Ленуксин: инструкция по применению таблеток

Ленуксин

Состав

В состав таблеток, покрытых плёночной оболочкой, входит активный компонент: эсциталопрама оксалат.

Дополнительные составляющие: МКЦ, кроскармеллоза натрия, тальк, силиконизированная МКЦ 90 и МКЦ HD90, магния стеарат, Opadry II белый, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, глицерола триацетат.

Форма выпуска

Выпускается Ленуксин в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием активного вещества 5 мг, 10 мг, 20 мг. Таблетки расфасованы во флаконы по 14 или 28 штук.

Фармакологическое действие

Для Ленуксина характерно антидепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный антидепрессант является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, способным повысить концентрацию нейромедиатора в месте синаптической щели, усиливая и пролонгируя влияние препарата на постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрама не характерно особое связывание с серотониновыми, гистаминовыми, допаминовыми, альфа-адренорецепторами, м-холинорецепторами, опиоидными и бензодиазепиновыми рецепторами.

В большинстве случаев развитие антидепрессивного эффекта происходит спустя 2-4 недели с начала лечения. Значительное улучшение в лечении панических расстройств отмечается спустя 3 месяца с начала терапии.

Внутри организма происходит полноценное всасывание препарата, не зависящее от употребления пищи. Биодоступность составляет почти 80%, максимальная концентрация в составе плазмы крови отмечается через 4 ч. В результате метаболизма препарата в печени образуется несколько метаболитов различной активности. Из организма лекарство выводится в большей степени почками, остальное через печень.

Показания к применению

Антидепрессант Ленуксин назначается при лечении:

  • депрессий средней или тяжёлой степени;
  • панических расстройств с агорафобией или при её отсутствии;
  • социального тревожного расстройства или фобии;
  • генерализованном тревожном расстройстве.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется приём таблеток при:

  • детском возрасте до 18 лет;
  • сочетании с ингибиторами МАО;
  • дефиците сахаразы, непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в препарате содержится сахароза;
  • повышенной чувствительности.

Препарат назначают с осторожностью при:

  • почечной недостаточности;
  • гипоманииимании;
  • фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
  • депрессиях с суицидальными попытками;
  • сахарном диабете;
  • пожилом возрасте;
  • циррозе печени;
  • склонности к кровотечениям и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Ленуксином могут развиваться разнообразные побочные эффекты с различной интенсивностью. В большинстве случаев они проявляются в начале лечения, а затем проходят.

Нежелательные симптомы могут затрагивать деятельность нервной, пищеварительной, репродуктивной, мочевыделительной, сердечнососудистой систем, метаболизма, кожных покровов и так далее. Это может проявиться: головной болью, головокружением, слабостью, бессонницей, сонливостью, судорогами, тремором, тошнотой, рвотой, диареей, сухостью во рту, запором, повышенной потливостью, нарушением эякуляции, импотенцией, задержкой мочи и так далее.

Помимо этого, возможны нарушения в работе организма в целом, например, слабость. Также происходят изменения в лабораторных показателях: работы печени, гипонатриемии, ЭКГ и так далее.

Ленуксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приёма внутрь, ежедневно по 1 штуке, независимо от употребления пищи. При лечении различных видов нарушений терапевтический курс устанавливается в зависимости от вида и сложности заболевания. В среднем, улучшение наступает спустя 2-4 недели.

Обычно лечение продолжается в течение нескольких месяцев и контролируется лечащим врачом.

Передозировка

В случаях передозировки возникают симптомы: головокружение, тремор, сонливость, ажитация, помрачение сознания, тахикардия, судороги, изменения ЭКГ, аритмия, угнетение дыхания и так далее.

При этом проводится симптоматическая и поддерживающая терапия промывание желудка и адекватная оксигенация. Выполняется мониторинг работы дыхательной и сердечнососудистой систем.

Взаимодействие

При одновременном применении с серотонинергическими препаратами, такими, как: Трамадол, Суматриптан, возможно развитие серотонинового синдрома.

Эсциталопрам способен понизить порог судорожной готовности, поэтому нужно проявлять осторожность, сочетая его с другими лекарственными средствами, которые снижают порог судорожной готовности, например: трициклическими антидепрессантами, СИОЗС, нейролептиками – производными фенотиазина, бутирофенона и другими.

Одновременное использование эсциталопрама с препаратами зверобоя нередко увеличивают число побочных эффектов. Сочетание с непрямыми антикоагулянтами и прочими средствами, которые влияют на свертывание крови, к примеру, производными фенотиазина, атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой могут привести к нарушениям свёртывания крови. Поэтому требуется регулярный контроль свёртываемости крови.

Одновременный приём эсциталопрама с Омепразолом, Циметидином может повысить его концентрацию в составе плазмы крови. В сочетании с Дезипрамином, наоборот, увеличивается концентрация этого вещества.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения таблеток требуется тёмное сухое место, с комнатной температурой, недоступное детям.

Ленуксин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Читайте также:
Глутаминовая кислота в бодибилдинге

Д ействующее вещество :

5 мг

10 мг

20 мг

Силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза 90 (Prosolv 90)

Силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза HD90 (Prosolv HD90)

Опадрай II белый 33G 28523

(Гипромеллоза 6сР (2910) 40%, титана диоксид (Е 171) 25%, лактозы моногидрат 21%, макрогол 3350 8%, глицерола триацетат (триацетин) 6%).

Описание

Дозировка 5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой “№53” на одной стороне, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Дозировка 10 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой “№ 54” на одной стороне и риской на другой стороне, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Дозировка 20 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой “№ 56” на одной стороне и риской на другой стороне, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антидепрессант селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС); повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-НТ) дофаминовыми (D1 и D2) альфа-адренергическими гистаминовыми м-холинорецепторами а также бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала приема. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение : всасывание не зависит от приема пищи. Кинетика эсциталопрама линейна при однократном и регулярном приеме в диапазоне дозировок от 10 до 30 мг/сутки. Биодоступность около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови ТСmах – 4 ч. Равновесная концентрация в плазме крови (Css) достигается через 1 нед. Средняя величина Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) при суточной дозе 10 мг. Средний объем распределения – от 12 до 26 л/кг. Связь с белками плазмы – около 56%.

Метаболизм и выведение : метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. При регулярном приеме препарата стационарная концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов цитохрома Р450: CYP2C19 CYP3A4 и CYP2D6. Полупериод выведения Т1/2 после многократного применения – 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама Т1/2 более продолжителен. Общий клиренс – 06 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками частично выводится в форме глюкуронидов.

При печеночной недостаточности клиренс эсциталопрама снижается на 37% и Т1/2 увеличивается вдвое.

У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

При средней степени тяжести почечной недостаточности клиренс эсциталопрама снижается на 17%. Данные по фармакокинетике эсциталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин) отсутствуют.

У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее чем у более молодых пациентов. Площадь под кривой “концентрация-время” у пожилых повышается на 50%.

Показания:

– Депрессия средней или тяжелой степени;

– панические расстройства с агорафобией или без нее;

– социальное тревожное расстройство (социальная фобия);

– генерализованное тревожное расстройство.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

– детский и юношеский возраст (до 18 лет);

– одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);

– дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция поскольку препарат содержит сахарозу.

При наличии у Вас одного из перечисленных состояний и/или заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) гипомания мания фармакологически неконтролируемая эпилепсия депрессия с суицидальными попытками сахарный диабет пожилой возраст цирроз печени склонность к кровотечениям; одновременный прием с лекарственными средствами (ЛС) снижающими порог судорожной готовности и вызывающими гипонатриемию с этанолом а также с ЛС метаболизирующимися изоферментом CYP2C19.

При наличии у Вас одного из перечисленных состояний и/или заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности не рекомендуется в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Читайте также:
Анвифен: инструкция по применению капсул

Во время применения препарата грудное вскармливание следует отменить.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Депрессия средней и тяжелой степени

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут. или увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания может назначаться повторная терапия в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Перед назначением препарата необходимо дифференцировать социальную фобию с “обыденной” застенчивостью или робостью.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/сут.

Пожилые пациенты (старше 65 лет): рекомендуется использовать половину обычной рекомендуемой дозы – 5 мг/сут. Максимальная доза – 10 мг/сут.

Сниженная функция почек: при средней степени тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.

Сниженная функции печени: при легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

Сниженная активность изофермента CYP2C19: для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения: при прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома “отмены”.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения препаратом и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития:

Очень частые – 1/10 назначений (> 10%)

Частые – 1/100 назначений (> 1% и 01% и 001% и Фармацевтическое взаимодействие

Серотонинергические препараты: одновременное применение с серотонинергическими препаратами (например трамадолом суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Лекарственные средства снижающие порог судорожной готовности: эсциталопрам может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном применении других лекарственных средств снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов СИОЗС нейролептиков – производных фенотиазина тиоксантена и бутирофенона – мефлохина и трамадола).

Литий и триптофан: при одновременном применении эсциталопрама и лития или триптофана зарегистрированы случаи усиления действия препарата.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum): одновременное применение эсциталопрама и препаратов зверобоя может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Антикоагулянты и другие средства влияющие на свертывание крови: при одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и другими средствами влияющими на свертывание крови (например атипичными нейролептиками и производными фенотиазина большинством трициклических антидепрессантов ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами тиклопидином и дипиридамолом) может возникнуть нарушение свертывания крови. В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим регулярный мониторинг свертываемости крови.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама: одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) в дозе 30 мг один раз в сутки приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременное применение эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6 CYP3A4 и CYP1A2) в дозе 400 мг два раза в сутки приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например омепразолом эзомепрозолом флувоксамином лансопразолом тиклопидином) и циметидином. При одновременном применении эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама на основе мониторинга побочных эффектов.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов: эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс например флекаинида пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или лекарственных средств в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС например антидепрессантов: дезипрамина кломипрамина нортриптилина или нейролептиков: рисперидона тиоридазина галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств метаболизирующихся CYP2C19.

Особые указания:

– Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А (моклобемид). Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

– У детей подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты по сравнению с плацебо повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Ленуксин® или любых других антидепрессантов детям подросткам и молодым людям (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользы от их применения. В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения а также суицидальных наклонностей.

– При применении препаратов принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС включая эсциталопрам следует учитывать следующее: у некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы. Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС включая эсциталопрам должны быть отменены.

– Применение СИОЗС и СИОЗСН (селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина) связано с развитием акатизии – состояния которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и гиперактивностью и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние наиболее вероятно возникает на протяжении первых нескольких недель терапии. Повышение дозы может навредить пациентам у которых возникли такие симптомы.

– Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

– У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

– Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами находящимися на лечении антидепрессантами особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

– Гипонатриемия возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ) на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым больным с циррозом печени и принимающим препараты способные вызывать гипонатриемию.

– При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства влияющие на свертываемость крови.

– Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и ЭСТ (электросудорожная терапия) ограничен то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.

– У больных принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами обладающими серотонинергическим действием.

– В связи с ограниченным клиническим опытом рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).

– После длительного применения резкое прекращение терапии эсциталопрамом у некоторых больных может привести к возникновению реакции “отмены”. Могут возникнуть такие нежелательные реакции как головокружение головные боли и тошнота. Выраженность этих реакций обычно незначительна а продолжительность – ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций “отмены” рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

Взаимодействие с алкоголем: эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако как и в случае с другими антидепрессантами следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего периода лечения препаратом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 мг или 20 мг.

Упаковка:

По 14 или 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой помещают во флакон полипропиленовый закрытый крышкой с силикагелем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО “Гедеон Рихтер Польша”, 35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland, Польша

Инструкция по применению ЛЕНУКСИН (LENUXIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N53” с одной стороны, другая сторона без гравировки.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 6.3875 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная 90 (просолв 90), целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная HD 90 (просолв HD 90).

Состав пленочной оболочки: опадрай II 33G28523 белый (глицерола триацетат, макрогол 3350, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 6 cP (2910)).

14 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
Рег. №: 9475/10 от 02.11.2010 – Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N54” с одной стороны, на другой стороне – линия разлома.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 12.775 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная 90 (просолв 90), целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная HD 90 (просолв HD 90).

Состав пленочной оболочки: опадрай II 33G28523 белый (глицерола триацетат, макрогол 3350, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 6 cP (2910)).

14 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина. Повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-НТ), допаминовыми (D 1 и D 2 ), α-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность – 80%. Время достижения C max – 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна.

C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. Кажущийся V d – от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками – 80%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

T 1/2 после многократного применения – 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс – 0.6 л/мин.Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками, частично выводится в форме глюкуронидов.

T 1/2 и AUC увеличивается у пожилых больных.

Показания к применению

  • депрессия;
  • панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных эпизодах назначают по 10-20 мг 1 раз/сут. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение 6 мес.

При панических расстройствах (в т.ч. с агорафобией) назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев.

При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза -10 мг.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Рекомендуемая начальная доза при сниженной функции печени в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP 2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы:

  • снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны мочеполовой системы:

  • снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура.

Аллергические реакции:

  • ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие:

  • повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания к применению

  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарата при почечной недостаточности (КК сниженной функции печени в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Эсциталопрам следует назначать только через 2 недели после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2-х недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить препарат в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт использования эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судороги, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение:

  • проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, включающую промывание желудка, адекватную оксигенацию, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных нежелательных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (в т.ч. с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Одновременный прием с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Усиливает эффект триптофана и препаратов лития.

Повышает токсичность препаратов зверобоя.

Усиливает эффект лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием системы CYP2C19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама.

Повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Либексин ® (Libexin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 100 мг 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Либексин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Либексин
  • Срок годности препарата Либексин
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
преноксдиазина гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне — гравировка «LIBEXIN», на другой стороне — риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС , за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ . Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Показания препарата Либексин ®

Непродуктивный кашель любого происхождения:

катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема;

ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;

подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;

состояние после ингаляционного наркоза;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации применение Либексина ® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ : часто (≥1 и ЖКТ : редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто — боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота — легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Передозировка

Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1–5, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Либексин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Либексин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

PsyAndNeuro.ru

Эсциталопрам (Escitalopramum)

Торговые названия в России

Ципралекс, Элицея, Ленуксин, Селектра, Эсциталопрам, ЭЙСИПИ, Элицея Ку-таб

Таблетки: 5 мг, 10 мг, 20 мг

Капсулы: 5 мг, 10 мг, 20 мг

Фармакологическая группа

Номенклатура NbN

Ингибитор обратного захвата серотонина [2].

Показания

◊ Рекомендации Минздрава России

F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

F41.0 Паническое расстройство (эпизодическая пароксизмальная тревожность)

◊ Рекомендации FDA

  • Большое депрессивное расстройство (у взрослых и детей с 12 лет)
  • ГТР

◊ Рекомендации UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

  • Большой депрессивный эпизод
  • Паническое расстройство с/без агорафобии
  • Социофобия
  • ГТР
  • ОКР

◊ Использование Off-label

  • Вазомоторные симптомы при менопаузе
  • Инсомния
  • Дисморфофобия
  • Булимия [5].

Целевые симптомы

  • Депрессивное настроение
  • Тревожность
  • Панические атаки, избегающее поведение
  • Нарушение сна

Механизм действия и фармакокинетика

Эсциталопрам является S-изомером циталопрама. Селективно ингибирует обратный захват серотонина, повышая концентрацию данного нейромедиатора в синаптической щели. Эсциталопрам, как и другие антидепрессанты из группы СИОЗС, практически не связывается с дофаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами [4]. Длительное использование эсциталопрама приводит к десенситизации соматодендритных 5-HT1A и терминальных ауторецепторов.

  • Биодоступность – 80%.
  • Период полувыведения 27-32 часа
  • Стабильная концентрация в крови сохраняется в течение одной недели
  • Метаболизируется CYP3A4, CYP2C19; ингибирует CYP2D6

Схема лечения

◊ Дозировка и подбор дозы

  • Оптимальная доза для лечения депрессии, ОКР и ГТР: 10-20 мг/день
  • Начинать с 10 мг/день, если есть необходимость повышать до 20 мг
  • Принимать один раз в день, утром или вечером
  • 10 мг эсциталопрама сравнимы с 40 мг циталопрама, но без побочных эффектов
  • Некоторым пациентам подходит доза 30-40 мг [1]
  • Для купирования вазомоторных симптомов при менопаузе достаточно 10 мг/день, однако при неэффективности в течение 4 недель возможно увеличение дозы до 20 мг/день
  • Если в начале лечения или после прерывания лечения появляются тревожность, бессонница, ажитация, акатизия, нужно рассмотреть возможность биполярного расстройства и переключиться на стабилизатор настроения или атипичный антипсихотик

◊ Как быстро действует

  • Начинает действовать после 2-4 недель
  • Если нет эффекта через 6-8 недель, надо повысить дозу или перейти на другой препарат
  • Для предотвращения рецидива можно принимать в течение многих лет.

◊ Ожидаемый результат

  • Полная ремиссия.
  • После исчезновения симптомов депрессии следует продолжать прием 1 год, если это было лечение первого эпизода. Если это лечение повторного эпизода, лечение можно продлить бессрочно.
  • Использование при лечении тревожности и хронической боли может быть бессрочным.

◊ Если не работает

  • Изменить дозу, перейти на другое лекарство или добавить вспомогательный препарат;
  • Подключить психотерапию;
  • Пересмотреть диагноз, выяснив коморбидные состояния;
  • У пациентов с недиагностированным биполярным аффективным расстройством эффективность лечения может быть низкой, в таком случае следует перейти на стабилизатор настроения [1].
  • В острой фазе депрессивного расстройства тяжёлой степени, которое сопровождается психотическими или кататоническими симптомами, а также у пациентов с актуальными суицидальными идеями необходимо рассмотреть возможность проведения электросудорожной терапии [7].

◊ Как прекратить прием

Постепенно снижать обычно не нужно, но чтобы наверняка избежать синдрома отмены можно снижать постепенно. Схема постепенного снижения: доза, уменьшенная на 50 % – 3 дня, еще раз уменьшенная на 50 % – 3 дня, полное прекращение. Если появились симптомы синдрома отмены, поднять дозу, дождаться ухода симптомов синдрома отмены и продолжить снижение [1].

◊ Лечебные комбинации

  • При бессоннице: тразадон
  • При усталости, сонливости, потере концентрации: модафинил [3].
  • Комбинации с другими антидепрессантами могут активировать биполярное расстройство и суицидальные идеи
  • При биполярной депрессии, психотической депрессии, резистентной депрессии, резистентном тревожном расстройстве: стабилизаторы настроения, атипичные антипсихотики
  • При тревожном расстройстве: габапентин, тиагабин

Предостережения и противопоказания

  • С осторожностью если у пациента были судороги;
  • С осторожностью если у пациента есть биполярное расстройство;
  • Не использовать если пациент принимает пимозид;
  • Не использовать если есть аллергия на циталопрам или эсциталопрам [1].

Особые группы пациентов

◊ Пациенты с больными почками

С осторожностью, если у пациента болезнь почек тяжелой степени [1].

◊ Пациенты с больной печенью

Рекомендованная доза 10 мг/день [1].

◊ Пациенты с больным сердцем

Нет систематических данных о применении эсциталопрама у людей с патологией сердечно-сосудистой системы. Предположительно, безопасен. Полезен при восстановлении после инфаркта [1].

◊ Пожилые пациенты

Пожилым пациентам рекомендуется доза 10 мг [1].

◊ Дети и подростки

  • Рекомендуется для лечения депрессии в возрасте 12-17 лет
  • Необходимо регулярно и лично проверять состояние пациента, в особенности первые недели лечения.
  • Использовать с осторожностью, имея в виду риск проявления недиагностированного биполярного аффективного расстройства и суицидальных наклонностей.
  • Проинформировать взрослых о рисках.

◊ Беременные

  • Надлежащих исследований беременных женщин не было [1].
  • Не рекомендуется беременным, в особенности в первом триместре
  • Следует взвесить и сравнить все риски
  • При родах можно ожидать кровотечение

◊ Грудное вскармливание

  • Лекарство проникает в грудное молоко.
  • Если младенец показывает признаки раздражения или седации, следует прекратить кормление или прием эсциталопрама
  • Однако лечение после родов может быть необходимым, поэтому следует взвесить все риски.

Взаимодействие с другими веществами

  • Противопоказно (!) применение с: зипрасидон, селегилин, прокарбазин, фенелзин, изокарбоксазид
  • Трамадол повышает риск судорог
  • Нельзя использовать с ингибиторами МАО. После окончания приема ингибиторов МАО должно пройти 14 дней. Начинать лечение ингибиторами МАО через 7 дней после окончания приема эсциталопрама.
  • Вместе с варфарином, вероятно, повышает риск кровотечений [1].

Анализы во время лечения

Побочные эффекты и другие риски

◊ Механизм появления побочных эффектов

Побочные эффекты вызваны повышением серотонина. Большинство побочных эффектов возникают сразу после начала лечения и со временем уходят.

◊ Побочные эффекты

  • Гастроэнтерологические (сниженный аппетит, тошнота, понос, запор)
  • Бессонница, седация, ажитация, тремор
  • Потливость
  • Нарушение мочеиспускания
  • Сухость во рту
  • Опасные побочные эффекты: судороги, мания, суицидальные идеи
  • Набор веса: очень редко
  • Седация: очень редко
  • Сексуальная дисфункция: да

◊ Что делать с побочными эффектами

  1. Ждать
  2. Перейти на другой антидепрессант [1].

Ленуксин, 28 шт., 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ленуксин: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
эсциталопрама оксалат 6,3875 мг
12,775 мг
25,55 мг
(эквивалентно 5/10/20 мг эсциталопрама соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ — 16,4125/32,825/65,65 мг; кроскармеллоза натрия — 3,125/6,25/12,5 мг; тальк — 0,625/1,25/2,5 мг; силиконизированная МКЦ 90 (Prosolv 90) — 17,6625/35,325/70,65 мг; силиконизированная МКЦ HD90 (Prosolv HD90) — 17,6625/35,325/70,65 мг; магния стеарат — 0,625/1,25/2,5 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 33G28523 (гипромеллоза 6сР (2910) — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, лактозы моногидрат — 21%, макрогол 3350 — 8%, глицерола триацетат (триацетин) — 6%) — 1,25/2,5/5 мг

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Депрессия средней и тяжелой степени

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение 1-й нед лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 нед. Для предотвращения рецидивов заболевания может назначаться повторная терапия в течение 6 мес или дольше, в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Перед назначением препарата необходимо дифференцировать социальную фобию с обыденной застенчивостью или робостью.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут.

Особые группы пациентов

Пожилые (старше 65 лет). Рекомендуется использовать половину обычной рекомендуемой дозы — 5 мг/сут. Максимальная доза — 10 мг/сут.

Сниженная функция почек. При средней степени тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.

Сниженная функция печени. При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1–2 нед во избежание возникновения синдрома отмены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг или 20 мг. Во флаконе полипропиленовом, закрытом крышкой с силикагелем, по 14 или 28 шт. 1 фл. в картонной пачке.

Ленуксин таб.п.п/о 10мг N28 вн

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

— депрессия средней или тяжелой степени;

— панические расстройства с агорафобией или без нее;

— социальное тревожное расстройство (социальная фобия);

— генерализованное тревожное расстройство.

— детский и юношеский возраст до 18 лет;

— одновременный прием с ингибиторами МАО;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат содержит сахарозу;

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), гипомания, мания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, сахарный диабет, пожилой возраст, цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с препаратами, снижающими порог судорожной готовности и вызывающими гипонатриемию, с этанолом, а также с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C19.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Депрессия средней и тяжелой степени

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение 1-й нед лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 нед. Для предотвращения рецидивов заболевания может назначаться повторная терапия в течение 6 мес или дольше, в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Перед назначением препарата необходимо дифференцировать социальную фобию с обыденной застенчивостью или робостью.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут.

Особые группы пациентов

Пожилые (старше 65 лет). Рекомендуется использовать половину обычной рекомендуемой дозы — 5 мг/сут. Максимальная доза — 10 мг/сут.

Сниженная функция почек. При средней степени тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.

Сниженная функция печени. При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1–2 нед во избежание возникновения синдрома отмены.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: