Периндоприл-индапамид — инструкция по применению (Гедеон Рихтер или Сервье)

Индапамид + Периндоприл (Indapamidum + Perindoprilum)

Содержание

  • Английское название
  • Латинское название веществ Индапамид + Периндоприл
  • Фармакологическая группа веществ Индапамид + Периндоприл
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика веществ Индапамид + Периндоприл
  • Фармакология
  • Применение веществ Индапамид + Периндоприл
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия веществ Индапамид + Периндоприл
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности веществ Индапамид + Периндоприл
  • Источники информации
  • Торговые названия c действующим веществом Индапамид + Периндоприл

Русское название

Английское название

Латинское название веществ Индапамид + Периндоприл

Фармакологическая группа веществ Индапамид + Периндоприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика веществ Индапамид + Периндоприл

Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор АПФ + диуретик).

Фармакология

Периндоприл — ингибитор АПФ , блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, устраняет его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Вторично повышает активность ренина плазмы. У больных с хронической сердечной недостаточностью уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндотелиального коллагена, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. Снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает ОПСС , умеренно урежает ЧСС , усиливает региональный кровоток в мышцах.

Индапамид — диуретическое средство, блокирует реабсорбцию Na + , Cl – , воды и, в меньшей степени, K + ; селективно блокирует медленные Ca 2+ -каналы, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС .

Комбинированное ЛС оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП , ЛПОНП , ЛПВП , триглицериды) и углеводов.

Применение веществ Индапамид + Периндоприл

Противопоказания

Гиперчувствительность, азотемия, гиперкалиемия, анурия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 15 лет).

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. При назначении во II–III триместрах возможно снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и снижением содержания K + , анурия. Если беременность наступила в ходе курса лечения, следует провести УЗИ плода. Женщины, узнавшие о своей беременности после начала лечения, должны немедленно прекратить прием препарата.

Побочные действия веществ Индапамид + Периндоприл

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): чрезмерное снижение АД .

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, головокружение, лабильность настроения, бессонница, судороги, парестезия.

Со стороны органов ЖКТ : диспепсия, гастралгия, снижение аппетита, тошнота, запор, сухость во рту, изменение вкуса.

Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек.

Прочие: сухой кашель, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки, гиперкреатининемия, протеинурия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия; при длительном применении в высоких дозах — нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панкреатит.

Взаимодействие

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и препаратов сульфонилмочевины. Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики) — увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Глюкокортикоиды, тетракозактид, НПВС — снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов). Циклоспорин повышает риск развития нарушения функции почек (гиперкреатининемия).

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки.

Меры предосторожности веществ Индапамид + Периндоприл

В период лечения необходимо контролировать концентрацию электролитов (K + , Na + , Mg 2+ ), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина в плазме и pH . Следует прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением (за 12 ч).

Источники информации

1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Т. 2. Типовые клинико-фармакологические статьи.- М.: Минздрав России, 2004.- C. 1145–1146.

2. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» (версия от 10.2009 г.).- М.: Р-Клифар. Фонд фармацевтической информации, 2009.

ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР

Лекарственная форма

Состав

Таблетки 4 мг

Действующее вещество: периндоприла эрбумин 4,00 мг (эквивалентно периндоприлу 3,338 мг);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 24,93 мг, лактозы моногидрат 60,30 мг, кремния диоксид коллоидный 0,27 мг, магния стеарат 0,50 мг.

Таблетки 8 мг

Действующее вещество: периндоприла эрбумин 8,00 мг (эквивалентно периндоприлу 6,676 мг);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 49,86 мг, лактозы моногидрат 120,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,54 мг, магния стеарат 1,00 мг.

Описание

Таблетки 4 мг:

Овальные, плоские, белого цвета таблетки, с риской на одной стороне, с гравировкой С53 на другой стороне.

Таблетки 8 мг:

Круглые, плоские, белого цвета таблетки, с фаской, с гравировкой С54 на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Периндоприл — ингибитор АПФ, взаимодействует с ионами цинка в молекуле АПФ и вызывает его инактивацию. Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, устраняет его вазоконстрикторное действие. Снижение содержания ангиотензина II ведёт к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез вазодилатирующих простагландинов. Подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (в результате угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов.

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в лёгочных капиллярах. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Нормализует работу сердца. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое АД в положении «лёжа» и «стоя»), давление наполнения левого и правого желудочков, вызывает увеличение минутного объёма крови и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Периндоприл увеличивает почечный кровоток, не изменяет скорость клубочковой фильтрации.

Читайте также:
Норколут: инструкция по применению таблеток

После приёма внутрь разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4–6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Стабилизация антигипертензивного эффекта достигается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления (АД).

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация периндоприла в сыворотке крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет 65–70 %. Приём препарата во время еды снижает его биодоступность.

Приблизительно 20 % общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Кроме активного периндоприлата из периндоприла образуется пять неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация периндоприлата в сыворотке крови достигается через 3–4 часа.

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное и зависит от концентрации, с АПФ — менее 30 %. Приём препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет клинического значения). Объём распределения свободного периндоприлата приблизительно 0,2 л/кг.

Периндоприлат выводится из организма через почки. Период полувыведения метаболита составляет приблизительно 3–5 часов.

Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. В результате этого «эффективный» период полувыведения составляет 25 часов. Повторное применение периндоприла не приводит к его кумуляции, а период полувыведения периндоприлата при повторном приёме соответствует периоду его активности, таким образом равновесное состояние достигается через 4 суток.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы следует проводить в зависимости от клиренса креатинина. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени печёночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако общее количество образующегося периндоприлата не меняется, и поэтому коррекции режима дозирования не требуется.

ПЕРИНДОПРИЛ ПЛЮС ИНДАПАМИД

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,625 мг+2 мг содержит:

Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 2,000 мг; индапамид 0,625 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 70,375 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II зеленый (85F21738) поливиниловый спирт 40,000%, титана диоксид 24,345%, макрогол-3350 20,200%, тальк 14,800%, индигокармин алюминиевый лак 0,540%, хинолиновый желтый 0,115%.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг+4 мг, содержит:

Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 4,000 мг; индапамид 1,250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 67,750 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II желтый (85F38201) – поливиниловый спирт 40,000%, титана диоксид 24,480%, макрогол-3350 20,200%, тальк 14,800%, железа оксид желтый 0,500%, железа оксид красный 0,020%.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг содержит:

Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 8,000 мг; индапамид 2,500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 62,500 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F48105) поливиниловый спирт 46,900%, макрогол-3350 23,600%, тальк 17,400%, титана диоксид 12,100%.

Описание

Таблетки 0,625 мг+2 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от серо-зеленого до зеленого с сероватым оттенком цвета. На поперечном срезе – ядро белого или почти белого цвета

Таблетки 1,25 мг+4 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с розоватым оттенком до желтого с розоватым оттенком цвета. На поперечном срезе – ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 2,5 мг+8 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе – ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – периндоприл и тиазидоподобный диуретик – индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Периндоприл ПЛЮС Индапамид оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ) и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Стабильное снижение артериального давления (АД) достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома “отмены”.

Периндоприл – ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторной тахикардии при длительном лечении. Гипотензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови. Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита – периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны.

Читайте также:
Нужно ли сцеживать молоко при приеме Достинекса

Действие периндоприла приводит к расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма простагландинов; уменьшению общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) (снижение постнагрузки на сердце).

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует снижению давления наполнения левого и правого желудочков; увеличению сердечного выброса и сердечного индекса; увеличению регионарного кровотока в мышцах.

Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток.

Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома “отмены”.

Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает гипотензивный (аддитивный) эффект периндоприла.

Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление гипотензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов – ТГ, ЛПНП и ЛПВП; на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры, по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Периндоприл

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 65-70%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность периндоприла, поэтому его следует принимать 1 раз/сут утром, перед завтраком. При приеме периндоприла 1 раз/сут. Равновесная концентрация (Css) достигается в течение 4 дней.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови периндоприлата имеет дозозависимый характер и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Не кумулирует.

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Кроме того, образуется еще 5 неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Т1/2 периндоприлата составляет около 17 ч. Выводится почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. После приема внутрь в однократной дозе Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 79%. Не кумулирует.

Метаболизируется в печени.

Т1/2 составляет от 14 до 24 ч. (в среднем 18 ч). Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

Показания

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

– ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

– наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

– двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

– одновременный прием ингибиторов АПФ с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);

– период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

– Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производными сульфонамида;

– тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

– одновременное применение с ЛС, способными вызвать аритмию типа “пируэт”;

– беременность и период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Периндоприл ПЛЮС Индапамид

– Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

– тяжелая почечная недостаточность (КК 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Периндоприл + Индапамид 2,5 мг + 8 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг, содержит:

Состав ядра таблетки:

Действующие вещества: периндоприла эрбумин – 8,00 мг, индапамид – 2,50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) – поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк.

Фармакологический эффект

Периндоприл ПЛЮС Индапамид – комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин и индапамид. Фармакологические свойства лекарственного препарата сочетают в себе свойства каждого из его действующих веществ.

Читайте также:
Вагилак: инструкция по применению свечей, геля и мыла

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Индапамид относится к группе сульфонамида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая артериальное давление (АД).

Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:

снижает секрецию альдостерона,
по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови,
при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия или жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:

снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца,
снижение ОПСС,
увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса,
усиление мышечного периферического кровотока.

Лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД как в положении «стоя», так и «лежа». Антигипертензивное действие сохраняется в течение
24 часов. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».

Лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов). Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГЛЖ, получавших терапию индапамидом 0,625 мг/периндоприлом эрбумином 2 мг или эналаприлом в дозе 10 мг один раз в сутки, и при увеличении дозы индапамида до 2,5 мг и периндоприла эрбумина до 8 мг или эналаприла до 40 мг один раз в сутки отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе индапамид/периндоприл по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении индапамида 2,5 мг/периндоприла эрбумина 8 мг.

Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии индапамидом и периндоприлом по сравнению с эналаприлом.

Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.

Индапамид уменьшает ГЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП, углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Через 24 часа после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80 %) остаточное ингибирование АПФ.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II).

Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.

Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II.

Поэтому применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибиторов АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Читайте также:
Фолликулин: инструкция по применению раствора

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Cmax индапамида в плазме крови наблюдается через 1 час после приема внутрь.

Связь с белками плазмы крови – 79 %. Т½ составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70 % от введенной дозы) и через кишечник (22 %) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика препарата не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения (Т½) составляет 1 час. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать один раз в сутки, утром, перед приемом пищи.

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно
0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20 %.

Периндоприлат выводится из организма почками. «Эффективный» Т½ несавязанной фракции составляет около 17 часов, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Показания

Противопоказания

Индапамид
повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам,
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин),
тяжелая печеночная недостаточность,
печеночная энцефалопатия,
гипокалиемия,
одновременное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»),
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Периндоприл
повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ,
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема других ингибиторов АПФ (см. раздел «Особые указания»),
наследственный/идиопатический ангионевротический отек,
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания),
одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
одновременное применение с антагонистами рецепторов АРА II у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»),
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Периндоприл ПЛЮС Индапамид
повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата,
из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточностью,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводиn к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.

Соответствующих контролируемых исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. В настоящий момент нет убедительных эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности, однако некоторое увеличение риска нарушений развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует отменить лекарственный препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Читайте также:
Бусерелин Депо: инструкция по применению

Период грудного вскармливания

В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком.

У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия.

Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать.

Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации.

Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания.

В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Ввиду отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован. Предпочтительнее применять другие препараты с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.

Общее для периндоприла и индапамида

Изучение репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.

Начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид – 0,625 мг/2 мг (1 таблетка)
1 раз в сутки. Если через 1 месяц приема препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 1,25 мг/4 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК более 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, лечение следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида в монотерапии. При КК менее
30 мл/мин применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует начинать с дозы 0,625 мг/2 мг (начальная доза).

У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует начинать в условиях стационара с дозы 0,625 мг/2 мг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо начинать с начальной дозы 0,625 мг/2 мг под врачебным контролем.

Побочные действия

Общие данные о профиле безопасности

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 6 % пациентов на фоне приема лекарственного препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

Наиболее частыми побочными эффектами являлись:

для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.

Табличный список побочных эффектов

Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Цена 98 ₽

Периндоприл лек : инструкция по применению

Состав

Периндоприл Лек® 2 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина.

Периндоприл Лек® 4 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, целлюлоза микрокристаллическая, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, калия полакрилин, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблеткч Периндоприл Лек® 4 мг делятся на две равные части.

Показания к применению

Периндоприл относится к классу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ингибитор АПФ) Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, умеренной, тяжелой; наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления, как в положении лежа на спине, так и в вертикальном положении. Он уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, приводя к снижению артериального давления. В результате повышается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. После приема разовой дозы антигипертензивная активность максимальна между 4 и 6 часами и сохраняется на протяжении не менее 24 часов. Прекращение лечения не приводит к эффекту отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

• для лечения сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно полноценно перекачивать кровь для обеспечения потребностей организма);

• для уменьшения риска сердечных осложнений (например сердечного приступа) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снижено или блокировано кровоснабжение сердечной мышцы) и уже перенесших сердечный приступ и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения сосудов, обеспечивающих доставку крови.

Читайте также:
Эскапел и алкоголь

Противопоказания

Не принимайте Периндоприл Лек

• при аллергии (повышенной чувствительности) на периндоприл, вспомогательные компоненты препарата или другие ингибиторы АПФ;

• если ранее после лечения ингибитором АПФ у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отечность лица, языка или горла, интенсивный зуд, кожные высыпания, обморок, головокружение или эти симптомы возникали при других обстоятельствах (это состояние носит название ангиоотек);

• если у Вас имеется наследственная предрасположенность к тканевому отеку как известного, так и неизвестного происхождения (наследственный или идиопатический ангиоотек);

• при беременности и в период лактации.

Если Вы считаете, что какие-то из перечисленных выше ситуаций относятся к Вам, не принимайте эти таблетки. Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Периндоприла Лек

Обратитесь к врачу ДО приема Периндоприла Лек

• если у Вас имеется риск чрезмерного падения артериального давления, которое помимо прочих причин может быть вызвано сердечной недостаточностью, нарушением функции почек или водно-солевым дисбалансом, появившимся в результате рвоты, диареи, приема диуретиков (лекарств, повышающих мочеотделение) или соблюдения низкосолевой диеты;

• при аортальном стенозе (сужение аорты – главного кровеносного сосуда), стенозе митрального клапана (сужение митрального клапана сердца), гипертрофической кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы) или стенозе почечной артерии;

• если у Вас были реакции повышенной чувствительности или тканевого отека (ангиоотека) во время лечения периндоприлом или другими ингибиторами АПФ; ангионевротический отек чаще встречается у пациентов с черным цветом кожи;

• если у Вас имеется риск развития гиперкалиемии;

• при наличии проблем со стороны сердца;

• при наличии проблем со стороны печени;

• при наличии проблем со стороны почек;

• при лечении диализом;

• при коллагенозе, например, системной красной волчанке или системной склеродермии;

• при соблюдении диеты с ограничением соли или применении заменителей соли, содержащих калий;

• при плохо контролируемом сахарном диабете;

• если вы подозреваете, что забеременели (или могли забеременеть). Прием данного лекарственного средства противопоказан при беременности и в период лактации;

• если Вы кормите грудью.

Поставьте в известность врача или медицинский персонал о том, что Вы принимаете периндоприл:

• если у Вас были боли в грудной клетке (стенокардия);

• при подготовке к анестезии и/или оперативному вмешательству;

• если у Вас недавно были понос или рвота;

• при подготовке к десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергических

проявлений от укусов пчел или ос;

• перед процедурой ЛПНП-афереза (механический способ удаления холестерина из крови);

• при недостаточном снижении артериального давления вследствие Вашей этнической принадлежности (особенно у пациентов с черным цветом кожи);

• если у Вас постоянный сухой кашель.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Перед приемом любого лекарства посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат, точно следуя указаниям врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Периндоприл Лек может применяться как отдельно, так и в комбинации с другими средствами для снижения артериального давления.

Таблетки для приема внутрь.

Повышенное артериальное давление

Обычной начальной и поддерживающей дозой для лечения взрослых является 4 мг один раз в день. Через месяц доза может быть повышена до 8 мг в день, что является максимальной дозой.

Для пациентов старше 65 лет обычной начальной дозой является 2 мг один раз в день. Через месяц доза может быть повышена до 4 мг в день, а в случае необходимости – до 8 мг в день.

Лечение следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с 2 мг один раз в день. Через две недели при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг в день.

Стабильная ишемическая болезнь сердца , _

Обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Через две недели при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день.

Для пациентов старше 65 лет обычной начальной дозой является 2 мг один раз в день. Через неделю доза может быть повышена до 4 мг в день, а еще через неделю – до 8 мг в день.

Перед повышением дозы до 8 мг врач может назначить анализ крови для проверки работы почек.

При нарушении функции почек или печени доза препарата подбирается индивидуально.

Лечение вышеуказанных состояний обычно длится всю жизнь.

Принимайте таблетку(-и) каждый день, предпочтительно в одно и то же время, утром, перед едой, запивая стаканом воды. Если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), врач может снизить их дозу или даже отменить их в начале лечения периндоприлом.

Побочное действие

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у каждого.

Следующий побочный эффект отмечается нечасто (менее чем у 1 из 100 человек), однако, если Вы заметите какой-то из приведенных ниже симптомов, немедленно свяжитесь с врачом:

• отечность лица, губ, рта, языка или горла;

• головокружение или слабость;

Читайте также:
Дюфастон или Утрожестан: что лучше

• необычно быстрый или нерегулярный ритм сердца.

Это симптомы тяжелой реакции (ангиоотека), характерные для всех ингибиторов АПФ и требующие незамедлительного лечения, как правило, в стационаре.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (встречаются менее чем у I из 10 человек):

• головокружение вследствие низкого артериального давления (особенно после приема первых доз, при повышении дозы или совместном приеме с мочегонными средствами);

• головная боль, головокружение, утомляемость, ощущение онемения и покалывания, мышечные судороги, нарушения зрения (напр, нечеткость зрения, боль в глазах), звон или шум в ушах;

• тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, расстройство желудка, диарея, запор;

• кожные высыпания, зуд.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек):

• изменения настроения или сна;

• бронхоспазм (чувство сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка);

• проблемы с почками;

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• нерегулярный ритм сердца, сердечный приступ и инсульт (описаны для ингибиторов

АПФ в сочетании с нтким артериальным давлением);

• эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк);

• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);

• мультиформная эритема (кожная реакция вследствие аллергической реакции, вызванной различными причинами);

• изменение количества клеток крови: для контроля врач может назначить регулярные анализы крови.

Если какие-то побочные эффекты становятся тяжелыми или Вы заметите побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно вызовите скорую помощь или свяжитесь со своим врачом. Наиболее вероятным действием препарата в случае передозировки является снижение артериального давления. При значительном снижении артериального давления (появление головокружения или слабости) может помочь принятие горизонтального положения с приподнятыми ногами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные и изготовленные из растительного сырья и натуральных компонентов, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы принимаете приведенные ниже лекарства, выясните у врача, безопасно ли принимать их с периндоприлом:

• Другие лекарства для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (мочегонные средства);

• калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки калия и заменители соли, содержащие калий;

• лекарства для лечения сахарного диабета (инсулин или таблетки), снижающие уровень сахара в крови;

• препараты лития для лечения мании или депрессии;

• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, состояние тревоги, шизофрения или другие психозы;

• аллопуринол для лечения подагры;

• иммунодепрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных расстройств (напр, ревматоидного артрита) или после трансплантации органов;

• прокаинамид для лечения нерегулярного сердечного ритма: .

• инъекционный препарат золота (ауротиомалат натрия) для лечения ревматоидного артрита;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – лекарства для ослабления боли, в том числе аспирин (при дозах выше или равных 3 г/сутки);

• лекарства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или бронхиальной астмы (напр, эфедрин, норадреналин или адреналин);

• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);

• гепарин (лекарство, разжижающее кровь).

Если Вы не уверены, какие лекарства Вы принимаете, спрашивайте у своего врача.

Перед проведением анестезии или операции сообщите о приеме Периндоприла лечащему врачу или анестезиологу, так как во время анестезии у Вас может резко упасть артериальное давление.

Особенности применения

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились.

Как правило, периндоприл не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов могут отмечаться головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при повышении дозы, и это может отрицательно сказаться иа способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Периндоприл Плюс Индапамид таблетки п.п.о. 0,625мг+2мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Индапамид, Периндоприл
  • Производитель: ООО “Изварино Фарма”
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: От повышенного давления

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 11
  • Аптеки

Инструкция по применению Периндоприл Плюс Индапамид таблетки п.п.о. 0,625мг+2мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания

Краткое описание

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от серо-зеленого до зеленого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
индапамид 0.625 мг
периндоприла эрбумин 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 70.375 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 15 мг, кросповидон – 10 мг, магния стеарат – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II зеленый (85F21738), в т. ч. спирт поливиниловый – 40%, титана диоксид – 24.345%, макрогол-3350 – 20.2%, тальк – 14.8%, индигокармин алюминиевый лак – 0.54%, хинолиновый желтый – 0.115%.

Фармакологическое действие

Представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина и индапамида. Сочетание периндоприла и индапамида оказывает дозозависимый антигипертензивный эффект на диастолическое и систолическое АД в положении лежа и стоя, вне зависимости от возраста. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Стойкий терапевтический эффект развивается менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома *отмены*.

Читайте также:
Фемостон для беременности

Периндоприл
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение миокарда в условиях ишемии.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется по меньшей мере на протяжении суток: соотношение остаточного эффекта и максимального составляет около 80%. У пациентов, которые ответили на лечение, артериальное давление нормализуется в течение месяца и сохраняется в течение длительного периода времени без развития тахикардии. После прекращения приема периндоприла синдром *отмены* не возникает.

Индапамид
Индапамид относится к производным сульфонамида, содержащее индольное кольцо. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид увеличивает выведение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Кроме того, антигипертензивное действие связано со способностью препарата повышать эластичность стенок артерий и снижать общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
Механизм действия индапамида обусловлен изменением трансмембранного тока ионов (в первую очередь – кальция), что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов, а также усилением синтеза простагландинов PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
В монотерапии развивается стойкий антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 ч; при этом наблюдается умеренное усиление диуреза.
Независимо от длительности применения индапамид не влияет на показатели липидного профиля в плазме крови (триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС/ЛПНП), холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС/ЛПВП)). Индапамид не влияет на показатели углеводного обмена (в т.ч. у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом).
Оказывает терапевтический эффект в дозах, не обладающих выраженным диуретическим действием.
При применении индапамида в высоких дозах не усиливается антигипертензивное действие, но увеличивается диурез.

Периндоприл + Индапамид
Сочетание периндоприла и индапамида в одном лекарственном препарате позволяет предупредить развитие нежелательных побочных эффектов, вызванных одним из активных веществ. Так ингибитор АПФ приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретика.

Показания

Способ применения и дозировка

Назначают внутрь 1 раз/сут. предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид.
Начальная доза препарата Периндоприл плюс Индапамид – 0.625мг/2мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Если через 1 месяц приема препарата не удается достичь адекватного контроля АД. то дозу препарата следует увеличить до 1.25мг/4мг (1 таблетка) 1раз/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Периндоприл плюс Индапамид составляет 0,625мг/2мг (1 таблетка) 1 раз/сут, лечение следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида в режиме монотерапии. При КК менее 30 мл/мин применение препарата Периндоприл плюс Индапамид противопоказано.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Периндоприл плюс Индапамид противопоказано.
Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Периндоприл плюс Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1раз/сут.
У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Периндоприл плюс Индапамид следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Периндоприл плюс Индапамид подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Периндоприл плюс Индапамид у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует начинать с дозы 0.625 мг/2 мг (начальная доза). У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Периндоприл плюс Индапамид следует начинать в условиях стационара с дозы 0.625 мг/2 мг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Периндоприл плюс Индапамид необходимо начинать с начальной дозы 0,625мг/2мг под врачебным контролем.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (более 1/10). часто (от более 1/100 до менее 1/10), нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100), редко (от более 1/10 000 до менее 1/1000). очень редко (от менее 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны системы кроветворения: нечасто – эозинофилия, гипонатриемия, очень редко – тромбоцитопения, лейкопеиия/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.
Со стороны ЦНС: часто – парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто – нарушение сна, лабильность настроения; очень редко -спутанность сознания; частота неизвестна – обморок.
Со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: часто – шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения; очень редко – нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия), стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна – аритмии типа *пируэт* (возможно с летальным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны дыхательной системы: часто – на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – эозииофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея: очень редко – панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; частота неизвестна – печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью, повышение активности *печеночных* трансаминаз.
Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообс трукз ивным и аллергическим реакциям, геморрагический васкулит. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность, частота неизвестна – гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункиия.
Лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – гипокатиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиноволемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата: незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; гиперкалиемия, чаще преходящая.
Прочие: часто – астения; нечасто – повышенное потоотделение.
При применении ингибиторов АПФ редко наблюдался синдром нарушенной секреции аитидиуретического гормона

Читайте также:
Утрожестан: инструкция по применению капсул и свечей

Противопоказания

Периндоприл

  • повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
  • ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • одновременный прием ингибиторов АПФ с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Индапамид

  • повышенная чувствительность к индапамиду и другим производными сульфонамида;
  • тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
  • гипокалиемия;
  • одновременное применение с ЛС, способными вызвать аритмию типа *пируэт*;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Периндоприл плюс Индапамид

  • повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с гиперкалиемией;
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Периндоприл плюс Индапамид не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: следует применять препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); при угнетении костномозгового кроветворения; снижении объема циркулирующей крови (ОЦК) (из-за приема диуретиков, диеты с ограничением поваренной соли, рвоты, диареи); при ишемической болезни сердца (ИБС); цереброваскулярных заболеваниях; реноваскуляриой гипертензии; хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA); при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нсфролитиазом); лабильности АД; при гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций); перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстрина сульфата; одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых насекомых); при состоянии после трансплантации почки; стенозе аортального и/или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов пожилого возраста. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы. У пациентов негроидной расы ангионевротический отек развивается чаще, чем у пациентов других рас.

Читайте также:
Эсмия: инструкция по применению таблеток

Сравнительное изучение эффективности и переносимости оригинальных и генерических препаратов периндоприла

Изучены терапевтическая эквивалентность и переносимость двух препаратов периндоприла и фармакоэкономическая целесообразность их применения у больных мягкой и умеренной артериальной гипертензией.

Therapeutic equivalence and tolerance of two medications of perindopril and the pharmaco-economic expediency of their application in patients with slight and moderate arterial hypertension are studied.

Артериальная гипертензия (АГ) является одной из наиболее важных медицинских и социальных проблем во всем мире [1–3].

Согласно результатам обследования российской национальной представительной выборки, стандартизированной по возрасту, распространенность АГ у мужчин составляет 37,2%, у женщин — 40,4% [4].

АГ является хорошо изученным и доказанным независимым фактором риска развития инсульта, инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний.

Имеющиеся в настоящее время данные доказательной медицины в кардиологии предоставляют врачу огромные возможности в отношении лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В многочисленных контролируемых исследованиях продемонстрирована способность целого ряда лекарственных препаратов предупреждать возникновение осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и, в конечном счете, продлевать жизнь больных [5–6], однако не следует забывать о том, что все результаты этих исследований были получены с использованием оригинальных препаратов.

На российском рынке сегодня представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, воспроизведенные препараты, или генерики, и фальсификаты. По официальным источникам соотношение инновационных и воспроизведенных препаратов в России определяется как 1:4 (Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, 2009).

Единственным недостатком оригинальных препаратов является их высокая стоимость, ограничивающая их широкое применение [7].

Генерики с доказанной терапевтической эквивалентностью оригинальным препаратам могут применяться в клинической практике, и только при назначении таких генериков мы сможем ожидать таких же результатов в отношении предупреждения риска сердечно-сосудистых осложнений, которые были получены в контролируемых рандомизированных исследованиях с оригинальными препаратами [8].

Целью нашей работы являлось изучение терапевтической эквивалентности и переносимости двух препаратов периндоприла и фармакоэкономической целесообразности их применения у больных мягкой и умеренной АГ.

Материалы и методы исследования

Характеристика материала

В исследование было включено 45 пациентов (19 мужчин и 26 женщин) в возрасте от 35 до 75 лет (средний возраст — 53 года).

Для исследования были отобраны пациенты с АГ 1–2 степени (140 ≤ систолическое артериальное давление (САД 180 мм рт. ст. и/или ДАД > 110 мм рт. ст.);

  • нестабильная стенокардия, стенокардия напряжения III–IV функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе;
  • выраженная цереброваскулярная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения в анамнезе;
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV согласно критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association (NYHA));
  • постоянная форма фибрилляции предсердий;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • печеночная недостаточность (уровни АЛТ или АСТ или общий билирубин или щелочная фосфатаза более чем в 3 раза выше верхней границы нормы);
  • гиперкалиемия ≥ 5,5 ммоль/л;
  • сахарный диабет;
  • злоупотребление алкоголем, психотропными, наркотическими веществами.
  • Протокол исследования

    Все 45 пациентов, включенных в исследование, получили по 2 курса (длительностью по 2 месяца каждый) гипотензивной терапии оригинальным (Престариум А производства компании Servier, Франция) и воспроизведенным периндоприлом (Парнавел производства ООО «Озон», Россия).

    Последовательность назначения курсов препаратов для каждого больного определялась путем рандомизации «методом конвертов». Длительность исследования для каждого пациента составила 4 месяца.

    Пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) по SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation) назначалась комбинированная терапия (периндоприл + индапамид). Всем пациентам, включенным в исследование, проводились рутинные лабораторные методы исследования, электрокардиография (ЭКГ), эхокардиография (ЭХО-КГ), ультразвуковая допплерография бассейна средних мозговых артерий (УЗДГ СМА), суточное мониторирование артериального давления (СМАД) и нейропсихологическое тестирование (краткое исследование психического состояния (Mini-Mental State Examination — MMSE), FAB-шкала (Frontal Assessment Battery), тест на запоминание 10 слов).

    Через 2 месяца лечения проводилось контрольное СМАД с последующей перекрестной заменой препарата: оригинального на воспроизведенный и наоборот, и пациент в течение 2 месяцев продолжал курс терапии, по окончании которого вновь проводилось контрольное СМАД, рутинные лабораторные методы исследования, ЭКГ, УЗДГ СМА, СМАД, ЭХО-КГ и нейропсихологическое тестирование (MMSE, FAB-шкала, тест на запоминание 10 слов).

    На протяжении всего исследования проводилась оценка общей переносимости, контроль АД и ЧСС, а также фиксировались возможные побочные действия препарата.

    Дизайн исследования представлен на рис. 1. Эффективность препаратов оценивали по достижению целевых значений АД: САД 0,05). Различия между группами были недостоверными. Вариабельность САД и ДАД достигла достоверных значений как в дневной, так и в ночной периоды (р Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. № 1. С. 39–48.

  • Барбараш О. Л., Полтавцева О. В., Смакотина С. А. Проаритмические факторы у больных гипертонической болезнью. Эффект периндоприла // Артериальная гипертензия. 2005, т. 11, № 3.
  • А. И. Малыхина*
    М. В. Журавлева**,
    доктор медицинских наук, профессор
    А. К. Стародубцев**, доктор медицинских наук, профессор
    О. А. Рогачева*

    * ГУЗГКБ № 23 им. Медсантруд ДЗ Москвы,
    ** ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ,
    Москва

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: