Кломифен: инструкция по применению таблеток

Кломифен (Clomifene)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Кломифен
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Кломифен
  • Срок годности препарата Кломифен

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
кломифена цитрат 0,05 г
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк

в контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ . Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ . Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 — 5–7 дней. Выводится, в основном, с желчью.

Показания препарата Кломифен

ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;

галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);

диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания

печеночная и/или почечная недостаточность;

метроррагия неясной этиологии;

злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;

опухоль или гипофункция гипофиза;

недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;

склонность к тромбообразованию;

кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции: редко — сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Со стороны мочеполовой системы: редко — полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника ( в т.ч. кистозное).

Прочие: увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко — снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.

Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.

Взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Способ применения и дозы

Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ , росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.

Мужчинам назначают по 50 мг 1–2 раза в день в течение 3–4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).

Читайте также:
Экслютон: инструкция по применению таблеток

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.

Лечение: отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).

Особые указания

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Кломифен

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кломифен

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клостилбегит® (Clomifene)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кломифена цитрат 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк Е-553b, желатин, магния стеарат Е-572, кислота стеариновая Е-570.

Описание

Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета; без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Стимуляторы овуляции синтетические. Кломифен

Код ATХ G03G B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Кломифен метаболизируется в печени. Период полувыведения 5-7 дней. В течение 5 дней выводится 50% принятой внутрь дозы, главным образом через кишечник (42%) и мочой (8%). Кломифен обнаруживается в кале в течение 6 недель. Средний % выводимой дозы на 31-й – 35-й день после введения препарата меченого изотопом 14С в среднем составлял 0,73%, а на 42-й – 45-й день – 0,45%. Образцы кала и мочи брались у 6 испытуемых между 14 и 53 днями исследования. Не выведенное исходное вещество/метаболит медленно выводится в процессе энтерогепатической циркуляции. При длительном применении кломифен может измениться скорость синтеза холестерина. При длительном лечении кломифеном у пациентов может повыситься уровень холестерина в сыворотке крови.

Кломифена цитрат – рацемическая смесь цис-(зукломифен) и транс- (энкломифен) изомеров. Более активен цис-изомер, содержание которого в препарате составляет не менее 30-50%. Период полувыведения зукломифена более длительный, чем у транс-изомера. Зукломифен обнаруживается у здоровых добровольцев через месяц после приема. Этот факт указывает на кишечно-печеночную рециркуляцию препарата, которая обладает стереоспецифичностью. Кломифен может определяться в начале беременности у женщин, принимавших его для индукции овуляции.

Фармакодинамика

Клостилбегит – антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе, угнетая связывание эстрадиола с рецепторами. По принципу положительной обратной связи повышается выработка гонадотропина и, таким образом, происходит симуляция овуляции.

Показания к применению

– стимуляция овуляции у женщин с ановуляторным циклом с целью наступления беременности.

Таблетки Клостилбегит можно применять только пациенткам с доказанным нарушением овуляторного цикла. Перед назначением препарата Клостилбегит следует исключить или провести адекватное лечение других причин нарушения фертильности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

1-ый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней. При отсутствии недавнего маточного кровотечения лечение можно начинать в любой день.

Если планируется индукция кровотечения с помощью прогестина, либо при наличии спонтанных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла. Если овуляция наступает при применении дозы 50 мг, то дальнейшее повышение дозы в последующих циклах преимуществ не имеет.

Читайте также:
Утрожестан и месячные: влияние прогестерона на МЦ

2-ой курс лечения: эту схему следует применять при неэффективности 1-го курса лечения. Если овуляция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таблетки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла, то есть через 30 дней после предыдущего цикла. Не следует превышать дозу или длительность лечения (более, чем 100 мг/сут в течение 5 дней).

Большинство пациентов, способных реагировать на лечение, реагирует уже на первый курс лечения, Три курса лечения обычно можно считать адекватной терапевтической мерой. При отсутствии овуляционного кровотечения следует уточнить диагноз. У пациенток без признаков овуляции дальнейшее лечение не целесообразно.

Специальные группы пациентов

У пациенток с повышенной чувствительностью к гипофизарному гонадотропину (например, при синдроме поликистозных яичников) следует соблюдать особую осторожность и, по возможности, назначать препарат в более низких дозах и в течение более короткого периода времени.

Кломифен

Состав

В одной таблетке содержится 50 мг активного вещества кломифена цитрата.

Дополнительными компонентами являются: желатин, лактоза, стеарат магния, крахмал, тальк.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Антиэстраген.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия основан на специфическом связывании рецепторов гипофиза и эстрогенных рецепторов яичников. При высоком содержании эстрогенов лекарственное средство оказывает антиэстрогенное влияние, при низком содержании эстрогенов проявляется умеренно выраженный эстрогенный эффект.

Малые дозы препарата Кломифен усиливают выработку ЛГ, ФСГ, пролактина и других гонадотропинов, усиливает овуляцию.

Большие дозировки лекарственного средства тормозят выработку гонадотропных гормонов. Кломифен не обладает андрогенной и гестагенной активностью.

Показания к применению

Кломифен назначают при дисфункциональных метроррагиях, синдроме поликистозных яичников, вторичной аменорее, галакторее, постконтрацептивной аменорее, синдроме Штейна-Левенталя, синдроме Киари-Фроммеля.

Лекарственное средство назначают для индукции овуляции при ановуляторном бесплодии, для диагностических целей при нарушениях в работе гипофиза (гонадотропная функция).

Противопоказания

Кломифен не назначают при метроррагиях неясного генеза, новообразованиях половых органов, при беременности, недостаточности яичников на фоне гиперпролактинемии, при эндометриозе, гипофункции гипофиза, новообразованиях гипофиза, при диагностированных кистах яичника, непереносимости активных компонентов, при патологии в работе почечной, печеночной систем.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: диарея, метеоризм, гастралгия, рвота, тошнота, диспепсические расстройства.

Нервная система: сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, головокружения, головные боли, замедление двигательной активности, снижение скорости психических реакций.

Возможны аллергические реакции, алопеция, увеличение массы тела, ухудшение зрения, болезненность грудных желез.

Кломифен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стимуляция овуляции: перед сном один раз в день принимают по 50 мг препарата Кломифен в течение пяти дней, начиная с пятого дня менструального цикла. При отсутствии менструации препарат принимают в любое время.

Если овуляция не развивается в течение месяца, то дозировку увеличивают до 150 мг в день, либо длительность терапии увеличивают на 10 дней. Максимальная курсовая доза – 1 грамм.

Овуляцию диагностируют по среднему, циклическому увеличению выработки ЛГ, наличию двухфазной базальной температуры, увеличению сывороточного прогестерона. Если беременность не наступает при диагностированной овуляции, то прием препарата Кломифен повторяют по схеме. Если после диагностированной овуляции не наступило менструальное кровотечение, то врач исключает/подтверждает беременность.

Лицам мужского пола назначают Кломифен в течение 3-4 месяцев 1-2 раза в сутки по 50 мг. Рекомендуется систематическая оценка спермограммы.

Передозировка

Проявляется нарушениями зрительного восприятия, «приливами» крови к лицу, тошнотой, рвотой, неврологической симптоматикой.

Требуется отмена препарата, указанные симптомы проходят самостоятельно.

Взаимодействие

Кломифен полностью совместим с лекарственными средствами гонадотропных гормонов.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном , недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Читайте также:
Дактарин: инструкция по применению крема, геля, свечей и спрея

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Кломифен повышает вероятность многоплодной беременности. Эффективность препарата зависит от уровня эндогенных эстрогенов (при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза практически неэффективен; при достаточных концентрациях эндогенных эстрогенов эффективность высокая).

В период лечения требуется регулярное наблюдение гинеколога, оценка феномена «зрачка», контроль над работой яичников, оценка результатов влагалищного исследования.

Кломифен влияет на управление автотранспорта.

Аналоги

Отзывы о Кломифене

Согласно отзывам, Кломифен эффективно помогает при ановуляторном бесплодии, дисфункциональных метроррагиях, синдроме поликистозных яичников, аменорее.

Цена Кломифена, где купить

Купить в аптеке Кломифена Цитрат довольно сложно. Чаще всего продаются такие аналоги лекарства, как, например, Клостилбегит. Цена в Украине данного средства около 640-700 гривен, в России — 550-700 рублей.

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Кломифен (Clomifene)

Стимулятор продукции гонадотропинов. Средство с антиэстрогенной и эстрогенной активностью. Имеет нестероидную структуру, которая близка к хлоротрианизену. Полагают, что действие кломифена обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами гипоталамуса и гипофиза, что повышает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Это в свою очередь стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, а также последующее образование и стимулирование функции желтого тела. В высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не обладает гестагенной и андрогенной активностью.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея; синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников); олигоменорея; галакторея (на фоне опухоли гипофиза); синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи); андрогенная недостаточность; у мужчин – олигоспермия.

Принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения и эффективности терапии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко – гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; редко – замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органа зрения: нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания; редко – полиурия.

Со стороны половой системы и молочных желез: уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко – сухость влагалища, меноррагия.

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: редко – повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, “приливы” крови к лицу.

Повышенная чувствительность к кломифену; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников); опухоль или гипофункция гипофиза; нарушения функции щитовидной железы или надпочечников; метроррагия неясной этиологии; длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения; новообразования половых органов; эндометриоз; недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии.

Читайте также:
Джес от прыщей

Рекомендуется до начала применения кломифена проверить функцию печени.

Перед применением кломифена следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение кломифена показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения кломифена исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение кломифена не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом “зрачка”. Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема кломифена. Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Кломифен

Кломифен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clomiphenum

Код ATX: G03GB02

Действующее вещество: кломифен (clomifene)

Производитель: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия)

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Кломифен – антиэстрогенный препарат, применяемый для лечения нарушений фертильности у женщин и мужчин.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кломифена – таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, от белого до белого с кремовым оттенком цвета (в ячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок; в банке из темного стекла 10 шт., в картонной коробке 1 банка).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: кломифена цитрат – 0,05 г;
  • вспомогательные компоненты: лактоза (молочный сахар), картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, пищевой желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кломифен является антиэстрогеном нестероидной структуры, механизм действия которого основан на избирательном блокировании связывания эстрадиола с рецепторами гипофиза и яичников. Вещество оказывает умеренный эстрогенный эффект при низком содержании эстрогенных гормонов в организме. При высокой концентрации эстрогенов проявляет антиэстрогенное действие.

Малые дозы кломифена способствуют стимуляции процесса овуляции посредством угнетения обратной отрицательной связи и усиления секреции гонадотропинов (фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и пролактина).

В больших дозах препарат тормозит выработку гонадотропинов. Андрогенной и гестагенной активностью кломифен не обладает.

Фармакокинетика

Кломифен при пероральном применении быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции (повторному всасыванию), метаболизируется в печени. Т1/2 (период полувыведения) составляет от 5 до 7 дней. С калом выводится около 42% принятой дозы и примерно 8% – с мочой.

Показания к применению

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • аменорея (дисгонадотропная форма, вторичная, постконтрацептивная);
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  • синдром Киари – Фроммеля;
  • синдром Штейна – Левенталя (поликистозных яичников);
  • олигоспермия;
  • андрогенная недостаточность;
  • диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Противопоказания

  • метроррагия неясного происхождения;
  • нарушения функции почек и (или) печени;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов;
  • кисты яичников;
  • эндометриоз;
  • опухоль, гипофункция гипофиза;
  • недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
  • кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
  • склонность к тромбообразованию;
  • беременность или подозрение на нее, период лактации;
  • индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Читайте также:
Праджисан: инструкция по применению капсул, геля и раствора

Инструкция по применению Кломифена: способ и дозировка

Таблетки Кломифен принимают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • для стимуляции процесса овуляции: по 1 таблетке (0,05 г) 1 раз в сутки перед сном, в течение 5 суток, начиная с 5 дня менструального цикла (при отсутствии цикла – в любое время). Если в течение 30 дней овуляция не развивается, дозу увеличивают до 3 таблеток (0,15 г) в сутки или удлиняют курс до 10 дней. Суммарная курсовая доза не должна составлять более 1 г. Развитие процесса овуляции определяется по двухфазной базальной температуре, среднему циклическому повышению уровня лютеинизирующего гормона, росту концентрации прогестерона в сыворотке крови во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении у женщин с аменореей. Если овуляция наблюдается, а беременности нет, рекомендуется повторение той же схемы дозирования при следующем курсе лечения. Если после вероятной овуляции менструального кровотечения не последовало, необходимо учесть возможность беременности, и перед новым лечебным курсом эту возможность нужно исключить;
  • при олигоспермии: по 1 таблетке (0,05 г) 1–2 раза в сутки в течение 3–4 месяцев (при систематическом проведении контроля спермограммы).

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, уменьшение скорости двигательных и психических реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница;
  • пищеварительная система: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
  • мочеполовая система: редко – учащенное мочеиспускание, полиурия, дисменорея, боли внизу живота, увеличение размеров яичников (в том числе кистозное), меноррагия;
  • аллергические реакции: редко – аллергический дерматит, сыпь, вазомоторные нарушения;
  • организм в целом: приливы крови к лицу, увеличение массы тела, редко – алопеция, снижение остроты зрения, болезненность в области грудных желез.

При появлении признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных реакций необходимо уменьшение дозы или отмена препарата.

Передозировка

При передозировке Кломифена возможно появление таких симптомов, как тошнота, рвота, расстройства зрения, приливы крови к лицу.

Лечение заключается в отмене препарата (симптомы при этом, как правило, исчезают).

Особые указания

При применении Кломифена вероятность развития многоплодной беременности повышается.

Лечение должно проводиться под постоянным наблюдением гинеколога. Необходимо контролировать функцию яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за симптомом зрачка (изменения в слизи шейки матки).

Применение Кломифена эффективно при достаточном уровне эстрогенных гормонов в организме. При низком уровне эстрогенов препарат менее эффективен и практически неэффективен при малой концентрации гонадотропинов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Так как в период применения Кломифена возможны побочные реакции в виде головокружения и сонливости, при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Кломифен противопоказан во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

Назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени применение Кломифена противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами на данное время не описано.

Кломифен совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги

Аналогами Кломифена являются Клостилбегит, Кломид, Серофен, Перготайм и Серпафар.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Читайте также:
Праджисан или Утрожестан: какой препарат лучше

Отзывы о Кломифене

Отзывы о Кломифене не дают четких представлений о его эффективности.

Купить препарат в аптеке в настоящее время очень сложно, чаще продаются его аналоги, отзывы оставляют также в основном об аналогах. Например, идентичный препарат Клостилбегит некоторым женщинам помог забеременеть достаточно быстро, а у некоторых после трех и более курсов лечения беременность не наступила.

Цена на Кломифен в аптеках

Информации о цене на Кломифен на данный момент времени не имеется.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Клостилбегит

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Товары из категории – Лекарства от бесплодия

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Cspc Ouyi Pharmaceutical [Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал]

Инструкция по применению

Статистика и факты

Лекарство Клостилбегит (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся для лечения некоторых гинекологических заболеваний у женщин и урологических у мужчин.

Выпускается Венгерской фармацевтической компанией «Кьези Фармасьютикалс», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, гипотензивные, снотворные, противоопухолевые, антибактериальные препараты, а также иммунодепрессанты, цефалоспорины и косметические средства.

Одно из показаний к применению Клостилбегита – синдром Штейна-Левенталя, который обязательно сопровождается нарушением функции яичников и является частой причиной женского бесплодия.

Заболеваемость составляет почти три процента среди всех гинекологических патологий. Чаще всего болеют молодые женщины до тридцати лет. Этиология до сих пор не до конца изучена. Многие патологические состояния могут вызывать ответ организма в виде поликистоза яичников. Например, нейроэндокринная повышенная продукция гормонов коры надпочечников или доброкачественная гормонозависимая опухоль из мышечной и соединительной ткани матки. При синдроме Штейна-Левенталя нарушен биологический процесс образования стероидных гормонов из холестерина. Яичники увеличиваются в размерах за счет мелких кист, становятся плотными, иногда их можно бимануально пропальпировать через брюшную стенку при расслабленных мышцах.

Возможные симптомы и проявления заболевания:

  • Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов.
  • Нерегулярный менструальный цикл.
  • Отсутствие наступления беременности в течение двух лет у женщин, живущих регулярной половой жизнью и не использующих противозачаточные средства. Бесплодие.
  • Высокая концентрация в крови у женщины мужских половых гормонов, что проявляется избыточным ростом волос на теле и лице по андрогенному типу и развитием вторичных половых признаков, присущих мужчинам.
  • Абдоминальное ожирение, при котором основные жировые отложения располагаются на животе.
  • Андрогенное патологическое выпадение волос.
  • Акне на коже лица, шеи, груди, спины.
  • Гиперпигментация кожи в складках тела и в других областях.
  • Сенильные папилломы.
  • Дефекты на кожном покрове в виде узких полос различной ширины в местах, подвергающихся наибольшему растяжению.
  • Синдром ночного апноэ.
  • Сонливость, разбитость, снижение работоспособности, апатия и безразличие к окружающему.
  • Множественные патологические полости яичников.
  • Увеличение размеров яичников за счет мелких патологических полостей, диагностируемое при ультразвуковом исследовании.
  • Гинекологическая боль в области проекции яичников, внизу живота, часто иррадиирующая в поясницу.
  • Повышение уровня лютеинизирующего гормона.
  • Повышение уровня инсулина в крови, латентный сахарный диабет.

Заболевание опасно не только само по себе, но и возможными осложнениями:

  • Патология тела матки с избыточным разрастанием слоя эндометрия.
  • Рак внутренней слизистой оболочки тела матки.
  • Рак молочной железы.
  • С трудом контролируемое нейроэндокринное ожирение.
  • Развитие сахарного диабета второго типа.
  • Артериальная гипертензия.
  • Тромбозы и тромбоэмболии, нарушение свертываемости крови.
  • Сердечно-сосудистые поражения.
Читайте также:
Жанин: инструкция по применению орального контрацептива

Заболевание необходимо вовремя диагностировать. Для этого обязательно будут назначены лабораторные и инструментальные методы исследования: общий клинический и биохимический анализ крови, общий и суточный анализ мочи, ультразвуковое исследование органов малого таза, обследование гормонального профиля для выяснения уровня мужских половых гормонов.

Фармакологическая группа

Клостилбегит – фармакологическое гормональное средство, обладающее антиэстрогенным эффектом. Применяется в гинекологии и урологии как у женщин, так и у мужчин.

Форма выпуска и компонентный состав

Клостилбегит выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток. В коробочке с препаратом десять таблеток и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входят:

  • Основная фармацевтическая субстанция – собственно антиэстроген кломифен в виде ацетата в количестве 50 мг на каждую таблетку.
  • Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы: моногидрат природного сахара лактозы, желатин животного происхождения, соль магния и стеариновой кислоты, октадекановая кислота, тальк, картофельный крахмал.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Клостилбегит

Основной компонент средства – антиэстроген кломифен. При приеме маленьких дозировок усиливает выделение гонадотропных гормонов: лактотропного, фоллитропина, лютеотропина. Стимулирует выход яйцеклетки после разрыва фолликула в маточную трубу. Если в организме женщины мало эстрогенов, способствует их синтезу и оказывает эстрогенный эффект. Если в крови женщины и так много половых гормонов, то, наоборот, оказывает антиэстрогенное воздействие на организм и тормозит выделение пролактина, фоллитропина, лютеотропина.

После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Основной метаболизм происходит в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до недели.

Спектр показаний к использованию

Препарат применяется при таких патологиях, как:

  • Ненаступление беременности по причине ановуляции, во время индукции выхода яйцеклетки в маточную трубу.
  • Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов: первичное, вторичное, постконтрацептивное.
  • Полиэндокринный синдром поликистозных яичников.
  • Интервал между менструациями превышает тридцать пять дней.
  • Самопроизвольное истечение молока из молочных желез, не связанное с процессом лактации, при новообразованиях гипофиза.
  • Синдром Киари-Фроммеля.
  • Дефицит мужских половых гормонов.
  • Сокращение количества сперматозоидов, содержащихся в эякуляте.

Спектр противопоказаний к использованию для лечения Клостилбегита

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
  • Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Диагностированной беременности.
  • Патологических полостях в яичниках (кроме синдрома Штейна-Левенталя).
  • Кормлении грудным молоком.
  • Новообразованиях гипофиза.
  • Недостаточности функции гипофиза.
  • Патологических состояниях с нарушением функций щитовидной железы и надпочечников.
  • Выделении крови из матки неясной этиологии.
  • Нарушениях зрения.
  • Опухолях гонад.
  • Разрастании клеток внутреннего слоя матки на ее поверхности и в других органах.
  • Повышении уровня пролактина в крови и связанной с этим недостаточности яичников.
  • Непереносимости моносахарида галактозы, дефиците фермента, расщепляющего лактозу, непереносимости глюкозы.

Побочные действия медикамента Клостилбегит

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Боли в проекции яичников, внизу живота, гинекологические боли.
  • Слабость, разбитость, недомогание, снижение работоспособности.
  • Нарушение зрения, диплопия, болезненная чувствительность к свету.
  • Поллакиурия.
  • Сильные боли во время менструаций.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение.
  • Патологическое выпадение волос.
  • Ощущение жара, распространяющегося по лицу.
  • Читайте также:
    Вагикаль: инструкция по применению свечи

    При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

    Применение таблеток: способ, особенности, доза

    Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Если у пациентки стабильный и регулярный менструальный цикл, терапию начинают с пятого дня цикла. Если у женщины менструации отсутствуют – начинают в любой день. Существует несколько стандартных схем приема таблеток. При использовании первой схемы пациентке назначают 50 мг препарата в сутки. Курс лечения – пять дней. При неэффективности переходят на вторую схему: начиная с пятого дня менструального цикла, женщина принимает 100 мг препарата в день. Курс лечения – пять дней. Если и эта схема неэффективна, повторяют ее через три месяца. При синдроме Штейна-Левенталя и постконтрацептивном отсутствии менструаций первоначальная доза составляет 50 мг. Для лечения мужских патологий назначают 50 мг до двух раз в сутки. Курс лечения – шесть недель.

    Особые указания при использовании средства Клостилбегит

    В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Клостилбегит противопоказан.

    Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия. Во время курса терапии женщинам необходимо контролировать функцию яичников с помощью лабораторных и инструментальных методов исследования. Мужчинам нужно следить за сперматограммой. При приеме медикамента повышается вероятность беременности несколькими плодами.

    Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

    Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.

    Передозировка

    Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, ощущение жара, распространяющегося по лицу, ухудшение зрения. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

    Одновременный прием гормонального средства Клостилбегит с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    Возможен совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

    Условия хранения

    Клостилбегит требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

    • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
    • Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
    • Недоступность для детей.

    После истечения срока не применять.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

    Аналоги Клостилбегит

    Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами с похожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Кломид, Кломифен, Кломифена цитрат, Серофен, Серпафар, Перготайм и другие.

    Заместительная гормональная терапия для мужчин с возрастным андрогенным дефицитом

    Специализация: урология, андрология

    Синдром возрастного андрогенодефицита у мужчин — это нарушение биохимического баланса, возникающее в зрелом возрасте по причине недостаточности андрогенов в сыворотке крови, нередко сопровождающейся снижением чувствительности организма к андрогенам. Как правило, это приводит к значительному ухудшению качества жизни и неблагоприятно сказывается на функциях практически всех систем организма. Естественно, что огромный интерес вызывают вопросы терапии андрогенного дефицита, поскольку именно она ставит сложную задачу перед врачом-клиницистом: выбрать из широкого арсенала методов и препаратов гормональной терапии наиболее оптимальный, сочетающий в себе качество, эффективность, а также удобство в применении.

    Читайте также:
    Клайра: влияние на месячные

    В настоящее время врачи-урологи и андрологи наиболее часто применяют заместительную терапию тестостероном. Данный метод позволяет решить целый ряд задач: снизить симптомы возрастного андрогенодефицита путем повышения либидо, общей сексуальной удовлетворенности, уменьшить выраженность либо полностью ликвидировать вегетососудистые и психические расстройства. Кроме того, если заместительная терапия тестостероном применяется более 1 года, у пациентов наблюдается повышение плотности костной массы, снижение выраженности висцерального ожирения, а также нарастание мышечной массы. Также после длительного курса лечения нормализуются лабораторные параметры: наблюдается повышение уровня гемоглобина или количества эритроцитов, снижение уровня ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности) и ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) при неизмененном уровне ЛПВП (липопротеинов высокой плотности). Многие авторы считают, что такого эффекта можно достичь, добившись восстановления концентрации тестостерона в крови до нормального уровня (10–35 нмоль/л). Следует также учитывать, что *17α-алкилированные препараты тестостерона флуоксиместеролон и метилтестостерон обладают выраженной гепатотоксичностью, оказывая токсическое и канцерогенное влияние на печень, а также отрицательно воздействуют на липидный спектр крови (резкое повышение уровня атерогенных и снижение уровня антиатерогенных липопротеидов). Поэтому применение этих производных тестостерона в клинической практике было прекращено.
    В настоящее время из пероральных препаратов предпочтение отдается тестостерону ундеканоату (Андриол). Указанный эфир тестостерона не подвергается первичному печеночному метаболизму, так как всасывается в лимфатическую систему, минуя печень. После гидролиза тестостерона ундеканоата в лимфатической системе в системный кровоток поступает тестостерон, который оказывает лечебное действие как сам по себе, так и через свои основные метаболиты – дигидротестостерон (ДГТ) и эстрадиол, обусловливающие полный спектр андрогенной активности тестостерона. Таким образом, тестостерона ундеканоат сохраняет свою активность при пероральном применении. Вместе с этим, минуя систему воротной вены и прохождение через печень, тестостерона ундеканоат не оказывает гепатотоксического и гепатоканцерогенного действия. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 3–4 часа. В связи с этим режимом дозировки тестостерона ундеканоата является 2-кратный прием в течение суток, это не всегда удобно для пациентов. Исходя из собственного опыта, мы считаем, что Андриол является достаточно мягким препаратом и помогает только в случаях начальных и минимальных проявлений возрастного андрогенного дефицита.


    Внутримышечные инъекции пролонгированных эфиров тестостерона также являются широко применяемым методом заместительной терапии у мужчин с гипогонадизмом. Два наиболее известных эфира тестостерона – тестостерона ципионат и тестостерона энантат, имеют похожую фармакокинетику. При внутримышечном введении этих препаратов создается депо, из которого препарат высвобождается в кровеносное русло. В течение первых 2–3 дней после введения уровень тестостерона повышается до супрафизиологических цифр, а затем медленно снижается на протяжении последующих 2 недель до субнормальных значений. Положительной стороной этих препаратов является длительность терапевтического действия. Тем не менее резкие изменения в уровне тестостерона, зачастую ощущаемые самим пациентом в виде подъемов и снижения либидо, общего самочувствия, эмоционального статуса, являются нежелательными качествами данных препаратов. В связи с этим большие надежды возлагаются на новый препарат Небидо (Шеринг), фармакокинетика которого значительно отличается от других эфиров тестостерона. Небидо представляет собой тестостерона ундеканоат и является препаратом, не обладающим пиком повышения концентрации.
    На протяжении двух последних десятилетий большое внимание уделяется исследованию преимуществ трансдермального применения препаратов тестостерона. Мошоночные пластыри обладают эффективным действием, и некоторые пациенты считают их наиболее удобным методом лечения. Накожные пластыри наиболее хорошо воспринимаются пациентами и дают эффективный уровень тестостерона в сыворотке крови. Тем не менее существуют некоторые различия между этими двумя разновидностями пластырей относительно их аллергогенного потенциала: при применении накожных пластырей отмечается гораздо большая частота возникновения аллергических реакций и раздражения кожи, чем при применении мошоночных пластырей.
    Гель тестостерона обладает всеми преимуществами пластырей и не вызывает развития кожных реакций. Единственный его недостаток заключается в наличии возможности контакта геля с партнершей и недостаточном количестве долговременных исследований по его применению.
    Трансдермальный путь введения тестостерона позволяет избежать его первичного метаболизма в печени и инактивации, как это происходит при применении пероральных андрогенных препаратов, а также позволяет имитировать циркадные ритмы высвобождения физиологического немодифицированного тестостерона и его естественных метаболитов, эстрадиола и ДГТ. К тому же терапию с использованием пластырей и геля в случае необходимости можно легко прервать. К положительным моментам этого метода лечения также относится низкий риск возникновения лекарственной зависимости.
    Европейский препарат 5-α-дигидротестостерон-гель (ДГТ) хотя и признан эффективным, однако неизвестно, оказывает ли изолированное применение неароматизированного андрогена, каким является ДГТ, такое же действие, как тестостерон, в связи с тем, что метаболиты тестостерона включают эстрадиол. По мнению многих авторов, применение препарата не рекомендуется, так как ДГТ вследствие невозможности превращения в эстрадиол не обладает полным спектром терапевтических свойств тестостерона (например, влиянием на костную ткань и сердечно-сосудистую систему).
    Некоторые из препаратов заместительной терапии, такие как тестостерона ундеканоат, ДГТ-гель и мошоночные пластыри, вызывают существенное увеличение концентрации ДГТ в сыворотке крови. ДГТ известен как главный андроген простаты, и в связи с этим проводилось много дискуссий по поводу способности его вызывать заболевания предстательной железы. Однако, несмотря на эти предположения, в последнее 10-летие не зафиксировано данных в пользу увеличения частоты возникновения патологии простаты при назначении препаратов ДГТ.

    Читайте также:
    Минизистон: инструкция по применению драже


    Таким образом, существует множество препаратов заместительной андрогенотерапии, однако все они имеют те или иные побочные эффекты, а также обладают угнетающим действием на сперматогенез. В последнее время появляется все больше работ, демонстрирующих вторичный характер возрастного андрогенного дефицита. Согласно материалам ВОЗ, получены данные о сохранении секретирующей функции клетками Лейдига у пожилых мужчин, что позволило ученым предложить принципиально новый подход в лечении возрастного андрогенного дефицита, основанный на стимуляции синтеза эндогенного тестостерона.
    Однако не стоит забывать, что наряду с абсолютными противопоказаниями для заместительной терапии андрогенами (рак грудной и предстательной желез) существуют и дополнительные (доброкачественная гиперплазия предстательной железы с выраженной обструкцией, пролактинома, полицитемия). К относительным противопоказаниям относятся нарушения сна в виде апноэ, обструктивные заболевания легких, интенсивное курение.
    К побочным эффектам андрогенов относятся усиление ночного апноэ, полицитемия, гинекомастия, приапизм, задержка жидкости, повышение АД, отеки, увеличение размеров простаты, торможение сперматогенеза.
    То есть сегодня существуют методы лечения возрастного андрогенного дефицита, которые можно разделить на две группы, принципиально различающиеся по механизму действия:
    заместительная терапия экзогенными андрогенными препаратами; терапия, стимулирующая синтез эндогенного тестостерона.
    Таким образом, можно сказать, что оптимального для всех средства для лечения возрастного андрогенного дефицита у мужчин не существует. И к выбору препарата следует подходить строго индивидуально, учитывая возраст пациента, индекс массы тела, необходимость сохранения сперматогенеза, показатели гематокрита и сопутствующие заболевания.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: