Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции

Содержание

Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции

РОТАТЕК

Ротавирусная инфекция

Среди родителей детей до пяти лет с ротавирусной инфекцией сталкивается буквально каждый. Это кишечная инфекция (иногда ротавирус ошибочно именуют кишечным гриппом). Она проявляется частой рвотой, диареей, болью в животе, потерей аппетита, иногда лихорадкой, повышением температуры. Тяжелое протекание болезни часто приводит к госпитализации ребенка.

Для маленьких детей он опасен тем, что рвота и диарея вызывают быстрое обезвоживание организма, особенно критичное для младенцев. Выпаивать же маленького человечка, с которым еще невозможно договориться, бывает очень сложно. От детей часто заражаются другие члены семьи, однако, как правило, взрослые переносят болезнь легче. Это связано с особенностями иммунитета взрослого человека и другой кислотностью желудка. В семьях, где нет маленьких детей, члены семьи могут годами не сталкиваться с ротавирусом и даже не знать о его существовании.

Болезнь передается через грязные руки и предметы, иногда – воздушно-капельным путем при близком контакте. Широко известно, что в июле-августе им часто заражаются отдыхающие на Черном море, много случаев заражения в детских бассейнах при многолюдных отелях. При этом, согласно исследованиям, в России пик заболевамости приходится на зимние месяцы.

Постоянного иммунитета после перенесенной болезни не возникает. Замечено, что повторно заболевшие ротавирусом того же серотипа, что и в первый раз, легче переносят болезнь – проблема в том, что в группу ротавирусов входят ротавирусы нескольких серотипов.

Прививка от ротавирусной инфекции – Ротатек

В Национальный календарь профилактических прививок эта вакцина не входит. Статистика смертности по ротавирусной инфекции куда ниже, чем по кори или пневмококковой инфекции, и в основном приходится на бедные страны Азии и Африки с низким уровнем развития медицины. Поэтому в России ее делают только по инициативе родителей. А родители, как правило, даже не подозревают о ее существовании!

Ситуация усугубляется тем, что первую дозу Ротатека ребенок должен обязательно получить между полутора и тремя месяцами (обычно в два месяца). После 12 недель уже поздно. И если родители новорожденного не знали о такой возможности или не приняли решение вовремя, вакцинировать ребенка позднее уже нельзя – эффекта не будет.

Особенности Ротатека

Это живая вакцина (как, например, отдельная вакцина от полиомиелита). Ее не колют, а капают в ротик ребенку. Плюс живой вакцины – она не содержит консервантов, вызывающих опасения у некоторых родителей. Ротатек можно вводить недоношенным детям, родившимся после 25 недели. Конечно, любую вакцинацию можно делать, только заручившись разрешением педиатра.

Всего нужно ввести ребенку 3 дозы, из которых первая – между 6 и 12 неделями жизни; перерыв между дозами – не менее четырех недель; последняя доза должна быть дана ребенку не позднее 32 недель (8 месяцев).

Ротатек не дает стопроцентной защиты от ротавирусной инфекции – у ротавируса слишком много подвидов и вариаций. Однако клинически доказано, что привитые дети либо не заболевают, либо переносят болезнь легче, чем непривитые, и до госпитализации не доходит.

В течение примерно недели после вакцинации ротавирус может в остаточных количествах содержаться в кале малыша. Тщательно соблюдайте гигиену при смене подгузника или пеленок, чтобы избежать кишечного расстройства.

Прививать ребенка от ротавируса можно одновременно с прививками против коклюша (только не цельноклеточной! Пентаксим или Инфанрикс), дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита (только ИПВ, инактивированной вакциной, например, в составе того же Пентаксима), пневмококковой инфекции.

Противопоказаниями являются острые состояния, расстройство ЖКТ, врожденные патологии строения ЖКТ, инвагинация кишечника, задержка развития. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом своего ребенка.

Ротатек (ROTATEQ) вакцина для профилактики ротавируса (живая, пероральная) MERCK SHARP & DOHME, Corp. США – 3450 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией – 1400 руб.

РотаТек®

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

Торговое название: РотаТек®, вакцина дляпрофилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь

Состав:

Одна доза (2 мл) содержит:

активное вещество – G1 Реассортант 2,2*10 6 МЕ/доза

G2 Реассортант 2,8*10 6 МЕ/доза

G3 Реассортант 2,2 *10 6 МЕ/доза

G4 Реассортант 2,0*10 6 МЕ/доза

Р1 Реассортант 2,3 *10 6 МЕ/доза,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, дигидрат, натрия фосфат однозамещенный, моногидрат, натрия гидроксид, полисорбат 80, растворитель для ротавируса, питательная среда LKPM-3.

Описание: Прозрачная жидкость от бледно-желтого до бледно-желтого с розовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцины против ротавирусной диареи

Код АТС J07BH

Фармакологические свойства

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Ротавирус(RV) является причиной тяжелого острогогастроэнтерита у грудных детей и детей младшего возраста, поражающий свыше 95%детей к моменту достижения ими возраста 5 лет, независимо от ихсоциально-экономического статуса и состояния окружающей среды. Согласнооценкам, каждый год в мире 138 миллионов детей заболевает ротавируснымгастроэнтеритом (РВГ). В жарком климате (тропическом и субтропическом) ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с эпидемиями,приходящимися на зимние месяцы. В мире ротавирус становится причиной примерноот 28 до 71% госпитализаций по поводу диареи, независимо от географического региона и сезона.

Защита от природной ротавирусной инфекции (РВИ) в значительной степени серотип-специфична. В состав вакцины Ротатек® входятнаиболее часто встречающиеся серотипы ротавируса человека G1, G2, G3, G4 и P1,которые были причиной свыше 88% всех случаев РВИ с 1973 по 2003 г . во всем мире. Точныйиммунологический механизм, посредством которого Ротатек® защищает отротавирусного гастроэнтерита, неизвестен. Исследования указывают на сочетание факторов, важных для иммунитета против ротавируса, включая нейтрализующие антитела к внешним капсидным белкам G, сывороточные и секреторные IgA и другие локальные ответные реакции слизистой. Ротатек® индуцирует антитела, которые нейтрализуют серотипы G1, G2, G3, G4 и P1. В исследованиях фазы III от 92.9% до 100% получавших Ротатек® в трехдозовом режиме достигли значительного повышения антиротавирусных IgA в сыворотке.

Ротатек® обеспечивает защиту против G-серотипов, входящих и не входящих в вакцину. В клинических исследованиях REST эффективность против гастроэнтерита любой степени тяжести, вызываемого природным ротавирусом из числа G-серотипов, входящих в вакцину, составила 73.8%, а эффективность против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита – 98.2% в течение первого ротавирусного сезона после завершения вакцинации. Эффективность против гастроэнтерита любой степени тяжести, вызванного не входящим в вакцину серотипом G9, составляла 74.1%. Эффективность Ротатека®, на протяжении двух ротавирусных сезонов послезавершения вакцинации против ротавирусного гастроэнтерита любой тяжестисоставляла 71.3%. Ротатек® снижал частоту госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи и потерю рабочих дней по уходу за ребенком.

Эффективность и безопасность у недоношенных детей

В плацебо-контролируемом исследовании у 1007 недоношенных детей (гестационный возраст от 25 до 36 недель), которые получали Ротатек® в соответствии со своим хронологическим возрастом профиль безопасности и эффективность (70,3%) Ротатека® были в целом такие же, как безопасность и эффективность в общей популяции.

Исследования с другими вакцинами

Иммуногенность Ротатека® и дифтерийной, столбнячной и бесклеточной коклюшной вакцины (DTaP), инактивированной полиовирусной вакцины (IPV), конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae типа b (HIB), вакцины против гепатита В и пневмококковой конъюгированной вакцины оценивалась у 1358 детей. Ротатек® практически не влиял наиммунные ответы на указанные вакцины. Кроме того исследования показалиэффективность Ротатека® (89.5%) привведении с этими вакцинами.

Профиль безопасности, включая встречаемость лихорадки, рвоты и раздражительности, был в целом одинаковым у всех испытуемых, получавших с Ротатеком® указанные сопутствующие вакцины, и у испытуемых, получавших указанные сопутствующие вакцины с плацебо.

Показания к применению

– профилактика ротавирусной инфекции у детей с шести недель,вызванной серотипами G1, G2, G3, G4 и P1

Способ применения и дозы

Только для перорального применения. Не для инъекций.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ВРАЧА

Врач должен определить текущее состояние здоровья ребенка иналичие предыдущих вакцинаций.

Врач должен задать вопросы родителям или опекунам о реакциях на предыдущие дозы Ротатека® или другие ротавирусные вакцины.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ-ОПЕКУНОВ

Врач должен предоставить родителям или опекуну всю информацию о вакцине, которая требуется, во время каждой вакцинации.

Врач должен сообщить родителям или опекуну о пользе ирисках, связанных с вакцинацией, а также указать на важность полного завершения серии иммунизации.

Родители и опекун должны получить инструкцию сообщать врачу о любых нежелательных реакциях.

Схема вакцинации

Вакцинацию проводят по 1 дозе трехкратно, перорально.

Первая доза Ротатека® вводится в возрасте от 6 до 12 недель; последующие дозы следует вводить с интервалом между ними не менее 4 недель. Какдо, так и после вакцинации Ротатеком® ограничений по приему пищи или жидкости,включая грудное молоко, не имеется.

Ротатек® можно вводить недоношенным детям в соответствии с их возрастом. Если по какой-либо причине была введена неполная доза (например, ребенок проглотил только часть или срыгнул вакцину), вводить дополнительную дозу не рекомендуется, поскольку такой способ приема в клинических испытаниях не изучен. Ребенок должен продолжать получать оставшиеся дозы по рекомендуемой схеме.

Вакцину следует вводить перорально, не смешивая ее с другими вакцинами или растворами. Не ресуспендируйте и не разбавляйте вакцину.

Каждая доза поступает в контейнере, состоящем из сжимаемого пластикового, не содержащего латекса, тюбика-дозатора с отвинчивающимся колпачком, который позволяет вводить вакцину непосредственно в рот. Тюбик-дозатор находится в пакете.

Правила введения вакцины

  1. Разорвите пакет и достаньте тюбик-дозатор.
  2. Держа тюбик вертикально, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.
  3. Откройте тюбик-дозатор двумя легкими движениями:
    • Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до отказа по часовой стрелке.
    • Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

4. Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока дозирующий тюбик не опустеет. В наконечнике тюбика может остаться последняя капля, что допустимо.

5. Выбросите пустой тюбик в соответствующий контейнер для биологических отходов одобренного типа. Использованные материалы уничтожаются в соответствие с требованиями к биоопасным материалам.

Применение с другими вакцинами

Ротатек можно вводить одновременно с дифтерийной,столбнячной и бесклеточной коклюшной вакциной (DTaP), инактивированной полиомиелитной вакциной (IPV), конъюгированной вакциной против Haemophilusinfluenzae типа b, пневмококковой конъюгированной вакциной гексавалентными вакцинами, вакциной против гепатита В.

Одновременное введение Ротатека® с пероральной живой полиомиелитной вакциной (OPV) не рекомендуется, т.к. исследований по совместному их применению не проводилось.

Побочные действия

Подтвержденные случаи кишечной непроходимости у детей,получавших Ротатек, по сравнению с получавшими плацебо

Вакцинированные в исследовании REST

Подтвержденные случаи кишечной непроходимости в течение 42 дней после каждой дозы

Относительный риск (95% CI) †

Подтвержденные случаи кишечной

непроходимости в течение 365 дней после дозы 1

Относительный риск (95% CI)

†Относительный риск и 95% доверительный интервал, основанный на критерии остановки для группового последовательного дизайна, использовавшегося в REST

В 3 исследованиях у 11,711 новорожденных (6,138 вакцинированных Ротатеком) родители/опекуны использовали карту отчета о вакцинациях, чтобы регистрировать в ней температуру ребенка и любые эпизоды диареи и рвоты ежедневно в течение первой недели после каждой вакцинации. Следующиенежелательные явления наблюдались у вакцинированных Ротатеком с частотой покрайней мере на 0.3% больше, чем среди получавших плацебо.

Показания для прививки от ротавируса и правила проведения вакцинации

В природе существует множество различных вирусов, которые активно размножаются, распространяются в окружающей среде. Человек регулярно контактирует с многими видами, что при сниженном иммунитете приводит к развитию заболеваний. Особенно часто в организм проникает ротавирус.

Прививка от ротавируса позволяет избежать развития клинических проявлений заболевания и предотвратить заражение. Особенно необходима она маленьким детям, которые тяжело переносят болезнь.

Описание инфекции

Ротавирус также называют кишечной инфекцией или желудочным гриппом. Заболевание характеризуется острым началом, выраженными симптомами и поражением в основном желудочно-кишечного тракта.

Возраст пациента не имеет значения, вирус проникает и размножается в любом организме. Название свое инфекционный возбудитель получил за схожесть его формы с колесом. В переводе с латинского языка «рота» означает «колесо».

Симптомы

Начало заболевание почти всегда внезапное. Пациент ощущает резкое ухудшение общего состояния, появляются симптомы, характерные для кишечной инфекции.

Наиболее частыми проявлениями будут следующие:

  • слабость, быстрая утомляемость;
  • снижение или полное отсутствие аппетита;
  • жажда, сухость во рту;
  • появление на языке белого налета;
  • развитие ринита, обильное слезотечение;
  • боли в области желудка;
  • спазмы гладкой мускулатуры кишечника;
  • повышение температуры тела;
  • жидкий стул от 5 до 15 раз в сутки в зависимости от тяжести состояния больного;
  • апатия, депрессивное состояние;
  • боли при опорожнении кишечника;
  • головная боль, головокружение;
  • сонливость;
  • тошнота и приступы рвоты.

Если ребенок страдает респираторными патологиями, симптомы их усугубляются, боль в горле усиливается, появляется кашель. Инкубационный период после проникновения ротавируса не длится более 5 дней. Острый период продолжается до 7 дней. Его длительность во многом зависит от иммунитета пациента.

Распространение

Прививка от ротавирусной инфекции позволяет укрепить иммунитет ребенка, но не сможет защитить от проникновения возбудителя в организм. Вирус распространен повсеместно, он не боится холода, солнечных лучей или влаги.

Наибольшая активность наблюдается осенью, зимой и весной, когда преобладает сырость, температура воздуха держится на низких отметках, а иммунитет человека ослаблен из-за дефицита витаминов и минеральных веществ.

Вирус не поддается воздействию хлорсодержащих веществ, антисептиков, других дезинфицирующих средств. Распространение происходит быстро. Человек заражается от больного, при употреблении плохо обработанных продуктов питания или воды, при использовании общих предметов с зараженным.

Многообразие вируса

Ученые выделяют 9 типов ротавируса, но человек может заразиться только видам А, В и С. Именно они чаще всего провоцируют симптомы желудочного гриппа. Остальные разновидности поражают животных.

Среди трех типов вируса наиболее распространенным считается возбудитель с пометкой А. Он приводит к расстройству пищеварения и другим клиническим проявлениям патологического состояния.

В чем опасность

При отсутствии лечения ротавирус может провоцировать тяжелые осложнения. Неклеточные частицы возбудителя поражают слизистые оболочки органов пищеварительной системы, размножаются и могут привести к образованию эрозий и язв.

Длительный отказ от пищи провоцирует авитаминоз, значительное ухудшение общего состояния. Регулярный жидкий стул приводит к обезвоживанию организма, это отрицательно отражается на работе всех органов и систем. Даже при достаточном употреблении жидкости она не усваивается в организме. Восстановить водный баланс довольно сложно, поэтому кишечная инфекция считается чрезвычайно опасной, особенно для маленьких детей.

Вакцинация

Своевременная вакцинация сегодня считается единственным доступным способом предотвратить тяжелые осложнения, спровоцированные вирусным заболеванием.

Показания

Прививка от ротавирусной инфекции детям назначается исключительно специалистом после диагностического обследования и исключения наличия противопоказаний.

Основными показаниями будут следующие:

  • частые расстройства пищеварения с повышением температуры тела и другими симптомами;
  • ослабленный иммунитет у ребенка;
  • отсутствие естественного грудного вскармливания, использование молочных смесей;
  • регулярный контакт ребенка с большим количеством детей (в детском саду);
  • период введения прикорма из овощей и фруктов.

Если малыш на протяжении года болеет желудочным гриппом более 3 раз, специалист принимает решение о проведении вакцинации.

С какого возраста

Специалисты в области вакцинации и опытные педиатры считают, что прививать детей необходимо с возраста 6 недель. Именно этот период считается наиболее опасным. Большое количество случаев зарегистрировано среди малышей от 6 недель до 2 лет.

Продолжать вакцинацию разрешается до 5 лет. Детям старшего возраста делать прививки нецелесообразно, поскольку у них обычно уже выработан иммунитет против возбудителя. По этой же причине процедуру не проводят для взрослых.

Как подготовить ребенка

Специфической подготовки перед вакцинацией проводить не требуется, но рекомендуется придерживаться некоторых правил.

Основными будут следующие:

  1. За несколько дней до манипуляции стоит уделять больше внимания правилам личной гигиены малыша.
  2. На момент проведения процедуры у ребенка не должно обнаруживаться проявлений респираторного заболевания или других патологий, сопровождающихся рвотой, тошнотой, повышением температуры тела.
  3. Перед манипуляцией малыш проходит осмотр у педиатра. Врач выслушивает тоны сердца, легкие, осматривает слизистые оболочки и кожный покров, дает направление на общий анализ крови и мочи.

Иммунизация проводится только с разрешения педиатра и после получения согласия от родителей.

Как проходит

Проведение вакцинации не представляет сложности. Обычно препараты выпускаются в форме капель для перорального приема. В каждой упаковке содержится несколько ампул, в каждой — одна доза вакцины.

Содержимое ампулы выдавливается на слизистую внутренней поверхности щеки малыша, непроизвольно он глотает лекарство. На протяжении следующих 2 часов не рекомендуется принимать пищу, жидкость разрешена в небольшом количестве.

Схема вакцинации

На территории России используется единая схема иммунизации малышей от ротавируса.

Она предполагает три этапа:

  • в 2 месяца дается первая доза;
  • в 3 месяца проводится повторная иммунизация;
  • в 4,5 месяца — дается третья доза.

Схема предполагает прием трех доз для обеспечения результата. Специалисты настаивают на перерыве между приемами лекарства не менее 4 недель.

Эффективность

Эффективность вакцинации зависит от индивидуальных особенностей организма малыша. Для некоторых средство становится спасением, другие дети все равно заражаются и тяжело переносят патологию.

Схема вакцинации, предполагающая прием трех доз с определенными промежутками, позволяет к 6 месяцам обеспечить организм малыша необходимым количеством антител. В большинстве случаев процедура оказывается эффективной.

Вырабатывается ли иммунитет

После проведения правильной вакцинации в организме ребенка вырабатывается специфический иммунитет, позволяющий предотвратить развитие кишечной инфекции даже при проникновении вируса.

Выработанный иммунитет не сохраняется в течение всей жизни, но позволяет значительно уменьшить вероятность заражения в возрасте, когда патология представляет наибольшую опасность.

Мнение Е. Комаровского

Знаменитый педиатр Евгений Олегович Комаровский положительно относится к вакцинации малышей, но настаивает, что проводить ее необходимо до 6 месяцев. Поздняя иммунизация не принесет результата, поэтому она нецелесообразна.

Комаровский настоятельно рекомендует родителям не пренебрегать подобной вакциной, поскольку она может защитить от тяжелых осложнений при поражении организма вирусом.

Популярные вакцины

Сегодня на территории России и стран бывшего СНГ зарегистрировано всего две вакцины от ротавирусной инфекции.

Только эти препараты могут использоваться для детей:

  1. Вакцина РотаТек — эффективная вакцина, содержащая 5 серотипов возбудителя кишечной инфекции. Она способствует выработке специфического иммунитета в организме, хорошо переносится, редко провоцирует побочные реакции. Выпускается в виде капель для перорального приема, закапывается в рот малыша. Именно эту вакцину используют в классической схеме, дают три раза.
  2. Ротарикс — моновалентное средство, содержащее только один серотип вируса. Считается не менее эффективной, стимулирует выработку крепкого иммунитета, помогает избежать заражения ротавирусом. Дается по другой схеме — дважды, с интервалом не менее 40 дней. Рекомендуется проводить иммунизацию в 2 и 4 месяца.

Первое средство официально зарегистрировано в России, второе чаще используется на территории Украины.

Противопоказания

Средство не используется одновременно с вакциной от полиомиелита, при необходимости проводить вакцинацию БЦЖ.

Другими противопоказаниями будут:

  • аллергия на любой из компонентов лекарства;
  • отрицательная реакция на первый прием вакцины;
  • тяжелые простудные патологии в стадии обострения;
  • заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитом;
  • лихорадка;
  • период восстановления после тяжелой болезни, гемотрансфузии;
  • возраст ребенка более 5 лет.

Противопоказания для каждого малыша могут быть разными. Педиатр их обязательно учитывает, при необходимости переносит вакцинацию.

Побочные эффекты

Обычно вакцина переносится ребенком хорошо. В редких случаях возможно повышение температуры, ухудшение аппетита, тошнота, рвота и жидкий стул на протяжении 2 дней после приема лекарства.

В исключительных случаях развивается тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся сыпью на коже, покраснением, отечностью век, слизистых глотки, удушьем, непроходимостью кишечника.

Что делать при осложнениях

При возникновении отрицательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом участковому педиатру. Если состояние малыша стремительно ухудшается, стоит вызвать бригаду скорой помощи.

Не следует давать ребенку лекарства, стараться быстро снизить температуру сильнодействующими препаратами. Единственное действие до приезда врача — обеспечение достаточного количества теплого питья для предотвращения обезвоживания. Некоторые специалисты разрешают дать антигистаминный препарат при условии, что ранее малыш его принимал и отрицательных реакций не наблюдалось.

После приезда бригады скорой помощи врач принимает решение о госпитализации ребенка или назначает средства для устранения симптоматики.

Видео

Из видео можно более подробно узнать о вакцинации и ее эффективности.


Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции

От чего ставят прививку «Ротатек», не так давно появившуюся в России? Эта вакцина вызывает выработку иммунитета к ротавирусной инфекции человека. Согласно статистическим данным, ротавирус является виновником более половины случаев госпитализации детей с острыми кишечными заболеваниями. Ежегодно во всём мире на стационарное лечение от ротавирусного энтерита поступает около 2 млн маленьких пациентов. В основном эта проблема актуальна для детей до пятилетнего возраста. Взрослый человек является носителем ротавируса и заболевает редко.

Болезнь опасна тем, что сопровождается сильной рвотой и поносом, высокой температурой и обезвоживанием. Иногда её ещё называют кишечным гриппом. Кроме того, часто ребёнок болеет дважды, поскольку у ротавируса много разновидностей и иммунитет к одной из них не даёт полной защиты от другой. В связи, с такой ситуацией были разработаны вакцины против ротавирусов, которые с успехом применяются в 41 стране мира. Одна из таких прививок — вакцина «Ротатек».

Характеристика вакцины «Ротатек»

Производитель «Ротатек» — корпорация «Мерк Шарп и Доум», США (MERCK SHARP & DOHME, Corp.). Вакцина, применяемая в европейских странах, упаковывается на производстве, находящемся в Нидерландах.

В состав «Ротатек» входят живые культуры человеческого и бычьего ротавирусов пяти подтипов: G1, G2, G3, G4 и P1A, а также вспомогательные вещества, обеспечивающие сохранение микроорганизмов. Вакцина называется реассортантной, то есть произведённой с помощью методов генной инженерии. Вакцинный ротавирус является комбинированным — он содержит определённые участки генома, вызывающие наиболее благоприятную иммунную реакцию. Такая комбинация обеспечивает развитие хорошей защиты от вирусов, проявляющих большую вариабельность и постоянно меняющих свою антигенную структуру.

Вопрос включения вакцины «Ротатек» в национальный календарь прививок России пока остаётся открытым. По заявлениям представителей Роспотребнадзора, подобная мера будет введена в действие в 2016 году. Пока что желающие привить своего ребёнка от ротавирусного энтерита должны делать это за свой счёт.

Описание инструкции «Ротатек»

По инструкции «Ротатек» применяется для профилактики ротавирусной инфекции исключительно в детском возрасте. Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот. Упакована она в тюбик-дозатор, содержащий одну прививочную дозу. Жидкость из тюбика выдавливают ребёнку в рот на внутреннюю поверхность щеки. Если малыш выплюнул или срыгнул вакцину, повторять введение не нужно.

Противопоказания к прививке «Ротатек»:

  • острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры;
  • иммунодефицитные состояния;
  • пороки развития кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации стенки или кишечника в анамнезе;
  • понос или рвота;
  • ранее возникавшие аллергические реакции на введение этой вакцины;
  • нарушения ферментного комплекса: недостаточность ферментов сахарозы и (или) изомальтазы, непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса.

«Ротатек» совместим с большинством вакцин, применяемых согласно национальному календарю прививок. Его можно делать одновременно с прививками против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.

Прививка «Ротатек» совместима с любой коклюшной вакциной, содержащей бесклеточный компонент коклюша. Одновременно с цельноклеточными вакцинами против коклюша его прививать нельзя.

Также «Ротатек» вводят одновременно с инактивированными вакцинами против полиомиелита. Совмещать вакцинацию с прививкой живой пероральной полиовакциной нельзя, так как взаимодействие их до конца не изучено. Есть данные, что такая комбинация препаратов снижает иммунный ответ на ротавирус.

Сроки вакцинации «Ротатек»

Когда делают прививку «Ротатек»? Поскольку вакцина не включена в календарь прививок, то сроки определяет непосредственно педиатр. Схема вакцинации «Ротатек» строится на рекомендации, изложенной в инструкции к препарату.

  1. Первая доза вакцины вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель.
  2. До какого возраста ставится «Ротатек»? До возраста 8 месяцев необходимо завершить полный курс этих прививок.
  3. Сколько раз делать «Ротатек»? Вакцина вводится трижды с интервалом между прививками в 4–10 недель.

Таким образом, график «Ротатек» может выглядеть так:

  • возраст 3–4,5–6 месяцев, что совпадает с плановыми прививками по календарю;
  • или 2–4,5–6 месяцев;
  • при необходимости ранней защиты вакцинацию проводят в сжатые сроки: на 6–14–22 недели.

Не рекомендуется вводить первую дозу после возраста 15 недель. Но если всё-таки такая ситуация возникла, то ведение последующих двух доз делают с минимальным интервалом в 4 недели. Проводить ревакцинацию «Ротатек» не требуется.

Побочные эффекты

Бывают ли осложнения на «Ротатек»? Среди побочных эффектов на введение «Ротатек» в редких случаях отмечаются следующие осложнения:

  • воспаление слизистой носа и горла — менее 0,1%;
  • воспаление среднего уха — менее 0,01%;
  • бронхоспазм — менее 0,01%;
  • кишечная непроходимость — менее 0,001%.

В отдалённых последствиях прививки может развиваться аллергия по типу крапивницы. Также у детей с низким иммунным статусом регистрировались гастроэнтериты с выделением вакцинного вируса.

Эффективность вакцины

Иммунитет вырабатывается после трёх введений вакцины «Ротатек» и защищает ребёнка на протяжении всего критического периода — до пяти лет. Как и любая другая вакцина, «Ротатек» не даёт стопроцентной гарантии от кишечного гриппа, но значительно снижает количество заболевших и облегчает процесс течения болезни.

«Ротатек» вызывает выработку иммунитета ко всем G-серотипам ротавируса, входящим и отсутствующим в составе вакцины. Эффективность к тяжёлому ротавирусному энтериту составляет около 98% в течение первого сезона после вакцинации и около 70% в течение двух последующих сезонов. Проводимые исследования доказали, что вакцина «Ротатек» достоверно снижает частоту госпитализаций, обращений к врачу и потерю рабочих дней по уходу за ребёнком.

Как подготовить ребёнка к вакцинации

Специальной подготовки к прививке «Ротатек» не требуется. Как до, так и после вакцинации ребёнку можно есть, пить соки и другие жидкости, кормить его грудным молоком.

Сам препарат нельзя смешивать с посторонними жидкостями или пищей, другими лекарствами.

Лёгкие простудные заболевания не являются противопоказанием к вакцинации. Препарат можно применять у недоношенных детей, родившихся на сроке после 25 недель беременности.

Реакция организма на прививку

Какая может быть реакция у ребёнка на вакцину «Ротатек»? Реакция организма у ребёнка на «Ротатек» обычно отсутствует. Вакцина легко переносится детским организмом, не доставляя неприятностей. В проведённых исследованиях отмечались проявления рвоты, поноса или повышения температуры, которые не превышали частоту таких же реакций в группе детей без прививки (плацебо).

После прививки с ребёнком можно гулять на улице. Можно искупать малыша в день прививки.

Давать после вакцинации профилактические жаропонижающие нецелесообразно, так как температура повышается очень редко и чаще связана с другими факторами (простуда, режутся зубки).

Итак, «Ротатек» — современная генноинженерная вакцина против ротавирусного энтерита, или как его ещё называют, кишечного гриппа. Вакцина применяется исключительно в педиатрии, поскольку группа риска по ротавирусным энтеритам — дети до пятилетнего возраста. «Ротатек» прививают пероральным методом, то есть капают ребёнку в рот. Для формирования иммунитета необходимо ввести вакцину три раза по одной прививочной дозе, интервал между введениями составляет от 4 до 10 недель. При этом первую дозу прививают в возрасте от 6 до 12 недель. Введение первой дозы после 15 недель жизни ребёнка не рекомендуется, поскольку в этом случае недостаточно изучена эффективность прививки в целом. Курс вакцинации следует завершить до восьмимесячного возраста, проводить ревакцинацию не требуется.

«Ротатек» легко переносится детьми, а осложнения от него крайне редки и связаны в основном с индивидуальной непереносимостью компонентов и иммунодефицитными состояниями. В то же время практически каждый невакцинированный ребёнок в возрасте до пяти лет дважды болеет кишечным гриппом. Поэтому вакцинация детей против ротавируса рекомендована по всей территории РФ, планируется её включение в российский национальный календарь прививок с 2016 года.


Вакцина MERCK SHARP & DOHME, Corp. (США) РотаТек – отзыв

Прививка РотаТек от ротавируса – дорого, были побочки, много мороки

Всем доброго времени суток!

С ротавирусной инфекцией мне довелось познакомиться, когда моей дочери было 2,5 года. Мы планировали поездку заграницу всей семьей, была куплена путевка, а за день до вылета дочь поймала ротавирус на детской площадке у дома в Санкт-Петербурге. Ночью у неё поднялась выкая температура, начались рвота и понос. Регидрон не помогал и было принято решение ехать в больницу. Дальше были капельницы и неделя кошмара. Путевка частично сорвалась, вылетели на неделю позже, а деньги за билеты никто не вернул.

Обычно ротавирусом болеют дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, но с нами в палате лежал ребенок 17 лет, который поймал ротавирус в Болгарии, а также мальчик 6 лет, прилетевший с ротавирусом из Сочи. Где застанет болезнь и в каком возрасте, не предугадаешь. А заразиться ей можно через воду при купании, через немытые овощи и фрукты, через грязные руки, даже воздушно-капельным путем при разговоре. Кто-то чихнул на тебя и, пожалуйста, рвота, диарея, температура.

О вакцине РотаТек от ротавируса я узнала до рождения второго ребенка. И так как старшей дочери эту прививку не сделали (просто в то время не знали про неё), младшему сыну обязательно решили её поставить.

Сразу скажу, что РотаТек – это капельки в рот, которые надо просто выпить ребенку, так что никаких уколов.

В каком возрасте делается прививка от ротавируса детям и сколько раз?

Согласно инструкции, РотаТек ставится 3 раза с интервалом от 4 до 10 недель. Надо успеть сделать все 3 прививки до 8 месяцев (32 недели) малыша.

Первый раз вакцина ставится в возрасте ребенка начиная с 6 недель от рождения до 3 месяцев.

Многие не делают эту прививку, так как просто не знают о ней, либо у ребенка отсрочка от прививок по показаниям, не укладываются в обозначенные в инструкции сроки.

Противопоказания к применению

Инвагинация кишечника в анамнезе; врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника; иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство; острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации; острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии); повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, введение вакцины в анамнезе.

С осторожностью

При активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных); при задержке развития (отсутствие клинических данных); при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии); при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

У нас отсрочки не было. Мы уложились, сделали первую прививку РотаТек в 2 месяца, вторую в 4 месяца, а третью в 6 месяцев.

Ставили в один день вместе с другими прививками (Превенар и вирусный Гепатит В). А от АКДС я пока написала отказ до года, так как боюсь этой прививки, у старшей дочки были неприятные последствия.

Сколько стоит прививка от ротавируса РотаТек и где купить?

У нас в России на данный момент прививка от ротавируса не включена в обязательный календарь прививок, поэтому она делается добровольно по желанию родителей за денежку, а бесплатно в поликлинике её сделать нельзя.

Продается в специализированных аптеках, надо еще поискать, где купить.

Я проживаю в городе Санкт-Петербурге и искала наличие вакцины на сайте acmespb, покупала в ближайшей к моему дому аптеке.

Точное наименование вакцины:

Вакцина Ротатек® Rotateq, MERCK SHARP & DOHME Corp. (США)

раствор для приема внутрь 1 доза: тубы 2 мл 1 или 10 шт.

Вакцина ротавирусная (живая, пероральная) (Rotavirus vaccine (live, oral))

Отпускается по рецепту, но у меня рецепт ни разу не спрашивали.

Место покупки: ПетроАптека

Цена за 1 дозу – 2498 рублей и еще за хладоэлемент 16 рублей.

В итоге 3 прививки нам обошлись примерно в 7500 рублей.

При покупке вместе с вакциной обязательно дается сертификат соответствия и чек. Их нужно предъявлять в поликлинику, где будут ставить ребенку прививку.

На чеке в аптеке просят поставить роспись родителя, так как покупатель получает инструктаж о хранении вакцины и транспортировке.

Как выглядит прививка РотаТек?

В упаковке 10 штук доз, но мы покупаем только 1 дозу и это малюсенький пакетик.

Инструкции к нему не дают, но на пакетике можно увидеть наименование и срок годности вакцины.

А также прочитать о необходимой температуре для хранения от 2 до 8 °C, в защищенном от света месте. Если это холодильник, то нужно положить вакцину внутрь ближе к стенке, а не хранить на дверце.

Как упаковать и перевозить вакцину вместе с хладоэлементом?

Нам вакцину упаковывали в аптеке, но вдруг кому-то будет полезна эта информация.

Вакцину не кладут сразу на хладоэлемент, необходимо сделать прослойку.

В данном случае это пленка с пупырышками.

Сначала в неё оборачивают хладоэлемент, а сверху на пленку укладывают вакцину.

ПРО ПРОБЛЕМЫ ПОКУПКИ

У нас в поликлинике требуют, чтобы вакцина РотаТек была куплена в аптеке, в этот же день принесена в детскую поликлинику (смотрят дату покупки и время на чеке) и сразу поставлена прививка. Нельзя купить вакцину, хранить её дома у себя пару дней, а потом принести. Они в таком случае ставить прививку отказываются.

Я о такой политике не знала, и неонатолог не предупредил. В итоге первый раз купили вакцину в 10 вечера, принесли домой и положили в холодильник, а на утро я пошла с ней в поликлинику. Ну и медсестры в прививочном кабинете начали отказываться её давать ребенку, целая комиссия собралась по этому поводу. В итоге я написала расписку, что беру ответственность за вакцину на себя, хранила её в холодильнике при нужной температуре. С горем пополам сыну влили в рот РотаТек, запись о первой прививке от ротавируса нам сделали.

Две последние вакцины покупала день в день и несла сразу в мед.кабинет от греха подальше, хотя они там сами не торопились сразу в холодильник вакцину укладывать.

ПРИЕМ ВАКЦИНЫ

Вакцина РотаТек представляет собой прозрачную жидкость бледно-желтого цвета. По вкусу она должна быть по идее сладкая, самой пробовать не довелось.

Сыну её вливали в рот в поликлиннике, он не сопротивлялся, пил. С приёмом пищи это никак не связано, так что после прививки я его сразу кормила.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит, средний отит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота; боль в верхних отделах живота, гематохезия; инвагинация кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; крапивница.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства: гипертермия.

У нас были побочки. Когда пили РотаТек первый раз (еще ставили Превенар и Гепатит В), у сына был жидкий стул в тот день и на щечках появились аллергические высыпания.

Температура не повышалась, рвоты не было, только вот животик немного беспокоил, бурлил.

Второй раз (+Превенар) и третий раз (+Гепатит В) побочек замечено не было.

Вакцина живая и читала в других отзывах, что РотаТек повлиял также на самочувствие мамы ребенка, её там чуть ли не рвало. Лично на меня и на мою старшую дочь, которая тоже была всё время рядом с сыном, никаких влияний от РотаТека замечено не было. Никто ротавирусом от этого не заболел.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИВИВКИ от ротавируса

Профилактическая вакцинация имеет достаточно высокую эффективность. После двух доз вакцины, защита от ротавирусных гастроэнтеритов у ребенка составит порядка 90%. При этом вероятность тяжелого течения инфекции и необходимость госпитализации снижается на 100%.

Прививка от ротавирусных инфекций детям позволяет избежать данного заболевания на 2 года, ведь именно этот период является самым опасным из-за быстрого развития обезвоживания.

100% гарантии, что сын не заболеет ротавирусом, нет. Будем надеяться, что минимум на два года мы защищены. Время покажет.

А вот влияние всех прививок на иммунитет возможно и имеется. За 9 месяцев сыну пришлось уже 2 раза пить антибиотики, так как не могли вылечить вирус одними ингаляциями, сопли перетекали в одышку и хрипы. Благо, что высокой температуры у него было.

ИТОГИ в отношении вакцины РотаТек от ротавируса

Достоинства:

1) Авось поможет защитит ребенка от ротавируса;

2) Не укол, а раствор для приёма внутрь.

Недостатки:

2) Платная, стоит дорого. Проблема найти в аптеке, купить и в этот же день поставить прививку;

3) Уложиться сделать первую прививку до 3 месяцев, а все три прививки до 8 месяцев.

ВЫВОД. Пока не жалею, что мы приобрели вакцину РотаТек для сына и очень надеюсь, что не встретимся с ротавирусом на своём пути.

Вакцина «Рота тек» для профилактики ротавирусной инфекции

«Мерк Шарп и Доум Корп.», США

  • Форма выпуска: по 2 мл в тубе №1 или №10.
  • Схема вакцинации: курс состоит из трёх доз препарата с интервалом между введением от 4 до 10 недель. Первую дозу вакцины рекомендуется вводить в возрасте от 6 до 12 недель.

Владелец регистрационного удостоверения:

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп. США

Торговое наименование лекарственного препарата: РотаТек®

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

Лекарственная форма

РотаТек® – раствор для приема внутрь

Описание лекарственной формы. Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета; допустимо наличие розового оттенка.

Форма выпуска, состав, упаковка, характеристика

Раствор для приема внутрь.
В тубе содержится одна прививочная лоза.
По 2 мл в тубы объемом 4 мл из полиэтилена низкой плотности с отвинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.
На корпусе тубы на английском языке нанесено: с одной стороны – «Rotavirus», «Vaccine» и логотип фирмы в виде графического символа, с другой – «Rotavirus», «Vaccine» и логотип фирмы в виде аббревиатуры «MSD».
Туба помещена в индивидуальную упаковку из фольги алюминиевой.
Упаковка для отпуска из аптек
По 1 тубе в упаковке из фольги алюминиевой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Упаковка для лечебно-профилактических учреждений
По 10 туб, каждая в индивидуальной упаковке из фольги алюминиевой, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

Одна доза (2 мл) содержит:
Действующие вещества
Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:
Ротавирус типа G1 – не менее 2,2×106 ИЕ*
Ротавирус типа G2 – не менее 2,8×106 ИЕ*
Ротавирус типа G3 – не менее 2,2×106 ИЕ*
Ротавирус типа G4 – не менее 2,0×106 ИЕ*
Ротавирус типа Р1А[8] – не менее 2,3×106 ИЕ*
*ИЕ – инфекционная единица
Вспомогательные вещества
Сахароза 1080 мг, натрия гидроксид 2,75 мг, натрия цитрата дигидрат 127 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг, полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг, ротавирусный растворитель. Суммарный объем пяти растворов вирусных белков и ротавирусного растворителя составляет 15% от общего объема вакцины.

Упаковки

  • раствор для приема внутрь туба 2 мл – фольга алюминиевая – пачка картонная; код EAN 4602210002636;
  • раствор для приема внутрь №10 – туба 2 мл – фольга алюминиевая (10) – пачка картонная.

Характеристика

РотаТек® – это живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса. Ротавирусные родительские штаммы реассортантов были изолированы из организмов человека и быка. Четыре вакцинных реассортанта ротавируса экспрессируют один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3 или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.
Каждый из реассортантов выращен по отдельности на культуре клеток Веро стандартными культуральными методами без использования противогрибковых препаратов. Затем реассортанты все вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор.
Так как в производстве реассортантов, входящих в состав вакцины РотаТек®, пользуется биологический материал животного происхождения, в вакцине обнаружены малые фрагменты ДНК ЦВС-1 и ЦВС-2 (цирковирус свиней 1 и 2 типов), при этом сами вирусные частицы ЦВС-1 и/или ЦВС-2 в вакцине отсутствуют. В настоящее время неизвестны случаи заболевания человека, вызванные ЦВС-1 и/или ЦВС-2.
Вакцина РотаТек® не содержит тиомерсала и других консервантов.

Фармакологическая группа

Показания

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Способ применения и дозы

Способ введения
ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ. НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ!
Вакцина РотаТек® представляет собой готовую к применению жидкость.
Вакцина РотаТек® может вводиться вне зависимости от времени приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.
Вакцину РотаТек® нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину РотаТек® нельзя растворять или разводить. Не использовать, если обнаружены внешние повреждения тубы и/или содержимое тубы выглядит иначе, чем указано в разделе «Описание» данной инструкции.
Схема вакцинации
Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек®.
Первая доза препарата РотаТек® вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель.
Последующие дозы вводятся с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.
Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.
При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации.
Недоношенные дети
Вакцину РотаТек® можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через 6 недель после рождения.
Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации препаратом РотаТек®:

Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу.

Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.

Откройте тубу двумя простыми движениями:
1. Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке.

2. Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).

Пустые тубы и наконечник подлежат утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Побочное действие

Вакцина обычно хорошо переносится.
У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек® в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47% детей, получавших вакцину РотаТек®, по сравнению с 45,8% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С) (20,9%), диарея (17,6%) и рвота (10,1%).
Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины РотаТек®, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакции составляла 0,1% в группе вакцины РотаТек® и 0,2% в группе плацебо.
Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины РотаТек® превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5%.
Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, по Не замораживать!

Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 тубой – «Отпускают по рецепту».
Упаковка с 10 тубами – «Для лечебно-профилактических учреждений».

Ротатек — прививка от ротавирусной инфекции

Как правило, каждый родитель беспокоится о здоровье своего малыша. Но вирусные инфекции всегда активно поражали детские организмы, и бороться с ними, с каждым годом, становиться все труднее. Один из типов ОРВИ – ротавирус, способен вызвать тяжелое заболевание, которое в грудном возрасте тяжело лечить. Если же лечение не начать вовремя, не исключен летальный исход. Дети старшего возраста переносят болезнь также тяжело, но у них шансов на быстрое выздоровление больше.

Что такое ротавирус и в чем его опасность?

Ротавирусом называют инфекционное заболевание, которое способно вызвать симптомы схожие с энтеритом. В народе ротавирус называют «болезнью немытых рук». Именно такое наименование было дано для болезни из-за специфики распространения вируса. Ротавирус передается контактным путем, именно поэтому, чаще всего этим заболеванием страдают дети.

Симптомы ротавируса начинают развиваться стремительно. При этом повышается температура тела, возникает диспепсическое расстройство, которое быстро приводит к обезвоживанию. Иногда подобные симптомы могут развиться в течение нескольких часов.

Взрослые переносят ротавирусную инфекцию гораздо легче, чем дети. Поэтому малышам следует уделять больше внимания, и при первых признаках болезни необходимо незамедлительно обратиться к доктору. В группе риска находятся дети, которые посещают общественные места, детские сады и площадки.

Ротавирус может попасть в квартиру с грязной обувью, одеждой и немытыми руками взрослых. Также известно, что человек, не догадываясь о своем заболевании, начинает распространять болезнь за несколько дней до начала проявления симптомов. Распространение ротавируса наблюдается еще спустя два месяца после выздоровления. Именно по этой причине заражение вирусом достигает 100%.

Статистика утверждает, что каждый пятый ребенок нуждается в госпитализации при заражении ротавирусом.

Что такое вакцина «Ротатек»?

Вакцина Ротатек — это прививка, благодаря которой можно не заразиться ротавирусом. В ней содержаться геномы основных штаммов вируса. Ее действие направлено на выработку в организме привитого малыша антител к 5 основным серотипам данного вируса.

Производитель – США, компания «Мерк Шарп и Доум». Расфасовка произведена на территории Нидерландов.

Описание вакцины

Ротатек вакцину считают эффективной прививкой, которую уже включили в календарь всех обязательных прививок практически во всех странах мира. В России решение о включении этой вакцины в график принято еще не было, именно поэтому все, кто желает привить своего ребенка от ротавируса, рекомендуется приобретать препарат самостоятельно.

Ротатек – это не инъекционная форма лекарства, это пероральное вещество, раствор, который вводят детям, закапывая в рот. Сам препарат бледно желтого цвета, иногда с розовым оттенком, что также допустимо.

Состав вакцины

В состав входит пять серотипов вируса:

Все эти компоненты являются живыми фрагментами вируса бычьего и человеческого.

Дополнительными компонентами, которые включены в вакцину для наиболее качественного сохранения вирусов являются натрия гидроксид и полисорбат.

При использовании вакцины, уровень заболеваемости ротавирусом снизился в десятки раз. Также значительно уменьшилось фиксирование тяжелых случаев течения болезни. Именно поэтому врачи рекомендуют приобретать вакцину и прививать своих малышей в возрасте до года.

Инструкция по применению

Инструкция по применению показывает использовать препарат перорально в три этапа. Стоит также отметить, что вакцину вводят только грудничкам до восьми месяцев. Первую дозу вводят от шести недель до двух месяцев. Последнюю необходимо ввести не позднее восьми месяцев. При использовании вакцины необходимо учитывать несколько важных моментов:

  1. Если малыш сразу после приема вакцины выплюнул ее, повторно вводить препарат нельзя. Так как случаев подобного отмечено не было и последствия неизвестны (в случае повторного введения вакцины). Все последующие дозы нужно вводить строго по графику прививок.
  2. Недоношенные дети тоже могут быть привиты Ротатеком, однако вакцину разрешено вводить тем недоношенным, которые были рождены после двадцать пятой недели беременности. В таких ситуациях препарат вводиться в возрасте от одного с половиной месяца.
  3. Исследования, которые были проведены над вакциной, показали, что Ротатек не оказывает влияния на иммунный ответ после перорального использования других препаратов, таких как вакцина от дифтерии, столбняка или коклюша, а также вакцина от полиомиелита.

Показания к применению вакцины

Показаниями к использованию данной вакцины являются профилактические меры по заболеваемости ротавирусом 5 типов.

Условия хранения

Качество вакцины напрямую зависит и от условий, в которых она хранится. Поскольку именно неправильное содержание тубы, а также неправильный температурный режим может повлечь за собой утрату эффективности главных компонентов вакцины.

Температура хранения должна быть не выше +8 градусов и не ниже +2 градуса. Замораживать вакцину категорически запрещено. Также хранить Ротатек необходимо только в темной месте, с умеренной влажностью воздуха и вдали от детей. После открытия препарат можно использовать сразу, применять его повторно нельзя. Хранить в открытом виде можно 2 дня.

Правила введения вакцины Ротатек

Первое и самое главное, что необходимо сделать перед прививанием малыша – осмотр у педиатра и сдача всех необходимых анализов. Как правило, это анализ крови и мочи. Далее, если малыш здоров и противопоказаний к прививанию нет, например, никто из близких в окружении родственником не болен, и у ребенка нет аллергии на препарат, или его составляющие, медработник:

  1. Вскрывает контейнер, извлекает дозатор в вертикальном положении и путем постукивания по верхней части флакона избавляется от остатков лекарства, которых находиться в области наконечника.
  2. После этого происходит нарушение герметичности дозатора. Его прокалывают острым наконечником, который располагается внутри колпачка, прокручивая его до упора.
  3. Рекомендованную дозу следует вводить осторожно, медленно, чтобы раствор стекал по щеке малыша. Это необходимо проводить до полного опорожнения тюбика.
  4. Дальше, как вакцина была введена, происходит полная утилизация остатков, в соответствии с правилами по обезвреживанию биологически опасных отходов.

Можно ли прививать ребенка в возрасте от 4 лет?

Нет. Так как необходимости в этом, детям от 33 недель нет. Малышам в возрасте от четырех лет, а также подросткам или взрослым, вакцину Ротатек не вводят. Но бывают случаи, когда врач не полностью компетентен в этом вопросе и назначает вакцину этой категории населения. Негативных последствий от нее в данном случае не будет, но тогда ее необходимо провести вакцинацию в соответствии со схемой. Так как клинические испытания в этом возрасте проведены не были, препарат стоит вводить детям строго до восьми месяцев.

Побочные эффекты

Как и при использовании любого другого лекарства, прием Ротатека может спровоцировать негативное воздействие на организм малыша. Самым тревожным и крайне нежелательным сигналом может стать кишечная непроходимость. К счастью, подобное происходит крайне редко. Также могут наблюдаться проявления аллергических реакций в виде крапивницы. Редко бывает бронхоспазм, воспаляется среднее ухо. Также возможны проявления диспепсических расстройств.

Противопоказания

Прививку противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, при острых инфекционных болезнях или при высокой температуре у ребенка (свыше 38 градусов). Также противопоказаниями выступают:

  • Непроходимость кишечника, которая была ранее выявлена в истории болезней пациента.
  • ВИЧ или подозрение на его развитие.
  • Пороки развития ЖКТ.
  • Злокачественные опухоли.
  • Переливания крови, которые были произведены в недавнем времени.

Что думают по этому поводу специалисты?

Все медработники, специалисты, неоднократно отмечают высокую эффективность вакцины Ротатек. Отзывы докторов говорят о том, что ротавирус при вакцинировании прививкой значительно уменьшил свою активность, и не распространяется так быстро, как раньше. По мнению докторов, вакцина не всегда может полностью уберечь вашего малыша от болезни, но в тех случаях, когда заболевание не удалось предотвратить, лечение пройдет быстрее, и характер недуга будет снижен.

Что говорит Комаровский?

Доктор Комаровский – известный во всем мире педиатр, читает, что прививка Ротатек крайне важна. Эффект от нее положительный, количество заболеваний существенно снизилось. Благодаря такой вакцине 80% детей не болеют ротавирусной инфекцией, а остальные, даже при вакцинации, в случае заболевания, гораздо легче ее переносят без развития серьезных осложнений. Доктор Комаровский рекомендует приобретать эту вакцину и не бояться прививать детей. Предостережением может стать только наличие противопоказаний.

Отзывы родителей

Мнения родителей по поводу вакцины разделены, так как многие выступают за ее проведение, остальные же против такой сильной нагрузки на еще не окрепший детский организм. Если брать во внимание то, что вакцина показана только детям до 32 недельного возраста, то здесь поспорить нельзя, так как нагрузка может быть для некоторых малышей велика из-за обязательных плановых прививок. Но практика показала, что побочных эффектов или каких-нибудь негативных проявлений в таком возрасте у детей не возникало. К тому же, ее крайне важно делать малышам, чьи родители любят путешествовать по загранице. Так как в дороге тяжело оградить себя и ребенка от инфекции. Поэтому отзывы таких родителей, которые привили своих малышей, положительные.

Существует также мнение тех, кто считает вакцину от ротавируса находкой. Они утверждают, что им сильно повезло с вакциной для своих малышей, так как их старшие детки (у кого есть) не были привиты и сильно болели ротавирусной инфекцией. Последствия после заболевания, да и само течение болезни тяжелое.

Сколько стоит вакцина «Ротатек» и есть ли аналоги?

Стоимость препарата для некоторых родителей может быть очень велика – 3 тыс. 200 рублей за 1 препарат. Цена может немного отличаться, в зависимости от региона. Именно поэтому те, кто не может себе позволить приобрести подобную вакцину, интересуются – есть ли аналоги препарата? Да, существует подобный препарат под названием «Ротарикс». Это вакцина, которая обладает схожими свойствами, и оказывает такие же фармакологические эффекты, как и оригинальный препарат, но цена гораздо ниже – 700 рублей. Других аналогов пока нет.

У вакцины «Ротарикс» есть несколько особенностей:

  1. Ее вводят в виде двух доз (а не трех, как в Ротатек).
  2. Если малыш выплюнул первую дозу, необходимо ввести ее повторно в полость рта малышу (что запрещено при использовании Ротатек).
  3. Производитель – Великобритания.
  4. Состав отличается только вспомогательными веществами.

Делать прививание малыша от той или иной болезни решать только родителям. И только от их знаний зависит профилактика разных недугов. Помните, лучше болезнь предупредить, чем ее лечить! Поэтому не бойтесь вакцин – консультируйтесь с докторами и пусть вы и ваши дети будут здоровыми.

Посмотрите ролик о ротавирусной инфекции и прививке от нее

Поделитесь нашей статьей с друзьями в соцсетях!

Источники:
http://spravka.komarovskiy.net/rotatek.html
http://doktora.guru/lechenie/preparaty/privivka-ot-rotavirusa.html
http://privivku.ru/vse-vaktsiny/rotatek.html
http://irecommend.ru/content/privivka-rotatek-ot-rotovirusa-dorogo-byli-pobochki-mnogo-moroki
http://vakcina.ru/vac/rotavirus-rotatek
http://moyaprivivka.ru/privivki/rotatek.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2838.htm

Ссылка на основную публикацию