Утрожестан: инструкция по применению капсул и свечей

Утрожестан® (200 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы – 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы – 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

Пероральный путь введения

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

– нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

– терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

– Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

– Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

– гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

– угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

Читайте также:
Фарестон или Тамоксифен: выбор лучшего антиэстрогенного препарата

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Утрожестан : инструкция по применению

  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Необходимые меры предосторожности при применении •
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
  • Специальные предупреждения •
  • Во время беременности или лактации •
  • Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Рекомендации по применению •
  • Нежелательные реакции •
  • Состав •
  • Описание внешнего вида, запаха, вкуса •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Показания к применению

Пероральный путь введения

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

– нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

– терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

– Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

– Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

– гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

– угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

– профилактика преждевременных родов у женщин из группы риска с короткой шейкой матки ≤25 мм, измеренной между 16 и 24 неделями беременности (18 и 26 недели аменореи).

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

– склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

– внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе

– кровотечения из половых путей неясного генеза

– установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

– тяжелые нарушения функций печени

– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять при следующих состояниях:

– заболевания сердечно-сосудистой системы

– хроническая почечная недостаточность

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

– индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

– некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Специальные предупреждения

Утрожестан не является противозачаточным средством.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

– зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

– тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

– сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детском возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Применение Утрожестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели.

Поступление прогестерона в грудное молоко недостаточно изучено, в связи с чем следует избегать его назначения во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

Метод и путь введения

Читайте также:
Через сколько наступает овуляция после овитреля

Перорально и вагинально

Частота применения с указанием времени приема

Применяется 2 раза в день, утром и вечером.

Длительность лечения

Длительность лечения и доза зависит от конкретного показания к применению.

Пероральный путь введения

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности

Вагинальный путь введения

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности. Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки дозировка составляет 200 мг в день вечером перед сном в период с 20 по 34 недели беременности.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамнезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона вечером перед сном в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Указание на наличие риска симптомов отмены

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >1/100; 1/1000; 1/10000;

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг,

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (для дозировки 200 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Утрожестан капсулы : инструкция по применению

Инструкция

Состав (на 1 капсулу)

Действующее вещество: прогестерон (прогестерон натуральный микронизированный) 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид.

Описание

Капсулы 100 мг – круглые, капсулы 200 мг – овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген. Код АТХ: G03DA04

Фармакологические свойства

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов- мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Читайте также:
Клайра при эндометриозе

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови () отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси- дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны Сmax веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Стах 142 нг/мл через 6 часов).

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин.

Пероральный путь введения:

угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности

угроза преждевременных родов

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции

заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Вагинальный путь введения:

заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле

заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия.

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Пероральный путь введения – при выраженных нарушениях функций печени.

С оторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.

Побочное действие

При оральном применении могут наблюдаться следующие явления:

Класс системы органов Частые неблагоприятные явления≥1/100; ≤1/10 Нечастые неблагоприятные явления ≥1/1000; ≤1/100 Редкие неблагоприятные явления ≥1/10000; ≤1/1000 Очень редкие неблагоприятные явления ≤1/10000
Заболевания половой системы и молочных желез Изменение менструацийАменореяМежменструальные кровотечения • Мастодиния
Заболевания центральной нервной системы • Головные боли СонливостьСкоропроходящее ощущение головокружения • Депрессия
Заболевания желудочно- кишечного тракта РвотаДиареяЗапор • Тошнота
Заболевания гепатобилиарной системы • Холестатическая желтуха
Заболевания иммунной системы • Крапивница
Заболевания кожи и подкожных тканей ЗудАкне • Хлоазма
Читайте также:
Клостилбегит от мужского бесплодия

Сонливость и/или скоропроходящее ощущение головокружения наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место укорачивание цикла или случайные кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или межменструальные кровотечения характерны для применения прогестагенов в целом.

При вагинальном применении:

Возможно появление локального раздражения типа жжения, зуда или жирных выделений в качестве местной индивидуальной непереностимости (в частности, на лецитин сои),

Передозировка

Несмотря на то, что до настоящего момента не сообщалось о случаях передозировки, нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствует чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациентов средне терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестона, особой чувствительности к препарату или слишком низком уровне эстрадиола. В этом случае достаточно:

в случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения уменьшить суточную дозу препарата Утрожестан или назначить приём на вечернее время перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

в случае укороченного менструального цикла или мажущих кровянистых выделений начало лечения перенести на боле поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

в перименопаузе и заместительной гормональной терапии в менопаузе убедиться в том, что уровень эстрадиола является оптимальным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Совместный прием Утрожестана с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства.

При заместительной гормональной терапии эстрогенами в период менопаузы настоятельно рекомендуется применение прогестерона не менее чем на 12 дней в течение цикла.

Сочетание со следующими лекарственными средствами может сопровождаться ускорением метаболизма прогестерона и изменением терапевтического эффекта:

одновременное применение с мощными ферментативными индукторами, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты, (фенитон), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускоренным метаболизмом прогестерона печени.

антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают нарушения в кишечной микрофлоре, что сопровождается изменениями энтерогепатического стероидного цикла.

Степень выраженности указанных взаимодействий может сильно варьировать у разных пациентов, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, и из-за этого увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции;

Следует с осторожностью применять перорально при беременности у пациентов с нарушениями функции печени;

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15- го дня цикла, могут иметь место укорачивания цикла и/или кровотечение. В случае маточных кровотечений не назначать препарат до уточнения их причины, включая исследование эндометрия.

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которых нельзя полностью исключить, следует прекратить применение препарата Утрожестан в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации; сильных головных болей. При наличии тромбофлевитов в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления аменореи в процессе лечения, убедиться, что речь не идет о беременности.

Более 50 % ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме этого, инфекционные процессы и механические повреждения могут быть причиной абортов на ранних сроках беременности. Применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предназначено для случаев, когда секреция желтого тела недостаточна.

Утрожестан содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).

Фертильность, беременность и кормление грудью

Применение Утрожестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели

Поступление прогестерона в грудное молоко не было изучено с точностью. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Применение у детей

Применение у пожилых (старше 65 лет)

Клинические данные отсутствуют

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Клинические данные отсутствуют

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Клинические данные отсутствуют

Влияние применения препарата на вождение автотранспорта и работу с механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг, по 14 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Капсулы 200 мг, по 7 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Везен Хелскеа СА

Авеню Луиз 287,1050 Брюссель, Бельгия

Название и адрес производителя

ОЛИК (Таиланд) Лимитед

Удомсорают Роуд 16-ый квартал, 166, Промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон, Бангпаин, 13160 Провинция Аютхая, Таиланд

166 Моо 16, Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangkrason, Bangpa-In, Ayutthaya Province 13160, Thailand

Произведено по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО Безен Хелскеа РУС

123557 Москва, ул. Сергея Макеева, 13 тел. (495) 980 10 67;

Инструкция по применению УТРОЖЕСТАН ® (UTROGESTAN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, желтоватого цвета, блестящие; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

Читайте также:
Менопур: инструкция по применению гормонального препарата

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

капс. 200 мг: 14 шт.
Рег. №: 9053/09/14 от 28.08.2014 – Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтоватого цвета, блестящие; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1.64 нг/мл через 8 ч после приема.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин.

Пероральный путь введения:

  • угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности;
  • угроза преждевременных родов;
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • предменструальный синдром;
  • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • пременопауза;
  • заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Вагинальный путь введения

  • заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
  • Режим дозирования

    Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

    Пероральный путь введения

    Препарат принимают внутрь, запивая водой.

    В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

    При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша:

    • 200-600 мг/сут ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее применение препарата возможно по назначению врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.

    При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

    При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан ® применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

    Вагинальный путь введения

    Капсулы вводят глубоко во влагалище.

    Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток):

    • на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем – по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной дозы 600 мг/сут, разделенной на 3 приема. Такую дозу можно применять на протяжении 60 дней.

    Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения:

    • рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

    Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела , рекомендуется применять по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

    В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона:

    • 200-400 мг/сут ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение препарата возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.
    Читайте также:
    Экофемин: инструкция по применению средств для восстановления интимной микрофлоры

    Побочные действия

    Пероральный путь введения

    Частые неблагоприятные явления
    ≥1/100; ≤1/10
    Нечастые неблагоприятные явления
    ≥1/1000; ≤1/100
    Редкие неблагоприятные явления
    ≥1/10 000; ≤1/1000
    Очень редкие неблагоприятные явления
    ≤1/10 000
    Со стороны половой системы и молочных желез
    Изменение менструаций
    Аменорея
    Межменструальные кровотечения
    Мастодиния
    Со стороны ЦНС
    Головные боли Сонливость
    Скоропроходящее ощущение головокружения
    Депрессия
    Со стороны пищеварительной системы
    Рвота
    Диарея
    Запор
    Тошнота
    Со стороны гепатобилиарной системы
    Холестатическая желтуха
    Со стороны иммунной системы
    Крапивница
    Со стороны кожи и подкожных тканей
    Зуд
    Акне
    Хлоазма

    Сонливость и/или скоропроходящее ощущение головокружения наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

    Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место укорочение цикла или случайные кровотечения.

    Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или межменструальные кровотечения характерны для применения гестагенов в целом.

    Вагинальный путь введения

    Возможно:

    • появление локального раздражения типа жжения, зуда или жирных выделений в качестве местной индивидуальной непереносимости (в частности, на лецитин сои).

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • склонность к тромбозам;
    • острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;
    • кровотечения из половых путей неясного генеза;
    • неполный аборт;
    • порфирия;
    • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
    • пероральный путь введения – при выраженных нарушениях функции печени;

    Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Утрожестан ® применяется при беременности в соответствии с показаниями, в т.ч. в первые недели.

    С осторожностью следует применять перорально при беременности у пациенток с нарушениями функции печени.

    Выделяется ли прогестерон с грудным молоком точно не установлено. Поэтом следует избегать назначения препарата в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение у детей

    Особые указания

    Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

    Следует с осторожностью применять перорально при беременности у пациентов с нарушениями функции печени.

    Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место укорочение цикла или случайные кровотечения. В случае маточных кровотечений не назначать препарат до уточнения их причины, включая исследование эндометрия.

    Из-за тромбоэмболического и метаболического риска, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить применение препарата Утрожестан ® в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации; сильных головных болей. При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

    В случае появления аменореи в процессе лечения следует убедиться в отсутствии беременности.

    Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме того, инфекционные процессы и механические повреждения могут быть причиной абортов на ранних сроках беременности. Применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предназначено для случаев, когда секреция желтого тела недостаточна.

    Утрожестан ® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).

    Клинические данные о применении препарата Утрожестан ® у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) отсутствуют.

    Клинические данные о применении препарата Утрожестан ® у пациентов с нарушением функции печени или почек отсутствуют.

    Использование в педиатрии

    Утрожестан ® не предназначен для применения у детей.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При пероральном приеме препарата пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    Несмотря на то, что до настоящего момента не сообщалось о случаях передозировки, нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствует чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

    У некоторых пациентов среднетерапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкого уровня эстрадиола. В этом случае достаточно:

    • в случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения следует уменьшить суточную дозу препарата Утрожестан ® или назначить прием на вечернее время (перед сном) на протяжении 10 дней менструального цикла;
    • в случае укороченного менструального цикла или появлении мажущих кровянистых выделений начало лечения следует перенести на боле поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
    • в перименопаузе и при проведении заместительной гормональной терапии в менопаузе необходимо убедиться в том, что уровень эстрадиола является оптимальным.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие диуретиков, антигипертензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

    Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

    Совместный прием препарата Утрожестан ® с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства.

    При заместительной гормональной терапии эстрогенами в период менопаузы настоятельно рекомендуется применение прогестерона не менее чем на 12 дней в течение цикла.

    Сочетание со следующими лекарственными средствами может сопровождаться ускорением метаболизма прогестерона и изменением терапевтического эффекта:

    • одновременное применение с мощными индукторами изоферментов CYP, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты, (фенитон), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускоренным метаболизмом прогестерона в печени;
    • антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают нарушения в кишечной микрофлоре, что сопровождается изменениями энтерогепатического стероидного цикла.
    Читайте также:
    Фолликулин: инструкция по применению раствора

    Степень выраженности указанных взаимодействий может сильно варьировать у разных пациентов, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

    Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, и из-за этого увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного сахарным диабетом.

    Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

    Утрожестан

    • Утрожестан
    • Формы выпуска
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные действия
    • Где можно купить Утрожестан?
    • Список использованной литературы
    • Популярные вопросы про Утрожестан

    Утрожестан

    Утрожестан — лекарственное средство компании «БЕЗЕН МЭНЬЮФЕКЧУРИНГ БЕЛДЖИУМ СА» (Бельгия), активным компонентом которого выступает прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника.

    При попадании в организм женщины Утрожестан провоцирует процесс перехода эндометрия матки из фазы пролиферативной в секреторную. Если произошло оплодотворение, лекарство способствует процессу имплантации и развитию эмбриона.

    Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается спустя 1–3 ч после применения.

    Формы выпуска

    • Утрожестан 200 мг капсулы №14;
    • Утрожестан 100 мг капсулы №30.

    Часто в аптеке покупатели просят Утрожестан таблетки, но у данного медикамента лекарственной формой является капсула.

    Показания

    Корректирующая гормональная терапия при дефиците прогестерона.

    Капсулы Утрожестан назначаются перорально при:

    • бесплодии, которое возникло вследствие недостаточности желтого тела яичника;
    • предменструальном синдроме;
    • нарушении овуляции и менструального цикла;
    • фиброзно-кистозной мастопатии.

    В комплексе с эстрогенсодержащими препаратами Утрожестан рекомендован для использования как заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерическом синдроме.

    Интравагинально Утрожестан рекомендован для применения при:

    • бесплодии из-за недостаточности желтого тела;
    • предупреждении аборта и потери беременности из-за недостаточности прогестерона;
    • профилактической терапии миомы матки и эндометриоза;
    • преждевременной менопаузе и в период постменопаузы в составе ЗГТ;
    • поддержании лютеиновой фазы в менструальном цикле и подготовке к таким репродуктивным вспомогательным технологиям, как донация яйцеклеток или оплодотворение.

    Применение

    При внутреннем применении Утрожестана капсулы рекомендуется пить перед сном, запивая достаточным количеством воды. Нельзя совмещать прием с употреблением еды, так как пища увеличивает биодоступность лекарства.

    Рекомендованная дозировка препарата при недостаточности прогестерона составляет 200–300 мг/сутки, разделенные на два приема, утром и вечером (200 мг утром, 100 мг вечером).

    При недостаточности желтого тела яичника препарат принимают с 16-го дня цикла по 25-й день (10–12 дней).

    Дозировка при ЗГТ совместно с эстрогенами в случае пременопаузы — 200 мг/сутки во вторую фазу цикла 10–12 дней, при менопаузе — 100 мг/сутки, не прерывая прием.

    При интравагинальном введении Утрожестан капсулы следует вводить глубоко во влагалище. Продолжительность терапии устанавливается врачом и зависит от клинических данных пациентки.

    В комбинации с эстрогенами капсулы вводятся во влагалище по 100 мг/сутки перед сном с 13-го по 14-й день цикла. С 15-го по 25-й день дозу повышают до 200 мг/сутки. С 26-го дня цикла повышают дозировку на 100 мг каждые 7 дней. Если наступила беременность, дозу разрешено увеличивать до 800 мг/сутки в три приема. Дозировку 800 мг необходимо использовать на протяжении последующих 60 дней.

    Для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении рекомендованная дозировка составляет 400–800 мг/сутки. Вводить капсулы интравагинально следует в день инъекции хорионического гонадотропина и продолжать введение до 8-й недели беременности.

    При бесплодии рекомендованная дозировка составляет 200–300 мг/сутки с 17-го дня менструального цикла в течение 10 дней.

    В случае угрозы аборта Утрожестан назначают по 400–800 мг/сутки. Дозу следует разделить на два приема.

    Противопоказания

    • Восприимчивость к активным компонентам медикамента Утрожестан.
    • Кровотечения неизвестного происхождения.
    • Неполный аборт.
    • Онкозаболевания молочных желез и репродуктивных органов.
    • Порфирия.
    • Тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт).
    • Нарушения функции печени (внутреннее применение).
    • Детский возраст до 18 лет.
    • Если терапию Утрожестаном начать до 15-го дня цикла, возможно появление кровотечения или сокращение менструального цикла.
    • Утрожестан при беременности разрешен, но в третьем триместре использовать препарат следует с осторожностью из-за повышения риска сбоев функции печени.

    В период лактации применять медикамент Утрожестан нужно с осторожностью.

    Препарат Утрожестан нельзя использовать как контрацептив.

    Побочные действия

    При применении лекарства Утрожестан может возникнуть ряд побочных явлений: сбой менструального цикла, патологии молочной железы, аменорея, депрессия, сонливость, головокружение, ациклические кровотечения, головная боль, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, желтуха, крапивница, акне, зуд, хлоазма.

    При вагинальном применении капсул возможно возникновение местных реакций: маслянистые выделения, жжение, зуд.

    При проявлении побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

    Где можно купить Утрожестан?

    Утрожестан купить можно в сети аптек 911 по доступной цене или на

    официальном сайте apteka911.ua, где можно посмотреть наличие препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от контакта с больными людьми. На Утрожестан 100 и Утрожестан 200 цена в нашей сети аптек самая низкая.

    Список использованной литературы

    1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
    2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
    3. Справочник Видаль.

    Популярные вопросы про Утрожестан

    Для чего назначают препарат Утрожестан?

    Утрожестан рекомендован в качестве корректирующей гормональной терапии недостаточности прогестерона.

    Для чего назначают Утрожестан во время беременности?

    Утрожестан во время беременности необходимо принимать при угрозе аборта вследствие недостаточности прогестерона.

    Как лучше принимать Утрожестан при нарушении менструального цикла?

    При нарушении менструального цикла прием медикамента производится с 17-го по 26-й день цикла.

    Как правильно пить Утрожестан?

    При пероральном приеме препарат Утрожестан следует запивать достаточным количеством воды, желательно перед сном. Не следует совмещать прием медикамента с употреблением еды, так как пища увеличивает биодоступность лекарства.

    Обратите внимание!

    Описание препарата Утрожестан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

    Читайте также:
    Фарматекс: инструкция по применению таблеток, капсул, свечей и крема

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

    Следить за новинками в социальных сетях

    ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

    Электронная медицинская информационная система Аптека 911

    Инструкция по применению УТРОЖЕСТАН (UTROGESTAN)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, круглые, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию без видимого разделения фаз.

    1 капс.
    прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

    Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

    15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

    капс. 200 мг: 14 шт.
    Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015742 от 29.12.2014 – Действующее

    Капсулы мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, овальные, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию без видимого разделения фаз.

    1 капс.
    прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

    Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

    7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

    Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь

    Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, С max отмечается через 1-3 ч после приема.Связь с белками плазмы – 90%.

    Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч.

    Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

    Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

    При вагинальном введении

    Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч.

    При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.Связь с белками плазмы – 90%.

    Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С max 142 нг/мл через 6 ч).

    Показания к применению

    Пероральный путь введения

    • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
    • угроза преждевременных родов;
    • предменструальный синдром;
    • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
    • фиброзно-кистозная мастопатия;
    • пременопауза;
    • заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

    Вагинальный путь введения

  • заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормонотерапия в сочетании с эстрогенными препаратами;
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
  • профилактика миомы матки;
  • профилактика эндометриоза.
  • Режим дозирования

    Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

    Пероральный путь введения

    Препарат принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенные на 2 приема (утром и вечером).

    При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемые в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

    При угрозе преждевременных родов :

    • 400 мг прогестерона каждые 6-8 ч в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например по 200 мг 3 раза/сут) до 36-й недели беременности.

    При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

    Вагинальный путь введения

    Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток):

    • на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг два раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.
    Читайте также:
    Колпотрофин: инструкция по применению крема и свечей

    Поддержка лютеиновой фазы во времяпроведения цикла экстракорпорального оплодотворения:

    • рекомендуется приниматьот 400 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

    Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии , связанном с нарушением функции желтого тела:

    • рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

    В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающихна фоне недостаточности прогестерона:

    • 200-400 мг ежедневно в 2 приема в І и ІІ триместрах беременности.

    Капсулы вводят глубоко во влагалище.

    Побочные действия

    Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), сонливость, головные боли, переходящие в головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата), крайне редко – межменструальное кровотечение.

    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата;
    • склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;
    • кровотечения из половых путей неясного генеза;
    • аборт неполный;
    • порфирия;
    • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
    • нарушение функций печени.

    С осторожностью:

    • заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, беременность II и ІІІ триместры, период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Следует с осторожностью применять в II и III триместре беременности из-за риска нарушений функции печени. Поступление прогестерона в молоко не было изучено с достаточной точностью. Предпочтительно избегать приема прогестерона во время кормления грудью.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Особые указания

    Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Усиление нежелательных эффектов, перечисленных в разделе «побочные действия», свидетельствуют чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

    У некоторых пациенток обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существования или повторного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии; в этом случае достаточно

    • уменьшить дозу по количеству или назначать прогестерон вечером перед сном в течение десяти дней за цикл в случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения;
    • перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого) в случае его укорачивания или мажущих кровянистых выделений;
    • проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

    Инструкция по применению Утрожестан капсулы 200 мг 14 шт

    Действующие вещества

    Форма выпуска

    Состав

    Фармакологический эффект

    Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

    Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

    Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза, уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

    Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

    Способствует образованию нормального эндометрия.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь

    Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл – через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл – через 6 ч и 1.64 нг/мл – через 8 ч после приема.МетаболизмОсновными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.При интравагинальном введении

    Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

    Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

    Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

    Показания

    Противопоказания

    Меры предосторожности

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности препарат можно применять только интравагинально.

    Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

    Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Побочные действия

    Сонливость или скоропреходящее головокружение, появляющиеся через 1 – 3 часа после приема препарата.

    Сокращение менструального цикла и межменструальные кровянистые выделения. Эти побочные эффекты наблюдались только при приеме препарата внутрь.

    Читайте также:
    Канефрон Н — инструкция по применению, формы выпуска и аналоги

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

    У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

    Лечение:- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла,- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го),- в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

    При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При пероральном применении Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

    Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

    Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

    Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

    Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

    Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего – увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

    Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.При интравагинальном применении

    Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

    Особые указания

    Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.

    Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

    Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

    Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

    Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

    При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени), лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

    При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

    В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

    Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

    При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

    Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

    В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

    При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

    При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

    При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:- зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, мигрени,- венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

    При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

    При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

    Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: