Оргаметрил: инструкция по применению таблеток

Оргаметрил (Orgametril ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 5 мг 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Оргаметрил
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Оргаметрил
  • Срок годности препарата Оргаметрил
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит линестренола 5 мг; в блистерной упаковке 30 шт.

Фармакологическое действие

Связывается со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, взаимодействующий с хроматином клеток-мишеней. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу.

Фармакодинамика

Обладает выраженным атрофическим воздействием на миометрий; подавляет овуляцию и менструацию (при продолжительном приеме в постоянном режиме).

Показания препарата Оргаметрил

Дисфункциональные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, дисменорея, предменструальный синдром, эндометриоз, карцинома эндометрия, доброкачественная опухоль молочной железы, отсрочка нормальной менструации, гормонозаместительная терапия эстрогенами (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания

Тяжелые заболевания и нарушения функции печени, вагинальные кровотечения неясной этиологии ( в т.ч. в анамнезе), сильный зуд или герпес, возникшие при лечении стероидными препаратами, беременность.

Побочные действия

Тошнота, прибавка веса, кровотечения «прорыва», мажущие выделения; редко — головная боль, головокружение, мигрень, нервозность, депрессия, боль в груди, желтуха, изменение функциональных показателей печени и профиля липопротеинов, понижение толерантности к глюкозе, акне, хлоазма, гирсутизм, кожные сыпь и зуд; после окончания лечения — отеки и аменорея.

Способ применения и дозы

Внутрь. При эндометриозе, дисменорее, для подавления менструации — 1–3 табл. в день в течение не менее 6 мес; при карциноме эндометрия — 6–10 табл. в день; для отсрочки нормальной менструации — 1–2 табл. в день за 1–2 нед до начала ожидаемой менструации. В дополнение к терапии эстрогенами — по 1/2–1 табл. в сутки в течение 12–15 дней каждого месяца во второй фазе цикла. В случае аменореи или олигоменореи после эстрогенной подготовки эндометрия и при других показаниях — 1–2 табл. в день, начиная с 14–25 дня.

Меры предосторожности

Пациентам с циркуляторными расстройствами ( в т.ч. в анамнезе) и тяжелыми депрессиями рекомендуется периодический дополнительный врачебный контроль с общемедицинским обследованием.

Особые указания

При развитии хлоазмы следует избегать пребывания на солнце.

Условия хранения препарата Оргаметрил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оргаметрил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C54 Злокачественное новообразование тела матки Рак матки
Рак тела матки
Саркома матки
N60.1 Диффузная кистозная мастопатия Доброкачественная опухоль молочной железы
Доброкачественное заболевание молочных желез
Доброкачественное кистозное изменение молочных желез
Кистозно-фиброзная мастопатия
Предраковое состояние молочных желез
Фиброзно-кистозная мастопатия
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации Аменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N94.3 Синдром предменструального напряжения Выраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла

Заказ в аптеках

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Оргаметрил

  • П N014810/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Оргаметрил – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: линэстренол 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,75 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат 70,3 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Производные эстрена (гестаген)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оргаметрил® представляет собой препарат для перорального применения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол который обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженным прогестагенным влиянием на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию и менструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика:

После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и в меньшей мере через кишечник.

Показания:

– Меноррагия и метроррагия.

– Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи.

– Некоторые случаи карциномы эндометрия.

– Доброкачественные заболевания молочных желез.

– Для подавления овуляции (не с целью контрацепции) овуляторных болей и менструации; дисменорея.

– Для отсрочки нормальной менструации.

– Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания:

– Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®

– Беременность или подозреваемая беременность.

– Период кормления грудью.

– Внематочная беременность (в анамнезе).

– Тяжелые заболевания печени такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени если показатели функции печени не вернулись к норме) гепатома.

– Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

– Состояния (в настоящее время или в анамнезе) которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес гестационная желтуха отосклероз хлоазма беременных сильный зуд порфирия).

– Врожденные нарушения обмена холестерина.

– Нарушение свертываемости крови.

– Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт цереброваскулярные нарушения).

С осторожностью:

Следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат Оргаметрил® противопоказан к применению в период беременности. Безопасность применения препарата Оргаметрил® в период лактации к настоящему времени не установлена.

Способ применения и дозы:

Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан женщине следует принять таблетку как только она об этом вспомнила кроме случая когда задержка в приеме составляет более 24 часов.

Показание к применению

Дозировка*

По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.

Меноррагия и метроррагия:

По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи:

Лечение должно быть начато с назначения эстрогенов например по 0.02-0.05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл) начиная с 5-го дня считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен по крайней мере в еще одном цикле.

по 1-2 таблетки в день в течение по крайней мере 6 месяцев в непрерывном режиме.

Некоторые случаи карциномы эндометрия:

по 6-10 таблеток в день в течение длительных периодов.

Доброкачественные заболевания молочных желез:

по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение по крайней мере 3-4 месяцев.

Для подавления овуляции овуляторных болей и менструации: дисменорея:

Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1-го дня менструального цикла но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней.

Для отсрочки нормальной менструации:

Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.

Дополнение к эстроген- заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия:

Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.

* Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Побочные эффекты:

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто или редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Увеличение массы тела

Задержка жидкости в т.ч. периферические отеки снижение толерантности к глюкозе нарушения в показателях липидов**

Нечасто или редко

Повышенное либидо пониженное либидо

Повышенная нервная возбудимость депрессия

Нечасто или редко

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль мигрень головокружение

Нечасто или редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота рвота боль в животе диарея запор

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Желтуха нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов)

Нечасто или редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенное потоотделение хлоазма зуд акне себорея сыпь крапивница гирсутизм

Нечасто или редко

Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди

Болезненность молочных желез

Аменорея влагалищные выделения цервикальные выделения

Нечасто или редко

* Частота нежелательных явлений указана в терминах “часто” (>10%) “нечасто” (1-10%) и “редко” (

Оргаметрил ® (Orgametril)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оргаметрил ®

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой “ТТ” выше риски и “4” ниже риски, и гравировкой “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

1 таб.
линэстренол5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, α-токоферол, глицерол, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 ч после приема линэстренола. T 1/2 норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 ч. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и, в меньшей мере, через кишечник.

Показания активных веществ препарата Оргаметрил ®

Для применения в качестве терапевтического средства: полименорея; меноррагия и метроррагия; некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи; эндометриоз, некоторые случаи карциномы эндометрия; доброкачественные заболевания молочных желез; для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея; для отсрочки нормальной менструации; дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
D24 Доброкачественное новообразование молочной железы (в т.ч. фиброаденома)
N80 Эндометриоз
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N94.0 Боли в середине менструального цикла
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Побочное действие

При применении в качестве терапевтического средства возможны метроррагия, болезненность молочных желез, аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения; головная боль, мигрень, головокружение, повышенное либидо, пониженное либидо, повышенная нервная возбудимость, депрессия; увеличение массы тела, задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов; тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; желтуха, изменение функциональных печеночных проб; усиление потоотделения, акне, себорея, гирсутизм, хлоазма, сыпь, крапивница; гиперкоагуляция; реакции повышенной чувствительности.

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны повышенная чувствительность, болезненность, увеличение молочных желез; нерегулярные кровотечения, изменения влагалищной секреции; головная боль, мигрень, изменения либидо, депрессия, смена настроения; кожная сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема; тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; задержка жидкости, изменение массы тела, реакции повышенной чувствительности; непереносимость контактных линз; хлоазма.

Противопоказания к применению

Для применения в качестве терапевтического средства: повышенная чувствительность к линэстренолу; беременность или подозреваемая беременность, период грудного вскармливания; внематочная беременность (в анамнезе); тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома; синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона; синдром Жильбера; кровотечения из влагалища неясной этиологии; состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия).

С осторожностью: следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Для пероральной контрацепции: повышенная чувствительность к линэстренолу; установленная или предполагаемая беременность; венозная тромбоэмболия в настоящее время; наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелого заболевания печени – до нормализации показателей функции печени; холестатическая желтуха; порфирия (диагностированная или в анамнезе); отосклероз (диагностированный или в анамнезе); герпес беременных в анамнезе; прогестагензависимые опухоли; кровотечение из влагалища неясной этиологии.

С осторожностью. При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний, следует взвесить пользу от применения прогестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием линэстренола. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения линэстренола.

Риск рака молочной железы. Увеличивается с возрастом. Во время применения пероральных контрацептивов (ОК) риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием линэстренола или комбинацией двух этих факторов. Однако, такой повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения ОК, он не связан с продолжительностью применения и зависит от возраста женщины во время использования ОК. Случаи рака молочной железы, диагностируемые у женщин, применяющих пероральные контрацептивы клинически менее выражены, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших ОК.. Следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска применения контрацептивов при наличии рака молочной железы.

Поскольку невозможно исключить отрицательный эффект прогестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя это клинически не подтверждено для контрацептивов, не содержащих эстрогенного компонента, линэстренол следует отменить в случае развития тромбоза. Следует также предусмотреть отмену линэстренола в случае возможной операции или при наличии другого заболевания, требующего длительной иммобилизации. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.

Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять гипогликемическую терапию у больных сахарным диабетом, применяющих прогестагенсодержащие ОК. Однако, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения прогестагенсодержащих ОК.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности в качестве терапевтического средства.

В качестве средства для пероральной контрацепции не назначают в период беременности.

Безопасность применения линэстренола в период лактации (грудного вскармливания) к настоящему времени не установлена.

Оргаметрил

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Оргаметрил
  • Показания к примененинию препарата Оргаметрил
  • Применение препарата Оргаметрил
  • Противопоказания к примененинию препарата Оргаметрил
  • Побочные эффекты препарата Оргаметрил
  • Особые указания по применению препарата Оргаметрил
  • Взаимодействия препарата Оргаметрил
  • Передозировка препарата Оргаметрил, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Оргаметрил

Фармакологические свойства препарата Оргаметрил

Фармакодинамика. Линэстренол оказывает выраженное прогестагенное действие на эндометрий. Длительное применение препарата приводит к угнетению овуляции и увеличению времени наступления менструации. Оргаметрил можно применять при состояниях, лечение которых требует введения средств с прогестагенными свойствами.
Фармакокинетика. При приеме внутрь линэстренол быстро всасывается в пищеварительном тракте и в печени подвергается последующему превращению в фармакологически активный норэтистерон, который и оказывает биологическое действие. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается уже через 2–4 ч после приема линэстренола внутрь.
Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени — с калом.

Показания к применению препарата Оргаметрил

Полименорея; меноррагия и метроррагия; случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи; предменструальный синдром; эндометриоз; доброкачественное новообразование молочной железы; подавление менструации, овуляции и ослабление овуляторной боли, дисменорея; отсрочка нормальной менструации; в составе комбинированной терапии с эстрогенами в пред- и постменопаузальный период для предупреждения гиперплазии эндометрия.

Применение препарата Оргаметрил

Таблетки Оргаметрила принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
При полименорее назначают по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла включительно.
При мено- и метроррагии — по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. В течение 3 последующих циклов лечение необходимо повторить, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если проведенное лечение неэффективно, необходима дальнейшая диагностика для установления причины нарушения.
При первичной или вторичной аменореи и олигоменореи на начальном этапе лечения необходимо включать в схему лечения эстрогены (например этинилэстрадиол в дозе 0,02–0,005 мг/сут) в течение 25 дней. Одновременно с 14-го по 25-й день цикла применяют Оргаметрил по 1 таблетке в сутки. Как правило, менструальноподобная реакция наступает на 3-й день после отмены препарата. Лечение начинают вновь (2-й цикл) с 5-го дня менструальноподобной реакции, при этом эстрогенный препарат назначают с 5-го по 25-й день цикла, а Оргаметрил — с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Курс лечения следует повторить хотя бы 1 раз.
При предменструальном синдроме — по 1 таблетке с 14-го по 25-й день цикла.
При эндометриозе — по 1–2 таблетки в сутки в течение 6 мес и более.
При доброкачественных опухолях молочных желез — по 1 таблетке ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение не менее 3–4 мес.
Для подавления менструации, овуляции и ослабления овуляторной боли и проявлений дисменореи лечение необходимо начинать не позже 5-го дня цикла, однако предпочтительнее его начинать с 1-го дня цикла. Курс лечения при ежедневном приеме препарата следует продолжать непрерывно в течение многих месяцев. Если несмотря на длительное лечение возникает так называемое кровотечение прорыва, дозу препарата следует повысить до 2–3 таблеток в течение 3–5 дней.
Задержка нормальной менструации — по 1 таблетке в сутки; курс лечения следует проводить по возможности за 2 нед до предполагаемого начала менструации. Если курс лечения начинают менее чем за 1 нед до предполагаемого начала менструации, то доза должна составить 2–3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 нед нежелательна. Если курс лечения начать позже, опасность кровотечения прорыва повышается. Таким образом, курс лечения не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации.
В составе комбинированной терапии с эстрогенами в пред- и постменопаузальный период для предупреждения гиперплазии эндометрия — по 1/2 –1 таблетке в сутки в течение 12–15 дней в месяц (например в течение первых 2 нед каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат можно принимать постоянно в минимальной эффективной дозе.

Противопоказания к применению препарата Оргаметрил

Период беременности или ее вероятность; тяжелые заболевания печени (включая перенесенные при сохранении патологически измененных показателей функциональных печеночных проб) — холестатическая желтуха, гепатит, синдром Ротора, Дубина — Джонсона, гепатома; влагалищные кровотечения неустановленной этиологии; состояния (включая перенесенные), усугубляющиеся при приеме половых стероидных гормонов, такие как герпес и желтуха у беременных, отосклероз, порфирия, сильный зуд.

Побочные эффекты препарата Оргаметрил

При длительном непрерывном приеме в первые 2 мес нередко (более 10% случаев) возникают кровотечения прорыва или мажущиеся кровянистые выделения из половых путей; в дальнейшем частота их возникновения снижается. При приеме препарата курсами частота указанных осложнений ниже (1–10% случаев). Кратковременное повышение дозы в большинстве случаев приводит к остановке кровотечения. Возможны (10% случаев) изменения либидо (как повышение, так и снижение), тошнота и другие диспептические явления, увеличение массы тела. Реже наблюдаются головная боль, мигрень, головокружение, повышенная нервозность, депрессия, потливость, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменения профиля липопротеинов, функциональных показателей печени, нерегулярные менструации, снижение толерантности к глюкозе, боль в молочных железах, отеки. Большинство симптомов носят временный характер.

Особые указания по применению препарата Оргаметрил

Пациентки с нарушениями кровообращения (в настоящее время или в анамнезе), а также с некоторыми формами тяжелой депрессии должны находиться под постоянным наблюдением врача ввиду возможного обострения указанных состояний. При длительном лечении прогестагенами рекомендуется периодическое медицинское обследование. Иногда прием препарата может сопровождаться изменениями функции печени, обмена углеводов и свертывающей системы крови. При ухудшении функциональных показателей этих систем лечение следует прекратить. Возможно повышение уровня ЛПНП и снижение уровня ЛПВП. Женщинам со склонностью к появлению хлоазмы следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. При наступлении беременности и в период кормления грудью прием препарата следует прекратить.
Линэстренол оказывает незначительное андрогенное действие и у некоторых пациенток могут отмечаться слабо выраженные признаки вирилизма (угри и гирсутизм).

Взаимодействия препарата Оргаметрил

При одновременном применении активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин и рифампицин могут снижать эффективность препарата. Оргаметрил повышает эффективность некоторых блокаторов β-адренорецепторов и циклоспорина, снижает эффективность инсулинотерапии.

Передозировка препарата Оргаметрил, симптомы и лечение

Линэстренол оказывает очень низкую токсичность, однако при введении в высоких дозах иногда возникают тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Оргаметрил

В сухом, защищенном от света месте при температуре 2–30 °C.

Список аптек, где можно купить Оргаметрил:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Оргаметрил

Состав

Таблетки включают в свой состав активный компонент линестренол.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, глицерол, α-токоферол, тальк, магния стеарат и лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Оргаметрил в форме таблеток по 30 штук в блистере, по одному блистеру в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает прогестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оргаметрил является синтетическим прогестагеном, предназначенным для внутреннего приёма. Для его активного компонента характерны фармакологические свойства, аналогичные натуральному прогестерону. При лечении данным препаратом проявляется выраженное прогестагенное воздействие на эндометрий. Непрерывное применение способствует подавлению овуляции и менструации. Поэтому препарат назначается, когда необходимо проявление его выраженного прогестагенного действия.

Внутри организма линэстренол подвергается быстрой абсорбции и превращается в активный норэтистерон. Метаболизм происходит в составе печени. Максимальная концентрация норэтистерона в составе плазмы крови обнаруживается спустя 2-4 ч с момента приёма препарата. Выведение вещества происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Лекарство рекомендовано к приёму при:

  • дисфункциональныхматочных кровотечениях;
  • аменорее;
  • олигоменорее;
  • дисменорее;
  • предменструальном синдроме;
  • эндометриозе;
  • карциноме эндометрия;
  • доброкачественной опухолимолочной железы;
  • отсрочке нормальной менструации;
  • гормонозаместительной терапии эстрогенами – в комплексном лечении.

Противопоказания к применению

Оргаметрил не назначается пациентам с:

  • тяжёлыми заболеваниями и нарушениями функций печени;
  • вагинальными кровотечениям неясного происхождения;
  • сильным зудом или герпесом, вызванным лечением стероидными препаратами;
  • беременностью.

Побочные эффекты

При лечении Оргаметрилом могут развиваться различные нежелательные эффекты, например: тошнота, повышение массы тела, развитие обильных кровотечений и мажущих выделений.

В редких случаях возникает: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, депрессия, желтуха, боли в груди, изменение функций печени. Также отмечено снижение толерантности к глюкозе, появляются акне, хлоазмы, высыпания и кожный зуд, гирсутизм. После прекращения лечения возможно развитие отёчности и аменореи.

Инструкция по применению Оргаметрила (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь, запивая жидкостью. При пропуске очередной таблетки необходимо принять её сразу же за исключением задержки приёма больше 24 часов.

Следует отметить, что первый день цикла – это начало менструального кровотечения.

При полименории назначается суточная дозировка 5 мг или одна таблетка, которую нужно принимать 14-25 дни во время менструального цикла.

Лечение меноррагии и метроррагии требует приёма двух таблеток в день на протяжении 10 дней. Как правило, через несколько дней кровотечение прекращается. Терапевтический курс рекомендуется повторять и три следующих менструальных цикла в дозировке к приёму в 14-25 дни. Когда лечение оказывается неэффективным, назначается дополнительное обследование и подбирается соответствующая терапия.

В любом случае препарат назначается лечащим врачом, который определяет дозировку и схему терапии. Регулярно проводится диагностика, позволяющая подтвердить эффективность лечения. Применение препарата без назначения специалиста противопоказано.

Передозировка

В случаях передозировки возможно возникновение тошноты, рвоты.

Лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Одновременное применение Оргаметрила с Рифамицином, производными Гидантоина, барбитуратами, Карбамазепином и Аминоглутетимидом, слабительными средствами и Активированным углём – значительно снижает его эффект. Однако сам Оргаметрил способен повысить терапевтическое, фармакологическое или токсикологическое действие Циклоспорина, Тролеандомицина, Теофиллина и бета-адреноблокаторов.

Сочетание с антибиотиками из группы макролидов иногда приводит к развитию токсического поражения печени.

Отмечено, что данный препарат понижает свойства Инсулина.

Особые указания

Применение препаратов с высоким содержанием эстрогена или прогестагена может привести к развитию хлоазмы. Поэтому женщинам, имеющим к этому предрасположенность, необходимо беречься от попадания на кожные покровы УФ-лучей.

Половые гормоны оказывают влияние на специфические лабораторные показатели. В результате не исключено повышение ЛПНП уровня в составе крови или понижение уровня ЛПВП. Встречаются некоторые изменения в функционировании печени, углеводном обмене и свёртывания крови.

В процессе лечения требуется регулярный контроль состояния пациентов, имеющих нарушения кровообращения, так как гормональные вещества способны увеличить риск проявления сердечно-сосудистых или цереброваскулярных нарушений.

Также следует ограничить употребление жиров и углеводов, особенно если у женщин имеется склонность к повышению массы тела.

Для пациентов с сахарным диабетом необходим контроль гликемического профиля, чтобы своевременно провести корректировку дозы инсулина.

Когда возникают дисфункциональные маточные кровотечения у женщин репродуктивного возраста, то терапия проводится только после лечебно-диагностического выскабливания полости матки.

При неэффективности терапии, проявляемой рецидивами кровотечений и гиперпластическими процессами эндометрия, необходимо срочное уточнение причин кровотечения.

Продолжительная задержка менструации во время лечения требует обследования, позволяющего исключить наличие внематочной беременности.

Известно, что в качестве дополнительного вещества в Оргаметриле содержится лактоза. По этой причине препарат противопоказан к приёму пациентам, страдающим наследственными нарушениями, например, непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp, а также глюкозо-галактозная мальабсорбцией.

Условия продажи

Препарат в аптеках отпускают по рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, тёмном, прохладном месте, недоступном детям.

Оргаметрил

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Аналоги Оргаметрил

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний – Другие

Московский эндокринный завод

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Montavit Pharmazeutische Fabrik [Фармацойтише Фабрик Монтавит]

Инструкция по применению

Немного фактов

Оргаметрил – это прогестаген, который действует аналогично естественному прогестерону. Его часто назначают врачи своим пациентам при нарушениях менструального цикла, гиперплазии эндометрия и многих других гинекологических болезнях. Менструальный цикл представляет собой физиологический процесс, при котором происходят изменения в гормональном статусе женщины, со стороны половых органов и нервной системы. Нарушение менструального цикла – одна из самых частых проблем с которыми женщины и девушки обращаются к врачам. Причинами нарушения менструального цикла могут быть: стресс, воспалительные заболевания половой сферы, авитаминозы, гормональные нарушения, заболевания других органов и систем. Нарушения бывают таких видов: аменорея (менструаций не бывает на протяжении 3-х месяцев), гиперменорея (нормальной длительности, но обильные менструации), меноррагия (увеличена длительность и объём потери крови), полименорея (более 7 дней при умеренном объёме крови), метроррагии (маточные кровотечения, не зависящие от овуляции), альгоменорея (болезненные менструации).

Фармакодинамика

Оргаметрил будучи синтетическим аналогом прогестерона обладает теми же свойствами. Прогестерон – это стероидный гормон, который в основном выделяется желтым телом. Уровень гормона зависит от фазы менструального цикла. В овуляторную фазу (на 14-15 день менструации) концентрация в крови прогестерона начинает расти. Лютеиновая фаза наступает, когда яйцеклетка выходит из фолликула. Лопнувший фолликул преобразуется в желтое тело, которое выделяет прогестерон. Связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, гормон проникает в ядро клетки, где инициирует транскрипцию генов. После этого образованная мРНК используются для синтеза специфических белков, которые осуществляют биологические функции прогестерона. Прогестерон подготавливает эндометрий для успешной имплантации оплодотворенной яйцеклетки (в связи с чем его часто называют гормоном беременности), регулирует сократимость маточных мышц, действует на ткань молочной железы, влияет на процессы метаболизма в организме и накопление жиров и глюкозы. При длительном приеме лекарственное средство способствует подавлению овуляции и менструации.

Фармакокинетика

После употребления лекарственное средство довольно быстро всасывается и превращается в печени в активную форму (норэтистерон). Максимум концентрации оргаметрила в крови наступает спустя два часа после приема медикамента. Выводится из организма в основном почками.

Состав препарата

В составе лекарственного средства оргаметрил активным компонентом является линестренол (5 мг), остальные компоненты дополнительные. Средство выпускают в виде таблеток по 30 штук в упаковке.

Показания к использованию

Препарат применяют у пациенток с нарушениями менструального цикла, например при отсутствии менструаций (аменореи) или при чрезмерных и обильных менструациях (полименорее), при меноррагиях и метроррагия, у лиц, которые страдают дисменореей и предменструальным синдромом. Также используют у пациенток с симптомами мастопатий, с онкологическими и предраковыми заболеваниями (карцинома эндометрия, эндометриоз), применяют для подавления овуляции у пациенток которым необходимо отсрочить менструацию.

Противопоказания

Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим медикаментозного средства, что связанно с риском развития аллергических реакций. Также не применяют при тяжелой печёночной недостаточности и при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, у лиц с сахарным диабетом и тяжелой депрессией. При наличии у пациента в анамнезе тромбоза или тромбоэмболий. Некоторые противопоказания могут быть относительными, поэтому лишь лечащий врач может решать стоит ли принимать лекарство оргаметрил их пациенту, или же стоит назначить другой медикамент.

Побочные эффекты

При длительном приеме оргаметрила могут возникать вагинальные кровотечения, возможно увеличение массы тела, диспепсические явления. У некоторых лиц появляется зуд и сыпь на коже. Есть пациенты, которые жалуются на повышенную нервозность, раздражительность, частые депрессии.

Беременность и лактация

Препарат не стоит использовать беременным и кормящим женщинам. Основной риск применения беременными женщинами лекарственных средств заключен в том, что практически любой медикамент влияет на быстро растущие клетки плода и даже самые мелкие нарушения в процессе деления этих клеток, особо в первом триместре, могут вызвать у плода врожденные дефекты развития всевозможных локализаций, а особенно если это гормональные средства. Невозможность проведения полноценных исследований на беременных и кормящих женщинах не позволяет понять влияет ли отрицательно это средство на плод, проникает ли оно через плаценту, попадает ли в грудное молоко, поэтому чтобы свести к минимуму риски данное лекарственное средство абсолютно противопоказано.

Инструкция

Медикамент принимают внутрь. Для терапии эндометриоза, нарушений цикла и угнетения менструаций используют по 1-3 таблетки. При аменорее по 1-2 таблетки, стартуя с 14-25 дня. При карциноме эндометрия принимают до 10 таблеток в день. Эта инструкция не содержит в себе данных о лекарстве в полном объёме, поэтому перед началом терапии необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться со всеми отрицательными сторонами терапии данным средством, и не полагаться полностью на данную инструкцию. Лечащий врач самостоятельно определит дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Особенности приема

Медикамент не стоит использовать людям с непереносимостью галактозы. Во время терапии оргаметрилом уменьшить количество жиров и углеводов. При длительном лечении контролировать показатели анализов. При хлоазме (очаговой гиперпигментации кожи) не пребывать на солнце.

Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Оргаметрил не имеет влияния на способность управлять транспортом и другими средствами передвижения, не ослабляет внимание пациента, а также не имеет отрицательного воздействия на способности пациентов, которые находятся на терапии данным медикаментозным средством, работать со сложными механизмами. Так как препарат оргаметрил действует лишь на ткани-мишени в матке и молочной железе и не имеет никакого воздействия на центральную или периферическую нервную системы.

Совместимость с алкоголем

Применение препаратов не рекомендовано совмещать с приемом алкоголя, в силу пагубного воздействия алкоголя на организм в целом и на отдельные органы. Ко всему прочему спиртное ослабляет действие лекарства и усиливает его побочные эффекты, увеличивает время выведения медикамента из организма, а также в разы повышает токсическое воздействие на мозг и печень. Следовательно, во время терапии оргаметрилом нужно либо полностью отказаться от алкоголя, либо принимать его в разумных дозах.

Взаимодействие с другими медикаментами

Не рекомендуется использовать препарат оргаметрил вместе с инсулином, так как он понижает эффект последнего. Также не стоит совмещать прием с макролидами, дабы не спровоцировать тяжелых токсических повреждений печени. Такие медикаменты как Карбамазепин, Активированный уголь, Рифампицин и слабительные средства уменьшают эффективность данного медикаментозного средства. Но в то же время оргаметрил при совместном использовании способен повысить фармакологические свойства и действие бета-адреноблокаторов, Циклоспорина и Теофиллина.

Передозировка

Активный компонент препарата обладает небольшой токсичностью, поэтому случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В редких случаях возможно появление симптомов диспепсии (рвоты, тошноты). Лечение проводится согласно существующей симптоматике. Прекратить прием медикамента. При чрезмерной рвоте больного уложить в постель, поить пациента раствором Регидрона.

Аналоги

К основным аналогам относятся Линестренол и Экслютон и Норколут. Линестренол обладает достаточно высокой эффективностью. Противозачаточный эффект основан на действии линестренола на цервикальную слизь, а именно повышение ее вязкости и снижение проницаемости. Норколут содержит в себе активный компонент норэтистерон. В лечебных дозах медикамент тормозит синтез гонадотропных гормонов гипофиза, что приводит к остановке овуляции. Применяют медикамент при мастодиниях, аденомиоме матки, для прекращения лактации. Экслютон содержит также линестренол. Используется в основном для пероральной контрацепции.

Условия продажи

Данное медикаментозное средство возможно приобрести в аптеках при наличии специального рецепта от лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Данное лекарственное средство любят назначать врачи, но и пациенты весьма довольны медпрепаратом, что видно по различным обсуждениям на медицинских форумах. Принимают медикамент женщины абсолютно разных возрастов и отмечают особую эффективность средства, малое количество побочных эффектов после приема средства и что немаловажно для большинства женщин данное средство не способствует повышению массы тела при правильном лечении. Поэтому данное медикаментозное средство широко применяется для терапии многих гинекологических заболеваний.

Правила хранения

Хранить данный медикамент необходимо в прохладном, темном месте, вдали от детей. Срок годности составляет 5 лет. По истечению термина годности не применять.

Оргаметрил (таблетки)

  • Инструкция
  • Как принимать
  • Реестр
  • АТХ

Состав

действующее вещество: lynestrenol (линестренол).

1 таблетка содержит 5 мг линестренола;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; альфа-токоферол, глицерин магния стеарат тальк лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенными краями с одной стороны таблетки надпись «ORGANON *», с другой – надпись «TT» над чертой и «4» под чертой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и модуляторы половой системы, прогестогены. Производные эстрена.

Код АТХ G03D C03.

Фармакологические свойства

Оргаметрил® – лекарственное средство для перорального применения. В состав лекарственного средства входит линестренол (синтетический прогестаген), который имеет фармакологические свойства натурального гормона прогестерона.

Оргаметрил® оказывает выраженное прогестагенной действие на эндометрий. При непрерывном применении лекарственного средства подавляется как овуляция, так и менструация. Оргаметрил® можно применять при состояниях, лечение которых требует применения средств с выраженной прогестагенной действием.

После приема линестренол быстро всасывается и подвергается дальнейшему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальные уровни норэтистерона в плазме крови достигается через 2 – 4:00 после приема линестренола. Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени – с калом.

Клинические характеристики

Показания

  • Полименорея.
  • Меноррагия и метроррагия.
  • Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена.
  • Эндометриоз.
  • Доброкачественные опухоли молочных желез.
  • Отдельные случаи карциномы эндометрия.
  • Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации.
  • Для задержки нормальной менструации.
  • Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы – с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства Оргаметрил®.
  • Период беременности или ее вероятность.
  • Тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина – Джонсона.
  • Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
  • Состояния, на которые влияет прием половых стероидных гормонов и впервые возникли или ухудшались в период беременности или в ходе лечения половыми стероидными гормонами, например сильный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз.
  • Венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хотя данных недостаточно, существует возможность взаимодействия между лекарственным средством Оргаметрил® и другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия наблюдались при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, следовательно, могут возникать при применении лекарственного средства Оргаметрил®.

Активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин, рифампицин, карбамазепин и аминоглютетимид могут снижать эффективность лекарственного средства Оргаметрил®. Оргаметрил® может усиливать эффективность, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и некоторых блокаторов бета-адренорецепторов. Оргаметрил® может снижать эффективность инсулина.

Особенности применения

В состав лекарственного средства Оргаметрил® входит лактоза. По этой причине лекарственное средство не следует принимать пациенткам с такими редкими врожденными состояниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лечение следует прекратить при возникновении патологических изменений показателей функции печени.

Иногда в ходе лечения эстрогенными и / или прогестагенной средствами может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать воздействия природных или искусственных солнечных лучей.

Применение стероидов может влиять на результаты специфических лабораторных тестов. Во время лечения лекарственным средством Оргаметрил® во многих пациенток наблюдается повышение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности и снижение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности. Иногда возникают изменения показателей функции печени, метаболизма углеводов и гемостаза.

При длительном лечении прогестагенов рекомендуется периодически проводить медицинское обследование.

Оргаметрил® оказывает слабое андрогенное действие, установлено по влиянию на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ). Это подтверждается легко выраженными признаками вирилизации (преимущественно акне и себорея), наблюдавшиеся в некоторых пациенток.

В эпидемиологических исследованиях было установлено, что применение прогестерона в комбинации с эстрогенными средствами ассоциируется с повышением частоты развития венозного тромбоемболизму (венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен и эмболия легочных сосудов). Хотя клиническое значение этих данных неизвестно для ситуаций, когда линестренол необходимо применять без эстрогенного средства, в случае развития активного венозного тромбоэмболического нарушения лекарственное средство Оргаметрил® следует отменить. Также следует рассмотреть вопрос о прекращении применения лекарственного средства Оргаметрил® в случае длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или в результате заболевания. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе следует проинформировать о возможности рецидива.

Следует периодически проводить обследование пациенток с нижеприведенными ниже состояниями:

– нарушение кровообращения (или такие состояния в анамнезе), поскольку сообщалось, что при применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген / прогестаген, несколько повышается риск специфических нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или цереброваскулярных заболеваний;

– отдельные формы тяжелой депрессии, поскольку состояние может ухудшаться при применении половых стероидных гормонов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Оргаметрил® противопоказан в период беременности.

Кормления грудью. Недостаточно данных по применению этого лекарственного средства в период кормления грудью, чтобы дать оценку возможного риска для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.

Способ применения и дозы

Таблетки Оргаметрил® следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда прошло более 24 часов после пропуска приема таблетки.

показания

дозировка *

По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й дни цикла.

Меноррагия и метроррагия

По 2 таблетки в течение 10 дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение 3-х менструальных циклов, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки.

Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена.

Лечение следует начинать с применения эстрогена, например, по 0,02 – 0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней. Вместе с этим 1 таблетку лекарственного средства Оргаметрил® принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3 дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами восстановить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по 1 таблетке лекарственного средства Оргаметрил®. Такое лечение следует повторить в течение как минимум еще одного цикла.

По 1 – 2 таблетки в сутки в течение как минимум 6 месяцев.

Доброкачественные опухоли молочных желез

По 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3 – 4 месяцев.

Отдельные случаи карциномы эндометрия

По 6 – 10 таблеток в сутки в течение длительного периода времени.

Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации

Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу лекарственного средства следует повысить до 2 или 3 таблеток в сутки в течение 3 – 5 дней.

Для задержки нормальной менструации

Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать за 2 недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за 1 неделю до предполагаемого начала менструации, то доза должна составлять 2 – 3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 неделю нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации.

Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы – с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.

По 1 таблетке в сутки в течение 12 – 15 дней в месяц (например в течение первых 2-х недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе.

* Первый день цикла – это первый день менструального кровотечения.

Препарат не применяют детям, поэтому отсутствует информация о данной группы пациентов.

Передозировка

Токсичность линестренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения интоксикации. Могут возникать такие симптомы как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определена как “часто” (более 10%), «редко» (1 – 10%) и «редко» (менее 1%).

Со стороны метаболизма и питания: часто – увеличение массы тела; нечасто или редко – задержка жидкости, усиленное потоотделение, снижение переносимости глюкозы и изменения профиля липопротеинов.

Со стороны нервной системы: нечасто или редко – головная боль, мигрень, головокружение, нервозность и депрессивное настроение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны пищеварительной системы: редко или редко – патологические показатели функции печени, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто или редко – хлоазма, зуд, акне и себорея, повышенная чувствительность, сыпь, крапивница, гирсутизм.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения лекарственного средства Оргаметрил® часто возникают метроррагии. При циклических схемах лечения метроррагии возникают нечасто. Как правило, частота прорывного кровотечения выше в течение первых двух месяцев терапии, в дальнейшем частота постепенно снижается. Большинство случаев кровотечения можно контролировать временным повышением дозы. Часто сообщалось об изменении либидо (как усиление, так и ослабление). Нечасто возникает болезненность молочных желез. Аменорея и изменения вагинальной и цервикальной секреции возникают нечасто или редко.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке

Читайте также:
Обзор кровоостанавливающих средств
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: