Женале: инструкция по применению таблеток

Женале ® (Zhenale) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Женале ®

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
мифепристон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 123.4 мг, крахмал картофельный – 22 мг, повидон К25 – 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, магния стеарат – 1.6 мг.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 шт. – банки оранжевого стекла (1) – пачки картонные.
2 шт. – банки оранжевого стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

  • Антигестагенный препарат
  • Посткоитальный контрацептив. Гестаген

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После однократного приема внутрь C max достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Женале ®

  • экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Побочное действие

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.

Противопоказания к применению

  • острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
  • порфирия;
  • анемия;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Передозировка

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.

Условия хранения препарата Женале ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Женале ® (Zhenale)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 10 мг 1 2

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Женале
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Женале
  • Срок годности препарата Женале
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
мифепристон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг; крахмал картофельный — 22 мг; повидон К25 — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5 мг; магния стеарат — 1,6 мг

в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ . В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Женале ®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении ( в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;

нарушения гемостаза ( в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Передозировка

Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Меры предосторожности

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Женале – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: мифепристон – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 123,4 мг, крахмал картофельный – 22,0 мг, повидон К25 – 6,0 мг. карбоксиметилкрахмал натрия – 5,0 мг, магния стеарат – 1,6 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона в плазме крови – 198 мг/л достигается через 13 часа.

Абсолютная биодоступность после приема мифепристона в дозе 20 мг составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при “первичном” прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь одну таблетку препарата Женале® 10 мг в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта за 2 часа или через 2 часа после приема пищи вне зависимости от фазы менструального цикла.

В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приема лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приема препарата.

Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4. При одновременном применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличивать дозу последних.

Особые указания:

Препарат не защищает от заболеваний передаваемых половым путем и СПИДа; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой постоянной контрацепции после каждого полового акта а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того чтобы вызвать аборт поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность гарантирующий что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности несмотря на применение препарата рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 таблетки в банку оранжевого стекла. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Изварино Фарма” (ООО “Изварино Фарма”), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия

Женале : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон – 10.0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123.4 мг. крахмал картофельный 22.0 мг, повидон-К25 6.0 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) 5.0 мг, магния стеарат 1.6 мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата

Антипрогестагены. Код АТС G03XB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогесгагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКО) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам, надпочечниковая недостаточность или длительная терапия ГКС, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидными средствами, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период лактации. Не использовать у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации врача.

Применение у детей

Экстренную контрацепцию мифепристоном у подростков допустимо использовать лишь в случае крайней необходимости (например при изнасиловании), когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Способ применения и дозировка

Одну таблетку внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций при применении лекарственного средства Женале® не установлена.

Согласно литературным данным наиболее частым побочным эффектом применения мифепристона 10 мг является задержка менструации и составляет порядка 18 %.

Общие нарушения: слабость, гипертермия;

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;

Со стороны колеи и подкожной клетчатки: крапивница;

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

Со стороны половых органов: Кровянистые выделения из половых путей, задержка менструации, дискомфорт и боли внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.

Передозировка

В случае приема внутрь большой дозы препарата за пациенткой необходимо тщательное наблюдение, поскольку могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД: не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма и сердечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя специфическое взаимодействие мифепристона с лекарственными препаратами и пищей не изучено, на основании метаболизма препарата происходящего с помощью системы цитохрома CYP3A4 , можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутовый сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение сывороточной концентрации мифепристона). Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме).

Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом приема мифепристона может быть повышение сывороточной концентрации метаболических продуктов системы цитохрома CYP3A4 . Из-за медленного вывода мифепристона из человеческого организма описанные реакции могут наблюдаться в течение длительного времени после приема препарата. По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении мифепристона с препаратами с низкими пределами безопасности, метаболизирующихся системой цитохрома CYP3A4 (включая некоторые общие анестетики).

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном приме с мефипристоном возможно снижение эффективности длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой (за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами), что может потребовать коррекции в сторону увеличения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Таблетки «Женале»

ИНСТРУКЦИЯ

по применению противозачаточного препарата для экстренного применения Женале®

Состав:

Активное вещество – мифепристон, доза 10,0 мг.
Вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 123,4 мг, крахмал картофельный 22,0 мг,
повидон К25 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, магния стеарат 1,6 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа – антигестаген.
Эффективность – до 95% (при соблюдении условий и инструкции).
Торговое название «Женале», аналоги – «Гинепристон».

Действие Женале

Таблетка Zhenale содержит мифепристон – средство, которое блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов матки. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата Женаль происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца при использовании данного вещества при процедуре медикаментозного аборта. В дозировке, предусмотренной целями экстренной контрацепции для таблеток “Женале”, он вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Как пить Женале

Показания к применению данного средства в гинекологии следующие:

  1. Посткоитальная контрацепция в экстренных случаях в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Применение Женале согласно инструкции – это однократный приём в случаях и по показаниям, предусмотренным для экстренной контрацепции. До начала следующей менструации следует предусмотреть барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Повторный незащищенный половой акт потребует вновь применить экстренные меры, т.к. эффект Женале разовый и на последующие эпизоды риска не распространяется!

Как часто можно пить Женале?
Поскольку это средство “скорой помощи”, применять его следует не очень часто, в крайнем случае – не чаще 1 раза в месяц. Отсутствие выраженных побочных эффектов и влияния на менструальный цикл как у Постинора и его аналогов, делает Женале относительно “безопасным” в этом плане. Однако следует проконсультироваться с вашим гинекологом и выбрать для себя подходящий метод контрацепции, если необходимость принимать противозачаточные таблетки “Женале” возникает у Вас довольно регулярно, более 8-10 раз в год.

Пить алкоголь после Женале в течение 3-6 часов не рекомендуется – спиртосодержащие напитки могут снизить эффективность данного средства. Сам препарат пьют в течение первых 3 суток после акта, чем раньше – тем лучше, желательно – за 2 часа или через 2 часа после приема пищи, вне зависимости от фазы цикла.

Противопоказания
  • Наличие повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ,
  • Надпочечниковая недостаточность,
  • Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,
  • длительная терапия глюкокортикойдными препаратами,
  • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии,
  • Установленная беременность, период грудного вскармливания,
  • Детский и подростковый возраст до 16 лет.

Использование данного лекарства у подростков до 16 лет возможно в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторным контролем после процедуры).

Ограничения

С осторожностью таблетки Женаль гинекологи применяют у женщин при хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе тяжелой форме бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза и при лечении антикоагулянтами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не разрешается. При экстренном приеме кормление ребенка грудью следует прекратить на 12-15 дней.

Побочные эффекты
  • Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей,
  • Дискомфорт и боль внизу живота,
  • Нарушение менструального цикла (задержка менструации),
  • Слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея,
  • Головокружение и крапивница.
«Женале» или «Постинор»/«Эскапел» – что лучше

Эксперты ВОЗ и современные гинекологи утверждают, что препараты для экстренной контрацепции можно использовать так часто, как это необходимо. При этом делается оговорка разумную необходимость – например, 2-3 раза в год – это разумно, но те же 2-4 раза в месяц – крайне нежелательно и даже опасно. Конечно, любое предохранение все же лучший выбор, чем аборты, и здесь на помощь придут проверенные средства. Среди них – “любимый” всеми девушками “Постинор”, известный многим “Эскапел” и наименее вредный вариант с минимальным побочным действием – “Женале” или его аналог.

Актуальность проблемы незащищенного, спонтанного секса и желание избежать его незапланированных последствий диктует необходимость использования соответствующих лекарств. Далее в таблице мы постараемся провести сравнительный анализ трех основных таблеток, это Эскапел, Постинор и Женале – какие лучшие по эффективности и количеству последствий для женского здоровья. За основу взяты отзывы женщин и врачей о Женале, мнения о переносимости и нежелательных эффектах Постинора и т.д. и опыт специалистов нашей московской клиники.

Особенности таблеток и их сравнение Женале Эскапел
Постинор
Сроки применения до 72 ч 24-48 ч
Эффективность ★★★★★ ★★★★★
Кол-во приемов 1 2
Выделения крови после ★★★★
Тошнота, рвота ★★★
Боль внизу живота ★★★★
Обострение женских болезней
Сыпь на коже, зуд ★★
Задержка месячных ★★★★
Мазня вне цикла ★★★
Действие на плод ★★★★
Необходимость делать аборт, если не помогло ★★★
Влияние веса на эффективность ★★
Не кормить грудью 14 дн 1-3 дн
Побочка при повторном приеме ★★★★★
Рекомендовано ВОЗ ★★★ ★★★
Отзывы женщин и врачей ★★★★★ ★★

Условные обозначения:
★ – минимально, ★★★★★ – максимально

Рекомендации

Препарат Zhenale не защищает от венерических заболеваний и инфекций, передаваемых половым путем, в том числе СПИДа. Не рекомендуется применять таблетки Женаль в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

Женале для прерывания беременности не применяют! Доза препарата в упаковке 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому в дальнейшем следует сдать анализ крови ХГЧ на беременность, гарантирующий, что данный фармпрепарат применялся только в отсутствии плодного яйца.

В случае факта наступившего зачатия, несмотря на применение препарата, рекомендуется прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка. Далее по ссылке можно узнать, какие способы аборта на ранних сроках и где, по отзывам, это лучше сделать в Москве.

Задержка после Женале в 80-90% случаев бывает связана с наступившей беременностью. Поэтому, если Вы выпили таблетки по инструкции и в рекомендованные сроки, но месячные не пришли, посетите гинеколога для уточнения причин сбоя менструального цикла (запись по ссылке внизу страницы)!

Если Вы считаете нужным подстраховаться и воспользоваться экстренной защитой от возможного зачатия, то прием Женале – лучший и эффективный способ выйти из затруднительного положения. Ну а предварительная консультация со специалистом нашей клиники позволит минимизировать последствия, связанные с противопоказаниями и возможными побочными эффектами! Только сертифицированные лекарства от официального поставщика на территории РФ!

«Женале»

МНН: Мифепристон
Производитель: ООО “Изварино Фарма”, (Россия);
Форма выпуска: таблетки 10 мг., светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав: каждая таблетка «Женале» содержит:

активное вещество: мифепристон – 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 123.4 мг, крахмал картофельный – 22 мг, повидон К25 – 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, магния стеарат – 1.6 мг.

Инструкция на Женале

Как действуют таблетки после акта.
«Женале» ® – это синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. За счет блокирования действия прогестерона на уровне рецепторов периферических органов (матки и яичников) осуществляется его контрацептивное действие. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя и повышая чувствительность мышцы матки к простагландинам. В результате действия препарата после полового акта в течение 72 часов происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Применяемый в целях экстренной посткоитальной контрацепции, «Женале» вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки в матку.

Применение женале

Основное показание к приему таблетки «Женале» – экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч. после полового акта без применения контрацептивных средств или методов.

Также рекомендован при неудачном применении или отсутствии основных контрацептивов, в том числе в ситуациях:

• ошибка подсчета календарного метода,
• неудачное прерывание полового акта,
• разрыв или сползание презерватива,
• насильственное сношение,
• анальное сношение с высокой вероятностью попадание спермы в зону наружных гениталий,
• интимная близость у девственницы без проникновения, но с семяизвержением в области влагалища,
• иные ситуации, потенциально небезопасные в отношении наступления нежелательного зачатия.

Женале для прерывания беременности, состоявшейся и подтвержденной клинически, не применяется! Состав и дозировка средства не служат целям прекращения развития плодного яйца и не могут вызвать выкидыш!

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
  • Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
  • Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
  • порфирия и анемия;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата. Противопоказан при острой или хронической печеночной и печеночной недостаточности. Купить Женале в аптеке можно по рецепту врача.

Что лучше: Женале или Постинор / Эскапел

Ниже представлена таблица, в которой представлено сравнение аналогичных по своим показаниям к приему препаратов Постинор или Эскапел и таблеток Женале – что лучше, эффективнее и, самое главное, обладает меньшими побочными действиями на репродуктивные органы и женский организм в целом?

Особенности таблеток Женале Эскапел
Постинор
В течение какого времени применяют до 72 ч 24-48 ч
Эффективность, до 99% 80%
Кол-во приемов 1 2
Выделения крови после + +++
Тошнота, рвота + +++
Боль внизу живота +
Обострение гинекологических заболеваний + – +
Высыпания на коже, зуд, отчечность + – ++
Задержка месячных (до 7 дн) +
Ациклическое кровотечение +
Тератогенное действие на плод + + –
Необходимость делать аборт, если не помогло + + –
Снижение эффективности при избыточной массе тела, до 50% 30-50%
Ограничение кормления грудью, до 14 дн 1-3 дн
Влияние на скорость реакции и внимание
Защита от ЗППП
Рекомендации от ВОЗ +

Отзывы специалистов.
Врачи считают, что Женале лучше, о чем говорят положительные отзывы женщин, большая эффективность, умеренная цена, гораздо реже отмечаемые побочные эффекты. Постинор и аго аналог Эскапел, по сравнению с Женале, являются менее предпочительными для приема таблетками, обладающими рядом отрицательных качеств. Если женщина проходит курс лечения, следует знать, что список препаратов, не рекомендованных для одновременного употребления с Постинором, довольно широк (антибиотики, антивирусные препараты, тетрациклин, снотворное). Разумнее будет вообще избегать ситуаций, треюующих использования данного метода предохранения и заранее подобрать средства контрацепции.

После приема Женале

Препарат помогает не забеременеть, но не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

После применения «Женале» в текущем месяце, не рекомендуется применять его в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта в данном менструальном цикле.

Таблетки не вызывают прерывание уже состоявшейся беременности. Если Вы приняли средство позже, чем 72-124 часа от незащищенного акта, оно может не помочь.

В случае, если не удалось избежать беременности даже после «Женале», врачи советуют медикаментозный аборт или хирургическое выскабливание. Если пациентка примет решение её сохранить, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Чувствуете, что нужно подстраховаться и предпринять меры для защиты от зачатия? Купить и выпить препарат для предотвращения беременности лучше после консультации с гинекологом. Запишитесь по телефону или онлайн прямо сейчас!

ЦЕНА ЖЕНАЛЕ

Услуги Сколько стоят
Консультация врача 3 500
Осмотр на кресле
Таблетки «Женале»

Инструкция Женале: описание, показания к применению, схема и дозировка. Открыть в новом окне и смотреть в формате .PDF

После приема Женале задержка месячных ? Узнайте, что делать дальше:

Информация про таблетки после незащищенного акта «Женале», размещенная на сайте, предназначена только для общего ознакомления с его свойствами и областями применения. Описания лекарственных средств не могут быть использованы кем-либо для принятия самостоятельного решения об их употреблении. Необходима консультация специалиста!

  • ЧТО БЕСПОКОИТ
    • Идут выделения
    • Зуд и жжение
    • Боли внизу живота
    • Интимные боли
    • Задержка месячных
    • Боль при мочеиспускании
    • Запах из влагалища
    • Боли при месячных
    • Как не забеременеть
  • ПОСЕТИТЬ ВРАЧА
    • Пройти гинеколога
    • Проверить инфекции
    • Профосмотр гинеколога
    • Получить справку
    • Выбрать контрацепцию
    • Гинеколог в праздники
  • ОБСЛЕДОВАНИЕ
    • ОБСЛЕДОВАНИЕ У ГИНЕКОЛОГА:
      • Осмотр
      • Кольпоскопия
      • Анализы
      • Биопсия шейки матки
      • Пайпель эндометрия
      • УЗИ малого таза
      • УЗИ на беременность
      • УЗИ на пол ребенка
      • УЗИ проходимости труб
      • Определение беременности
  • СДАЧА АНАЛИЗОВ
    • СДАТЬ АНАЛИЗЫ:
      • Мазок на флору
      • ПЦР мазок
      • Бакпосев
      • Флороценоз
      • Онкоцитология
      • ВПЧ ПАП тест
      • Анализ на ВПЧ
      • Гарднерелла
      • Общий и клинический
      • Биохимия крови
      • Анализы на витамины
      • Кровь на ПЦР
      • Кровь на ХГЧ
      • Анализы на ВИЧ
      • Кровь на гепатит
      • Витамин Д
      • Анализы на гормоны
      • Генетический анализ
      • Онкомаркеры
      • Кишечные инфекции
      • Квантифероновый тест
      • Гемостаз
      • Иммунный статус
      • Интерфероновый статус
      • Анализы на аллергию
      • Панель аллергенов
      • Аллергия на анестезию
      • Анонимные анализы ✔
      • Экспресс анализы ✔
      • Анализы на ИППП ✔
  • ЛЕЧЕНИЕ
    • ЛЕЧЕНИЕ У ГИНЕКОЛОГА:
      • Воспаление придатков
      • Женское бесплодие
      • Выделения из влагалища
      • Кольпит и вагинит
      • Лечение цистита
      • Эрозия шейки матки
      • Удаление кист на шейке
      • Прижигание кондилом
      • Лечение спаек
      • Загиб матки
      • Застой крови в тазу
      • Лечение после аборта, операций по гинекологии
    • Медикаментозный аборт
  • ЛЕЧЕБНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
    • МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ В НАШЕЙ ГИНЕКОЛОГИИ:
      • Физиотерапия
      • Гинекологический массаж
      • Массаж при цистите
      • Грязелечение
      • Лечение пиявками
      • Плацентарная терапия
      • Аутоплазменная терапия
      • Санация влагалища
  • ВАКЦИНАЦИЯ
    • Гардасил
    • Гиперроу СД
    • Камроу
    • Иммуноро Кедрион
    • Солкотриховак
    • Гинатрен
  • ЭСТЕТИЧЕСКАЯ ГИНЕКОЛОГИЯ
    • ИНТИМНАЯ ЭСТЕТИКА:
      • Интимная пластика
      • Уколы в интимную зону
      • Интимное омоложение
      • Эпиляция бикини
    • Пластика половых губ
    • Гименопластика
    • Операции на клиторе
    • Хирургическая дефлорация
    • Сужение влагалища
    • Увеличение точки G
    • Гель в половые губы
  • ЗАПИСЬ НА ПРИЕМ
    • Запись к гинекологу
  • ПУБЛИКАЦИИ
    • ВПЧ у женщин
    • Мазок у девственниц
    • Фото УЗИ молочных желез
    • Народное лечение придатков
    • Как лечить цистит народными средствами
    • Хронический аднексит
    • Народная медицина при бесплодии
    • Что полезно яичникам
    • Здоровая матка
    • ПЦР в гинекологии
    • Бак посев в гинекологии
    • Витамин Д

Женале ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: мифепристон — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон К25 — 6,0 мг. карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона в плазме крови — 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа.

Распределение

Абсолютная биодоступность после приёма мифепристона в дозе 20 мг составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путём N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трёх основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в том числе ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, длительная терапия ГКС, наследственная порфирия, наличие тяжёлой экстрагенитальной патологии, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 16 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях лёгких, в том числе тяжёлой форме бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжёлой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приёма препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, одну таблетку препарата Женале ® 10 мг в течение 72 часов после незащищённого контрацепцией полового акта за 2 часа или через 2 часа после приёма пищи, вне зависимости от фазы менструального цикла.

В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приёма лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищённом половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Побочное действие

Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, нарушение менструального цикла (задержка менструации), слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

Передозировка

Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Проводится симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8–12 дней после приёма препарата.

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4. При одновременном применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличивать дозу последних.

Особые указания

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём, и СПИДа; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется её прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребёнка.

Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечено. В случае развития слабости, головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 таблетки в банку оранжевого стекла. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Читайте также:
Диферелин: инструкция по применению синтетического декапептида
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: