Комбиспазм: инструкция по применению таблеток

Комбиспазм

Комбиспазм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Combispasm

Код ATX: N02BE51

Действующее вещество: парацетамол (paracetamol) + дицикловерина гидрохлорид (dicycloverine hydrochloride)

Производитель: Organosyn Life Sciences (Индия)

Актуализация описания и фото: 09.11.2021

Комбиспазм – комбинированное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое, миотропное и холинолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки: круглые, с насечкой, белого цвета, без оболочки (по 10 шт. в блистере, в пачке из картона 1 или 10 блистеров и инструкция по применению Комбиспазма).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: парацетамол – 500 мг, гидрохлорид дицикломина – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, тальк, натрия крахмал (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводный диоксид кремния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбиспазм является комбинированным препаратом, оказывающим обезболивающее и спазмолитическое действие.

Эффект Комбиспазма обусловлен свойствами активных компонентов:

  • парацетамол: вещество с обезболивающим и жаропонижающим свойствами, что связано с его воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе, а также способностью ингибировать синтез простагландинов;
  • гидрохлорид дицикломина: вещество с холинолитическим, миотропным, спазмолитическим свойствами. Способствует устранению спазма гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и уменьшению обусловленного им болевого синдрома. Также благодаря применению дицикломина уменьшается секреция потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез. Эффект вещества обусловлен двумя механизмами действия: специфическое антихолинергическое воздействие на ацетилхолиновые рецепторы, сходное с действием атропина, и прямое воздействие на гладкую мускулатуру, свидетельствующее о способности вещества блокировать гистамин- и брадикинин- индуцированные спазмы.

Фармакокинетика

Парацетамол

После перорального приема парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 10–60 минут. Связывается с белками плазмы на уровне примерно 10%.

Метаболизм происходит в печени, главным образом с образованием неактивных метаболитов – глюкуронида и сульфата парацетамола (60–80% и 20–30% соответственно). В меньшей степени (≤ 4%) метаболизируется окислением с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина (в процессе принимает участие цитохром Р450).

Т1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 2,5 часов. Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится примерно 5% вещества. При печеночной недостаточности метаболизм парацетамола не изменяется.

Гидрохлорид дицикломина

После перорального приема вещество быстро всасывается, распределяясь в тканях. Cmax в плазме крови достигается за 60–90 минут.

Согласно результатам исследования, Т1/2 составляет 1,8 часа при наличии препарата в плазме крови на протяжении 9 часов после принятия одной дозы. В ходе дальнейших исследований было установлено, что концентрации вещества в плазме крови сохраняются в течение 24 часов после принятия одной дозы, во второй фазе элиминации Т1/2 незначительно увеличивается.

Выведение осуществляется преимущественно с мочой (79,5%), с калом выводится примерно 8,4% дозы.

Показания к применению

Таблетки Комбиспазм применяют для уменьшения или купирования болевого синдрома различного генеза:

  • Головная боль;
  • Почечная колика;
  • Зубная боль;
  • Радикулит, невралгия, миалгия;
  • Ревматическая боль;
  • Альгоменорея.

Противопоказания

  • Глаукома;
  • Миастения;
  • Нарушение проходимости мочевыводящих путей;
  • Тахикардия;
  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 7 лет;
  • Беременность;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью следует назначать Комбиспазм при сердечно-сосудистой недостаточности, кишечной непроходимости, стенозе пилорического отдела, язвенных колитах, нарушениях функций почек и/или печени, доброкачественной гипербилирубинемии, увеличенной простате.

Комбиспазм, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Комбиспазм принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Дозу и кратность приема назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование имеет возрастные ограничения:

  • Пациенты старше 15 лет: по 1-2 таблетки 1-4 раза в сутки. Лечение следует начинать с 4 таблеток в день, для достижения клинического эффекта допускается повышение дозы до 8 таблеток (при условии отсутствия побочных действий);
  • Дети 7-13 лет: по 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки;
  • Дети 13-15 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза парацетамола для детей не должна превышать 0,15 г на 1 кг веса ребенка, для взрослых – 12 таблеток, или 6 г.

Препарат следует принимать не чаще 1 раза в 4 часа.

Побочные действия

Применение Комбиспазма может стать причиной побочных эффектов:

  • Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, эритема;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия;
  • Прочие: затрудненное глотание, сухость во рту и жажда, запор, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, расширение зрачков, гиперемия и сухость кожи, затрудненное мочеиспускание; редко – лихорадка, спутанность сознания, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Появление высыпаний на теле больного требует незамедлительной отмены препарата.

Передозировка

Прием высоких доз в течение длительного периода и передозировка препарата может вызвать токсическое поражение печени. Клиническими признаками передозировки являются тошнота, рвота, бледность кожи, боли в животе, анорексия. Происходит выраженное изменение лабораторных показателей функции печени: повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов, снижение уровня протромбина.

Терапия: промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическое лечение.

Читайте также:
Мелитор: инструкция по применению таблеток

Особые указания

Применение препарата может обострять гастроэзофагеальный рефлюкс.

При появлении нежелательных явлений на фоне приема низких доз Комбиспазма или отсутствии терапевтического действия после 2 недель применения, препарат следует отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении работ, зависящих от скорости психомоторных реакций и повышенного внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Комбиспазм во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 7 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

  • выраженные нарушения почечной функции: терапия противопоказана;
  • нарушения почечной функции: Комбиспазм должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • выраженные нарушения печеночной функции: терапия противопоказана;
  • нарушения печеночной функции: Комбиспазм должен применяться под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Комбиспазм может вызывать обратный эффект средств, применяемых для лечения глаукомы и моторики пищеварительного тракта (метоклопрамид).

Повышение антихолинергического действия препарата происходит при одновременном приеме бензодиазепинов, антигистаминных, антипсихотических (мепередин) средств, ингибиторов моноаминоксидазы, симпатомиметиков, амантадина, антиаритмических препаратов І класса, наркотических анальгетиков, трициклических антидепрессантов, нитритов и нитратов.

Усиление гепатотоксического эффекта парацетамола вызывает сочетание с алкоголем, противосудорожными средствами, барбитуратами, рифампицином.

На фоне повышенного внутриглазного давления представляет опасность применение Комбиспазма одновременно с глюкокортикостероидами.

Антациды ухудшают всасывание антихолинергических средств, следует избегать данной комбинации.

Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, это необходимо учитывать при лечении ахлоргидрии или лабораторном исследовании секреции желудка.

Аналоги

Аналогами Комбиспазма являются: Апап, Бол-ран Нео, Дикло-п, Доллар, Седальгин Нео, Цефекон, Солпалгин, Каффетин, Доларен, Новалгин, Сиган-ДБС, Спазго, Солпадеин, Юниспаз, Парацетамол, Триган-Д.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбиспазме

Согласно отзывам, Комбиспазм эффективно купирует болевой синдром разной этиологии. Однако во многих случаях прием препарата сопровождается развитием выраженных побочных эффектов, включающих сонливость и снижение работоспособности. Также к числу недостатков относят большой размер таблеток, что затрудняет проглатывание.

Цена на Комбиспазм в аптеках

Цена на Комбиспазм неизвестна, поскольку препарат в аптеках отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Седальгин-Нео (10 таблеток) – 152–295 руб., Юниспаз Н (12 таблеток) – 85–105 руб., Парацетамол (10 таблеток) – 3–7 руб.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Комбиспазм

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Комбиспазм
  • Показания к примененинию препарата Комбиспазм
  • Применение препарата Комбиспазм
  • Противопоказания к примененинию препарата Комбиспазм
  • Побочные эффекты препарата Комбиспазм
  • Особые указания по применению препарата Комбиспазм
  • Взаимодействия препарата Комбиспазм
  • Передозировка препарата Комбиспазм, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Комбиспазм

Фармакологические свойства препарата Комбиспазм

Фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного анальгетика) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Дицикломина гидрохлорид оказывает холинолитическое, миотропное, спазмолитическое действие. Устраняет спазм гладкой мускулатуры ЖКТ и уменьшает обусловленный им болевой синдром, а также обеспечивает уменьшение секреции слюнных, потовых, бронхиальных и желудочных желез. Эффект дицикломина опосредован двумя механизмами действия: 1) специфическим антихолинергическим действием на ацетилхолиновые рецепторы, сходным с действием атропина (антимускариновая активность), 2) прямым воздействием на гладкую мускулатуру, что свидетельствует о способность дицикловерина блокировать брадикинин– и гистамин–индуцированные спазмы.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60 мин. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Метаболизируется в печени преимущественно в неактивные метаболиты — глюкуронид (60–80%) и сульфат парацетамола (20–30%). В меньшей степени (≤4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450). Период полувыведения — 2–2,5 ч. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5%. Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.
Дицикломина гидрохлорид после приема внутрь быстро всасывается, распределяется в тканях, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 60–90 мин. Период полувыведения по результатам исследования составляет 1,8 ч при наличие препарата в плазме крови на протяжении 9 ч после принятия 1 дозы. Дальнейшие исследования показали, что концентрации препарата в плазме крови сохраняются на протяжении 24 ч после принятия 1 дозы, а вторая фаза элиминации имеет незначительно продолжительный период полувыведения. Основное количество (79,5%) выводится с мочой и около 8,4% —с калом.

Читайте также:
Аксамон: инструкция по применению таблеток и раствора

Показания к применению препарата Комбиспазм

болевой синдром различного происхождения:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • миалгия, невралгия;
  • ревматическая боль, радикулиты;
  • почечная колика;
  • альгоменорея.

Применение препарата Комбиспазм

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет: 1–2 таблетки в зависимости от остроты боли 1–4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 до 13 лет: таблетки 1–2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 13 до 15 лет: 1 таблетка 1–3 раза в сутки.
При проведении терапии взрослым целесообразно начинать с приема 4 таблеток в сутки. В случае необходимости и относительно состояния пациента дозу можно повысить до 8 таблеток в сутки, если нет проявлений побочного действия. Если эффективность лечения не достигнута на протяжении 2 нед или проявляются признаки побочного действия при дозе более низкой, чем 4 таблетки в сутки, прием препарата необходимо прекратить.

Противопоказания к применению препарата Комбиспазм

Дети в возрасте до 7 лет, период кормления грудью, глаукома, тахикардия, нарушение проходимости мочевыводящих путей, миастения, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Побочные эффекты препарата Комбиспазм

Сухость во рту, затрудненное глотание и жажда, расширение зрачков с нарушением аккомодации и чувствительности к свету, повышение внутриглазного давления, гиперемия, сухость кожи, брадикардия, которая наступает после тахикардии и аритмии, затрудненное мочеиспускание, запор, редко лихорадка, спутанное состояние, кожные высыпания.
Редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Особые указания по применению препарата Комбиспазм

С осторожностью назначают при нарушении мочевыделения, увеличенной простате, тахикардии, сердечной недостаточности, кишечной непроходимости, язвенных колитах, стенозе пилорического отдела желудка, нарушении функций почек и печени, доброкачественной гипербилирубинемии. Может усиливаться гастроэзофагеальный рефлюкс.
Препарат может снижать психические и/или физические реакции, что потенциально опасно при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия препарата Комбиспазм

Амантадин, антиаритмичные препараты І класса (хинидин), антигистамины, антипсихотические средства (фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты могут усилить антихолинергическое действие.
Оказывает обратный эффект препаратам, применяемым при глаукоме. Одновременное применение с ГКС при повышенном внутриглазном давлении может быть опасным. Может оказывать обратный эффект при сочетанном применении с препаратами, влияющими на моторику ЖКТ (метоклопрамид).
Одновременное применение с барбитуратами, протисудорожными средствами, рифампицином, алкоголем повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Поскольку антациды могут нарушать всасывание антихолинергических средств, необходимо избегать их одновременного применения. Необходимо учитывать угнетающее действие антихолинергических средств на выделение кислоты в желудке при лечении ахлоргидрии, а также при проведении анализа желудочной секреции.

Передозировка препарата Комбиспазм, симптомы и лечение

Парацетамол в высоких дозах вызывает цитолиз клеток печени. Клинический и биохимический признаки поражения печени проявляются через 12–24 ч (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, повышение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина).
Симптом: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов.
Лечение: промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.

Условия хранения препарата Комбиспазм

При температуре 15–25 °C.

Список аптек, где можно купить Комбиспазм:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Комбиспазм

Состав

В составе одной таблетки Комбиспазм содержится 500 мг парацетамола, 20 мг гидрохлорида дицикловерина (дицикломин) + метилпарабен, повидон, кукурузный крахмал, пропилпарабен, тальк, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, коллоидный диоксид кремния.

Форма выпуска

Комбиспазм выпускают в упаковках по 10 или 100 штук в картонной пачке.

Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской, без оболочки.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированный препарат Комбиспазм, кроме спазмолитического и обезболивающего действия, обладает жаропонижающим, миотропным и холинолитическим действием на организм.

Входящий в состав средства парацетамол представляет собой классическое нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее и антипиретическое действие, так как ингибирует процесс синтеза простагландинов и снижает интенсивность их воздействия на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе.

Дицикломин также способен устранять спазм гладкой мускулатуры, снижать интенсивность болевого синдрома. Аналогично парацетамолу, обладает миотропным, спазмолитическим и холинолитическим действием.

Данный компонент средства действует по двум принципам. Первый – подобный атропину, когда вещество воздействует на холинэргические (ацетилхолиновые) рецепторы. Второй – прямое воздействие препарата на гладкую мускулатуру, способность блокировать индуцированные гистамином и брадикинином спазмы. Гидрохлорид дицикломина купирует болевой синдром, снимает спазмы ЖКТ, умеренно снижает секрецию слюнных, бронхиальных, потовых и желудочных желез.

Примечательно, что при сочетании с парацетамолом повышается активность дицикломина.

После приема таблеток, активные компоненты быстро усваиваются ЖКТ и попадают в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается через пол часа — час. Порядка 10% препарата связывается с белками плазмы крови.

Парацетамол претерпевает в тканях печени реакции метаболизма или (его меньшая часть) окисляется с помощью системы цитохрома Р450. Период полувыведения – 120 минут. Выводится в виде метаболитов или в неизмененном виде через почки.

Читайте также:
Существует ли зависимость от Корвалола

Дицикломин достигает максимального уровня в плазме крови через час-полтора. Период полувыведения – 1,8 часа. Порядка 70% вещества выделятся с мочой, оставшаяся часть – через ЖКТ.

Показания к применению

Препарат назначают при болевом синдроме со спастическим компонентом различного происхождения:

Противопоказания

Данное лекарственное средство имеет рад противопоказаний:

  • алкоголизм, анемия, лейкопения и заболевания крови;
  • тахикардия, миастения, тяжелые нарушения в работе почек и печени;
  • глаукома, непроходимость желчевыводящих путей;
  • аллергия на компоненты средства;
  • возраст до 7 лет;
  • гипербилирубинемия (врожденная);
  • дефицит ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • обструктивные заболевания ЖКТ;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • задержка мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
  • беременность и лактация;
  • кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

Комбиспазм, как правило, хорошо переносится. Развитие, каких-либо нежелательных побочных эффектов связано с длительным и бесконтрольным применением средства, употреблением больших дозировок.

  • тошнота, снижение аппетита, понос или запор, рвота, повышенное газообразование, повышение активности ферментов печени;
  • головокружение, нарушение ориентации в пространстве, психомоторное и эмоциональное возбуждение, нарушение речевых функций, спутанность сознания;
  • сонливость, парестезии, нарушение чувствительности, нервозность, онемение частей тела;
  • брадикардия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение;
  • гипогликемия, повышенное потоотделение, общая слабость;
  • болезненные ощущения в районе желудка, токсическое действие на печень;
  • гломерулонефрит, почечная колика;
  • сухость слизистых оболочек и кожи, нарушение ощущений вкуса, анорексия;
  • слабость мышц, временные нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата;
  • асфиксия, заложенность носа, гиперемия горла и апноэ;
  • высыпания на коже, крапивница, гиперемия, покраснения кожи.
  • гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения, метгемоглобинемия, апластическая анемия;
  • нефротоксическое действие, папиллярный некроз;
  • бронхиальная обструкция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, отек Квинке;
  • потеря сознания;
  • импотенция, недержание мочи;

Из-за дицикловерина может произойти расширение зрачков, повышение чувствительности к свету и внутриглазного давления. Возможен мидриаз, паралич аккомодации.

Инструкция по применению Комбиспазма (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Режим дозирования и схема лечения должны определяться врачом.

Инструкция по применению Комбиспазма

Для взрослых и детей от 15 лет назначают по 1 или 2 таблетки, от 1 до 4 раз в сутки.

Терапию начинают с 4 таблеток в день, максимальная суточная дозировка – 8 штук (в случае, когда не возникают побочные реакции).

Детям 7-13 лет назначают по 1 таблетке в день (можно за два приема), в возрасте от 13 до 15 – до трех таблеток в сутки.

Курс лечения определяется в индивидуальном порядке. Если в течение 2 недель улучшения в состоянии больного не наступили или же проявлялись нежелательные побочные реакции, прием средства рекомендуется прекратить.

Передозировка

Признаки передозировки Парацетамолом

После приема 10-15 грамм развивается тошнота, рвота, ощущение боли в эпигастральной области, бледность кожных покровов, анорексия, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, снижение ПТИ. Также парацетамол оказывает сильный гепатотоксический эффект который проявляется в виде слабости, адинамии, повышенного потоотделения, желтухи. Данное состояние может привести к развитию гепатонекроза и печеночной энцефалопатии, гипогликемии, аритмии, судорог, отека мозга и комы, коллапса. Также ситуация может усложниться возникновением почечной недостаточности.

Признаки передозировки Дицикломином

Проявляются: тахикардия, аритмия, сухость во рту, сонливость, судороги, светобоязнь, брадикардия, бледность кожи, анорексия, боль в животе.

Состояние имеет две фазы. В первой возникает сильное возбуждение нервной системы, беспокойство, сильные галлюцинации (глюки), тахикардия, расширение зрачков, повышение артериального давления. Затем наступает вторая фаза, в которой все функции цнс угнетаются, вплоть до коматозного состояния.

При отравлении дицикломином также повышается внутриглазное давление, кружится и болит голова, возникают проблемы с мочеиспусканием.

В качестве терапии назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающую и симптоматическую терапию. Спустя 8-9 часов вводят пострадавшему метионин, через 12 – Ацетилцистеин, если возникли судороги – Диазепам. Необходимо контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы, нельзя использовать Адреналин.

Взаимодействие

Одновременный прием Рифампицина, барбитуратов, противосудорожных средств, алкоголя и Комбиспазма усиливает нагрузку на печень.

Средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, могут снижать эффективность препарата.

Антациды снижают абсорбцию препарата.

При сочетании таблеток с Амантадином, антигистаминными средствами, нитратами, Меперидином, бензодиазепинами, антиаритмическими средствами, наркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и симпатомиметиками антихолинергический эффект от приема лекарства может усилиться.

С осторожностью следует сочетать средство с лекарствами от глаукомы. При повышенном внутриглазном давлении Комбиспазм и глюкокортикостероиды могут привести к плачевным последствиям.

В связи с тем, что антихолинергические средства снижают интенсивность продукции кислот в желудке, результаты анализов секреции желудка могут быть неточными.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить таблетки нужно в месте, которое недоступно для детей, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилыми людьми или алкоголиками.

Во время терапии средством необходимо контролировать состояние печени и периферическую картину крови.

Нельзя одновременно с Комбиспазмом принимать средства, содержащие парацетамол.

Если пациент принимает лекарство более трех дней, возникает необходимость в контроле его состояния лечащим врачом.

Читайте также:
Кардиовален: инструкция по применению капель

Парацетамол влияет на результаты анализов содержания сахара в крови и уровня мочевины.

После приема таблеток лучше не управлять автомобилем.

Комбиспазм

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска:

Комбиспазм таблетки №10, №100.

В 1 таблетке Комбиспазма содержится:

  • 500 мг парацетамола,
  • 20 мг дицикломина гидрохлорида.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, содержащий в составе парацетамол и дицикломина гидрохлорид. Обладает жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим, холинолитическим и миотропным действием.
Парацетамол, как представитель группы НПВП, оказывает антипиретическое и анальгезирующее действие, связанное с влиянием его на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе, и со способностью его ингибировать простагландиновый синтез.
Дицикломина гидрохлорид характеризуется миотропным, холинолитическим и спазмолитическим действием. Он способен устранять спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, уменьшать или купировать болевой синдром, вызванный спазмами, обеспечивать снижение секреции потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез.
Действие дицикломина обусловлено его специфическим антихолинэргическим влиянием на ацетилхолиновые рецепторы, похожим на действие атропина (так называемая антимускариновая активность дицикломина), а также, благодаря блокированию гистамин- и брадикинин-индуцированных спазмов, его прямым влиянием на гладкую мускулатуру.

После перорального приема парацетамол быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте, достигая своей максимальной концентрации уже через 15-60 минут после приема. Способность связываться с белками плазмы – около 10%.

Парацетамол большей частью в виде неактивных метаболитов (сульфата парацетамола и глюкуронида) метаболизируется в печени. Меньшая часть его при участии цитохрома Р450 окисляется с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина. Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов. Преимущественно выводится парацетамол в виде метаболитов с мочой, лишь 5% его экскретируется в неизмененном виде. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью метаболизм парацетамола не изменяется.
Гидрохлорид дицикломина после перорального приема быстро распределяется в тканях и в плазме крови достигает своей максимальной концентрации спустя 60-90 минут. По данным исследований период полувыведения составляет 1,8 часов.

Концентрации дицикломина сохраняются в плазме в течение суток после однократного приема дозы. Период полувыведения во второй фазе элиминации незначительно увеличивается. Около 80% препарата экскретируется с мочой, а оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению:

Комбиспазм используется для купирования или уменьшения болевого синдрома различной этиологии: при головной боли, зубной боли, невралгиях, миалгиях, радикулитах, ревматических болях, почечной колике, альгоменорее.

Способ применения:

Комбиспазм необходимо принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым и детям от 15 лет Комбиспазм назначается от 1 до 4 раз в сутки (режим приема зависит от интенсивности и характера боли) по 1-2 таблетке.

Детям от 7 до 13-ти лет – однократно или дважды в сутки по ½ таблетки.
Детям от 13-ти до 15-ти лет – от 1 до 3-х раз в день по 1 таблетке.

Максимально допустимая суточная дозировка Комбиспазма для детей составляет 150 мг на кг веса тела ребенка, для взрослых – 12 таблеток (6 г).

Минимальный рекомендуемый интервал между повторным приемом препарата составляет 4 часа.

Взрослым пациентам рекомендуется начинать терапию Комбиспазмом с приема четырех таблеток в день. Суточная дозировка может быть увеличена при необходимости и отсутствии побочных эффектов до 8 таблеток.

При отсутствии эффекта в течение двухнедельного приема препарата или при появлении побочных эффектов при использовании малых дозировок, целесообразно прекратить терапию Комбиспазмом.

Побочные действия:

При использовании Комбиспазма возможно возникновение аллергических реакций (крапивницы, кожных высыпаний с эритемой), сухости во рту, жажды, затрудненного глотания, нарушения аккомодации, расширения зрачков, повышения внутриглазного давления, гиперемии и сухости кожи, аритмии, тахикардии, брадикардии, затрудненного мочеиспускания, запоров. Редко отмечается спутанность, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения. Длительное применение Комбиспазма в высоких дозах может провоцировать гепатотоксическое действие препарата. Появление высыпаний требует отмены препарата.

Противопоказания:

Комбиспазм противопоказан пациентам с глаукомой, тахикардией, миастенией, нарушением проходимости мочевыводящих путей, повышенной чувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми нарушениями функций почек и печени, детям, не достигшим семилетнего возраста, и женщинам в лактационном периоде.

Беременность:

Нет достаточных данных об эффективности и безопасности приема Комбиспазма у беременных женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Комбиспазм в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на моторику пищеварительного тракта (метоклопрамид), способен оказывать обратный эффект.
При одновременном приеме с Комбиспазмом антигистаминные препараты, амантадин, антипсихотические средства (мепередин), нитриты и нитраты, антиаритмики І класса, бензодиазепины, наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики могут усиливать антихолинергический эффект препарата.
Одновременный прием препарата с барбитуратами, рифампицином, алкоголем, противосудорожными средствами увеличивает гепатотоксический эффект парацетамола. Комбиспазм способен оказывать обратный эффект средствам, используемым при лечении глаукомы.

Его одновременный прием с глюкокортикостероидами на фоне повышенного внутриглазного давления может представлять опасность.
Следует избегать одновременного приема Комбиспазма и антацидов из-за способности последних ухудшать всасывание антихолинергических препаратов. При проведении анализов секреции желудка и при терапии ахлоргидрии необходимо учитывать, что антихолинергические средства оказывают угнетающее действие на секрецию кислоты в желудке.

Читайте также:
Тизерцин: инструкция по применению таблеток

Передозировка:

Высокие дозы парацетамола оказывают цитолитическое действие на печеночную ткань. Спустя 12-24 часа проявляются признаки (биохимический и клинический) печеночного поражения: повышается активность дегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижается уровень протромбина и увеличивается концентрация билирубина.
При передозировке препарата отмечаются: бледность кожи, рвота, тошнота, анорексия, боли в животе.
Лечение передозировки: обязательное промывание желудка, N-ацетилцистеин, проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:

При температуре 15-25·градусов Цельсия.

Обратите внимание!

Описание препарата Комбиспазм на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Следить за новинками в социальных сетях

ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

Электронная медицинская информационная система Аптека 911

Комбиспазм : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Парацетамол 500 мг

Дицикловерина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремня диоксид коллоидный безводный.

Описание

Белые или почти белые круглые, плоскоцилиндрические таблетки, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено наличием двух активных компонентов, входящих в его состав: нестероидного противовоспалительного лекарственного средства (парацетамол) и спазмолитика (дицикловерина гидрохлорида).

Комбинация парацетамола и дицикловерина гидрохлорида в составе таблеток Комбиспазм приводит к взаимному усилению фармакологического действия компонентов, которое выражается в расслаблении гладких мышц, уменьшении выраженности боли, снижении повышенной температуры тела. Обладает спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика

Показания к применению

Болевой синдром со спастическим компонентом различного происхождения:

– мышечная боль, невралгия;

– ревматическая боль, радикулиты;

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к парацетамолу, дицикломину, или к любому из компонентов препарата;

– непроходимость желудочно-кишечного тракта;

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

– неспецифический язвенный колит;

– тахикардия, сердечная недостаточность;

– обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

– доброкачественная гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочеиспускания;

– тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

– заболевания крови, в том числе анемия, лейкопения;

– врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);

– возраст до 15 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, запивая достаточным количеством воды (200 мл).

Взрослые и дети старше 15 лет: по 1 таблетке 1 -3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, суточная 4 таблетки. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами. Продолжительность применения лекарственного средства без консультации врача не более 3 дней.

При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо как можно J скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства – не принимать пропущенную дозу. Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры, диарея или метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). При продолжительном приеме значительных доз препарата: боль в области эпигастрия, гепатотоксическое действие.

Со стороны системы крови: очень редко – гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения; в единичных случаях – апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: асептическая пиурия, гломерулонефрит; очень редко – нефротоксическое действие,

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, высыпания на экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в единичных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы (обычно при приеме высоких доз): обморок, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Другие: в единичных случаях – гипогликемия, общая слабость, повышенное потоотделение.

Обусловленные дицикловерина гидрохлоридом

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, покраснение кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, расстройства и потеря вкуса, чувство жажды, диспепсия, запоры, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), рвота, боль в животе, метеоризм.

Читайте также:
Мирапекс: инструкция по применению таблеток

Со стороны органов зрения: расширение зрачков с потерей аккомодации и светочувствительности, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия, мидриаз, циклопегия зрения (паралич аккомодации).

Со стороны центральной нервной системы: головокружения, обморок, сонливость, головная боль, парестезии, ощущение покалывания, нарушения чувствительности, нервозность, спутанность сознания и/или эмоциональное возбуждение (особенно у лиц пожилого возраста), нарушение речи, дискинезия, вялость, бессонница, общая слабость, повышенная утомляемость, предобморочные и обморочные состояния (потеря сознания), онемение, нарушение походки.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, уртикария, сухость кожи и другие дерматологические проявления, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: временные брадикардия, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи.

Психические расстройства: очень редко – расстройство речи, спутанность сознания и / или эмоциональное возбуждение, галлюцинации, изменение настроения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: слабость в мышцах.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: диспноэ, апноэ, асфиксия, заложенность носа, гиперемия носа, чихание, гиперемия глотки.

Со стороны эндокринной системы: подавление лактации.

Другие: снижение потоотделения.

Пациенту, принимающему ХЕЛПСПАЗМ Комбиспазм, следует обратиться к врачу при возникновении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов, возникших при приёме препарата. ХЕЛПСПАЗМ Комбиспазм следует отменить, если, согласно клинической оценке, какое-либо из побочных действий существенно ухудшает самочувствие пациента.

Передозировка

Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом

Известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приема 10 – 15 г парацетамола. В этом случае могут возникнуть следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня бщирубина, а также снижение уровня протромбина; гепатотоксический эффект с характерышмй общими признаками (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) специфическими (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомами в виде развития печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судорог, подавления функции дыхания, комы, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. Редко нарушение функции печени может развиваться стремительно, и может осложняться почечной недостаточностью.

Симптомы передозировки, обусловленные дицикловерина гидрохлоридом.

Головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, аритмия, изменения частоты дыхания, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение, головокружение, сонливость, нарушение зрения, расширение зрачков, потеря аккомодации, фотофобия, судороги, горячая, сухая кожа.

Передозировка характеризуется двухфазностью развития: сначала развивается возбуждение центральной нервной системы, что проявляется беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, стойкого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем происходит подавление центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

В первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота, боль в желудке, через 12 – 48 часов: поражения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, повышение уровня билирубина и протромбина), тахикардия, аритмии, изменение частоты дыхания; панкреатит.

Сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головная боль, потеря сознания, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.

Возможно проявление курареподобного действия (нервно-мышечная блокада, мышечная слабость, а также возможен паралич).

Лечение: промывание желудка с последующим использованием рвотных средств и активированного угля, симптоматической терапии, назначение метионина через 8-9 часов после передозировки, и N-ацетилцистеина – через 12 часов (как антидотов парацетамола), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (нельзя применять адреналин). При наличии показаний соответствующее парентеральное холинергическое средство может быть использовано в качестве антидота дицикловерина гидрохлорида. Седативные средства (например, барбитураты короткого действия, бензодиазепины) могут быть назначены при проявлении явных признаков возбуждения. В случае развития судорог назначается диазепам.

Неизвестно, выводится ли дицикловерина гидрохлорид при применении диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойством его составляющих ингредиентов.

Парацетамол, который входит в состав лекарственного средства, снижает активность диуретиков. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при совместном приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином. Эффективность действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном приеме парацетамола. Повышается риск развития кровотечений. Периодичность приема не имеет значения. Одновременное использование парацетамола с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При совместном приеме парацетамола с гепатотоксичными препаратами усиливается их токсическое влияние на печень.

Совместное применение парацетамола, входящего в состав препарат с барбитуратами, дифенилом, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также противосудорожными средствами увеличивает риск гепатотоксических реакций.

Действие дицикловерина усиливает амантадин, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды.

Читайте также:
Ивадал: инструкция по применению таблеток

Антихолинергические лекарственные средства, к которым относится и дицикловерина гидрохлорид, противодействуют эффекту противоглаукомных препаратов. При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические лекарственные средства могут быть опасны при одновременном применении с такими средствами, как кортикостероиды. Антихолинергические лекарственные средства могут влиять на всасывание в желудочно- кишечном тракте различных препаратов, таких как дозированные формы дигоксина длительного высвобождения, что может привести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови. Антихолинергические лекарственные средства могут противодействовать эффектам веществ, которые изменяют двигательную активность желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид. Поскольку антациды могут влиять на всасывание антихолинергических средств, одновременное применение этих препаратов следует избегать.

Особенности применения

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за возможности превышения дозы.

Препарат может усилить гастроэзофагеальный рефлюкс.

С осторожностью назначают препарат больным при наличии артериальной гипотензии, склонностью к бронхоспазмам, а также при индивидуальной гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (из-за снижения потоотделения возрастает вероятность гипертермиии и теплового удара).

Отмечены случаи психоза у чувствительных пациентов, принимающих антихолинергические препараты. Признаки и симптомы со стороны центральной нервной системы включают спутанность сознания, дезориентацию, кратковременную потерю памяти, галлюцинации, дизартрию, атаксию, кому, эйфорию, слабость, бессонницу, возбуждение, неадекватные эмоциональные реакции. Эти симптомы уменьшаются через 12-24 ч после отмены препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с вегетативной нейропатией, язвенным колитом (большие дозы дицикловерина гидрохлорида могут подавлять перистальтику кишечника вплоть до развития кишечной непроходимости, и применение данного препарата может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон), гипертиреоидизмом, гипертензией, ишемической болезнью сердца, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы (см. “Противопоказания”: рефлюкс-эзофагит).

Необходимо учитывать любые случаи проявления тахикардии перед применением препарата, так как дицикловерина гидрохлорид может увеличивать частоту сердечных сокращений.

При передозировке возможно проявление курареподобного действия (нервно-мышечная блокада, мышечная слабость, а также возможен паралич).

Форма выпуска

Первичная упаковка – по 10 таблеток в блистере (ПВХ/алюминий)

Один (№10*1), два (№10*2) или четыре (№10*4) блистера вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку – картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

4 года. Не использовать лекарственное средство с истекшим сроком годности.

Комбиспазм : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: парацетамол, дицикломина гидрохлорид

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, дицикломина гидрохлорида 20 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилцеллюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид безводный, натрия крахмала (тип А).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки без оболочки белого цвета, круглой формы с насечкой.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, который имеет анальгетический и спазмолитический эффекты.

Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного анальгетика) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Дицикломина гидрохлорид – третичный амин. Имеет антихолинергической активностью и снижает тонус гладкой мускулатуры, устраняет боль, блокирует антагонистическую активность. Дицикломина гидрохлорид избирательно парализует М-холинореактивные структуры, блокируя передачу импульсов постганглионарных холинергических нервов на иннервирующие ними эффекторные органы. Вызывает расслабление гладких мышц, проявляя спазмолитическим эффектом при спазмах гладких мышц желудка, кишечника, желчных путей, урогенитальной и сосудистой систем.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается от 30 минут до 2:00 после приема.

При пероральном применении Дицикломин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в 60-90 мин. Основной путь выведения – с мочой.

Показания

Болевые синдромы со спастическим компонентом различного происхождения:

  • головная боль;
  • зубная боль
  • мышечная боль, невралгия;
  • ревматический боль, радикулиты;
  • почечная колика;
  • менструальные боли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Глаукома, тахикардия, непроходимость мочевых путей, доброкачественная гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочеиспускания, тяжелые нарушения функции почек и / или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, анемия (в том числе гемолитическая), лейкопения динамическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, моче и желчевыводящих шляхивиз нарушением их проходимости, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит острое кровотечение; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), миастения gravis.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойствами его составляющих.

Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков. Одновременное применение парацетамолуз барбитуратами, дифенил, карбамазепином, рифампицином, и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также ПСП увеличивает риск гепатотоксических реакций, а высоких доз парацетамола с изониазидом – риск гепатотоксического синдрома.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином.

Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамин, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином.

Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не проявляет такого воздействия.

Читайте также:
Ноопепт: инструкция по применению таблеток

Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Не применять одновременно с алкоголем.

Эффект дицикломина гидрохлорида усиливают амантадин, антипсихотические агенты, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды ; снижают – антациды .

Дицикломина гидрохлорид усиливает действие дигоксина и холиноблокирующих средств . Не рекомендуется одновременное применение дицикломина с другими холиноблокирующего средствами.

Особенности применения

В связи с тем, что в состав входит парацетамол, при применении препарата необходим контроль картины периферической крови i функционального состояния печени.

Нельзя применять одновременно с другими препаратами, также содержат парацетамол, из-за возможности симптомов передозировки.

Превышать указанных доз.

Если симптомы заболевания не исчезают, обратиться к врачу.

Пациентам, принимающим постоянно анальгетики при артритах легкой формы, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата более 3 дней требует обязательного контроля врача.

В случае развития постоянной головной боли следует обратиться к врачу.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается у больных с алкогольным поражением печени и лиц, злоупотребляющих алкоголем.

С осторожностью следует применять больным пожилого возраста.

С осторожностью назначать при задержке мочи, гиперплазии предстательной железы без задержки мочеиспускания, сердечной недостаточности, язвенной колитах, нарушении функций почек и печинки.Може усиливать гастроэзофагеальный рефлюкс.

С осторожностью назначать препарат хворимиз артериальной гипертензией, склонностью к бронхоспазмам, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП.

Необходимо учитывать, что у больных, принимающих антихолинергические препараты, в том числе Дицикломин, может возникать психоз, спутанность сознания, атаксия, кома, эйфория, слабость бессонница, возбуждение, неадекватные эмоциональные проявления (симптомы уменьшаются в течение 12-24 часов после снижения дозы) .

Дицикломин с осторожностью следует назначать при грыже пищеварительного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку дицикломина гидрохлорид может вызывать побочные реакции со стороны нервной системы и органов зрения, при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).

Взрослые: 1-2 таблетки в зависимости от остроты боли, 1-4 раза в сутки проведении терапии взрослым целесообразно начинать с 4 таблеток в сутки. Максимальную дозу можно увеличить до 8 таблеток в сутки, при хорошей переносимости и отсутствии проявлений побочного действия.

Срок лечения определяют индивидуально, в зависимости от состояния и реакции больного. Если эффективности лечения не достигнуто в течение 2 недель или имеются признаки побочного действия при дозе меньшей, чем 4 таблетки в день, прием препарата следует прекратить.

Дети в возрасте от 7 до 13 лет: ½ таблетки 1-2 раза в сутки в возрасте от 13 до 15 лет: 1 таблетка 1-3 раза в сутки; в возрасте от 15 лет: 1-2 таблетки в зависимости от остроты боли, 1-4 раза в сутки.

Препарат не назначать детям до 7 лет.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки, обусловленные свойствами отдельных компонентов Комбиспазму ® , можно распределить следующим образом.

Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом . Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей принявших более 150 мг / кг массы тела. При этом могут наблюдаться бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (продолжительностью до 1 суток) повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (продолжительность от 1 до 2 суток) гепатотоксический эффект, для которого характерны общие симптомы (боль, слабость, адинамия) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Также может возникать нарушения метаболизма глюкозы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судороги, угнетение функции дыхания , запятые, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в кровоизлияния и летальный исход. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться почечной недостаточностью. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявиться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. У пациентов с фактором риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярным приемом чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод и кахексия ), принятие 5 г или более парацетамола может привести тяжелое поражение печени. Отмечалась сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может озвинутись апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный, капиллярный некроз).

Читайте также:
Фитосед: инструкция по применению капсул

Дицикломина гидрохлорид. Тахикардия, брадикардия, аритмия, изменение частоты дыхания, сухость во рту, возбуждение, сонливость, потеря аккомодации, фотофобия, судороги, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи, психомоторное возбуждение , нарушение ориентации.

Передозировка развивается в два этапа: сначала наблюдается возбуждение центральной нервной системы, которое проявляется беспокойством, галлюцинациями, возникновением устойчивого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем возбуждение сменяется фазой угнетения центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

В первые часы (до 1 суток) наблюдается бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота и боль в животе. В течение двух-трех суток может розвиватисьураження почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина, протромбина), а также тахикардия, аритмия; изменение частоты дыхания, панкреатит.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже при отсутствии ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести степени передозировки или риска поражения органов. Промывание желудка, прием активированного угля (если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00). Концентрация парацетамола должна измеряться через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Назначение метионина в течение 8-9 часов после передозировки внутрь при отсутствии рвоты, как альтернатива N-ацетилцистеина. Применение N-ацетилцистеина может применяться в течение 24 часов, но наиболее эффективно в течение 8-9 часов при контроле состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.

Необходимо также принять общих поддерживающих мер.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия, связанные с действующими веществами, входящими в состав препарата, проявляются, как правило, при длительном применении препарата в больших дозах.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея или метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, нарушения функций печени, гепатонекроз (дозозависимый эффект). При длительном применении высоких доз препарата – боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие; гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы).

Со стороны кровати лимфатической системы : гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия (цианоз, одышка боль в сердце), нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы : почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, нефротоксическое действие, папиллярный некроз.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожная сыпь, высыпания на слизистых оболочках, зуд, крапивница, гиперемия бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) анафилаксия, генерализованное высыпания, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Со стороны ЦНС: (обычно наблюдается при приеме высоких доз) головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Другие: гипогликемия, общая слабость, синяки или кровотечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилаксии.

Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, жажда, нарушение вкуса, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, боль в животе.

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения, диплопия, мидриаз, циклоплегия зрения (паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления.

Со стороны нервной системы и психики: головокружение, нарушение чувствительности, нарушение устойчивости походки, ощущение покалывания, онемения в конечностях, головная боль, галлюцинации, слабость, изменение настроения, нервозность, спутанность сознания и / или возбуждение, дискинезия, летаргия, потеря сознания, дисфазия, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : слабость в мышцах.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: одышка, апноэ, асфиксия, заложенность носа, чихание, гиперемия зева.

Со стороны эндокринной системы: угнетение лактации, импотенция.

Комбиспазм

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Комбиспазм (Combispasm)

Состав

В 1 таблетке Комбиспазма содержится:
500 мг парацетамола, 20 мг дицикломина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий в составе парацетамол и дицикломина гидрохлорид. Обладает жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим, холинолитическим и миотропным действием.
Парацетамол, как представитель группы НПВП, оказывает антипиретическое и анальгезирующее действие, связанное с влиянием его на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе, и со способностью его ингибировать простагландиновый синтез.
Дицикломина гидрохлорид характеризуется миотропным, холинолитическим и спазмолитическим действием. Он способен устранять спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, уменьшать или купировать болевой синдром, вызванный спазмами, обеспечивать снижение секреции потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез.
Действие дицикломина обусловлено его специфическим антихолинэргическим влиянием на ацетилхолиновые рецепторы, похожим на действие атропина (так называемая антимускариновая активность дицикломина), а также, благодаря блокированию гистамин- и брадикинин-индуцированных спазмов, его прямым влиянием на гладкую мускулатуру.

Читайте также:
Тиопентал Натрия: инструкция по применению порошка

После перорального приема парацетамол быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте, достигая своей максимальной концентрации уже через 15-60 минут после приема. Способность связываться с белками плазмы – около 10%. Парацетамол большей частью в виде неактивных метаболитов (сульфата парацетамола и глюкуронида) метаболизируется в печени. Меньшая часть его при участии цитохрома Р450 окисляется с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина. Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов. Преимущественно выводится парацетамол в виде метаболитов с мочой, лишь 5% его экскретируется в неизмененном виде. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью метаболизм парацетамола не изменяется.
Гидрохлорид дицикломина после перорального приема быстро распределяется в тканях и в плазме крови достигает своей максимальной концентрации спустя 60-90 минут. По данным исследований период полувыведения составляет 1,8 часов. Концентрации дицикломина сохраняются в плазме в течение суток после однократного приема дозы. Период полувыведения во второй фазе элиминации незначительно увеличивается. Около 80% препарата экскретируется с мочой, а оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению

Комбиспазм используется для купирования или уменьшения болевого синдрома различной этиологии: при головной боли, зубной боли, невралгиях, миалгиях, радикулитах, ревматических болях, почечной колике, альгоменорее.

Способ применения

Комбиспазм необходимо принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям от 15 лет Комбиспазм назначается от 1 до 4 раз в сутки (режим приема зависит от интенсивности и характера боли) по 1-2 таблетке.
Детям от 7 до 13-ти лет – однократно или дважды в сутки по ½ таблетки.
Детям от 13-ти до 15-ти лет – от 1 до 3-х раз в день по 1 таблетке.
Максимально допустимая суточная дозировка Комбиспазма для детей составляет 150 мг на кг веса тела ребенка, для взрослых – 12 таблеток (6 г).
Минимальный рекомендуемый интервал между повторным приемом препарата составляет 4 часа.
Взрослым пациентам рекомендуется начинать терапию Комбиспазмом с приема четырех таблеток в день. Суточная дозировка может быть увеличена при необходимости и отсутствии побочных эффектов до 8 таблеток. При отсутствии эффекта в течение двухнедельного приема препарата или при появлении побочных эффектов при использовании малых дозировок, целесообразно прекратить терапию Комбиспазмом.

Побочные действия

При использовании Комбиспазма возможно возникновение аллергических реакций (крапивницы, кожных высыпаний с эритемой), сухости во рту, жажды, затрудненного глотания, нарушения аккомодации, расширения зрачков, повышения внутриглазного давления, гиперемии и сухости кожи, аритмии, тахикардии, брадикардии, затрудненного мочеиспускания, запоров. Редко отмечается спутанность, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения. Длительное применение Комбиспазма в высоких дозах может провоцировать гепатотоксическое действие препарата. Появление высыпаний требует отмены препарата.

Противопоказания

Комбиспазм противопоказан пациентам с глаукомой, тахикардией, миастенией, нарушением проходимости мочевыводящих путей, повышенной чувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми нарушениями функций почек и печени, детям, не достигшим семилетнего возраста, и женщинам в лактационном периоде.

Беременность

Нет достаточных данных об эффективности и безопасности приема Комбиспазма у беременных женщин.

Лекарственное взаимодействие

Комбиспазм в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на моторику пищеварительного тракта (метоклопрамид), способен оказывать обратный эффект.
При одновременном приеме с Комбиспазмом антигистаминные препараты, амантадин, антипсихотические средства (мепередин), нитриты и нитраты, антиаритмики І класса, бензодиазепины, наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики могут усиливать антихолинергический эффект препарата.
Одновременный прием препарата с барбитуратами, рифампицином, алкоголем, противосудорожными средствами увеличивает гепатотоксический эффект парацетамола. Комбиспазм способен оказывать обратный эффект средствам, используемым при лечении глаукомы. Его одновременный прием с глюкокортикостероидами на фоне повышенного внутриглазного давления может представлять опасность.
Следует избегать одновременного приема Комбиспазма и антацидов из-за способности последних ухудшать всасывание антихолинергических препаратов. При проведении анализов секреции желудка и при терапии ахлоргидрии необходимо учитывать, что антихолинергические средства оказывают угнетающее действие на секрецию кислоты в желудке.

Передозировка

Высокие дозы парацетамола оказывают цитолитическое действие на печеночную ткань. Спустя 12-24 часа проявляются признаки (биохимический и клинический) печеночного поражения: повышается активность дегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижается уровень протромбина и увеличивается концентрация билирубина.
При передозировке препарата отмечаются: бледность кожи, рвота, тошнота, анорексия, боли в животе.
Лечение передозировки: обязательное промывание желудка, N-ацетилцистеин, проведение симптоматической терапии.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: