«Синфлорикс» — прививка от пневмококка: инструкция, отзывы, аналоги,состав, побочные действия

Содержание

Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная) (Synflorix)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Условия хранения препарата Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, 1 шт.

1300.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)

  • ЛП-001412

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Отзыв: Вакцина GlaxoSmithKline “Синфлорикс” – Прививка от пневмококка Синфлорикс: ожидала одно – вышло по-другому

Сегодня решила поделиться своим опытом и оставить отзыв о вакцине от пневмококковой инфекции Синфлорикс (SYNFLORIX). Поскольку тогда, когда сама решала делать такую прививку или нет, информации в интернете было не много, а отзывы о SYNFLORIX некоторые были очень пугающими.

Сын пошел в сад осенью. Я конечно ожидала, что будет привыкание и более частые болезни, но такого ада, который начался у нас я точно не ожидала. Сын проболел практически 9 месяцев подряд – осень-зима-весна. С каждым разом осложнения были сильнее. Сначала ОРЗ просто осложнялось просто бактериальным синуситом, потом начали присоединяться отиты. И после третьего осложнения на уши нам лор порекомендовал сделать прививку Синфлорикс. К тому же у сына взяли посевы из носа и было обнаружено превышение нормы стафилококков и пневмококков. После этого Синфлорикс нам стали рекомендовать настоятельно не только лор, но и иммунолог, и педиатр.

Подготовка к вакцинации Синфлориксом

Даже в инструкции к Синфлориксу написано, что часто возникает повышенная температура и реакции сродни ОРЗ. Поэтому к подготовке к прививке я подошла серьезно. Скажу честно, в первую очередь при подготовке к привывке Синфлорикс я опералась на рекомендации Комаровского в том, что ребенок должен быть абсолютно здоров на момент вакцинации.
Местный иммунолог утверждала, что вакцинацию можно делать даже несмотря на то, что буквально неделю назад сын закончил прием курса антибиотиков, а заложенность носа на фоне аденоид никак не хотела окончательно уходить. Я конечно, послушала этого умного врача. Но, да простите меня, вдруг какого осложнения разгребать все это привидеться мне, а с нее ответственности никакой. Да и лор, которому я доверяю, сказал, что если к тем пневмококкам, которые есть во флоре носа у сына, добавить пневмококки прививки, то в неокрепшем организме такая комбинация может вызвать новый виток болезни.
В виду всех вышеизложенных факторов вакцинацию нам пришлось перенести аж на 3 месяца. Поскольку я хотела выждать минимум 2 недели здорового состояния, но на фоне аденоид достигнуть такого было очень сложно. По факту помогло нам только наступившее лето, которое и дало перерыв между болезнями.

Как ставят прививку Синфлорикс

Ничего необычного в постановке прививки нет. Ставят Синфлорикс в плече. Сама прививка не болезненная.

Реакция на прививку Синфлорикс

Как я уже писала, к тому, что у сына будет температура я была готова.
Однако сыну первый раз одновременно делали Синфлорикс и Инфанрикс. Поэтому сказать какая реакция была именно на Синфлорикс я не могу. Поскольку в месте укола Инфанрикса была припухлость и покраснение. В месте укола Синфлорикс вообще никаких кожных реакций не наблюдалось.
После прививки вечером у сына поднялась температура 37,8C, которая меня никак абсолютно не насторожила. После принятия Нурофена температура спала. Однако на следующий день температура начала снова начала подниматься ближе к обеду. Пришлось снова давать Нурофен.
После этого позвонила врачу. Она сказала наблюдать, сбивать температуру и антигистаминное.
К счастью, на третий день температура уже не поднималась.

Поскольку сына прививали уже после 3 лет, то ему положено делать только 2 вакцины.
Вторая вакцинация была чистая, только Синфориксом. Эта вакцинация прошла намного легче. Во-первых, я уже не переживала, так как знала, что для сына эта вакцина проходит нормально. Во-вторых, сразу по приходу домой сразу дала Нурофен. Вечером температура поднялась до уровня 37,0C. На следующий день вообще никаких проявлений вакцинации не было, все было спокойно.

Последствия от вакцинации Синфлориксом

Не писала отзыв о Синфлорикс, так как хотела, чтобы прошел определенный промежуток времени, чтобы реально оценить эффект от вакцинации.
На момент описания отзыва от первой прививки пришло 5 месяцев от первой прививки и 3 месяца от второй.

Сейчас сын стал болеть легче. Пока отитов не было, хотя они пытались к нам прийти 🙂 Думаю, что результатом стал комплекс наших действий. Поскольку кроме Синфлорикса был еще комплекс для уменьшения аденоидов, а именно Туя Эдас, ИОВ-малыш, а также лазерное лечение. Плюс летом мы 14 дней провели на море и после этого, как многие мамы мне советовали, пропили Имунофлазид. Как видите, делала все что могла чтобы не повторилось этого колеса болезней. Ну, и, естественно, сын стал старше, организм немного окреп.

Вакцину от пневмококковой инфекции Синфлорикс (SYNFLORIX) я однозначно рекомендую. Даже подумываю над возможностью сделать ее и себе, но как всегда на себе не хватает денег, ведь вакцина платная. Уж такие мы мамы 🙂 Главное! подходите к вакцинации осознано, подготовьте организм ребенка и, как и рекомендует Комаровский, в случае малейшего сомнения лучше прививку отложить. Более того каждая мама подписывает согласие на прививку, где есть такая простой вопрос “По вашему мнению ребенок здоров?”. То есть там нет вопроса “Вас ребенок относительно здоров или у ребенка нет острых заболеваний?”. Там просто “здоров”. Так вот если мама считает, что “не очень”, “как-то сегодня не так” очень советую повременить, дабы вам потом не пришлось писать страшные истории в интернете, поскольку вакцина действительно довольно часто вызывает реакции.

Всего хорошего вам. Пусть вы и ваши детки будут здоровы. 🙂

Синфлорикс

Показания к применению

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики заболеваний, вызываемых серотипами 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F Streptococcus pneumoniae, включая сепсис, бактериемию, пневмонию (инвазивную и неинвазивную), менингит и острый отит среднего уха.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры. При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вакцину следует вводить только внутримышечно! Запрещено вводить вакцину внутрисосудисто или внутрикожно. Данные о подкожном введении отсутствуют.

Рекомендуемые места введения – верхне-наружная поверхность средней части бедра у детей первого года жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 1 года.

При хранении вакцина разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость над ним, что не является показателем ухудшения качества препарата.

До и после встряхивания шприца или флакона его содержимое необходимо проверить на содержание видимых посторонних частиц и/или на наличие отклонений во внешнем виде содержимого перед введением. При наличии видимых посторонних частиц и/или при наличии отклонений во внешнем виде содержимого, вакцину не используют.

Перед применением вакцину следует хорошо встряхнуть.

Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в Российской Федерации.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Иммунизацию проводят с учетом Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. При нарушении сроков иммунизации, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, иммунизацию проводят по индивидуальной схеме в соответствии с установленными требованиями и инструкцией по применению лекарственного препарата. Лицам, которые получили первую дозу Синфлорикс, рекомендуется завершить полный курс иммунизации вакциной.

Дети в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно)

Первичная иммунизации 2 дозами вакцины: в рамках массовой иммунизации согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации первичный курс иммунизации проводят 2 дозами: в возрасте 2 месяцев и 4,5 месяцев, с последующей ревакцинацией в 15 месяцев.

В рамках индивидуальной вакцинации по рекомендации врача вторая доза может быть введена через 2 месяца после первой; ревакцинирующая доза может быть введена не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации.

Первичная иммунизация 3 дозами вакцины: в рамках индивидуальной вакцинации по рекомендации врача для обеспечения оптимального уровня защиты может применяться следующая схема иммунизации. Первичный курс иммунизации состоит из 3 доз: первую дозу вводят в возрасте 2 месяцев, последующие дозы – с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Возможно более раннее начало вакцинации, но не ранее чем в 6 недель жизни.

Ревакцинацию рекомендуется проводить не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации, предпочтительно в возрасте 12-15 месяцев.

Недоношенные дети (не менее 27 недель гестации): рекомендованная схема иммунизации состоит из 3 доз с последующей ревакцинацией. Первую дозу можно вводить с 2 месяцев жизни, вторую и третью дозы – с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации.

Дети, не прошедшие курс вакцинации в течение первых 6 месяцев жизни

Дети в возрасте 7-11 месяцев: первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить на втором году жизни не ранее чем через 2 месяца от даты последней прививки первичного курса иммунизации.

Дети в возрасте от 12 месяцев до 5 лет: первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 2 месяцев между дозами.

Фармакологическое действие

Вакцина Синфлорикс содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции (50-96%) у детей младше 5 лет в мире.

Пневмония различной этиологии является основной причиной детской заболеваемости и смертности во всем мире. По оценкам, проведенным в проспективных исследованиях, 30-50% случаев бактериальной пневмонии вызваны Streptococcus pneumoniae.

В мировой практике не менее 60-70% клинических случаев острого отита среднего уха (ОСО) имеют бактериальную причину и чаще всего вызываются Streptococcus pneumoniae и нетипируемой Haemophilus influenzae.

Побочные действия

В рамках исследований безопасности Синфлорикс вводили одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста. Не отмечено какого-либо увеличения частоты или тяжести нежелательных явлений при каждой последующей прививке в курсе вакцинации. Отмечалась более высокая реактогенность у детей при одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин.

Самыми частыми нежелательными реакциями при первичном курсе вакцинации были покраснение в месте введения (приблизительно 41%) и раздражительность (приблизительно 55%).

При ревакцинации самыми частыми нежелательными реакциями были боль в месте введения (приблизительно 51%) и раздражительность (приблизительно 53%). В основном данные реакции имели легкую или умеренную степень выраженности и носили преходящий характер.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и 39°С ректально в возрасте 40 °С ректально в возрасте 39 °С ректально, возраст 2-5 лет), диффузный отек конечности, в которую производилась инъекция, иногда с поражением прилежащего сустава.

Вероятность развития реакций в месте введения выше у детей старше 12 месяцев после ревакцинации по сравнению с детьми, получившими Синфлорикс в рамках первичной иммунизации в более раннем возрасте. При вакцинации детей в возрасте от 12 до 23 месяцев чаще отмечалась крапивница (соответствует категории частоты “нечасто”) по сравнению с детьми, которые получили первую дозу вакцины в возрасте до 6 месяцев (первичный курс вакцинации, ревакцинация).

Данные пострегистрационного наблюдения

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы: редко: гипотоническо-гипореспонсивный синдром.

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания

Перед вакцинацией необходимо выяснить анамнез, обращая особое внимание на предыдущие вакцинации и возникновение возможных нежелательных явлений.

Учитывая возможность крайне редкого развития анафилактических реакций, пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Во время или перед вакцинацией может случиться обморок как психогенная реакция пациента на инъекцию. Во избежание травм при выборе места проведения инъекции следует учитывать возможность развития обморока.

Как и для других вакцин, вводимых внутримышечно, Синфлорикс следует с осторожностью назначать пациентам с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывания крови из-за риска кровотечения при внутримышечном введении.

Синфлорикс не обеспечивает профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серогрупп, антигены которых не входят в состав данной вакцины. Хотя после введения наблюдается иммунный ответ на дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и D-протеин Haemophilus influenzae, иммунизация вакциной не заменяет плановую иммунизацию против дифтерии, столбняка или Haemophilus influenzae тип b. Необходимо следовать официальным требованиям по иммунизации против этих инфекций.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных вакциной Синфлорикс может выявляться защитная иммунная реакция.

У детей со сниженным иммунным статусом, возможно, обусловленным иммуносупрессивной терапией, генетическим дефектом, ВИЧ-инфекцией или другими причинами, может наблюдаться пониженный уровень выработки антител после иммунизации.

В настоящее время данные по безопасности и иммуногенности вакцины Синфлорикс у детей с повышенным риском возникновения пневмококковых инфекций (серповидно-клеточная анемия, врожденные и приобретенные нарушения функции селезенки, ВИЧ-инфекция, злокачественные новообразования, нефротический синдром) отсутствуют. Решение о вакцинации необходимо принимать на индивидуальной основе и учитывать, что у детей в возрасте 12-23 месяцев двухдозовой схемы вакцинации может быть недостаточно для обеспечения защиты, и им может быть рекомендована ревакцинация. Тем не менее, для детей с повышенным риском пневмококковой инфекции (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией (отсутствием селезенки), ВИЧ-инфекцией, хроническими заболеваниями или иммунными нарушениями) в возрасте до 2 лет рекомендуется проводить иммунизацию в соответствии с возрастными рекомендациями; в возрасте 2 лет и старше может применяться 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (минимальный интервал после введения вакцины Синфлорикс – 8 недель).

«Синфлорикс» — прививка от пневмококка

С каждым годом количество прививаемых заболеваний всё увеличивается, а на рынок поступают новые вакцины отечественного и зарубежного производства. Каким препаратом вакцинировать ребёнка — решает в первую очередь врач. Но и родителям нужно ориентироваться в существующих препаратах, ведь от их качества зависит здоровье малыша.

Несколько лет назад в России была зарегистрирована новая вакцина — «Синфлорикс» (Synflorix). От чего эта прививка и кому она необходима? Как проводится вакцинация, и каких побочных реакций можно ожидать от нового биопрепарата? Давайте это выясним.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Препарат «Синфлорикс» — это прививка от пневмококковой инфекции. Бактерия Streptococcus pneumoniae вызывает у детей и взрослых различные острые инфекции, прежде всего пневмонии и бронхопневмонии. У детей до 5 лет чаще регистрируют гнойный менингит, острый средний отит и пневмонию, у взрослых — пневмонию, сепсис и менингит. Стрептококк в 80% случаев является виновником воспаления лёгких после переболевания респираторными вирусными инфекциями, в частности, гриппом. Лечение антибиотиками не всегда эффективно в связи с быстро развивающейся устойчивостью кокков, поэтому возникла необходимость в разработке вакцин, направленных на выработку иммунитета к этим бактериям.

«Синфлорикс» — вакцина второго поколения. Для этой группы препаратов характерно то, что в состав входит только часть бактерии — полисахариды, на которые и вырабатывается иммунный ответ. Полисахариды связаны с белковым носителем, поэтому вакцина называется — конъюгированная. Препарат не содержит консервантов («Мертиолят», формалин и прочие), а в качестве стабилизирующего вещества (адъюванта) выступает фосфат алюминия.

Всего выделяют более 80 серотипов пневмококка, вызывающих острые воспалительные заболевания у человека. В состав «Синфлорикс» включены 10 наиболее распространённых антигенов этих бактерий (серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F и 23F). Эти типы стрептококка вызывают от 50 до 96% случаев заболеваний пневмококком у детей младше пяти лет.

Помимо стрептококка, вакцина формирует иммунный ответ к гемофильной палочке (Haemophilus influenzae — одна из причин острого отита) и усиливает выработку иммунитета на введение столбнячных и дифтерийных анатоксинов, поскольку они входят в состав препарата в качестве белка-носителя.

Профилактика пневмококковой инфекции включена в российский календарь прививок с мая 2014 года. Для вакцинации разрешено использовать два препарата — «Синфлорикс» и «Превенар 13», производимые на территории России по соглашению с фирмами-производителями. То есть эти прививки делают бесплатно всем группам лиц, указанным в календаре прививок.

Производитель «Синфлорикс» — GlaxoSmithKline. Вторичная упаковка препарата ранее осуществлялась в Бельгии, а на сегодняшний день этот процесс организован на мощностях российского предприятия ОАО «Биомед». Вакцина упакована в шприцы или флаконы по 0,5 мл, в комплекте также игла для инъекций.

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Согласно инструкции по применению, «Синфлорикс» предназначена для профилактики заболеваний, вызванных бактерией Streptococcus pneumoniae. Вакцинации подлежат дети в возрасте от 6 недель до 2 лет.

Препарат вводят внутримышечно: детям до года — в бедро, после года жизни — в дельтовидную мышцу плеча. Разовая доза вакцины равна 0,5 мл.

Прививку «Синфлорикс» можно совмещать с другими вакцинами. В этом случае укол делают в разные места. Запрещено смешивать вакцину в одном шприце с другими препаратами. Одновременно с «Синфлорикс» допускается введение таких вакцин:

  • против гепатита B;
  • против коклюша, столбняка и дифтерии (клеточные и бесклеточные);
  • полиовакцины (живые и инактивированные);
  • против краснухи, кори, и эпидемического паротита;
  • вакцина ХИБ;
  • против менингококка;
  • против ротавирусной инфекции.

Противопоказания

Противопоказания к введению «Синфлорикс» такие же, как и для большинства вакцин:

  • лихорадка;
  • острые заболевания;
  • обострение хронически протекающих болезней;
  • аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.

Сроки вакцинации

По национальному календарю прививка «Синфлорикс» ставится детям в следующем возрасте:

При необходимости дальнейшую ревакцинацию проводят с использованием других препаратов, поскольку «Синфлорикс» предназначен для детей двухлетнего возраста.

Схема вакцинации

Инструкция к препарату предоставляет несколько схем вакцинации «Синфлорикс», включающих две или три дозы, в зависимости от возраста первой вакцинации.

  1. 3 дозы. Вакцина вводится с возраста в 6 недель (оптимально в 2 месяца), интервал между инъекциями не менее одного месяца. Четвёртая доза — бустерная вакцинация — делается не менее, чем через полгода после третьей.
  2. 2 дозы. В два и четыре месяца. Ревакцинация не ранее, чем через полгода.
  3. Дети от 7 месяцев до года. Трижды с интервалом в один и два месяца.
  4. Дети от года до двух лет. Прививаются два раза с интервалом в два месяца.

Допускается введение вакцины детям от 2 до 5 лет — также дважды с интервалом между прививками в два месяца. Обычно «Синфлорикс» после 2 лет заменяют на «Пневмо 23».

Реакция на прививку

Реакция на прививку «Синфлорикс» выражена слабо. Ограничений после вакцинации нет — с ребёнком можно гулять и купать его. Менее чем в 10% случаев у детей отмечается:

  • повышение температуры в пределах 38 °C;
  • отёк и покраснения в месте укола;
  • снижение аппетита;
  • сонливость;
  • раздражительность.

Температура на «Синфлорикс» чаще отмечается при одновременном введении коклюшных вакцин (в 4,5 месяца). В этом случае рекомендуется в качестве профилактической меры дать на ночь жаропонижающее средство. Отмечено, что парацетамол может несколько снижать иммунный ответ на вакцину, но клиническое значение этого факта никак не исследовалось.

Осложнения

Среди побочных эффектов «Синфлорикса» отмечаются (менее чем в 0,1% случаев) следующие проявления:

  • кожные аллергии (аллергический и атопический дерматит, экзема);
  • пронзительный крик;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • судороги (в том числе фебрильные).

У детей старше года «Синфлорикс» даёт осложнения в виде сыпи чаще, чем у грудничков.

В очень редких случаях, возможно, развитие анафилактического шока, ангионевротического отёка. В старшем возрасте сообщалось о случаях отёка конечности, головной боли, тошноты, рвоты, повышения температуры тела до 40 °C.

Аналоги «Синфлорикс» и сравнение

Наиболее близким аналогом «Синфлорикс» являются вакцины «Превенар» и «Превенар 13». Это конъюгированные полисахаридные вакцины, содержат фрагменты бактерий, посаженные на белковый носитель. Их разрешено применять у детей до 2 летнего возраста, что важно, поскольку это самая уязвимая для пневмококка группа.

Что лучше — «Синфлорикс» или «Превенар»? «Превенар» применяется дольше, чем «Синфлорикс», а, значит, по нему накоплен более обширный клинический опыт. Это семивалентная вакцина, разработана она фирмой «Вайет Фармасьютикалз», Великобритания-США. Выпускается в США концерном Пфайзер Инк, применяется с 2000 года и включена там в национальную программу вакцинаций. «Превенар» вызывает выработку иммунитета к семи наиболее распространённым серотипам стрептококка, которые обуславливают до 80% всех пневмококковых инфекций.

Более молодая вакцина того же разработчика — «Превенар 13», с недавнего времени производимая на территории России компанией «НПО Петровакс Фарм» по соглашению с «Пфайзер». Она содержит антигены тринадцати разновидностей стрептококка и даёт более широкий спектр защиты.

В целом эти вакцины взаимозаменяемы по формирующемуся иммунному ответу и дают примерно одинаковую реакцию на введение. В США применяют «Превенар», в Европе — «Синфлорикс». Ещё раз подчеркнём, что в российский календарь прививок введены две вакцины «Превенар 13» и «Синфлорикс», обе производятся на территории России.

А вот на вопрос, что лучше — «Синфлорикс» или «Пневмо 23» — однозначного ответа нет и быть не может. Потому что «Пневмо 23» — полисахаридная вакцина компании Санофи Авентис Пастёр, Франция. В производстве с 1981 года. Она защищает от 23 наиболее значимых серотипов пневмонийного стрептококка. Её не применяют у детей до двух лет, тогда как «Синфлорикс» предназначен именно для этой возрастной группы.

Подведём итоги. Вакцина «Синфлорикс» введена в российский национальный календарь прививок только в 2014 году. Её делают для предупреждения развития инфекционных заболеваний пневмококковой природы у детей до двухлетнего возраста. Прививка снижает вероятность инфекционных менингитов, отитов и пневмоний, облегчает их течение. Реакция на «Синфлорикс» обычно отсутствует или слабо выражена. Возможно, ухудшение аппетита и настроения, повышение температуры тела до 38 °C, покраснение в месте укола. Побочные реакции не требуют медицинского вмешательства и проходят через несколько дней.


Синфлорикс

Синфлорикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Synflorix

Код ATX: J07AL52

Действующее вещество: полисахариды Streptococcus pneumoniae (polysaccharides de Streptococcus pneumoniae)

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 1300 руб.

Синфлорикс – вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококком.

Форма выпуска и состав

Выпускают Синфлорикс в форме суспензии для внутримышечного введения: белого цвета, при отстаивании разделяется на два слоя – белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость; после встряхивания – суспензия однородной консистенции без конгломератов и хлопьев (0,5 мл в шприце в комплекте с иглой, в блистере 1, 5 или 10 комплектов, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Синфлорикса; 0,5 мл во флаконе, в картонной упаковке 1, 10 или 100 флаконов).

Состав 1 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций (0,5 мл): конъюгированные с белками-носителями полисахариды Streptococcus pneumoniae (полисахарид серотипа 4 – 3 мкг/PD, серотипа 19F – 3 мкг/PD, серотипа 18C – 3 мкг/PD, серотипа 14 – 1 мкг/PD, серотипа 23F – 1 мкг/PD, серотипа 9V – 1 мкг/PD, серотипа 1 – 1 мкг/PD, серотипа 5 – 1 мкг/PD, серотипа 6B – 1 мкг/PD, серотипа 7F – 1 мкг/PD), белки-носители* (D-протеин Haemophilus influenzae – 9–16 мкг, анатоксин столбнячный – 5–10 мкг, анатоксин дифтерийный –3–6 мкг).

Дополнительные компоненты: вода для инъекций, алюминия фосфат, натрия хлорид.

* Состав вакцины основывается на содержании полисахаридов. Содержание белка-носителя индивидуально и зависит от отношения «полисахарид/белок».

Фармакологические свойства

Вакцина Синфлорикс содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae, которые чаще всего являются возбудителями инвазивной пневмококковой инфекции (50–96%) и пневмоний у детей младше 5 лет.

Кроме того, отит среднего уха в 60–70% случаев имеет бактериальную этиологию и вызывается Streptococcus pneumoniae и нетипируемой Haemophilus influenzae.

Иммунологическая эффективность

При проведении клинических исследований с применением Синфлорикса был отмечен иммунный ответ ко всем 10 серотипам, содержащимся в вакцине, однако величина ответа зависела от серотипа. Иммунный ответ в отношении серотипов 1 и 5 был немного ниже, чем против остальных серотипов. При этом значение этого явления для клинической эффективности вакцины при профилактике заболеваний, вызванных данными серотипами, не установлено.

Эффективность вакцины для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции

Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения, эффективность Синфлорикса оценивается при сравнении иммунного ответа по 7 серотипам пневмококков, содержащихся как в данной вакцине, так и в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине с известной защитной эффективностью (препарат сравнения). Эффект сопоставлялся по результатам оценки иммуногенности по среднегеометрическим концентрациям образующихся антител методом иммуноферментного анализа (ELISA) и их среднегеометрическим титрам методом оценки опсонофагоцитарной активности (ОРА).

При прямом сравнительном исследовании иммуногенности иммунный ответ в отношении 7 общих антигенов у Синфлорикса сопоставим с таковым у препарата сравнения, за исключением серотипов 23F и 6В (клиническое значение этого явления не установлено).

Также иммунный ответ оценивали к дополнительным серотипам 1, 5 и 7F, содержащимся в вакцине Синфлорикс. Сероконверсия в отношении указанных антигенов достигала соответственно 97,3%, 99% и 99,5%.

Также установлено, что Синфлорикс вызывает иммунный ответ против серотипов Streptococcus pneumoniae 6А и 19А, которые не входят в состав вакцины. Через 1 месяц после ревакцинации отмечалось увеличение средних геометрических концентраций (СГК) антител к этим серотипам соответственно в 5,5 и 6,1 раза, средних геометрических титров (СГТ) – в 6,7 и 6,1 раза.

В клинических исследованиях подтверждена высокая иммуногенность Синфлорикса при проведении двухдозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2 лет и детей 2–5 лет.

Эффективность вакцины для профилактики острого отита среднего уха

Эффективность Синфлорикса при профилактике острого отита среднего уха, вызванного не только Streptococcus pneumoniae, но и Haemophilus influenzae, обусловлена, вероятнее всего, присутствием в составе вакцины D-протеина.

Механизм этого действия вакцины обусловлен индуцированием иммунного ответа к D-протеину после первичного курса вакцинации тремя дозами в течение первого года жизни ребенка.

Эффективность вакцины с целью профилактики острого отита среднего уха составляла: 33,6% – заболевание любой этиологии, 35,3% – отит, вызванный нетипируемой Haemophilus influenzae, 35,6% – заболевание, вызванное Haemophilus influenzae (включая нетипируемую форму), 51,5% – отит, вызванный Streptococcus pneumoniae любого серотипа, 65,5% – заболевание, вызванное серотипами Streptococcus pneumoniae или родственными серотипами, содержащимися в вакцине (6А и 19А), 67,9% – отит, вызванный серотипами Streptococcus pneumoniae, антигены которых входят в состав Синфлорикса.

После окончания схемы иммунизации вакциной Синфлорикс частота рецидивирующего острого отита среднего уха (не менее 3 обострений через 6 месяцев или не менее 4 – через 12 месяцев) снижается на 56%, количество эпизодов катетеризации слуховой трубы уменьшается на 60,3%.

Эффективность вакцины при двухдозовой схеме первичной иммунизации

При двухдозовой схеме первичной иммунизации детей в возрасте до 6 месяцев значение СГТ антител к серотипам 6В и 23F несколько ниже, чем таковое при трехдозовой схеме. Однако не обнаружены значимые различия между двумя этими схемами.

Вторичный иммунный ответ на ревакцинацию на втором году жизни сравним для всех серотипов, вне зависимости от проведенной схемы первичной вакцинации. Хотя стоит отметить, что при двухдозовой схеме титр антител немного ниже для серотипов 5 и 23F, однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Таким образом, обе схемы первичной иммунизации продемонстрировали формирование иммунной памяти в отношении антигенов, содержащихся в вакцине Синфлорикс.

Иммуногенность вакцины у детей, родившихся преждевременно

Применение Синфлорикса продемонстрировало высокую иммуногенность при вакцинации недоношенных детей (родившихся на 27–36 неделе беременности) тремя дозами в 2, 4 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией. У 97,6% детей достигалось пороговое значение СГК ≥ 0,2 мкг/мл, измеренной методом ELISA. У 91,9% детей титры опсонизирующих антител (СГТ) составляли ≥ 8 по всем серотипам Streptococcus pneumoniae, содержащимся в вакцине.

Таким образом, не были выявлены принципиальные различия в формировании иммунного ответа и иммунной памяти у недоношенных детей и детей, родившихся в срок.

Показания к применению

Синфлорикс используют для активной иммунизации детей от 6 недель до 5 лет с целью профилактики инвазивных заболеваний (включая пневмонию, менингит, бактериемию, сепсис) и острого отита среднего уха, вызываемых серотипами Streptococcus pneumoniae 19F, 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С и 23F.

Противопоказания

  • острые заболевания (как инфекционные, так и неинфекционные) или обострение хронических заболеваний*;
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

* Указанные состояния являются временным противопоказанием к вакцинации. Синфлорикс можно вводить через 2–4 недели после выздоровления при остром заболевании либо в период ремиссии/реконвалесценции при хронических заболеваниях. При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и т. п. введение Синфлорикса допускается сразу после нормализации температуры тела. Если выявляются слабовыраженные простудные симптомы, откладывать прививку не следует.

С осторожностью Синфлорикс (как и другие вакцины, вводимые внутримышечно) следует применять у пациентов с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывания крови, что обусловлено риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.

Не установлены безопасность и иммуногенность вакцины у детей с повышенным риском развития пневмококковых инфекций: нефротический синдром, серповидно-клеточная анемия, злокачественные новообразования, ВИЧ-инфекция, врожденные и приобретенные нарушения функции селезенки.

Синфлорикс, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензию вводят только внутримышечно. Запрещено подкожное, внутрикожное и внутрисосудистое введение.

Рекомендуемые места прививки: у детей первого года жизни – переднебоковая поверхность бедра, у детей старше 1 года – дельтовидная мышца плеча.

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы образовалась гомогенная суспензия белого цвета без конгломератов и хлопьев. Если суспензия выглядит иначе, использовать ее нельзя.

В одном шприце/флаконе содержится 0,5 мл суспензии, что соответствует одной разовой дозе вакцины.

Схемы вакцинации для детей в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно):

  • первичная трехдозовая иммунизация (предпочтительная): оптимальный возраст первой прививки – 2 месяца, последующие – с интервалами не меньше 1 месяца. При необходимости возможно более раннее введение первой дозы, но не раньше чем в 6 недель жизни ребенка. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения третьей дозы первичной иммунизации, желательно – в 12–15 месяцев;
  • первичная двухдозовая иммунизация (в рамках массовой иммунизации): возраст первой прививки – 2 месяца, последующая – через 2 месяца. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Для иммунизации недоношенных детей (но не менее 27 недель гестации) рекомендуется схема из трех прививок с последующей ревакцинацией. Возраст введения первой дозы – 2 месяца, второй – не ранее чем через 1 месяц. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Детям, которые не прошли вакцинацию в течение первых 6 месяцев жизни, рекомендуются следующие схемы в зависимости от возраста ребенка:

  • 7–11 месяцев: 2 прививки с минимальным интервалом 1 месяц, ревакцинация – на втором году жизни, но не ранее чем через 2 месяца после введения второй дозы первичной иммунизации;
  • 12–23 месяца: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца. Необходимость ревакцинации не установлена;
  • 2–5 лет: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца.

Если первая прививка была сделала вакциной Синфлорикс, полный курс рекомендуется проходить этой же вакциной.

Побочные действия

В клинических исследованиях первичной иммунизации наблюдалось примерно 4500 здоровых и 137 недоношенных детей. Использовали порядка 12 800 доз Синфлорикса. Приблизительно у 3800 здоровых и 116 недоношенных детей на втором году жизни была проведена ревакцинация этой же вакциной. Безопасность Синфлорикса также подтверждена при наблюдении примерно 200 детей в возрасте 2–5 лет. В рамках всех исследований данную вакцину вводили одновременно с другими вакцинами, рекомендованными в соответствующем возрасте. При каждой последующей прививке в ходе первичной вакцинации не было отмечено ни увеличения частоты побочных эффектов, ни их тяжести.

Зафиксировано, что в схеме первичной иммунизации частота местных реакций несколько выше у детей старше 12 месяцев, чем у детей до 12 месяцев.

При одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин у детей отмечалась более высокая реактогенность.

Наиболее часто регистрировались следующие побочные эффекты: раздражительность – 52,3%, покраснение в месте инъекции – 38,3%, однако эти реакции быстро проходили. В период ревакцинации частота описанных реакций несколько увеличивалась по сравнению с первичной иммунизацией и достигала соответственно 55,4% и 52,6%.

Возможные побочные эффекты Синфлорикса:

  • местные и общие реакции: очень часто (≥ 1/10) – припухлость, покраснение и боль в месте инъекции, лихорадка (ректально ≥ 38 °C у детей до 2 лет); часто (от ≥ 1/100 до 39 °С у детей до 2 лет, ≥ 38 °С у детей 2–5 лет); нечасто (от ≥ 1/1000 до 40 °С* у детей до 2 лет, > 39 °С у детей 2–5 лет);
  • со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10 000 до

Вакцина Wyeth Превенар (PREVNAR) – отзыв

Когда ставить Превенар, а когда Синфлорикс и Пневмо 23

Передо мной, как и перед многими другими родителями, в свое время встал вопрос, какую же вакцину выбрать от пневмококковой инфекции. На данный момент их три Превенар, Синфлорикс и Пневмо 23. Думала, что будет сложно определиться с правильным выбором, но при детальном изучении, все оказалось предельно просто.

Самый опасный период заболевания пневмококком выпадает на возраст до 2-3 лет. Пневмо 23 предназначен для более старших детей и взрослых. Даже не смотря на то, что ставить его можно с 2х лет, иммунологи все в один голос говорят, что, если ребенку до 5 лет, то лучше все равно начать с коньюгированной вакцины, т. е. с Превенара или Синфлорикса. Дело в том, что Пневмо 23 самым эффективным действием обладает только при первом введении. На все последующие введения, во-первых, намного слабее ответ, во-вторых, реакции организма в смысле болезненности и осложнений выше. Поэтому ставят Пневмо 23 только по существенным показаниям, только тем, кому действительно без этой прививки некудА. Просто, на всякий случай, его лучше не использовать. Поэтому Пневмо 23, если вашему ребенку до 5 лет, отпадает сам собой.

Далее – Синфлорикс, для детей от 2х месяцев. Защищает от 7 штаммов пневмоккока точно и на 3 вырабатывает некий иммунный ответ. Это практически новинка. В целом существует она около 5 лет. В России зарегистрирована была вообще только в прошлом году, поэтому информации о ней крайне мало. Разработана она была в Бельгии компанией ГлаксоСимтКляйн. Это хорошо нам знакомая фармацевтичская фирма, выпускающая так хорошо нам знакомые вакцины Инфанрикс, Приорикс. Варилрикс и Хиберикс. Все они давно и широко применяются как в мире, так и в нашей стране. Жалоб на их использование практически нет. Именно поэтому, не смотря на то, что это совершенно новая вакцина, и данных о ее использовании мало, все же она вселяет в меня некоторую уверенность в том, что я не колю своему ребенку неизвестно что. Она гораздо дешевле своего аналога – Превенара. Поэтому, возможно, я бы и выбрала Синфлорикс, в качестве вакцины для своих детей, если бы не наличие хиб-компонента в составе т.к. вакцину от гемофильной инфекции мы уже делали.

И, наконец, Превенар – мой выбор. Существует давно. Превенар 7 разработали в США еще в 2000 году, Превенар 13 – в 2009. В России зарегистрирована с 2009 и 2011 соответственно. Так же, как и Синфлорикс дает устойчивый иммунитет против 7 штаммов и дает некий иммунный ответ на остальные 6, поэтому, по-сути, все равно Превенар 7 или 13. Именно поэтому и цена на них, как правило, одна. Препарат дорогой, но проверенный. Хиб-компонента не содержит, поэтому использовать его можно вне зависимости от того, какую прививку АКДС вы ставили. График вакцинации тоже такой же, как у Синфлорикса: до года 3 укола + ревакцинация, после года – 2 укола через 2 месяца. Если первый укол после 2х лет – то достаточно однократного введения.

На самом деле выбирать эту вакцину лучше исходя из того, когда и вместе с чем вы ставите эту прививку. Если ваша АКДС это Инфанрикс или обычная живая АКДС из госполиклиники, то, выбирайте Синфлорикс, чтобы одновременно быть защищенным и от гемофильной инфекции. Если же в качестве АКДС вы выбрали Пентаксим, в состав которого тоже входит вакцина от гемофильной инфекции, то лишний раз колоть хиб-компонент нет смыла, ставьте Превенар.

И еще. В каждой стране преобладают свои штаммы пневмококка. В России это 1и 3 штаммы. В Синфлориксе присутствует только 3. В Превенаре 7 – ни одного. В Превенаре 13 – оба. И, хотя прочный доказанный иммунитет на эти штаммы данные вакцины не гарантируют, но все равно, некий ответ организма присутствует, поэтому пусть лучше он будет.

Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная) (Synflorix)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Условия хранения препарата Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, 1 шт.

1300.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)

  • ЛП-001412

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источники:
http://otzovik.com/review_6097662.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name52158.html
http://privivku.ru/vse-vaktsiny/sinfloriks.html
http://www.neboleem.net/sinfloriks.php
http://irecommend.ru/content/kogda-stavit-prevenar-kogda-sinfloriks-i-pnevmo-23
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_98395.htm
http://medside.ru/anatoksin-stafilokokkovyiy

Ссылка на основную публикацию