Урегит: инструкция по применению таблеток

Урегит ® (Uregyt ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урегит ®

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой “UREGYT” на другой стороне, практически без запаха.

1 таб.
этакриновая кислота50 мг

Вспомогательные вещества: желатин – 6.8 мг, лактозы моногидрат – 75 мг, магния стеарат – 4 мг, крахмал картофельный – 58.2 мг, тальк – 6 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Этакриновая кислота – это быстродействующий диуретик, который функционирует на уровне восходящего отдела петли Генле, проксимальных и дистальных почечных канальцев. Этакриновая кислота подавляет активный транспорт ионов хлора и, следовательно, натрия. Развитие эффекта происходит быстро и независимо от кислотно-щелочного равновесия.

Этакриновая кислота способствует усиленному выведению калия, поэтому терапия этим диуретиком должна сопровождаться соответствующей коррекцией содержания калия в плазме крови.

Диуретический эффект зависит от дозы и связан со степенью задержки жидкости. При использовании этакриновой кислоты вода и электролиты выводятся из организма в несколько раз интенсивнее, чем на фоне терапии тиазидными диуретиками, поскольку этакриновая кислота значительно сильнее подавляет реабсорбцию натрия. Именно поэтому этакриновая кислота эффективна при выраженной почечной недостаточности. Препарат почти не оказывает влияния на клубочковую фильтрацию и почечный кровоток, за исключением тех случаев, когда наблюдается выраженное уменьшение объема плазмы, связанное с увеличением диуреза. Экскреция электролитов на фоне терапии этакриновой кислотой происходит иначе, чем при использовании тиазидных диуретиков. Первичное выведение натрия и ионов хлора сопровождается значительной потерей ионов хлора по сравнению с ионами натрия.

При долговременном приеме препарата экскреция ионов хлора уменьшается, тогда как выведение ионов калия и водорода может усиливаться. Этакриновая кислота эффективна как при ацидозе, так и при алкалозе.

Фармакокинетика

После приема внутрь этакриновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 100%. Диуретический эффект начинается через 30 мин после приема препарата, максимальный диуретический эффект достигается.через 2 ч, а эффект сохраняется от 6 до 8 ч.

Связь с белками плазмы крови составляет 90%.

Метаболизм осуществляется в печени путем конъюгации.

Препарат преимущественно выводится почками (60%), а 40% выводится через кишечник, частично (20%) в неизмененном виде, частично в форме конъюгатов.

Этакриновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер. Плохо выводится при гемодиализе.

Показания препарата Урегит ®

  • отеки кардиального, почечного, посттромботического типа, отеки на фоне портальной гипертензии;
  • при неэффективности терапии другими диуретическими препаратами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
K74 Фиброз и цирроз печени
N18 Хроническая болезнь почек
R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

Режим дозирования

Начальная, суточная доза препарата составляет, 50 мг (1 таблетка). В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут желаемый эффект, но не более 200 мг (4 таблетки). Препарат действует от 8 до 10 часов, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу утром после завтрака.

Для постепенного диуретического эффекта достаточно минимальной дозы препарата (25 мг).

У взрослых пациентов желаемого диуретического эффекта можно добиться при использовании дозы 50-100 мг. Во время терапии необходимо регулярно контролировать диурез.

Обычная поддерживающая доза 25 – 200 мг в день.

Поддерживающую терапию можно проводить с пропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можно давать через день или через два дня, либо с интервалами 2-3 дня.

Пожилым пациентам иногда требуются более низкие дозы.

Комбинированная терапия: этакриновую кислоту можно эффективно использовать в комбинации с другими диуретиками.

Побочное действие

Нежелательные эффекты представлены в соответствии со следующими критериями группировки по частоте: частые (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: агранулоцитоз и тяжелая нейтропения наблюдались у нескольких пациентов, пребывающих в критическом состоянии, которым препарат был назначен для обеспечения диуретического эффекта. Редко: развитие тромбоцитопении.

Со стороны ЦНС: часто: головная боль, повышенная утомляемость; редко: беспокойство, нарушения сознания.

Со стороны органов зрения и слуха: нечеткость зрения, обратимая глухота, звон в ушах, головокружение с ощущением заложенности в ушах. Глухота также может быть необратимой, особенно у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими ототоксичными препаратами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: дискомфорт и боль в животе, дисфагия, тошнота, рвота и диарея; очень редко: профузная диарея, желудочно-кишечное кровотечение; острый панкреатит. В редких случаях отмечалась желтуха и повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке, крови пациентов, которые одновременно получали несколько лекарственных препаратов, в том числе этакриновую кислоту.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Со стороны кожных покровов: редко: болезнь Шенлейн-Геноха, сыпь.

Со стороны обмена веществ: анорексия, гиперурикемия, приступ подагры, гипогликемия,гипергликемия.

Лабораторные показатели: снижение уровня. глюкозы крови, азота- кропи, мочевой кислоты, калия, кальция, хлоридов, магния и натрия.

Прочее: лихорадка, озноб.

Противопоказания к применению

  • анурия;
  • выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния;
  • печеночная кома;
  • беременность и период кормления грудью;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция
    (таблетки содержат, лактозы, моногидрат);
  • детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных);
  • повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: пожилой возраст, цирроз печени с асцитом и без, гипокалиемия, гипомагниемия, нарушения водно-электролитного баланса, первичный гиперальдостеронизм, заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые испытания препарата в период беременности не проводились. Прием препарата Урегит противопоказан беременным, т.к. как и другие диуретические средства, может вызвать гиповолемию с повышением вязкости крови, что снижает, кровоток плаценты.

В настоящее время неизвестно, способна ли этакриновая кислота проникать в грудное молоко, поэтому если прием этого препарата необходим, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лечение следует начать с низких доз, которые следует повышать постепенно во избежание дегидратации. Следует следить за массой тела пациента.

В период лечения необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови, употреблять пишу, богатую калием, при необходимости назначать одновременно препараты калия.

Урегит можно применять в сочетании с другими диуретиками, эффект которых суммируется.

Добавочное введение калия не требуется, многим пациентам, получающим диуретики. Однако, рекомендуется введение, калия хлорида, или применение калийсберегающих диуретиков у пациентов с циррозом, нефротическим синдромом, или получающих препараты наперстянки. Пациентам с нормальной функцией почек можно назначать препараты калия (с регулярным контролем уровня калия в плазме крови), т.к. избыток калия выводится из организма. При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от содержания калия в плазме крови.

Если у пациента развивается диарея с большими потерями жидкости, то терапию необходимо прекратить. Во время терапии рекомендуется осуществлять систематический контроль содержания электролитов в плазме крови. Этакриновая кислота может потенцировать сопутствующую гипотензивную терапию. При этом существует риск развития о pro статического коллапса.

При чрезмерном диурезе прием препарата необходимо прекратить до тех пор, пока не стабилизируется водно-электролитное состояние. При больших потерях электролитов можно снизить дозу препарата или временно прекратить терапию.

Пациентам с циррозом печени препарат следует давать с большой осторожностью, т.к. диуретические средства повышают риск печеночной комы, которая может привести к смертельному исходу.

При высоком риске метаболического алкалоза (цирроз с асцитом) применение калийсберегающих диуретиков или введение калия хлорида может ослабить или предотвратить гипокалиемию.

Петлевые диуретики снижают уровень ионов магния в крови.

Чрезмерные потери жидкости с мочой (быстрое и выраженное снижение массы тела) могут приводить к развитию тяжелой гипотензии. У пожилых пациентов с сердечной патологией чрезмерный диурез может сопровождаться снижением объема циркулирующей плазмы и увеличением риска тромбоэмболических осложнений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к гипокалиемии (некоторые случаи диареи, хроническая сердечная недостаточность, прием препаратов наперстянки, желудочковые аритмии в анамнезе, заболевания почек с потерей калия, гиперальдостсронизм при нормальной почечной функции, системная красная волчанка в анамнезе).

Эффекты сердечных гликозидов могут усиливаться на фоне гипокалиемии, вызванной диуретиками.

При сопутствующей терапии гормональными препаратами, индуцирующими потери калия (кортикостероиды), требуется лабораторный мониторинг.

При почечных отеках эффективность этого диуретического средства может быть снижена гипопротеинемией.

Риск развития ортостатической гипотензии может усиливаться при сопутствующем приеме алкоголя, барбитуратов и диазепама.

Во время терапии этакриновой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки. Спортсмены должны знать о том, что на фоне терапии этакриновой кислотой могут быть получены ложноположительные результаты допинг контроля.

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных, Урегит не рекомендуется назначать детям.

Каждая таблетка препарата Урегит содержит 75 мг лактозы, следовательно, этот препарат не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, избыточный диурез, потеря электролитов и дегидратация.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. При необходимости следует устранять дегидратацию, электролитные нарушения и печеночную кому. При нарушении дыхания следует ингалировать кислород и установить искусственную вентиляцию легких.

Активное вещество плохо удаляется из кровотока с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивные средства и этанол (возможно усиление гипотензивного и/или диуретического эффекта). В начальном периоде терапии ингибиторами ангиотензинпревращающёго фермента (АПФ) следует прекратить прием диуретика или снизить дозу ингибитора АПФ во избежание выраженной артериальной гипотензии.

Гипогликемические средства для приема внутрь – может наблюдаться снижение их эффективности.

Антикоагулянты (варфарин, кумарин): этакриновая кислота вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, что может усилить антикоагулянтный эффект. Следует подобрать дозу антикоагулянта или перейти на фуросемид.

Этакриновая кислота может усиливать ототоксичность аминогликозидов и цсфалоспоринов. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять диуретический или антигипертензивный эффект.

Литий (повышенные уровни лития могут вызвать симптомы интоксикации).

Кортикостероиды: может повыситься риск гипокалиемии и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Условия хранения препарата Урегит ®

Хранить при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Урегит®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кислота этакриновая 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой “UREGYT” на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Петлевые диуретики. Производные кислоты арилоксиуксусной. Кислота этакриновая.

Код ATХ C03CC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь этакриновая кислота хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 100%. Мочегонный эффект начинается через 30 мин – 1 час после приема препарата, максимальный диурез достигается через 2 часа, а эффект длится от 6 до 8 часов. Афинность к сульфгидрильным группам отличается от ртутно-органических соединений. Действие препарата не основано на блокировании карбоангидразы. Связывания с белками плазмы крови 90%. Метаболизм осуществляется в печени путем конъюгации. Препарат выводится почками (66%), а 33% обнаруживается в кале, частично (20%) в неизмененном виде, частично в форме конъюгатов. Этакриновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат почти не выводится при гемодиализе.

Результаты исследований этакриновой кислоты указывают на более благоприятное – по сравнению с тиазидами – соотношение выведенного натрия/калия, у пациентов с повышенным диурезом, сопровождающимся повышенной экскрецией калия.

Фармакодинамика

Этакриновая кислота – активное вещество – является быстродействующим диуретиком, который действует на восходящее колено петли Генле, проксимальные и дистальные почечные канальцы. Препарат подавляет активный транспорт хлоридов и сопряженную с ним реабсорбцию натрия.

Препарат действует быстро и не зависит от кислотно-щелочного баланса.

Петлевые диуретики повышают продукцию альдостерона, а также усиливают выведение калия, который необходимо компенсировать. Мочегонный эффект зависит от дозы и связан со степенью задержки жидкости. Экскреция воды и электролитов может повыситься во много раз сильнее, чем при действии тиазидных диуретиков, так как этакриновая кислота тормозит реабсорбцию значительно большего количества фильтрованного натрия по сравнению с большинством других диуретиков. Поэтому препарат также активен при значительном нарушении почечной функции. Он мало влияет на клубочковую фильтрацию и почечный кровоток, за исключением случаев значительного снижения объема плазмы крови, вызванного форсированным диурезом. Выведение электролитов при применении этакриновой кислоты отличается от эффекта тиазидных и ртутных диуретиков – в начале наблюдается значительное выведение натрия и хлорида, причём количество выведенного хлорида соответствует количеству выделяемого натрия. При длительном использовании препарата выведение хлоридов уменьшается с возможным повышением экскреции ионов калия и водорода. Этакриновая кислота может эффективно использоваться при клиническом ацидозе и алкалозе.

Показания к применению

– отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме)

– при неэффективности других диуретиков.

Способ применения и дозы

Препарат применять по назначению врача!

Режим дозирования препарата должен быть индивидуальным для каждого пациента. Полную дневную дозу следует принимать утром, после завтрака.

Взрослым: рекомендуется наименьшая доза, способная вызывать постепенное снижение веса тела на 1/2 – 1 кг в сутки.

Рекомендуемая начальная доза – 50мг (1 таблетка) после завтрака; эту дозу можно постепенно увеличивать по 25-50мг до достижения необходимого эффекта или до 200мг. Эффект продолжается в течение 8-10 часов, таким образом, рекомендуется принимать полную дневную дозу утром.

Минимальная доза составляет 25 мг в сутки, она рекомендуется для постепенного уменьшения массы тела.

У взрослых желаемый диурез достигается с помощью дозы 50-100 мг. Следует регулярно контролировать уменьшение массы тела пациента.

Комбинированная терапия: Таблетки Урегит можно применять в сочетании с другими диуретиками.

Пациентам пожилого возраста иногда могут требоваться более низкие

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Побочные действия

– агранулоцитоз или тяжёлая нейтропения наблюдалась у нескольких пациентов, находящихся в критическом состоянии, когда целью лечения было достижение диуретического эффекта

– обратимое повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры. У 1-2 пациентов, страдающих уремией, получавших этакриновую кислоту в дозах, превышающих рекомендованные, наблюдались симптомы острой гипокликемии с конвульсиями

– гипергликемия наблюдалась у пациентов, одновременно получавших различные медицинские препараты, в том числе и этакриновую кислоту

– головная боль, беспокойство, спутанность сознания

– звон в ушах, головокружение с чувством заложенности в ушах, потеря слуха – обычно преходящая, но может стать постоянной, особенно при сочетании с другими ототоксическими препаратами

– усталость, повышение температуры, озноб

– боль или дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, диарея (особенно при применении высоких доз или постоянного приёма препарата). У нескольких пациентов развивались внезапные приступы профузной диареи с водянистым стулом в виде «рисового отвара». При тяжелой диарее прием препарата следует прекратить.

– желтуха и результаты функциональных печеночных тестов у пациентов, одновременно получавших различные медицинские препараты, в том числе и этакриновую кислоту

– пурпура Шенлейна-Геноха у лиц с заболеваниями сердца ревматического происхождения, получавших комбинированную терапию, в состав которой входила и этакриновая кислота

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата

– беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность в комбинации со следующими препаратами.

Пероральные антидиабетические препараты (их эффективность может ослабляться)

Глюкокортикостероиды (может повыситься риск гипокалиемии)

Нестероидные противовоспалительные препараты (могут ослаблять диуретический эффект препарата). При комбинированном применении с кислотой этакриновой необходим лабораторный контроль для подтверждения желаемого диуретического эффекта.

Антибиотики (кислота этакриновая может усиливать ототоксическое действие аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов, поэтому следует избегать одновременного применения этих препаратов).

Препараты лития обычно не комбинируется с диуретическими препаратами, поскольку они понижают почечный клиренс, что может вызвать симптомы интоксикации литием

Антикоагулянты (варфарин, кумарин): кислота этакриновая вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, что может усилить антикоагулянтный эффект. Если пациенту необходимы оба препарата, то следует понизить дозу антикоагулянта.

Особые указания

Беременным препарат можно назначать только в исключительных случаях, пациентам, страдающим циррозом печени, с осторожностью, а при метаболическом алкалозе – только после нормализации и при постоянном контроле электролитного баланса.

При тяжёлой диарее со значительной потерей жидкости препарат следует отменить. Рекомендуется частый контроль уровня электролитов крови. Препарат может повысить эффективность проводимой антигипертензивной терапии, что может привести к ортостатическому коллапсу.

В связи с возможностью развития тяжёлых нарушений водно-электролитного баланса, подбор доз следует проводить с осторожностью. По возможности лечение следует начать с низких доз или назначать интермиттирующие дозы. Следует следить за весом тела пациентов. При резком усилении мочеотделения следует временно отменить приём препарата до полной нормализации гомеостаза. При значительной потере электролитов следует понизить дозу или временно отменить приём препарата.

Пациентам с циррозом печени и асцитом препарат следует назначать с большой осторожностью, так как острые изменения водно-электролитного баланса, связанные с приёмом мочегонных средств повышают риск развития печеночной комы, которая может привести к смерти пациента.

Выраженное усиление мочеотделения, на развитие которого указывает быстрое и резкое уменьшение массы тела, может вызвать острую гипотензию, которая может привести к обмороку. У пациентов пожилого возраста с заболеваниями сердечно-сосудистой системы усиленный диурез может быстро понизить объем плазмы крови, что повышает её вязкость, и привести к развитию тромбоэмболических осложнений. Этого следует избегать с целью предотвращения возможных тромбоэмболических эпизодов.

Урегит следует назначать с особой осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, принимающими препараты наперстянки, из-за возможности развития острой гипокалиемии, провоцирующей смертельно опасные аритмии.

Необходимо тщательно обследовать пациентов, принимающих калийуретические стероиды (кортикостероиды).

Эффект препарата может вызывать острую ортостатическую гипотензию и усиливается на фоне применения барбитуратов, диазепама, алкоголя.

Спортсмены должны знать, что при допинговом контроле активное вещество препарата может дать положительную реакцию.

Во время приёма препарата не рекомендуется потребление алкогольных напитков.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание (75 мг) в каждой таблетке.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Категория по влиянию на беременность: В.

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности. Отсутствуют хорошо контролированные исследования по применению препарата во время беременности. Препарат противопоказан в период лактации. При грудном вскармливании препарат может применяться только после тщательного анализа соотношения пользы/риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В начальном периоде (длительность которого определяется индивидуально) лечения противопоказано вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: избыточный диурез, потеря электролитов и дегидратация, артериальная гипотензия, аритмии.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. При необходимости следует устранить дегидратацию, электролитные нарушения и симптомы печеночной комы. При дыхательной недостаточности следует проводить искусственную вентиляцию легких. Урегит практически не удаляется из кровотока гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 61 41, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 63 34,

Урегит

Состав

Этакриновая кислота, моногидрат лактозы, стеарат магния, картофельный крахмал, тальк, желатин.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг круглой формы плоские белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке №20.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к диуретикам с быстрым действием, функционирующий на уровне восходящей части петли Генле, а также дистальных и проксимальных почечных канальцев. Механизм действия обусловлен способностью этакриновой кислоты купировать процесс транспорта ионов хлора и, соответственно, натрия. Эффект развивается достаточно быстро и от кислотно-щелочного равновесия не зависит. Диуретическое действие во многом определяется дозой препарата и связан с уровнем задержки жидкости. Под действием этакриновой кислоты из организма усиленно выводятся ионы калия, что необходимо учитывать при применении Урегита с коррекцией в плазме уровня калия.

Вода и электролиты под воздействием этакриновой кислоты выводятся значительно интенсивнее, по сравнению с действием тиазидных диуретиков, поскольку препарат значительно очень сильно подавляет процесс реабсорбции натрия. Поэтому препарат эффективен у пациентов с почечной недостаточностью. Влияние на почечный кровоток и клубочковую фильтрацию практически отсутствует. На фоне приема этакриновой кислоты экскреция электролитов отличается от аналогичных процессов под влиянием тиазидных диуретиков и заключается в значительной потере ионов хлора относительно ионов натрия.

Фармакокинетика

Этакриновая кислота из ЖКТ всасывается практически полностью и быстро. Биодоступность — 100%. Связь с белками крови высокая (порядка 95%). Не проникает через ГЭБ. После приема препарата диуретический эффект развивается через 20-30 минут и достигает максимума через два часа. Его действие длится 7-8 часов. Биотрансформация происходит путем конъюгации в печени. Выводится в неизмененном виде в основном с мочой и калом.

Показания к применению

  • В лечении отеков различного генеза: отек легких, цирроз печени, ХСН, нефротический синдром, отек головного мозга;
  • В комбинации с другими ЛС при лечении артериальной гипертензии.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, беременность, печеночная кома, анурия, лактация, непереносимость лактозы, возраст до 18 лет, нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса. Принимать с осторожностью пациентам с циррозом печени, гипокалиемией, в пожилом возрасте с заболеваниями соединительной ткани.

Побочные действия

Тошнота, боли в животе, рвота, анорексия, диарея; ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма, тахикардия; гипомагниемия, гипокалиемия, метаболический алкалоз, дегидратация; головная боль, мышечная слабость, головокружение.

Урегит, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки внутрь, после приема пищи. Начальная рекомендованная разовая дозировка — 50 мг (устанавливают с учетом тяжести состояния пациента и степени нарушений водно-электролитного баланса) и корректируется в процессе терапии в зависимости от динамики состояния больного и характера диуретического ответа. Для постепенного диуретического эффекта препарат назначается в минимальной дозировке — 25 мг. При наличии выраженных отеков дозировка препарата варьирует от 100 до 200 мг, поддерживающая доза 25 — 200 мг в сутки. При этом, в поддерживающем режиме допускается пропуск отдельных доз препарата для поддержания его эффективности — давать с интервалами в 1-2-3 дня. Доза для детей старше 2 лет составляет 25 мг.

Как правило, начальную дозировку препарата постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта, не превышая дозу 200 мг. Действие препарата продолжается 8 — 12часов, поэтому всю суточную дозу рекомендуется принимать утром. Препарат можно комбинировать с другими диуретиками. Пожилым пациентам необходимо корректировать дозировку препарата.

Передозировка

Взаимодействие

При совместном приеме Урегита:

  • с калийсберегающими диуретиками возрастает риск усиления диуретического эффекта Урегита и уменьшения уровня гипомагниемии и гипокалиемии;
  • с ганглиоблокаторами — усиливается риск развития ортостатической гипотензии;
  • с ЛС, связывающимися с белками крови (клофибрат, непрямые антикоагулянты) — отмечается усиление диуретического действия;
  • с глюкокортикоидами — снижается антигипертензивный эффект Урегита, повышается риск развития гипокалиемии и степени ее выраженности;
  • с антибиотиками цефалоспоринового ряда, аминогликозидами увеличивается риск появления нефротоксического действия последних;
  • с НПВС — возрастает риск снижения действия Урегита;
  • со слабительными препаратами — усиливается дегидратация, снижается содержание в крови калия, натрия и магния;
  • с бета-адреноблокаторами, Нифедипином, апрессином, каптоприлом, верапамилом, октадином, клонидином, резерпином, метилдопой Урегит усиливает гипотензивное действие.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 10—25°C.

Срок годности

Аналоги Урегита

По составу и фармакологическому действию к аналогами Урегита относятся: Этакриновая кислота, Отакрил, Эдекрин, Гидромедин, Кринурил, Эринекс, Эдекрил и другие.

Отзывы об Урегите

Отзывы о препарате среди пациентов в большинстве случаев положительные.

«… Страдаю повышенным давлением уже почти 10 лет. Сильная отечность. Последний раз для уменьшения отеков врач назначила таблетки Урегит. В начале приема препарата появились интенсивные головные боли и усталость, но через неделю все прошло. Препаратом довольна. Урегит хорошо помогает, отеки практически исчезли».

Цена Урегита, где купить

Цена таблеток Урегит 50 мг №20 варьирует в пределах 560 — 620 рублей за упаковку. Купить Урегит в аптеках Москвы не составляет трудности.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Отзывы

как можно выслать в Краснодарский край город Тихорецк

​Урегит – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Международное непатентованное наименование: этакриновая кислота

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:

действующее вещество – этакриновая кислота 50 мг;
вспомогательные вещества: желатин 6,8 мг, лактозы моногидрат 75 мг, магния стеарат – 4 мг, крахмал картофельный 58,2 мг, тальк 6 мг.

Описание: белые или серовато-белые, круглые плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой UREGYT на другой стороне, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство.

Код АТХ: С03СС01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
:
Этакриновая кислота – это быстродействующий диуретик, который функционирует на уровне восходящего отдела петли Генле, проксимальных и дистальных почечных канальцев. Этакриновая кислота подавляет активный транспорт ионов хлора и, следовательно, натрия. Развитие эффекта происходит быстро и независимо от кислотно-щелочного равновесия.

Этакриновая кислота способствует усиленному выведению калия, поэтому терапия этим диуретиком должна сопровождаться соответствующей коррекцией содержания калия в плазме крови.

Диуретический эффект зависит от дозы и связан со степенью задержки жидкости. При использовании этакриновой кислоты вода и электролиты выводятся из организма в несколько раз интенсивнее, чем на фоне терапии тиазидными диуретиками, поскольку этакриновая кислота значительно сильнее подавляет реабсорбцию натрия. Именно поэтому этакриновая кислота эффективна при выраженной почечной недостаточности. Препарат почти не оказывает влияния на клубочковую фильтрацию и почечный кровоток, за исключением тех случаев, когда наблюдается выраженное уменьшение объема плазмы, связанное с увеличением диуреза. Экскреция электролитов на фоне терапии этакриновой кислотой происходит иначе, чем при использовании тиазидных диуретиков. Первичное выведение натрия и ионов хлора сопровождается значительной потерей ионов хлора по сравнению с ионами натрия.

При долговременном приеме препарата экскреция ионов хлора уменьшается, тогда как выведение ионов калия и водорода может усиливаться. Этакриновая кислота эффективна как при ацидозе, так и при алкалозе.

Фармакокинетика:
После приема внутрь этакриновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 100%. Диуретический эффект начинается через 30 мин после приема препарата, максимальный диуретический эффект достигается, через 2 ч, а эффект сохраняется от 6 до 8 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени путем конъюгации. Препарат преимущественно выводится почками (60%), а 40% выводится через кишечник, частично (20%) в неизмененном виде, частично в форме конъюгатов.

Этакриновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер. Плохо выводится при гемодиализе.

Показания к применению
Отеки кардиального, почечного, посттромботического типа, отеки на фоне портальной гипертензии.
При неэффективности терапии другими диуретическими препаратами.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата, анурия, выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, печеночная кома, беременность и период кормления грудью, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержат лактозы моногидрат), детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью: пожилой возраст, цирроз печени с асцитом и без, гипокалиемия, гипомагниемия, нарушения водно-электролитного баланса, первичный гиперальдостеронизм, заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка).

Беременность и период лактации
Контролируемые испытания препарата в период беременности не проводились. Прием препарата Урегит противопоказан беременным, т.к. как и другие диуретические средства, может вызвать, гиповолемию с повышением вязкости крови, что снижает кровоток плаценты.
В настоящее время неизвестно, способна ли этакриновая кислота проникать в грудное молоко, поэтому если прием этого препарата необходим, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы
Начальная суточная доза препарата составляет, 50 мг (1 таблетка). В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут желаемый эффект, но не более 200 мг (4 таблетки). Препарат действует от 8 до 10 часов, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу утром после завтрака.

Для постепенного диуретического эффекта достаточно минимальной дозы препарата (25 мг).

У взрослых пациентов желаемого диуретического эффекта можно: добиться при использовании дозы 50-100 мг. Во время терапии необходимо регулярно контролировать диурез.

Обычная поддерживающая доза 25 – 200 мг в день.

Поддерживающую терапию можно проводить с пропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можно давать через день или через два дня, либо с интервалами 2-3 дня.

Пожилым пациентам иногда требуются более низкие дозы.

Комбинированная терапия: этакриновую кислоту можно эффективно использовать в комбинации с другими диуретиками.

Побочное действие
Нежелательные эффекты представлены в соответствии со следующими критериями группировки по частоте: частые (от ≥1/100 до Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Гипотензивные средства и этанол (возможно усиление гипотензивного и/или диуретического эффекта).

В начальном периоде терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) следует прекратить прием диуретика или снизить дозу ингибитора АПФ во избежание выраженной артериальной гипотензии.

Гипогликемические средства для приема внутрь – может наблюдаться снижение их эффективности.

Антикоагулянты (варфарин, кумарин): этакриновая кислота вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, что может усилить антикоагулянтный эффект. Следует подобрать дозу антикоагулянта или перейти на фуросемид.

Этакриновая кислота может усиливать ототоксичность аминогликозидов и цефалоспоринов. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты – могут ослаблять диуретический или антигипертензивный эффект.

Литий (повышенные уровни лития могут вызвать симптомы интоксикации).

Кортикостероиды: может повыситься риск гипокалиемии и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания
Лечение следует начать с низких доз, которые следует повышать постепенно во избежание дегидратации. Следует следить за массой тела пациента.

В период лечения необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови, употреблять пищу, богатую калием, при необходимости назначать одновременно препараты калия.

Урегит можно применять в сочетании с другими диуретиками, эффект которых суммируется.

Добавочное введение калия не требуется, многим пациентам, получающим диуретики.

Однако, рекомендуется введение калия хлорида или применение калийсберегающих диуретиков у пациентов с циррозом, нефротическим синдромом или получающих препараты наперстянки. Пациентам с нормальной функцией почек можно назначать препараты калия (с регулярным контролем уровня калия в плазме крови), т.к. избыток калия выводится из организма. При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от содержания калия в плазме крови.

Если у пациента развивается диарея с большими потерями жидкости, то терапию необходимо прекратить. Во время терапии рекомендуется осуществлять систематический контроль содержания электролитов в плазме крови. Этакриновая кислота может потенцировать сопутствующую гипотензивную терапию. При этом существует риск развития ортостатического коллапса.

При чрезмерном диурезе прием препарата необходимо прекратить до тех пор, пока не стабилизируется водно-электролитное состояние. При больших потерях электролитов можно снизить дозу препарата или временно прекратить терапию.

Пациентам с циррозом печени препарат следует давать с большой осторожностью, т.к. диуретические средства повышают риск печеночной комы, которая может привести к смертельному исходу.

При высоком риске метаболического алкалоза (цирроз с асцитом) применение калийсберегающих диуретиков или введение калия хлорида может ослабить или предотвратить гипокалиемию.

Петлевые диуретики снижают уровень ионов магния в крови.

Чрезмерные потери жидкости с мочой (быстрое и выраженное снижение массы тела) могут приводить к развитию тяжелой гипотензии. У пожилых пациентов с сердечной патологией чрезмерный диурез может сопровождаться снижением объема циркулирующей плазмы и увеличением риска тромбоэмболических осложнений.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к гипокалиемии (некоторые случаи диареи, хроническая сердечная недостаточность, прием препаратов наперстянки, желудочковые аритмии в анамнезе, заболевания почек с потерей калия, гиперальдостеронизм при нормальной почечной функции, системная красная волчанка в анамнезе).

Эффекты сердечных гликозидов могут усиливаться на фоне гипокалиемии, вызванной диуретиками.

При сопутствующей терапии гормональными препаратами, индуцирующими потери калия (кортикостероиды), требуется лабораторный мониторинг.

При почечных отеках эффективность этого диуретического средства может быть снижена гипопротеинемией.

Риск развития ортостатической гипотензии может усиливаться при сопутствующем приеме алкоголя, барбитуратов и диазепама.

Во время терапии этакриновой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки.

Спортсмены должны знать о том, что на фоне терапии этакриновой кислотой могут быть получены ложноположительные результаты допинг-контроля.

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных, Урегит не рекомендуется назначать детям.

Каждая таблетка препарата Урегит содержит 75 мг лактозы, следовательно, этот препарат не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия
Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Урегит : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: этакриновая кислота

1 таблетка содержит этакриновой кислоты 50 мг

Вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Показания

Отеки (при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, почечной недостаточности, включая нефротический синдром).

Асцит, связанный со злокачественными процессами, кратковременное лечение идиопатического или лимфатического отека.

Нечувствительность к другим диуретиков.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
  • анурия
  • выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия;
  • печеночная кома.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально. Степень диуреза и натрийуреза значительной мере зависит от степени накопления жидкости.

Рекомендуется применять самую низкую дозу, которая способна стимулировать потерю 0,1-1 кг массы тела в день благодаря увеличенному диуреза.

Обычно начальная доза составляет 25-50 мг (1 / 2-1 таблетка), которую следует принимать во время или сразу после завтрака. Эту дозу можно постепенно увеличивать на 25 мг (1 раз каждые 1-3 дня) до достижения желаемого эффекта.

Обычная поддерживающая доза составляет 25-200 мг в сутки. Редко пациентам с резистентным отеком необходима максимальная суточная доза (максимальная – 400 мг). Эту дозу следует распределять на 2 приема (200 мг утром и 200 мг в день или вечером).

Желательно суточную дозу, еще более 50 мг, распределять на 2 приема.

Чтобы сохранить эффективность препарата для поддерживающего лечения рекомендуются промежуточные дозы. Дозу, необходимую для адекватного диуреза, можно применять через день или 2-3 раза в неделю с перерывом в 2-3 дня между приемами.

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию обычной дозы для взрослых.

Побочные реакции

Побочные явления, наблюдавшиеся очень часто.

  • ; Со стороны сердечно-сосудистой системы : ортостатическая гипотензия, вызванная сильным диурезом.
  • ; Нарушение электролитного баланса : гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз и острая гипокалиемия с судорогами наблюдались у 10-15% пациентов. Симптомы: сухость во рту, жажда, дисфагия, аритмии, слабый пульс, изменение настроения и психические расстройства, мышечные судороги или боль, тошнота, рвота, повышенная утомляемость и слабость.
  • ; Со стороны пищеварительной системы : диарея (дозозависимая, в некоторых пациентов – внезапная, профузное водянистая диарея). При развитии тяжелой диареи препарат следует отменить. Потеря аппетита (дозозависимая), спазмы и / или боль в животе, дискомфорт в животе, дисфагия, острый панкреатит, нарушение функции печени.
  • ; Со стороны нервной системы : нервозность, головная боль, спутанность сознания, головокружение, парестезии.
  • ; Со стороны органов чувств : ототоксичность (дозозависимая) чаще развивалась при почечной недостаточности или после быстрого парентерального введения высоких доз. Симптомы: шум в ушах, потеря слуха были преходящими, но также наблюдалась и стойка глухота, преимущественно у пациентов, одновременно принимающих другие ототоксические средства.

Побочные явления, наблюдавшиеся редко.

Нечеткость зрения, аллергические реакции (кожная сыпь), оборотная гиперурикемия, острая подагра, гипергликемия, лейкопения или агранулоцитоз (лихорадка, озноб), тромбоцитопения (кровотечения, гематурия, пурпура), тяжелая нейтропения, желудочно-кишечное кровотечение, пурпура Геноха-Геноха у пациентов с ревматическими заболеваниями сердца, анорексия, вертиго, лихорадка, озноб, неугомонность; повышение уровня ферментов печени, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит. Нарушение функции печени и изменения показателей крови наблюдались лишь у пациентов, лечившихся многими препаратами.

При применении урегит ® может повышаться уровень сахара крови, азота мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови, а уровень калия, хлора, магния и натрия – уменьшаться.

Передозировка

Передозировка может привести к чрезмерному диуреза, потери электролитов, дегидратации (аритмии, артериальная гипотензии, метаболический алкалоз), печеночной комы. Специфический антидот неизвестен.

Лечение . В случае передозировки следует вызвать рвоту и промыть желудок. Терапия симптоматическая и поддерживающая.

В случае дыхательной недостаточности рекомендуется оксигенна терапия и искусственное дыхание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Урегит ® противопоказан в период беременности и в период кормления грудью.

Мочегонные средства обычно служат противопоказанием в период беременности, поскольку они могут вызвать гиповолемию, повысить вязкость крови и таким образом ухудшить плацентарный кровоток.

Урегит ® не рекомендуется назначать детям, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения

Влияние урегит ® на электролитный баланс обычно дозозависимый. Чтобы избежать накопления избыточной жидкости и потери электролитов, лечение следует начинать с низких доз. В случае необходимости начальную дозу можно осторожно повышать или низкие дозы назначать чаще. Во время терапии урегит ® рекомендуется регулярно контролировать массу тела пациента. Если в результате лечения наблюдается чрезмерный диурез, применение урегит ® следует остановить до восстановления гомеостаза.

Следует соблюдать осторожность при применении урегит ® больным с прогрессирующим циррозом печени, особенно у пациентов с нарушением электролитного дисбаланса или печеночной энцефалопатией в анамнезе, поскольку лечение мочегонными средствами может привести к развитию печеночной комы, может привести к летальному исходу.

Больным с высоким риском метаболического алкалоза (например, цирроза, что сопровождается асцитом) назначение калийсберегающих диуретиков или калия хлорида может уменьшить или предупредить гипокалиемии.

Этакриновая кислота благодаря хлоруретическое эффекта может вызвать задержку бикарбоната и метаболический алкалоз. Добавление хлорида (в виде хлорида аммония или хлорида аргинина) может корректировать эти эффекты. Хлорид аммония нельзя назначать пациентам с циррозом печени.

Для пациентов, которые лечатся урегит ® , ограничение употребления соли может быть менее строгим, чем для тех, которые лечатся другими мочегонными средствами.

Урегит® можно комбинировать с другими мочегонными средствами, которые имеют отличный механизм действия. Такая комбинация препаратов обеспечивает дополнительную мочегонным действием.

Благодаря увеличенному натрийуреза и калийурез этакриновая кислота потенцирует эффекты ингибиторов карбоангидразы. Доза урегит ® , предназначена как дополнение к лечению ингибитором карбоангидразы, может быть повышена на 25 мг (каждые 1-3 дня) до достижения желаемого эффекта.

Многим пациентам не требуется добавление калия при лечении диуретиками, хотя сопутствующий прием калия хлорида или калийсберегающих диуретиков может быть полезным, особенно пациентам с циррозом печени или нефрозом, а также пациентам, принимающим препараты наперстянки.

В то же время пациенты с циррозом печени, которые лечатся диуретиками, нуждаются лишь умеренного ограничения употребления соли.

Чрезмерный диурез может привести к тяжелой артериальной гипотензии. У пациентов пожилого возраста с сердечными заболеваниями чрезмерный диурез может вызвать гиповолемию, что повышает риск тромбоэмболических осложнений.

Следует с осторожностью применять урегит ® тяжелобольным пациентам (особенно больным, принимающим препараты наперстянки по поводу тяжелого сердечного заболевания), так как может развиться тяжелая гипокалиемия и аритмия, могут быть летальными.

При тяжелом декомпенсированном циррозе печени, сопровождающийся асцитом (с или без печеночной энцефалопатии) и нарушением электролитного баланса, дальнейшая потеря электролитов может ухудшить состояние пациента.

С осторожностью следует применять препарат больным, склонным к гипокалиемии (частая диарея, хроническая сердечная недостаточность желудочковая аритмия в анамнезе почечное заболевание, сопровождающееся потерей калия гиперальдостеронизм при нормальной функции почек красная волчанка в анамнезе).

При применении урегит ® могут повышаться уровни сахара крови, азота мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови, а уровень калия, хлора, магния и натрия – уменьшаться. Поэтому в начале лечения урегит ® и регулярно во время терапии необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих от отеков вследствие заболевания почек, гипопротеинемии, может уменьшаться эффективность мочегонных средств.

Каждая таблетка урегит ® содержит 75 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять этот препарат.

Препарат может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения (период определяется индивидуально) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая возможность возникновения указанных побочных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

  • Гипотензивные препараты и алкоголь : урегит ® (петлевые диуретики) и алкоголь могут усиливать гипотензивное и / или диуретический эффекты.
  • Лечение ингибиторами АПФ следует начинать при временной отмены диуретика или начинать с низких начальных доз, чтобы избежать тяжелой артериальной гипотензии.
  • Антикоагулянты (варфарин, кумарины): конкурируя за места связывания, этакриновая кислота может замещать варфарин и кумарин в местах связывания с белком, благодаря чему она может усиливать действие антикоагулянта. Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы противосвертывающей средства.
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), особенно индометацин, могут противодействовать мочегонным средствам, натрийуретический и гипотензивным эффектам.
  • Антибиотики : этакриновая кислота может увеличивать риск ототоксичности аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
  • Литий: следует избегать одновременного применения с мочегонными средствами из-за уменьшения почечной экскреции и увеличение токсичности лития.
  • Кортикостероиды : урегит ® может повышать риск развития гипокалиемии и желудочных кровотечений, вызванных лечением кортикостероидами.
  • Цефалоспорины: может увеличить отоксичнисть Урегиту®, особенно при наличии почечной недостаточности.
  • Препараты наперстянки: может увеличиться токсическое действие этих препаратов.
  • Противодиабетические препараты: снижается их эффективность при пероральном применении.
  • Индометацин : снижается эффективность Урегиту®.

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата – этакриновая кислота – сильный быстродействующий диуретик, тормозит активные хлориды и, таким образом, транспортировки натрия в восходящий сегмент петли нефрона. Диуретическое активность этого препарата выше активность некоторых тиазидных диуретиков, и, кроме того, он практически не оказывает диабетогенных действия.

Начало действия препарата наблюдается через 30-60 мин после приема препарата максимальный эффект развивается в течение 2:00. Продолжительность действия – 6-8 часов. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Часть действующего вещества конъюгируется в печени; 67% принятой дозы выводится с мочой и 33% – с калом, частично в неизмененном виде (20%) и частично в виде конъюгированного метаболита. Период полувыведения составляет 1-4 часов.

Основные физико-химические свойства

Круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с фаской, с насечкой с одной и с гравировкой UREGYT – с другой стороны, без или почти без запаха.

Урегит: инструкция по применению таблеток

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой “UREGYT” на другой стороне, практически без запаха.

1 таб.
этакриновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: желатин – 6.8 мг, лактозы моногидрат – 75 мг, магния стеарат – 4 мг, крахмал картофельный – 58.2 мг, тальк – 6 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Этакриновая кислота – это быстродействующий диуретик, который функционирует на уровне восходящего отдела петли Генле, проксимальных и дистальных почечных канальцев. Этакриновая кислота подавляет активный транспорт ионов хлора и, следовательно, натрия. Развитие эффекта происходит быстро и независимо от кислотно-щелочного равновесия.

Этакриновая кислота способствует усиленному выведению калия, поэтому терапия этим диуретиком должна сопровождаться соответствующей коррекцией содержания калия в плазме крови.

Диуретический эффект зависит от дозы и связан со степенью задержки жидкости. При использовании этакриновой кислоты вода и электролиты выводятся из организма в несколько раз интенсивнее, чем на фоне терапии тиазидными диуретиками, поскольку этакриновая кислота значительно сильнее подавляет реабсорбцию натрия. Именно поэтому этакриновая кислота эффективна при выраженной почечной недостаточности. Препарат почти не оказывает влияния на клубочковую фильтрацию и почечный кровоток, за исключением тех случаев, когда наблюдается выраженное уменьшение объема плазмы, связанное с увеличением диуреза. Экскреция электролитов на фоне терапии этакриновой кислотой происходит иначе, чем при использовании тиазидных диуретиков. Первичное выведение натрия и ионов хлора сопровождается значительной потерей ионов хлора по сравнению с ионами натрия.

При долговременном приеме препарата экскреция ионов хлора уменьшается, тогда как выведение ионов калия и водорода может усиливаться. Этакриновая кислота эффективна как при ацидозе, так и при алкалозе.

Фармакокинетика

После приема внутрь этакриновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 100%. Диуретический эффект начинается через 30 мин после приема препарата, максимальный диуретический эффект достигается.через 2 ч, а эффект сохраняется от 6 до 8 ч.

Связь с белками плазмы крови составляет 90%.

Метаболизм осуществляется в печени путем конъюгации.

Препарат преимущественно выводится почками (60%), а 40% выводится через кишечник, частично (20%) в неизмененном виде, частично в форме конъюгатов.

Этакриновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер. Плохо выводится при гемодиализе.

  • Задать вопрос гастроэнтерологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к гастроэнтерологу

Показания

— отеки кардиального, почечного, посттромботического типа, отеки на фоне портальной гипертензии;

— при неэффективности терапии другими диуретическими препаратами.

Противопоказания

— выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния;

— беременность и период кормления грудью;

— дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция
(таблетки содержат, лактозы, моногидрат);

— детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных);

— повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: пожилой возраст, цирроз печени с асцитом и без, гипокалиемия, гипомагниемия, нарушения водно-электролитного баланса, первичный гиперальдостеронизм, заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка).

Дозировка

Начальная, суточная доза препарата составляет, 50 мг (1 таблетка). В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут желаемый эффект, но не более 200 мг (4 таблетки). Препарат действует от 8 до 10 часов, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу утром после завтрака.

Для постепенного диуретического эффекта достаточно минимальной дозы препарата (25 мг).

У взрослых пациентов желаемого диуретического эффекта можно добиться при использовании дозы 50-100 мг. Во время терапии необходимо регулярно контролировать диурез.

Обычная поддерживающая доза 25 – 200 мг в день.

Поддерживающую терапию можно проводить с пропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можно давать через день или через два дня, либо с интервалами 2-3 дня.

Пожилым пациентам иногда требуются более низкие дозы.

Комбинированная терапия: этакриновую кислоту можно эффективно использовать в комбинации с другими диуретиками.

Побочные действия

Нежелательные эффекты представлены в соответствии со следующими критериями группировки по частоте: частые (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: агранулоцитоз и тяжелая нейтропения наблюдались у нескольких пациентов, пребывающих в критическом состоянии, которым препарат был назначен для обеспечения диуретического эффекта. Редко: развитие тромбоцитопении.

Со стороны ЦНС: часто: головная боль, повышенная утомляемость; редко: беспокойство, нарушения сознания.

Со стороны органов зрения и слуха: нечеткость зрения, обратимая глухота, звон в ушах, головокружение с ощущением заложенности в ушах. Глухота также может быть необратимой, особенно у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими ототоксичными препаратами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: дискомфорт и боль в животе, дисфагия, тошнота, рвота и диарея; очень редко: профузная диарея, желудочно-кишечное кровотечение; острый панкреатит. В редких случаях отмечалась желтуха и повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке, крови пациентов, которые одновременно получали несколько лекарственных препаратов, в том числе этакриновую кислоту.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Со стороны кожных покровов: редко: болезнь Шенлейн-Геноха, сыпь.

Со стороны обмена веществ: анорексия, гиперурикемия, приступ подагры, гипогликемия,гипергликемия.

Лабораторные показатели: снижение уровня. глюкозы крови, азота- кропи, мочевой кислоты, калия, кальция, хлоридов, магния и натрия.

Прочее: лихорадка, озноб.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, избыточный диурез, потеря электролитов и дегидратация.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. При необходимости следует устранять дегидратацию, электролитные нарушения и печеночную кому. При нарушении дыхания следует ингалировать кислород и установить искусственную вентиляцию легких.

Активное вещество плохо удаляется из кровотока с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивные средства и этанол (возможно усиление гипотензивного и/или диуретического эффекта). В начальном периоде терапии ингибиторами ангиотензинпревращающёго фермента (АПФ) следует прекратить прием диуретика или снизить дозу ингибитора АПФ во избежание выраженной артериальной гипотензии.

Гипогликемические средства для приема внутрь – может наблюдаться снижение их эффективности.

Антикоагулянты (варфарин, кумарин): этакриновая кислота вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, что может усилить антикоагулянтный эффект. Следует подобрать дозу антикоагулянта или перейти на фуросемид.

Этакриновая кислота может усиливать ототоксичность аминогликозидов и цсфалоспоринов. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять диуретический или антигипертензивный эффект.

Литий (повышенные уровни лития могут вызвать симптомы интоксикации).

Кортикостероиды: может повыситься риск гипокалиемии и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Лечение следует начать с низких доз, которые следует повышать постепенно во избежание дегидратации. Следует следить за массой тела пациента.

В период лечения необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови, употреблять пишу, богатую калием, при необходимости назначать одновременно препараты калия.

Урегит можно применять в сочетании с другими диуретиками, эффект которых суммируется.

Добавочное введение калия не требуется, многим пациентам, получающим диуретики. Однако, рекомендуется введение, калия хлорида, или применение калийсберегающих диуретиков у пациентов с циррозом, нефротическим синдромом, или получающих препараты наперстянки. Пациентам с нормальной функцией почек можно назначать препараты калия (с регулярным контролем уровня калия в плазме крови), т.к. избыток калия выводится из организма. При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от содержания калия в плазме крови.

Если у пациента развивается диарея с большими потерями жидкости, то терапию необходимо прекратить. Во время терапии рекомендуется осуществлять систематический контроль содержания электролитов в плазме крови. Этакриновая кислота может потенцировать сопутствующую гипотензивную терапию. При этом существует риск развития о pro статического коллапса.

При чрезмерном диурезе прием препарата необходимо прекратить до тех пор, пока не стабилизируется водно-электролитное состояние. При больших потерях электролитов можно снизить дозу препарата или временно прекратить терапию.

Пациентам с циррозом печени препарат следует давать с большой осторожностью, т.к. диуретические средства повышают риск печеночной комы, которая может привести к смертельному исходу.

При высоком риске метаболического алкалоза (цирроз с асцитом) применение калийсберегающих диуретиков или введение калия хлорида может ослабить или предотвратить гипокалиемию.

Петлевые диуретики снижают уровень ионов магния в крови.

Чрезмерные потери жидкости с мочой (быстрое и выраженное снижение массы тела) могут приводить к развитию тяжелой гипотензии. У пожилых пациентов с сердечной патологией чрезмерный диурез может сопровождаться снижением объема циркулирующей плазмы и увеличением риска тромбоэмболических осложнений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к гипокалиемии (некоторые случаи диареи, хроническая сердечная недостаточность, прием препаратов наперстянки, желудочковые аритмии в анамнезе, заболевания почек с потерей калия, гиперальдостсронизм при нормальной почечной функции, системная красная волчанка в анамнезе).

Эффекты сердечных гликозидов могут усиливаться на фоне гипокалиемии, вызванной диуретиками.

При сопутствующей терапии гормональными препаратами, индуцирующими потери калия (кортикостероиды), требуется лабораторный мониторинг.

При почечных отеках эффективность этого диуретического средства может быть снижена гипопротеинемией.

Риск развития ортостатической гипотензии может усиливаться при сопутствующем приеме алкоголя, барбитуратов и диазепама.

Во время терапии этакриновой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки. Спортсмены должны знать о том, что на фоне терапии этакриновой кислотой могут быть получены ложноположительные результаты допинг контроля.

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных, Урегит не рекомендуется назначать детям.

Каждая таблетка препарата Урегит содержит 75 мг лактозы, следовательно, этот препарат не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Беременность и лактация

Контролируемые испытания препарата в период беременности не проводились. Прием препарата Урегит противопоказан беременным, т.к. как и другие диуретические средства, может вызвать гиповолемию с повышением вязкости крови, что снижает, кровоток плаценты.

В настоящее время неизвестно, способна ли этакриновая кислота проникать в грудное молоко, поэтому если прием этого препарата необходим, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Описание препарата УРЕГИТ ® (UREGYT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой UREGYT на другой стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
этакриновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых начальная доза составляет 50 мг, частота приема – 1-2 раза/сут. Схема поддерживающей терапии устанавливается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Для детей начальная доза составляет 25 мг.

При в/в введении для взрослых разовая доза составляет 0.5-1 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
  • редко – острый панкреатит.

Со стороны водно-электролитного баланса:

  • гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, дегидратация, метаболический алкалоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в отдельных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Прочие:

  • ототоксическое действие, головокружение, головная боль, мышечная слабость.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной коме.

С осторожностью назначают при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при остром гломерулонефрите, тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью назначают при нефропатии с гипокалиемией.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Не рекомендуется вводить в/в детям.

Особые указания

С осторожностью назначают во время терапии препаратами наперстянки, при некоторых видах диареи, хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, асците, желудочковой аритмии в анамнезе, нефропатии с гипокалиемией, гиперальдостеронизме при нормальной функции почек, системной красной волчанке в анамнезе.

В период лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания электролитов в плазме крови, употреблять пищу богатую калием, при необходимости назначать одновременно препараты калия.

При развитии диареи или симптомов дегидратации лечение следует прекратить.

Не рекомендуется вводить в/в детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде лечения, противопоказано вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующей быстрых психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений зависит от переносимости пациентом этакриновой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов (в т.ч. с гентамицином, канамицином, стрептомицином, неомицином) возможно усиление ототоксического действия в результате аддитивного эффекта (особенно у больных с почечной недостаточностью), повышение риска развития нефротоксического действия.

При одновременном применении с бета-агонистами (в т.ч. с фенотеролом, тербуталином, сальбутамолом) возможно усиление гипокалиемии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, гидралазином, верапамилом, нифедипином, каптоприлом, клонидином, метилдопой, октадином, празозином, резерпином усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с ганглиоблокаторами возможна ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками усиливается диуретический эффект, уменьшается гипокалиемия и гипомагниемия.

При одновременном применении с ГКС усиливается гипокалиемия, уменьшается антигипертензивное действие этакриновой кислоты.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение эффектов этакриновой кислоты.

При одновременном применении лекарственных средств, интенсивно связывающихся с белками плазмы крови (варфарин, клофибрат) возможно усиление диуретического эффекта и гипокалиемии, т.к. в результате конкуренции за связывание с белками плазмы концентрация свободной (активной) этакриновой кислоты повышается.

При одновременном применении со слабительными средствами возможны выраженная дегидратация, снижение содержания в организме натрия, калия и магния.

При одновременном применении со средствами, вызывающими закисление мочи, возможно усиление эффектов этакриновой кислоты.

При одновременном применении астемизола повышается риск развития аритмии.

При одновременном применении ванкомицина возможно усиление ото- и нефротоксичности.

При одновременном применении с цефалоспоринами возможно увеличение риска развития нефротоксического действия цефалоспоринов.

При одновременном применении с тетрациклинами повышается концентрация мочевины в крови, что особенно опасно при почечной недостаточности.

При одновременном применении с цизапридом возможно усиление гипокалиемии.

Читайте также:
Можно ли поправиться от Дюфастона
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: