Постинор: вред от препарата

Постинор: инструкция по применению

В качестве неотложной меры для предупреждения нежелательной беременности хорошо зарекомендовал себя препарат Постинор. Он отличается простотой применения, но имеет несколько серьезных противопоказаний и способен вызвать нежелательные последствия при неправильном применении.

Описание препарата: кому и когда назначается

Основной активный компонент – левоноргестрел в дозировке 0,75 мг. Дополнительные вещества: крахмал, тальк, лактоза, коллоидная двуокись кремния.

Постинор выпускается только в форме таблеток белого цвета, фасуется по две штуки в блистер и картонную коробочку в комплекте с инструкцией. Производитель – Венгрия.

Основное предназначение – подавление овуляции и препятствие оплодотворению, если незащищенный половой контакт произошел в благоприятный для зачатия период. Под действием препарата поверхность матки изменяется и не дает прикрепиться зиготе. Если яйцеклетка уже оплодотворилась и произошла ее имплантация, препарат не будет эффективен.

Таблетки принимаются только для экстренного недопущения наступления беременности, разрешены к использованию эпизодически и не способны полностью заменить основные способы предохранения. Применение Постинора несколько раз нежелательно в рамках одного менструального цикла. Это может вызвать сбои – появление внезапных кровянистых выделений или задержек месячных.

Экстренная контрацепция при ненадежности выбранного средства предохранения от беременности. Например, порвался презерватив или пропущен прием оральных контрацептивов.

Посткоитальная контрацепция при незащищенном половом контакте.

Хранится фармсредство в течение 5 лет с даты выпуска при температуре не более 30 °C. После использования лекарства беременность можно планировать не ранее, чем через 3-4 месяца.

Противопоказания и побочные эффекты Постинора

Девочкам до 16 лет.

Лицам, имеющим повышенную чувствительность к левоноргестрелу или другим, входящим в состав компонентам.

Во время начавшейся беременности, в том числе предполагаемой.

При склонности к тромбозам.

При дефиците лактазы и непереносимости лактозы.

Если женщина склонна к внематочной беременности, в прошлом страдала воспалительными заболеваниями маточных труб, то Постинор также не рекомендован.

При приеме таблеток грудное вскармливание можно продолжить не менее, чем через 8 часов. Среди побочных действий наиболее возможны:

Головокружения и головная боль.

Болевые ощущения внизу живота.

Задержка месячных на 7 дней и их нерегулярность.

Набухание молочных желез.

Проявление нежелательных эффектов вызвано влиянием препарата на гормональный фон женщины. Не все побочные эффекты Постинора могут проявиться. Сбой цикла может и не произойти.

С осторожностью лекарственное средство назначают при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, склонности к тромбозу вен.

При появлении признаков внематочной беременности, таких как болей внизу живота, головокружения и учащения сердцебиения, обязателен вызов скорой медицинской помощи и госпитализация в стационар.

Как принимать Постинор

Лекарство принимают внутрь, ограничений по времени суток или привязки к употреблению пищи нет. Если менструальный цикл не отличается регулярностью, то важно исключить беременность перед приемом таблеток.

Инструкция по применению Постинора предусматривает следующий курс: по 1 таблетке два раза в день с временным интервалом 12 часов. Очень важно не забыть принять вторую таблетку вовремя. Ее не нужно измельчать, а запивать допустимо любым напитком.

Также схема предусматривает прием сразу двух таблеток в первые 12 часов. Изменять режим дозирования запрещено. Если женщину вырвало в течение трех часов, то нужно принять еще две таблетки.

В соответствии с клиническими исследованиями, вероятность предотвращения нежелательной беременности – в среднем 85%.

Наибольшая эффективность отмечена приеме в первые сутки после полового контакта. Если выпить таблетку через 2-3 дня, то эффективность снизится до 58%. По истечении 72 часов смысла в Постиноре уже нет.

На результат от использования влияет применение иных лекарственных средств: от эпилепсии, кандидоза или туберкулеза.

Если, несмотря на своевременный прием таблеток для неотложной контрацепции, беременность все же наступила, важно вовремя обследоваться у гинеколога. Скорее всего внутриутробное развитие ребенка не пострадает и беременность будет протекать нормально.

Цена, отзывы и аналоги препарата

Цена на Постинор начинается от 440 руб.

Аналоги по основному действующему веществу – Эскапел (принимается однократно в дозировке 1,5 мг), Эскинор-Ф, Модэлль 911 (израильский препарат с дозировкой 1,5 мг).

Аналогичным действием обладают:

Двелла, имеет меньше побочных эффектов.

Гинепристон, содержит мифепристон, препятствует овуляции и имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Аналог – таблетки Женале. Обладают меньшей вероятностью проявления побочных эффектов и оказывают меньший вред на организм женщины.

По отзывам гинекологов, Постинор – часто назначаемый классический препарат, доказавший свою эффективность временем. Главное – соблюдение инструкции по применению со стороны пациентки. Специалисты отмечают его доступность в аптеках, но категорически не рекомендуют применять на регулярной основе. Способен нарушать менструальный цикл.

Пациенткам нравится недорогая стоимость таблеток и продажа без рецепта. Среди женщин встречаются и те, кому не удалось избежать беременности после приема Постинора. Как правило, это возникает из-за запоздалого использования. Некоторые жалуются на наступление внематочной беременности.

Читайте также:
Мидиана: инструкция по применению таблеток

Таким образом, Постинор – это лекарственное средство, содержащее большую дозу синтетического гормона. Используется только в экстренных случаях, когда нужно избежать нежелательной беременности. Важно строго следовать схеме применения и в будущем использовать классические, более щадящие организм, методы контрацепции.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Постинор

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Постинор
  • Показания к примененинию препарата Постинор
  • Применение препарата Постинор
  • Противопоказания к примененинию препарата Постинор
  • Побочные эффекты препарата Постинор
  • Особые указания по применению препарата Постинор
  • Взаимодействия препарата Постинор
  • Передозировка препарата Постинор, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Постинор

Фармакологические свойства препарата Постинор

Механизм действия левоноргестрела (D-13в-этил-17в-этинил-17-гидрокси-4-гонен-3-он) в указанной дозе в основном обусловлен торможением овуляции и предупреждением оплодотворения (в том случае, если половой акт происходил перед овуляцией, когда вероятность оплодотворения выше), а также изменениями эндометрия при приеме препарата, препятствующими имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла. При применении Постинора нежелательную беременность можно предупредить приблизительно в 85% случаев. Чем больше интервал между половым актом и приемом Постинора, тем ниже эффективность препарата (в первые 24 ч — 95%; от 24 до 48 ч — 85%; от 48 до 72 ч — 58%). Об эффективности препарата при приеме через 72 ч после полового акта данных нет. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значительного влияния на свертываемость крови, липидный и углеводный обмен.
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема 1 таблетки Постинора максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем — 14,1 нг/мл) достигается через 1,6 ч. Затем снижение концентрации левоноргестрела происходит в два этапа, период полувыведения колеблется от 9 до 14,5 ч.
Левоноргестрел выводится из организма в форме метаболитов с мочой и калом приблизительно в равных количествах. Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Препарат гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидов. Известные метаболиты левоноргестрела не обладают фармакологической активностью.
Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны. Только 1,5% введенной дозы находится в сыворотке крови в свободной форме, а 65% имеют специфическую связь с глобулином, связывающим половые гормоны. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Около 0,1% дозы препарата выделяется с грудным молоком.

Показания к применению препарата Постинор

Экстренное предупреждение нежелательной беременности в случае, если применение препарата осуществляется на протяжении 72 ч после полового акта и не применялись другие контрацептивы или они оказались ненадежными.

Применение препарата Постинор

Внутрь 2 таблетки. Для достижения более надежного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (но не позже чем через 72 ч), а вторую — через 12 ч (но не позже чем через 16 ч) после приема первой. Если в течение 3 ч после приема любой таблетки отмечали рвоту, следует принять еще 1 таблетку.
Постинор можно принимать в любой день менструального цикла, но только в том случае, если предыдущая менструация была своевременной. После применения препарата до наступления следующей менструации необходимо использовать барьерные средства контрацепции. После применения Постинора прием постоянного перорального гормонального противозачаточного средства не противопоказан.

Противопоказания к применению препарата Постинор

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст младше 16 лет (недостаточный опыт применения препарата).

Побочные эффекты препарата Постинор

Тошнота, боль внизу живота, головная боль, утомляемость, головокружение, напряженность молочных желез, рвота, диарея, мажущееся менструальноподобное кровотечение. Возможно нарушение менструального цикла, однако у большинства женщин следующая менструация наступает в предполагаемый срок. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо исключить беременность.

Особые указания по применению препарата Постинор

Препарат можно применять только в экстремальных случаях. Постинор не является противозачаточным средством для регулярного применения. Его прием не всегда предупреждает беременность. Если женщина не помнит, когда состоялся половой акт, или если в том же менструальном цикле за 72 ч до приема препарата уже состоялся незащищенный половой акт, возможно оплодотворение. В таком случае применение препарата неэффективно. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или начало ее своевременное, но течение отличается от обычного, необходимо исключить беременность.
Если, несмотря на применение препарата Постинор оплодотворение все-таки произошло, следует учитывать возможность внематочной беременности.
Применение Постинора не рекомендуется при выраженном нарушении функции печени. Тяжелые заболевания кишечника (например, болезнь Крона) могут быть причиной нарушения абсорбции препарата.
После применения препарата менструация наступает в предполагаемый срок и происходит как обычно. В отдельных случаях менструация может начаться на несколько дней раньше или позже предполагаемого срока. После использования Постинора рекомендуется осмотр врача для решения вопроса о применении метода для регулярной контрацепции.
Если Постинор принимали в связи с пропуском приема регулярного гормонального противозачаточного средства, а во время следующего 7-дневного перерыва в приеме контрацептивного препарата менструация не наступила, следует исключить беременность.
Повторное применение Постинора на протяжении одного менструального цикла не рекомендуется ввиду возможного нарушения этого цикла.
Постинор нельзя принимать в период беременности; препарат не прерывает уже наступившую беременность. В случае наступления беременности при применении прогестагенов тератогенный эффект не выявлен.
Левоноргестрел практически не поступает в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на развитие ребенка грудного возраста можно уменьшить, если обе таблетки принять сразу же после кормления грудью и воздержаться от кормления после приема препарата.

Читайте также:
Оргаметрил: инструкция по применению таблеток

Взаимодействия препарата Постинор

При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм левоноргестрела ускоряется. Эффективность левоноргестрела могут снижать барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать токсичность циклоспорина вследствие угнетения его метаболизма.

Передозировка препарата Постинор

Тяжелых побочных эффектов после приема препарата в высокой дозе не описано. Возможны тошнота, кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Постинор

При температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Постинор:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Таблетки «Постинор»

ИНСТРУКЦИЯ

по применению таблеток Постинор® – как пить, когда и сколько.

Состав:

Действующее вещество – Левоноргестрел (Levonorgestrel), таблетки 750 мкг: 2 шт.
Вспомогательные вещества – кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описа​ние

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска, с фаской, с круговой гравировкой “INOR” на одной стороне.
Эффективность – до 95% (при соблюдении инструкции по применению и сроков приёма).
Торговое название «Постинор», аналог – «Эскапел».

Постинор – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в “опасные дни”, когда возможность зачатия ребенка наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию уже оплодотворённой яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Постинор для прерывания беременности не эффективен, если имплантация плодного яйца в стенку матки уже произошла – для этих целей есть специальные средства для медикаментозного аборта на ранних сроках.

Противозачаточные Постинор в разных странах мира, фото упаковок

Применение Постинора

С помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч и 55% – от 48 до 72 ч).

Таким образом, применение таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры, либо они были недостаточные.

Показанием к приёму Постинора являются:

  1. не применялась никакая контрацепция вообще;
  2. во время полового акта порвался презерватив;
  3. не успела раствориться спермицидная таблетка;
  4. вы ошиблись в подсчётах дня овуляции;
  5. пропустили прием или два дня подряд не принимали КОК;
  6. вы стали жертвой сексуального насилия.

Препарат показан к применению с 16 лет. Перед началом приема обязательно ознакомиться с инструкцией, в идеале – получить консультацию у врача гинеколога. Подросткам и девушкам до 16 лет Постинор можно пить в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании), предварительно необходима консультация специалиста для исключения беременности и подбора вероятной лучшей альтернативы.

Как принимать Постинор

Прием Постинора осуществляется внутрь – необходимо принять 2 таблетки в первые трое суток после эпизода повышенного риска нежелательного зачатия. Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта Постинор следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 часа). Если в течение 3 часов после 1-го или 2-го приема таблетки произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку.

Читайте также:
Джес или Ярина: что лучше

Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность соответствующими методами.

Сколько раз можно пить Постинор?
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение того же менструального цикла гинекологи не рекомендуют из-за увеличения риска развития маточных кровотечений, сбоя менструального цикла и прочих побочных реакций.

Недопустимо использовать Постинор как средство постоянной контрацепции, так как при этом снижается его эффективность и повышается риск учащения неблагоприятных эффектов. В крайнем случае допускается прием таблеток не более двух раз в течении одного месяца.

Пить ли Постинор?

Чуть ли не со школьного возраста многие девушки знают о “волшебной таблетке” Постинор, купить в Москве в аптеке без рецепта которую особого труда не составляет. Ведь она может выручить в затруднительной ситуации и цены на Постинор в 2019 – 2020 годах пока вроде относительно доступные, даже для девушек-подростков. Все было бы хорошо, если б не наличие достаточно большого числа противопоказаний и вероятных побочных эффектов у данного средства экстренной контрацепции, которые нельзя игнорировать, особенно в юном и молодом возрасте.

Постинор или Эскапел?

Что лучше из этих двух препаратов сказать невозможно, т.к. по сути это одно и тоже лекарство, т.к. в составе они содержат гормон левоноргестрел. Разница лишь в одном – состав на 1 таблетку Эскапела действующего вещества левоноргестрела 1,50 мг., в то время как в упаковке Постинора находятся 2 таблетки (см. фото) по 0,75 мг. каждая.

Противопоказания
  1. повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  2. тяжелая печеночная недостаточность;
  3. возраст до 16 лет;
  4. установленная беременность или подозрение на неё;
  5. редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы.
  6. заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха, болезнь Крона,
  7. период активной лактации.

Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено. Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно практически исключить, если мать примет обе таблетки непосредственно после очередного кормления, а после их приёма воздержится от кормления на 24 ч.

Побочные эффекты
  • Аллергические реакции: иногда крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
  • Очень часто – боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения);
    часто – болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней, если дольше – показано исключить беременность).
  • Часто – тошнота; часто – рвота, диарея.
  • Периодически головокружение, головная боль.
  • Очень часто – усталость, слабость, перемены настроения.

Появление болей внизу живота, посередине, справа или слева, слабости, головокружения, учащение сердцебиения, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности и требует безотлагательного обращения в гинекологический стационар для уточнения диагноза. Наличие в анамнезе у женщины эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза и спаечного процесса может говорить в пользу внематочной.

После приема Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить гинеколога для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции.

Выпила Постинор и забеременела – что делать

Помогает ли Постинор от беременности? В подавляющем большинстве случаев – да, помогает, достигая эффективности 95-98% при соблюдении сроков и времени приема таблеток согласно инструкции по применению. Однако на эффективность данного средства могут повлиять разные факторы и, к сожалению, препарат может не подействовать и не защитить от нежелательного зачатия.

Как понять, что Постинор не помог?
В первую очередь обратить внимание на возможные ранние признаки беременности, которые обычно каждая девушка может почувствовать довольно скоро. Чаще всего это следующее:

  • месячные после Постинора не пришли в срок и есть задержка больше 3-5 дней;
  • после приема кровотечение началось спустя 2-3 дня, шли до 7 дней и прекратились, но в положенные сроки менструации нет;
  • принятие Постинора вызвало рвоту через 20-30 минут, и есть вероятность на снижение эффекта;
  • появились вероятные симптомы зачатия (тошнота, задержка жидкости, вкусовые и обонятельные сигналы, боли внизу живота и т.д.);
  • изменилось половое влечение, усилился аппетит или, наоборот, уменьшился;
  • аптечные тесты показывают сомнительные или слабо-положительные результаты.

Постинор для прерывания беременности

Препарат Постинор не предназначен для аборта. Принятие данного препарата спустя 72 часа после ПА не избавляет вас от нежелательной беременности, кроме того наносится сильный вред организму. Пытаться прервать беременность выпивая большую дозу левоноргестрела бессмысленно и очень вредно – это не приведет к желаемому эффекту, а по всем гормонозависимым органам-мишеням женского организма (яичникам, матке, молочным железам и т.д.) будет нанесен мощный удар с непредсказуемыми последствиями.

Читайте также:
Линдинет 20 или Логест: что лучше выбрать

Если постинор не помог и беременность наступила, но это не входит в настоящее время в ваши планы, есть цивилизованные способы аборта на ранних сроках, и есть хорошие специалисты и частные клиники в Москве, где можно решить эту проблему с минимальными потерями!

Аналоги Постинора

Если Вы по какой-либо причине не можете выпить Постинор, его вполне могут заменить существующие аналоги (по содержанию активного вещества или по эффекту). Все препараты – аналоги Постинора рекомендуются только для экстренной (посткоитальной) контрацепции (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого способа предохранения)!

Действующее вещество у всех этих препаратов одно и то же – левоноргестрел, который подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Они могут также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Внимание. Препараты неэффективны, если имплантация уже произошла.

Аналоги Постинора по действующему веществу:

• Микролют;
• Левоноргестрел;
• Эскапел;
• Эскинор-Ф.

Препараты, аналогичные Постинору по эффекту:

• Женале
• Гинепристон
• Мифепристон-72 (снят с пр-ва).

Постинор ® (Postinor) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Постинор ®

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой “INOR•” на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел0.75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел – синтетический гестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования прием двух доз левоноргестрела по 0.75 мг с интервалом в 12 ч предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% – при применении в течение 24 ч, 85% – в интервале от 24 до 48 ч, 58% – от 48 до 72 ч).

Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м 2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.

Девочки-подростки до 18 лет

В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг C max в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.

Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т 1/2 составляет около 26 ч.

Читайте также:
Норколут: инструкция по применению таблеток

Фармакокинетика у особых групп пациенток

Девочки-подростки до 18 лет . Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.

Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью . Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.

Пациентки с ожирением . Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ >30 кг/м 2 ) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей С max и AUC 0-24 ) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ ( 2 ).

В другом исследовании также сообщалось о снижении С max левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.

Показания препарата Постинор ®

  • экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор ® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор ® .

После приема препарата Постинор ® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Дети и подростки до 16 лет

Применение препарата Постинор ® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).

Пациентки с почечной недостаточностью

Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.

Пациентки с печеночной недостаточностью

Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Побочное действие

При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.

Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение.

Со стороны ЖКТ: очень часто – тошнота, боль в нижних отделах живота; часто – диарея, рвота.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – кровотечение, не связанное с менструацией; часто – задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – повышенная утомляемость.

Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.

В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор ® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Со стороны ЖКТ: очень редко – боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – боль в области таза, дисменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – отек лица.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
  • беременность, в т.ч. предполагаемая;
  • грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата Постинор ® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).

С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Постинор ® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.

Период грудного вскармливания

Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор ® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Левоноргестрел в дозе 1.5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Экстренная контрацепция – метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор ® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).

Препарат Постинор ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

В большинстве случаев прием препарата Постинор ® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор ® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение “отмены” в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.

Если беременность наступила после приема препарата Постинор ® , следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с этим у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.

Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени – противопоказано.

При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.

Применение препарата Постинор ® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.

Влияние на фертильность

Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние применения препарата Постинор ® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Передозировка

Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.

Симптомы: тошнота и кровотечение “отмены”.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 – CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.

Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.

Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.

Условия хранения препарата Постинор ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Постинор®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % – от 24 до 48 часов, и 58 % – от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

– экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

тошнота, боль в нижней части живота

кровотечение, не связанное с менструацией

Постинор: вред от препарата

В современном обществе, обществе гласности, демократии и свободной, иногда даже распущенной морали очень остро стоит вопрос о последствиях активной половой жизни и интимных взаимоотношений между мужчинами и женщинами, зачастую не достигших не то что полной финансовой и моральной независимости, а даже совершеннолетия. Много было сказано о вреде ранней и беспорядочной половой жизни, еще больше сказано об опасности заболеваний, передающимся половым путем и, несомненно, еще много будет говорится. Однако сейчас поговорим о способе предотвращения, на мой взгляд, самого страшного последствия необдуманных действий на современном любовном фронте – нежелательной беременности.

Это наиболее грозное последствие по нескольким причинам. Во-первых, при этом ломается жизнь не одного человека, а как минимум двоих – матери и ее ребенка, если женщина или девушка все-таки решилась рожать. Согласитесь, мы видели не так много успешных и счастливых матерей-одиночек и крепких, дружных семей, где муж и жена сошлись “по залету”. Во-вторых, если девушка пошла на аборт это грозит ей бесплодием на всю жизнь и другими опасными осложнениями. Как правило, многие женщины понимают, какую ошибку они совершили, но бывает уже слишком поздно…

Поэтому, чтобы не доводить до таких ситуаций, но и не отказываться от, возможно, ставшего привычным образа жизни необходимо знать хотя бы основные понятия так называемой экстренной контрацепции.

Экстренная контрацепция является подразделом гормональной с той разницей, что экстренные контрацептивы принимаются в первые часы или сутки после незащищенного полового контакта (поэтому другое название этой группы препаратов – посткоитальные контрацептивы), препятствуя либо оплодотворению либо имплантации уже оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки. В принципе, прием этих лекарственных средств стоит на самой тончайшей грани между контрацепцией и медикаментозным абортом (искусственным прерыванием беременности фармацевтическими веществами).

Основным препаратом для экстренной контрацепции в нашей стране является постинор – средство, содержащие вещество левоноргестрел, аналог женского гормона прогестерона. Он эффективно тормозит овуляцию (выход готовой к оплодотворению яйцеклетки в маточные трубы), изменяет структуру эндометрия таким образом что уже оплодотворенная яйцеклетка не может имплантироваться и выходит при менструации. Принимать его необходимо не позднее чем через 72 часа после полового контакта (чем раньше – тем выше эффективность, в инструкции есть подробная таблица), через 12 часов повторить прием. Как правило, препарат нарушает менструальный цикл (менструация наступит на 7-10 дней раньше, следующие 2-3 цикла будут нерегулярные), но через 2-3 месяца цикл полностью нормализуется.

Постинор не рекомендуется применять чаше одного раза в три месяца. Побочные эффекты встречаются очень часто – головная боль, тошнота и рвота, боли в молочных железах. Однако более опасными являются отдаленные последствия – имеются данные, что неоднократное использование постинора повышает риск появления внематочной беременности в будущем. Также возможно изменение гормонального фона со всеми вытекающими отсюда негативными последствиями – ожирением, мастопатиями, нарушениями менструального цикла, опухоли яичников и матки.

При уже возникшей беременности прием постинора строго противопоказан. Это может привести к медикаментозному аборту, но не к тому, который вызывают специально предназначенные для этого препараты, а патологический, с огромными угрозами для здоровья женщины – маточными кровотечениями, эндометритом и другими осложнениями, в результате после которых риск остаться бесплодной намного выше, чем после классического аборта. Также этот препарат нельзя принимать подросткам до шестнадцати лет и лицам, имеющим проблемы с печенью и непереносимость лактозы.

Хочется сказать, что болезнь легче предупредить чем лечить. Хоть беременность и не болезнь, однако если она нежелательна, то в отношении ее действует тот же принцип. Необходимо предохраняться заранее, чтобы потом не подвергать свой организм колоссальной гормональной нагрузке, или что еще хуже, родить нелюбимого ребенка от нелюбимого мужчины испортить жизнь не только себе, но и еще своему маленькому продолжению.

– Вернуться в оглавление раздела “Гинекология”

Инструкция по применению ПОСТИНОР ® (POSTINOR ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой “INOR·” на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел 750 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат – 71.25 мг.

2 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Точный механизм действия препарата Постинор ® неизвестен.

При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет подавления овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в предовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 ч) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 ч, 85% – при применении от 24 до 48 ч, 58% – при применении в интервале от 48 до 72 ч).

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (р>0.2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого ИМТ на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

ИМТ (кг/м 2 ) Женщины с низкой массой тела
0-18.5
Женщины с нормальной массой тела
18.5-25
Женщины с избыточной массой тела
25-30
Женщины с ожирением
≥30
Общее количество 600 3952 1051 256
Количество беременностей 11 39 6 3
Частота беременностей 1.83% 0.99% 0.57% 1.17%
Доверительный интервал 0.92-3.26 0.70-1.35 0.21-1.24 0.24-3.39

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010

ИМТ (кг/м 2 ) Женщины с низкой массой тела
0-18.5
Женщины с
нормальной массой тела
18.5-25
Женщины с избыточной массой тела
25-30
Женщины с ожирением ≥30
Общее количество 64 933 339 212
Количество беременностей 1 9 8 11
Частота беременностей 1.56% 0.96% 2.36% 5.19%
Доверительный интервал 0.04-8.40 0.44-1.82 1.02-4.60 2.62-9.09

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет почти 100% введенной дозы. После приема 1 таблетки препарата C max достигается через 1.6 ч и составляет 14.1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации левоноргестрела в сыворотке крови.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1.5% принятой дозы левоноргестрела находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов:

  • левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Средний Т 1/2 варьирует от 9 ч до 14.5 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом в виде метаболитов.

Показания к применению

  • экстренная контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или если примененный метод контрацепции был ненадежен.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 ч) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Если в течение 3 ч после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует принять еще одну таблетку немедленно.

Постинор ® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации.

Применение препарата Постинор ® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей .

Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.

Класс системы органов в соответствии с MedDRA 16.0 Частота побочных реакций
Очень часто
≥1/10
Часто
от ≥1/100 до 1/10
Со стороны нервной системы головная боль головокружение
Со стороны пищеварительной системы тошнота
боль в нижних отделах живота
диарея
рвота
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы кровотечение, не связанное с менструацией задержка менструации более чем на 7 дней
нерегулярные менструации
нагрубание молочных желез
Общие реакции утомляемость

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.

Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить наличие беременности.

В период постмаркетингового наблюдения были также зарегистрированы и следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

    очень редко ( Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
      очень редко ( Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
        очень редко ( Общие реакции:
          очень редко ( ® не следует применять при беременности, т.к. препарат не вызовет прерывания беременности.

        Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приема левоноргестрела в дозах более 1.5 мг нет.

        Около 0.1% введенной дозы выводится с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно уменьшить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата Постинор ® .

        Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.

        Применение при нарушениях функции печени

        Применение у детей

        Особые указания

        Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Экстренная контрацепция не является заменой регулярной контрацепции.

        Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

        Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение препарата Постинор ® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт беременности.

        Если беременность наступает после применения препарата Постинор ® , необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе)

        Применение препарата Постинор ® не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

        На эффективность препарата Постинор ® могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщинам, страдающим подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции следует обратиться к врачу.

        После приема препарата Постинор ® менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без приема таблеток после применения препарата Постинор ® и после применения регулярной гормональной контрацепции – следует исключить беременность.

        Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

        Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата Постинор ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.

        Постинор ® неэффективен в качестве стандартного метода регулярной контрацепции и применяется только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует рекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

        Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

        Таблетки Постинор ® содержат лактозы моногидрат. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.

        Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

        Воздействие препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не исследовалось.

        Передозировка

        Симптомы:

        • при передозировке возможны тошнота и прорывные кровотечения. О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось.

        Лечение:

        • проведение симптоматической терапии;
        • специфического антидота не существует.

        Лекарственное взаимодействие

        Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.

        К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин и эфавиренз. Женщинам, получающим эти препараты, следует обратиться за рекомендациями к врачу.

        Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

        Данных о несовместимости препарата нет.

        Условия отпуска из аптек

        Препарат отпускается без рецепта.

        Условия хранения препарата

        Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: