Ливиал: инструкция по применению таблеток

Ливиал

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Ливиал
  • Показания к примененинию препарата Ливиал
  • Применение препарата Ливиал
  • Противопоказания к примененинию препарата Ливиал
  • Побочные эффекты препарата Ливиал
  • Особые указания по применению препарата Ливиал
  • Взаимодействия препарата Ливиал
  • Передозировка препарата Ливиал, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Ливиал

Фармакологические свойства препарата Ливиал

Фармакодинамика. Ливиал стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему в климактерический период, когда функционирование яичников прекращается. Этот центральный эффект проявляется благодаря сочетанию гормональных (эстрогенных, прогестагенных и слабых андрогенных) свойств препарата.
Ливиал в суточной дозе 2,5 мг угнетает секрецию гонадотропинов у женщин в постменопаузальный период и ингибирует овуляцию у женщин репродуктивного возраста. В указанной дозе Ливиал не стимулирует эндометрий у женщин в постменопаузальный период. Лишь у немногих пациенток отмечалась незначительная пролиферация эндометрия, выраженность которой не менялась с увеличением длительности приема препарата. Также отмечается стимулирующий эффект Ливиала на слизистую оболочку влагалища. Доказано, что Ливиал в указанной дозе предотвращает потерю костной массы в постменопаузальный период. Уменьшается выраженность менопаузальных нарушений, особенно вазомоторных, таких как горячие приливы и потливость. Ливиал оказывает положительное влияние на либидо и настроение. Некоторые метаболиты Ливиала могут усиливать биологические эффекты этого препарата.
Фармакокинетика. После перорального приема тиболон быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 ч. Около 96% тиболона в кровотоке связывается с протеином. Кумуляции ни тиболона, ни его метаболитов в организме не отмечают. В тканях тиболон метаболизируется до производных соединений, предопределяющих тканевую специфичность действия препарата. В частности, в эндометрии тиболон метаболизируется ферментом 3β-гидроксистероиддегидрогеназой/изомеразой до Ε4-изомера, оказывающего гестагенное действие. Наоборот, в костной ткани препарат метаболизируется до 3α/3β-ОН-тиболона, оказывающего исключительно эстрогенное действие. Период полувыведения тиболона составляет 45 ч, а его гидроксиметаболитов — 6 ч.
Тиболон метаболизируется главным образом путем конъюгации и деконъюгации в процессе кишечно-печеночной циркуляции с образованием соединений, которые выводятся с мочой (30–35%) и калом (65–70%).

Показания к применению препарата Ливиал

Применение препарата Ливиал

Упаковка Ливиала содержит 28 белых таблеток. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, желательно в одно и то же время суток. Доза препарата составляет 1 таблетка в сутки.
Улучшение состояния обычно достигается в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при лечении на протяжении как минимум 3 мес. В рекомендуемой дозе прием Ливиала может длиться и дольше.
Первой принимается таблетка из верхнего, обведенного рамкой, ряда, которая отмечена днем, соответствущим дню начала приема Ливиала. Следующие таблетки принимаются по 1 таблетке в сутки в направлении стрелки на упаковке до тех пор, пока не будут приняты все таблетки.

Противопоказания к применению препарата Ливиал

Период беременности и кормления грудью; диагностированная гормонозависимая опухоль или подозрение на ее наличие (рак молочной железы, рак эндометрия); сердечно-сосудистые или цереброваскулярные расстройства (тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения в текущий момент или в анамнезе); влагалищное кровотечение неясной этиологии; развитие или обострение течения отосклероза в период беременности или приема стероидов; нарушение функции печени; повышенная чувствительность к лактозе и другим ингредиентам препарата.

Побочные эффекты препарата Ливиал

Ливиал, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты развиваются редко. Возможны изменение массы тела, головокружение, себорейный дерматоз, влагалищное кровотечение, головная боль, желудочно-кишечные расстройства, изменение функциональных показателей печени, усиления роста волос на лице, отек голеней.

Особые указания по применению препарата Ливиал

Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептива. Прием в дозах, превышающих рекомендуемые, может обусловить влагалищное кровотечение. При необходимости применения препарата в более высоких дозах рекомендуется дополнительное применение прогестагена курсами по 10 дней каждые 3 мес.
Не рекомендуется начинать прием Ливиала до истечения 1-го года после последней естественной менструации. При более раннем начале приема могут появляться нерегулярные кровянистые выделения из влагалища. При переходе на прием Ливиала после применения другого гормонозаместительного средства рекомендуется сначала вызвать кровотечение отмены путем применения прогестагена для устранения вероятно существующей гиперплазии эндометрия.
Во время длительного приема стероидных гормонов рекомендуется периодически проводить медицинское обследование. Прием Ливиала следует прекратить при появлении признаков тромбоэмболии, изменении лабораторных показателей функции печени или развитии холестатической желтухи.
Следует постоянно наблюдать пациенток с любым из перечисленных патологических состояний: нарушение функции почек, эпилепсия или мигрень (или эти заболевания в анамнезе), поскольку прием стероидных гормонов может способствовать задержке жидкости в организме; гиперхолестеринемии, поскольку во время приема Ливиала отмечались случаи изменения липидного профиля сыворотки крови; нарушения углеводного обмена, поскольку Ливиал может снижать толерантность к глюкозе и повышать потребность в инсулине или других антидиабетических препаратах.

Взаимодействия препарата Ливиал

Метаболизм тиболона может ускоряться и, следовательно, его активность может снижаться при одновременном приеме соединений, индуцирующих ферментативные системы.
Во время приема Ливиала может повышаться чувствительность к антикоагулянтам из-за повышения фибринолитической активности крови (снижение уровня фибриногена; повышение концентрации антитромбина III, плазминогена и фибринолитической активности плазмы крови).
Изменения указанных параметров вызываются любыми стероидными гормонами; эти параметры возвращаются к исходному уровню после отмены препарата.

Передозировка препарата Ливиал, симптомы и лечение

явления острого отравления тиболоном выражены слабо, поэтому при одновременном приеме нескольких таблеток интоксикации не наблюдается. В этом случае могут развиваться нарушения функции ЖКТ. Специфической терапии не требуется.

Читайте также:
Новаринг: инструкция по применению гормонального кольца

Условия хранения препарата Ливиал

В защищенном от света и влаги месте при температуре 2–25 °C.

Список аптек, где можно купить Ливиал:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Ливиал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Ливиал ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав препарата:
Активное вещество:
Тиболон -2,5 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, магния стеарат, аскорбил пальмитат, лактоза, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Описание
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с выдавленным кодом “МК” над “2” с одной стороны таблетки и надписью “ORGANON” с противоположной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: G03DC05

Фармакологические свойства
С прекращением менструаций, как вследствие естественных причин, так и после удаления яичников, начинается период постменопаузы, характеризующийся значительным уменьшением в организме женских половых гормонов, прежде всего эстрогенов. В свою очередь, дефицит эстрогенов вызывает появление таких постменопаузальных (климактерических) симптомов, как, например, приливы, ночная потливость, изменение настроения, депрессия, радражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение либидо и др. Следствием эстрогенодефицита является также ускоренная потеря костной ткани в период посменопаузы – развивается остеопороз, в результате чего чаще возникают переломы. В большей степени это касается позвоночника, бедренной кости, костей предплечья и запястья. Кроме того, остеопороз может также вызывать боль в спине, потерю веса и искривление позвоночника.
Препарат Ливиал принадлежит к группе лекарственных средств, используемых при проведении так называемой заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и используется для лечения постменопаузальных симптомов. Если Вам 60 лет и более, применять Ливиал следует только в случаях невозможности применения других препаратов для ЗГТ. Облегчение симптомов обычно начинается уже через несколько недель, но оптимальные результаты достигаются по истечении трёх месяцев лечения.
При повышении риска развития остеопороза в период постменопаузы в случаях, когда другие препараты для лечения остеопороза Вам не подходят, также возможно применение Ливиала.
В отличие от других типов гормональной заместительной терапии, препарат Ливиал не оказывает стимулирующего влияния на эндометрий. Поэтому лечение препаратом Ливиал не приводит к месячным кровотечениям из влагалища.

  • Лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе.
  • Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов, и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза. Противопоказания
    Препарат Ливиал не следут принимать, если:
  • Беременность и кормление грудью
  • Период менее года после последней менструации
  • Диагностированный (в том числе в прошлом – в анамнезе) рак молочных желёз или подозрении на него
  • Диагностированные (в том числе в анамнезе) злокачественные эстрогенозависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • Идиопатическая (в анамнезе) или имеющаяся венозная тромбоэмболия (тромбофлебит, эмболия лёгких)
  • Любые тромбоэмболические заболевания артерий в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака)
  • Сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации
  • Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме
  • Печеночная недостаточность
  • Порфирия
  • Отосклероз, возникший во время беременности или при лечении гормональными препаратами
  • Установленная повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью
    Наряду с пользой, проведение ЗГТ может иметь некоторый риск для здоровья, что необходимо учитывать при решении вопроса о начале приёма препарата или о продолжении его применения.
    Перед тем как Вы начнёте принимать ЗГТ, врач должен ознакомиться с Вашим анамнезом, в том числе семейным, перенесенными Вами заболеваниями, провести необходимое физикальное обследование, включающее в себя измерение артериального давления (АД), пульса, массы тела и др.; обследование молочных желёз; гинекологическое исследование; осуществить необходимые лабораторные исследования. В дальнейшем Вы должны проходить обязательные профилактических осмотры, согласно рекомендациям врача, но не реже одного раза в год.
    Следует помнить, что некоторые состояния/заболевания могут прогрессировать или ухудшится под влиянием ЗГТ. Если у Вас имеется или ранее отмечалось любое из следующих состояний/заболеваний, своевременно проинформируйте об этом вашего врача:
  • Лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз
  • Перенесённые тромбоэмболические нарушения (заболевания вен и артерий)
  • Заболевания сердца
  • Нарушение мозгового кровообращения
  • Рак молочных желёз у ближайших родственников (мать, сестры)
  • Артериальная гипертензия
  • Заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (например, аденома печени)
  • Повышение холестерина в крови
  • Нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и отсутствии осложнений
  • Желчекаменная болезнь
  • Мигрень или сильная головная боль
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе
  • Эпилепсия
  • Бронхиальная астма
  • Почечная недостаточность
    Также своевременно информируйте своего врача, если Вы заметите любое изменение состояния Вашего организма в период приёма препарата Ливиал. Применение при беременности и лактации
    Препарат Ливиал противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Способ применения и дозы
    Препарат Ливиал предназначен для приёма внутрь. Каждый день принимают по одной таблетке в одно и тоже время, запивая водой или напитком.
    Блистеры с препаратом Ливиал маркированы днями недели. Начните приём препарата с приёма таблетки, отмеченной текущим днём. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимайте таблетки, согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не допускайте пропусков приёма между блистерами или упаковками!
    Препарат Ливиал не следует принимать в период до истечения 12 месяцев после последней естественной менструации. Если препарат Ливиал начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
    В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
    Если Вы забыли принять препарат Ливиал
    Если Вы забыли принять таблетку, то примите её, как только вспомните об этом, но не позже, чем через 12 часов. Если Вы просрочили приём таблетки более, чем на 12 часов, то пропустите его.
    Не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы. Побочное действие
    Подобно любым другим лекарственным средствам, препарат Ливиал может оказывать побочное действие. Большинство побочных эффектов носят слабовыраженный характер.
    Часто наблюдаемыми в клинических исследованиях побочными эффектами (возникающими у 1-10% женщин, принимавших препарат Ливиал) могут быть:
  • Боль внизу живота
  • Кровянистые выделения/ кровотечения из влагалища
  • Усиление слизистых выделений из влагалища
  • Увеличение массы тела
  • Болезненность в молочных железах
  • Усиление роста волос, в том числе и на лице
  • Дискомфорт во влагалище, например, выделения, зуд и раздражение
    Нечастым побочным эффектом (возникавшим у 0,1-1% женщин, принимавших препарат Ливиал) являются
  • Акне
  • Мастодиния.
    Другими возможными побочными эффектами могут быть;
  • Головокружение, головная боль, мигрень
  • Депрессия
  • Кожные высыпания или зуд кожи
  • Расстройства зрения
  • Желудочно-кишечные расстройства (диарея, метеоризм)
  • Задержка жидкости в организме, появление отечности
  • Боль в суставах, мышечная боль
  • Нарушение функции печени
    Своевременно проконсультируйтесь с врачом при появлении вышеперечисленных или любых других побочных эффектах, в том числе не указанных в данной инструкции, -которые появились во время приема Ливиала!
    Во время проведении ЗГТ могут быть диагностированы:
  • Пролиферация эндометрия
  • Рак молочной железы, другие доброкачественных и злокачественные гормонозависимые опухоли
  • Венозная тромбоэмболия
  • Инфаркт миокарда и/или инсульт
  • Желчекаменная болезнь
  • Кожные заболевания (с появлением кожных высыпаний, депигментации, красных полос на коже)
  • Деменция (снижение умственных способностей, выражающееся в потере памяти) Передозировка
    Если Вы приняли слишком много таблеток, Вам необходимо обратиться к врачу. Признаки передозировки могут включать чувство недомогания, тошнота или вагинальное кровотечение. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Поскольку препарат Ливиал оказывает влияние на свертывающую систему крови, может увеличиваться фибринолитическая активность крови, что способствует усилению действия антикоагулянтов. Этот эффект отмечен в отношении варфарина. Поэтому, одновременное применение препарата Ливиал и варфарина необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ливиал, а доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована. Особые указания
    Препарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.
    Проведение ЗГТ с целью лечения постменопаузальных симптомов необходимо начинать только при их неблагоприятном воздействии на качество жизни. Во всех случаях периодически, но не менее одного раза в год, необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает ее риск. Женщины старше 60 лет должны начинать лечение препаратом Ливиал при непереносимости или противопоказаниях к применению других групп препаратов, применяемых для лечения эстрогенной недостаточности.
    Врачом оценивается риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения рака в популяции, виды онкологических заболеваний, их излечиваемость.
    Медицинское обследование/наблюдение
    Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в своих молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки.
    Причины для немедленной отмены терапии:
    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях:
  • Желтуха или ухудшение функции печени
  • Значительное повышение давления крови
  • Возобновления головной боли типа мигрени
    Препарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства.
    Рак эндометрия
    Имеются сообщения и результаты исследований об увеличении риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, применяющих препарат Ливиал. Риск рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата.
    При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения Ливиала, которые:
  • продолжаются более 6 месяцев
  • начинаются через 6 месяцев после начала применения Ливиала
  • продолжаются даже после того как Вы прекратили применения ЗГТ,
    Вам необходимо обратиться к врачу – это может быть признаком гиперплазии эндометрия.
    Рак молочной железы
    Женщинам, у которых имеется рак молочной железы, или ранее был рак молочной железы, не следует принимать ЗГТ.
    Приём эстрогена, эстроген-прогестоген комбинированной ЗГТ или тиболона в течение нескольких лет незначительно увеличивает риск рака молочной железы. Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности применения ЗГТ и возвращается к среднему уровню в популяции приблизительно в течение пяти лет после прекращения ЗГТ. У женщин, применяющих препарат Ливиал, риск развития рака молочной железы ниже, чем у женщин, применяющих комбинированную ЗГТ, но больше, чем у женщин принимающих ЗГТ, содержащую только эстроген.
    В среднем среди 50-летних женщин, которые не применяют ЗГТ, у 32 из 1000 диагностируется рак молочной железы. Из 1000 50-летних женщин может быть диагностировано 2-6 дополнительных случаев, если они применяют ЗГТ в течение 5 лет, и 5-19 дополнительных случаев, если они применяют ЗГТ в течение 10 лет.
    Обязательно регулярно проверяйте молочные железы на предмет любых изменений, например, появления рябой кожи, изменений соска, или любого уплотнения, которое Вы можете увидеть или почувствовать.
    Рак яичников
    Рак яичников возникает очень редко, но это заболевание является серьёзным. Рак яичников трудно диагностировать, поскольку очень часто отсутствуют очевидные признаки этого заболевания.
    Ряд проведённых исследований указывает на то, что применение ЗГТ, содержащей только эстроген, в течение более 5 лет может увеличивать риск рака яичников. До настоящего времени не известно увеличивают ли другие виды ЗГТ этот риск аналогичным образом или нет.
    Эффекты на сердечно-сосудистую систему
    Заболевание сердца

    ЗГТ не рекомендуется применять женщинам с заболеваниями сосудов и сердца, или у которых недавно наблюдалось заболевание сердца. Если Вы собираетесь применять ЗГТ и у Вас когда-то было заболевание сердца, то в этом случае обратитесь к врачу!
    ЗГТ не предотвращает развитие заболеваний сердца. Возможно незначительное увеличение риска возникновения заболеваний сердца в течение первого года приёма ЗГТ.
    Если у Вас возникла боль в груди, которая распространяется в руку или шею, то в этом случае, как можно быстрее, обратитесь к врачу и не принимайте больше препараты для ЗГТ до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения лечения. Такая боль может быть признаком заболевания сердца.
    Инсульт
    Недавно проведённое исследование показало увеличение риска возникновения инсульта на фоне приема ЗГТ и тиболона. В основном увеличение риска наблюдалось в группе женщин в постменопаузальном периоде старше 60 лет.
    В среднем ожидается, что среди 50-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 3 из 1000 возникнет инсульт. У 50-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 4 случая на 1000 женщин.
    В среднем ожидается, что среди 60-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 11 из 1000 возникнет инсульт. У 60-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 15 случаев на 1000 женщин.
    Если у Вас возникли необъяснимые мигренеподобные головные боли с или без нарушения зрения, необходимо, как можно быстрее, обратиться к врачу. В этом случае Вы не должны принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.
    Венозная тромбоэмболия
    ЗГТ, содержащая только эстроген, или комбинированная ЗГТ, содержащая эстроген-прогестоген, может увеличивать риск образования венозной тромбоэмболии в особенности в течение первого года её применения. Не известно, повышает ли такой риск препарат Ливиал. Образование тромбов не всегда приводит к серьезным последствиям, но если тромб попадёт в лёгкие, то он может вызвать боль в груди, одышку, коллапс или даже смерть. Такое состояние называется лёгочной эмболией.
    Предполагается, что среди 50-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 3 из 1000 возникнет тромбоз. У 50-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 7 случаев на 1000 женщин. Также вероятно,что среди 60-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 8 из 1000 возникнет тромбоз. У 60-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 17 случаев на 1000 женщин.
    Вероятность возникновения тромба увеличивается,
  • если у Вас значительный избыточный вес
  • если у Вас ранее возникали тромбы
  • если у Ваших ближайших родственников возникали тромбы
  • если у Вас был один или более выкидышей
  • если у Вас имеются проблемы со свёртываемостью крови, требующие лечение лекарственными средствами, например, варфарином
  • если Вы в течение продолжительного периода времени вынуждены соблюдать постельный режим из-за хирургической операции, травмы или болезни
  • если у Вас диагностирована системная красная волчанка.
    Если у Вас возникает:
  • болезненный отёк ног
  • внезапная боль в груди
  • затруднённое дыхание,
    необходимо, как можно быстрее, обратится к врачу, прекратив прием препарата для ЗГТ, эти симптомы могут признаками образования тромба!
    Если вам предстоит хирургическая операция, то убедитесь в том, что ваш врач знает об этом. Возможно, вам придётся прекратить приём ЗГТ приблизительно за 4-6 недель перед операцией, чтобы снизить риск образования тромбов. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    Не отмечено какого-либо действия Ливиала на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами. Форма выпуска
    Таблетки 2,5 мг, по 28 таблеток в блистере из ПВХ/AL. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре 2-25° С в защищенном от света.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    2 года
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту Производитель
    Н.В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ OSS
    5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО “Шеринг-Плау” 119049 Москва, ул. Шаболовка д. 10 стр 2.
    Читайте также:
    Джес Плюс и Джес: беременность после применения

    Ливиал

    Состав

    Действующее вещество — Тиболон -2,5 мг.

    • 100 мг — лактозы;
    • 10 мг — картофельного крахмала;
    • 0,2 мг — аскорбил пальмитата;
    • 0,5 мг —магния стеарата;
    • вода очищенная (во время производства удаляется).

    Форма выпуска

    Выпускается в виде таблеток с активным веществом Тиболон — 2,5 мг.

    Таблетки плоские, круглые белого или близкого к нему цвета. Края таблетки скошены, на разных сторонах выдавлены — «MK» над «2» + «ORGANON» и пятиконечная звезда.

    Одна упаковка содержит 28 таблеток (1 блистер) или 84 таблетки (3 блистера).

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Лекарственное средство Ливиал проявляет эстрогенную, гестагенную, а также слабую андрогенную активность. Способствует стабилизации гипоталамо-гипофизарной системы в период климакса, индуцирует снижение выработки гонадотропных гормонов.

    В периоде постменопаузы задерживает разрушение костной ткани, ослабляет такие симптомы климактерического синдрома, какголовные боли, повышенное потоотделение, «приливы» крови к лицу.

    Позитивно влияет на общее настроение и либидо, вследствие увеличения концентрации периферических и центральных опиоидов. Не оказывает стимулирующего действия на пролиферацию эндометрия, в то же время, стимулируя слизистую оболочку влагалища. Подавляет процесс овуляции у фертильных женщин.

    Предупреждает развитие заболевания — остеопороз, понижает содержание в сыворотке крови кальция и фосфатов.

    Тиболон отличается высокой абсорбцией. Процесс всасывания после перорального приема протекает быстро и полностью.

    Преобразование происходит в печени с выделением активных и неактивных продуктов метаболизма.

    Концентрация Тиболона в плазме крови довольна низка и достигает своего пика через 60-90 минут после внутреннего приема.

    T1/2 метаболитов препарата составляет около 7 часов, без последующего накопления в организме.

    Выводится, преимущественно в виде метаболитов, с помощью почек. Небольшая часть выделяется с калом и желчью.

    Показания к применению

    • симптоматическая терапия эстрогенной недостаточности в постменопаузе у женщин;
    • профилактика остеопороза в постменопаузеу женщин, которые склонны к частым переломам и при индивидуальной непереносимости прочих групп лекарственных средств, применяемых с целью профилактики заболевания.

    Противопоказания

    • период грудного вскармливания;
    • период беременности;
    • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
    • период времени менее 12 месяцев, прошедших после последней менструации;
    • диагностированная или подозреваемая злокачественнаяопухоль молочной железы (в том числе в анамнезе);
    • гиперплазия эндометрияне подвергавшаяся лечению;
    • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные образования, в частности рак эндометрия и прочие (в том числе в анамнезе);
    • тромбоэмболии и тромбозы (артериальные или венозные) наличествующие в данное время или в прошлом (в том числе тромбофлебит и тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, геморрагические или ишемические цереброваскулярные патологии);
    • предтромбозные состояния (в том числе стенокардия и транзиторные ишемические атаки), протекающие в настоящее время или наблюдаемые в прошлом;
    • подтвержденные тромбофилические патологии (в том числе дефицит антитромбина; С или S протеинов);
    • сердечно-сосудистая недостаточность, находящаяся в стадии декомпенсации;
    • многочисленные или выраженные причины возможного развития артериального или венозного тромбоза(в том числе неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, поражения сердечных клапанов с осложнениями, инфекционный эндокардит, серьезные операции с длительнойиммобилизацией,ожирение, обширная травма);
    • печеночная недостаточность;
    • острая патология печени или перенесенные ранее заболевание печени, приведшие к изменениям ее функции;
    • обнаруженные или ранее диагностированные доброкачественные или злокачественные новообразования печени (в том числе аденома печени);
    • отосклероз, развившийся на фоне приема гормональных контрацептивов или во время предыдущего срока беременности;
    • порфирия;
    • редкие наследственные патологии (в том числе недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
    • повышенная чувствительность к компонентам Ливиала.
    Читайте также:
    Густые белые выделения без запаха и зуда: причины появления и поэтапное лечение

    С осторожностью следует назначать Ливиал:

    • при фиброме матки (лейомиома) и/или эндометриозе;
    • при повышенном риске развития эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы, обнаруженный у ближайших родственников);
    • при сердечно-сосудистой недостаточности без симптомов декомпенсации;
    • при контролируемой артериальной гипертензии;
    • при повышенном уровне холестерина в крови;
    • при желчнокаменной болезни;
    • при сахарном диабете;
    • при системной красной волчанке;
    • при сильных головных болях или мигрени;
    • при эпилепсии;
    • при гиперплазии эндометрия в анамнезе;
    • при почечной недостаточности;
    • при бронхиальной астме;
    • при отосклерозе,который не связанный с приемом гормональных контрацептивов или беременностью.

    Наличие каких-либо из этих патологий, наблюдаемое ранее или в настоящее время, является фактором риска их обострения или рецидива, во время применения Ливиала. При наличии таких состояний пациентка обязана находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

    Побочные действия

    • боль внизу живота;
    • диспептические расстройства (метеоризм, диарея);
    • нарушения функции печени.

    Центральная нервная система:

    • головокружение;
    • мигрень;
    • головная боль;
    • депрессия.
    • изменения веса;
    • претибиальный отек.
    • утолщение эндометрия;
    • выделения из влагалища;
    • кровотечения или кровянистые выделения из влагалища;
    • генитальный зуд;
    • болезненность молочных желез;
    • кандидозный вульвовагинит;
    • дисплазия шейки матки;
    • болезненные ощущения в области таза;
    • вульвовагинит.
    • кожный зуд;
    • себорейный дерматит;
    • сыпь.
    • нарушение зрения;
    • задержка жидкости;
    • боль в мышцах и суставах.

    Ливиал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Инструкция на Ливиал рекомендует 1-ну таблетку препарата как суточную дозу. Корректировать дозу лекарственного средства, с учетом возраста пациентки, не требуется. Таблетку стараются принимать в одно и то же время суток, проглатывая ее целиком и запивая водой.

    Препарат Ливиал выпускается в блистерах, на нижней стороне которых нанесена маркировка с днями недели. День начала приема таблеток должен совпадать с днем, отмеченным на блистере.

    Например, при приеме первой таблетки в понедельник следует принять таблетку из верхнего ряда блистера с маркировкой – «понедельник» (Mon). Дальнейший прием препарата осуществляется последовательно (по ходу рядов таблеток) в соответствии с маркировкой и днем приема, включая и последующие блистеры.

    Во время терапии стараться не пропускать очередной прием препарата и не делать перерывов в лечении, если это предварительно не рекомендовано врачом.

    Читайте также:
    Эскинор-Ф: инструкция по применению таблеток

    При случайном пропуске каждодневного времени приема Ливиала, следующую таблетку необходимо принять как можно раньше на протяжении 12-ти часов.

    По прошествии 12-ти часов следует пропустить этот прием и принять следующую таблетку в блистере в обычное время. Не принимать удвоенную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

    Передозировка

    Возможно вагинальное кровотечение, тошнота, чувство недомогания.

    Чаще всего симптомы передозировки слабо выражены и не требуют специфического лечения.

    Взаимодействие

    Препарат Ливиал может усиливать действия антикоагулянтов, в связи с этим доза последнего подлежит корректировке.

    Барбитураты, гидантоины, Карбамазепин, Рифампицин, могут усилить метаболизм Тиболона.

    Лекарственные средства, содержащие в составе Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), повышают метаболизм прогестинов и эстрогенов.

    Условия продажи

    Лекарственное средство Ливиал отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Хранить Ливиал в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    При температуре от 2° C до 25° C.

    Срок годности

    Особые указания

    Препарат не используют в качестве контрацептивного средства.

    Ливиал рекомендуют назначать не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации (естественная менопауза). В случае хирургической менопаузы препарат назначают сразу после операции.

    Превышать суточную дозу Ливиала (1 таблетка) не рекомендуют, из-за риска появления кровянистых выделений из влагалища.

    Во время проведения терапии необходим врачебный контроль состояния пациенток, страдающих эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, гиперхолестеринемией, нарушениями функции почек (в том числе в анамнезе).

    Аналоги Ливиала

    Среди часто назначаемых препаратов заместительной гормональной терапии при климаксе есть и аналоги Ливиала:

    • Анжелик;
    • Фемостон;
    • Климодиен;
    • Циклопрогинова;
    • Климонорм;
    • Дивина;
    • Прогинова и т.д.

    При поиске действенного лекарственного средства в период постменопаузы часто дискутируют на тему: — что лучше Анжелик или Ливиал; Фемостон или Ледибон и т.д.

    Стоит заметить, что заместительную гормональную терапию при климаксе может назначить только опытный врач-гинеколог, после проведения детального обследования
    и сбора анамнеза.

    Поэтому дать однозначный ответ, какой из существующих препаратов лучше: Ливиал, Анжелик, Прогинова и прочие, нельзя. Гормональная терапия подбирается индивидуально для каждой пациентки, и проводиться под постоянным наблюдением врача с соблюдением всех его рекомендаций.

    Читайте также:
    Препараты для мочеполовой системы и гормоны

    Синонимы

    • Велледиен;
    • Ледибон.

    При беременности (и лактации)

    Лекарственное средство Ливиал противопоказано к применению в период беременности и во время грудного вскармливания.

    Отзывы о Ливиале

    Отзывы врачей о Ливиале, при индивидуальном подходе к каждой пациентке, говорят о нем как об эффективном и относительно безопасном препарате при лечении климакса.

    Отзывы женщин о Ливиале чаще положительные, хотя со ссылками на различные отрицательные побочные эффекты. Напомним, что самостоятельно подбирать гормональные препараты нельзя. Адекватное лечение может назначить только врач-гинеколог.

    Цена Ливиала, где купить

    Цена Ливиала таблетки 2,5 мг №28 в России колеблются от 1400 рублей до 2000 рублей.

    Лекарственное средство Ливиал (2,5 мг №28) можно купить в Москве примерно, за 1750 рублей.

    Ливиал

    Merck & Co. [Мерк энд Ко]

    Аналоги Ливиал

    Leo Pharma [Лео Фарма]

    Товары из категории – Препараты при климаксе

    Bionorica SE [Бионорика СЕ]

    Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати]

    Инструкция по применению

    Производитель

    Ливиал выпускается голландской фармацевтической компанией Organon.

    Необходимость применения

    Назначается по показаниям:

    • для минимизации симптоматики хирургического и естественного климакса;
    • с целью проведения профилактического лечения болезней костной ткани, которые сопровождаются повышенной ломкостью костей из-за недостатка кальция, вследствие дефицита гормона эстрогена.

    Фармакологический эффект

    Данный препарат относится к анаболическим стероидам. Имеет эстрогенное и гестагенное действие. Прием данного лекарственного средства способствует стабилизации работы гипоталамуса и гипофиза после того, как яичники перестали функционировать. Благодаря использованию данного лекарственного средства симптоматика климакса сглаживается. Оказывается положительное действие на сексуальную функцию и психоэмоциональное состояние.

    Выпускаемая форма и составляющие

    Выпускается данное лекарственное средство в качестве драже для перорального приема. Реализация Ливиала осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению и блистеры с драже. Драже плоское и белое. Состав лекарственного средства – это активные и вспомогательные компоненты. Активный компонент драже – Tibolonum. Вспомогательный состав: Amylum solani, E572, E304, Lacticum saccharose, Aqua destillata.

    Побочная симптоматика

    Прием Ливиала может сопровождаться побочной симптоматикой, проявляющейся в виде болевых ощущений в голове; состояния, при котором утрачивается чувство равновесия и всё вокруг кружится и колеблется; расстройства живота; повышенной активности печеночных ферментов; набора или потери веса; повышения растительности на лице; маточных кровотечений; увеличения ткани эндометрия из-за активного деления клеток.

    Наличие противопоказаний

    Противопоказаниями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам лекарственного средства. Нельзя принимать Ливиал:

    • будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
    • мамам, кормящим своих детей грудью;
    • при наличии у пациента опухолей, которые зависят от гормонов;
    • если у пациента воспалены венозные стенки и в их просвете образовались тромбы;
    • если у больного закупорен тромбом кровеносный сосуд;
    • пациентам с недиагностированными кровотечениями из влагалища;
    • при нарушениях в функционировании печени и сердца в тяжелой форме;
    • при наличии у пациента цереброваскулярных заболеваний;
    • пациентам с патологическим разрастанием костной ткани во внутреннем ухе или других составляющих слуховой системы;
    • если с момента последних месячных не прошел 1 год.
    Читайте также:
    Постинор и алкоголь: совместимость

    Доза и методика приема

    Препарат предназначен для перорального приема по показаниям. Прием осуществляется в одинаковое время суток в дозировке равной 2,5 миллиграммам за день. Минимальный курс данным лекарственным средством должен быть не менее 3-х месяцев. Начало терапии возможно спустя год с момента последних месячных или сразу после удаления матки либо обоих яичников.

    Совместимость с другими лекарственными средствами

    При взаимодействии тиболона с лекарственными средствами, которые направлены на угнетение активности свертывающей системы крови, эффективность последних увеличивается.

    Примечания

    Данное лекарственное средство необходимо принимать крайне осторожно пациентам с нарушениями в функционировании почек в тяжелой форме, а также больным с нарушенным углеводным обменом, повышенным уровнем холестерина в крови. Следует проявлять осторожность в использовании Ливиала пациентам, которые страдают эпилептическими припадками. Не стоит принимать данное лекарство в качестве средства контрацепции. Если в период лечения данным медикаментом появилась симптоматика таких болезней, как желтуха, тромбоэмболия или печеночные тесты стабильно демонстрируют патологии, то терапию следует незамедлительно прекратить. У пациентов, страдающих повышенным уровнем холестерина и сахара в крови, а также с нарушенным функционированием почек, необходимо контролировать лабораторные показатели.

    Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

    Ливиал противопоказан к применению будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, а также женщинам, которые кормят своих деток грудью.

    Передозировка

    Прием Ливиала в дозировке, значительно превышающей стандартную, может провоцировать возникновение ощущений общей усталости и ослабленности, дискомфорта в области живота и глотки, кровотечений из влагалища. При возникновении передозировки больному следует обратиться за консультацией к доктору.

    Аналогичные лекарства

    Аналогами являются: Ледибон.

    Как хранить

    Инструкция сообщает о том, что хранить данное лекарственное средство можно при температурном режиме от +2°С до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование драже возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока лекарство не использовать.

    Условия продажи

    Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

    Ливиал

    • Состав и форма выпуска
    • Фармакологическое действие
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Условия хранения
    • Синонимы

    Состав и форма выпуска:

    Таблетки по 2,5 мг в упаковке по 28 штук.

    • действующее вещество: 1 таблетка содержит 2,5 мг тиболона;
    • крахмал картофельный; магния стеарат аскорбилпальмитат; лактоза моногидрат.

    Фармакологическое действие:

    Препарат для лечения климактерического синдрома. Стабилизирует работу гипоталамо-гипофизарной системы в климактерическом периоде, что достигается за счет эстрогенных (женских половых гормонов), прогестагенных (подобных действию гормонов желтого тела) и слабых андрогенных (подобных действию мужских половых гормонов) свойств препарата. У женщин в постменопаузе (в постклимактерическом периоде) ливиал в суточной дозе 2,5 мг подавляет секрецию (выделение) гонадотропинов (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез), не стимулирует пролиферацию эндометрия.(увеличение числа клеток внутреннего слоя матки вследствие их размножения), предотвращает потерю костной массы в постменопаузном периоде, уменьшает степень вазомоторных расстройств (“приливов”, потливости), оказывает положительное влияние на либидо (половое влечение) и настроение, а также стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища. У фертильных женщин (женщин детородного возраста) препарат ингибирует овуляцию (подавляет выход зрелой яйцеклетки из яичника).

    Показания к применению:

    Симптомы естественной или хирургической менопаузы (прекращение менструаций в силу естественных причин или хурургического вмешательства).

    Способ применения:

    Прием ливиала следует начинать через 1 год после последней естественной менструации. Если начать прием препарата раньше, могут появиться нерегулярные кровянистые выделения. Ливиал принимают по 1 таблетке (2,5 мг) в сутки, желательно в одно и то же время. Улучшение состояния наступает в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при продолжении лечения в течение, по крайней мере, 3-х месяцев. В рекомендованной дозе прием препарата может продолжаться и более длительное время. Начинают принимать таблетки из верхнего обведенного в рамку ряда, 1-ой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. Последующие таблетки принимаются по одной в день из упаковки в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.

    Прием доз выше рекомендованных может привести к развитию кровотечений из влагалища. При необходимости использовать более высокие дозы рекомендуется дополнительное назначение гестагена (лекарственного препарата, содержащего гормоны желтого тела яичника или их синтетические аналоги), например, курсами по 10 дней каждые 3 месяца.

    При переходе на прием ливиала после другого гормонозаместительного препарата рекомендуется сначала вызывать кровотечение отмены, назначив прогестаген (лекарственный препарат, содержащий предшественники гормонов желтого тела яичника или их синтетические аналоги), чтобы устранить уже возможно имеющуюся гиперплазию эндометрия (разрастание внутреннего слоя матки).

    В процессе лечения препаратом рекомендуется периодически проходить медицинские обследования.

    Побочные действия:

    Иногда отмечают изменение массы тела, головокружение, себорейный дерматоз (заболевание кожи, связанное с нарушением функции сальных желез), кровотечение из влагалища, головную боль, усиление роста волос на лице, претибиальный отек, диарею (понос), изменение показателей функции печени.

    Читайте также:
    Применение Метронидазола при бактериальном вагинозе

    У пациенток с сахарным диабетом на фоне терапии ливиалом может снижаться толерантность к глюкозе (переносимость глюкозы) и увеличиваться потребность в инсулине или других гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) препаратах.

    Противопоказания:

    Беременность, диагносцированная гормональная опухоль или подозрение на нее, сердечнососудистые или цереброваскулярные расстройства (нарушения мозгового кровообращения), в том числе в анамнезе (истории болезни), маточные кровотечения неясной этиологии (причины).

    Прием ливиала следует прекратить при появлении признаков тромбоэмболии (закупорки сосуда сгустком крови), изменении лабораторных показателей функции печени или развитии холестатической желтухи (пожелтении кожных покровов и слизистых оболочек глазных яблок вследствие застоя желчи в желчных путях).

    С осторожностью назначают ливиал пациенткам с нарушением функции почек, эпилепсией или мигренью (в том числе в анамнезе). При назначении препарата пациенткам с гиперхолестеринемией (повышением уровня холестерина в крови) следует контролировать количество липидов в плазме крови.

    Условия хранения:

    Список Б. В сухом, прохладном месте.

    Синонимы:

    Обратите внимание!

    Описание препарата Ливиал на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

    Следить за новинками в социальных сетях

    ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

    Электронная медицинская информационная система Аптека 911

    Для кого тиболон?

    Тиболон — синтетический стероид, тканеселективный регулятор эстрогенной активности. В организме человека он метаболизируется в три изомера: 3 альфа-гидрокситиболон, 3 бета-гидрокситиболон и 4 дельта-метаболит, обладаюшие тканеселективным сродством к эстро

    Tibolon is synthetic steroid, tissue-selective regulator of estrogenic activity. In the human organism, it is metabolized into three isomers: 3alfa-gidroksitibolon, 3beta-gidroksitibolon and 4 delta-metabolite, which have tissue-selective affinity for the estrogenic receptors.

    Изменение демографической структуры общества в последние десятилетия привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. В настоящее время развитые страны мира стоят перед серьезной социальной и медицинской проблемой — инверсией возрастной «пирамиды», что связано с увеличением продолжительности жизни. Более трети своей жизни современная женщина проводит в состоянии дефицита женских половых гормонов. По данным ВОЗ с каждым годом возрастает число женщин, вступающих в период постменопаузы (к 2030 г. их количество достигнет 1,2 млрд человек). Менопауза, не являясь заболеванием, приводит к нарушению эндокринного равновесия в организме женщины, вызывая приливы, раздражительность, бессонницу, а в последующем — возможные урогенитальные расстройства, повышение риска развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Все эти данные свидетельствуют о необходимости разработки целого ряда медицинских и социальных мер по защите здоровья, сохранению работоспособности и достойного качества жизни женщин пери- и постменопаузального периода.

    Новым этапом в развитии менопаузальной гормональной терапии (МГТ) стали данные о возможности эффективного использования особых групп препаратов как альтернативы традиционной эстрадиолсодержащей заместительной гормональной терапии (ЗГТ) [1]. Одним из таких препаратов является тиболон, относящийся к категории G3H — другие половые гормоны и препараты, применяющиеся для лечения менопаузальных нарушений. Тиболон — синтетический стероид, тканеселективный регулятор эстрогенной активности. В организме человека он метаболизируется в три изомера: 3 альфа-гидрокситиболон, 3 бета-гидрокситиболон и 4 дельта-метаболит, обладающие тканеселективным сродством к эстрогенным рецепторам. Гидроксиметаболиты циркулируют в плазме крови в связанном неактивном состоянии в виде сульфатированных форм. Попадая в ткани-мишени (кости, центральная нервная система, мочеполовые органы, сердечно-сосудистая система), метаболиты тиболона реактивируются под воздействием сульфатазы, что обеспечивает их эстрогеноподобный эффект. В молочной железе и эндометрии 4 дельта-изомер блокирует сульфатазу, препятствуя формированию активных метаболитов, способных взаимодействовать с эстрогенными рецепторами. Этот изомер обладает также гестагенными и слабыми андрогенными свойствами. В результате достигаются благоприятные эстрогенные эффекты в центральной нервной системе, костях и мочеполовом тракте при отсутствии нежелательных влияний в эндометрии и молочных железах.

    Тиболон появился на фармацевтическом рынке с 1988 г. Зарегистрирован в 89 странах для лечения климактерического синдрома, в 45 странах — для профилактики остеопороза. В РФ зарегистрирован препарат Ледибон — тиболон 2,5 мг, который применяется один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Показания к применению: лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин спустя 1 год после последней естественной менструации; профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов, и при непереносимости других препаратов, применяемых для профилактики остеопороза. Начало лечения: естественная менопауза — лечение можно начать через 12 месяцев после последней естественной менструации; хирургическая менопауза — лечение начинают немедленно. Пропуск приема таблетки: менее 12 часов — принять немедленно; более 12 часов — пропустить прием таблетки, следующую таблетку принять в обычное время. Общая переносимость: Ледибон хорошо переносится, нет существенного влияния на массу тела.

    Читайте также:
    Оргаметрил: инструкция по применению таблеток

    В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что тиболон позволяет контролировать приливы жара, потливость и другие типичные симптомы, такие как бессонница, головная боль и утомляемость. В плане облегчения климактерических симптомов он оказался настолько же эффективным, как и многочисленные схемы эстроген-прогестагенной комбинированной и только эстрогенной терапии (ЭПТ/ЭТ) [8–10], хотя, возможно, он и характеризуется несколько более медленным началом действия, но может также использоваться в качестве «терапии прикрытия» для облегчения симптомов дефицита эстрогенов у женщин, получающих лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) по поводу миомы матки и эндометриоза [11, 12].

    Показано, что тиболон способствует обратному развитию атрофии влагалища (увеличивает кариопикнотический индекс и индекс созревания клеток) и улучшает качество цервикальной слизи [13]. Женщины, получающие лечение тиболоном, отмечают значительное уменьшение сухости во влагалище, выраженности диспареунии и мочевых симптомов.

    Эффекты тиболона в отношении циркулирующих андрогенов отличаются от действия стандартных пероральных схем МГТ (ЭПТ/ЭТ). При использовании тиболона уровень глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), снижается, а не увеличивается, в связи с этим концентрация свободного тестостерона повышается, в то время как при стандартной МГТ (ЭПТ/ЭТ) наблюдается ее снижение. Показано, что увеличивается также концентрация дегидро­эпиандростеронсульфата (ДЭАС) [14]. Кроме этого, 4 дельта-изомер тиболона также оказывает некоторое андрогенное действие. Эти свойства тиболона способствуют его благоприятному влиянию на сексуальное благополучие, которое заключается в повышении сексуального влечения, возбуждения, стимуляции сексуальных фантазий и повышении увлажненности влагалища [15–17]. В сравнении со стандартными схемами ЭПТ, тиболон в значительно большей степени способствует увеличению частоты коитусов, повышает степень наслаждения и удовлетворенности половым актом [18]. Что касается частоты оргазма и сексуальной чувствительности, то при применении тиболона или комбинации эстрогенов и андрогенов наблюдается более выраженный эффект, нежели при использовании ЭТ или в контрольной группе [19].

    Предполагается, что существенное благоприятное воздействие тиболона на уровень настроения обусловлен нормализацией уровня эндорфинов и его андрогенными свойствами [15, 20]. В сравнительном исследовании с использованием ЭПТ тиболон оказался более эффективным в плане уменьшения выраженности расстройств настроения [21]. Кроме того, его эффект может осуществляться синергистически с эффектами психоактивных препаратов, что сопровождается более быстрым достижением улучшения у женщин, страдающих депрессией и психозами. Поскольку применение антидепрессантов часто ассоциируется с сексуальной дисфункцией, влияние тиболона на сексуальность у таких женщин сопровождается дополнительными преимуществами.

    В рандомизированных контролируемых исследованиях показано, что тиболон вызывает увеличение минеральной плотности костной ткани (МПК) и предотвращает потерю костного вещества [23, 24]. Благоприятные эффекты тиболона наблюдались как в шейке бедра, так и в позвоночнике. Эти благоприятные эффекты отмечались при длительном (10-летнем) лечении [25] как в ранней, так и в поздней постменопаузе у женщин с установленным диагнозом остеопороза и у женщин, получавших лечение агонистами ГнРГ [11, 12, 26–28].

    Терапия тиболоном значительно реже вызывает болезненность молочных желез и масталгию, нежели ЭПТ; эта причина гораздо реже, чем в случае ЭПТ, приводит к прекращению лечения тиболоном [8, 9, 23, 29]. Женщины с болезненностью молочных желез или масталгией на фоне ЭПТ, по-видимому, могут воспользоваться благоприятным эффектом при переходе на тиболон [30].

    Тиболон не вызывает увеличения плотности ткани на маммограмме [29, 31]. Самопроизвольно возникшая повышенная рентгенографическая плотность молочных желез рассматривается как независимый фактор риска рака молочной железы. В настоящее время неясно, является ли индуцированная ЭПТ плотность молочных желез суррогатным маркером повышенного риска рака молочной железы, однако повышенная маммографическая плотность может маскировать опухоли молочных желез при скрининговой маммографии, что приводит к поздней диагностике [32]. Кроме того, повышенная маммографическая плотность приводит к увеличению частоты повторных вызовов пациенток, что вызывает страх женщин [33, 34]. Действие тиболона на молочные железы отличается от эффектов ЭПТ. В отличие от ЭПТ, тиболон не повышает риск пролиферации ткани молочной железы, но стимулирует апоптоз [31, 35]. Согласно объединенным данным всех исследований тиболона III/IV фазы, тиболон не вызывал увеличения риска рака молочной железы, в сравнении с плацебо (относительный риск (ОР) 0,50; 95% доверительный интервал 0,11–2,54) [36]. Исследование «Миллион женщин» (MWS) сообщает о повышении ОР рака молочной железы на фоне лечения тиболоном (ОР 1,45; 95% доверительный интервал 1,25–1,67), хотя это увеличение и достоверно (p

    А. Л. Тихомиров 1 , доктор медицинских наук, профессор
    И. Б. Манухин, доктор медицинских наук, профессор
    Е. И. Манухина, доктор медицинских наук, профессор
    В. В. Казенашев, кандидат медицинских наук

    ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. И. Евдокимова МЗ РФ, Москва

    Ливиал таб 2,5мг N28 (МСД)

    • Основное
    • Инструкция
    • Отзывы
    • Производитель: Шеринг-Плау
    • Страна производства: США
    • Форма выпуска: Таблетки
    • Действующее вещество: Тиболон
    • Условия отпуска из аптек: По рецепту

    Способ получения

    Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

    • Производитель Шеринг-Плау
    • Страна производства США
    • Форма выпуска Таблетки
    • Действующее вещество Тиболон
    • Условия отпуска из аптек По рецепту
    • Cрок годности: 1 – – 1 –

    Способ получения

    Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

    • Показания
    • Противопоказания
    • Как принимать
    • Взаимодействие

    Описание

    • Количество в упаковке: 28
    • Производитель: Шеринг-Плау , США
    • Состав

      Действующее вещество: тиболон 2.5 мг;Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, аскорбил пальмитат, лактоза, вода очищенная.

      ЛИВИАЛ – -антиклимактерическое, эстроген-гестагенное.

      Климакс у женщин; остеопороз.

      Беременность, гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), влагалищное кровотечение неясной этиологии, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства, отосклероз, возникший при беременности или при лечении стероидами, период менее 1 года после последней менструации.

      Часто наблюдаемыми в клинических исследованиях побочными эффектами (возникающими у 1-10% женщин, принимавших препарат Ливиал) могут быть:Нечастым побочным эффектом (возникавшим у 0,1-1% женщин, принимавших препарат Ливиал) являютсяДругими возможными побочными эффектами могут быть;

      Внутрь, в одно и то же время, запивая водой или напитком.Препарат Ливиал® принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Блистеры маркированы днями недели. Начинать прием препарата следует с приема таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимать таблетки следует согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов.Не следует допускать пропусков приема таблеток между блистерами или упаковками!Препарат Ливиал® не следует принимать в период до истечения 12 месяцев после последней естественной менструации. Если препарат Ливиал® начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, следует немедленно обратиться к врачу.Если женщина забыла принять препарат Ливиал®Если женщина забыла принять таблетку, то следует принять ее, как только она вспомнит об этом, но не позднее, чем через 12 ч. Если прием таблетки просрочен более чем на 12 ч, то необходимо пропустить его.Не следует принимать удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы.

      При одновременном приеме Ливиала с антикоагулянтами возможно усиление действия последних (снижение уровня фибриногена, повышение концентрации антитромбина III, плазминогена и увеличение фибринолитической активности плазмы). Метаболизм Ливиала может ускоряться, и, следовательно, его активность может снижаться при одновременном приеме препаратов, индуцирующих ферментативные системы.

      Препарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.Решение о начале приема препарата Ливиал должно быть основано на оценке соотношения «польза/риск» с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов.Для лечения постменопаузных симптомов препарат Ливиал необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии, и следует продолжать терапию препаратом Ливиал лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск.Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.Доказательства относительного риска, связанного с ЗГТ или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин.Медицинское обследование/наблюдениеДо начала или возобновления терапии препаратом Ливиал следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез.Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах.Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачуТерапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях:Гиперплазия и рак эндометрияДанные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих препарат Ливиал. Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата. Тиболон может увеличивать толщину, измеряемую с помощью трансвагинального ультразвукового исследования.В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения и кровянистые выделения.При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата Ливиал, которые продолжаются более 6 месяцев от начала приема препарата или начинаются через 6 месяцев после начала применения препарата Ливиал и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата Ливиал, необходимо обратиться к врачу – это может быть признаком гиперплазии эндометрия.Рак молочной железыДанные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований.По данным “Исследования миллиона женщин” было выявлено значимое увеличение риска развития рака молочной железы при применении дозы 2.5 мг. Этот риск становился явным через несколько лет применения препарата и возрастал с увеличением продолжительности применения, возвращаясь к исходному уровню через несколько лет (чаще через 5 лет) после прекращения применения препарата.Эти результаты не были подтверждены в ходе исследования с использованием Базы Данных Общей (врачебной) Практики (GPRD) [General Practice Research Database].Рак яичниковРак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников.Некоторые исследования, включая исследование “Инициатива здоровья женщин” (WHI) [Women’s Health Initiative], свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.В “Исследовании миллиона женщин” было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ.Венозная тромбоэмболияПрепараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты для ЗГТ, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1.3-3 раза, в особенности в течение первого года применения препаратов для ЗГТ.По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, чем риск, связанный с обычной ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон.Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием препарата Ливиал может увеличить этот риск, поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано.Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак.У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационном периоде. При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата Ливиал за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность.Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), прием препарата Ливиал противопоказан.В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.Если после начала лечения развивается ВТЭ, прием препарата необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).Ишемическая болезнь сердца (ИБС)В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстроген.В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.Ишемический инсультТерапия препаратом Ливиал увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения. Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем больше возраст.При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае нельзя принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.Другие состоянияПо имеющимся данным лечение препаратом Ливиал приводило к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с -16.7% при дозе 1.25 мг до -21.8% при дозе 2.5 мг после 2 лет применения).Также снижалась общая концентрация триглицеридов и липопротеина. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время терапии препаратом Ливиал, т.к. редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.Лечение препаратом Ливиал приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Уровень общего Т3 не изменяется. Ливиал снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.Применение препаратов для ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Имеются данные о повышенном риске возможного развития деменции у женщин, при начале непрерывной терапии комбинированными препаратами для ЗГТ или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстрогены, в возрасте после 65 лет.

      Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: