Бромокриптин-рихтер: инструкция по применению таблеток

Бромокриптин

Бромокриптин

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: бромокриптина мезилата – 2,87 мг, в пересчете на бромокриптин – 2,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист.

Код АТХ

Фармакологическое действие

Бромокриптин является производным спорыньи, агонистом (D2) рецепторов дофамина. Снижает секрецию пролактина в передней доле гипофиза и не влияет на выработку и высвобождение других гормонов гипофиза, за исключением пациентов с акромегалией, у которых бромокриптин снижает концентрацию гормона роста. В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла. Бромокриптин, являясь специфическим ингибитором секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей), бромокриптин нормализует функцию яичников, восстанавливая эндокринную регуляцию на уровне яичники – гипофиз. Бромокриптин не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риска тромбоэмболий. При синдроме поликистозных яичников препарат уменьшает выраженность клинических проявлений. Бромокриптин прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом (пролактином). У больных акромегалией, помимо снижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме крови, бромокриптин благотворно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе. При болезни Паркинсона, характеризующейся недостатком дофамина в некоторых структурах головного мозга, бромокриптин применяется в более высоких дозах, чем для лечения эндокринных заболеваний. Бромокриптин стимулирует рецепторы дофамина, способствуя восстановлению нейрохимического баланса в этих структурах. При применении бромокриптина уменьшается выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у больных паркинсонизмом; тремора; ригидности; акинезии и нарушения походки на всех стадиях заболевания. Бромокриптин может снижать артериальное давление (АД), однако механизм этого действия остается неясным. Возможно данный эффект является следствием агонистического действия на центральные дофаминовые рецепторы, результатом которого является уменьшение сосудистого тонуса, а также снижения концентрации катехоламинов в плазме крови и, тем самым, косвенно бромокриптин действует как сосудорасширяющее средство.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: – пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема лекарственных средств (например, некоторых психоактивных или гипотензивных лекарственных средств); – пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену). Предменструальный синдром – болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения. Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция). Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным. Акромегалия: в качестве дополнительного лекарственного средства в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению. Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит. Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде, а также в сочетании с предменструальным синдромом), масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия. Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии, либо в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бромокриптину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, или к другим алкалоидам спорыньи; • неконтролируемая артериальная гипертензия; • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения; • тяжелая печеночная недостаточность; • цереброваскулярные заболевания в анамнезе; • сепсис; • облитерирующий эндартериит; синдром Рейно; временный артериит; • злоупотребление табакокурением; • одновременное применение с метилэргометрином и другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазол, вориконазол, кларитромицин); • послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; одновременное применение с сосудосуживающими препаратами у женщин в послеродовом периоде; • гестозы второй половины беременности (в том числе преэклампсия, эклампсия); • артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде; • ишемическая болезнь сердца и другие заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелой степени (в т.ч. нестабильная стенокардия, заболевания клапанов сердца (для длительного лечения)); • тяжелые психические расстройства (в том числе в анамнезе); • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в составе препарата содержится лактоза). Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Бромокриптин всегда следует принимать во время приема пищи. Как правило, лечение начинается с приема небольшой дозы, которую затем постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза – 30 мг. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7,5 мг (2-3 таблетки) в сутки до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов. Гиперпролактинемия у мужчин По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг до 5-10 мг (2 – 4 таблетки) с интервалом 2-3 недели. Пролактинома По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сутки, в возрасте 13-18 лет – 10 мг/сутки. Акромегалия Начальная доза составляет по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, затем при необходимости постепенно увеличивают дозу до нескольких таблеток в сутки, в дальнейшем в зависимости от клинического эффекта и побочных действий суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная суточная доза у детей в возрасте от 7 до 12 лет составляет 10 мг. Максимальная суточная доза у подростков (13-18 лет) составляет 10 мг. Подавление лактации по медицинским показаниям В первый день применяют по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14-ти дней – по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в сутки. Лечение следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако, но не ранее 4 часов – после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 суток после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее устраняют возобновлением приема препарата в той же дозе в течение еще одной недели. Начинающийся послеродовой мастит Применяют по той же схеме, что и при подавлении лактации. Спустя трое суток симптомы воспаления исчезают и, если мать решает возобновить грудное вскармливание ребенка, лечение прекращают. В противном случае лечение продолжают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 11 суток. При необходимости назначают антибиотики. Послеродовое нагрубание молочных желез 2,5 мг однократно, через 6-12 часов дозу при необходимости можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает. Болезнь Паркинсона Препарат назначают пациентам с болезнью Паркинсона в следующих случаях: • в случае неэффективности лечения леводопой и ингибитором декарбоксилазы; • в начальной стадии лечения, в комбинации с леводопой/карбидопой. Лечение начинают низкими дозами, которые медленно повышают до достижения максимального терапевтического эффекта. Обычно пациент принимает начальную дозу препарата (1,25 мг, т.е. 1/2 таблетки) перед сном, в течение 1 недели. Затем дозу препарата следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы для каждого пациента. Суточную дозу следует повышать на 2,5 мг с интервалом в 1 неделю до максимальной суточной дозы 30 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический результат можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее – каждую неделю на 2,5 мг/сутки. Если при подборе дозы препарата Бромокриптин отмечается развитие нежелательных реакций, то суточную дозу необходимо временно снизить и поддерживать на таком низком уровне, по крайней мере, 1 неделю. При уменьшении нежелательных реакций суточная доза препарата может быть вновь повышена. У пациентов, у которых на фоне применения леводопы развились двигательные расстройства, рекомендуется снизить дозу леводопы до начала терапии препаратом Бромокриптин. При начале лечения пациентов с болезнью Паркинсона бромокриптином и леводопой побочные эффекты леводопы появляются позже, чем при приеме только леводопы. В начале лечения дозы обоих препаратов низкие – их корректируют постепенно и по очереди. В начале комбинированной терапии при болезни Паркинсона средняя доза препарата составляет 15-30 мг, тогда как леводопы – 250 мг. При постепенном повышении дозы препарата Бромокриптин доза леводопы должна быть также постепенно снижена. У некоторых пациентов применение леводопы может быть прекращено полностью. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность у детей до 7 лет не подтверждена, поэтому применение препарата Бромокриптин в этой возрастной группе противопоказано. У детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет применение препарата Бромокриптин при расстройствах менструального цикла, женском бесплодии, гиперпролактинемии, начинающемся послеродовом мастите, подавлении лактации по медицинским показаниям и болезни Паркинсона противопоказано. Применение у пациентов пожилого возраста Учитывая снижение функции печени, почек, сердечной функции; наличие сопутствующих заболеваний и применение сопутствующей лекарственной терапии, применять препарат у пациентов пожилого возраста следует с осторожностью. Начинать и проводить терапию препаратом Бромокриптин необходимо в наименьшей эффективной дозе. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Исследования эффективности и безопасности бромокриптина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через кишечник, коррекции его дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а концентрация в плазме крови повышаться, что требует коррекции дозы. Применение бромокриптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Читайте также:
Пирогенал: инструкция по применению раствора и свечей

Форма выпуска

Таблетки 2,5 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Бромокриптин-Рихтер (Bromocriptine)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромокриптин 2,5 мг (в виде бромокриптина мезилата 2,87 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, почти белого цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой «2.5» на другой, диаметром около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Пролактина секреции ингибиторы. Бромокриптин

Код АТХ G02CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, выведение

Бромокриптин быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Исходное вещество и его метаболиты метаболизируются в печени и выводятся с калом; только 6% дозы выводится с мочой. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 96%. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема. Пролактин-снижающий эффект развивается в течение 1-2 часов после приема препарата, достигая максимума приблизительно через 5 часов, и длится на протяжении 8-12 часов. Выведение исходного вещества из плазмы крови носит двухфазный характер, с терминальным периодом полувыведения продолжительностью около 15 часов.

Непосредственного изменения фармакокинетических свойств бромокриптина у лиц пожилого возраста не отмечается. Тем не менее, у пациентов с нарушением функции печени, задержка выведения препарата может приводить к повышению его уровней в плазме крови, требуя коррекции дозы.

Бромокриптин повдергается активной биотрансформации при «первом» прохождении через печень, что находит отражение в сложном профиле метаболитов и практически полном отсутствии исходного вещества в моче и кале. Он демонстрирует высокое сродство к CYP3A, а основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидной молекулы. Следовательно, можно ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP3A4 способны тормозить выведение бромокриптина и приводить к повышению его концентрации в плазме крови. Бромокриптин также является мощным ингибитором CYP3A4. Тем не менее, с учетом низких терапевтических концентраций свободного бромокриптина у пациентов, не следует ожидать значительного нарушения метаболизма второго препарата, клиренс которого опосредуется CYP3A4.

Читайте также:
Жанин или Джес: какой контрацептив лучше

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Бромокриптин-Рихтера является бромокриптин, который подавляет секрецию пролактина и стимулирует допаминовые рецепторы. Препарат применяется в эндокринологической и неврологической практике.

Препарат блокирует секрецию пролактина без влияния на нормальный уровень других гормонов передней доли гипофиза. Бромокриптин-Рихтер предотвращает или подавляет уже начавшуюся лактацию, восстанавливает зависимый от пролактина менструальный цикл и овуляцию. Таким образом, он эффективен в лечений аменореи и ановуляции (с галактореей или без нее). Бромокриптин-Рихтер уменьшает размеры аденомы гипофиза, секретирующей пролактин. Препарат улучшает клиническую картину при синдроме поликистозных яичников. Препарат не увеличивает риск появления тромбоэмболических заболеваний. У больных акромегалией препарат снижает уровень гормона роста в плазме крови, таким образом, положительно влияет на клиническую картину заболевания и на толерантность к глюкозе.

Бромокриптин-Рихтер в связи с допаминергической активностью применяется для лечения болезни Паркинсона, но в дозах, превышающих дозы, назначаемые в эндокринологии. Заболевание Паркинсона характеризуется специфическим нигростриальным дефицитом допамина. Препарат стимулирует рецепторы допамина и восстанавливает нейрохимическое равновесие. Клинически, бромокриптин уменьшает выраженность проявлений паркинсонизма (в том числе тремора, ригидности, брадикинезии) и депрессии на всех стадиях заболевания. Бромокриптин-Рихтер можно назначать в монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими препаратами. Применение препарата позволяет снизить дозы других антипаркинсонических средств, (например, леводопы) и избежать возможности появления таких побочных явлений, как ухудшение состояния к концу действия дозы, феномен «включения-выключения», и дискинезия.

Показания к применению

– предупреждение или подавление лактации исключительно по медицинским показаниям (таких, как аборт, неонатальная смерть, ВИЧ-инфицирование матери).

Бромокриптин не рекомендуется для рутинного подавления лактации или для облегчения симптомов послеродовой боли и нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективны немедикаментозные методы воздействия (деликатная поддержка груди, холодные компрессы) и/или обезболивающие средства.

– гиперпролактинемия у женщин и мужчин (с галактореей или без нее)

– бесплодие женщин, связанное с гиперпролактинемией

– бесплодие женщин, не сопровождающееся гиперпролактинемией

– макроаденомы гипофиза или как альтернатива хирургического лечения транссфеноидальной гипофизэктомии у пациентов с микроаденомами

– акромегалия (для снижения уровня гормона роста в крови), в комплексе с оперативным лечением и/или лучевой терапией

– болезнь Паркинсона, в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопой).

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать во время приема пищи (за завтраком или ужином). В большинстве случаев препарат начинают принимать с постепенным повышением дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта и минимальных проявлений побочных эффектов. Максимальная доза не должна превышать 30 мг в сутки.

Начальная доза препарата 1,25 мг (1/2 таблетки) во время еды, за ужином. Через 2-3 дня дозу Бромокриптина-Рихтера увеличивают до 2,5 мг.

В дальнейшем, дозу препарата можно повышать каждые 2-3 дня на 1,25 мг, до достижения суточной дозы 5 мг (по 2,5 мг 2 раза в сутки). При необходимости, дальнейшее повышение дозы препарата можно проводить по этой же схеме.

Читайте также:
Как применять Амоксиклав при цистите, лечебные свойства антибиотика

В день родов 2,5 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки, а в дальнейшем 2 раза в сутки по 2,5 мг Бромокриптина-Рихтера в течение 14 дней. В данном случае нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

В первые сутки необходимо принять 2,5 мг препарата, а в следующие 2-3 дня дозу препарата повышают до 5 мг (по 2,5 мг 2 раза в сутки). Прием препарата продолжают в течение 14 дней. В данном случае нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

Гипогонадизм / Синдром галактореи, бесплодие

Предлагается постепенное повышение дозы препарата по вышеуказанной схеме. Большинство больных с галактореей хорошо реагирует на дозу в 7,5 мг Бромокриптина – Рихтера в сутки, которую разделяют на несколько приемов. В случае необходимости эту дозу можно повысить до 30 мг в сутки. При бесплодии без повышения уровня пролактина в крови, общепринятая доза препарата – 5 мг в сутки, которая принимается по 2,5 мг 2 раза в сутки.

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. При достижении суточной дозы 2,5 мг дозировка может быть повышена на 2,5 мг в сутки с 2-3-дневными интервалами следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов, под контролем уровня пролактина. Терапевтический эффект ожидается при достижении дозы в 30 мг препарата в сутки.

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. При достижении суточной дозы 2,5 мг дозировка может быть повышена на 2,5 мг в сутки с 2-3-дневными интервалами следующим образом: 2,5 мг каждые 8 часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов до 20 мг/сут (4-8 таблеток).

Необходимо проводить схему постепенного повышения дозы.

1 неделя: 1,25 мг в сутки перед сном.

2 неделя: 2,5 мг в сутки перед сном.

3 неделя: 2 раза по 2,5 мг в сутки.

4 неделя: 3 раза по 2,5 мг в сутки.

Впоследствии, суточная доза может быть повышена на 2,5 мг на протяжении 3-14 дней, в зависимости от эффекта, отмеченного у пациента. Повышение дозы может быть продолжено вплоть до достижения оптимальной дозы; которая обычно составляет от 10 до 30 мг в сутки. Одновременно, доза леводопы может быть постепенно снижена вплоть до определения оптимального баланса.

Применение у пожилых пациентов

Пожилой возраст не является группой особого риска в терапии Бромокриптином-Рихтером.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени

При нарушении функции печени может наблюдаться задержка выведения и повышение концентрации Бромокриптина- Рихтера в плазме крови. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы препарата.

Детский и подростковый возраст

Бромокриптин не рекомендуется для применения у детей до 18 лет из-за ограниченного количества данных по безопасноти и эффективности препарата, за исключением случаев применения по рекомендации эндокринолога.

Побочные действия

Тошнота, рвота, снижение аппетита, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость могут возникать на протяжении первых дней лечения; тем не менее, данные реакции обычно не требуют прекращения лечения бромокриптином.

Риск развития побочных реакций может быть снижен за счет постепенного повышения дозы и приема таблеток бромокриптина во время еды. При необходимости, суточная доза может быть снижена, a лечение продолжено на этой сниженной дозе на протяжении нескольких дней. После исчезновения побочных реакций, можно предпринять повторную попытку повышения дозы.

Бромокриптин может вызывать развитие ортостатической гипотензии, поэтому уровень артериального давления у амбулаторных пациентов следует измерять в вертикальном положении.

У пациентов с паркинсонизмом, во время лечения высокими дозами препарата могут развиваться сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения зрения, сухость во рту, судороги мышц ног и ретроперитонеальный фиброз. Все данные побочные эффекты являются дозозависимыми.

При продолжительном лечении возникали случаи обратимого побледнения или побеления пальцев рук и ног на холоде, особенно у пациентов с феноменом Рейно в анамнезе.

В крайне редких случаях (у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для предотвращения лактации), могут развиться серьезные побочные эффекты, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда или инсульт, хотя их причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. В некоторых случаях развитию инсульта предшествовала тяжелая головная боль и/или преходящие нарушения зрения.

В очень редких случаях сообщалось о патологии клапанов сердца (включая регургитацию) и связанных нарушениях (перикардит и наличие выпота в полость перикарда).

У пациентов с циррозом печени могут возникать гипонатриемия и портосистемная энцефалопатия.

В крайне редких случаях, бромокриптин может провоцировать случаи внезапного засыпания на протяжении дня.

У пациентов, получающих лечение агонистами дофамина, включая Бромокриптин-Рихтер, могут возникать патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянная потребность в еде и компульсивное обжорство.

Агонисты дофамина, относящиеся к группе алкалоидов спорыньи, могут повышать риск развития регургитации на клапанах сердца.

Нежелательные эффекты обобщены по частоте их возникновения:

Инструкция по применению БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (BROMOCRYPTIN-RICHTER)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диаметром около 7 мм, белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска, с риской на одной стороне и с гравировкой “2.5” – на другой.

Читайте также:
Бритомар — инструкция по применению, аналоги и цены. Таблетки Бритомар: от чего и как принимать?

1 таб.
бромокриптина мезилат 2.87 мг,
в т.ч. бромокриптин 2.5 мг

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Допаминомиметик. Бромокриптин подавляет секрецию пролактина и стимулирует допаминовые рецепторы. Блокирует секрецию пролактина без влияния на нормальный уровень других гормонов передней доли гипофиза.

При акромегалии препарат снижает уровень гормона роста в плазме крови, таким образом, положительно влияет на клиническую картину заболевания и улучшает толерантность к глюкозе. Препарат предотвращает выделение материнского молока или подавляет уже начавшееся выделение материнского молока.

Бромокриптин восстанавливает зависимый от пролактина менструальный цикл и овуляцию. Таким образом, препарат эффективен в лечении аменореи и ановуляции (с галактореей или без нее). Не повышает риск появления тромбоэмболических заболеваний.

Бромокриптин уменьшает размеры секретирующей пролактин аденомы гипофиза.

Улучшает клиническую картину синдрома поликистозных яичников.

При доброкачественной мастопатии уменьшает количество кист в молочной железе, уменьшает боли и нормализует равновесие прогестерона и эстрогена.

В связи с допаминергической активностью бромокриптин применяется для лечения болезни Паркинсона, обычно в дозах, которые выше доз, применяемых в эндокринологии. Болезнь Паркинсона характеризуется специфическим нигростриальным дефицитом допамина. Благодаря стимуляциии допаминовых рецепторов, бромокриптин восстанавливает нейрохимическое равновесие и на всех стадиях заболевания улучшает клиническую картину (уменьшает тремор, ригидность мышц, брадикинезию) и уменьшает депрессивное состояние больных. Бромокриптин можно назначать для монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами. Применение бромокриптина в комбинации с леводопой снижает потребность в последней, таким образом, тормозит формирование двигательных флюктуаций. Применение бромокриптина дает возможность снизить дозы других противопаркинсонических средств, в первую очередь леводопы. Таким образом, уменьшается возможность появления таких побочных явлений, как “the end of dose”, “on-off” и дискинезии. Препарат уменьшает выраженность депрессии.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромокриптин хорошо и быстро всасывается из ЖКТ.

C max бромокриптина в плазме крови достигается через 1-3 ч, а терапевтическое действие (снижение уровня пролактина) наблюдается через 1 -2 ч после приема препарата. Через 5 ч после приема развивается максимальный терапевтический эффект, который сохраняется в течение 8-12 ч.

Связывание бромокриптина с белками плазмы составляет 96%.

Метаболизм и выведение

Бромокриптин метаболизируется в печении. Метаболиты выделяются с калом, только 6% введенного бромокриптина выделяется с мочой. T 1/2 около 15 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пожилой возраст не влияет непосредственно на фармакокинетические параметры.

При нарушении функции печени возможно замедление выведения и повышение концентрации бромокриптина в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы препарата).

Показания к применению

  • для предупреждения или прекращения лактации по медицинским показаниям;
  • лечение гиперпролактинемии женщин и мужчин (с галактореей и без нее);
  • нарушения менструального цикла, обусловленные или сочетающиеся с гиперпролактинемией, в т.ч. олиго- и аменорея с галактореей и без нее, недостаточность лютеиновой фазы менструального цикла;
  • лечение бесплодия, связанного с гиперпролактинемией;
  • лечение бесплодия у женщин, при котором гиперпролактинемия не определяется;
  • макроаденомы гипофиза (терапия 1 линии);
  • лечение микроаденом, как альтернатива хирургического вмешательства (транссфеноидальная гипофизэктомия);
  • доброкачественная мастопатия, связанная с менструальным циклом, напряжение и боль в молочных железах (масталгия);
  • предменструальный синдром (в т.ч. изменение настроения, метеоризм);
  • акромегалия (для снижения уровня СТГ в крови, как дополнение к оперативному вмешательству и/или лучевой терапии);
  • болезнь Паркинсона (при резистентности к монотерапии, к комбинированной терапии с леводопой, при резистентности или недостаточной эффективности терапии леводопой, при непереносимости леводопы);
  • болезнь Паркинсона у пациентов с феноменом “on–off”.

Режим дозирования

Таблетки принимают во время приема пищи. В большинстве случаев препарат назначают в начальной дозе, которую постепенно повышают до достижения оптимального ответа на терапию и минимального проявления побочных эффектов.

Рекомендуется следующая схема приема препарата:

  • начальная доза – 1.25 мг перед сном. Через 2-3 дня дозу надо повысить до 2.5 мг, принимая препарат перед сном. В дальнейшем дозу можно повышать через каждые 2-3 дня на 1.25 мг, до достижения дозы 2.5 мг 2 раза/сут. В случае необходимости дальнейшее повышение дозы препарата можно проводить по этой же схеме.

Для предупреждения лактации по медицинским показаниям в день родов препарат назначают в дозе 2.5 мг, в дальнейшем по 2.5 мг 2 раза/сут в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

Для подавления лактации по медицинским показаниям в первые сутки препарат следует принимать в дозе 2.5 мг, а в следующие 2-3 дня дозу необходимо увеличить – по 2.5 мг до 2 раза/сут. Препарат принимают в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

При галакторее, бесплодии препарат назначают в начальной дозе с постепенным ее повышением, как указано выше. У большинства больных при гипергалакторее эффективна доза 7.5 мг/сут в несколько приемов. В случае необходимости эту дозу можно повысить до 30 мг/сут.

При бесплодии без гиперпролактинемии назначают по 2.5 мг 2 раза/сут.

При пролактиноме препарат назначают в начальной дозе по описанной выше схеме. После достижения дозы 2.5 мг/сут дальнейшее повышение (на 2.5 мг в каждые 2-3 дня) следует проводить следующим образом:

  • 2.5 мг каждые 8 ч, 2.5 мг каждые 6 ч, 5 мг каждые 6 ч. Развитие терапевтического эффекта можно наблюдать при достижении дозы 30 мг/сут.
Читайте также:
Кломид: инструкция по применению таблеток

При акромегалии препарат назначают в начальной дозе по описанной выше схеме. После достижения дозы 2.5 мг/сут дальнейшее повышение (на 2.5 мг в каждые 2-3 дня) следует проводить следующим образом:

  • 2.5 мг каждые 8 ч, 2.5 мг каждые 6 ч, 5 мг каждые 6 ч.

При доброкачественной мастопатии, связанной с менструальным циклом, масталгии, нарушениях менструального цикла препарат назначают в начальной дозе по описанной выше схеме до достижения дозы по 2.5 мг 2 раза/сут.

При болезни Паркинсона в первую неделю лечения препарат назначают в дозе 1.25 мг/сут перед сном, на второй неделе – 2.5 мг/сут перед сном, на 3 неделе – по 2.5 мг 2 раза/сут, на 4 неделе – по 2.5 мг 3 раза/сут. Далее в зависимости от состояния больного в последующие 3-14 суток дозу можно увеличить на 2.5 мг. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной дозы, которая находится в пределах 10-40 мг/сут. Повышение дозы бромокриптина позволяет снизить дозу леводопы и достичь равновесия, применяя препараты в оптимальных дозах.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • возможна ортостатическая гипотензия.

В первые дни терапии:

  • возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, головокружение и усталость (обычно не требуется прерывания курса лечения).

При применении в высоких дозах при лечении болезни Паркинсона:

  • возможны сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение зрения, сухость во рту, спазмы икроножных мышц, забрюшинный фиброз (эти побочные эффекты исчезают при подборе адекватной дозы).

При длительном применении (особенно при указаниях в анамнезе на симптомы болезни Рейно) на пальцах рук и ног при охлаждении могут появляться обратимое побледнение кожи или белые пятна.

При подавлении лактации после родов:

  • в отдельных случаях – артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт мозга. Причинная связь этих явлений с приемом бромокриптина не доказана. В некоторых случаях перед инсультом появилась тяжелая головная боль и/или проходящее нарушение зрения.

Постепенное повышение дозы, прием препарата во время приема пищи снижают возможность появления побочных эффектов. В случае необходимости дозу препарата можно временно (на несколько дней) уменьшить. После исчезновения побочных эффектов дозу препарата можно вновь повысить.

Противопоказания к применению

  • идиопатический или семейный тремор;
  • хорея Гентингтона;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • психозы различного генеза;
  • нелеченная артериальная гипертензия;
  • артериальная гипертензия после родов;
  • токсикоз беременных;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим алкалоидам спорыньи (производным эргокриптина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению после родов или в послеродовом периоде у пациенток с артериальной гипертензией, заболеванием коронарных артерий и/или, если в анамнезе имеется тяжелое сердечно-сосудистое или психическое заболевание. При применении препарата после родов, особенно в первые дни приема, необходимо регулярно и тщательно контролировать АД. Особое внимание требуется пациенткам, которые получают или получали ранее антигипертензивные препараты. При развитии артериальной гипертензии, острой головной боли с нарушением зрения или при появлении любого симптома со стороны ЦНС следует немедленно отменить препарат.

Женщинам детородного возраста при отсутствии гиперпролактинемии препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе для предупреждения снижения уровня пролактина в крови ниже нормального значения и для предупреждения нарушения функции желтого тела. Во время курса лечения Бромокриптином-Рихтер необходимо пользоваться надежными негормональными методами контрацепции. Пероральные гормональные противозачаточные средства повышают уровень пролактина в сыворотке крови.

При наступившей беременности (по возможности после отсутствия очередной менструации) следует сразу прекратить прием препарата.

Если у беременной женщины имеется аденома гипофиза, и был прерван курс приема препарата, то состояние беременной женщины необходимо строго контролировать, включая контроль полей зрения.

В случае роста пролактиномы терапию следует возобновить. По данным, полученным у более чем 2000 беременных, применение бромокриптина не увеличило количества спонтанных абортов, преждевременных родов и случаев мальформации новорожденных. По этим данным бромокриптин не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат не показан для предупреждения физиологического выделения молока или для лечения болей, связанных с напряжением грудных желез после родов.

Перед началом курса терапии желательно исключить воспалительные заболевания в организме и проверить функциональное состояние почек.

При акромегалии может потребоваться проведение лучевой терапии или хирургического вмешательства. У больных с акромегалией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка, целесообразно отменить Бромокриптин-Рихтер. В случае применения препарата у данной категории больных следует особо обратить их внимание на необходимость немедленно ставить в известность врача при появлении желудочно-кишечных расстройств.

С особой осторожностью следует назначать Бромокриптин-Рихтер в высоких дозах (особенно при болезни Паркинсона) при расстройствах психики, сердечно-сосудистых заболеваниях.

При применении препарата в высоких дозах для лечения болезни Паркинсона в случае возникновения плевропульмональных симптомов неясной этиологии (в частности инфильтратов в легких, плеврального выпота) необходимо прекратить лечение и провести тщательное обследование больного.

При длительном применении следует проводить гинекологический осмотр пациенток с забором цитологического материала. Этот осмотр следует проводить каждые 6 мес при лечении женщин в постклимактерическом периоде и ежегодно при лечении женщин детородного возраста.

Читайте также:
Климадинон: инструкция по применению таблеток и капель

В некоторых случаях, при применении бромокриптина в дозе более 30 мг/сут в течение более одного года, был отмечен забрюшинный фиброз (боли в спине, отеки нижних конечностей, сниженная функция почек).

При длительном применении алкалоидов спорыньи возможно развитие плеврита, плеврального инфильтрата, плеврального фиброза, перикардита или перикардиального инфильтрата. В настоящее время еще не выявлены предрасполагающие факторы формирования указанной патологии, но если в анамнезе имеются эти заболевания, то Бромокриптин-Рихтер (или другие препараты, содержащие алкалоиды спорыньи) не следует назначать при болезни Паркинсона.

Необходимо контролировать состояние пациентов для своевременного выявления симптомов заболеваний легких и плевры (одышка, затрудненное дыхание, длительный кашель, боли в грудной клетке); почечной недостаточности, закупорки мочеточника или брюшных сосудов (боли в боку, в паховой области, отек нижней конечности) забрюшинного фиброза (чувствительность или боли при пальпации живота); сердечной недостаточности, связанной с перикардиальным фиброзом (следует исключить наличие констриктивного перикардита).

Необходим тщательный контроль больных с точки зрения обнаружения фиброзных изменений. При появлении забрюшинного фиброза или при подозрении на него следует прервать курс терапии.

Применение бромокриптина может быть связано с сонливостью или с появлением внезапного сна. Весьма редко может встречаться появление внезапного сна во время нормального суточного режима без указывающих на это предупреждающих признаков.

Пожилой возраст не является фактором риска при назначении препарата Бромокриптин-Рихтер.

При нарушении функции печени может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Контроль лабораторных показателей

В период лечение следует регулярно проводить анализы периферической крови, СОЭ, уровень сывороточного креатинина, рентгенологическое исследование грудной клетки (полученные данные способствуют своевременному выявлению фиброза).

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 15 лет из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение Бромокриптина-Рихтер не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызывать артериальную гипотензию, нарушение зрения, головокружение (особенно в первые дни терапии), поэтому пациент должен соблюдать особую осторожность при вождении транспорта или при работе в условиях повышенного травматизма. При появлении сонливости или внезапного сна пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы:

  • можно ожидать резко выраженные признаки возбуждения допаминовых рецепторов (тошнота, рвота, снижение АД, спутанность сознания).

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Этанол ухудшает переносимость бромокриптина.

C особой осторожностью следует применять бромокриптин одновременно с антигипертензивными средствами.

При одновременном применении с эритромицином возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови.

Антагонисты допамина (например, бутирофеноны, производные фенотиазина) уменьшают эффективность бромокриптина.

Несмотря на то, что взаимодействие препарата с другими алкалоидами спорыньи не доказано, не следует назначать Бромокриптин-Рихтер одновременно с алкалоидами спорыньи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C.

Бромокриптин (Bromocriptinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Бромокриптин
  • Фармакологическая группа вещества Бромокриптин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Бромокриптин
  • Фармакология
  • Применение вещества Бромокриптин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Бромокриптин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Бромокриптин
  • Торговые названия c действующим веществом Бромокриптин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Бромокриптин

Химическое название

(5’альфа)-2-Бром-12′-гидрокси-2′-(1-метилэтил)-5′-(2-метилпропил)эрготаман- 3′,6′,18-трион (в виде мезилата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Бромокриптин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D24 Доброкачественное новообразование молочной железы
  • D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
  • D44.3 Новообразование неопределенного или неизвестного характера гипофиза
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • E22.1 Гиперпролактинемия
  • G20 Болезнь Паркинсона
  • G21 Вторичный паркинсонизм
  • N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • N97 Женское бесплодие

Код CAS

Характеристика вещества Бромокриптин

Полусинтетическое производное алкалоида спорыньи эргокриптина (2-бром-альфа-эргокриптин). Кристаллический порошок, очень мало растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.

Фармакология

Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы в головном мозге. Ингибирует инкрецию пролактина и подавляет физиологическую лактацию, нормализует менструальную функцию; облегчая дофаминергическую передачу в нигростриарной системе, снижает выраженность симптомов паркинсонизма; снижает концентрацию соматотропина в крови у больных акромегалией, уменьшает депрессивную симптоматику.

После приема внутрь всасывается 30%. Большое значение имеет эффект «первого прохождения» через печень. Cmax в крови определяется через 2–3 ч. Связь с альбуминами плазмы — 90–96%. Выводится в основном с желчью (86%), с мочой — лишь 2,5–5,5%.

Применение вещества Бромокриптин

Бесплодие и дисменорея на фоне гиперпродукции пролактина, недостаточность лютеиновой фазы, гиперпролактинемия ( в т.ч. вследствие приема психотропных и антигипертензивных средств), пролактиномы (с синдромом персистирующей галактореи-аменореи у женщин и гипогонадизмом у мужчин), необходимость подавления послеродовой лактации, предменструальный синдром, акромегалия, доброкачественные заболевания молочных желез, доброкачественные узловые и/или кистозные изменения молочных желез, в т.ч. фиброзно-кистозная мастопатия; болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гестоз, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипо- или гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, заболевания клапанного аппарата сердца в анамнезе, выраженное нарушение ритма, эндогенный психоз, печеночная недостаточность.

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Читайте также:
Триквилар: инстуркция по применению противозачаточного средства

Побочные действия вещества Бромокриптин

Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, снижение АД , побеление пальцев рук и ног при охлаждении, головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, снижение остроты зрения, набухание слизистых оболочек, заложенность носа, аллергические реакции, судороги в икроножных мышцах; редко — ортостатическая гипотензия, коллапс.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и алкоголем. Снижает эффект нейролептиков, пероральных контрацептивов, уменьшает акинезию, вызванную резерпином.

Передозировка

Симптомы: головная боль, галлюцинации, снижение АД .

Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Обычно начальная разовая доза составляет 1,25–2,5 мг 1–3 раза в сутки. Средние терапевтические дозы при моно- и комбинированной терапии составляют 10–30 мг/сут.

Меры предосторожности вещества Бромокриптин

Рекомендуется периодический контроль АД , функции печени и почек.

Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.

С осторожностью назначают лицам, работа которых требует повышенного внимания и быстроты принятия решений.

Купить Бромокриптин Рихтер таблетки 2,5мг №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 30502

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    таблетки 2.5мг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия)
    Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)

    ГРУППА
    Дофамин и дофаминэргические средства

    СОСТАВ
    Действующее вещество – бромокриптин.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Бромокриптин

    СИНОНИМЫ
    Абергин, Бромокриптин, Бромокриптин Поли, Бромэргон, Парлодел

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Противопаркинсоническое. Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы в головном мозге. Ингибирует инкрецию пролактина и подавляет физиологическую лактацию, нормализует менструальную функцию; облегчая дофаминергическую передачу в нигростриарной системе, снижает выраженность симптомов паркинсонизма; снижает концентрацию соматотропина в крови у больных акромегалией, уменьшает депрессивную симптоматику. Выводится из организма с желчью и мочой.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Бесплодие и дисменорея на фоне гиперпродукции пролактина, гиперпролактинемия, послеродовая лактация, акромегалия, доброкачественные узловые или кистозные изменения молочных желез, паркинсонизм.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Повышенная чувствительность к бромокриптину и другим алкалоидам спорыньи; заболевания клапанов сердца; гестоз; артериальная гипертензия в послеродовом периоде; эссенциальный и семейный тремор; хорея Гетгингтона; психозы; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. артериальная гипертензия; гипотензия); печеночная недостаточность; язвенные поражения ЖКТ; детский возраст (до 15 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта); С осторожностью: паркинсонизм с симптомами деменции, беременность, период лактации, одновременное проведение гипотензивной терапии. Беременность и период лактации. Женщинам детородного возраста во время лечения бромокриптином необходимо обеспечить надежную, по возможности негормональную контрацепцию. В случае желания больной сохранить беременность следует прекратить лечение бромокриптином, за исключением случаев, когда пользы от бромокриптина больше, чем вреда, наносимого плоду. Прием бромокриптина в первые 8 недель беременности не оказывает вредного воздействия на течение и исход беременности. После отмены препарата аборты не учащаются. В период лактации применяют исключительно по показаниям.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Тошнота, рвота, запоры, снижение АД, побеление пальцев рук и ног при охлаждении, головная боль, набухание слизистых оболочек, ортостатическая гипотензия, коллапс.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Несовместим с ингибиторами МАО и алкоголем. Снижает эффект нейролептиков, пероральных контрацептивов, уменьшает акинезию, вызванную резерпином.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Внутрь, во время еды. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: по 1,25 мг 2-3, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 5-7,5 мг в сутки. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов. Предместруальный синдром: лечение начинать на 14-й день менструального цикла с 1,25 мг в сутки, дозу постепенно увеличивают на 1,25 мг в сутки до 5 мг в сутки (до наступления менструации). Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг в сутки. Пролактиномы: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, обеспечивающих желаемый уровень пролактина в крови. Акромегалия: начальная доза по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, затем, в зависимости от клинического и побочных эффектов, суточную дозу можно постепенно увеличить до 10-20 мг. Прекращение лактации: в первый день по 1,25 мг 2 раза (утром и вечером), затем в течение 14 дней по 2,5 мг 2 раза в сутки. Лечение необходимо начать через несколько часов после родов или аборта, но не в первые 4 ч после них – после стабилизации жизненно важных функций организма. Через 2-3 дня после отмены препарата возможна незначительная секреция молока, возобновление приема препарата в течение еще 1 недели в той же дозе ведет к прекращению секреции. Начинающийся послеродовой мастит: см. раздел прекращение лактации, в случае необходимости начинают лечение антибиотиком. Послеродовое нагрубание молочных желез: 2,5 мг однократно, спустя 6-12 ч дозу можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает. Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, дозу постепенно увеличивают до 5 -7,5 мг в сутки. Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости лечение начинают с небольшой дозы: 1,25 мг 1 раз в сутки, желательно вечером, в течение 1 недели. Дозу постепенно, еженедельно повышают на 1,25 мг, распределяя на 2-3 приема в день. Терапевтический эффект наступает в течение 6-8 недель лечения, в противном случае можно продолжить повышать суточную дозу, еженедельно увеличивая ее на 2.5 мг в сутки. Средняя терапевтическая доза для моно- и комбинированной терапии – 10-40 мг в сутки. В случае развития побочных эффектов суточная доза подлежит снижению, после каждого очередного снижения доза назначается в течение не менее 1 недели. При исчезновении нежелательных реакций, дозу можно вновь увеличить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. В случае удовлетворительного терапевтического эффекта можно продолжить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы, иногда вплоть до полной её отмены. Лечение бромокриптином следует начинать одновременно с равитием побочных эффектов леводопы, например дискинезии, эффекта end of dose, начиная с минимальной эффективной дозы. Более высокие дозы применяют в исключительных случаях.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия. Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Для профилактики головокружения, тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные средства за 1 ч до приема препарата. Рекомендуется периодический контроль АД, функции почек и печени, при паркинсонизме – дополнительно функции сердечно-сосудистой системы, картины крови. Следует предупреждать женщин о возможности раннего послеродового зачатия, т.к. лечение бромокриптином после родов может ускорить возобновление функции яичников. В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после прекращения лечения бромокриптином необходим регулярный контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения. При подавлении послеродовой лактации, необходим регулярный контроль АД, особенно, на первой неделе лечения бромокриптином. Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез, следует исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации. При артериальной гипертензии, резкой, стойкой головной боли с нарушением остроты зрения или без нарушения зрения следует прекратить лечение бромокриптином и провести обследование больного. При наличии в анамнезе язвенной болезни желудка желательно отказаться от лечения акромегалии бромокриптином и применить, по возможности, другую терапию. В случае, когда лечение бромокриптином все же будет проводиться, следует предупредить больного о возможном развитии желудочно-кишечных расстройств и о важности обращения в таких случаях к лечащему врачу. Необходимо тщательное соблюдение гигиены ротовой полости. При сохраняющейся сухости полости рта более 2-х недель необходимо проконсультироваться с врачом. При наличии психических расстройств назначение больших доз требует особой осторожности. В случае выраженного увеличения размеров пролактиномы необходимо вновь приступить к лечению. При лечении заболеваний, не сопровождающихся гиперпролактинемией, назначают наименьшую эффективную дозу бромокриптина. При развитии плевро-пульмональных симптомов (инфильтрата в легких, плеврального выпота) следует прекратить лечение и провести тщательное медицинское обследование больного. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Следует воздерживаться от вождения автомобиля и занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты физических и психомоторных реакций (возможны внезапное засыпание, снижение остроты зрения). Данные ограничения носят индивидуальный характер.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C.

    Бромокриптин-Рихтер

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Условия отпуска
    • Отзывы и консультации

    Показания к применению

    Нарушения менструального цикла, женское бесплодие:

    – пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема ЛС (например некоторых психоактивных или гипотензивных ЛС);

    – пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

    Предменструальный синдром – болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения.

    Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

    Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

    Акромегалия: в качестве дополнительного ЛС в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

    Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит.

    Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми, или кистозными изменениями); доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

    Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии либо в комбинации с др. противопаркинсоническими ЛС).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, гестоз, артериальная гипертензия в послеродовом периоде, эссенциальный и семейный тремор, хорея Геттингтона, заболевания ССС, эндогенные психозы, артериальная гипертензия, гипотония, печеночная недостаточность, язвенные поражения ЖКТ.C осторожностью. Паркинсонизм с признаками деменции, беременность, период лактации (выделяется с молоком), одновременное проведение гипотензивной терапии.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Препарат принимают внутрь, во время еды, максимальная суточная доза – 100 мг.

    Нарушения менструального цикла, женское бесплодие – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

    Предменструальный синдром – лечение начинают на 14 день цикла с 1.25 мг/сут. Постепенно увеличивают дозу на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации).

    Гиперпролактинемия у мужчин – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут.

    Пролактиномы – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме.

    Акромегалия – начальная доза составляет 1.25 мг 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг.

    Подавление лактации – в 1 день назначают по 1.25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней – по 2.5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций). Через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 нед.

    Послеродовое нагрубание молочных желез – назначают однократно в дозе 2.5 мг, через 6-12 ч при необходимости повторяют прием (это не сопровождается нежелательным подавлением лактации).

    Начинающийся послеродовой мастит – режим дозирования такой же, как и в случае подавления лактации. При необходимости к лечению добавляют антибиотик.

    Доброкачественные заболевания молочных желез – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг.

    Болезнь Паркинсона – для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1.25 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 1 нед. Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 нед лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее – каждую неделю на 2.5 мг/сут. Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют 10-40 мг/сут, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы. Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 нед. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

    Фармакологическое действие

    Бромокриптин Рихтер – это агонист дофаминовых рецепторов. Стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов (производное алкалоида спорыньи). Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, угнетает повышенную секрецию гормона роста, уменьшает размеры и число кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса между прогестероном и эстрогенами).

    В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела, черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы. Оказывает противопаркинсоническое действие, подавляет секрецию СТГ и АКТГ.

    После приема разовой дозы снижение уровня пролактина плазмы крови наступает через 2 ч, максимальный эффект – через 8 ч, противопаркинсонический эффект – через 30-90 мин, максимальный – через 2 ч, снижение уровня СТГ – через 1-2 ч, макимальный эффект достигается через 4-8 нед терапии.

    Побочные действия

    Тошнота, рвота, головокружение; редко – ортостатическая гипотензия. Инфаркт миокарда, инсульт. Запоры, сонливость, головная боль, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психозы, дискинезия, снижение остроты зрения, сухость во рту (кариес, болезни пародонта, орокандидоз, дискомфорт), заложенность носа, аллергические реакции, кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах.

    При длительном применении – синдром Рейно; при лечении высокими дозами (паркинсонизм) – спутанность сознания, выделение СМЖ из носовых ходов, обморочные состояния, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение (черный кал, кровь в рвотных массах), ретроперитонеальный фиброз (боль в животе, снижение аппетита, боль в спине, тошнота рвота, слабость, учащенное мочеиспускание).Передозировка. Симптомы: головная боль, галлюцинации, снижение АД.

    Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

    Особые указания

    Для предупреждения тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные ЛС за 1 ч до приема препарата.

    Рекомендуется периодический контроль АД, функции печени и почек.

    Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

    Лечение может вызвать ускоренное возобновление функции яичников после родов, в связи с чем необходимо предупреждение женщин о возможности раннего послеродового зачатия. У женщин, принимающих бромокриптин, при наступлении беременности лечение прекращают за исключением случаев, когда возможный положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода. Во время терапии целесообразно использование негормональной контрацепции.

    В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после отмены необходим систематический контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения.

    Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.

    При лечении акромегалии, если в анамнезе есть указание на наличие язвенной болезни желудка, от лечения лучше отказаться. Если же лечение необходимо, обратить внимание пациентов на необходимость ставить врача в известность при возникновении расстройств со стороны ЖКТ.

    Необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта, при сохраняющейся сухости полости рта более 2 нед необходимо проконсультироваться с врачом.

    Взаимодействие

    Снижает эффективность пероральных контрацептивов.

    Усиливает эффект леводопы, гипотензивных ЛС.

    Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, алкалоиды спорыньи, галоперидол, локсапин, метилдофа, метоклопрамид, молиндон, резерпин, тиоксантины и фенотиазины повышают концентрацию в плазме и риск развития побочных эффектов.

    Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и Cmax, бутирофеноны снижают эффективность.

    Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций (боль в груди, гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, нечеткое зрение, слабость, судороги).

    При совместном назначении с ритонавиром рекомендуется 50% снижение дозы.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Бромокриптин-Рихтер, 30 шт., 2.5 мг, таблетки

    Бромокриптин-Рихтер: инструкция по применению

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:
    бромокриптина мезилат 2,87 мг
    (соответствует 2,5 мг бромокриптина)
    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг; магния стеарат — 1,3 мг; тальк — 3,9 мг; повидон — 5,2 мг; крахмал кукурузный — 35,08 мг; МКЦ — 40 мг; лактозы моногидрат — 41 мг

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время еды.

    Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: по 1,25 мг 2–3 раза в сутки, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 5–7,5 мг/сут. Лечение следует продолжать до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции, а для профилактики рецидивов — в течение нескольких менструальных циклов.

    Предменструальный синдром: лечение начинают на 14 день менструального цикла с 1,25 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают на 1,25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации).

    Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2–3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5–10 мг/сут.

    Пролактиномы: по 1,25 мг 2–3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, обеспечивающих желаемый уровень пролактина в крови.

    Акромегалия: начальная доза — по 1,25 мг 2–3 раза в сутки, затем в зависимости от клинического эффекта и выраженности побочных явлений можно увеличить суточную дозу до 10–20 мг.

    Для предупреждения лактации: в первый день — по 1, 25 мг 2 раза в день, утром и вечером, затем — 5 мг (по 2,5 мг 2 раза в сутки) в течение 14 дней. Лечение необходимо начать через несколько часов после родов или аборта, но не в первые 4 ч после них — после стабилизации жизненно важных функций организма. Через 2–3 дня после отмены препарата возможна незначительная секреция молока, для устранения которой необходимо продолжить терапию одной и той же дозой в течение еще 1 нед.

    Начинающийся послеродовой мастит: см. Для предупреждения лактации. В случае необходимости — терапия антибиотиками.

    Послеродовое нагрубание молочных желез: 2,5 мг однократно, спустя 6–12 ч дозу можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает.

    Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1,25 мг 2–3 раза в сутки, дозу постепенно увеличивают до 5–7,5 мг/сут.

    Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости лечение начинают с небольшой дозы — 1,25 мг 1 раз в сутки, желательно вечером, в течение 1 нед. Дозу постепенно (еженедельно) повышают на 1,25 мг, распределяя на 2–3 приема в день. Терапевтический эффект наступает в течение 6–8 нед лечения, в противном случае можно продолжить повышать суточную дозу, еженедельно увеличивая ее на 2,5 мг/сут. Средняя терапевтическая доза для моно- и комбинированной терапии — 10–30 мг/сут. Максимальная суточная доза — 30 мг. В случае развития побочных эффектов суточную дозу уменьшают, после каждого очередного снижения доза назначается в течение не менее 1 нед. При исчезновении нежелательных реакций дозу можно вновь увеличить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. В случае удовлетворительного терапевтического эффекта можно продолжить дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы, иногда вплоть до полной ее отмены. Лечение бромокриптином следует начинать одновременно с развитием побочных эффектов леводопы, например дискинезии, ухудшения состояния к концу действия дозы леводопы, связанного с уменьшением продолжительности действия разовой дозы (эффект end of dose), начиная с минимальной эффективной дозы бромокриптина. Более высокие дозы применяют в исключительных случаях.

    Форма выпуска

    Таблетки, 2,5 мг. В коричневом стеклянном флаконе III гидролитического класса по 30 шт. По 1 фл. в картонной пачке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: