Солкотриховак: инструкция по применению вакцины

СолкоТриховак (SolcoTrichovac ® )

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата СолкоТриховак
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата СолкоТриховак
  • Срок годности препарата СолкоТриховак

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 1 доза
инактивированные лиофилизированные микроорганизмы штамма ацидофильных лактобацилл (Lactobacillus acidophilus) не менее 7·10 9
вспомогательные вещества: фенол (консервант) — 0,2 мг; реполимеризированный желатин (гемацель) — 5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг

во флаконах (1 прививочная доза) в комплекте с растворителем в ампулах (0,5 мл воды для инъекций); в коробке 1 или 3 комплекта.

Описание лекарственной формы

Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета. При растворении в воде для инъекций образуется матовая полупрозрачная взвесь.

Фармакологическое действие

Вакцинация СолкоТриховаком приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета

Применение СолкоТриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, к повышению общих sIgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СолкоТриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СолкоТриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также — цитотоксической активности T-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СолкоТриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерляйна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация СолкоТриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания препарата СолкоТриховак

Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы ( ВИЧ ) .

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.

Взаимодействие

Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.

Способ применения и дозы

В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед . Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Особые указания

В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.

Читайте также:
Прогестерон у мужчин: влияние на организм, отклонение от нормы, лечение патологии

Производитель

Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ.

Условия хранения препарата СолкоТриховак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СолкоТриховак

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению СОЛКОТРИХОВАК (SOLCOTRICHOVAC)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого цвета, без запаха.

1 фл. (1 доза)
инактивированные бактерии 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7×10 9

Вспомогательные вещества: фенол (консервант), реполимеризированный желатин (гемацель), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 3 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-БП-5-№ 010661 от 21.12.2007 – Аннулированное

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого цвета, без запаха.

1 фл. (1 доза)
инактивированные бактерии 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7×10 9

Вспомогательные вещества: фенол (консервант), реполимеризированный желатин (гемацель), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.

Применение Солкотриховака приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета

Применение Солкотриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышение общих sIgA, а также повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации Солкотриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н 2 О 2 -отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения рН слизистой оболочки влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания к применению

  • профилактика и лечение рецидивирующего бактериального вагиноза;
  • профилактика и лечение рецидивирующего трихомоноза у женщин.

Режим дозирования

Солкотриховак вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу).

Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата в разовой дозе 0.5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Правила приготовления вакцины

Во флакон, содержащий лиофилизированный порошок, вводят содержимое ампулы с растворителем (0.5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные препараты и вакцины.

Побочные действия

Местные реакции:

  • гиперемия, припухлость и боль в месте инъекции.

Системные реакции:

  • кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания;
  • активный туберкулез;
  • заболевания кроветворной системы (в т.ч. острый лейкоз);
  • заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации;
  • состояния первичного и вторичного иммунодефицита;
  • венерические заболевания (гонорея, сифилис);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

В случае острого течения трихомоноза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Читайте также:
Постинор: вред от препарата

На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности Солкотриховака.

Не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать Солкотриховак детям до 15 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено случаев несовместимости Солкотриховака с другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применении.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения и вакцины.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Солкотриховак лиофилизат

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Показания к примененинию препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Применение препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Противопоказания к примененинию препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Побочные эффекты препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Особые указания по применению препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Взаимодействия препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Передозировка препарата Солкотриховак лиофилизат, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Солкотриховак лиофилизат

Фармакологические свойства препарата Солкотриховак лиофилизат

Солкотриховак применяют для иммунологической терапии при трихомониазе и неспецифическом бактериальном вагинозе. Вакцина индуцирует образование IgG и секреторного IgА и его накопление во влагалищном секрете, а также вызывает специфический Т-клеточный ответ. Индуцируемые вакцинацией IgG и секреторный IgА препятствуют адгезии трихомонад на клетках и их размножению, повреждению эпителиальных клеток, вступают в перекрестную реакцию с некоторыми штаммами патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Применение вакцины способствует размножению нормальной вагинальной микрофлоры (палочек Додерляйна), которые активно образуют перекись водорода, молочную кислоту и лизоцим, восстанавливая, таким образом, нормальную влагалищную среду. Трихомонады, другие патогенные и условно-патогенные возбудители (гарднереллы, мобилункусы, пепто-, стрептококки и др.) при этом вытесняются и исчезают. Вакцинация Солкотриховаком приводит к стабилизации нормальной влагалищной микрофлоры и обеспечивает продолжительную защиту от рецидивов и реинфекции при трихомониазе и бактериальном вагинозе.

Показания к применению препарата Солкотриховак лиофилизат

Все стадии трихомониаза; неспецифический бактериальный вагиноз.

Применение препарата Солкотриховак лиофилизат

В/м по 0,5 мл 3 раза с интервалом 2 нед. Через 1 год проводят повторную вакцинацию путем однократного введения бустерной дозы (0,5 мл препарата).
Для приготовления р-ра следует ввести прилагаемый стерильный растворитель во флакон, содержащий лиофилизированный препарат. Растворение лиофилизата происходит на протяжении 30 с, образующаяся при этом суспензия должна быть гомогенной. Перед применением готовую суспензию следует встряхнуть. Применяют немедленно после приготовления.

Противопоказания к применению препарата Солкотриховак лиофилизат

Острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; нарушения кроветворения; заболевания почек и сердечно-сосудистой системы в фазе декомпенсации, активный туберкулез; ВИЧ, аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к фенолу и другим компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Солкотриховак лиофилизат

Редкие и ограниченные местные реакции (гиперемия или припухлость в месте инъекции). В отдельных случаях возможна преходящая лихорадка.

Особые указания по применению препарата Солкотриховак лиофилизат

Не рекомендуется назначать детям в возрасте младше 15 лет, а также в период беременности и кормления грудью, поскольку данные клинических испытаний у этих групп пациентов отсутствуют.
В случае острого и распространенного процесса применение препарата рекомендуется сочетать с местной или системной противомикробной химиотерапией.

Взаимодействия препарата Солкотриховак лиофилизат

При лечении иммунодепрессивными средствами или облучении действие вакцины может ослабляться.

Условия хранения препарата Солкотриховак лиофилизат

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Солкотриховак лиофилизат:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Солкотриховак – инструкция по применению

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного ведения

Состав

СОЛКОТРИХОВАК представляет собой лиофильно высушенные инактивированные штаммы лактобацилл.
Разовая доза СОЛКОТРИХОВАКА (1 флакон) содержит:

не менее 7×10 инактивированных бактерий 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве:
L. rhamnosus (3 штамма), L. vaginalis (3 штамма), L. fermentum (1 штамм), L. salivarius (1 штамм);
фенол (консервант) 0,2 мг
реполимеризированный желатин (гемацель) 5,0 мг
натрия хлорид 4,5 мг
Читайте также:
Причины, виды и лечения фимоза у детей и взрослых

Описание

Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета.

Иммунологические свойства

Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета.
Применение СОЛКОТРИХОВАКА приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышению общих slgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета.
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СОЛКОТРИХОВАКА активизирует поликлональные В-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также – цитотоксической активности Т-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения рН слизистой влагалища.
Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80 % пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Назначение

Профилактика и лечение:

  • рецидивирующего бактериального вагиноза
  • рецидивирующего трихомониаза у женщин
  • острые инфекционные заболевания
  • активный туберкулез
  • заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.)
  • заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации
  • состояния первичного и вторичного иммунодефицита
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

Особые указания

  • в случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию СОЛКОТРИХОВАКОМ следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением;
  • СОЛКОТРИХОВАК не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис);
  • не рекомендуется назначать детям до 15 лет;
  • до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СОЛКОТРИХОВАКА во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;
  • на фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СОЛКОТРИХОВАКА;
  • применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта;
  • не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Способ применения и дозы

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизирован-ный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц.
Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.
СОЛКОТРИХОВАК вводят внутримышечно, в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс вакцинации состоит из 3-х инъекций препарата в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки. Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

В редких случаях развиваются местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции.
В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций после введения препарата его применение следует прекратить.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления применение препарата прекращают.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено случаев несовместимости СОЛКОТРИХОВАКА С другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применении.
Не рекомендуется смешивать в одном шприце СОЛКОТРИХОВАК и другие парентеральные лекарственные средства и вакцины.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:
Пенкрофтон: инструкция по применению таблеток

Условия транспортирования

Всеми видами крытого транспорта при температуре от 15 до 25°С (термоконтейнеры).

Срок годности 3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Формы выпуска

Препарат СОЛКОТРИХОВАК имеет 2 формы выпуска:

  1. Форма выпуска, предназначенная для первичной (основной) вакцинации. 3 флакона с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 3 ампулами с растворителем (по 0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
  2. Форма выпуска, предназначенная для ревакцинации.

1 флакон с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 1 ампулой с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска

Производитель
Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария ЛТД; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ,
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)
ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd; manufaktured by ICN Switzerland AG
Ruehrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden (Switzerland)

Рекламации направляют в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича), 119002, г. Москва, Сивцев-Вражек переулок, 41 и в адрес Представительства Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд. в Москве: 125047, 1-ая Тверская-Ямская, 23/1, офис 28

СолкоУровак®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем №1, №3

Состав

активные вещества: Escherichia coli (6 штаммов) 7.5 х 108

Proteus mirabilis 3.75 х 107

Morganella morganii 3.75 х 107

Klebsiella pneumoniae 1.5 х 108

Enterococcus faecalis 2.5 х 107.

вспомогательные вещества: тиомерсал, сахароза, декстран, натрия хлорид (изотонический), динатрия гидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат.

Растворитель: алюминия фосфат, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизат – сухая масса белого цвета

Растворитель – суспензия бело-молочного цвета. В процессе хранения возможно оседание алюминия фосфата в виде белого осадка. После встряхивания осадок равномерно распределяется, образуя суспензию частиц или хлопьев

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противобактериальные вакцины

Другие противобактериальные вакцины

Фармакологические свойства

СолкоУровак® – поливалентная вакцина, содержащая инактивированные микроорганизмы, наиболее значимые для инфицирования органов мочевой-половой системы, такие как E.Coli, Proteus mirabilis, Proteus morganii, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis. Благодоря этому, иммунологически препятствует развитию инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. рецидивов).

Вакцина вызывает выработку специфических антител и способствует стимуляции неспецифических факторов защиты. СолкоУровак® способствует индуцированию антиген-специфического ответа. Препарат стимулирует функциональную активность макрофагов, продуцирующих неспецифические гуморальные факторы иммунитета, что приводит к усилению фагоцитоза, увеличивает цитотоксическую активность макрофагов и Т-лимфоцитов.

Вакцинация СолкоУроваком® приводит к повышению титра специфических антител не только в сыворотке крови, но и вызывает увеличение титра секреторного IgA в моче, что обеспечивает эффективное лечение и профилактику рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей. Вакцина СолкоУровак® эффективна в случаях, не поддающихся лечению обычными методами и обеспечивает длительную защиту от рецидивов и реинфекций.

Трехкратное внутримышечное введение препарата СолкоУровак® с интервалом 1–2 недели стимулировало вне зависимости от вида инфекционного процесса (бактериальный простатит, инфекции верхних или нижних мочевыводящих путей, бессимптомная бактериурия) местные защитные механизмы, что было доказано путем определения концентрации секреторного Иммуноглобулина А (IgA).

Повышение концентрации секреторного Иммуноглобулина А (IgA) отмечается уже через 6 дней после заключительной инъекции препарата.

Стимуляция секреторного Иммуноглобулина А (IgA) носила ограниченный по времени характер и через 6–12 месяцев после окончания вакцинации его концентрация возвращалась к исходным значениям. Этим обусловлены рекомендации по проведению повторной иммунизации через 12 месяцев.

Показания к применению

– лечение и профилактика рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящих путей бактериальной природы

Способ применения и дозы

Для взрослых однократная доза составляет 0,5 мл свежеприготовленной суспензии для инъекций. СолкоУровак® вводится внутримышечно в трех дозах по 0,5 мл, каждая с интервалом в 1-2 недели. При отсутствии других рекомендаций, иммунизацию проводят по следующей схеме:

Первичная иммунизация: 3 инъекции по 0,5 мл суспензии вводят с интервалом в 1–2 недели. Поддерживающая иммунизация:1 инъекция по 0,5 мл суспензии вводят спустя год после первичной иммунизации. Способ применения и продолжительность использования: Приготовление суспензии для инъекций:

суспензию готовят непосредственно перед проведением инъекции;

растворитель тщательно взбалтывают, набирают 0,5 мл и добавляют к лиофилизату;

Читайте также:
Скудные месячные после Дюфастона

смесь тщательно взбалтывают до получения суспензии. Затем суспензию набирают в шприц.

Введение суспензии для инъекций:

для введения растворителя во флакон с лиофилизатом и для внутримышечного введения с целью уменьшения локальных повреждений следует использовать разные иглы;

препарат вводят медленно глубоко внутримышечно, в ягодичную мышцу или дельтовидную мышцу плеча.

Внутрисосудистое введение суспензии строго запрещено! Не замораживать! После первичной иммунизации возникает иммунитет на период до 12 месяцев. Для поддержания эффекта рекомендовано введение однократной дозы препарата через год.

Побочные действия

Системные исследования показывают, что наиболее частыми являются местные и общие реакции организма на вакцинацию. Реакции организма на вакцинацию рассматриваются как признак нормальной реакции организма. Общие реакции организма на вакцинацию проявляются как гриппоподобные симптомы.

Часто (реже, чем 1 на 100, не чаще чем 1 на 1000 случаев применения)

реакция в месте инъекции: покраснение кожи, отек или припухлости, ощущение сдавления или напряжения, боли в месте инъекции

общие реакции организма на вакцинацию, как гриппоподобные симптомы: головные боли, чувство разбитости, боли в конечностях и суставах, лихорадка до 40° С), озноб, головокружение, тошнота.

Редко (реже чем 1 на 1000, но чаще чем 1 на 10 000 случаев применения)

нарушение циркуляции кровообращения вплоть до коллапса

Очень редко (реже чем 1 на 10 000 случаев применения, включая единичные случаи наблюдения)

временное увеличение регионарных лимфатических узлов

аллергические реакции на введение препарата (экзантема)

желудочно-кишечные расстройства: диарея, метеоризм, потеря аппетита

чувство жжения в мочевом пузыре, повышение позывов к мочеиспусканию

боли в области почек, перехондриты

повышение значений печеночных проб

В единичных случаях

неврологические симптомы: парестезия, чувство онемения или паралича, менингеальные симптомы (возбуждение менингеальной оболочки)

обострение хронической герпетической инфекции, связанное с вакцинацией СолкоУроваком®

повышение значений С-реактивного белка

Противопоказания

острые инфекционные заболевания, за исключением инфекций мочевыводящих путей

туберкулез в активной форме

тяжелые заболевания системы крови (острый лейкоз, нарушения свертываемости крови)

заболевания сердца в стадии декомпенсации

заболевания почек в стадии декомпенсации

заболевания иммунной системы (аутоиммунные и иммуннопролиферативные заболевания, СПИД)

аллергическая реакция при повторном введение препарата гиперчувствительность к бактериальным антигенам, содержащимся в СолкоУроваке® или другим веществам, входящим в состав лиофилизата и растворителя (фосфат алюминия, тиомерсал)

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При сопутствующей иммуносупрессивной или лучевой терапии возможно частичное или полное снижение эффективности СолкоУровака®.

Особые указания

При появлении серьезных побочных эффектов или аллергической реакции рекомендовано воздержаться от дальнейших инъекций препарата. При развитии серьезных побочных реакций, указанных в инструкции, а так же побочных реакциях, не указанных в инструкции необходимо обратится к фармацевту или врачу. При применении СолкоУровака® возможно развитие инфекционных воспалительных процессов в месте инъекции (абсцесс, поражение сосудов или нервных окончаний). Инъекции СолкоУровака® необходимо проводить под наблюдением врача, так как возможно проявление аллергических реакций, которые могут потребовать проведение процедур экстренной медицинской помощи. Вспомогательные вещества (тиомерсал, фосфат алюминия и следы фенола), входящие в состав лиофилизата или растворителя, могут вызвать местные реакции в месте инъекции или гиперчувствительность. Важнейшие недопустимые сочетания в настоящее время не установлены.

Тем не менее, СолкоУровак® нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными веществами, а также не рекомендуется одновременное введение с другими инъекционными средствами в одно и то же место.

Внутрисосудистое введение суспензии строго запрещено!

Беременность и период лактации

Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинам во время беременности. При применении СолкоУровака® вероятность негативного влияния на плод крайне мала. Назначение СолкоУровака® в период беременности возможно только по жизненным показаниям.

Нет достаточных клинических данных по применению препарата СолкоУровак® во время лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение СолкоУровака® не влияет на управление транспортным средством и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие анафилактических реакций.

Лечение: проведение неотложной и симптоматической терапии

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла, закрытые бромбутиловой пробкой и закрытые алюминиевым колпачком с отрываемой крышкой.

Растворитель помещают в запаянные ампулы из бесцветного стекла.

Читайте также:
Линдинет 20 или Логест: что лучше выбрать

По 1 или 3 флакона в комплекте с 1 или 3 ампулами растворителя помещают в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках..

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Bei den Kampen 11

Телефон: +49 4185 701 0

Факс: +49 4185 701 100

Владелец регистрационного удостоверения

Strathmann GmbH &Co KG

Sellhopsweg 1, D-22459,

E-mail: info@strathmann.de www. strathmann.de

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Солкотриховак: инструкция по применению вакцины

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

1 фл. (1 доза)
селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7х10 9

Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и – 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и лечение:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания;

— заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Побочные действия

Местные реакции: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

Особые указания

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Читайте также:
Уролесан: инструкция по применению, цены, аналоги, отзывы

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет , т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Мета-анализ эффективности и безопасности вакцины СолкоТриховак при лечении бактериального вагиноза Текст научной статьи по специальности « Клиническая медицина»

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Бадикова Н.С., Кира Е.Ф.

Текст научной работы на тему «Мета-анализ эффективности и безопасности вакцины СолкоТриховак при лечении бактериального вагиноза»

Бадикова Н.С., Кира Е.Ф.

МЕТА-АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНЫ СОЛКОТРИХОВАК ПРИ ЛЕЧЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА

МЕТА-АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНЫ СОЛКОТРИХОВАК ПРИ ЛЕЧЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА

Бадикова Н.С., Кира Е.Ф. УДК: 618.15-009.611:615.371/.3072

Национальный медико-хирургический Центр им. Н.Н. Пирогова

META-ANALYSIS OF VACCINE SOLKOTRIHOVAK EFFECTIVENESS AND SAFETY IN TREATMENT OF BACTERIAL VAGINOSIS

Badikova N.S., Kira E.F.

На сегодняшний день является неопровержимым факт роста и высокой клинической роли репродуктивно значимых инфекций, к которым в первую очередь относятся бактериальный вагиноз. Очевидно, что лечение бактериального вагиноза в основном отработано, однако, увеличение числа рекуррентных инфекций определяет поиск новых адъювантных методов лечения, к которым с полным основанием можно причислить вакцинацию СолкоТриховаком.

Лактобактерии, являясь составной частью флоры влагалища в норме, не вызывают местной иммунной реакции. Наличие во влагалище достаточного количества палочек Додерляйна является индикатором нормально функционирующих механизмов местного иммунитета. Физиологическое значение защитных свойств палочек Додерляйна и способность иммунной системы распознавать минус-варианты — легли в основу идеи создания вакцины «СолкоТриховак».

Материалы и методы

Проведен аналитический обзор клинических испытаний (13 работ), сравнивающих СолкоТриховак и стандартных схем лечения бактериального вагиноза с использованием метронидазола, его аналогов и некоторых других схем лечения. В параллельные группы испытаний с контролем по метронидазолу (или аналогам), проведенных для пациенток с бактериальныи вагинозом, были включены в соответствии со следующими критериями:

1) выздоровление оценивалось как по исчезновению симптомов и признаков, так и по отрицательным лабораторным исследованиям;

2) микробиологические тесты, проведенные действующими методами, все еще используемыми в повседневной практике.

Были отобраны 13 клинических испытаний, включающие в целом 1232 пациентки, 1036 из которых лечились СолкоТриховаком, а 99 метронидазолом (или его аналогами). В группу плацебо-контроля вошли 97 женщин с бактериальным вагинозом.

Алгоритм выполнения мета-анализа проводился в соответствии с рекомендациями по «The Cochrane Collaboration. Preparing, maintaining and disseminating systematic reviews of the effects of health care». The Cochrane Collaboration, UK, 1995. Проведение систематического обзора включало следующие этапы (табл. 1):

Табл. 1. Алгоритм проведения мета-анализа

1. Определение целесообразности проведение мета-анализа, формулировка его цели

2. Выработка стратегии поиска относящихся к анализу исследований; определение методов отбора и статистического анализа данных, а также оценки качества публикаций; определение критериев включения оригинальных исследований в мета-анализ

3. Поиск максимального количества относящихся к теме мета-анализа исследований, отвечающих критериям включения

4. Оценка методологического качества оригинальных исследований (публикаций) и отбор их для включения в анализ

5. Формирование максимально полной базы данных путем отбора их из включаемых оригинальных исследований

6. Объединение этих данных для анализа по методам Mantel-Haenszel (для модели постоянных эффектов), DerSimonian и Laird (для модели случайных эффектов) или логистического регрессионного анализа, проводимого с учетом прогностических факторов (например, для анализа данных обсервационных исследований)

7. С помощью статистических методов учет сопутствующих факторов, способных повлиять на конечный результат, и проведение анализа чувствительности

8. Описание все возможные ограничения и расхождения в существующей базе данных

9. Подготовка выводов и рекомендаций для врачебной практики и дальнейших научных исследований

Читайте также:
Месячные после Регулона

10. Подготовка структурированного отчета

Эффективность применения СолкоТриховака при лечении бактериального вагиноза колебалась от 72 до 98,1%, в среднем составила 74,4% (рис. 1). Наибольшая эффективность констатирована в тех случаях, когда Солкотриховак использовался в качестве адъювантной терапии БВ. Соответственно наименьшая эффективность в случаях, когда вакцинацию использовали в качестве монотерапии.

Бадикова Н.С., Кира Е.Ф.

МЕТА-АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНЫ СОЛКОТРИХОВАК ПРИ ЛЕЧЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА

СолкоТриховак метронидазол плацебо I ■ благоприятный I ■ неблагоприятный

Рис. 1. Эффекивность вакцины Солкотриховака при лечении БВ, %

Если в группе плацебо сравнения эффективность составила всего 15,2%, что вполне объяснимо плацебо-эффектом, то столь низкая эффективность при монотерапии метронидазолом и его аналогами (32,3%) вероятно связана с большим количеством рецидивов ввиду того, что метронидазол действует этиотропно на анаэробный спектр микрофлоры, не приводя к должному восстановлению пула лактобактерий (р 0,05). Следовательно монотерапия СолкоТриховаком оказалась столь же эфек-тивной, как и монотерапия метронидазолом.

Понятию «краткий эффект» соответствовало улучшение некоторых (но не всех) диагностических критериев при относительном улучшении самочувствия. Соответственно группам данная оценка отмечена у 7 (10,3%) и 5 (10%) больных. Учитывая, что краткий эффект сопровождался определенным улучшением самочувствия (уменьшением субъективных жалоб), мы объединили заключения «эффективно» и «краткий эффект». Таким образом, выздоровление в группе С констатировано у 86,8% пациенток и в группе М – у 88% (р > 0,05). Неэффективным, то есть когда сохранялись жалобы и признаки заболевания, лечение оказалось у 13,2% женщин 1-й и 12% 2-й групп (р > 0,05).

Через год после лечения 29 пациенток из группы С не явились для заключительной вакцинации. Оставшиеся 39 женщин были ревакцинированы через год. При контрольном обследовании перед 4-й инъекцией СолкоТриховака ни у одной из них не выявлены СТЗ. У 22 женщин в течение года не отмечено ни единого эпизода рецидива бактериального вагиноза или суперинфекций. У оставшихся 17 пациенток в разные периоды после 3-й инъекции (от 2 до 11 мес.) появлялись незначительные дискомфортные ощущения в области влагалища и вульвы, которые устранялись женщинами самостоятельно гигиеническими мерами. Лишь у одной женщины дважды за этот период обострялся хронический кандидоз и у одной был диагностирован хламидиоз, которые были пролечены с положительным эффектом соответствующими схемами. Рецидив бактериального вагиноза был констатирован у 6 пациенток.

Проведение вакцинации СолкоТриховаком показало его хорошую переносимость. Так, среди 68 больных, которым было выполнено в общем 243 инъекции, только в 9 (3,7%) случаях наблюдались местные реакции в виде эритемы, болезненности или отека в месте укола и в 2-х случаях (0,8%) – повышение температуры тела. При оральном приеме метронидазола у 6 пациенток отмечен металлический привкус во рту и у 4 – кратковременная диарея.

В настоящем исследовании продемонстрирована эффективность СолкоТриховака для лечения бактериального вагиноза, эквивалентная стандартной схеме перорального применения метронидазола.

Бадикова Н.С., Кира Е.Ф.

МЕТА-АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНЫ СОЛКОТРИХОВАК ПРИ ЛЕЧЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА

Лечение бактериального вагиноза путем иммунизации имеет явные преимущества перед системным применением антибактериальных средств благодаря индукции, прежде всего, факторов местного иммунитета и опосредованного воздействия на возбудителей, что позволяет исключить или в значительной степени снизить дозу применяемых антибиотиков и тем самым уменьшить вероятность побочных эффектов. Кроме того, вакцинация не вызывает таких нежелательных побочных действий, как дисбактериоз кишечника, слизистых оболочек полости рта, кожных покровов, а также исключает иммуносупрессивное действие многих антибактериальных препаратов. В данном исследовании для лечения бактериального вагиноза мы применяли вакцинацию СолкоТриховаком. В конце курса выздоровление отмечено у 86,8% больных, положительный стойкий эффект сохранялся у > 2/3 больных в отдаленном периоде.

Более поздние наши исследования (2001-2005 гг.) позволили определить оптимальные схемы лечения бактериального вагиноза с использованием СолкоТри-ховака. В настоящее время при рецидивирующем бактериального вагиноза мы рекомендуем начинать лечение с инъекции СолкоТриховака, через 2-3 дня начинается местная терапия (например Нео-Пенотран, Далацин и т.п.) в течение 7 дней, затем вакцинация СолкоТриховаком продолжается согласно инструкции, а двухэтапное лечение бактериального вагиноза проводится параллельно. По первым результатом подобная тактика позволяет снизить частоту рецидивов в трудных клинических случаях до 4-5%.

Как показали многочисленные научные публикации, большинство авторов делают выводы, что лечение бактериального вагиноза путем проведения иммунизации имеет явные преимущества по сравнению с системным применением антибактериальных средств за счет индукции, прежде всего, факторов местного иммунитета и опосредованного воздействия на патогенные микроорганизмы. Это позволяет исключить или значительно снизить дозу применяемых противомикробных средств и тем самым уменьшить вероятность развития побочных эффектов. Кроме того, вакцинация не вызывает таких характерных для противомикробных препаратов побочных эффектов, как дисбактериоз, орофарингеальный кандидоз, иммуносупрессивное действие.

Читайте также:
Причины появления и лечение белей

1. Вакцинация Солкотриховаком является эффективным и безопасным методом лечения и профилактики бактериального вагиноза.

2. Применение Солкотриховака особенно показано у больных с рецидивирующим течением заболеваний.

3. Вакцинация Солкотриховаком является адъювант-ным методом лечения бактериального вагиноза.

1. Боссарт В., Попова-Барзачка С., Арабрина Н.П., Коршунов В.М. Эффект препарата произведенного СолкоТриховак на выживаемость лактобактерий и кишечной микрофлоры у животных // ЖМЭИ. – 1990, № 11. – С. 6-9.

2. Венцковский Б.М., Цыпкун А.Г., Бакшеев С.Н. и соавт. Эффективность применения вакцины СОЛКО-ТРИХОВАК у женщин с трихомониазом, бактериальным вагинозом и вагинальным кандидозом, Киев. Электронный ресурс.

3. Долгов Г.В., Абашин В.Г., Молчанов О.Л., Гайворонских Д.И. Специфическое лечение бактериального вагиноза //Мат. IX Всерос. науч. Форума с междун. участием им. акад. В.И.Иоффе «Дни иммунологии в Санкт-Петербурге» // Журн. Медицинская иммунология. – 2005. – т.7, № 2-3. – С. 184.

4. Долгов Г.В. Патогенетическое обоснование применения вакцины «СолкоТриховак» для лечения бактериального вагиноза (Рукопись, Очет).

5. Дранник Г.Н. Лиофилизат «СОЛКОТРИХОВАК» в лечении генитальных инфекций у женщин // «Женское здоровье» 2001, № 3

6. Кира Е.Ф. Иммунотерапия бактериального вагиноза и трихомониаза // Журнал акушерства и женских болезней. – 1997. – № 1. -С. 38-43.

7. Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз. – СПб, Н-Л, 2001. – 364 с.

8. Коршунов В.М., Кафарская Д.И., Багирова М.Ш. и др. Эффект СолкоТриховака на влагалищную микрофлору у пациентов с папилломавирусной инфекцией ассоциированной с интраэпителиальной неоплазией // ЖМЭИ. – 1994,

9. Мальцева Н.Н., Смеянов В.В., Боссарт В., Коршунов В.М. Сравниелные характеристики иммуномодулирующей активности различных видов Lactobacillus acidophilus (Solco) // ЖМЭИ. – 1993, № 3. – С. 81-84.

10. Balajewicz M, Dembowska J, Klimek R. Test of immunopotentialization in colposcopy a clinical evaluation. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1989 Dec; 33(3): 253-7.

11. Bogdanos D, Pusl T, Rust C, Vergani D, Beuers U. Primary biliary cirrhosis following Lactobacillus vaccination for recurrent vaginitis // J Hepatol. 2008 Sep; 49(3): 466-73.

12. Boos R, Ruttgers H. A new therapeutic approach in non-specific vaginitis // Gyna-kol Rundsch. 1984; 24 Suppl 3:7-16.

13. Boos R, Ruttgers H. Current treatment methods in aspecific colpitis // Ther Ums-ch. 1985 Mar; 42(3): 214-20.

14. Bossart W, Nouls J, Dainow I. Immunotherapeutic effect of lactobacillus vaccine, SolcoTrichovac // Genitourin Med. 1986 Dec; 62(6): 404-5.

15. Harris JR. Gynatren/SolcoTrichovac in the treatment of non-specific vaginitides // Gynakol Rundsch. 1984;24 Suppl 3: 50-7.

16. Goisis M, Magliano E, Goisis F. Effect of Solco Trichovac vaccination on the vaginal flora and morphology of Doderlein’s bacilli // Gynakol Rundsch. 1982;22 Suppl 2:55-62.

17. Goisis M, Magliano E, Goisis F. Effects of vaccination with SolcoTrichovac on the vaginal flora and the morphology of the Doederlein bacilli // Gynakol Rundsch. 1983; 23 Suppl 2: 56-63.

18. Goisis M. Modification of the vaginal ecology by Gynatren/SolcoTrichovac // Gynakol Rundsch. 1984;24 Suppl 3: 70-80.

19. Immunotherapy of vaginal infections. Scientific papers presented at the international symposia in La Sarraz and Zurich, September 15 and 16, 1983. Gynakol Rundsch. 1984;24 Suppl 3: 1-92.

20. Karkut G. Effect of lactobacillus immunotherapy on genital infections in women (SolcoTrichovac/Gynatren) // Geburtshilfe Frauenheilkd. 1984 May; 44(5): 311-4.

21. Karkut G. Effect of lactobacillus immunotherapy (Gynatren/SolcoTrichovac) on vaginal microflora when used for the prophylaxis and treatment of vaginitis // Gynakol Rundsch. 1984; 24 Suppl 3: 17-24.

22. Van Kessel K, Assefi N, Marrazzo J, Eckert L. Common complementary and alternative therapies for yeast vaginitis and bacterial vaginosis: a systematic review // Obstet Gynecol Surv. 2003 May; 58(5): 351-8.

23. Klimek R. Induction and stimulation of immunologic defenses with Gynatren (Sol-coTrichovas) as an example of cause-related prevention and treatment of neoplasms //Ginekol Pol. 1987 Aug; 58(8): 552-5.

Читайте также:
Дюфастон при эндометриозе

24. Klimek R, Dembowska J, Balajewicz M, Plechanow J. Effect of immunopotentialization on rate of vaginal smear normalization according to appearance of cervical intraepithelial neoplasia. Int J Gynaecol Obstet. 1989 Jan; 28(1): 41-4.

25. Kostova A. SolcoTrichovac an original concept without antibiotics // Akush Ginekol (Sofiia). 2003;42 Suppl 1: 25-6.

26. Lazar E, Varga G, Institoris I, Ujhelyi K. Reducing the incidence of low birth weight infants by lactobacillus vaccination of the pregnant mother // Orv Hetil. 1981 Sep 13; 122(37): 2263-8.

Бадикова Н.С., Кира Е.Ф.

МЕТА-АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНЫ СОЛКОТРИХОВАК ПРИ ЛЕЧЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА

27. Litschgi M. Treatment of aspecific colpitis with Solco Trichovac // Ther Umsch. 1985 Mar; 42(3): 221-4.

28. Maassen CB, Boersma WJ, van Holten-Neelen C, Claassen E, Laman JD. Growth phase of orally administered Lactobacillus strains differentially affects IgG1/ IgG2a ratio for soluble antigens: implications for vaccine development // Vaccine. 2003Jun 20; 21(21-22): 2 751-7.

29. Madej J, Klimek R. Colposcopic observations of the results of immuno-potentializ-ation within the uterine cervix // Ginekol Pol. 1988 Mar; 59(3):147-50.

30. Mayer Z. Personal experience with SolcoTrichovac Cesk Gynekol. 1990 Sep; 55(8): 590-3.

31. Milchev N, Milchev A, Tsvetkova A, Piperkov T. Treatment of women with trichomonal and bacterial colpitis with the SolcoTrichovac vaccine // Akush Ginekol (Sofiia). 1987; 26(2): 42-6.

32. Milovanovic R, Grcic R, Stojkovic L. IgA-antibodies in vaginal secretions following vaccination with Solco Trichovac // Gynakol Rundsch. 1982; 22 Suppl 2: 46-8.

33. Milovanovic R., Grcic R., Stojkovic L. IgA antibodies in the vaginal secretion after vaccination with SolcoTrichovac // Gynakol Rundsch. 1983; 23 Suppl 2: 46-9.

34. Müller G, Salzer H. Long-term experience in the therapy and prevention of unspe-cific vaginal discharge with a Lactobacillus vaccine // Wien Klin Wochenschr. 1983 May 27; 95(11): 371-4.

35. Pattman R.S., Sankar K.N., Watso P.G., Wardropper A.G. An audit of Gynatren (a Lactobacillus acidophilus lyophilisate) vaccination in women with recurrent bacterial vaginosis // Int J STD AIDS. 1994 Jul-Aug;5(4): 299.

36. Pavic R, Stojkovic L. Vaccination with SolcoTrichovac. Gynaekol. Rundsch. 1983.23: (Suppl.2): 27-38.

37. Recurrent colpitis. A vaccine could bring relief // MMW Fortschr Med. 2000 Nov 2; 142(44): 53.

38. Presl J. Immunotherapy of trichomoniasis and the so-called nonspecific colpitis // Cesk Gynekol. 1985 Jun; 50(5): 378-80.

39. Rüttgers H. Bacterial non-specific vaginitis (‘bacterial’ vaginosis) // Gynakol Rundsch. 1984; 24 Suppl 3: 2-6.

40. Ruttgers H. Bacterial vaginitis: protection against infection and secretory immunoglobulin levels in the vagina after immunization therapy with Gynatren // Gynecol Obstet Invest. 1988; 26(3): 240-9.

41. Shu Q, Bird SH, Gill HS, Rowe JB. Immunological cross-reactivity between the vaccine and other isolates of Streptococcus bovis and Lactobacillus // FEMS Immunol Med Microbiol. 1999 Nov; 26(2): 153-8.

42. Seegers JF. Lactobacilli as live vaccine delivery vectors: progress and prospects // Trends Biotechnol. 2002 Dec; 20(12): 508-15.

43. Shu Q, Hillard MA, Bindon BM, Duan E, Xu Y, Bird SH, Rowe JB, Oddy VH, Gill HS. Effects of various adjuvants on efficacy of a vaccine against Streptococcus bovis and Lactobacillus spp in cattle // Am J Vet Res. 2000 Jul; 61(7): 839-43.

44. Siboulet A. Vaccination against nonspecific bacterial vaginosis. Double-blind study of Gynatren // Gynakol Rundsch. 1991; 31(3): 153-60.

45. Verling W.H. Treatment of chronic colpo-vaginitis by stimulation of the immune system // Gynakol Rundsch. 1984; 24 Suppl 3: 81-90.

46. de Weck A. An explanation of the mode of action of Gynatren/SolcoTrichovac based onimmunological considerations // Gynakol Rundsch. 1984; 24 Suppl 3: 25-8.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: