Фолацин: инструкция по применению

Фолацин (5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фолиевая кислота – 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные

Код АТХ В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Показания к применению

– мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

– макроцитарная гиперхромная анемия

– сидеробластная анемия в пожилом возрасте

– анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией

– анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)

– профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности

– профилактика анемии в период лактации

– анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости

– продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол – триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)

– полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии

– несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Взрослым:

– для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики – по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)

– для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

– для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

Читайте также:
Аллергия на Аквадетрим у детей

– для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 – 5 мг в сутки.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочные действия

– возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)

– диспептические явления, боли в животе

– бессонница, повышение судорожной готовности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).

Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.

При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка фолиевой кислоты

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Фолацин (Folacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фолацин

Таблетки плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

1 таб.
фолиевая кислота5 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин группы B (витамин B c , B 9 ). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Читайте также:
Специальное драже Мерц: инструкция по применению

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Фолацин

Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.

В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A18.3 Туберкулез кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов
D52 Фолиеводефицитная анемия
D61.1 Медикаментозная апластическая анемия
D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках*
D64.8 Другие уточненные анемии
K29 Гастрит и дуоденит
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K90.1 Тропическая спру
K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное
O25 Недостаточность питания при беременности
T66 Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции (включая шок).

Аллергические реакции: редко – эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В 12 , вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания – в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).

Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновремнном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.

Читайте также:
Доппельгерц бьюти биотин: инструкция по применению

При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.

При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Фолацин : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Применение при беременности и лактации •
  • Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фолиевая кислота 5 мг,

вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, c риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные

Код АТХ В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин ® играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Показания к применению

– мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты из-за недостаточного или несбалансированного питания, синдрома мальабсорбции (целиакия, спру), повышенной потребности в фолиевой кислоте при беременности

– для профилактики дефектов нервной трубки для женщин, планирующих беременность, заведомо находящихся под угрозой

– для профилактики дефицита фолевой кислоты, вызванного введением препаратов (фенитоин, фенобарбитал, примидон)

– для профилактики дефицита фолатов при хронических гемолитических состояниях или при диализе почек.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая людей пожилого возраста):

Читайте также:
Нейрорубин: инструкция по применению

При мегалобластной анемии, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев, до 15 мг ежедневно может потребоваться при мальабсорбции.

При дефиците фолатов, вызванном приемом лекарственных средств: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; до 15 мг ежедневно может потребоваться при мальабсорбции.

Для профилактики при хронических гемолитических состояниях или при диализе почек: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от основного заболевания.

Предотвращение дефектов нервной трубки у женщин, заведомо, находящихся под угрозой: 5 мг в сутки до предполагаемой беременности и продолжение приема в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием: по 2.5-5 мг в сутки.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

При фолиеводефицитной мегалобластной анемии:

Дети в возрасте от 6 лет до 18 лет: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; в качестве поддерживающей терапии: 5 мг каждые 1-7 дней.

При гемолитической анемии; метаболических расстройствах:

Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 2.5-5 мг один раз в сутки.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет: 5-10 мг один раз в сутки.

Профилактика дефицита фолатов при диализе почек:

Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 250 мкг/кг (максимальная суточная доза – 10 мг) один раз в сутки.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет: 5 мг-10 мг один раз в сутки.

Побочные действия

– аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, крапивница, отдышка, анафилактическая реакция (включая шок)

– со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– пернициозная анемия (болезнь Аддисона-Бирмера)

-непереносимость лактозы, дефецит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффект противоэпилептических (фенитоина, фенобарбитала и примидона), что требует увеличение дозы для контроля за эпилепсией.

Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты Са 2+ , Al 3+ и Mg 2+ ), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Сульфасалазин может уменьшить поглощение фолиевой кислоты.

Пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снижать токсические и терапевтические эффекты метотрексата.

Антибактериальные средства: хлорамфеникол и ко-тримоксазол могут повлиять на метаболизм фолатов.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина ® .

Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0.1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).

Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь фолат-зависимые опухоли.

Фолацин ® содержит моногидрат лактозы. Пациенты, имеющие редкие наследственные заболевания, например, непереносимость лактозы, лактозную недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не должны принимать данный препарат.

Читайте также:
Кальцинова: инструкция по применению

Применение при беременности и лактации

Препарат не предназначен для здоровых беременных женщин, рекомендован для беременных женщин с дефицитом фолиевой кислоты или риском повторяемости дефектов нервной трубки.

Фолацин таблетки 5мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Фолиевая кислота
  • Производитель: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
  • Страна производства: Хорватия
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Моно- и поливитамины

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аналоги 7
  • Аптеки

Инструкция по применению Фолацин таблетки 5мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Фармакологическое действие:

  • гемопоэтическое
  • метаболическое.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
фолиевая кислота 5 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 133,92 мг;
МКЦ – 50 мг;
магния стеарат – 1 мг;
повидон – 5,04 мг;
кросповидон – 5,04 мг.

Фармакологическое действие

Витамин группы В. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Препарат стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Показания

  • лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
  • лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты (макроцитарная гиперхромная анемия, анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластная анемия, пострезекционная анемия, сидеробластная анемия у пациентов пожилого возраста, анемии, связанные с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции);
  • лечение и профилактика анемий при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);
  • при беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
  • продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол/триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Способ применения и дозировка

Препарат применяют внутрь.
Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, назначают по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики – по 2.5 мг/сут.
Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании – по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг/сут.
Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – по 2.5 мг/сут в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам с алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
  • Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм.

Противопоказания

  • пернициозная анемия;
  • злокачественные новообразования;
  • дефицит кобаламина;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Читайте также:
Элевит Пронаталь или Витрум Пренатал: что лучше

Передозировка

Случаи передозировки не отмечались.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина).
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина, глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Снижение или изменение абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина.

Инструкция по применению ФОЛАЦИН (FOLACIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические.юдопускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне. Без запаха.

1 таб.
фолиевая кислота 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фолиевая кислота принадлежит к группе витаминов В (витамин В 9 ). В организме преобразуется в тетрагидрофолат, в качестве кофермента, участвующего в различных метаболических процессах, включая синтез пурина, пиримидина и метионина, синтез ДНК и РНК, и обеспечивает нормальное деление клеток. Дефицит фолиевой кислоты в организме может привести к мегалобластной анемии, а ее недостаточный прием во время беременности – к дефектам в развитии нервной трубки ребенка. Дефицит фолатов нарушает все клеточные функции, а главное ослабляет способность организма к обновлению поврежденных тканей и росту новых клеток. Исследования показывают, что фолиевая кислота обладает защитным действием и снижает риск развития колоректального рака, особенно у мужчин.

Дефицит фолиевой кислоты может развиться в организме из-за еенедостаточного получения (недоедание, мальабсорбция), повышения потребности (беременность, гемолитическая анемия), потери (гемодиализ) или применения антагонистов фолатов или других препаратов, ослабляющих метаболизм фолатов. Нормальная концентрация фолатов в сыворотке крови составляет 0.005-0.015 нг/мл. Концентрация фолатов в сыворотке менее 0.005 нг/мл свидетельствует об их дефиците, а менее 0.002 нг/мл обычно приводит к мегалобластной анемии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фолиевая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50% общего количества фолатов. Около 70% связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 ч.

Показания к применению

  • лечение дефицита фолатов при голодании (парентеральное питание);
  • компенсирование потребности в фолиевой кислоте во время беременности и кормления грудью;
  • профилактика дефектов нервной трубки у новорожденных;
  • профилактики и лечения мегалобластной анемии, вызванной гепатобилиарными заболеваниями, болезнями тонкой кишки (глютеновая энтеропатия, стеаторея, спру), для компенсирования потребности в фолатах при воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • длительном лечении антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом или комбинацией сульфаметаксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Читайте также:
Рыбий жир — польза для мужчин

Режим дозирования

Препарат принимается внутрь.

Для лечения мегалобластной анемии рекомендуется прием 5 мг (1 таблетка) фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев (для профилактики рекомендуемая доза составляет 2.5 мг, т.е. половина таблетки в сутки). При голодании (парентеральное питание), мальабсорбции и воспалительных заболеваниях кишечника рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. Для профилактики дефектов нервной трубки у новорожденных рекомендуется прием 5 мг фолиевой кислоты в сутки в течение первого триместра беременности. При планировании беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты также в течение 4 недель до предполагаемой беременности.

Более высокие дозы рекомендуются пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, принимающим противосудорожные препараты. Пациентам с заболеванием спру рекомендуется прием 5-15 мг/сут.

Данная лекарственная форма (таблетки) не предназначена для применения у детей младше 6 лет .

Для лечения мегалобластной анемии детям от 6 до 18 лет рекомендуется прием 5 мг фолиевой кислоты в сут. в течение 4 месяцев (поддерживающая доза составляет 5 мг каждые 1-7 дней);

Для лечения гемолитической анемии и при метаболических нарушениях рекомендуется детям от 6 до 12 лет 2.5 мг – 5 мг/сут, детям от 12 до 18 лет 5-10 мг/сут;

Для профилактики фолиевой кислоты при почечном диализе рекомендуется детям от 6 до 12 лет из расчёта 250 мк/кг (максимально 10 мг) в сут., детям от 12 до 18 лет 5-10 мг/сут.

Побочные действия

Препарат достаточно хорошо переносится. Побочные явления развиваются исключительно редко. Возможно появление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм) и расстройств ЖКТ (анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • дефицит кобаламина;
  • пернициозная анемия или другие формы дефицита витамина В 12;
  • злокачественные новообразования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение во время беременности в целях профилактики дефектов нервной трубки у новорожденного.

Фолиевая кислота выделяется в грудное молоко, что может быть полезно для ребенка. Побочные эффекты не наблюдались у младенцев, чьи матери кормили грудью и получали фолиевую кислоту.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Данная лекарственная форма (таблетки) не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Для лечения мегалобластной анемии детям от 6 до 18 лет рекомендуется прием 5 мг фолиевой кислоты в сут. в течение 4 месяцев (поддерживающая доза составляет 5 мг каждые 1-7 дней);

Для лечения гемолитической анемии и при метаболических нарушениях рекомендуется детям от 6 до 12 лет 2.5 мг – 5 мг/сут, детям от 12 до 18 лет 5-10 мг/сут;

Для профилактики фолиевой кислоты при почечном диализе рекомендуется детям от 6 до 12 лет из расчёта 250 мк/кг (максимально 10 мг) в сут., детям от 12 до 18 лет 5-10 мг/сут.

Читайте также:
Ревалид или Пантовигар: что лучше

Особые указания

При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует принимать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развитие неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В 12 .

Несмотря на очевидное положительное воздействие фолиевой кислоты при профилактике дефектов нервной трубки, следует соблюдать осторожность при применении, так как фолиевая кислота может маскировать гематологические признаки не выявленного ранее дефицита витамина B 12 и таким образом способствовать развитию неврологических осложнений, связанных с данным дефицитом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями:

  • непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы – галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Об особенностях применения фолиевой кислоты у пожилых пациентов, а также, лиц с нарушенной функцией печени, почек нет данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При правильном использовании фолиевой кислоты не отмечено влияния на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены и даже в очень высоких дозах маловероятно нанесение вреда здоровью пациента.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетамида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может ослабить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Фолиевая кислота снижает эффект фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после холестирамина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Фолацин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ФОЛАЦИН

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Фармакологическая группа: Витамин; стимулятор гемопоэза.

Код АТХ: В03ВВ01

Фармакологические свойства:

В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика: после приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Сmах в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.

Читайте также:
Инструкция по применению препарата Перфектил Трихолоджик

Показания к применению:

  • лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
  • лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.
  • лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
  • при беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
  • продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол – триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочные действия:
Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм); со стороны ЖКТ : анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.

Особые указания:

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12. Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Представительство АО “Ядран” Галенский Лабораторий в Москве:
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3, 30.

Фолацин: инструкция по применению

◊ Таблетки плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

1 таб.
фолиевая кислота 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витаминный препарат. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Препарат стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

  • Задать вопрос терапевту
  • Купить лекарства
  • Записаться к терапевту
Читайте также:
Аллергия на Аквадетрим у детей

Фармакокинетика

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. С mах в крови достигается через 30-60 мин.

Распределение и метаболизм

Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ и плаценту, выделяется с грудным молоком.

Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.

Показания

  • лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
  • лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты (макроцитарная гиперхромная анемия, анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластная анемия, пострезекционная анемия, сидеробластная анемия у пациентов пожилого возраста, анемии, связанные с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции);
  • лечение и профилактика анемий при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);
  • при беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
  • продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол/триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Противопоказания

  • пернициозная анемия;
  • злокачественные новообразования;
  • дефицит кобаламина;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, назначают по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики – по 2.5 мг/сут.

Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании – по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг/сут.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – по 2.5 мг/сут в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам с алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина, глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола.

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Снижение или изменение абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В 12 (цианокобаламина).

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В 12 (цианокобаламина).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: