Применение клостилбегита при планировании беременности

Клостилбегит® (Clomifene)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кломифена цитрат 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк Е-553b, желатин, магния стеарат Е-572, кислота стеариновая Е-570.

Описание

Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета; без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Стимуляторы овуляции синтетические. Кломифен

Код ATХ G03G B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Кломифен метаболизируется в печени. Период полувыведения 5-7 дней. В течение 5 дней выводится 50% принятой внутрь дозы, главным образом через кишечник (42%) и мочой (8%). Кломифен обнаруживается в кале в течение 6 недель. Средний % выводимой дозы на 31-й – 35-й день после введения препарата меченого изотопом 14С в среднем составлял 0,73%, а на 42-й – 45-й день – 0,45%. Образцы кала и мочи брались у 6 испытуемых между 14 и 53 днями исследования. Не выведенное исходное вещество/метаболит медленно выводится в процессе энтерогепатической циркуляции. При длительном применении кломифен может измениться скорость синтеза холестерина. При длительном лечении кломифеном у пациентов может повыситься уровень холестерина в сыворотке крови.

Кломифена цитрат – рацемическая смесь цис-(зукломифен) и транс- (энкломифен) изомеров. Более активен цис-изомер, содержание которого в препарате составляет не менее 30-50%. Период полувыведения зукломифена более длительный, чем у транс-изомера. Зукломифен обнаруживается у здоровых добровольцев через месяц после приема. Этот факт указывает на кишечно-печеночную рециркуляцию препарата, которая обладает стереоспецифичностью. Кломифен может определяться в начале беременности у женщин, принимавших его для индукции овуляции.

Фармакодинамика

Клостилбегит – антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе, угнетая связывание эстрадиола с рецепторами. По принципу положительной обратной связи повышается выработка гонадотропина и, таким образом, происходит симуляция овуляции.

Показания к применению

– стимуляция овуляции у женщин с ановуляторным циклом с целью наступления беременности.

Таблетки Клостилбегит можно применять только пациенткам с доказанным нарушением овуляторного цикла. Перед назначением препарата Клостилбегит следует исключить или провести адекватное лечение других причин нарушения фертильности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

1-ый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней. При отсутствии недавнего маточного кровотечения лечение можно начинать в любой день.

Если планируется индукция кровотечения с помощью прогестина, либо при наличии спонтанных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла. Если овуляция наступает при применении дозы 50 мг, то дальнейшее повышение дозы в последующих циклах преимуществ не имеет.

2-ой курс лечения: эту схему следует применять при неэффективности 1-го курса лечения. Если овуляция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таблетки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла, то есть через 30 дней после предыдущего цикла. Не следует превышать дозу или длительность лечения (более, чем 100 мг/сут в течение 5 дней).

Большинство пациентов, способных реагировать на лечение, реагирует уже на первый курс лечения, Три курса лечения обычно можно считать адекватной терапевтической мерой. При отсутствии овуляционного кровотечения следует уточнить диагноз. У пациенток без признаков овуляции дальнейшее лечение не целесообразно.

Читайте также:
Лонгидаза при планировании беременности

Специальные группы пациентов

У пациенток с повышенной чувствительностью к гипофизарному гонадотропину (например, при синдроме поликистозных яичников) следует соблюдать особую осторожность и, по возможности, назначать препарат в более низких дозах и в течение более короткого периода времени.

Стимуляция овуляции Клостилбегитом

  • Показания для применения препарата
  • Плюсы и минусы препарата
  • Применяемые дозировки
  • Клостилбегит при бесплодии

Клостилбегит (кломифен) представляет собой один из классов селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (СМЭР). Механизм действия Клостилбегита основан на селективном воздействии на эстрогеновые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, в связи с чем рецепторы блокируются для эстрогенов и по механизму обратной связи происходит усиление секреции гонадотропинов (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов), что воздействуя на фолликулы в яичниках вызывает стимуляцию их функции (стимуляцию овуляции). Существуют указания на то, что блокада эстрогеновых рецепторов гипоталамуса приводит к усилению выработки гонадолиберинов, обеспечивая тем самым более высокий уровень регуляции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Клостилбегит имеет определенные особенности фармакокинетики: хорошая всасываемость при пероральном приеме, длительный (до 7 дней) период полувыведения за счет активного связывания с белками плазмы крови.

Показания для применения препарата

Показанием для применения Клостилбегита является бесплодие, связанное с отсутствием овуляции (N97.0 по классификации МКБ X). С учетом длительного опыта (несколько десятилетий) использования этого препарата для лечения ановуляции, хорошо изучены плюсы и минусы применения данного препарата, разработаны различные схемы стимуляции овуляции.

Плюсы и минусы препарата

Основными плюсами применения Клостилбегита для достижения беременности являются:

  • низкая стоимость,
  • широкая доступность,
  • пероральный путь приема,
  • высокая эффективность (при отсутствии кломифен-резистентности),
  • малое число возможных осложнений при лечении бесплодия (низкая частота многоплодной беременности, низкая частота развития синдрома гиперстимуляции яичников).

Однако, несмотря на очевидные плюсы, у Клостилбегита существуют существенные минусы, ограничивающие его применение при лечении бесплодия. Основными негативными факторами при использовании Клостилбегита являются:

  • антиэстрогенный эффект, который может приводить к нарушению функции эндометрия, нарушению свойств цервикальной слизи и вагинального эпителия.
  • у части пациенток гипоэстрогенное состояние может вызывать вазомоторные реакции (приливы),
  • применение СМЭР повышает риск тромботических осложнений любых локализаций.

Возвращаясь к механизму стимуляции функции яичников при использовании Клостилбегита (стимуляция секреции гонадотропинов на фоне блокады эстрогеновых рецепторов гипоталамо-гипофизарной системы) важно понимать, что применение Клостилбегита при гипогонадизме (гипопитуитаризме) неэффективно, так как усиления секреции гонадотропинов не будет наблюдаться в виду их отсутствия. В этой ситуации показано применение собственное препаратов гонадотропинов. Таким образом, стимуляция овуляции Клостилбегитом эффективна только при нормогонадотропной ановуляции.

Клостилбегит может являться препаратом первой линии терапии при необходимости стимуляции овуляции у пациенток с синдромом поликистозных яичников (при отсутствии кломифен-резистентности).

Применяемые дозировки

Клостилбегит обычно назначают в дозе 50-100 мг/сут в течение 5 дней, как правило, с 5 по 9 день менструального цикла. Существует множество схем стимуляциии подходов к назначению данного препарата: изолированное назначение, в комбинации с триггером овуляции, в комбинации с гонадотропинами и т.д. Выбор той или иной схемы обусловлен предполагаемыми целями стимуляции овуляции: монофолликулярный рост для восстановления естественной фертильности и инсеминации, мультифолликулярный рост в «мягких» схемах стимуляции и модифицированных протоколах программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Важным аспектом назначения Клостилбегита является ультразвуковой мониторинг как фолликулогенеза, так и состояния эндометрия. При неудовлетворительной толщине эндометрия по данным УЗИ возможно применение препаратов эстрогенов после окончания приема Клостилбегита. Как правило, применение препаратов эстрогенов позволяет добиться необходимой толщины эндометрия к предполагаемому периоду имплантации.

Читайте также:
Инструкция по применению «Полижинакс Вирго», аналоги, цены

Клостилбегит при бесплодии

Клостилбегит при лечении бесплодия является недорогим высокоэффективным препаратом первой линии терапии нормогонадотропной ановуляции. Важным положительным моментом его применения является возможность перорального приема. Однако применение данного препарата связано с определенным риском развития осложнений и должно осуществляться только врачом, по возможности, с применением ультразвукового мониторинга фолликулогенеза и развития эндометрия. В подавляющем большинстве случаев негативное антиэстрогенное воздействие Клостилбегита на толщину эндометрия можно скорректировать применением препаратов эстрогенового ряда после окончания приема Клостилбегита в планируемом фертильном цикле.

Стимуляция овуляции

В яичнике здоровой женщины репродуктивного возраста в течение менструального цикла созревает один фолликул. В середину менструального цикла происходит овуляция и выход яйцеклетки из фолликула в брюшную полость.

В том случае, если у женщины нарушен процесс созревания фолликула и соответственно овуляции, проводится стимуляция овуляции. Для этого назначаются специальные лекарственные препараты — индукторы овуляции.

Наиболее часто применяемые препараты это Кломифена цитрат (Клостилбегит) и препараты гонадотропных гормонов.

Кломифена цитрат (Клостилбегит) применяется в клинической практике с 1956 года.

Лекарственный препарат соединяется со специальными структурами в организме женщины — рецепторами к половым гормонам, что приводит к изменению концентрации гормона эстрадиола и росту одного или нескольких фолликулов. Препарат выпускается в таблетированной форме и применяется внутрь.

Возможные побочные эффекты при применении препарата:

  • уменьшение толщины слизистой оболочки матки (эндометрия), по сравнению с естественным менструальным циклом женщины. Данный недостаток корригируется назначением специальных лекарственных препаратов, которые увеличивают толщину слизистой оболочки матки и приближают ее к физиологической норме;
  • рост нескольких фолликулов (следовательно и яйцеклеток), что может приводить к многоплодной беременности;
  • при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников в нерезко выраженной форме («Синдром гиперстимуляции яичников»).

Препараты гонадотропных гормонов содержат в своем составе гормоны эндокринной железы гипофиза — гонадотропины. Это фолликулостимулирующий гормон — ФСГ и лютеинизирующий гормон — гормоны регулируют процесс созревания фолликула и овуляции в организме женщины и выделяются гипофизом в определенные дни менструального цикла. Поэтому, при назначении лекарственных препаратов, содержащих эти гормоны, происходит созревание фолликула и овуляция.

К таким препаратам относятся Менопур (содержит гормоны ФСГ и ЛГ) и Гонал-Ф (содержит гормон ФСГ).

Препараты выпускаются в инъекционной форме, вводятся внутримышечно или подкожно.

Возможные побочные эффекты при применении препаратов:

  • у женщин с поликистозной структурой яичников («Синдром поликистозных яичников») возможен рост нескольких фолликулов, что повышает риск многоплодной беременности;
  • индивидуальная чувствительность к препарату.

Как проводится стимуляция овуляции?

Применяются различные схемы стимуляции овуляции в зависимости от вида нарушения овуляции и длительности нарушений. При применении схемы с Клостилбегитом, последний назначается с 5 по 9 дни менструального цикла. Часто применяется комбинация этого препарата с гонадотропинами. В этом случае Клостилбегит назначается с 3 по 7 дни менструального цикла с добавлением Менопура (Пурегона) в определенные дни.

При проведении стимуляции овуляции очень важным моментом является проведение ультразвукового мониторинга, то есть контроля созревания фолликула на аппарате УЗИ. Это позволяет вносить коррективы в схему лечения, своевременно избежать такого побочного эффекта стимуляции как рост нескольких фолликулов.

Читайте также:
Постинор и алкоголь: совместимость

Частота ультразвуковых исследований в течение лечебной программы в среднем составляет 2−3 раза. Во время каждого осмотра (мониторинга) проводится подсчет количества растущих фолликулов, измерение их диаметра и определение толщины слизистой оболочки матки.

При достижении лидирующим фолликулом диаметра 17 миллиметров назначается лекарственный препарат Прегнил, который завершает окончательный процесс созревания яйцеклетки и вызывает овуляцию (непосредственно выход яйцеклетки из фолликула). Овуляция после введения Прегнила происходит в течение 24−36 часов.

В зависимости от вида супружеского бесплодия («Бесплодный брак») в период овуляции проводится либо внутриматочная инсеминация спермой мужа или донора («Внутриматочная инсеминация») или рассчитывается время полового акта.

В зависимости от длительности и причины бесплодия, возраста женщины, частота наступления беременности на одну попытку составляет 10−15%.

Клостилбегит – инструкция по применению

Важно! Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, информацию нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к врачу.

Клостилбегит относится к группе антиэстрогенов, стимулирующих созревание и выход яйцеклетки из фолликула (овуляцию). Не воздействует на синтез прогестерона и андрогенов. В высоких дозах ингибирует выработку гонадотропных гормонов.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество: кломифена цитрат 50 мг
вспомогательные вещества: желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал картофельный — 39 мг; лактозы моногидрат — 100 мг
  • Полное торговое название препарата: Клостилбегит, международное непатентованное название: кломифен.
  • Отпускается по рецепту.
  • Форма выпуска: таблетки 50 мг №10 в блистере из алюминиевой фольги или флаконе из темного стекла. В каждой упаковке находится инструкция по применению.
  • Производитель: ЗАТ Фармацевтический завод ЭГИС.
  • Действующее вещество: кломифена цитрат.

Фармакологические свойства

Механизм действия препарата Клостилбегит заключается в его способности взаимодействовать с рецепторами женских половых гормонов гипоталамо-гипофизарной системы и яичников. После приема средство полностью всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизм проходит в печеночной ткани. Выводится в основном с желчью, и выделяется с калом. Период полувыведения составляет 5–7 дней.

Показания

Все показания к применению лекарства Клостилбегит делятся на две группы — показания у мужчин и показания у женщин.

Женщинам Клостилбегит назначают в таких случаях:

  • стимуляция овуляции при ановуляторных менструальных циклах;
  • вторичная, постконтрацептиной аменорея (отсутствие менструации, обусловленное длительным приемом оральных контрацептивов);
  • синдром поликистозных яичников (второе название — синдром Штейна-Левенталя);
  • олигоменорея (состояния, при котором менструация происходит раз в 40 дней или реже);
  • галакторея, возникшая на фоне гипофизарной опухоли;
  • недостаточная выработка мужских половых гормонов.

Мужчинам Клостилбегит рекомендуют при олигоспермии — заболевании, основной симптом которого — низкое количество мужских половых клеток в семенной жидкости. Кроме того, Клостилбегит активно используется для индукции суперовуляции во время экстракорпорального оплодотворения, других вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

Клостилбегит противопоказан к применению если есть такие заболевания и состояния:

  • индивидуальной непереносимости основного или одного из вспомогательных компонентов Клостилбегита;
  • заболевания, сопровождающиеся почечной или печеночной недостаточностью;
  • период вынашивания и естественного вскармливания ребенка;
  • кисты яичников, кроме синдрома Штейна-Левенталя;
  • гипофизарная недостаточность;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной системы;
  • заболевания желез внутренней секреции, в частности, щитовидной железы и надпочечников;
  • маточные кровотечения неясного генеза;
  • проблемы со зрением, возникшие недавно или существующие давно;
  • эндометриоз;
  • яичниковая недостаточность на фоне высокого уровня пролактина в крови.
Читайте также:
Прогестерон при беременности: норма и отклонения

При наличии одного или нескольких противопоказаний врач посоветует другой, более безопасный препарат.

Способ применения, дозировка

При терапии бесплодия дозировка, длительность приема рассчитывают в зависимости от чувствительности яичников. Если месячные регулярные терапию начинают на пятый день цикла. Если фолликулярная фаза по результатам лабораторных тестов длится меньше, чем 12 дней, целесообразно назначать прием на третий день. У женщин с аменореей принимать препарат начинают в любой день.

На сегодняшний день применяются две схемы приема Клостилбегита. Согласно первой средство принимают по одной таблетке ежедневно 5 дней. Реакцию на терапию отслеживают при помощи функциональных, лабораторных тестов. Как правило, выход яйцеклетки наблюдается на 12–16-й день цикла. В случае когда терапия не дала результата, переходят ко второй схеме.

Согласно ей, пациентка принимает ежедневно две таблетки лекарственного средства Клостилбегит пять дней подряд. Как и в предыдущем случае, реакция яичников отслеживается с помощью лабораторных и инструментальных тестов. Если лечение не принесло ожидаемого эффекта, прием лекарства по второй схеме повторяют в следующем цикле. При отсутствии овуляции следует сделать перерыв длительностью три месяца и снова повторить терапию начиная с первой схемы. Если после этого овуляция не наступила, дальнейшую стимуляцию Клостилбегитом проводить не целесообразно. Общая доза Клостилбегита, принимаемая за один цикл не должна превышать 750 мг.

Мужчинам рекомендуют по две таблетки в сутки — одну вечером и одну утром. Лечение проходит под контролем спермограммы. Общая длительность курса — до полутора месяцев.

Особенности применения

Прежде чем начинать терапию, нужно детально ознакомиться с инструкцией, проверить функциональные возможности печени (уровень печеночных ферментов в крови), гормональный баланс и уровень гонадотропинов.

Применение Клостилбегита рекомендуется при соблюдении таких условий:

  • уровень общего гонадотропина в моче ниже или соответствует норме;
  • пальпируются нормальные по размерам яичники;
  • функция щитовидной железы и надпочечников не нарушена.

До начала лечения Клостилбегитом, в случае отсутствия овуляции надо исключить и скорректировать другие факторы бесплодия.

Если на фоне приема препарата яичники увеличились, или возникли кистозные изменения, терапию прекращают. Лечение возобновляют только после того, как размер яичников нормализуется, уменьшив дозировку препарата, длительность терапии.

При лечении требуется наблюдение врача-гинеколога и контроль таких параметров:

  • функция яичников;
  • феномен «зрачка»;
  • влагалищные исследования.

По завершении курса при наступлении зачатия, с целью поддержки возникшей беременности, назначают препараты прогестерона.

Клостилбегит увеличивает возможность развития многоплодной беременности.

Таблетки содержит 100 мг лактозы, поэтому Клостилбегит противопоказан пациентам с непереносимостью данного вещества, а также при мальабсорбции глюкозы.

Так как средство влияет на зрение, в том числе может вызывать его нарушения, в период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении других работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстрой психомоторной реакцией.

Побочные эффекты

Во время приема лекарства возможны побочные эффекты со стороны таких органов и систем:

  • ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, судороги, нервное перенапряжение, бессонница, нарушение сознания, нарушение мозгового кровообращения, церебральные тромбозы, неврологические нарушения, дезориентация и расстройства речи;
  • органы зрения: повышенная чувствительность к свету, двоение в глазах, размытые контуры, катаракта, неврит зрительного нерва, фосфены, снижение остроты зрения;
  • пищеварительный тракт: рвота, тошнота, синдром «острого живота», диарея, запор, вздутие;
  • гепатобилиарная система: желтуха, повышение уровня ферментов, острый гепатит.
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение;
  • почки: увеличение частоты мочеиспускания:
  • кожа и подкожная клетчатка: аллергический дерматит, высыпания, кожный зуд, волдыри, выпадение волос, эритема, ангионевротический отек, крапивница;
  • метаболические процессы: рост или уменьшение веса, повышение аппетита, повышение уровня триглицеридов в крови;
  • сосудистая система: вазомоторные феномены, приливы жара, тромбоз сосудов головного мозга;
  • репродуктивная система и молочные железы: патологические маточные кровотечения, дисменорея, гиперплазия яичников, болезненные менструации, болезненность и дискомфорт в молочных железах, сухость слизистой оболочки влагалища, СГЯ, появление или ухудшение симптомов эндометриоза, эктопическая беременность, межменструальные кровянистые выделения. Также были очень редкие сообщения о появлении гормонзависимых опухолей и рака яичников, хотя бесплодие является одним из самых важных факторов риска рака яичников;
  • психические расстройства: депрессия, параноидальный психоз;
  • иммунная система: аллергические реакции.
Читайте также:
Прогинова: инструкция по применению гормональных драже

Все побочные эффекты являются дозозависимыми и часто проявляются после применения больших доз или после пролонгированного курса лечения, как было отмечено в исследованиях. При лечении в рекомендованных дозах побочные эффекты отсутствуют.

Дополнительная информация

Срок годности препарата — 5 лет с момента выпуска. Хранить в сухом недоступном детям месте, при 15–25 ° C . Цены на Клостилбегит в аптеках Москвы составляют от 400 до 800 рублей.

Клостилбегит ® (Clostilbegyt ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 50 мг 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Клостилбегит
  • Срок годности препарата Клостилбегит
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:
кломифена цитрат 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг; крахмал картофельный — 39 мг; тальк — 5 мг; желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить схему II.

Схема II. С 5-го дня следующего цикла по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 мес, а затем повторить лечение в течение 3 мес. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом неэффективно. Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.

При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.

При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день, 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.

Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 6 нед (необходим систематический контроль спермограммы).

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. во флаконе коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 (все стадии производства); 1165, Будапешт, ул. Бекеньфельди 118-120 (первичная, вторичная (потребительская) упаковка, выпускающий контроль качества).

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

pharmacovigilance@egis.ru

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Клиника “Центр ЭКО”

Общество с ограниченной ответственностью Клиника «Центр ЭКО» оказывает помощь в лечении всех форм мужского и женского бесплодия, в том числе – наиболее тяжелых патологий репродуктивной сферы. Наша главная задача – помочь всем нашим пациентам стать счастливыми родителями.

Бесплодным считается брак, в котором отсутствует беременность у женщины при регулярной половой жизни партнеров без использования каких-либо противозачаточных средств. Ошибочно полагается, что бесплодие относится только к женщинам. В 45 процентах случаев это патология со стороны женщин, а в 40 процентах – у мужчин. Еще в 5-10 процентах случаев нарушения обнаруживаются сразу у обоих партнеров.

Клиническое бесплодие бывает:

  • врожденным и приобретенным;
  • временным, постоянным и приобретенным;
  • абсолютным и относительным;
  • первичное и вторичное;
  • женским и мужским.

Наиболее распространены следующие формы бесплодия:

  • Эндокринное (причины – нарушения в эндокринной системе, приводящие к отсутствию овуляции зрелой яйцеклетки, либо недостаточность лютеиновой фазы, а также дисбаланс с увеличением мужских половых гормонов у женщин);
  • Трубное (причины – нарушенная проходимость маточных труб вследствие воспалительных процессов и образование спаек в брюшной полости, меняющих конфигурации половых органов);
  • Эндометриальное (причины – различные гинекологические патологии с изменением эндометриального слоя матки из-за воспалений, чрезмерных разрастаний, частых выскабливаний и абортов, осложнений после родов и операций, полипов и миоматозных образований и воздействия химических и иных веществ);
  • Иммунологическое (форма бесплодия иммунного генеза с образованием антиспермальных антител);
  • Психогенное бесплодие;
  • Бесплодие неясного генеза.

В клинике бесплодия первой жалобой пациентов является отсутствие беременности либо выкидыши с невозможностью выносить и родить малыша. Также выявляются жалобы, связанные с первичной или сопутствующей патологией. Анамнез также подтверждает нарушения менструального цикла, перенесенные операции и аборты, воспалительные заболевания, или заболевания щитовидной железы, надпочечников, либо травму головного мозга. При физикальном обследовании могут выявиться ожирение, клиника синдрома Иценко-Кушинга, который также провоцирует бесплодие, признаки гиперандрогении (повышение андрогенов – мужских половых гормонов), либо нервная анорексия, клинически также приводящая к бесплодию.

Почему стоит выбрать клинику «Центр ЭКО»?

Преимущества клиники «Центр ЭКО»:

  • Наша клиника оснащена современным оборудованием, часть которого является уникальной авторской разработкой, эмбриологическая лаборатория оборудована строжайшей системой контроля качества.
  • Наша клиника обладает множеством сертификатов и лицензий международного образца.
  • В нашей клинике находится самый крупный в России банк спермы и яйцеклеток.
  • Высокий процент эффективности ЭКО. Благодаря ответственности и практическому опыту медперсонала клиники «Центр ЭКО», 40% пациентов достигают успеха с первой попытки.
  • В нашей клинике работают не только репродуктологи и андрологи, но и представители и других врачебных специальностей, которые в своей практике имеют большой опыт работы с бесплодными парами — генетики, эмбриологи, эндокринологи, маммологи, терапевты, гематологи, иммунологи, врачи ультразвуковой диагностики, анестезиологи.

Комфорт и удобство клиники «Центр ЭКО»

  • В нашей клинике вы всегда можете удобно и быстро записаться на приём (по многоканальным телефонам или через сайт) и получить консультацию специалиста в удобное для себя время. Кроме того, вы можете получить всю необходимую информацию по телефону или на сайте клиники.
  • В ожидании вызова на приём к врачу или на сдачу анализа вы проведете время с максимальным комфортом – удобные диваны располагают к тому, чтобы перекусить, посмотреть телевизор, или почитать свежие журналы).
  • В нашей клинике вы всегда можете получать услуги с вежливым и доброжелательным к себе отношением.
  • В нашей клинике вы гарантированно получите диагностические и лечебные процедуры без болевых ощущений. Для этого применяется внутривенный наркоз или местная анестезия, которая должна подбираться индивидуально.
  • В нашей клинике есть комфортная «мужская комната» для сдачи анализа эякулята.
  • У нас вы имеете возможность приобрести все необходимые лекарственные препараты от официального фармпоставщика.

Подробно узнать о ВРТ-программах клиники «Центр ЭКО» вы можете в разделе «Наши услуги».

Мы поможем вам осуществить вашу мечту о детях!

Применение клостилбегита при планировании беременности

Клостилбегит: в каких случаях поможет забеременеть

Клостилбегит: в каких случаях поможет забеременеть

В последнее время всё больше супружеских пар сталкиваются с диагнозом бесплодие. Провоцировать его могут различные факторы, в том числе стойкое отсутствие овуляции у женщины. В этом случае врач может предложить лечение Клостилбегитом. Насколько препарат эффективен, как его правильно принимать? Как отразится такая терапия на женском организме?

Клостилбегит как лекарственный препарат

Действующим веществом Клостилбегита является кломифена цитрат. Это синтетический стимулятор механизма овуляции, сам по себе он не является гормоном, но оказывает непосредственное влияние на их выработку. Кломифен воздействует на эстрогеновые рецепторы в женском организме (в яичниках и гипофизе) и связывает в них гормон эстроген. Организм словно «не видит» свои эстрогены и начинает усиленно их вырабатывать. В результате созревают фолликулы и происходит овуляция. Если же у женщины в избыточном количестве вырабатываются свои эстрогены (иногда овуляция не происходит именно по этой причине), то препарат просто нормализует их уровень.

Одновременно активизируется выработка фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов, а также пролактина.

Клостилбегит содержит и ряд вспомогательных ингредиентов:

  • стеарат магния;
  • моногидрат лактозы;
  • стеариновая кислота;
  • тальк;
  • картофельный крахмал и пр.

Выпускается средство в форме таблеток массой 50 мг. Они круглые и плоские, белого цвета, без запаха, расфасованы во флаконы тёмного цвета или в блистеры (в обеих упаковках по 10 таблеток).

Клостилбегит расфасован во флаконы тёмного цвета или в блистеры

Таблетка Клостилбегита довольно быстро всасывается в кишечнике, распространяясь во все ткани. Выводится препарат из организма в основном вместе с жёлчью. Период полувыведения составляет примерно неделю.

В больших дозах Клостилбегит тормозит секрецию гонадотропинов (гормонов, регулирующих работу половых желёз). И изначально препарат разрабатывался в 50-х гг. в качестве противозачаточного средства. После же дополнительных исследований в 60-е гг. средство было включено в комплекс терапии бесплодия.

Показания для назначения

Клостилбегит назначается женщинам при бесплодии, вызванном конкретной причиной — отсутствием овуляции. Это может быть полная ановуляция или же наличие очень редких овуляторных циклов. В ряде случаев у женщин наблюдается аменорея (отсутствие месячных) либо патологически длинные циклы (фолликул созревает очень долго, из-за этого в репродуктивном возрасте остаётся меньше попыток для зачатия).

В идеале овуляция должна происходить каждый месяц в середине цикла

Вообще, у здоровой женщины 2–3 раза в году могут быть ановуляторные циклы (после 30 лет их количество возрастает). И это абсолютно нормально. Но если ановуляция наблюдается постоянно, то женщина становится просто неспособной зачать ребёнка: для этого необходима созревшая яйцеклетка, которой нет.

Блокировать овуляцию могут следующие причины:

  • гиперпролактинемия. Это повышенная секреция пролактина в организме, который препятствует росту фолликулов;
  • синдром поликистозных яичников. Заболевание вызывает гормональные нарушения;
  • резистентность яичников. Это состояние, при котором они не реагируют на половые гормоны;
  • утолщение капсулы яичников. При этом фолликулы созревают, но не могут разорваться;
  • заболевания щитовидной железы, надпочечников. Они также вызывают гормональный дисбаланс;
  • истощение овариального запаса. У каждой женщины он свой (заложен с рождения), и когда яйцеклеток остаётся мало, овуляция может происходить очень редко;
  • опухоли гипофиза и гипоталамуса;
  • инфекционные заболевания, падение иммунитета;
  • длительные сильные физические нагрузки (например, у спортсменок);
  • продолжительный стресс.
  • резкое изменение массы тела в ту или иную сторону (обусловлено, как правило, обменными нарушениями);

Интересно, что Клостилбегит иногда назначается и мужчинам при слабой активности сперматозоидов, олигоспермии (уменьшении общего количества спермы, которая выделяется при эякуляции). Препарат снижает повышенный синтез эстрогена и стимулирует секрецию тестостерона, что и приводит к улучшению количественных и качественных показателей спермы.

Видео: ановуляция и её причины (объясняет гинеколог-репродуктолог)

Насколько Клостилбегит эффективен

Что касается эффективности Клостилбегита, то, согласно статистическим данным, после шести терапевтических курсов (это максимальное разрешённое количество за всю жизнь) зачатие наступает у 60–70% женщин.

Нужно отметить, что течение такой беременности нередко сопряжено с повышенной угрозой прерывания на раннем сроке и бόльшим проявлением токсикоза.

При этом беременность после первого цикла стимуляции наблюдается не очень часто — примерно в 13% случаев. С каждым последующим циклом шансы на зачатие возрастают. Важно, женщина может забеременеть и после окончания трёхмесячного курса — срабатывает накопительный эффект кломифена, и в течение нескольких месяцев может происходить своя полноценная овуляция без приёма препарата.

При стимуляции овуляции Клостилбегитом успех во многом зависит от компетентности врача. Он должен полностью обследовать супружескую пару, убедиться в отсутствии прочих проблем, мешающих зачатию, помимо ановуляции (например, очень важно исключить непроходимость маточных труб или иммунологическую несовместимость с партнёром). Кроме того, во время цикла стимуляции необходимо несколько раз проводить УЗИ-исследование (мониторинг): вначале отслеживать рост фолликулов, а затем убедиться в образовании жёлтого тела (признака случившейся овуляции).

Если не учитывать все нюансы, то шансы на беременность при приёме Клостилбегита значительно снижаются.

Противопоказания и побочные эффекты

Такой серьёзный препарат, как Клостилбегит, изменяющий гормональный фон организма, имеет противопоказания:

  • беременность и период лактации;
  • имеющаяся киста яичника (велика вероятность её разрыва в процессе стимуляции);
  • онкологические образования в репродуктивных органах;
  • патологии печени (ведь именно этот орган отвечает за метаболизм кломифена), очень важно обследовать её перед стимуляцией;
  • маточные кровотечения в прошлом;
  • заболевания щитовидной железы, надпочечников;
  • непереносимость какого-то компонента препарата (например, лактозы);
  • заболевания зрительного аппарата.

При приёме Клостилбегита не являются редкостью побочные явления:

  • риск образования кисты, в редких случаях может случиться разрыв яичника (когда созревает слишком много фолликулов, которые достигают больших размеров);
  • увеличение вероятности раннего наступления климакса (ведь яичники работают в усиленном режиме, тратя свои запасы);
  • тошнота, рвота, болезненные ощущения в области живота, понос, метеоризм;
  • слабость, сонливость, заторможенность реакций (именно поэтому во время приёма Клостилбегита не желательно водить автомобиль);
  • кожная сыпь;
  • бессонница;
  • повышенная тревожность, депрессивные состояния;
  • повышение аппетита, набор веса;
  • проблемы со зрением (помутнение в глазах, появление пятен, вспышек);
  • появление сухости во влагалище, уплотнений в молочных железах.

При передозировке лекарственного средства вероятность побочных реакций возрастает. Кроме того, они могут быть более выраженными.

Вероятность многоплодной беременности

«Побочным явлением» от приёма Клостилбегита может оказаться многоплодная беременность (хотя для многих бесплодных пар такой эффект может стать очень даже желанным). С этим сталкиваются 12% женщин, принимающих Клостилбегит. Ведь в результате искусственной стимуляции созревает больше фолликулов, чем при естественном процессе, и овулировать могут сразу два, а то и три из них.

Статистика указывает на то, что в такой ситуации нет причин переживать за развитие эмбрионов и за возможные отклонения у детей после рождения.

Лекарственное взаимодействие

Приём Клостилбегита, как правило, совмещается с другими препаратами, необходимыми для поддержания нормального гормонального фона:

  • Прогинова. Содержит аналог эстрогена. Препарат стимулирует рост эндометрия, который часто тормозится при приёме кломифена;
  • Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Инъекция этого вещества необходима для того, чтобы фолликул наверняка разорвался и из него вышла яйцеклетка и не образовались кисты яичника;
  • Дюфастон (или Утрожестан). Это синтетический аналог прогестерона, его принимают для максимального снижения риска выкидыша из-за недостаточного функционирования жёлтого тела.

Часто приём Клостилбегита совмещают с Утрожестаном

Клостилбегит и алкоголь

Вообще, женщине, планирующей беременность, крайне нежелательно употреблять алкоголь, который может пагубно повлиять на прикрепившийся эмбрион. При приёме же Клостилбегита делать это и вовсе запрещено. Дело в том, что сочетание кломифена и этилового спирта грозит заболеванием печени (слишком большая нагрузка на этот орган), увеличением побочных эффектов и интоксикацией организма. Кроме того, даже небольшая доза спиртного может потенциально свести на нет действие препарата.

Нюансы применения при планировании беременности

Стимуляцию овуляции женщине назначает только гинеколог. Он же подбирает необходимую схему приёма (дозировку и длительность курса). Врач учитывает вес, возраст женщины, регулярность её менструального цикла и прочие показатели.

Между тем, чаще всего применяется схема приёма Клостилбегита, представленная в инструкции к препарату. С 5 по 9 день менструального цикла женщина принимает по одной таблетке (всего 5 дней) в дозировке 50 мг, иногда назначается 1,5 таблетки — 75 мг. Лекарство запивают водой, не разжёвывают.

На 10-й день нужно сделать УЗИ, которое определит, много ли выросло фолликулов и какого они размера. Такое исследование повторяется через день (в медицине оно носит название фолликулометрия), пока врач не зафиксирует, что один или более фолликулов достигли нужной величины (примерно 18–25 мм). В этом случае женщине назначается укол ХГЧ, за счёт которого фолликулы лопнут и выйдут яйцеклетки — это происходит обычно в течение последующих суток (дозу инъекции опять-таки подбирает врач). В это время гинеколог рекомендует пациентке активную половую жизнь, в том числе и ещё двое суток после предполагаемой овуляции.

Конечно, овуляция может произойти и без укола, но врачи обычно перестраховываются. Кроме того, данная инъекция заставляет лопаться и переросшие фолликулы, не позволяя перерасти им в кисты.

Одновременно с началом приёма Клостилбегита пациентка пьёт и Прогинова — до 21 дня цикла. Препарат помогает нарастить необходимый для зачатия эндометрий. Через несколько дней после предполагаемой овуляции УЗИ также необходимо: оно должно зафиксировать наличие жёлтого тела (или двух и более).

На следующий день после укола врач назначает женщине прогестероновую поддержку — препарат Дюфастон (как вариант Утрожестан). Традиционно его принимают 10 дней: начиная с 15-го дня цикла (чаще всего овуляция происходит именно в это время, хотя возможна позже или раньше). После последнего дня приёма необходимо сделать тест на беременность, а лучше сдать кровь на этот гормон. Если он положительный — женщина продолжает и дальше принимать синтетический прогестерон, если отрицательный — заканчивает приём и ждёт месячных.

Нет смысла делать тест ранее, чем через 10 дней после укола ХГЧ: первые дни он в любом случае будет положительным, пока синтетический гормон не выведется из организма. Эмбрион же при случившемся оплодотворении начнёт выделять уже свой ХГЧ после имплантации.

Если фолликулярная фаза женщины относительно короткая (составляет 10–12 дней), то терапию Клостилбегитом лучше начинать уже на 3 день цикла (с 3-го по 8-й день включительно). Соответственно, овуляция, скорее всего, будет раньше, поэтому раньше нужно будет и пить Дюфастон. Если менструации вообще отсутствуют, терапию можно начинать в любой день (также 5 дней приёма в количестве 50 мг препарата).

Беременность может наступить во время перерыва между курсами Клостилбегита

Если в первый цикл стимуляции беременность не наступила, врач назначает второй и третий, при необходимости корректирует дозу Клостилбегита. После этого при отрицательном результате необходим перерыв как минимум в полгода, после чего снова назначаются три цикла стимуляции. Нужно помнить, что беременность очень часто наступает именно в этот интервал отдыха, поскольку кломифен обладает накопительным эффектом, овуляция, скорее всего, будет происходить самостоятельно после трёх циклов лечения.

Всего за всю жизнь можно проводить только 6 циклов стимуляции. При большем их количестве женщина рискует «заработать» истощение яичников и ранний климакс.

Что касается приёма Клостилбегита мужчинами, то обычно медики назначают по 50 мг 1–2 раза в сутки. Стандартный курс составляет 6 недель, в течение которых важно контролировать спермограмму.

Структурные и функциональные аналоги Клостилбегита

Клостилбегит имеет несколько структурных аналогов (препараты с таким же действующим веществом кломифеном):

  • Кломид,
  • Кломифен,
  • Серофен,
  • Серпафар.

Они имеют те же противопоказания и предполагают один способ применения (доза и длительность).

Кроме того, существует целый ряд функциональных аналогов, который имея другой состав (другое действующее вещество) также нацелены на восстановление в организме процесса овуляции при её отсутствии.

Наиболее подходящий препарат и его дозировку должен подобрать лечащий врач.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: