температура быстро пришла в норму, правда пришлось воспользоваться жаропонижающим. А ножа благодаря компрессу с антигистаминным тоже перестала болеть.

В целом Инфанриксом я довольна, реакции нормальные и вполне победимые!

Вакцина «Инфанрикс»

Коклюш, столбняк и дифтерия являются наиболее опасными заболеваниями не только для детей, но и для взрослых. Учитывая, что в настоящее время всё больше родителей отказываются от прививок своим детям, врачи всерьёз опасаются пандемии этих заболеваний, грядущей в недалёком будущем. Некоторые мамы, всё-таки решившие привить своего ребёнка, делают выбор в пользу импортных вакцин, одной из которых является «Инфанрикс» (Infanrix).

В этой статье постараемся разобраться почему большинство родителей делают такой выбор и, главное, из-за чего педиатры чаще советуют именно эту вакцину, а не отечественную. В каком возрасте делают прививку «Инфанрикс», что входит в её состав, показания и противопоказания к её применению, бывают ли осложнения и как подготовиться к прививке.

«Инфанрикс» — импортный аналог АКДС

В состав вакцины «Инфанрикс» входит 3 компонента направленные на создание специфического иммунитета. От чего делается прививка «Инфанрикс»? Она предназначена для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша. Иногда её называют бесклеточной-коклюшной. В этом и заключается её основное отличие от российской АКДС.

Дело в том, что «Инфанрикс» не содержит цельные клетки возбудителя коклюша. Их разрушают и извлекают только те антигены, которые имеют значение в создании иммунитета. Поэтому эта вакцина считается более очищенной и безопасной. Основные побочные эффекты прививки АКДС обусловлены именно коклюшной бактерией. В ней содержится около 3000 антигенов. В «Инфанрикс» же остаётся всего 5. Это значительно уменьшает и аллергенность препарата.

Некоторые педиатры и иммунологи считают, что из-за такого очищения «Инфанрикс» формирует более слабый иммунитет, чем наша АКДС. Но клинического подтверждения этому факту нет.

Итак, в составе вакцины «Инфанрикс» присутствует:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • токсины коклюшной палочки;
  • гемагглютинин;
  • пертактин.

О токсинах Bordetella pertussis (возбудитель коклюша), было сказано ранее. Гемагглютинин и пертактин тоже являются его антигенами. А что касается столбнячного и дифтерийного анатоксина, то они получаются из культур возбудителей, инактивируются с помощью высокой температуры и очищаются.

Производителем «Инфанрикс» является компания GlaxoSmithKline (Англия). Этот препарат зарегистрирован в России с 2004 года.

Инструкция и правила вакцинации «Инфанрикс»

Главный вопрос — во сколько месяцев делают прививку «Инфанрикс»? Первая вакцинация коклюш, дифтерия, столбняк проводится в 3 месяца. Для того чтобы закончить иммунизацию повторяют введение в 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинация «Инфанрикс» делается через 13 месяцев. Разовая доза инъекции — полмиллилитра. Вакцинация допускает сдвиг сроков если есть временные противопоказания. Большинство врачей непременно стремятся следовать календарю профилактических прививок, иногда пренебрегая состоянием ребёнка. Но выбор делать вакцину или нет всегда остаётся за родителями. Схему вакцинации «Инфанрикс» допустимо изменять и откладывать её на некоторый срок.

Среди некоторых педиатров распространено мнение, что вакцинацию и ревакцинацию КДС (коклюш, дифтерия, столбняк) обязательно нужно проводить одной и той же вакциной либо разрешён только «Инфанрикс» после АКДС, но никак не наоборот. В литературе, однако, оговорено, что вакцины полностью взаимозаменяемы.

О том, куда колют «Инфанрикс» говорится в инструкции этого препарата — вводят вакцину внутримышечно. Причём конечности для каждой последующей прививки чередуют. Нельзя вводить препарат подкожно, внутрикожно и внутривенно — только глубоко внутримышечно.

«Инфанрикс» можно делать в один день с другими прививками, но смешивать их в одном шприце — категорически нельзя. Исключение составляет вакцина «Хиберикс». При хранении в ампуле с «Инфанрикс» может образовываться осадок белого цвета — это нормальное явление.

Когда формируется иммунитет? Первый трехразовый курс вакцинации формирует специфический иммунитет спустя один месяц. Антитела против столбняка и дифтерии зарегистрированы у 99% привитых детей, против коклюша — у 95%. Титр антител высокий (0,1 МЕ/мл) и достаточный для хорошей защиты ребёнка против этих болезней.

После ревакцинации «Инфанрикс» в полтора года возникает вторичный ответ иммунной системы, который закрепляет и увеличивает предыдущий результат. Так, противококлюшные антитела обнаруживаются уже в 96%. Эффективна прививка «Инфанрикс» в среднем — в 88% случаев.

Осложнения и побочные действия

Инструкция по применению вакцины «Инфанрикс» оговаривает следующие побочные действия препарата:

  • местные реакции: боль в области инъекции, покраснение, припухлость;
  • температура;
  • рвота;
  • жидкий стул;
  • потеря аппетита;
  • вялость, сонливость;
  • аллергические реакции (отёк Квинке, анафилактические реакции).

Любая прививка АКДС является сильным стрессом для детского организма. Инактивированные анатоксины вызывают сильный ответ, поэтому, возможно, появление побочных действий от «Инфанрикс» в течение трёхдневного периода после прививки. Полчаса после прививки не рекомендуется покидать территорию поликлиники. Самые опасные осложнения от «Инфанрикс», такие как анафилаксия или отёк Квинке, возникают именно в этот промежуток времени. В этом случае требуется немедленное обращение за медицинской помощью и применение противошоковой аптечки, которая есть в каждом прививочном кабинете. Реакция на прививку «Инфанрикс» чаще всего выражается в виде подъёма температуры и местных реакций. Краснота, плотность мягких тканей в месте инъекции сохраняется до трёх суток, проходит самостоятельно и какого-либо лечения не требует. Температура после прививки «Инфанрикс» возникает реже, чем после отечественной АКДС, но всё же её возникновение возможно. Температурная реакция появляется в первые сутки после вакцинации и может сохраняться до двух суток. Температура может подниматься до 40 °C, но чаще наблюдается 38–39 °C.

Что делать в такой ситуации?

  1. Нужно регулярно проветривать детскую комнату, поддерживать в ней влажность до 70%.
  2. Допаивать грудничка чистой водой или раствором «Регидрон» — можно и нужно.
  3. Увеличить частоту прикладываний к груди.
  4. Назначение жаропонижающих препаратов, если температура ниже 37,5 °C — нецелесообразно.
  5. Если регистрируется температура выше 38,5 °C или повышение сохраняется более четырёх дней, нужно обратиться к врачу.
  6. Если наблюдается резкий скачок температуры тела до 40 °C и выше, возникновение судорог — это повод срочно вызывать скорую помощь.

Противопоказания

Эту прививку нельзя делать, если ранее наблюдались признаки аллергии на вакцины КДС. Также противопоказанием к введению «Инфанрикс» является энцефалопатия (невоспалительное заболевание головного мозга), если она была выявлена в течение 7 дней после предыдущей вакцинации препаратом. Она возникает на антигены коклюша. Вакцинацию не отменяют, убирают только вакцины с коклюшным компонентом.

Если после предыдущих инъекций «Инфанрикс» наблюдались выраженные побочные явления — лихорадка более 40 °C, отёк и покраснение более 8 мм в диаметре или серьёзные осложнения — шок, потеря сознания, судороги — ревакцинироваться лучше другой вакциной.

Подготовка к прививке

Как переносится «Инфанрикс»? В целом благодаря отсутствию цельноклеточных бацилл коклюша, прививка вызывает меньше осложнений, чем отечественная АКДС. Есть закономерность, которая гласит, что при каждой последующей вакцинации одной и той же прививкой частота появления побочных реакций увеличивается. Это связано с тем, что готовность иммунной системы увеличивается с каждым разом и она реагирует быстрее и сильнее, чем в первый раз. Поэтому, если ранее была отмечена реакция на вакцину АКДС, а с последующим введением она значительно усилилась, то третью прививку лучше сделать «Инфанрикс».

Чтобы избежать осложнений, рекомендуется проводить подготовку к прививке «Инфанрикс».

  1. Вакцинация лучше переносится, если её делать на голодный желудок. За час до инъекции лучше не кормить ребёнка совсем.
  2. Кишечник должен быть полностью или частично опорожнен, то есть если за сутки до прививки стула не было рекомендуется его простимулировать или сделать клизму.
  3. После введения вакцины желательно немного поголодать. Весь день переедать нежелательно.
  4. В день прививки рекомендован щадящий режим, воздействие каких-либо раздражающих факторов нужно свести к минимуму. Не гулять на морозе или в жару, не купать, не вводить новые блюда прикорма.
  5. Запастись жаропонижающими и дегидратационными средствами.
  6. За три дня до прививки, в день вакцинации и на третьи сутки после неё — нужно дать ребёнку ¼ таблетки «Супрастин», 2 раза — утром и вечером.

Перед вакцинацией ребёнок должен быть полностью здоров. Прививку лучше отложить, если ребёнок контактировал с больными ОРВИ людьми.

В клинической практике не наблюдается каких-либо серьёзных последствий прививки «Инфанрикс».

Вакцины аналоги «Инфанрикс»

Чем можно заменить «Инфанрикс»? Аналогом является только вакцина АКДС отечественного производства. Существуют и другие вакцины профилактирующие коклюш, столбняк и дифтерию, но они содержат иные компоненты, например:

  • «Тетракок» — аналогична отечественной АКДС плюс полиомиелит;
  • «Инфанрикс ИПВ», защищающая против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита;
  • «Инфанрикс Гекса» — шестикомпонентная вакцина для профилактики КДС, гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита B;
  • «Пентаксим» содержит те же антигены, что и «Инфанрикс Гекса», кроме гепатита B;
  • «Бубо Кок» — это АКДС плюс гепатит B.

Подведём итоги. Вакцина «Инфанрикс» является импортной, производится в Бельгии и вызывает меньше побочных реакций, чем российская АКДС. В то же время после неё формируется не менее качественный иммунный ответ. Отличие вакцины «Инфанрикс» в том, что она содержит не цельноклеточную коклюшную палочку, а лишь несколько её важнейших антигенов. Остальные части клетки уничтожаются из-за чего вакцина становится более очищенной и безопасной. Так как после введения «Инфанрикс» все же случаются нежелательные явления, такие как температура, местные реакции, рекомендуется проводить подготовку к прививке. При возникновении серьёзных осложнений нужно немедленно обратиться за врачебной помощью, а последующую вакцинацию проводить другим препаратом.


ИНФАНРИКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Вакцина Инфанрикс относится к медицинским препаратам стимулирующим процессы иммунитета. Инфанрикс изготовлен на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент) и является комбинированной трехвалентнаой очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакциной.
Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта.
При введении Инфанрикса по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии.
Эффективность Инфанрикса составляет около 88%.
Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ:
Спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99% вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл.

У 95% иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.
Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ:
На втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл.
У 96% ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.
При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата.

Показания к применению

Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей:
– для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев;
– для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.

Способ применения

Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни.
Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения.
Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано.
Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки.
Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес.
Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс.

Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси.

Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию.
Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию.
Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат.
Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики.
Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.

Побочные действия

Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами.
При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч. анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими.
В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались:
– дерматит (≤ 1%);
– инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (≤ 3%);
– средний отит (≤ 1%).
При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались:
– нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 4%);
– средний отит, вирусная инфекция (≤ 3%).

При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной:
– кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 3%);
– средний отит (≤ 2%).
У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинацию
Инфанриксом.
Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.

Противопоказания

В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной;
– анемии (уровень гемоглобина 40 градусов Цельсия, отек или гиперемия >8 см в диаметре) или осложнения (шокоподобное состояние или коллапс, которые развились в течение 2 суток после вакцинации; судороги с лихорадочным состоянием или без него, которые возникли в течение трех суток после введения вакцины; непрерывный плач >3 часов, который развился в течение 2 суток после вакцинации) на предыдущую вакцинацию.
Иммунизацию вакциной, содержащей коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный) следует отложить у детей, имеющих прогрессирующие неврологические расстройства, в т.ч. инфантильные спазмы, прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию, до стабилизации их состояния. Решение о применении вакцин с коклюшным компонентом принимается индивидуально после оценки соотношения риска и пользы.

Фебрильные судороги в анамнезе, наличие судорог в семейном анамнезе требуют особого внимания, но не являются противопоказанием для вакцинации Инфанриксом.
Дети, родившиеся преждевременно (≤ 28 недель бер.), дети с респираторным дистресс-синдромом подлежат вакцинации Инфанриксом, отсрочка вакцинации у такой категории детей не рекомендуется. Однако у данной категории детей следует учитывать потенциальную возможность развития апноэ, в связи с чем требуется мониторинг дыхательных функций на протяжении 2-4 суток после вакцинации Инфанриксом.
После начала курса иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной допускается введение последующих инъекций бесклеточной КДС-вакцины, так же и наоборот.
Категорически запрещается внутривенное введение вакцины Инфанрикс.
При хранении вакцины Инфанрикс суспензия может разделяться на прозрачную жидкость и белый осадок, что не свидетельствует о непригодности вакцины для использования.
Не подлежит использованию замороженная вакцина Инфанрикс.
Вакцина Инфанрикс не оказывает влияние на скорость двигательных и психических реакций.

Инфанрикс

Инфанрикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Infanrix

Код ATX: J07CA02

Действующее вещество: Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (Vaccine diphtheria, pertussis and tetanus)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 691 руб.

Инфанрикс – комбинированная вакцина, применяемая для профилактики столбняка, дифтерии и коклюша.

Форма выпуска и состав

Вакцину Инфанрикс выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: беловатого цвета, мутной, разделяющейся при стоянии на прозрачную бесцветную жидкость и белый осадок, который при встряхивании полностью разбивается (в стеклянных шприцах по 1 мл, по 1, 2 или 5 шприцев в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке в комплекте с иглами).

В состав 0,5 мл (1 дозы) суспензии входят активные вещества:

  • Столбнячный анатоксин – не менее 40 МЕ (международных единиц);
  • Дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ;
  • Коклюшный анатоксин – 0,025 мг;
  • Пертактин – 0,008 мг;
  • Гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг.

Вспомогательные компоненты Инфанрикса: 2-феноксиэтанол – 2,5 мг, алюминий – 0,5 мг (в форме гидроксида), хлорид натрия – 4,5 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Фармакологическое действие

Инфанрикс представляет собой комбинированную трехвалентную очищенную вакцину, активную в отношении возбудителей столбняка, коклюша и дифтерии. Основой данного препарата является смесь трех очищенных антигенов возбудителя коклюша.

При производстве вакцины Инфанрикс применяется очищенная вода. В качестве сорбирующей основы для прививки используется гидроксид алюминия, а консервантом служит 2-феноксиэтанол.

Если прививка Инфанрикс вводится пациенту в строгом соответствии с графиком вакцинации, он приобретает специфическую иммунную защиту от вышеуказанных заболеваний. Эффективность введения препарата достигает 88%.

При первичной вакцинации (введение трех доз Инфанрикса в первые полгода жизни ребенка с интервалом между ними 1 месяц) у 99% детей титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину превышают 0,1 МЕ/мл. У 95% пациентов детского возраста, прошедших иммунизацию, выявлен вторичный иммунитет по отношению к антигенам коклюша вакцины.

У детей второго года жизни, прошедших первичную иммунизацию, ревакцинация приводит к повышению титров антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам до значения 0,1 МЕ/мл и более.

После введения вакцины Инфанрикс относительно редко наблюдаются такие симптомы, как формирование инфильтрата на месте инъекции, повышение температуры тела, беспокойство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данные по фармакодинамике и фармакокинетике вакцины Инфанрикс отсутствуют.

Показания к применению

  • Первичная вакцинация детей с 3 месяцев против столбняка, дифтерии и коклюша;
  • Ревакцинация ранее иммунизированных тремя дозами коклюшно-дифтерийно-столбнячной (бесклеточной или цельноклеточной) вакцины детей.

Если в начале проведения курса вакцинации использовались цельноклеточные коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, в дальнейшем можно применять бесклеточные коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, и наоборот.

Противопоказания

  • Выраженные реакции (с развитием гиперемии или отека более 8 см в диаметре, повышением температуры выше 40 °С) или осложнения (с развитием в течение 48 часов после введения препарата шокоподобных состояний или коллапса, а также продолжающегося от 3 часов непрерывного плача; в течение 72 часов после вакцинации – судорог с лихорадочными состояниями или без них) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
  • Энцефалопатия, которая возникла в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины с содержанием коклюшного компонента (в таком случае курс вакцинации необходимо продолжить, исключив коклюшный компонент, дифтерийно-столбнячной вакциной);
  • Известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также в случаях, если у больного возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс.

Инструкция по применению Инфанрикса: способ и дозировка

Вакцину Инфанрикс вводят внутримышечно, чередуя в течение курса вакцинации места введения (внутривенное введение препарата противопоказано).

Разовая доза Инфанрикса составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация включает в себя 3 дозы вакцины, которые вводят с перерывом в 1,5 месяца (на основании Национального календаря профилактических прививок России – в 3, 4,5 и 6 месяцев жизни ребенка). Ревакцинацию проводят через год после введения последней дозы (в возрасте 18 месяцев).

Перед введением шприц с суспензией следует хорошо встряхнуть до образования мутной однородной жидкости и внимательно просмотреть, чтобы исключить посторонние частицы, не разбивающиеся хлопья или какие-либо изменения внешнего вида.

Побочные действия

Во время применения вакцины Инфанрикс возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Нервная система и психика: очень часто – сонливость, раздражительность; часто – необычный плач, беспокойство; иногда – головная боль;
  • Лимфатическая система: очень редко – лимфаденопатия;
  • Пищеварительная система: часто – рвота, потеря аппетита, диарея;
  • Дыхательная система: иногда – фарингит, ринит, бронхит, кашель;
  • Дерматологические реакции: часто – зуд; иногда – сыпь; редко – дерматит, крапивница;
  • Местные и общие реакции: очень часто – отек и покраснение в месте инъекции (размером до 5 см), лихорадка (температура выше 38 °С); часто – болезненность, отек в месте инъекции (размером более 5 см); иногда – чувство усталости, лихорадка (температура более 39,1 °С), уплотнение в месте инъекции, диффузный отек в месте введения вакцины, в некоторых случаях включающий близлежащие ткани.

При проведении постмаркетинговых наблюдений было отмечено развитие следующих побочных действий:

  • Дыхательная система: апноэ;
  • Нервная система: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без нее) на протяжении 2-3 дней после введения прививки Инфанрикс;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения;
  • Местные реакции: отек в месте инъекции;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, анафилактоидные и анафилактические реакции;
  • Прочие: очень редко – средний отит.

При проведении в 18 месяцев ревакцинации наблюдалось увеличение частоты случаев развития лихорадки и местных реакций.

У детей, которые прошли курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, после введения ревакцинирующей дозы возрастает риск развития отека в месте инъекции в сравнении с детьми, которым первичную вакцинацию проводили цельноклеточной вакциной. Как правило, эти реакции проходят в течение 4 дней самостоятельно.

Передозировка

Случаи проявления нежелательных или опасных симптомов при непреднамеренном увеличении дозы вакцины Инфанрикс во время его введения неизвестны.

Особые указания

Перед применением вакцины Инфанрикс нужно провести осмотр и изучить анамнез ребенка, акцентируя внимание на предшествующее введение вакцин и связанные с этим побочные реакции.

При наличии острого заболевания, которое сопровождается повышением температуры, вакцинацию необходимо отложить. При инфекционных заболеваниях, протекающих в легкой форме, вакцинацию можно провести после нормализации температуры.

После иммунизации вакцинированный в течение 30 минут должен находиться под медицинским наблюдением (чтобы при необходимости купировать анафилактическую реакцию).

Согласно инструкции, Инфанрикс следует применять с осторожностью у больных с тромбоцитопенией или при нарушениях системы свертывания крови (в таких случаях внутримышечное введение препарата может стать причиной возникновения кровотечения). Для предотвращения кровотечения необходимо надавливать, не растирая, на место инъекции, в течение как минимум 2 минут.

ВИЧ-инфекция противопоказанием к вакцинации не является.

При введении вакцины Инфанрикс пациентам с иммунодефицитными состояниями или больным, которые проходят курс иммуносупрессивной терапии, адекватная иммунная реакция может быть не достигнута.

Противопоказаниями к введению цельноклеточных адсорбированных коклюшно-дифтерийно-столбнячных вакцин (АКДС-вакцин) являются следующие состояния (их можно отнести к общим мерам предосторожности при введении прививки Инфанрикс):

  • Температура от 40,5 °С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с любыми другими причинами, кроме введения препарата;
  • Непрерывный плач, продолжающийся от 3 часов, возникший в течение 48 часов после введения вакцины;
  • Шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод) или коллапс, возникший на протяжении 48 часов после введения вакцины;
  • Судороги, которые сопровождаются лихорадочным состоянием или без них, возникшие в течение 72 часов после вакцинации.

Введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) детям с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая неконтролируемую эпилепсию, инфантильные спазмы или прогрессирующую энцефалопатию, нужно отложить до стабилизации состояния. Решение о возможности применения вакцины с коклюшным компонентом следует принимать индивидуально после тщательной оценки пользы для здоровья и возможных рисков.

При наличии фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс можно применять под особым контролем.

При проведении курса первичной вакцинации родившихся преждевременно (до 28 недель гестации) детей и особенно детей с респираторным дистресс-синдромом нужно учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить в течение 2-3 дней мониторинг функции дыхания.

Применение у детей

Инфанрикс применяют для вакцинации, начиная с 6-й недели жизни.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания введение вакцины Инфанрикс строго запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Инфанрикс можно вводить в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (другие вакцины необходимо вводить в другие участки тела).

Инфанрикс можно смешивать с вакциной Хиберикс (против Haemophilus influenzae тип b). При этом прилагаемый к вакцине Хиберикс растворитель нужно заменить вакциной Инфанрикс.

Аналоги

Аналогами Инфанрикса являются: АКДС-вакцина, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать (транспортирование препарата следует осуществлять в тех же условиях).

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Инфанриксе

Согласно отзывам, Инфанрикс переносится детьми хорошо. В единичных случаях родители сообщают о возникновении некоторых побочных эффектов: реакций аллергического характера, вялости и апатии у ребенка, непродолжительной лихорадки. Врачи также положительно отзываются о вакцине, отмечая формирование стойкого иммунитета к возбудителям коклюша, дифтерии и столбняка и ее высокую эффективность, хотя ее стоимость остается достаточно высокой.

Цена на Инфанрикс в аптеках

Среднестатистическая цена на Инфанрикс (за упаковку с 1 дозой объемом 0,5 мл) варьируется в диапазоне 700–1000 рублей. Препарат можно приобрести в некоторых сетях аптек, а также в медицинских учреждениях, где проводится вакцинация.

Источники:
http://medside.ru/infanriks
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_95234.htm
http://irecommend.ru/content/vaktsina-infanriks-kalendar-privivok-pokazaniya-sostav-i-vozmozhnye-pobochnye-yavleniya-na-p
http://privivku.ru/vse-vaktsiny/vakcina-infanriks.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/infanriks.html
http://www.neboleem.net/infanriks.php
http://medi.ru/instrukciya/varilriks_7644/

Ссылка на основную публикацию