Орнисид: инструкция по применению таблеток и свечей

Орнисид® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – орнидазол 500,00 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, кислота лимонная безводная, поливинилпирролидон К 30, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, авицелл рН 102.

Описание

Таблетки, белые или почти белые, грушевидной формы, слегка выпуклые с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол

Код АТХ G01AF06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной адсорбцией.

Фармакодинамика

Орнисид® обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид® (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Показания к применению

– трихомониаз у женщин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, аднексит и т.д.

– бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной флорой

– профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств: перед гинекологическими операциями, перед родами или абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед гистерографией

Способ применения и дозы

Рекомендуется применение комбинации вагинальных и пероральных доз.

Для лечения трихомониаза:

Способ применения

1,0 г (2 оральные таблетки по 500 мг) внутрь + 1 вагинальная таблетка перед сном

5-ти дневное лечение

500 мг (1 оральная таблетка) утром,

500 мг (1 оральная таблетка) вечером +

1 вагинальная таблетка перед сном

Перед сном вагинальную таблетку Орнисид® ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки. После введения необходимо полежать 10-15 минут.

Побочные действия

– чувство жжения, местное раздражение (в начале терапии)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– органическое заболевания ЦНС

– I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Орнисида® с другими производными

5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери и ребенка превышает потенциальный риск для плода.

Оральное применение вагинальных таблеток не допускается!

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Читайте также:
Прогинова: инструкция по применению гормональных драже

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Орнисид – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: действующее вещество: орнидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 29 мг, крахмал кукурузный 40 мг, гипромеллоза 5 мг, магния стеарат 1 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 7,24 мг, макрогол-4000 1,66 мг, краситель опаспрей белый M1 7120 0,59 мг [титана диоксид (Е171) 36 %, гипромеллоза 3 %, натрия бензоат 0,1 %], тальк 0,51 мг.

Описание

Круглые белого или бело-желтого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат. Орнидазол – производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis Giardia lamblia Entamoeba histolytica а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Clostridium spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1-2 часа.

Связывание с белками плазмы крови – не менее 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Кумулирует.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов почками (60-80 %) и кишечником (20-25 %). Около 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет около 13 часов.

Показания:

– кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

– профилактика инфекций вызванных анаэробными бактериями при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания:

– Органические заболевания центральной нервной системы;

– I триместр беременности;

– период лактации (грудного вскармливания);

Читайте также:
Эскинор-Ф: инструкция по применению таблеток

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к производным нитроимидазола;

– детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

При заболеваниях печени алкоголизме.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Информация о применении препарата во II и III триместрах беременности отсутствует.

Способ применения и дозы:

При трихомониазе: взрослым лечение проводят в течение 5 дней назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет – 25 мг/кг в сутки однократно в течение 5 дней.

При кишечном амебиазе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 15 г 1 раз в сутки при массе тела более 60 кг – 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг-40 мг/кг в сутки однократно. Курс лечения-3 дня.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – внутрь по 15 г в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения – 1-2 дня.

Профилактика инфекций вызванных анаэробными бактериями: 05-1 г перед операцией после операции – 05 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль сонливость усталость головокружение временная потеря сознания тремор ригидность мышц нарушение координации движения судороги сенсорная или смешанная периферическая нейропатия извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: изменение активности “печеночных” ферментов тошнота рвота диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: эпилептиформные судороги депрессия периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Взаимодействие:

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Совместный прием с фенабарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi No: 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция

Орнисид

Состав

Таблеткиорнидазол, картофельный крахмал, МКЦ; магния стеарат, гидроксиметилэтилцеллюлоза.

Таблетки вагинальные — орнидазол, кальция дигидрофосфат, лактоза, стеарат магния, лимонная кислота, ПВП, крахмал кукурузный клейстеризованный.

Читайте также:
Причины появления и лечение белей

Орнисид форте — орнидазол, МКЦ, крахмал картофельный, стеарат магния, гипромелоза, вода.

Форма выпуска

  • Таблетки 250 мг, круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета, в блистерной упаковке №20 в картонной пачке.
  • Таблетки вагинальные, овальной формы 500 мг с двояковыпуклым концом, белого цвета, в блистерной упаковке № 3 в картонной пачке.
  • Таблетки Орнисид форте круглой формы, двояковыпуклые, 500 мг в блистере №10 в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противопротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с противопротозойным эффектом и антибактериальной активностью. Восстанавливает биохимические свойства 5-нитрогруппы орнидазола, которая взаимодействуя с ДНК микроорганизмов, купирует выработку нуклеиновых кислот, вызывая их гибель.

Препарат высоко активен относительно вагинальной трихомонады, кишечной лямблии, амебы дизентерийной, вагинальной гарднереллы, лямблий; анаэробных микробактерий: грамположительных микроорганизмов. Аэробные микроорганизмы к препарату не чувствительны.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. В крови максимальная концентрация наступает в среднем через два часа. Биодоступность препарата — 90%. Проникает через ГЭБ. Связь с белками крови слабая, порядка 15%. Метаболизируется в печени через биохимические реакции глюкуронирования, гидроксилирования и окисления. Выводится 60-80% объема в форме метаболитов с мочой и 20-25% с калом. Период полувыведения — 14 часов.

Показания к применению

Таблетки Орнисид — лечение и профилактика трихомониаза в урологии; инфекций, вызванных анаэробными возбудителями, при операциях в гинекологической практике и на ободочной кишке, амебная дизентерия, амебиаз, внекишечный амебиаз, лямблиоз.

Таблетки вагинальные — неспецифический вагинит, урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, заболевания ЦНС органического характера, период беременности (особенно I триместр) и лактации.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, диарея, головная боль, рвота, тремор, расстройства координации движений, нарушение сознания, ригидность, судороги, периферическая нейропатия.

Орнисид, инструкция по применению

Таблетки Орнисид — принимать внутрь, запивая водой.

  • При трихомониазе — принимать взрослым 2 раза в сутки в дозировке 0,5 г на протяжении семи дней; детям — однократно из расчета дозы 25 мг/кг.
  • При амебной дизентерии — принимать взрослым и детям с весом свыше 35 кг — в дозировке 1,5 г однократно в день на протяжении трех суток.
  • При анаэробных инфекциях принимать — по 500 мг 2 раза в сутки.
  • При амебиазе других форм принимать внутрь по 0,5 г дважды 7–10 суток. Детям 7–12 лет доза 0,375 г;
  • При лямблиозе (взрослым и детям весом свыше 35 кг) — по 1,5 г однократно на протяжении 1–3 дней.
  • Профилактика анаэробных инфекций — перед и после операции по 1 г дважды в день на протяжении 3–5 суток.

Таблетки Орнисид вагинальные — вводить глубоко интравагинально, проведя предварительно гигиеническую процедуру половых органов.

При трихомониазе — на ночь в дозировке 0,5 мг один раз в сутки или комбинированно с приемом таблеток внутрь однократно 1,5 г или в дозах 0,5 г дважды в сутки или в дозе 1 г один раз в день на протяжении пяти суток. При неспецифическом вагините, возбудителем которого является вагинальная трихомонада, необходимо лечение полового партнера таблетированными формами. Половые контакты в этот период прекратить.

Читайте также:
Хорагон: инструкция по применению лиофилизата

Передозировка

Судороги эпилептиформные, периферический неврит, депрессивные состояния.

Взаимодействие

Препарат пролонгирует эффект мышечного раслабления векурония бромида, усиливает действие антикоагулянтов. Совместим с алкоголем.

Орнисид (Ornisid)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Орнисид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Орнисид
  • Срок годности препарата Орнисид

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Таблетки вагинальные 1 табл.
орнидазол 500 мг
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат; лактоза; лимонная кислота безводная; ПВП; магния стеарат; крахмал клейстеризованный; крахмал кукурузный

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
орнидазол 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; магния стеарат; гипромелоза; вода очищенная

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки вагинальные: овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1–2 ч.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ .

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Т1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Вагинальные таблетки: выводится почками — 60–80% (20% этого количества — в неизмененном виде), кишечником — 10–20%.

Показания препарата Орнисид

инфекции, вызванные анаэробными бактериями;

профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке и в гинекологии;

амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз ( в т.ч. амебный абсцесс печени);

Таблетки вагинальные:

неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

беременность (I триместр);

органические заболевания ЦНС .

Таблетки вагинальные:

гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола);

нарушения координации движений;

органические поражения ЦНС ( в т.ч. эпилепсия);

беременность (I триместр);

С осторожностью:

беременность (II–Ш триместры);

лейкопения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (в I триместре).

Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Способ применения и дозы

Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.

При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями — по 500 мг каждые 12 ч.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.

При трихомониазе: взрослым — по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней

Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия. При развитии судорог — назначение диазепама.

Особые указания

При применении лекарственных форм для приема внутрь следует проводить лечение обоих партнеров.

Таблетки вагинальные. При лечении следует воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера лекарственными формами для приема внутрь.

В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).

Условия хранения препарата Орнисид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орнисид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Орнисид таблетки вагинальные : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель/Упаковщик •

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – орнидазол 500,00 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, кислота лимонная безводная, поливинилпирролидон К 30, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), вода очищенная **

** не содержится в готовом продукте

Описание

Таблетки, белые или почти белые, грушевидной формы, слегка выпуклые с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазолов. Орнидазол.

Код АТХ G01AF06

Фармакологические свойства

Орнидазол абсорбируется в среднем на 90%. Пик концентрации в плазме достигается в течение 3 часов. Скорость связывания орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Концентрации плазмы (6-36 мг/л), основанные на различных показателях, являются оптимальной нормой.

Орнидазол метаболизируется первично в 2-гидроксисметил и α-гидроксиметил метаболиты в печени.

Орнисид ® активен в отношении вагинальной трихомонады и Лямблии кишечной, а также в отношении анаэробных бактерий, таких как бактерии-сапрофиты, клостридии и фузобактерии.

Показания к применению

– трихомониаз: при мочеполовых инфекциях, вызванных вагинальной трихомонадой у женщин (вульвовагинит, вагинит, уретрит, бартолинит, цервицит и баланит, простатиты)

Способ применения и дозы

Если не рекомендована иная доза врачом;

Для лечения трихомониаза: используется в соответствие со следующей дозировкой – 250 мг таблетки принимают перорально.

Возможности приема однократной дозы и 5-дневного лечения.

Ежедневная доза (250 мг таблетки для перорального приема)

4 пероральные таблетки + 1 вагинальная таблетка перед сном

5-ти дневное лечение

2 пероральные таблетки утром,

2 пероральные таблетки вечером +

1 вагинальная таблетка перед сном

Во всех случаях, с целью предотвращения повторного заражения инфекцией, супругу/партнеру пациента следует также принять эквивалентную дозу таблетки перорально. 500 мг таблетки, принятой перорально супругом/партнером пациента, является лечением однократной дозой и 5-дневным лечением. Для лечения однократной дозой препарата, 3 таблетки принимаются перорально вечером и следующие 5 дней, 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером перорально.

Перед сном вагинальную таблетку Орнисид ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки.

Дополнительная информация для особой группы населения:

Почечная недостаточность: Доза корректировки не требуется для пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность: для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью диапазон дозы должен быть в два раза больше.

Педиатрическое население: Вагинальные таблетки не предназначены для новорожденных, недоношенных детей и для детей грудного возраста.

Гериатрические населения: нет никаких сведений в отношении данной популяции с точки зрения вагинального использования.

Инструкция по применению ОРНИСИД ® (ORNISID)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
орнидазол 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, метилгидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (2) – упаковки картонные.

Фармакологическое действие

Орнисид ® обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид ® активен в отношении простейших : Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков:

  • Peptostrepococcus, Peptococcus.

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении 2-х ч. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5 г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30 мг/мл, по истечению 24 ч плазменная концентрация понижается до 9 мг/мл.

Связывание с белками крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 ч. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.

Показания к применению

  • трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.;
  • амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);
  • лямблиоз;
  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии;
  • профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств.

Режим дозирования

Таблетки принимаются после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

Курс лечения 1 схема 2 схема
Однократный прием 1,5 г (6 таб.) вечером внутрь 1г (4 таб.) внутрь
+ 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном
5 дней 500 мг (2 таб.) утром
и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь
500 мг (2 таб.) утром
и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном

Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;

взрослым с массой тела более 60 кг – 2 г/сут. (4 таб. утром и 4 таб. вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером).

Курс лечения – 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.

Для лечения инфекций, вызванных, анаэробными бактериями взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении 5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операцией и по 500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

Побочные действия

Диспепсия, нарушение функции ЖКТ (в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Редко:

  • полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы), сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная, потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий), угнетение лейкопоэза, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • органические заболевания ЦНС;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы, нарушением функции печени и нарушениями кроветворения, а также пациентам, злоупотребляющим алкоголем.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Передозировка

Симптомы:

  • усиление проявлений побочных действий.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Орнисида ® с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Орнисид

Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret [Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж]

Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret [Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж]

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Орнисид относится к противомикробным лекарственным препаратам, способным оказывать разрушительное действие на вредоносные микроорганизмы. Превосходно себя показывают в борьбе против грамположительных микроорганизмов. Исходя из врачебных отзывов, Орнисид активно восстанавливает пятую нитрогруппу, после чего группа активно «сотрудничает» с ДНК клетками бацилл. За вполне демократичную цену Орнисид подавляет объединение нуклеиновых кислот бактерий, чем и приводит к гибели. Купить Орнисид можно только после предъявления рецепта от лечащего врача.

Показания

Лекарство назначается пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний: • венерические болезни, связанные с атакой влагалищной трихомонады; • наличие в организме простейших лямблий; • поражения амебами, распространившееся за пределы кишечника; • наличие анаэробных микроорганизмов; • воспалительные процессы во влагалище, полученные в результате нарушений микрофлоры. Помимо этого, лекарственное средство используется в профилактических целях после хирургического вмешательства на область желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска, состав и упаковка

Главным компонентом медикамента выступает орнидазол, в объеме 250 мг и 500 мг. В дополнении к нему производитель посчитал нужным добавить в состав картофельный крахмал, магния стеарат, гидроксиметилэтилцеллюлозу и прочие элементы. Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетка для проглатывания покрыта твердой оболочкой. В одном блистере расположено 20 единиц. Вагинальных таблеток в пластине три штуки. В одной упаковке содержится одна пластина. Также производитель выпускает Орнисид форте с усиленной формулой. В блистере расположено десять штук.

Противопоказания

Существует ряд случаев, когда действие лекарства оказывает негативное влияние на организм: • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам состава; • беременным женщинам, находящимся на первом триместре; • лактационный период; • болезни, поражающие центральную нервную систему. При наличии вышеперечисленных пунктов пациенту следует воспользоваться аналогами Орнисид. Противопоказания к применению людям с печеночной недостаточностью отсутствуют. Однако курс следует проходить с особой осторожностью. Подобный контроль необходимо осуществлять и за беременными женщинами, находящимися на втором и третьем триместре.

Способ применения и дозы

Суточную дозировку и продолжительность лечения расписывает только лечащий врач. Исходя из инструкции по применению больным следует употреблять препарат исходя из заболевания и стадии его развития. Курс лечения, зачастую, ограничивается несколькими днями. Единственным исключением является амебиаз — длительность составляет до 10 дней.

Побочные действия

Исходя из описания, представленного маркой производителем, лекарство способно вызвать ряд негативных проявлений: • возникающие мигрени и головокружение; • непроизвольное дрожание пальцев рук; • невозможность своевременно скоординировать движения; • возникновение судорог; • нарушение частоты стула, проявляющееся в виде диареи или запора; • заболевание периферических нервов. Даже если присутствуют показания, но в тоже время и тревожная симптоматика, прием следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

При значительном увеличении дозировки больной сталкивается с депрессивными состояниями, длящимися продолжительное время. В крайних случаях возникает периферический неврит. Лечением служит назначение симптоматической терапии. Если у больного наблюдаются судороги, врач добавляет диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем начинать комплексную терапию, следует в обязательном порядке получить консультацию медицинского работника. Некоторые вещества могут вступать друг с другом в непримиримый конфликт, тем самым создавая проблемы для человека. На сегодняшний день в медицинской практике не выявлено конфликтных «сотрудничеств».

Особые указания

Орнисид сочетается с приемом алкогольных напитков. В период курса лечения пациенту необходимо прекратить вести половую жизнь. Курс проходят одновременно оба партнера. Не влияет на управление транспортными средства. Человек может заниматься любой деятельностью в период лечения.

Сроки и условия хранения

Сохранять средство следует при температуре не выше +30°C. По истечении двухлетнего периода, таблетки подвергаются утилизации. Приобрести Орнисид в Москве можно через нашу интернет аптеку. Покупателям предоставляется услуга доставки.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: