Пилобакт: инструкция по применению таблеток

Пилобакт АМ – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Лекарственная форма:

таблеток и капсул набор (кларитромицин -таблетки покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин – капсулы, омепразол – капсулы кишечнорастворимые)

Состав:

Активное вещество: кларитромицин – 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -203 мг, повидон – 35 мг, вода очищенная* – q.s., магния стеарат – 13 мг, стериновая кислота – 22 мг, тальк очищенный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 12 мг, кроскармеллоза натрия – 61 мг.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза – 30 мг, гипролоза -3 мг, пропиленгликоль – 6 мг, сорбитана моноолеат – 2,5 мг, титана диоксид – 3,54 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,142 мг, ванилин – 3,54 мг, вода очищенная* – q.s., тальк очищенный – 2,5 мг.

Чернила для надписи: черные чернила Opacode S-1-17823 (глазированный шеллак- 45% (20% этерифицированный) в этаноле – 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный – 23,409% масса/масса, изопропанол – 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт – 2,242% масса/масса, пропиленгликоль – 2% масса/масса, гидроксид аммония 28% – 1% масса/масса).
*теряется в процессе производства

Активное вещество: амоксициллина тригидрат – 592,856 мг, эквивалентный амоксициллину – 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 3,12 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,12 мг, кроскармеллоза – 1,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 17,774 мг, магния стеарат – 6,25 мг.

Оболочка капсулы:
Крышечка: краситель бриллиантовый голубой – 0,004 мг, краситель азорубин – 0,0592 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,0752 мг, титана диоксид – 0,7878 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,3006 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,0752 мг, натрия лаурилсульфат -0,0301 мг, желатин – 37,5806 мг.

Корпус: краситель солнечный закат желтый – 0,0027 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,2322 мг, титана диоксид – 0,8444 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,4826 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,1206 мг, натрия лаурилсульфат -0,0483 мг, желатин – 60,3196 мг.

Чернила для надписи: дегидратированный спирт* – q.s., ,бутиловый спирт – q.s., шеллак – q.s., краситель железа оксид черный – q.s., концентрированный раствор аммиака – q.s., пропиленгликоль – q.s.
*теряется в процессе производства

Активное вещество: омепразол – 20 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) – 61,5 мг, лактоза – 80 мг, крахмал кукурузный – 5 мг, маннитол – 30 мг, повидон – 15 мг, тальк очищенный – 14,5 мг, натрия лаурилсульфат – 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 4,5 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат – 32 мг, дихлорметан* – q.s., изопропанол* – q.s., диэтилфталат – 5 мг, титана диоксид – 1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом – 3,25 мг.
*теряется в процессе производства

Оболочка капсулы:
Крышечка: бриллиантовый голубой – 0,1072 мг, кармоизин (азорубин) – 0,0107 мг, желатин – 21,4327 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,1372 мг, пропилпаргидроксибензоат – 0,0343 мг.

Корпус: кармоизин (азорубин) – 0,0098 мг, желатин – 32,7456 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,2096 мг, пропилпаргидроксибензоат – 0,0523 мг.

Описание:

Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой: таблетки светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы 7,57 – 7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27 – 7,41 мм, длина крышки капсулы 11,22 – 12,30 мм, длина корпуса капсулы 19,70 – 20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые желатиновые капсулы с «замком» размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

язвы пептической средство лечения

Код АТХ:

Фармакологические свойства:

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин, позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85 – 94 %).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приёма препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 суток.

Читайте также:
Абомин: инструкция по применению таблетки

Кларитромицин – антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путём взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Pylori. Образующийся в организме метаболит 14- гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н. Pylori. Резистентность Н. Pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н. Pylori.

Другие эффекты снижения кислотности
Во время лечения антисекреторными препаратами содержание гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения кислотности желудочного сока также увеличивается уровень хромогранина A (CgA).

Возможно, что увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток связано с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови, которое наблюдаются у некоторых пациентов при длительном лечении эзомепразолом.

В ходе длительного лечения препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, отмечалось некоторое повышение частоты возникновения желёзистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты имеют доброкачественный характер и подвергаются обратному развитию.

Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения -с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация – на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75 – 90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания к применению:

Эрадикационная терапия Н. Руlori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;
  • Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, эрлотинибом, позаконазолом, атазанавиром, мидазоламом для приема внутрь, ловастатином, симвастатином, колхицином, тикагрелором, ранолазином
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Порфирия;
  • Холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина в анамнезе
  • Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желудочковая аритмия или «пируэтная» желудочковая тахикардия
  • Гипокалиемия;
  • Детский возраст;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность.

С осторожностью

Миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); одновременный приём с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный приём с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный приём с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжёлой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин.), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем.

Читайте также:
Аллохол или Холензим: сравнение препаратов

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Пилобакт AM противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт® АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочное действие:

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Пилобакт

Состав Пилобакта

В каждом блистере содержится по 2 капсулы омепразола в дозе 20 мг, 2 таблетки тинидазола в дозе 500 мг и 2 таблетки кларитромицина в дозе 250 мг.

Форма выпуска

Блистеры с 6 капсулами и таблетками.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

В своем составе содержит три активных компонента – омепразол, тинидазол и кларитромицин. Лекарственное средство обладает противоязвенным и противомикробным воздействиями. Под действием омепразола снижается секреция и кислотность соляной кислоты (благодаря ингибированию специального фермента, расположенного в мембранах париентальных клеток в слизистой стенке желудка), снижается уровень стимулированной и базальной секреции. Пероральный прием омепразола угнетает секрецию желудочного сока через час, эффект сохраняется в течение суток. Снижение кислотности желудочного сока на 97% достигается повторным приемом 20 мг омепразола в течение суток.

Вторым компонентом препарата Пилобакт является кларитромицин – полусинтетическое производное эритромицина А, антибиотик группы макролиды, действует на хеликобактер пилори, анаэробные микроорганизмы, грамотрицательную и грамположительную флоры.

Третий компонент препарата Пилобакт – тинидазол; действует на лямблии, амебы, трихомонады, хеликобактер пилори, возбудители анаэробной инфекции, обладает противопротозойным воздействием.

Пилобакт АМ дополнительно содержит в своем составе амоксициллин (антибиотик). Пилобакт НЕО применяется для тройной хеликобактерной терапии.

Показания к применению

Инструкция по применению Пилобакта рекомендует назначать медикамент при язвенной болезни пищеварительного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка) с целью эрадикации хеликобактер пилори.

Противопоказания

Пилобакт не назначают при порфирии, кормлении грудью, хронических заболеваниях печеночной системы, непереносимости активных компонентов (омепразол, тинидазол, кларитромицин, для Пилобакт АМ — амоксициллин), при вынашивании беременности, тяжелом течении почечной, печеночной недостаточности, при приеме этанола (возрастает риск развития дисульфирамоподобных реакций), детям до достижения двенадцатилетнего возраста.

Побочные действия

Входящий в состав Пилобакта омепразол может вызывать головные боли, повышенное газообразование, диарейный синдром, слабость, головокружения, эпигастральные боли, запоры, тошноту, тромбоцитопению, повышение уровня ферментов печеночной системы, эозиноцитопению, нейтропению, лейкопению, кожные высыпания.

Тинидазол может стать причиной холестатической желтухи, гастралгии, тошноты, головной боли, аллергической реакции в виде зуда и сыпи, псевдомембранозного энтероколита, диареи, рвоты, развития вторичной устойчивости микробной флоры. Побочные эффекты тинидазола: кожный зуд, рвота, лейкопении, неприятный привкус в ротовой полости, нарушения аппетита, головные боли, крапивница.

Пилобакт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь.

В каждом блистере содержится по 2 капсулы омепразола в дозе 20мг, 2 таблетки тинидазола в дозе 500 мг и 2 таблетки кларитромицина в дозе 250 мг.

Каждый блистер рассчитан на 1 день курса противоязвенной терапии. По инструкции нужно утром принимать по 1 капсуле омепразола, 1 таблетке тинидазола и 1 таблетке кларитромицина (капсула и таблетки располагаются в оранжевой части блистера), вечером процедуру повторяют (капсула и таблетки располагаются в синей части блистера).

В каждой упаковке содержится 7 блистеров, рассчитанных на недельный курс противоязвенной терапии.

После завершения лечения рекомендуется принимать в течение трех недель омепразол в дозе 20 мг в сутки.

Передозировка

При передозировке кларитромицином могут возникнуть головые боли, тошнота, спутанность сознания. Требуется промыть желудок и лечить по симптомам. Гемодиализ не имеет влияния.

При передозировке амоксициллина отмечаются рвота, диарея и нарушения водно-электролитного баланса. Требуется промыть желудок, гемодиализ, активированный уголь.

При передозировке тинидазола применяют лечение по симптомам и гемодиализ.

Взаимодействие

Кларитромицин, входящий в состав препарата Пилобакт, может вызывать повышение уровня теофиллина, терфенадина в крови (на ЭКГ регистрируется удлинение интервала QT).

Усиление эффекта препарата наблюдается при одновременной терапии с пероральными формами антикоагулянтов.

При лечении дигоксином, астемизолом, фенитоином, карбамазепином, цизапридом, пимозидом, вальпроатом, Ловастатином, дизопирамидом, циклоспорином наблюдается повышение концентрации вышеописанных препаратов.

Читайте также:
Но-шпа: аналоги препарата

Омепразол способен снижать скорость метаболических процессов при приеме диазепама и фенитоина.

Пилобакт снижает всасываемость солей железа (уменьшение кислотопродукции в желудке), ампициллина, кетоконазола.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Тинидазол может стать причиной окрашивания мочи в темный цвет.

На протяжении всего курса противоязвенной терапии требуется полный отказ от приема алкогольсодержащих напитков из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций.

При хронической патологии печеночной системы обязателен периодический контроль уровня ферментов печени.

Перед началом терапии лечащему врачу необходимо исключить наличие злокачественных новообразований (прием омепразола может маскировать клинические проявления онкологического заболевания).

Аналоги Пилобакта

Структурных аналогов нет, так как препарат состоит из компонентов разных действующих веществ. Возможен подбор конкретных препаратов, содержащих тот или иной активный компонент, после консультации с врачом.

Отзывы о Пилобакте

Отзывы врачей о Пилобакте свидетельствуют об эффективности медикамента в противоязвенной терапии. Препарат уничтожает бактерии в течение недельного курса, способствует заживлению язв. Рецидивов не происходит.

Цена Пилобакта, где купить

Цена Пилобакта составляет примерно 1250 рублей за набор.

Пилобакт набор комбинированный n42 (6 штх7 блист)

  • Действующее вещество (МНН): Кларитромицин, Омепразол, Тинидазол
  • Производитель: SUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
  • Страна производства: Республика Индия
  • Форма выпуска: таблеток и капсул набор
  • Категория: От гастрита и язвы

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аптеки

Инструкция по применению Пилобакт набор комбинированный n42 (6 штх7 блист)

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Комбинированное средство для лечения пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori, состоящее из 2 кларитромицина, 2 омепразола и 4 амоксициллина х 7 стрипов.Внутрь, проглатывая целиком; таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать. По 1 капс. омепразола, 1 табл. кларитромицина и 2 капс. амоксициллина 2 раза в сутки перед едой утром и вечером. Продолжительность лечения – 7 дней.

Состав

Омепразол капсулы 20 мг:
В одной капсуле содержится:

Активное вещество:
Омепразол – 20 мг
Вспомогательные вещества:
Non Pareil seeds (пеллеты/гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) – 61,5 мг, лактоза – 80 мг, крахмал кукурузный – 5 мг, маннитол – 30 мг, повидон – 15 мг, тальк очищенный – 14,5 мг, натрия лаурилсульфат – 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 4,5 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки:
гипромеллозы фталат – 32 мг, дихлорметан – q.s., изопропанол – q.s., диэтилфталат – 5 мг, титана диоксид – 1,4 мг,
оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером № 2 с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом – 3,25 мг.
Крышечка (синего цвета):
краситель кармоизин (азорубин) – 0,0107 мг, краситель бриллиантовый голубой – 0,1072 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,1372 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,0343 мг, желатин – 21,4327 мг.
Корпус (прозрачный розовый):
краситель кармоизин (азорубин) – 0,0098 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,2096 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,0523 мг, желатин – 32,7456 мг.

Кларитромицин таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг
В одной таблетке содержится:

Активное вещество:
Кларитромицин – 250 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая – 101,5 мг, повидон – 17,5 мг, кроскармеллоза натрия – 30,5 мг, магния стеарат – 6,5 мг, кислота стеариновая – 11 мг, тальк очищенный – 7;мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза – 8,45 мг, гипролоза – 1,65 мг, пропиленгликоль – 3,18 мг, сорбитана олеат – 1,37 мг, титана диоксид – 1,95 мг, лак желтый – 0,087 мг, ванилин – 1,95;мг, тальк очищенный – 1,37 мг.
Состав чернил для надписи Опакод S-1-17823:
глазированный шеллак – 45% (20% этерефицированный) в этаноле – 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный – 23,409% масса/масса, изопропанол – 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт – 2,242% масса/масса, пропиленгликоль – 2,000% масса/масса, гидроксид аммония 28% – 1,000% масса/масса.
* испаряется и не присутствует в конечном продукте.
Тинидазол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
В одной таблетке содержится:

Активное вещество:
Тинидазол – 500 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая – 45 мг, крахмал кукурузный – 63 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, магния стеарат – 7 мг.
Пленочная оболочка:
опадрай OY-L-58900 (белый): гипромеллоза – 3,36 мг, титана диоксид – 3,12 мг, макрогол 4000 – 1,2 мг, лактоза – 4,32 мг.

Читайте также:
Церукал: аналоги препарата

Фармакологическое действие

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+К+-АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных глеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Кларитромицин – полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Тинидазол угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Helicobacter pylori.

Показания

Эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозировка

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.
Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.
Продолжительность лечения 7 дней.

Побочные действия

  • Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени – энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психоз, деперсонализация, шум в ушах.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
  • Со стороны кожных покровов: зуд; редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
  • Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;
  • запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом;
  • беременность;
  • период лактации;
  • органические заболевания ЦНС;
  • порфирия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • детский возраст;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Передозировка

Кларитромицин
Симптомы:
со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Амоксициллин
Симптомы
: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Тинидазол
При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.
Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола – возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Читайте также:
Хилак Форте: инструкция по применению капель

Пилобакт

Товары из категории – Лекарства от язвы и гастрита

ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава

Laboratorios Liconsa [Лабораториос Ликонса]

Инструкция по применению

Немного фактов

Пилобакт – препарат, оказывающий противомикробное и противоязвенное действие. По лечебному эффекту относится к группе средств, устраняющих из слизистой оболочки желудка бактерии группы Helicobacter pylori, обеспечивающих тем самым комфортные условия для заживления язв. Действует также против трихомонад, лямблий, амеб и других возбудителей инфекций.

Для лечения язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта необходима группа специальных терапевтических мер, направленных на уничтожение бактерий из слизистой оболочки. Одним из средств, оказывающих эффективную помощь в борьбе против Helicobacter pylori, является Пилобакт. Лекарственное средство имеет положительную репутацию, а его действенность проверена многими пациентами.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

В состав Пилобакта входит комбинированная группа из таблеток и капсул, упакованных в блистеры из алюминиевой фольги (стрипов) по семь штук в упаковке. Каждый блистер состоит из следующих лекарственные веществ:

  • двух капсул омепразола, уменьшающего выработку желудочной кислоты;
  • двух таблеток тинидазола, повреждающего структуру и препятствующего размножению бактерий HP;
  • двух таблеток кларитромицина, антибиотика широкого спектра действия, оказывающего противомикробное действие.

Вместе со стрипами лекарственного средства в картонной коробке препарата находится инструкция по применению. Необходимо ознакомиться с ней перед началом приема.

Показания к применению

Использование Пилобакта эффективно как одна из частей эрадикационной терапии, направленной на уничтожение бактерий группы Геликобактер и лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозировка

Одна суточная доза препарата – это полное содержимое одного блистера с лекарствами. То есть, в день необходимо принять по две капсулы омепразола (40 мг) и кларитромицина (500 мг), а также две таблетки тинидазола (1 грамм). Лекарственное средство следует применять перорально, то есть, проглатывая целиком без разжевывания во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Продолжительность курса приема составляет семь дней, что как раз составляет полное содержимое одной упаковки с Пилобактом.

Передозировка и побочные действия

Не следует нарушать рекомендуемую дозировку, ведь это приводит к возникновению неприятных симптомов, таких как тошнота, рвота, головные боли и расстройства желудка.

Кроме того, в некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции: боли в животе, сонливость, слабость, лейкопения, эозиноцитопения, нейтроцитопения, желтуха, а также проявления аллергический реакций – зуд, сыпь, крапивница.

Тинидазол может вызвать окрашивание мочи в темный цвет, что абсолютно безопасно для здоровья.

В случае проявления одного из этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу для получения квалифицированной помощи и предотвращения возможных осложнений.

Противопоказания к использованию

Инструкция предостерегает о возможной сверхчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата. Негативные показания по приему препарата существуют также в случае наличия хронических заболеваний почек и печени, желтухи, злокачественных образований, порфирии и ухудшения костномозгового кроветворения.

Запрещено применение среди беременных, а также в период кормления грудью. Также следует помнить о противопоказаниях по приему для детей младше двенадцати лет.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Препарат запрещено комбинировать с этанолом и этанолосодержащими напитками.

Омепразол обладает способностью к замедлению метаболизма диазепама и фенитоина, снижает эффективность ампициллина и кетоконазола. Одновременное использование вместе с терфенадином приводит к увеличению его концентрации, что способствует усилению его эффекта. Перекрестная резистентность между кларитромицином, клиндамицином и линкомицином является также допустимой.

С осторожностью применять в комбинации с лекарственными средствами, метаболизирующимися печенью.

Не рекомендован одновременный прием с цизапридом и астемизолом.

В период приема препарата лучше воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, так как не исключено влияние на скорость реакции.

Аналоги

Пилобакт имеет на фармацевтическом рынке следующие аналоги со сходным терапевтическим действием и составными компонентами: Бета-клатинол, Орнистат, Пептика Комбипек, Эзоксиум Комби, Арвицин, Гастрозол, Кларитромицин, Гайномакс, Зимбактар, Клабакс и другие.

Читайте также:
Линекс форте: инструкция по применению капсул

Тем не менее, лишь в составе Пилобакта находится одновременная комбинация трех лекарственных веществ: омепразола, тинизадола и кларитромицина, эффективность совместного приема которых доказана на практике.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при условии наличия у пациента рецепта. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Инструкция по применению ПИЛОБАКТ НЕО (PILOBACT NEO)

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированная упаковка (суточная доза в 1 блистере); каждый блистер содержит:

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с голубым колпачком и прозрачным розовым корпусом; содержимое капсул – белые или почти белые сферические гранулы (2 шт. в блистере).

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия ортофосфат безводный.

6 шт. – блистеры (7) – коробки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “CXT 500” черными чернилами (2 шт. в блистере).

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидные (2 шт. в блистере).

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.

6 шт. – блистеры (7) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат для эрадикации Helicobacter pylori, представляет собой комбинацию лекарственных средств, применяемых в тройной схеме эрадикационной терапии первой линии, рассчитанную на 7 дней.

Омепразол – ингибитор протоновой помпы, снижает секрецию хлороводородной (соляной) кислоты в желудке, угнетая активность H + К + -А ТФ-азы, которая блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивает оптимальную среду для антимикробной активности, существенно уменьшает объем желудочного сока и таким образом повышает концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Омепразол способствует быстрому уменьшению клинических проявлений обострения язвенной болезни, сокращению сроков рубцевания пептических язв.

Кларитромицин – макролидный антибиотик, активный в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Антибактериальное действие кларитромицина основано на угнетении синтеза белка за счет связывания с субъединицей 50S рибосом чувствительных бактерий. МПК 90 кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно Нelicobacter руlоri составляет 0.03 мкг/мл и 0.06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин устойчив в кислой среде желудка. Одновременный прием кларитромицина и омепразола благоприятно влияет на фармакокинетику обоих активных веществ.

Амоксициллин – антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого связан со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении Нelicobacter руlоri. Амоксициллин-резистентных штаммов Нelicobacter руlоri до настоящего времени не выявлено.

Пилобакт Нео обеспечивает высокий уровень эрадикации Нelicobacter руlоri, быстрое облегчение клинических симптомов и заживление язвенного дефекта, уменьшение количества осложнений и частоты рецидивов.

Фармакокинетика

Все три активных вещества, входящих в набор, после приема внутрь хорошо абсорбируются из ЖКТ.

Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет примерно 40%. Связывание с белками плазмы – 90-95%. Подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводится преимущественно (почти 80%) почками в виде метаболитов. T 1/2 из плазмы крови составляет 0.5-1.0 ч.

Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Широко распределяется в ткани организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, при этом концентрации в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают концентрации в сыворотке крови. Примерно 20% метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. T 1/2 кларитромицина составляет 5-7 ч. Приблизительно 20% выводится почками в неизмененном виде, а 15% – в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Прием с пищей не влияет на абсорбцию амоксициллина. C max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в ткани, слизистые оболочки и жидкости организма. T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. 60% выводится в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Читайте также:
Спазмалгон: аналоги препарата

Показания к применению

Эрадикация Helicobacter pylori у взрослых:

  • при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в т.ч. при осложненном течении болезни);
  • при MALТ-лимфоме желудка;
  • при функциональной диспепсии;
  • при гастроэзофагеальном рефлюксе;
  • при гастропатиях, индуцированных приемом НПВС и ассоциированных с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым .

Один блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 день терапии. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы :

  • тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания.

Аллергические реакции:

  • в отдельных случаях – зуд, кожная сыпь, крапивница.

Обычно препарат хорошо переносится.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз;
  • лейкемоидные реакции лимфатического типа;
  • патологические изменения периферической картины крови неясной этиологии;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину и амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

У пациентов, которые жалуются на развитие диареи после приема антибактериальных препаратов, следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

С осторожностью назначают комбинированный набор пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования желудка, т.к. омепразол может маскировать клиническую картину и препятствовать правильной и своевременной диагностике.

Передозировка

Симптомы:

  • возможное усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка;
  • при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении кларитромицин повышает концентрацию терфенадина в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и привести к развитию аритмий.

При одновременном применении кларитромицин может потенцировать действие пероральных антикоагулянтов (таких как варфарин).

При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина в плазме крови.

При совместном применении омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа из-за выраженного угнетения секреции соляной кислоты.

При одновременном применении омепразол приводит к замедлению выведения фенитоина, диазепама, варфарина.

При одновременном применении амоксициллина может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Противопоказана одновременная терапия амоксициллином и препаратами спорыньи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр “Аладдин”
Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64

Пилобакт, 42 шт., таблеток и капсул набор

Пилобакт: инструкция по применению

Состав

Омепразол капсулы 20 мг

В одной капсуле содержится:

Активное вещество:

Омепразол — 20 мг

Вспомогательные вещества:

Non Pareil seeds (пеллеты/гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,5 мг, лактоза — 80 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, маннитол — 30 мг, повидон — 15 мг, тальк очищенный — 14,5 мг, натрия лаурилсульфат — 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 4,5 мг.

Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат — 32 мг, дихлорметан — q.s., изопропанол — q.s., диэтилфталат — 5 мг, титана диоксид — 1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером № 2 с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом — 3,25 мг.

Крышечка (синего цвета): краситель кармоизин (азорубин) — 0,0107 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,1072 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1372 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0343 мг, желатин — 21,4327 мг. Корпус (прозрачный розовый): краситель кармоизин (азорубин) — 0,0098 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2096 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0523 мг, желатин — 32,7456 мг.

Кларитромицин таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг

Читайте также:
Омепразол при панкреатите

В одной таблетке содержится:

Активное вещество:

Кларитромицин — 250 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 101,5 мг, повидон — 17,5 мг, кроскармеллоза натрия — 30,5 мг, магния стеарат — 6,5 мг, кислота стеариновая — 11 мг, тальк очищенный — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза — 8,45 мг, гипролоза — 1,65 мг, пропиленгликоль — 3,18 мг, сорбитана олеат — 1,37 мг, титана диоксид — 1,95 мг, лак желтый — 0,087 мг, ванилин — 1,95 мг, тальк очищенный — 1,37 мг.

Состав чернил для надписи Опакод S-1-17823: глазированный шеллак — 45% (20% этерефицированный) в этаноле — 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный — 23,409% масса/масса, изопропанол — 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт — 2,242% масса/масса, пропиленгликоль — 2,000% масса/масса, гидроксид аммония 28% — 1,000% масса/масса.

* испаряется и не присутствует в конечном продукте.

Тинидазол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг

В одной таблетке содержится:

Активное вещество:

Тинидазол — 500 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, крахмал кукурузный — 63 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 7 мг.

Пленочная оболочка: опадрай OY-L-58900 (белый): гипромеллоза — 3,36 мг, титана диоксид — 3,12 мг, макрогол 4000 — 1,2 мг, лактоза — 4,32 мг.

Описание лекарственной формы

Омепразол. Твердые с «замком» желатиновые капсулы размером «2» с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты/гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Кларитромицин. Таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «CLT» на одной стороне.

Тинидазол. Белые до почти белых, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «TZT» на одной стороне.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) достигается через 0,5–1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14‑гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3–4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Биодоступность Тинидазола — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту.

Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения составляет 12–14 часов. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также антибиотикам группы макролидов;

· Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом, ловастатином или симвастатином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

· Период грудного вскармливания;

· Органические заболевания ЦНС;

· Угнетение костномозгового кроветворения;

· Почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эрадикационная терапия Н. Pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки.

Способ применения и дозы

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: желтой с надписью «утро» и голубой с надписью «вечер».

В утренний прием во время или после еды следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку тинидазола и одну таблетку кларитромицина). В вечерний прием во время или после еды следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку тинидазола и одну таблетку кларитромицина).

Читайте также:
Инструкция применения Урсосан для новорожденных

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. В зависимости от рекомендаций врача продолжительность лечения может составлять 7, 10 или 14 дней.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, вздутие живота, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит (в т.ч. с желтухой), панкреатит, у больных с предшествующим заболеванием печени — энцефалопатия, гастрит, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, астения, периферическая невропатия, судороги, страх, тревога, «кошмарные» сновидения, дезориентация, психоз, деперсонализация, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, рабдомиолиз, боль в спине, перелом бедра

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (в т.ч. «пируэтная»), гипотензия, брадиаритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны органов чувств: тугоухость, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, буллезный дерматит.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.

Лабораторные показатели: увеличение содержания креатинина в плазме крови, лактоацидоз.

Прочие: интерстициальный нефрит, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, боль в груди, носовое кровотечение, кожно-слизистый кандидоз, гипогликемия.

Передозировка

Кларитромицин

Симптомы: со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Одновременное применение теофиллина и кларитромицина приводит к повышению концентрации теофиллина.

Одновременное применение кларитромицина и такролимуса приводит к увеличению концентрации такролимуса.

Одновременное применение кларитромицина приводит к увеличению токсичности колхицина.

Одновременное применение с ловастатином или симвастатином противопоказано. Как и другие макролиды, кларитромицин увеличивает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. У пациентов, принимающих эти препараты одновременно, сообщается о случаях рабдомиолиза. Пациенты должны наблюдаться на предмет признаков и симптомов миопатии. У пациентов, принимающих аторвастатин или розувастатин одновременно с кларитромицином, сообщается о редких случаях рабдомиолиза. При одновременном использовании с кларитромицином аторвастатин или розувастатин должны назначаться в возможно наименьших дозах. Рекомендуется рассматривать вопрос о корректировке дозы статина или о использовании статина, который не зависит от метаболизма с участием CYP3A (например, флувастатин или правастатин).

Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Одновременное применение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное применение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

При одновременном применении с кларитромицином концентрации карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

У пациентов, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, в редких случаях может развиться гипогликемия.

Одновременное применение кларитромицина с верапамилом может привести к лактоацидозу.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола — возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать совместно с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Читайте также:
Мезим: инструкция по применению таблеток

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблеток и капсул набор: 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола в стрипе из алюминиевой фольги. 7 или 10 стрипов с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Пилобакт и Пилобакт АМ

Приглашаем в Telegram-канал @Gastroenterology Если лечение не помогает Популярно о болезнях ЖКТ Кислотность
желудка

Пилобакт (лат. pylobact) и Пилобакт ® АМ (лат. pylobact ® AM) — комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

По АТХ оба препарата относятся к группе «A02B. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса», подгруппе «A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori». Комбинированное действующее вещество Пилобакта АМ — омепразол + амоксициллин + кларитромицин имеет отдельный код A02BD05. Комбинированное действующее вещество Пилобакта — омепразол + тинидазол + кларитромицин.

Состав Пилобакта АМ

Пилобакт АМ представляет собой набор таблеток и капсул:

  • кишечно-растворимая капсула, содержащая 20 мг омепразола
  • таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая 500 мг кларитромицина
  • капсула, содержащая 500 мг амоксициллин (в виде тригидрата)

Омепразол — ингибитор протонной помпы, снижающий кислотность желудочного сока, код АТХ А02BC01. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов, код АТХ J01FA09. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов широкого спектра действия, код АТХ J01CA04.

Один комплект Пилобакта АМ соответствует суточной дозе и содержит:

  • 2 капсулы омепразола 20 мг
  • 2 таблетки кларитромицина 500 мг
  • 4 капсулы амоксициллина 500 мг.
Состав Пилобакта
Показания к применению Пилобакта АМ и Пилобакта
Способ применения Пилобакта и Пилобакта АМ и дозы

Таблетки и капсулы входящие в наборы Пилобакт и Пилобакт АМ проглатывают целиком, их нельзя разламывать или разжёвывать. Каждый набор предназначен для приёма в течении одного дня. Половина — утром, половина — вечером. Таблетки и капсулы принимают перед едой, запивая водой.

При терапии Пилобактом АМ за один раз принимают входящие в набор: одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромина и две капсулы амоксициллина.

При терапии Пилобактом за один раз принимают входящие в набор: одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромина и одну таблетку тинидазола.

Продолжительность курса эрадикации — одна неделя (семь дней).

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся вопросов применения Пилобакта и Пилобакта АМ при лечении заболеваний ЖКТ

На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Helicobacter pylori», содержащий статьи, посвященные заболеваниям ЖКТ, ассоциированным с Helicobacter pylori.

Фармакологические свойства Пилобакта и Пилобакта АМ

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин (или тинидазол) позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%). Омепразол угнетает секрецию кислоты желудка за счет специфического ингибирования блокирования протонной помпы (Н + /К + -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах обкладочных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, антибиотик широкий спектр действия, обусловленного ингибированием синтеза пептидогликана в период деления и роста. Имеет выраженную активность к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину встречается редко.

Тинидазол — синтетический препарат, противомикробное действие которого связано с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Комбинации кларитромицина с амоксициллином или тинидазолом обладают потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фирма-производитель Пилобакта и Пилобакта АМ — Ранбакси Лабораториз Лтд (Ranbaxy Laboratories Ltd), Индия.

У Пилобакта и Пилобакта АМ имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: