Энзапрост: инструкция по применению раствору

Энзапрост

Состав

В 1 мл динопроста 5 мг. Тригидрат натрия ацетата, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор в ампулах по 1 мл, содержащий 5 мг/1 мл.

Фармакологическое действие

Повышает тонус и сократительную активность матки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к группе простагландинов группы F, которые оказывают стимулирующее действие на миометрий. Причем на любых сроках беременности. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на структуры клеток миометрия. Активируя фосфолипазы, вызывает увеличение проницаемости мембран для кальция, а повышение его внутриклеточного уровня влечет сокращения миометрия и изгнание плода из полости матки. Влияет также на процесс «созревания» шейки матки. Два этих эффекта используются в акушерской практике. Кроме того, препарат активизирует рецепторы в матке, чувствительные к окситоцину.

Среди прочих эффектов отмечается усиление сокращения мускулатуры ЖКТ. Действуя на мускулатуру сосудов, вызывает повышение АД. Повышает также тонус мышц бронхов, вызывая бронхоспазм.

Фармакокинетика

Действующее вещество из околоплодных вод медленно всасывается. Ферментативное окисление происходит в легких и печени под воздействием 15-ОН-дегидрогеназы. Выводится почками (метаболиты) и 5% кишечником. T1/2 из околоплодных вод — 3-6 часов.

Показания к применению

  • аборты на сроке 16-20 недель (интраамниотическое введение);
  • индукция родов (в/в введение);
  • изгнание плода при его внутриутробной гибели (в/в введение в III триместре).

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • заболевания легких и сердечно-сосудистой системы;
  • заболевания почек и печени (стадия обострения);
  • язвенный колит.
  • кесарево сечение в прошлом;
  • хирургические вмешательства на матке с образованием рубцов;
  • кровянистые выделения во II-III триместрах;
  • несоответствие размеров головки плода и таза;
  • травматичные роды в анамнезе;
  • дистресс плода.

Побочные действия

  • диарея;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • рвота;
  • повышение артериального давления;
  • спазмы периферических сосудов;
  • тахикардия или брадикардия;
  • желудочковая аритмия;
  • бронхоспазм, кашель;
  • головокружение, эйфория;
  • диплопия и сужение зрачков;
  • недержание мочи, задержка мочи;
  • гипертонус мочевого пузыря;
  • болезненные схватки;
  • аллергические реакции;
  • усиленное потоотделение;
  • преходящая лихорадка;
  • носовые кровотечения;
  • мышечные спазмы;
  • разрыв матки;
  • брадикардия у плода.

Энзапрост, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится интраамниально (через свод влагалища или брюшную стенку) и внутривенно. Целесообразно проведение премедикации (диазепам, атропин, прометазин) с целью уменьшения выраженности побочных эффектов и предотвращения болевого синдрома.

Энзапрост Ф с целью прерывания беременности в сроке до 15 недель вводят интраамниально — от 250 мг до 1000 мг каждые 2 часа. В сроке после 15 недель выполняют пункцию плодного пузыря через брюшную стенку, после чего в плодный пузырь вводят 25 мг препарата. Если через 8-12 часов аборт не произошел и плодный пузырь не вскрылся, вводят еще 25 мг.

Введение более двух суток не имеет смысла.

Для индукции родов или для изгнания плода при его внутриутробной гибели в III триместре беременности проводят в/в инфузию — 15 мкг/мл на изотоническом растворе в течение 30 мин со скоростью 2,5 мкг/мин. Если наблюдается ответ матки, эту скорость введения сохраняют. Если ответа нет — темп введения повышают. При возникновении гипертонуса матки инфузию прекращают. Введение также прекращают, если в течение 12-24 ч. не наблюдается эффекта.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, диареей и рвотой. Лечение передозировки заключается в хирургическом вскрытии амниотического пузыря, который является резервуаром препарата. Проводится инфузионная симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Нельзя совместно назначать с препаратами, усиливающими сокращения матки в виду возможного разрыва матки или шейки, особенно если отсутствует адекватное ее раскрытие.

Прогестерон уменьшает токсичность, а фуросемид тормозит метаболизм препарата и выведение его почками.

Условия продажи

Условия хранения

Температура от 5 до 15°С.

Срок годности

Аналоги

Простармон, Алпростадил, Простармон F, Динопростон, Минпростин р2 альфа, Динопрост, Амоглашшн, Панацелан F, Простаглан, Простин F2 альфа.

Отзывы об Энзапросте

Не стоит говорить о том, что Энзапрост для прерывания беременности применяется, прежде всего, по строгим по показаниям и только в специализированном стационаре. Манипуляция требует навыков, проводится только врачом со строгим соблюдением техники интраамниотического введения. Только при квалифицированном проведении манипуляции уменьшается вероятность осложнений (бронхоспазм, анафилактический шок, артериальная гипертензия). Бывают случаи, когда беременность не удается прервать применением этого препарата, тогда в стационаре ее прерывают другими способами.

Много предосторожностей соблюдается и при индукции родов этим препаратом — тщательно оценивается соответствие головки плода и размеров таза, состояние маточной активности и плода, созревание и раскрытие шейки матки. Если имеются высокотоничные сокращения, появляется вероятность разрыва матки. Отзывы об этом препарате единичные, больше среди рожениц встречается вопрос: надо ли взять этот препарат с собой в роддом для усиления схваток. Обычно врачи применяют инфузии раствора динопроста в случае неэффективности других методов индукции родов.

  • «… Мне ставили капельницу с Энзапростом перед родами, после того, как у меня 3 дня были слабые схватки. Он дал реакцию немедленно».
  • «… Мне прерывали беременность этим препаратом. Были показания и не было другого выхода. Прошло все нормально, не было осложнений и каких -либо последствий».
Читайте также:
Овестин: инструкция по применению крема, свечей и таблеток

Согласно исследованиям, родовозбуждение внутривенным введением Энзапроста является высокоэффективным, проводится только при «зрелой» шейке матки, однако сопровождается вторичной слабостью родовой деятельности.

Цена Энзапроста, где купить

Купить Энзапрост можно в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Воронежа, Томска, Новосибирска. Стоимость 5 ампул препарата колеблется от 1700 руб. до 3329 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Энзапрост ® -Ф (Enzaprost-F)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 5

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Энзапрост-Ф
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Энзапрост-Ф
  • Срок годности препарата Энзапрост-Ф

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
  • Утеротоники

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит динопроста 5 мг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Является аналогом ПГ F2альфа. Повышает тонус миометрия и расширяет шейку матки.

Показания препарата Энзапрост ® -Ф

Прерывание беременности при внутриматочной гибели плода в I-II триместре, в случае тяжелой патологии плода (анэнцефалия, гидроцефалия, амелия); возбуждение родовой деятельности в связи с внутриутробной смертью плода (в поздние сроки беременности), преждевременным отхождением вод, первичной родовой слабостью, плацентарной фазой родов; возбуждение и стимуляция родовой деятельности при искусственно вызванных родах.

Противопоказания

Бронхообструктивный синдром, язвенный колит (обострение и ремиссии), серповидно-клеточная анемия, глаукома, артериальная гипертензия (160/100 мм рт.ст. и выше), эпилепсия, рубцы на матке (кесарево сечение, удаление миомы в анамнезе и т.д.), врожденные пороки развития матки, миома матки, сердечная недостаточность, активный туберкулез легких, тяжелое нарушение функции печени.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, кишечная колика; болезненные схватки в нижней части живота, связанные с повышенной маточной сократимостью; тахикардия, головная боль, временное повышение или понижение АД; диспноэ, обусловленное бронхоспазмом; потливость, ощущение обморочного состояния, аллергические реакции.

Взаимодействие

Эффект усиливают окситоцин и эргометрин.

Способ применения и дозы

В/в, экстра- или интраамниально. Для прерывания беременности экстраамниально вводят в полость матки (через катетер): при сроках беременности от 0 до 6 нед — 3–5 мг, при сроках от 7 до 14 нед — 5 мг и через 5–6 ч еще 5–10 мг. При беременности от 15 до 28 нед вводят преимущественно интраамниально 25 мг (после отсасывания нескольких миллилитров околоплодной жидкости и отсутствия в ней примеси крови), в случае отсутствия эффекта — повторно через 8–12 ч. Для индукции родов — в/в капельно в дозе и со скоростью, зависящих от конкретной клинической ситуации и реакции на проводимую терапию; как правило, общая доза составляет 1–5 мг и скорость введения — 9–15 мкг/мин.

Меры предосторожности

После родовозбуждения, индуцированного Энзапростом Ф, необходимо адекватное обследование, с целью установления полноты завершения родов.

Условия хранения препарата Энзапрост ® -Ф

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энзапрост ® -Ф

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
O04 Медицинский аборт Аборт искусственный
Вакуум-аспирация
Искусственное прерывание беременности
Медикаментозный аборт
Прерывание беременности
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности Активация родовой деятельности
Атония матки
Индукция родов
Индукция родов при доношенной беременности
Индукция родов при доношенной или почти доношенной беременности
Пониженный тонус матки
Слабость родовой деятельности

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Энзапрост ® -Ф

  • П N014872/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Энзапрост® -Ф

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мг/1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – динопрост 5,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций

Описание

Бесцветная или слегка зеленовато-желтая, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Утеротонизирующие препараты. Простагландины. Динопрост

Код АТХ G02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в системное кровообращение. Время достижения максимальной концентрации 6-10 часов после интраамниотического введения однократной дозы 40 мг. Сmax 3-7 нг/мл динопроста.

Ферментативное окисление осуществляется, в первую очередь, в лёгких и печени матери. Динопрост подвергается воздействию 15-ОН-дегидрогеназы с образованием, прежде всего промежуточного кетона, который окисляется до 2,3-нидор-6-кето-простагландина Е1-альфа.

Экскреция осуществляется, прежде всего, в виде выведения метаболитов, главным образом, почечным путём (5% выводится с каловыми массами). Период полувыведения динопроста из амниотической жидкости составляет 3-6 часов. Согласно полученным данным, период полувыведения введённого внутривенно динопроста меньше одной минуты.

Фармакодинамика

Встречающиеся в природе простагландины подразделяются на подгруппы согласно замещению в циклопентановом кольце (простагландины А, В, С, D и другие). Они не накапливаются в тканях, а вновь синтезируются под действием

микросомальных ферментов (например, циклооксигеназы) из повсеместно встречающейся арахидоновой кислоты в ответ на механические или бактериальные раздражители.

Среди образующихся простаноидов 3 простагландина [простагландин Е1- алпростадил, простагландин Е2 – динопростон и простагландин F2-альфа – динопрост (Энзапрост-Ф)] имеют значение в акушерстве, так как приводят к контракциям миометрия и способствуют «созреванию» шейки матки. Простагландин F2-альфа представляет собой восстановленную форму простагландина Е2 (образуется in vivo путём спонтанного преобразования простагландина Е2).

Простагландины находятся во всех органах и тканях организма. Во время беременности синтез простагландинов в амнионе, хорионе и плаценте усиливается, в результате чего в околоплодных водах и в крови матери они измеряются в повышенных концентрациях.

Динопростон и динопрост (Энзапрост-Ф) активизируют фосфолипазу С, так возрастает проницаемость клеточных мембран для кальция. Образующиеся вследствие этого повышенные концентрации внутриклеточного кальция ведут к сокращению миометрия. Они участвуют также и в процессе «созревания» шейки матки. Клетки гладких мышц обладают специфическими, так называемыми предпочитаемыми ими рецепторами простагландина-Е2 и простагландина-F2-альфа, и благодаря этим специфическим рецепторам, расположенным в мембранах клеток, простагландины изменяются.

Кроме того, вызывая образование клеточных связей, простагландины улучшают передачу сигнала в миометрии, способствуя образованию рецепторов окситоцина и повышению их численности в матке.

При местном применении простагландинов происходит специфическое, многофокусное «разрыхление» соединительной ткани с появлением «активных» фибробластов (мелкозернистое разрыхление в цитоплазме, увеличенные в размере митохондрии с вакуолями, многочисленные сети вакуолей и пузырьков на периферии клетки). В то же время наблюдается двукратное усиление активности коллагеназы, семикратное усиление активности эластазы и существенное повышение концентрации гиалуронидазы. Всё эти изменения играют роль в процессе «созревания» (размягчения) шейки матки. Коллагеназа образуется, главным образом, из нейтрофильных гранулоцитов, которые после введения простагландина накапливаются в больших количествах в строме шейки матки (аналогично тому, как это происходит в заключительной, предродовой стадии).

Усиление активности естественных клеток-киллеров (КK), опосредованное

простагландинами, также способствует стимуляции родовой деятельности и привычного выкидыша. Применение простагландинов, с одной стороны, ведёт к созреванию шейки матки, с другой стороны, к стимулированию родовой деятельности. В терапии используют оба эффекта.

Показания к применению

Прерывание беременности по показаниям во втором триместре в следующих случаях:

– незавершённый самопроизвольный аборт, внутриматочная гибель плода,

тяжёлые пороки плода, несовместимые с жизнью, выявленные при беременности с помощью ультразвукового исследования или других современных средств перинатальной диагностики

– в случаях, когда отсрочка аборта до 2-го триместра вызвана медицинскими осложнениями у матери.

Способ применения и дозы

Возможно введение в амниотическую полость: через брюшную стенку

(трансабдоминально) или через влагалищный свод.

Перед введением препарата больная должна опорожнить мочевой пузырь. Перед вмешательством нужно с помощью ультразвука определить место прикрепления плаценты. Амниоцентез нужно проводить после дезинфекции кожи брюшной стенки, по средней линии живота, на расстоянии 3-4 пальцев над лобковым изгибом, вдали от прикрепления плаценты, после проведения местной анестезии. Следует применять одноразовую иглу для люмбальной пункции (20G или 22G). Если во время аспирации в шприце появляется кровь или околоплодные воды с кровью нужно отказаться от введения Энзапроста-Ф. Чистые околоплодные воды, полученные при оттягивании поршня шприца означают, что игла находится в амниотической полости. После этого в амниотическую полость можно ввести 25 мг Энзапроста-Ф. В случае необходимости, спустя 8-12 часов после введения можно повторить инъекцию (через искусственную канюлю, оставленную в ходе амниоцентеза).

Введение через свод влагалища

Следует опорожнить мочевой пузырь. После обследования влагалища и его свода следует произвести их дезинфекцию; шейку матки нужно зафиксировать с помощью круглых щипцов. Проникновение в амниотическую полость производится через задний, а ещё лучше через передний свод. Несколько мл околоплодных вод дают представление о соответствующем местоположении иглы. В случае получения чистых околоплодных вод нужно ввести 25 мг Энзапроста-Ф в амниотическую полость. Введение препарата можно повторить согласно описанному выше. Активность матки нужно контролировать постоянно с помощью пальпации и токографа, и периодически – вагинально. Если попытка начать аборт безрезультатна, через 8-12 часов нужно повторить введение Энзапроста-Ф, и в случае необходимости дополнительно провести внутривенную инфузию окситоцина. Если аборт не завершится в течение 12 часов, необходимо дальнейшее внимательное наблюдение за беременной с тщательным контролем (пульс, температура, число лейкоцитов). С целью обеспечения постоянной, дозированной подачи лекарственного вещества (особенно, при патологической беременности) необходимо применять инфузионный насос. После прерывания беременности необходимо продолжить адекватное наблюдение, для того чтобы убедиться, что оно было полным, так как возможна задержка продуктов зачатия, требующая хирургического вмешательства. После того, как прерывание беременности начато, нужно сделать всё необходимое, чтобы оно завершилось, так как действие лекарственного средства на плод неизвестно.

С целью предотвращения развития нежелательных реакций и снятия боли или сведения её к минимуму можно применять различные лекарственные комбинации, но всегда рекомендуется использование петидина и атропина при премедикации. Одну из рекомендованных комбинаций целесообразно ввести внутривенно, непосредственно перед введением Энзапроста-Ф.

Указанные выше вмешательства (типы абортов) можно проводить только в таких гинекологических и акушерских отделениях больниц, где обеспечены условия для оказания необходимой реанимационной и хирургической помощи.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в желудке

Энзапрост ® -Ф (Enzaprost ® -F) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энзапрост ® -Ф

Раствор для интраамниального введения прозрачный, от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.

1 мл
динопрост5 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Натуральные простагландины (ПГ) относятся к классу жирных кислот. В основе их строения лежит так называемая простаноевая кислота, состоящая из 20-членной углеродной цепи, часть которой включена в циклопентановое кольцо. В зависимости от состояния циклопентанового кольца ПГ разделяются на подгруппы: простагландины А, В, С, D , E , F и др. Их основным биогенным предшественником в организме является арахидоновая кислота, присутствующая во всех органах и тканях. ПГ не накапливаются, а заново синтезируются под действием микросомальных ферментов, таких как циклооксигеназа, в ответ на механические или бактериальные раздражители. Простагландины групп Е и F (Ф), в частности, участвуют в процессах овуляции и имплантации, способствуют повышению сократительной активности миометрия, оказывают стимулирующее воздействие на родовую деятельность. Во время беременности синтез простагландинов в амнионе, хорионе и плаценте усиливается, тем самым, вызывая повышение уровней простагландинов в околоплодных водах и материнской крови.

В акушерской практике используются 3 простагландина: ПГЕ 1 (алпростадил), ПГЕ 2 (динопростон) и ПГФ 2 альфа (динопрост), вызывающие сокращение миометрия и “созревание” шейки матки. ПГФ 2 альфа представляет собой восстановленную форму ПГЕ 2, вследствие спонтанного преобразования in vivo.

Механизм действия. Динопрост вызывает активацию фосфолипазы С, увеличивает проницаемость клеточных мембран для кальция, способствуя, таким образом, повышению внутриклеточного уровня ионов кальция, что приводит к сокращениям миометрия. Он также участвует в процессе “созревания” шейки матки. ПГФ 2 альфа оказывает воздействие через определенные, особо чувствительные к нему рецепторы на клетках гладкомышечной ткани, и их активность регулируется при помощи специфических рецепторов на мембранах клеток-мишеней.

Более того, простагландины индуцируют образование нексусов, усиливая передачу сигналов в миометрии и способствуя активизации чувствительных к окситоцину рецепторов в матке.

Другие действия. Местное введение простагландина приводит к выраженному размягчению соединительной ткани “активными” фибробластами, что характеризуются мелкозернистым разрыхлением цитоплазмы, увеличением митохондрий вакуолизированного вида, а также увеличением количества везикулярных систем в периферическом отделе клетки. Одновременно с этим, активность коллагеназы удваивается, активность эластазы возрастает приблизительно в 7 раз и наблюдается значительное увеличение уровня гиалуронидазы – все эти факторы играют важную роль в “созревании” (размягчении) шейки матки. Коллагеназы поступают, главным образом, из нейтрофильных гранулоцитов, которые после введения простагландинов также как и при нормальных своевременных родах накапливаются в большом количестве в цервикальной строме. Опосредованное простагландином усиление активности естественных киллерных клеток также вносит свой вклад в процесс изгнания плода из матки.

В результате, простагландины могут, с одной стороны, способствовать созреванию шейки матки, а с другой стороны, стимулировать процесс изгнания плода из матки. Оба эти эффекта используются в терапевтической практике.

Фармакокинетика

Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в системное кровообращение. После интраамниотического введения однократной дозы 40 мг C max составляет – 3-7 нг/мл.

Ферментативное окисление протекает, в основном, в легких и печени материнского организма. Динопрост подвергается воздействию 15-ОН- дегидрогеназы с образованием промежуточного кетона, который окисляется до 2,3- нидор-6-кето-ПГЕ 1 альфа.

Преимущественно почками – в виде метаболитов, и около 5% – через кишечник. T 1/2 динопроста из амниотической жидкости составляет 3-6 ч.

Показания препарата Энзапрост ® -Ф

Прерывание беременности во втором триместре в случаях:

  • начавшегося самопроизвольного выкидыша (аборта в ходу);
  • внутриутробной гибели плода;
  • тяжелых пороков развития плода и несовместимых с жизнью наследственных заболеваний у плода, диагностированных при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) или других современных методов пренатальной диагностики;
  • невозможности проведения медицинского аборта в первом триместре беременности из-за осложнений и ухудшения состояния здоровья женщины.

Энзапрост-Ф может применяться только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
O04 Медицинский аборт

Режим дозирования

Для уменьшения числа и выраженности побочных эффектов, в том числе для предотвращения или уменьшения болевого синдрома непосредственно перед введением Энзапроста-Ф целесообразно проведение премедикации путем внутривенного введения одной из следующих комбинаций препаратов:

Комбинация а б в г
петидин 100 мг 100 мг 100 мг 50 мг
прометазин 50 мг 50 мг
атропин 0.05 мг 0.5 мг 0.25 мг
диазепам 10 мг . –

Применение петидина и атропина в подготовительный период всегда желательно.

Препарат может вводится интраамниально двумя способами:

1) через брюшную стенку (трансабдоминально);

2) через свод влагалища.

1) Трансабдоминальное введение:

  • Перед началом процедуры при помощи УЗИ следует определить место прикрепления
    плаценты.
  • Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.
  • После обработки антисептиками кожи живота под местной анестезией проводится амниоцентез по белой линии живота на 3-4 пальца выше симфиза при помощи одноразовой иглы для люмбальной пункции (20 G или 22 G ) в стороне от места прикрепления плаценты.
  • Полученные путем аспирации при помощи шприца прозрачные светлые околоплодные воды свидетельствуют о том, что игла находится в амниотической полости. В этом случае в амниотическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф.
  • При необходимости, повторного введения, препарат можно вновь ввести через 8-12 ч через используемую при амниоцентезе пластиковую канюлю.

2) Введение через свод влагалища

  • Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.
  • После обследования влагалища и его сводов, проводится обработка антисептиками.
  • Шейка матки обнажается в зеркалах и фиксируется с помощью пулевых щипцов.
  • Вход в амнионическую полость проводится через задний или, что более предпочтительно, через передний свод.
  • Путем аспирации нескольких миллилитров околоплодной жидкости убеждаются, что игла находится в правильном положении.
  • При получении прозрачной околоплодной жидкости в амнионическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф. Эта процедура может быть повторена (так, как это описано выше). Активность матки должна постоянно контролироваться при помощи пальпации или токографа, или путем проведения периодического влагалищного исследования.
  • При неэффективности индуцирования аборта, введение Энзапроста-Ф может быть повторено через 8-12 ч и, при необходимости, дополнено инфузией окситоцина. Если выкидыш не происходит в течение 12 ч, состояние пациентки должно контролироваться еще тщательнее (определение пульса, измерение температуры тела, числа лейкоцитов).

При получении в аспирате крови или околоплодных вод с примесью крови вводить Энзапрост-Ф нельзя!

Индуцированные аборты с использованием препарата Энзапрост-Ф можно проводить только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Побочное действие

Часто наблюдаются: диарея (около 16%); тошнота (около 25%); боли (в том числе спастического характера) в животе (около 25%); рвота (около 57%).

Реже наблюдаются следующие побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазмы периферических сосудов; брадикардия; временное повышение или понижение артериального давления; тахикардия; предсердно-желудочковая блокада второй степени; желудочковая аритмия; чувство сдавления или боли в области грудины; развитие и усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм; гипервентиляция легких.

Со стороны центральной нервной системы: диплопия; миоз; парестезии; головокружение; общая слабость; эйфория.

Со стороны ЖКТ: икота, паралич кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (недержание мочи, дизурия, задержка мочи, атония или гипертонус мочевого пузыря); гематурия; болезненные схватки, связанные с повышенной сократимостью матки.

Прочие побочные явления: жжение в глазах; боли в ногах, спине и плечах; увеличение количества лейкоцитов.

Очень редко наблюдаются (

Со стороны дыхательной системы: продолжительный кашель.

Со стороны центральной нервной системы: головные боли; сонливость; чувство тревоги.

Прочие побочные явления: аллергические реакции; озноб или усиленное потоотделение; дрожь тела, преходящая лихорадка; гиперемия лица; петехии, носовые кровотечения; чувство жажды; полидипсия; мышечные спазмы.

Возможны: гиповолемический шок; остановка сердца; диспноэ; потеря сознания; ДВС-синдром; тромбоэмболия легочной артерии; тромбофлебит тазовых вен; разрыв матки; послеродовые инфекции.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на Энзапрост-Ф или другие утеротонические лекарственные препараты, в том числе в анамнезе;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, заболевания легких в стадии обострения, туберкулез легких,
  • язвенный колит, болезнь Крона;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • острые инфекции;
  • острые воспалительные процессы в органах малого таза (например, клинически выраженный хорионамнионит, клинически выраженный цервицит, которые могут способствовать возникновению спазмов (дистоции) шейки матки);
  • нарушения целостности околоплодной оболочки (повышается риск всасывания динопроста в сосудистое русло);
  • артериальная гипертензия;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
  • значительная диспропорция размеров таза и головки плода;
  • неправильное предлежание (положение) плода.

Необходимо проводить оценку соотношения польза/риск от проводимой терапии при следующих медицинских состояниях:

  • острые состояния при заболеваниях сердца;
  • сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время и в анамнезе;
  • артериальная гипотензия (в настоящее время или в анамнезе).

Центральная нервная система:

  • эпилепсия (в настоящее время или в анамнезе).

Заболевания эндокринной системы и обмена веществ:

  • сахарный диабет (в настоящее время или в анамнезе).

  • острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе).

  • острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе);
  • преэклампсия;
  • стеноз шейки матки;
  • пороки развития матки;
  • фибромиома матки;
  • ранее проведенное хирургическое вмешательство на матке (повышается риск разрыва матки);
  • более одних родов в анамнезе;
  • трудные или травматические роды в анамнезе.

  • анемия в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяется для прерывания беременности во II триместре – строго по показаниям и в специализированном стационаре!

Воздействие динопроста на плод до конца не выяснено!

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе); являются относительными противопоказаниями.

Особые указания

Случайное попадание препарата в кровь может вызвать тошноту, рвоту, бронхоспазм, спазм периферических сосудов, обморок, общую слабость, повышение артериального давления, чувство паники. Однако, из-за того, что динопрост быстро метаболизируется, эти явления являются преходящими (продолжаются от 15 до 30 мин) и в большинстве случаев не требуют дополнительной терапии.

После прерывания беременности необходимо соответствующее обследование для подтверждения полноты аборта, т.к. остатки плодного яйца могут потребовать хирургического вмешательства!

Передозировка

Клинические признаки передозировки:

Явления, наблюдаемые и при введении препарата в рекомендуемой дозе, но в существенно более выраженной степени: тошнота, рвота и диарея.

Специальная терапия: в случае необходимости, хирургическое вскрытие амниотического пузыря (резервуара, содержащего лекарственный препарат).

Поддерживающая терапия: Особое значение уделяется проведению внутривенной инфузионной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Энзапроста-Ф с окситоцином и эргометрином усиливает их действие, в связи с чем возможно увеличение числа побочных эффектов.

Фуросемид тормозит метаболизм и выведение почками метаболитов динопроста.

Прогестерон уменьшает острую токсичность препарата.

Условия хранения препарата Энзапрост ® -Ф

Список Б. Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей в месте.

Энзапрост-Ф р-р д/интраамниальн введ 0,5% 1мл N5 амп

  • Описание
  • Действие
  • Состав
  • Противопоказания
  • Отзывы
  • Аналоги
  • Доставка
  • Про бонусы
  • Подлинность

Инструкция по применению Энзапрост-Ф р-р д/интраамниальн введ 0,5% 1мл N5 амп

Форма выпуска

раствор для интраамниального введения

Показания к применению

Прерывание беременности во втором триместре в случаях:

  • начавшегося самопроизвольного выкидыша (аборта в ходу);
  • внутриутробной гибели плода;
  • тяжелых пороков развития плода и несовместимых с жизнью наследственных заболеваний у плода, диагностированных при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) или других современных методов пренатальной диагностики;
  • невозможности проведения медицинского аборта в первом триместре беременности из-за осложнений и ухудшения состояния здоровья женщины.

Энзапрост-Ф может применяться только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Рекомендации по применению

Энзапрост-Ф может вводится интраамниально двумя способами: через брюшную стенку (трансабдоминально); через свод влагалища.

Для уменьшения числа и выраженности побочных эффектов, в том числе для предотвращения или уменьшения болевого синдрома непосредственно перед введением Энзапроста-Ф целесообразно проведение премедикации путем внутривенного введения комбинаций препаратов: петидина, атропина, прометазин, диазепам.

При получении в аспирате крови или околоплодных вод с примесью крови вводить Энзапрост-Ф нельзя!

Индуцированные аборты с использованием препарата Энзапрост-Ф можно проводить только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Побочные действия

Диарея; тошнота; боли (в том числе спастического характера) в животе; рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазмы периферических сосудов; брадикардия; временное повышение или понижение артериального давления; тахикардия; предсердно-желудочковая блокада второй степени; желудочковая аритмия; чувство сдавления или боли в области грудины; развитие и усугубление сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм; гипервентиляция легких.
Со стороны центральной нервной системы: диплопия; миоз; парестезии; головокружение; общая слабость; эйфория.
Со стороны ЖКТ: икота, паралич кишечника.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (недержание мочи, дизурия, задержка мочи, атония или гипертонус мочевого пузыря); гематурия; болезненные схватки, связанные с повышенной сократимостью матки.
Прочие: жжение в глазах; боли в ногах, спине и плечах; увеличение количества лейкоцитов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности: 3 года.

Особые указания

После родовозбуждения, индуцированного Энзапростом Ф, необходимо адекватное обследование, с целью установления полноты завершения родов.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Энзапрост-Ф – препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия. Стимулирует родовую деятельность, расширяет шейку матки.

Состав

1 ампула (1 мл раствора для интраамниального введения) содержит:
активное вещество: динопроста 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Энзапрост-Ф;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, заболевания легких в стадии обострения, туберкулез легких, язвенный колит, болезнь Крона;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • острые инфекции;
  • острые воспалительные процессы в органах малого таза (например, клинически выраженный хорионамнионит, клинически выраженный цервицит, которые могут способствовать возникновению спазмов (дистоции) шейки матки);
  • нарушения целостности околоплодной оболочки (повышается риск всасывания динопроста в сосудистое русло);
  • артериальная гипертензия;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
  • значительная диспропорция размеров таза и головки плода;
  • неправильное положение плода.

С осторожностьюследует применять при заболеваниях в настоящее время или в анамнезе:
Острые состояния при заболеваниях сердца; сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипотензия; эпилепсия; сахарный диабет; острые заболевания печени, желтуха; острое заболевание почек; преэклампсия; стеноз шейки матки; пороки развития матки; фибромиома матки; ранее проведенное хирургическое вмешательство на матке (повышается риск разрыва матки); более одних родов в анамнезе; трудные или травматические роды в анамнезе; анемия в анамнезе.

Аналоги

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей
– при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России
осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Энзапрост -Ф – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Энзапрост ® -Ф.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В 1 мл содержится
действующее вещество: динопрост – 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная от бесцветной до слегка зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Родовой деятельности стимулятор – простагландина F2 аналог синтетический.

КодАТХ: G02A D01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Натуральные простагландины (ПГ) относятся к классу жирных кислот. В основе их строения лежит так называемая простаноевая кислота, состоящая из 20-членной углеродной цепи, часть которой включена в циклопентановое кольцо. В зависимости от состояния циклопентанового кольца ПГ разделяются на подгруппы: простагландины А; В, С, D, Е, F и др. Их основным биогенным предшественником в организме является арахидоновая кислота, присутствующая во всех органах и тканях. ПГ не накапливаются, а заново синтезируются под действием микросомальных ферментов, таких как циклооксигеназа, в ответ на механические или бактериальные раздражители. Простагландины групп Е и F (Ф), в частности, участвуют в процессах овуляции и имплантации, способствуют повышению сократительной активности миометрия, оказывают стимулирующее воздействие на родовую деятельность. Во время беременности синтез простагландинов в амнионе, хорионе и плаценте усиливается, тем самым, вызывая повышение уровней простагландинов в околоплодных водах и материнской крови.
В акушерской практике используются 3 простагландина: ПГЕ 1 (алпростадил), ПГЕ 2 (динопростон) и ПГФ 2 альфа (динопрост), вызывающие сокращение миометрия и “созревание” шейки матки. ПГФ 2 альфа представляет собой восстановленную форму ПГЕ 2, вследствие спонтанного преобразования in vivo.
Механизм действия. Динопрост вызывает активацию фосфолипазы С, увеличивает проницаемость клеточных мембран для кальция, способствуя, таким образом, повышению внутриклеточного уровня ионов кальция, что приводит к сокращениям миометрия. Он также участвует в процессе “созревания” шейки матки. ПГФ 2 альфа оказывает воздействие через определенные, особо чувствительные к нему рецепторы на клетках гладкомышечной ткани, и их активность регулируется при помощи специфических рецепторов на мембранах клеток-мишеней.
Более того, простагландины индуцируют образование нексусов, усиливая передачу сигналов в миометрии и способствуя активизации чувствительных к окситоцину рецепторов в матке.
Другие действия. Местное введение простагландина приводит к выраженному размягчению соединительной ткани “активными” фибробластами, что характеризуются мелкозернистым разрыхлением цитоплазмы, увеличением митохондрий вакуолизированного вида, а также увеличением количества везикулярных систем в периферическом отделе клетки. Одновременно с этим, активность коллагеназы удваивается, активность эластазы возрастает приблизительно в 7 раз и наблюдается значительное увеличение уровня гиалуронидазы – все эти факторы играют важную роль в “созревании” (размягчении) шейки матки. Коллагеназы поступают, главным образом, из нейтрофильных гранулоцитов, которые после введения простагландинов также как и при нормальных своевременных родах накапливаются в большом количестве в цервикальной строме. Опосредованное простагландином усиление активности естественных киллерных клеток также вносит свой вклад в процесс изгнания плода из матки.
В результате, простагландины могут, с одной стороны, способствовать созреванию шейки матки, а с другой стороны, стимулировать процесс изгнания плода из матки. Оба эти эффекта используются в терапевтической практике.

Фармакокинетика
Всасывание: Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в системное кровообращение. После интраамниотического введения однократной дозы 40 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) составляет – 3-7 нг/мл.
Биотранформация: Ферментативное окисление протекает, в основном, в легких и печени материнского организма. Динопрост подвергается воздействию 15-ОН-дегидрогеназы с образованием промежуточного кетона, который окисляется до 2,3-нидор-6-кето-ПГЕ 1 альфа.
Выведение: Преимущественно, почками – в виде метаболитов, и около 5% – через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) динопроста из амниотической жидкости составляет 3-6 часов.

Показания к применению
Прерывание беременности во втором триместре в случаях:

  • начавшегося самопроизвольного выкидыша (аборта в ходу); внутриутробной гибели плода; тяжелых пороков развития плода и несовместимых с жизнью наследственных заболеваний у плода, диагностированных при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) или других современных методов пренатальной диагностики; невозможности проведения медицинского аборта в первом триместре беременности из-за осложнений и ухудшения состояния здоровья женщины. ЭНЗАПРОСТ-Ф может применяться только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

    Противопоказания

  • аллергические реакции на Энзапрост-Ф или другие утеротонические лекарственные препараты, в том числе в анамнезе;
  • бронхиальная астма, в том числе в анамнезе; хронические обструктивные заболевания легких; заболевания легких в стадии обострения; туберкулез легких,
  • язвенный колит; болезнь Крона;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • острые инфекции;
  • острые воспалительные процессы в органах малого таза (например, клинически выраженный хорионамнионит, клинически выраженный цервицит, которые могут способствовать возникновению спазмов [дистоции] шейки матки); нарушения целостности околоплодной оболочки (повышается риск всасывания динопроста в сосудистое русло);
  • артериальная гипертензия;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
  • значительная диспропорция размеров таза и головки плода;
  • неправильное предлежание (положение) плода.

    Энзапрост: инструкция по применению раствору

    Раствор для интраамниального введения прозрачный, от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.

    1 мл
    динопрост 5 мг

    Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода д/и.

    1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Натуральные простагландины (ПГ) относятся к классу жирных кислот. В основе их строения лежит так называемая простаноевая кислота, состоящая из 20-членной углеродной цепи, часть которой включена в циклопентановое кольцо. В зависимости от состояния циклопентанового кольца ПГ разделяются на подгруппы: простагландины А, В, С, D , E , F и др. Их основным биогенным предшественником в организме является арахидоновая кислота, присутствующая во всех органах и тканях. ПГ не накапливаются, а заново синтезируются под действием микросомальных ферментов, таких как циклооксигеназа, в ответ на механические или бактериальные раздражители. Простагландины групп Е и F (Ф), в частности, участвуют в процессах овуляции и имплантации, способствуют повышению сократительной активности миометрия, оказывают стимулирующее воздействие на родовую деятельность. Во время беременности синтез простагландинов в амнионе, хорионе и плаценте усиливается, тем самым, вызывая повышение уровней простагландинов в околоплодных водах и материнской крови.

    В акушерской практике используются 3 простагландина: ПГЕ 1 (алпростадил), ПГЕ 2 (динопростон) и ПГФ 2 альфа (динопрост), вызывающие сокращение миометрия и “созревание” шейки матки. ПГФ 2 альфа представляет собой восстановленную форму ПГЕ 2, вследствие спонтанного преобразования in vivo.

    Механизм действия. Динопрост вызывает активацию фосфолипазы С, увеличивает проницаемость клеточных мембран для кальция, способствуя, таким образом, повышению внутриклеточного уровня ионов кальция, что приводит к сокращениям миометрия. Он также участвует в процессе “созревания” шейки матки. ПГФ 2 альфа оказывает воздействие через определенные, особо чувствительные к нему рецепторы на клетках гладкомышечной ткани, и их активность регулируется при помощи специфических рецепторов на мембранах клеток-мишеней.

    Более того, простагландины индуцируют образование нексусов, усиливая передачу сигналов в миометрии и способствуя активизации чувствительных к окситоцину рецепторов в матке.

    Другие действия. Местное введение простагландина приводит к выраженному размягчению соединительной ткани “активными” фибробластами, что характеризуются мелкозернистым разрыхлением цитоплазмы, увеличением митохондрий вакуолизированного вида, а также увеличением количества везикулярных систем в периферическом отделе клетки. Одновременно с этим, активность коллагеназы удваивается, активность эластазы возрастает приблизительно в 7 раз и наблюдается значительное увеличение уровня гиалуронидазы – все эти факторы играют важную роль в “созревании” (размягчении) шейки матки. Коллагеназы поступают, главным образом, из нейтрофильных гранулоцитов, которые после введения простагландинов также как и при нормальных своевременных родах накапливаются в большом количестве в цервикальной строме. Опосредованное простагландином усиление активности естественных киллерных клеток также вносит свой вклад в процесс изгнания плода из матки.

    В результате, простагландины могут, с одной стороны, способствовать созреванию шейки матки, а с другой стороны, стимулировать процесс изгнания плода из матки. Оба эти эффекта используются в терапевтической практике.

    Фармакокинетика

    Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в системное кровообращение. После интраамниотического введения однократной дозы 40 мг C max составляет – 3-7 нг/мл.

    Ферментативное окисление протекает, в основном, в легких и печени материнского организма. Динопрост подвергается воздействию 15-ОН- дегидрогеназы с образованием промежуточного кетона, который окисляется до 2,3- нидор-6-кето-ПГЕ 1 альфа.

    Преимущественно почками – в виде метаболитов, и около 5% – через кишечник. T 1/2 динопроста из амниотической жидкости составляет 3-6 ч.

    Показания

    Прерывание беременности во втором триместре в случаях:

    • начавшегося самопроизвольного выкидыша (аборта в ходу);
    • внутриутробной гибели плода;
    • тяжелых пороков развития плода и несовместимых с жизнью наследственных заболеваний у плода, диагностированных при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) или других современных методов пренатальной диагностики;
    • невозможности проведения медицинского аборта в первом триместре беременности из-за осложнений и ухудшения состояния здоровья женщины.

    Энзапрост-Ф может применяться только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

    Противопоказания

    • аллергические реакции на Энзапрост-Ф или другие утеротонические лекарственные препараты, в том числе в анамнезе;
    • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, заболевания легких в стадии обострения, туберкулез легких,
    • язвенный колит, болезнь Крона;
    • тиреотоксикоз;
    • глаукома;
    • острые инфекции;
    • острые воспалительные процессы в органах малого таза (например, клинически выраженный хорионамнионит, клинически выраженный цервицит, которые могут способствовать возникновению спазмов (дистоции) шейки матки);
    • нарушения целостности околоплодной оболочки (повышается риск всасывания динопроста в сосудистое русло);
    • артериальная гипертензия;
    • серповидно-клеточная анемия;
    • кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
    • значительная диспропорция размеров таза и головки плода;
    • неправильное предлежание (положение) плода.

    Необходимо проводить оценку соотношения польза/риск от проводимой терапии при следующих медицинских состояниях:

    • острые состояния при заболеваниях сердца;
    • сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время и в анамнезе;
    • артериальная гипотензия (в настоящее время или в анамнезе).

    Центральная нервная система:

    • эпилепсия (в настоящее время или в анамнезе).

    Заболевания эндокринной системы и обмена веществ:

    • сахарный диабет (в настоящее время или в анамнезе).

    • острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе).

    • острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе);
    • преэклампсия;
    • стеноз шейки матки;
    • пороки развития матки;
    • фибромиома матки;
    • ранее проведенное хирургическое вмешательство на матке (повышается риск разрыва матки);
    • более одних родов в анамнезе;
    • трудные или травматические роды в анамнезе.

    • анемия в анамнезе.

    Дозировка

    Для уменьшения числа и выраженности побочных эффектов, в том числе для предотвращения или уменьшения болевого синдрома непосредственно перед введением Энзапроста-Ф целесообразно проведение премедикации путем внутривенного введения одной из следующих комбинаций препаратов:

    Комбинация а б в г
    петидин 100 мг 100 мг 100 мг 50 мг
    прометазин 50 мг 50 мг
    атропин 0.05 мг 0.5 мг 0.25 мг
    диазепам 10 мг . –

    Применение петидина и атропина в подготовительный период всегда желательно.

    Препарат может вводится интраамниально двумя способами:

    1) через брюшную стенку (трансабдоминально);

    2) через свод влагалища.

    1) Трансабдоминальное введение:

    • Перед началом процедуры при помощи УЗИ следует определить место прикрепления
      плаценты.
    • Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.
    • После обработки антисептиками кожи живота под местной анестезией проводится амниоцентез по белой линии живота на 3-4 пальца выше симфиза при помощи одноразовой иглы для люмбальной пункции (20 G или 22 G ) в стороне от места прикрепления плаценты.
    • Полученные путем аспирации при помощи шприца прозрачные светлые околоплодные воды свидетельствуют о том, что игла находится в амниотической полости. В этом случае в амниотическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф.
    • При необходимости, повторного введения, препарат можно вновь ввести через 8-12 ч через используемую при амниоцентезе пластиковую канюлю.

    2) Введение через свод влагалища

    • Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.
    • После обследования влагалища и его сводов, проводится обработка антисептиками.
    • Шейка матки обнажается в зеркалах и фиксируется с помощью пулевых щипцов.
    • Вход в амнионическую полость проводится через задний или, что более предпочтительно, через передний свод.
    • Путем аспирации нескольких миллилитров околоплодной жидкости убеждаются, что игла находится в правильном положении.
    • При получении прозрачной околоплодной жидкости в амнионическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф. Эта процедура может быть повторена (так, как это описано выше). Активность матки должна постоянно контролироваться при помощи пальпации или токографа, или путем проведения периодического влагалищного исследования.
    • При неэффективности индуцирования аборта, введение Энзапроста-Ф может быть повторено через 8-12 ч и, при необходимости, дополнено инфузией окситоцина. Если выкидыш не происходит в течение 12 ч, состояние пациентки должно контролироваться еще тщательнее (определение пульса, измерение температуры тела, числа лейкоцитов).

    При получении в аспирате крови или околоплодных вод с примесью крови вводить Энзапрост-Ф нельзя!

    Индуцированные аборты с использованием препарата Энзапрост-Ф можно проводить только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

    Побочные действия

    Часто наблюдаются: диарея (около 16%); тошнота (около 25%); боли (в том числе спастического характера) в животе (около 25%); рвота (около 57%).

    Реже наблюдаются следующие побочные явления:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазмы периферических сосудов; брадикардия; временное повышение или понижение артериального давления; тахикардия; предсердно-желудочковая блокада второй степени; желудочковая аритмия; чувство сдавления или боли в области грудины; развитие и усугубление сердечной недостаточности.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм; гипервентиляция легких.

    Со стороны центральной нервной системы: диплопия; миоз; парестезии; головокружение; общая слабость; эйфория.

    Со стороны ЖКТ: икота, паралич кишечника.

    Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (недержание мочи, дизурия, задержка мочи, атония или гипертонус мочевого пузыря); гематурия; болезненные схватки, связанные с повышенной сократимостью матки.

    Прочие побочные явления: жжение в глазах; боли в ногах, спине и плечах; увеличение количества лейкоцитов.

    Очень редко наблюдаются (

    Со стороны дыхательной системы: продолжительный кашель.

    Со стороны центральной нервной системы: головные боли; сонливость; чувство тревоги.

    Прочие побочные явления: аллергические реакции; озноб или усиленное потоотделение; дрожь тела, преходящая лихорадка; гиперемия лица; петехии, носовые кровотечения; чувство жажды; полидипсия; мышечные спазмы.

    Возможны: гиповолемический шок; остановка сердца; диспноэ; потеря сознания; ДВС-синдром; тромбоэмболия легочной артерии; тромбофлебит тазовых вен; разрыв матки; послеродовые инфекции.

    Передозировка

    Клинические признаки передозировки:

    Явления, наблюдаемые и при введении препарата в рекомендуемой дозе, но в существенно более выраженной степени: тошнота, рвота и диарея.

    Специальная терапия: в случае необходимости, хирургическое вскрытие амниотического пузыря (резервуара, содержащего лекарственный препарат).

    Поддерживающая терапия: Особое значение уделяется проведению внутривенной инфузионной терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместное применение Энзапроста-Ф с окситоцином и эргометрином усиливает их действие, в связи с чем возможно увеличение числа побочных эффектов.

    Фуросемид тормозит метаболизм и выведение почками метаболитов динопроста.

    Прогестерон уменьшает острую токсичность препарата.

    Особые указания

    Случайное попадание препарата в кровь может вызвать тошноту, рвоту, бронхоспазм, спазм периферических сосудов, обморок, общую слабость, повышение артериального давления, чувство паники. Однако, из-за того, что динопрост быстро метаболизируется, эти явления являются преходящими (продолжаются от 15 до 30 мин) и в большинстве случаев не требуют дополнительной терапии.

    После прерывания беременности необходимо соответствующее обследование для подтверждения полноты аборта, т.к. остатки плодного яйца могут потребовать хирургического вмешательства!

    Беременность и лактация

    Препарат применяется для прерывания беременности во II триместре – строго по показаниям и в специализированном стационаре!

    Воздействие динопроста на плод до конца не выяснено!

    При нарушениях функции почек

    Острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе); являются относительными противопоказаниями.

    При нарушениях функции печени

    Условия отпуска из аптек

    Только для применения в стационаре.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей в месте. Срок годности – 3 года.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: