Спазмомен: инструкция по применению таблеток

Спазмомен – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Отилония бромид – 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 28,0 мг, крах­мал рисовый – 29,0 мг, карбокси­метилкрахмал натрия – 2,0 мг, маг­ния стеарат – 1,0 мг;

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Отилония бромид – действующее вещество препарата Спазмомен® – является миотропным спазмолити­ком оказывающим селективное дей­ствие на гладкую мускулатуру желу­дочно-кишечного тракта (ЖКТ) не влияя на нормальную перисталь­тику.

В основе спазмолитического дей­ствия отилония бромида лежит ком­бинация его свойств как блокатора Са 2+ -каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое дейст­вие.

Фармакокинетика:

После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника преимущественно толстого.

В экспериментальных исследовани­ях была продемонстрирована низ­кая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %) в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначи­тельная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транс­портируется в его просвет и выво­дится кишечником.

Показания:

  • Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ сопро­вождающихся спазмом гладкой мус­кулатуры кишечника.
  • Симптоматическое лечение боли спазмов и функциональных рас­стройств возникающих при синдро­ме раздраженного кишечника.

Противопоказания:

гиперчувствительность к отило­ния бромиду или другим компо­нентам препарата; наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • глаукома;
  • стеноз привратника;
  • гипертрофия предстательной железы.

Беременность и лактация:

Данные доклинических исследова­ний показывают отсутствие эмбрио- токсического тератогенного и мута­генного эффектов препарата тем не менее применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки принимают целиком не разжевывая запивая стаканом воды предпочтительно за 20 минут до еды.

Если не предписано иначе препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего приме­нения препарата следует прокон­сультироваться с врачом.

Данные относительно эффективнос­ти и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.

Побочные эффекты:

При применении препарата воз­можно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Читайте также:
Бебинос: инструкция по применению капель

Условия отпуска

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л.

Спазмомен

Состав

В таблетках содержится активное вещество — отилония бромид.

Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал рисовый, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид и тальк.

Форма выпуска

Выпускается Спазмомен в форме таблеток в оболочке по 10 штук в контурных ячейках, по 3 ячейки в упаковке.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают спазмолитическим действием, вызывающим расслабление гладкой мускулатуры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для Спазмомена характерно выраженное антиспастическое воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Вообще данный препарат обладает достаточно сложным механизмом действия. Его активное вещество способно менять поток ионов кальция в области внеклеточного и внутриклеточного пространства, связываться с кальциевыми каналами, а также мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. При этом препарат проявляет комбинированное действие и мягкий антимускариновый эффект.

Спазмомен обладает низким уровнем системной абсорбции, что сохраняет его низкую концентрацию в составе плазмы крови. Лекарственное средство широко распределяется в гладкой мускулатуре кишечника. Выведение из организма происходит в основном с желчью.

Отмечено снижение тонуса и сократительной активности гладких мышц ЖКТ. Препарат не проявляет атропиноподобных свойств, а также тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного эффектов.

Показания к применению

Лечение Спазмоменом рекомендуется при спастических состояниях и дискинезии ЖКТ, а именно при:

  • синдроме раздражённой толстой кишки – слизистом колите;
  • гастрите, гастродуодените, энтерите, эзофагите;
  • подготовке к эндоскопическим исследованиям и так далее.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применение этого лекарства при гиперчувствительности.

Побочные эффекты

При лечении Спазмоменом развития побочных эффектов не выявлено.

Таблетки Спазмомен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Это лекарство предназначено для приёма внутрь по одной таблетке к 2-3-х разовому приёму в сутки. При этом инструкция на Спазмомен рекомендует проглатывать таблетки целыми, запивая достаточным количеством воды.

Принимать препарат нужно перед едой за 20 минут. Длительность терапии для каждого пациента определяют индивидуально.

Передозировка

Препарат не обладает токсическим действием, поэтому обычно не вызывает серьёзных расстройств. В любом случае, при появлении нежелательных симптомов нужно прекратить приём таблеток и обратиться к врачу.

Условия продажи

Это лекарство можно купить без рецепта.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в тёмном, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Спазмомене

Данный препарат является одним из обсуждаемых в сети спазмолитиков. При этом отзывы о Спазмомене носят, в основном, положительный характер. Также обсуждения этого лекарства встречаются на российских медицинских форумах. Пользователи рассказывают, что принимали это лекарство, когда были в гостях в Украине. Дело в том, что на территории России данный препарат не распространяется. Многие пациенты отмечают, что таблетки помогли им избавиться от сильнейших болей буквально за полчаса.

Что касается специалистов, то они не советуют злоупотреблять этим лекарством. Часто основным симптомом развития тяжёлых заболеваний являются именно болевые синдромы. Поэтому не нужно терпеть боли и глотать всевозможные таблетки, так как это может только привести к осложнению заболевания.

Цена Спазмомена, где купить

В России этот препарат не продаётся.

Читайте также:
Маалокс при беременности

В Украине цена таблеток составляет примерно 230 грн.

Спазмомен®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – отилония бромид 40 мг,

лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолят А, магния стеарат

гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макроголы**, тальк

** – соответствует 0.25 мг полиэтиленгликоля 4000 и 0.25 мг полиэтиленгликоля 6000.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы. Четвертичные аммониевые соединения. Отилония бромид.

Код АТХ A03AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции препарата после приема внутрь (3%). Поэтому его концентрация в плазме является низкой.

Описан высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).

Фармакодинамика

Отилония бромид – миотропный спазмолитический препарат оказывает выраженное избирательное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Механизм действия является сложным: отилония бромид может изменять поток Ca2+ из внутри- и внеклеточного пространства, и связываться с Ca2+- каналами, мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. Действие отилония бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующего Ca2+- каналы и его мягкого антимускаринового действия.

Препарат купирует спазм желудочно-кишечного тракта (непроизвольное сокращение гладкой мускулатуры кишечника).

Показания к применению

– синдром раздраженной толстой кишки (СРТК) и болезненные спазмы дистальных отделов кишечника

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые пациенты

По 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки по назначению лечащего врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой (один стакан), желательно, за 20 мин до приема пищи.

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, а именно атропиноподобных действий.

В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось об отдельных случаях кожных реакций гиперчувствительности (крапивница).

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия Спазмомена с другими препаратами не описаны.

Особые указания

Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

В данном лекарственном препарате содержится лактоза – поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Беременность и период лактации

Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Спазмомен следует применять в период беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

На сегодняшний день о влиянии на способность к управлению автомобилем и обслуживанию механизмов не сообщалось.

Читайте также:
Белластезин: инструкция по применению таблеток

Передозировка

Случаи передозировки не известны. В случае передозировки рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в непрозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 30 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» в РК

Спазмомен – действенное средство от болей и спазмов ЖКТ

Миотропный спазмолитик. Спазмомен относится к категории спазмолитиков. Действие препарата направлено на гладкую мускулатуру и купирование спазмов. Медикамент применяется при лечении патологий пищеварительного тракта, сопровождающихся болевым синдромом, слизистом колите и на этапах подготовки к проведению некоторых процедур.

Отличительной особенностью Спазмомена является минимальный список противопоказаний и практически полное отсутствие побочной симптоматики. Вещества из состава спазмолитика распространяются по гладкомышечному слою и не проникают в нервную систему. У препарата полностью отсутствует токсический эффект.

Допустимо применение медикамента в педиатрической практике и при лечении во время беременности.

1. Инструкция по применению

Механизм действия спазмолитика, его состав и фармакологические свойства подробно описаны в инструкции. В отдельных пунктах производитель указывает перечни показаний и противопоказаний для использования медикамента, возрастные ограничения и нюансы лекарственного взаимодействия с иными фармацевтическими средствами. В инструкции указан примерный режим дозирования, который может быть изменен врачом. Нюансы применения Спазмомена при беременности, выраженных патологиях печени и почек, а также иные особые указания описаны в соответствующих пунктах.

Фармакологическое действие

Препарат Спазмомен: показания к применению Спазмомен – синтетический спазмолитик, в состав которого помимо действующего вещества входит множество компонентов. Главная особенность препарата – отсутствие попадания активных соединений таблеток в системный кровоток. Это благоприятствует его использованию при наличии некоторых сопутствующих заболеваний, кроме тех, которые указаны в противопоказаниях.

Несмотря на то что он относится к классу безопасных и безрецептурных лекарств, пользоваться средством нужно внимательно, чтобы не допустить передозировки. Чтобы не случились неприятности, которые в 99% наступают при несоблюдении норм применения лекарств, использовать Спазмомен нужно строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Спазмомен – двояковыпуклые таблетки классической округлой формы в оболочке белого цвета и белые на изломе. В своем составе они имеют действующее вещество отилония бромид в количестве 40 мг на каждую лекарственную единицу.

Помимо этого в состав таблеток входит смесь нейтральных компонентов: двуокись титана, моногидрат молочного сахара, крахмалы (в том числе рисовый), несколько наименований макрогола и тальк.

Таблетки упаковываются по 10 штук в стандартные полимерные упаковки-ячейки с фольгированным клапаном, на котором напечатана информация о производителе, наименование лекарства и дозировка. Одна картонная пачка содержит 3 таких упаковки, то есть 30 таблеток.

Показания к применению

Использование средства Спазмомен ограничено функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися спазмами, болью и вздутием. Фармакологическое действие препарата основано на способности снижать перистальтическую активность мышечных волокон кишечника и снимать их спазм.

Читайте также:
Имодиум: инструкция по применению капсул и таблеток

Основное показание к использованию Спазмомена – синдром раздраженного кишечника, выражающийся следующими симптомами:

  • трудности с опорожнением кишечника (чередующиеся запоры и диарея);
  • абдоминальные боли;
  • газообразование;
  • колики.

Также препарат используют в качестве симптоматического средства при гастрите, эзофагите, дуодените, энтерите и гиперкинетической дискинезии ЖКТ.

Также есть сведения об удачном использовании Спазмомена при подготовке к эндоскопическим исследованиям кишечника: ФГДЭС, ректороманоскопии, колоноскопии.

Способ применения

Дозировка препарата Спазмомен рассчитывается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов и текущего состояния кишечника. Стандатрная дозировка для взрослых составляет 120 мг в сутки с разделением на три приема, то есть нужно пить по одной таблетке трижды в день.

Для большей эффективности рекомендуется принимать лекарство за 20-30 минут до принятия пищи, запивая его 100-200 мл негорячей жидкости – водой или неалкогольным напитком. Нарушать целостность таблетки при этом не рекомендуется.

Препарат не предназначен для лечения функциональных нарушений ЖКТ у детей до 14 лет.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то что активные соединения Спазмомена попадают в пищеварительный тракт, они не вступают в реакцию с компонентами других лекарств, принимаемых перорально. За время клинических испытаний негативных или позитивных последствий совместного использования Спазмомена с лекарственными препаратами не выявлено.

Инструкция по применению Спазмомен в таблетках

2. Побочные действия

Так как активное соединение препарата не всасывается в системный кровоток и выводится в основном через кишечник, Спазмомен практически не оказывает влияния на другие органы и системы. Тем не менее, при его использовании могут возникнуть симптомы, появление которых может говорить о непереносимости отдельных компонентов таблеток.

К ним относятся:

  • затруднения с дыханием или глотанием из-за отека гортани;
  • отечность губ, лица или языка;
  • высыпания на теле;
  • зуд кожи.

Перечисленные признаки непереносимости должны стать сигналом к немедленному прекращению приема лекарства и обращения к врачу.

Средство не влияет на способность к управлению транспортом и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Эпизодов тяжелых последствий передозировки Спазмоменом в медицинской практике не зафиксировано. Медикамент нетоксичен и практически не провоцирует возникновение побочной симптоматики. Исключением является реакция организма на вещества из его состава при наличии особой чувствительности. Передозировка в таких случаях может спровоцировать усиление проявлений имеющегося заболевания. Устранение последствий нарушения режима дозирования должно носить поддерживающий характер.

Последствия передозировки:

  • сохранение симптомов спазмов и болевого синдрома;
  • аллергические проявления;
  • затрудненное глотание;
  • ухудшение общего состояния (слабость, сонливость);
  • нарушение дыхательной функции.

Противопоказания

Существуют ситуации, при которых прием Спазмомена может оказаться опасным для жизни больного. К таким случаям относятся аллергическая реакция на компоненты таблеток и/или на его действующее вещество.

Препараты при расстройстве ЖКТ С осторожностью таблетки назначают при следующих диагнозах:

  • глаукома;
  • гипертрофия простаты;
  • пилоростеноз.

В случае, если при их наличии нет возможности использовать другие спазмолитики, терапию Спазмоменом проводят под наблюдением врача и на фоне мониторинга состояния здоровья пациента.

При беременности

Инструкция по использованию Спазмомена не предусматривает его применение в период беременности и лактации. В случае, если без использования этого средства не обойтись, женщина должна находиться под наблюдением врача весь период лечения.

Читайте также:
Креон, Микразим или Мезим: что лучше

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Вещества из состава Спазмомена не оказывают воздействия на нервную систему. При терапии медикаментов вождение автомобиля или управление сложными механизмами можно осуществлять в обычном режиме. Препарат не нарушает концентрацию внимания и не меняет скорость психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Спазмомен не содержит в своем составе токсичных и сильнодействующих компонентов, способных причинить вред плоду. Использование препарата для беременных женщин разрешено, но только при наличии показаний врача. В лактационный период медикамент применяется с условием временного прекращения грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В педиатрии Спазмомен можно использовать с трехлетнего возраста. Для детей препарат применяется по показаниям, но режим дозирования отличается от схемы приема для взрослых пациентов.

При нарушениях работы почек

Патологические процессы, связанные с работой почек, не входят в перечень противопоказаний. Необходимость корректировать режим дозирования отсутствует.

При нарушениях работы печени

Спазмомен разрешен к применению при печеночных дисфункциях. Коррекции режима дозирования не требуется.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Спазмомен в аптеке можно без рецепта.

4. Сроки и условия хранения

Срок годности препарата ограничен тремя годами с даты производства (ее можно посмотреть на упаковке с лекарством). Чтобы весь период времени таблетки оставались эффективными, рекомендуется хранить их в помещениях с постоянной температурой воздуха в диапазоне от 15 до 25 градусов и при отсутствии повышенной влажности.

5. Цена

Препарат Спазмомен в России и Украине не относится к категории дешевых, так как производится в Германии. Между тем, цена этих таблеток вполне доступна для средне обеспеченных потребителей

Стоимость в России

В рлссийских аптеках таблетки Спазмомен можно приобрести по стоимости от 420 до 670 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Стоимость в Украине

В украинских аптеках Спазмомен можно купить по цене от 119 до 135 гривен за 30 таблеток.

Видео на тему: Как вылечить метеоризм?

6. Аналоги

Аналогов у Спазмомена немало, так как фармацевтическая промышленность выпускает множество лекарств со свойствами спазмолитиков. Наиболее приближены по оказываемому эффекту к этому препарату следующие лекарства:

Из-за того, что в состав перечисленных аналогов входит иной перечень компонентов, они могут иметь отличный от Спазмомена список показаний и противопоказаний, а также активно вступать в лекарственное взаимодействие.

7. Отзывы

В отзывах о таблетках Спазмомен потребители в 80% случаев говорят о высокой эффективности препарата. Спазм и боль он снимает за срок от нескольких минут до получаса – такие свидетельства встречаются в каждом втором отзыве.

О случаях непереносимости или аллергии на лекарство в отзывах информации нет. Врачи также довольны действием Спазмомена, так как он способствует снятию неприятных симптомов, не оказывая при этом негативного влияния на внутренние органы.

Более подробные отзывы можно прочитать в конце статьи. Там же читатели нашего портала могут поделиться своим впечатлением о лекарственном средстве. Заполните простую форму, чтобы он появился в разделе отзывов.

Читайте также:
Микролакс после родов

8. Итог

Чтобы использование препарата Спазмомен было действительно эффективным и безопасным, рекомендуется соблюдать следующие правила:

  1. Принимать таблетки в тех дозировках и такой срок, которые определены врачом.
  2. Не заменять препарат на аналоги без консультации врача.
  3. При назначении других лекарств ставить врача в известность о том, что принимается Спазмомен.

Спазмомен ® (Spasmomen ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Отилония бромид 40 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Отилония бромид — типичный представитель класса препаратов, основой которых явлется четвертичная соль 2-аминоэтил-N-бензиламинобензоата.

Отилония бромид оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы дистального отдела кишечника (ободочная и прямая кишка). Данный эффект отмечается при применении доз, не влияющих на желудочную секрецию и не вызывающих типичные атропиноподобные побочные эффекты.

Механизм действия . Отилония бромид действует преимущественно путем изменения тока ионов Ca 2+ между внутриклеточным и внеклеточным пространством, уменьшая триггерный фактор сократительной активности. Отилония бромид ингибирует открытие кальциевых каналов L-типа и проникновение ионов Ca 2+ в гладкие мышцы кишечника. Дополнительный фармакодинамический эффект достигается путем ингибирования тахикининовых и мускариновых рецепторов.

Клиническая эффективность и безопасность . Расширенный анализ двойного слепого плацебо-контролируемого 15-недельного исследования отилония бромида (исследование SpC1M), проведенного с участием 378 пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК), показал, что частота терапевтического ответа в течение 2–4 мес была значительно выше в группе отилония бромида (36,9%) по сравнению с группой плацебо (22,5%; р=0,007). Каждый месяц частота достижения терапевтического ответа была выше в группе отилония бромида по сравнению с плацебо (р Доклинические данные по безопасности

Острая токсичность: при пероральном применении у собак доз до 1000 мг/кг о летальных исходах не сообщалось, а при пероральном применении у крыс DL50 составляла 1500 мг/кг.

Хроническая токсичность: при применении отилония бромида в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней у животных не отмечалось каких-либо гематологических или гистологических нарушений.

Эмбриотоксичность: каких-либо эмбриотоксических и тератогенных эффектов при применении доз до 60 мг/кг у крыс и кроликов не наблюдалось.

Генотоксичность: стандартные клинические тесты in vitro и in vivo не выявили какого-либо мутагенного потенциала отилония бромида.

Показания Спазмомен

симптоматическое лечение СРК и спастической боли дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), уменьшение абдоминальной боли, вздутия живота и нарушения перистальтики, обусловленных спазмом гладких мышц дистальных отделов кишечника у пациентов в возрасте ≥18 лет.

Лечение СРК следует начинать с нефармакологических мероприятий (изменение образа жизни, диета, эмоциональная поддержка, психотерапия), фармакотерапия назначается, когда такие меры не оказывают желаемого эффекта.

Применение Спазмомен

способ применения. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки желательно принимать за 20 мин до еды.

Дозы. Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетку 40 мг, рекомендуемая суточная доза — 80–120 мг (1 таблетка 2–3 раза в сутки). Доза зависит от клинической картины и ответа на лечение, препарат следует назначать в соответствии с терапевтическими руководствами лечения СРК.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Врачам следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Изменения дозы лекарственного средства не требуется (для получения подробной информации см. Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста. Изменения дозы лекарственного средства не требуется.

Дети. Клинические данные по применению препарата у пациентов в возрасте до 18 лет ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.

Противопоказания

наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

при проведении клинических исследований препарат Спазмомен хорошо переносился; сообщалось о незначительном количестве побочных реакций, которые по характеру были аналогичны реакциям при применении плацебо/эталонного лекарственного средства (см. таблицу).

Частоту побочных реакций у пациентов, принимавших отилония бромид, можно классифицировать следующим образом: часто (от ≥1/100 до

Спазмомен : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит отилонию бромид 40 мг

Вспомогательные вещества : лактоза, крахмал рисовый, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.

Синдром раздраженного кишечника (СРК) и боли, связанные со спазмом дистальных отделов кишечника.

Противопоказания

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки желательно принимать за 20 минут до еды.

Продолжительность лечения определяет врач.

Побочные реакции

Препарат не вызывает атропиноподобных побочных действий.

Были единичные сообщения о реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница в постмаркетинговом периоде.

Кроме этого, были сообщения о следующих побочных реакциях:

Нервная система: головокружение.

Пищеварительный тракт: тошнота, боль в животе.

Общие нарушения: слабость.

Передозировка

Во время исследований на животных отилонию бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что при передозировке препарата у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время исследований на животных спазмомен ® не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия, однако, как и все лекарственные препараты, его следует применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Клинические данные по применению препарата детям ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

Фармакологические. Отилонию бромид оказывает выраженное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия сложен: отилонию бромид может изменять поток Ca 2+ с внутри- и внеклеточного пространства и связываться с Ca 2+ -каналами, мускариновыми и тахикининов рецепторами. Действие отилонию бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующей Ca 2+ -каналы, и его мягкой антимускариновои действия.

Фармакокинетика. Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции после перорального приема (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. Описаны высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).

Основные физико-химические свойства

выпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют круглую форму.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Упаковка

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Спазмомен табл. п/о 40мг №30

Упаковка / 30 шт.

пластина / 10 шт.

Рейтинг товара в группе

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Оставить отзыв

Упаковка / 30 шт.

пластина / 10 шт.

Круглосуточная поддержка клиентов

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. отилония бромид — типичный представитель класса препаратов, основой которых явлется четвертичная соль 2-аминоэтил-n-бензиламинобензоата.

Отилония бромид оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы дистального отдела кишечника (ободочная и прямая кишка). Данный эффект отмечается при применении доз, не влияющих на желудочную секрецию и не вызывающих типичные атропиноподобные побочные эффекты.

Механизм действия. Отилония бромид действует преимущественно путем изменения тока ионов Ca 2+ между внутриклеточным и внеклеточным пространством, уменьшая триггерный фактор сократительной активности. Отилония бромид ингибирует открытие кальциевых каналов L-типа и проникновение ионов Ca 2+ в гладкие мышцы кишечника. Дополнительный фармакодинамический эффект достигается путем ингибирования тахикининовых и мускариновых рецепторов.

Клиническая эффективность и безопасность. Расширенный анализ двойного слепого плацебо-контролируемого 15-недельного исследования отилония бромида (исследование SpC1M), проведенного с участием 378 пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК), показал, что частота терапевтического ответа в течение 2–4 мес была значительно выше в группе отилония бромида (36,9%) по сравнению с группой плацебо (22,5%; р=0,007). Каждый месяц частота достижения терапевтического ответа была выше в группе отилония бромида по сравнению с плацебо (р0,05). Общая месячная и недельная часть популяции с наличием терапевтического ответа в отношении отдельных конечных точек (интенсивность и частота боли и дискомфорта, метеоризм/вздутие живота, тяжесть диареи и запора, слизь в кале) была значительно выше в группе отилония бромида по сравнению с группой плацебо с диапазоном различий от 10 до 20%. Анализ результатов частоты дефекации и консистенции стула указывает на то, что у пациентов с диареей наблюдается дополнительная польза. Данные по безопасности при применении отилония бромида аналогичны плацебо.

В ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования (n=365 пациентов с СРК) (исследование OBIS) подтверждена эффективность отилония бромида по сравнению с плацебо относительно снижения частоты боли в животе, степени вздутия живота и профилактики рецидивирования симптомов.

Фармакокинетика. Предполагается, что отилония бромид проникает в место фармакологического действия сквозь стенку кишечника, поскольку системное всасывание лекарственного средства после перорального приема очень низкое (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. После перорального приема описан высокий показатель распределения лекарственного средства в гладких мышцах ободочной и прямой кишки. Применение лекарственного средства незадолго до приема пищи обеспечивает фармакологически эффективную местную биодоступность лекарственного средства в месте терапевтического действия и во время ожидания наиболее выраженных симптомов заболевания. Применение отилония бромида у пациентов с нарушением функции почек и печени не исследовали. Поскольку отилония бромид проникает в системный кровоток в крайне незначительных количествах, ухудшение функции почек и печени не ожидается.

Доклинические данные по безопасности

Острая токсичность: при пероральном применении у собак доз до 1000 мг/кг о летальных исходах не сообщалось, а при пероральном применении у крыс DL50 составляла 1500 мг/кг.

Хроническая токсичность: при применении отилония бромида в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней у животных не отмечалось каких-либо гематологических или гистологических нарушений.

Эмбриотоксичность: каких-либо эмбриотоксических и тератогенных эффектов при применении доз до 60 мг/кг у крыс и кроликов не наблюдалось.

Генотоксичность: стандартные клинические тесты in vitro и in vivo не выявили какого-либо мутагенного потенциала отилония бромида.

Показания

Симптоматическое лечение срк и спастической боли дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), уменьшение абдоминальной боли, вздутия живота и нарушения перистальтики, обусловленных спазмом гладких мышц дистальных отделов кишечника у пациентов в возрасте ≥18 лет.

Лечение СРК следует начинать с нефармакологических мероприятий (изменение образа жизни, диета, эмоциональная поддержка, психотерапия), фармакотерапия назначается, когда такие меры не оказывают желаемого эффекта.

Применение

Способ применения. таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. таблетки желательно принимать за 20 мин до еды.

Дозы. Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетку 40 мг, рекомендуемая суточная доза — 80–120 мг (1 таблетка 2–3 раза в сутки). Доза зависит от клинической картины и ответа на лечение, препарат следует назначать в соответствии с терапевтическими руководствами лечения СРК.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Врачам следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Изменения дозы лекарственного средства не требуется (для получения подробной информации см. Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста. Изменения дозы лекарственного средства не требуется.

Дети. Клинические данные по применению препарата у пациентов в возрасте до 18 лет ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.

Противопоказания

Наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

При проведении клинических исследований препарат спазмомен хорошо переносился; сообщалось о незначительном количестве побочных реакций, которые по характеру были аналогичны реакциям при применении плацебо/эталонного лекарственного средства (см. таблицу).

Частоту побочных реакций у пациентов, принимавших отилония бромид, можно классифицировать следующим образом: часто (от ≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000).

Таблица. Побочные реакции, зарегистрированные в ходе проведения клинических исследований

Со стороны ЖКТ Нечасто: сухость во рту, тошнота, боль в верхней половине живота
Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: зуд, эритема
Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: слабость, астения
Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль
Со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто: головокружение

В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось об отдельных случаях реакции гиперчувствительности со стороны кожи (крапивница, ангионевротический отек). О таких случаях сообщали добровольно в популяции неопределенной численности, что делает невозможным достоверную оценку их частоты, поэтому она неизвестна.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением польза/риск данного лекарственного средства.

Работники учреждений здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему оповещения.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и пилоростенозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные по применению препарата Спазмомен в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Во время исследований на животных Спазмомен не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия, а также не проявлял репродуктивной и онтогенетической токсичности. Однако, как и все лекарственные средства, его можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Спазмомен не влияет или оказывает крайне незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

Исследования взаимодействия отилония бромида с другими лекарственными средствами не проводили. предполагается, что прием отилония бромида в рекомендуемой суточной дозе 1 таблетка 2 или 3 раза в сутки в течение времени прохождения жкт не будет влиять на абсорбцию других пероральных лекарственных средств, применяемых одновременно.

Передозировка

В исследованиях на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия при применении доз, во много раз превышающих обычную фармакологическую дозу (для получения детальной информации см. доклинические данные по безопасности). поэтому предполагается, что при передозировке препарата у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. в случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется.

Описание товара заверено производителем Берлин-Хеми.

Проверено Севрюков Александр Викторович

Обратите внимание!

Описание препарата Спазмомен табл. п/о 40мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: