Сиалис Софт: инструкция по применению таблеток

Сиалис Софт инструкция по применению

Состав Тадалафил 20 мг
Начало действия через 20-30 минут
Время действия до 36 часов
Прием с алкоголем совместим
Назначение Препараты для повышения потенции
Отзывы посетителей сайта
Сиалис Софт отзывы врачей Аналоги

Сиалис Софт что собой представляет

Сиалис Софт – это индийский препарат, который помогает избавиться от проблем личного характера. Он оказывает мощное лекарственное действие на работу половой системы. Сосудорасширяющие свойства позволяют получить положительный результат даже в самых запущенных формах эректильного расстройства.

Преимуществом Сиалис Софт перед аналогами является его продолжительное действие. Эффект от стимулятора сохраняется в течение 24-36 часов. На протяжении этого времени продукт обеспечивают здоровый приток крови в области таза.

При сексуальном возбуждении мужчина чувствует улучшение качества эрекции и увеличение продолжительности полового акта. Сиалис Софт не является возбудителем. Его стимулирующее действие усиливает природное влечение к женщине.

Действующее вещество в составе

Действующее вещество Сиалис Софт – Тадалафил. Он имеет синтетическое происхождение и является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. Данный фермент отвечает за эякуляцию. Тадалафил на время подавляет его действие, из-за чего семяизвержение протекает медленно, а эрекция длится больший период времени.

Кроме ингибирующего свойства Тадалафил позволяет получить:

сосудорасширяющий эффект активизация кровотока в тазу обеспечивает мягким тканям необходимое кровоснабжение
тонизирующий эффект гладкая мускулатура члена становится более упругой, эластичной и податливой к ласкам
расслабляющий эффект у пациента улучшаются показатели работы центральной нервной системы

Действие Тадалафила смягчает ряд второстепенных веществ:

  1. моногидрат лактозы;
  2. гипролаза;
  3. гипролоза экстра тонкая;
  4. натрия лаурилсульфат;
  5. кроскармеллоза натрия;
  6. стеарат магния;
  7. диоксид титана;
  8. триацетин;
  9. краситель оксид желтый.

Sialis Soft режим дозирования

Препарат необходимо принимать перорально. Оптимальное время – за 20-30 минут до сближения с женщиной. Не используйте более одной таблетки в сутки. Запивать ее рекомендовано любым безалкогольным напитком.

Частота использования при расстройстве эректильной функции варьируется от двух до трех раз в неделю. Запрещено превышать максимальную дозу лекарственного препарата. В случае передозировки он вызывает интоксикацию организма.

Условия хранения средства

Перед приемом Сиалис Софт ознакомьтесь с инструкцией – в ней описаны условия и срок хранения изделия. Все таблетки содержатся в герметично закрытом блистере. Хранить их следует в оригинальной упаковке. Она защищает продукт от негативного влияния среды.

Сиалис Софт хранится два года с момента изготовления. Дата изготовления указана на упаковке. Прием препарата после окончания срока годности вреден для вашего организма.

Другие рекомендации по хранению: темное и сухое место, отсутствие высокой влажности, оптимальный режим температуры воздуха (+15-25 градусов). Не давайте таблетки детям и животным.

Сиалис Софт механизм действия на половую активность

Механизм действия Сиалис Софт идентичен продукции для повышения мужского либидо. Его применение помогает вести активную половую жизнь независимо от возраста и особенностей здоровья.

Продукт в считанные минуты повышает эффективность работы окиси азота, которая выделяется при возбуждении. Этим он расслабляет мышечную ткань пениса, которая находится вокруг пещеристых телец. С другой стороны, средство увеличивает размер сосудов, вызывая активный приток крови. После этого эрекция становится крепкой и долгой, у пациента усиливается чувствительность нервных окончаний.

Сиалис Софт начинает действовать через полчаса. Самый интенсивный эффект заметен через два часа.

Эффект на мужской организм

В целом, Сиалис Софт оказывает сильный эффект на организм. Он не только усиливает эрогенное состояние, но и повышает физическую выносливость и уровень устойчивости мужчины к стрессовым ситуациям.

Сиалис Софт эффективен в случае расстройства эректильной функции, вызванного такими факторами:

проявление хронических заболеваний к ним относят воспалительные патологии простаты и уретры, аденому предстательной железы и т.д.
гормональный дисбаланс возрастные изменения способны дать толчок к развитию андрогенного дефицита
проблемы психологического характера частый нервоз, перенапряжение и возбуждение, стрессовое и депрессивное состояние

Главная функция продукта состоит в подавлении проблемы ранней эякуляции. Он увеличивает продолжительность полового акта в несколько раз. При этом вы можете не бояться, что ощущения во время достижения оргазма ослабнут или ухудшаться.

Мужчины выбирают эти препараты

Прием стимулятора в пожилом возрасте

Сиалис Софт рекомендован мужчинам до 65 лет. В старшем возрасте использование препарата повышает вероятность развития побочных реакций. Основу лекарства составляет синтетическое вещество, активного действия которого следует остерегаться.

Во время приема стимулятора мужчинам в возрасте 55-65 лет рекомендуется пить минимальную дозу Тадалафила – 10 миллиграммов достаточно для того, чтобы улучшить показатели интимной жизни. Данная дозировка оказывает более мягкое и щадящее воздействие на организм. Она снижает риск негативных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Сиалис Софт преимущества стимулятора

Преимущества Сиалис Софт заключаются в следующем:

  • получение быстрого эффекта – результат заметен с первого применения (в течение получаса);
  • продолжительность действия – вы получаете возможность заниматься сексом на протяжении 36 часов;
  • отсутствие физического привыкания – препарат не влияет на рецепторы головного мозга, поэтому безопасен при ежедневном приеме;
  • совместимость с алкогольными напитками – умеренное количество спиртных напитков не влияет на результативность лечения;
  • комплексное воздействие на половую систему – одновременно препарат укрепляет эрекцию и подавляет раннюю эякуляцию.
Читайте также:
Спеман Форте: инструкция по применению таблеток

Меры предосторожности при приеме таблеток

При приеме стимулятора следует соблюдать меры предосторожности:

  1. принимайте изделие в рекомендованных дозировках;
  2. не используйте его чаще, чем один раз в сутки;
  3. не запивайте таблетки алкогольными напитками;
  4. старайтесь принимать их отдельно от еды;
  5. не пейте таблетки вместе с несовместимыми лекарствами;
  6. не используйте их при наличии ряда противопоказаний.

Sialis Soft побочные действия

При несоблюдении мер предосторожности риск побочных действий от Сиалис Софт повышается. Они не опасны для вашей жизни, но привносят в нее немалый дискомфорт.

Временное ухудшение самочувствия обусловлено побочными эффектами:

  • сильная головная боль;
  • покраснение лица и шеи;
  • аллергическая сыпь по телу;
  • тянущие боли в пояснице;
  • расстройство работы желудка;
  • чрезмерная нервная возбудимость;
  • нарушение сна.

Последствия в случае передозировки

Отравление является главным последствием передозировки Сиалис Софт.

В таком случае пациент ощущает симптоматику:

  1. сильная тошнота, рвота;
  2. диарея, жидкий стул;
  3. повышение температуры тела;
  4. слабость, озноб.

При легкой передозировке следует промыть желудок и отказаться от дальнейшего использования таблеток. В случае сильной передозировки возможна интоксикация – больному необходима срочная госпитализация.

Сиалис Софт когда не рекомендуется принимать

Не рекомендуется принимать Сиалис Софт вместе со средствами для улучшения эрекции: внутренними и внешними.

В эту группу относят:

  • стимулирующие крема;
  • гели и спреи для уменьшения чувствительности;
  • препараты-пролонгаторы;
  • биологические добавки к пище.

Как и Сиалис Софт, данные изделия усиливают локальный процесс кровообращения и повышают чувствительность окончаний. При сочетании друг с другом они вызывают побочные явления со стороны половой и мочеполовой системы: приапизм (длительная и болезненная эрекция), критическая чувствительность головки пениса, отечность слизистой оболочки, болезненный процесс мочеиспускания.

Совместное применение с другими средствами

Сиалис Софт хорошо сочетается с препаратами для лечения заболеваний половой и мочеполовой системы: аденома предстательной железы, воспаление уретры. Он не противопоказан во время устранения симптомов бесплодия и не влияет на действие гормональных средств.

Сиалис Софт совместим с лекарствами, применяемыми при заболеваниях дыхательной и эндокринной системы. Разрешено его использование с продукцией для повышения иммунитета.

С аналогичными стимуляторами

Совместное применение Сиалис Софт недопустимо с некоторыми видами лекарственных средств. В первую очередь, препарат нельзя пить в сочетании с синтетическими или натуральными стимуляторами, которые обладают аналогичным спектром действием.

Также противопоказанием является лечение какими-либо из указанных ниже веществ:

  1. органические нитраты всех типов;
  2. селективные ингибиторы иных групп;
  3. донаторы окиси азота;
  4. альфа-, бета- и адрено-блокаторы.

Сиалис Софт негативно сказывается на эффективности терапии, которая проводится с помощью данных препаратов.

Сиалис Софт с алкогольными напитками

Прием Сиалис Софт с алкогольными напитками допустим при условии употребления его небольшого количества.

Высокие дозы этилового спирта способны вызвать такую реакцию:

  • ухудшение умственных способностей;
  • высокую нагрузку на венозные сосуды;
  • аллергическую реакцию по всему телу;
  • отравление химическими веществами.

Вместе со стимулятором алкоголь вызывают нежелательные процессы – чаще всего это касается нарушений в работе сердечно-сосудистой системы. Жирная пища не влияет на скорость усвоения лекарственного вещества. Перед его применением не требуется отказ от жирных продуктов.

Когда недопустим прием таблеток

Прием Сиалис Софт недопустим при наличии заболеваний, которые являются противопоказанием к препарату. К ним относят болезни сердца, сосудов, почек и печени. Высокая половая активность запрещена в процессе обострении воспалительных патологий. Перед использованием продукта рекомендуется получить консультацию врача.

Sialis Soft противопоказания к применению

Противопоказания к применению Сиалиса Софт:

  1. ограничения по возрасту (младше 18 лет и старше 85 лет);
  2. прием группы несовместимых медикаментов;
  3. воспаления, деформации, травмы на мужском члене;
  4. индивидуальная непереносимость Тадалафила;
  5. индивидуальная непереносимость вспомогательных веществ.

Стимулятор не рекомендован в следующих случаях:

  • повышение температуры тела;
  • сильная нервная возбудимость;
  • проблемы со сном;
  • головная боль;
  • простудные заболевания;
  • инфекции в половой системе.

Почечная недостаточность в тяжелой степени

Сиалис Софт не рекомендован мужчинам, которые страдают почечной недостаточностью. Согласно клиническим исследованиям, прием Тадалафила повышает вероятность рецидива.

При легкой или средней степени развития патологии лечение допускается, но в уменьшенной дозировке – 10 миллиграмм в сутки. По возможности проводите его по согласованию с врачом.

Сердечно-сосудистые заболевания

Сердечно-сосудистые заболевания являются противопоказаниями к приему Сиалис Софт:

  1. сердечная недостаточность;
  2. ишемическая болезнь сердца;
  3. аритмия, гипертония;
  4. неконтролируемые изменения сердечного ритма;
  5. нестабильная стенокардия;
  6. выраженный атеросклероз;
  7. инфаркт миокарда.

После инфаркта прием стимулятора допускается лишь после восстановления работы всего организма – не ранее, чем через шесть месяцев.

Другие патологии у мужчин

Отказаться от приема Сиалис Софт следует и при других патологиях:

  • печеночная недостаточность;
  • цирроз печени;
  • язва желудочного тракта;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • белокровие;
  • множественная миелома;
  • анемия.

Заболевания, которые вызывают обильное кровотечение, являются противопоказанием к приему любых видов пролонгаторов.

Сиалис Софт особенности средства

Главная особенность средства – продолжительный эффект. Большинство аналоговой продукции работает на протяжении четырех-шести часов. В отличие от них, Сиалис Софт действует в течение 36 часов. Это значит, что у мужчины наблюдается нормальная реакция на внешнюю стимуляцию целые сутки. Дженерик сохраняет оптимальный кровоток пенису, а при необходимости помогает легко удерживать здоровое эрогенное состояние.

Читайте также:
Олмакс Стронг: инструкция по применению таблеток

Основные свойства препарата

Основные свойства стимулятора:

  1. расслабление мягких тканей в области пениса;
  2. повышение тонуса половой мускулатуры;
  3. улучшение кровотока к пещеристым тельцам;
  4. усиление тактильных ощущений во время прикосновений;
  5. увеличение длительности оргазма.

Сиалис софт чем отличается от других

Положительные свойства Сиалис Софт выгодно отличают его от иных средств со схожим эффектом. Дженерик популярен среди тех мужчин, которым необходима постоянная сексуальная стимуляция.

Положительной стороной препарата является сравнительно низкий риск проявления побочных действий, минимальное количество противопоказаний, а также удобный способ использования и хранения.

Может быть Вам будет интересно

Видео продукты для эрекции

Из видео можно узнать о пяти продуктах для стойкой эрекции.

Сиалис Софт инструкция по применению

Сиалис Софт что собой представляет препарат

Сиалис Софт – разработка создателей классического Сиалиса, но существенно отличающаяся от него по скорости наступления эффекта и его продолжительности. Благодаря внесению ряда изменений в технологию создания препарата удалось добиться поразительной эффективности, во многом превосходящей другие аналогичные средства. Поэтому сегодня Сиалис Софт пользуется заслуженной любовью мужчин по всему миру.

Основной действующий компонент стимулятора

Главным компонентом лекарственного средства является Тадалафил в количестве 20 мг. Это соединение прошло массу клинических испытаний во многих странах и везде получило лишь положительные отклики. В роли вспомогательных соединений применяются стеарат магния, фосфат натрия, гидроксид целлюлозы, лактозы моногидрат.

Как выглядит таблетка Сиалис Софт

Сиалис Софт производится в форме драже покрытых оболочкой для сублингвального применения, т. е. рассасывания в полости рта. Они имеют продолговатую форму и белый цвет.

Как и когда принимать лекарственное средство

Для получения стойкой выраженной эрекции требуется за 15–30 минут до интимной близости положить таблетку под язык и дождаться ее полного растворения. Достигнутый результат сохраняется в течение 36 часов. При этом мужчина не страдает от постоянной эрекции, так как она наступает «по требованию», т. е. только после соответствующей сексуальной стимуляции при возникновении возбуждения.

Препарат можно использовать не чаще 2–3 раз в течение недели. По рекомендации врача при присутствии у мужчины сильного страха неудачи, стресса и других факторов, провоцирующих возникновение эректильной дисфункции психологического происхождения, можно пройти курс лечения Сиалисом Софт. Его длительность зависит от индивидуальных особенностей пациента и подбирается доктором для каждого отдельно.

Условия и срок хранения препарата

Препарат годен к использованию на протяжении 3 лет со дня изготовления. Его следует держать в защищенном от прямых солнечных лучей и детей месте, где температура не превышает отметки 25 С.

Показания к применению Сиалис Софт

Драже предназначены для использования при:

  • недостаточной продолжительности полового акта;
  • эректильной дисфункции;
  • задержке эякуляции;
  • желании усилить чувствительность при сексуальном контакте.

Благодаря использованию Сиалис Софт многие мужчины получили возможность вести регулярную половую жизнь, что положительным образом влияет на функционирование органов мочеполовой системы, является профилактикой развития большого числа заболеваний и благотворно сказывается на психоэмоциональном состоянии.

Фармакологическое действие препарата

Способность Сиалис Софт стимулировать наступление эрекции обусловлено склонностью тадалафила угнетать работу фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5). Это соединение представляет собой специфический фермент, основной задачей которого в организме мужчины является разрушение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В норме при отсутствии патологий со стороны органов мочеполовой системы в момент сексуального возбуждения в мужском организме начинается активно вырабатываться оксид азота и синтезироваться цГМФ. Именно это вещество несет ответственность за расслабление гладких мышц сосудов, в результате чего усиливается приток крови к половому члену, его кавернозные тела быстро заполняются кровью и наступает нормальная эрекция.

Но при наличии нарушений в работе органов репродуктивной системы вырабатываемый цГМФ разрушается ФДЭ 5 прежде, чем он успеет в полной мере выполнить свою работу, т. е. спровоцировать развитие эрекции. Именно для решения этой проблемы создан тадалафил. Препятствуя связыванию ФДЭ 5 с цГМФ, он останавливает процесс расщепления последнего, благодаря чему при сексуальном возбуждении ничто не мешает наступлению полноценной эрекции. При этом тадалафил влияет исключительно на фосфодиэстеразу 5, никоим образом не препятствуя работе других ферментов подобного рода. Поэтому его прием отличается безопасностью и низким риском развития побочных эффектов.

Особенности мужского возбудителя

Сиалис Софт можно считать одним из наиболее безопасных и результативных препаратов, применяемых при эректильной дисфункции, на сегодняшний день. Его высокая продолжительность действия (до 36 часов), мягкость воздействия на организм, возможность сочетания с небольшим количеством алкоголя выгодно отличают его от аналогов.

Благодаря рассасыванию драже в полости рта устраняется отрицательное влияние компонентов препарата на ЖКТ, что сужает число противопоказаний и исключает из них язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом даже пожилые пациенты могут использовать медикамент, не внося коррективы в дозировку, даже при наличии хронических заболеваний. Мужчинам старше 65 лет потребуется снизить дозу лишь при выраженной артериальной гипертензии, хронической почечной или печеночной недостаточности и возникновении ярко выраженных побочных эффектов.

Читайте также:
Сиалис, Левитра, Виагра: что лучше

Лекарственное взаимодействие вещества Тадалафил

Не стоит сочетать прием Сиалис Софт с другими ингибиторами ФДЭ 5. Также не рекомендовано его использование при прохождении курса лечения препаратами следующих групп:

  1. нитраты, донаторы азота и адреноблокаторы (Доксазозин, Нитроглицерин, Зоксон) – сочетание с тадалафилом приводит к резкому падению уровня артериального давления, что может закончиться сильной головной болью и потерей сознания;
  2. ингибиторы цитохрома (Ритонавир, Эритромицин, Итраконазол, Кетоконазол) – провоцируют возникновение признаков передозировки Сиалиса Софт;
  3. индукторами цитохрома (Макокс, Рифампицин) – препятствуют действию тадалафила, в результате чего ожидаемый эффект может не наступить.

Противопоказания к использованию Сиалис Софт

Лекарственное средство не допускается применять женщинам и лицам, младше 18 лет. Также строгий запрет на его прием накладывается при наличии индивидуальной повышенной чувствительности к тадалафилу или любому из вспомогательных составляющих препарата.

При каких заболеваниях назначение запрещено или ограничено

Проконсультироваться с врачом при необходимости приема Сиалис Софт потребуется, если у мужчины есть тяжелые заболевания сердца и сосудов, в особенности те, при которых любая сексуальная активность может быть опасной. Также визит к специалисту нужен при диагностировании хронической почечной или печеночной недостаточности. В подобных ситуациях использование Сиалиса Софт не допускается или вносятся коррективы в его дозировку.

С осторожностью к употреблению средства стоит отнестись при возникновении в прошлом случаев приапизма, т. е достаточно болезненной, сохраняющейся дольше 4 часов эрекции, а также при присутствии предрасполагающих этому факторов: серповидноклеточной анемии, множественной миеломы, лейкемии и пр. Если же все же на фоне употребления Сиалис Софт возникает приапизм, нужно срочно обратиться за медицинской помощью. В противном случае возможно развитие необратимых последствий в тканях пениса.

Также с аккуратностью к применению Сиалис Софт следует подходить, если присутствуют анатомические дефекты пениса, в том числе сильное искривление или кавернозный фиброз. Кстати, именно последний в отдельных случаях выступает в качестве причины возникновения эректильной дисфункции.

Побочные действия от употребления таблеток

Как правило, Сиалис Софт переносится хорошо мужчинами любого возраста, но иногда все же наблюдается:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • расстройство пищеварения;
  • боль в эпигастральной области.

Можно ли принимать с алкоголем

Сиалис Софт сочетается с небольшим количеством спиртных напитков и жирной пищей, поскольку действующее вещество всасывается через слизистые оболочки ротовой полости, а не желудка. Поэтому его наполненность не влияет на степень биодоступности тадалафила.

Передозировка и ее последствия для организма

При случайном или намеренном употреблении более 1 драже Сиалис Софт повышается риск развития побочных эффектов. Крайне редко при этом возникают приступы жара и прилива крови к лицу, заложенность носа, дискомфорт в мышцах и ухудшение общего состояния.

Сиалис ® (Cialis ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 5 мг 20 мг 1 2 4 8 14 28

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сиалис
  • Срок годности препарата Сиалис
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
тадалафил 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,65 мг; лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 17,5 мг; гипролоза — 1,22 мг; гипролоза экстратонкая — 2,8 мг; натрия лаурилсульфат — 0,49 мг; МКЦ — 26,25 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; магния стеарат (растительный) — 0,88 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат — 3,72 мг, гипромеллоза — 2,59 мг, титана диоксид — 1,54 мг, триацетин — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг) — 8,75 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 5 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис ® в дозе 20 мг непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис ® составляет 20 мг.

ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис ® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью легкой ( Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина ® противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 14 табл. в блистере, состоящем из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 1 или 2 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Лилли дель Карибе Инк. Пуэрто-Рико, 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985/Lilly del Caribe Inc. 12,6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico PR 00985.

Упаковано: Лилли C.A., Испания. Авда де ля Индустрия 30, 28108 Алкобендас–Мадрид, Испания/Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas–Madrid, Spain.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: Московское представительство AО «Эли Лилли Восток C.A.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел. (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Сиалис ® на территории Российской Федерации.

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Сиалис ® на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сиалис ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиалис ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сиалис ® (Cialis ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиалис ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, миндалевидные, с обозначением “С 20” на одной стороне.

1 таб.
тадалафил20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 245.195 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 8.05 мг, кроскармеллоза натрия – 22.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52.5 мг, магния стеарат – 0.875 мг, натрия лаурилсульфат – 0.98 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry II желтый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый) – 14 мг.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 – фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.

Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 – фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.

Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. C max достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. C ss в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

V d составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T 1/2 – 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.

Сиалис 5 мг №14 табл.п.п.о.

по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название
Сиалис

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тадалафил 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 109.655 мг, лактозы моногидрат (сухой спрей) 17.500 мг, гидроксипропилцеллюлоза (очень мелкая) 2.800 мг, натрия кроскармеллоза 6.300 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1.225, натрия лаурилсульфат 0.490 мг, целлюлоза микрокристаллическая (гранулят 102) 26.250 мг, натрия кроскармеллоза 4.900 мг, магния стеарат 0.880 мг.
состав оболочки: краситель Микс желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), триацетин, железа (III) оксид желтый (Е172)) 8.750 мг.
полировка: тальк – следы.

Описание
Таблетки миндалевидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «С 5» на одной стороне.

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность тадалафила после перорального приема не определялась.

Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому Сиалис можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Средний объём распределения составляет около 63 л, указывая на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушении функции почек. У здоровых лиц менее 0,0005% введённой дозы обнаружено в сперме.

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который, по крайней мере, в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/час, а средний период полувыведения – 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Фармакокинетика, определенная с учетом групп населения, у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения эрекции.

Особые категории пациентов

У здоровых лиц пожилого возраста (65 лет и старше) отмечается более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 25 % по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует корректировки дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

В клинических фармакологических исследованиях с применением единичной дозы тадалафила (от 5 до 20 мг), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) практически удвоились у пациентов с легкой (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) или умеренной (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) почечной недостаточностью и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Cmax была на 41% выше, чем у здоровых лиц. Гемодиализ практиески не способствует ускорению выведения тадалафила.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Фармакокинетика тадалафила при введении дозы 10 мг у лиц с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) сравнима с таковой у здоровых лиц. Существуют ограниченные клинические данные о безопасности препарата Сиалис для пациентов с тяжeлой печeночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью). Не было получено данных по применению тадалафила один раз в сутки пациентами с печеночной недостаточностью. В случае назначения Сиалиса в режиме приема один раз в сутки, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, на фоне применения тадалафила, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) была примерно на 19 % меньше, чем у здоровых лиц. Это различие не требует коррекции дозы.

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Сиалис не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Эффект ингибирования ФДЭ-5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в кавернозном теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Происходящее в результате расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов нижних мочевых путей доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Указанные сосудистые эффекты могут сопровождаться ингибированием активности афферентных нервов мочевого пузыря и расслаблением гладких мышц предстательной железы и мочевого пузыря.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие Тадалафила на ФДЭ5 является более сильным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более действенным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 – фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, Сиалис примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, фермента, который содержится в сетчатке глаза и отвечает за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз более сильно воздействует на ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-7 через ФДЭ-10.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.

Сиалис Софт: инструкция по применению таблеток

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, миндалевидной формы, с надписью «С 20» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – улучшающее эректильную функцию.

Фармакодинамика

Тадалафил является эффективным обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ -5 цГМФ . Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ -5 тадалафилом ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффект в отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ -5. ФДЭ -5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ -5 является более активным, чем на другие ФДЭ . Тадалафил является в 10000 раз более мощным в отношении ФДЭ -5, чем в отношении ФДЭ -1, ФДЭ -2, ФДЭ -4 и ФДЭ -7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10000 раз активнее блокирует ФДЭ -5, чем ФДЭ -3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ -5 по сравнению с ФДЭ -3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ -3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ -5, чем в отношении ФДЭ -6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ -5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ -8, -9 и -10 и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ -5 по сравнению с ФДЭ -11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ -8 — 11 до настоящего времени не выяснены.

Тадалафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверное изменение сАД и дАД в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт. ст. , соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст. , соответственно). Тадалафил не вызывает достоверное изменение ЧСС .

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется низким сродством его к ФДЭ -6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, ВГД и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательное влияние на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФСГ при приеме тадалафила, по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя Cmax в плазме достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Время приема препарата (утро или вечер) не имеет клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/ сут .

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

Распределение. Средний Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0,0005% введенной дозы обнаружено в сперме. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек.

Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Он по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ -5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение. У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний T1/2 — 17,5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61%) и, в меньшей степени, с мочой (около 36%).

Особые группы населения

Пожилые пациенты. Здоровые люди пожилого возраста (65 лет и более) имеют более низкий клиренс тадалафила при приеме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, AUC больше, чем у здоровых лиц.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью) данных не имеется.

Пациенты с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Показания препарата Сиалис ®

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;

одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;

применение у лиц в возрасте до 18 лет.

С осторожностью: поскольку нет данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® этой группе пациентов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, например доксазозин, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической гипотензии при одновременном введении альфа-адреноблокатора тамсулозина (см. «Взаимодействие»).

Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; сердечная недостаточность класса 2 и выше по NYHA , развившаяся в течение последних 6 мес; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия ( АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 мес).

Сиалис ® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина Cl креатинина в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), обморок 1 , транзиторные ишемические атаки 1 , мигрень 3 , эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

Со стороны органов зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко — нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры глазного яблока, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия 3 , окклюзия сосудов сетчатки 3 .

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — внезапная потеря слуха 2 .

Со стороны ССС : нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение АД ; редко — инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма 3 , нестабильная стенокардия 3 .

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — одышка; редко — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : часто — диспепсия; нечасто — боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, гипергидроз (повышенная потливость); редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона 3 , эксфолиативный дерматит 3 .

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко — длительная эрекция, приапизм 3 .

Общие расстройства: нечасто — боль в груди 1 ; редко — отек лица 3 , внезапная сердечная смерть 1,3 .

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

2 О внезапной потере слуха было сообщено в небольшом количестве случаев из постмаркетинговых и клинических исследований при применении всех ФДЭ -5-ингибиторов, включая тадалафил.

3 Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

Взаимодействие

Влияние других препаратов на тадалафил

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4 . Селективный ингибитор CYP3A4 , кетоконазол в дозе 400 мг/ сут увеличивает воздействие однократной дозы тадалафила ( AUC ) на 312%, а Cmax — на 22% относительно AUC и величины Cmax только для одного тадалафила. Кетоконазол в дозе 200 мг/ сут увеличивает воздействие тадалафила, принятого в однократной дозе, на 107% и Cmax — на 15% относительно AUC и величин Cmax только для одного тадалафила.

Ритонавир (200 мг 2 раза/ сут ), ингибитор CYP3A4 , CYP2С9 , CYP2С19 и CYP2D6 увеличивает воздействие однократной дозы тадалафила ( AUC ) на 124% без изменения Cmax . Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ -протеазы, как, например, саквинавир, а также такие ингибиторы CYP3A4 , как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

Селективный индуктор CYP3A4 рифампин (рифампицин, 600 мг/ сут ) снижает воздействие однократной дозы тадалафила ( AUC ) на 88% и Cmax — на 46%, относительно AUC и величин Cmax только для одного тадалафила. Предполагается, что одновременное введение других индукторов CYP3A4 также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC .

Увеличение рН желудочного сока в результате приема H2-антагониста низатидина не оказывает влияние на фармакокинетику тадалафила.

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений функции эрекции не изучалась, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние тадалафила на другие препараты

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ . Поэтому назначение препарата Сиалис ® на фоне применения нитратов противопоказано.

Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP3A4 , CYP1А2 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP2C9 , CYP2C19 .

Тадалафил не оказывает клинически значимое влияние на фармакокинетику S- и R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении ПВ .

Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения на фоне действия ацетилсалициловой кислоты.

Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение АД . Дополнительно, у пациентов с плохо контролирующейся гипертензией, принимавших несколько антигипертензивных средств, наблюдалось чуть большее снижение АД . У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение антигипертензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.

Не наблюдалось значимого снижения АД при применении тадалафила здоровыми лицами, принимавшими селективный α-адреноблокатор тамсулозин по результатам двух клинических исследований. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4–8 мг/ сут ), α1-адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозина. Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением АД , включая обморок.

Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг), прием тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины АД . У некоторых пациентов наблюдалось постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При введении тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг), артериальная гипотензия не наблюдалась, а головокружение возникало с той же частотой, что при приеме одного только алкоголя. Тадалафил не оказывает клинически значимое действие на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.

Способ применения и дозы

Внутрь (как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности, независимо от приема пищи).

Рекомендуемая максимальная доза препарата Сиалис ® составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема — 1 раз/ сут .

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.

Передозировка

При однократном назначении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/ сут и пациентам с эректильной дисфункцией многократно до 100 мг/ сут , нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Особые указания

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием препарата Сиалис ® , не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при использовании ингибиторов ФДЭ -5, включая тадалафил.

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции.

Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис ® с другими ингибиторами ФДЭ -5 и видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется перед назначением препарата Сиалис ® .

Как и другие ФДЭ -5 ингибиторы, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению давления крови, врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с имеющимся у них сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счет сосудорасширяющих эффектов.

Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития НАПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ -5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ -5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития НАПИОН.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 1 или 2 табл. в блистере из ПВХ / ПЭ / полихлортрифторэтилена (ПХТФЭ), запечатанном фольгой алюминиевой с ПВХ /полиакриловым покрытием или в блистере из ПВХ , запечатанном фольгой алюминиевой с ПВХ /полиакриловым покрытием.

По 1 бл. с 1 табл. помещают в пачку картонную. По 1, 2 или 4 бл. с 2 табл. в каждом блистере помещают в пачку картонную.

Производитель

В случае производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания, указывается:

Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания, Кингслер Род, Бэзингсток, Гемпшир, РГ216 ХА.

В случае производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико и упаковки Лилли C.A., Испания, указывается:

Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико Индастри Парк. 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико, 00985.

Упаковано: Лилли C.A., Испания. Aвда де ля Индустрия 30, 28108 Aлкобендас — Мадрид, Испания.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий: Московское представительство AО «Эли Лилли Восток C.A.», Швейцария. 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел. (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сиалис ®

При температуре ниже 30 °C. (в оригинальной упаковке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиалис ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тадалафил-СЗ таблетки п.п.о. 20мг 8 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Тадалафил
  • Производитель: Северная звезда ЗАО
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Для повышения потенции

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 42
  • Аптеки

Инструкция по применению Тадалафил-СЗ таблетки п.п.о. 20мг 8 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Северная звезда ЗАО, Российская Федерация, Улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.;

Состав

1 таб.:
Деи?ствующее вещество:
тадалафил – 20 мг
вспомогательные вещества (ядро):
лактозы моногидрат (сахар молочныи?) – 100,2 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочныи?) – 123,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 53,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 17,0 мг; кросповидон (Коллидон CL-M) – 5,0 мг, кросповидон (Коллидон CL) – 2,0 мг, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) – 5,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 2,0 мг; натрия стеарилфумарат – 2,0 мг; натрия лаурилсульфат – 0,8 мг;
вспомогательные вещества (оболочка):
Опадраи? II 85F240037 розовыи? -10 мг (спирт поливиниловыи?, частично гидролизованныи? – 4,0 мг; титана диоксид Е 171 – 2,236 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) – 2,02 мг; тальк – 1,48 мг; краситель железа оксид (II) желтыи? Е 172 – 0,143 мг; краситель железа оксид (II) красныи? Е 172-0,121 мг).

Фармакологическое действие

Улучшающее эректильную функцию.Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования.

Показания

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.Рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема – 1 раз/сут.

Побочные действия

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.Побочные эффекты обычно незначительные или средние по степени выраженности, транзиторные и уменьшаются при продолжении приема препарата.Возможно: боль в спине, миалгия, головокружение, заложенность носа, приливы крови к лицу.Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (включавшие высыпания, крапивницу и отек лица, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит); артериальная гипотензия (у пациентов, которые уже принимали антигипертензивные средства), гипертензия и синкопе; боль в животе и гастроэзофагеальный рефлюкс; гипергидроз (повышенная потливость); приапизм и задержка эрекции; расплывчатое зрение, неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, нарушение полей зрения, мигрень, носовое кровотечение. У пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска: инфаркт миокарда, внезапная кардиогенная смерть, инсульт, боль в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Противопоказания

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;применение у лиц в возрасте до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При однократном назначении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией – многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Особые указания

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применять препарат следует с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости.Пациентам с нарушениями функции почек (КК-50 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим -1-адреноблокаторы, например, доксазозин, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии.Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ5, включая тадалфил. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения.Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалфила и обратиться за медицинской помощью. Пациентов следует предупредить о том, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития этого состояния.В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрация препарата в плазме крови увеличивается при совместном применении с селективными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол), ингибиторами CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6 (ритонавир). Концентрация препарата в плазме крови уменьшается при совместном применении с селективными индуктораси CYP3A4 (рифампин,рифампицин).При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего.Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов – совместное назначение противопоказано.Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение АД.Тадалафил не влияет на концентрацию этанола, равно как и этанол не влияет на концентрацию тадалафила.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: