Гинофорт: инструкция по применению крема

Гинофорт : инструкция по применению

Состав

5 г крема содержат:

Действующее вещество: бутоконазола нитрат 0,1 г.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор кристаллизующийся; парафин жидкий; глицерил моноизостеарат; полиглицерил-3-олеат; воск микрокристаллический; кремния диоксид коллоидный безводный; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; вода очищенная.

Описание

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические лекарственные средства для применения в гинекологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола.

Код АТХ: G01AF15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью in vitro против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Препарат in vitro также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Клинически эффективен при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Точный механизм противогрибкового действия бутоконазола нитрата не известен, предполагается, что он как другие производные имидазола действуют за счёт ингибирования синтеза стероидов.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4,2 дней.

Исследования in vitro продемонстрировали, что данная лекарственная форма высвобождает активное действующее вещество бутоконазол в течение 6 дней, тогда как обычный крем высвобождает бутоконазол быстро, в течение 6 часов.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении в среднем абсорбируется 1,7% введенной дозы.

Распределение и метаболизм

Максимальная концентрация вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму.

Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

Местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida (Candida non-albicans).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата.

• Первый триместр беременности.

• Женщины детородного возраста при отсутствии адекватной контрацепции.

• Детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механической травмы.

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому следует внимательно оценить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для ребенка.

Влияние на фертильность у человека не изучалось. Результаты исследований, проводившихся на животных, не указывают на неблагоприятное воздействие препарата на фертильность.

Способ применения и дозы

Препарат Гинофорт® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Указания по применению аппликатора:

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1).

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. 2 – применение пациенткой, рис. 3 – применение врачом).

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора (см. рис. 4, 5 – применение пациенткой, рис. 6 – применение врачом).

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Дети и подростки до 18 лет

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Читайте также:
Фарматекс губка: инструкция по применению

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек слизистой влагалища, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт® о нежелательных явлениях сообщили 5,7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в нижних отделах живота, спазмы в нижних отделах живота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отёк влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт® необходимо как можно скорее сделать промывание желудка и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или влагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Меры предосторожности

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Препарат Гинофорт® не влияет или влияет незначительно на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Упаковка

По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Избегать хранения при температуре выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Гинофорт ® (Gynofort ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт ®

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Читайте также:
Импланон НКСТ: особенности применения препарата

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. C max активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Гинофорт ®

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

  1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
  2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
  3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.
  4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Гинофорт : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Наименование и страна организации-производителя •

Лекарственная форма

Крем вагинальный 2 % 5 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – бутоконазола нитрат 20, 0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат , пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, глицерила моноизостеарат, полиглицерил 3-олеат, пропиленгликоль, масло вазелиновое (парафин жидкий), вода очищенная, сорбитола раствор 70%.

Описание

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Бутоконазол.

Код АТХ G01AF15

Фармакологические свойства

При внутривлагалищном введении крема в среднем абсорбируется около 1,7% введенной дозы, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с желчью.

Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт® – бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Mycosporum и Epidermaphyton. Гинофорт® особенно эффективен при инфекциях,вызванных грибами Candida albicans. Гинофорт® также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Гинофорт® ингибирует синтез стероидов, воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков.

Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. Гинофорт® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.

Показания к применению

-грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicans и другие виды грибов Candida

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.

Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Курс лечения назначает лечащий врач.

Указания по применению аппликатора

Шаг 1. Подготовка аппликатора:

Удалите защитную фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; помещенный на аппликатор, не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой, вытяните из аппликатора поршень до предела, потянув другой за кольцо назад.

Шаг 2. Введение аппликатора

Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище, чтобы это было комфортно.

Шаг 3. Введение крема

Медленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Вагинальный крем Гинофорт ® можно вводить только во влагалище. При случайном проглатывании крема необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

– чувство жжения в области вульвы и влагалища, воспаление и отек влагалища, вульвовагинальный зуд

– боли или спазмы в нижних отделах живота

– боли в области малого таза

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата

– первый триместр беременности

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или для подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или появились болезненные ощущения, следует прекратить применение крема.

Гинофорт® вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, разрушая их, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт® не рекомендуется. Рецидивирующие грибковые инфекции влагалища, особенно те, которые не поддаются эрадикации, могут быть ранним проявлением инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин группы риска ВИЧ-инфекции.

Препарат не обладает мутагенной активностью.

Беременность и период лактации

Препарат не обладает тератогенным действием и не оказывает влияния на фертильность.

Данные по применению бутоконазола нитрата во время беременности ограничены. Применение данного препарата в II и III триместре беременности возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

Если препарат применяется во время беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, во избежание нанесения механической травмы.

В период лактации препарат можно применять только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: В случае попадания препарата в рот, следует провести промывание желудка как можно раньше.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата в полипропиленовом аппликаторе. По 1 заполненному аппликатору помещают в полистироловый пенал и упаковывают в ламинированный пакет.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения

При температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Гинофорт – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

Состав:

В 1 г крема содержится:
Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

Описание:

однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код ATX G01AF15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому придаёт биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия (от лат. adhaesio — прилипание) – сцепление поверхностей разнородных твёрдых и/или жидких тел. Адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое. Биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Фармакокинетика
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется 1,7 % введенной дозы Максимальная концентрация в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Периоды беременности и лактации. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:

  1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещённый на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1, 2).
  2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
  3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. ЗА – применение пациенткой, рис. ЗБ – применение врачом).
  4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).
  5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его. Рис. 1-2.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Жжение, зуд, болезненность и отёк стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Препарат Гинофорт ® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Крем Гинофорт ® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения Гинофорта ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт ® . При случайном попадании препарата Гинофорт ® в желудочно-кишечный тракт необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, так как в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Применение препарата Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем вагинальный 2%:
По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистероловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет.
Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1. KB Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.
2. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Инструкция по применению ГИНОФОРТ ® (GYNOFORT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2% от белого до почти белого цвета, мягкий, гомогенный, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

1 г 1 аппликатор (5 г)
бутоконазола нитрат 20 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор, парафин жидкий, глицерил моноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный, коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для применения в гинекологии, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vitro в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат также обладает активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий in vitro. Отмечается высокая клиническая эффективность препарата при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами гриба Candida albicans.

Точный механизм фунгицидного действия бутоконазола нитрата неизвестен, однако предполагается, что, как и другие производные имидазола, он действует путем угнетения синтеза стероидов. В первую очередь действие имидазолов направлено на клеточные мембраны чувствительных грибов, где соединения подавляют процесс превращения ланостерола в эргостерол, нарушая липидный состав клеточной мембраны. В результате изменяется проницаемость клеточной мембраны грибов, уменьшается осмотическое равновесие и подавляется жизнедеятельность грибов.

Гинофорт ® является водно-масляной эмульсией, что придает препарату высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo было показано, что препарат определяется на слизистой оболочке влагалища, в среднем, в течение 4.2 дней. В исследованиях in vitro было установлено, что при применении данной лекарственной формы срок высвобождения активного компонента бутоконазола увеличивается до 6 дней, в то время как при применении традиционной лекарственной формы высвобождение бутоконазола происходит быстро и завершается через 6 ч.

Данные доклинических исследований по безопасности препарата

Канцерогенность. Долгосрочные исследования на животных для оценки потенциала канцерогенности этого препарата не проводились.

Мутагенность. Бутоконазола нитрат не оказывает мутагенного действия в бактериальном тесте Эймса, на дрожжевых клетках, тесте хромосомных аберраций на клетках СНО, анализе точечных мутаций CHO/HGPRT, микроядерном тесте на мышах, тесте доминантных летальных мутаций на крысах.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. C max достигается через 13 ч.

Метаболизм и выведение

Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой и с желчью.

Показания к применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет количество крема, содержащееся в одном шприце-аппликаторе (около 5 г) при однократном интравагинальном введении в любое время дня (предпочтительно в вечернее время).

Вагинальный крем Гинофорт ® 2% не рекомендуется применять у детей в возрасте до 14 лет ввиду отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе.

Назначение препарата подросткам в сексуально активном возрасте (14-18 лет) требует оценки соотношения риска и ожидаемой пользы от применения препарата перед его назначением.

Побочные действия

При применении вагинального крема может возникнуть вульвовагинальное жжение, зуд, воспаление и отек, боль в тазовой области или внизу живота, спазмы внизу живота или комбинация двух или более из перечисленных симптомов.

Системно-органный класс (MedDRA) Побочные реакции
Со стороны ЖКТ Боль внизу живота
Спазмы внизу живота
Со стороны половых органов и молочной железы Боль в области таза
Воспаление влагалища
Отек влагалища
Вульвовагинальный зуд
Вульвовагинальное жжение

В контролируемых клинических исследованиях только у 5.7% из 314 пациенток, получавших одноразовое лечение вагинальным кремом Гинофорт ® 2%, вышеперечисленные жалобы были расценены, как связанные с лечением.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • I триместр беременности;
  • женщины детородного возраста, не использующие адекватные средства контрацепции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению бутоконазола нитрата у беременных женщин ограничены. Вагинальный крем Гинофорт ® 2% не следует применять беременным женщинам в течение I триместра беременности, а также женщинам детородного возраста, если только они не пользуются адекватными противозачаточными средствами. Во II и III триместрах беременности вагинальный крем Гинофорт ® 2% можно применять по назначению врача, если ожидаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

В настоящее время неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в грудное молоко. По этой причине в период грудного вскармливания препарат можно применять только после тщательного анализа соотношения ожидаемых преимуществ и возможного риска от его применения.

Не имеется данных по влиянию вагинального крема Гинофорт ® 2% на репродуктивную функцию.

Данные доклинических исследований по безопасности препарата

Фертильность. Бутоконазола нитрат не вызывал снижения фертильности при пероральном введении кроликам в дозе до 30 мг/кг/сут (в 5 раз больше дозы, применяемой у человека в пересчете на мг/м 2 ) и 100 мг/кг/сут у крыс (в 10 раз больше дозы, применяемой у человека в пересчете на мг/м 2 ).

Беременность. При введении беременным крысам бутоконазола нитрата в дозе 6 мг/кг/сут интравагинально в течение периода органогенеза было отмечено увеличение частоты резорбции и уменьшение размера помета. Однако тератогенного эффекта выявлено не было. Эта доза в 130-353 раз превышает порог безопасности по сывороточной концентрации, полученной у крыс после интравагинального введения, в сравнении с концентрацией, достигаемой в сыворотке человека после интравагинального введения бутоконазола нитрата в рекомендованной терапевтической дозе.

Бутоконазола нитрат не оказывает заметного негативного эффекта при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза в дозах до 50 мг/кг/сут (5-кратное превышение дозы для человека доза в пересчете на мг/м 2 ). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 или 750 мг/кг/сут (эквивалентные соответственно 10, 30 или 75-кратному превышению дозы для человека в пересчете на мг/м 2 ) приводили к появлению пороков развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), однако при введении таких высоких доз очевидно было и негативное воздействие на материнский организм. Вместе с тем, не выявлено негативного эффекта на потомство кроликов, получавших перорально бутоконазола нитрат в дозах, стрессовых для материнского организма (например, 150 мг/кг, что в 24 раза превышает дозу для человека в пересчете на мг/м 2 ).

Бутоконазол, как и другие азоловые противогрибковые средства, вызывает затрудненные роды у крыс, когда прием препарата продолжается до периода родов. Однако этот эффект не был очевиден у кроликов, получавших бутоконазол в той же дозе 100 мг/кг/сут перорально (16-кратное превышение дозы для человека в пересчете на мг/м 2 ).

Применение у детей

Вагинальный крем Гинофорт ® 2% не рекомендуется применять у детей в возрасте до 14 лет ввиду отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе.

Назначение препарата подросткам в сексуально активном возрасте (14-18 лет) требует оценки соотношения риска и ожидаемой пользы от применения препарата перед его назначением.

Особые указания

Рекомендуется подтверждение диагноза микроскопическим исследованием и/или бактериологическим посевом вагинального мазка.

Если клинические симптомы не исчезают, следует повторить микробиологическое исследование для исключения присутствия других возбудителей и подтверждения исходного диагноза.

Если во время применения препарата возникают симптомы повышенной чувствительности или раздражения, лечение следует прекратить.

Вагинальный крем Гинофорт ® 2% содержит минеральное масло, которое может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 ч после применения вагинального крема Гинофорт ® 2% не рекомендуется.

Наличие рецидивирующей вагинальной дрожжевой инфекции, особенно ее разновидности, которая плохо поддается излечению, может служить ранним симптомом ВИЧ-инфекции у женщин из группы риска в отношении ВИЧ-инфекции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Вагинальный крем Гинофорт ® 2% не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами.

Результаты экспериментальных исследований

Препарат не обладает мутагенной активностью. Исследования канцерогенности не проводились.

Передозировка

При случайном проглатывании крема следует как можно раньше начать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Избегать хранения при температуре выше 25°С. Cрок годности – 3 года.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Избегать хранения при температуре выше 25°С. Cрок годности – 3 года.

Гинофорт

Состав

1 грамм крема включает 20 мг бутоконазола нитрата.

Дополнительно: 399.78 мг сорбитол, 80.32 мг минерального масла, 27.13 мг моностеарата глицерила, 27.13 мг полиглицерил-3-олеата, 4.52 мг воска, 50 мг пропиленгликоля, 10.13 мг коллоидного кремния диоксида, 1.8 мг метилпарагидроксибензоата, 0.5 мг динатрия эдетата, 0.5 мг пропилпарагидроксибензоата, 378.19 мг воды.

Форма выпуска

Лечебное средство Гинофорт производится в форме вагинального крема по 5 грамм в аппликаторе из полипропилена, помещенном в полистероловый пенал, упакованный в ламинированный пакет, находящийся в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Местное противогрибковое (антимикозное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинофорт крем является антимикозным лекарственным препаратом, используемым в гинекологи для местного лечения грибковых влагалищных инфекций.

Производное имидазола бутоконазол характеризуется своим фунгицидным действием, направленным на грибные штаммы рода Candida (молочница), Trichophyton (трихофития), Microsporum (стригущий лишай), Epidermophyton (эпидермофития). Эффективность препарата проявляется благодаря его способности блокировать в клеточной грибной мембране преобразование ланостерола в эргостерол и повышать проницаемость самой мембраны, тем самым приводя клетку гриба к лизису (распаду).

Биоадгезивность вагинального крема находится на высоком уровне. При однократном интравагинальном (во влагалище) способе применения препарата, его активный ингредиент – бутоконазол присутствует на слизистых влагалища на протяжении 4-5 суток.

Системная абсорбция бутоконазол при его интравагинальном введении равна 1,7% от используемой дозы. Показатели плазменной Cmax составляют 2-18,6 нг/мл и достигаются по прошествии 13-ти часов после введения препарата во влагалище.

В организме бутоконазол подвергается интенсивным метаболическим преобразованиям и, в конечном итоге, частично экскретируется почками и кишечником.

Показания к применению

Крем Гинофорт показан к применению для местной терапии вагинального кандидоза (молочницы), вызванного грибным штаммом Candida albicans.

Противопоказания

Гинофорт противопоказан пациенткам с персональной гиперчувствительностью к бутоконазолу или прочим ингредиентам крема, девочкам и девушкам до 18-ти лет (недостаточность данных об эффективности/безопасности), а также беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Изредка после интравагинального введения крема отмечали возникновение проходящих негативных местных явлений, проявляющихся: жжением, болезненностью, зудом, отеком стенок влагалища, спазмами и/или болями в нижней части живота.

Крем Гинофорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В отличие от других местных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения вагинального кандидоза (включая свечи, таблетки, пессарии и пр.) и применяемых многократно, терапия Гинофортом требует его однократного интравагинального применения. Содержимое (около 5 грамм крема) одного аппликатора следует ввести глубоко во влагалище, в независимости от времени суток. В случае неэффективности однократного применения препарата и персистировании симптоматики заболевания, пациентке необходимо пройти повторное микологическое исследование для подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Инструкция по применению Гинофорта в аппликаторе

Аппликатор данного лечебного средства предназначен для однократного использования. Не допускается нагревание аппликатора перед самим его применением и использование аппликатора с удаленным ранее защитным колпачком.

Для правильного введения препарата нужно провести ряд нижеперечисленных манипуляций, а именно:

  • извлечь аппликатор из пенала путем удаления с него упаковочной фольги;
  • не снимая специальный защитный колпачок с аппликатора, вытянуть его поршень до предела, потянув рукой за специальное кольцо;
  • снять защитный колпачок с аппликатора и осторожно ввести его во влагалище как можно глубже;
  • аккуратно надавливая на поршень полностью вытеснить крем из аппликатора;
  • удалить использованный аппликатор из влагалища, закрыть колпачком и выбросить.

Передозировка

На данное время об эпизодах передозировки при местном использовании крема Гинофорт не сообщалось. В случае случайного перорального приема (проглатывания) содержимого аппликатора необходимо провести очистку ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В связи с включением в состав крема минерального масла, способного повредить резиновые и латексные изделия, включая внутривлагалищные диафрагмы и презервативы, следует избегать использования данных контрацептивных средств на протяжении минимум 72-х часов после введения Гинофорта.

Условия продажи

Гинофорт отпускается фармацевтом при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Крем от молочницы Гинофорт должен храниться в заводской упаковке при показателях окружающей температуры 15-25°С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

В случае сохранения клинических признаков инфекционного микозного поражения после проведения лечения, пациентке необходимо пройти повторное обследование с целью выявления патологического возбудителя заболевания и подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Случайное проглатывание крема требует принятия мер по очистке органов ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и проведения симптоматического лечения.

При появлении болезненных ощущений во влагалище или раздражении его слизистой на фоне применения Гинофорта, следует прекратить дальнейшее использование данного лечебного средства.

По причине включение в состав препарата парабенов, способных вызывать аллергические реакции, его применение требует осторожности.

Аналоги

Аналоги Гинофорта представлены прочими местными (свечи, гель, вагинальные таблетки, капсулы, пессарии) лекарственными средствами, используемыми в гинекологии:

  • Гиналгин;
  • Залаин;
  • Гайномакс;
  • Вагиферон;
  • Кандибене;
  • Метронидазол;
  • Кандид;
  • Вагисепт;
  • Метрогил;
  • Клотримазол;
  • Микогал;
  • Кандизол;
  • Нео-Пенотран;
  • Трихопол;
  • Орниона;
  • Фунгинал и т.д.

Детям

Использование Гинофорта в педиатрии противопоказано.

Гинофорт при беременности и лактации

Официальная инструкция к применению Гинофорта запрещает применение крема для лечения молочницы у беременных и кормящих женщин, однако, в гинекологической практике назначение данного препарата в эти периоды встречается довольно часто.

Многие женщины зачастую особо остро ощущают негативные проявления вагинального кандидоза именно во время беременности и, боясь навредить своему будущему ребенку, продолжают жить с этим недугом вплоть до самых родов. Такое решение нельзя назвать абсолютно верным, так как изменения флоры влагалища, чувство дискомфорта и наконец, возможность инфицирования ребенка во время родовой деятельности, являются сигналом к необходимости избавления от молочницы.

Естественно, что принимать решение о назначении того или иного лечебного средства в этом случае может исключительно лечащий врач-гинеколог, предварительно тщательно подобрав момент для проведения лечения и разъяснив все возможные последствия такой терапии своей пациентке.

Рассматривая случаи применения Гинофорта беременными женщинами можно обратить внимание на довольно благоприятные результаты такого лечения. Отзывы при беременности об эффективности и безопасности крема данного препарата носят в основном позитивный характер, а достаточно продолжительный опыт использования Гинофорта в этот период может служить рекомендацией к рассмотрению вопроса о его применении.

Отзывы о Гинофорте

В практике лечения вагинального кандидоза одно из значимых мест занимает крем Гинофорт, отзывы врачей, как, впрочем, и применяющих его пациенток, в подавляющем большинстве случаев положительные, включая отзывы о нем при беременности. Высокая эффективность крема, минимальные побочные проявления лечения наряду с его однократным применением, делают этот препарат очень популярным, а его единственным негативным моментом является внушительная стоимость.

Цена Гинофорта, где купить

Одним из самых дорогостоящих препаратов для лечения молочницы является крем Гинофорт, цена которого в сравнении с его ближайшими аналогами, производимыми в различных лекарственных формах (включая, вагинальные таблетки, капсулы, свечи, гель, крем), довольно значительная и составляет в среднем 800 рублей.

Гинофорт

Гинофорт, инструкция по применению

Лекарственный препарат Гинофорт — это вагинальный крем, помогающий при грибковых инфекциях, которые вызваны грибками рода кандида. Он предназначен исключительно для местного использования. Подходит пациенткам в возрасте от 14 лет.

Производитель

Производством лекарства занимается иностранная фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер».

Страна происхождения

Группа препаратов

Фармакологическая группа «Противогрибковые средства». Код АТХ: G01AF15.

Действующее вещество

Основное активное соединение средства — бутоконазол (Butoconazole). Это производное имидазола. В исходном виде представляет собой почти белый порошок. Трудно растворяется в метаноле, мало — в хлороформе, метиленхлориде, ацетоне и этаноле, совсем плохо — в этилацетате. Практически нерастворим в воде. Плавится с разложением при температуре около 159 °C. Молекулярная масса — 474,79.

Формы выпуска

Заказать Гинофорт в аптеке можно в виде вагинального крема белого цвета (может присутствовать серый оттенок). Состав свободен от посторонних частиц, не расслаивается, однородный.

Упаковка

5 г — аппликатор полипропиленовый (1) — пенал полистироловый (1) — пакет ламинированный (1) — коробка картонная.

Состав

Помимо бутоконазола нитрата, лекарство содержит вспомогательные вещества:

  • сорбитол;
  • парафин жидкий;
  • глицерил моностеарат;
  • полиглицерил-3-олеат;
  • воск;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • динатрия эдетат;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • пропиленгликоль;
  • воду.

Дозировка

Вводить лекарство Гинофорт нужно строго интравагинально. Препарат реализуется в виде шприца-аппликатора для однократного применения. Шприц предварительно заполнен 5 граммами крема. Использовать средство можно в любое время суток, но лучше делать это вечером. За раз нужно ввести все содержимое упаковки.

В инструкции указано, что девушки младше четырнадцати лет не должны лечиться медикаментом. Безопасность и эффективность его использования у этой возрастной группы пациентов не установлена.

Показания к применению

Среди показаний к использованию состава: местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, спровоцированных Candida albicans и иным видами грибов рода Candida.

Передозировка

При местном использовании вероятность передозировки маловероятна. При случайном проглатывании препарата Гинофорт нужно как можно скорее осуществить промывание желудка. Если нужно, дополнительно пациенту назначают симптоматическое лечение.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к использованию крема входят: первый триместр беременности, индивидуальная непереносимость, лактация, возраст младше 14 лет. С осторожностью должны лечиться медикаментом женщины детородного возраста, которые ведут активную половую жизнь, но не пользуются надежными методами контрацепции.

Побочные действия

Клинические исследования показали, что о побочных реакциях средства после его однократного использования сообщили 5,7% женщин из 314. При этом только у 1% пациенток жалобы были напрямую связаны с действием крема. Терапия Гинофортом иногда вызывает побочные реакции:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: спазматические сокращения в нижних отделах живота, боль.
  • Со стороны влагалища: воспаление и отек влагалища, тазовый дискомфорт, зуд в районе наружных половых органов.

Побочные реакции могут проявляться изолированно или сочетаться между собой. Также не исключается развитие у женщины аллергической реакции.

Способ применения

Схема использования одноразового аппликатора, заполненного кремом

Необходимо снять фольгу и извлечь аппликатор. Не удалять с него колпачок. Держа аппликатор одной рукой, другой потянуть за кольцо. В результате поршень вытянется из аппликатора до предела.

Затем как можно глубже ввести аппликатор во влагалище и, медленно надавливая на поршень, выдавить весь врем. Извлечь аппликатор и выбросить его.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день достаточная информация о возможности лечения Гинофортом в период беременности отсутствует. Врачи не рекомендуют пользоваться кремом в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах его допустимо использовать, если ожидаемая польза для будущей мамы превышает существующие риски для плода. Беременные должны очень осторожно вводить аппликатор во влагалище, чтобы не травмировать слизистые и шейку матки.

Не установлено, способен ли бутоконазол выделяться вместе с грудным молоком при интравагинальном введении. Поэтому в период лактации лечиться кремом не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Бутоконазол — производное имидазола. Проявляет выраженные фунгицидные свойства по отношению к грибам рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Медицинское лекарство Гинофорт in vitro борется с определенными грамположительными бактериями. Оно высокоэффективно при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы оказывают влияние на клеточную мембрану гриба, ингибируют превращение ланостерола в эргостерол. В результате липидное строение мембраны изменяется. Проницаемость клетки тоже нарушается. Осмотическая резистентность и жизнеспособность гриба снижаются.

Вагинальный состав является эмульсией типа «вода в масле». Он обладает выраженным биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении лекарство находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4,2 дня.

Синонимы

Точных аналогов у препарата нет.

Фармакокинетика

При интравагинальном использовании абсорбируется примерно 1,7% от введенной дозы. Максимальная концентрация активного соединения и его продуктов распада в плазме крови после интравагинального введения фиксируется спустя 13 ч.

Бутоназол подвергается активному метаболизму. Выводится за счет работы почек и кишечника.

Взаимодействие с другими препаратами

Сведения о лекарственном взаимодействии отсутствуют. Средство включает жидкий парафин, который способен повреждать изделия из резины и латекса, в том числе внутривагинальные диафрагмы и презервативы. По этой причине в течение трех суток после применения Гинофорта не следует пользоваться этими средствами контрацепции.

Лекарственная форма

Условия хранения

Лекарство должно храниться при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Медикамент годен на протяжении трех лет с момента выпуска. По истечении срока годности подлежит утилизации.

Особые условия

Перед началом лекарственной терапии женщине следует сдать мазок из влагалища, чтобы предварительный диагноз подтвердился.

Если симптомы инфекции сохраняются по окончании курса, необходимо осуществить повторное микробиологическое исследование, чтобы исключить наличие других возбудителей патологии.

Если вагинальный кандидоз часто обостряется и плохо поддается лечению, нужно проверить, не заражена ли женщина ВИЧ-инфекцией.

Так как крем действует долго, в течение трех суток после его использования нельзя орошать влагалище. По этой же причине следует воздержаться от половых контактов.

Если во время курса разовьется аллергическая реакция, терапию следует прекратить. Поскольку в состав входит жидкий парафин, он может оказывать разрушающее воздействие на презервативы и внутривлагалищные диафрагмы.

Лекарство содержит пропиленгликоль, который иногда вызывает раздражение кожи. Также в него входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, провоцирующие развитие аллергических реакций замедленного типа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: не влияет. Во время терапии пациентка может заниматься привычной деятельностью и водить автомобиль.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Гинофорт в аптеке можно по рецепту врача.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: