Клостилбегит: инструкция по применению таблеток

Клостилбегит ® (Clostilbegyt ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 50 мг 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Клостилбегит
  • Срок годности препарата Клостилбегит
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:
кломифена цитрат 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг; крахмал картофельный — 39 мг; тальк — 5 мг; желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить схему II.

Схема II. С 5-го дня следующего цикла по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 мес, а затем повторить лечение в течение 3 мес. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом неэффективно. Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.

При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.

При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день, 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.

Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 6 нед (необходим систематический контроль спермограммы).

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. во флаконе коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 (все стадии производства); 1165, Будапешт, ул. Бекеньфельди 118-120 (первичная, вторичная (потребительская) упаковка, выпускающий контроль качества).

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

pharmacovigilance@egis.ru

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Клостилбегит® (Clomifene)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кломифена цитрат 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк Е-553b, желатин, магния стеарат Е-572, кислота стеариновая Е-570.

Описание

Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета; без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Стимуляторы овуляции синтетические. Кломифен

Код ATХ G03G B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Кломифен метаболизируется в печени. Период полувыведения 5-7 дней. В течение 5 дней выводится 50% принятой внутрь дозы, главным образом через кишечник (42%) и мочой (8%). Кломифен обнаруживается в кале в течение 6 недель. Средний % выводимой дозы на 31-й – 35-й день после введения препарата меченого изотопом 14С в среднем составлял 0,73%, а на 42-й – 45-й день – 0,45%. Образцы кала и мочи брались у 6 испытуемых между 14 и 53 днями исследования. Не выведенное исходное вещество/метаболит медленно выводится в процессе энтерогепатической циркуляции. При длительном применении кломифен может измениться скорость синтеза холестерина. При длительном лечении кломифеном у пациентов может повыситься уровень холестерина в сыворотке крови.

Кломифена цитрат – рацемическая смесь цис-(зукломифен) и транс- (энкломифен) изомеров. Более активен цис-изомер, содержание которого в препарате составляет не менее 30-50%. Период полувыведения зукломифена более длительный, чем у транс-изомера. Зукломифен обнаруживается у здоровых добровольцев через месяц после приема. Этот факт указывает на кишечно-печеночную рециркуляцию препарата, которая обладает стереоспецифичностью. Кломифен может определяться в начале беременности у женщин, принимавших его для индукции овуляции.

Фармакодинамика

Клостилбегит – антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе, угнетая связывание эстрадиола с рецепторами. По принципу положительной обратной связи повышается выработка гонадотропина и, таким образом, происходит симуляция овуляции.

Показания к применению

– стимуляция овуляции у женщин с ановуляторным циклом с целью наступления беременности.

Таблетки Клостилбегит можно применять только пациенткам с доказанным нарушением овуляторного цикла. Перед назначением препарата Клостилбегит следует исключить или провести адекватное лечение других причин нарушения фертильности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

1-ый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней. При отсутствии недавнего маточного кровотечения лечение можно начинать в любой день.

Если планируется индукция кровотечения с помощью прогестина, либо при наличии спонтанных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла. Если овуляция наступает при применении дозы 50 мг, то дальнейшее повышение дозы в последующих циклах преимуществ не имеет.

2-ой курс лечения: эту схему следует применять при неэффективности 1-го курса лечения. Если овуляция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таблетки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла, то есть через 30 дней после предыдущего цикла. Не следует превышать дозу или длительность лечения (более, чем 100 мг/сут в течение 5 дней).

Большинство пациентов, способных реагировать на лечение, реагирует уже на первый курс лечения, Три курса лечения обычно можно считать адекватной терапевтической мерой. При отсутствии овуляционного кровотечения следует уточнить диагноз. У пациенток без признаков овуляции дальнейшее лечение не целесообразно.

Специальные группы пациентов

У пациенток с повышенной чувствительностью к гипофизарному гонадотропину (например, при синдроме поликистозных яичников) следует соблюдать особую осторожность и, по возможности, назначать препарат в более низких дозах и в течение более короткого периода времени.

Клостилбегит ® (Clostilbegyt ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клостилбегит ®

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “CLO” на одной стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
кломифена цитрат50 мг

Вспомогательные вещества: желатин – 2 мг, магния стеарат – 2 мг, стеариновая кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, крахмал картофельный – 39 мг, лактозы моногидрат – 100 мг.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
10 шт. – флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор продукции гонадотропинов. Средство с антиэстрогенной и эстрогенной активностью. Имеет нестероидную структуру, которая близка к хлоротрианизену. Полагают, что действие кломифена обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами гипоталамуса и гипофиза, что повышает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Это в свою очередь стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, а также последующее образование и стимулирование функции желтого тела. В высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не обладает гестагенной и андрогенной активностью.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Показания активных веществ препарата Клостилбегит ®

Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея; синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников); олигоменорея; галакторея (на фоне опухоли гипофиза); синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи); андрогенная недостаточность; у мужчин – олигоспермия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E28 Дисфункция яичников
E28.2 Синдром поликистоза яичников
E29.1 Гипофункция яичек
N46 Мужское бесплодие
N64.3 Галакторея, не связанная с деторождением
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N97 Женское бесплодие
O92.6 Галакторея

Режим дозирования

Принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения и эффективности терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко – гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; редко – замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органа зрения: нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания; редко – полиурия.

Со стороны половой системы и молочных желез: уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко – сухость влагалища, меноррагия.

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: редко – повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, “приливы” крови к лицу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кломифену; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников); опухоль или гипофункция гипофиза; нарушения функции щитовидной железы или надпочечников; метроррагия неясной этиологии; длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения; новообразования половых органов; эндометриоз; недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Рекомендуется до начала применения кломифена проверить функцию печени.

Перед применением кломифена следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение кломифена показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения кломифена исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение кломифена не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом “зрачка”. Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема кломифена. Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Клостилбегит : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кломифена цитрат 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат, кислота стеариновая.

Описание

Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета; без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Стимуляторы овуляции синтетические. Кломифен

Код ATХ G03G B02

Фармакологические свойства

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Кломифен метаболизируется в печени. Период полувыведения 5-7 дней. В течение 5 дней выводится 50% принятой внутрь дозы, главным образом через кишечник (42%) и мочой (8%). Кломифен обнаруживается в кале в течение 6 недель. Средний % выводимой дозы на 31-й – 35-й день после введения препарата меченого изотопом 14С в среднем составлял 0,73%, а на 42-й – 45-й день – 0,45%. Образцы кала и мочи брались у 6 испытуемых между 14 и 53 днями исследования. Не выведенное исходное вещество/метаболит медленно выводится в процессе энтерогепатической циркуляции. При длительном применении кломифена может измениться скорость синтеза холестерина. При длительном лечении кломифеном у пациентов может повыситься уровень холестерина в сыворотке крови.

Кломифена цитрат – рацемическая смесь цис-(зукломифен) и транс- (энкломифен) изомеров. Более активен цис-изомер, содержание которого в препарате составляет не менее 30-50%. Период полувыведения зукломифена более длительный, чем у транс-изомера. Зукломифен обнаруживается у здоровых добровольцев через месяц после приема. Этот факт указывает на кишечно-печеночную рециркуляцию препарата, которая обладает стереоспецифичностью. Кломифен может определяться в начале беременности у женщин, принимавших его для индукции овуляции.

Клостилбегит – антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе, угнетая связывание эстрадиола с рецепторами. По принципу положительной обратной связи повышается выработка гонадотропина и, таким образом, происходит симуляция овуляции.

Показания к применению

– стимуляция овуляции у женщин с ановуляторным циклом с целью наступления беременности.

Таблетки Клостилбегит можно применять только пациенткам с доказанным нарушением овуляторного цикла. Перед назначением препарата Клостилбегит следует исключить или провести адекватное лечение других причин нарушения фертильности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

При бесплодии для каждой пациентки следует подбирать индивидуальную дозу в зависимости от чувствительности (реактивности) яичников. При циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день ранней овуляторной/фолликулярной фазы с продолжительностью менее 12 дней). В случае аменореи лечение можно начинать в любой день.

1-ый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней при контроле реакции яичников клиническими и лабораторными исследованиями. Обычно овуляция наступает между 11-м и 15-м днем цикла.

2-ой курс лечения: эту схему следует применять при неэффективности 1-го курса лечения. Если овуляция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таблетки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла, то есть через 30 дней после предыдущего цикла. Не следует превышать дозу или длительность лечения (более, чем 100 мг/сутки в течение 5 дней).

При отсутствии индукции овуляции можно повторить тот же курс (по 100 мг). Если овуляция по-прежнему отсутствует, после 3-месячного перерыва можно провести дополнительный 3-месячный курс. При отсутствии овуляционного кровотечения следует уточнить диагноз. У пациенток без признаков овуляции дальнейшее лечение не целесообразно.

Специальные группы пациентов

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза должна быть снижена (25 мг в сутки). При назначении кломифена в дозе 25 мг в сутки следует избрать другой, содержащий кломифен, препарат, с помощью которого можно осуществить такую дозировку.

При постконтрацептивной аменорее следует применять дозу по 50 мг в сутки; 5-дневный курс обычно достигает успеха, даже с применением 1-й схемы.

Побочные действия

Очень часто (³1/10)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному или вспомогательному веществу препарата

– заболевания печени или нарушения функции печени или их наличие в анамнезе

– киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников)

– снижение функции гипофиза

– нарушение функции щитовидной железы или надпочечников

– метроррагия неясной этиологии

– нарушения зрения (развившиеся недавно или отмеченные в анамнезе)

– дисгенез яичников, менопауза или любое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Клостилбегит отсутствуют.

Особые указания

Рекомендуется регулярно контролировать функцию печени.

До начала лечения необходимо тщательное гинекологическое обследование пациентки.

Применение препарата должно быть под постоянным контролем гинеколога.

Необходимый уровень эндогенного эстрогена (определяемый на основании влагалищных мазков, биопсии эндометрия, определения уровня эстрогена в моче или эндометриального кровотечения в ответ на прогестерон) необходим для овуляции в ответ на лечение препаратом Клостилбегит. Пониженный уровень эстрогена – хотя с клинической точки зрения менее благоприятный – не исключает эффективности лечения. Лечение препаратом Клостилбегит не эффективно при первичной недостаточности гипофиза или яичников. Лечение препаратом Клостилбегит не замещает специального лечения недостаточности функции яичников, вызванной иными причинами, например, при заболеваниях щитовидной железы или надпочечников. Гиперпролактинемию также можно лечить другими методами. При бесплодии, связанном с низкой массой тела, Клостилбегит не является препаратом первого выбора, кроме того, этот препарат не влияет на повышенный уровень ФСГ, наблюдаемый при ранней менопаузе.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Имеются сообщения о развитии СГЯ при назначении кломифена с целью индуцирования овуляции. В некоторых случаях при циклическом применении кломифена, а также, когда кломифен комбинировали с гонадотропином, развивался СГЯ. Симптомами этого синдрома, наблюдавшегося при применении кломифена, являются: перикардиальный выпот, анасарка, гидроторакс, острый живот, почечная недостаточность, отек легких, кровоизлияние в ткань яичника, тромбоз глубоких вен, перекручивание яичника и острая дыхательная недостаточность. При зачатии может начаться быстрое прогрессирование тяжелой формы синдрома.

С целью предотвращения опасности возможного увеличения яичников при лечении препаратом Клостилбегит, следует применять самые низкие дозы, достаточные для достижения хороших результатов лечения. Пациенток следует предупреждать, что в случае развития боли в области живота или в области органов малого таза, при увеличении массы тела, плохом самочувствии или метеоризме после приема таблеток Клостилбегит, следует сообщить врачу. Через несколько дней после отмены Клостилбегита, дальнейшее увеличение яичников не происходит. Пациентки с поликистозными яичниками с повышенной чувствительностью на гонадотропин, могут иметь и повышенную реакцию на обычно рекомендуемые дозы Клостилбегита.

Пациенток с жалобами на боли в области живота или в области органов малого таза, на увеличение массы тела, плохое самочувствие или метеоризм после приема таблеток Клостилбегит, необходимо обследовать по поводу возможной кисты яичника или других патологических изменений. Вследствие повышенной ранимости патологически увеличенных яичников, обследование области живота и таза следует проводить с исключительной осторожностью. При патологическом увеличении яичников Клостилбегит нельзя назначать до тех пор, пока размеры яичников не достигнут исходных (таковых до начала лечения). Увеличение и кисты яичников на фоне лечения кломифеном обычно спонтанно нормализуются через несколько дней или недель после отмены препарата. Большинству пациенток можно проводить консервативную терапию. В следующем цикле лечения дозу или продолжительность цикла следует уменьшить.

Изменение со стороны органа зрения

Пациенток следует предупреждать о возможном развитии размытости зрения или нарушения зрения типа точечной или мерцательной скотомы. Эти нарушения могут развиваться во время или вскоре после окончания лечения препаратом Клостилбегит. Обычно, эти изменения носят обратимый характер, хотя имелись сообщения о продолжительных нарушениях зрения после окончания лечения кломифеном. Нарушение зрения может носить и необратимый характер, особенно при применении кломифена в высоких дозах или при его назначении в течение длительного периода времени. Механизм таких нарушений зрения не известен. При жалобах на любое нарушение зрения лечение следует немедленно отменить и проконсультироваться с офтальмологом. Пациентов следует предупредить, что вследствие возможных нарушений зрения может возникнуть опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, особенно при неодинаковых световых условиях работы.

В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях гипертриглицеридемии у пациенток, принимавших кломифен. Риск развития гипертриглицеридемии повышается у пациенток, страдавших или имевших в семейном анамнезе гипертриглицеридемию, и/или принимавших кломифен на протяжении более длительного периода времени или в дозах, превышающих рекомендуемые.

У таких пациенток рекомендуется регулярно определять уровень триглицеридов в плазме крови.

При зачатии на фоне лечения кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности. Пациенток следует предупреждать о возможных осложнениях и рисках, связанных с многоплодной беременностью.

При зачатии на фоне лечения кломифеном в ряде случаев развивалась внематочная беременность (в яичниках или трубная). Имеются сообщения о случаях многоплодной беременности, при которых была внутри- и внематочная беременность.

Обследование пациенток с миомой матки, получавших Клостилбегит, следует проводить с осторожностью в связи с возможным дальнейшим ростом миомы.

Потеря беременности и врожденные дефекты

По литературным данным, средняя частота возникновения врожденных дефектов у матерей, получавших кломифен (до или после зачатия) не отличается от таковой, наблюдаемой в средней популяции сравнения. В опубликованных в литературе (спонтанные сообщения) случаях указывается, что при индукции овуляции кломифеном среди врожденных дефектов развития чаще встречаются дефекты развития нервной трубки, однако, исследования на популяционном уровне не подтверждают эти наблюдения.

Врачам следует в доступной для пациенток форме информировать их о возможной опасности и рисках, связанных как с естественной беременностью, так и при ее индукции с помощью кломифена. Пациенток следует информировать о том, что некоторые факторы и состояния могут стать факторами риска для их беременности. К таким факторам относятся: возраст женщины и мужчины, предыдущие спонтанные аборты, генотип Rh, нарушения менструального цикла и нарушения репродуктивной функции (независимо от причины) в анамнезе, органические заболевания сердца, диабет, возбудители инфекций (например, краснуха), наличие врожденных дефектов в семье и другие факторы риска. На основании результатов осмотра пациенток, им может быть показано генетическое обследование.

Были опубликованы результаты популяционных исследований о возможном повышении риска развития синдрома Дауна при индукции овуляции и о повышении частоты трисомии среди спонтанных абортов женщин с пониженной фертильностью, получавших лекарственные препараты для индукции овуляции (ни одна пациентка не получала монотерапию кломифеном без дополнительных индуцирующих препаратов). Однако количество сообщений еще недостаточно для того, чтобы подтвердить или опровергнуть повышенный риск. Этот вопрос можно решить с помощью амниоцентеза, проводимого по обычным показаниям (возраст, семейный анамнез).

В клинических исследованиях одноплодной или многоплодной беременности у пациенток, получавших кломифен, было установлено: потеря плода – 21,4% (частота абортов 19%), эктопическая беременность – 1,18%; молярная беременность – 0,17%; плод «бумажный» (foetus papyraceous) – 0,04%; беременности с одним или несколькими мертворождениями – 1,01%.

В клинических исследованиях кломифен применялся после зачатия в 158 случаях из 2369 закончившихся родами беременностей. Из этих 158 беременностей у 8 новорожденных (из 7 беременностей) были врожденные дефекты.

Не было выявлено различий в частоте врожденных дефектов у пациенток, которым кломифен назначался до 19 дня после зачатия или между 20-м и 35-м днями после зачатия. Эта частота соответствует ожидаемому частотному интервалу на общем популяционном уровне.

Имеются редкие сообщения о развитии рака яичника при применении препаратов, улучшающих фертильность. Первичным фактором риска является само нарушение фертильности. Эпидемиологические данные указывают, что длительное применение Клостилбегита может повысить этот риск. Таким образом, не следует превышать рекомендуемую длительность лечения.

Каждая таблетка Клостилбегит содержит 100 мг лактозы. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе и лактозе и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Беременность и период лактации

При подтверждении беременности Клостилбегит противопоказан. Несмотря на то, что отсутствуют данные об аномалиях развития плода человека, аномалии развития или смерть плода отмечены у крыс и кроликов после введения очень высоких доз кломифена. Определенные дефекты развития наблюдались после индукции овуляции с помощью кломифена, однако, нарушения развития плода после индукции овуляции (врожденные аномалии развития сердца, синдром Дауна, косолапость, нарушения развития кишечника, гипоспадия) наблюдаются с той же частотой, что и в нормальной популяции (

Передозировка

Симптомы: после приема доз кломифена, превышающих рекомендуемые, наблюдались следующие симптомы – тошнота, рвота, вазомоторные приливы, нарушение зрения (снижение остроты зрения, вспышки света, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых или брюшных органах.

Лечение: после выведения из организма препарата рекомендуется поддерживающее лечение. Данных о возможном выведении препарата посредством диализа нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток во флаконе из коричневого стекла укупоренные ПЭ крышкой FG-7 с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Клостилбегит – инструкция по применению

Важно! Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, информацию нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к врачу.

Клостилбегит относится к группе антиэстрогенов, стимулирующих созревание и выход яйцеклетки из фолликула (овуляцию). Не воздействует на синтез прогестерона и андрогенов. В высоких дозах ингибирует выработку гонадотропных гормонов.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество: кломифена цитрат 50 мг
вспомогательные вещества: желатин — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; стеариновая кислота — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал картофельный — 39 мг; лактозы моногидрат — 100 мг
  • Полное торговое название препарата: Клостилбегит, международное непатентованное название: кломифен.
  • Отпускается по рецепту.
  • Форма выпуска: таблетки 50 мг №10 в блистере из алюминиевой фольги или флаконе из темного стекла. В каждой упаковке находится инструкция по применению.
  • Производитель: ЗАТ Фармацевтический завод ЭГИС.
  • Действующее вещество: кломифена цитрат.

Фармакологические свойства

Механизм действия препарата Клостилбегит заключается в его способности взаимодействовать с рецепторами женских половых гормонов гипоталамо-гипофизарной системы и яичников. После приема средство полностью всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизм проходит в печеночной ткани. Выводится в основном с желчью, и выделяется с калом. Период полувыведения составляет 5–7 дней.

Показания

Все показания к применению лекарства Клостилбегит делятся на две группы — показания у мужчин и показания у женщин.

Женщинам Клостилбегит назначают в таких случаях:

  • стимуляция овуляции при ановуляторных менструальных циклах;
  • вторичная, постконтрацептиной аменорея (отсутствие менструации, обусловленное длительным приемом оральных контрацептивов);
  • синдром поликистозных яичников (второе название — синдром Штейна-Левенталя);
  • олигоменорея (состояния, при котором менструация происходит раз в 40 дней или реже);
  • галакторея, возникшая на фоне гипофизарной опухоли;
  • недостаточная выработка мужских половых гормонов.

Мужчинам Клостилбегит рекомендуют при олигоспермии — заболевании, основной симптом которого — низкое количество мужских половых клеток в семенной жидкости. Кроме того, Клостилбегит активно используется для индукции суперовуляции во время экстракорпорального оплодотворения, других вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

Клостилбегит противопоказан к применению если есть такие заболевания и состояния:

  • индивидуальной непереносимости основного или одного из вспомогательных компонентов Клостилбегита;
  • заболевания, сопровождающиеся почечной или печеночной недостаточностью;
  • период вынашивания и естественного вскармливания ребенка;
  • кисты яичников, кроме синдрома Штейна-Левенталя;
  • гипофизарная недостаточность;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной системы;
  • заболевания желез внутренней секреции, в частности, щитовидной железы и надпочечников;
  • маточные кровотечения неясного генеза;
  • проблемы со зрением, возникшие недавно или существующие давно;
  • эндометриоз;
  • яичниковая недостаточность на фоне высокого уровня пролактина в крови.

При наличии одного или нескольких противопоказаний врач посоветует другой, более безопасный препарат.

Способ применения, дозировка

При терапии бесплодия дозировка, длительность приема рассчитывают в зависимости от чувствительности яичников. Если месячные регулярные терапию начинают на пятый день цикла. Если фолликулярная фаза по результатам лабораторных тестов длится меньше, чем 12 дней, целесообразно назначать прием на третий день. У женщин с аменореей принимать препарат начинают в любой день.

На сегодняшний день применяются две схемы приема Клостилбегита. Согласно первой средство принимают по одной таблетке ежедневно 5 дней. Реакцию на терапию отслеживают при помощи функциональных, лабораторных тестов. Как правило, выход яйцеклетки наблюдается на 12–16-й день цикла. В случае когда терапия не дала результата, переходят ко второй схеме.

Согласно ей, пациентка принимает ежедневно две таблетки лекарственного средства Клостилбегит пять дней подряд. Как и в предыдущем случае, реакция яичников отслеживается с помощью лабораторных и инструментальных тестов. Если лечение не принесло ожидаемого эффекта, прием лекарства по второй схеме повторяют в следующем цикле. При отсутствии овуляции следует сделать перерыв длительностью три месяца и снова повторить терапию начиная с первой схемы. Если после этого овуляция не наступила, дальнейшую стимуляцию Клостилбегитом проводить не целесообразно. Общая доза Клостилбегита, принимаемая за один цикл не должна превышать 750 мг.

Мужчинам рекомендуют по две таблетки в сутки — одну вечером и одну утром. Лечение проходит под контролем спермограммы. Общая длительность курса — до полутора месяцев.

Особенности применения

Прежде чем начинать терапию, нужно детально ознакомиться с инструкцией, проверить функциональные возможности печени (уровень печеночных ферментов в крови), гормональный баланс и уровень гонадотропинов.

Применение Клостилбегита рекомендуется при соблюдении таких условий:

  • уровень общего гонадотропина в моче ниже или соответствует норме;
  • пальпируются нормальные по размерам яичники;
  • функция щитовидной железы и надпочечников не нарушена.

До начала лечения Клостилбегитом, в случае отсутствия овуляции надо исключить и скорректировать другие факторы бесплодия.

Если на фоне приема препарата яичники увеличились, или возникли кистозные изменения, терапию прекращают. Лечение возобновляют только после того, как размер яичников нормализуется, уменьшив дозировку препарата, длительность терапии.

При лечении требуется наблюдение врача-гинеколога и контроль таких параметров:

  • функция яичников;
  • феномен «зрачка»;
  • влагалищные исследования.

По завершении курса при наступлении зачатия, с целью поддержки возникшей беременности, назначают препараты прогестерона.

Клостилбегит увеличивает возможность развития многоплодной беременности.

Таблетки содержит 100 мг лактозы, поэтому Клостилбегит противопоказан пациентам с непереносимостью данного вещества, а также при мальабсорбции глюкозы.

Так как средство влияет на зрение, в том числе может вызывать его нарушения, в период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении других работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстрой психомоторной реакцией.

Побочные эффекты

Во время приема лекарства возможны побочные эффекты со стороны таких органов и систем:

  • ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, судороги, нервное перенапряжение, бессонница, нарушение сознания, нарушение мозгового кровообращения, церебральные тромбозы, неврологические нарушения, дезориентация и расстройства речи;
  • органы зрения: повышенная чувствительность к свету, двоение в глазах, размытые контуры, катаракта, неврит зрительного нерва, фосфены, снижение остроты зрения;
  • пищеварительный тракт: рвота, тошнота, синдром «острого живота», диарея, запор, вздутие;
  • гепатобилиарная система: желтуха, повышение уровня ферментов, острый гепатит.
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение;
  • почки: увеличение частоты мочеиспускания:
  • кожа и подкожная клетчатка: аллергический дерматит, высыпания, кожный зуд, волдыри, выпадение волос, эритема, ангионевротический отек, крапивница;
  • метаболические процессы: рост или уменьшение веса, повышение аппетита, повышение уровня триглицеридов в крови;
  • сосудистая система: вазомоторные феномены, приливы жара, тромбоз сосудов головного мозга;
  • репродуктивная система и молочные железы: патологические маточные кровотечения, дисменорея, гиперплазия яичников, болезненные менструации, болезненность и дискомфорт в молочных железах, сухость слизистой оболочки влагалища, СГЯ, появление или ухудшение симптомов эндометриоза, эктопическая беременность, межменструальные кровянистые выделения. Также были очень редкие сообщения о появлении гормонзависимых опухолей и рака яичников, хотя бесплодие является одним из самых важных факторов риска рака яичников;
  • психические расстройства: депрессия, параноидальный психоз;
  • иммунная система: аллергические реакции.

Все побочные эффекты являются дозозависимыми и часто проявляются после применения больших доз или после пролонгированного курса лечения, как было отмечено в исследованиях. При лечении в рекомендованных дозах побочные эффекты отсутствуют.

Дополнительная информация

Срок годности препарата — 5 лет с момента выпуска. Хранить в сухом недоступном детям месте, при 15–25 ° C . Цены на Клостилбегит в аптеках Москвы составляют от 400 до 800 рублей.

Клостилбегит

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Товары из категории – Лекарства от бесплодия

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Cspc Ouyi Pharmaceutical [Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал]

Инструкция по применению

Статистика и факты

Лекарство Клостилбегит (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся для лечения некоторых гинекологических заболеваний у женщин и урологических у мужчин.

Выпускается Венгерской фармацевтической компанией «Кьези Фармасьютикалс», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, гипотензивные, снотворные, противоопухолевые, антибактериальные препараты, а также иммунодепрессанты, цефалоспорины и косметические средства.

Одно из показаний к применению Клостилбегита – синдром Штейна-Левенталя, который обязательно сопровождается нарушением функции яичников и является частой причиной женского бесплодия.

Заболеваемость составляет почти три процента среди всех гинекологических патологий. Чаще всего болеют молодые женщины до тридцати лет. Этиология до сих пор не до конца изучена. Многие патологические состояния могут вызывать ответ организма в виде поликистоза яичников. Например, нейроэндокринная повышенная продукция гормонов коры надпочечников или доброкачественная гормонозависимая опухоль из мышечной и соединительной ткани матки. При синдроме Штейна-Левенталя нарушен биологический процесс образования стероидных гормонов из холестерина. Яичники увеличиваются в размерах за счет мелких кист, становятся плотными, иногда их можно бимануально пропальпировать через брюшную стенку при расслабленных мышцах.

Возможные симптомы и проявления заболевания:

  • Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов.
  • Нерегулярный менструальный цикл.
  • Отсутствие наступления беременности в течение двух лет у женщин, живущих регулярной половой жизнью и не использующих противозачаточные средства. Бесплодие.
  • Высокая концентрация в крови у женщины мужских половых гормонов, что проявляется избыточным ростом волос на теле и лице по андрогенному типу и развитием вторичных половых признаков, присущих мужчинам.
  • Абдоминальное ожирение, при котором основные жировые отложения располагаются на животе.
  • Андрогенное патологическое выпадение волос.
  • Акне на коже лица, шеи, груди, спины.
  • Гиперпигментация кожи в складках тела и в других областях.
  • Сенильные папилломы.
  • Дефекты на кожном покрове в виде узких полос различной ширины в местах, подвергающихся наибольшему растяжению.
  • Синдром ночного апноэ.
  • Сонливость, разбитость, снижение работоспособности, апатия и безразличие к окружающему.
  • Множественные патологические полости яичников.
  • Увеличение размеров яичников за счет мелких патологических полостей, диагностируемое при ультразвуковом исследовании.
  • Гинекологическая боль в области проекции яичников, внизу живота, часто иррадиирующая в поясницу.
  • Повышение уровня лютеинизирующего гормона.
  • Повышение уровня инсулина в крови, латентный сахарный диабет.

Заболевание опасно не только само по себе, но и возможными осложнениями:

  • Патология тела матки с избыточным разрастанием слоя эндометрия.
  • Рак внутренней слизистой оболочки тела матки.
  • Рак молочной железы.
  • С трудом контролируемое нейроэндокринное ожирение.
  • Развитие сахарного диабета второго типа.
  • Артериальная гипертензия.
  • Тромбозы и тромбоэмболии, нарушение свертываемости крови.
  • Сердечно-сосудистые поражения.

Заболевание необходимо вовремя диагностировать. Для этого обязательно будут назначены лабораторные и инструментальные методы исследования: общий клинический и биохимический анализ крови, общий и суточный анализ мочи, ультразвуковое исследование органов малого таза, обследование гормонального профиля для выяснения уровня мужских половых гормонов.

Фармакологическая группа

Клостилбегит – фармакологическое гормональное средство, обладающее антиэстрогенным эффектом. Применяется в гинекологии и урологии как у женщин, так и у мужчин.

Форма выпуска и компонентный состав

Клостилбегит выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток. В коробочке с препаратом десять таблеток и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входят:

  • Основная фармацевтическая субстанция – собственно антиэстроген кломифен в виде ацетата в количестве 50 мг на каждую таблетку.
  • Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы: моногидрат природного сахара лактозы, желатин животного происхождения, соль магния и стеариновой кислоты, октадекановая кислота, тальк, картофельный крахмал.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Клостилбегит

Основной компонент средства – антиэстроген кломифен. При приеме маленьких дозировок усиливает выделение гонадотропных гормонов: лактотропного, фоллитропина, лютеотропина. Стимулирует выход яйцеклетки после разрыва фолликула в маточную трубу. Если в организме женщины мало эстрогенов, способствует их синтезу и оказывает эстрогенный эффект. Если в крови женщины и так много половых гормонов, то, наоборот, оказывает антиэстрогенное воздействие на организм и тормозит выделение пролактина, фоллитропина, лютеотропина.

После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Основной метаболизм происходит в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до недели.

Спектр показаний к использованию

Препарат применяется при таких патологиях, как:

  • Ненаступление беременности по причине ановуляции, во время индукции выхода яйцеклетки в маточную трубу.
  • Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов: первичное, вторичное, постконтрацептивное.
  • Полиэндокринный синдром поликистозных яичников.
  • Интервал между менструациями превышает тридцать пять дней.
  • Самопроизвольное истечение молока из молочных желез, не связанное с процессом лактации, при новообразованиях гипофиза.
  • Синдром Киари-Фроммеля.
  • Дефицит мужских половых гормонов.
  • Сокращение количества сперматозоидов, содержащихся в эякуляте.

Спектр противопоказаний к использованию для лечения Клостилбегита

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
  • Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Диагностированной беременности.
  • Патологических полостях в яичниках (кроме синдрома Штейна-Левенталя).
  • Кормлении грудным молоком.
  • Новообразованиях гипофиза.
  • Недостаточности функции гипофиза.
  • Патологических состояниях с нарушением функций щитовидной железы и надпочечников.
  • Выделении крови из матки неясной этиологии.
  • Нарушениях зрения.
  • Опухолях гонад.
  • Разрастании клеток внутреннего слоя матки на ее поверхности и в других органах.
  • Повышении уровня пролактина в крови и связанной с этим недостаточности яичников.
  • Непереносимости моносахарида галактозы, дефиците фермента, расщепляющего лактозу, непереносимости глюкозы.

Побочные действия медикамента Клостилбегит

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Боли в проекции яичников, внизу живота, гинекологические боли.
  • Слабость, разбитость, недомогание, снижение работоспособности.
  • Нарушение зрения, диплопия, болезненная чувствительность к свету.
  • Поллакиурия.
  • Сильные боли во время менструаций.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение.
  • Патологическое выпадение волос.
  • Ощущение жара, распространяющегося по лицу.
  • При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

    Применение таблеток: способ, особенности, доза

    Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Если у пациентки стабильный и регулярный менструальный цикл, терапию начинают с пятого дня цикла. Если у женщины менструации отсутствуют – начинают в любой день. Существует несколько стандартных схем приема таблеток. При использовании первой схемы пациентке назначают 50 мг препарата в сутки. Курс лечения – пять дней. При неэффективности переходят на вторую схему: начиная с пятого дня менструального цикла, женщина принимает 100 мг препарата в день. Курс лечения – пять дней. Если и эта схема неэффективна, повторяют ее через три месяца. При синдроме Штейна-Левенталя и постконтрацептивном отсутствии менструаций первоначальная доза составляет 50 мг. Для лечения мужских патологий назначают 50 мг до двух раз в сутки. Курс лечения – шесть недель.

    Особые указания при использовании средства Клостилбегит

    В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Клостилбегит противопоказан.

    Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия. Во время курса терапии женщинам необходимо контролировать функцию яичников с помощью лабораторных и инструментальных методов исследования. Мужчинам нужно следить за сперматограммой. При приеме медикамента повышается вероятность беременности несколькими плодами.

    Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

    Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.

    Передозировка

    Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, ощущение жара, распространяющегося по лицу, ухудшение зрения. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

    Одновременный прием гормонального средства Клостилбегит с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    Возможен совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

    Условия хранения

    Клостилбегит требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

    • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
    • Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
    • Недоступность для детей.

    После истечения срока не применять.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

    Аналоги Клостилбегит

    Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами с похожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Кломид, Кломифен, Кломифена цитрат, Серофен, Серпафар, Перготайм и другие.

    Клостилбегит

    Заказать Клостилбегит в аптеках Москвы.

    Инструкции:

    Клостилбегит, Таблетки

    Торговое название

    Латинское название

    Регистрационный номер

    Фармакологическая группа

    Действующее вещество (МНН)

    Лекарственная форма

    Описание

    Круглые, плоские таблетки с фаской, белого, желтовато-белого, или серовато-белого СLO на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

    Состав

    Каждая таблетка содержит:
    Активного вещества: кломифена цитрата – 50 мг.
    Вспомогательные вещества: желатин – 2 мг, магния стеарат – 2 мг, стеариновая кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, крахмал картофельный – 39 мг, лактозы моногидрат – 100 мг.

    Форма выпуска и упаковка

    Таблетки 50 мг.
    По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15 – 25°С.

    Срок годности

    Условия отпуска

    Владелец РУ

    ЭГИС ЗАО фармацевтический завод, Венгрия

    Производитель

    EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия

    Представительство

    ЭГИС ЗАО фармацевтический завод, Венгрия

    Фармакологические свойства

    Препарат Клостилбегит содержит кломифен – антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза.
    При низком содержании в организме эстрогенов кломифен проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании – антиэстрогенное действие. В малых дозах кломифен усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ)), стимулирует овуляцию. В больших дозах препарат Клостилбегит тормозит секрецию гонадотропинов.
    Кломифен не обладает гестагенной и андрогенной активностью.

    Фармакокинетика

    При приеме препарата Клостилбегит внутрь кломифен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения (Т1/2) кломифена – 5 – 7 дней. Выводится в основном с желчью.

    Показания

    Показаниями к применению препарата Клостилбегит являются:
    – ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
    – аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
    – синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
    – олигоменорея;
    – галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
    – синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
    – андрогенная недостаточность;
    – олигоспермия.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к компонентам препарата Клостилбегит;
    – печеночная и/или почечная недостаточность;
    – беременность и период лактации;
    – киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
    – опухоль или гипофункция гипофиза;
    – нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
    – метроррагия неясной этиологии;
    – длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
    – новообразования половых органов;
    – эндометриоз;
    – недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
    – непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка Клостилбегит содержит 100 мг лактозы).

    Беременность и грудное вскармливание

    Применение препарата Клостилбегит при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Для стимуляции овуляции Клостилбегит назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствий цикла – в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут, или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза препарата Клостилбегит не должна превышать 1 г.
    Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции лютеинизирующего гормона (ЛГ), росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинезации или применструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе.
    Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
    Мужчинам препарат Клостилбегит назначают по 50 мг 1 – 2 раза в день в течение 3 – 4 месяцев. Необходим систематический контроль сперматограммы.

    Передозировка

    Симптомы: при передозировке препарата Клостилбегит возможны: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.
    Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
    Аллергические реакции: редко – сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
    Со стороны мочеполовой системы: редко – полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное).
    Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко – снижение остроты зрения, аллопеция, болезненность в области грудных желез.
    Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата Клостилбегит.

    Особые указания и меры предосторожности

    Рекомендуется до начала приема препарата Клостилбегит проверить функцию печени.
    Перед применением препарата Клостилбегит следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение препарата Клостилбегит показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
    При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата Клостилбегит не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.
    В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом “зрачка”.
    Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.
    Применение препарата Клостилбегит повышает вероятность развития многоплодной беременности.
    Каждая таблетка Клостилбегит содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

    Влияние на способность управлять механизмами

    В период лечения препаратом Клостилбегит необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

    Читайте также:
    Причины и лечение слабости родовой деятельности
    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: