Крайнон: инструкция по применению вагинального геля

Крайнон : инструкция по применению

Состав

1 аппликатор (1,125 г геля) содержит.

Активное вещество: прогестерон – 90 мг;

Описание

Гомогенный гель белою или по™ белого цвета мягкой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Прогестаген

Фармакологическое действие

Показания к применению

– Лечение бесплодия, связанного с недостаточностью лютеиновой фазы

– Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение, стимуляция яичников и т.д.)

Противопоказания

– Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;

– вагинальные кровотечения неясной этиологии;

– злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

– острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

Беременность и период лактации

При наличии дефицита функции жёлтого тела Крайнон может применяться в первом триместре беременности.

Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лечение бесплодия, связанного с недостаточностью лютеиновой фазы

Одна аппликация 8% геля Крайнон ежедневно, начиная со дня документально подтверждённой овуляции либо произвольно с 18 по 21 дни цикла

Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение, стимуляция яичников и т.д.)

Начиная со дня пункции гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона -1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. Средняя продолжительность курса – 30 дней от момента клинически подтверждённой беременности. По показаниям, курс лечения может продолжаться вплоть до достижения момента автономной секреции прогестерона плацентой.

Вторичная аменорея,1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Побочное действие

Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез.

Редко – межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища в месте аппликации, реакции гиперчувствительности, обычно проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Если есть необходимость одновременного применения геля Крайнон с другими препаратами в интравагинальной форме выпуска, последние следует за 6 часов либо через 6 часов ко времени введения геля Крайнон.

Особенности применения

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Перед началом и в процессе длительной терапии гелем Крайнон необходим гинекологический осмотр с цитологическим контролем и маммографией при необходимости.

Для своевременной диагностики угрозы прерывания беременности следует контролировать уровень хорионического гонадотропина и проводить ультразвуковое исследование.

В случае внезапного кровотечения, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

При тяжёлой печеночной недостаточности использовать с осторожностью.

Эффективность и безопасность применения в педиатрической и гериатрической практиках не исследовались.

Крайнон может повышать риск тромбоэмболии. У этих женщин пользу от назначения препаратом Крайнон следует соотносить с риском. Следует отметить, однако, что сама беременность несёт повышенный риск возникновения тробоэмболии.
Читайте также:
17-OH-Прогестерон: описание гормона

Врач должен проявлять бдительность в отношении ранних проявлений тромботических заболеваний (тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки). Если возникает подозрение на возникновение какого-либо из этих состояний, применение геля Крайнон следует немедленно прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Водителей и лиц, управляющий оборудованием и машинами, следует предупредить о возможности сонливости. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Крайнон ® (Krinon)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
гель вагинальный 90 мг/доза 6 15

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Крайнон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Крайнон
  • Срок годности препарата Крайнон

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав

Гель для вагинального применения 1 аппликатор
активное вещество:
прогестерон 90 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 145,1 мг, парафин жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды — 11,25 мг, карбомер 974Р — 11,25 мг, сорбиновая кислота — 0,9 мг, поликарбофил — 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s. , вода — q.s.

Описание лекарственной формы

Однородный гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой ФСГ , в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ , угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Крайнон ® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание. При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Tmax препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 ч. T1/2 — 34–48 ч.

Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень.

Основной метаболит — 3α,5β-прегнандиол — выделяется с мочой.

Показания препарата Крайнон ®

поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения ( в т.ч. в анамнезе);

период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крайнон ® может применяется в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон ® в более поздний период беременности не рекомендовано.

Крайнон ® нельзя применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации; возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии препарата Крайнон ® с другими препаратами. Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции. Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 нед или в течение 10–12 нед с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15-го по 25-й день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами). 90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.

Информация для пациента при самостоятельном применении

Необходимо точно следовать рекомендациям врача при применении препарата Крайнон ® . Крайнон ® содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Крайнон ® вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Крайнон ® упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

В состав аппликатора входят воздушный контейнер, плоский конец, верхний конец, нижний конец, отламывающаяся крышечка.

Следует выполнять аппликацию в соответствии с данной инструкцией:

Взять аппликатор, плотно зажав его верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает необходимую дозу полностью. Затем можно выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон ® покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Крайнон ® не сообщалось.

Особые указания

Лечащий врач должен проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата. Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений, должны находиться под тщательным наблюдением. В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия. Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).

Для того, чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон ® , следует определять уровень ХГ или провести УЗИ . Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени. В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование. Так как прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением. Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится. У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением. В состав препарата Крайнон ® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами. Крайнон ® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Так как при применении препарата Крайнон ® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Форма выпуска

Гель вагинальный, 8%. По 1,125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком. По одному аппликатору в пакетах из ламинированной фольги. По 6 или 15 пакетов помещены в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Сероно Лимитед, Великобритания.

Бедфонт Кросс, Стенуэлл Роуд, Фелтхем, Мидлсекс, TW148NX, Великобритания.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ

Представительство компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария.

125445, Москва, ул. Смольная, 24Д (ООО «Мерк»).

Тел.: (495) 937-33-04; факс: (495) 937-33-05.

Производитель

Флит Лабораториез Лимитед.

94, Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир, WD17 7JJ, Великобритания.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Крайнон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Крайнон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Крайнон ® (Crinone ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крайнон ®

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

1 аппликатор (1.125 г)
прогестерон90 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий легкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (6) – пачки картонные.
1 доза (1.125 г) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (15) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гормон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

После вагинального введения C max прогестерона достигается в среднем через 6 ч и составляет 11 нг/мл. Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%). Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Интравагинальный путь введения значительно уменьшает эффект “первого прохождения” через печень. В основном выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.

Показания активных веществ препарата Крайнон ®

Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий; вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона; заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N91.1 Вторичная аменорея
N93.8 Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
N97 Женское бесплодие
Z31.1 Искусственное оплодотворение
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Вагинально – суточная доза составляет 100-600 мг. Частота и длительность применения устнавливаются индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.

Со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Противопоказания к применению

Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); кровотечения/кровянистые выделения из влагалища неясного генеза; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; неполный аборт; период грудного вскармливания.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, нарушения функции печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Можно применять в I триместре беременности в рамках вспомогательных репродуктивных технологий. Во II и III триместрах беременности применение не рекомендуется.

Прогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому применение противопоказано в период грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не применяется с целью контрацепции.

Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в т.ч. тест по Папаниколау. При длительном применении следует проводить регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.

Применение не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение следует прекратить. Чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего аборта при применении данного средства следует определять концентрацию ХГЧ и проводить УЗИ.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение прогестерона в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами или занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Крайнон : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Гель вагинальный 8 %

Состав

Один аппликатор содержит:

активное вещество – прогестерон 90 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный белый или почти белый гель с запахом жира.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестогены. Производные прегнена. Прогестерон. Код АТХ G03DА04

Фармакологические свойства

После вагинального введения разовой дозы 90 мг прогестерона среднее значение AUC (площадь под кривой сывороточных концентраций) составляет 502 нмоль×ч/л. Средняя максимальная сывороточная концентрация (Cmax), которая достигается через 8 часов после введения дозы, составляет приблизительно 26 нмоль/л. После вагинального введения прогестерон распределяется преимущественно в эндометрий.

Метаболизм прогестерона происходит преимущественно в печени; основной метаболит прогестерона, глюкуронид 3α,5β-прегнандиол, выводится с мочой.

Вагинальный гель Крайнон® содержит микронизированный прогестерон. Эндогенный прогестерон, который секретируется желтым телом во второй половине нормального менструального цикла, играет важную роль в секреторной трансформации стимулированного эстрогенами эндометрия, благодаря чему эндометрий становится пригодным к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и к последующей поддержке имплантированного эмбриона на ранних стадиях его развития.

Крайнон® обеспечивает контролируемое и продолжительное высвобождение прогестерона на протяжении не менее 3 дней, что достигается за счет наличия в составе препарата полимера поликарбофила.

Показания к применению

– лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

-поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациенток с нормальными овуляторными циклами, у которых бесплодие связано с заболеваниями труб, эндометриозом или идиопатическими патологиями

Способ применения и дозы

Лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

После установленной овуляции или альтернативно на 18-21 день цикла вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) ежедневно интравагинально.

Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий

После лабораторного подтверждения беременности вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) интравагинально ежедневно на протяжении 30 дней.

Если пациентка вводит препарат Крайнон® самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго следовать инструкции, приведенной ниже:

Вагинальный гель Крайнон® помещен в одноразовый аппликатор, который специально разработан для вагинального введения и упакован в многослойную обертку.

Перед введением препарата снимите наружную обертку с аппликатора, не отламывая наконечник в виде ушка.

1. Возьмите аппликатор за плоскую часть широкого конца и встряхните его, как медицинский термометр, чтобы гель переместился в тонкий конец аппликатора.

2. Держа аппликатор за плоскую часть широкого конца, отломайте наконечник в виде ушка с противоположного конца. Не нажимайте на воздушный контейнер для предотвращения выделения геля до введения аппликатора.

3. Примите лежачее положение со слегка согнутыми коленями и осторожно введите тонкий конец аппликатора глубоко во влагалище.

4. Выдавите гель, сильно сжав воздушный контейнер в широкой части аппликатора. После использования в аппликаторе должно оставаться небольшое количество геля, что предусмотрено его конструкцией. После введения дозы осторожно выньте и утилизируйте аппликатор.

Побочные действия

– головная боль, сонливость

– болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения (мазание)

– легкие формы местных реакций в месте введения, такие как вагинальное раздражение, боль, отек, а также реакции гиперчувствительности, обычно проявляющиеся в виде кожной сыпи

Противопоказания

– гиперчувствительность к прогестерону или любому другому компоненту препарата

– маточные кровотечения неизвестной этиологии

– злокачественные опухоли молочных желез или половых органов – имеющиеся или подозреваемые

– тромбофлебит, тромбоэмболические расстройства, острые нарушения мозгового кровообращения (имеющиеся или в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

При одновременном применении с обычными средствами механической контрацепции явлений несовместимости выявлено не было.

Особые указания

До начала лечения следует провести тщательное медицинское обследование пациентки, уделяя особое внимание состоянию молочных желез и органов таза (в т.ч. мазок Папаниколау). На протяжении лечения необходимо проводить регулярные гинекологические обследования; в частности, при длительном лечении следует исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении препарата следует тщательно отслеживать появление ранних признаков тромботических расстройств (таких как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, эмболия легочной артерии, ретинальный тромбоз). При появлении или подозрении на наличие каких-либо из этих расстройств, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентки с установленными факторами риска развития тромботических расстройств во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При появлении признаков угрожающего аборта следует установить жизнеспособность плода с помощью ультразвукового исследования и/или измерения возрастающих титров человеческого хорионического гонадотропина.

В случае нарушения функции печени препарат следует применять с осторожностью.

В случае прорывного кровотечения, а также во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений следует рассмотреть также нефункциональные причины. В случае вагинального кровотечения неизвестной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Поскольку прогестерон может вызывать явления задержки жидкости в организме, препарат с осторожностью следует назначать пациенткам с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек.

При отборе образцов биопсии следует учитывать, что применение препаратов прогестерона может влиять на результаты некоторых гистологических исследований, в частности эндометрия.

Пациентки со случаями депрессии в анамнезе во время лечения препаратом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; в случае серьезного рецидива депрессии применение препарата следует прекратить.

При применении комбинированных препаратов, содержащих эстроген и прогестин, у небольшого числа пациенток наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Механизм этого нарушения неизвестен. Поэтому во время лечения препаратами прогестерона больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

В качестве вспомогательного вещества препарат содержит сорбиновую кислоту, которая иногда может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Имеются сообщения о случаях появления в вагинальных выделениях комочков геля, образовавшихся вследствие его коагуляции/кумуляции; в подобных случаях выделения представляют собой комочки геля от кремового до коричневатого цвета, иногда – непрозрачные жидкие выделения белого цвета. Такие реакции кумуляции геля могут сопровождаться раздражением влагалища, болью и отеком; в очень редких случаях также могут наблюдаться спазмы и вагинальные кровотечения.

Беременность и лактация

В случае недостаточности желтого тела Крайнон® можно применять на протяжении первого месяца беременности.

Препарат не следует применять во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при применении препарата наблюдались случаи развития сонливости, пациенткам, применяющим препарат, следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и работы с механизмами.

Передозировка

Поскольку каждая доза препарата вводится с помощью отдельного одноразового аппликатора, случаев передозировки не ожидается. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и начать симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1.125 г геля вагинального (что соответствует массе заполнения аппликатора 1.45 г) помещают в полиэтиленовый вагинальный аппликатор. Аппликатор помещают в многослойную обертку, изготовленную из бумаги, алюминиевой фольги и полимерной пленки.

По 6 или 15 предварительно заполненных аппликаторов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Препарат предназначен для одноразового вагинального введения. Препарат, оставшийся в аппликаторе после введения, следует утилизировать.

Крайнон гель вагин 90мг/1,125г N 15

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Дата доставки: 13.12.2021

Добавить в корзину

Описание

Активное вещество: прогестерон (progesterone)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крайнон ®

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

1 аппликатор (1.125 г)

Фармакологическое действие

Гестаген. Прогестерон – гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В препарате Крайнон® вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.

Показания препарата Крайнон®

  • поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
  • вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
  • заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Режим дозирования

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Побочное действие

  • Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
  • Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
  • Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации.
  • Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Противопоказания к применению

  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • острая порфирия;
  • злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
  • острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • неполный аборт;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крайнон® можно применять в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон® в более поздние сроки беременности не рекомендуется.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Крайнон

Состав

В 1 аппликаторе прогестерона 90 мг (1 доза).

Глицерол, парафин жидкий, глицериды пальмового масла, сорбиновая кислота, вода, поликарбофил, карбомер, натрия гидроксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Вагинальный гель 1,125 г в полипропиленовых аппликаторах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Крайнон содержит синтетический прогестерон идентичный природному прогестерону — гормону желтого тела. Под действием гормона слизистая матки переходит в секреторную фазу. Прогестерон угнетает образование гонадотропных гормонов, уменьшает сократимость мускулатуры матки и труб. При таком способе введения связывается со слизистой влагалища, поступает в полость матки и в течение 3 дней постепенно высвобождается. В результате чего в эндометрии обеспечиваются более высокие концентрации, если сравнивать с внутримышечным введением прогестерона.

Фармакокинетика

При применении геля Tmax в крови определяется через 6 ч. T1/2 — 34–48 ч. Прогестерон метаболизируется в печени, но применение Крайнона в виде вагинального геля уменьшает эффект прохождения через печень и позволяет достичь высокой концентрации в эндометрии. Основной метаболит прогестерона выделяется почками.

Показания к применению

  • вторичная аменорея, маточные кровотечения, связанные с дефицитом прогестерона;
  • поддержание лютеиновой фазы при ЭКО;
  • климактерическое состояние (заместительная терапия в комбинации с эстрогенами).

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • порфирия;
  • вагинальные кровотечения;
  • опухоли половых органов;
  • тромбозыили тромбофлебиты;
  • ОНМК;
  • неполный аборт;
  • грудное вскармливание.

Применяется в I триместре беременности, в более поздние сроки не применять не рекомендуется. С осторожностью назначается при артериальной гипертензии, почечной и сердечно-сосудистой недостаточности, астме, мигрени, сахарном диабете, эпилепсии, депрессии.

Побочные действия

  • кожная сыпь;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • межменструальные кровотечения;
  • боли в молочных железах;
  • боли в животе;
  • раздражение слизистой влагалища.

Крайнон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится интравагинально.

Для поддержания лютеиновой фазы после ЭКО/ИКСИ. Со дня переноса эмбриона ежедневно, 1 аппликатор. При подтверждении беременности поддержку продолжают до 12 недель.

При вторичной аменорее и маточных кровотечениях, связанных с дефицитом прогестерона. Дозу геля вводят через день с 15 по 25 день цикла.

В качестве заместительной терапии в постменопаузе — 1 аппликатор 2 раза в неделю.
В случае пропуска очередной дозы геля необходимо провести процедуру немедленно, но не увеличивать рекомендованную дозировку. Не следует использовать препарат одновременно с другими вагинальными препаратами. По гигиеническим соображениям препарат упакован в одноразовый аппликатор. Его можно вводить в положении сидя или лежа с согнутыми коленями. В аппликаторе остается небольшое количество геля, однако необходимая доза полностью вводится.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии нет. Не рекомендуется его применение с другими интравагинальными средствами.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Крайноне

Прогестерон необходим для наступления беременности — он подготавливает эндометрий к имплантации эмбриона. Все пациентки отмечают удобство и простоту использования геля, и отдают предпочтение этому способу введения по сравнению с внутримышечным введением. Отмечается также то, что биоадгезивный гель не вытекает (по сравнению с прогестероновыми свечами), поэтому потерь действующего вещества нет. «Я забеременела на Крайноне, очень удобен в применении».

Чаше всего встречаются отзывы о Крайноне, применяемом при вспомогательных репродуктивных технологиях для поддержки до 8-12 недели. В 14 недель уже сформирована плацента, и нет смысла в применении препаратов прогестерона. Исследование крови на ХГЧ проводят с 12 дня после пересадки эмбриона.

При назначении препаратов прогестерона температура может повышаться до 37,5 — это нормальное явление. У некоторых женщин после Крайнона отмечаются выделения, имеющие розоватый, бежевый или коричневый цвет. Белые выделения могут быть и рассматриваются как вариант нормы, а при окрашивании выделений необходимо усиление гормональной поддержки и нужно обратиться к врачу. При длительном применении происходит накопление основы геля. Желательно раз в 2 дня механически очищать влагалище стерильным марлевым тампоном перед очередным введением препарата.Среди побочных эффектов у женщин отмечались головная боль, сонливость и запоры.

Цена Крайнона, где купить

Купить Крайнон гель 1,125 г с аппликаторами можно во многих аптеках по цене от 2395 руб. до 3655 руб.

Крайнон гель вагинал. 90мг/доза 1,13г 15 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Прогестерон
  • Производитель: Флит Лабораториез Лимитед
  • Страна производства: Соединенное Королевство
  • Форма выпуска: гель вагинальный
  • Категория: Менопауза

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Аналоги 11
  • Аптеки

Инструкция по применению Крайнон гель вагинал. 90мг/доза 1,13г 15 шт.

  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Фармакологическое действие

Гестаген. Прогестерон – гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон® вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.

Показания

  • поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
  • вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
  • заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Способ применения и дозировка

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)
90 мг (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.
Правила использования препарата
Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.
Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон® упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.
1. Взять аппликатор, плотно зажав его в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
2. Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.
3. Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.
4. Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Крайнон® покрывает слизистую оболочку влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Побочные действия

  • Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
  • Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
  • Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации.
  • Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Противопоказания

  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • острая порфирия;
  • злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
  • острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • неполный аборт;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.
Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон®, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.
Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.
В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.
В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.
В состав препарата Крайнон® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Крайнон® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата Крайнон® вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: