Кандибене: инструкция по применению таблеток, крема и раствора

Инструкция по применению КАНДИБЕНЕ (CANDIBENE) крем

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 1% белого цвета, гомогенный.

100 г
клотримазол 1 г

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 80 (твин 80), цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, 2-октилдодеканол (эутанол G), вода очищенная.

30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением состава клеточной мембраны грибов, изменением ее проницаемости и последующим лизисом клетки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, а также в отношении возбудителей отрубевидного лишая (Malassezia furfur) и эритразмы.

Препарат оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Показания к применению

  • микозы кожи, кожных складок, стоп;
  • онихомикозы;
  • поверхностные микозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и дрожжеподобными грибами (включая род Candida), плесневыми и другими грибами, чувствительными к клотримазолу;
  • отрубевидный лишай;
  • эритразма;
  • микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Режим дозирования

При наружном применении крема Кандибене для лечения дерматомикозов препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести и течения заболевания, локализации патологических изменений, эффективности терапии и составляет не менее 4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжать в течение 2 недель после купирования симптомов заболевания. При отрубевидном лишае продолжительность применения препарата обычно составляет 1-3 недели.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены и имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества препарата.

Побочные действия

Местные реакции:

  • преходящее покраснение, ощущение жжения, зуд.

Аллергические реакции:

  • редко – экзантема.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цетилстеариловому спирту;
  • повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола при беременности и в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально. Особую осторожность следует соблюдать при назначении Кандибене в форме вагинальных таблеток в I триместре беременности. В случае назначения препарата беременной женщине ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует использовать аппликатор.

Читайте также:
Валвир: инструкция по применению таблеток

Нанесение клотримазола непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Передозировка

Применение Кандибене в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы:

  • анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени;
  • редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. В этих ситуациях необходимо назначить внутрь активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

При вагинальном введении Кандибене снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с Кандибене активность нистатина может снижаться.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Кандибене

Показания к применению

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, стоматит, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, осложненные вторичной пиодермией; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, трихомониаз; отрубевидный лишай, разноцветный лишай, эритразма; санация родовых путей перед родами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Крем вагинальный, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, таблетки вагинальные

Противопоказания

Гиперчувствительность, менструальный период (для вагинальных форм), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Наружно. Крем, мазь, лосьон или раствор препарата наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2-3 раза в день (3-4 для раствора) и осторожно втирают.

Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь – столбик крема длиной 5 мм или 10-20 кап раствора.

Курс лечения препаратом в среднем составляет около 4 нед, по его завершении (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение еще в течение 14 дней.

Длительность терапии эритразмы – 2-4 нед, разноцветного лишая – 1-3 нед.

Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног после достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение 2-3 нед.

Вагинальный крем или гель препарата вводят порциями по 5 г глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 3 дней. При кандидозном вульвите или баланите используют 2-3 раза в сутки в течение 1-2 нед. Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище: 500 мг однократно, или по 200 мг в течение 3 дней, или по 100 мг 6-7 дней (1 раз в день, вечером). Курс лечения обычно сочетают с обработкой наружных половых органов кремом, мазью или раствором. При необходимости курс лечения можно повторить. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки. При уретрите проводят инстилляцию 1% раствора в уретру в течение 6 дней.

Читайте также:
Залаин при беременности

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей.

Аллергические реакции (зуд, крапивница).

При интравагинальном введении препарата – зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки; выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение препаратом половых партнеров. Во II, III триместрах беременности использование вагинального аппликатора нежелательно. При трихомониазе рекомендуется сочетать лечение с химиотерапевтическими ЛС (метронидазол внутрь).

После нанесения крема не следует накладывать окклюзионные повязки.

Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение препаратом прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.

Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность Кандибене при одновременном их применении.

Кандибене

Состав

В1 г крема клотримазола 0,01 г. Сорбитан моностеарат, спермацет, полисорбат, бензиловый спирт, цетилстеариловый спирт, вода, как вспомогательные компоненты.

В 1 таблетке клотримазола 0,1 г или 0,2 г. Кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, натрия бикарбонат, кислота адипиновая, аэросил, коповидон, полисорбат, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.

Читайте также:
Травоген: инструкция по применению

Форма выпуска

Крем для наружного применения в тубе 30 г.

Раствор 1% для наружного применения во флаконе 40 мл.

Таблетки вагинальные 100 мг и 200 мг.

Фармакологическое действие

Противогрибковое, антибактериальное, фунгицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клотримазол — антимикотический препарат производное имидазола. Действие связано с нарушением синтеза важных эргостерина мембраны клетки гриба. В результате изменяется проницаемость мембраны, что вызывает лизис клетки гриба. Кроме того, клотримазол вызывает повышение концентрации перекиси водорода внутри клетки грибов до токсического уровня. Имеет широкий спектр действия.

В невысоких концентрациях оказывает фунгистатическое действие, а при повышении их — фунгицидное. Оказывает влияние на дерматофиты, дрожжеподобные грибки, эритразмы, возбудителей отрубевидного лишая. Оказывает антимикробное действие — к нему чувствительны стафилококки, стрептококки, Gardnerella vaginalis), трихомонады.

Фармакокинетика

Действующее вещество при местном применении (крем) плохо всасывается, поэтому не оказывает системного влияния. Концентрация в глубоких слоях кожи значительно выше, нежели в подкожной клетчатке. При интравагинальном применении (таблетки) абсорбируется только 3–10% дозы. Высокие концентрации в секрете влагалища сохраняются 50 –70 часов.

Метаболизируется в печени.

Показания к применению

  • кандидоз кожи и ногтей;
  • микозы кожных складок;
  • отрубевидный лишай;
  • эритразма стоп;
  • микозы;
  • пиодермия на фоне микозов.
  • трихомониаз;
  • генитальные суперинфекции;
  • кандидозный вульвовагинит;
  • санация перед родами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность и I триместр беременности (для крема).

Побочные действия

При применении крема:

  • покалывания в местах нанесения;
  • зуд и жжение;
  • эритема и отек;
  • раздражение и шелушение кожи;
  • волдыри;
  • крапивница.

При применении таблеток:

  • зуд;
  • жжение во влагалище.

Кандибене, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем применяется только наружно, его наносят 2-3 раза в день на сухие и очищенные участки кожи, слегка втирают. Длительность лечения зависит от локализации поражений и тяжести заболевания. Курс лечения дерматомикозов составляет 4 недели, отрубевидного лишая — от 1 до 3 недель. Грибковые заболевания кожи нижних конечностей необходимо лечить еще 2 недели после исчезновения симптомов.

Не рекомендуется нанесение на кожу в области глаз. При появлении раздражения лечение отменяют. У больных с печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени. При лечении онихомикозов предпочтительнее использовать раствор, поскольку он имеет лучшие проникающие свойства. Не существует формы мазь Кандибене, если вам нужна именно эта форма выпуска, то можно воспользоваться 1 % мазью Клотримазол (Вертекс, Россия).

Читайте также:
Применение Клотримазола для лица

Таблетки Кандибене предназначены только для интравагинального применения, их вводят вечером в положении лежа на спине с помощью аппликатора. Применение вагинальных таблеток не противопоказано при беременности. Беременным можно вводить препарат без аппликатора. Курс ежедневных введений рассчитан на 6 дней, если применяются таблетки по 100 мг. В случае применения Кандибене 200 лечение ограничивают 3-мя днями.

Повторный курс проводят по рекомендации врача. С целью санации родовых путей достаточно однократного введения. Во время менструации лечение не проводят, поскольку менструальные выделения снижают действие препарата. Параллельно проводят лечение партнера для предотвращения реинфицирования женщины. Форма свечи Кандибене не существует, можно воспользоваться свечами Клотримазол 100 мг (Фармаприм, Республика Молдова).

Передозировка

Местное применение препарата даже в дозах, превышающих рекомендуемую, не вызывает передозировки. При случайном приеме препарата внутрь появляются тошнота, анорексия, рвота, боль в желудке, сонливость, аллергические реакции. Лечение заключается в приеме сорбентов. Специфического антидота не существует.

Кандибене (Candibene)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандибене

Раствор для наружного применения 1% 1 мл
клотримазол10 мг

40 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем и предохранительным колпачком – пачки картонные.
40 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Читайте также:
Пимафукорт или Пимафуцин: в чём разница?

Фармакокинетика

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. C max клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата Кандибене

Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
L08.1 Эритразма

Режим дозирования

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

КАНДИБЕНЕ крем (CANDIBENE ® cream)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Читайте также:
Офломил или Лоцерил – сравнение, что лучше выбрать?
Вещество Количество
Клотримазол 1 %
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

клотримазол является противогрибковым препаратом для местного применения группы производных имидазола. In vitro препарат обладает высокой активностью в отношении наиболее патогенных грибов, а именно:

  • дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., Trichophyton sp.);
  • дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans);
  • диморфных грибов (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicidesbrasiliensis);
  • простейших (Тriсhоmоnаs vaginalis).

Клотримазол также оказывает действие на некоторые грамположительные бактерии (стафилококки и стрептококки, грамотрицательные бактерий (Bacterjides spp., Gardnerella vaginalis)), а также относительно Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium. Механизм действия клотримазола заключается в блокаде синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в клетках грибов, что в последствии проявляется повреждением их клеточной оболочки и гибели клеток.

Фармакокинетика. Всасывание клотримазола через кожу очень незначительное. Через 6 ч после нанесения на кожу клотримазола, маркированного 14 C, следов 14 C в крови выявить не удалось, и лишь 0,5% назначенной дозы было зафиксировано в моче.

Показания КАНДИБЕНЕ крем

  • грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
  • онихомикозы, отрубевидный лишай, эритразма;
  • поверхностный кандидоз, вызванный дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу, микоз, осложненный вторичной пиодермией.

Применение КАНДИБЕНЕ крем

Кандибене крем 1% для лечения дерматомикозов наносят тонким слоем на предварительно вымытые (с применением мыла с нейтральным рН) и высушенные пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений. Обычно лечение препаратом проводят не менее 4 нед. При грибковых заболеваниях кожи нижних конечностей терапию рекомендуют продолжать в течение 2 нед после устранения симптомов заболевания. Отрубевидный лишай обычно исчезает через 1–3 нед терапии. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногти были коротко подстрижены и имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

при местном применении препарата побочные реакции возникают редко. Местные peaкции: в местах аппликации возможны аллергические реакции, сыпь на коже, зуд, возможны трещины на коже, локальный отек, парестезии, аллергический дерматит, гиперемия, десквамация эпидермиса, жжение, боль и ощущение жара на коже. Возможно появление угрей. У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение генерализованных аллергических реакций, генерализованной эритемы, эксфолиативного дерматита, крапивницы, ангионевротического отека.

Особые указания

контактные дерматиты могут возникать после применения многих противогрибковых средств, производных имидазола. Сообщалось о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергических реакций на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует учитывать возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергических реакции лечение клотримазолом следует прекратить. При отсутствии улучшения через 2 нед после лечения микотических поражений голени или через 4 нед после лечения дерматомикозов или микозов стоп лечение следует прекратить.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Применение в период беременности и кормления грудью. При применении Кандибене крема 1% в период беременности и кормления грудью следует учитывать соотношение польза/риск. Не рекомендуется применение крема в I триместр беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям в возратсе до 18 лет из-за отсутствия соответствующего опыта в данной возрастной категории.

Взаимодействия

клотримазол может снижать действие других противогрибковых препаратов, которые применяются местно, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин), амфотерицина В.

Антимикотическое действие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропиловым эфиром).

Передозировка

применение Кандибене крем 1% в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. Специальное лечение не требуется.

Кандибене (крем) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержат
активное вещество: клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитан стеарат, полисорбат 60 (Твин 60), цетил пальмитат, спирт цетoстеариловый, 2-октил-додеканол (эутанол G), вода очищенная

Описание

Белый гомогенный крем

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетические исследования при нанесении на кожу показали, что с неповрежденной и воспаленной кожи абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола. В результате пиковые концентрации в плазме составляли менее 0.001 мг/мл, поэтому предположительно, что клотримазол не вызывает подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов.

Кандибене® – противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения из группы производных имидазола. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (streptococcus spp., staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (bacteroides spp., gardnerella vaginalis), а также в отношении trichomonas vaginalis, corynebacterium minutissimum.

Показания к применению

– лечение грибковых поражений кожи, вызванных плесневыми и другими грибами (например, род Trichophyton)

– заболевания кожи, осложненные вторичной пиодермией.

– отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)

– кандидозное раздражение кожи от пеленок (подгузников), вульвит и баланит

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Кандибене® крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

– контактный аллергический дерматит, эритема

– аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

– зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

Противопоказания

– повышенная чув­ствительность к клотримазолу или другим компонентам, в том числе к цетостеариловому спирту

– не использовать крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы

Лекарственные взаимодействия

Преапарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г крема в алюминиевые тубы с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Кандибене

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

100 мл раствора содержат: активное вещество: клотримазол 1,0 г,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, 2-Октилдодеканол, полиэтиленгликоль, 400, натрия цитрат, изопропиловый спирт, вода.

Описание

Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрица бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trie vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

При наружном применений концентрация клотримазол а в эпидермисе выше, чем в дерме и подколотой клетчатке.

Показания

– Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

– отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

– микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому спирту);

– I триместр беременности.

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально — после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно! Раствор наносят 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие поражённые участки кожи.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отёка, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка

Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к, резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения.

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством, пачки картонные.

Флаконы темного стекла в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным, пачки картонные.

Хранение

По 40 мл препарата во флакон из коричневого стекла (гидролитический класс III) с пробкой-дозирующим устройством и крышкой; I флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: