Индапамид — инструкция по применению, формы выпуска и аналоги

Индапамид (2.5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: индапамид – 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422

(поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ С03ВА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность – высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов), связь с белками плазмы крови – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60- 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник – 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение почками ионов натрия, хлора в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленые кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общеепериферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландин Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. Доза составляет 2,5 мг (1 таблетка) в сутки. Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком.

В случае, когда лечение необходимо начинать с приёма двух препаратов, доза Индапамида остаётся равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко – панкреатит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко – ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала интервала Q-T), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия

Прочие: обострение системной красной волчанки, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, недомогание, снижение либидо, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, покалывание в конечностях, возможно возникновение печеночной недостаточности, одновременная потеря ионов хлора может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу (частота и степень данного эффекта – слабые).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида

– непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы

– выраженная почечная недостаточность (стадия анурии)

– выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ или одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Лекарственные взаимодействия

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция – гиперкальциемии, с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Читайте также:
Эстриол: инструкция по применению свечей, таблеток и мази

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения почками), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» («torsades de pointes»).

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Комбинация с калийсберигающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средства в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свёртывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у пациентов пожилого возраста показан контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема Индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с развившимися отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врождённым или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приёма Индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).

Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приёма диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приёма ингибиторов АПФ прекратить приём диуретиков (при необходимости приём диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индапамида).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно вначале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Индапамид (Indapamide) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индапамид

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
индапамид1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния стеарат, глицерол, макрогол 6000.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать “медленные” кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е 2 , снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Читайте также:
Обзор кровоостанавливающих средств

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность – высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. C max в плазме крови – 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T 1/2 – 18 ч, связь с белками плазмы крови – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник – 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания препарата Индапамид

  • артериальная гипертензия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза препарата – 1 таб. Индапамида 1 раз/сут (утром), запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко – панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко – ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение течения системной красной волчанки.

Противопоказания к применению

  • непереносимость лактозы;
  • галактоземия;
  • синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
  • гипокалиемия;
  • выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гииерпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетавшую терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.

  • выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.

  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).

Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Эффективность и безопасность у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция – гиперкальциемии; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства I A класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу “пируэт» (torsades de pointes).

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма).

Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) анти депрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия хранения препарата Индапамид

Список Б. Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Индапамид (Indapamide)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 1 10 20 30 40 50 60 .
капсулы 2.5 мг 10 14 20 28 30 40 42 .
таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг 1 10 20 30 40 50 60 .
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг 10 14 20 28 30 90 1000 .
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг 20 30 60

Инструкции по применению

  • ЛС-002426
    (Производство Медикаментов) капс. 2.5 мг
    27.03.2018
  • ЛП-000115
    (Озон ООО) капс. 2.5 мг
    02.10.2017

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Индапамид
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-002426

Дата последнего изменения: 27.03.2018

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Индапамид 2,5 мг.

Лактозы моногидрат (сахар молочный) 155,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,9 мг, магния стеарат 1,6 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 3:

Корпус капсулы: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.

Крышечка капсулы : индигока рмин 0,0161%, титана диоксид 2 %, желатин до 100%

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 3; крышечка голубого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект.

А нтигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приeме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов а ртериальной гипертензией было показано, что индапамид:

– н е влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;

– не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения максимальной концентрация в плазме крови — 1 – 2 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — 79%. Равновесная концентрация достигается через 7 д ней регулярного приема. Имеет высокий объем распределения, проходит через гисто гематические барьеры. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 – 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. Период полувыведения — 14 – 24 ч (в среднем 18 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Показания

Артериальная гипертензия у взрослых.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата.

– Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

– Тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия.

– Острое нарушение мозгового кровообращения.

– Беременность, период грудного вскармливания.

– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

– Нарушение функции печени и почек.

– Нарушение водно-электролитного баланса.

– Гиперурикемия и подагра.

– Применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, у ослабленных пациентов или одновременно получающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT на ЭКГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.

Следует избегать применения индапамида во время беременности.

П ериод грудного вскармливания

Н еизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь.

Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нельзя разламывать или разжевывать.

Суточная доза препарата — 1 капсула (2,5 мг) в день (утром). Если через 4 – 8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза препарата Индапамид остается равной 2,5 мг в сутки, которую принимают утром однократно.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с уче том возраста, массы тела и пола. Индапамид можно применять пожилым пациентам с но рмальной или незначительно нарушенной функцией почек.

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени прием преп арата Индапамид противопоказан.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4 – 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.

Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят д озозависимый характер.

П еречень нежелательных реакций представлен ниже.

Частота побочных реакций, которые были отмечены при терапии индапамидом, приведена в соответствии с классификацией частоты развития побочных реакций, рекомендованной Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( ≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Индапамид

Состав

Одна таблетка в пленочной оболочке содержит в себе 2,5 мг активного вещества индапамида гемигидрата.

Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния и МКЦ.

Состав оболочки: макрогол 6000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска

  • в таблетированной форме по 2,5 мг – Индапамид;
  • в виде капсул по 2,5 мг — Индапамид Верте;
  • в таблетированной форме по 1,5 мг — Индапамид Ретард и Индапамид МВ Штада.

Фасовка — 10 штук в контурной упаковке из пленки ПВХ или фольги с формованными ячейками. В картонной пачке 3 упаковки (блистера). Возможна другая форма выпуска. В комплекте с упаковкой прилагается инструкция с разъяснением, от чего лекарство Индапамид применяется, какие существуют противопоказания и побочные действия.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к категории диуретиков и гипотензивных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своим фармакологическим свойствам препарат близок к тиазидным диуретикам. Увеличивает концентрацию ионов натрия, хлора, калия и магния в моче. Повышает эластичность стенок артерий, мягко понижает сопротивление периферических сосудов. Не оказывает влияния на углеводный обмен и содержание липидов в крови, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Индапамид является стимулятором выработки простагландина Е2, оказывает существенное влияние на продуцирование свободных кислородных радикалов.

Лекарство начинает действовать через 30 минут после приема (биологическая доступность около 93%), терапевтический эффект сохраняется в течение суток. Максимальная концентрация в крови – через 12 часов после растворения таблетки в ЖКТ. Период полувыведения — 18 часов. Прием пищи может несколько продлить время абсорбции, но препарат, тем не менее, усваивается полностью. Почки выводят до 80% вещества в виде метаболитов, кишечник – до 20%.

Показания к применению Индапамида

Показания к применению Индапамида Ретард, Индапамид Тева и Индапамид МВ Штада, как и других форм лекарства: гипертоническая болезнь средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Зная, от чего таблетки Индапамид применяются, важно также изучить все противопоказания, среди которых абсолютными являются:

Побочные действия

Препарат, как мочегонное средство, может привести к уменьшению содержания калия в сыворотке крови, снижению концентрации натрия, что приводит к дегидратации организма. В связи с этим, возможны такие симптомы, как сухость во рту, запор, тошнота, головная боль, аллергические реакции.

Редкие побочные действия: нарушения ритма сердца, гемолитическая анемия.

Таблетки Индапамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются строго в соответствии с инструкцией – один раз в сутки, желательно утром, по одной таблетке или капсуле.

Лекарство может комбинироваться с другими гипотензивными средствами, но как принимать препараты в различных сочетаниях, может определить только лечащий врач.

Инструкция по применению Индапамид Ретард и инструкция по применению Индапамид МВ Штада (производство Германии) не содержат различий, касающихся условий приема и дозировки. Однако препарат Ретард отличается более длительным, и, в то же время более мягким действием реагента, в связи с замедленным высвобождением действующего вещества.

Как долго можно принимать Индапамид, решает врач, учитывая стадию гипертензии, но в медицинской практике это средство относится к лекарствам, которые прописываются на длительный период времени (в том числе, и пожизненно).

Передозировка

Токсичность препарата проявляется при дозе 40 мг. Признаки отравления: сонливость, тошнота, рвота, резкое понижение давления, сухость во рту.

Неотложные меры: промывание желудка, восстановление электролитного баланса, регидратация (только в условиях стационара).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект, повышают вероятность развития ортостатической гипотензии.
  • Алуретики, сердечные гликозиды, слабительные препараты усиливают риск развития дефицита калия.
  • Эритромицин может привести к развитию тахикардии с фибрилляцией желудочков.
  • Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды уменьшают гипотензивный эффект.
  • Препараты, содержащие йод, могут привести к дефициту жидкости в организме.
  • Циклоспорин способствует развитию гиперкреатининемии.

Условия продажи

Для отпуска препарата в аптеке предъявляется рецепт на латинском языке, выписанный врачом.

Срок годности

3 года (дата окончания срока указана на упаковке).

Условия хранения

Препарат внесен в список Б. Рекомендуется хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Индапамид таблетки 2.5 – Авва рус – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: индапамид 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, крахмал картофельный 50,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,2 мг, лактозы моногидрат 56,5 мг, повидон 3,0 мг;

вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, краситель азорубин 0,006 мг, повидон низкомолекулярный 0,9 мг, полисорбат-80 0,3 мг, титана диоксид 0,894 мг, тальк 0,5 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гипотензивное средство (диуретик вазодилататор). Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий оказывает сосудорасширяющее действие уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Механизм действия индапамида на сосуды по-видимому связан с несколькими механизмами:

– снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину;

– повышением синтеза простагландинов в частности простагландина Е2 и простациклина I2 обладающих вазодилатирующей активностью;

– угнетением трансмембранного тока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Индапамид обладает умеренным диуретическим действием. Нарушает реабсорбцию ионов натрия и хлора в меньшей степени – калия и магния в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона усиливая тем самым диурез.

Индапамид оказывает гипотензивное действие в дозах не обладающих выраженным диуретическим эффектом.

Увеличение дозы не сопровождается усилением гипотензивного эффекта но может сопровождаться повышением частоты развития побочных эффектов.

Индапамид не влияет на липидный обмен (триглицериды холестерин-ЛПНП холестерин-ЛПВП) и обмен углеводов (в т.ч. у пациентов с артериальной гипертензией страдающих сахарным диабетом).

Индапамид эффективен у пациентов имеющих одну почку. Гипотензивное действие индапамида сохраняется у пациентов находящихся на гемодиализе.

При регулярном приеме гипотензивный эффект индапамида развивается через 1-2 недели достигает максимума к 8-12 неделе и продолжается до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность – высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции но не влияет на количество всосавшегося вещества.

Максимальная концентрация в плазме крови – 1-2 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения – 18 ч связь с белками плазмы – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный) проникается в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%) через кишечник – 20%.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индапамиду другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность в т.ч. с печеночной энцефалопатией; гипокалиемия; непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность период лактации; воздаст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Нарушения функции печени и/или почек нарушения водно-электролитного баланса пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающим терапию в результате которой возможно удлинение интервала QT (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”) сахарный диабет в стадии декомпенсации гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом) гиперпаратиреоз.

Беременность и лактация:

Прием индапамида при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Прием препарата в период лактации возможен при прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь не разжевывая.

Суточная доза препарата – 1 таблетка (25 мг) в день (утром).

Если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления гипотензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой гипотензивный препарат не являющийся диуретиком. В случае когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов доза Индапамида остается равной 25 мг утром однократно в сутки.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками включая индапамид приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100 1/1000 1/10000 Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения его выведения из организма почками сопровождающееся появлением признаков передозировки.

При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

Комбинации требующие особого внимания

Препараты способные вызывать аритмию по типу “пируэт”:

– Антиаритмические препараты IA класса (хинидин гидрохинидин дизопирамид);

– Антиаритмические препараты III класса (амиодарон дофетилид ибутилид) и соталол;

– Некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин циамемазин левомепромазин тиоридазин трифторперазин) бензамиды (амисульприд сульпирид сультоприд тиаприд) бутирофеноны (дроперидол галоперидол);

– Другие: бепридил цизаприд дифеманил эритромицин (внутривенно) галофантрин мизоластин пентамидин спарфлоксацин моксифлоксацин астемизол винкамин (внутривенно).

Одновременное применение с любым из этих препаратов особенно на фоне гипокалиемии повышает риск возникновения желудочковых аритмий особенно аритмии типа “пируэт”.

Перед началом комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости корректировать его. Необходим контроль клинического состояния пациента контроль уровня электролитов плазмы крови показателей ЭКГ.

У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты не вызывающие аритмию типа “пируэт”.

Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы -2 (ЦОГ) высокие дозы салицилатов (3 г/сутки):

Возможно снижение гипотензивного эффекта индапамида.

При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Назначение ингибиторов АПФ пациентам с гипонатриемией (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

– прекратить прием диуретиков за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ;

– или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

В первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

Другие препараты способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин в (внутривенно) глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении) тетракозактид слабительные средства стимулирующие моторику кишечника

При одновременном приеме с индапамидом увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

Необходим постоянный контроль уровня калия в плазме крови при необходимости – его коррекция.

Отмечается усиление гипотензивного эффекта.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови показатели – ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Комбинации препаратов требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон триамтерен эплеренон):

Одновременное применение индапамида и калийсберегающих диуретиков целесообразно у некоторых пациентов однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.

Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Повышает риск развития молочнокислого ацидоза т.к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков особенно “петлевых”.

Не следует применять метформин если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные вещества:

Одновременное применение с диуретиками на фоне гиповолемии увеличивает риск развития острой почечной недостаточности.

Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты антипсихотические средства (нейролептики):

Препараты этих классов усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Препараты содержащие соли кальция:

При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

Кортикостероидные препараты тетракозактид (при системном назначении):

Снижение гипотензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия).

Особые указания:

У пациентов принимающих сердечные гликозиды слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать содержание ионов калия натрия магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения) pH уровень глюкозы мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у пациентов с циррозом печени (особенно с развившимися отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза усиливающего проявления печеночной энцефалопатии) ишемической болезни сердца сердечной недостаточностью а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса) пациенты получающие антиаритмические лекарственные средства I А класса (хинидин дизопирамид) и III класса или получающие терапию в результате которой возможно удлинение интервала S-T (астемизол эритромицин (внутривенно) пентамидин сультоприд терфенадин винкамин (амиодарон бретилия тозилат).

Первое измерение содержания ионов калия в крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У пациентов с сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо выполнить объем циркулирующей крови (ОЦК) и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо первоначально назначить низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении индапамида).

Осторожно пациентам с повышенным содержанием мочевой кислоты (тенденция к увеличению числа приступов подагры).

Перед оперативным лечением пациент должен предупредить анестезиолога что он принимает индапамид.

Препарат может вызвать печеночную энцефалопатию при сопутствующей недостаточности функций печени. При подозрении на печеночную энцефалопатию прием продукта надлежит немедленно прекратить.

У пожилых пациентов может наблюдаться высокая восприимчивость к продукту даже если им назначена обычная дозировка.

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения индапамидом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможно развитие головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающимися крышками.

По 1 банке или флакону или 1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “АВВА РУС” (АО “АВВА РУС”), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия

Индапамид-ЛФ : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Индапамид-ЛФ представляет собой таблетку, покрытую пленочной оболочкой, с действующим веществом – индапамид, 2,5 мг.

Данное лекарственное средство используется для снижения артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией.

Индапамид – это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают объем мочи, выделяемой почками. От других диуретиков индапамид отличается тем, что вызывает незначительное увеличение объема мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, тем самым ускоряя движение крови, что помогает снизить артериальное давление.

Не принимайте препарат

– если у Вас есть аллергия на индапамид, на производные сульфонамида или на любой другой компонент данного лекарственного средства;

– если у Вас есть почечная недостаточность;

– если у Вас есть печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия;

– если у Вас низкий уровень калия в крови.

Особые указания и меры предосторожности

Прежде чем принимать Индапамид-ЛФ, сообщите Вашему врачу:

– если у Вас проблемы с печенью;

– если у Вас сахарный диабет;

– если у Вас подагра;

– если у Вас проблемы с почками или сердечным ритмом;

– если Вам необходимо пройти обследование паращитовидной железы.

Вы должны сообщить врачу, если Вы склонны к реакциям фоточувствительности.

Ваш врач может направить Вас на анализ крови на предмет низкого уровня натрия или калия или высокого уровня кальция.

Если Вы думаете, что любая из вышеперечисленных ситуаций относится к Вам, или у Вас имеются вопросы или сомнения относительно необходимости приема лекарственного средства – Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Индапамид-ЛФ содержит лактозы моногидрат

Если известно, что у Вас непереносимость некоторых видов сахаров, уточните у Вашего врача по поводу приема данного лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете, или недавно принимали, или могли принимать.

Не следует принимать Индапамид-ЛФ совместно с лекарственными средствами лития (используется для лечения депрессий) из-за высокого риска повышения уровня лития в крови.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, поскольку при их приеме необходимо соблюдать осторожность:

– лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (хинидин, гидрохинидин, соталол, амиодарон, дизопирамид, ибутилид, дигиталис, дофетилид);

– лекарственные средства для лечения депрессии, тревоги, шизофрении и др. (нейролептики, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства);

– бепридил (для лечения стенокардии);

– цизаприд и дифеманил (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);

– спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекций (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний);

– винкамин для инъекций (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств и у пациентов пожилого возраста);

– галофантрин (антипаразитическое лекарственное средство для лечения некоторых видов малярий);

– пентамидин (используется для лечения некоторых видов пневмоний);

– мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций);

– нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, ибупрофен) и высокие лозы салицилатов;

– ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) (применяются для лечения высокого артериального недостаточности);

– амфотерицин В для инъекций (противогрибковое лекарственное средство);

– кортикостероиды для приема внутрь (используются для лечения различных состояний, в том числе тяжелой астмы и ревматоидного артрита);

– баклофен (лечение жесткости мышц, возникающей при рассеянном склерозе);

– калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид);

– метформин (для лечения сахарного диабета);

– йодсодержащие рентгеноконтрастные средства;

– лекарственные средства кальция или другие кальцийсодержащие лекарственные средства;

– циклоспорин, такролимус или другие лекарственные средства для подавления иммунной системы после трансплантации органов, для лечения аутоимунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;

– тетракозактид (используется для лечения болезни Крона).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения лекарственного средства проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Прием данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Если беременность планируется или Вы беременны, необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Также поставьте своего врача в известность, если Вы планируете беременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Индапамид-ЛФ может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение и усталость, вызванные понижением артериального давления. Обычно эти побочные эффекты проявляются после начала лечения и после увеличения дозы. Поэтому следует воздержаться от вождения и других действий, требующих повышенной внимательности. Однако при правильном наблюдении наступление этих побочных эффектов маловероятно.

Прием препарата

Принимайте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, утром. Таблетки принимаются вне зависимости от приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Длительность приема определяется лечащим врачом.

Если вы приняли лекарственное средство Индапамид-ЛФ больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка лекарственным средством Индапамид-ЛФ может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, спазмы, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества мочи, вплоть до обезвоживания.

Если вы забыли принять лекарственное средство Индапамид-ЛФ

Если Вы вспомнили, что забыли принять таблетку – примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если вы прекратили прием лекарственного средства Индапамид-ЛФ

Поскольку лечение артериального давления является продолжительным, Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием Индапамид-ЛФ.

При наличии вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам Индапамид-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у Вас возникли какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов:

отек Квинке и/или крапивница. Отек Квинке сопровождается отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистой оболочки горла или дыхательных путей, из-за чего появляется отдышка и затруднение при глотании. Необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко);

интенсивная сыпь на коже, покраснения по всему телу, зуд, шелушение и отечность кожи, образование пузырей, синдром Стивена-Джонсона и другие аллергические реакции (очень редко);

– нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни (не известно);

– воспаление поджелудочной железы, вызываемое сильную боль в животе и спине, которая сопровождается плохим самочувствием (очень редко);

– воспалительный процесс печени (гепатит) (не известно).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать

Распространенные (могут затронуть от 1 до 10 человек):

– красная распространяющаяся сыпь по коже;

– аллергические реакции дерматологического характера у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям.

Нераспространенные (могут затронуть одного из 100 человек):

Редкие (возникают у одного из 1000 человек):

– головокружение, чувство усталости, головная боль, парастезия;

– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запоры, сухость в ротовой полости).

Очень редкие (возникают у одного из 10000 пациентов):

– уменьшение количества клеток крови;

– расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия;

– панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени;

– вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона;

– высокий уровень кальция в крови.

– если у вас системная красная волчанка – это состояние может ухудшиться;

– имеются данные о случаях реакций фоточувствительности (изменяется внешний вид кожи) после воздействия солнца или искусственных УФ- лучей;

– у вас может произойти изменение состава крови, и ваш лечащий врач может назначить вам сделать анализ крови, т.к. могут произойти следующие изменения после сдачи анализов:

• низкий уровень калия в крови;

• низкий уровень натрия в крови, после чего может последовать наступление обезвоживания и понижение артериального давления;

• высокий уровень мочевой кислоты – вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боли в суставах, особенно в ногах);

• повышение уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом;

• повышение уровня ферментов печени;

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не на перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Храните лекарственное средство в недоступном и не видном для детей месте.

Не принимайте лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственное средство в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарственных средств, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: индапамид – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал прежелатинизированный, повидон (КЗО), магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый;

состав оболочки опадрай II белый: (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ 4000, тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Индапамид: обзор и инструкция по применению

Диуретические средства – это одна из групп препаратов, используемых в терапии гипертонической болезни. Индапамид часто назначается в комплексном лечении артериальной гипертензии и некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, позволяет добиться стойкого и длительного результата, в том числе у лиц пожилого возраста.

Состав и форма выпуска

Индапамид выпускается разными фармацевтическими компаниями под несколькими названиями (например, Индапамид Штада или Тева) в форме:

таблеток длительного действия (в их названии присутствует слово ретард или буквы МВ);

таблеток со специальной пленочной оболочкой;

Во всех лекарственных формах активное действующее вещество одинаковое – индапамид. В таблетках длительного действия его дозировка может быть 1,5 мг, а в обычных таблетках и капсулах – только 2,5 мг. Продается в картонных коробках по 30 или 60 штук в комплекте с инструкцией.

Вспомогательные компоненты представлены коллоидным диоксидом кремния, стеаратом магния, лактозой, микрокристаллической целлюлозой. Но каждый производитель имеет право изготавливать лекарство с использованием собственной технологии, поэтому состав нужно уточнять в инструкции к приобретаемому средству.

Действие препарата

Индапамид обладает тройным действием:

оказывает мочегонный эффект;

расширяет кровеносные сосуды.

При приеме 1,5-2,5 мг препарата проявляется гипотензивный эффект, но без заметного диуретического действия. Такая особенность позволяет применять препарат для снижения артериального давления длительно.

При повышении дозировки усиления гипотензивного действия не происходит, зато проявляется мочегонный эффект.

Заметное снижение показателя АД происходит только через 7 дней приема лекарства, стойкого эффекта можно ожидать не ранее, чем через 3 месяца.

Благодаря препарату снижается сопротивление сосудов за счет уменьшения силы сокращения гладких мышц артерий, а размеры левого желудочка сердца возвращаются в норму.

Показания к применению

Инструкция к применению содержит информацию, от чего помогает Индапамид. Он назначается при артериальной гипертензии, а также при хронической сердечной недостаточности, вызванной задержкой натрия и воды в организме.

Препарат не оказывает влияния на обмен углеводов и жиров, поэтому показан:

людям с диагнозом сахарный диабет;

пациентам с повышенным холестерином;

людям с одной почкой или находящимся на гемодиализе.

Нужно ли запивать Индапамид

Таблетку принимают в неизмененном виде, не разделяют и не разжевывают. Запивают половиной стакана обычной воды. Прием лекарства не зависит от приема пищи. Лучше принимать таблетки или капсулы в одно и тоже время с целью обеспечить определенную концентрацию вещества в крови.

Индапамид: как и в каких дозах принимать

Способ и схема применения зависят от назначенной дозировки препарата.

таблетку 2,5 мг принимают один раз в день с утра. Если гипотензивный эффект не проявляется на протяжении 14 дней, то дозу увеличивают до 2-3 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза – 10 мг, ее нужно разделить на два приема;

таблетку длительного действия 1,5 мг принимают один раз в день с утра, но при слабой эффективности через 1,5-2 месяца лечение следует дополнить лекарством, не являющимся диуретиком. При длительной терапии увеличивать дозу нецелесообразно по причине возрастания риска побочных эффектов без нормализации давления.

Чтобы устранить отеки при хронической сердечной недостаточности Индапамид назначают в дозе 5-7,5 мг в день на протяжении 7-14 дней.

Можно ли Индапамид беременным

По причине того, что серьезных исследований о влиянии препарата на беременных женщин не проводилось, таблетки и капсулы запрещены в период вынашивания ребенка. Существует риск возникновения фетоплацентарной недостаточности, влекущей замедление развития плода.

Вещество может проникать в грудное молоко, поэтому при лечении лекарством в период лактации, грудное вскармливание нужно прекратить.

Индапамид не подходит для терапии физиологических отеков у беременных.

Можно ли Индапамид детям

Детям и подросткам до 18 лет лекарственное средство не назначается.

Противопоказания и побочные действия

Согласно инструкции по применению Индапамида препарат противопоказан при:

повышенной чувствительности к основному веществу;

остром нарушении мозгового кровообращения;

тяжелом течении сахарного диабета;

запущенной форме подагры;

серьезных нарушениях функции почек;

тяжелых заболеваниях печени.

Так как вещество выводит жидкость из организма, то может спровоцировать обезвоживание и снижение концентрации калия и натрия в организме. В редких случаях может появиться аритмия, гемолитическая анемия.

Основные побочные явления:

аллергия (в виде кожного зуда, сыпи, фоточувствительности);

аритмия или тахикардия;

сухость во рту и тошнота;

головная боль и нарушения сна;

боль в эпигастрии;

запор или диарея.

Прием препарата может спровоцировать изменения в самочувствии из-за понижения артериального давления, поэтому от деятельности, требующей особой внимательности, лучше отказаться.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство хранится при температуре до 25°С в сухом темном месте. Срок годности – 3 года.

Особые указания

При применении Индапамида, особенно лицами старше 65 лет, а также пациентами с диагнозом цирроз печени или соблюдающими диету без соли, следует следить за концентрацией калия, магния и натрия в крови. Для профилактики недостатка данных веществ назначаются дополнительные препараты.

Если функции печени нарушены, то прием лекарства может вызвать печеночную энцефалопатию. При появлении признаков обезвоживания или печеночной недостаточности применение медикамента стоит прекратить.

Пациенты с сахарным диабетом должны контролировать уровень сахара как минимум раз в две недели.

Во избежание почечной недостаточности нужно придерживаться достаточного питьевого режима.

При терапии важно учитывать, что Индапамид может вызвать обострение красной волчанки и подагры.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: