Эконазол: инструкция по применению антимикотического средства

Экодакс крем 1 % – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое название: ЭКОДАКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 г крема.

Активное вещество: эконазола нитрат 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат: 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70,0 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная – ск. треб. до 1,0 г.

Описание: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: 01АС03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эконазол – производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез зргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton tonsurans, Microsporum canis. Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами – кишечником, и почками.

Показания для применения

  • Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе – осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.
  • Эритразма.
  • Разноцветный лишай.
  • Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата. Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности (I-III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем, и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность применения – 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) – до 1,5 месяцев.

Побочное действие
Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата. Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.

Читайте также:
Дюфастон: что делать, если забыла выпить

Передозировка
При случайном приеме Экодакса крема внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные отсутствуют.

Особые указания
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги.
Одна туба в – картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
Worli, Mumbai 400 030, India

Адрес производственной площадки.
Участок № 304- 308, Г.И.Д.К., Индастриал Ареа, Паноли: 394 116, Гуджарат Штат, Индия
Plot № 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Организация, принимающая претензии
OOO «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.

Эконазол (Econazolum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Эконазол
  • Фармакологическая группа вещества Эконазол
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Эконазол
  • Фармакология
  • Применение вещества Эконазол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Эконазол
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Эконазол
  • Торговые названия c действующим веществом Эконазол

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Эконазол

Химическое название

1-[2-[4-Хлорфенил)метокси]-2-(2,4-дихлорфенил)этил]-1H-имидазол (в виде нитрата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Эконазол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Эконазол

Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола.

Эконазола нитрат — белые кристаллы без запаха. Растворимость при 20 °C (г/100 мл): вода Фармакологическое действие – противогрибковое .

Читайте также:
Постинор: месячные после препарата

Оказывает местное противогрибковое (фунгицидное или фунгистатическое в зависимости от концентрации) и антибактериальное (бактерицидное) действие. Тормозит биосинтез эргостерола и других стеролов, регулирующих проницаемость клеточной стенки грибов. Ингибирует биосинтез триглицеридов и фосфолипидов грибов. Кроме того, нарушает окислительную и перекисную активность ферментов, что приводит к созданию токсических внутриклеточных концентраций перекиси водорода (может вызвать повреждение субклеточных органелл) и клеточному некрозу.

Обладает широким спектром действия. Эконазола нитрат активен (как in vitro , так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: дерматофиты — Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, а также Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare) и Corynebacterium minutissimum. По данным исследований in vitro , эконазола нитрат активен в отношении штаммов следующих микроорганизмов (клиническая значимость этих данных не определена): дерматофиты (Trichosporon verrucosum), дрожжеподобные грибы (Candida guillermondii, Candida parapsilosis, Candida tropicalis) . Активен также в отношении некоторых плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых грамположительных бактерий ( Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности не проводили.

В исследованиях репродукции при пероральном введении эконазола нитрата крысам отмечено, что он пролонгирует период беременности. При интравагинальном введении у человека не наблюдалось пролонгации беременности или другого нежелательного влияния терапии эконазола нитратом на репродукцию.

Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. После нанесения на кожу системная абсорбция незначительна. Несмотря на то что бóльшая часть нанесенного вещества остается на поверхности кожи, концентрации вещества в роговом слое превышает минимальную ингибирующую концентрацию для дерматофитов. Ингибирующие концентрации достигались в эпидермисе и в различных слоях дермы, в т.ч. в глубоких. Менее 1% апплицированной дозы обнаруживается в моче и фекалиях.

Применение вещества Эконазол

Микозы кожи ( в т.ч. поражения волосистых участков) и слизистых оболочек.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Эконазола нитрат не проявлял тератогенных свойств при пероральном введении мышам, кроликам, крысам. Фетотоксические или эмбриотоксические эффекты отмечались в исследовании Segment I у крыс, получавших пероральные дозы, превышавшие дозу для накожного применения у человека в 10–40 раз. Сходные эффекты наблюдались в исследованиях Segment II и Segment III у мышей, кроликов и крыс, получавших пероральные дозы, превышающие накожную дозу для человека в 80 или 40 раз.

Эконазола нитрат следует использовать при беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, экскретируется ли эконазола нитрат в грудное молоко женщин. После перорального введения эконазола нитрата лактирующим крысам эконазол и/или его метаболиты экскретировались в молоко и обнаруживались у вскармливаемых детенышей. У лактирующих крыс, получавших высокие пероральные дозы (в 40 или 80 раз превышавшие накожную дозу для человека), наблюдалось снижение жизнеспособности новорожденных детенышей и выживаемости до прекращения вскармливания; однако при этих высоких дозах отмечалась токсичность для самок, что могло быть неблагоприятным фактором.

Читайте также:
Диакарб — инструкция по применению: дозировка, состав и показания к применению

На период лечения эконазола нитратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Эконазол

Местные реакции: раздражение, ощущение жжения и зуда, покраснение кожи, сухость кожи, сыпь; при длительном применении — гиперпигментация и атрофические изменения кожи.

При проведении клинических испытаний примерно у 3% пациентов, применявших эконазола нитрат в виде 1% крема, отмечались жжение, зуд, покалывание, эритема. Отмечен 1 случай зудящей сыпи.

Передозировка

Данных о передозировке эконазола нитрата у человека нет.

Пути введения

Наружно, интравагинально.

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы. Наружно: крем наносят на пораженный участок кожи и слегка втирают, процедуру проводят 1–2 раза в сутки. При отомикозах крем наносят на кожу наружного слухового прохода 2–3 раза в сутки в течение 5 суток. Раствор разводят непосредственно перед применением. Интравагинально: суппозитории вводят глубоко во влагалище, в положении «лежа» (перед сном), ежедневно.

Меры предосторожности вещества Эконазол

Для предотвращения рецидива кандидозов и дерматомикозов ног и туловища требуется лечение продолжительностью не менее 2 нед , а при дерматофитии стоп — не менее 1 мес; при отсутствии эффекта в указанные сроки терапию следует прекратить и пересмотреть диагноз. В случае недостаточной эффективности стандартного 3-дневного курса при вагинальном кандидозе возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, эконазола нитрат необходимо отменить.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во время менструального кровотечения препарат вводят интравагинально по обычной схеме.

При вульвовагинальных микозах обязательно лечение и полового партнера.

Эконазол

Состав

В препарате содержится активный компонент: эконазола нитрат.

Дополнительные составляющие: полиэтиленоксид, жир твёрдый, титана диоксид, спирт цетиловый, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Выпускается Эконазол в виде аэрозоля, крема, порошка и раствора — предназначенных для наружного применения, а также суппозиториев вагинальных.

Фармакологическое действие

Для всех форм препарата характерно противомикробное и антисептическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эконазол является противогрибковым препаратом, производным имидазола, обладающим широким спектром действия при местном применении. В результате лечения проявляется фунгицидный и бактерицидный эффект, затормаживается выработка эргостерола, который регулирует проницаемость стенки клеток микроорганизмов. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых грибов, некоторых грамположительных бактерий и так далее.

Читайте также:
Эскинор-Ф: инструкция по применению таблеток

Отмечено, что препарат помогает уничтожить такие грибы, которые проявляют устойчивость к другим лекарствам. Полное уничтожение грибов происходит в течение трёх дней, устраняя проявления зуда и жжения.

При наружном применении отмечена незначительная системная абсорбция. Активное вещество накапливается в эпидермисе и дерме. Выведение из организма происходит в составе кала и мочи.

Показания к применению

Данный препарат назначается при:

  • дерматомикозах, которые вызывают дерматофиты, дрожжи, плесневые грибы и так далее;
  • эритразмах, разноцветных лишаях,кожных инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами;
  • онихомикозах, вульвовагинальных микозах, грибковых баланитах, кольпитах, микозах слухового канала.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к использованию препарата является гиперчувствительность. Помимо этого, требуется соблюдение осторожности при лактации и в начале беременности.

Побочные эффекты

При применении этого препарата возможно: жжение, зуд, гиперемия и раздражение кожных покровов, крапивница, сухость, атрофия кожи и так далее.

Эконазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Практически все формы этого препарата предназначены для наружного применения. Аэрозоль или крем наносят ежедневно по 2 раза на поражённые участки кожи. Средний курс лечения составляет 2 недели, но возможно увеличение срока терапии до 1,5 месяцев.

При этом крем и свечи Эконазол используют интравагинально, глубоко во влагалище, преимущественно на ночь. Как правило, суппозитории 50 мг и крем назначают к применению в течение 2 недель, а суппозитории 150 мг вводят в течение 3 дней.

Когда лечение оказалось недостаточно эффективным возможно увеличение курса на 3 дня, а также проведение повторной терапии через 10 дней. Возможно применение препарата во время менструации.

Лечение микозов слухового канала проводят при помощи закапывания 1-2 капель раствора или использования марлевой турунды, которую смачивают в растворе и вставляют в слуховой проход.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Во время применения Эконазола в гинекологии следует отказаться от применения других препаратов внутривагинального и местного использования.

Особые указания

При проведении терапии больных экземой необходимо предварительно провести противоэкземное лечение. Нужно избегать попадания средства в глаза. Лечение вульвовагинальных микозов обязательно проводится вместе с половым партнёром.

Если в течение срока, указанного в инструкции, не проявляется определённый эффект, нужно пересмотреть диагноз. Появление симптомов гиперчувствительности и раздражения требует отмены препарата.

Условия продажи

Все формы препарата отпускаются без рецепта.

Условия хранения

Эконазол нужно хранить в прохладном тёмном месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Эконазола

Основные аналоги: Гино-Певарил, Певарил, Экалин, Ифенек, Экодакс и Экомикол.

Отзывы об Эконазоле

В большинстве случаев, отзывы об Эконазоле связаны с лечением молочницы. При этом женщины рассказывают, что они применяли как свечи, так и крем. Что касается их партнёров – мужчин, то им для лечения молочницы назначают мазь Эконазол. Следует отметить, многие пациенты сообщают, что после курсовой терапии у них не возникало симптомов молочницы уже несколько лет.

Что касается лечения кожных микозов, то можно встретить рассказы о длительных и сложных процессах, которые нередко составляли несколько лет. Иногда причиной этого становится не точное соблюдение пациентами рекомендаций врача, но чаще это неверная постановка диагноза и неправильный выбор препарата.

Читайте также:
Фемоден: инструкция по применению таблеток

Как известно, для успешного лечения требуется не просто осмотр врача, но и диагностические и лабораторные исследования. Благодаря их результатам можно точно выявить возбудителя заболевания и определить его чувствительность к данному препарату. При этом нужно помнить об устойчивости грибков, поэтому рекомендуется продолжение лечения даже после устранения симптомов болезни. Полное излечение грибкового заболевания помогут подтвердить соответствующее обследование и лабораторные исследования.

Цена Эконазола, где купить

В аптеках купить Эконазол – 3 свечи по 150 мг можно по цене 350-450 рублей.

  • Интернет-аптеки Украины Украина

ПаниАптека

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Инструкция по применению ЭКОНАЗОЛ (ECONASOLE)

Форма выпуска, состав и упаковка

супп. вагинальные 150 мг: 3 шт.
Рег. №: 6466/03/09 от 20.04.2009 – Аннулированное

Суппозитории вагинальные 1 супп.
эконазола нитрат 150 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

супп. вагинальные 50 мг: 15 шт.
Рег. №: 6466/03/09 от 20.04.2009 – Аннулированное

Суппозитории вагинальные 1 супп.
эконазола нитрат 50 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

5 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, группы производных имидазола. Оказывает местное противогрибковое (фунгицидное) и антибактериальное (бактерицидное) действие. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, а также Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, Corynebacterium minutissimum); плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus) и некоторых грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Противогрибковый эффект обусловлен торможением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.

Фармакокинетика

Эконазол нитрат хорошо проникает в слизистые оболочки, но в системном кровотоке не абсорбируется. Частично концентрируется в слизистой оболочке влагалища. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.

Показания к применению

  • вагинальный и вульвовагинальный кандидоз;
  • кольпит;
  • микозы, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

При остром грибковом вагините назначают 150 мг на ночь в течение 3 дней, при хроническом течении заболевания, а также при беременности назначают по 1 супп. 50 мг утром и вечером в течение 7 дней.

Читайте также:
Анжелик Микро: инструкция по применению

Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.

В случае недостаточной эффективности стандартного 3-дневного курса лечения вагинального кандидоза, возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции:

  • раздражение, ощущение жжения и зуда, особенно в начале лечения.

Прочие:

  • головная боль, спазм мышц таза, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Эконазола при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают).

Особые указания

Для достижения наивысшего терапевтического эффекта рекомендуется использовать препарат регулярно, согласно схеме лечения. Пропущенные дозы, следует использовать незамедлительно, как только пациентка вспомнила об этом. Тем не менее, если уже приближается время применения следующей дозы, можно пропустить пропущенную дозу и продолжать лечение согласно схеме. Не рекомендуется удваивать дозу.

Лечение рекомендуется начинать в первый день после окончания менструации. Если период лечения совпадает с менструальным циклом, то препарат вводят интравагинально по обычной системе.

Использование суппозиториев с эконазолом нитрат снижает надежность механической контрацепции (латекс-содержащие средства:

  • презервативы, вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни. В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При интравагинальном применении в виде суппозиторий эконазол нитрат практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ФАРМАПРИМ ООО, представительство, (Республика Молдова)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 5, корп. 2, оф. 1105
Тел.: (375-17) 385-26-09
Факс: (375-17) 287-64-86

Эконазол : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: Эконазол;

1 г геля содержит эконазола нитрат – 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, глицерин, раствор аммиака 15%, этанол 96%, масло минеральное, полисорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для наружного застоcування. Эконазол.

Фармакологические свойства

Эконазол – противогрибковый препарат группы производных имидазола, имеющий широкий спектр противогрибкового антибактериального действия.

Читайте также:
Фолликулин: инструкция по применению раствора

Meханизм действия заключается y угнетении биосинтеза eргостеролу i изменении липидноro состава мембраны грибов. Оказывает фунгицидное i бактерицидным действием. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.) , Дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur) , плесневых грибков (Aspergillus spp., Cladosporinum spp., Scopulariopsis brevicaulis) , некоторых грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima).

При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Активное вещество концентрируется в эпидермисе и дерме. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.

Показания

Дерматомикозы гладкой кожи и стоп, кандидоз кожи, разноцветный лишай, онихомикозы i парониxiи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эконазол при системной действия угнетает CYP3A / 2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Особенности применения

Для предотвращения рецидивов дерматомикозов ног и туловища необходимое лечение продолжительностью не менее 2-х недель, а дерматомикозов стоп – не менее 1 месяца. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапию следует прекратить и пересмотреть диагноз. С появлением первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражения кожи, препарат необходимо отменить.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по применению эконазола в период беременности не проводились. Поскольку существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски или на околососковую участок.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения. Гель наносить 1-2 раза в сутки на пораженные участки кожи тонким слоем i слегка втирать. Tривалисть лечения обычно составляет 2-4 недели.

Данные по безопасности и эффективности применения эконазола детям в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

При наружном застоcуванни передозировки не описано.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, контактный дерматит, кожная сыпь, крапивница, волдыри, эксфолиативный изменения кожи, боль, ощущение покалывания, жжения, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 O С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г геля в тубе № 1 в пачке из картона.

Читайте также:
Осарбон: инструкция по применению вагинальных свечей

Экофунгин (150 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 150 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – эконазола нитрат 150 мг

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При вагинальном применении эконазола нитрат абсорбируется в незначительной степени. Менее 1% применяемой дозы выводится с калом и мочой.

Фармакодинамика

Эконазол – противогрибковое средство широкого спектра действия, группы производных имидазола. Оказывает местное противогрибковое (фунгицидное) и антибактериальное (бактерицидное) действие. Активен в отношении патогенных дерматофитов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, а также Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, Corynebacterium minutissimum; плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus) и некоторых грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Противогрибковый эффект обусловлен торможением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и гибелью клетки. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.

Показания к применению

– вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

Способ применения и дозы

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят глубоко во влагалище, в положении лежа. По 1 суппозиторию по 150 мг вводят интравагинально один раз в сутки на ночь в течение 3 последовательных дней. В случае недостаточной эффективности стандартного 3-х дневного курса, возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные действия

раздражение, ощущение жжения и зуда, особенно в начале лечения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным имидазола.

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственные взаимодействия

При интравагинальном применении в виде суппозиториев эконазола нитрат практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно

Особые указания

Для достижения наивысшего терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат регулярно, согласно схеме лечения. Пропущенные дозы следует принимать незамедлительно, как вспомнили, тем не менее, если приближается время приема следующей дозы, можно пропустить упущенную дозу и продолжать лечение согласно схеме. Не рекомендуется удваивать дозу.

Лечение рекомендуется начинать в первый день после окончания менструации. Если период лечения совпадает с менструальным циклом, то препарат вводят интравагинально по обычной системе.

Использование препарата снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.

Читайте также:
Дисменорм: инструкция по применению таблеток

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При появлении первых симптомов повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные по 150 мг. Суппозитории по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 oC.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство фирмы ООО «Фармаприм» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518,

Эконазол

Фармакологическое действие

Эконазол — противогрибковый препарат широкого спектра для местного применения, производное имидазола. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur, Epidermophyton floccosum, Pityrosporum orbiculare, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими препаратами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами и почками.

Показания

Дерматомикозы (в том числе поражения волос), вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе осложнённые суперинфекцией грамположительными бактериями; эритразма, разноцветный лишай, кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами; онихомикозы, вульвовагинальные микозы (молочница), грибковый баланит, кольпит, микозы слухового канала.

Противопоказания

С осторожностью

Беременность (I триместр), период лактации.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения эконазола при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на человеческий плод.

Исследования на животных не показали тератогенность, но выявили признаки фетотоксичности и эмбриотоксичности при пероральном приёме доз в 10–80 раз превышавших максимально рекомендованную для человека.

Читайте также:
Трисеквенс: инструкция по применению таблеток

При интравагинальном применении у женщин эконазол способен всасываться в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение I триместра беременности, за исключением случаев крайней необходимости, по назначению врача.

Применение препарата у беременных женщин возможно с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения эконазола в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, выделяется ли эконазол в грудное человеческое молоко. Экспериментальные исследования показали выделение эконазола в молоко лактирующих животных. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

На период лечения эконазолом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Крем и порошок наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают: при микозе стоп, кистей и туловища — 1 раз в сутки, при разноцветном лишае — 2 раза в сутки (утром и вечером). Для предотвращения рецидива микоза стоп после устранения клинических проявлений лечение продолжают ещё в течение 2 недель.

Раствор готовят непосредственно перед применением, 10 см 3 (1 доза) разводят в тёплой воде в соотношении 1:1 и промывают наружные гениталии 1–2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении «лёжа» непосредственно перед сном в течение 3 дней. При недостаточной эффективности возможно продление курса до 6 дней и проведение повторного курса через 10 дней.

Онихомикозы. Наружно. Наносить 1 раз в сутки под окклюзионную повязку.

Побочные действия

При местном применении

Жжение, покраснение, возможна уртикарная сыпь.

При наружном применении

Возможно развитие раздражения, жжения, зуда, эритемы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.

Передозировка

Данных о передозировке эконазола у человека нет. При случайном приёме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приёме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свёртываемости крови.

Меры предосторожности

У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. Следует избегать попадания препарата в глаза. При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнёра. При отсутствии эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или раздражении препарат необходимо отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: