ПК-Мерц: инструкция по применению

ПК-Мерц для инъекций – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер в РФ:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит:
200 мг активного вещества амаптадина сульфата (1-адамантанамин сульфат).
вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл.

Описание: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N04ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.

С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы

Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности:
– некоторые антиаритмические препараты класса 1 А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
– некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
– некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
– некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
– некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
– некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
– противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 200 мг/500мл. По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Читайте также:
Аспирин Комплекс: инструкция по применению

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

ПК-Мерц (PK-Merz)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30
раствор для инфузий 0.4 мг/мл 200 мг/500 мл 2 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата ПК-Мерц
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата ПК-Мерц
  • Срок годности препарата ПК-Мерц
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Дофаминомиметики
  • Противопаркинсонические средства

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
амантадина сульфат 100 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Раствор для инфузий 500 мл
амантадина сульфат 200 мг

во флаконах ПЭ по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС .

Показания препарата ПК-Мерц

болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);

паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);

экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;

невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания

аденома предстательной железы;

психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;

острые и хронические заболевания печени и почек;

беременность (I триместр);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, тошнота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).

Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие

Усиливает эффекты ( в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.

В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:

Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин Дозировка, мг Интервал между дозами, ч
80–60 100 12
60–50 200 и 100 попеременно Каждый второй день
50–40 100 24
30–20 200 2 раза в неделю
20–10 100 3 раза в неделю
в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Условия хранения препарата ПК-Мерц

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ПК-Мерц

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G20 Болезнь Паркинсона Дрожательный паралич
Идиопатический паркинсонизм
Паркинсона болезнь
Симптоматический паркинсонизм
G21 Вторичный паркинсонизм Лекарственный паркинсонизм
Паркинсонизм
Паркинсонизм симптоматический
Поражения экстрапирамидной системы
Синдром Паркинсона
Синдром паркинсонизма
G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения Мозжечковые двигательные расстройства
Пирамидный спастический парез
Поражение пирамидной системы
Поражение экстрапирамидной системы
Поражения экстрапирамидной системы
Экстрапирамидные расстройства
Экстрапирамидный гиперкинез
G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+) Постгерпетическая невралгия
Постгерпетическая невралгия у взрослых

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой от 198 до 256 p.
  • раствор для инфузий от 1279 до 1405 p.
  • Мидантан
  • Амантадин

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • ПК-МЕРЦ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.
  • ПК-МЕРЦ раствор для инфузий 200 мг/500 мл №2 – фл. полимерн. 500 мл (2) – пач. картон.
  • ПК-МЕРЦ раствор для инфузий 200 мг/500 мл №2 – фл. полимерн. 500 мл (2) – пач. картон.

Регистрационные удостоверения ПК-Мерц

  • П N015091/01
  • П N015091/02
  • П-8-242 N002944

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ПК-Мерц (PK-Merz) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПК-Мерц

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

1 таб.
амантадина сульфат100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 фл.
амантадина сульфат400 мкг200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

500 мл – флаконы полимерные (1) – коробки картонные.
500 мл – флаконы полимерные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема разовой дозы C max достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг С max составляет 0.15 мкг/мл.

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

T 1/2 – 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество – с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания препарата ПК-Мерц

Для приема внутрь

  • болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
  • экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.

Для в/в введения

  • болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
  • нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B02.2 Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G21.1 Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
Y49.5 Другие антипсихотические и нейролептические препараты

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов , в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия , требуется более низкая дозировка.

В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания – 3 ч (55 капель/мин).

Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин100 мг12 ч
60-50 мл/мин200 мг и 100 мг попеременночерез день
50-30 мл/мин100 мг24 ч
30-20 мл/мин200 мг2 раза в неделю
20-10 мл/мин100 мг3 раза в неделю
1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко – эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто – синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко – полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: очень редко – кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • AV-блокада II и III степени;
  • брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
  • удлинение интервала QТ более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин100 мг12 ч
60-50 мл/мин200 мг и 100 мг попеременночерез день
50-30 мл/мин100 мг24 ч
30-20 мл/мин200 мг2 раза в неделю
20-10 мл/мин100 мг3 раза в неделю
пожилых пациентов , в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия , требуется более низкая дозировка.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

  • антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
  • антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
  • трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
  • антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
  • ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.

Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

ПК-Мерц

Состав

Форма выпуска

В аптечной сети лекарство продается в таблетках, которые находятся в контурной упаковке, а также в виде раствора во флаконах.

Фармакологическое действие

Препарат применяется для лечения хронических нервных заболеваний, таких, как болезнь Паркинсона. Кроме того, он может использоваться как противовирусное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство помогает нормализовать работу ЦНС и защитить нервные клетки.

Препарат повышает выделение дофамина из нейронального депо, активизирует дофаминергическую передачу. Он также препятствует обратному нейрональному захвату дофамина и генерации импульсов в моторных нейронах нервной системы.

Показания к применению

Средство эффективно при:

  • болезни Паркинсона и паркинсонизме;
  • гриппе А;
  • опоясывающем лишае;
  • экстрапирамидных расстройствах, спровоцированных нейролептикамии другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Нельзя применять препарат в случае:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • психозов;
  • эпилепсии;
  • печеночной недостаточности;
  • проблем с щитовидной железой;
  • патологийсердца;
  • глаукомы;
  • аденомы предстательной железы;
  • тиреотоксикоза;
  • психомоторных возбуждений;
  • состояний пределирия или делирия;
  • нарушений функций печени и почек.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости лекарств побочные действия могут появиться со стороны различных систем организма. У человека, принимающего данное средство, могут появиться психические и двигательные расстройства, например, бессонница, галлюцинации, головокружение, повышенная раздражительность. Кроме того, возможны сухость во рту, приступы тошноты, потеря аппетита, сердечная недостаточность, тахикардия, аритмия.

В редких случаях сообщается о дерматозах, ухудшениях зрения, воспалении предстательной железы, появлении голубоватой окраски кожных покровов. У пациентов с аденомой предстательной железы наблюдается задержка мочи.

Инструкция по применению ПК-Мерц (Способ и дозировка)

Для тех, кто решил принимать таблетки ПК-Мерц, инструкция по применению советует делать это после еды. Как правило, начальная дневная дозировка – 100 мг. Таблетки необходимо принимать каждые 6 часов. Дозу можно увеличивать только после консультации со специалистом. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность лечения обычно 5-7 дней. При таких тяжелых заболеваниях, как опоясывающий лишай, терапию можно продлить до 14-16 суток.

При нарушении работы почек интервал между приемами лекарства следует увеличить.

Инструкция по применению ПК-Мерц в виде раствора сообщает, что он вводится внутривенно. Разовая дозировка – 500 мг. Инфузии делаются 1-2 раза/сутки в течение 3 часов. Скорость составляет 55 капель в минуту.

При проблемах с функциями почек дозировки и интервал применения регулируются в индивидуальном порядке. В тяжелых случаях дозировку можно увеличить после консультации со специалистом, который учтет все возможные риски.

Передозировка

При передозировке повышается вероятность проявления побочных эффектов. Применение препарата в высоких дозах особенно влияет на работу сердца. Передозировка может вызывать тахикардию и аритмию.

Взаимодействие

Препарат усиливает негативные эффекты со стороны прочих противопаркинсонических препаратов. Сочетание с мочегонными ЛС, которые включают в состав триамтерен или гидрохлоротиазид, может вызывать изменение содержания активного вещества ПК-Мерц в плазме.

Противопоказано совместное применение лекарства с алкоголем, так как он может привести к усилению побочных реакций.

Условия продажи

Препарат продается исключительно по рецепту специалиста.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет. Нельзя применять лекарство по истечении этого времени.

Отзывы о ПК-Мерце

Отзывы о ПК-Мерце в основном положительные. Средство считается относительно безопасным в применении. Оно успешно зарекомендовало себя на фармацевтическом рынке и многие пациенты предпочитают его как альтернативу другим препаратам для нормализации работы ЦНС.

Те, кто пробовали данное лекарство, отмечают его быстрое действие и простоту применения. Негативные отзывы о ПК-Мерце встречаются редко и обычно касаются побочных реакций.

Цена ПК-Мерца, где купить

Невысокая цена ПК-Мерца делает его доступным даже для людей, стесненных в финансах. Однако его стоимость может различаться в зависимости от формы выпуска. Цена ПК-Мерца в таблетках (30 штук в упаковке) составляет около 250 рублей. Раствор для внутреннего введения стоит дороже. Его цена за упаковку порядка 1500 рублей.

ПК-Мерц: инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

1 таб.
амантадина сульфат 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 фл.
амантадина сульфат 400 мкг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

500 мл – флаконы полимерные (1) – коробки картонные.
500 мл – флаконы полимерные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

  • Задать вопрос неврологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к неврологу

Фармакокинетика

После приема разовой дозы C max достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг С max составляет 0.15 мкг/мл.

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

T 1/2 – 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество – с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания

Для приема внутрь

  • болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
  • экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.

Для в/в введения

  • болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
  • нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • AV-блокада II и III степени;
  • брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
  • удлинение интервала QT более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Дозировка

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов , в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия , требуется более низкая дозировка.

В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания – 3 ч (55 капель/мин).

Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко – эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто – синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко – полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: очень редко – кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

  • антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
  • антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
  • трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
  • антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
  • ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.

Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

ПК Мерц

Merz Pharma [Мерц Фарма]

Merz Pharma [Мерц Фарма]

Аналоги ПК Мерц

Борисовский завод медицинских препаратов

Борисовский завод медицинских препаратов

Товары из категории – Лекарства от болезни Паркинсона

Фармзащита НПЦ ГП

Laboratorio Pharmaceutico SIT [Лабораторио Фармачеутико СИТ]

Фармзащита НПЦ ГП

Инструкция по применению

Немного фактов

ПК Мерц – это препарат стимулирующий образование из нейронного депо дофамина, как результат, восстанавливая работу нейрофизиологических процессов (при условии, что нарушены они, были по причине низкого уровня дофамина). Препарат оказывает торможение генерации импульсов в области нейронных нейронов ЦНС. Чаще всего лекарственное средство используют для лечения болезни Паркинсона.

Фармакологические свойства

Амантадин (действующий составной компонент) оказывает разные фармакологические качества. Он владеет несквозным качеством агониста стриарного допаминового сенсора. Изучения на животных выявили, что амантадин увеличивает фиксацию вне клеток допамина как методом повышения высвобождения допамина, так и методом блокады возвратного присвоения в пресинаптических клетках ЦНС. В процессе терапии амантадин ингибирует освобождение ацетилхолина, опосредованного NMDA-сенсорами, и таким способом в силах стимулировать проявление антихолинергического воздействия. Амантадин показывает эффект синергического воздействия с леводопой.

Амантадин мгновенно и без остатка всасывается ЖКТ. Препарат предназначен для перорального применения и Max его концентрация в крови наблюдается через два-восемь часов после употребления одной дозировки данного лекарственного средства. Если употреблять данную лекарственную форму в дозировке двести миллиграмм в сутки, то равновесная концентрация действующего компонента будет через четыре-семь дней, при этом концентрация амантадина в плазме составляет четыреста-девятьсот нг/мл.

Амантадин на шестьдесят семь процентов связывается с белками в крови и на тридцать три процента определяется в крови в изначальной неизменной форме. Из организма основные и дополнительные компоненты выводятся посредством мочеполовой системы (на девяносто процентов), десять процентов выводится посредством кала.

Амантадин не воздействует с метаболическими процессами в организме человека и обладает низкой способностью к диализу – всего пять процентов за 1-ин диализ.

Состав и форма выпуска

ПК Мерц состоит в основном из амантадина сульфата – основной действующий компонент. В одном флаконе на пятьсот миллилитров содержится двести миллиграмм амантадина сульфата. Из вспомогательных компонентов производители использовали: воду для инъекций и хлорид натрия. Препарат выпускается в форме раствора для инъекций или в форме таблеток. Раствор для инъекций не имеет никакого запаха, полностью прозрачный и бесцветный. Таблетки по десять миллиграмм в упаковке может встречаться тридцать и девяносто штук. Раствор для инъекций распространяется в специальных полимерных флаконах по пятьсот миллиграмм. В одной коробке может быть два или десять флаконов. Обязательно в каждой упаковке есть инструкция по применению от производителей.

Показания к применению

Таблетки ПК Мерц назначают в процессе симптоматического лечения болезни Паркинсона, в особенности в период обострения. Также назначаются таблетки при экстрапирамидных побочных воздействиях разнообразных препаратов лекарственного типа, в том числе и нейролептиков.

В форме раствора препарат назначается в качестве интенсивной терапии и при начальном лечении акинетического криза, а также при резком ухудшении состояния здоровья при наличии у пациента болезни Паркинсона. Препарат в форме раствора позволяет улучшить возможность сосредотачивать внимание после коматозного состояния любого происхождения и условиях больницы.

Побочные эффекты

Среди самых распространенных побочных эффектов применения таблеток ПК Мерц стоит отметить: галлюцинации и иные расстройства психики, бессонницу. В редких случаях можно наблюдать возбуждения со стороны психики и двигательной системы. У больных с наличием аденомы простаты могут проявляться болезненные ощущения и частые позывы. При наличии проблем с ССС – тахикардия, аритмия и сердечная недостаточность. Лица с проблемами ЖКТ часто жалуются на тошноту, жажду и диарею. Максимально редко встречаются случаи с нарушением качества зрения и проявлением слегка голубоватого окраса кожи рук и ног.

Противопоказания

Данный препарат категорически противопоказан для применения при наличии следующих симптомов и заболеваний:

  1. тиреотоксикоза;
  2. эпилепсии;
  3. психозов в период анамнеза;
  4. состояний делирия и предделирия;
  5. в процессах психомоторного возбуждения;
  6. аденомы ПЖ у мужчин;
  7. глаукомы;
  8. высокой чувствительности к действующим и дополнительным компонентам;
  9. заболеваний почек и печени в хронической либо острой форме;
  10. детям в возрасте до шестнадцати лет.

Прием при беременности

Женщинам в период беременности, в особенности на первом триместре стоит категорически отказаться от терапии с использованием данного препарата, так как можно спровоцировать замирание плода и преждевременное прерывание беременности. На втором и третьем триместре беременности назначение производится строго по назначению доктора и под медицинским присмотром. В период лактации тоже стоит воздержаться от терапии с данным лекарственным средством, и с помощью доктора, при необходимости, подобрать более безопасный для здоровья женщины и новорожденного препарат. Важно помнить, что у женщин в период беременности и лактации очень нестабильный гормональный фон, и в сочетании с действующим веществом могут проявляться серьезные нарушения в состоянии здоровья.

Способ и особенности приема

В таблетированной форме препарат назначают для употребления по одной таблетке в день на протяжении первых трех суток. В этот период идет тщательное наблюдение за реакцией организма на препарат. Дальше дозировка повышается до двух пилюль в день. При нормальной реакции организма допускается повышение дозы на одну пилюлю раз в семь дней. Если используется комбинированная комплексная терапия, дозировка устанавливается доктором исходя из индивидуальных особенностей организма и параллельно подобранных иных лекарственных средств. Важно, последний прием препарата осуществлять до ужина, так как часто препарат вызывает перевозбуждение ЦНС. Если наблюдаются проявления делирия и предделирия стоит откорректировать суточную норму (возможно даже подобрать более слабый и безопасный аналог).

В качестве внутривенных инъекций назначается употребление препарата трижды в сутки в количестве двухсот миллиграмм амантадина (дозировка используется только в кризисных ситуациях). Препарат нужно вводить максимально медленно – пятьдесят пять капель в минуту. Далее, при снятии кризиса, дозировка снижается до двухсот миллиграмм в сутки, вводить тремя подходами. Терапия с внутривенным использованием может длиться три, максимум пять суток, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

Взаимодействие с другими лекарствами

Стоит быть максимально внимательными в период сочетания МК-Мерц с разнообразными мочегонными препаратами, так как они способны максимально быстро выводить амантадин с организма. Также при комплексной терапии с иными препаратами доктор может корректировать дозировку, так как некоторые лекарственные средства снижают уровень воздействия действующего вещества на организм, а некоторые, наоборот, повышают.

Передозировка

При существенном превышении дозировки могут наблюдаться все стандартные признаки интоксикации организма. Так же в период передозировки проявляются: двигательные беспокойства, сухость во рту, повышенная сонливость. Среди редких проявлений – судороги, дисфагия, дезориентация, повышенная агрессивность, стенокардия и даже остановка сердца.

Если наблюдается острая интоксикация данным лекарственным средством важно в первые полчаса после приема препарата вызвать рвоту и тщательно промыть желудок, при использовании внутривенной формы, нужно срочно вызвать врача для симптоматического лечения. Важно, пить большое количество воды, для того чтобы вызвать желание помочится (основное действующее вещество выводится на девяносто процентов с мочой).

Аналоги

Среди доступных аналогов стоит отметить Неомидантан в капсулах. Важно, аналог может назначить только доктор.

Условия продажи

В продаже при наличии рецепта от доктора.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше двадцати пяти градусов вдали от детей.

Пк-Мерц (Pk-Merz ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амантадина сульфат 100 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Амантадина сульфат 200 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Амантадин обладает различными фармакологическими свойствами. Он обладает непрямым свойством агониста стриарного допаминового рецептора. Исследования на животных показали, что амантадин повышает внеклеточную концентрацию допамина как путем увеличения высвобождения допамина, так и путем блокады обратного захвата в пресинаптических нервных клетках. В терапевтических концентрациях амантадин ингибирует высвобождение ацетилхолина, опосредованного NMDA-рецепторами, и таким образом может оказывать антихолинергическое влияние. Амантадин проявляет эффект синергического действия с леводопой.

Фармакокинетика. Амантадин быстро и полностью всасывается в ЖКТ после перорального приема. Cmax в плазме крови достигается через 2–8 ч после приема однократной дозы препарата. При приеме препарата в дозе 200 мг/сут состояние равновесной концентрации достигается через 4–7 дней при концентрации в плазме крови 400–900 нг/мл. После приема 100 мг амантадина сульфата Cmax составляет 0,15 мкг/мл. Плазменный клиренс определен как идентичный почечному и составляет 17,7±10 л/ч у здоровых взрослых добровольцев. Видимый объем распределения (4,2±1,9 л/кг массы тела) зависит от возраста; у взрослых людей он составляет 6 л/кг. T½ составляет 10–30 ч (в среднем — 15 ч) и в значительной степени зависит от возраста пациента. У мужчин пожилого возраста (62–72 года) T½ составляет 30 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью конечный T½ из плазмы крови может быть значительно удлинен (до 68±10 ч). При инфузии в дозе 200 мг амантадина сульфата Cmax через 3 ч составляет 0,54 мкг/мл. После лечения в дозе 200 мг/сут средняя концентрация в плазме крови 0,76 мкг/мл достигается в конце инфузии на 6-й день. Средний общий клиренс был рассчитан при 3,6 л/ч; T½ из плазмы крови составляет от 7 до 23 ч со средним значением ≈10 ч.

Амантадин связывается с белками плазмы крови на ≈67% (in vitro); почти 33% определяется в плазме крови в несвязанном виде. Он проходит через ГЭБ с помощью насыщаемых транспортных систем. Выводится с мочой почти в неизмененном виде (90% однократной дозы), незначительное количество выводится с калом.

Способность к диализу у амантадина низкая — ≈5% за один диализ. В организме человека амантадин не метаболизируется.

Показания Пк-Мерц

Синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор, гипокинезия и акинезия.

Экстрапирамидные побочные влияния нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.

Интенсивная терапия и начальное лечение акинетического криза при резком обострении симптомов паркинсонизма.

Повышение способности сосредотачивать внимание (вигильности) в посткоматозных состояниях различной этиологии в больничных условиях.

Применение Пк-Мерц

Применяют внутрь у взрослых.

Таблетки ПК-Мерц принимают с небольшим количеством жидкости, желательно утром и днем. Последнюю суточную дозу не следует принимать после 16:00.

Перед началом, а также через 1 и 3 нед лечения следует сделать ЭКГ (50 мм/с) и частотную коррекцию времени Q–T (Q–Tc) по Bazett, что определяется вручную. Такое ЭКГ необходимо делать перед любым последующим повышением дозы и через 2 нед после него. В дальнейшем ЭКГ необходимо проводить как минимум 1 раз в год. Лечение нельзя начинать или следует прекратить, если исходное значение Q–Tc >420 мс, при увеличении Q–T на >60 мс во время лечения препаратом или если значение Q–Tc >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ U-волнами.

Разовая и суточная дозы. Соблюдая вышеуказанные меры предосторожности и учитывая противопоказания, можно предотвратить угрожающее жизни побочное действие — хаотичную полиморфную желудочковую тахикардию.

Лечение пациентов с синдромом Паркинсона и нарушениями двигательной активности, вызванных применением лекарственных средств, следует проводить постепенно, соблюдая дозирование согласно терапевтическому эффекту.

Лечение следует начинать с приема 1 таблетки (100 мг амантадина сульфата) в сутки в первые 4–7 дней с дальнейшим повышением суточной дозы на 1 таблетку 1 раз в неделю до достижения эффективной терапевтической дозы.

Обычная эффективная доза составляет 1–3 таблетки 2 раза в сутки (200–600 мг амантадина сульфата).

Пациентам пожилого возраста, в частности при состояниях ажитации, спутанности сознания или синдромах делирия, рекомендуется суточная доза 100 мг (1 таблетка). Если такая доза будет неэффективной, ее можно осторожно повысить до 200 мг/сут под наблюдением врача.

При комбинированном лечении с другими противопаркинсоническими средствами дозу следует подбирать индивидуально.

Для пациентов, ранее применявших амантадин, р-р для инъекций, начальная доза должна быть выше.

При резком ухудшении паркинсонических симптомов при акинетическом кризе необходимо назначить введение р-ра амантадина сульфата.

Лечение пациентов с синдромом Паркинсона

При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе в/в дозу 200 мг амантадина сульфата вводят 1–3 раза в сутки. Скорость введения не должна превышать 55 капель в минуту, что равняется времени инфузии ≈3 ч.

Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии терапия в суточной дозе 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 ч), может проводиться в начальный период 3–5 дней. В зависимости от клинической картины лечение потом может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме — до 4 нед в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Дозы для лиц с почечной недостаточностью должны быть адаптированы согласно скорости клубочковой фильтрации (СКФ), как показано ниже в таблице.

Побочные эффекты

Очень часто >1/10
Часто >1/100, 1/1000, 1/10 000, 420 мс, при увеличении Q–T на >60 мс во время лечения препаратом или если значение Q–Tc составляет >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ U-волнами. Следуя упомянутым выше мерам предосторожности и учитывая противопоказания, можно предотвратить угрожающие для жизни побочные действия.

Пациенты с риском электролитного дисбаланса вследствие, например, лечения диуретиками, с частой рвотой и/или диареей, больные, применяющие инсулин в кризисных ситуациях, либо лица с почечными или анорексическими нарушениями должны проходить обследование и контроль лабораторных параметров и соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае возникновения таких симптомов, как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение препаратом ПК-Мерц необходимо немедленно прекратить и наблюдать за состоянием здоровья пациента в течение 24 ч относительно удлинения интервала Q–T. Если пролонгация интервала Q–T отсутствует, можно возобновить лечение препаратом, принимая во внимание противопоказания и взаимодействия. У лиц с электрокардиостимулятором точное определение времени Q–T невозможно, поэтому решение о применении препарата ПК-Мерц должно приниматься индивидуально после консультации с кардиологом.

Дополнительное применение амантадина для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусом А, не рекомендуют из-за риска передозировки.

Лечение амантадином нельзя прекращать внезапно, поскольку это может привести к ухудшению болезни Паркинсона, появлению симптомов, характерных для злокачественного нейролептического синдрома, а также развитию когнитивных нарушений, таких как кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред. Не следует резко прекращать прием амантадина пациентам, которые сочетанно применяют нейролептики, в связи с возможным риском развития индуцированной нейролептиком кататонии.

Сообщалось о суицидальных попытках и суицидальных мыслях у пациентов при применении амантадина. С целью предупреждения возникновения суицидальных мыслей и намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах.

У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникнуть периферические отеки. Это следует принимать во внимание лицам с хронической сердечной недостаточностью.

Препарат не применяют у лиц с закрытоугольной глаукомой.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат можно применять только после очень тщательной оценки соотношения пользы для беременной/матери и риска для плода/ребенка. Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют. Нет адекватных данных о применении амантадина у беременных. Были сообщения об отдельных случаях неосложненных родов, но также были осложнения в период беременности и 5 случаев врожденных дефектов (дефекты сердечно-сосудистой системы, аномалии конечностей). В исследованиях на животных амантадин показал эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Поэтому Амантадин можно применять в период беременности в случае крайней необходимости. Если терапия проводится в I триместр, следует выполнить УЗИ. Если амантадин назначают женщине фертильного возраста, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости немедленно проконсультироваться с врачом в случае предполагаемой беременности или подозрения на нее.

Амантадин противопоказано принимать беременным и женщинам, планирующим беременность. Препарат противопоказан в период кормления грудью, поскольку он проникает в грудное молоко. Если во время кормления грудью абсолютно необходима терапия Амантадином, то следует обязательно осматривать ребенка в отношении возможных симптомов, связанных с применением препарата (кожные высыпания, задержка мочеиспускания, рвота), кормление грудью следует прекратить.

Дети. Данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому его не применяют у этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не исключено влияние на способность к концентрации внимания и адаптации, особенно в сочетании с воздействием других препаратов, применяемых при лечении синдрома Паркинсона. В начале лечения может ухудшиться способность управлять автомобилем или работать с механизмами, вызванная самим состоянием. Это ухудшение еще больше усиливается в сочетании с алкоголем. Учитывая возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами во время применения препарата.

Взаимодействия

перед началом приема других лекарственных средств одновременно с препаратом ПК-Мерц необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению относительно возможного взаимодействия этих лекарственных средств с амантадином, что может привести к удлинению интервала Q–T. Возможно применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами. Во избежание побочных действий (таких как психотические реакции) следует снизить дозу других препаратов или их комбинаций. Специальные исследования по взаимодействию после одновременного приема препарата ПК-Мерц и других противопаркинсонических средств не проводились (например леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексилфенидил) (обратить внимание на раздел ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Сочетанный прием препарата ПК-Мерц и каких-либо других нижеперечисленных групп лекарственных средств или активных компонентов может привести к следующим видам взаимодействия.

Антихолинергические средства. Усиление побочных действий (спутанность сознания и галлюцинации) антихолинергических средств (например тригексилфенидил, бензатропин, скополамин, бипериден, орфенадрин и др.).

Симпатомиметики с прямым влиянием на ЦНС. Усиление основного действия амантадина.

Алкоголь. Снижение переносимости алкоголя. Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

Леводопа (противопаркинсонический препарат). Взаимное усиление терапевтического действия. Следовательно, леводопу можно назначать одновременно с препаратом ПК-Мерц.

Другие противопаркинсонические средства. Мемантин может усиливать действие и побочные эффекты препарата ПК-Мерц (важно обратить внимание на раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Другие лекарственные средства. Сочетанное применение мочегонных средств типа триамтерен/гидрохлоротиазид может привести к снижению выведения амантадина из плазмы крови, что ведет к токсической концентрации последнего в плазме крови. Следовательно, требуется избегать одновременного применения этой комбинации.

Противопоказан одновременный прием амантадина с другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q–T. К ним относятся:

  • определенные антиаритмические средства класса IA (например хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например амиодарон, соталол);
  • определенные нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пимозид);
  • определенные трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например амитриптилин);
  • определенные антигистаминные препараты (например астемизол, терфенадин);
  • определенные макролидные антибиотики (например эритромицин, кларитромицин);
  • определенные ингибиторы гиразы (например спарфлоксацин);
  • азоловые противогрибковые и другие препараты, такие как будипин, галофантрин, котримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Передозировка

всегда необходимо учитывать возможность многократной интоксикации, например прием более чем одного препарата с целью суицида. Симптомы. Острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, перевозбуждением, тремором, атаксией, затуманенностью зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и конвульсиями; сердечная аритмия. Нервно-мышечные нарушения, гиперрефлексия, двигательное беспокойство, экстрапирамидные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, дезориентация, делирий, миоклонус, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, АГ, тахикардия, приступ стенокардии, остановка сердечной деятельности.

Возможно нарушение функции почек, в том числе повышение азота мочевины и снижение клиренса креатинина, задержка мочи.

Острый токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями, иногда включающий кому и миоклонию, наблюдался после сочетанного приема амантадина и других противопаркинсонических препаратов.

Лечение. Специальное медикаментозное лечение или антидот неизвестны. В случае интоксикации препаратом ПК-Мерц (таблетки) необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок. В случае интоксикации р-ром ПК-Мерц необходима дополнительная интенсивная терапия. Требуется принять терапевтические меры, включающие введение жидкости и подкисление мочи, для быстрого выведения вещества, возможную седацию, меры против конвульсий и аритмии (лидокаин в/в).

Для лечения нейротоксических симптомов (таких, как описано выше) можно попробовать введение физостигмина в дозе 1–2 мг каждые 2 ч взрослым и 2 таблетки по 0,5 мг с интервалом 5–10 мин до максимальной дозы 2 мг у детей.

Рекомендуется особенно тщательно наблюдать пациентов, предрасположенных к возможному удлинению интервала Q–T и факторам, способствующим возникновению хаотической полиморфной желудочковой тахикардии, например электролитному дисбалансу (в частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии.

Из-за низкой способности амантадина к диализу (≈5%) гемодиализ не рекомендуется.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: