«Менактра» — вакцина для профилактики менингококковых инфекций

Содержание

МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
активные вещества:
моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель):
полисахарид серогруппы A* 4 мкг
полисахарид серогруппы С* 4 мкг
полисахарид серогруппы Y* 4 мкг
полисахарид серогруппы W-135* 4 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,35 мг; натрия гидрофосфат — 0,348 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,352 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл
* Каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis; выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9–18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2–10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11–55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического значения титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86–100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА ( 90% участников исследования к серогруппам А, С и Y и у >81 % участников к серогруппе W-135). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серогруппам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра.

Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98–100% подростков, у которых первоначально титр антител не определялся ( ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и сут .

Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — потеря аппетита;

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ : очень часто или часто — рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети от 2 до 10 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ : очень часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Пациенты 11–55 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ : очень часто или часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.

В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД .

Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11–18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.

Взаимодействие

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18–55 лет и 11–17 лет соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Способ применения и дозы

В/м, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес — в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше — в дельтовидную мышцу плеча.

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

У детей в возрасте от 9 до 23 мес курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.

У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Меры предосторожности при применении

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и ГКС для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

Передозировка

Нет достоверных данных.

Особые указания

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

– лиц, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп A, C, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);

– лиц с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;

– лиц с функциональной или анатомической аспленией;

– туристы и лица, выезжающие в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;

– сотрудники исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;

– студенты различных вузов, особенно проживающие в общежитиях или гостиницах квартирного типа;

– призывники и новобранцы.

Запрещено вводить вакцину Менактра в/в , п/к или в/к , поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при п/к , в/в и в/к введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых в/м , следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при в/м инъекции.

Риск развития СГБ после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В.

У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100% привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. По 1 дозе (0,5 мл) препарата во флаконах из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу flip-off.

По 1 или 5 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Санофи Пастер Инк., США. Sanofi Pasteur Inc., Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи Пастер Инк., США.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по следующим адресам: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-01-31.

Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru

АО «Санофи авентис груп». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Менактра – вакцина от менингококковой инфекции

Что такое менингококковая инфекция?

Менингококки – это бактерии Neisseria meningitidis, вызывающие менингококковую инфекцию. Вопреки распространенному мнению, менингококковая инфекция – не то же самое, что менингит, хотя оба эти заболевания чрезвычайно опасны. Менингит, или воспаление мозговых оболочек, может возникнуть благодаря менингококкам, пневмококкам или даже гемофильной палочке. Наибольшим количествам смертельных случаев отличается, к сожалению, именно менингококковый менингит. В так называемом «менингитном поясе» Западной Африки на него приходится 80% всех случаев менингита.

Но менингококковая инфекция необязательно проявляется именно воспалением оболочек мозга. Бактерии могут вызвать и легкие формы инфекции, например, назофарингит (это стандартное больное горло и заложенный нос, как при ОРВИ), и очень тяжелые – например, менингококцемию (сепсис, то есть заражение крови). Бывает, что болезнь развивается молниеносно, и остановить ее не удается. Наиболее опасна она для детей.

Насколько велика опасность заболеть?

Носителями менингокковой инфекции являются примерно 10-20% людей. Далеко не все они больны – сам носитель может быть здоров. Бактерии живут в носоглотке и передаются воздушно-капельным путем. Заболевший заразен в течение примерно 3 недель, из них 1 неделя – инкубационный период, когда болезнь никак себя не проявляет. От животных или через предметы заразиться нельзя.

Заразность у этой инфекции довольна низкая. Однако заболеваемость менингококковой инфекцией имеет волнообразную природу, и на 2018 год, по всей видимости, пришелся всплеск заболеваемости. Например, педиатр Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА в Санкт-Петербурге В. С. Ковалев в интервью, данном в феврале 2018 года сайту miloserdie.ru, отмечает, что такие подъемы происходят примерно раз в 20-25 лет, и сейчас Россия находится на волне подъема.

Агентство деловой информации Хакасии приводит данные Роспотребнадзора, согласно которым эпидемиологический порог по менингококковой инфекции был превышен еще в марте 2018:

По данным Роспотребнадзора, за первые шесть месяцев этого года менингококковой инфекцией заболели 549 жителей России. Это на 23% больше, чем за аналогичный период в прошлом году.

Как диагностировать менингококковую инфекцию?

При легкой форме заболевания ее может быть довольно сложно отличить от ОРВИ. Именно поэтому важно в случае даже не очень серьезного (на ваш взгляд) недомогания вовремя обратиться к врачу! Назофарингит через несколько дней может перейти в более тяжелую форму, и драгоценное время будет упущено.

В случае молниеносного развития менингококцемии главные симптомы – резкий подъем температуры и сыпь. Немедленно обратитесь в скорую помощь, это критично важно сделать как можно скорее!

Какие вакцины от менингококковой инфекции существуют?

У менингококка много серотипов (подвидов) – более 10, и универсальной вакцины от них нет. Наиболее опасными считаются эпидемические серогруппы: A, B, C, D, W-135 и Х. В. С. Ковалев в том же интервью отмечает рост заболевамости по группе W-135, поражающей не только детей, но и молодых взрослых в скученных группах (институтах, общежитиях, в армии), где заражаемость по понятным причинам выше.

В мире существует всего три вакцины, защищающие от менингококков: это Нименрикс, Менактра и Бексеро. При этом от серотипа В, на который приходится до 25% всех случаев менингококковой инфекции, защищает только Бексеро (Bexsero), и в России она не сертифицирована. Врачи настоятельно рекомендуют родителям, отдыхающим с детьми в Европе, вакцинировать ребенка там.

Но, кроме серотипа В, есть еще прививки от не менее опасных серотипов А, С, Y и W-135. Самая известная из них – американская Менактра. По счастью, в России она доступна – правда, в Национальный календарь они не входит из-за своей высокой стоимости. Вакцинация Менактрой в государственных поликлиниках возможна только в экстренных случаях, например, после контакта с больным. В других странах, например, в Великобритании, Германии, Голландии и США, эта вакцина в Нацкалендаре есть.

Для кого предназначена Менактра

Менактра разработана для вакцинации детей, начиная с 9-месячного возраста, и взрослых до 55 лет. Детей в возрасте от 9 месяцев до 2 лет прививают дважды с перерывом не менее 3 месяцев. Детям старше 2 лет — однократно.

Менактра формирует длительный иммунитет к менингококковой инфекции. На официальном сайте препарата указано, что ревакцинация возможна не менее чем через 4 года после первичной вакцинации, в возрасте старше 15 лет и при сохраняющемся риске заболеть. Но поскольку родина прививки – Соединенные Штаты – относится к странам массовой иммунизации населения против этого заболевания, там ревакцинация не делается.

С какими прививками можно и нельзя сочетать Менактру?

Можно – с прививкой от пневмококковой инфекции (Превенар), прививкой от ветряной оспы (Варилрикс), прививкой от кори, краснухи и паротита (Приорикс), прививкой от гепатита А. Нельзя – с БЦЖ.

Какие есть противопоказания к вакцинации Менактрой?

Стандартные, общие для большинства современных вакцин. Сюда входят острые заболевания или обострения хронических заболеваний, поэтому важно до вакцинации сдать общие анализы мочи и крови, чтобы исключить скрытые воспалительные процессы, и проконсультироваться с врачом.

Спецификой Менактры является возможный обморок при вакцинации подростка, поэтому ни в коем случае нельзя уходить из клиники сразу после прививки. Побочные реакции на вакцинацию обычно проявляются в течение 4 дней. Чаще всего это припухлость и болезненность в месте укола.

Менактра (MENAKTRA) вакцина для профилактики менингококковых инфекций SANOFI PASTEUR, Inc. (США) – 5400 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией – 1400 руб.

Менактра

Менактра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Menactra

Код ATX: J07AH08

Действующее вещество: вакцина для профилактики менингококковых инфекций (Meningococcal vaccine)

Производитель: Санофи Пастер Инк. (Sanofi Pasteur, Inc.) (США); Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur, S.A.) (Франция)

Актуализация описания и фото: 17.07.2018

Цены в аптеках: от 3188 руб.

Менактра – вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения: бесцветный прозрачный или слегка мутноватый (по 0,5 мл в прозрачных стеклянных флаконах объемом 3 мл, укупоренных пробкой и закатанных алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1 или 5 флаконов и инструкция по применению Менактры).

Состав 1 дозы вакцины (0,5 мл раствора):

  • активные вещества: моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель), в частности полисахарид серогруппы A*, полисахарид серогруппы С*, полисахарид серогруппы Y* и полисахарид серогруппы W-135* – по 4 мкг каждого;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

* Каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином, содержание белка которого составляет около 48 мкг в одной прививочной дозе.

Фармакологические свойства

Менактра представляет собой вакцину, содержащую раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

Neisseria meningitidis является возбудителем менингококковой инфекции, в том числе менингита и септицемии (выделен ряд серотипов этого возбудителя). Менактра способствует выработке в организме специфических антител, обладающих бактерицидной активностью против капсулярных полисахаридов серогрупп, входящих в вакцину.

Клинические исследования по изучению эффективности Менактры не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучались в трех клинических исследованиях у детей в возрасте 9–18 месяцев, в четырех клинических исследованиях у детей 2–10 лет и в шести клинических исследованиях у пациентов возрастной группы от 11 до 55 лет. Иммуногенность оценивалась по уровню функциональных антител, которые определялись с помощью бактерицидного анализа сыворотки (БАС) с применением комплемента крольчат.

Первичный иммунологический профиль изучался в клинических исследованиях у детей 2–10 лет. Иммунный ответ оценивался непосредственно перед введением дозы Менактры и через 28 дней после вакцинации. Было отмечено значительное повышение среднего геометрического значения титров (СГТ) бактерицидных антител. При исходно неопределяемых значениях титров СБА (

Вакцина Менактра (профилактика менингококковых инфекций)

МЕНАКТРА – современная конъюгированная 4-валентная менингококковая вакцина, защита от менингококков A, C, Y и W начиная с 9 месяцев; вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутримышечного введения
СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель):
Полисахарид серогруппы A* — 4 мкг
Полисахарид серогруппы С * — 4 мкг
Полисахарид серогруппы Y * — 4 мкг
Полисахарид серогруппы W-135 * — 4 мкг
* каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
ОПИСАНИЕ
Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.
Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.
Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп A, C, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.
– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.
Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча.
У детей в возрасте от 9 до 23 мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.
У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.
Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).
После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.
В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет достоверных данных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет, соответственно.
У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.
Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами.
Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.
БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.
Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.
Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.
Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.
Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В.
У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.
Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100% привитых.
Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off».
По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 С°. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

Задать вопрос специалисту

Отзывы и благодарности специалистам отделения Вы можете оставить на нашем форуме.

Менактра (Menactra) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002636 от 22.09.14 – Действующее

Менактра

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менактра

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный или слегка мутноватый.

1 доза (0.5 мл)
моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид+белок-носитель)
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы A* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы C* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы Y* 4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы W-135* 4 мкг

* каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4.35 мг, натрия гидрофосфат – 0.348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 0.352 мг, вода д/и – до 0.5 мл.

1 доза (0.5 мл) – флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) – пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) – флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия Neisseria meningitidis; выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА ( 90% участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у >81% участников к серогруппе W-135). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серогруппам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100% подростков, у которых первоначально титр антител не определялся ( Кинетика иммунного ответа: отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

Менактра — прививка от менингита

Еще несколько лет назад прививка от менингита не была включена в национальный календарь бесплатных прививок. Однако это никак не говорит о том, что вакцина не обязательна. Дело в том, что заболевание менингит – очень опасное и коварное. Болезнь может быть вызвана разными причинами и факторами. Самыми опасными считают менингиты бактериального происхождения, которые сопровождаются появлением гноя. Поэтому, для защиты от некоторых видом менингита была предусмотрена менингококковая вакцина Менактра, которая способна предотвращать развитие менингита у деток.

Что такое менингит и чем он опасен

Менингит является болезнью, которая характеризуется воспалением головного и спинного мозга. При этом инфекция имеет собирательный характер и может быть вызвана разными причинами. Чаще всего менингит поражает малышей до года, реже – в школьном возрасте. При этом считается, что болезнь в классической форме встречается гораздо реже, чем совмещенные ее формы. Коварность менингита объясняется тем, что заболевание может иметь вирусную, бактериальную или грибковую причину. Также бывают случаи, когда менингит развивается при сильных ушибах головы. Путь передачи инфекционной болезни – воздушно-капельный.

Гнойные менингиты могут быть вызваны:

  • Менингококками (54% случаев)
  • Гемофильной палочкой типа В (39% случаев)
  • Пневмококками (2% зараженных)

Менингиты, которые вызваны гемофильной палочкой очень плохо лечатся, так как образуют устойчивость к антибиотикам.

Болезнь, которая вызвана менингококками часто стремительно развивается и практически в 90% случаев существует серьезная угроза летального исхода (особенно, если речь идет о детках до года).

Менингит, спровоцированный пневмококками, часто поражает маленьких детей. Болезнь при этом лечиться с трудом, так как происходит устойчивость к разным антибактериальным препаратам.

Обратите внимание! Прививание малышей вакциной против менингита крайне необходимо, особенно если речь идет о детях, которые въезжают или пребывают в районе эпидемии недуга. В таких ситуациях, вакцина показана в обязательном порядке, и в случае отказа от вакцинации родители берут полную ответственность за жизнь малыша на себя.

В чем опасность болезни?

Дело в том, что практически в 50% случаев менингит приводит к летальному исходу, и чаще всего под эту категорию попадают дети до пяти лет. С рождения до трех лет у ребенка есть иммунитет к болезни, который был передан ему при рождении от матери. Дальше, с возрастом, необходимо проводить иммунизацию.

Причины возникновения менингита

Главными причинами появления менингококковой инфекции являются:

  • Менингококки
  • Пневмококки
  • Гемофильная палочка
  • Грибки
  • Сильные удары, ушибы головы
  • Вирусы или различные бактерии

Все эти причины способствуют тому, что у ребенка может возникнуть гнойный менингит.

Формы менингококковой инфекции

Его принято разделять на два типа:

Опасностью первичного типа является то, что инфекция из локального очага (к примеру, из носоглотки) попадает сразу в мозг, легко преодолевая гематоэнцефалический барьер, вызывая воспаление. Затем возможно возникновение таких форм болезни:

  • серозной – при которой проявляется назофарингит туберкулезного происхождения
  • гнойной – вызванной менингококками и проявляется менингококковым назофарингитом.

Вторичный менингит характеризуется тем, что при этом виде инфекция проникает гораздо глубже, заставляя страдать остальные органы и системы. После чего, попадая в кровоток, инфекция отравляет ткани и клетки организма, достигает мозга и вызывает его воспаление.

Обратите внимание! Первичные симптомы болезни проявляются как начало ОРВИ: могут возникать сильные головные боли, повышение температуры тела, болезненность при касании к коже, боязнь света и головокружение. Если у человека нет прививки от этого недуга – стоит немедленно обратиться к доктору!

Симптомы менингита

Симптоматика менингококковой инфекции похожа на первоначальные признаки ОРВИ. Но есть и симптомы, которые свидетельствуют только об этом заболевании. Например:

  • ребенку трудно нагнуть голову вниз (коснувшись подбородком грудной клетки);
  • голова малыша запрокинута назад;
  • у ребенка возникают сильные головные боли;
  • головные боли сопровождаются рвотой и тошнотой;
  • повышается температура тела;
  • появляется сыпь в виде «звездочек», которые не исчезают при надавливании или растягивании кожи.

Помните, главные характеристики, которые свидетельствуют о менингококковой инфекции: голова наклонена назад и ребенок не может коснуться грудной клетки, сильная головная боль, рвота. Если подобные симптомы возникли у вашего ребенка – немедленно обратитесь к доктору.

Кому необходимо проводить вакцинацию?

По сравнению с простудой, менингит менее заразен, однако его вакцинация обязательна в большинстве случаев. Кому показано прививание?

  1. Всем детям, которым исполнилось два года (до десяти лет жизни), в особенности тем, кто имеет хронические заболевания или путешествует в зону эпидемии, или проживает там.
  2. Детям или подросткам до 15 лет, если они ранее не были привиты.
  3. Взрослым, которые находиться к группе риска.
  4. Медработникам и сотрудникам лаборатории.
  5. Призывникам.
  6. Всем туристам и путешественникам.
  7. Пациентам, имеющим ВИЧ.
  8. При контакте с заболевшими людьми.

Вакцинация против менингококковой инфекции

Во многих странах мира вакцина от менингита показана для прививания в качестве обязательных прививок. В России подобное не практикуют, однако ее делают в обязательном порядке всем, кто находиться в непосредственном контакте с больными.

Прививку от менингококковой инфекции принято проводить не только с целью профилактики, но и для предупреждения эпидемической ситуации. Все дети, которые были привиты в детстве, имеют иммунитет от болезни на долгие годы.

Прививка от менингита направлена на уничтожение всех менингококковой, которые входят в основные подгруппы А, С и другие. Препарат, который действует на возбудителей группы В сейчас находиться на стадии испытаний. Поэтому вакцинацию проводят отечественными прививками типа А, А+С. Эти вакцины – полисахариды, они свободны от антибактериальных препаратов и консервантов. В их состав входят части клеточных стенок менингококка.

Интересно! Доктор Комаровский, известный педиатр, утверждает, что прививание необходимо проводить вовремя и не бояться побочных эффектов от самой прививки, так как осложнения от заболевания гораздо серьезнее, чем профилактические меры.

Вакцина Менактра — общие сведения

Менактра — вакцина, производителем которой является компания Санофи Пастёр Инкорпорейтед в США. Такая прививка против менингококковой инфекции выпускается во флаконах из стекла с содержанием 1 дозы вакцины. Хранить прививку необходимо в холодильнике при температуре от 2 до 8 C не дольше двух лет. В случае замораживания препарата, вакцину вводить запрещено.

Вакцина Менактра была выпущена на фармацевтический рынок примерно 10 лет назад. И от всех своих предшественников она имеет много отличительных черт:

  • правила ее введения
  • возраст, при котором разрешена вакцинация
  • реакция на вакцину
  • результат.

Важно! Вакцина менингококковая Менактра при введении в организм способна формировать иммунитет против нескольких видов бактерий менингита.

В чем особенности вакцины под названием «Менактра»?

Дело в том, что родовое название менингококка – нейссерии. Бактерии, которые относятся к этой группе, имеют большое родственное сходство, отличается только физиология самих микроорганизмов. В ходе многочисленных исследований было выявлено, что четыре представителя нейссерий – самые частые и агрессивные возбудители менингококковой инфекции (W-135, C, Y и A). Вакцина от менингококковой инфекции Менактра содержит в своем составе участки оболочек таких нейссерий, которые находятся в «спаянном» виде с анатоксинами дифтерии. Так как именно белок дифтерии способен сыграть роль транспортера и своеобразного провокатора для иммунной системы. Благодаря ряду комплексов по очистке и формированию стойкой, и длительной специфической защиты, Менактра вакцину считают лидером среди противоэпидемических и профилактических мер против менингита.

Показания к применению

Инструкция по применению показывает проводить вакцинацию:

  1. Всем людям, которые имеют непосредственный контакт с больным человеком.
  2. Сотрудникам лабораторий, которые выращивают и наблюдают за нейссериями.
  3. Людям с удаленной или больной селезенкой.
  4. Людям с врожденным первичным иммунодефицитом.
  5. Всем, кто въезжает в зону эпидемии, проживает там.
  6. Всем, кто контактирует с больными во время вспышки эпидемии, а также тем, кто находиться в коллективе (лагеря, детсады, школы, общежития, казармы и прочее).

Особое внимание оказывают беременным и слабым пожилым людям. В их случае перед вакцинацией врач должен просчитать все возможные риски и последствия.

В каком возрасте можно прививать детей?

В России прививку менингококковую детям ранее проводили с двух лет. Но сейчас принято прививку от менингита детям делать до года, в девять месяцев. Границы вакцинации – 9 месяцев-55 лет. За рубежом менингококковую прививку показано делать малышам с двух месячного возраста, так как переноситься она хорошо и не вызывает сильных побочных эффектов. В России это не поддержали и после многочисленных обсуждений внесли поправки в схему вакцинации Менактрой следующим образом:

  • Всем детям в возрасте от девяти до двадцати трех месяцев делают 2 прививки от менингита (в два этапа). Первую – в 9 месяцев, затем выдерживают три месяца, дальше вводят вторую инъекцию Менактра.
  • Дети, которые достигли двухлетнего возраста, подростки и взрослые прививаются однократно.

Важно! Вакцина против менингита Менактра способна обеспечить стойкий и мощный иммунитет против менингококковой инфекции на долгие годы. Эффект от такой прививки достигается уже через десять дней после прививания, а спустя 3 месяца после вакцинации количество антител к инфекции возрастает в несколько раз.

Как вводят вакцину?

Вакцина вводится внутримышечно в плечо. Исключение одно – детям в возрасте от 9 месяцев до года вакцину вводят внутримышечно в бедро, так как в этом возрасте мышцы плеча развиты слабо, по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные действия

Прививка против менингококковой инфекции противопоказана:

  1. Пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства.
  2. Взрослым и детям с инфекционными болезнями в острой фазе.
  3. Всем, у кого наблюдаются обостренные хронические болезни.

Побочные эффекты, учитывая высокую степень очистки вакцины, были зафиксированы крайне редко. Но теоретически возможны:

  • головокружения или временное обморочное состояние (особенно характерно для подростков);
  • сонливость, капризность, незначительное повышение температуры тела, на месте укола отечность, покраснение и уплотнение (характерно для деток от девяти месяцев до двух лет);
  • капризность, раздражительность, сонливость, сыпь, боль в суставах, где была введена вакцина (характерно детям от двух до десяти лет);
  • вялость, снижение аппетита и работоспособности, понос, озноб (характерно для взрослых и детей от десяти лет).

Как правило, побочные симптомы могут проявиться через три дня от вакцинации.

Какие еще существуют вакцины от менингита?

Тем, кто желает защититься от всех видов менингококковой инфекции, показано проводить вакцинацию 3 видами препаратов:

  • Первая вакцина от менингококка
  • Вторая прививка от менингита и пневмонии.
  • Третья от гемофильного менингита.

Вакцины от менингококковой инфекции

Прививка от менингококковой инфекции делится на три вида:

1 – Двухвалентная вакцина, включающая в себя 2 группы: А и С. К таким вакцинам относят препарт французского производителя под названием «Менинго А+С». Ее разрешено вводить с двух лет. Вакцина от менингита группы А и А+С, российского производства. Показана с 18 месяцев, а в тех ситуациях, когда зафиксированы вспышки эпидемии – с полугодовалого возраста.

2 – Трехвалентные, включающие группы А, С, W. Название вакцины «Менинго-АСW».

3 – Четырехвалентные, включающие группы A, C, Y и W135. К таким относиться вакцина «Менцевакс», бельгийского происхождения, Менактра – США. Менцевакс вакцину разрешено вводить с 9 месяцев.

Вакцины от гемофильного менингита

  1. Вакцина «Хиберикс».
  2. Комбинированная вакцина от полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной палочки – Пентаксим, Инфанрикс Гекса.

Вакцины от пневмококкового менингита

  1. «Пневмо 23» французского происхождения.
  2. «Превенар 13» — водиться четыре раза и обеспечивает пожизненный иммунитет.

Менингит – это опасное и чрезвычайно тяжелое заболевание, которое, даже в случае излечения, дает о себе знать в будущем. Его крайне трудно лечить и, по большей части, процент выздоровления напрямую зависит от своевременного оказания помощи малышу или взрослому. Поэтому не занимайтесь самолечением, так как болезнь коварна, и не всегда симптомы менингита могут быть выявлены. Часто начало недуга сопровождается симптомами, характерными для гриппа или ОРЗ. Поэтому, не затягивайте с визитом к доктору и вовремя прививайте своих деток. Будьте здоровы!

Посмотрите ролик о вакцинации против менингита

Поделитесь интересной статьей с друзьями в соцсетях.

Менактра — вакцина от менингококковой инфекции

Противоменингитная вакцина «Менактра», рекомендованная к применению с 9 месяцев до 55 лет, известна миру уже 13 лет. Этот препарат нового поколения, существенно отличающийся от своих аналогичных предшественников, зарегистрирован более чем в 50 странах.

За прошедшие годы было использовано свыше 75 миллионов доз вакцины, что убедительно доказало её безопасность, хорошую переносимость и высокую эффективность. В 2015 году «Менактра» появилась в России и уже спасла от менингита не одну тысячу детей и взрослых.

Опасность менингококковой инфекции

Возбудитель болезни — бактерия Neisseria Meningitides различных серологических типов. Воздушно-капельный путь передачи инфекции — единственный, причём только от человека к человеку. Заражаются абсолютно все, кто контактировал с носителем менингококка. Наиболее восприимчивы дети.

Локализованная менингококковая инфекция (назофарингит) в первые несколько часов зачастую маскируется под симптомы ОРВИ. У больного отмечается:

  • дискомфорт в горле;
  • заложенность носа;
  • головокружение;
  • повышение температуры.

Однако именно в это время бактерии стремительно размножаются в крови пациента. И если адекватная помощь своевременно (в течение 75 мин.) оказана не будет, то буквально через сутки всё завершится летальным исходом.

Проявления менингококковой инфекции могут носить и генерализованный характер, принимая клиническую форму менингококцемии или менингита.

Бактерии, циркулируя в кровеносном русле, нарушают свёртывание крови. Кожа покрывается геморрагической сыпью; начинаются внутренние кровоизлияния. Течение болезни нередко (в 60-70% случаев) осложняется менингитом.

Начинается мучительная тошнота, рвота, появляется сильнейшая головная боль, повышенная чувствительности кожи. Вскоре наступают сопор и кома, отмечаются параличи либо парезы.

Основной и решающей особенностью патогенеза менингитов является комбинация токсических и септических процессов. И даже если менингит не оборвал жизнь больного, то последствия таковы, что никто не захочет подобной судьбы.

Результатом тяжелейшего заболевания являются необратимые осложнения:

  • некрозы, заканчивающиеся гангреной и ампутацией конечностей;
  • множество грубых келлоидных рубцов;
  • гидроцефалия;
  • слепота, глухота;
  • эпилептические припадки;
  • слабоумие.

Эта страшная болезнь забирает крепких, здоровых взрослых и детей, которые благополучно жили, пока не заболели менингитом в первый — и в последний раз. Избежать менингококковой инфекции поможет только профилактическое введение вакцины, создающей длительную иммунологическую память.

Особенности состава

Среди группы менингококков, относящихся к роду Neisseria, основными возбудителями инфекции считаются 4 серотипа — A, C, Y, W-135. Действующим веществом 4-валентной вакцины «Менактра» является раствор капсульных полисахаридов этих нейссерий в сочетании с дифтерийным анатоксином, выступающим в роли белка-носителя.

Форма выпуска противоменингитного фармпрепарата — прозрачная либо мутноватая жидкость высокой химической чистоты, расфасованная по 0,5 мл во флаконы, изготовленные из боросиликатного стекла. Внутривенное, подкожное, внутрикожное введение вакцины запрещено; местом инъекции служат только мышцы плеча или бедра.

В одном флаконе находится разовая доза (0,5 мл), содержащая около 48 мкг белка дифтерийного анатоксина и 16 мкг конъюгированнных с ним 4-х моновалентных менингококковых полисахаридов. В одну картонную коробку вместе с инструкцией по применению помещают 5 флаконов (или 1 флакон).

Срок годности — 2 года (от дня выпуска). Хранить вакцину «Менактра» следует при t° от +2°С до +8°С. Не замораживать!

Медицинские показания

Профилактика менингококковой инфекции у населения в возрастной категории от 9 месяцев до 55 лет.

Обязательное использование вакцины показано:

  • лицам с аспленией (послеоперационной или врождённой);
  • лицам, у которых обнаружен дефицит компонентов комплемента;
  • сотрудникам исследовательских лабораторий, где проводятся клинические исследования N. meningit >Возрастные ограничения

В России действуют следующие правила, отражённые в инструкции по применению:

  • введение вакцины взрослым осуществляется в дельтовидную мышцу; для детей до года предпочтительным местом инъекции является бедренная мышца;
  • прививку делают в дозе 0,5 мл;
  • допустимый возраст ребёнка для его иммунизации — не ранее 9 месяцев;
  • детей от 9 до 23 месяцев прививают двукратно с перерывом в 3 месяца;
  • инъекция лицам в возрастном интервале 2-55 лет выполняется однократно;
  • у детей от двух лет, у подростков и взрослых иммунный ответ формируется уже через 10 дней после вакцинации, поэтому ревакцинация не требуется.

Противопоказания

  • системные проявления аллергии к компонентам «Менактры», включая дифтерийный анатоксин;
  • острые заболевания различной этиологии;
  • обострение хронических заболеваний (введение вакцины осуществляют после выздоровления).

Период беременности

Влияние МИБП «Менактра» на развитие плода и на грудное молоко не установлено, т.к. беременные женщины в исследованиях учёных не участвовали. Накоплен некоторый постмаркетинговый опыт применения вакцины среди беременных, но он слишком невелик, что не позволяет делать однозначные выводы.

Однако тестирование на мышах продемонстрировало отсутствие неблагоприятного воздействия этого фармпрепарата на потомство.

Таким образом, женщина, ожидающая ребёнка, должна вместе с лечащим врачом принимать решение относительно вакцинации против менингококков.

Побочные явления

Характер побочных эффектов зависит от возраста прививаемых лиц.

У детей от 2 до 10 лет после вакцинации наблюдается выраженная местная реакция: в месте инъекции появляется болезненное уплотнение, отёкшее и покрасневшее.

  • сыпь по телу, артралгия;
  • сонливость, раздражительность;
  • диарея, потеря аппетита.

У лиц от 11 до 55 лет после вакцинации отмечаются следующие реакции:

  • болезненность в месте инъекции, отёк, покраснение;
  • озноб, лихорадка;
  • повышенная утомляемость;
  • боль в животе, диарея.
  • высыпания по всему телу;
  • головокружение;
  • затруднённое дыхание;
  • миалгия;
  • синдром Гийена-Барре.

После введения «Менактры» нередки случаи обморока. Поэтому в медкабинете необходимо предусмотреть наличие специального кресла и средств противошоковой терапии.

Фармакодинамика

Продуцирование СБА — сывороточных бактерицидных антител — главное доказательство иммунологической эффективности МИБП. «Менактра» по данному показателю лидирует, что позволило не проводить специальные исследования в этом направлении.

Но зато тщательно изучался вопрос иммунологических свойств вакцины, для чего были привлечены группы лиц разных возрастных категорий. Состояние иммунологической памяти проверялось до инъекции МИБП и через 28 дней после прививки.

Ключевым индикатором иммуногенности фармпрепарата служил уровень антител, который определялся в ходе анализа сыворотки с использованием комплемента крольчат (БАС).

  • В группе участников от 2 до 10 лет в 86-100% случаев было отмечено увеличение титров антител в 4 раза.
  • Такой же результат зафиксировали у 98-100% участников в возрасте от 11 до 18 лет.
  • Замечательные результаты были установлены у малышей от 9 до 18 месяцев, которым вакцина инъектировалась дважды.
  • У взрослых 4-кратное среднее геометрическое титров (СГТ) антигенов наблюдалось у 93-100% участников.

Тестирование продолжительности иммунной защиты показало, что у людей, привитых одноразовой дозой вакцины «Менактра», и через 3 года сохранялась высокая концентрация специфических высокоавидных антител, удостоверявшая наличие стойкого иммунитета к менингококкам.

Совмещение препаратов

В перечень разрешённых к одновременному использованию с «Менактрой» включены следующие вакцины:

Нельзя использовать одновременно с «Менактрой» БЦЖ-вакцину.

Для инъекций нужно заранее приготовить отдельные шприцы для каждого вида вакцины. Уколы следует ставить в разные части тела.

Информационная справка

Производитель вакцины «Менактра» — SANOFI PASTEUR, S.A, специалисты которого создали лучшее на сегодня противоменингитное средство.

В январе 2005 года фармпрепарат зарегистрировали в США, а в 2006 году — в Канаде. Были проведены клинические исследования с участием 7.000 испытуемых. На основе их великолепных результатов канадское Министерство здравоохранения разрешило применение вакцины для иммунизации младенцев до года.

Однако эту вакцину не рекомендуется использовать с целью профилактики менингитов, вызванных серотипом В или другими микроорганизмами.

Многолетний опыт использования МИБП подтвердил его превосходство над полисахаридными аналогами-предшественниками.

  • способность формировать иммунный ответ уже после первого введения вакцины;
  • возможность снижения возраста для проведения иммунизации до 9 месяцев;
  • индуцирование коллективного иммунитета, снижение носительства;
  • долговременное сохранение защитного титра.

Выводы

«Менактра» — качественная высокопродуктивная вакцина. Её эффективность доказана лабораторными испытаниями и длительной практикой вакцинации в десятках стран планеты.

Иммунизация против менингококков, проведённая врачами с помощью этого препарата, надёжно защитит и ваше здоровье, и жизнь ваших детей.

Источники:
http://www.pre-ambula.ru/privivki/menaktra
http://www.neboleem.net/menaktra.php
http://www.medcentr-tula.ru/services/childrens-hospital/vaccination/vaccine-menactra-prevention-of-meningococcal-infections/
http://www.vidal.ru/drugs/menaktra__43287
http://moyaprivivka.ru/privivki/menaktra-privivka-ot-meningita.html
http://privivkumne.ru/vse-vakciny/menaktra.html
http://www.vidal.ru/drugs/mencevax_acwy__3578

Ссылка на основную публикацию