Олмакс Стронг: инструкция по применению таблеток

Олмакс Стронг – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой , 25 мг содержит:

активное вещество: силденафила цитрат – 35,12 мг в пересчете на 25 мг силденафила; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 62,38 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 19,50 мг, повидон-К29-32 – 6,50 мг, кроскармеллоза натрия – 5,20 мг, магния стеарат – 1,30 мг;

плёночное покрытие: Опадрай 03F20404 Синий (гипромеллоза-бсР – 1,65 мг, титана диоксид 0,53 мг, макрогол-6000 – 0,30 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) – 0,12 мг)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

активное вещество: силденафила цитрат – 70,24 мг в пересчете на 50 мг силденафила; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 124,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 39,00 мг, повидон-К29-32 – 13,00 мг, кроскармеллоза натрия – 10,40 мг, магния стеарат – 2,60 мг;

плёночное покрытие: Опадрай 03F20404 Синий (гипромеллоза-бсР – 3,30 мг, титана диоксид – 1,06 мг, макрогол-6000 – 0,59 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) – 0,25 мг)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:

активное вещество: силденафила цитрат – 140,48 мг в пересчете на 100 мг силденафила; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 249,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 78,00 мг, повидон-К29-32 – 26,00 мг, кроскармеллоза натрия – 20,80 мг, магния стеарат – 5,20 мг;

плёночное покрытие: Опадрай 03F20404 Синий (гипромеллоза-бсР – 6,60 мг, титана диоксид – 2,11 мг, макрогол-6000 – 1,19 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) – 0,50 мг)

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SL25” на одной стороне таблетки.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SL50” на одной стороне таблетки.

Таблетки 100 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SL100” на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения – ФДЭ5-ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (N0) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это в свою очередь приводит к увеличению уровня цГМФ последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека но усиливает эффект N0 посредством ингибирования ФДЭ5 которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации около 17 нг/мл (35 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг внутрь средняя максимальная концентрация (Cmax) свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmaxснижается в среднем на 29% а время достижения максимальной концентрации (Тmах) увеличивается на 60 мин однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) снижается на 11%).

Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-дезметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 00002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживается в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит который образуется в результате N-деметилирования силденафила подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 ч.

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час а конечный T1/2– 3-5 часов. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов в основном кишечником (около 80% пероральной дозы) и в меньшей степени почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек

При легкой (клиренс креатинина (КК) равен 50-80 мл/мин) и умеренной (КК равен 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК ≤ 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается что приводит примерно к двукратному увеличению значения AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Читайте также:
Левитра: инструкция по применению таблеток

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается что приводит к повышению значения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания:

Лечение эректильной дисфункции характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена достаточной для удовлетворительного полового акта.

Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
  • применение в сочетании с донаторами оксида азота (например амилнитрит) нитратами или нитритами в любой форме;
  • совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • тяжелые нарушения функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью);
  • совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром;
  • применение у женщин;
  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

  • при анатомической деформации полового члена (ангуляция кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  • при заболеваниях предрасполагающих к развитию приапизма (серповидно­клеточная анемия множественная миелома лейкоз тромбоцитопения);
  • при заболеваниях сопровождающихся кровотечением;
  • при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • при тяжёлых сердечно-сосудистых нарушениях (угрожающие жизни аритмии нестабильная стенокардия или тяжёлая сердечная недостаточность инсульт или инфаркт миокарда) перенесённых в течение последних 6 месяцев;
  • при артериальной гипотензии (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или гипертензии (АД более 170/100 мм рт.ст.);
  • у пациентов с нарушенной функцией печени;
  • при наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки включая наследственный пигментный ретинит.
  • у пациентов с нарушенной функцией печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью);
  • тяжёлая степень почечной недостаточности (КК

Применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата составляет 25 мг не чаще чем 1 раз в 48 часов (смотри раздел

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

При совместном применении с ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (такими как эритромицин саквинавир кетоконазол итраконазол) начальная доза составляет 25 мг (смотри раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов принимающих альфа-адреноблокаторы начинать принимать препарат Олмакс Стронг следует только после того как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Кроме того следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила до 25 мг (смотри разделы Особые указанияи Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Побочные эффекты:

Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР): очень часто (≥10%); часто (≥1% и 150 мкмоль). Маловероятно что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно а в положении стоя – 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов получающих альфа- адреноблокаторы одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг) которые метаболизируются изоферментом CYP2C9 не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови таких как саквинавир и ритонавир одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания:

Перед началом любого лечения нарушения эрекции врач должен определить сердечно­сосудистый статус пациента поскольку существует определённая степень риска связанная с сексуальной активностью. Препараты предназначенные для лечения нарушений эрекции не следует назначать мужчинам для которых сексуальная активность нежелательна.

Читайте также:
Виагра для женщин: инструкция по применению таблеток и капель

Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами приводящими к

незначительным транзиторным снижениям АД. Однако повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например аортальный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или у пациентов с редким синдромом множественной системной атрофии проявляющимся тяжёлым нарушением регуляции давления крови со стороны вегетативной нервной системы.

В пострегистрационный период сообщались о серьёзных сердечно-сосудистых явлениях включавших инфаркт миокарда нестабильную стенокардию внезапную сердечную смерть желудочковые аритмии цереброваскулярные кровотечения транзиторную ишемическую атаку повышение или снижение АД которые находились во временной связи с применением силденафила. У большинства из этих пациентов существовали сердечно-сосудистые факторы риска. Сообщалось что многие явления возникали во время или вскоре после полового акта и только небольшое количество возникало вскоре после приёма силденафила без сексуальной активности поэтому невозможно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими или другими факторами.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов силденафил следует с осторожностью назначать пациентам принимающим альфа- адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов принимающих альфа-адреноблокаторы начинать прием силденафила следует только после того как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Кроме того врач должен проинфомировать пациентов о том какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки и поскольку сведений о безопасности применения силденафила нет препарат следует применять с осторожностью.

Врач должен проинформировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза если ранее это состояние у него уже отмечалось. Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5 включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва возраст старше 50 лет сахарный диабет артериальная гипертензия ИБС гиперлипидемия курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5 включая силденафил сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Поскольку возможно снижение АД развитие хроматопсии затуманенного зрения следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Олмакс Стронг

13.05.2017 лекарства 38,507 Просмотры

Олмакс Стронг является распространенным средством на основе Силденафила, которое применяется для лечения эректильных нарушений. Благодаря влиянию на мышечные стенки полового члена, Олмакс препятствует оттоку крови и поддерживает его в эрегированном состоянии на протяжении полового акта. Несмотря на быстрое действие, Олмакс обладает рядом побочных эффектов. Поэтому перед началом приема инструкция по применению, которая приводится в данной статье, должна быть подробно изучена. Чтобы облегчить выбор взрослых мужчин, приводится информация о ценах, список аналогов Олмакса в России, отзывы докторов и больных.

Состав

Действующим веществом в составе препарата Олмакс Стронг (международное название на латыни — Olmax (Allmax) Strong) является химическое соединение Силденафил (МНН Sildenafil). Производитель Actavis (Исландия) выпускает лекарство с разным содержанием активного вещества в одной дозе — 25, 50 или 100 мг Силденафила.

Вспомогательными компонентами средства, которые вводит производитель, являются производные целлюлозы, повидоны, соли Магния, лактоза.

Форма выпуска

Медицинский препарат имеет единственную форму выпуска — таблетки, которые отличаются продолговатой формой, сине-голубым оттенком оболочки. В оригинальной упаковке содержится 1, 2 или 4 таблетки одной дозировки.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа препарата Олмакс — лекарства, применяемые при эректильных дисфункциях разного происхождения на основе Силденафила. Основные виды фармакологического действия, которые оказывает лекарственный препарат, следующие:

  • усиление высвобождения NO в тканях пениса;
  • угнетение активности специфического фермента — фосфодиэстеразы, что вызывает расслабление стенок сосудов;
  • расслабление мышечного слоя в кавернозных телах — основных структурных элементов пениса;
  • усиление прилива крови к пенису;
  • обеспечение эрекции;
  • сохранение эрекции весь половой акт;
  • препятствие обратному оттоку венозной крови, благодаря чему эрекция сохраняется дольше;
  • понижение давления.

Важно! Олмакс Стронг проявляет свои механизмы действия при сексуальных стимуляциях мужчины.

Показания к применению

По официальной инструкции показания к назначению и применению Олмакс следующие:

  • неспособность добиться эрекции;
  • слабая эрекция, невозможность сохранения до завершения полового контакта.
Читайте также:
Виагра: инструкция по применению таблеток

Препарат применяют только перед планируемым сексуальным контактом, в том числе у пожилых мужчин.

Противопоказания

Препарат отличается высокой активностью, поэтому имеет некоторые противопоказания к применению, при которых Олмакс Стронг не назначают. К таким состояниям и нарушениям относятся следующие:

  • аллергические реакции на препарат;
  • прием пациентом нитратов и других средств, которые являются источниками оксида азота;
  • лечение средствами, которые угнетают фосфодиэстеразу;
  • тяжелые патологии сердца и сосудов, при которых высокая половая активность противопоказана — инсульты, инфаркты, тяжелая недостаточность сердца и т.д.;
  • потеря зрения на фоне ишемического инсульта;
  • тяжелые болезни гепатобилиарной системы;
  • врожденные аномалии сетчатки;
  • гипотензия;
  • врожденные дефекты формирования пениса;
  • женский пол. Олмакс Стронг никогда не назначают женщинам, в том числе при кормлении грудью (лактации) и вынашивании ребенка;
  • детский возраст. Средство не назначается детям мужского пола до достижения 18 лет;
  • осложненные заболевания почек.

Важно! перед началом применения средства следует исключить наличие указанных патологий и состояний.

Инструкция по применению

Олмакс Стронг принимают внутрь за 60 минут до планируемого сексуального контакта. Таблетку не разжевывают, запивают 50 мл воды. Средство оказывает более выраженный эффект при приеме натощак. Не рекомендуется принимать Олмакс Стронг после еды, особенно богатой жирами.

Рекомендованная схема приема лекарства: по 50 м при необходимости перед половым актом. Продолжительность курса лечения не установлена, поскольку средство применяется только при необходимости достижения эрекции. Такой способ применения препарата допускает прием в любое время дня — утром (до обеда), после обеда или вечером. Эффект наступает спустя полчаса после приема дозы. Длительность действия — 4 часа.

Важно! Максимальное количество приемов препарата Олмакс Стронг — 1 раз в сутки независимо от назначенной дозы.

В случае необходимости дозу препарата можно увеличить до 100 мг на один прием или уменьшить до 25 мг. Коррекция дозы может проводиться только врачом.

Пожилым мужчинам (после 65 лет) рекомендована начальная доза — 25 мг с целью профилактики выраженных побочных эффектов.

Передозировка

По описаниям исследований производителя незначительное превышение дозы не имело опасных последствий. Прием слишком больших доз препарата приводит к таким признакам передозировки:

  • головные боли;
  • отечность носоглотки;
  • головокружения;
  • покраснения и отечность лица;
  • нарушения зрения.

При выявлении указанных симптомов следует обратиться к врачу. Лечение основано только на устранении проявлений.

Побочные действия

Побочные действия развиваются часто. К таким реакциям относятся следующие:

  • покраснения области лица;
  • нарушение пищеварения;
  • головокружение;
  • заложенность и отечность полости носа;
  • нарушения цветового восприятия;
  • головные боли;
  • нечеткое зрение.

Редкими эффектами, требующими немедленного обращения к доктору и отмены Олмакса, являются следующие:

  • непроходящая эрекция, которая является крайне болезненной;
  • боли в груди;
  • мышечные боли.

При соблюдении дозировки и кратности приема практически исключено развитие серьезных нежелательных реакций.

Взаимодействие с другими средствами

Не рекомендуется комбинация Олмакс Стронг с такими группами препаратов из-за усиления эффектов друг друга и повышения концентрации в крови активных веществ:

  1. Органические нитраты (Нитроглицерин, Нитросорбид и т.д.).
  2. Гипотензивные средства, которые применяют длительно для понижения давления.
  3. Противовирусные препараты.
  4. Циметидин (средство для лечения патологий желудочно-кишечного тракта).
  5. Эритромицин.
  6. Кетоконазол (в таблетированной форме).

Важно! При потребности в одновременном применении с указанными средствами начальная дозировка Олмакс Стронг не должна быть выше 25 мг, чтобы свести к минимуму последствия низкой совместимости средств.

При беременности и лактации

Препарат Олмакс не назначают при беременности и грудном вскармливании (ГВ).

С алкоголем

По аннотации производителя нет особых указаний о негативных взаимодействиях с алкоголем. Не рекомендуется комбинировать употребление Олмакса и крепкого алкоголя, поскольку такая совместимость может привести к более выраженным побочных эффектам и повышению токсичности препарата.

Аналоги

Фармацевтическая промышленность выпускает множество заменителей Олмакса по действующему веществу. В списке синонимов такие средства на основе Силденафила:

  • Адамакс;
  • Виагра;
  • Эротон;
  • Эректил (аналог Олмакса дешевый);
  • Форсаж;
  • Супервига;
  • Потенциале;
  • Новагра;
  • Конегра;
  • Динамико;
  • Виасан (аналоги российские);
  • Визарсин;
  • Максигра;
  • Силденафил Северная Звезда (отечественный российский аналог Олмакс Стронг);
  • Эрексезил.

Существуют препараты, которые имеют отличия в составе, но отказывают похожее действие на эрекцию у мужчин:

  • на основе Тадалафила — Сиалис, Эректадил;
  • имеющие в составе Уденафил — Зидена;
  • растительные и гомеопатические средства — Импаза, Йохимбин, Йохимбекс-Гармония, Камшилла, Конфидо, Тентекс;
  • препараты на основе Варденафила — Левитра;
  • средства, которые содержат активное вещество Аванафил — Стендра.

Олмакс отличается от указанных препаратов составом, временем наступления эффекта и особенностями побочных действий. Эффективность всех средств доказана производителями.

Важно! Замена препаратов должна осуществляться только врачом.

Срок годности

Препарат пригоден к применению 3 года от даты выпуска. После завершения срока годности средство запрещено принимать.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускают из аптеки только по рецепту врача (должен быть выписан на латинском).

  • температура не более 25⁰С;
  • сухое место;
  • отсутствие доступа прямого света;
  • места, защищенные от детей.
Читайте также:
Простатилен или Витапрост – что лучше

Особые указания

Перед назначением препарата доктор должен обследовать состояние сердца и сосудов пациента. Обязательно следует сообщить доктору, если у больного:

  • болезни печени или почек;
  • в прошлом случались инсульты или инфаркты;
  • любые болезни сердца;
  • пониженного давление;
  • постоянно принимаются препараты, которые отличаются низкой совместимостью — нитраты, антибиотики, противовирусные, гипотензивные и т.д.;
  • врожденные аномалии зрения.

Поскольку активное вещество препарата часто приводит к головокружениям, важно до выяснения реакции отказаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

Мужчинам в пожилом возрасте важно применять сниженные дозы средства.

Стоимость препарата имеет разницу в различных регионах России:

  • 25 мг №1 стоит от 300 рублей;
  • 25 мг №2 — от 570 руб.;
  • 25 мг №4 — от 1200 руб.;
  • 50 мг №1 — от 350 руб.;
  • 50 мг №2 — от 740 руб.;
  • 50 мг №4 — от 1300 руб.;
  • 100 мг №1 — от 400 руб.;
  • 100 мг №2 — от 780 руб.

Отзывы

Марк Иванченко, уролог-сексолог: Олмакс Стронг — отличное средство, которое помогает быстро наладить эрекцию у мужчин. В своей практике часто назначаю этот препарат. Убедился, что это средство нередко значительно эффективнее дешевых аналогов.

Кирилл Агафонов, уролог: если соблюдать правильную дозу, следовать инструкции по применению препарата, тогда риск нежелательных реакций минимальный. Важно помнить, что Олмакс работает только при сексуальном возбуждении.

Мирон Павлов, уролог: назначаю разные лекарства для улучшения эрекции — Виагру, Сиалис, а также Олмакс Стронг. Убедился, что разницы между ними практически нет. Да и стоит Олмакс (Ольмакс) значительно дешевле более известных аналогов.

Мирослав Б.: начались проблемы с эрекцией вследствие сидячей работы. Обратился к доктору, который у меня лечит периодические воспаления простаты. Он порекомендовал Олмакс (Ольмакс) Стронг 50 мг за час до секса. Длительность приема по необходимости, но не чаще раза в сутки. Так и принимаю. Очень доволен результатом.

Максим В.: я жаловался доктору, что болит живот снизу во время полового акта. Также очень слабая эрекция. Кроме других средств мне прописали Олмакс (отзывы мужчин только положительные) перед половым актов (где-то за час). Что могу сказать — препарат отлично работает. Эффект очень быстрый и длительный.

Олмакс Стронг

Состав

В состав препарата входит:

  • действующее вещество – силденафил25, 50 или 100 миллиграммов;
  • моногидрат лактозы – 62,38 миллиграммов;
  • целлюлоза микрокристалическая – 19,5 миллиграммов;
  • повидон К29-32 – 6,5 миллиграммов;
  • кроскармеллоза натрия – 5,2 миллиграмма;
  • стеарат магния – 1,3 миллиграмма.

Форма выпуска

Голубые овальные таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Олмакс Стронг является препаратом, для улучшения потенции у мужчин. Применяется как лекарственное средство от проблем с потенцией или эрекцией.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в организм, силденафил быстро всасывается. Это обусловлено тем, что его абсолютная биодоступность составляет от 25% до 63%. После единоразового приема 100 миллиграммов Олмакс Стронг Сmax составляет 18 нг/мл, максимальный эффект достигается при приеме за 30-120 минут до еды. Жирная еда препятствует быстрому действию силденафила. Основной циркулирующий N-десметильный метаболит силденафила связываются с белками плазмы приблизительно на 96%. Этот процесс не зависит от концентрации силденафила. Он метаболизируется в основном под действием микросомальных ферментов печени CYP3A4 и CYP2C9.

Показания к применению

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
  • одновременный прием несовместимых лекарств.

Побочные действия

Побочными действиями являются:

  • ЦНС — головная боль, головокружение, приливы, нарушения сна;
  • пищеварительная система — диарея, тошнота, боли в животе, астения, диспепсия;
  • опорно-двигательная система — миалгии,артралгии, повышение мышечного тонуса, боли в спине;
  • органы зрения — конъюнктивит, легкое и преходящее нарушение зрения (уменьшение четкости зрения, усиление восприятия света, изменение цвета видимых объектов);
  • прочие — инфекции мочевыводящих путей, симптомы вазодилатации, гриппоподобный синдром, нарушение функций предстательной железы, развитие инфекционных заболеваний.

Инструкция по применению Олмакс Стронг (Способ и дозировка)

Принимают внутрь приблизительно за час до планируемой сексуальной активности. Стандартная доза составляет 50 миллиграммов. При необходимости с учетом индивидуальной переносимости дозировка может быть увеличена до 100 миллиграммов. Принимать препарат следует не чаще 1 раза в сутки.

Для мужчин старше 65 лет дозу следует уменьшить до 25 миллиграммов.

Перед применением желательно ознакомиться с инструкцией по применению Олмакс Стронг, утвержденной производителем.

Передозировка

При передозировке проявляются и усиливаются побочные эффекты препарата.

Взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами CYP3A4 (Эритромицин, Циметидин) наблюдалось снижение клиренса силденафила, при этом его концентрация в крови увеличивалась.

При совместном приеме с индинавиром, саквинавиром и ритонавиром происходит ингибирование изофермента CYP3A4, из-за чего в крови повышается Сmax и AUC силденафила.

При совместном приеме препарата с нитратами их гипотензивное действие усиливается.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в комнатных условиях, при температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию.

Олмакс Стронг (Olmax Strong) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Олмакс Стронг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “SL25” на одной стороне.

Читайте также:
Зидена: инструкция по применению таблеток

1 таб.
силденафила цитрат35.12 мг,
что соответствует содержанию силденафила25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 62.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 19.5 мг, повидон К29-32 – 6.5 мг, кроскармеллоза натрия – 5.2 мг, магния стеарат – 1.3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий – 2.6 мг (гипромеллоза-6cP – 1.65 мг, титана диоксид – 0.53 мг, макрогол-6000 – 0.3 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) – 0.12 мг).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “SL50” на одной стороне.

1 таб.
силденафила цитрат70.24 мг,
что соответствует содержанию силденафила50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 124.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 39 мг, повидон К29-32 – 13 мг, кроскармеллоза натрия – 10.4 мг, магния стеарат – 2.6 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий – 5.2 мг (гипромеллоза-6cP – 3.3 мг, титана диоксид – 1.06 мг, макрогол-6000 – 0.59 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) – 0.25 мг).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “SL100” на одной стороне.

1 таб.
силденафила цитрат140.48 мг,
что соответствует содержанию силденафила100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 249.52 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 78 мг, повидон К29-32 – 26 мг, кроскармеллоза натрия – 20.8 мг, магния стеарат – 5.2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий – 10.4 мг (гипромеллоза-6cP – 6.6 мг, титана диоксид – 2.11 мг, макрогол-6000 – 1.19 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) – 0.5 мг).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ5. Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической ФДЭ5. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации около 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг внутрь средняя C max свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: C max снижается в среднем на 29%, а T max увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC уменьшается на 11%).

V d силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.

Связывание с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-дезметильного метаболита составляет около 96% и не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживается в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Его T 1/2 составляет около 4 ч.

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T 1/2 – 3-5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых пожилых людей (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Читайте также:
Импаза: инструкция по применению таблеток

При почечной недостаточности легкой (КК составляет 50-80 мл/мин) и средней (КК составляет 30-49 мл/мин) степени фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и С max (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания препарата Олмакс Стронг

  • лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F52.2 Недостаточность генитальной реакции (импотенция психогенная)
N48.4 Импотенция органического происхождения

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства пациентов – 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК рекомендуемая доза составляет 25 мг.

У пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует снизить до 25 мг.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата составляет 25 мг не чаще чем, 1 раз в 48 часов.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3А4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза составляет 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы , начинать принимать препарат Олмакс Стронг следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила до 25 мг.

Побочное действие

Частота нежелательных побочных реакций (НПР): очень часто (≥10%), часто (≥1% и Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация (“приливы”); нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение АД; неизвестно – желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость, гипестезия; редко – инсульт, обморок; неизвестно – транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто – поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; неизвестно – передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко – глухота (внезапное снижение или потеря слуха).

Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа; редко – носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия; нечасто – рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны половой системы: нечасто – гематоспермия и кровотечение из полового члена; неизвестно – приапизм, длительная эрекция.

Общие расстройства: нечасто – боль в груди, утомляемость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
  • применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит), нитратами или нитритами в любой форме;
  • совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены);
  • совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром;
  • применение у женщин;
  • пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  • анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  • заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения);
  • заболевания, сопровождающиеся кровотечением;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда), перенесенные в течение последних 6 месяцев;
  • артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.);
  • артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.);
  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая
    наследственный пигментный ретинит;
  • нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и в случае более низких доз, но встречались чаще.

Лечение: в случае передозировки при необходимости следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила. Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором изофермента CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 раза/сут по 500 мг в течение 5 дней), на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 мг), на фоне достижения C ss саквинавира в крови, С mах силденафила в крови повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 раза/сут), на фоне достижения C ss ритонавира в крови, С mах силденафила увеличивалась на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляла приблизительно 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила – 5 нг/мл).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, одновременно получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, С mах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, C max , Т mах , константу скорости выведения и T 1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК 50 >150 мкмоль). Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя – 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Условия хранения препарата Олмакс Стронг

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Олмакс Стронг таблетки п.п.о. 50мг N4

  • Описание
  • Действие
  • Состав
  • Противопоказания
  • Отзывы
  • Аналоги
  • Доставка
  • Про бонусы
  • Подлинность

Инструкция по применению Олмакс Стронг таблетки п.п.о. 50мг N4

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

Рекомендации по применению

Принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения – 1 раз в сутки.

Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, приливы, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:возможны диспепсия, астения, диарея, боли в животе, тошнота.

Со стороны костно-мышечной системы:артралгии, миалгии, повышение мышечного тонуса.

Со стороны дыхательной системы:заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания.

Со стороны органа зрения: изменение зрения (легкое и преходящее; главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятие света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит.

Прочие: возможны гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний, симптомы вазодилатации, боли в спине, сыпь, инфекции мочевыводящих путей, нарушения функции предстательной железы; в единичных случаях – приапизм.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.

При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира,ритонавира.

Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию сильденафила в плазме крови

При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Олмакс Стронг – средство для лечения нарушений эрекции. Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.

Исследования in vitro свидетельствуют о том, что активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит его активность в отношении других изоформ фосфодиэстеразы (ФДЭ 1, 2, 3, 4 и 6). В частности активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3 – цАМФ-специфической фосфодиэстеразы, участвующей в сокращении сердца.

Фармакокинетика

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). После однократного приема внутрь в дозе 100 мг Cmax составляет 18 нг/мл и достигается при приеме натощак в течение 30-120 мин. При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Тmax увеличивается на 60 мин, а Cmax снижается в среднем на 29%. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживали в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Силденафил метаболизируется, главным образом под действием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9.

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от таковой силденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его терминальный T1/2 равен около 4 ч.

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л/ч, а T1/2 в терминальную фазу – 3-5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени – с мочой (примерно 13% дозы).

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов.

При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 мг) не изменяются. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Олмакс Стронг

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Олмакс Стронг выпускается в форме круглых таблеток с выпуклыми боками, покрытых голубой защитной оболочкой. На одной стороне каждой таблетке выдавлена надпись “SL25”, “SL50” или “SL100”, в зависимости от концентрации активного вещества в данной форме препарата. В нашей аптеке можно купить Олмакс Стронг, расфасованный в блистеры по 1,2,4, 8 или 12 таблеток. Блистеры дополнительно упакованы в картонную пачку, в которую так же вкладывается официальная инструкция по применению, которую необходимо изучить перед использованием препарата. Описание, размещенное на сайте нашей аптеки, не является официальной инструкцией, и может не полностью раскрывать некоторые аспекты использования лекарства. В нашей аптеке можно приобрести препарат Олмакс Стронг по выгодной цене, предварительно уточнив наличие лекарства через интернет, и забронировав нужное количество товара. Фармацевты компании расскажут, какие отзывы заслужил Олмакс Стронг у других покупателей, и помогут выбрать аналог, если нужного препарата не окажется на складе. Основным активным веществом в препарате Олмакс Стронг является силденафил – одно из наиболее часто применяемых для повышения потенции средств. В зависимости от формы выпуска, одна таблетка может содержать 25, 50, и 100 мг активного компонента. В качестве вспомогательных веществ выступают: • Молочный сахар; • Микрокристаллы целлюлозы; • Поливинилпирролидон; • Кроскармеллоза натрия; • Соли магния и стеариновой кислоты. Оболочка препарата состоит из вещества Opadry II (синей разновидности), метилоксипропилцеллюлозы, титановых белил, динатриевой соли индиго-5,5′-дисульфокислоты, макрогола 6000.

Фармакологическое действие

Олмакс Стронг является средством для потенции, применяемым для лечения нарушений эрекции у мужчин. Прием препарата запускает цепь специфических реакций, в результате которых расслабляется гладкая мускулатура кровеносных сосудов, пронизывающих пещеристое тело, один из главных составляющих элементов мужского полового члена. Благодаря расслаблению сосудов улучшается кровоток в пещеристом теле, что позволяет усилить эрекцию. Следует отметить, что препарат не вызывает эрекцию сам по себе – он облегчает ее появление при наличии соответствующей стимуляции сексуального характера. После перорального приема препарат абсорбируется в органах желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата у разных пациентов может составлять от 25 до 60%. Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течении 0.5 часа – 2 часов с момента приема. Данные актуальны при приеме лекарства натощак – пища, особенно жирная, значительно снижает скорость всасывания активного вещества. До 96% активного вещества и его активного метаболита создают устойчивые связи с белковыми компонентами плазмы крови. Метаболические процессы протекают в печени, с участием изоферментов цитохромной группы. Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, большая часть метаболитов (Около 80%) выводятся с калом.

Показания

Препарат Олмакс Стронг применяют при расстройствах эректальной функции биологической либо психогенной этиологии, импотенции.

Противопоказания

Использование препарата Олмакс Стронг не рекомендуется, если организм пациента демонстрирует реакции гиперчувствительности на любой из компонентов препарата. Применение препарата так же не рекомендовано людям, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающим донаторы оксида азота или нитратов, другие средства, усиливающие эрекцию и улучшающие сексуальную функцию. Прежде чем заказать препарат Олмакс Стронг – проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Учитывая показатели фармакодинамики и фармакодинамики, оптимально принимать препарат за час до предполагаемого полового акта. Для здорового человека рекомендованная однократная доза составляет 50 мг препарата. Если данная дозировка не помогла достигнуть необходимого воздействия на организм пациента – ее можно увеличить до 100 мг. Прием более чем 100 мг силденафила за раз может быть опасным для здоровья. Пациентам возрастной категори65+, либо лицам, страдающим от болезней сердца, сосудов, печеночной дисфункции, рекомендуется принимать не более 25 мг препарата за раз.

Побочные действия

Препарат способен вызвать следующие побочные эффекты: • Расслабление гладкой мускулатуры стенок сосудов; • Головные боли; • Проблемы со сном; • Вертиго; • Тошнота; • Понос; • Нарушения пищеварения; • Боли в животе; • Боли в мышцах; • Боли в суставах; • Воспаления слизистых носа и носоглотки; • Проблемы цветовосприятия; С полным списком побочных эффектов можно ознакомиться в официальной инструкции. Обязательно консультируйтесь со специалистом перед приемом препарата Олмакс Стронг или его аналогов.

Лекарственное взаимодействие

Применение Олмакс Стронг совместно с любыми препаратами, ингибирующими изоформу цитохрома CYP3A4 требует особого внимания, и снижения дозы препарата, так как уменьшение активности данного изофермента ведет к повышению концентрации силденафила в крови.

Особые указания

Перед использованием препарата пациенту желательно пройти диагностику состояния сосудов и сердца, поскольку отмечались случаи возникновения опасных для жизни побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы у людей, страдающих от соответствующих болезней. При вождении автомобиля следует соблюдать осторожность, поскольку препарат способен ухудшать цветопередачу и общее качество зрения, вызывать головокружения. В нашей аптеке в Москве Олмакс Стронг отпускается по рецепту.

Сроки и условия хранения

Хранение препарата не требует соблюдения особого температурного режима. Важно удостовериться, что к месту хранения лекарства нет доступа у детей. Срок годности лекарственного препарата Олмакс Стронг – 36 месяцев с даты производства, указанной на упаковке. Препарат нельзя принимать по истечении срока годности – он подлежит утилизации.

Олмакс Стронг: инструкция по применению таблеток

Торговое название препарата: Олмакс Стронг (Olmax Strong)

Международное непатентованное наименование: Силденафил (Sildenafil)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: силденафил

Фармакотерапевтическая группа:

эректильной дисфункции средство лечения, ФДЭ-5 ингибитор

Фармакологические свойства:

Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ5. Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической ФДЭ5. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы.

Показания к применению:

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит), нитратами или нитритами в любой форме; совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены); совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром; применение у женщин; пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда), перенесенные в течение последних 6 месяцев; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.); артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.); наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая наследственный пигментный ретинит; нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность тяжелой степени (КК 150 мкмоль). Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя – 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг). Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

ACTAVIS, Мальта (4607141998478, 4607141998485, 4607141998492, 4607141998379, 4607141998388, 4607141998393, 4607141998423, 4607141998430, 4607141998447)

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: