Гинепристон: инструкция по применению таблеток

Гинепристон

Состав

В состав каждой таблетки входит 0,01 г активного вещества – мифепристона. Также добавлены вспомогательные вещества: 0,0746 г микроцеллюлозы, 0,0045 г карбоксиметилкрахмала натрия и 0,0009 г стеарата кальция.

Форма выпуска

Выпускается в виде плоскоцилиндрических таблеток светло-желтого цвета, которые весят 0,01 г. Каждую таблетку отдельно или две таблетки вместе помещают в контурную ячейковую упаковку или полимерную банку. Каждая контурная ячейковая упаковка или полимерная банка находится в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обладает антигестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гинепристон представляет собой синтетический стероидный антигестагенный препарат – он имеет свойство блокировать действие прогестерона на рецепторном уровне.

Его действие стимулирует повышение сократительной способности миометрия, способствует высвобождению веществ, повышающих чувствительность миометрия к определённым видам гормонов. В зависимости от того, в какую фазу менструального цикла был принят препарат, он может вызвать торможение овуляции, способствовать изменению эндометрия, а также препятствовать имплантации уже оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови после приема дозы препарата в 600 мг разово достигается по прошествии 1-1,5 часа.

Абсолютная биодоступность Гинепристона равна 69%.

98% поступившего в кровь лекарства связывается с белками плазмы, в частности с альбумином.

Выведение из организма проходит неравномерно. Сначала концентрация уменьшается вдвое медленно (до 72 часов), затем намного быстрее. Период полураспада при этом равен 18 часам.

Показания к применению

Гинепристон для прерывания беременности применяется в качестве посткоитальной (экстренной) контрацепции, то есть в случаях, когда половой акт был незащищенным или если используемый при нём способ контрацепции оказался ненадежным.

Противопоказания

К противопоказаниям относят:

  • наличие в анамнезе указаний о повышенной чувствительности кмифепристону;
  • надпочечниковую недостаточность и длительную терапию глюкокортикостероидами;
  • острую и хроническую почечную и/или печеночную недостаточность;
  • тяжелую форму экстрагенитальной патологии.

С осторожностью отнестись к применению Гинепристона следует при:

  • различных нарушениях гемостаза (в том числе нарушения, вызванные предшествующим лечениемантикоагулянтами);
  • хронических обструктивных заболеваниях легких (например, бронхиальная астма);
  • тяжелой артериальной гипертензии;
  • нарушениях сердечного ритма;
  • сердечной недостаточности.

Побочные действия

Побочным действием Гинепристона может быть обусловлено возникновение чувства дискомфорта в нижней части живота, слабости, головной боли, тошноты, рвоты, головокружения, крапивницы, гипертермии, кровянистых выделений из половых путей, могут появится нарушения менструального цикла.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают 1 таблетку внутрь не позже 72 часов после незащищенного полового акта. Нельзя принимать пищу в течение 2 часов до и после приёма препарата.

Гинепристон применяют в любую из фаз менструального цикла.

Передозировка

В случаях приема Гинепристона в дозах, не превышающих 2 г, маловероятны нежелательные реакции. При приеме большей дозы препарата может нарушиться работа надпочечников, развиться их недостаточность.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное употребление с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Читайте также:
Жженые квасцы в гинекологии

Условия хранения

Хранить следует в защищенном от света сухом месте. Температура окружающей среды не должна превышать 30 °C. Место, где хранятся таблетки, должно быть недоступно для детей.

Срок годности

Особые указания

Нежелательно употреблять регулярно, как средство постоянной, плановой контрацепции.

Гинепристон : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: мифепристон — 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмап натрия, кальция стеарат.

Описание: таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа: Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон.

Код ATX [G03XB01]

Активным компонентом препарата Гинепристон® является мифепристон. Мифепристон — синтетическое стероидное, антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Гинепристон® (мифепристон 10 мг) не проводились. Приведенные данные, о фармакокинетике мифепристона 600 мг являются литературными.

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа!-гликопротеином) составляет 98%. Метаболизируетея в печени путем деметилирования и гидроксилирован ия.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Показания к примененияю

Экстренная (постоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным)

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, тяжелая форма бронхиальной астмы, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия; острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации врача).

Читайте также:
Прорывные кровотечения после Дюфастона

С осторожностью: пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристои®.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по I таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристои® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

Симптомы: прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут подавлять его метаболизм и повышать концентрацию мифепристона в плазме крови, а индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, дексаметазои, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные препараты (феиитоин, фенобарбитал, карбамазепин)) — стимулировать его метаболизм и снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств.

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и ВИЧ-инфекции.

За счет антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Читайте также:
Дактарин: инструкция по применению крема, геля, свечей и спрея

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется: вовремя, но отличается от обычной, или имеются другие основания для подозрения на беременность, пациентку необходимо обследовать для исключения беременности.

Применение у детей

Посткоитальную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, после тщательной оценки польза/риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Таблетки 10 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (48439) 6-47-41 Адрес места производства

249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс: (831)430-72-28

Гинепристон ® (Gynepriston)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 10 мг 1 2

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гинепристон
  • Срок годности препарата Гинепристон
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
мифепристон 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; кальция стеарат

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. препарата Гинепристон ® .

Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него.

Препарат Гинепристон ® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 1 или 2 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, зд. 107.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гинепристон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинепристон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Заказ в аптеках

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Гинепристон ®

  • Общая оценка 7.92 (из 10)
    Эффективность 4.23 (из 5)
    Безопасность 3.69 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Миропристон ®
  • Гинестрил ®
  • Женале ®
  • Агеста
  • Мифепристон
  • Мифепрекс ®
  • Внеплания ®
  • Мифегин ®
  • Мифедвест
  • Мифолиан
  • Пенкрофтон ®

Регистрационные удостоверения Гинепристон ®

  • ЛС-000604

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Гинепристон таблетки 10мг 1 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Мифепристон
  • Производитель: Нижфарм ОАО/ЗАО ОХФК
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Контрацептивы

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аналоги 3
  • Аптеки

Инструкция по применению Гинепристон таблетки 10мг 1 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Состав

1 табл. активное вещество: мифепристон 0,01 г
вспомогательные вещества: МКЦ; 0,0746 г; натрия карбоксиметилкрахмал 0,0045 г; кальция стеарат;0,0009 г

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Показания

  • экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема. Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.

Передозировка

Прием препарата Гинепристон® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: в случае передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции. Применение препарата Гинепристон не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД. Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.

Гинепристон (Ginepriston)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мифепристон 10 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не выявляет. Существует антагонизм с ГКС (из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг Cmax в плазме крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 гликопротеином.

После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее значительно быстрее. Т½ составляет 18 ч.

Показания Гинепристон

немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции нельзя считать надежным).

Применение Гинепристон

внутрь на протяжении 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке Гинепристона 10 мг однократно.

Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до и в течение 2 ч после применения препарата.

Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Тяжелая форма БА.

Побочные эффекты

со стороны мочеполовой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла, эндометрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другие: ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, недомогание, озноб, гипертермия, синдром токсического шока, болезненность молочных желез.

Особые указания

с осторожностью назначать при нарушении гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе БА), тяжелой АГ, нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности, пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит.

Из-за антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительной кортикостероидной терапии, включая ингаляционные ГКС у пациентов с БА, может быть снижена в течение 3–4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Препарат не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 сут или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности необходимо исключить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание необходимо прекратить на 14 дней после приема препарата.

Дети. Немедленную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях у лиц, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет, но следует учитывать возможность развития побочных реакции со стороны нервной системы (головокружение, слабость).

Взаимодействия

следует избегать одновременного применения с НПВП, не рекомендуется сочетанный прием НПВП на протяжении 8–12 дней после применения препарата. Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).

Несмотря на то что метаболизм мифепристона происходит при участии фермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, при одновременном приеме препарата с ингибиторами этого фермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) возможно угнетение метаболизма мифепристона и повышение его уровня в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP 3A4, может приводить к повышению уровня этих препаратов в плазме крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP 3A4, имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Следует избегать одновременного применения с НПВП.

Передозировка

применение Гинепристона в дозе до 2 г не вызывает побочных реакций. В случае передозировки препарата возможна надпочечниковая недостаточность. Терапия симптоматическая.

Гинепристон тб 10 мг

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Дата доставки: 15.12.2021

Добавить в корзину

Описание

Активное вещество

Код АТХ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
мифепристон 10 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая – 74.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4.5 мг, кальция стеарат – 900 мкг.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
2 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.

T1/2 – 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.

Показания к применению

  • экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Дозировка

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.

Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.

Гинепристон ® можно применять в любую фазу менструального цикла.

Противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.

Передозировка

Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.

Передозировка

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Особые инструкции

Гинепристон ® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Применение препарата Гинепристон ® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.

Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.

Гинепристон табл. 10мг №1

Рейтинг товара в группе

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Оставить отзыв

Круглосуточная поддержка клиентов

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не выявляет. существует антагонизм с гкс (из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг Cmax в плазме крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 гликопротеином.

После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее значительно быстрее. Т½ составляет 18 ч.

Показания

Немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции нельзя считать надежным).

Применение

Внутрь на протяжении 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке гинепристона 10 мг однократно.

Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до и в течение 2 ч после применения препарата.

Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная гкс-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. тяжелая форма ба.

Побочные эффекты

Со стороны мочеполовой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла, эндометрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другие: ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, недомогание, озноб, гипертермия, синдром токсического шока, болезненность молочных желез.

Особые указания

С осторожностью назначать при нарушении гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе ба), тяжелой аг, нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности, пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит.

Из-за антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительной кортикостероидной терапии, включая ингаляционные ГКС у пациентов с БА, может быть снижена в течение 3–4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Препарат не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 сут или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности необходимо исключить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание необходимо прекратить на 14 дней после приема препарата.

Дети. Немедленную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях у лиц, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет, но следует учитывать возможность развития побочных реакции со стороны нервной системы (головокружение, слабость).

Взаимодействия

Следует избегать одновременного применения с нпвп, не рекомендуется сочетанный прием нпвп на протяжении 8–12 дней после применения препарата. рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).

Несмотря на то что метаболизм мифепристона происходит при участии фермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, при одновременном приеме препарата с ингибиторами этого фермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) возможно угнетение метаболизма мифепристона и повышение его уровня в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP 3A4, может приводить к повышению уровня этих препаратов в плазме крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP 3A4, имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Следует избегать одновременного применения с НПВП.

Передозировка

Применение гинепристона в дозе до 2 г не вызывает побочных реакций. в случае передозировки препарата возможна надпочечниковая недостаточность. терапия симптоматическая.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °с.

Описание товара заверено производителем Обнинская химико-фарм. компания.

Проверено Севрюков Александр Викторович

Обратите внимание!

Описание препарата Гинепристон табл. 10мг №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: