Анальгин при беременности

Анальгин (Analgin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 500 мг 0 3 4 6 8 9 10 .
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г/мл 250 мг/мл 500 мг/мл 5 10 20 25 50 100 250 .

Инструкции по применению

  • ЛС-000487
    (Обновление ПФК ЗАО) табл. 500 мг
    17.08.2020
  • Р N001286/02
    (Биосинтез ПАО) р-р для в/в и в/м введ. 500 мг/мл,250 мг/мл
    12.08.2020
  • Р N001942/01
    (Микроген НПО АО) р-р для в/в и в/м введ. 0.5 г/мл
    06.08.2020
  • Р N000597/01
    (Новосибхимфарм АО) р-р для в/в и в/м введ. 500 мг/мл
    23.08.2019
  • ЛС-002585
    (Марбиофарм ОАО) табл. 500 мг
    06.05.2019
  • Р N001051/01
    (Дальхимфарм) табл. 500 мг
    18.01.2018
  • Р N003134/01
    (Ирбитский химфармзавод ОАО) табл. 500 мг
    16.05.2012
  • Р N001051/02
    (Дальхимфарм) р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/мл,500 мг/мл
    29.12.2011
  • Р N003281/01
    (Тюменский химико-фармацевтический завод) табл. 500 мг
    24.11.2008
  • Р N001286/01
    (Биосинтез ОАО) табл. 500 мг
    18.11.2008
  • Р N001780/02
    (Биохимик ОАО) табл. 500 мг
    07.06.2004

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Анальгин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001051/02

Дата последнего изменения: 07.09.2020

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Метамизола натрия моногидрат — 250 мг или 500 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Обладает обезболивающим, жаропонижающим, а также некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием. Действие препарата развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20–40 мин.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Метаболизируется в печени. Главный метаболит 4N‑метиламиноантипирин (МАА). Другие метаболиты 4N‑аминоантипирин (АА), 4N‑ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N‑формиламиноантипирин (ФАА), последние два не обладают фармакологической активностью.

Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.

Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА — 48%, ФАА — 18% и ААА — 14%.

Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится почками в виде метаболитов. При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболит — рубазоновая кислота, способная окрашивать мочу в красный цвет.

У пожилых пациентов площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) повышается в 2–3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

– гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата;

– анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница–ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например: крапивница, ринит, ангионевротический отек), в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

– нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;

– наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);

– острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);

– острая почечная или печеночная недостаточность;

– беременность (первый и третий триместры) и период грудного вскармливания;

– младенческий возраст (до 3‑х месяцев или массой тела менее 5 кг);

– грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления). Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).

Хроническое злоупотребление алкоголем.

Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом.

Повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций при: хронической крапивнице и других видах атопии; непереносимости алкоголя (реакция даже на незначительное количество определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица); непереносимости или повышенной чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Беременность (второй триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Метамизол натрия проникает через плаценту. Поскольку нет достаточных данных о применении при беременности, метамизол натрия не должен применяться в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности.

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением рекомендуется нагреть препарат до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше

В качестве разовой дозы рекомендуется 1–2 мл (500 мг/мл) или 2–4 мл (250 мг/мл) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно).

Максимальная суточная доза 2000 мг, разделенная на 2–3 приема в сутки. Максимальная разовая доза — 1000 мг.

Детям в возрасте 3–12 месяцев (масса тела 5–9 кг)

Препарат вводят только внутримышечно в дозе 50–100 мг на 10 кг массы тела (0,1–0,2 мл раствора 500 мг/мл или 0,2–0,4 мл раствора 250 мг/мл). Разовая доза может быть назначена до 2–3 раз в сутки.

Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении лежа, под контролем артериального давления, пульса и частоты дыхания для минимизации риска снижения артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций прекратить введение препарата.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора метамизола натрия более 2 мл (1000 мг) должно вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.

У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата, опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения при применении в качестве анальгезирующего средства составляет 1–5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3 дня.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA и классифицированы согласно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 3 ), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Панцитопения

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например: общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой.

В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. Препарат содержит натрий, что необходимо учитывать лицам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Правила введения препарата

Внутривенное введение метамизола натрия следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить, а также для того, чтобы минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций.

При внутримышечном введении необходимо использовать длинную иглу для внутримышечного введения.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая побочное действие лекарственного препарата в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл и 500 мг/мл.

По 1 мл, 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Анальгин (Analgin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анальгин

Таблетки 1 таб.
метамизол натрия500 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Анальгин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2000 мг.

При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Максимальная суточная доза – 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность – 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения – 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное гранзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко – анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна – анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронихальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – фиксированный лекарственный дерматит; редко – кожная сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна – апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие реакции: нечасто – возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита – рубазоновой кислоты; очень редко – флебит.

Местные реакции: при в/м введении – инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения – I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст – различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения – острая почечная или печеночная недостаточность.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения – II триместр беременности. Для приема внутрь – выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.

Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм 3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия тимазол повышает риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия

Инструкция по применению АНАЛЬГИН (ANALGIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (300) – коробки картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (390) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Анальгин обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями. Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшает образование простагландинов, эндоперекисей, активных кислородных радикалов. Уменьшает проведение болевых импульсов по ганглиобульбарным и спиноталамическим трактам, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности. Увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Начало действия колеблется от 30 до 60 мин после приема внутрь и через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума через 2 ч. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизменный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Показания к применению

  • острая боль после травмы или операции;
  • острые боли, обусловленные спазмами мышц внутренних органов;
  • боль, обусловленная опухолевым процессом;
  • другие острые или хронические интенсивные боли, когда иные лечебные мероприятия невозможны;
  • повышенная температура, при отсутствии эффекта от других жаропонижающих лекарственных средств.

Режим дозирования

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной реакции в ответ на прием Анальгина. Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку. Таблетки следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг (как жаропонижающее – 10 мг/кг). Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз/сут. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.

Возраст (масса тела) Разовая доза Максимальная суточная доза
10-14 лет (32-53 кг) по 1 таблетке (500 мг метамизола натрия) до 4 таблеток (2000 мг метамизола натрия)
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) 1-2 таблетки (500-1000 мг метамизола натрия до 8 таблеток (4000 мг метамизола натрия)

У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме Анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Нарушение почечной или печеночной функции:

  • следует избегать высоких доз. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до Аллергические реакции:
    • нечасто – сыпь;
    • редко – макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Обычно проявляются в виде кожных реакций, таких как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек, редко – одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления);
    • очень редко – анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

    Прием Анальгина при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

    Кровь и лимфатическая система:

    • редко – лейкопения;
    • очень редко – агранулоцитоз или тромбоцитопения. Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть даже если ранее Анальгин применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если Анальгин принимается более чем 1 неделю.

    Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. СОЭ значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.

    Прием Анальгина должен быть немедленно прекращен, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего состояния пациента.

    Сердечно-сосудистая система:

    • нечасто – гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

    Заболевания почек и мочевыводящих путей:

    • очень редко – острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к Анальгину и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;
    • дети в возрасте до 10 лет;
    • первый и последний триместры беременности;
    • аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек);
    • нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
    • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • больным с систолическим АД ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии).

    С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе), длительном злоупотреблении алкоголем.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет достаточных данных о безопасности применении Анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у Анальгина не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, Анальгин не следует принимать в I триместре беременности, во II триместре применяется только после строгой оценки медицинской пользы и риска.

    Так как Анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, при этом не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Анальгин противопоказан в течение III триместра беременности.

    Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, поэтому, его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

    Следует избегать высоких доз при сниженной почечной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Особые указания

    При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

    Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на Анальгин значительно увеличивается у пациентов с:

    • синдромом астмы или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;
    • бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу, хронической крапивницей,
    • непереносимостью красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты);
    • непереносимостью алкоголя.

    При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой в связи с гипотензивным действием. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, заболеваниях крови. Риск таких реакций также увеличен у пациентов с обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным АД или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом), у больных с высокой температурой.

    У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

    В исключительных случаях Анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение АД недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. В таких случаях применение Анальгина возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

    У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью Анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

    У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций Анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемых выгод. При приеме Анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

    Недопустимо использование лекарственного средства для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

    Передозировка

    Симптомы:

    • гипотермия, выраженное снижение АД, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром;
    • возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

    Лечение:

    • индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Лекарственное взаимодействие

    Этанол – усиливается эффект этанола.

    Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

    Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении Анальгином.

    Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

    Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин — Анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы приприменении снижают эффективность Анальгина.

    Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

    Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие Анальгина.

    Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект Анальгина.

    Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

    Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

    Обезболивающее для беременных

    Из этой статьи Вы узнаете:

    • можно ли беременным делать анестезию,
    • безопасные анальгетики и антибиотики для беременных и кормящих,
    • как влияют лекарства на плод.

    Антибиотики и анальгетики для беременных – это достаточно короткий список лекарственных средств, которые относятся к категории безопасности «В» и «С». Согласно рекомендациям FDA – все лекарственные средства классифицируются сейчас на 5 категорий (включая и указанные выше), и этой классификации обычно следуют врачи всех стран. Включение того или иного препарата в определенную группу – основано на большом объеме авторитетных клинических исследований, и список разрешенных препаратов вы увидите ниже.

    Кроме препаратов для уменьшения боли и воспаления – у беременных четко регламентировано проведение и различных медицинских вмешательств (например, лечение зубов). По этой ссылке вы можете ознакомиться – какие периоды являются на протяжении 3 триместров более благоприятными для стоматологических вмешательств, а в какие периоды – лечение зубов возможно только по неотложным показаниям. Но нужно понимать, что принципиальный отказ беременной женщины от приема препаратов и лечения в необходимых случаях – может нанести будущему ребенку больше вреда, чем сами препараты.

    Так, например, боль и связанный с ней стресс – на самом раннем сроке могут привести даже к спонтанному аборту, и поэтому обезболивающее для беременных действительно может стать в некоторых ситуациях хорошим выбором. Кроме того, отказ женщины от лечения и приема антибиотиков порой может быть очень плохим решением. Например, при развитии воспаления – в воспалительном очаге запускается выработка воспалительных цитокинов, простагландинов (PGE-2), а также интерлейкинов (IL-6, IL-8). Причем каждый из них очень негативно влияет на беременность.

    Влияние воспалительных маркеров на беременность –

    Клинические исследования выявили, что при развитии пародонтита у беременных – повышенные уровни всех вышеперечисленных воспалительных маркеров обнаруживается уже не просто в крови беременной женщины, а даже в амниотической жидкости, в которой находится плод. Бала выявлена четкая корреляция между наличием воспалительных заболеваний в период беременности и преждевременными родами, причем последние в большей степени были связаны с следующими двумя факторами.

    Во-первых – это высвобождением PGE-2, который ограничивает плацентарный кровоток, вызывая постепенный некроз плаценты и, как следствие, происходит ограничение внутриутробного роста и преждевременные роды. Во-вторых – с выработкой цитокинов, которые способствуют сокращению матки, а также приводят к расширению цервикального канала. И приведенные данные являются только небольшой частью процессов в организме беременной женщины, опосредованных развитием воспалительных реакций.

    Лекарства и беременность –

    Применение лекарств беременными женщинами имеет 2 основные проблемы:

    • во-первых – нужно не нанести вред будущему ребенку,
    • во-вторых – во время беременности есть критические периоды, когда прием препаратов нужно максимально ограничить,
    • во-третьих – есть периоды беременности, когда для достижения эффекта могут понадобиться увеличенные дозировки препаратов (из-за особенностей обмена веществ беременной женщины), что может негативно отразиться на плоде.

    Наиболее опасный период для медицинских вмешательств и приема препаратов – это 1 триместр беременности. Он длится с момента зачатия и до 14 недели, но на протяжении этого триместра можно выделить 2 особо опасных периода. Самый опасный период – это время с момента оплодотворения и до имплантации оплодотворенной яйцеклетки (примерно 17-ые сутки). В это время зародыш особо чувствителен к лекарственным препаратам, токсинам, а также стрессам, которая испытывает беременная женщина. Стресс и боль во время этого периода дают высокую вероятность спонтанного аборта.

    Уже на 18-е сутки в зародыше начинается закладка органов и тканей. Клинические признаки этого периода – изжога, тошнота и рвота, повышенное слюноотделение, повышенный рвотный рефлекс, периодические обмороки. В этот период также нежелательно проводить какие-либо медицинские процедуры (кроме неотложных), а также в этот период нельзя применять препараты, обладающие даже минимальным тератогенным действием. Этот период заканчивается по 8 неделю включительно.

    К нарушению развития плода может привести прием лекарственных препаратов, который происходит именно в критические периоды органогенеза (это 1 триместр беременности, особенно по 8 неделю включительно). Прием тех же препаратов на более поздних сроках – уже не может вызвать серьезных нарушений, но может повлиять на функцию этих органов.

    Сегодня известно про примерно 30 препаратов с доказанной тератогенной активностью у человека, причем большинство из них сегодня уже не применяется. Ранее считалось, что многие из распространенных лекарств, например, аспирин, глюкокортикоиды, диазепам – обладают тератогенным действием, однако обширные исследования доказали безопасность этих препаратов.

    Под тератогенным действием принято понимать нарушение эмбрионального развития (возникновение аномалий и пороков развития) – в результате воздействия тератогенных факторов. К тератогенным факторам, помимо приема ряда лекарственных препаратов, относят также и некоторые физические и биологические факторы, например, вирусы.

    Важность рецепта врача (бланка назначений) –
    если врач видит необходимость назначения рецептурного лекарственного препарата, то беременной пациентке необходимо получить назначение в виде правильно оформленного рецепта, заверенного печатью и подписью врача. Рецепт – это официальный документ. Думаю, что не стоит принимать препараты, назначение которых врач отказывается заверить своей печатью и подписью на рецепте. Что касается выписки безрецептурных препаратов, то их назначение должно быть также отражено письменно (обычный бланк назначений), и также заверено росписью врача.

    1. Анестезия для беременных –

    Так какую анестезию можно беременным – в этом случае самым безопасны анестетиком будет Лидокаин (категория безопасности «В»). Это может быть или наш отечественный лидокаин в ампулах, либо импортный препарат с 2% лидокаином в карпулах, который называется Ксилонор (Xylonor). Обезболивание при беременности в стоматологии может проводиться и анестетиками на основе артикаина, но они уже относятся к категории безопасности «С». Пример такого препарата – Ультракаин. И ксилонор, и ультракаин имеют несколько форм выпуска, среди которых есть формы как вообще без вазоконстрикторов, так и с небольшой концентрацией вазоконстриктора «эпинефрин» – 1:200.000.

    Ксилонор и Ультракаин DS в карпулах –

    Вазоконстрикторами называют сосудосуживающие компоненты в анестетиках, которые спазмируют сосуды в месте инъекции и не дают анестетику быстро вымываться из тканей (24stoma.ru). Это обеспечивает бОльшую длительность и глубину анестезии. Если планируется лишь коротко вмешательство (не более 10-15 минут) и при этом в месте инъекции нет воспаления, то лидокаина или артикаина без вазоконстриктора может быть достаточно. Однако при более долгом вмешательстве или при лечении/ удалении зуба с воспалением – наличие вазоконстриктора в анестетике становится необходимым.

    Кроме того, содержание вазоконстриктора у беременных наоборот приветствуется (особенно у препаратов на основе артикаина, имеющих категорию безопасности «С»). Это связано с тем, что сужение сосудов в месте инъекции анестетика приводит к его более медленному попаданию в кровь, а значит и к снижению пиковых концентраций в крови. Следовательно, и риск побочных эффектов от артикаина в этом случае всегда ниже. Что касается самого вазоконстриктора эпинефрина, то согласно клиническим исследованиям его использование в высокой концентрации 1:100.000 – относится к категории безопасности «С», а более низкой концентрации 1:200.000 – судя по всему можно отнести к категории «В».

    Конечно, вазоконстрикторы могут иметь и отрицательные свойства, т.к. в высоких концентрациях они могут снижать маточный кровоток. Но многочисленные исследования на эту тему показали, что использование эпинефрина в концентрации от 1:200.000 до 1:100.000 совершенно безопасно для здоровой беременной женщины – при условии отсутствия у беременной женщины повышенного давления и хронической гипоксии плода.

    Единственно правило для врача при инъекции анестетика с эпинефрином – всегда нужно выполнять аспирационную пробу (поршень шприца оттягивается назад, и если в шприц не попадает кровь – это будет гарантировать отсутствие внутрисосудистого введения). Но ради справедливости нужно сказать, что риск такого введения есть только при постановке небной анестезии, которая ставится в основном только при удалении моляров и премоляров на верхней челюсти. Именно на небе есть такой крупный сосуд, в который легко попасть. Не стоит, конечно, делать беременным и туберальную анестезию, а также быть осторожным при проведении анестезии в резцовый сосочек на небе.

    Пример проведения анестезии в стоматологии

    2. Анальгетики для беременных –

    Обезболивающие таблетки для беременных смотрите в таблице №1. Но сразу скажем, что наиболее безопасными препаратами в данном случае будут являться препараты – Парацетамол и Ибупрофен (здесь только нужно отметить, что ибупрофен будет противопоказан беременным только в 3 триместре). Что касается парацетамола, то его разовая дозировка у беременных не может быть больше 500 мг.

    Что касается ибупрофена (препарат Нурофен), то его разовая дозировка для беременных – это только 200 мг, а кратность приема – 3-4 раза в день, причем интервал между приемом таблеток должен быть не менее 6 часов. Однако, кратность приема может быть и меньше, если в организме беременной женщины есть определенные состояния и хронические заболевания, которые могут сделать эти препараты менее безопасными, чем они будут для здоровой беременной женщины.

    3. Антибиотики для беременных –

    Очень частые вопросы, которые приходится слышать – 1) можно ли беременным пить антибиотик, 2) какие антибиотики можно беременным. В данном случае препаратами 1-го выбора будут так называемые «бета-лактамные антибиотики», к которым относятся такие препараты как Амоксиклав и Аугментин. Препаратами 2-го выбора будут некоторые антибиотики из группы цефалоспоринов. Но помните, что любые антибиотики имеют рецептурный отпуск и должны применяться только по назначению врача !

    Антибиотики 1-го выбора –

    Запрещены к применению антибиотики следующих групп: тетрациклины и фторхинолоны. С осторожностью (нежелательно, но в некоторых случаях можно) – сульфаниламиды и некоторые представители аминогликозидов. В таблице №1 вы увидите список наиболее безопасных антибиотиков (категория безопасности «В»).

    Лекарства и кормление грудью –

    Принимая решение о назначении лекарственного препарата кормящей женщине врач учитывает –

    • показатель токсичности препарата,
    • дозу и длительность приема препарата,
    • возраст ребенка, находящегося на грудном вскармливании,
    • объем потребляемого молока,
    • влияние препарата на лактацию.

    Кроме того, есть способы уменьшения попадания лекарства с молоком к ребенку. Первые два варианта – это временное прекращение вскармливания, либо отказ от кормления ребенка во время пиковых концентраций препарата в плазме крови (в этом случае здесь необходима консультация с врачом, т.к. без него не разберетесь что к чему). Третий вариант – прием препарата во время самого длительного сна ребенка.

    Тем не менее, существует ряд наиболее безопасных препаратов для кормящих женщин, которые, по сути, те же самые, что и препараты для беременных. Эти препараты перечислены в таблице 1.

    Категории безопасности лекарственных препаратов –

    В настоящее время безопасность лекарств для плода классифицируется в соответствии с рекомендациями специалистов «Управления по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами». Эта классификация разработана в США, и ей обычно следуют врачи всех стран. Уровень безопасности препарата определяется категориями риска (таблица 1) –

    • препараты категории «B» – безопасны,
    • препараты категории «C» – безопасны, при соблюдении осторожности,
    • препараты категории «D» – опасны для применения (применение возможно только в случае, если возможная польза превышает возможный вред, и если нет более безопасного аналогичного средства).

    Таблица 1. Лекарства выбора в стоматологии при беременности и лактации.

    Лекарство: Категория риска при беременности * Категория риска при лактации *
    Местные анестетики
    Лидокаин
    Артикаин (ультракаин)
    Мепивакаин
    B
    С
    C
    Безопасен
    Безопасен
    Безопасен
    Вазоконстрикоры
    Эпинефрин
    (от 1:200.000 до
    1:100.000)
    С (при высокой концентрации)
    В (при низкой концентрации)
    Безопасен
    Анальгетики
    Парацетамол
    Ибупрофен
    B,
    1 и 2 триместры – B,
    в 3м триместре – D (категорически нельзя) .
    Безопасен
    Безопасен
    Антибиотики
    Пенициллины
    Цефалоспорины
    Клиндамицин
    Метронидазол
    B
    B
    B
    B
    Безопасен
    Безопасен
    Безопасен
    Безопасен
    * — в соответствии с классификацией «Управления по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами» (FDA, США).

    Надеемся, что наша статья на тему: Какие обезболивающие можно беременным – оказалась Вам полезна!

    Источники:

    1. Стоматологическое образование автора статьи,
    2.
    National Library of Medicine (USA),
    3. American Academy of Family Physicians (USA),
    4. Food and Drug Administration (FDA, USA),
    5. «Терапевтическая стоматология: Учебник» (Боровский Е.).

    Анальгин

    Анальгин – это популярный лекарственный препарат, который имеется практически в каждом доме и в любой аптечке. Это распространённое медикаментозное средство, которое отличается от аналогов доступной ценой при выраженном действии. Группа нестероидных противовоспалительных препаратов предлагает его в качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства при различных заболеваниях.

    Состав вещества

    Лекарственное средства представляет собой строго цилиндрические таблетки, оформленные фаской и риской для удобного деления её на равные части. Анальгин таблетки обычно плотного белого цвета, иногда с жёлтыми вкраплениями и равномерным желтоватым оттенком.

    Главным действующим веществом препарата называют моногидрат метамизола натрия. В одной таблетке его содержится 500 мг. Существуют также таблетки с сокращённой дозой активного вещества, равного 250 мг.

    Кроме того, в состав лекарства входит ряд вспомогательных веществ, к примеру, картофельный крахмал, тальк, стеарат кальция и лаурилсульфат натрия.

    Активные компоненты препарата обеспечивают лекарственному средству выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Всасывание компонентов происходит в короткие сроки через органы желудочно-кишечного тракта. Спустя определённый промежуток времени выводится почками из организма, не нанося вреда.

    Показания и противопоказания

    Сфер применения Анальгина, инструкция к которому прилагается в пачке, очень разнообразна. Его применяют при болях различного происхождения, в том числе связанных с травмами и оперативными вмешательствами, а также обусловленных опухолевыми процессами.

    В инструкции по применению препарата сказано, что Анальгин снижает болевые ощущения при хронических болях различного происхождения. Он облегчает течение болезни в случае, когда провести другое корректное лечение пока не представляется возможным.

    Выраженная жаропонижающая функция позволяет использовать препарат при высокой температуре во время инфекционных заболеваний. Его применяют в том случае, когда другие жаропонижающие средства не смогли справиться с повышенными показателями температуры.

    Показания Противопоказания
    Лихорадка на фоне инфекционного заболевания с воспалительным процессом Гиперчувствительность к активному компоненту препарата
    Головная боль различного происхождения Угнетение кроветворения
    Болевой синдром, слабо или умеренно выраженный Почечная или печёночная недостаточность
    Невралгия Гемолитическая анемия наследственного характера
    Миалгия Индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты
    Желчная, кишечная или почечная колики Полипы носа
    Различные травмы, сопровождающиеся болями и воспалениями разной интенсивности Бронхиальная астма, вызванная длительным приёмом ацетилсалициловой кислоты
    Радикулит Лейкопения
    Альгодисменорея Анемия
    Период после операций, характеризующийся болевым синдромом Беременность, особенно в I триместре периода, а также в последние 6 недель перед родами
    Период лактации
    Дети, до достижения 8-летнего возраста

    Чаще всего Анальгин применяется при головной или зубной боли, однако его использование гораздо шире, чем указано в инструкции к препарату. В комплексе со спазмолитиками Анальгин показал высокую эффективность в борьбе с почечными или желчными коликами.

    Анальгин детям категорически противопоказан.

    Запретов на использование лекарственного вещества не так много, как у других аналогичных лекарств. Однако следует быть осторожными и не принимать препарат бесконтрольно. Важно учесть состояние пациента и проконсультироваться с доктором, чтобы подобрать грамотную схему лечения.

    Инструкция по применению

    Не допускается самостоятельное и бесконтрольное лечение препаратом. Консультация врача перед применением таблеток обязательна. Сделать это можно в клинике MedArt, предварительно записавшись на удобное время.

    Каждую таблетку рекомендуется проглатывать целиком, не разжёвывая предварительно. Обязательно запивать большим количеством воды.

    При острой боли рекомендовано принимать таблетку с дозировкой в 500 мг. При выраженной интенсивности можно принять сразу две таблетки, но учесть, что в сутки можно использовать не более 3–4 таблеток. При этом курс не должен превышать пяти суток с начала приёма.

    Анальгин, применение которого обусловлено спазмами или повышением температуры, требует определения точной дозировки. В качестве жаропонижающего средства таблетки принимают в наиболее минимальном количестве безопасном для организма, а также дающем реакцию на высокую температуру. Курс приёма составляет не более трёх суток.

    Для детей старше 8 лет до 14 лет и массой тела от 32 до 53 кг разовая дозировка вещества составляет 500 мг активного компонента препарата, то есть принимают одну таблетку Анальгина. В сутки можно принять до четырёх таблеток, что кратно 2000 мг вещества.

    Взрослым пациентам и подросткам старше 15-летнего возраста и массой тела более 53 кг можно разово принять 1 – 2 таблетки, что кратно 1000 мг активного компонента. В сутки разрешается принимать не более восьми таблеток, что равно 4000 мг активного компонента.

    Существуют особые условия для пожилых пациентов, а также людей, страдающих почечной или печёночной недостаточностью. В таком случае берутся минимальные эффективные дозировки препарата. Высоких доз следует избегать, либо существенно укорачивать курс приёма лекарственного средства.

    Анальгин, дозировка которого определяется характером заболевания, отличается эффективностью и зачастую присутствует в аптечке.

    Это связано со сложностями выведения продуктов распада вещества из организма. Так как они выводятся почками, в таких случаях выведение будет замедленно или затруднено, поэтому дозировку снижают до минимально эффективной. При длительном курсе лечения врач назначает постоянный контроль за состоянием пациента с регулярным подсчётом лейкоцитов и контролем крови.

    Побочные действия

    Запрещено использовать препарат при сильных болях в области желудка, происхождение которых не выявлено. До постановки грамотного диагноза Анальгин не применяется в терапии. В случае несоблюдения указанных доктором дозировок и длительности курса приёма таблеток, а также при приёме средства в условиях существующих противопоказаний, могут образоваться аллергические реакции.

    Чаще всего побочные эффекты проявляются кожной сыпью, достаточно интенсивной, а также отёком Квинке. Реже наблюдаются синдромы Лайелла, Стивенса-Джонсона, а также анафилактический шок. При длительном приёме лекарственного средства в качестве обезболивающего происходят изменения в формуле крови.

    Инструкция по применению анальгина выделяет несколько побочных эффектов:

    • риск развития тромбоцитопении или лейкопении;
    • приступ бронхоспазма;
    • сильное снижение показателей артериального давления;
    • сбои в работе почечной системы.

    При проявлении первых признаков ухудшения состояния пациента важно незамедлительно отменить приём препарата и сообщить о случившемся лечащему доктору. Для замены обезболивающих средств требуется посетить консультацию врача, чтобы уточнить необходимость смены лекарственного средства.

    Передозировка вещества происходит в случае длительного употребления средства, более недели курсом в повышенных дозировках, в качестве обезболивающего средства. Это может проявляться тошнотой и рвотой, бредовые состояния, нарушение сознания, одышка, резкое снижение артериального давления.

    В случае определения опасных состояний организма следует незамедлительно обратиться к врачу, остановив приём препарата. Важно провести промывание желудка, а также начать использование солевых слабительных средств. Также усиливают питьевой режим, соблюдают диету. В особо сложных случаях придётся обратиться в больницу и провести процедуру гемодиализа.

    Беременность и период лактации

    Исследования по воздействию на организм беременных женщин приёмом Анальгина не проводились в достаточной степени. В результате исследований на животных, серьёзных нарушений в работе организма выявлено не было.

    И всё же средство способно спровоцировать серьёзные перинатальные проблемы, поэтому приём препарата в первом и третьем триместре категорически запрещён. Использование вещества во втором триместре происходит с особой осторожностью, под контролем доктора и только в случае, когда потенциальная польза для матери выше, чем благополучие плода.

    В период кормления малыша грудью лекарственное средство также не применяется, так как оно свободно проникает в грудное молоко и может навредить малышу. Кормление разрешают лишь спустя 48 часов после завершения приёма препарата.

    Дозировка анальгина детям также назначается доктором. Не допускается самолечения в случае патологий или повышения температуры у ребёнка. Даже половина принятой таблетки могут губительно отозваться в организме, поэтому следует предварительно сдать анализы и получить подробную консультацию квалифицированного врача. Только доктор может назначить приём медикамента в соответствии с характером заболевания.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    В случае одновременного применения Анальгина с циклоспорином, уровень последнего в крови может существенно снижаться. Об этом важно сообщить лечащему доктору, возможно, потребуется повысить дозировку препарата в случае необходимости принятия обезболивающего.

    Тяжёлая гипоремия может наступить в случае сочетания вещества с хлорпромазином. У пожилых пациентов существует высокий риск развития гематологической токсичности при одновременном применении с метотрексатом.

    С большой осторожностью необходимо применять Анальгин с ацетилсалициловой кислотой и бупропионом. Лекарственное средство вступает взаимодействие и снижает эффективность гипотензивных веществ.

    Меры предосторожности

    С особой осторожностью необходимо проводить лечение пациентов, которые получают цитостатические лекарственные препараты, а также людям, больным атопической бронхиальной астмой и поллинозами.

    При выявлении симптомов ангины, стоматита, озноба, затруднённого глотания или подъёма температуры требуется незамедлительно прекратить приём лекарственного вещества и посоветоваться со специалистом.

    При острых болях в животе не применяется Анальгин до выяснения точного диагноза. Также при длительном применении препарата требуется контролировать и проверять поток периферической крови, подсчитывая лейкоциты.

    Влияние на вождение машины

    При рекомендуемых дозировках лекарственное средство никак не влияет на способность управлять автомобилем или другими опасными видами техники. При приёме повышенных дозировок препарата требуется отказаться от управления автомобилем и другими опасными техническими средствами на срок приёма вещества.

    Упаковка

    Для пациентов представлено два вида упаковки средства по 10 и 20 таблеток. Первый виды предлагается в безъячейковой упаковке с листком-инструкцией, вложенными в картонную пачку. Второй вариант – ячейковые упаковки по 10 таблеток, вложенные в картонную пачку вместе с инструкцией к приёму препарата.

    Условия хранения

    Хранить препарат требуется в защищённом от света места, подальше от детей, при температуре воздуха не более 25 градусов выше нуля.

    Срок годности

    Срок годности вещества составлять не более пяти лет. Применять лекарственное средство после истечения срока годности категорически нельзя.

    Условия отпуска из аптек

    Вещество отпускается без рецепта при назначении врачом.

    Где купить, сколько стоит

    Купить препарат можно практически в любой аптеке, он доступен без рецепта. При этом цена на анальгин доступна каждому пациенту. Стоимость пачки с блистерами, включающими 20 таблеток вещества, составляет около 1 рубля.

    Анальгин – лекарственное средство, которым активно пользовались ещё наши бабушки в период СССР, когда подобного сегодняшнему разнообразия препаратов не было на рынке фармацевтики. По традиции сегодня это одно из самых доступных и недорогих лекарств с широким списком применения в условиях различных патологий. Его назначают взрослым и детям при проявлении сильных спазмов. Или принимают экстренно в случае повышения показателей температуры тела.

    Отзывы

    В сети можно отыскать огромное количество положительных отзывов, так как это лекарство, проверенное временем. Применение анальгина обусловлено низкой ценой на упаковку вещества, а также популярностью лекарственного средства, ведь им пользовались ещё наши мамы и папы, когда подобного разнообразия лекарств не было на рынке.

    Отличное средство, недорогое и действенное. От головной боли спасаюсь только Анальгином. Всегда в моей аптечке и родным советую. Очень приятно, что независимо от роста цен, коробочку таблеток можно приобрести всего за рубль.

    В условиях большого города головная боль и боль в мышцах – постоянные спутники. Всегда спасаюсь Анальгином, когда нет сил терпеть спазмы. Ношу его с собой и в машине всегда имеется запас. Огромным плюсом считают небольшую цену препарата.

    Много лет пользуюсь Анальгином и даже не смотрю в сторону новомодных дорогостоящих средств. Он спасает на все 100%. Отличное средство, которое используем всей семьёй.

    Валерия, 62 года

    Негативных отзывов на анальгин практически нет. Единственным минусом пользователи считают неудобство в проглатывании и плохое растворение таблеток. В таком случае рекомендуется просто запивать её большим количеством жидкости, чтобы она скорее попала в органы ЖКТ.

    Вопрос-Ответ

    Не рекомендуется приём медицинских препаратов направленного действия в целях улучшения своего состояния без контроля лечащего специалиста. Доктора медицинского центра medart.by оперативно примут пациента с острой болью, проведут необходимые исследования и поставят точный диагноз. Только после этих манипуляций можно назначать терапевтическое лечение с использование лекарственных средств. Самолечение в любом случае не приветствуется, тем более если человек смешивает различные вещества, которые имеют схожие побочные эффекты.

    Дозировка анальгина взрослым должна назначаться исключительно врачом. Не допускается бесконтрольное применение вещества, без предварительной консультации доктора. Однократный приём таблетки доступен каждому, лекарством можно снять спазм, к примеру, если болит голова. В остальных случаях или при повторение симптоматических проявлений требуется обращение к доктору.

    Пациентка принимает Габапентин из-за проблем со спиной, однако небольшой стресс и усталость привели к головной боли. Избавиться от неё с помощью Анальгина – не лучшая идея. Гораздо проще и безопаснее использовать спазмолитик, предварительно измерив уровень артериального давления. Тонометр поможет определить характер головной боли и убедиться, что она возникла не из-за скачков давления. Кроме того, спазмолитик мягко снимает спазм в голове и не наносит серьёзного вреда организму, в отличие от побочных эффектов, вызванных приёмом Анальгина.

    Сбивать столь невысокую температуру врачи не рекомендуют. Необходимо дать организму возможность побороться с болезнью. Если сбить всё же требуется, лучше использовать парацетамол или Ибупрофен. Принимать их нужно не чаще 2–4 раз в сутки с промежутками от 4 до 6 часов. Анальгин также подходит для сбивания температуры, но имеет длинный список побочных эффектов, что нежелательно в условиях заболевания.

    Необходимо вызвать бригаду скорой помощи или обратиться в ближайшую клинику за очным осмотром врача-невролога. Состояние может быть связано с различными заболеваниями и перед назначением терапевтического лечения требуется провести тщательную диагностику.

    При осмотре доктор назначает общий и биохимический анализ крови, рентгеновский снимок шейного отдела позвоночника в двух проекциях, а также проверить сосуды головного мозга и шеи. Также проводится сбор анамнеза пациента.

    До помощи профессиональных врачей пациенту рекомендуется замерить показатели артериального давления в спокойном состоянии, а также провести замеры в период сильного спазма. Это необходимо, чтобы оценить возможность возникновения головной боли из-за колебаний кровяного давления.

    Приём Анальгина, тем более в таком большом количестве, не рекомендуется, ведь он имеет широкий список побочных эффектов. Следует незамедлительно прекратить приём препарата и обратиться в клинику за квалифицированной помощи, если головная боль не проходит.

    Пациенты часто не осознают риски, связанные с одновременным приёмом лекарственного средства и алкогольной продукции. А тем временем подобная ситуация способна привести к серьёзному токсическому поражению печени и других органов.

    Однократное применение может обойтись без серьёзных последствий, хотя пациент наверняка почувствует определённые симптомы, к примеру, давление в груди и боль в подреберье. К счастью, необратимых последствий в этом случае, скорее всего, удастся избежать. Однако практика регулярного применения лекарств с алкоголем не приведёт к хорошим результатам.

    В случае назначения доктором терапевтического лечения человеку необходимо выбрать, будет он лечиться или дальше употреблять алкоголь. Если пациент выбирает второе, то о приёме лекарственных препаратов стоит забыть, чтобы не нанести себе ещё больший вред.

    Анальгин (таблетки) : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Таблетки, 500 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активного вещества – метамизола натрия 500 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

    Описание

    Таблетки круглой формы белого или слегка желтоватого цвета, с риской и двусторонней фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.

    Код АТX N02BB02

    Фармакологические свойства

    После приема внутрь всасывается быстро и полностью; максимальные плазменные концентрации достигаются через 1 час после приема; связь активного метаболита с белками 50-60 %; метаболизируется в печени; период полувыведения препарата составляет 7 часов, а его активных метаболитов – 2 часа; экскретируется с мочой: 3 % – в неизменной форме, остальное количество – в виде метаболитов.

    Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Обладает выраженным анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

    Показания к применению

    – боли различного происхождения (головная боль, зубная, посттравматическая, ожоговая, послеоперационная, альгодисменорея, невралгии, миалгии, почечная и печеночная колика)

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают после еды по 250 – 500 мг 2 – 3 раза в день.

    Высшие дозы для взрослых: разовая – 1 г, суточная – 3 г.

    Детям препарат назначают внутрь по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в день.

    Препарат предназначен для кратковременного использования.

    Применять по назначению врача.

    Побочные действия

    – тошнота, рвота, анорексия

    – боли в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея

    – головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность

    – парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

    – кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок

    – лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения (при длительном применении)

    Противопоказания

    – выраженные нарушения функций печени и почек

    – повышенная чувствительность к производным пиразолона

    – детский возраст до 15 лет

    – наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

    – беременность, период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Одновременное применение анальгина с другими анальгетиками-антипиретиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

    При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности анальгина.

    При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипокликемических препаратов, глюкокортикостероидов, индометацина.

    При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками – усиливается анальгезирующее действие анальгина; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом – нарушаются метаболизм анальгина и повышается его токсичность; с кофеином – усиливается действие анальгина; с циклоспорином – уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

    При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

    Барбитураты, кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают эффект анальгина; последний повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.

    Особые указания

    При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

    Контурные ячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Анальгин

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    Состав на 1 таблетку:

    Действующее вещество

    Метамизола натрия моногидрат 500 мг

    Вспомогательные вещества

    Крахмал картофельный 34 мг

    Кальция стеарат 5 мг

    Описание

    Таблетки белого цвета или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Анальгезирующее ненаркотическое средство, группы пиразолонов, обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно не установлен. Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин [4-МАА]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. В дозах, превышающих терапевтические дозы, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно за счёт подавления синтеза простагландинов.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приёма внутрь метамизол натрия под действием желудочного сока быстро гидролизуется до своего основного метаболита (4-МАА), который хорошо всасывается. Метамизол натрия почти полностью всасывается после приёма внутрь. Биодоступность 4-МАА составляет 85–93 %. Среднее значение времени достижения максимальной концентрации — 1,2–2 часа.

    Одновременный приём пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия.

    Распределение

    Связывание 4-МАА с белками плазмы крови составляет 58 %. Другие метаболиты метамизола связываются с белками плазмы крови в следующей степени: 4-аминоантипирин — 48 %, 4-формиламиноантипирин — 18 % и 4-ацетиламиноантипирин — 14 %.

    Метамизол проникает через плацентарный барьер. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко кормящих матерей.

    Метаболизм

    Основной метаболит метамизола, 4-МАА, подвергается дальнейшему метаболизму в печени путём окисления, деметилирования и последующего ацетилирования. Другими основными метаболитами метамизола являются 4-аминоантипирин (4-АА), 4-формиламиноантипирин (4-ФАА) и 4-ацетиламиноантипирин (4-АцАА). Исследование свойств четырёх основных метаболитов метамизола показало, что жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата могут быть обусловлены метаболитами 4-МАА и 4-АА.

    Выведение

    У здоровых мужчин более 90 % дозы препарата, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 7 дней. Период полувыведения (T½) метамизола, меченного радиоизотопом, составляет около 10 часов.

    Для 4-МАА значения терминального T½ при разных путях введения колеблются в пределах от 2,5 ± 0,06 до 3,2 ± 0,8 часов, а для других метаболитов T½ составляет от 3,7 до 11,2 часов.

    Линейность/нелинейность

    Для всех метаболитов метамизола характерна нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость данного факта не установлена. При коротком курсе лечения накопление метаболитов имеет минимальное значение.

    Особые группы пациентов
    Пациенты пожилого возраста

    У здоровых добровольцев пожилого возраста T½ 4-МАА был существенно продолжительнее, а клиренс 4-МАА — существенно ниже, чем у лиц молодого возраста.

    Пациенты детского возраста

    Выведение метаболитов у детей происходит значительно быстрее, чем у взрослых.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени T½ 4-МАА и 4-ФАА увеличивается примерно в 3 раза. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени следует избегать применения препарата в высоких дозах.

    Нарушения функции почек

    При нарушениях функции почек снижается скорость выведения некоторых метаболитов (4-АцА, 4-ФАА). Поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.

    Показания

    • Тяжёлый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения.
    • Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов.
    • Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.
    • Указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отёк) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
    • Острая интермиттируюшая печёночная порфирия (риск развития обострений порфирии).
    • Врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
    • Беременность (первый и третий триместр).
    • Период грудного вскармливания.
    • Детский возраст (до 15 лет).
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    • При артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильности гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижении объёма циркулирующей крови, начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
    • При заболеваниях, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжёлой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
    • При алкоголизме.

    При повышенном риске развития тяжёлых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с:

    ⁃ бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом;

    ⁃ хронической крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.);

    ⁃ непереносимостью алкоголя (реакций даже на незначительные количества определённых алкогольных налитков, с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица);

    ⁃ непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов).

  • При выраженных нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
  • При беременности (второй триместр).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении препарата Анальгин во время беременности недостаточно.

Метамизол проникает через плаценту.

В первом триместре беременности применение препарата Анальгин противопоказано. Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорождённого.

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Анальгин и в течение 48 часов после последнего приёма препарата.

Способ применения и дозы

Следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки. При сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов.

Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови).

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза — 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 таблетки).

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1–5 дней, при применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3 дня. Таблетки следует проглатывать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.

Нарушение функции печени

Поскольку при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приёма высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Пет данных о долгосрочном применении препарата.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.

Поскольку при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приёма высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы следующим образом, согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

С бупропионом

Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Особые указания

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Анафилактические/анафилактоидные реакции

При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

  • бронхиальная астма, индуцированная приёмом анальгетиков;
  • непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отёка;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
  • хроническая крапивница;
  • непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приёме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
  • непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
  • анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.

Перед применением препарата Анальгин необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательного взвешивания рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата Анальгин у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

Тяжёлые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.

Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

Агранулоцитоз

Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммунно-аллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжёлой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения.

Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов 3 ) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развёрнутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.

Панцитопения

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развёрнутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).

Изолированные гипотензивные реакции

Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата Анальгин для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Анальгин следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций. Однако при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 300, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Читайте также:
Меновазин при геморрое
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: