Клайра: влияние на месячные

Клайра: состав, показания к применению

Противозачаточные средства можно встретить в самых разных формах выпуска. Благодаря чему каждый сам подбирает для себя подходящий вариант, некоторые из которых требуют консультации врача. Клайру выбирают, в том числе, за снижение выраженности менструального синдрома.

Состав препарата Клайра

Клайра – комбинированный препарат, в составе которого несколько активных компонентов: диеногест,и эстрадиола валерат. Вспомогательные компоненты не несут фармокологической роли. Их используют для формирования таблетированной формы в растворимой оболочке.

Среди дополнительных компонентов тальк, краситель, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.

Формакология Клайры

Клайра – средство контрацепции для приема внутрь. Это таблетки, содержащие небольшое количество гормонов, которые оказывают минимальное системное действие на организм, при этом полностью контролируют женский цикл, подавляя овуляцию. Таблетки одной упаковки отличаются составом, поэтому важно соблюдать порядок их приема. Одни рассчитаны на эстрогенный и гестагенный периоды.

Кроме контроля цикла и подавления овуляции, Клайра позволяет увеличить густоту цервикальной слизи и уменьшает чувствительность эпителиальных клеток матки к начальному периоду формирования зародыша.

Дополнительное свойство препарата – укорочение периода кровотечения отмены (псевдоменструации) и снижение выраженности неприятных симптомов, с ним связанных К ним относятся головные боли, боли в животе, нервозность и другие признаки.

Фармакокинетика препарата

Всасывание препарата оценивается как высокое. Спустя час после приема таблетки в крови уже достигается максимально возможная концентрация. Прием пищи не оказывает никакого воздействия на биодоступность компонентов, поэтому его не принимают во внимание и не упоминают в рекомендациях.

Около 90% поступивших с принятой дозой веществ связывается с альбумином, когда оставшиеся 10% циркулируют в несвязанном виде. На транспортировку эндогенных стероидов Клайра не оказывает влияния.

Период полувыведения диеногеста из плазмы составляет 11 часов. Часть его выходит в виде метаболитов через почки и кишечник. Чуть меньше половины дозы выводится за сутки, а большему остатку требуется не менее 6 суток для выхода через почки.

Основным показанием купить Клайру является желание женщины защитить себя от нежелательной беременности. Важно помнить, что оральные контрацептивы не могут предотвратить заражение инфекциями, передающимися половым путем. Поэтому, акушеры настоятельно рекомендуют использовать Клайру и другие таблетированные формы контрацепции только в случае наличия постоянного полового партнера.

В качестве защиты от беременности, в случае с постоянно меняющимися партнерами, разумнее использовать барьерные меры предосторожности.

Кроме того, Клайру назначают при длительных или неровных менструальных циклах, а также в комплексе с препаратами, назначаемыми психотерапевтами, действие которых направлено на нормализацию нервно-психического состояния женщины во время предменструального синдрома.

Клайра: инструкция по применению

Основное и самое важное правило – ежедневный прием, учитывая время. Если первая таблетка была выпита утром, то и все последующие приемы должны приходиться на утренние часы. Курс является непрерывным благодаря проработанному составу таблеток для каждого дня цикла в отдельности.

Между упаковками не делают перерыва. Если сегодня была выпита последняя таблетка упаковки, то с завтрашнего дня начинается прием таблеток из новой упаковки. Кровотечение отмены никак не влияет на прием. Оно может начаться за три-четыре дня до того, как кончится одна упаковка и не успеть закончиться к приему первой таблетки новой упаковки.

В коробках с таблетками есть специальные наклейки, помогающие забывчивым дамам контролировать прием Клайры. Поскольку женщина редко начинает прием с понедельника, производитель предлагает 7 наклеек с неделями, в соответствии с семью возможными вариантами начала расчетной недели.

Например, если прием первой таблетки пришелся на четверг, нужно выбрать наклейку с неделей, первым днем которой указан четверг. Ее наклеивают на упаковку-раскладушку так, чтобы четверг (в данном случае) находился над первой таблеткой. Таким образом, женщина сможет контролировать прием – если после завтрака, например, во вторник, она не помнит, пила дозу сегодня или нет, она откроет упаковку и посмотрит, пустая ли ячейка для вторника. Новая упаковка, учитывая непрерывность курса, также будет использоваться с наклейкой, в которой первый день недели – четверг.

Невзирая на то, что некоторые таблетки, приходящиеся на прием в последние дни цикла являются пустышками и не содержат гормон, подавляющие овуляцию, женщина защищена от нежелательной беременности в течение всех 28 дней цикла, при условии, что режим приема и нумерация таблеток не нарушались.

Если женщина принимала ранее препарат на основе одного гестагена, носила маточную спираль, имплантат или использовала инъекции, она может перейти на Клайру в любой день. В случае со спиралью и имплантата – в день удаления. В ситуации с инъекциями – в день предполагаемой следующей инъекции.

Особые указания

Переход с Клайры на кольцо должен проходить после консультации с гинекологом, поскольку количество гормона в кольце значительно меньше того, что содержится в таблетках. Организм на контрасте может не заметить малую дозу, в результате чего беспрепятственно произойдет овуляция.

После смены типа контрацептива, даже с одной формы таблеток на другую, в первые 9 дней применения нового средства настоятельно рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью барьерного метода.

Цена Клайра

Препарат можно покупать каждый месяц по 28 таблеток в упаковке, или сразу приобрести трехмесячный запас в одной коробке.

Упаковку из 28 таблеток можно купить в среднем за 1200 рублей. Трехмесячный запас контрацептива стоит около 3000 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Не надо бояться – надо знать! Ликбез о КОК

Опустим фундаментальные понятия о данной группе контрацептивов (они описаны в прошлой статье) и перейдем к насущному.
Что волнует женщин больше и чаще всего при решении вопроса о длительном приеме оральных контрацептивов? Набор веса. А вот гинекологи переживают за тромботические осложнения при использовании данного метода. Разберем по порядку, успокоив вас и нас.
Начнем с того, что баланс риска и пользы подтвержден большим количеством исследований, но все равно слово «гормоны» до сих пор умудряется вселять в женщину страх.

Во-первых, «страшные» эстрогены снижают концентрацию холестерина и уменьшают содержание атерогенных липопротеидов. Во-вторых, на дворе XXI век, и сейчас не существует высокодозированных комбинированных оральных контрацептивов. Применяемые в настоящее время препараты содержат малое количество тех самых эстрогенов и являются метаболически нейтральными, т. е. ваша фигура в безопасности.

Читайте также:
Дюфастон после аборта

В-третьих, если речь идет о тромботических осложнениях, то риски (при грамотном подборе препарата) не выше, чем при курении, длительных полетах, обширных операциях и в послеродовом периоде. Также существует эффект ноцебо (возникает, если средство без фармакологического действия вызывает отрицательную реакцию у пациента).

Есть несколько больших групп препаратов, и в зависимости от ваших жалоб/установленного диагноза/желаемого результата гинеколог может подобрать идеальный вариант.

Что нужно для назначения КОК

Никаких анализов «на гормоны». Да! Нам не нужно знать исходный уровень, чтобы назначить оральные контрацептивы. А нужно:

  1. Опросить вас. Тщательно, дотошно, подробно и с пристрастием! Существуют анкеты для более удобного разговора, но можно и просто собрать анамнез вашей жизни и заболеваний. Пожалуйста, приходя к врачу, доверяйте ему, рассказывайте о перенесенных заболеваниях, об установленных диагнозах, принимаемых препаратах и вредных привычках. Мы можем помочь только в случае видения полной картины.
    Также нужно измерить артериальное давление (нас настораживает не только гипертонические состояния, но гипотония, т. е. снижение давления).
  2. Осмотреть. Сюда относится и гинекологический осмотр на кресле, и исследование молочных желез (с УЗИ молочных желез для женщин до 35 лет или маммографией, если вы старше).
  3. Назначить коагулограмму (для оценки свертываемости крови) и биохимический анализ крови (там важен уровень глюкозы, липопротеидов, холестерина, билирубина и печеночных ферментов).

Взять мазок на онкоцитологию с шейки матки и на обследование на ИППП.

Теперь к главным вопросам.

Когда и как надо начинать прием оральных контрацептивов?

В идеале начало должно совпадать с первым днем менструального цикла. Также прием можно начать позже (не позднее пятого дня цикла!), но тогда в течение семи следующих дней нужно использовать дополнительный метод контрацепции (лучше всего презерватив).

После аборта? Прием сразу. Использовали вагинальное кольцо, но передумали? Вытащили – начали прием комбинированных оральных контрацептивов или также после семидневного перерыва. Пользовались инъекционным методом? В день планируемой инъекции.

Как долго можно пить таблетки, и нужен ли перерыв?

Учитывая, насколько далеко шагнула медицина, и низкие (15 и 20 мг) дозировки этинилэстрадиола, начинать прием оральных контрацептивов можно одновременно с началом половой жизни, а заканчивать уже с наступлением менопаузы. Никаких контрацептивных каникул делать не нужно!
Перерывы нужны для наступления и вынашивания беременности, после чего смело можно начинать прием заново. Что касается перерывов «для отдыха яичников», это заблуждение.
Процесс фолликулогенеза не прекращается за счет блокировки овуляции (основного эффекта КОК). Тем более, прошу заметить: наибольшее количество побочных действий оральных контрацептивов возникает именно в первый год приема препарата! Особенно, если речь идет о тромбозах. То есть, делая перерывы, вы обнуляете свой срок и возвращаетесь в группу риска.

Как «бросить» прием?

Никаких плавных схем не существует. Решили, что пора завести ребенка? Допиваете пачку и больше не начинаете. Забеременеть можно уже в следующем менструальном цикле – не теряйте время. Яичникам не нужно время восстановиться, а гормональному фону прийти в какую-то норму.

КОК охраняют овариальный резерв? Экономят яйцеклетки?

Нет и нет. Мы создаем искусственный менструальный цикл, в ходе которого также образуются фолликулы и яйцеклетки. Скажу больше, гибнут они тоже точно так же, как и в обычной жизни, в случае если беременность не наступила.

Нерегулярный менструальный цикл лечится КОК?

Комбинированные оральные контрацептивы ничего не лечат, но они помогают справиться с симптомами.

  • тяжелых формах ПМС (предменструальный синдром),
  • акне,
  • профилактике функциональных кист яичников,
  • СПКЯ (синдроме поликистозных яичников),
  • эндометриозе,
  • аномальных маточных кровотечениях,
  • болезненных менструациях.

Но это не значит, что КОК справятся с очагами эндометриоза на органах или вылечат полип, приводящий к кровотечениям.

КОК вызывают рак и другие женские болезни?

Нет! Более того, есть доказанное онкопротективное влияние в отношении эндометрия, яичников и толстой кишки, а также бонусом имеется видимое положительное влияние на внешность и качество жизни.

Побочные действия оральных контрацептивов

Теперь еще одна сторона медали: побочные эффекты. Мне кажется, что в аннотации именно у КОК перечислено самое большое количество возможных «побочек», вплоть до летального исхода, и на это есть свои основания. Какие же самые популярные неприятные сюрпризы могут вас поджидать?

  • Набор веса. Самый частый вопрос и страх женщины. Колебания веса обычно незначительны (около 2-3 кг). Если вы набрали больше, то, скорее всего, это связано с повышением аппетита. Многочисленные исследования не нашли веских доказательств вины гормонов (опять же повторюсь, дозировки сейчас минимальны и не вызывают огромных прибавок в весе).
  • Чувствительность молочных желез, тошнота, головные боли. Эти эффекты временные и являются «адаптацией» организма к происходящему. Чаще всего вышеперечисленное беспокоит в первые три месяца приема. Если неприятности остаются дольше, обратитесь к лечащему врачу, это все корректируется дозами гормонов в препарате. Кстати, избавиться от тошноты можно и самостоятельно, изменив время приема и делая это строго после еды.
  • Изменение настроения и настроя на жизнь. Также зависит от правильного выбора контрацептива. Каждая женщина переносит по-своему прием препарата, именно поэтому не стоит заниматься самолечением и пользоваться советами «я пью эти КОК, на и тебе».
  • Снижение либидо. Достаточная частая жалоба. «Я хотела уберечь себя от нежелательной беременности, а не от половой жизни вовсе». КОК снижают уровень тестостерона в крови, а именно он отвечает за половое влечение. Если проблема сохраняется более трех месяцев приема, то можно снизить уровень этинилэстрадиола, заменить прогестиновый компонент или же вовсе отказаться от приема оральных контрацептивов в пользу пластыря, спирали, вагинального кольца.
  • Аменорея – отсутствие менструальноподобной реакции после выпитой пачки. Это результат изменения эндометрия, что является ожидаемой нормой. Чаще всего встречается при непрерывном приеме таблеток, т. е. пропили 21 день, а перерыв не сделали (такая схема тоже возможна). В первую очередь всегда исключают беременность или нарушение приема таблеток. Если все в порядке, но ни вас, ни вашего врача это не устраивает, можно рекомендовать переход на более высокие дозировки эстрогена.

Как видите, «не так страшен черт, как его малюют». При грамотном подходе можно избежать «вреда» оральных контрацептивов, получить не только надежную контрацепцию, но и улучшить качество жизни.

Доверяйте специалисту, к которому вы обращаетесь, и подробно обрисовывайте жалобы и состояние души!

Клайра (Qlaira)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования
Читайте также:
Метилурацил: инструкция по применению таблеток, мази и свечей

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом).

2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо). Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК).

Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии. Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными.

Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез, кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника. Возможно, снижение уровня данных заболеваний наблюдается также при применении низкодозированных пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только относительно рака эндометрия и яичников.

Показания Клайра

Применение Клайра

каждая упаковка содержит 26 цветных активных таблеток и 2 белые неактивные таблетки.

Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При правильном применении комбинированных пероральных контрацептивов частота случаев нежелательной беременности составляет приблизительно 1% в год. Частота случаев нежелательной беременности может повышаться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.

Для облегчения контроля приема таблеток к упаковке прилагается 7 полосок-наклеек с названиями дней недели.

Выбирают полоску, которая начинается со дня, соответствующего началу приема препарата (например для среды используют полоску, начинающуюся со «Ср»).

Наклеивают полоску сверху упаковки Клайра в месте, где указано «Наклейте полоску здесь», таким образом чтобы 1-й день приема препарата находился над таблеткой под номером «1».

При наличии над каждой таблеткой указанного дня можно контролировать прием таблеток. Принимать таблетки необходимо поочередно, следуя направлению стрелок, до окончания приема всех 28 таблеток.

Обычно менструальноподобное кровотечение начинается при приеме второй таблетки темно-красного цвета или таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблетки из новой упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается даже после приема первых таблеток из новой упаковки.

Перерыв перед началом приема таблеток из новой упаковки не делают, применение таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после окончания приема таблеток из текущей упаковки, даже если менструальноподобное кровотечение продолжается. Таким образом, начало приема новой упаковки будет в определенный день недели, и каждый месяц начало менструации будет приблизительно в один и тот же день недели. При приеме препарата вышеописанным образом контрацептивный эффект сохраняется также при приеме неактивных таблеток в течение 2 дней.

Как начинать прием препарата Клайра

В предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивные препараты.

Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Переход с другого КПК, контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря. Применение Клайра необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. Неактивные таблетки из упаковки предыдущего КПК (при их наличии) не принимают, а начинают прием таблеток Клайра без перерыва. При применении комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы применение Клайра женщина начала в день удаления средства или по рекомендации врача.

Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном

Можно начать прием препарата Клайра в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 9 дней приема таблеток.

После выкидыша. По рекомендации врача.

После родов. Прием препарата Клайра начинают после окончания первого физиологического менструального цикла. В некоторых случаях это возможно раньше (по рекомендации врача). Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.

При применении препарата в период кормления грудью, а также при отсутствии уверенности в сроках начала применения препарата необходима предварительная консультации врача.

Что делать в случае пропуска приема таблетки

Неактивные таблетки. При пропуске приема таблетки белого цвета (2 таблетки в конце упаковки) нет необходимости принимать ее позже, поскольку она не содержит действующих веществ, а противозачаточный эффект препарата не снижается.

Важно принять следующую таблетку в обычное время и изъять забытые неактивные белые таблетки из упаковки. Контрацептивная эффективность препарата может снизиться при случайном увеличении периода, в течение которого не применяются активные таблетки.

При пропуске приема последней белой таблетки из упаковки необходимо принять первую таблетку из следующей упаковки в обычное время.

Активные таблетки (1–26 таблеток упаковки). В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива). Таблетки необходимо принимать согласно приведенным рекомендациям (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).

Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата Клайра не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки из этой упаковки следует принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме активной таблетки превышает 12 ч, противозачаточное действие может снизиться. В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива) (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).

Принципы применения в случае пропущенной таблетки

При пропуске приема более чем 1-й активной таблетки необходима консультация врача.

При пропуске приема 1-й активной таблетки (опоздание в приеме более 12 ч) и при наличии в течение 1-й недели перед пропуском полового акта необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

1–9-й день менструального цикла — дополнительная консультация врача;

10–17-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, используют дополнительные методы контрацепции последующие 9 дней (презерватив);

18–24-й день менструального цикла не принимают забытую таблетку, а начинают с 1-й таблетки новой упаковки, используют дополнительные методы контрацепции в следующие 9 дней;

Читайте также:
Побочные эффекты от Дюфастона

25–26-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости;

27–28-й день менструального цикла не принимают пропущенную таблетку и продолжают прием таблеток в обычное время, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

При пропуске приема очередной таблетки не принимать более 2 активных таблеток в сутки.

В случае когда начало приема таблеток из следующей упаковки пропущено либо пропущен прием ≥1 таблетки в период 3–9-го дня текущей упаковки, существует риск возникновения беременности (если в течение 7 дней до пропуска приема таблетки был половой акт). В данном случае необходимо обратиться к врачу. В зависимости от количества пропущенных таблеток (особенно в 3–24-й день) и чем ближе они находятся к фазе неактивных таблеток, риск снижения контрацептивного действия повышается.

Если женщина пропустила прием активных таблеток и у нее нет ожидаемой менструации во время приема последних таблеток упаковки, необходимо исключить вероятность беременности. До начала приема таблеток из новой упаковки необходима консультация врача.

При рвоте или выраженной диарее во время приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра возможно уменьшение всасывания активных веществ. Если рвота развилась в течение 3–4 ч после приема таблеток, это аналогично пропуску приема препарата, необходимо следовать инструкции для пропущенных таблеток. При выраженной диарее необходимо обратиться к врачу. Наличие рвоты или диареи при приеме последних 2 неактивных таблеток белого цвета не влияет на контрацептивную эффективность препарата.

Прекращение приема препарата

Прекратить прием Клайра можно в любое время. При прекращении применения препарата для наступления беременности необходимо дождаться начала очередного менструального кровотечения перед зачатием. Это поможет в определении даты родов.

Противопоказания

комбинированные пероральные контрацептивы не следует использовать при наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний:

тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз другой локализации в настоящее время или в прошлом;

острый коронарный синдром (ОКС) и острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) — ишемического или геморрагического характера — в настоящее время или в прошлом;

продромальные проявления ОКС (стенокардия) или ОНМК (транзиторных ишемических атак — ТИА) в настоящее время или в прошлом;

мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (нарушения зрения, речи, парестезии или парез различной локализации);

сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;

панкреатит, ассоциированный с гиперлипидемией, в настоящее время или в анамнезе;

заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;

• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;

доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;

вагинальное кровотечение неустановленного генеза;

установленная или вероятная беременность;

повышенная чувствительность к эстрадиола валерату или диеногесту, или другим компонентам препарата.

Следует немедленно прекратить применение препарата при возникновении одного из вышеперечисленных состояний и перейти на прием негормональных противозачаточных средств (см. также раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Побочные эффекты

при приеме Клайра возможно развитие следующих побочных эффектов:

1головная боль, обусловленная изменением АД;

2мигрень с аурой или без;

3повышение внутрибрюшного давления;

4генерализованный зуд и зуд с сыпью;

5 макулезная сыпь;

6аллергический дерматит и крапивница;

7ощущение стянутости кожи;

8боль в молочных железах и сосках, нарушения со стороны сосков;

Кроме указанных побочных эффектов, у женщин, принимавших КПК с этинилэстрадиолом, наблюдались случаи кожных заболеваний, таких как узловатая эритема и полиморфная экссудативная эритема, а также повышенная чувствительность и выделения из молочных желез. Хотя во время клинических исследований препарата этих симптомов не наблюдалось, нельзя исключить возможность их появления во время применения препарата.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием экзогенных эстрогенов может индуцировать или усиливать симптомы отека Квинке.

Нет данных о риске развития тромботических осложнений во время приема препарата Клайра. Следующие предостережения базируются на данных исследований других КПК, содержащих этинилэстрадиол. Однако неизвестно, относятся ли они к применению Клайра.

Тромбоз глубоких вен развивается довольно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии является самым высоким на протяжении 1-го года приема КПК (по сравнению с последующими годами их применения).

Риск возникновения тромбоза у женщин, принимающих КПК, несколько выше, чем у тех, кто их не применяет.

При применении КПК следует прекратить курение, особенно если возраст женщины превышает 35 лет.

Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД развивается очень редко. При повышении АД при применении КПК возможно прекращение их приема.

У женщин, принимающих КПК в период длительной иммобилизации или при оперативных вмешательствах, риск развития тромбоза повышается. Прием КПК необходимо прекратить за несколько недель до оперативного вмешательства или на время вынужденной неподвижности, возобновить его можно в период реконвалесценции после консультации врача.

Риск развития тромбоза у женщин в послеродовой период повышен, поэтому начинать применение Клайра можно только по назначению врача.

При развитии симптомов возможного тромбоза необходимо прекратить применение препарата.

Рак молочной железы незначительно чаще диагностировали у женщин, принимающих КПК, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не применяли. Данных о причинной взаимосвязи опухоли с приемом КПК нет. Возможно, это связано с более частым медицинским обследованием женщин, принимающих КПК. Этот риск постепенно снижается после прекращения приема КПК. Необходимо регулярно обследовать молочные железы с целью выявления любого уплотнения.

В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению внутрибрюшного кровотечения. Необходимо учитывать возможность данного осложнения при появлении интенсивной боли в животе.

Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Особые указания

Общие указания. При применении препарата Клайра не используют календарный и температурный методы, они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив меняет обычные колебания температуры тела и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.

Читайте также:
Фарматекс: инструкция по применению таблеток, капсул, свечей и крема

Клайра, как и другие КПК, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

При наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний при применении препарата Клайра необходимо постоянное наблюдение: курение, сахарный диабет, избыточная масса тела, АГ, поражение клапанов сердца или нарушения сердечного ритма, поверхностный флебит, варикозная болезнь, тромбозы различной локализации, ОКС или ОНМК у ближайших родственников, мигрень, эпилепсия, гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, рак молочной железы у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, заболевания печени или желчного пузыря, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, серповидноклеточная анемия, алопеция, порфирия, герпетическая инфекция, хорея Сиденгама, хлоазма в настоящее время или в прошлом (избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения), наследственный ангионевротический отек (препараты, содержащие эстрогены, могут индуцировать или усиливать его симптомы).

При возникновении возможных признаков тромбоза или инсульта применение препарата немедленно прекращают.

При применении пероральных контрацептивов на протяжении первых нескольких месяцев в межменструальный период возможны нерегулярные вагинальные кровянистые выделения, при этом режим применения препарата не изменяют; данные состояния купируются по мере адаптации к препарату (как правило, после 3 циклов приема таблеток).

При неправильном либо нерегулярном приеме препарата Клайра или при выраженной рвоте или диарее, или при отсутствии ожидаемого кровотечения после 26-го дня менструального цикла 2 раза подряд необходимо рассмотреть вопрос о возможной беременности, прием препарата не возобновляют до момента исключения беременности.

Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности или при подозрении на нее. При планировании беременности прекратить применение препарата можно в любое время.

Препарат Клайра не рекомендуют применять в перид кормления грудью.

Дети. Нет данных в отношении применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия

снижают эффективность препарата Клайра или могут быть причиной кровотечения: примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, рифампицин, ритонавир, невирапин, пенициллин, тетрациклин, гризеофульвин, лекарственные средства на основе зверобоя.

Повышают концентрацию действующих веществ Клайра в плазме крови: противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол, антибиотики эритромицинового ряда.

Клайра может повлиять на эффективность ламотриджина.

Лабораторные исследования. Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Передозировка

Нет сообщений о тяжелых последствиях передозировки препарата Клайра.

После приема нескольких таблеток одновременно может развиться тошнота или рвота, у лиц молодого возраста может начаться вагинальное кровотечение.

Контрацептивы Bayer Клайра – отзыв

Клайра – очередная попытка найти свой ОК. Вес, либидо, кожа – как меняются во время приема таблеток.

Сегодня поговорим про оральные контрацептивы Клайра. О побочных действиях, о плюсах и минусах данных таблеток. У меня уже есть опыт прием как минимум 5 разных таблеток и я все еще не нашла подходящие для себя. По моему, вред и побочные эффекты перевешивают плюсы.

Выбор оральных контрацептивов.

Начнем с того, как же подобрать контрацептивы? Естественно, если вы сформулируете запрос в поисковик, наподобие “Какие таблетки для оральной контрацепции выбрать”, вам попадется с десяток статей, где будут советы, о том, что нужно идти к гинекологу, что так просто таблетки покупать нельзя. И что гинеколог направит на анализы, соберет анамнез и подберет правильные контрацептивы. И я наивно предполагала, что так и делается. НО. Опыт говорит о другом. Я была у трех гинекологов. И что вы думаете, хоть один из них направлял меня на анализы? Нет! К одной, кстати, я пришла с перечнем уже сданных анализов. Да, врач их посмотрела, но на выбор таблеток это никак не повлияло. Собственно, мне так и объяснили, что таблетки надо “подбирать”. Не подойдут одни, брать другие. У всех трех гинекологов свои любимые оральные контрацептивы. Вот те, что я уже опробовала и написала, раз и два. Есть те, про которые не написала, но они тоже ни о чем. Я уже начинаю думать, может это я какая то неправильная, раз мне ничего не подходит. В последний профосмотр я вновь обратилась к гинекологу, с просьбой подобрать контрацептивы.

У меня есть несколько пожеланий к ним:

У меня не должен расти вес.

Моё либидо должно остаться со мной.

Есть другие нюансы, на которые я обращаю внимание, но это 2 главные пункта. Я не затем хожу в зал и слежу за питанием, чтобы потом поплыть на гормональных контрацептивах. Ну и с либидо думаю всё понятно, пить таблетки и не заниматься сексом?!

Врач посоветовала мне Клайру. Свои требования я четко озвучила.

  • Производитель – Германия
  • Бренд – Байер Веймар Гмбх и Ко КГ
  • Количество – в упаковке 28 таблеток
  • Цена – 1378 рублей

    Срок годности – указан на упаковке.

Описание.

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Набор таблеток покрытых пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг, 3 мг + 2 мг и 1 мг, 3 мг.

2 темно-желтых таблетки, 5 розовых таблеток, 17 бледно-желтых таблеток, 2 красных таблетки и 2 белых таблетки (всего 28 таблеток) с инструкцией по применению в уп

На обороте упаковки представлена основная информация.

Состав.

На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:

Ядро: • Действующее вещество

Эстрадиола валерат, микро 20 ? 3,000 мг. • Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат – 48,360 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг

Гипромеллоза – 1,5168 мг, макрогол-6000 – 0,3036 мг, тальк – 0,3036 мг, титана диоксид – 0,5840 мг, краситель железа оксид желтый – 0,2920 мг.

На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой: Ядро: • Действующие вещества Эстрадиола валерат, микро 20 ? 2,000 мг. Диеногест, микро ? 2,000 мг. • Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат – 47,360 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг. Оболочка:

Гипромеллоза – 1,51680 мг, макрогол-6000 – 0,30360 мг, тальк – 0,30360 мг, титана диоксид – 0,83694 мг, краситель железа оксид красный – 0,03906 мг.

На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: Ядро: • Действующие вещества Эстрадиола валерат, микро 20 ? 2,000 мг. Диеногест, микро ? 3,000 мг. • Вспомогательные вещества

Читайте также:
Причины и лечение жжения при мочеиспускании у мужчин и женщин

Лактозы моногидрат – 46,360 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг. Оболочка:

Гипромеллоза – 1,51680 мг, макрогол-6000 – 0,30360 мг, тальк – 0,30360 мг, титана диоксид – 0,83694 мг, краситель железа оксид желтый – 0,03906 мг.

На одну красную таблетку покрытую пленочной оболочкой: Ядро: • Действующее вещество Эстрадиола валерат, микро 20 ? 1,000 мг. • Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат – 50,360 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг. Оболочка:

Гипромеллоза – 1,5168 мг, макрогол-6000 – 0,3036 мг, тальк – 0,3036 мг, титана диоксид – 0,5109 мг, краситель железа оксид красный – 0,3651 мг.

На одну белую таблетку покрытую пленочной оболочкой (плацебо): Ядро: • Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат – 52,1455 мг, крахмал кукурузный – 24,0000 мг, повидон-25- 3,0545 мг, магния стеарат – 0,8000 мг. Оболочка:

Гипромеллоза – 1,0112 мг, тальк – 0,2024 мг, титана диоксид – 0,7864 мг.

Противопоказания.

Применение препарата Клайра® противопоказано при наличии любого из заболеваний/состояний или факторов риска, перечисленных ниже.

• Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.

• Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт; или продромальные состояния, в том числе, транзиторная ишемическая атака, стенокардия.

• Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

• Наличие высокого риска развития ВТЭ и АТЭ ввиду наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания») или наличие одного серьезного фактора риска, как:

– сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

– неконтролируемая артериальная гиперте

Упаковка.

Упаковка оригинальная, по крайней мере раньше у меня таких упаковок с таблетками не было. Оформлена по типу книжечки.

Наверху есть специальные наклейки, нужно выбрать наклейку, на которой неделя начинается с нужного вам дня. У меня первый день приема был, соответствующую наклейку я наклеила над таблетками. В этих контрацептивах не 21 таблетка, то есть перерыва в приеме контрацептивов нет. Принимать их нужно пачка за пачкой.

Внешний вид таблетки.

Таблеточки небольшие, стандартный размер для контрацептивов.

Они разного цвета. Я принимала в одно и тоже время, в утренние часы. Потом я уже вспомнила, что принимать их лучше вечером (так рекомендовала одна из врачей гинекологов)

Таблетка маленького размера, глотается без труда, абсолютно комфортна в приеме.

Обратите внимание! Таблетки нужно принимать в одно и тоже время. Гинекологи советуют вечером. Мне так советовала моя гинеколог, мол если будут побочные в виде головокружения или подташнивания, то как раз нормально перед сном принять и спать лечь. Логика железная конечно. Я никак не пойму зачем себя мучать и терпеть побочки. Для себя я просто понимаю, что пью ОК только при необходимости – уменьшить объем выделений во время отпуска, например, или сместить цикл при какой то важной дате.

Кстати, недавно писала о таблетках которые можно принимать для уменьшения объема кровопотери, они очень пригодились мне в отпуске. Вот отзыв.

Дневник приема.

Первые 10 дней приема таблеток все было идеально. У меня не было никакой реакции ни стороны ЖКТ, ни стороны кожи. Отсутствовали выделения. С либидо было всё как прежде.

После 10 дней приема таблеток у меня начались мажущие выделения. Не то чтобы их много, но коричневая мазня стала присутствовать каждый день. Выделения прекратились только, когда у меня в упаковке осталось штук 6 таблеток. Вообще приятного мало, приходилось каждый день носить ежедневные прокладки.

Свой цикл я в принципе знаю хорошо, и уже понимаю когда у меня повышенное либидо, не знаю, насколько корректно так говорить, но я уже знаю, что несколько дней в месяце у меня “особо активные”. Я поняла, что на таблетках Клайра таких дней у меня не случилось. Пробивалось лишь слабое желание, в те дни, когда либидо обычно высокое. Ну и полностью отсутствовало во все остальные дни. Ну и с получением удовольствия тоже стали возникать сложности, мне банально было трудно достичь разрядки.

День на 18 я поняла, что и вес за пару дней у меня набрался приличный. Я слежу за питанием и хожу в спортзал, слежу за весом и параметрами. Я из отпуска приехала с прибавкой 0,5кг, мой вес был 59,7 кг. И вот буквально за пару дней мой вес увеличился до 60,7 кг, то есть плюс 1 килограмм. У меня возмущению не было предела, но ладно бы это только вес, и по параметрам тут же +1см в талии и 1см в бедрах. Мне так тяжело давался каждый сантиметр, что я лучше пить ОК не буду, чем буду на них набирать вес. Причем мне не понятно, откуда этот вес прирастает. Питание такое же, тренировки в прежнем режиме, а вес растет.

Я просто с нетерпением ждала, когда закончится упаковка, чтобы прекратить прием этих таблеток.

Минусы:

В середине прием пачки стала болезненной грудь

Плюсы:

  • Нет головной боли перед КД (на Жанин голова болела сильно)
  • Очень скудная менструация (такой скудной у меня еще не было)
  • Не болит живот во время КД, хотя по сути это и не КД в привычном понимании, а кровотечение отмены.
  • Нет дикого чувства голода или тяги к еде, но и сдвинуть вес не возможно при приеме Клайры. Он стоит на месте.

Впечатления

Знаете, я понимаю, что пишут, мол нужно не менее 3х циклов, чтобы организм привык и так далее. Но я всё это уже проходила на других контрацептивах. Ну не хочу я три месяца страдать, да и не факт что это приведет к каким то положительным результатам.

Я ведь уже пробовала пропивать именно более 3х месяцев. Но если побочки проявились в первый месяц, то и потом они никуда не деваются.

Читайте также:
Мидиана: инструкция по применению таблеток

По пунктам выводы:

Вес

Мне приходилось жестко следить за собой и увеличивать физическую нагрузку, чтобы удержаться в рамках. Буквально за 4 дня в середине приема таблеток я набрала 1 кг. Я строго контролирую вес и все колебания своего веса знаю, когда и отчего они бывают. Здесь на ровном месте я поправилась, а живот выкатился. Спас только спортал. После прекращения приема контрацептивов я без труда сбросила 1,5 кг. Сделала сравнительный коллаж.

Либидо

Прощай либидо. Ну не пила я еще ни одних таблеток, с которыми моё сексуальное желание оставалось бы на прежнем уровне. Клайра не стала исключением. Либидо таблетки просто убивают. Это как естественное предохранение, пьешь таблетки и просто не хочешь вести половую жизнь.

Кожа

У меня появились подкожные прыщи, коих не бывало. На спине, вокруг губ и на подбородке. Я прыщами не страдаю и не страдала раньше, поэтому факт, что они проявились от таблеток.

Волосы

На волосы какого – то влияния я не заметила. Они не стали медленнее или быстрее пачкаться. Зато после отмены таблеток жутко посыпались.

В общем, оральные контрацептивы Клайра я не советую. Весь месяц почти у меня были мажущие выделения, сексуальное желание пропало, а вес вырос. Ну и зачем мне это надо?

P/S

Выбор метода предохранения оставляю за собой.

Отзыв об оральных контрацептивах Жанин – здесь.

Гормональные контрацептивы: всё, что нужно знать

Нигде в литературе, интернете или кабинете врача, вы не найдете исчерпывающей информации о том, почему стоит начать приём гормональных контрацептивов или почему нет. Мнения одних специалистов утверждает, что их нужно принимать пожизненно с ранней молодости, другие склоняются к тому, что употреблять их допустимо короткими курсами в целях лечения. Но на самом деле, правда на обеих чашах весов.

Гормоны играют в человеческом теле важнейшую роль, контролируя все жизненно важные процессы, в том числе и репродуктивные. Когда гормональный фон в равновесии – жизнь человека находится в состоянии “дзен”. Но гормональная система, как и любая другая в нашем организме может давать сбой. В этом случае, на помощь приходят синтетические производные.
У женщин в основном, гормональные колебания приводят к ряду “неудобных” последствий:

  • Нарушение менструального цикла
  • Перепады настроения и психоэмоциональные нарушения
  • Скачки веса
  • Заболевания половой сферы
  • Невозможность зачатия или вынашивания ребенка
  • Косметологические дефекты, угри и прыщи, высыпания на лице и теле, выпадение волос

И много других неприятностей, когда требуется гормональная коррекция. Кроме лечения женской репродуктивной системы, препараты используются и как целенаправленный метод контрацепции. Но правильным в данном случае, будет обязательное прохождение хотя бы минимального обследования, ведь это серьезный препарат, а не витамины.

Как работают гормональные контрацептивы?

Какое обследование стоит пройти перед началом употребления КОК?

Прежде, чем доктор поймет полную картину вашего здоровья на основе анализов, обязательно поделитесь максимальной информацией о своём образе жизни, наследственных и хронических заболеваниях, если таковые имеются.
Например, для курящих девушек оральная контрацепция попадает под запрет, потому как приём этих средств может влиять на процесс кровообращения, сгущать кровь, что в сочетании с никотином может в разы повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний и патологий вен.

Желательными считаются биохимический анализ крови (КОК противопоказаны при сахарном диабете, заболеваний печени и почек), анализ мочи, узи внутренних органов и органов малого таза, обязательный осмотр у доктора.

Идеальным будет, если вы сдадите анализ крови, чтобы проверить уровень прогестерона, эстрогена, пролактина, ЛГ – лютеинизирующий гормон и ФСГ – фолликулостимулирующий гормон, эстрадиола, андрогенного стероидного гормона, который кроме мужских органов, присутствует и в яичниках, а все перечисленные пункты влияют на общее состояние репродуктивной системы.

Но, качество женского организма зависит не только от функционирования женских половых органов. Обеспечить гармоничное бытие помогают ещё и производные щитовидной железы, которые по возможности тоже желательно сдать. Это ТТГ, Т4 свободный, Т3 свободный – они влияют на общее самочувствие, нервную систему, артериальное давление, состояние кожи и волос, углеводный обмен, а значит и вес.

Это – идеальная картина. Но, чаще всего, врач назначает противозачаточные, руководствуясь минимальными сведениями, которых иногда бывает достаточно. Проходить обследования или нет – дело сознательности пациентки, но никак не обязательное назначение врача.

Как выбрать гормональные контрацептивы

Отличия КОК и мини-пили

Отличаются они не только составом, но и своим действием на организм.

Мини-пили, как правило, состоят из гестагенов в микродозе. Клинически подтвержденная эффективность у них ниже, чем у комбинированных, но есть плюс – пригодны при грудном вскармливании и через 1,5 месяца после родов. За счёт того, что препарат содержит один низкодозированный компонент, он воздействует лишь на эндометрий, не затрагивая основные функции половой системы. Так, их приём делает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки невозможным и беременность не наступает.
Такой принцип действия мини-пили даёт неоспоримое преимущество перед КОК – сведение побочных явлений к минимуму. Выбор в пользу мини-пили делается врачом ещё и в том случае, когда у пациентки есть серьезные причины для запрета использования комбинированных ОК – артериальная гипертензия, хронические болезни печени, диабет, мигрени.

КОК, в отличие от предыдущего варианта, обладает более массивным воздействием, потому как противозачаточный эффект наступает через гипофиз. Комбинированные делятся ещё на три типа:
монофазные – каждая пилюля в упаковке содержит одинаковую дозу гормонов, не вызывают повышения давления, не провоцируют увеличение массы тела, не задерживают жидкость, не оказывают существенного влияния на печень. Диане, Силест, Марвелон, Силест, Лактинет, Логест.
двухфазные – содержат разные дозы гормонов: первое большинство содержат эстрогены, в оставшихся к эстрогенам подключаются гестагены. Такой подход имитирует естественное колебание гормонов у девушки в разный период цикла. Препараты этой группы назначают не часто. Антиовин, Регевидон, Минизистон, Адепал
трехфазные – содержат разные дозы гормонов, но суммарно – наименьшая или микродоза – по сравнению с предыдущими препаратами. Считаются наиболее современными и наиболее естественно имитирующими цикл. Тризистон, Три-регол, Три-мерси, Триновум.

Клайра: влияние на месячные

Академия медицинского образования им. Ф.И. Иноземцева, Санкт-Петербург, Россия

Введение

Среди многочисленных методов контроля рождаемости, доступных женщинам в настоящее время, комбинированные оральные контрацептивы (КОК) являются наиболее часто рекомендуемой и распространенной формой обратимой контрацепции.

Наличие КОК с различным составом позволило исследователям предположить, что существует возможность согласовать конкретный продукт с потребностями и предпочтениями отдельного пользователя. Чтобы дополнительно изучить эту концепцию, был проведен опрос пользователей КОК в отдельных странах Центральной и Восточной Европы (n=615), включавший Россию (n=300) [1]. Анкета содержала 34 вопроса об использовании и специфических потребностях для КОК. В результате исследования были выделены 4 базовые потребности: эффективность в предотвращении беременности (52%), обратимость контрацептивного эффекта (46%), отсутствие влияния на массу тела (34%), безопасность (15%). Независимый анализ сегментации потребностей определил еще 4 группы: «решение проблем с циклом» (46%), «низкое содержание гормонов» (22%), «образ жизни» (17%) и «красота» (14%), которые характеризовали предпочтения женщин. Авторы сделали вывод: согласование преимуществ продукта с конкретными индивидуальными потребностями может улучшить переносимость и приверженность пользователей КОК в качестве варианта контрацепции.

Читайте также:
Обзор кровоостанавливающих средств

Достигла ли эволюция гормональных контрацептивов (ГК) своей вершины и существует ли сегодня препарат в полной мере или хотя бы в большей части, удовлетворяющий перечисленным потребностям и предпочтениям пользователей?

Инновационный КОК, содержащий эстрадиола валерат/диеногест, и его свойства в условиях реальной клинической практики

Первый представитель нового класса КОК – препарат Клайра® – остается на протяжении многих лет инновацией в контрацепции в практике акушера-гинеколога за счет наличия Э2В – эстрогена, идентичного эндогенному эстрадиолу (Э2), обладающего пониженным влиянием на метаболизм по сравнению с этинилэстрадиолом (ЭЭ), и диеногеста (ДНГ), обеспечивающего высокую супрессию эндометрия и стабильность цикла, а также динамический режим дозирования, имитирующий колебания гормонов в естественном цикле женщины [2, 3].

Профессор R. Sitruk-Ware (Совет по народонаселению и Университет Рокфеллера, Нью-Йорк; США) в 2013 г. отметила, что «более низкое влияние комбинаций на основе Э2 на метаболические маркеры гомеостаза организма на фоне приема КОК может приводить к улучшению профиля безопасности, однако только клинические результаты могут дать объективную оценку рискам, поэтому большие наблюдательные исследования необходимы для подтверждения этой гипотезы» [3].

Роль наблюдательных исследований реальной клинической практики (RWR – Real-world research) подчеркивает и профессор O. Heikinheimo (Университет Хельсинки, Финляндия): «Исследования в реальном мире могут предоставить информацию, которую невозможно получить иначе (например, нецелесообразно, очень дорого или этически неприемлемо)… и будут способствовать непрерывному накоплению результатов исследований, в свою очередь улучшая их качество и, следовательно, доверие, полезность и дальнейшее применение врачами» [4]. RWR обычно включают более 1000 участников и позволяют оценить результаты вне заданного диапазона возрастов, индекса массы тела (ИМТ) и фоновых заболеваний (ожирение, артериальная гипертензия) в соответствии с инструкциями по медицинскому применению в отличие от рандомизированных контролируемых исследований III фазы с особым контролем в соответствии с протоколом исследования и числом участников менее 1000. Исследования реальной практики отражают разнообразие пациентов и клинических ситуаций, которые наблюдаются в ежедневной клинической практике, и представляют важный источник информации о пользе и риске терапевтического вмешательства [4].

В 2016 г. были опубликованы результаты международного проспективного контролируемого неинтервенционного когортного исследования INAS-SCORE (International Active Surveillance Study – Safety of Contraceptives: Role of Estrogens, Международное исследование активного наблюдения – безопасность контрацептивов: роль эстрогенов) [5], проведенного в США и 7 странах Европы (Австрия, Франция, Германия, Италия, Польша, Швеция и Великобритания) с общим числом участниц 50 203. Материал был собран в условиях реальной клинической практики.

Исследователи сравнили Э2В/ДНГ (n=10 191/20,3%) и другие КОК (дКОК; n=40 012/79,7%), в т.ч. содержащие ЛНГ (КОК-ЛНГ; n=5 796/11,5%). Две дополнительные когорты, которые сформировались в ходе исследования, включали пользователей других ГК (инъекции, имплантаты, ВМС-ЛНГ, пластыри дГК) и женщин, не использующих ГК. Следует отметить, что пользователи Э2В/ДНГ были старше (средний возраст – 31,7 года), чем дКОК (27,1 года) и, таким образом, априори относились к группе с более высоким риском серьезных сердечно-сосудистых событий. Статистических различий по акушерско-гинекологическому анамнезу и другим параметрам между когортами не обнаружено.

Принимавшие КОК женщины наблюдались в течение 5,5 лет (средний период – 2,1 года), общее время наблюдения составило более 100 тыс. женщин-лет, включая участниц младше 18 лет. Наблюдение отражало поведение в реальной жизни (женщины, как в реальной жизни, могли забыть принять таблетку или принимали ее несвоевременно, переходили на другие методы контрацепции). Отметим наиболее важные результаты, полученные в этом исследовании.

КОК и тромбозы. Основными переменными интереса для краткосрочного и долгосрочного наблюдения были венозные тромбоэмболии (ВТЭ), главным образом тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), артериальная тромбоэмболия (АТЭ), острый инфаркт миокарда и инсульт.

Всего зарегистрировано 77 случаев венозных тромбоэмболических событий (рис. 1). Показатель ВТЭ на 10 тыс. женщин-лет составил 7,2 в группе Э2В/ДНГ, 9,1 – дКОК и 9,9 – КОК-ЛНГ; 2,3 – при использовании дГК, 3,5 – у не использовавших ГК.

Регрессионный анализ Кокса показал такой же или более низкий риск этих осложнений для Э2В/ДНГ по сравнению с дКОК или КОК-ЛНГ: общий относительный риск (ОР) составил 0,7 (95% доверительный интервал [ДИ]: 0,4–1,4) и 0,7 (95% ДИ: 0,3–1,7) соответственно, скорректированный (с учетом возраста, ИМТ, продолжительности приема, ВТЭ и АТЭ в семейном анамнезе) риск – 0,4 (95% ДИ: 0,2–0,8; разница статистически значима) и 0,5 (95% ДИ: 0,2–1,2) соответственно. Отдельный анализ в европейской популяции (n=33 834) подтвердил статистически значимое уменьшение скорректированного риска ВТЭ по сравнению с дКОК (ОР=0,4; 95% ДИ: 0,2–0,98) (рис. 2).

АТЭ наблюдалась в 19 случаях, при этом показатель заболеваемости на 10 тыс. женщин-лет был ниже в группе Э2В/ДНГ и составил 0,8 против 2,4 в группе дКОК, 1,0 – КОК-ЛНГ, 0 – дГК и 0,8 – среди не использовавших ГК. Регрессионный анализ Кокса не проводился, т.к. ОР может быть рассчитан, только если имеется минимум 5 подтвержденных событий в каждой из групп сравнения (абсолютное число случаев составило 1, 15, 1, 0 и 2 соответственно). Для европейского набора данных ОР для Э2В/ДНГ по сравнению с дКОК или КОК-ЛНГ составили 0,3 (95% ДИ: 0,0–1,8) и 0,6 (95% ДИ: 0,0–47,0) соответственно.

Таким образом, вышеизложенное означает благоприятный профиль переносимости и безопасности контрацептива Клайра®, что предполагает возможность принимать препарат длительно, начиная с молодого возраста и вплоть до менопаузы.

Эффективность и восстановление фертильности. Вторичными целями обсуждаемого исследования были запланированные исходы, связанные с беременностью, включая контрацептивную эффективность и влияние на восстановление фертильности препарата Э2В/ДНГ по сравнению с дКОК в условиях реальной клинической практики.

Число контрацептивных неудач было низким (всего получено 677 сообщений о незапланированных беременностях), причем в США (n=451) оно было в 2 раза больше, чем в Европе (n=226). Приблизительно в 90% случаев причиной разницы показателей в Европе и США стало различие в приверженности лечению (1,3 беременности/100 женщин-лет) и связано с «неидеальным» приемом препарата (пропуск приема таблеток). В обеих когортах неудачи контрацепции возникали чаще в первые 2 года применения КОК. Ввиду того что прием препарата Клайра® в США был низким, регуляторные органы потребовали провести первичный анализ по европейской популяции (что для России также имеет значение из-за схожести характеристик популяций).

Читайте также:
Новинет или Регулон: сравнение препаратов

Стратифицированный по континентам анализ показал, что данных, полученных в США, было недостаточно для содержательного анализа, тогда как в Европе индекс Перля для препарата Клайра® составил 0,26, дКОК – 0,53, КОК-ЛНГ – 0,79. Была выявлена статистически значимая разница в отношении снижения ОР неудачи контрацепции у препарата Клайра® по сравнению с дКОК (ОР=0,5; 95% ДИ: 0,3–0,7) и КОК-ЛНГ (ОР=0,3; 95% ДИ: 0,2–0,5). Авторы объясняют данное превосходство препарата наличием пролонгированной эстрогеновой фазы и более короткого безгормонального периода, что позволяет достигать лучшего контрацептивного эффекта по сравнению с другими КОК [6]. Значимая контрацептивная эффективность препарата Клайра® была ранее продемонстрирована в регистрационных исследованиях 3-й фазы, а исследование INAS SCORE продемонстрировало, что препарат с эстрогеном, идентичным натуральному, эффективен в условиях реальной практики на популяции пациентов с разными характеристиками, с которыми сталкиваются доктора в реальной жизни.

Отказ от контрацепции при наблюдении в течение 4 лет отмечен в 0,9%, 2,0 и 2,8% случаев соответственно.

В целом 1167 (2,3%) женщин прекратили использование противозачаточных средств с намерением забеременеть. У 89% из них зачатие произошло в течение 2 лет. Существенных различий между группами после поправки на возраст не выявлено.

Еще в одной публикации, по данным INAS-SCORE [7], для оценки эффективности изучаемых КОК из числа 30 098 пользователей КОК (при общей продолжительности наблюдения 68 362 женщины-лет) были выделены 2 группы женщин в возрасте 18–35 и 18–25 лет. Индекс Перля для этой демографической группы для Э2В/ДНГ составил 0,37 (95% ДИ: 0,24–0,54) и для КОК-ЛНГ – 0,76 (95% ДИ: 0,56–1,01). Скорректированный ОР (с поправкой на возраст, паритет, курение и ИМТ) был 0,5 (95% ДИ: 0,3–0,8; р

1. Fait T., Buryak D., Cirstoiu M.M., et al. Needs and preferences of women users of oral contraceptives in selected countries in Central and Eastern Europe. Drugs in context. 2018;7:212510. Doi: 10.7573/dic.212510.

2. Ahrendt H.J., Makalová D., Parke S., Mellinger U., Mansour D. Bleeding pattern and cycle control with an estradiol-based oral contraceptive: a seven-cycle, randomized comparative trial of estradiol valerate/dienogest and ethinyl estradiol/levonorgestrel. Contraception. 2009;80(5):436–44. Doi: 10.1016/j.contraception.2009.03.018.

3. Sitruk-Ware R., Nath A. Characteristics and metabolic effects of estrogen and progestins contained in oral contraceptive pills. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013;27:13–24. Doi: 10.1016/j.beem.2012.09.004.

4. Heikinheimo O. Bitzer J., García Rodríguez L. Real-world research and the role of observational data in the field of gynaecology – a practical review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017;22(4):250–59. Doi: 10.1080/13625187.2017.1361528.

5. Dinger J., Do Minh T., Heinemann K. Impact of estrogen type on cardiovascular safety of combined oral contraceptives. Contraception. 2016;94(4):328–39. Doi: 0.1016/j.contraception.2016.06.010.

6. Barnett C., Hagemann C., Dinger J., et al. Fertility and combined oral contraceptives – unintended pregnancies and planned pregnancies following oral contraceptive use – results from the INAS-SCORE study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017;22:17–23. Doi: 10.1080/13625187.2016.1241991.

7. Barnett C., Dinger J., Minh T.D., Heinemann K.Unintended pregnancy rates differ according to combined oral contraceptive – results from the INAS-SCORE study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019; 24(4): 247–50. Doi: 10.1080/13625187.2019.1629412.

8. Briggs P., Serrani M., Vogtländer K. Parke S. Continuation rates, bleeding profile acceptability, and satisfaction of women using an oral contraceptive pill containing estradiol valerate and dienogest versus a progestogen-only pill after switching from an ethinylestradiol-containing pill in a real-life setting: results of the CONTENT study. Int J Womens Health. 2016;8:477–87. Doi: 10.2147/IJWH.S107586.

9. Ahrendt H.J., Makalová D., Parke S., et al. Bleeding pattern and cycle control with an estradiol-based oral contraceptive: a seven-cycle, randomized comparative trial of estradiol valerate/dienogest and ethinyl estradiol/levonorgestrel. Contraception. 2009;80(5):43644. Doi: 10.1016/j.contraception.2009.03.018.

10. Fraser I.S., Parke S., Mellinger U., et al. Effective treatment of heavy and/or prolonged menstrual bleeding without organic cause: pooled analysis of two multinational, randomised, double-blind, placebo-controlled trials of oestradiol valerate and dienogest. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2011;16(4):258–69. Doi: 10.3109/13625187.2011.591456.

11. Paoletti A.M., Lello S., Di Carlo C., et al. Effect of Estradiol valerate plus dienogest on body composition of healthy women in the menopausal transition: a prospective one-year evaluation. Gynecol Endocr. 2016;32(1):61–4. Doi: 10.3109/09513590.2015.1079175.

12. Junge W., Mellinger U., Parke S., Serrani M. Metabolic and haemostatic effects of estradiol valerate/dienogest, a novel oral contraceptive: a randomized, open-label, single-centre study. Clin Drug Investig. 2011;31(8):573–84. Doi: 10.2165/11590220-000000000.

Комбинированная оральная контрацепция

Проведено сравнение надежности различных методов контрацепции, рассмотрены преимущества гормональных контрацептивов, представлен современный комбинированный оральный контрацептив, содержащий естественные эстрогено и прогестаген – эстрадиола валерат и диен

The comparison of the reliability of different methods of contraception is carried out, the advantages of hormonal contraceptives are examined, is represented the contemporary combined oral contraceptive, which contains natural estrogens and progestagen – estradiol valerate and it dienogest.

Согласно печальной статистике в России сохраняется высокая частота абортов, в том числе при первой беременности. В связи с этим остро встает вопрос о современных методах эффективной и безопасной контрацепции, который всегда был и остается широко дискутабельным! Одни утверждают, что контрацепция — это великий грех, другие убеждают, что контрацепция необходима, более того, она полезна для здоровья…

Несмотря на все споры, представление о профилактике нежелательной беременности незначительно отличается от знаний женщин, живших сотни лет назад, отбивавшихся от аистов, которые приносили им детей (рис.).

Еще в 1933 году Раймонд Перл открыл индекс, показывающий эффективность различных методов контрацепции, который был равен числу незапланированных зачатий в течение одного года у 100 женщин при использовании того или иного противозачаточного метода. Чем ниже был этот показатель, тем более надежным являлся метод контрацепции.

Читайте также:
Климонорм: инструкция по применению таблеток

С целью определения информированности женщин о различных методах контрацепции (в качестве критерия надежности использован индекс Перла) авторы провели анкетирование 50 врачей-терапевтов в возрасте от 25 до 45 лет, результаты которого представлены в табл. 1–4.

Так, среди ответов по поводу способов естественной контрацепции большая половина респондентов (56%) ответила, что наиболее надежным методом является прерванный половой акт, четверть — календарный метод и 16% — использование презервативов. Многие современные женщины, дабы не обременять себя регулярным приемом препаратов в связи с частым отсутствием постоянного полового партнера и регулярной половой жизни, боясь каких-либо побочных действий, отдают преимущество барьерным методам контрацепции (табл. 2).

Среди методов барьерной контрацепции 62% опрашиваемых женщин выбрали мужские презервативы, 30% — диафрагму, 4% — колпачки и 2% — женские презервативы и колпачки. Что касается химической и хирургической контрацепции, то среди химических методов на первом месте применение спермицидов (94%) и стерилизация (98%) (табл. 3).

В 20–30 годы прошлого столетия стала активно изучаться гормональная контрацепция. Первый гормональный пероральный контрацептив Эновид появился в 1960 году, и с тех пор гормональная контрацепция постоянно развивалась и совершенствовалась. Какие гормоны входят в состав современного комбинированного орального контрацептива (КОК)? Это, прежде всего, гестаген, который обеспечивает контрацептивный эффект за счет блокады овуляции и сгущения шеечной слизи. А также эстроген для обеспечения контроля менструального цикла и сохранения качества жизни женщины.

Всем известно, что эстрогены — важнейшие половые гормоны женского организма. Название «эстроген» происходит от способности этих гормонов вызывать у самок млекопитающих пролиферацию, ороговение и частичное слущивание эпителия влагалища и выделение слущивающимся эпителием специфических веществ (феромонов), привлекающих самцов, т. е. течку (эструс). Эстрогены оказывают сильное феминизирующее влияние на организм. Наиболее активный из эстрогенов — эстрадиол, представляющий собой основной гормон фолликула яичника. В организме быстро инактивируется. В меньших количествах образуются эстрон и эстриол, которые могут быть также продуктами метаболизма эстрадиола.

Прогестагены — это группа природных гормонов и их синтетических аналогов, обладающих биологической активностью прогестерона. Прогестагены тормозят выработку лютеинизирующего гормона, влияют на пролиферацию слизистой оболочки матки, вызывают обратное развитие гиперплазии эндометрия, усиливают превращение эстрадиола в эстрон и эстриол, расслабляют маточную мускулатуру, увеличивают потенциал покоя миометрия, уменьшают сократимость маточных труб. Недостаток гестагенов в организме является одной из частых причин бесплодия, нарушения менструального цикла и спонтанного прерывания беременности.

В 2009 году ВОЗ признала гормональные контрацептивные методы, обеспечивающие индекс Перла меньше единицы, наиболее приемлемыми и эффективными. Большинство опрошенных авторами респондентов знают лишь о некоторых методах естественной (прерванный половой акт — 56%), барьерной (мужской презерватив — 56%), химической (спермициды — 94%) и хирургической контрацепции (стерилизация — 98%). При этом об оральной гормональной контрацепции знают 94% женщин (табл. 4).

Эффекты современных гормональных контрацептивов многогранны. Они способствуют предупреждению непланируемой беременности, обладают лечебно-профилактическим действием, способствуют реабилитации после гинекологических заболеваний и аборта, применяются в прегравидарной подготовке и обеспечивают повышение качества жизни.

На фоне приема КОК клетка выбирает между состоянием покоя, пролиферацией и апоптозом, и этот выбор зависит от многих факторов, в том числе от экспрессии генов, химических реакций и дисфункции теломер. Теломеры выполняют защитную функцию и представляют собой концевые участки хромосом. Они характеризуются отсутствием способности к соединению с другими хромосомами или их фрагментами. При дефиците эстрогенов снижается их число, что приводит к повреждению генной экспрессии, активации апоптоза и гибели клетки.

У эстрогенов выражены также и сосудистые эффекты, в том числе эстроген­обусловленная вазодилатация, регуляция синтеза оксида азота и простагландинов, стимуляция пролиферации эндотелиальных клеток и блокада кальциевых каналов. Поэтому у женщин с гипоэстрогенией имеет место эндотелиальная дисфункция, которая в свою очередь ведет к прогрессированию атеросклероза, артериальной гипертонии.

Авторами проанализировано 190 аутопсий женщин, умерших от ишемической болезни сердца (ИБС), и выявлено, что у 57,6% из них был стенозирующий кальциноз коронарных артерий, а у трети — стенозирующий атеросклероз. При этом у всех имелась атерогенная дислипидемия. А как хорошо известно, эстрогены повышают уровень ЛПВП [1] и снижают уровень ЛПНП [2], что также имеет принципиальное значение в прогрессировании атеросклероза [3].

Сокращение и расслабление гладкомышечных клеток связано с миграцией кальция в цитоплазму клетки и обратно. Накопление кальция внутри клетки приводит к движению актина и миозина, повышая сократимость клетки. Для расслабления клетки необходимо, чтобы кальций ее покинул. Данная физиологическая реакция протекает только при наличии достаточного количества оксида азота. Соответственно, при дефиците оксида азота накопление кальция внутри клетки приводит к отсутствию эффективного расслабления и поддержанию гипертонуса сосудов. Помимо этого, дефицит кальция приводит к дополнительному депонированию кальция внутри гладкомышечных клеток, что также является патологической реакцией, приводящей к дополнительному увеличению тонуса сосудов. При дефиците оксида азота также резко снижается созревание остеобластов, а костное ремоделирование приобретает отрицательный баланс.

При недостатке эстрогенов усугубляется дефицит витамина D3, что в свою очередь ведет к возрастанию риска сердечно-сосудистой патологии и смертности [4].

Под нашим наблюдением находилось 134 пациента, в том числе 90 женщин с различной соматической патологией, треть из которых были репродуктивного возраста. Среди всех обследованных лишь у 4 пациентов уровень витамина D3 соответствовал референсным значениям (более 75 нмоль/л), составляя в среднем 86,7 нмоль/л.

Гипоэстрогения очень часто является причиной анемии, т. к. нарушаются процессы нормального эритропоэза. Основной фактор, стимулирующий превращение стволовой клетки в эритроциты, — гормон эритропоэтин. Он вырабатывается почками, в зависимости от уровня тканевой гипоксии. Но для полноценного эритропоэза необходимо достаточное количество железа, фолиевой кислоты и витамина В12 (для синтеза ДНК). Железо из фагоцитированных эритроцитов связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг для повторного использования или хранения. Эстрогены, участвуя в синтезе трансферрина и ферритина, частично регулируют обмен железа, а поэтому их поступление в организм женщины с анемией совместно с солями железа обеспечивает адекватное усвоение и распределение последнего. Таким образом, эстрогены жизненно необходимы для здоровья, обеспечивают профилактику кардиоваскулярных заболеваний, остеопороза, анемий и других состояний, ухудшающих качество жизни и прогноз женщин.

Так почему же при столь очевидных преимуществах эстрогенов женщины постоянно говорят о вреде гормонов? Здесь вновь следует подчеркнуть тезис о необходимости правильной информированности наших женщин. Действительно, при неадекватном дозировании гормонов может нарушаться толерантность к глюкозе, в организме задерживаются натрий и вода, повышается содержание ренина в крови, снижается концентрация антитромбина III и, как следствие, возможно развитие ожирения, артериальной гипертонии, повышение риска тромбозов. Во всех этих случаях речь идет о гиперэстрогении, обусловленной применением гормональной контрацепции c использованием «старых» высокодозированных контрацептивов с дозой этинилэстрадиола не менее 50 мкг. Правда, следует отметить, что препараты старого поколения давно уже не производятся.

Читайте также:
Можно ли использовать свечи Гексикон при месячных и во время секса

Помимо этого известны различные факторы риска, способствующие гипер­эстрогении. Среди них курение, снижающее активность цитохрома Р450, уменьшающее эффективность КОК и повышающее риск возникновения тромботических осложнений, ожирение, приводящее к избыточному превращению тестостерона в эстрогены под влиянием ароматазы CYP19, а также заболевания желудочно-кишечного тракта, хронический стресс, тиреотоксикоз и хроническая алкогольная интоксикация. Злоупотребление этанолом нарушает метаболизм эстрогенов в печени и выведение их метаболитов из организма. Безусловно усугубляющую роль в развитии гиперэстрогенемии играет коморбидность и полипрагмазия с приемом таких медикаментов, как диуретики, сердечные гликозиды, наркотические анальгетики, НПВП, антибиотики, антикоагулянты, сахароснижающие препараты. В результате возникают все известные негативные метаболические эффекты гиперэстрогении.

Итак, современным женщинам нужен эстроген, обладающий минимумом побочных эффектов и не приводящий к гиперэстрогении! Однако почти во всех КОК, представленных на современном фармацевтическом рынке, эстрогенным компонентом является синтетический стероид — этинил­эстрадиол (EE), обладающий рядом биологических негативных эффектов. Для повышения безопасности и переносимости КОК и для расширения возможности выбора были разработаны препараты, содержащие не синтетические, а натуральные эстрогены, в частности, эстрадиола валерат (EV).

Эстрадиола валерат снабжает женский организм эстрогенами, которые аналогичны вырабатываемым женским организмом в норме (табл. 5).

Вторым компонентом в современном КОК должен являться высокоселективный метаболически нейтральный прогестаген, обладающий мощным влиянием на эндометрий и обеспечивающий надежную стабильность цикла. Диеногест (DNG) — единственный прогестаген, сочетающий свойства производных 19-нортестостерона и прогестерона. Основными предпосылками к применению диеногеста в первой противозачаточной таблетке с эстрадиолом являются:

  • высокая эффективность действия на эндометрий (секреторная, трансформирующая, антипролиферативная);
  • отсутствие значимого антагонизма действию эстрогенов (положительное эстрогенное влияние сохраняется);
  • отсутствие влияния на метаболизм (липидов, глюкозы);
  • отсутствие значимого влияния на печень или центральных эффектов;
  • короткий период полувыведения.

Клайра — это первый КОК с естественным эстрогеном и прогестагеном, обладающий рядом отличительных характеристик. Данный препарат содержит в себе эстрадиола валерат и диеногест, а его динамический режим дозирования, характеризующийся снижением дозы эстрогена и повышением дозы прогестагена на протяжении 26 дней применения активных таблеток, позволяет надежно подавлять овуляцию и решать проблему недостаточного контроля цикла, наблюдавшегося на фоне ранее предложенных содержащих естественный эстроген КОК. Точность дозировки препарата подобрана с учетом минимальной эффективной дозы для каждого дня цикла, что позволяет:

  • обеспечивать хороший контроль цикла;
  • адаптировать ежедневный прием соответствующей дозы гормона;
  • точно использовать минимальную эффективную дозу для каждого дня цикла;
  • обеспечивать необходимый эффект в нужное время;
  • соблюдать краткий безгормональный интервал при стабильном уровне эстрадиола в течение цикла (включая паузу).

Каждый 28-дневный цикл включает в себя 3 мг EV в первые дни приема, что необходимо для быстрого повышения уровня эстрадиола. За этот период происходит начальная пролиферация эндометрия и быстрый гемостаз, что имеет важное значение для стабильности цикла и быстрого завершения периода заключительного кровотечения.

Преобладание эстрогенов в начале цикла также стимулирует синтез рецепторов прогестерона в эндометрии (без эстрогенов эффект прогестагенов не­оптимальный) и обеспечивает необходимое действие диеногеста с середины цикла, таким образом, сохраняя его стабильность. На 3–7 день происходит снижение дозы эстрогена и постепенное увеличение дозы прогестагена, при этом сохраняется баланс между эстрогеном и прогестагеном, а следовательно, обеспечивается надежность контрацепции и стабильность цикла при наименьшей эффективной дозе.

Использование преобладающей дозы прогестагена в 8–24 дни необходимо для надежной контрацепции и стабильности состояния эндометрия до конца цикла (аналогично естественному циклу с преобладанием прогестагена, начиная с середины цикла). Наконец, дозировка EV 1 мг в 25–26 день цикла приводит к резкому снижению уровня прогестерона, что индуцирует кровотечение. Назначение низких доз EV предотвращает снижение уровня эстрадиола в сыворотке, что важно для стабильного уровня эстрогенов в течение всего цикла.

Таким образом, раннее преобладание эстрогена с постепенным снижением дозы (с 3 мг дo 2 мг и до 1 мг) обеспечивает начальную пролиферацию эндометрия и повышение его чувствительности к воздействию прогестагена, начиная с середины цикла.

Повышающаяся доза прогестагена (от 0 мг до 2 мг и далее до 3 мг) создает преобладание прогестагенного влияния во второй половине цикла, обеспечивая стабильность стромы эндометрия, особенно к концу цикла.

В клинических исследованиях индекс Перла при применении препарата Клайра в целом составил 0,73 [5]. В сравнительном исследовании, проведенном Ahrendt (2009), на фоне терапии препаратом Клайра не наступило ни одной беременности [6]. Таким образом, Клайра — первый пероральный контрацептивный препарат, который, обеспечивая организм 17 бета-эстрадиолом, идентичным натуральному, является высокоэффективным КОК и ассоциируется с надежным контролем цикла, хорошей переносимостью и положительным воздействием на эмоциональное и физическое самочувствие, практически не влияя на показатели обмена веществ и гемостаза. Все эти аргументы позволяют женщинам оставаться интересными, привлекательными, желанными и способными дарить мужчинам свое сладостное внимание!

Литература

  1. Stampfer M. Estrogen replacement therapy and coronary heart disease: a quantitative assessment of the epidemiologic evidence // Prev Med, 1991 Jan; 20 (1): 47–63.
  2. Walsh S. Increased progesterone concentrations are necessary to suppress interleukin-2-activated human mononuclear cell cytotoxicity // Am J Obstet Gynecol, 1991 Dec; 165 (6 Pt 1): 1872–6.
  3. Grady K. The importance of physician encouragement in breast cancer screening of older women // Prev Med, 1992 Nov; 21 (6): 766–80.
  4. Belfort M. Arginine flux and nitric oxide production during human pregnancy and postpartum // J Soc Gynecol Investig, 2003 Oct; 10 (7): 400–5.
  5. Nahum G. Prevalence and opinions of hormone therapy prior to the Women’s Health Initiative: a multinational survey on four continents // J Womens Health (Larchmt), 2008 Sep; 17 (7): 1151–66.
  6. Ahrendt G. Urinary estrogen metabolites in women at high risk for breast cancer // Carcinogenesis, 2009 Sep; 30 (9): 1532–5.

А. Л. Верткин, доктор медицинских наук, профессор
М. М. Сонова, доктор медицинских наук
А. С. Скотников, кандидат медицинских наук
А. В. Носова

ГБОУ ВПО МГМСУ Минздравсоцразвития России, Москва

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: