Гинофлор Э: инструкция по применению таблеток

Гинофлор ® Э (Gynoflor ® E)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки вагинальные 6 12

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Гинофлор Э
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гинофлор Э
  • Срок годности препарата Гинофлор Э
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки вагинальные 1 табл.
активное вещество:
лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50 мг
(не менее 100 млн жизнеспособных бактерий)
эстриол 0,03 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 625,6 мг; МКЦ — 183,7 мг; магния стеарат — 6,67 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 30 мг; натрия дигидрофосфат — 4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор ® Э — эстриол и лактобактерии ацидофильные — участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.

Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия.

Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые в свою очередь вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8–4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор ® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.

Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор ® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6–12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

Фармакокинетика

При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.

Всасывание эстриола из препарата Гинофлор ® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор ® Э (1 раз в день) Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.

Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Показания препарата Гинофлор ® Э

восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов ( в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);

эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией ( ЗГТ ) .

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);

эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

применение у девушек до начала половой жизни;

нелеченная гиперплазия эндометрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор ® Э во II–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

Побочные действия

Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Взаимодействие

Лактобактерии ацидофильные чувствительны ко многим антибактериальным ЛС (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор ® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.

Не рекомендуется применение препарата Гинофлор ® Э вместе со спермицидными средствами.

Способ применения и дозы

Интравагинально (глубоко), вечером перед сном, лучше — в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов ( в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем) — по 1–2 вагинальные табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней.

При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе — по 1 вагинальной табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную табл. 1–2 раза в неделю.

Передозировка

Передозировка препарата не наблюдалась.

Особые указания

Препарат Гинофлор ® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Препарат Гинофлор ® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ . 1 или 2 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Мединова Лтд. Еггбюхлштрассе 14, СН-8052 Цюрих, Швейцария для ООО «Инвар», Россия.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.

Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.

Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.

Гинофлор

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: не менее 1 · 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), динатрия фосфат безводный.

Описание

Овальные, пятнистые, двояковыпуклые таблетки слегка бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Другие антисептики и противомикробные препараты. Лактобациллы.

Код АТX G01АХ14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, таблетка начинает расщепляться и освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что в результат метаболизма Lactobacillus acidophilus величина рН снижается в течение нескольких часов.

Позитивные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, также начинаются быстро, и на протяжении курса лечения (6–12 дней) состояние пролиферативного зрелого вагинального эпителия постепенно улучшается.

Всасывание эстриола из Гинофлора было исследовано у здоровых женщин в пост-климактерическом периоде с атрофированным эпителием. После одного интравагинального применения Гинофлора наблюдалось незначительное повышение концентраций несвязанного эстриола (биологически активной формы) в плазме сравнительно с базовым уровнем, максимальные концентрации эстриола достигались через 3 часа. Через 8 часов концентрация несвязанного эстриола была на нормальном уровне.

Однако, после 12-дневного применения вагинальных таблеток (один раз в день) в конце лечения Гинофлором пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме сравнительно с базовым уровнем не был повышенным.

На протяжении 12-дневного лечения накопление эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения Гинофлора, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме для периода пост-менопаузы.

Терапия эстриолом не влияет на концентрации в плазме эстрона и эстрадиола, поскольку, главным образом, эстриол является конечным продуктом их метаболизма. Эстриол быстро выводится с мочой, главным образом, в биологически неактивных формах (глюкурониды, сульфаты).

Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6 – 12 дней) накопления эстриола не происходит, и системные влияния эстрогена маловероятны.

Фармакодинамика

Lactobacillus acidophilus являются одними из доминирующих микроорганизмов во влагалище здоровой женщины. Lactobacillus acidophilus являются непатогенными бактериями, которые выполняют защитную функцию во влагалище. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8 – 4,5), которая образуется в результате этого, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacillus acidophilus. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus acidophilus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также угнетают развитие патогенных микроорганизмов.

Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который избирательно влияет на влагалище и не оказывает никакого влияния на эндометрий. Эстриол в Гинофлоре обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий являются физиологическим барьером и содержат гликоген – питательный субстрат для Lactobacillus acidophilus. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у женщин пожилого возраста, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается. Вагинальные инфекции могут также приводить к нарушениям вагинального эпителия.

Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, содержащейся в Гинофлоре, приводит к восстановлению пролиферирующего и зрелого эпителия и, таким образом, обеспечивает оптимальные условия для восстановления вагинальной флоры Lactobacillus acidophilus.

Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры, главным образом, происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных методов гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологической вагинальной среде количество Lactobacillus acidophilus может уменьшиться или они могут даже исчезнуть полностью, их защитная функция больше не гарантируется.

Терапевтический эффект Гинофлора заключается в восстановлении вагинальной микрофлоры путем введения экзогенных Lactobacillus acidophilus и улучшении состояния вагинального эпителия путем введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление вагинального эпителия.

Lactobacillus acidophilus и эстриол действуют местно, исключительно во влагалище.

Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacillus acidophilus в молочную кислоту. Размножение Lactobacillus acidophilus и реколонизация влагалища этими бактериями начинается уже после первого применения препарата.

Показания к применению

для восстановления микрофлоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения антимикробными средствами

атрофический вагинит вследствие дефицита эстрогена во время менопаузы и постменопаузы или в качестве вспомогательного средства во время системной гормонозаместительной терапии

вагинальные выделения (Fluor vaginalis) или легкие и средней степени тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, при которых применение противоинфекционной терапии не является исключительно необходимым.

Способ применения и дозы

Восстановительное лечение, Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции:

1 – 2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6 – 12 дней. Вагинальные таблетки необходимо ввести глубоко во влагалище перед сном. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Лечение следует прекращать во время менструации и возобновлять после ее прекращения.

В случае атрофического вагинита рекомендованная доза составляет 1 вагинальная таблетка ежедневно на протяжении 6 – 12 дней.

Побочные действия

легкое жжение или чувство жара на участе введения

покраснение и зуд на участке введения

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

эстрогензависимые злокачественные новообразования молочных желез, матки или влагалища

эндометриоз (подозреваемый или диагностированный)

вагинальные кровотечения неизвестного происхождения

гнойный инфильтрированный вагинит с выраженным воспалением

девочки, не достигшие половой зрелости.

Лекарственные взаимодействия

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.

Субстанции, вызывающие индукцию печёночных ферментов, как, например, барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приёме могут влиять на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм.

Однако взаимодействия подобного типа маловероятны для Гинофлора по причине низкой дозы и преимущественно местного эффекта этого эстрогена, а также благодаря тому, что препарат не попадает в кишечно-печеночную циркуляцию.

Особые указания

Гинофлор содержит незначительное количество эстриола, вследствие чего доза всасывания невелика. Кроме того, поскольку препарат применяется только в течение короткого периода времени, существует минимальный риск для лиц с тяжёлыми нарушениями функций печени, сердца и почек, при эпилепсии, мигрени (также в анамнезе), гипертонии, сахарном диабете, порфирии и гиперлипидемии. Существует также минимальный риск для пациентов с сильным зудом, сыпью или при обострениях отосклероза на ранних сроках беременности, а также для пациентов с тромбофлебитом или тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе. Однако из соображений безопасности при длительном применении Гинофлора такие пациенты должны проходить регулярный клинический контроль, предусмотренный для препаратов с высокой дозировкой эстрогена.

В случае обострения вышеназванных заболеваний, либо повторном возникновении вышеуказанных симптомов, как и в случае возникновения тромбоза либо желтухи, лечение Гинофлором следует прекратить.

Если во время применения препарата возникло кровотечение, лечение следует прекратить до выяснения причин.

Гинофлор содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В единичных случаях, когда влагалище очень сухое, вагинальная таблетка может не раствориться и выйти из влагалища в первичном виде. В этом случае лечение не является оптимальным, однако и не наносит вреда. Для предупреждения таких случаев перед введением в очень сухое влагалище таблетка может быть увлажнена небольшим количеством воды.

Пациенткам следует пользоваться гигиеническими салфетками или прокладками.

При случайном пероральном приеме Гинофлора никаких нежелательных эффектов не было отмечено.

Хранение Гинофлора при комнатной температуре на протяжении 1 – 2 недель не снижает его эффективность.

Беременность и кормление грудью

Гинофлор можно применять во время беременности и лактации. Следует быть осторожным, назначая Гинофлор женщинам в первом триместре беременности.

Ограниченное количество данных по поводу применения препарата во время беременности не свидетельствуют о нежелательных влияниях эстриола и Lactobacillus acidophilus на течение беременности и здоровье плода/новорожденного.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гинофлор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2 °С – 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Регенсбург, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Мединова АГ, Цюрих, Швейцария

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей; ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280,

Гинофлор Э

Состав

1 таблетка Гинофлора Э для вагинального использования в качестве активных компонентов содержит:

  • лиофилизат ацидофильных лактобактерий группы эубиотиков(Lactobacillus acidophilus) – 50 мг (но не менее 100 миллионов жизнеспособных микроорганизмов);
  • эстриол – 0,03 мг.

Вспомогательными веществами действующего ядра являются:

  • моногидрат лактозы – 625,6 мг;
  • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 183,7 мг;
  • карбоксиметилкрахмал – 30 мг;
  • стеарат магния – 6,67 мг;
  • дигидрофосфат натрия – 4 мг.

Форма выпуска

В аптеки Гинофлор поставляется в виде вагинальных двояковыпуклых таблеток (другое название формы выпуска – свечи Гинофлор Э) овальной формы по 50 мг каждая, которые фиксируются в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ по 6 штук. Таблетки белого или светло-бежевого цвета с вкраплениями (возможны промежуточные оттенки указанных цветов). В картонную упаковку вкладывается 1 или 2 контурных ячейковых пластинки.

Фармакологическое действие

Составные компоненты фармацевтического препарата Гинофлор Э являются частью физиологического механизма по поддержанию нормального биоценоза влагалища. Это основная цель использования лекарственного средства в консервативной терапии.

Ацидофильные лактобактерии – доминирующая фракция микроорганизмов, обитающих во влагалище здоровой женщины. Они обладают антагонистической активностью к вредоносной и условно патогенной микрофлоре. Механизм защитной функции кроется в выделении микроорганизмами бактериоцинов и перекиси водорода, естественных антибиотических веществ. Таким образом, поддерживается чистота половых органов.

Также полезные бактерии способны уравновешивать физиологические показатели среды для нормального течения метаболических процессов. Лактобацилы ферментируют гликоген эпителиального покрова влагалища до молочной кислоты и, таким образом, поддерживают кислую рН на уровне 3,8-4,5.

Эстриол – искусственно синтезированное соединение, которое по своей химической структуре идентично женским половым гормонам, продуцируемым яичниками (в частности эстрогенам короткого действия). Составной компонент лекарственного средства обладает специфичностью фармакологического действия – оказывает влияние только на слизистую оболочку влагалища. Стимулирует рост и размножение эпителиальной части внутреннего покрова половых органов женщины, в результате чего улучшается функционирование природного барьера против инфекций разного рода. Также данная клеточная структура содержит гликоген, который необходим для нормального цикла жизнедеятельности физиологической микрофлоры влагалища.

Особую роль в фармакологии таблеток Гинофлор играют и вспомогательные вещества. Так, например, лактоза, входящая в состав лекарственного средства, может быть ферментирована лактобактериями до молочной кислоты в первые периоды консервативной терапии, когда пролиферирующее действие эстриола еще не развилось в полную силу.

Вагинальные таблетки применяются не только при диспропорциональном нарушении микрофлоры внутренней среды половых органов женщины, но и при гормональном дисбалансе. Активно используют Gynoflor в периоды менопаузы и постменопаузы, которые обычно отмечаются такими симптомами, как:

  • зуд;
  • жжение;
  • сухость во влагалище;
  • болезненностьпри половом акте и мочеиспускании.

Способствуя нормализации состояния эпителия мочеполовой системы, данные симптомы купируются благодаря действию эстриола на покровные слои. Согласно указанному механизму фармакологических влияний Гинофлора, он может использоваться в качестве превентивной профилактики дистрофических воспалительных патологий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введение лекарственного средства во влагалище составные компоненты освобождаются постепенно, по мере их распада под действием внутренних факторов среды. Лиофилизированные бактерии обладают только местным действием и не всасываются в системный кровоток. Их влияние отмечается по прошествии нескольких часов.

Эстриол при интравагинальном применении способен абсорбироваться с внутренней поверхности слизистой оболочки влагалища и попадать в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 3 часа после введения фармацевтического препарата. Эстриол не кумулирует (после повторного введения плазменная концентрация соответствует количеству несвязанного эстриола) и не влияет на выработку эндогенных гормонов эстрогенного ряда (эстрогена и эстрадиола), так как является их конечным звеном метаболической цепи. Выводятся составные компоненты Гинофлора с мочой в течение 8 часов.

Показания к применению

  • возобновление физиологически нормальной микрофлоры после местного или системного лечения антибиотическими препаратами;
  • легкие и средние степени тяжести бактериального вагиноза или кандидоза (фармацевтический препарат может использоваться, как в качестве консервативного лечения, так и превентивной профилактики заболеваний);
  • не специфический вульвовагинит;
  • урогенитальные инфекционные патологии (обычно передающиеся половым путем);
  • атрофический вагинит в результате следующих этиологических факторов – дефицит эстрогена во время менопаузы или сопровождающий заместительную гормональную терапию;
  • бактериальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis);
  • в комплексном медикаментозном лечении, против инфекционного характера для поддержания нормальной микрофлоры организма женщины.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность, наследственная или приобретенная непереносимостьк составным компонентам фармацевтического препарата;
  • злокачественные новообразования, зависимые от эстрогена (в частности при локализации процесса в молочных железах, матке, яичниках или влагалище);
  • диагностированный или подозреваемый эндометриоз;
  • геморрагические выделения из влагалища невыясненного происхождения;
  • гиперплазия эндометрия;
  • применение у девушек до достижения половой зрелости (до начала половой жизни).

Побочные действия

Как правило, вагинальные таблетки переносятся женским организмом хорошо, однако в отдельных клинических случаях могут наблюдаться следующие нежелательные последствия лечения:

  • чувство жжения, инородного тела, ощущение жара или другого рода дискомфорта после введения препарата;
  • аллергические реакции – покраснение и отечность слизистой оболочки влагалища или наружных половых органов;
  • артериальная гиперемия и зуд вульвы.

В случае случайного перорального приема фармацевтического препарата негативных последствий наблюдаться не будет.

Гинофлор Э, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на свечи Гинофлор Э предписывает глубоко вводить вагинальные таблетки во влагалище. Рекомендуется проводить манипуляцию вечером, перед сном, так как ночью абсорбирующая способность организма значительно выше. Для удобства использования таблетки вводятся в положении лежа на спине, при незначительном сгибе ног в коленях – таким образом входное отверстие женских половых органов максимально открыто, а потому применение препарата практически не вызывает дискомфорта.

Курс консервативной терапии различается исходя из показаний к лечению препаратом:

  • Для восстановления нормальной микрофлоры внутренней среды влагалища и пролиферирующего воздействия на эпителий используется 1-2 таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. Более точные рекомендации следует получить у лечащего врача, так как они зависят от разнообразных показателей организма и вида патологии.
  • При лечении атрофических повреждений в период менопаузы и постменопаузыдозировка лекарственного средства снижается до 1 таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. Далее поддерживающая терапия проводится еще меньшим количеством фармацевтического препарата – используется 1 таблетка 1-2 раза в неделю. Длительность первой терапевтической фазы устанавливает врач согласно индивидуальному уровню гормонов на протяжении периода консервативной санации.

На время лечения фармацевтическим препаратом Гинофлор рекомендуется воздерживаться от половых контактов или регулярно использовать барьерные методы контрацепции, дабы терапевтический эффект лекарственного средства не был снижен экзогенным поступлением патогенной или условно патогенной микрофлоры.

Передозировка

Случаев передозировки фармацевтическим препаратом в клинической практике не зафиксировано.

Взаимодействие

Лакто Ацидофильные бактерии, которые являются одним из основных составляющих компонентов лекарственного средства, крайне чувствительны к широкому спектру антибиотиков, потому проведение антибактериальной терапии местного или системного характера значительно снижает эффективность применения фармацевтического препарата.

Условия продажи

Отпускается Гинофлор Э только по подписанному рецепторному бланку.

Условия хранения

Фармацевтический препарат Gynoflor следует хранить в сухом, недоступном для детей и для прямого солнечного света месте при температуре 2-8 градусов Цельсия (ни в коем случае нельзя замораживать лекарственное средство, ведь таким образом потеряются все фармакологические свойства составляющих компонентов).

Непродолжительное хранение Гинофлора (не более двух недель) в температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия не приведет к снижению его терапевтической эффективности.

Срок годности

Особые указания

Составные компоненты препарата Гинофлор Э могут полностью не растворяться под действием внутренних факторов влагалища. В таком случае остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем или постельном белье, однако на эффективность препарата это не влияет (остатки представляют собой вспомогательные вещества, которые выполнили свою фармакологическое задание).

В случаях, когда отмечается сухость влагалища, следует намочить таблетку перед ее введением небольшим количеством обычной воды, дабы поспособствовать более быстрому ее растворению. В период консервативного лечения женщинам рекомендуется пользоваться прокладками, если свечи дополнительно смачиваются.

Препарат Гинофлор Э не влияет на возможность длительной концентрации внимания, мелкую моторику, координацию движений и способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными для жизни механизмами.

Гинофлор : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: слегка бежевые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки, имеющие на поверхности неровности;

состав: не менее 1 • 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, динатрия фосфат безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Эстрогены в комбинации с другими препаратами. Эстриол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Lactobacilli acidophili, которые вводятся в качестве культуры лиофилизата во влагалище, являются метаболически активными в течение короткого времени и метаболизируют углеводы в молочную кислоту. Лактоза, содержащаяся в вагинальной таблетке в качестве вспомогательного вещества, является селективным питательным веществом лактобацилл. Благодаря росту и размножению лактобацилл, с одной стороны, вытесняются патогенные микроорганизмы, с другой стороны, снижается уровень pH, и, таким образом, замедляется или подавляется рост патогенных микроорганизмов.

Как только вагинальная таблетка вступает в контакт с влагалищной жидкостью, начинается распад и высвобождение лиофилизированных микроорганизмов. Эксперименты in vitro показали, что лактобациллы возобновляют при этом свой метаболизм в течение нескольких часов и вызывают снижение патологически повышенного уровня pH. Приблизительно через 2 часа достигается максимум логарифмической кривой роста и в пределах от 6 до 12 часов возможно снижение уровня pH до 2–3 единиц.

Снижение уровня pH происходит уже на 1–2 день после начала лечения. В зависимости от уровня pH и заселенности микроорганизмами до исходных данных физиологическая вагинальная флора с кислым показателем pH (3,8–4,2) восстанавливается не позднее, чем через 1 неделю.

Вагинально применяемый эстриол способствует нормализации пролиферации эпителия влагалища с увеличением образования гликогена, что стимулирует сбалансированное заселение влагалища лактобациллами.

Вызванный эстриолом положительный эффект эстрогенной терапии быстро возникает и накапливается во время периода лечения (1 неделя).

Также в случае атрофированного эпителия влагалища после лечения препаратом Гинофлор в течение 1 недели обнаруживается измеримое повышение степени пролиферации.

Физиологическое состояние слизистой влагалища (флора палочки Дедерлейна) и достигнутая степень пролиферации после лечения препаратом Гинофлор могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.

Фармакокинетика

Lactobacillus acidophilus действуют только на местном уровне во влагалище, резорбции или инфицирования не происходит. Как составная часть естественной вагинальной флоры лактобактерии остаются в симбиозе с вагинальным эпителием в месте применения.

Происходит быстрое поглощение эстриола слизистой влагалища, максимум поглощения достигается через 2 часа.

Биодоступность:

Возможна вагинальная абсорбция эстриола. При разовых дозах в размере 1 мг концентрация эстриола в сыворотке крови повышается и приблизительно через 2-4 часа после введения увеличивается в 18-19 раз относительно исходного значения.

Так как диапазон нормальной концентрации эстриола в сыворотке крови достаточно широк, при местном применении 0.03 мг эстриола системные воздействия маловероятны.

Связи эстриола с транспортным белком «глобулином, связывающим половые гормоны» (ГСПГ) не происходит.

Распределение:

Распределение эстриола зависит от сродства рецепторов к эстрогену; более высокие концентрации находятся в женских половых путях и их тканях.

Прохождение через плаценту:

Не описано. Сама плацента производит во время беременности большое количество эстриола.

Выведение и период полураспада:

Эстриол быстро выводится почками в виде водорастворимых глюкуронидов и сульфатов. Биологический период полураспада при интравагинальном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Лечение атрофического вагинита у женщин в постменопаузальный период.

Заключительная терапия после лечения вагинальных инфекций (например, бактериального вагиноза, трихомониаза, кандидоза) в случае сохранения симптомов (например, выделения).

Способ применения и дозы

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, по 1 таблетке ежедневно на протяжении 12 дней.

Затем рекомендуется поддерживающая терапия: по 1 вагинальной таблетке два раза в неделю.

Заключительное лечение после антибактериальной терапии

По 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней.

При сухости влагалища вагинальную таблетку перед введением рекомендуется смочить водой, что способствует её растворению.

Если во время лечения препаратом Гинофлор наступает менструация, лечение на этот период следует прекратить, а затем продолжить прежний курс.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок (см. раздел Меры предосторожности).

Побочные действия

Иногда (>1/1.000 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки.

Имеющийся или ранее имевшийся рак молочной железы либо подозрение на него.

Эстрогенозависимая злокачественная опухоль или подозрение на неё (прежде всего, рак эндометрия).

Нелеченая гиперплазия эндометрия.

Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный).

Вагинальные кровотечения неизвестного происхождения.

Имеющиеся или ранее имевшиеся идиопатические венозные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).

Известные тромбофилические заболевания (напр., дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).

Имеющиеся или недавно имевшиеся артериальные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, стенокардия, инфаркт миокарда).

Острые заболевания печени или ранее имевшиеся заболевания печени до тех пор, пока не нормализуются показатели соответствующих ферментов печени.

Гинофлор противопоказан девушкам, не достигшим половой зрелости.

Передозировка

При вагинальной передозировке побочных эффектов не наблюдается. Повышается количество лактобактерий в вагинальной среде, что в любом случае является желательным эффектом препарата. Следует ожидать кратковременное увеличение в плазме уровней эстриола, что, однако, не приводит к нежелательным эффектам благодаря незначительной дозе эстриола в одной таблетке и быстрому выведению из организма.

Меры предосторожности

Местную терапию эстрогенами следует назначать только для лечения тех симптомов постменопаузы, которые ухудшают качество жизни. В случае применения лекарственных средств, содержащих эстроген, следует, по крайней мере, 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения риск/польза. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения перевешивает потенциальный риск. Вагинальные таблетки Гинофлор противопоказано комбинировать с содержащими эстроген лекарственными средствами для системной гормональной терапии в постменопаузальный период, поскольку исследований безопасности и рисков концентрации эстрогенов, которая достигается при комбинированном лечении, не проводилось.

Медицинские обследования / дополнительные обследования

Перед тем как начать или возобновить лечение, следует собрать данные о личном и семейном анамнезе пациентки. Кроме того, до начала лечения и с регулярными интервалами во время лечения препаратом Гинофлор пациентка должна проходить тщательный общий медицинский и гинекологический осмотры. Частота и характер осмотров должны быть основаны на индивидуальной оценке риска лечения для пациентки. Пациентки должны быть осведомлены о возможных побочных реакциях, в связи с которыми они должны обратиться к врачу (например, неожиданное вагинальное кровотечение или изменение молочных желез).

Обследования, включая визуализационные методы такие, как маммография, следует проводить согласно принятой в настоящее время практике профилактики и клинической необходимости в каждом конкретном случае.

Ситуации, которые на фоне поддерживающей терапии атрофического вагинита в постменопаузальный период препаратом Гинофлор требуют особого медицинского контроля:

Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением, если имеется или имелось одно из следующих состояний или заболеваний либо оно усугубилось во время беременности или предшествующей гормональной терапии.

Это также касается тех случаев, когда в ходе текущего лечения препаратом Гинофлор возникает или усугубляется одно из ниженазванных состояний или заболеваний:

факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

лейомиома (миома матки) или эндометриоз;

факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;

мигрень или сильные головные боли;

системная красная волчанка;

заболевания печени (например, аденома печени);

сахарный диабет с поражением сосудов или без него;

Причины длянемедленного прекращения поддерживающей терапии:

Терапию следует отменить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:

Желтуха или ухудшение функции печени;

значительное повышение артериального давления;

случаи мигренеподобных головных болей.

Гиперплазия эндометрия:

Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия на фоне оральной монотерапии эстрогенами повышается в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. При вагинальной монотерапии эстриолом повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака матки не зафиксирован. При необходимости длительного лечения рекомендуются регулярные осмотры с обращением особого внимания на симптомы, указывающие на гиперплазию эндометрия или злокачественное заболевание эндометрия.

Если во время лечения происходят обильные или мажущие кровотечения или же они сохраняются после окончания лечения, следует выяснить причины этого. С целью исключения злокачественности может быть необходимо проведение биопсии эндометрия.

Беспрепятственная стимуляция выработки эстрогена может привести к предраковой трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у женщин, у которых на фоне эндометриоза проводилась гистероэктомия и существует остаточный эндометриоз.

Рак молочной железы, матки и яичников:

Системное лечение эстрогеном может повысить риск возникновения некоторых видов рака, в частности, рак матки, яичников и молочной железы. Вагинальные таблетки Гинофлор применяются местно и содержат низкую дозу эстриола, поэтому увеличение риска возникновения рака посредством их применения маловероятно.

Венозные тромбоэмболические заболевания, инсульт и ишемическая болезнь сердца:

Гормонозаместительная терапия с системным воздействием связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Вагинальные таблетки Гинофлор, которые содержат низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны повышать риск ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.

К общепризнанным факторам риска возникновения ВТЭ относится ВТЭ в личном или семейном анамнезе, значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг /м2) и системная красная волчанка (СКВ). Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ отсутствует. Таким пациенткам рекомендуется тщательный контроль.

Прочие состояния и заболевания:

Эстроген с системным воздействием может вызывать задержку жидкости в организме или привести к повышению содержания триглицеридов в плазме. Поэтому пациентки с заболеваниями сердца, нарушениями функции почек или предшествующей гипертриглицеридемией в течение первой недели лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Вагинальные таблетки Гинофлор для местного лечения содержат низкую дозу эстриола, поэтому системные воздействия маловероятны.

Пациентки, которые страдают от тяжелой почечной недостаточности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как может повыситься уровень эстриола в крови.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.

Поскольку Гинофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел Фармакокинетика), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности.

Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор.

Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока.

Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования о влиянии Гинофлор на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.

Вещества, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, такие как барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приеме могут оказать влияние на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм. Взаимодействия такого типа маловероятны для Гинофлор из-за низких доз и преимущественно местного эффекта этого эстрогена, а также благодаря тому, что препарат не попадает в энтерогепатическую циркуляцию.

Условия и сроки хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2°С – 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

При обычной продолжительности лечения, составляющей 1-2 недели, открытую упаковку не требуется хранить в холодильнике.

Гинофлор (Gynoflor)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Lactobacilli acidophili являются одним из доминирующих видов микроорганизмов флоры во влагалище здоровой женщины. Lactobacilli выполняют защитную функцию в вагине. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8–4,5), которая образуется в результате, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальные условия для размножения Lactobacilli. Кроме молочной кислоты, Lactobacilli продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также угнетают развитие патогенных микроорганизмов.

Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который избирательно влияет на влагалище и не оказывает воздействия на эндометрий. Эстриол, содержащийся в Гинофлоре, обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий является физиологическим барьером и содержит гликоген — питательный субстрат для Lactobacilli. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у женщин пожилого возраста, а также при воспалительных процессах во влагалище, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена снижается. Экзогенный эстриол, даже в низкой дозе, приводит к восстановлению пролиферирующего и зрелого эпителия и обеспечивает запас гликогена для питания Lactobacilli.

Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры в основном происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильной гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологической вагинальной среде количество Lactobacilli может уменьшиться или они могут даже исчезнуть, их защитная функция не реализуется.

Терапевтический эффект Гинофлора проявляется в восстановлении вагинальной микрофлоры путем введения экзогенных Lactobacilli и улучшении состояния вагинального эпителия путем введения экзогенного эстриола. В результате восстанавливаются физиологическое равновесие во влагалище и вагинальный эпителий. Lactobacillus acidophilus и эстриол действуют местно, исключительно во влагалище.

Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacilli до молочной кислоты. Размножение Lactobacilli и реколонизация вагины этими бактериями начинаются после первого применения препарата.

Фармакокинетика. Как только вагинальная таблетка вступает во взаимодействие с вагинальным секретом, она начинает расщепляться, высвобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Экспериментальные исследования in vitro показали, что Lactobacilli восстанавливают свой метаболизм и в течение нескольких часов снижают рН влагалища.

Положительные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, проявляются быстро, и на протяжении курса лечения (6–12 дней) состояние пролиферирующего и зрелого вагинального эпителия постепенно улучшается.

После 12-дневного применения вагинальных таблеток (в конце лечения Гинофлором 1 раз в сутки) пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме крови по сравнению с основным уровнем не был повышен.

В течение 12-дневного лечения накопления эстриола не выявлено. Концентрация несвязанного эстриола в плазме крови после повторного применения Гинофлора находилась в пределах нормальных границ эндогенного уровня гормона в плазме крови. Терапия эстриолом не влияет на концентрацию в плазме крови эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Благодаря низкой дозе (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6–12 дней) эстриол не накапливается и системное влияние эстрогена маловероятно.

Показания Гинофлор

восстановление вагинальной флоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения противоинфекционными или химиотерапевтическими средствами; атрофический вагинит вследствие дефицита эстрогена в период менопаузы и постменопаузы или сопутствующее лечение во время системной гормональной заместительной терапии; легкой и средней степени тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, вагинальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis), при которых применение противоинфекционной терапии не является необходимым; профилактическое лечение рецидивирующих вагинальных инфекций.

Применение Гинофлор

восстановление флоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения противоинфекционными или химиотерапевтическими средствами, Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции: 1–2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6–12 дней. Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Лечение следует приостановить на время менструации, а после — вновь продолжить.

Атрофический вагинит, вагинальные выделения (Fluor vaginalis) в период постменопаузы: 1 вагинальная таблетка ежедневно в течение 12 дней, затем применяется поддерживающая доза — 1 вагинальная таблетка 1–2 раза в неделю. Регулярное применение Гинофлора при атрофических изменениях вагинального эпителия необходимо для профилактики атрофического вагинита.

Лечение рецидивирующих вагинальных инфекций: рекомендованная доза — 1 вагинальная таблетка ежедневно в течение 12 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата; злокачественные новообразования (эстрогензависимые злокачественные опухоли) молочной железы, матки или влагалища; эндометриоз (предполагаемый или диагностированный); вагинальные кровотечения неизвестного происхождения; девушкам до достижения половой зрелости.

Побочные эффекты

общие нарушения и состояния в месте введения. После применения Гинофлора на протяжении короткого времени возможно ощущение легкого жжения или жара.

При применении препарата возможны местные аллергические реакции, включая сыпь, гиперемию, боль, отек, зуд, у лиц с повышенной чувствительностью не исключено развитие генерализованных аллергических реакций.

Если Гинофлор случайно был принят перорально, не следует ожидать каких-либо нежелательных эффектов.

Особые указания

Гинофлор содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет. При значительной сухости вагины перед введением таблетку следует увлажнить небольшим количеством обычной воды, что будет способствовать ее растворению.

Период беременности и кормления грудью. Гинофлор можно применять в период беременности и кормления грудью. Как и другие лекарственные средства, Гинофлор с осторожностью назначают в I триместр беременности. Данные исследований не указывают на нежелательное влияние эстриола и Lactobacillus acidophilus на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.

Дети. Препарат нельзя применять у девушек, не достигших половой зрелости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может обусловить снижение эффективности Гинофлора.

Передозировка

Условия хранения

в оригинальной упаковке, в холодильнике (2–8 °С). Хранение Гинофлора при комнатной температуре на протяжении 1–2 нед не снижает его эффективности.

Гинофлор Э

Haupt Pharma Amareg [Хаупт Фарма Амарег]

Товары из категории – Препараты при климаксе

Leo Pharma [Лео Фарма]

Bionorica SE [Бионорика СЕ]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство представляет слегка вытянутые по форме, выпуклые с двух сторон, светлые таблетки с темными вкраплениями. Каждая содержит около 100 млн. жизнеспособных ацидофильных бактерий (лиофилизат) – 50 мг, также в состав входит эстриол – 0,03 мг. Дополнительные вещества – лактозы моногидрат (625 мг, 6 мг), микроскопическая целлюлоза (183 мг, 7 мг), пищевой КМЦ натрия карбоксиметилкрахмал (30 мг), дигидрофосфат натрия (4 мг). Расфасованы в блистеры из фольги, помещены в коробки из картона по 6 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат содержит активные вещества, идентичные влагалищу женщины. Обладает противомикробным и антисептическим действиями. Вагина здоровой женщины содержит микроорганизмы, обладающие защитными свойствами, которые находятся в биологическом равновесии. При патологиях происходит сбой, нарушается механизм выработки необходимых веществ. Вагинальные бактерии размножаются в кислой среде, которая образуется благодаря выработке молочной кислоты. Они угнетают патогенные бактерии, попадающие в данные условия. Если произошел сбой, бактерии не размножаются и возникают неприятные последствия. Лекарственное средство имеет большие дозы микроорганизмов, помогающих восстановить естественную среду, поврежденный эпителий. Причиной сбоя в работе часто бывает гормональный сбой. Таблетки, в небольшом количестве, содержат естественный малоактивный, второстепенный женский гормон – эстриол. Гормональный препарат, входящий в состав в небольшом количестве, влияет на стенки эпителия, действует непосредственно на орган. Благодаря ему улучшается кровообращение. Улучшается эластичность, усиливается увлажнение. Это положительно влияет на размножение бактерий. Дополнительные вещества, такие как лактоза, становятся источником для преобразования бактериями ее в молочную кислоту. Действие Гинофлор Э состоит в восстановлении необходимого состава бактерий в половом органе женщины.

Показания

Инструкция по применению рекомендует использовать средство при таких патологиях: • при дискомфорте после приема антибиотиков, лечении гормональными препаратами; • женщинам в период менопаузы при зуде и жжении; • сухость, отсутствие смазки во время полового акта, нарушении микрофлоры; • после перенесенных тяжелых инфекций, в том числе ЗППП (передающихся половым путем); • после химиотерапии; • использование во время беременности и лактации; • одновременно с приемом гормонов. Заказать Гинофлор Э можно в интернете или аптечной сети. Товар имеет сертификат, который следует требовать при покупке. Гинофлор Э в Москве стоит от 559 до 588 рублей.

Противопоказания

Перед началом употребления надо внимательно прочитать и узнать в каких случаях средство использовать нельзя: • если компоненты препарата вызывают негативные последствия из-за высокой чувствительности; • новообразования половой системы и груди, связанные с эстрогенами, выявленные или при их подозрении; • эндометриоз; • различной этиологии кровянистые выделения; • молодым женщинам до начала сексуальных отношений.

Способ применения и дозы

Вагинальные таблетки используются перед сном после гигиенических процедур. Следует лечь на спину, развести согнутые в коленях ноги, глубоко ввести 1-2 таблетки. Курс лечения для восстановления микрофлоры — 1-2 недели. Такое лечение проводится после терапии антибиотиками и гормональными средствами, различных инфекций. При менопаузе — 1 таблетка в течение 6-7 дней. Затем поддерживающая терапия — 1-2 раза в неделю. Возможен прием, когда женщина ожидает ребенка. Отрицательного влияния на плод не имеет. Микрофлора беременной женщины имеет такие же активные вещества, как и препарат. При недостатке бактерий и сухости применять по 1 таблетке в течение 6 дней, если нет других назначений. Во время кормления грудью так же возможно использование Гинофлор Э (вагинальных таблеток). Несмотря на безопасность применения, перед употреблением проконсультируйтесь с гинекологом.

Побочные действия

В редких случаях использование таблеток может вызвать аллергическую реакцию, появление покраснения и жжения во влагалище, появится зуд.

Передозировка

Случаев передозировки описано не было.

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата входят живые бактерии, которые чувствительны ко многим антибактериальным средствам. Во время лечения вагинальными таблетками такие средства не применять. К ним относятся все группы антибиотиков, другие виды препаратов, имеющих бактериальное свойство. Нельзя использовать противозачаточные средства спермицидного характера – губки, таблетки, крема на основе бензалкония хлорида, борной кислоты, ноноксинола-9. Они разрушительно влияют на бактерии.

Особые указания

Ввиду сильной сухости влагалища, рекомендуется перед введением смочить таблетку водой, для лучшего растворения. Бывают случаи, когда она не растворялась. Гинофлор Э содержит компоненты, которые не впитываются и выходят в неизменном виде. На действие препарата это не влияет. Во время лечения рекомендуется пользоваться ежедневными прокладками, чтобы избежать попадания средства на белье.

Сроки и условия хранения

Препарат можно использовать в течение 3 лет с даты изготовления при условии правильного хранения. Содержать в холодильнике на нижней полке. Оптимальная температура 2-8 градусов. Запрещено замораживать.

Гинофлор Э инструкция по применению

Форма выпуска
Таблетки вагинальные.

Упаковка
6 шт.

Фармакотерапевтическая группа
Эстроген + эубиотик

Код АТХ:G02CX

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активные вещества, входящие в состав препарата ГинофлорЭ, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные – одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.
Эстриол – является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

Фармакокинетика
При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор Э (1 раз в день), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины – эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Показания
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем).
Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);
эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
применение у девушек до начала половой жизни;
нелеченная гиперплазия эндометрия.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор Э во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

Особые указания
Препарат Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды – это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

Состав
Состав на 1 таблетку вагинальную:
Активные вещества: Лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 625,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 183,7 мг, магния стеарат 6,67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 30 мг, натрия дигидрофосфат 4 мг.

Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.

Способ применения и дозы
Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю.

Побочные действия
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Лекарственное взаимодействие
Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата ГинофлорЭ. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами. Не рекомендуется применение препарата Гинофлор Э вместе со спермицидными средствами.

Передозировка
Передозировка препаратом не наблюдалась.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Читайте также:
Индинол+Эпигаллат: инструкция по применению капсул
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: