Влияние Фемостона на месячные

Проблемы климактерия – быть гормонам или нет?

Менопауза — это полная остановка менструаций у женщины в результате прекращения функции яичников. О достижении женщиной менопаузы говорят, если со времени последней менструации прошло не менее 1 года. Средний возраст наступления естественной менопаузы для женщин Европейского региона составляет 50–51 год.

Проблеме менопаузальных (климактерических) расстройств всего около 100 лет. Как показано на рисунке ниже, средняя продолжительность жизни в развитых странах увеличилась почти в 2 раза с начала 20 века. Раньше женщины просто не успевали дожить до менопаузы. В современных условиях практически 1/3 своей жизни женщины живут в условиях дефицита эстрогенов.

Эстрогены (в частности эстрадиол) – основные гормоны, отвечающие за симптомы менопаузы. Еще до наступления менопаузы отмечается постепенное умньшение частоты овуляторных циклов, что приводит к состоянию, именуемому “относительная гиперэстрогения” – когда количество эстрогенов еще в пределах нормальных значений, но прогестерона уже не хватает. Это состояние может приводить к быстрому прогрессированию эстроген-зависимых состояний, но не вызывает климактерических симптомов. При наступлении менопаузы происходит быстрое снижение концентрации эстрогенов и прогестерона при медленном снижении уровня тестостерона.

Дефицит гормонов оказывает влияние не только на органы репродуктивной системы, но и на весь организм в целом, включая кожу, кости, нервную систему и так далее. Связано это с наличием рецепторов половых гормонов почти во всех тканях организма.

Не все женщины испытывают симптомы до или после менопаузы. При их возникновении, наиболее частыми являются: приливы, ночная потливость, боли во время полового акта из-за сухости влагалища, а также повышенная тревожность и раздражительность.

Кроме того, довольно часто встречаются расстройства мочеиспускания, такие как учащенные мочеиспускания, даже без существенного наполнения мочевого пузыря или чувство дискомфорта при мочеиспускании. До 25% женщин отмечает недержание мочи, из них 7% считает недержание мочи выраженным. Связано это с тем, что во время менопаузы, ткани влагалища и мочеиспускательного канала теряют свою эластичность и истончаются (атрофия). Окружающие мышцы тазового также могут ослабевать, что приводит к прогрессированию пролапса (опущения) женских половых органов. Также нередки случая недержания мочи.

Некоторые женщины отмечают снижение либидо вплоть до полной потери интереса к половой жизни. Происходят изменения кожи и волос. Потеря жировой ткани и коллагена делает кожу более сухой и тонкой, снижает эластичность кожи. Снижение уровня эстрогенов может способствовать потере волос и вызвать их ломкость.

Через несколько лет после наступления менопаузы присоединяются более серьезные симптомы – сердечно-сосудистые заболевания (женщины к 60 годам догоняют мужчин по их частоте) и остеопороз (потеря минеральной плотности костной ткани), что приводит к патологическим переломам позвоночника и шейки бедра (как правило, через 20 и более лет после наступления менопаузы). На рисунке слева продемонстрирована хронология изменений костной ткани тел позвонков с возрастом и характерное изменение осанки женщины с остеопорозом. Диагностика остеопороза базируется на данных двухэнергетической абсорбциометрии, однако, в условиях ограниченных ресурсов ндежным скрининговым методом может быть банальная ростометрия – снижение роста на 2 см должно быть сигналом для углубленного обследования в отношении остеопороза.

Итак резюмирую симптомы климактерического синдрома ниже.

Симптомы климактерического синдрома

Формы климактерического синдрома

Осложнения и последствия

  • Недержание мочи
  • Переломы костей
  • Повышение артериального давления
  • Риск развития атеросклероза
  • Риск развития инсультов (нарушения мозгового кровообращения), инфаркта миокарда(разрыва сердечной мышцы)
  • Риск тромбоза (закупорки сосудов)
  • Сухость влагалища, что приводит к болезненности при половом акте
  • Развитие сахарного диабета (нарушение обмена глюкозы)
  • Снижение уровня качества жизни и трудоспособности женщины.

Таким образом, проблема дефицита женских половых гормонов является фактором, значительно ухудшающим качество жизни, а иногда существенно повышающим заболеваемость и даже смертность.

Существует масса исследований, убедительно продемонстрировавших высокую эффективность менопаузальной заместительной гормонотерапии в сравнении с другими средствами, такими как гомеопатические средства, фитопрепараты, аминокислоты, выпускаемые часто в виде биодобавок. В этом отношении у ученых и у врачей никаких расхождений взглядов нет. Данный тезис наглядно продемонстрирован на рисунке ниже.

Тем не менее, частота использования заместительной (менопаузальной) гормонотерапии (МГТ) в Украине крайне низка. Что же чаще всего является сдерживающим фактором распространения менопаузальной гормонотерапии в Украине?

  • Риски по итогам печально известного исследования WHI (не всегда правильно интерпретируемого)
  • Дороговизна и сложность обследования (на самом деле мнимая)
  • Отсутствие преемственности между стационаром и амбулаторным звеном (врачи после операции по удалению матки не уделяют внимания симптомам климакса)
  • Привычка жить и работать по-старому (многие гинекологи просто не хотят этим заниматься)
  • Недостаточная информированность населения (в т.ч. в белых халатах) и боязнь «гормонов»

Далее представлю вашему вниманию обновленные практические рекомендации по МГТ в пери- и постменопаузе, которые довольно часто пересматриваются Международным обществом менопаузы:

    МГТ является золотым стандартом лечения умеренных и тяжелых симптомов менопаузы.

МГТ уменьшает постменопаузальный риск возникновения остеопоротических переломов. Хотя, сейчас не рекомендуется гормонотерапия только лишь с данной целью.

МГТ при применении у женщин в возрасте 50-59 лет или в пределах 10 лет после менопаузы cнижает сердечно-сосудистый риск.

Прогестаген в составе МГТ минимизирует риск развития гиперплазии и рака эндометрия (но немного повышает риск развития рака молочной железы).

Как терапевтический стандарт должна использоваться минимальная эффективная доза эстрогена и прогестагена.

У женщин с преждевременной/ранней менопаузой МГТ следует рекомендовать для улучшения качества их жизни и для первичной профилактики сердечно-сосудистого риска и развития остеопороза.

Для менопаузальной гормональной терапии применяются различные препараты, которые могут быть разделены на несколько групп:

1. Эстрогены (монотерапия). Применяются исключительно у женщин с удаленной маткой. Также эстрогены используются местно – во влагалище для лечения симптомов атрофического вагинита.

2. Эстроген-гестагенные комбинации. Их существует очень большое количество. Это основная группа препаратов для МГТ

3. Тканеселективные модуляторы эстрогенной активности (препарат тиболон) – очень интересный препарат, который в сочетает в себе активность в отношении как эстрогеновых, так и прогестиновых, андрогенных рецепторв. Тем не менее, ограничением его использования выступает более высокая стоимость, а также меньшая изученность, чем препаратов предыдущей группы.

4. Модуляторы эстрогеновых рецепторов (ралоксифен). Данные препараты, помимо лечения женщин после операции по поводу рака молочной железы, используются для профилактики остеопороза. Также играют второстепенную роль в МГТ.

Далее буду приводить примеры на препаратах линейки фемостон, который содержит натуральный эстроген и приближенный к натуральному гестагенный компонент. Препараты линейки фемостона импонируют мне наличием различных дозировок, что вкладывается в один из основных постулатов современной концепции МГТ – использование наименьшей возможной дозировки, которая сохраняет эффективность.

Ниже приведена савнительная характеристика прогестагенов, где продемонстрирована высокая селективность дидрогестерона, входящего в состав фемостона, по сравнению с другими гестагенами.

Ниже преведен алгоритм начала менопаузальной гормональной терапии на примере препаратов фемостон.

Читайте также:
Фемоден: инструкция по применению таблеток

МГТ у женщин в возрасте 50-59 лет или в пределах 10 лет после менопаузы:

  • благоприятно влияет на факторы сердечно-сосудистого риска, состояние и функцию сосудов, непораженных атеросклерозом.
  • обеспечивает профилактику развития ИБС по данным большинства преклинических и обсервационных исследований.

МГТ может благоприятно влиять на артерии, если начата вскоре после менопаузы – окно терапевтических возможностей. Безопасность ЗГТ в значительной мере зависит от возраста. Здоровые женщины моложе 60 лет , не должны чрезмерно беспокоиться о профиле безопасности МГТ.

Новые данные и повторный анализ результатов исторического исследования (WHI), основанные на возрасте женщин показали, что в большинстве случаев , потенциальные положительные эффекты МГТ значительно превышают риски в случае, если терапия начата в течение нескольких лет после наступления менопаузы (терапевтическое окно) .

Для специалистов выделю данные 2014 года о пользе-рисках МГТ (суммарно):

  • ИБС: в 0,9 и 3,8 раза меньше случаев на 1000 женщин за 5 лет приема E+П и E соответственно
  • Смертность: на 5,3 и 5 меньше смертей на 1000 женщин за 5 лет приема E+П и E соответственно
  • Переломы: на 4.9 и 5.9 меньше случаев на 1000 женщин за 5 лет приема E+П и E соответственно
  • Рак МЖ: на 1,5 меньше случаев на 1000 женщин за 5 лет приема E
  • Диабет 2 типа: на 11 случаев меньше на 1000 женщин за 5 лет приема E+П и E
  • Колоректальный рак: на 1,2 меньше случаев на 1000 женщин за 5 лет приема E+П

Риск развития рака молочной железы доказано ниже в сравнении с другими видами МГТ. На фоне приема Фемостона риск развития рака молочной железы на 27% ниже в сравнении с другими видами МГТ (см. ниже).

Продолжительность МГТ. Женщины могут использовать МГТ, пока она оказывает благотворное влияние на симптомы. Таким образом, на сегодняшний день, в арсенале современного врача имеется широкий ассортимент препаратов МГТ. Важность МГТ на основе данных доказательной медицины, связана не только с лечением климактерических расстройств , но и с предотвращением быстрого развития “болезней старости” – атеросклероза , остеопороза, гипертонической болезни. Продолжительность лечения определяется только наличием патологии, при которой применение половых стероидов не рекомендовано. Следует отметить, что до сих пор нет ясности в отношении профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, поскольку в больших исследованиях, изучающих этот вопрос, применялись старые препараты для МГТ с устаревшими вормулами гестагенов и часто коньюгированными конскими эстрогенами, которые применяются только в США, но не в Европе.

Как терапевтический стандарт должна использоваться минимальная эффективная доза эстрогена и прогестагена. В 2014 году на нашем рынке появился уникальный мини-дозированный препарат фемостон конти-мини

Ниже представлена более подробная схема первоначального назначения препаратов фемостон в пременопаузе (т.е. до прекращения менструаций, но при наличии характерных климактерических симптомов).

Далее Вашему вниманию представлен алгоритм первоначального назначение препарата фемостон в постменопаузе (т.е. когда уже прошел год и более после последней менструации).

На сегодняшний день накоплен довольно большой научный материал по низкодозированному фемостону конти мини. Более того, ведутся активные исследования еще более низких дозировок гормонов. Все эти усилия направлены на получение препарата с минимально возможных количеством нежелательных эффектов. Существует теория в отношении эстрадиола, что сродство к рецепторам зависит от концентрации гормона в крови. Иными словами, при очень низкой концентрации связывание идет лишь в некоторых тканях и устраняются, например, приливы, в то время, как на рецепторы эндометрия (слизистая матки) и некоторые другие рецепторы гормон не оказывает влияния, а значит и минимизируется вероятность побочных эффектов.

Женщинам, принимающим МГТ и их докторам следует напомнить о препаратах, влияющих на метаболизм эстрогенов:

  • Противосудорожные препараты усиливают метаболизм
  • На фоне МГТ может потребоваться повышение дозировки тироксина
  • На фоне МГТ может потребоваться повышение дозировки глюкокортикоидов
  • Чрезмерное употребление алкоголя значительно замедляет метаболизм эстрогенов
  • У женщин с хронической почечной недостаточностью концентрация эстрадиола повышена
  • Ожирение – бич современного общества. Его частота во многих странах превышает 20% населения. Оно может быть связано с резистентностью к инсулину, и, таким образом, увеличивает не только риск сердечно-сосудистых заболеваний и диабета, но также повышает риск рака молочной железы, толстого кишечника и рака эндометрия, связано с более высокими показателями депрессии и сексуальной дисфункции.

Снижение веса всего на 5-10% достаточна для того чтобы значительно уменьшить риск многих патологий, ассоциированных с синдром резистентности к инсулину.

  • Основой здорового образа жизни, помимо физических нагрузок, является здоровое питание.
    • Основные компоненты здорового питания включают: несколько порций фруктов и овощей в день; злаки грубого помола (цельные зерновые волокна); рыба два раза в неделю; низкое общее содержание жиров (но использование оливкового масла рекомендуется).
    • Потребление соли должно быть ограничено.
    • Ежедневное количество алкоголя не должно превышать 30 г для мужчин и 20 г для женщин.
    • Отказ от курения.
    • “Социализация” – сохранение физической и умственной активности.
    • Требуется активная работа по внедрению норм здорового образа жизни, которая меняет взаимоотношения между врачом и пациентом. Врач становится в большей мере наставником, а пациент должен в большей мере брать на себя ответственность за свое собственное здоровье.

    Проблемы климактерия и заместительная гормональная терапия у женщин в постменопаузе с использованием препарата “Фемостон (1/5)”

    *Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

    Читайте в новом номере

    МГМСУ им. Н.А. Семашко

    К ак известно, старение организма является генетически запрограммированным процессом. Однако изменение демографической структуры общества во второй половине XX века привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. В настоящее время развитые страны мира стоят перед серьезной социальной и медицинской проблемой – инверсией возрастной «пирамиды», что связано с увеличением продолжительности жизни (у женщин около 80 лет). Это объясняется послевоенным бумом рождаемости и снижением этого показателя в последние годы. Продолжительность периода постменопаузы и старости остается достаточно стабильной (около 1/3 жизни). Следовательно, более трети своей жизни женщина проводит в состоянии дефицита женских половых гормонов. Мировая популяция женщин постменопаузального возраста на сегодняшний день составляет 10%. По прогнозам ВОЗ ожидается, что к 2015 году 46% женщин будут старше 45 лет. Поэтому для медицины и общества очень важно обеспечить хорошее состояние здоровья и самочувствия, достойное качество жизни женщин этого возраста.

    Климактерий (от греч.climacter – cтупень лестницы) – это физиологический период в жизни женщины, в течение которого на фоне возрастных изменений в организме доминируют инволюционные процессы именно в репродуктивной системе, характеризующиеся прекращением генеративной и менструальной функции. Климактерий – это ступень, это фаза в жизни женщины между репродуктивным периодом и старостью.

    В 1980 году ВОЗ предложена классификация климактерического периода, в которой выделены две основные фазы:

    – постменопауза, которые разделены менопаузой.

    Пременопауза – это период от начала снижения функции яичников до наступления менопаузы. Эндокринологически этот период характеризуется снижением гормональной функции яичников, биологически – снижением фертильности, а клиническим отражением измененной функции яичников в пременопаузе являются менструальные циклы, которые могут иметь следующий характер: регулярные циклы, чередование регулярных циклов с задержками, задержки менструаций (от недели до нескольких месяцев), чередование задержек менструаций с метроррагиями. Продолжительность пременопаузы варьирует от 2 лет до 10 лет.

    Менопауза – это последняя самостоятельная менструация в жизни женщины. Возраст менопаузы устанавливается ретроспективно – через 12 месяцев отсутствия менструации. На возраст наступления менопаузы влияет иррадиация, голодание, аутоиммунные процессы, которые способствуют раннему наступлению менопаузы – около 40 лет. У курящих и злоупотребляющих алкоголем женщин возраст менопаузы наступает на 1-2 года раньше. И практически никакого влияния не имеют на возраст наступления менопаузы раса, география, число родов и абортов.

    Постменопауза длится от менопаузы до почти полного прекращения функции яичников. Эта фаза предшествует наступлению старости. Постменопауза делится на:

    – раннюю постменопаузу (3-5 лет);

    В связи с появлением системных изменений, обусловленных угасанием функции яичников, важное практическое значение в жизненном цикле женщины приобретает выделение и перименопаузального периода.

    Перименопауза – это период возрастного снижения функции яичников, в основном после 45 лет (верхняя граница репродуктивного периода), который объединяет пременопаузу и 2 года после последней самостоятельной менструации, либо 1 год после менопаузы. Возраст перименопаузы колеблется между 45-55 годами.

    В яичниках женщин репродуктивного возраста секретируются все три вида эстрогенных гормонов – 17 b -эстрадиол, эстрон и эстриол. Несмотря на определенное структурное сходство, степень выраженности их сродства к специфическим рецепторным белкам в органах-мишенях различна, также как и реализация центральных и периферических эффектов в организме женщины. Наибольшей биологической активностью в организме женщины обладает 17 b -эстрадиол. Снижение его секреции в яичниках начинается примерно за 5 лет до прекращения менструаций и вскоре после менопаузы достигает нулевых значений. Основным эстрогенным гормоном, циркулирующим в периферическом кровотоке в постменопаузе, является эстрон.

    Окончание репродуктивного периода связано со значительным снижением и затем прекращением функции яичников. В результате женский организм в течение ряда лет функционирует в состоянии постоянно меняющегося эндокринного статуса, заканчивающегося переходом к новому гормональному гомеостазу, который резко отличается от такового в фертильном возрасте. Этот переход характеризуется дефицитом эстрогенов и прогестерона с относительным преобладанием андрогенов. Снижение уровня секреции эстрогенов и прогестерона в ткани яичников сопровождается повышением (по принципу обратной связи) синтеза гонадотропинов, а также снижается продукция кальцитонина, инсулина и др.

    Таким образом, можно выделить следующие эндокринные критерии наступления климактерия:

    1) Увеличение уровня ФСГ (>20-30мМЕ/л);

    2) Увеличение уровня ЛГ;

    3) Снижение уровня эстрадиола (Э2) b – эстрадиол, эстрадиол валерат, конъюгированные эстрогены).

    2) Дозы эстрогенов соответствуют их уровню в ранней фазе пролиферации.

    3) Прерывистые курсы.

    4) Сочетание эстрогенов с прогестагенами или (редко) с андрогенами позволяет исключить гиперпластические процессы в эндометрии.

    5) Продолжительность гормонопрофилактики и гормонотерапии – 5-7 лет для профилактики остеопороза, инфаркта миокарда и инсульта.

    Показания для назначения ЗГТ

    1) Ранние симптомы климактерических расстройств

    2) Средневременные симптомы климактерических расстройств

    3) Поздние метаболические нарушения

    4) Болезнь Альцгеймера.

    Требования к ЗГТ

    3) Приемлемость (индивидуальный подбор).

    Необходимые исследования перед назначением ЗГТ

    1) Изучение анамнеза

    2) Определение ФСГ (более 20-30 мМЕ/л)

    3) Исследование гениталий (УЗИ)

    4) Исследование молочных желез (маммография, УЗИ)

    5) Цитологическое исследование мазков (по Папаниколау)

    6) Биохимия крови

    7) Липидный спектр крови (ХС, ТГ, ЛПНП, ЛПВП, ЛПОНП, апо-А, В, ЛП-а)

    8) По показаниям гормоны крови ( пролактин, ТТГ, Т3, Т4, АТ-ТГ)

    9) ДЕХА (моно- и бифотонная)

    Типы гормонотерапии

    1) Монотерапия эстрогенами

    2) Комбинированная терапия

    1) Циклический (в перименопаузе)

    Главным компонентом лечения являются эстрогены, тогда как добавление прогестагенов необходимо лишь для контроля за состоянием эндометрия.

    При выборе препарата для ЗГТ необходима достаточная ориентация в химической структуре эстрогенов и прогестинов.

    Выбор дозы эстрогенов для ЗГТ должен быть соразмерен со скоростью метаболических превращений этих соединений в организме и их инактивации. В отличие от 17 b -эстрадиола и эстрадиола валерата конъюгированные эстрогены подвергаются более быстрой инактивации в печени, тогда как эстриол вследствие быстрой глюкуронизации дает слабый системный эффект. В связи с этим суточные дозы 17 b -эстрадиола и эстрадиола валерата при пероральном применении обычно составляют 1-2 мг. Аналогичный клинический эффект при оральном приеме конъюгированных эстрогенов достигается при назначении дозы 0,625-1,25 мг; суточная доза 17 b -эстрадиола при чрескожном введении – 0,05-0,1 мг.

    Выбору способа лечения могут помочь также и представления о пути обменных превращений эстрогенных гормонов, как основного лечебного фактора в зависимости от способа введения препарата. После перорального приема гормоны поступают в портальный кровоток и после прохождения через печень – в систему общего кровообращения. При чрескожном же пути введения распределение препарата в общем кровотоке предшествует его метаболическим превращениям в печени. Соответственно этим особенностям обменных превращений при разных способах введения гормональных препаратов различается и биодоступность последних, которая высока при чрескожном пути введения и относительно низка при пероральном приеме.

    Пути введения ЗГТ

    1) Оральный – таблетки

    2) Трансдермальный – пластыри, гели

    3) Подкожный – импланты

    4) Влагалищный – кремы, пессарии, таблетки, кольца

    5) Внутриматочный – спирали

    6) Инъекционные – ампулы

    Абсолютные противопоказания для ЗГТ

    1) Наличие рака молочной железы и половых органов

    2) Кровотечение неясного генеза

    3) Тромбоэмболия в предшествующие 6 месяцев

    4) Печеночная и почечная недостаточность

    Относительные противопоказания для ЗГТ

    1) Наличие рака молочной железы в анамнезе

    2) Менингиома или меланома

    3) Наличие рака эндометрия в анамнезе

    4) Тяжелые нарушения функции печени, порфирия

    При решении вопроса о выборе типа препарата для ЗГТ крайне важно определить:

    – фазу климактерия: перименопауза или постменопауза;

    – интактная матка или отсутствует (если отсутствует, то по поводу чего произведена гистерэктомия).

    В последние 3-4 года назначение ЗГТ чаще используется, начиная с перименопаузы, что способствует более ранней и благоприятной биологической трансформации до наступления менопаузы и иному качеству жизни.

    При интактной матке применяется комбинированная терапия препаратами, содержащими эстрогены и гестагены:

    – в перименопаузе назначаются 2-х или 3-х фазные препараты;

    – в постменопаузе назначаются комбинированные монофазные препараты в непрерывном режиме.

    У женщин после гистерэктомии системное воздействие обеспечивает монотерапия натуральными эстрогенами в циклическом или непрерывном режиме (исключение составляет гистерэктомия, произведенная по поводу аденомиоза, когда в качестве ЗГТ показаны комбинированные монофазные препараты в непрерывном режиме).

    Огромным прорывом в ЗГТ на сегодняшний день является появление нового монофазного препарата «Фемостон 1/5» для лечения пациенток в постменопаузе. Фемостон 1/5 – это препарат выбора для длительного лечения женщин, находящихся дольше года в постменопаузе. Это идеальная комбинация практически натуральных составляющих в препарате для ЗГТ в постменопаузе. «Фемостон 1/5» содержит 1 мг микронизированного 17 b -эстрадиола и 5 мг дидрогестерона – аналога натурального прогестерона, защищающего от возникновения гиперплазии и рака эндометрия. Препарат выпускается в упаковке, выполненной в виде карманного календаря, и содержит 28 таблеток. Таблетки круглые, покрытые пленкой, оранжево-розового цвета. Суточная доза составляет 1 таблетку и принимается ежедневно в непрерывном режиме.

    Химическая структура: 17 b -эстрадиол (эстра-1,3,5(10)-триен 3,17 b -диол) имеет формулу С12Н34О2 и молекулярный вес 272. Входящий в состав «Фемостона 1/5» микронизированный 17 b -эстрадиол идентичен человеческому эстрогену, вырабатываемому яичниками. Он синтезируется из растительного сырья (фактически является фитоэстрогеном) и не содержит составляющих животного происхождения. В отличие от кристаллического микронизированный 17 b -эстрадиол хорошо всасывается при приеме внутрь и активно метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и при прохождении через печень. Основные метаболиты 17 b -эстрадиола – эстрон и эстрон-сульфат – частично вновь превращаются в 17 b -эстрадиол. Фармакология 17 b -эстрадиола хорошо изучена. Прием 17 b -эстрадиола один раз в день обеспечивает устойчивую постоянную концентрацию препарата в крови. Выводится полностью в течение 72 часов после поступления в организм, преимущественно с мочой, в виде глюкуронидов – 17 b -эстрадиола и эстрона. Аналогично эндогенному экзогенный 17 b -эстрадиол воздействует на ряд процессов в репродуктивной системе, гипоталамо-гипофизарной системе и на другие органы. Он стимулирует минерализацию костной ткани и положительно влияет на липидный и углеводный обмен, а также на состояние стенок кровеносных сосудов. Таким образом, натуральный 17 b -эстрадиол – лучший из существующих эстрогенных компонентов ЗГТ. Главные его преимущества в том, что он меньше воздействует на гепатоциты печени, чем другие эстрогены.

    Дидрогестерон (химическая структура – 9b,10a-прегна-4,6-диен-3,20-дион) имеет формулу С21Н28О2 и молекулярный вес 313. Дидрогестерон, входящий в состав «Фемостона 1/5», по молекулярной структуре очень близок к прогестерону и представляет фактическую копию последнего с перевернутым соответственно в b и a позициях С-9 атомом водорода и метиловой группой в С-10 («ретро»-прогестерон). Дидрогестерон очень близок к натуральному прогестерону, но небольшие отличия химической структуры повышают его активность при приеме внутрь, придают метаболическую стабильность, а также обеспечивают отсутствие эстрогенных, андрогенных, анаболических и минералокортикоидных свойств. Дидрогестерон обладает мощным антиэстрогенным действием на эндометрий, снижая его пролиферативную активность. Он хорошо всасывается при приеме внутрь. Дидрогестерон является основным метаболитом, циркулирующим в крови после приема дидрогестерона. Выводится преимущественно с мочой. При одновременном введении 17 b -эстрадиола характеристики дидрогестерона не изменяются, а также прием дидрогестерона в сочетании с 17 b -эстрадиолом не оказывает значительного влияния на фармакокинетику 17 b -эстрадиола и его основных метаболитов.

    Таким образом, препарат «Фемостон 1/5» положительно влияет на все симптомы пери- и постменопаузы. Лучшая переносимость и большая безопасность препарата обеспечивается тем, что «Фемостон 1/5» является низкодозированным, содержит в отличие от других препаратов ЗГТ 1 мг эстрадиола. Клинические данные свидетельствуют о том, что «Фемостон 1/5» уменьшает разрушение костной ткани, является профилактикой потери костной массы в постменопаузе, снижая тем самым риск переломов, вызванных остеопорозом. «Фемостон 1/5» также благоприятно влияет на метаболические показатели. Входящий в его состав 17 b -эстрадиол значительно повышает концентрацию ЛПВП и апопротеина-1, обладающих кардиопротективным действием, и снижает концентрацию ЛПНП и гомоцистеина, отрицательно влияющих на сердечно-сосудистую систему. Кроме того, 17 b -эстрадиол поддерживает уровень глюкозы в плазме крови в соответствии с низким уровнем инсулина (снижение резистентности к инсулину) и не нарушает свертываемость и фибринолиз. Как доказано в исследовании Pornel и соавт., «Фемостон 1/5» обладает выраженным кардиопротективным эффектом. Результаты лечения 112 женщин препаратом «Фемостон 1/5» свидетельствуют о повышении уровня ЛПВП на 8%, апопротеина А1 – на 10% и снижении ЛПНП на 9%, общего холестерина – на 7%, липопротеина-а – на 12%. Комбинация 17 b -эстрадиола внутрь с дидрогестероном лучше влияет на липидный профиль, чем некоторые другие схемы ЗГТ. Это было доказано в двойном слепом исследовании N. Siddle и соавт., где проводилось сравнительное изучение влияния двух вариантов ЗГТ: «Фемостон 1/5» и конъюгированные конские эстрогены внутрь (0,625 мг) + норгестрел (0,15 мг). Оба варианта одинаково положительно влияли на уровень ЛПНП (снижение на 7% за 6 мес.), но по влиянию на уровень ЛПВП «Фемостон 1/5» оказался значительно эффективнее (увеличение на 8,6% и снижение на 3,5%, соответственно; p Литература:

    1. Зайдиева Я.З. Новые возможности лечения климактерических расстройств в постменопаузе. //Гинекология. 2003; №1; Т.5; 10-15.

    2. Кулаков В.И., Сметник В.П. //Руководство по климактерию. М. 2001. 685 .

    3. Crook D., Godsland I.F., Hull J. //Br. J. Obstet. Gynecol. 1997; Vol. 104; 298-304.

    4. Heikkinen J.E., Vaheri R.T. //Am. J. Obstet. Gynecol. 2000; №3; Vol. 182; 560-567.

    5. Marcus R. //Hormone Res. 1997; Vol. 48; 60-64.

    6. Mijatovic V., Kenemans P., Netelenbos C. //Fert. Steril. 1998; Vol. 69; 876-882.

    7. Rosen C.J., Conover C. //J. Clin. Endocrinol. Metab. 1997; Vol. 2; 3919-3922.

    8. Thorp J.M., Gavin N.J. //Am. J. Obstet. Gynecol. 2001; №2; Vol. 185; 318-326.

    9. Pornel B., Chevalier O., Netelenbos J.C. Submitted to J Clin Endocrinol Metab 2000.

    10. Siddle N., Jesinger D., Whitehead M. et al. Br J Obst Gynaecol 1990; 97: 1093-1100.

    Фемостон ® (Femoston ® )

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологические группы
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • 3D-изображения
    • Состав и форма выпуска
    • Характеристика
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Фемостон
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Производитель
    • Условия хранения препарата Фемостон
    • Срок годности препарата Фемостон
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологические группы

    • Противоклимактерическое средство [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
    • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав и форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 компл.
    1 таблетка белого цвета
    эстрадиол 1 мг
    1 таблетка серого цвета
    эстрадиол 1 мг
    дидрогестерон 10 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry OY-1-7000 белый (только для белых таблеток); Opadry ОY-8243 серый (только для серых таблеток)

    в блистере 28 шт. (14 белых и 14 серых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 компл.
    1 таблетка розового цвета
    эстрадиол 2 мг
    1 таблетка светло-желтого цвета
    эстрадиол 2 мг
    дидрогестерон 10 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry ОY-6957 розовый (только для розовых таблеток), Opadry OY-02B22764 желтый (только для светло-желтых таблеток)

    в блистере 28 шт. (14 розовых и 14 светло-желтых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки эстрадиола 1 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

    Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой серого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

    Ядро таблетки белого цвета.

    Таблетки эстрадиола 2 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

    Ядро таблетки белого цвета.

    Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и «379» — на другой стороне.

    Ядро таблетки белого цвета.

    Характеристика

    Препарат для гормональной заместительной терапии с нормальным (2/10) и низкодозированным (1/10) содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Эстрадиол — эстроген, входящий в состав препарата Фемостон ® , идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых оболочек мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия ( ЗГТ ) препаратом Фемостон ® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов. Прием препарата Фемостон ® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП .

    Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышающийся на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

    Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ .

    Фармакокинетика

    После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

    Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ . Метаболизируется полностью. Основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

    Показания препарата Фемостон ®

    ЗГТ при расстройствах, обусловленных естественной или наступившей вследствие хирургического вмешательства менопаузой;

    профилактика постменопаузного остеопороза.

    Противопоказания

    установленная или предполагаемая беременность;

    период грудного вскармливания;

    диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

    диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

    вагинальные кровотечения неясной этиологии;

    предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

    активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

    острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

    нелеченная гиперплазия эндометрия;

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    С осторожностью — пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача:

    лейомиома матки, эндометриоз;

    тромбозы или их факторы риска в анамнезе;

    факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рак молочной железы у матери пациентки);

    доброкачественная опухоль печени;

    мигрень или интенсивная головная боль;

    гиперплазия эндометрия в анамнезе;

    системная красная волчанка;

    После согласования с врачом прием препарата должен быть прекращен в таких случаях, как:

    появление желтухи или ухудшение функции печени;

    сильный подъем АД;

    впервые выявленный мигренеподобный приступ;

    манифестация какого-либо противопоказания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко ( ЖКТ : тошнота, боли в животе, метеоризм; очень редко — рвота.

    Со стороны печени и желчных путей: иногда — холецистит; редко (в 0,01–0,1%) — нарушение функции печени, иногда сопровождающееся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе.

    Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: иногда — аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд, периферический отек; очень редко — хлоазма, мелазма, полиморфная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура, ангионевротический отек.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

    Прочие: изменения массы тела; иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение лейомиомы в размере; редко — непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; очень редко — обострение порфирии ( ® . Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

    Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны.

    Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон ® .

    Способ применения и дозы

    Внутрь, желательно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи — по 1 табл. в день без перерыва. Фемостон ® 1/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 белой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

    Фемостон ® 2/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 табл. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

    Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла (1-й день начала менструации). Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10–14 дней монотерапии при помощи прогестагена. Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

    Лечение: симптоматическое.

    Особые указания

    Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом рекомендуется периодически обследовать женщин (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

    Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

    Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед до операции.

    При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ .

    Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ , препарат следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

    Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительно (более 10 лет) получавших ЗГТ . Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ .

    Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, препарат должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

    Препарат Фемостон ® не является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

    Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не оказывает.

    Фемостон

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Гормональная недостаточность – вот глобальная проблема многих женщин после 50 лет, которая является основным фактором, провоцирующим плохое настроение, раздражительность, снижение интимной тяги и стремительное увядание. Потеря функций яичников влечет за собой ухудшение здоровья, кожи и внешнего вида. Чтобы эти природные изменения не испортили жизнь, существует эффективный способ борьбы с климаксом – заместительная гормональная терапия. Она поможет представительницам прекрасного пола дольше оставаться красивыми и желанными и безболезненно перенести первые проявления перименопаузы и наступивший климакс.

    Фемостон – это надежное и быстродействующее лекарство, которое предназначено для создания гормонального баланса в организме женщины. Высококвалифицированные гинекологи рекомендуют прием препарата при раннем климаксе или после овариоэктомии.

    Форма и состав

    Фемостон выпускают в таблетированной форме, предназначенной для перорального применения. Он бывает в трех разных дозировках активных компонентов:

    • по 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона.
    • по 1 мг эстрадиола в белой оболочке и по 1 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в серой оболочке.
    • по 2 мг эстрадиола в розовой оболочке и по 2 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в пленке желтого цвета.

    Также в состав медикамента входят вспомогательные вещества, представленные лактозы моногидратом, гипромеллозой, кукурузным крахмалом, магния стеаратом, коллоидным диоксидом кремния и пищевым красителем оболочки (Opedray).

    В аптечной сети эстрогенное лекарство отпускают строго по рецепту врача.

    Фармакологические свойства

    Основу лекарственного средства составляют два вещества: эстрадиол и дидрогестерон. Они являются активными компонентами, оказывающими терапевтическое действие на структуры половых органов и молочные железы.

    Эстрадиол – специфическое вещество, которое по биохимическим свойствам похоже на половой гормон женщины. Оно способствует восполнению недостатка эстрогенов в менопаузальный период, а также оказанию положительного влияния на психоэмоциональное и вегетативное состояние, ухудшающееся в период наступления климакса. Эстрадиол эффективно устраняет такие симптомы, как приливы, головокружение, усиленное потоотделение, бессонница и повышенное нервное возбуждение.

    Прогестагенным веществом, которое отвечает за наступление фазы секреции в эндометрии, является дидрогестерон. Он минимизирует риск развития канцерогенеза и гиперплазии. Стоит отметить, что компоненту не свойственно проявление эстрогенной и анаболической активности.

    Эстрадиол и дидрогестерон после употребления мгновенно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Метаболизм активных веществ происходит в печени, образуя продукты полураспада, которые выводятся с помощью мочевыводящих путей.

    Фемостон полностью выводится из организма через 72 часа после приема.

    Показания к применению

    Фемостон предназначен для устранения симптомов гормонального дисбаланса, а также улучшения эмоционального и физического состояния женщины. Также по индивидуальному назначению его применяют для профилактики постменопаузального остеопороза.

    Инструкция по применению

    Фемостон следует употреблять по 1 таблетке независимо от приема пищи, обильно запивая водой. Длительность курса лечения устанавливается специалистом индивидуально.

    Рекомендуется создать график, чтобы прием таблеток осуществлялся в одно и то же время. При разных стадиях климакса применяются определенные формы лекарства:

    • 1/5 – для женщин, у которых постменопауза наступила более 1 года назад.
    • 1/10 – для использования в период перименопаузы.
    • 1/20 – для повседневного приема при наличии менструации. Важно, что курс терапии рекомендуется начинать в первый день цикла. Если последняя менструация была более 1 года назад, тогда лекарство следует употреблять сразу после назначения специалиста.

    Противопоказания

    Фемостон не назначают при диагностировании беременности или в период лактации. Также препарат противопоказан пациентам со следующими заболеваниями:

    • гиперчувствительностью к эстрадиолу и дидрогестерону;
    • злокачественной опухолью молочной железы;
    • прогестагензависимыми новообразованиями;
    • гиперплазией эндометрия в нелеченном состоянии;
    • кровотечением неопределенного происхождения;
    • тромбофилическими нарушениями: дефицитом протеина С или S;
    • острой или хронической печеночной недостаточностью;
    • непереносимостью галактозы и дефицитом лактазы;
    • наследственным нарушением пигментного обмена (порфириновая болезнь);
    • венозным тромбозом.

    Побочные действия

    Использование эстрогенного препарата не по инструкции у некоторых пациентов может вызвать побочные эффекты:

    • мигрень и головокружение;
    • тошноту;
    • рвоту;
    • острую печеночную недостаточность;
    • болезненность в груди;
    • обильное кровотечение;
    • аллергию, сопровождающуюся зудом и кожной сыпью;
    • венозную тромбоэмболию.

    Передозировка

    Отравление Фемостоном 1/5 не было зафиксировано. Однако если рассматривать эту ситуацию теоретически, стоит учитывать, что при передозировке данной формой препарата может произойти усиление побочных эффектов.

    Превышение дозировки препарата 1/10 или 1/20 влечет за собой развитие сонливости, головокружение, тошноту и рвоту. Чтобы избавить пациентку от этих симптомов незамедлительно проводится промывание желудка и назначается симптоматическая терапия, включающая использование сорбента и других лекарственных средств, способных нормализовать жизнедеятельность внутренних органов.

    Особые указания

    Вне зависимости от дозировки Фемостон противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. Чтобы исключить наличие развивающих болезней, необходимо пройти тщательное медицинское обследование. Для этого проводится диагностика половых органов и груди. В случае обнаружения доброкачественной опухоли в яичниках, матке или молочных железах лекарственное средство принимать запрещено.

    Пациентам, которые страдают почечной недостаточностью, следует осторожно использовать медикамент и регулярно проводить контроль показателей. Кроме того, препарат формы 2/10 противопоказан при печеночной недостаточности.

    Если появились признаки развития желтухи, мигренеподобного приступа или увеличилось артериальное давление необходимо немедленно прекратить прием лекарства.

    Эстрадиол не оказывает влияния на психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    При одновременном приеме с барбитуратами, фенитоинами, некоторыми антибиотиками (рифампицинами, карбамазепинами и рифабутинами) может произойти ослабление действия эстрадиола.

    Фитопрепараты на основе зверобоя продырявленного могут спровоцировать стимуляцию обмена эстрогена и прогестерона.

    Ингибиторы микросомального метаболизма при совместном употреблении с стероидными гормонами могут выступить в качестве индукторов.

    При проведении клинических исследований не было зафиксировано взаимодействие активного вещества – дидрогестерона с лекарствами других фармакологических групп.

    Аналоги

    Фемостон представляет собой уникальный препарат для гормональной терапии, не имеющий по составу и способу применения подобных себе средств. В российской фармацевтической сети встречается множество аналогов, основу которых составляют другие действующие вещества, но оказывающие схожий терапевтический эффект.

    Среди популярных препаратов, содержащих эстрогенные гормоны, можно воспользоваться Климонормом, Трисеквенсом, Индивином, Активелем и другими.

    Помимо гормональных медикаментов устранить признаки климакса помогут фитопрепараты и пищевые БАДы, представленные Климаксаном, Иноклимом, Феминалом, Ливиалом, Менопейсом и т.д. Перед началом приема препаратов, имеющих противоклимактерический эффект, необходимо проконсультироваться со своим врачом-гинекологом.

    Условия и сроки хранения

    Фемостон рекомендуется хранить в сухом месте при температурном режиме от 18 до +25 °С и относительной влажности не более 50%. Не подвергать воздействию ультрафиолетовых лучей и беречь в недоступности от детей. Дата выпуска и конечный срок реализации указан на картонной пачке. При соблюдении условий хранения срок годности медикамента составляет 3 года.

    Отзывы медиков и пациентов

    Фемостон позволяет эффективно устранить климактерические признаки, именно эту особенность отметили многие женщины и врачи-гинекологи. По их мнению, препарат быстро нормализует состояние организма, ликвидируя неприятные симптомы: приливы, потливость, бессонницу и головные боли. Он способствует возвращению к полноценной и привычной жизни.

    Пациентки, начинающие прием Фемостона, боялись проявления побочных эффектов, однако при соблюдении инструкции и дозировки опасения и страхи вмиг рассеялись. Встречались единичные случаи аллергических реакций и прочих противопоказаний, вызванных активными веществами медикамента, которые были сразу устранены при обращении к гинекологу.

    Фемостон 1/10 : инструкция по применению

    Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета содержит: активное вещество: 17-β-эстрадиол 1 мг (в виде гемигидрата);

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 119,1 мг; гипромеллоза – 2,8 мг; крахмал кукурузный – 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,4 мг; магния стеарат – 0,7 мг;

    пленочная оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый – 4,0 мг (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, серого цвета содержит:

    активные вещества: 17-β-эстрадиол 1 мг (в виде гемигидрата) и дидрогестерона 10 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 110,2 мг; гипромеллоза – 2,8 мг; крахмал кукурузный – 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,4 мг; магния стеарат – 0,7 мг;

    пленочная оболочка: Опадрай II 85F27664 серый – 4,0 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171); макрогол 3350; тальк; железа оксид черный (Е172)).

    Описание

    Таблетки 1 мг эстрадиола: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки.

    Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прогестагены и эстрогены, комбинации для последовательного приема. Код ATX: G03FB08

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Активный ингредиент, 17-β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует сниженный уровень эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

    Дидрогестерон

    Активность дидрогестерона для приема внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона.

    Так как эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов в виде монотерапии повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает индуцированный эстрогеном риск гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.

    Данные клинических исследований

    Уменьшение выраженности симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля менструальноподобных кровотечений.

    Облегчение климактерических симптомов наступает в первые недели лечения.

    Регулярные менструальноподобные кровотечения продолжительностью 5 дней после прекращения приема препарата Фемостон® 1/10 отмечались у 76% женщин. Кровотечения после прекращения приема препарата обычно начинались в день приема последней таблетки прогестагеновой фазы (в среднем на 28-й день цикла). Прорывные кровотечения и(или) мажущие выделения регистрировались у 23% женщин в течение первых трех месяцев терапии и у 15% женщин во время 10-12 месяцев терапии. Аменорея (отсутствие менструаций или мажущих кровянистых выделений) наблюдалась у 21% женщин на протяжении первого года лечения.

    Профилактика остеопороза

    Дефицит эстрогена в менопаузе связан с увеличением ремоделирования кости и снижением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани дозозависимое. Защитное действие продолжается так долго, сколько длится лечение. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) потеря костной ткани происходит с той же скоростью, как и у женщин, не принимавших эстрогены.

    Исследование WHI (Women Health’s Initiative) и мета-анализы исследований показывают, что текущее применение ЗГТ, одними эстрогенами или в сочетании с прогестагеном, преимущественно здоровыми женщинам, снижает риск переломов бедра, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. ЗГТ также может предотвращать переломы у женщин с низкой минеральной плотностью костной ткани и/или установленным остеопорозом, однако данные, подтверждающие это предположение, ограничены.

    Во время лечения Фемостоном 1/10 минеральная плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника увеличилась на 5,2% ± 3,8% (среднее значение ± стандартное отклонение), процент женщин, у которых минеральная плотность костной ткани осталась прежней или увеличилась, составил 93,0%.

    Фемостон® 1/10 влияет на МПКТ бедренной кости. После 2 лет лечения МПКТ шейки бедренной кости увеличилась на 2,7±4,2% (среднее значение ± стандартное отклонение), на 3,5±5,0% (среднее значение ± стандартное отклонение) в области вертела и на 2,7±6,7% в области треугольника Варда. Процент женщин, у которых МПКТ в трех зонах бедренной кости после терапии препаратом Фемостон® 1/10 осталась неизмененной или возросла, составил 67%-78%.

    Фармакокинетика

    Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.

    Ниже приводится таблица со средними значениями фармакокинетических параметров в устойчивом состоянии для эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (E1S) для каждой дозы микронизированного эстрадиола. Данные представлены как среднее значение (SD).

    Параметры Е2 Е1 E1S
    Сmах (пг/мл) 71 (36) 310(99) Сmах (нг/мл) 9,3 (3,9)
    Cmin (пг/мл) 18,6 (9,4) 114(50) Cmin (нг/мл) 2,099 (1,340)
    Cav (пг/мл) 30,1 (11,0) 194 (72) Cav (пг/мл) 4,695 (2,350)
    AUC0-24 (пг*ч/мл) 725 (270) 4767(1857) AUC0-24 (нг*ч/мл) 112,7 (55,1)

    Эстрогены могут быть обнаружены как в связанном, так и несвязанном состоянии.

    Около 98 – 99% от дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых около 30- 52% с альбумином и около 46-69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

    После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты – эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

    Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. Т1/2 составляет 10-16 ч.

    Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.

    Доза и зависимость от времени

    При ежедневном приеме Фемостона 2/10 равновесная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дню.

    Дидрогестерон

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Тmах – от 0.5 до 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона после приема внутрь 20 мг (по сравнению с внутривенным введением 7,8 мг) составляет 28%.

    В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров в устойчивом состоянии для дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД). Данные представлены как среднее значение (SD).

    дидрогестерон 10 мг

    Параметры Д ДГД
    Сmах (нг/мл) 2.54(1.80) 62.50 (33.10)
    Cmin (нг/мл) 0.13 (0.07) 3.70(1.67)
    Cav (нг/мл) 0.42 (0.25) 13.04 (4.77)
    AUCinf (нг*ч/мл) 9.14(6.43) 311.17(114.35)

    При в/в введении объем распределения в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

    После приема внутрь, дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона достигает пика примерно через 1.5 ч после приема дозы. Уровень основного активного метаболита 20 α-дигидродидрогестерона значительно выше по сравнению с исходным веществом, соотношения значений AUC и Сmах ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД – 14 – 17 часов. Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

    После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы – 6.4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч. ДГД выводится с мочой, преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

    Доза и зависимость от времени

    Фармакокинетика линейна, как при однократном, так и повторном применении от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения

    Показания к медицинскому применению

    заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе ( не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или в постменопаузе;

    профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).

    Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

    Способ применения и дозировка

    Фемостон® 2/10 лекарственный препарат для непрерывной последовательной заместительной гормональной терапии для приема внутрь.

    Для каждого 28-дневного цикла в течение первых 14 дней принимается по одной таблетке 1 мг эстрадиола один раз в день и в течение следующих 14 дней по одной таблетке 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Лечение начинают с приема одной белой таблетки ежедневно в первые 14 дней, в течение следующих 14 дней по одной таблетке серого цвета, как указано на календарной упаковке 28-дневного цикла.

    Фемостон® 1/10 следует принимать последовательно и без перерыва между упаковками. Для начала и продолжения лечения при постменопаузальных симптомах необходимо назначать минимальные эффективные дозы на протяжении минимального периода времени (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).

    Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон® 1/10.

    В зависимости от эффективности лечения в дальнейшем доза может быть скорректирована.

    При переходе с другого препарата для непрерывного последовательного или циклического режима, пациентки должны закончить прием текущего 28-дневного цикла и затем начать прием Фемостона 1/10.

    При переходе с препарата для непрерывного режима, пациентки могут начать прием Фемостона 1/10 в любой день.

    В случае пропуска очередного приема таблетки следует как можно быстрее принять пропущенную дозу. Однако если прошло более 12 ч от установленного времени приема, то следует отказаться от приема таблетки в этот день, а принять ее на следующий день. Пропуск приема препарата может увеличить вероятность появления прорывного кровотечения и мажущих кровянистых выделений.

    Фемостон® 1/10 может приниматься независимо от приема пищи.

    Педиатрическая популяция

    Не имеется обоснованных показаний для применения препарата Фемостон® 1/10 у детей и подростков.

    Побочное действие

    Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших эстрадиол / дидрогестерон, в ходе клинических испытаний являются головная боль, боль в животе, боли в молочных железах / болезненность молочных желез и боль в спине.

    Следующие побочные реакции, с указанной ниже частотой, наблюдались в ходе клинических испытаний (n = 4929):

    Передозировка

    Эстрадиол и дидрогестерон – вещества с низкой токсичностью. В случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, болезненность молочных желез, головокружение, боль в животе, вялость / утомляемость, кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке потребуется какое-либо специфическое симптоматическое лечение.

    Вышеупомянутая информация также применима при передозировке у детей.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.

    Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться

    Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может возрастать при сопутствующем использовании веществ, известных в качестве индукторов изоферментов лекарственного метаболизма, в частности изоферментов цитохрома Р450, таких как противоэпилептические средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфек ционные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

    Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы CYP450 3А4, А5, А7, при сопутствующем использовании со стероидными гормонами они проявляют стимулирующие свойства на метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

    Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут стимулировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

    Клинически, повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффективности действия и изменениям характера маточного кровотечения.

    Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств

    Эстрогены сами по себе способны ингибировать изоферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарств, посредством конкурентного подавления.

    Это особенно важно в отношении препаратов с узкими терапевтическими показаниями, такими как: такролимус и циклоспорин A (CYP3A4, CYP3A3), фентанил (CYP3A4), теофиллин (CYP1А2).

    Клинически это может выражаться в повышении уровня этих веществ в плазме крови до токсического. Таким образом, может потребоваться тщательное наблюдение за пациентками на протяжении длительного периода времени и при необходимости, – снижение дозы такролимуса, фентанила, теофиллина и циклоспорина А.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Прием лекарственного препарата Фемостон® 1/10 не показан при беременности.

    При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 1/10, терапия должна быть немедленно прекращена.

    Результаты большинства проведенных к настоящему моменту эпидемиологических исследований, относящихся к случайному воздействию на плод сочетанных композиций эстрогенов и прогестагенов, свидетельствуют об отсутствии тератогенного и фетотоксического действия.

    Нет адекватных данных применения эстрадиола/дидрогестерона беременными женщинами.

    пять автотранспортом и механизмами.

    Прием лекарственного препарата Фемостон® 2/10 не показан в период грудного вскармливания.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

    Фемостон® 2/10 не оказывает или имеет несущественное влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

    Срок годности

    3 года.

    Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 28 таблеток (14 таблеток белого цвета, содержащих 1 мг эстрадиола и 14 таблеток серого цвета, содержащих 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона) помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги.

    По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.

    С.Д. ван Хоутенлаан 36,

    НЛ -1381 СП Веесп, Нидерланды.

    Производитель

    Эбботт Биолоджикалз Б.В.

    Веервег 12,

    8121 АА Ольст, Нидерланды

    Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, email: .

    Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

    ПРЕЖДЕВРЕМЕННАЯ МЕНОПАУЗА

    Термин «менопауза» образован от греческих «менос» (месяц) и «паузос» (окончание) и означает стойкое прекращение менструации или менструальных циклов, обусловленное выраженным снижением и/или прекращением (выключением) функции яичников. В зависимости

    Термин «менопауза» образован от греческих «менос» (месяц) и «паузос» (окончание) и означает стойкое прекращение менструации или менструальных циклов, обусловленное выраженным снижением и/или прекращением (выключением) функции яичников.

    В зависимости от времени наступления различают следующие типы менопаузы:

    • своевременная (45-55 лет, в среднем 49-52 года);
    • преждевременная (36-40 лет);
    • ранняя (41-45 лет);
    • поздняя (старше 55 лет).

    Своевременная менопауза – это наиболее яркое проявление климактерического или переходного периода в жизни женщины. «Климактер» (с греч. – ступень, лестница), термины «климактерический период», «климакс», «климактерий» – это синонимы, обозначающие переход от репродуктивного периода к старости. В этом периоде различают пременопаузу, менопаузу, постменопаузу и перименопаузу. Что же наиболее характерно для этого физиологического периода? Он характеризуется постепенным снижением и выключением функции яичников из сложного ансамбля эндокринных желез. Сначала снижается и выключается репродуктивная функция, затем на фоне прогрессирующего истощения фолликулярного аппарата яичников прекращаются менструальные циклы (менопауза), а спустя 3-5 лет после менопаузы выключается и гормональная функция яичников.

    Как преждевременная, так и поздняя менопауза требуют пристального внимания и коррекции возможных нарушений. Ввиду того что всегда трудно оценить, какая менструация была последней, принято оценивать дату менопаузы ретроспективно, а именно: спустя один год после последней менструации.

    Возраст менопаузы чаще зависит от наследственности, что убедительно показано на однояйцовых близнецах, когда разница возраста первой и последней менструации у близнецов колеблется в пределах 4-6 мес. Однако важную роль играют болезни, перенесенные данным индивидуумом, и факторы окружающей среды.

    Преждевременная менопауза довольно редкое явление (1-2%), однако причин ее возникновения существует множество. Нередко истинную причину установить довольно трудно.

    Яичник представляет собой сложную структуру, в рамках которой различают корковый и мозговой слои. В коре яичника внутриутробно закладываются яйцеклетки, окруженные гранулезными клетками, формируя фолликулы с яйцеклетками. К моменту первой менструации в пубертатном периоде в яичниках обнаруживается 300-400 тыс. этих фолликулов. В течение 25-30 лет репродуктивного периода в яичниках постоянно происходит созревание фолликулов, овуляция и гибель (атрезия) фолликулов посредством апоптоза. Лишь 0,1% от числа фолликулов овулирует и может давать жизнь потомству, а 99,9% атрезируется. К возрасту 40 лет остается в среднем около 10 тыс. фолликулов. Кроме того, в яичниках синтезируются как женские (эстрогены и прогестерон), так и, в меньшей степени, мужские половые гормоны. Эти гормоны участвуют в формировании типично женского телосложения и ежемесячно готовят репродуктивные органы к беременности.

    Рецепторы к эстрогенам и прогестерону выявлены не только в репродуктивных органах. Гормональные рецепторы (представительства), через которые оказывают свое воздействие половые гормоны, обнаружены в сердце и стенках сосудов, в ЦНС, костной, мочеполовой и других органах и системах организма. Поскольку у молодой женщины половые гормоны выделяются в циклическом режиме, то соответственно органы и ткани испытывают на себе их воздействие также в циклическом режиме.

    При преждевременной менопаузе соответственно прекращается циклическое выделение и влияние женских половых гормонов на различные органы и ткани, которые в течение десятилетий испытывали на себе это воздействие. Кроме того, женщина утрачивает и способность к зачатию.

    В последние годы все большее распространение получает мнение, что может быть целесообразнее это состояние называть не «преждевременной менопаузой», а «преждевременной недостаточностью яичников». Хотя, по сути, речь идет об одном и том же процессе, но с точки зрения деонтологии терминологически и врачу, и пациенту целесообразнее называть это состояние «преждевременной недостаточностью яичников».

    Основные причины преждевременной недостаточности яичников:

    • генетические факторы;
    • аутоиммунный процесс;
    • вирусная инфекция;
    • ятрогенные (химиотерапия, радиотерапия, операция на матке и яичниках);
    • идиопатические (токсины окружающей среды, голодание, курение – более 30 сигарет в сутки).

    Согласно нашей практике преждевременная яичниковая недостаточность отмечается нередко у матери и дочери. Несмотря на то что причин много, но процессы в яичниках в основном происходят по двум основным сценариям:

    • полное истощение фолликулярного аппарата яичников, так называемый синдром истощения яичников;
    • синдром резистентных (немых, рефрактерных) яичников, при котором в яичниках выявляются фолликулы, но они не реагируют на собственные гонадотропные стимулы.

    Клиническая картина

    Общее при обоих вариантах:

    • вторичная аменорея, бесплодие;
    • хорошо развиты вторичные половые признаки;
    • уровни ФСГ и ЛГ высокие;
    • уровень эстрадиола низкий;
    • симптомы эстроген-дефицита: приливы жара, потливость, бессонница, раздражительность, снижение памяти, трудоспособности;
    • в течение первых 2-3 лет развивается остеопения, иногда – остеопороз; повышение атерогенных фракций липидов (холестерина, триглицеридов, ЛПНП) и снижение ЛПВП;
    • изредка появляются мочеполовые симптомы: сухость при половых сношениях, зуд, жжение;
    • улучшение наступает при приеме препаратов половых гормонов.

    Основные различия двух форм преждевременной недостаточности яичников заключаются в следующем.

    При истощении фолликулярного аппарата:

    • при УЗИ – малые размеры яичников, отсутствие фолликулов в них;
    • стойкое прекращение менструации, прогрессируют симптомы эстроген-дефицита; улучшение наступает на фоне заместительной гормональной терапии (ЗГТ);

    при резистентности яичников:

  • яичники уменьшены в размерах, но просвечивают фолликулы;
  • бывают редкие эпизоды менструаций.
  • При истощении яичников симптомы эстроген-дефицита или симптомы типичного климактерического синдрома более выражены.

    При синдроме резистентных яичников менее выражены эстроген-дефицитные симптомы, так как возможны, хотя и проявляются крайне редко, активация функции яичников и, соответственно, улучшение общего состояния.

    Тактика ведения больных с преждевременной недостаточностью яичников

    • Обследование.
    • Изучение анамнеза.
    • Определение ФСГ, ЛГ, ТТГ, пролактина, эстрадиола в крови.
    • Краниография, при головных болях – компьютерная томография или ядерно-магнитный резонанс, цветные поля зрения.
    • УЗИ гениталий с детальной характеристикой яичников и матки.
    • Определение липидов крови.
    • Маммография.
    • При длительной аменорее (более 2-3 лет) – денситометрия поясничного отдела позвоночника и шейки бедра.

    Поскольку менопауза преждевременная, а в этом возрасте в норме яичники функционируют, следовательно, преждевременный дефицит половых гормонов может способствовать более раннему появлению типичных климактерических расстройств, частота которых составляет 60-70%.

    Классификация климактерических расстройств

    I группа – ранние симптомы (типичный климактерический синдром)

    Вазомоторные: приливы жара, ознобы, повышенная потливость, головные боли, гипотония или гипертензия, учащенное сердцебиение.

    Эмоционально-вегетативные: раздражительность, сонливость, слабость, беспокойство, депрессия, забывчивость, невнимательность, снижение либидо.

    II группа – средневременные (спустя 2-3 года)

    Урогенитальные: сухость во влагалище, боль при половом сношении, зуд и жжение, уретральный синдром, цисталгии, недержание мочи.

    Кожа и ее придатки: сухость, ломкость ногтей, морщины, выпадение волос.

    III группа – поздние обменные нарушения (спустя 5-7 лет)

    Сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, атеросклероз), постменопаузальный остеопороз или остеопения.

    Индивидуальный подбор терапии

    Принимая во внимание вышесказанное, представляется важным выработать на долгосрочную перспективу индивидуальную «программу восстановления и сохранения здоровья» с учетом семейного и личного риска основных болезней старения. Такая программа должна включать регулярное обследование, а именно УЗИ, маммографию, денситометрию и/или определение биохимических маркеров костного ремоделирования, липидограмму, онкомаркеры и т. д., а также рекомендации по изменению образа жизни, поскольку повышение двигательной активности, сбалансированная диета, отказ от курения и других вредных привычек способствуют снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза.

    В последние годы ведется постоянный поиск и совершенствование терапевтических подходов к рациональному использованию ЗГТ у каждой конкретной пациентки (индивидуализация терапии). Препараты для ЗГТ отличаются друг от друга только своим прогестагенным компонентом, так как эстрогенный компонент представлен 17β-эстрадиолом или эстрадиола валератом, которые по структуре соответствуют яичниковому эстрадиолу. Кроме того, в последнее время большое внимание уделяется выбору пути введения препарата (оральный или трансдермальный).

    Подбор типа гормонотерапии проводится также с учетом следующих факторов:

    • желание женщины иметь ежемесячную «менструацию»;
    • при указаниях на оперативные вмешательства – показания и объем операции и наличие матки;
    • присутствие страха наступления беременности, особенно при резистентных яичниках;
    • снижение или отсутствие либидо;
    • указания на инфаркты у молодых родителей, привычное невынашивание беременности, заболевания печени, тромбофлебиты.

    Цель ЗГТ – фармакологически заменить гормональную функцию яичников у женщин с дефицитом половых гормонов, используя такие минимально-оптимальные дозы гормонов, которые бы реально улучшили общее состояние больных, обеспечили профилактику поздних обменных нарушений и не сопровождались побочными эффектами эстрогенов и прогестагенов.

    Основные принципы и показания для назначения ЗГТ

    • Показано использование для ЗГТ лишь «натуральных» эстрогенов и их аналогов.
    • Дозы эстрогенов низкие и должны соответствовать таковым в ранней фазе пролиферации у молодых женщин.
    • Сочетание эстрогенов с прогестагенами позволяет защищать эндометрий от гиперпластических процессов при интактной матке.
    • Женщинам с удаленной маткой показано применение монотерапии эстрогенами прерывистыми курсами или в непрерывном режиме. Если показанием к гистерэктомии был эндометриоз, то используется комбинация эстрогенов с прогестагенами или с андрогенами либо монотерапия прогестагенами или андрогенами в непрерывном режиме.

    Необходимо предоставлять женщинам соответствующую информацию, которая позволяла бы им принимать осознанное решение на проведение ЗГТ. Все женщины должны быть проинформированы:

    • о возможном влиянии кратковременного дефицита эстрогенов, а именно о возникновении ранних типичных симптомов климактерического синдрома и о последствиях продолжительного дефицита половых гормонов: остеопорозе, сердечно-сосудистых заболеваниях, мочеполовых расстройствах и др.;
    • о положительном влиянии ЗГТ, которая может облегчать и устранять ранние климактерические симптомы, а также реально служить профилактике остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний;
    • о противопоказаниях и побочных эффектах ЗГТ.

    Для обеспечения оптимального клинического эффекта с минимальными побочными реакциями крайне важно определить наиболее приемлемые оптимальные дозы, типы и пути введения гормональных препаратов.

    Существуют три основных режима ЗГТ.

    1. Монотерапия эстрогенами. При отсутствии матки (гистерэктомия) назначается монотерапия эстрогенами прерывистыми курсами или в непрерывном режиме.
    2. Комбинированная терапия (эстрогены с прогестагенами) в циклическом режиме.
    3. Комбинированная терапия (эстрогены с прогестагенами) в монофазном непрерывном режиме.

    Режим 2 и 3 назначается женщинам с интактной маткой.

    Монотерапия эстрогенами: прерывистые курсы (эстрофем, прогинова, эстримакс, дивигель, эстрожель, пластырь климара, овестин) или непрерывный режим по 3-4 нед с недельными перерывами.

    Комбинированная терапия (эстрогены с прогестагенами) в циклическом режиме:

    • двухфазные препараты: прерывистый циклический режим (дивина, климен, климонорм);
    • двухфазные препараты: непрерывный режим (фемостон 2/10 или фемостон 1/10);
    • трехфазные препараты в непрерывном режиме (трисеквенс, триаклим).

    При этом режиме наблюдается менструальноподобная реакция, что крайне важно в психологическом плане для молодой женщины.

    Монофазная комбинированная терапия (эстрогены с прогестагенами) в непрерывном режиме (клиогест, климодиен, паузогест).

    При непрерывном режиме гормонотерапии менструальноподобная реакция исключается.

    Ливиал (тиболон) в непрерывном режиме обладает эстрогенной, прогестагенной и слабой андрогенной активностью.

    Если гистерэктомия произведена по поводу генитального эндометриоза, предпочтение отдается монофазной комбинированной терапии (климодиен, клиогест, паузогест) или ливиалу с целью исключения стимуляции возможных эндометриоидных гетеротопий монотерапией эстрогенами.

    Если в клинической картине доминируют изменения в сердечно-сосудистой системе и атерогенные фракции липидов в крови, предпочтение следует отдавать двух- или трехфазным препаратам, в которых гестагенный компонент представлен производными прогестерона (климен, фемостон).

    Если в клинической картине доминируют слабость, астенизация, снижение либидо, боли в костях и суставах, явления остеопороза, то предпочтение следует отдавать двухфазным препаратам с гестагенным компонентом – производным 19-нортестостерона (климонорм), а также дивина (МПА со слабым андрогенным эффектом) (табл.).

    При урогенитальных расстройствах в перименопаузе предпочтение отдается местной (вагинальной) монотерапии эстриолом без добавления прогестагенов. При сочетании урогенитальных расстройств с системными обменными нарушениями (остеопороз, атеросклероз) возможно сочетание местной и системной терапии.

    Циклическая двух- и трехфазная ЗГТ наряду с улучшением общего состояния способствует регуляции менструального «цикла», а также профилактике гиперпластических процессов в эндометрии благодаря циклическому добавлению прогестагенов. Крайне важно информировать женщину о следующем:

    • при приеме двух- или трехфазной ЗГТ наблюдается ежемесячная менструальноподобная реакция;
    • препараты для ЗГТ не обладают контрацептивным эффектом.

    Итак, комбинированные двух- и трехфазные препараты наиболее приемлемы для женщин с преждевременной менопаузой, так как обеспечивают циклическую защиту эндометрия прогестагенами, подобно тому, как это происходит в нормальном менструальном цикле.

    При тяжелых заболеваниях печени, поджелудочной железы, мигренях, артериальном давлении более 170 мм рт. ст., тромбофлебитах в анамнезе показано парентеральное назначение эстрогенов в виде еженедельного пластыря (климара) или геля (дивигель, эстражель). В подобных случаях при интактной матке обязательно добавление прогестерона и его аналогов (дюфастон, утрожестан).

    Рекомендуется следующее обследование перед назначением ЗГТ:

    • гинекологическое исследование с онкоцитологией;
    • УЗИ половых органов;
    • маммография;
    • по показаниям – липидограмма, остеоденситометрия.

    Противопоказания для назначения ЗГТ:

  • влагалищное кровотечение неясного генеза;
  • острое тяжелое заболевание печени;
  • острый тромбоз глубоких вен;
  • острое тромбоэмболическое заболевание;
  • рак молочной железы, матки и яичников (в настоящем; если в анамнезе, то возможны исключения);
  • эндометриоз (противопоказана монотерапия эстрогенами);
  • врожденные заболевания, связанные с обменом липидов – гипертриглицеридемия, показано применение парентеральных форм.
  • При противопоказаниях к ЗГТ решается вопрос об использовании альтернативной терапии: фитоэстрогены (климадинон) или гомеопатические средства (климактоплан).

    Уместно отметить, что при тяжелой реакции женщины на «менопаузу» и страхе наступления беременности вполне возможно применение низко- и микродозированных комбинированных оральных контрацептивов: логест, мерсилон, новинет, марвелон, регулон, ярина – так как с возрастом увеличивается число противопоказаний.

    Гормонотерапию следует продолжать до возраста естественной менопаузы (50-55 лет); в дальнейшем вопрос решается индивидуально с учетом желания женщины, состояния ее здоровья, реакции на гормональные препараты.

    Преждевременный климакс (преждевременная недостаточность яичников) – состояние, характеризующееся преждевременным выключением яичников и развитием эстроген-дефицитного состояния. Женщинам с этим состоянием показана заместительная гормонотерапия для улучшения общего состояния, повышения качества жизни, профилактики преждевременного старения и болезней старости.

    В. П. Сметник, доктор медицинских наук, профессор
    ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Москва

    Клиника “Центр ЭКО”

    Общество с ограниченной ответственностью Клиника «Центр ЭКО» оказывает помощь в лечении всех форм мужского и женского бесплодия, в том числе – наиболее тяжелых патологий репродуктивной сферы. Наша главная задача – помочь всем нашим пациентам стать счастливыми родителями.

    Бесплодным считается брак, в котором отсутствует беременность у женщины при регулярной половой жизни партнеров без использования каких-либо противозачаточных средств. Ошибочно полагается, что бесплодие относится только к женщинам. В 45 процентах случаев это патология со стороны женщин, а в 40 процентах – у мужчин. Еще в 5-10 процентах случаев нарушения обнаруживаются сразу у обоих партнеров.

    Клиническое бесплодие бывает:

    • врожденным и приобретенным;
    • временным, постоянным и приобретенным;
    • абсолютным и относительным;
    • первичное и вторичное;
    • женским и мужским.

    Наиболее распространены следующие формы бесплодия:

    • Эндокринное (причины – нарушения в эндокринной системе, приводящие к отсутствию овуляции зрелой яйцеклетки, либо недостаточность лютеиновой фазы, а также дисбаланс с увеличением мужских половых гормонов у женщин);
    • Трубное (причины – нарушенная проходимость маточных труб вследствие воспалительных процессов и образование спаек в брюшной полости, меняющих конфигурации половых органов);
    • Эндометриальное (причины – различные гинекологические патологии с изменением эндометриального слоя матки из-за воспалений, чрезмерных разрастаний, частых выскабливаний и абортов, осложнений после родов и операций, полипов и миоматозных образований и воздействия химических и иных веществ);
    • Иммунологическое (форма бесплодия иммунного генеза с образованием антиспермальных антител);
    • Психогенное бесплодие;
    • Бесплодие неясного генеза.

    В клинике бесплодия первой жалобой пациентов является отсутствие беременности либо выкидыши с невозможностью выносить и родить малыша. Также выявляются жалобы, связанные с первичной или сопутствующей патологией. Анамнез также подтверждает нарушения менструального цикла, перенесенные операции и аборты, воспалительные заболевания, или заболевания щитовидной железы, надпочечников, либо травму головного мозга. При физикальном обследовании могут выявиться ожирение, клиника синдрома Иценко-Кушинга, который также провоцирует бесплодие, признаки гиперандрогении (повышение андрогенов – мужских половых гормонов), либо нервная анорексия, клинически также приводящая к бесплодию.

    Почему стоит выбрать клинику «Центр ЭКО»?

    Преимущества клиники «Центр ЭКО»:

    • Наша клиника оснащена современным оборудованием, часть которого является уникальной авторской разработкой, эмбриологическая лаборатория оборудована строжайшей системой контроля качества.
    • Наша клиника обладает множеством сертификатов и лицензий международного образца.
    • В нашей клинике находится самый крупный в России банк спермы и яйцеклеток.
    • Высокий процент эффективности ЭКО. Благодаря ответственности и практическому опыту медперсонала клиники «Центр ЭКО», 40% пациентов достигают успеха с первой попытки.
    • В нашей клинике работают не только репродуктологи и андрологи, но и представители и других врачебных специальностей, которые в своей практике имеют большой опыт работы с бесплодными парами — генетики, эмбриологи, эндокринологи, маммологи, терапевты, гематологи, иммунологи, врачи ультразвуковой диагностики, анестезиологи.

    Комфорт и удобство клиники «Центр ЭКО»

    • В нашей клинике вы всегда можете удобно и быстро записаться на приём (по многоканальным телефонам или через сайт) и получить консультацию специалиста в удобное для себя время. Кроме того, вы можете получить всю необходимую информацию по телефону или на сайте клиники.
    • В ожидании вызова на приём к врачу или на сдачу анализа вы проведете время с максимальным комфортом – удобные диваны располагают к тому, чтобы перекусить, посмотреть телевизор, или почитать свежие журналы).
    • В нашей клинике вы всегда можете получать услуги с вежливым и доброжелательным к себе отношением.
    • В нашей клинике вы гарантированно получите диагностические и лечебные процедуры без болевых ощущений. Для этого применяется внутривенный наркоз или местная анестезия, которая должна подбираться индивидуально.
    • В нашей клинике есть комфортная «мужская комната» для сдачи анализа эякулята.
    • У нас вы имеете возможность приобрести все необходимые лекарственные препараты от официального фармпоставщика.

    Подробно узнать о ВРТ-программах клиники «Центр ЭКО» вы можете в разделе «Наши услуги».

    Мы поможем вам осуществить вашу мечту о детях!

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: