Лонгидаза при простатите

Лонгидаза®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один флакон содержит

активное вещество : Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ,

вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.

Описание

Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.

Ферментное средство.

Код АТХ V03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Способ применения и дозы

Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

Читайте также:
Мифолиан: инструкция по применению таблеток

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

Содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.

При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения в гинекологии:

спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.

Для лечения в урологии:

хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

Для лечения в хирургии:

спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:

ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

Для лечения в пульмонологии и фтизиатрии:

пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней).

Для лечения в ортопедии:

контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочные действия

Часто (>1/100, болезненность в месте введения.

Иногда (>1/1000, возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа .

Очень редко ( аллергические реакции.

Противопоказания

– гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

– острые инфекционные заболевания;

– легочное кровотечение и кровохарканье;

– свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

– острая почечная недостаточность;

– детский и подростковый возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

– беременность и период грудного вскармливания.

Лекарственные взаимодействия

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер .

Читайте также:
Дюфастон при эндометриозе

Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарат а Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами).

Передозировка

Симтомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечени и срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, село Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07, E – mail : info @ petrovax . ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, г ород Подольск, с ело Покров, ул. Сосновая, д.1

Телефон: +7 (495) 926-21-07 , +7 (495) 730-75-45

Факс: +7 (495) 730-75-60

Адрес электронной почты: adr @ petrovax . ru

Доверенное лицо в Республике Казахстан

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Лонгидаза в комплексной терапии хронического простатита

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хронический простатит, склероз предстательной железы, магнитолазерная терапия, Лонгидаза, chronic prostatitis, prostate sclerosis, magnetic-laser therapy, Longidaza

Эпидемиология

Одно из самых распространенных урологических заболеваний среди мужчин в возрасте 25–55 лет – хронический простатит – является причиной от 8 до 14% амбулаторных визитов к урологу [1–3]. По разным данным, в России этим заболеванием страдают от 8 до 35% мужчин в возрасте 20–40 лет [4, 5], а в мире, согласно недавним эпидемиологическим исследованиям, – 2,2–9,7% мужчин [2]. По распространенности хронический простатит можно сравнить с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца [3], а по влиянию на качество жизни – с инфарктом миокарда, стенокардией, болезнью Крона и раком предстательной железы [6]. Хронический простатит снижает у части пациентов копулятивную и репродуктивную функции, а длительное течение и частые рецидивы обусловливают его не только медицинское, но и социальное значение.

Хронический простатит характеризуется длительно существующей воспалительной реакцией в ткани простаты, приводящей к развитию склероза. Ю.В. Кудрявцев, А.М. Чумаков [7, 8] в своих работах отмечают, что воспалительная реакция в предстательной железе должна характеризоваться не только и не столько временным показателем, но прежде всего характером тканевой реакции. Именно последнее имеет наибольшее значение при выборе адекватной лечебной тактики. Опубликованы немногочисленные исследования морфологических изменений в ткани предстательной железы при различных формах хронического простатита, отражающие их взаимосвязь с клиническими, лабораторными и ультрасонографическими проявлениями различных видов простатита. Морфологические признаки хронического простатита выявляются у 6,3–16,3% мужчин в зависимости от возраста.

Читайте также:
Пирогенал: инструкция по применению раствора и свечей

Воспалительный процесс в предстательной железе проходит в своем развитии ряд стадий: альтеративную фазу повреждения клеток, экссудативную фазу сосудистой реакции на повреждение (выход жидкости и клеток крови из сосудов в ткани), пролиферативную фазу заживления и репарации. В ткани предстательной железы происходит наслоение продуктивной фазы параллельно существующего либо предсуществующего эпизода острого экссудативного воспаления на экссудативную фазу последующего. Завершение продуктивной фазы воспаления сопровождается формированием очага склероза. Смена тканевых реакций в 86% случаев лежит в основе формирования достаточно пестрой морфологической картины в ткани предстательной железы при хроническом простатите [8].

Характерная для хронического простатита клиническая картина складывается из симптомов нарушенного мочеиспускания, болевого синдрома, а в поздних стадиях при развитии склероза возможны острая задержка мочеиспускания и нарушение уродинамики верхних мочевых путей. В комплексной терапии хронического простатита используется большое количество различных лекарственных препаратов. Для лечения и профилактики развития склеротических процессов в предстательной железе применяют пелоидтерапию, физиотерапию и протеолитические ферменты.

Открытие первого протеолитического фермента датируется 1886 г. В 1940 г. K. Meyer ввел термин «гиалуронидаза» для обозначения группы ферментов различного происхождения, способных расщеплять кислые мукополисахариды. Гиалуронидаза улучшает проницаемость тканей, их трофику, увеличивает биодоступность антибиотиков, повышает эластичность рубцово-измененных участков в предстательной железе, способствует рассасыванию гематом. Действие гиалуронидазы направлено на гидролиз матрикса соединительной ткани. Гиалуронидаза обладает антигенными свойствами, и при повторных введениях больших количеств возможно образование нейтрализующих антител. Гиалуронидаза имеет выраженную специфическую активность, обладает пролонгированным действием, термостабильностью. Ее можно назначать в острую и хроническую фазу воспаления.

В настоящее время фармацевтическая компания ООО «НПО Петровакс Фарм» выпускает комбинированный препарат Лонгидаза, который состоит из гиалуронидазы и высокомолекулярного азоксимера бромида. Азоксимера бромид (Полиоксидоний) – первый иммуномодулирующий препарат, созданный Р.В. Петровым и соавт. в 1997 г. в Институте иммунологии, обладает иммуностимулирующим, детоксикационным, антиоксидантным, мембраностабилизирующим эффектом.

Клинические исследования по применению препарата Лонгидаза у пациентов с хроническим простатитом, проведенные в ведущих клиниках города Москвы, показали его безопасность и эффективность. Рассмотрим некоторые из них более подробно.

Клиническая эффективность Лонгидазы

Под руководством профессора Д.Ю. Пушкаря проведено слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование, клиническая фаза II [9]. В исследовании участвовали 56 пациентов в возрасте от 19 до 48 лет с хроническим бактериальным и абактериальным простатитом. Пациенты основной группы (n = 28) помимо стандартной терапии получали Лонгидазу в дозе 3000 ME в виде внутримышечных инъекций в 2 мл 0,5%-ного раствора новокаина один раз в пять дней (курс 10 инъекций, длительность лечения 50 дней). Группа сравнения (n = 28) получала стандартную терапию и плацебо.

Для оценки результатов лечения использовались следующие критерии. Отличный результат – исчезновение всех симптомов заболевания (клинический индекс хронического простатита близок к 0 баллов) и нормализация объективных данных. Хороший результат лечения – выраженная регрессия симптоматики (клинический индекс хронического простатита незначительный – 0–10 баллов) и положительная динамика объективных данных. Удовлетворительный – незначительная регрессия симптоматики (клинический индекс хронического простатита умеренный – 11–25 баллов) и положительная динамика объективных данных или отсутствие эффекта. В основной группе эффективность лечения в целом составила 82,1%, отсутствие эффекта зафиксировано у 17,8% больных, в группе сравнения аналогичные показатели составили соответственно 71,4 и 28,5%. При этом отличный и хороший результаты в случаях использования Лонгидазы были достигнуты в 57% наблюдений, а при стандартной терапии – в 32% (табл. 1).

Профессор В.П. Авдошин и соавт. в двух параллельных группах провели сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование по применению препарата Лонгидаза у пациентов с хроническим простатитом [10].

Основная группа (n = 25) получала помимо стандартной терапии препарат Лонгидаза 3000 МЕ в виде ректальных свечей в количестве 20 на курс: сначала по одной свече через день – 10 свечей, потом по одной свече через два дня – еще 10 свечей. Курс лечения составил 49 дней. Контрольная группа (n = 20) помимо стандартной терапии получала плацебо в виде ректальных свечей 49 дней. Динамическое наблюдение проводилось в течение шести недель после прекращения лечения (табл. 2).

При анализе анкеты-опросника по системе суммарной оценки симптомов при хроническом простатите отмечалось достоверное уменьшение клинического индекса хронического простатита с 27 ± 9 до 13 ± 6 в основной группе в сравнении с уменьшением клинического индекса хронического простатита с 25 ± 8 до 19 ± 6 в группе сравнения.

В группе, получавшей антисклеротическую терапию, отмечалось уменьшение фиброза предстательной железы, обогащение сосудистого рисунка, повышение скорости потока крови в сосудах предстательной железы по данным допплерографического ультразвукового исследования (табл. 3).

В аналогичном исследовании с динамическим наблюдением пациентов в течение 12 месяцев участвовало 90 больных в возрасте от 18 до 50 лет с установленным диагнозом хронического простатита категории II (хронический бактериальный простатит), IIIA (хронический простатит / синдром хронической тазовой боли с признаками воспаления) по классификации, предложенной Национальным институтом здоровья США, – наличие воспалительных изменений в секрете предстательной железы [11].

Обследуемые случайным образом были разделены на четыре группы, сопоставимые по степени тяжести и прогнозу заболевания. Первую группу составил 21 (23,3%) пациент в возрасте от 20 до 50 лет, которым в состав комплексной терапии наряду с базисной медикаментозной терапией включалась магнитолазерная терапия и ферментная терапия в виде ректальных суппозиториев препарата Лонгидаза 3000 МЕ. Во вторую группу были включены 25 (27,8%) пациентов в возрасте от 18 до 49 лет, получавшие помимо базисной медикаментозной терапии ферментную терапию в виде ректальных суппозиториев препарата Лонгидаза 3000 МЕ. Схема введения: по одному суппозиторию ректально через день – 10 введений, далее по одному суппозиторию ректально через два дня – также 10 введений. Общий курс составил 20 суппозиториев Лонгидазы 3000 МЕ. Третью группу составили 24 (26,7%) пациента в возрасте от 19 до 50 лет, которым наряду с базисной медикаментозной терапией проводилась магнитолазерная терапия. В четвертую группу вошли 20 (22%) пациентов в возрасте от 22 до 50 лет, которые получали только базисную терапию.

Читайте также:
Как применять Амоксиклав при цистите, лечебные свойства антибиотика

При сравнении групп пациентов, применявших препарат Лонгидаза, с группой пациентов, получавших магнитолазерную терапию, и группой контроля авторы сделали значимые выводы. При купировании обострения хронического простатита наивысшую эффективность достоверно продемонстрировала комбинация магнитолазерной и ферментной терапии Лонгидазой, это обусловлено противоотечными эффектами магнитолазерной терапии и антисклеротическими эффектами ферментной терапии Лонгидазой. Включение в лечение хронического простатита магнитолазерной терапии и Лонгидазы позволяет достоверно снизить частоту рецидивов хронического простатита в течение года после окончания лечения: в два раза по сравнению с пациентами, получавшими комбинацию с магнитолазерной терапией, в 1,8 раза по сравнению с пациентами, получавшими комбинацию с Лонгидазой, в 2,8 раза по сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию.

Таким образом, отечественный препарат Лонгидаза является эффективным и безопасным средством комплексной терапии бактериального и абактериального хронического простатита. Использование Лонгидазы на фоне стандартной терапии достоверно способствует исчезновению или уменьшению симптомов заболевания, регрессии воспалительно-пролиферативных изменений в предстательной железе и снижает частоту рецидивов. С учетом современного понимания патогенеза и патоморфологии хронического простатита целесообразно применять Лонгидазу не только в терапии этого заболевания, но и с целью профилактики склеротических изменений в предстательной железе.

Лонгидаза ® (Longidaza ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лонгидаза ®

Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

1 супп.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза ® )3000 МЕ

Вспомогательные вещества: масло какао – до получения суппозитория массой 1.3 г.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.

Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза ® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидаза ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Читайте также:
Пол-пала (трава Эрвы шерстистой) — инструкция по применению

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая – около 90%.

Период полураспределения – около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.

Т 1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Лонгидаза ®

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. на фоне воспалительного процесса).

  • хронический простатит;
  • интерстициальный цистит;
  • стриктуры уретры и мочеточников;
  • болезнь Пейрони;
  • начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

  • профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
  • профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
  • внутриматочные синехии;
  • трубно-перитонеальное бесплодие;
  • хронический эндомиометрит.

  • ограниченная склеродермия;
  • профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

  • профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  • длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

  • пневмофиброз;
  • сидероз;
  • туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
  • интерстициальная пневмония;
  • фиброзирующий альвеолит;
  • плеврит.

Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
J63.4 Сидероз
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
J84.9 Интерстициальная легочная болезнь неуточненная
K66.0 Брюшные спайки
L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
N30 Цистит
N35 Стриктура уретры
N40 Гиперплазия предстательной железы
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N48 Другие болезни полового члена
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N85.6 Внутриматочные синехии
N97 Женское бесплодие
N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
R09.1 Плеврит
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Режим дозирования

Лонгидаза ® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс – 10-20 введений.

Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.

Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы лечения

По 1 суппозиторию через день – 10 введений, далее через 2-3 дня – 10 введений. Общий курс 20 введений.

Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня – 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

По 1 суппозиторию через 1-2 дня – 10-15 введений.

По 1 суппозиторию через 2-3 дня – 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии

По 1 суппозиторию через 2-4 дня – 10-20 ведений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия – по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза ® .

При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза ® под прикрытием антимикробных средств.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Лонгидаза ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® .

Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Условия хранения препарата Лонгидаза ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.

ЛОНГИДАЗА ®
при простатите

Препарат выбора для патогенетической терапии хронического простатита и предотвращения развития рецидивов — Russian Pharma Awards 2018

Простатит — воспалительное заболевание предстательной железы. Оно проявляется нарушением функции железы и приводит к проблемам с мочеиспусканием, половой дисфункции и гормональным сбоям. Сопровождается характерными болями.

Процесс гиперплазии соединительной ткани, возникающий в результате воспаления, называется фиброзом.

Простатит чаще всего начинает развиваться из-за инфекционного агента, хотя воспалительную реакцию может «запустить» и, например, застойное нарушение кровообращения или травма. Организм пытается изолировать очаг воспаления и восстановить разрушенную ткань железы, и делает это за счет разрастания соединительной ткани. Процесс гиперплазии соединительной ткани, возникающий в результате воспаления, называется фиброзом.

Фиброз препятствует не только выходу инфекционных возбудителей за пределы области воспаления, но и проникновению лекарственных препаратов (например, антибиотиков) и иммунокомпетентных клеток в воспаленную простату. Это может привести к дальнейшему развитию воспаления и хронизации процесса в простате, возникновению обострений.

На эти процессы можно повлиять с помощью препарата Лонгидаза ® . За счет комплексного патогенетического действия препарат Лонгидаза ® можно применять для лечения и профилактики развития хронического простатита на любой стадии заболевания. Но чем раньше будет начата терапия, тем эффективнее она будет.

Виды простатита

Острый
простатит
Причины

Воспаление вызвано патогенными или условно-патогенными микроорганизмами.

Симптомы

Лихорадка, озноб, повышение температуры, боль в нижней части спины, пояснице, внизу живота, в тазу или в паховой области, затрудненное мочеиспускание и болезненная дефекация, частые позывы к мочеиспусканию, слабость, головные боли, боли в мышцах, суставах и костях.

Группа риска

Мужчины 20–40 лет. Дополнительный фактор риска — перенесенные операции на органах малого таза, заболевания, передаваемые половым путем, наличие очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, гайморит), нерегулярная половая жизнь (длительные периоды воздержания или беспорядочный секс с частой сменой половых партнеров).

Хронический простатит
Причины

Снижение иммунитета и физической активности, переохлаждение, длительное половое воздержание или чрезмерная половая активность, злоупотребление алкоголем.

Симптомы

Дискомфорт, ноющие и режущие боли внизу живота, учащенное, болезненное, затрудненное мочеиспускание, возможны проблемы с эрекцией и эякуляцией, снижение либидо.

Группа риска

Мужчины старше 35 лет с сидячей работой и малоподвижным образом жизни.

Бактериальный простатит
Причины

Бактерии — кишечная палочка, стафилококки, трихомонада, хламидии и синегнойная палочка, а также нервные расстройства, курение, алкогольная зависимость, стрессы, депрессия.

Симптомы

Жжение, боли и мутные выделения во время мочеиспускания, симптомы интоксикации: головокружение, слабость, тошнота, повышение температуры.

Группа риска

Мужчина старше 35 лет.

Последствия

Хронический простатит в большинстве случаев сопровождается фиброзом (разрастанием соединительной ткани) в области воспаления. Это проявляется увеличением размеров железы, сдавлением мочеиспускательного канала, выраженным нарушением мочеиспускания и сексуальной дисфункцией, что может вызвать психологические изменения у мужчины.

Лонгидаза ® — инновационный препарат для профилактики и лечения хронического простатита в виде моно применения или в составе комплексной терапии.

Что делать?

В первую очередь обратитесь к врачу. Не затягивайте и не ждите, когда «само пройдёт». Только квалифицированный уролог сможет правильно определить причину простатита и по результатам анализов назначить комплексное лечение. В зависимости от конкретной клинической ситуации врач назначит одну из схем лечения.

Курс медикаментов

Курс включает антибиотики (против инфекции) и, как правило, нестероидные противовоспалительные средства (против воспаления и боли), альфа-адреноблокаторы и противофиброзный препарат (влияет на фиброз, отек и на воспаление). Как правило, курс лечения бывает достаточно длительным. Схему терапии подбирает врач для каждого пациента.

Госпитализация

Назначается на запущенной стадии болезни или в стадии обострения, когда остро выражены болевой синдром и нарушение мочеиспускания. Обычно назначается тот же медикаментозный курс, но уже под контролем врачей в стационаре. Часть препаратов назначается внутривенно или внутримышечно для более эффективного лечения. При сильных болях прописываются специальные обезболивающие.

Операция

Операционное вмешательство показано, когда у больного отмечается выраженное нарушение мочеиспускания, вплоть до острой задержки мочи.

Профилактика и медикаменты

Лучший способ избежать хронического простатита — профилактика. Старайтесь не переохлаждаться, больше двигайтесь, принимайте витамины, не злоупотребляйте алкоголем и соблюдайте правила личной гигиены.

Если вы почувствовали первые симптомы простатита и врач подтвердил диагноз, уточните у него список необходимых препаратов для лечения и строго следуйте его рекомендациям. Один из инновационных лекарственных препаратов комплексного действия для терапии простатита — свечи при простатите Лонгидаза ® .

Как действует Лонгидаза ®

Благодаря уникальному действию (противовоспалительному, микроциркуляторному, противофиброзному и др) препарат эффективно воздействует на все проявления хронического воспаления при простатите — воспаление, отек и фиброз. Таким образом, Лонгидаза ® оказывает прямое патогенетическое действие при простатите.

Основным действующим веществом препарата Лонгидаза ® является фермент гиалуронидаза.

Фермент воздействует на гликозаминогликаны (основу соединительной ткани), разрушая их, а также предотвращает синтез новых компонентов соединительной ткани. Все это приводит к уменьшению объема и структуры рубцовой ткани.

Препарат способствует:

  • уменьшению отека и восстановлению микроциркуляции в тканях железы;
  • ослаблению воспалительной реакции в тканях;
  • торможению развития фиброза и уменьшению выраженности уже сформированного фиброза.

Это позволяет:

  • улучшить проникновение лекарств ( в том числе антибиотиков) непосредственно в очаг воспаления в простате и повысить эффективность антибактериальной терапии до 93,1 % 1 ;
  • увеличить клиническую эффективность комплексной терапии на 27,3% 2 ;
  • снизить число обострений почти в 2,8 раза 3 ;
  • добиться более длительной ремиссии 4 .

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Лонгидаза ® обладает благоприятным профилем безопасности. Все возможные немногочисленные побочные эффекты, перечисленные в инструкции, встречаются очень редко. Лекарство хорошо переносится и не имеет серьезных побочных эффектов, не оказывает негативного влияния на ЖКТ.

Способ применения и дозы

Лонгидаза ® — свечи при простатите для ректального применения. Согласно инструкции, биодоступность препарата в свечах очень высокая — около 90%. Это обеспечивает высокий уровень поступления действующего вещества к очагу воспаления.

1. Баткаев Э.А., Урпин М.В. «Совершенствование комплексной терапии хронического бактериального простатита» Вестник последипломного образования № 1, 2016.
2. Зайцев А.В., Ходырева Л.А, Дударева А.А., Пушкарь Д.Ю. «Современный взгляд на применение ферментных препаратов у больных с хроническим простатитом». Клиническая дерматология и венерология № 3, 2016.
3. Ходырева Л.А., Дударева А.А., Карпов В.К. «Лонгидаза в комплексной терапии хронического простатита». Эффективная фармакотерапия, 32/2014.
4. Авдошин В.П., Михайликов Т.Г., Андрюхин М.И., Ольшанская Е.В., Пульбере С.А. «Оценка эффективности лечения больных хроническим простатитом препаратом Лонгидаза 3000 МЕ». Эффективная фармакотерапия в урологии № 4, 2010.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА

Закажите препарат Лонгидаза ® через сервис

ООО «НПО Петровакс Фарм» © 2021
Московская область, город Подольск,
село Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел: +7 (495) 730-75-45

Обоснование назначения и эффективность препарата Лонгидаза у больных хроническим простатитом

1 ФГБУ «Новосибирский НИИ туберкулеза» Минздрава России, Новосибирск, Россия;
2 ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Новосибирск, Россия;
3 Медицинский центр «Биовэр», Новосибирск, Россия

Введение. Хроническое воспаление предстательной железы приводит к гиперпродукции фиброзной ткани, что препятствует излечению пациентов и отягчает симптоматику.
Цель исследования: подтвердить корреляцию между воспалением и фиброзом простаты, нарушением уродинамики и микроциркуляции в предстательной железе у человека, а также возможность повышения эффективности лечения больных хроническим абактериальным простатитом за счет антисклеротической терапии.
Материалы и методы. Исследование проведено в два этапа. На первом этапе изучали патоморфологическую картину, данные урофлоуметрии и степень нарушения микроциркуляции у 18 пациентов с хроническим простатитом, которым выполняли биопсию простаты. На втором провели открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование. Были сформированы две группы больных хроническим абактериальным простатитом с признаками воспаления. Группа сравнения (29 пациентов) получала стандартное лечение, терапию ректальными суппозиториями, содержищими 0,5 метилурацила, 3 раза в неделю, 20 суппозиториев на курс. Основная группа (31 пациент) получала комплексную терапию с включением препарата Лонгидаза также в виде ректальных суппозиториев по 3000 МЕ действующего вещества и тоже 3 раза в неделю,
20 суппозиториев на курс.
Результаты. Фиброз простаты в 1,5 раза ухудшает микроциркуляцию и статистически значимо негативно влияет на уродинамику. Лонгидаза позволила нивелировать отрицательные последствия избыточного развития фиброза. В целом отличный эффект был достигнут в основной группе
21 (67,7%) пациентом и хороший – 9 (29,1%), только в 1 (3,2%) случае не было эффекта. В группе сравнения отличный эффект получен от 14 (48,3%) пациентов, хороший – от 11 (37,9%); 4 (13,8%) пациента достигли незначимой эффективности терапии.
Выводы. Профилактика образования и регресс сформировавшегося фиброза патогенетически обоснованы. Проведение антисклеротической ферментотерапии препаратом Лонгидаза в виде ректальных суппозиториев привело к достоверному снижению выраженности симптоматики простатита, увеличению максимальной скорости потока мочи и улучшению микроциркуляции простаты.

Введение. Воспаление простаты – частая находка при патоморфологическом исследовании операционного материала или биоптатов предстательной железы. Показана корреляция между интенсивностью воспаления и степенью выраженности симптомов нижних мочевыводящих путей [1–3]. Есть несколько точек зрения по этому вопросу, но большинство исследователей сходятся во мнении, будто основной причиной служит потеря эластичности тканей вследствие избыточного склерозирования как конечного этапа воспалительного процесса [4, 5]. Воспалительный процесс в предстательной железе проходит в своем развитии ряд стадий: альтеративную фазу повреждения клеток, экссудативную фазу сосудистой реакции на повреждение (выход жидкости и клеток крови из сосудов в ткани), пролиферативную фазу заживления и репарации. Продуктивная фаза воспаления завершается формированием очага склероза [6]. То есть если воспаление не разрешилось в острую фазу – включаются механизмы патологического заживления через избыточную продукцию соединительной ткани с исходом в фиброз [7].

Коллаген – основной представитель большой группы внеклеточных протеинов. Большинство субтипов коллагена формируют фибриллы [8]. Именно они играют ведущую роль в формировании «тканевого скелета», обеспечивающего прочность и растяжимость тканей, способствуют клеточной миграции, адгезии и восстановлению тканей после повреждения [9–11]. Существует два сбалансированных разнонаправленных процесса: синтез коллагена и его деградация. При ее нарушении происходит избыточное формирование фиброзной ткани, нарушающее функцию пострадавшего органа [12–15]. Так, формирование посттуберкулезной стриктуры мочеточника может приводить к гибели ипсилатеральной почки даже в случае ее излечения от туберкулеза [16].

Воспаление предстательной железы приводит к фиброзу периуретральных тканей, что, собственно, служит основной причиной нарушения мочеиспускания у больных хроническим простатитом [17–18]. Однако избыточное коллагенообразование, продуцируемое острым воспалительным процессом в простате, на начальных стадиях воспаление может быть обратимым [1]. Хроническое воспаление предстательной железы способствует также фиброзированию corpus cavernosum, что экспериментально доказали [19]. Подобный феномен отчасти объясняет эректильную дисфункцию у больных хроническим простатитом. Воспалительные и иммунные медиаторы (цитокины, хемокины и свободные радикалы) активируют превращение находящихся в покое фибробластов в миофибробласты. Невозможность адекватного ответа или удаления провоцирующего фактора усиливает воспалительный ответ и ведет к хронизации процесса, нарушению регенерации и развитию необратимого фиброза.

При ретроспективном анализе историй болезни 2316 мужчин, прооперированных по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы и рака предстательной железы, установлена положительная корреляция между степенью фиброза и злокачественным перерождением простаты, в то время как вероятность обнаружения простатической интраэпителиальной неоплазии 2-й степени была выше при преобладании воспалительных изменений [20].

Обнаружили, что накопление коллагена при хроническом бактериальном простатите происходило как путем усиления синтеза «de novo», так и за счет экспрессии генов, связанных с ремоделированием коллагена, продуцируемого при хроническом воспалении [17].

Патоморфологическое исследование биоптатов простаты рабочих химического производства, страдающих хроническим простатитом, установило редукцию сосудов микроциркуляторного русла, прогрессирующий фиброз стромы с явлениями перигландулярного и периваскулярного склероза [21]. Подчеркивают, что фиброз предстательной железы влияет на развитие расстройств мочеиспускания/симптомов нижних мочевыводящих путей и результаты оперативных вмешательств. Однако данные экспериментальных исследований свидетельствуют о потенциальной возможности регресса фиброза при устранении причины заболевания и ферментативном воздействии на этот процесс с помощью препаратов, способствующих деградации коллагена [22].

Таким образом, доказано (преимущественно экспериментальными работами), что если при остром воспалении предстательной железы фиброз может быть минимальным, то хроническое воспаление сопровождается развитием склеротических реакций вплоть до полного рубцевания паренхимы.

Цель исследования: подтвердить корреляцию между воспалением и фиброзом простаты и нарушением уродинамики и микроциркуляции в предстательной железе человека, а также возможность повышения эффективности лечения больных хроническим абактериальным простатитом за счет антисклеротической терапии.

Материалы и методы. Исследование проведено в два этапа. На первом для подтверждения корреляции между хроническим воспалением и фиброзом простаты и нарушением уродинамики и микроциркуляции в предстательной железе было проведено исследование, в которое вошли 18 паци.

Лонгидаза при простатите

Е.В. Кульчавеня, О.П. Швецова, А.А. Бреусов

1 ФГБУ «Новосибирский НИИ туберкулеза» Минздрава России, Новосибирск, Россия; 2 ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Новосибирск, Россия; 3 Медицинский центр «Биовэр», Новосибирск, Россия

Литература

1. Resolution of chronic bacterial-induced prostatic inflammation reverses established fibrosis. Prostate. 2015;75(1):23–32.

2. Nickel J.C., Roehrborn C.G., O’Leary M.P., Bostwick D.G., Somerville M.C., Rittmaster R.S. The relationship between prostate inflammation and lower urinary tract symptoms: examination of baseline data from the REDUCE trial. Eur Urol. 2008;54:1379–1384.

3. Roehrborn C.G. Definition of at-risk patients: baseline variables. BJU Int. 2006;97(2):7–11.

4. Bercovich E., Barabino G., Pirozzi-Farina F., Deriu M. A multivariate analysis of lower urinary tract ageing and urinary symptoms: the role of fibrosis. Arch Ital Urol Androl. 1999;71:287–292.

5. Ma J., Gharaee-Kermani M., Kunju L., Hollingsworth J.M., Adler J., Arruda E.M., Macoska J.A. Prostatic fibrosis is associated with lower urinary tract symptoms. J Urol. 2012;188:1375–1381.

6. Kudryavtsev Yu.V., Chumakov A.M. Morphological changes in the prostate gland with chronic prostatitis. Materialy konferentsii «Sovremennye aspekty diagnostiki i lecheniya khronicheskogo prostatita». Kursk. 2000;81–82. Russian (Кудрявцев Ю.В., Чумаков А.М. Морфологические изменения в предстательной железе при хроническом простатите. Материалы конференции «Современные аспекты диагностики и лечения хронического простатита». Курск. 2000;81–82).

7. Wight T.N., Potter-Perigo S. The extracellular matrix: an active or passive player in fibrosis? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011;301:950–955.

8. Gordon M.K., Hahn R.A. Collagens. Cell Tissue Res. 2010;339:247–257.

9. Frantz C., Stewart K.M., Weaver V.M. The extracellular matrix at a glance. J Cell Sci. 2010;123:4195–4200.

10. Kadler K.E., Baldock C., Bella J., Boot-Handford R.P. Collagens at a glance.J Cell Sci. 2007;120:1955–1958.

11. Rode´s J. Textbook of hepatology from basic science to clinical practice. 3rd ed. Malden, 2007; Mass.: Blackwell.

12. Thickett D.R., Poole A.R., Millar A.B. The balance between collagen synthesis and degradation in diffuse lung disease. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2001;18:27–33.

13. Armstrong L., Thickett D.R., Mansell J.P., Ionescu M., Hoyle E., Billinghurst R.C., Poole A.R., Millar A.B. Changes in collagen turnover in early acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1999;160:1910–1915.

14. García-Bolao I., López B., Macías A., Gavira J.J., Azcárate P., Díez J. Impact of collagen type I turnover on the long-term response to cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J. 2008;29: 898–906.

15. Selman M., Montano M., Ramos C., Chapela R. Concentration, biosynthesis and degradation of collagen in idiopathic pulmonary fibrosis. Thorax. 1986;41:355–359.

16. Kulchavenya E.V., Krasnov V.A., Mordyk A.V. Almanac of extrapulmonary tuberculosis. – Novosibirsk: Sibprint. 2015;247. ill. ISBN 978-5-94301-579-3. Russian (Кульчавеня Е.В., Краснов В.А., Мордык А.В. Альманах внелёгочного туберкулёза. – Новосибирск: Сибпринт. 2015;247. илл. ISBN 978-5-94301-579-3).

17. Bushman W. Prostatic inflammation induces fibrosis in a mouse model of chronic bacterial infection. PLoS One. 2014;9(6):100770. Doi: 10.1371/journal.pone.0100770. eCollection 2014.

18. Cantiello F., Cicione A., Salonia A., Autorino R., Tucci L., Madeo I., Damiano R. Periurethral fibrosis secondary to prostatic inflammation causing lower urinary tract symptoms: a prospective cohort study. Urology. 2013;81(5):1018–1023. Doi: 10.1016/j.urology.2013.01.053.

19. Hu Y., Niu X., Wang G., Huang J., Liu M., Peng B. Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome impairs erectile function through increased endothelial dysfunction, oxidative stress, apoptosis, and corporal fibrosis in a rat model. Andrology. 2016;4(6):1209–1216. Doi: 10.1111/andr.12273. Epub 2016 Aug 27.

Лонгидаза

Аналоги Лонгидаза

Товары из категории – Ферменты

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Немного фактов

Увеличение количества структурных элементов тканей, вызванное их избыточным формированием, возникает при нарушениях в самых различных системах организма – пищеварительном тракте, мочеполовой и дыхательной системе. Происходит также поражение кожных покровов.

В таких случаях врачи диагностируют спаечное заболевание, пневмофиброз легких, непроходимость маточных труб и другие нарушения. Увеличение количества клеток усугубляет течение заболеваний хронической формы – цистит, простатит, туберкулез и кератит.

Разрушительные процессы в соединительных тканях провоцируют коллагеноз. Впоследствии у пациентов проявляется ревматоидный артрит, склеродермоподобные заболевания, болезнь Либмана — Сакса. Локализация гиперплазии достаточно обширная. Патологические процессы могут проявиться в почках, матке (во внутренней слизистой оболочке), молочных, сальных и предстательных железах.

К основным симптомам нарушения относят изменение размеров пораженного органа, болезненные ощущения, тошноту, озноб. Для установления диагноза назначают несколько исследований: ультразвуковую диагностику, выскабливание, биопсию, компьютерную томографию, анализ на гормоны.

При подтверждении диагноза назначают комплексное лечение в зависимости от локализации и степени поражения. Лонгидаза – один из самых эффективных препаратов с длительным действием. Обладает несколькими свойствами – снимает воспаление, повышает защитную функцию организма, нейтрализует вредные вещества.

Фармакодинамика

В состав препарата входят высокомолекулярные действующие вещества. Медикамент обладает гиалуронидазной активностью. Клинически подтверждено комплексное действие медикамента. Окисление глюкозы приводит к снижению отечности пораженных участков. Зафиксировано положительное влияние препарата на регенерацию тканей, подвижность суставов. Курс лечения поможет избавиться от спаечного заболевания, тугоподвижности суставов. Максимальное воздействие средство оказывает на начальной стадии нарушения.

Исследования подтвердили способность Лонгидазы блокировать разрастание соединительной ткани с последующим образование рубцов. Препарат назначают после оперативного вмешательства для устранения грубого плотного образования. Действующее вещество не влияет на развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Медикамент повышает усваиваемость организмом других лекарственных препаратов. Доказано влияние на действие болеутоляющих средств местного воздействия.

Препарат имеет низкий показатель токсичности и не нарушает репродуктивную функцию. Продолжительный прием медикамента не вызывает снижение защитной функции организма.

При использовании Лонгидаза в форме ректальных суппозиториев, максимальное количество препарата в плазме крови определяется уже через 60 минут. Вагинальное и ректальное введение медикамента повышает количество активного вещества в системном кровотоке до 70%.

T(1/2) в таком случае составляет от сорока двух до восьмидесяти четырех часов. Покидает организм через почки.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство имеет несколько форм выпуска. Препарат можно приобрести в виде суппозиториев для ректального и вагинального введения. В комплект входит одна или две ячейковые упаковки (5, 10 штук твердых свечей), а также инструкция по применению. Такая лекарственная форма препарата напоминает торпеду. Отличается светлым оттенком и специфическим ароматом какао. Мраморный отлив считается нормой и не свидетельствует о непригодности препарата.

В состав входит Конъюгата гиалуронидазы, а также масло какао. Масса свечи составляет 1,3 грамма. Производитель также предлагает другую форму выпуска – лиофилизат для приготовления лекарственного раствора.

Полученную жидкость используют для инъекций. Высушенное вещество имеет пористую структуру. Отличается гигроскопичностью. Препарат может иметь различный окрас – от белого до коричневого оттенка.

В качестве активного действующего вещества производитель использует бовгиалуронидаза азоксимер в дозировке 1,5 или 3 тыс. единиц. Содержание вспомогательных компонентов зависит от количества конъюгата (15 или 20 миллиграмм маннитола). В упаковку с медикаментом входит официальное описание, а также пять ампул или флаконов.

Показания к применению

Лонгидаза назначают в комплексе с другими медикаментами для терапии нарушений, связанных с избыточным образованием соединительной ткани. В гинекологической практике препарат используют для устранения спаек в малом тазу. Действующее вещество помогает устранить эндометрит, гипоменструальный синдром или аменорею. Также применяется при бесплодии трубно-перитонеального типа. Урологи рекомендуют медикамент к применению при цистите и воспалении предстательной железы.

Действующее вещество поможет облегчить состояние при трофических незаживающих ранах, после хирургического вмешательства и при образовании плотных образований из соединительной ткани.

Медикамент усиливает эффективность применения антибактериальных препаратов. С этой целью Лонгидазу назначают для лечения дерматологических, гинекологических и урологических заболеваний. Также может использоваться в хирургии. Ортопеды применяют препарат при артрозах, ограниченной подвижности суставов, обширных посттравматических скоплениях крови.

Побочные эффекты

Клинические случаи возникновения отрицательной реакции на инъекцию или введение суппозитория не зафиксированы. Лонгидаза может спровоцировать аллергическую реакцию на составляющие препарата.

Противопоказания

Ферментное средство может навредить, если у пациента в анамнезе будет несколько серьезных нарушений:

  • Инфекционные заболевания в острой форме.
  • Кровотечение в легких или откашливание мокротой с кровью.
  • Злокачественные опухоли.
  • Нарушение работы почек, связанное со снижением реабсорбции и фильтрации.
  • Гемофтальм.

Также запрещено употреблять медикамент при повышенной чувствительности к одному из составляющих. Лонгидаза не назначают детям в связи с отсутствием клинических испытаний.

Применение при беременности и лактации

Медикамент не используют для лечения женщин во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

Медикамент подходит для внутривенного введения. Также с помощью ферментного препарата проводят подкожные инъекции. Дозировка зависит от сложности заболеваний. В среднем назначают от пяти до двадцати пяти процедур. Перерыв между вливанием раствора должен находиться в диапазоне от трех до десяти дней.

Метод введения должен определяться врачом. При этом учитывается тяжесть заболевания, показатели анализов, индивидуальные сведения – возраст, вес, наличие хронических заболеваний в истории болезней. По решению специалиста, курс лечения может повториться через два или три месяца.

При воспалительных заболеваниях в соединительной ткани стандартно назначают курс лечения в дозировке 3 тысячи единиц. Интервал между введением препарата должен составлять от 10 до 14 дней. Для усиления эффективности других медикаментов, раствор Лонгидаза нужно ввести в ту же область тела после основного фармакологического средства.

Для разведения лиофилизата применяют раствор новокаина – подходит анестетик с концентрацией 05, или 0,25%. При непереносимости гидрохлорид диэтиламиноэтилового эфира п-аминобензойной кислоты, для разведения используют физраствор 0,9%. Также для этой цели подходит вода для инъекций.

Приготовление раствора должен проводить специалист. Несоблюдение технологии может снизить эффективность препарата или привести к побочным реакциям. Раствор нужно медленно ввести в оригинальную упаковку (ампулу или флакон). Перед инъецированием следует подождать не менее двух минут. Запрещено встряхивать содержимое. Суспензию нужно использовать сразу. Такая лекарственная жидкость не подходит для внутривенного введения.

Для предотвращения образования рубцов после хирургического вмешательства или спаек назначают пять инъекций. Стандартно используют дозировку 3 тысячи единиц. Вводят раствор внутримышечно. Лечение может быть продлено до десяти процедур.

Для терапии гинекологических воспалительных заболеваний однократную дозу раствора вводят раз в 3-5 дней. Курс лечения предусматривает использование от десяти до пятнадцати ампул или флаконов.

При нарушениях функции и строения маточных труб потребуется пятнадцать инъекций Лонгидаза. Пять процедур проводят раз в три дня. Затем интервал увеличивают до пяти дней.

Медикамент назначают при урологических заболеваниях в стандартной дозировке. При хроническом простатите понадобится курс лечения, включающий от десяти до пятнадцати инъекций с концентрацией действующего вещества 3 тыс. единиц. Для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря нужно использовать не более десяти ампул/флаконов.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения Лонгидазой принимать спиртные напитки не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется использовать одновременно с гормонами (эстрогеном и кортизоном), а также с веществами, подавляющими действие свободного гистамина.

Тесты подтвердили влияние активного вещества на действие антибактериальных препаратов, местных анестетиков и мочегонных средств. Не назначают медикамент при лечении психоактивными веществами со снотворным, седативным, анксиолитическим действием.

Передозировка

Клинические случаи чрезмерного использования препарата не зафиксированы.

Аналоги

Существует несколько препаратов со схожим составом – Лидаза М, Ронидаза и Лидаза.

Условия продажи

Препарат отпускают из аптек по назначению врача.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в помещении с температурным режимом от +8 до +15 градусов. Срок использования препарата составляет два года от даты изготовления.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: