Лонгидаза: инструкция по применению свечей и лиофилизата

Лонгидаза суппозитории – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание:

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли – альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Читайте также:
Мастодин или Циклодинон: какое лекарство лучше

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

  • в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
    10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
  • в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
    10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
  • в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
  • в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
  • в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Лонгидаза®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один флакон содержит

активное вещество : Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ,

вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.

Описание

Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.

Ферментное средство.

Код АТХ V03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Читайте также:
Эскинор-Ф: инструкция по применению таблеток

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Способ применения и дозы

Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

Содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.

При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения в гинекологии:

спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.

Для лечения в урологии:

хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

Для лечения в хирургии:

спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

Читайте также:
Дюфастон при полипах эндометрия

длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:

ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

Для лечения в пульмонологии и фтизиатрии:

пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней).

Для лечения в ортопедии:

контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочные действия

Часто (>1/100, болезненность в месте введения.

Иногда (>1/1000, возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа .

Очень редко ( аллергические реакции.

Противопоказания

– гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

– острые инфекционные заболевания;

– легочное кровотечение и кровохарканье;

– свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

– острая почечная недостаточность;

– детский и подростковый возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

– беременность и период грудного вскармливания.

Лекарственные взаимодействия

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер .

Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарат а Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами).

Передозировка

Симтомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Читайте также:
Логест: инструкция по применению таблеток

Или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечени и срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, село Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07, E – mail : info @ petrovax . ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, г ород Подольск, с ело Покров, ул. Сосновая, д.1

Телефон: +7 (495) 926-21-07 , +7 (495) 730-75-45

Факс: +7 (495) 730-75-60

Адрес электронной почты: adr @ petrovax . ru

Доверенное лицо в Республике Казахстан

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА ®

Cхемы приема

В урологии

При воспалительных заболеваниях в предстательной железе

В гинекологии

При воспалительных заболеваниях органов малого таза

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА ® СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы ® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
Читайте также:
Праджисан: инструкция по применению капсул, геля и раствора

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
  • легочное кровотечение и кровохарканье
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело
  • злокачественные новообразования
  • острая почечная недостаточность
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют)
  • беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза ® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Лонгидаза

Аналоги Лонгидаза

Товары из категории – Ферменты

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Адэр Фармасьютиклс С.р.л

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Немного фактов

Увеличение количества структурных элементов тканей, вызванное их избыточным формированием, возникает при нарушениях в самых различных системах организма – пищеварительном тракте, мочеполовой и дыхательной системе. Происходит также поражение кожных покровов.

В таких случаях врачи диагностируют спаечное заболевание, пневмофиброз легких, непроходимость маточных труб и другие нарушения. Увеличение количества клеток усугубляет течение заболеваний хронической формы – цистит, простатит, туберкулез и кератит.

Разрушительные процессы в соединительных тканях провоцируют коллагеноз. Впоследствии у пациентов проявляется ревматоидный артрит, склеродермоподобные заболевания, болезнь Либмана — Сакса. Локализация гиперплазии достаточно обширная. Патологические процессы могут проявиться в почках, матке (во внутренней слизистой оболочке), молочных, сальных и предстательных железах.

К основным симптомам нарушения относят изменение размеров пораженного органа, болезненные ощущения, тошноту, озноб. Для установления диагноза назначают несколько исследований: ультразвуковую диагностику, выскабливание, биопсию, компьютерную томографию, анализ на гормоны.

При подтверждении диагноза назначают комплексное лечение в зависимости от локализации и степени поражения. Лонгидаза – один из самых эффективных препаратов с длительным действием. Обладает несколькими свойствами – снимает воспаление, повышает защитную функцию организма, нейтрализует вредные вещества.

Фармакодинамика

В состав препарата входят высокомолекулярные действующие вещества. Медикамент обладает гиалуронидазной активностью. Клинически подтверждено комплексное действие медикамента. Окисление глюкозы приводит к снижению отечности пораженных участков. Зафиксировано положительное влияние препарата на регенерацию тканей, подвижность суставов. Курс лечения поможет избавиться от спаечного заболевания, тугоподвижности суставов. Максимальное воздействие средство оказывает на начальной стадии нарушения.

Исследования подтвердили способность Лонгидазы блокировать разрастание соединительной ткани с последующим образование рубцов. Препарат назначают после оперативного вмешательства для устранения грубого плотного образования. Действующее вещество не влияет на развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Медикамент повышает усваиваемость организмом других лекарственных препаратов. Доказано влияние на действие болеутоляющих средств местного воздействия.

Препарат имеет низкий показатель токсичности и не нарушает репродуктивную функцию. Продолжительный прием медикамента не вызывает снижение защитной функции организма.

При использовании Лонгидаза в форме ректальных суппозиториев, максимальное количество препарата в плазме крови определяется уже через 60 минут. Вагинальное и ректальное введение медикамента повышает количество активного вещества в системном кровотоке до 70%.

T(1/2) в таком случае составляет от сорока двух до восьмидесяти четырех часов. Покидает организм через почки.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство имеет несколько форм выпуска. Препарат можно приобрести в виде суппозиториев для ректального и вагинального введения. В комплект входит одна или две ячейковые упаковки (5, 10 штук твердых свечей), а также инструкция по применению. Такая лекарственная форма препарата напоминает торпеду. Отличается светлым оттенком и специфическим ароматом какао. Мраморный отлив считается нормой и не свидетельствует о непригодности препарата.

В состав входит Конъюгата гиалуронидазы, а также масло какао. Масса свечи составляет 1,3 грамма. Производитель также предлагает другую форму выпуска – лиофилизат для приготовления лекарственного раствора.

Полученную жидкость используют для инъекций. Высушенное вещество имеет пористую структуру. Отличается гигроскопичностью. Препарат может иметь различный окрас – от белого до коричневого оттенка.

В качестве активного действующего вещества производитель использует бовгиалуронидаза азоксимер в дозировке 1,5 или 3 тыс. единиц. Содержание вспомогательных компонентов зависит от количества конъюгата (15 или 20 миллиграмм маннитола). В упаковку с медикаментом входит официальное описание, а также пять ампул или флаконов.

Показания к применению

Лонгидаза назначают в комплексе с другими медикаментами для терапии нарушений, связанных с избыточным образованием соединительной ткани. В гинекологической практике препарат используют для устранения спаек в малом тазу. Действующее вещество помогает устранить эндометрит, гипоменструальный синдром или аменорею. Также применяется при бесплодии трубно-перитонеального типа. Урологи рекомендуют медикамент к применению при цистите и воспалении предстательной железы.

Действующее вещество поможет облегчить состояние при трофических незаживающих ранах, после хирургического вмешательства и при образовании плотных образований из соединительной ткани.

Медикамент усиливает эффективность применения антибактериальных препаратов. С этой целью Лонгидазу назначают для лечения дерматологических, гинекологических и урологических заболеваний. Также может использоваться в хирургии. Ортопеды применяют препарат при артрозах, ограниченной подвижности суставов, обширных посттравматических скоплениях крови.

Читайте также:
Экофемин: инструкция по применению средств для восстановления интимной микрофлоры

Побочные эффекты

Клинические случаи возникновения отрицательной реакции на инъекцию или введение суппозитория не зафиксированы. Лонгидаза может спровоцировать аллергическую реакцию на составляющие препарата.

Противопоказания

Ферментное средство может навредить, если у пациента в анамнезе будет несколько серьезных нарушений:

  • Инфекционные заболевания в острой форме.
  • Кровотечение в легких или откашливание мокротой с кровью.
  • Злокачественные опухоли.
  • Нарушение работы почек, связанное со снижением реабсорбции и фильтрации.
  • Гемофтальм.

Также запрещено употреблять медикамент при повышенной чувствительности к одному из составляющих. Лонгидаза не назначают детям в связи с отсутствием клинических испытаний.

Применение при беременности и лактации

Медикамент не используют для лечения женщин во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

Медикамент подходит для внутривенного введения. Также с помощью ферментного препарата проводят подкожные инъекции. Дозировка зависит от сложности заболеваний. В среднем назначают от пяти до двадцати пяти процедур. Перерыв между вливанием раствора должен находиться в диапазоне от трех до десяти дней.

Метод введения должен определяться врачом. При этом учитывается тяжесть заболевания, показатели анализов, индивидуальные сведения – возраст, вес, наличие хронических заболеваний в истории болезней. По решению специалиста, курс лечения может повториться через два или три месяца.

При воспалительных заболеваниях в соединительной ткани стандартно назначают курс лечения в дозировке 3 тысячи единиц. Интервал между введением препарата должен составлять от 10 до 14 дней. Для усиления эффективности других медикаментов, раствор Лонгидаза нужно ввести в ту же область тела после основного фармакологического средства.

Для разведения лиофилизата применяют раствор новокаина – подходит анестетик с концентрацией 05, или 0,25%. При непереносимости гидрохлорид диэтиламиноэтилового эфира п-аминобензойной кислоты, для разведения используют физраствор 0,9%. Также для этой цели подходит вода для инъекций.

Приготовление раствора должен проводить специалист. Несоблюдение технологии может снизить эффективность препарата или привести к побочным реакциям. Раствор нужно медленно ввести в оригинальную упаковку (ампулу или флакон). Перед инъецированием следует подождать не менее двух минут. Запрещено встряхивать содержимое. Суспензию нужно использовать сразу. Такая лекарственная жидкость не подходит для внутривенного введения.

Для предотвращения образования рубцов после хирургического вмешательства или спаек назначают пять инъекций. Стандартно используют дозировку 3 тысячи единиц. Вводят раствор внутримышечно. Лечение может быть продлено до десяти процедур.

Для терапии гинекологических воспалительных заболеваний однократную дозу раствора вводят раз в 3-5 дней. Курс лечения предусматривает использование от десяти до пятнадцати ампул или флаконов.

При нарушениях функции и строения маточных труб потребуется пятнадцать инъекций Лонгидаза. Пять процедур проводят раз в три дня. Затем интервал увеличивают до пяти дней.

Медикамент назначают при урологических заболеваниях в стандартной дозировке. При хроническом простатите понадобится курс лечения, включающий от десяти до пятнадцати инъекций с концентрацией действующего вещества 3 тыс. единиц. Для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря нужно использовать не более десяти ампул/флаконов.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения Лонгидазой принимать спиртные напитки не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется использовать одновременно с гормонами (эстрогеном и кортизоном), а также с веществами, подавляющими действие свободного гистамина.

Тесты подтвердили влияние активного вещества на действие антибактериальных препаратов, местных анестетиков и мочегонных средств. Не назначают медикамент при лечении психоактивными веществами со снотворным, седативным, анксиолитическим действием.

Передозировка

Клинические случаи чрезмерного использования препарата не зафиксированы.

Аналоги

Существует несколько препаратов со схожим составом – Лидаза М, Ронидаза и Лидаза.

Условия продажи

Препарат отпускают из аптек по назначению врача.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в помещении с температурным режимом от +8 до +15 градусов. Срок использования препарата составляет два года от даты изготовления.

Лонгидаза лиоф. 3000МЕ N5 фл.

Формы выпуска:

  • Упаковка
  • Блистер 5 супп.

Международное непатентованное название

Химическое название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания препарата Лонгидаза®

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и длительно незаживающих ран;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, неинфекционной ониходистрофии, келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций, вульгарных угрей II–IV степеней с рубцовыми деформациями (постакне);

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ревматологии: лечение контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

увеличение биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии — для усиления действия местных анестетиков.
Противопоказания

гиперчувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата;

острые инфекционные состояния без сочетанного применения антимикробных средств;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

острая почечная недостаточность;

возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют);

Читайте также:
Боль внизу живота после секса и во время полового акта

период грудного вскармливания.

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур:

повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;

прием пациентом стероидных гормональных препаратов;

воспалительный процесс в области суставов;

соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Способ применения и дозы
Подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 ME курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, клинического течения и тяжести заболевания, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуется после стандартного курса длительная поддерживающая терапия Лонгидазой 3000 ME с перерывами между инъекциями 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 ME. 2
Для внутримышечного, подкожного или внутрикожного введения содержимое ампулы растворяют в 1,5-2,0 мл 0,25% или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для электрофореза раствор готовят на дистиллированной воде, для ингаляций – на 0,9% растворе натрия хлорида

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения:
1. В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:
при заболеваниях органов дыхания: внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 3 – 5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10-14 дней).
при заболеваниях органов малого таза внутримышечно 1 раз в 3 – 5 дней в дозе 3000 ME общим курсом от 5 до 15 инъекций.
При ограниченной склеродермии различной формы и локализации внутримышечно один раз в три дня в дозе 3000 – 4500 ME курсом 5-15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
2. В ортопедии, хирургии, косметологии:
келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, ожогов, операций – внутрирубцовое введение в дозе 3000 ME в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекции, и/или внутримышечное введение 1 раз в 3 – 5 дней общим курсом до 10 инъекций.
длительно незаживающие раны – внутримышечно в дозе 1500-3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций.
контрактуры суставов, артриты, гематомы – внутримышечно в дозе 3000 ME 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций.
спаечная болезнь – введение 1 раз в 3 – 5 дней внутримышечно в дозе 3000 ME общим курсом от 7 до 15 инъекций.
3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов: антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков – введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 ME. Курс не более 10 инъекций.
При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.

Лонгидаза, 5 шт., 3000 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Лонгидаза: инструкция по применению

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 амп. или 1 фл.
активное вещество:
Лонгидаза ® , субстанция (конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида) 1500 МЕ
3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика

Лонгидаза ® представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза ® обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — цементирующее вещество соединительной ткани.

В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект препарата Лонгидаза ® значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза ® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Лонгидаза ® способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Политропные свойства препарата Лонгидаза ® реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Препарат Лонгидаза ® регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза ® во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса.

Читайте также:
Новинет или Регулон: сравнение препаратов

Применение препарата Лонгидаза ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Лонгидаза ® при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза ® относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза ® снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза ® хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При парентеральном введении активное вещество быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к — около 45 ч. Кажущийся Vd — 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50% , через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

острые инфекционные заболевания;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью: не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления (из-за опасности распространения локализованной инфекции); хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю); развитие аллергической реакции (следует прервать применение препарата Лонгидаза ® ).

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых пациентом ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.

При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ — в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза ® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

в гинекологии:

– спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом — 10–15 инъекций;

– трубно-перитонеальное бесплодие — в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций — 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней;

Читайте также:
Постинор для прерывания беременности

– хронический простатит — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 10–15 инъекций;

– интерстициальный цистит — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 10 инъекций;

– спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом — от 10 до 15 инъекций;

– длительно незаживающие раны — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 5–10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:

– ограниченная склеродермия — в/м по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом — до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

– келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом — до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом — до 20 инъекций;

в пульмонологии и фтизиатрии:

– пневмосклероз — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 10 инъекций;

– фиброзирующий альвеолит — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия — 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

– туберкулез — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

в ортопедии:

– контрактура суставов — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — от 5 до 15 инъекций;

– артрозы, анкилозирующий спондилоартрит — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

– гематомы — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза ® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Лонгидаза: инструкция по применению свечей и лиофилизата

Торговое название: Лонгидаза (Longidaza)

Международное непатентованное название: Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidase azoximer)

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: пористая гигроскопичная масса белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка); Суппозитории для ректального или вагинального введения: торпедообразной формы, светло-желтого цвета, возможна мраморность, с легким специфическим ароматом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество Лонгидазы – лонгидаза с гиалуронидазной активностью:

1 ампула: 1500 международных единиц (МЕ), 3000 МЕ; 1 флакон: 1500 МЕ, 3000 МЕ; 1 суппозиторий: 3000 МЕ.

Лиофилизат: маннитол; Суппозитории: масло какао.

Показания к применению

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

В составе комплексной терапии патологий, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

Хирургия, ортопедия, косметология: незаживающие в течение длительного времени раны, контрактуры суставов, артриты, гематомы, спаечная болезнь, гипертрофические, келоидные рубцы после травм, пиодермии, ожогов, операций; Урология, гинекология, пульмонология (при интерстициальной форме развития воспалительных процессов): хронический цистит, трубно-перитонеальное бесплодие, спаечные процессы в малом тазу, туберкулез, пневмофиброз, альвеолит; Дерматовенерология: ограниченная склеродермия разной локализации.

Лиофилизат назначают для повышения биодоступности диагностических и лекарственных препаратов.

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Применение Лонгидазы показано в составе комплексного лечения и монотерапии заболеваний, осложненных гиперплазией соединительной ткани, в том числе при воспалительных процессах:

Гинекология: хронический эндомиометрит, внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, профилактика и лечение спаек в малом тазу при хронической форме воспалительных патологий внутренних половых органов, лечение и профилактика спаек в малом тазу после искусственных абортов, ранее перенесенных операций на органах малого таза и других гинекологических манипуляций; Урология: хронический простатит, стриктуры мочеточников и уретры, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, интерстициальный цистит; после хирургической операции на мочевом пузыре, уретре, мочеточниках с целью профилактики рубцов и стриктур; Дерматовенерология: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекционных заболеваний, передающихся при половом контакте; Фтизиатрия и пульмонология: интерстициальная пневмония, пневмофиброз, туберкулез (инфильтративный, туберкулема, кавернозно-фиброзный), фиброзирующий альвеолит, сидероз, плеврит; Хирургия: незаживающие раны, профилактика и лечение спаечного процесса после операций на органах брюшной полости.

Кроме этого, суппозитории Лонгидазы назначают в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, пульмонологии и хирургии для повышения биодоступности антибактериальной терапии.

Читайте также:
Ледибон: инструкция по применению таблеток

Противопоказания

Злокачественные новообразования; Период беременности; Возраст до 12 лет; Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с острой почечной недостаточностью, легочными кровотечениями.

Безопасность применения Лонгидазы в период грудного вскармливания не установлена.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для в/м, п/к или внутрикожного (в/к) введения. Непосредственно перед инъекцией к содержимому ампулы или флакона следует добавить 1,5-2 мл 0,5% или 0,25% раствора прокаина, 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Готовый раствор для парентерального введения не подлежит хранению.

Способ применения и режим дозирования врач устанавливают индивидуально на основании клинических показаний, тяжести течения заболевания и возраста пациента. П/к Лонгидазу вводят под рубцово-измененные ткани или вблизи места поражения.

Рекомендованное дозирование: по 3000 МЕ 1 раз в сутки через каждые 3-10 дней; учитывая тяжесть заболевания, назначают от 5 до 15 инъекций. При необходимости повторного курса лечения его следует проводить через 2-3 месяца. После стандартного курса терапии заболеваний, осложненных тяжелой хронической формой продуктивного процесса в соединительной ткани, больному назначают поддерживающую дозу 3000 МЕ в сутки с интервалом между инъекциями 10-14 дней.

Рекомендованные схемы применения Лонгидазы:

Органы дыхания: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс лечения 10 инъекций; затем возможно лечение в течение 3-12 месяцев в той же дозе с интервалом между инъекциями 10-14 дней; Органы малого таза: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс – 5-15 инъекций; Ограниченная склеродермия различной локализации и формы: в/м – по 3000-4500 МЕ в сутки через каждые 3 дня, курс – 5-15 инъекций; продолжительность курса и доза подбирается для каждого пациента индивидуально с учетом локализации болезни, ее клинического течения и стадии, а также переносимости препарата; Келоидные, гипертрофические рубцы после ожогов, пиодермии, операций: в/м – по 3000 МЕ (в 1-2 мл раствора) в сутки с интервалом между инъекциями 3-5 дней, курс – не более 10 инъекций и/или п/к (или в/к) – 1-2 раза в неделю, курс 5-10 инъекций; Долго незаживающие раны: в/м – по 1500-3000 МЕ в сутки через каждые 5 дней, курс лечения – 5-7 инъекций; Контрактуры суставов, артрит, гематомы: в/м – по 3000 МЕ в сутки через каждые 3-7 дней, общий курс – 7-15 инъекций; Спаечная болезнь: в/м – по 3000 МЕ в сутки через 3-5 дней, курс лечения 7-15 инъекций; Повышение биодоступности диагностических и лекарственных средств (антибиотики, анестетики, химиопрепараты): по 1500 МЕ 1 раз в 3 дня, курс – не более 10 инъекций.

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Суппозитории предназначены для ректального или интравагинального введения 1 раз в сутки перед сном. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа. При ректальном назначении суппозитории следует применять после предварительного очищения кишечника.

Общий курс лечения – 10-20 суппозиториев.

Назначение и частота введения зависят от тяжести, стадии и продолжительности болезни.

Рекомендованная схема терапии:

Урология: по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений, затем с интервалом ведения в 2-3 дня – 10 введений, общий курс лечения – 20 введений; Гинекология (ректально или интравагинально): по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений (при необходимости возможно назначение поддерживающей терапии); Дерматовенерология: по 1 суппозиторию через 1-2 дня, курс – 10-15 введений; Хирургия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-3 дня, курс – 10 введений; Пульмонология и фтизиатрия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-4 дня, курс – 10-20 ведений; Поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней, продолжительность – 3-4 месяца.

Проведение повторного курса возможно через 3 месяца и позже. У больных с почечной недостаточностью кратность назначения лиофилизата или суппозиториев не должна превышать 1 раза в 7 дней.

Побочные действия

Применение Лонгидазы в редких случаях может вызывать развитие аллергических реакций. Нежелательным эффектом при введении раствора может стать ощущение боли в месте инъекции, иногда – припухлость в месте введения, гиперемия кожи. Данные побочные реакции носят преходящий характер и проходят через 2-3 дня.

Особые указания

При развитии аллергической реакции применение Лонгидазы следует немедленно отменить. Противопоказано введение раствора в зону опухоли, острого воспаления или инфекционного поражения. В случае обострения инфекционных процессов применение препарата следует назначать одновременно с противомикробными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Применение Лонгидазы показано в комбинации с антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными препаратами.

Салицилаты, адренокортикотропный гормон, кортизон, высокие дозы эстрогенов и антигистаминных средств могут снижать действие фермента гиалуронидазы.

Препарат повышает биодоступность лекарственных средств и ускоряет действие местных анестетиков (при одновременном применении).

При назначении препарата в сочетании с другими лекарственными средствами для повышения их биодоступности необходимо учитывать степень повышения их абсорбции и системного действия.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре 2-15 °C в защищенном от света, сухом месте. Срок годности – 2 года.

Производитель: НПО ПетроваксФарм Россия (4607035390361, 4607035390364, 4607035390050, 4607035391767, 4607035390055)

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: