Вакцина Гардасил — инструкция по применению

Для профилактики большого количества тяжелых и смертельных заболеваний, создан календарь обязательных прививок, их должен получить каждый человек.

Вакцина Гардасил появилась на фармакологическом рынке не так давно, но уже успела завоевать популярность и заинтересовать многих людей.

Назначение

Вакцина Гардасил показана к применению в возрасте от 9 лет для профилактики:

– предраковых генитальных поражений (шейки матки, вульвы и влагалища), предраковых поражений анального канала, рака шейки матки и рака анального канала, вызванных определенными онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ);

– генитальных кондилом (condiloma acuminata), вызванных определенными типами ВПЧ. ГАРДАСИЛ следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:

– предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),

– остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.

Вакцина показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики следующих заболеваний: рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов; аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов; предраковых, диспластических состояний и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11,16, 18 типов.

Безопасность вакцины

Ни одна вакцина от ВПЧ не содержит вирусов, ни живых, ни мертвых, никаких, поэтому заразиться ВПЧ, сделав прививку, просто невозможно. Вакцины содержат вирусоподобные частицы, которые имитируют вирусный капсид, не содержащий никакого генетического материала самого ВПЧ.

В период с 2006 года по 2013 года в Соединенных Штатах было вакцинировано около 57 миллионов человек, а на период 2019 года по некоторым данным вакцинированных более 100 миллионов. Страны с наибольшим охватом вакцинации от ВПЧ — США и Австралия.

Режим дозирования

Альтернативно, пациентам от 9 до 14 лет Гардасил ®9 может применяться согласно 2-дозовой схеме. Вторую дозу необходимо вводить между 5 и 13 месяцами после введения первой дозы. В случае, если вторая доза вакцины была введена раньше чем через 5 месяцев после первой дозы, всегда должна вводиться третья доза.

Вводят в/м в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Вакцина не предназначена для в/в введения.

Для всех возрастных групп разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Необходимость проведения ревакцинации не установлена.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Вакцину Гардасил® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил® отсутствуют.

Показания и противопоказания

Гардасил назначается для профилактики заболеваний, провоцируемых ВПЧ. Средство снижает риски появления кондилом на детородных органах и раковых опухолей на шейке матки.

Вакцинация Гардасил противопоказана людям:

  • с аллергией и/или повышенной чувствительностью хотя бы к одному из компонентов вакцины;
  • уже заражённым ПВИ;
  • с нарушениями иммунной защиты;
  • до 9 лет;
  • беременным женщинам;
  • женщинам от 45 лет и старше.

Людям, у которых плохо свёртывается кровь, прививку делают с соблюдением повышенных мер предосторожности. Их предварительно обследуют и сопоставляют вероятность рисков и положительного воздействия на организм больного.

Беременность и лактация

Категория В по FDA. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила® при беременности не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил® можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания). Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.

Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил® у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил® можно вводить кормящим женщинам.

Цена Гардасила, где купить

В аптеках можно приобрести вакцину во флаконах или шприце. При этом цена Гардасила в той или форме не имеет значительного отличия. Например, в Москве цена вакцины во флаконе составляет 6353 рублей, а в шприце – 6567 рублей.

Условия хранения

Место для хранения вакцины должно быть защищено от света и детей. Рекомендуемая температура 2-8°С. Замораживание суспензии не допускается.

Срок годности

Препарат годен 3 года. Если наблюдаются изменение физических свойств, то суспензию использовать запрещается.

Ссылка на основную публикацию