Клайра: инструкция по применению таблеток

Клайра

Состав

В состав таблеток входит эстрадиола валерат в качестве активного вещества и ряд вспомогательных компонентов:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Оболочка состоит из:

  • талька;
  • красителя;
  • гипромеллозы;
  • диоксида титана;
  • макрогола-6000.

Форма выпуска

Таблетки с тонким пленочным покрытием, круглой формы, двояковыпуклые. Всего производится пять видов таблеток:

  • С маркировкой «DD». В упаковке 2 таблетки. Оболочка желтая, ядро белое.
  • С маркировкой «DJ». В упаковке 5 таблеток. Оболочка розовая, ядро белое.
  • С маркировкой «DH». В упаковке 17 таблеток. Оболочка бледно желтого цвета, ядро белое.
  • С маркировкой «DN». В упаковке 2 таблетки. Оболочка красного цвета, ядро белое.
  • С маркировкой «DТ». В упаковке 2 таблетки. Оболочка белая, ядро белое.

В каждую упаковку Клайры входит четыре типа активных таблеток, каждый тип содержит несколько разных доз гормонов. Две темно-желтые таблетки содержат 3 мг эстрадиола, пять средних красных таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 2 мг диеногеста, 17 светло-желтых таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 3 мг диеногеста, и две темно-красные таблетки содержат 1 мг эстрадиола. В упаковке есть также две неактивных белых таблетки.

Фармакологическое действие

Клайра представляет собой комбинированный контрацептив, низкодозированный, предназначенный для перорального применения. В препарате содержатся как эстрогенный, так и гестагенный компоненты, благодаря чему таблетки хорошо переносятся пациентами в 99% случаев. Помимо активных таблеток в упаковке содержится еще 2 неактивные таблетки, что дает возможность для непрерывного приема препарата. Эффект контрацептива достигается за счет за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи, а также уменьшения уровня чувствительности эндометрия матки к бластоцисте (начальной стадии развития зародыша).

Кроме основного эффекта, данный препарат стимулирует снижение интенсивности и продолжительности менструального цикла, купирует симптомы ПМС и уменьшает до минимума болевую симптоматику.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Эстроген в Клайре — это эстрадиол валерат — эфир человеческого 17β-эстрадиола (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Этот эстроген отличается от этинилэстрадиола или его предшественника местранола, используемых в других КОК и содержащих этильную группу 17а, которая обуславливает более стабильную метаболическую активность, но при этом оказывают воздействие на печень.

Диеногест (DNG) представляет собой гестаген с предшествующими клиническими испытаниями. Он оказывает ярко выраженный эффект на эндометрий. Структурно происходит от нортестостерона, имеет характеристики нортестостерона и производных прогестагенов. DNG не обладает андрогенной активностью, но обладает антиандрогенной активностью.

Фармакокинетика

Поглощение: После перорального применения эстрадиола валерат полностью поглощается слизистой оболочки кишечника. После первоначального поглощения, E2V гидролизуется с получением E2 и валериановой кислоты путем метаболического процесса в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.

Метаболизм: метаболизм происходит в слизистой ЖКТ и печени. Эстрадиол валерат претерпевает обширные изменения первого прохода метаболизма, что приводит к увеличению концентрации эстрадиола и его метаболитов в сыворотке крови. В метаболизме участвует примерно 95% от пероральной дозы эстрадиола валерат до ее вступления в системный кровоток, поэтому биодоступность E2V составляет около 3-5%. Метаболизм Е2 в слизистой оболочке кишечника и печени приводит к обращению в эстрон (E1) и эстриола (Е3). Оба E1 и E3 метаболизируется в сульфатных и глюкуронидных формах. Эти формы ограниченного проникновения клеток, частично объясняют их низкую эффективность. Эстрон (Е1) преобразуется в сульфат эстрона (Е1-S) эстрогеном sulfotransefare и оба могут быть преобразованы обратно в E2. Поскольку большая часть поглощенной перорально E2 преобразуется в E1 и E1-S, уровни Е2 стабилизируются. Эстрогены подвергаются дальнейшему окислению с помощью цитохрома печени P450 , затрагивающего пути CYP3A4 и 1A2 до полного устранения.

Распределение: 5% от пероральной дозы E2V достигают систематической циркуляции. E2 связан с 38% обязательного полового гормона глобулина (SHBG), 60% альбумина и — 3% циркулирует в свободной форме. Примерный объем распределения составляет

1,2 л / кг. Концентрация в сыворотке E2 остается стабильным в течение 28-дневного периода лечения в диапазоне 0.0336-0.0647 нг / мл в связи с устойчивым состоянием между E2-E1-E1-S. Рециркуляция включает E1-S и эстрон глюкуронида. Период полувыведения эстрадиола составляет 1,5 часа, конечный период полувыведения эстрадиола после перорального введения составляет 13-20 часов и зависит от рециркуляции сульфат эстрогенов.

Выведение: Эстрадиол и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой. 10% выводится с калом.

Поглощение: DNG почти полностью всасывается после перорального введения и имеет высокую биодоступность (91%). Нет клинически установленного влияния на скорость и степень поглощения DNG сопутствующего приема пищи.

Распределение: DNG имеет объем распределения 46L. Он циркулирует в сыворотке с сывороточным альбумином (90%) и 9% в форме свободных и биологически доступных элементов. Концентрация в сыворотке DNG в устойчивом состоянии составляют: мин 11.8нг / мл; макс 82.9нг / мл.

Метаболизм: Период полувыведения из плазмы крови составляет 12 часов. Вещество почти полностью метаболизируется цитохромом Р450, изоформы CYP3A4 в фармакологически неактивных метаболитах.

Выведение: DNG и его метаболиты выделяются в основном почками. 86% гормона и его метаболитов выводятся через 6 дней.

Показания к применению

Клайра (Qlaira) используется для предотвращения беременности. Также препарат назначается для лечения тяжелых и длительных менструальных кровотечений (не связанных с протеканием основного заболевания).

Противопоказания

Контрацептивный препарат Клайра не следует принимать:

  • женщинам, которые кормят грудью (комбинированные противозачаточные таблетки не следует принимать до отъема ребенка от груди или в течение шести месяцев после рождения);
  • женщинам при венозной тромбоэмболии, например, при тромбозе глубоких вен или тромбах в легких (легочная эмболия);
  • женщинам с заболеваниями крови, так как входящие в состав препарата вещества, а также их воздействие на организм повышают риск образования тромбов в венах;
  • женщинам, проходящим курс склерозирующего лечения от варикозного расширения вен;
  • женщинам с двумя или более факторами риска для образования тромба в вене, например, в семейном анамнезе имеется тромбоз глубоких вен или легочной эмболии в возрасте до 45 лет (родитель, брат или сестра);
  • женщинам при ожирении, курении, долгосрочной неподвижности;
  • женщинам, которые когда-либо имели сердечный приступ,инсульт или мини-инсульт, вызванный тромбообразованием в артерии;
  • женщинам с ангиной, болезнями клапанов сердца или нерегулярным сердцебиениеммерцательной аритмией;
  • женщинам с нестабильным кровяным давлением;
  • женщинам, которые курят более 40 сигарет в день;
  • женщинам старше 50 лет;
  • женщинам с тяжелой формой диабета;
  • женщинам с сахарным диабетом, высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина, мигренью;
  • женщинам с раком молочной железы;
  • женщинам с аномальными вагинальными кровотечениями, причина которых не установлена;
  • женщинам с избытком мочевины в крови, в результате чего повреждены клетки крови (гемолитический уремический синдром);
  • женщинам с активной болезнью печени, например, раком печени, гепатитом;
  • женщинам с нарушениями выделения желчи, что вызывает желтуху;
  • женщинам с камнями в желчном пузыре;
  • наследственными заболеваниями крови, известными как порфирии.
Читайте также:
Лактонорм: инструкция по применению вагинальных капсул

Побочные эффекты Клайры

  • тошнота и позывы к рвоте;
  • боль в области живота;
  • мигрень или приступы сильных головных болей;
  • увеличение молочных желез и боль в этой области;
  • изменения веса;
  • сохранение воды в тканях организма (задержка жидкости);
  • вагинальная молочница (кандидоз);
  • изменение менструального кровотечения;
  • кровянистые выделения или прорывные кровотечения;
  • депрессия;
  • отсутствие полового влечения;
  • нестабильное АД;
  • кожные реакции;
  • нерегулярные коричневые пятна на коже, как правило, на лице (хлоазма);
  • нарушение функции печени;
  • камни в желчном пузыре.

Таблетки Клайра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Клайры, таблетки употребляют ежедневно примерно в одно и то же время по одной штуке. Принимать препарат следует каждый день, независимо от того, как часто вы занимаетесь сексом. Глотать таблетки нужно не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Прием пищи на действие активных веществ не влияет.

В каждой упаковке содержатся активные таблетки в количестве 26 штук и 2 неактивные таблетки белого цвета.

Обычно период использования начинается с приема второй темно-красной или белой и не заканчивается до открытия следующей упаковки. У некоторых женщин начинается кровотечение после принятия первой таблетки новой упаковки, что считается вполне естественным и в большинстве случаев не требует вмешательства специалистов.

Таблетки следует принимать непрерывно, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что вы должны начать новую упаковку таблеток в тот же день недели, что и текущую.

Применение препарата впервые

При условии, что ранее никакие контрацептивы не принимались, пить таблетки Клайра нужно начинать в первый день менструального цикла. Прием первой же таблетки гарантированно защищает от беременности. После рождения ребенка или аборта перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием Клайры после использования других оральных контрацептивных средств осуществляется на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущей упаковки.

При пропуске приема препарата

Если белые таблетки (последние в упаковке), не были приняты вовремя, их прием можно осуществить в любое удобное время, так как они не содержат активных компонентов. Единственное правило – принять их нужно в любом случае, чтобы не запутаться в количестве дней приема активных таблеток, так как это увеличивает риск развития нежелательной беременности.

В зависимости от дня цикла, когда один прием активной таблетки был пропущен, возможно, потребуется принять дополнительные контрацептивные меры предосторожности. Если время, прошедшее с момента привычного приема Клайры составляет менее, чем 12 часов, то защита от беременности не снижается и можно выпить таблетку без использования дополнительных контрацептивных средств. Если время составляет больше 12 часов, то защита от беременности может быть снижена. В зависимости от дня цикла, когда была пропущена одна таблетка, необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.

В обычных случаях таблетки нужно принимать внутрь по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одно и то же время. Таблетки не разжевывать и запивать умеренным количеством вода.

Следует принимать по одной таблетке в сутки на протяжении 28 дней. Новую упаковку таблеток открывают после того, как будет принята последняя неактивная таблетка из предыдущей календарной упаковки.

Прекратить прием Клайры и немедленно обратится к врачу следует, если возникнет хотя бы один из возможных признаков образования тромба. Они включают в себя:

  • необычный кашель;
  • сильную боль или тяжесть в груди;
  • одышку;
  • необычную, тяжелую или продолжительную головную боль или приступ мигрени;
  • частичную или полную потерю зрения;
  • нечленораздельную речь;
  • внезапные изменения слуха, обоняния или вкусовых ощущений;
  • головокружение или обморок;
  • слабость или онемение в любой части тела;
  • сильную боль в животе;
  • сильную боль, отек или изменение цвета ног.

Передозировка

О серьезных последствиях для здоровья при передозировке препаратом в настоящее время неизвестно. У молодых девушек при приеме сразу нескольких таблеток Клайры может возникнуть тошнота, головная боль и внезапное вагинальное кровотечение. При первых признаках передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие препараты могут ускорить распад гормонов, содержащихся в Клайре в печени, что делает действие таблеток менее эффективным в предотвращении беременности:

  • апрепитанты;
  • Бозентан;
  • барбитураты;
  • Карбамазепин;
  • Модафинил;
  • Невирапин;
  • Окскарбазепин;
  • Фенобарбитал;
  • Фенитоин;
  • Примидон;
  • Рифампицин;
  • Рифабутин;
  • Ритонавир;
  • Телапревир;
  • Топирамат;
  • травяные средства с содержанием зверобоя.

При регулярном приеме одного из перечисленных препаратов, Клайра как метод контрацепции не подходит, так как контрацептивный эффект этих таблеток будет минимальным и не обеспечит должный уровень защиты от незапланированной беременности.

Если пациентке назначают прием Рифампицина или Рифабутина, то всегда рекомендуется использовать альтернативный метод контрацепции, поскольку эти два антибиотика делают противозачаточные таблетки неэффективными. Также альтернативный метод контрацепции рекомендуется использовать и при лечении с использованием других антибиотиков (например, Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Противогрибковые средства, такие, как Гризеофульвин могут сделать таблетки менее эффективными. При приеме таких средств нужно использовать дополнительный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение одного месяца после его завершения.

Препараты для снижения веса (Ксеникал, Турбослим и прочие) при одновременном приеме с Клайрой вызывают в 90% случаев тяжелую диарею.

Таблетки Клайра могут спровоцировать повышение уровня сахара в крови, а также снижение эффекта от лекарств для лечения диабета. При диабете использование любых оральных контрацептивов должно сопровождаться регулярным измерением уровня сахара в крови.

Прием Клайры и лекарственных средств для снижения высокого кровяного давления провоцирует снижение эффекта последних.

Клайра препятствует выведению жидкости с потерей воздействия мочегонных средств.

Таблетки могут повысить уровни содержания в крови элементов следующих лекарственных средств, что способствует увеличению риска возникновения побочных эффектов:

  • Циклоспорин
  • Мелатонин
  • Ропинирол
  • Селегилин
  • Такролимус
  • Теофиллин
  • Тизанидин
  • Вориконазол

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках. Предъявлять рецепт врача при покупке контрацептического средства не нужно.

Условия хранения

Хранить таблетки Клайра необходимо в герметичной упаковке до тех пор, пока не придет время ее распечатать. Если прием таблеток уже начался, то хранить их следует не дольше календарного плана приема.

Хранить препарат в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30° С.

Не рекомендуется хранить таблетки или другие лекарства в ванной комнате или рядом с раковиной. Нельзя оставлять на подоконнике или в машине. Тепло и сырость разрушают некоторые составляющие препарата.

Держать препарат нужно в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Хранить препарат можно на протяжении четырех лет с момента производства в герметичной упаковке.

Клайра: состав, показания к применению

Противозачаточные средства можно встретить в самых разных формах выпуска. Благодаря чему каждый сам подбирает для себя подходящий вариант, некоторые из которых требуют консультации врача. Клайру выбирают, в том числе, за снижение выраженности менструального синдрома.

Читайте также:
Тержинан: кровянистые выделения

Состав препарата Клайра

Клайра – комбинированный препарат, в составе которого несколько активных компонентов: диеногест,и эстрадиола валерат. Вспомогательные компоненты не несут фармокологической роли. Их используют для формирования таблетированной формы в растворимой оболочке.

Среди дополнительных компонентов тальк, краситель, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.

Формакология Клайры

Клайра – средство контрацепции для приема внутрь. Это таблетки, содержащие небольшое количество гормонов, которые оказывают минимальное системное действие на организм, при этом полностью контролируют женский цикл, подавляя овуляцию. Таблетки одной упаковки отличаются составом, поэтому важно соблюдать порядок их приема. Одни рассчитаны на эстрогенный и гестагенный периоды.

Кроме контроля цикла и подавления овуляции, Клайра позволяет увеличить густоту цервикальной слизи и уменьшает чувствительность эпителиальных клеток матки к начальному периоду формирования зародыша.

Дополнительное свойство препарата – укорочение периода кровотечения отмены (псевдоменструации) и снижение выраженности неприятных симптомов, с ним связанных К ним относятся головные боли, боли в животе, нервозность и другие признаки.

Фармакокинетика препарата

Всасывание препарата оценивается как высокое. Спустя час после приема таблетки в крови уже достигается максимально возможная концентрация. Прием пищи не оказывает никакого воздействия на биодоступность компонентов, поэтому его не принимают во внимание и не упоминают в рекомендациях.

Около 90% поступивших с принятой дозой веществ связывается с альбумином, когда оставшиеся 10% циркулируют в несвязанном виде. На транспортировку эндогенных стероидов Клайра не оказывает влияния.

Период полувыведения диеногеста из плазмы составляет 11 часов. Часть его выходит в виде метаболитов через почки и кишечник. Чуть меньше половины дозы выводится за сутки, а большему остатку требуется не менее 6 суток для выхода через почки.

Основным показанием купить Клайру является желание женщины защитить себя от нежелательной беременности. Важно помнить, что оральные контрацептивы не могут предотвратить заражение инфекциями, передающимися половым путем. Поэтому, акушеры настоятельно рекомендуют использовать Клайру и другие таблетированные формы контрацепции только в случае наличия постоянного полового партнера.

В качестве защиты от беременности, в случае с постоянно меняющимися партнерами, разумнее использовать барьерные меры предосторожности.

Кроме того, Клайру назначают при длительных или неровных менструальных циклах, а также в комплексе с препаратами, назначаемыми психотерапевтами, действие которых направлено на нормализацию нервно-психического состояния женщины во время предменструального синдрома.

Клайра: инструкция по применению

Основное и самое важное правило – ежедневный прием, учитывая время. Если первая таблетка была выпита утром, то и все последующие приемы должны приходиться на утренние часы. Курс является непрерывным благодаря проработанному составу таблеток для каждого дня цикла в отдельности.

Между упаковками не делают перерыва. Если сегодня была выпита последняя таблетка упаковки, то с завтрашнего дня начинается прием таблеток из новой упаковки. Кровотечение отмены никак не влияет на прием. Оно может начаться за три-четыре дня до того, как кончится одна упаковка и не успеть закончиться к приему первой таблетки новой упаковки.

В коробках с таблетками есть специальные наклейки, помогающие забывчивым дамам контролировать прием Клайры. Поскольку женщина редко начинает прием с понедельника, производитель предлагает 7 наклеек с неделями, в соответствии с семью возможными вариантами начала расчетной недели.

Например, если прием первой таблетки пришелся на четверг, нужно выбрать наклейку с неделей, первым днем которой указан четверг. Ее наклеивают на упаковку-раскладушку так, чтобы четверг (в данном случае) находился над первой таблеткой. Таким образом, женщина сможет контролировать прием – если после завтрака, например, во вторник, она не помнит, пила дозу сегодня или нет, она откроет упаковку и посмотрит, пустая ли ячейка для вторника. Новая упаковка, учитывая непрерывность курса, также будет использоваться с наклейкой, в которой первый день недели – четверг.

Невзирая на то, что некоторые таблетки, приходящиеся на прием в последние дни цикла являются пустышками и не содержат гормон, подавляющие овуляцию, женщина защищена от нежелательной беременности в течение всех 28 дней цикла, при условии, что режим приема и нумерация таблеток не нарушались.

Если женщина принимала ранее препарат на основе одного гестагена, носила маточную спираль, имплантат или использовала инъекции, она может перейти на Клайру в любой день. В случае со спиралью и имплантата – в день удаления. В ситуации с инъекциями – в день предполагаемой следующей инъекции.

Особые указания

Переход с Клайры на кольцо должен проходить после консультации с гинекологом, поскольку количество гормона в кольце значительно меньше того, что содержится в таблетках. Организм на контрасте может не заметить малую дозу, в результате чего беспрепятственно произойдет овуляция.

После смены типа контрацептива, даже с одной формы таблеток на другую, в первые 9 дней применения нового средства настоятельно рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью барьерного метода.

Цена Клайра

Препарат можно покупать каждый месяц по 28 таблеток в упаковке, или сразу приобрести трехмесячный запас в одной коробке.

Упаковку из 28 таблеток можно купить в среднем за 1200 рублей. Трехмесячный запас контрацептива стоит около 3000 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Клайра (Qlaira)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом).

2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо). Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК).

Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии. Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными.

Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез, кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника. Возможно, снижение уровня данных заболеваний наблюдается также при применении низкодозированных пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только относительно рака эндометрия и яичников.

Показания Клайра

Применение Клайра

каждая упаковка содержит 26 цветных активных таблеток и 2 белые неактивные таблетки.

Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Читайте также:
Побочные эффекты от Дюфастона

При правильном применении комбинированных пероральных контрацептивов частота случаев нежелательной беременности составляет приблизительно 1% в год. Частота случаев нежелательной беременности может повышаться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.

Для облегчения контроля приема таблеток к упаковке прилагается 7 полосок-наклеек с названиями дней недели.

Выбирают полоску, которая начинается со дня, соответствующего началу приема препарата (например для среды используют полоску, начинающуюся со «Ср»).

Наклеивают полоску сверху упаковки Клайра в месте, где указано «Наклейте полоску здесь», таким образом чтобы 1-й день приема препарата находился над таблеткой под номером «1».

При наличии над каждой таблеткой указанного дня можно контролировать прием таблеток. Принимать таблетки необходимо поочередно, следуя направлению стрелок, до окончания приема всех 28 таблеток.

Обычно менструальноподобное кровотечение начинается при приеме второй таблетки темно-красного цвета или таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблетки из новой упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается даже после приема первых таблеток из новой упаковки.

Перерыв перед началом приема таблеток из новой упаковки не делают, применение таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после окончания приема таблеток из текущей упаковки, даже если менструальноподобное кровотечение продолжается. Таким образом, начало приема новой упаковки будет в определенный день недели, и каждый месяц начало менструации будет приблизительно в один и тот же день недели. При приеме препарата вышеописанным образом контрацептивный эффект сохраняется также при приеме неактивных таблеток в течение 2 дней.

Как начинать прием препарата Клайра

В предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивные препараты.

Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Переход с другого КПК, контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря. Применение Клайра необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. Неактивные таблетки из упаковки предыдущего КПК (при их наличии) не принимают, а начинают прием таблеток Клайра без перерыва. При применении комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы применение Клайра женщина начала в день удаления средства или по рекомендации врача.

Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном

Можно начать прием препарата Клайра в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 9 дней приема таблеток.

После выкидыша. По рекомендации врача.

После родов. Прием препарата Клайра начинают после окончания первого физиологического менструального цикла. В некоторых случаях это возможно раньше (по рекомендации врача). Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.

При применении препарата в период кормления грудью, а также при отсутствии уверенности в сроках начала применения препарата необходима предварительная консультации врача.

Что делать в случае пропуска приема таблетки

Неактивные таблетки. При пропуске приема таблетки белого цвета (2 таблетки в конце упаковки) нет необходимости принимать ее позже, поскольку она не содержит действующих веществ, а противозачаточный эффект препарата не снижается.

Важно принять следующую таблетку в обычное время и изъять забытые неактивные белые таблетки из упаковки. Контрацептивная эффективность препарата может снизиться при случайном увеличении периода, в течение которого не применяются активные таблетки.

При пропуске приема последней белой таблетки из упаковки необходимо принять первую таблетку из следующей упаковки в обычное время.

Активные таблетки (1–26 таблеток упаковки). В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива). Таблетки необходимо принимать согласно приведенным рекомендациям (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).

Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата Клайра не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки из этой упаковки следует принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме активной таблетки превышает 12 ч, противозачаточное действие может снизиться. В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива) (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).

Принципы применения в случае пропущенной таблетки

При пропуске приема более чем 1-й активной таблетки необходима консультация врача.

При пропуске приема 1-й активной таблетки (опоздание в приеме более 12 ч) и при наличии в течение 1-й недели перед пропуском полового акта необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

1–9-й день менструального цикла — дополнительная консультация врача;

10–17-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, используют дополнительные методы контрацепции последующие 9 дней (презерватив);

18–24-й день менструального цикла не принимают забытую таблетку, а начинают с 1-й таблетки новой упаковки, используют дополнительные методы контрацепции в следующие 9 дней;

25–26-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости;

27–28-й день менструального цикла не принимают пропущенную таблетку и продолжают прием таблеток в обычное время, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

При пропуске приема очередной таблетки не принимать более 2 активных таблеток в сутки.

В случае когда начало приема таблеток из следующей упаковки пропущено либо пропущен прием ≥1 таблетки в период 3–9-го дня текущей упаковки, существует риск возникновения беременности (если в течение 7 дней до пропуска приема таблетки был половой акт). В данном случае необходимо обратиться к врачу. В зависимости от количества пропущенных таблеток (особенно в 3–24-й день) и чем ближе они находятся к фазе неактивных таблеток, риск снижения контрацептивного действия повышается.

Если женщина пропустила прием активных таблеток и у нее нет ожидаемой менструации во время приема последних таблеток упаковки, необходимо исключить вероятность беременности. До начала приема таблеток из новой упаковки необходима консультация врача.

При рвоте или выраженной диарее во время приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра возможно уменьшение всасывания активных веществ. Если рвота развилась в течение 3–4 ч после приема таблеток, это аналогично пропуску приема препарата, необходимо следовать инструкции для пропущенных таблеток. При выраженной диарее необходимо обратиться к врачу. Наличие рвоты или диареи при приеме последних 2 неактивных таблеток белого цвета не влияет на контрацептивную эффективность препарата.

Читайте также:
Достинекс: инструкция по применению гипопролактинемического средства

Прекращение приема препарата

Прекратить прием Клайра можно в любое время. При прекращении применения препарата для наступления беременности необходимо дождаться начала очередного менструального кровотечения перед зачатием. Это поможет в определении даты родов.

Противопоказания

комбинированные пероральные контрацептивы не следует использовать при наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний:

тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз другой локализации в настоящее время или в прошлом;

острый коронарный синдром (ОКС) и острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) — ишемического или геморрагического характера — в настоящее время или в прошлом;

продромальные проявления ОКС (стенокардия) или ОНМК (транзиторных ишемических атак — ТИА) в настоящее время или в прошлом;

мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (нарушения зрения, речи, парестезии или парез различной локализации);

сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;

панкреатит, ассоциированный с гиперлипидемией, в настоящее время или в анамнезе;

заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;

• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;

доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;

вагинальное кровотечение неустановленного генеза;

установленная или вероятная беременность;

повышенная чувствительность к эстрадиола валерату или диеногесту, или другим компонентам препарата.

Следует немедленно прекратить применение препарата при возникновении одного из вышеперечисленных состояний и перейти на прием негормональных противозачаточных средств (см. также раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Побочные эффекты

при приеме Клайра возможно развитие следующих побочных эффектов:

1головная боль, обусловленная изменением АД;

2мигрень с аурой или без;

3повышение внутрибрюшного давления;

4генерализованный зуд и зуд с сыпью;

5 макулезная сыпь;

6аллергический дерматит и крапивница;

7ощущение стянутости кожи;

8боль в молочных железах и сосках, нарушения со стороны сосков;

Кроме указанных побочных эффектов, у женщин, принимавших КПК с этинилэстрадиолом, наблюдались случаи кожных заболеваний, таких как узловатая эритема и полиморфная экссудативная эритема, а также повышенная чувствительность и выделения из молочных желез. Хотя во время клинических исследований препарата этих симптомов не наблюдалось, нельзя исключить возможность их появления во время применения препарата.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием экзогенных эстрогенов может индуцировать или усиливать симптомы отека Квинке.

Нет данных о риске развития тромботических осложнений во время приема препарата Клайра. Следующие предостережения базируются на данных исследований других КПК, содержащих этинилэстрадиол. Однако неизвестно, относятся ли они к применению Клайра.

Тромбоз глубоких вен развивается довольно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии является самым высоким на протяжении 1-го года приема КПК (по сравнению с последующими годами их применения).

Риск возникновения тромбоза у женщин, принимающих КПК, несколько выше, чем у тех, кто их не применяет.

При применении КПК следует прекратить курение, особенно если возраст женщины превышает 35 лет.

Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД развивается очень редко. При повышении АД при применении КПК возможно прекращение их приема.

У женщин, принимающих КПК в период длительной иммобилизации или при оперативных вмешательствах, риск развития тромбоза повышается. Прием КПК необходимо прекратить за несколько недель до оперативного вмешательства или на время вынужденной неподвижности, возобновить его можно в период реконвалесценции после консультации врача.

Риск развития тромбоза у женщин в послеродовой период повышен, поэтому начинать применение Клайра можно только по назначению врача.

При развитии симптомов возможного тромбоза необходимо прекратить применение препарата.

Рак молочной железы незначительно чаще диагностировали у женщин, принимающих КПК, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не применяли. Данных о причинной взаимосвязи опухоли с приемом КПК нет. Возможно, это связано с более частым медицинским обследованием женщин, принимающих КПК. Этот риск постепенно снижается после прекращения приема КПК. Необходимо регулярно обследовать молочные железы с целью выявления любого уплотнения.

В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению внутрибрюшного кровотечения. Необходимо учитывать возможность данного осложнения при появлении интенсивной боли в животе.

Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Особые указания

Общие указания. При применении препарата Клайра не используют календарный и температурный методы, они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив меняет обычные колебания температуры тела и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.

Клайра, как и другие КПК, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

При наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний при применении препарата Клайра необходимо постоянное наблюдение: курение, сахарный диабет, избыточная масса тела, АГ, поражение клапанов сердца или нарушения сердечного ритма, поверхностный флебит, варикозная болезнь, тромбозы различной локализации, ОКС или ОНМК у ближайших родственников, мигрень, эпилепсия, гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, рак молочной железы у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, заболевания печени или желчного пузыря, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, серповидноклеточная анемия, алопеция, порфирия, герпетическая инфекция, хорея Сиденгама, хлоазма в настоящее время или в прошлом (избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения), наследственный ангионевротический отек (препараты, содержащие эстрогены, могут индуцировать или усиливать его симптомы).

При возникновении возможных признаков тромбоза или инсульта применение препарата немедленно прекращают.

При применении пероральных контрацептивов на протяжении первых нескольких месяцев в межменструальный период возможны нерегулярные вагинальные кровянистые выделения, при этом режим применения препарата не изменяют; данные состояния купируются по мере адаптации к препарату (как правило, после 3 циклов приема таблеток).

При неправильном либо нерегулярном приеме препарата Клайра или при выраженной рвоте или диарее, или при отсутствии ожидаемого кровотечения после 26-го дня менструального цикла 2 раза подряд необходимо рассмотреть вопрос о возможной беременности, прием препарата не возобновляют до момента исключения беременности.

Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности или при подозрении на нее. При планировании беременности прекратить применение препарата можно в любое время.

Читайте также:
Энзапрост: инструкция по применению раствору

Препарат Клайра не рекомендуют применять в перид кормления грудью.

Дети. Нет данных в отношении применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия

снижают эффективность препарата Клайра или могут быть причиной кровотечения: примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, рифампицин, ритонавир, невирапин, пенициллин, тетрациклин, гризеофульвин, лекарственные средства на основе зверобоя.

Повышают концентрацию действующих веществ Клайра в плазме крови: противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол, антибиотики эритромицинового ряда.

Клайра может повлиять на эффективность ламотриджина.

Лабораторные исследования. Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Передозировка

Нет сообщений о тяжелых последствиях передозировки препарата Клайра.

После приема нескольких таблеток одновременно может развиться тошнота или рвота, у лиц молодого возраста может начаться вагинальное кровотечение.

Клайра : инструкция по применению

Состав

На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро:
Активный компонент
Эстрадиола валерат, микро 20 – 3,000 мг Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро: Активные компоненты
Эстрадиола валерат, микро 20 – 2,000 мг Диеногест, микро – 2,000 мг Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро: Активные компоненты
Эстрадиола валерат, микро 20 – 2,000 мг Диеногест, микро – 3,000 мг Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Ядро: Активный компонент
Эстрадиола валерат, микро 20 – 1,000 мг Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
На одну белую таблетку покрытую пленочной оболочкой (плацебо):
Ядро: Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Описание

Темно-желтые таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой “DD” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка темно-желтая.
Розовые таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой “DJ” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка – розовая.
Бледно-желтые таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с гравировкой “DH” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка – бледно-желтая.
Красные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой “DN” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка – красная.
Белые таблетки (плацебо): круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой “DT” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка – белая.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Фармакологические свойства

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. «Особые указания», «Побочное действие») могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17?-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17?-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены -этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17а. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако, также и более выраженное действие на печень.
Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.
Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетические свойства Диеногест
Абсорбция
После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 90,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.
Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.
Распределение
Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с ГСПГ и с кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. Объем распределения диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после внутривенного введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.
Метаболизм
Диеногест почти полностью метаболизируется, проходя известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно эндокринологически неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.
Общий клиренс после внутривенного введения меченного тритием диеногеста – 5,1 л/ч.
Элиминация
Период полувыведения диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 часов, а 63% – в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.
Равновесная концентрация
Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Равновесная концентрация достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Минимальная, максимальная и средняя концентрации диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют, соответственно, 11,8 нг/мл, 82,9 нг/мл и 33,7 нг/м. Средний коэффициент кумуляции по площади под кривой «концентрация-время» (АUС0-24ч) – 1,24. Эстрадиола валерат
Абсорбция
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты – эстрон и эстриол. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови, равная 70,6 пг/мл, достигается между 1,5 и 12 часами после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-ый день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.
Метаболизм
Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту «первичного прохождения» через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.
Распределение
В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-ый день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся объем распределения после внутривенного введения – 1,2 л/кг.
Элиминация
Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, период полувыведения эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.
Эстрадиол и его метаболиты выводятся, главным образом, почками, при этом около 10% выводится через кишечник.
Равновесная концентрация
На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста максимальная и средняя концентрации эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют, соответственно, 66,0 пг/мл и 51,6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные минимальные концентрации эстрадиола в диапазоне от 28,7 пг/мл до 64,7 пг/мл.

Читайте также:
Пол-пала (трава Эрвы шерстистой) — инструкция по применению

Клайра

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

– Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Применение противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.

-Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.

-Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

-Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т. ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия – смотри раздел ‘Особые указания’).

-Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.

-Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

-Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

-Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

-Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

-Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

-Кровотечение из влагалища неясного генеза;

-Беременность или подозрение на нее.

-Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Применение с осторожностью

Если КОК применяются при наличии какого-либо из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, Вы можете нуждаться в тщательном наблюдении. Перед началом приема сообщите врачу о наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний:

-Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; тромбозы; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; обширные хирургические вмешательства; обширная травма;

-Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидноклеточная анемия;

-Наследственный ангионевротический отек;

-Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, и запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Читайте также:
Фитолизин — инструкция по применению (показания к применению и противопоказания) и аналоги

Как начинать прием таблеток из первой упаковки:

– Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялись

Начинают прием в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения.

– Если женщина переходит на прием препарата с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря

Начинают прием препарата на следующий день после того, как была принята последняя активная таблетка (последняя таблетка с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, их надо выбросить и продолжить прием из первой упаковки препарата, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, принимать препарат следует начать в день удаления кольца/пластыря.

– При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген (с ‘мини-пили’, инъекции, имплантата или внутриматочной системы с высвобождением прогестагена (ВМС))

Можно перейти на прием с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген, в любой день (с имплантата или ВМС – в день их удаления; с инъекционного метода – в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата необходимо применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

– После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

– После родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта во втором триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Рекомендации в случае пропуска таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Следующие рекомендации относятся исключительно к пропуску активных таблеток:

Если задержка в приеме любой активной таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой активной таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка, требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы).

Допускается принимать не более 2 таблеток в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24- ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), к которым относится препарат, основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Препарат обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобин, гематокрит и ферритин).

Клайра

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Клайра
  • Показания к примененинию препарата Клайра
  • Применение препарата Клайра
  • Противопоказания к примененинию препарата Клайра
  • Побочные эффекты препарата Клайра
  • Особые указания по применению препарата Клайра
  • Взаимодействия препарата Клайра
  • Передозировка препарата Клайра, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Клайра

Фармакологические свойства препарата Клайра

Фармакодинамика. Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом).
2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо). Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК).
Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии. Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными.
Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез, кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника. Возможно, снижение уровня данных заболеваний наблюдается также при применении низкодозированных пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только относительно рака эндометрия и яичников.

Показания к применению препарата Клайра

Применение препарата Клайра

Каждая упаковка содержит 26 цветных активных таблеток и 2 белые неактивные таблетки.
Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При правильном применении комбинированных пероральных контрацептивов частота случаев нежелательной беременности составляет приблизительно 1% в год. Частота случаев нежелательной беременности может повышаться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.
Подготовка упаковки.
Для облегчения контроля приема таблеток к упаковке прилагается 7 полосок-наклеек с названиями дней недели.
Выбирают полоску, которая начинается со дня, соответствующего началу приема препарата (например для среды используют полоску, начинающуюся со «Ср»). Наклеивают полоску сверху упаковки Клайра в месте, где указано «Наклейте полоску здесь», таким образом чтобы 1-й день приема препарата находился над таблеткой под номером «1».
При наличии над каждой таблеткой указанного дня можно контролировать прием таблеток. Принимать таблетки необходимо поочередно, следуя направлению стрелок, до окончания приема всех 28 таблеток.
Обычно менструальноподобное кровотечение начинается при приеме второй таблетки темно-красного цвета или таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблетки из новой упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается даже после приема первых таблеток из новой упаковки.
Перерыв перед началом приема таблеток из новой упаковки не делают, применение таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после окончания приема таблеток из текущей упаковки, даже если менструальноподобное кровотечение продолжается. Таким образом, начало приема новой упаковки будет в определенный день недели, и каждый месяц начало менструации будет приблизительно в один и тот же день недели. При приеме препарата вышеописанным образом контрацептивный эффект сохраняется также при приеме неактивных таблеток в течение 2 дней.
Как начинать прием препарата Клайра.
В предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивные препараты.
Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Переход с другого КПК, контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря. Применение Клайра необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. Неактивные таблетки из упаковки предыдущего КПК (при их наличии) не принимают, а начинают прием таблеток Клайра без перерыва. При применении комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы применение Клайра жещина начала в день удаления средства или по рекомендации врача.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном.
Можно начать прием препарата Клайра в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 9 дней приема таблеток.
После выкидыша.
По рекомендации врача.
После родов.
Прием препарата Клайра начинают после окончания первого физиологического менструального цикла. В некоторых случаях это возможно раньше (по рекомендации врача). Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
При применении препарата в период кормления грудью, а также при отсутствии уверенности в сроках начала применения препарата необходима предварительная консультации врача.
Что делать в случае пропуска приема таблетки
Неактивные таблетки. При пропуске приема таблетки белого цвета (2 таблетки в конце упаковки) нет необходимости принимать ее позже, поскольку она не содержит действующих веществ, а противозачаточный эффект препарата не снижается.
Важно принять следующую таблетку в обычное время и изъять забытые неактивные белые таблетки из упаковки. Контрацептивная эффективность препарата может снизиться при случайном увеличении периода, в течение которого не применяются активные таблетки.
При пропуске приема последней белой таблетки из упаковки необходимо принять первую таблетку из следующей упаковки в обычное время.
Активные таблетки (1–26 таблеток упаковки). В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива). Таблетки необходимо принимать согласно приведенным рекомендациям (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).
Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата Клайра не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки из этой упаковки следует принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме активной таблетки превышает 12 ч, противозачаточное действие может снизиться. В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива) (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).
Принципы применения в случае пропущенной таблетки.
При пропуске приема более чем 1-й активной таблетки необходима консультация врача.
При пропуске приема 1-й активной таблетки (опоздание в приеме более 12 ч) и при наличии в течение 1-й недели перед пропуском полового акта необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  • 1–9-й день менструального цикла — дополнительная консультация врача;
  • 10–17-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, используют дополнительные методы контрацепции последующие 9 дней (презерватив);
  • 18–24-й день менструального цикла не принимают забытую таблетку, а начинают с 1-й таблетки новой упаковки, используют дополнительные методы контрацепции в следующие 9 дней;
  • 25–26-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости;
  • 27–28-й день менструального цикла не принимают пропущенную таблетку и продолжают прием таблеток в обычное время, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.
Читайте также:
Окситоцин: инструкция по применению гормонального препарата

При пропуске приема очередной таблетки не принимать более 2 активных таблеток в сутки.
В случае когда начало приема таблеток из следующей упаковки пропущено либо пропущен прием ≥1 таблетки в период 3–9-го дня текущей упаковки, существует риск возникновения беременности (если в течение 7 дней до пропуска приема таблетки был половой акт). В данном случае необходимо обратиться к врачу. В зависимости от количества пропущенных таблеток (особенно в 3–24-й день) и чем ближе они находятся к фазе неактивных таблеток, риск снижения контрацептивного действия повышается.
Если женщина пропустила прием активных таблеток и у нее нет ожидаемой менструации во время приема последних таблеток упаковки, необходимо исключить вероятность беременности. До начала приема таблеток из новой упаковки необходима консультация врача.
При рвоте или выраженной диарее во время приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра возможно уменьшение всасывания активных веществ. Если рвота развилась в течение 3–4 ч после приема таблеток, это аналогично пропуску приема препарата, необходимо следовать инструкции для пропущенных таблеток. При выраженной диарее необходимо обратиться к врачу. Наличие рвоты или диареи при приеме последних 2 неактивных таблеток белого цвета не влияет на контрацептивную эффективность препарата.
Прекращение приема препарата.
Прекратить прием Клайра можно в любое время. При прекращении применения препарата для наступления беременности необходимо дождаться начала очередного менструального кровотечения перед зачатием. Это поможет в определении даты родов.

Противопоказания к применению препарата Клайра

Комбинированные пероральные контрацептивы не следует использовать при наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний:

  • тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз другой локализации в настоящее время или в прошлом;
  • острый коронарный синдром (ОКС) и острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) — ишемического или геморрагического характера — в настоящее время или в прошлом;
  • продромальные проявления ОКС (стенокардия) или ОНМК (транзиторных ишемических атак — ТИА) в настоящее время или в прошлом;
  • мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (нарушения зрения, речи, парестезии или парез различной локализации);
  • сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;
  • панкреатит, ассоциированный с гиперлипидемией, в настоящее время или в анамнезе;
  • заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
  • доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;
  • вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
  • установленная или вероятная беременность;
  • повышенная чувствительность к эстрадиола валерату или диеногесту, или другим компонентам препарата.
Читайте также:
Фарматекс: инструкция по применению таблеток, капсул, свечей и крема

Следует немедленно прекратить применение препарата при возникновении одного из вышеперечисленных состояний и перейти на прием негормональных противозачаточных средств (см. также раздел Особые указания).

Побочные эффекты препарата Клайра

При приеме Клайра возможно развитие следующих побочных эффектов:

Клайра: инструкция по применению таблеток

Торговое название препарата: Клайра (Qlaira)

Международное непатентованное наименование: отсутствует

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: эстрадиола валерат

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Фармакологические свойства:

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств , могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола) Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Показания к применению:

Противопоказания:

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т. ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия – смотри раздел «Особые указания»). Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее. Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Применение с осторожностью:

Если КОК применяются при наличии какого-либо из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему – может объяснить врач. Перед началом приема препарата клайры сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний. Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; тромбозы; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; обширные хирургические вмешательства; обширная травма; другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидноклеточная анемия; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); послеродовый период.

Беременность и лактация:

Прием препарата клайра противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется или подозревается во время приема препарата клайра, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в том числе КОК) до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, перед приемом любого лекарства советуйтесь со своим лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Принимайте таблетки ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Подготовка упаковки-книжки:

Для того чтобы помочь вам следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.

Читайте также:
Пол-пала (трава Эрвы шерстистой) — инструкция по применению

Выберите наклейку, которая начинается с того дня недели, в который вы приступаете к приему таблеток. Например, если вы начинаете прием в среду, используйте наклейку, которая начинается со слова “СР”.

Поместите эту наклейку в верхней части раскладывающейся упаковки клайры там, где расположена надпись “Поместите сюда наклейку с днями недели”, так чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером “1”.

Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и вам видно, была ли уже выпита таблетка в тот или иной день или нет. Следуйте направлению стрелки на упаковке-книжке, пока не выпьете все 28 таблеток.

Обычно так называемое менструальноподобное кровотечение начинается в период приема второй темно-красной таблетки или белых таблеток и может еще не закончиться до того, как Вы начнете следующую упаковку. У некоторых женщин кровотечение все еще продолжается после приема первых таблеток из новой упаковки.

Следующую упаковку начинайте без перерыва, т.е. на следующий день после того, как вы закончили текущую упаковку, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.

Если вы используете препарат клайра как указано в инструкции, вы защищены от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда вы принимаете неактивные таблетки.

Как начинать прием таблеток из первой упаковки?

Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не использовались.

Начните прием препарата клайра в первый день цикла, т.е. в первый день менструального кровотечения.

Если вы переходите на прием препарата клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря.

Начните прием препарата клайра на следующий день после того, как выпьете последнюю активную таблетку (последнюю таблетку с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке ваших прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, выбросьте их и продолжите прием с первой упаковки препарата клайра, не делая перерыва. Если ранее вы пользовались комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, начните принимать препарат клайра в день удаления кольца/пластыря или следуйте совету врача. При переходе с чисто прогестагенного метода контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант или внутриматочная система с выделением прогестагена (ВМС)) вы можете перейти на прием препарата клайра с чисто прогестагенного метода в любой день (с импланта или ВМС – в день их удаления; с инъекционного метода – в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата клайра вы должны применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

После выкидыша: Проконсультируйтесь с врачом.

Если вы только что перенесли роды, то перед началом использования препарат клайра врач может посоветовать вам подождать, пока у вас не пройдут первые нормальные месячные. Иногда возможно начинать ранее. Врач посоветует вам, как поступить.

Если после родов у вас был половой контакт, перед началом приема препарата клайра убедитесь в отсутствии беременности или дождитесь начала следующей менструации. Если вы кормите грудью и хотите принимать препарат клайра, сначала обсудите этот вопрос с врачом.

При наличии сомнений по поводу того, когда начинать прием препарата клайра, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Если было выпито слишком много таблеток препарата клайра:

О серьезных негативных последствиях передозировки препарата клайра не сообщалось.

Если вы приняли несколько активных таблеток за один раз, у вас могут развиться тошнота или рвота. У молодых девушек возможно кровотечение из влагалища.

Если вы примете слишком много таблеток препарата клайры, или обнаружите, что какое-то количество таблеток выпил ребенок, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Необходимые действия в случае пропуска таблеток:

Если вы пропустите одну из белых таблеток (2 белые таблетки в конце упаковки), принимать ее позднее не требуется, поскольку в ней не содержится никаких активных веществ, и вы все еще защищены от нежелательной беременности.

Тем не менее, важно, чтобы вы выбросили пропущенную белую таблетку (или таблетки) и продолжили прием со следующей таблетки в обычное время. В противном случае защита от нежелательной беременности может быть снижена (в результате непреднамеренного продления периода, в течение которого не принимаются активные таблетки).

Если вы забыли принять последнюю белую таблетку из текущей упаковки, важно, чтобы вы, несмотря на это, приняли первую таблетку из следующей упаковки в положенное время. Не принимайте более 2 активных таблеток в один день, чтобы восполнить пропущенные таблетки. Если вы забыли начать новую упаковку, или пропустили одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день приема, существует риск того, что вы уже беременны (если у вас был половой контакт в пределах 7 дней до пропуска таблетки). В этом случае обратитесь к своему лечащему врачу. Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. Если вы забыли принять какие-либо из активных таблеток в упаковке, и затем в конце упаковки у вас не было кровотечения, возможно, вы беременны. Перед началом новой упаковки посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи:

Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата клайра у вас начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 часа после приема таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Если у вас сильная диарея, обратитесь к врачу. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.

Вы хотите прекратить принимать препарат клайра:

Вы можете прекратить прием препарата клайра в любое время. Если вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать клайру и дождитесь естественного менструального кровотечения, перед тем как пытаться забеременеть. Это поможет вам рассчитать ожидаемую дату рождения ребенка. Если у вас имеются дополнительные вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к своему врачу.

Побочное действие:

В таблице ниже приводятся нежелательные эффекты, разделенные на группы в зависимости от частоты встречаемости: частые (≥1/100 и

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: