Бромокриптин для похудения

Бромокриптин (Bromocriptinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Бромокриптин
  • Фармакологическая группа вещества Бромокриптин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Бромокриптин
  • Фармакология
  • Применение вещества Бромокриптин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Бромокриптин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Бромокриптин
  • Торговые названия c действующим веществом Бромокриптин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Бромокриптин

Химическое название

(5’альфа)-2-Бром-12′-гидрокси-2′-(1-метилэтил)-5′-(2-метилпропил)эрготаман- 3′,6′,18-трион (в виде мезилата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Бромокриптин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D24 Доброкачественное новообразование молочной железы
  • D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
  • D44.3 Новообразование неопределенного или неизвестного характера гипофиза
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • E22.1 Гиперпролактинемия
  • G20 Болезнь Паркинсона
  • G21 Вторичный паркинсонизм
  • N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • N97 Женское бесплодие

Код CAS

Характеристика вещества Бромокриптин

Полусинтетическое производное алкалоида спорыньи эргокриптина (2-бром-альфа-эргокриптин). Кристаллический порошок, очень мало растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.

Фармакология

Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы в головном мозге. Ингибирует инкрецию пролактина и подавляет физиологическую лактацию, нормализует менструальную функцию; облегчая дофаминергическую передачу в нигростриарной системе, снижает выраженность симптомов паркинсонизма; снижает концентрацию соматотропина в крови у больных акромегалией, уменьшает депрессивную симптоматику.

После приема внутрь всасывается 30%. Большое значение имеет эффект «первого прохождения» через печень. Cmax в крови определяется через 2–3 ч. Связь с альбуминами плазмы — 90–96%. Выводится в основном с желчью (86%), с мочой — лишь 2,5–5,5%.

Применение вещества Бромокриптин

Бесплодие и дисменорея на фоне гиперпродукции пролактина, недостаточность лютеиновой фазы, гиперпролактинемия ( в т.ч. вследствие приема психотропных и антигипертензивных средств), пролактиномы (с синдромом персистирующей галактореи-аменореи у женщин и гипогонадизмом у мужчин), необходимость подавления послеродовой лактации, предменструальный синдром, акромегалия, доброкачественные заболевания молочных желез, доброкачественные узловые и/или кистозные изменения молочных желез, в т.ч. фиброзно-кистозная мастопатия; болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гестоз, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипо- или гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, заболевания клапанного аппарата сердца в анамнезе, выраженное нарушение ритма, эндогенный психоз, печеночная недостаточность.

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Бромокриптин

Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, снижение АД , побеление пальцев рук и ног при охлаждении, головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, снижение остроты зрения, набухание слизистых оболочек, заложенность носа, аллергические реакции, судороги в икроножных мышцах; редко — ортостатическая гипотензия, коллапс.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и алкоголем. Снижает эффект нейролептиков, пероральных контрацептивов, уменьшает акинезию, вызванную резерпином.

Передозировка

Симптомы: головная боль, галлюцинации, снижение АД .

Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Обычно начальная разовая доза составляет 1,25–2,5 мг 1–3 раза в сутки. Средние терапевтические дозы при моно- и комбинированной терапии составляют 10–30 мг/сут.

Меры предосторожности вещества Бромокриптин

Рекомендуется периодический контроль АД , функции печени и почек.

Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.

С осторожностью назначают лицам, работа которых требует повышенного внимания и быстроты принятия решений.

Бромокриптин для похудения

Бромокриптин известен как эффективное средство для лечения заболеваний эндокринной и нервной системы. В программах похудения этот препарат неофициально используется с 90-х годов прошлого века, когда было обнаружено его влияние на ускорение метаболизма жиров. Несмотря на доказанную эффективность для похудения, на государственном уровне Бромокриптин не одобрен для лечения ожирения ни в одной стране мира.

Состав и форма выпуска

Bromocriptine ― монопрепарат, действующим компонентом в нем служит бромокриптина мезилат ― полусинтетическое вещество, полученное из спорыньи. Вспомогательные компоненты:

  • диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • эдетат динатрия;
  • крахмал;
  • малеиновая кислота;
  • лактоза;
  • МКЦ;
  • повидон.

Препарат выпускают в таблетках и желатиновых капсулах фармацевтические компании “Richter Gedeon Ltd” (Венгрия), “Озон” (Россия) и “Киевский витаминный завод” (Украина). Занесен в список средств безрецептурного отпуска. 30 таблеток по 2,5 мг от российского и украинского производителя стоят от 130 до 200 рублей, цена такой же упаковки венгерского средства ― от 350 до 500 руб.

Механизм действия

Bromocriptine является ингибитором пролактина и антагонистом дофамина. Первый из этих ферментов замедляет темпы обменных процессов и повышает аппетит, второй ― вызывает повышение двигательной активности, а его недостаток способствует отложению подкожного жира.

Схожий по структуре с дофамином, Бромокриптин имитирует его действие, стимулируя в головном мозге соответствующие рецепторы. Cнижает в крови количество пролактина, благодаря чему он действует как жиросжигатель и подавитель чувства голода. Этот дофаминометик также предотвращает замедление обмена веществ, что немаловажно при похудении. А поскольку дофамин считается гормоном удовольствия, Bromocriptine психологически облегчает прохождение диеты с низким калоражем.

Это интересно! Известный диетолог и физиолог Лайл МакДональд в своей книге о диетах приводит результаты исследований, проведенных в 1997 году в одной из американских клиник. Женщинам с избыточной массой тела, набранной во время менопаузы, в течение 6 недель давали Бромокриптин в дозировках, прописанных в инструкции. Без изменения степени физической активности и соблюдения диеты количество жировых отложений у них уменьшилось в среднем на 3,8 кг, а объем подкожных жировых складок ― на 25%.

Одним из дополнительных свойств данного гормоноподобного вещества является его способность увеличивать в организме уровень гормонов, влияющих на репродуктивную функцию. У мужчин прием этого стимулятора дофаминовых рецепторов вызывает повышение либидо и потенции за счет роста уровня тестостерона, у женщин половое влечение повышается за счет эстрогенов, конверсированных из того же тестостерона.

Читайте также:
Применение Овестина при синехиях у девочек

Как принимать Бромокриптин для похудения

Отдельный режим приема и дозировки при использовании Bromocriptine для похудения не предусмотрены, в инструкции указаны общие правила применения. Таблетки принимают во время еды, запивая водой. Для минимизации побочных эффектов дозы нужно повышать постепенно.

Рекомендуемая схема приема лекарственного средства такова:

  • 3 дня ― 1,25 мг, разово;
  • 3 дня ― 2,5 мг, разово;
  • до конца курса лечения ― 5 мг в сутки, эту дозу можно разделить на 2 раза.

Превышение дозировки не приводит к увеличению “жиросжигающего” действия таблеток и не ускоряет процесс похудения, но чревато развитием опасных побочных реакций.

Противопоказания, побочные действия

Bromocriptine противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к алкалоидам спорыньи, в первый триместр беременности, после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а также при наличии следующих патологий:

  • стойкая гипотензия (пониженное артериальное давление);
  • нарушения сердечного ритма;
  • спастические состояния периферических сосудов;
  • заболевания ЖКТ, сопровождающиеся поражением слизистой;
  • эндогенные психозы;
  • болезнь Гентингтона (генетическое заболевание нервной системы).

Внимание! Во время приема таблеток или капсул, содержащих Bromocriptine, не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции или повышенного внимания, а также совмещать их прием с антидепрессантами–ингибиторами МАО, оказывающими угнетающее действие на ЦНС. Запрещается принимать алкогольные напитки.

При правильно подобранных дозах данное средство переносится хорошо. У людей, страдающих гипертонией, стимулятор дофаминовых рецепторов может вызывать умеренное падение артериального давления, что, в принципе, не опасно. В начальный период лечения могут развиваться следующие побочные явления:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • снижение остроты зрения;
  • быстрая утомляемость;
  • тошнота;
  • запоры;
  • отеки слизистых (в частности, заложенность носа);
  • побеление пальцев при охлаждении.

Синонимы и аналоги

Под синонимами лекарственного средства понимаются препараты с идентичным действующим веществом. Фармацевтические компании России, Украины, Казахстана, Венгрии, Италии, США, Канады выпускают таблетки и капсулы с Бромокриптином под названиями:

  • Апо-Бромокриптин;
  • Бромкриптин-К;
  • Бромкриптин-КВ;
  • Бромокриптин Поли;
  • Абергин;
  • Бромэргон;
  • Лактодел;
  • Лактодель;
  • Парлодел;
  • Серокриптин;
  • Роналин.

Препараты-аналоги имеют тот же код по международной терапевтическо-химической классификации (ATC-код), но изготовлены на основе других активных компонентов. Наиболее часто используемые в программах для похудения аналоги Bromocriptine:

  1. «Алактин» ― действующий компонент ингибитор пролактина каберголин, производитель «Айвекс Фармасьютикалз» (Чешская Республика).
  2. «Достинекс» ― активное вещество каберголин, производитель “Пфайзер” (Италия).
  3. «Норпролак» ― основной компонент хинаголида гидрохлорид, продукт GmbH Ferring (Германия).

Отзывы и результаты худеющих

Прочитала книгу американского физиолога МакДональда, автора популярных публикаций на темы диетического питания и похудения. Он советует принимать низкие дозы Бромокриптина при диетах, чтобы ускорить и усилить их действие. Весьма убедительно изложенные в книге доводы подвигли меня попробовать эти таблетки. Принимаю их 1,5 недели, по 1 перед сном. Первые несколько дней по утрам немного кружилась голова и подташнивало. Сейчас самочувствие отличное и даже как-то оптимизма прибавилось. Может, это такое побочное действие? А эффект есть. Мой вес снизился на 2 кг, хотя никаких изменений в рацион я не вносила, а спортзал посещаю, как и раньше, всего 2 раза в неделю.

Татьяна Ивановна, 42 года

Проблемы с лишним весом у меня были всегда, а после 40 избавляться от него стало сложнее. Методом проб и ошибок пытаюсь найти таблетки, которые реально помогают для похудения. Пришла к выводу, что практически все так называемые жиросжигатели действуют исключительно при условии постоянного дефицита калорий. И хорошо еще, если они дают эффект и не слишком вредят здоровью. Например, Бромокриптин, который я пыталась принимать, вызывает сильнейшую тошноту, слабость и головокружение. Выдержала я такие пытки всего 3 дня.

Надежда, 24 года

Бромокриптин мне назначила эндокринолог. Я безуспешно пытаюсь похудеть, и при обследовании выяснилось, что, помимо прочего, у меня повышен уровень пролактина, а ведь этот гормон повышает аппетит, способствует отложению жира и замедляет обмен веществ. Это лекарство переносится, наверное, индивидуально, мне по крайней мере поначалу было тяжело. Вечером я приняла таблетку, спала как убитая. А утром шла на работу и думала, что работать не смогу: слабость, разбитость, голова болит, знобит. Но перетерпела и продолжала прием. Такая побочка держалась ровно два дня, теперь самочувствие отличное. Курс лечения скоро закончу ― пью таблетки уже больше месяца, за это время похудела на 4 кг.

Отзывы врачей и специалистов

Анатолий Олегович Гаврилов, врач-эндокринолог

Позитивное действие ингибитора пролактина и антагониста дофамина Бромокриптина на регуляцию обмена веществ и предотвращение набора избыточной массы тела доказано при проведении испытаний на животных и тестировании на людях. Однако желающим похудеть при помощи этих таблеток следует знать:

  • без предварительной консультации врача это лекарство использовать нельзя;
  • дозы и продолжительность приема должны подбираться индивидуально;
  • чтобы добиться жиросжигающего эффекта, необходимо обеспечить условия для расходования жировых запасов ― придерживаться низкокалорийной диеты и давать организму достаточную физическую нагрузку.
Читайте также:
Спиронолактон — инструкция по применению, аналоги и формы выпуска

Инна Александровна Томашевич, врач-эндокринолог

Bromocriptine воспроизводит действие естественного дофамина, способствующего похудению, в частности, уменьшению жировой прослойки. Кроме того, это вещество угнетает выработку пролактина, который называют “гормоном жирового синтеза”. Поэтому данное лекарственное средство давно используется бодибилдерами. К сожалению, похудение на таблетках Бромокриптина часто сопровождается неприятными, а иногда и опасными, побочными симптомами. Поэтому я советую перед началом их приема обследоваться и получить консультацию врача.

Бромокриптин

Бромокриптин

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: бромокриптина мезилата – 2,87 мг, в пересчете на бромокриптин – 2,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист.

Код АТХ

Фармакологическое действие

Бромокриптин является производным спорыньи, агонистом (D2) рецепторов дофамина. Снижает секрецию пролактина в передней доле гипофиза и не влияет на выработку и высвобождение других гормонов гипофиза, за исключением пациентов с акромегалией, у которых бромокриптин снижает концентрацию гормона роста. В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла. Бромокриптин, являясь специфическим ингибитором секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей), бромокриптин нормализует функцию яичников, восстанавливая эндокринную регуляцию на уровне яичники – гипофиз. Бромокриптин не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риска тромбоэмболий. При синдроме поликистозных яичников препарат уменьшает выраженность клинических проявлений. Бромокриптин прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом (пролактином). У больных акромегалией, помимо снижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме крови, бромокриптин благотворно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе. При болезни Паркинсона, характеризующейся недостатком дофамина в некоторых структурах головного мозга, бромокриптин применяется в более высоких дозах, чем для лечения эндокринных заболеваний. Бромокриптин стимулирует рецепторы дофамина, способствуя восстановлению нейрохимического баланса в этих структурах. При применении бромокриптина уменьшается выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у больных паркинсонизмом; тремора; ригидности; акинезии и нарушения походки на всех стадиях заболевания. Бромокриптин может снижать артериальное давление (АД), однако механизм этого действия остается неясным. Возможно данный эффект является следствием агонистического действия на центральные дофаминовые рецепторы, результатом которого является уменьшение сосудистого тонуса, а также снижения концентрации катехоламинов в плазме крови и, тем самым, косвенно бромокриптин действует как сосудорасширяющее средство.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: – пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема лекарственных средств (например, некоторых психоактивных или гипотензивных лекарственных средств); – пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену). Предменструальный синдром – болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения. Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция). Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным. Акромегалия: в качестве дополнительного лекарственного средства в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению. Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит. Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде, а также в сочетании с предменструальным синдромом), масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия. Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии, либо в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бромокриптину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, или к другим алкалоидам спорыньи; • неконтролируемая артериальная гипертензия; • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения; • тяжелая печеночная недостаточность; • цереброваскулярные заболевания в анамнезе; • сепсис; • облитерирующий эндартериит; синдром Рейно; временный артериит; • злоупотребление табакокурением; • одновременное применение с метилэргометрином и другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазол, вориконазол, кларитромицин); • послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; одновременное применение с сосудосуживающими препаратами у женщин в послеродовом периоде; • гестозы второй половины беременности (в том числе преэклампсия, эклампсия); • артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде; • ишемическая болезнь сердца и другие заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелой степени (в т.ч. нестабильная стенокардия, заболевания клапанов сердца (для длительного лечения)); • тяжелые психические расстройства (в том числе в анамнезе); • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в составе препарата содержится лактоза). Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Бромокриптин всегда следует принимать во время приема пищи. Как правило, лечение начинается с приема небольшой дозы, которую затем постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза – 30 мг. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7,5 мг (2-3 таблетки) в сутки до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов. Гиперпролактинемия у мужчин По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг до 5-10 мг (2 – 4 таблетки) с интервалом 2-3 недели. Пролактинома По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сутки, в возрасте 13-18 лет – 10 мг/сутки. Акромегалия Начальная доза составляет по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, затем при необходимости постепенно увеличивают дозу до нескольких таблеток в сутки, в дальнейшем в зависимости от клинического эффекта и побочных действий суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная суточная доза у детей в возрасте от 7 до 12 лет составляет 10 мг. Максимальная суточная доза у подростков (13-18 лет) составляет 10 мг. Подавление лактации по медицинским показаниям В первый день применяют по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14-ти дней – по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в сутки. Лечение следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако, но не ранее 4 часов – после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 суток после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее устраняют возобновлением приема препарата в той же дозе в течение еще одной недели. Начинающийся послеродовой мастит Применяют по той же схеме, что и при подавлении лактации. Спустя трое суток симптомы воспаления исчезают и, если мать решает возобновить грудное вскармливание ребенка, лечение прекращают. В противном случае лечение продолжают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 11 суток. При необходимости назначают антибиотики. Послеродовое нагрубание молочных желез 2,5 мг однократно, через 6-12 часов дозу при необходимости можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает. Болезнь Паркинсона Препарат назначают пациентам с болезнью Паркинсона в следующих случаях: • в случае неэффективности лечения леводопой и ингибитором декарбоксилазы; • в начальной стадии лечения, в комбинации с леводопой/карбидопой. Лечение начинают низкими дозами, которые медленно повышают до достижения максимального терапевтического эффекта. Обычно пациент принимает начальную дозу препарата (1,25 мг, т.е. 1/2 таблетки) перед сном, в течение 1 недели. Затем дозу препарата следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы для каждого пациента. Суточную дозу следует повышать на 2,5 мг с интервалом в 1 неделю до максимальной суточной дозы 30 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический результат можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее – каждую неделю на 2,5 мг/сутки. Если при подборе дозы препарата Бромокриптин отмечается развитие нежелательных реакций, то суточную дозу необходимо временно снизить и поддерживать на таком низком уровне, по крайней мере, 1 неделю. При уменьшении нежелательных реакций суточная доза препарата может быть вновь повышена. У пациентов, у которых на фоне применения леводопы развились двигательные расстройства, рекомендуется снизить дозу леводопы до начала терапии препаратом Бромокриптин. При начале лечения пациентов с болезнью Паркинсона бромокриптином и леводопой побочные эффекты леводопы появляются позже, чем при приеме только леводопы. В начале лечения дозы обоих препаратов низкие – их корректируют постепенно и по очереди. В начале комбинированной терапии при болезни Паркинсона средняя доза препарата составляет 15-30 мг, тогда как леводопы – 250 мг. При постепенном повышении дозы препарата Бромокриптин доза леводопы должна быть также постепенно снижена. У некоторых пациентов применение леводопы может быть прекращено полностью. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность у детей до 7 лет не подтверждена, поэтому применение препарата Бромокриптин в этой возрастной группе противопоказано. У детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет применение препарата Бромокриптин при расстройствах менструального цикла, женском бесплодии, гиперпролактинемии, начинающемся послеродовом мастите, подавлении лактации по медицинским показаниям и болезни Паркинсона противопоказано. Применение у пациентов пожилого возраста Учитывая снижение функции печени, почек, сердечной функции; наличие сопутствующих заболеваний и применение сопутствующей лекарственной терапии, применять препарат у пациентов пожилого возраста следует с осторожностью. Начинать и проводить терапию препаратом Бромокриптин необходимо в наименьшей эффективной дозе. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Исследования эффективности и безопасности бромокриптина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через кишечник, коррекции его дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а концентрация в плазме крови повышаться, что требует коррекции дозы. Применение бромокриптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Читайте также:
Спираль Мирена: инструкция по применению внутриматочного контрацептивного средства

Форма выпуска

Таблетки 2,5 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Бромокриптин (Bromocriptin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бромокриптин

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
бромокриптин2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 55.63 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) – 20 мг, крахмал картофельный – 15 мг, повидон К25 – 3.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2 мг, магния стеарат – 1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Читайте также:
Жанин или Джес: какой контрацептив лучше

Фармакологическое действие

Стимулятор центральных и периферических допаминовых D 2 -рецепторов, производное алкалоида спорыньи. Уменьшает секрецию пролактина, а также повышенную секрецию СТГ, не влияя на нормальные уровни других гормонов гипофиза. Подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и число кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса между прогестероном и эстрогенами). В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, бромокриптин вызывает выраженную стимуляцию допаминовых рецепторов, в частности в области полосатого тела, черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы. Оказывает противопаркинсоническое действие, подавляет секрецию СТГ и АКТГ.

После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч, максимальный эффект – через 8 ч; противопаркинсонический эффект развивается через 30-90 мин, максимальный эффект – через 2 ч; снижение уровня СТГ происходит через 1-2 ч, максимальный эффект – через 4-8 недель терапии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция бромокриптина из ЖКТ составляет 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Биодоступность – 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 ч. T 1/2 двухфазный: 4-4.5 ч в α-фазе, 1 ч – в терминальной фазе.

Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.

Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.

Показания активных веществ препарата Бромокриптин

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией (аменорея, сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей; олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия, индуцированная лекарственными средствами); пролактиннезависимое женское бесплодие (синдром поликистоза яичников; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).

Предменструальный синдром: болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовый мастит.

Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, в т.ч. после энцефалита (в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
E22.1 Гиперпролактинемия
E23.0 Гипопитуитаризм
E28 Дисфункция яичников
E28.2 Синдром поликистоза яичников
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
N46 Мужское бесплодие
N60 Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N64.4 Мастодиния
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N94.3 Синдром предменструального напряжения
N97 Женское бесплодие
O91 Инфекции молочной железы, связанные с деторождением
Z39 Послеродовая помощь и обследование
Читайте также:
Новаринг: инструкция по применению гормонального кольца

Режим дозирования

Побочное действие

Нарушения психики: нечасто – подавленное настроение, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации; редко – психоз.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, парестезия; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, ринорея спинномозговой жидкости.

Со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, затуманивание зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение АД, ортостатическая гипотензия (очень редко приводящая к обмороку); редко – тахикардия, брадикардия, аритмия, перикардит, констриктивный перикардит; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, обратимая бледность пальцев верхних и нижних конечностей (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.

Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа; редко – одышка, плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, фиброз легких.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота, запор; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, диарея, язвенные поражения стенок желудка и кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергический дерматит, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – спазм мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – недержание мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, напоминающего злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень редко – гипонатриемия.

Сообщалось также о редких случаях (при применении бромокриптина для подавления лактации в послеродовом периоде) повышения АД, инфаркта миокарда, инсульта, судорог или нарушений психики.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромокриптину, неконтролируемая артериальная гипертензия; артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде, гестозы второй половины беременности (в т.ч. преэклампсия и эклампсия), послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; ИБС и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, височный артериит, язвенные заболевания ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения, сепсис, тяжелые психические расстройства (в т.ч. в анамнезе); злоупотребление табакокурением; одновременное применение с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином); детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: дети и подростки в возрасте от 7 до 18 лет, пожилые пациенты (старше 65 лет), пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе), болезнь Паркинсона (при длительном лечении высокими дозами), нарушение функции печени, почечная недостаточность тяжелой степени, беременность (у пациенток с аденомой гипофиза), послеродовый период, пациентки с артериальной гипертензией, недавно принимавшие сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин), одновременное проведение гипотензивной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае диагностирования беременности на фоне терапии бромокриптином его применение следует прекратить, за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям.

Противопоказано применение в период лактации, за исключением необходимости подавления лактации по медицинским показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет. С осторожностью назначают детям и подросткам в возрасте от 7 до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым пациентам, лечение следует начинать с самой низкой дозы в соответствующем диапазоне доз.

Особые указания

С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.

Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, состояние беспокойства, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента.

Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.

Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 раз в год) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.

При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными.

Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов).

При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.

При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены. Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект.

Читайте также:
Логест: инструкция по применению таблеток

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.

У пациентов, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, артериальной гипертензии, судорог, нарушений функции сердца, психоза.

При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина.

При одновременном применении с леводопой усиливается противопаркинсоническое действие; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с эритромицином, джозамицином, другими макролидными антибиотиками, октреотидом возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.

Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Бромокриптин таблетки 2,5 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Фармакологический эффект

Бромокриптин является производным спорыньи, агонистом (D2) рецепторов дофамина. Снижает секрецию пролактина в передней доле гипофиза и не влияет на выработку и высвобождение других гормонов гипофиза, за исключением пациентов с акромегалией, у которых бромокриптин снижает концентрацию гормона роста. В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла. Бромокриптин, являясь специфическим ингибитором секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей), бромокриптин нормализует функцию яичников, восстанавливая эндокринную регуляцию на уровне яичники – гипофиз. Бромокриптин не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риска тромбоэмболий. При синдроме поликистозных яичников препарат уменьшает выраженность клинических проявлений. Бромокриптин прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом (пролактином). У больных акромегалией, помимо снижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме крови, бромокриптин благотворно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе. При болезни Паркинсона, характеризующейся недостатком дофамина в некоторых структурах головного мозга, бромокриптин применяется в более высоких дозах, чем для лечения эндокринных заболеваний. Бромокриптин стимулирует рецепторы дофамина, способствуя восстановлению нейрохимического баланса в этих структурах. При применении бромокриптина уменьшается выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у больных паркинсонизмом; тремора; ригидности; акинезии и нарушения походки на всех стадиях заболевания. Бромокриптин может снижать артериальное давление (АД), однако механизм этого действия остается неясным. Возможно данный эффект является следствием агонистического действия на центральные дофаминовые рецепторы, результатом которого является уменьшение сосудистого тонуса, а также снижения концентрации катехоламинов в плазме крови и, тем самым, косвенно бромокриптин действует как сосудорасширяющее средство.

Показания

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: – пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема лекарственных средств (например, некоторых психоактивных или гипотензивных лекарственных средств); – пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену). Предменструальный синдром – болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения. Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция). Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным. Акромегалия: в качестве дополнительного лекарственного средства в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению. Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит. Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде, а также в сочетании с предменструальным синдромом), масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия. Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии, либо в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).

Противопоказания

  • • Повышенная чувствительность к бромокриптину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, или к другим алкалоидам спорыньи;
  • • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения;
  • • тяжелая печеночная недостаточность;
  • • цереброваскулярные заболевания в анамнезе;
  • • сепсис;
  • • облитерирующий эндартериит; синдром Рейно; временный артериит;
  • • злоупотребление табакокурением;
  • • одновременное применение с метилэргометрином и другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазол, вориконазол, кларитромицин);
  • • послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; одновременное применение с сосудосуживающими препаратами у женщин в послеродовом периоде;
  • • гестозы второй половины беременности (в том числе преэклампсия, эклампсия);
  • • артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде;
  • • ишемическая болезнь сердца и другие заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелой степени (в т.ч. нестабильная стенокардия, заболевания клапанов сердца (для длительного лечения));
  • • тяжелые психические расстройства (в том числе в анамнезе);
  • • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в составе препарата содержится лактоза).
Читайте также:
Фитолизин при беременности от отеков

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Бромокриптин всегда следует принимать во время приема пищи. Как правило, лечение начинается с приема небольшой дозы, которую затем постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза – 30 мг. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7,5 мг (2-3 таблетки) в сутки до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов. Гиперпролактинемия у мужчин По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг до 5-10 мг (2 – 4 таблетки) с интервалом 2-3 недели. Пролактинома По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сутки, в возрасте 13-18 лет – 10 мг/сутки. Акромегалия Начальная доза составляет по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, затем при необходимости постепенно увеличивают дозу до нескольких таблеток в сутки, в дальнейшем в зависимости от клинического эффекта и побочных действий суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная суточная доза у детей в возрасте от 7 до 12 лет составляет 10 мг. Максимальная суточная доза у подростков (13-18 лет) составляет 10 мг. Подавление лактации по медицинским показаниям В первый день применяют по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14-ти дней – по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в сутки. Лечение следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако, но не ранее 4 часов – после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 суток после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее устраняют возобновлением приема препарата в той же дозе в течение еще одной недели. Начинающийся послеродовой мастит Применяют по той же схеме, что и при подавлении лактации. Спустя трое суток симптомы воспаления исчезают и, если мать решает возобновить грудное вскармливание ребенка, лечение прекращают. В противном случае лечение продолжают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 11 суток. При необходимости назначают антибиотики. Послеродовое нагрубание молочных желез 2,5 мг однократно, через 6-12 часов дозу при необходимости можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает. Болезнь Паркинсона Препарат назначают пациентам с болезнью Паркинсона в следующих случаях: • в случае неэффективности лечения леводопой и ингибитором декарбоксилазы; • в начальной стадии лечения, в комбинации с леводопой/карбидопой. Лечение начинают низкими дозами, которые медленно повышают до достижения максимального терапевтического эффекта. Обычно пациент принимает начальную дозу препарата (1,25 мг, т.е. 1/2 таблетки) перед сном, в течение 1 недели. Затем дозу препарата следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы для каждого пациента. Суточную дозу следует повышать на 2,5 мг с интервалом в 1 неделю до максимальной суточной дозы 30 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический результат можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее – каждую неделю на 2,5 мг/сутки. Если при подборе дозы препарата Бромокриптин отмечается развитие нежелательных реакций, то суточную дозу необходимо временно снизить и поддерживать на таком низком уровне, по крайней мере, 1 неделю. При уменьшении нежелательных реакций суточная доза препарата может быть вновь повышена. У пациентов, у которых на фоне применения леводопы развились двигательные расстройства, рекомендуется снизить дозу леводопы до начала терапии препаратом Бромокриптин. При начале лечения пациентов с болезнью Паркинсона бромокриптином и леводопой побочные эффекты леводопы появляются позже, чем при приеме только леводопы. В начале лечения дозы обоих препаратов низкие – их корректируют постепенно и по очереди. В начале комбинированной терапии при болезни Паркинсона средняя доза препарата составляет 15-30 мг, тогда как леводопы – 250 мг. При постепенном повышении дозы препарата Бромокриптин доза леводопы должна быть также постепенно снижена. У некоторых пациентов применение леводопы может быть прекращено полностью. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность у детей до 7 лет не подтверждена, поэтому применение препарата Бромокриптин в этой возрастной группе противопоказано. У детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет применение препарата Бромокриптин при расстройствах менструального цикла, женском бесплодии, гиперпролактинемии, начинающемся послеродовом мастите, подавлении лактации по медицинским показаниям и болезни Паркинсона противопоказано. Применение у пациентов пожилого возраста Учитывая снижение функции печени, почек, сердечной функции; наличие сопутствующих заболеваний и применение сопутствующей лекарственной терапии, применять препарат у пациентов пожилого возраста следует с осторожностью. Начинать и проводить терапию препаратом Бромокриптин необходимо в наименьшей эффективной дозе. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Исследования эффективности и безопасности бромокриптина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через кишечник, коррекции его дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а концентрация в плазме крови повышаться, что требует коррекции дозы. Применение бромокриптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Читайте также:
Климонорм: инструкция по применению таблеток

Бромокриптин таб. 2.5мг N30 вн

Лекарственная форма

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Побочное действие

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

— пролактинзависимые нарушения менструального цикла, женское бесплодие: пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией (аменорея с галактореей или без нее); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия, связанная с приемом лекарственных средств (некоторых психостимуляторов, гипотензивных средств);

— пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистоза яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к терапии антиэстрогенами, например кломифеном);

— предменструальный синдром (болезненность молочных желез, отеки, метеоризм, нарушения настроения);

— гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, снижение либидо, импотенция);

— пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным;

— акромегалия: как дополнительное средство в комплексной терапии вместе с лучевым и оперативным лечением, либо, в особых случаях как альтернатива хирургическому или лучевому лечению;

— подавление лактации: профилактика или подавление послеродовой лактации по медицинским показаниям: после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит;

— доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия при предменструальном синдроме или без него; масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы; доброкачественные узловые или кистозные изменения, особенно, фиброзно-кистозная мастопатия;

— все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитного паркинсонизма (монотерапия или в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).
Код МКБ-10 Показание
D24 Доброкачественное новообразование молочной железы (в т.ч. фиброаденома)
D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
E22.1 Гиперпролактинемия
E23.0 Гипопитуитаризм
E28 Дисфункция яичников
E28.2 Синдром поликистоза яичников
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
N46 Мужское бесплодие
N60 Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N64.3 Галакторея, не связанная с деторождением
N64.4 Мастодиния
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N97 Женское бесплодие

Внутрь, во время еды.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов.

Предменструальный синдром: лечение начинать на 14-й день менструального цикла с 1.25 мг/сут, дозу постепенно увеличивают на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации).

Гиперпролактинемия у мужчин: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут.

Пролактиномы: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, обеспечивающих желаемый уровень пролактина в крови.

Акромегалия: начальная доза по 1.25 мг 2-3 раза/сут, затем, в зависимости от клинического и побочных эффектов, суточную дозу можно постепенно увеличить до 10-20 мг.

Прекращение лактации: в первый день по 1.25 мг 2 раза (утром и вечером), затем в течение 14 дней по 2.5 мг 2 раза/сут. Лечение необходимо начать через несколько часов после родов или аборта, но не в первые 4 ч после них – после стабилизации жизненно важных функций организма. Через 2-3 дня после отмены препарата возможна незначительная секреция молока, возобновление приема препарата в течение еще 1 недели в той же дозе ведет к прекращению секреции.

Начинающийся послеродовой мастит: см. раздел прекращение лактации, в случае необходимости начинают лечение антибиотиком.

Послеродовое нагрубание молочных желез: 2.5 мг однократно, спустя 6-12 ч дозу можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает.

Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, дозу постепенно увеличивают до 5 -7.5 мг/сут.

Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости лечение начинают с небольшой дозы: 1.25 мг 1 раз/сут, желательно вечером, в течение 1 недели. Дозу постепенно, еженедельно повышают на 1.25 мг, распределяя на 2-3 приема/сут. Терапевтический эффект наступает в течение 6-8 недель лечения, в противном случае можно продолжить повышать суточную дозу, еженедельно увеличивая ее на 2.5 мг/сут. Средняя терапевтическая доза для моно- и комбинированной терапии – 10-30 мг/сут. Максимальная суточная доза – 30 мг. В случае развития побочных эффектов суточная доза подлежит снижению, после каждого очередного снижения доза назначается в течение не менее 1 недели. При исчезновении нежелательных реакций, дозу можно вновь увеличить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. В случае удовлетворительного терапевтического эффекта можно продолжить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы, иногда вплоть до полной ее отмены. Лечение бромокриптином следует начинать одновременно с развитием побочных эффектов леводопы, например дискинезии, ухудшения состояния к концу действия леводопы, связанного с уменьшением продолжительности действия разовой дозы (эффект “end of dose”), начиная с минимальной эффективной дозы бромокриптина. Более высокие дозы применяют в исключительных случаях.

Читайте также:
Месячные после Ярины

Бромокриптин-Рихтер тб 2.5мг N 30

  • Описание
  • Наличие в аптеках

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Наличие: В 5 аптеках
  • Дата доставки: завтра

Добавить в корзину

Описание

Активное вещество

Код АТХ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой “2.5” – на другой.

1 таб.
бромокриптина мезилат 2.87 мг,
что соответствует содержанию бромокриптина 2.5 мг

[PRING] кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон-К30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

После приема внутрь бромокриптин быстро и хорошо всасывается. У здоровых добровольцев после приема внутрь в форме таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0.2-0.5 ч, а Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-3 ч. При приеме внутрь 5 мг бромокриптина Сmах составляет 0.465 нг/мл. Одновременный прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакокинетику бромокриптина, однако для лучшей переносимости со стороны ЖКТ рекомендуется принимать препарат во время еды.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 96%.

Бромокриптин почти полностью метаболизируется в печени с образованием целого ряда неактивных метаболитов. Обладает высоким сродством к изофементу CYP3A. Основным путем метаболизма бромокриптина является гидроксилирование пролинового кольца в составе циклопептида. Одновременное применение ингибиторов и/или потенциальных субстратов CYP3A4 может привести к ингибированию клиренса бромокриптина и повышению его концентрации в плазме крови. Бромокриптин является сильным ингибитором CYP3A4 с рассчитанным значением IC50 1.69 μМ. Однако, в связи с низкими терапевтическими концентрациями свободного бромокриптина, не ожидается значительного изменения метаболизма одновременно применяемых препаратов, клиренс которых осуществляется при участии CYP3A4.

Выведение неизмененного бромокриптина из плазмы происходит двухфазно: Т1/2 составляет около 3-4 ч для бромокриптина и 50 ч – для метаболитов. Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью, только 6% от дозы выводится почками.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Дети и подростки до 18 лет. Нет данных. Фармакокинетика бромокриптина изучалась только у взрослых.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Влияние возраста на фармакокинетику бромокриптина не изучалось.

Пациенты с почечной недостаточностью. Влияние нарушения функции почек на фармакокинетику бромокриптина не изучалось.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика бромокриптина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена. При нарушении функции печени скорость выведения бромокриптина может снижаться, а концентрация в плазме крови – повышаться, что требует коррекции режима дозирования препарата.

Показания к применению

Акромегалия

  • в качестве дополнительного средства или в особых случаях как альтернатива хирургическому лечению или лучевой терапии.

Пролактиномы

  • консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
  • предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления;
  • послеоперационное лечение, если концентрация пролактина в плазме крови остается повышенной.

Подавление лактации по медицинским показаниям

  • предотвращение или подавление лактации в послеродовом периоде (например, при интранатальной гибели плода, мертворождении, ВИЧ-инфекции у матери), в т.ч. при начальной стадии послеродового мастита;
  • предотвращение лактации после прерывания беременности.

Нарушение менструального цикла и бесплодие у женщин

  • пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:
    • аменорея (сопровождающаяся или не сопровождающаяся гиперпролактинемией);
    • недостаточность лютеиновой фазы;
    • гиперпролактинемические состояния, вызванные лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или гипотензивными препаратами);
  • женское бесплодие, не обусловленное гиперпролактинемией:
    • синдром поликистозных яичников;
    • ановуляторные циклы (в дополнение к применению антиэстрогенных средств, например, к кломифену).

Болезнь Паркинсона

  • все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалического паркинсонизма – в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами.

Гиперпролактинемия у мужчин

  • пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, утрата либидо, импотенция).

Дозировка

Препарат следует всегда принимать внутрь во время еды.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие

Назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости, для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

Гиперпролактинемия у мужчин

Назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг (2-4 таб.)/сут.

Пролактиномы

Назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут с постепенным повышением дозы и подбором дозировки, обеспечивающей адекватное снижение концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 7 до 12 лет составляет 5 мг/сут, в возрасте от 13 до 18 лет -10 мг.

Акромегалия

Начальная доза составляет по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таб.). Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет составляет 10 мг/сут.

Подавление лактации по медицинским показаниям

В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней – по 2.5 мг (1 таб.) 2 раза/сут. Для предотвращения начала лактации прием следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2 или 3 дня после отмены бромокриптина иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием в той же дозе в течение еще 1 недели.

Читайте также:
Дюфастон: инструкция по применению гормональных таблеток

Начинающийся послеродовый мастит

В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней – по 2.5 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При необходимости дополнительно назначают антибиотик.

Болезнь Паркинсона

С целью обеспечения оптимальной переносимости в течение первой недели лечение следует начинать с низкой дозы 1.25 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут (предпочтительнее вечером). Для подбора индивидуальной минимальной эффективной дозы увеличивать количество принимаемого бромокриптина следует медленно, методом титрования. Дозу повышают постепенно – суточную дозу увеличивают на 1.25 мг 1 раз в неделю; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический ответ достигается в среднем за 6-8 недель лечения. При отсутствии клинического эффекта через 6-8 недель применения возможно дальнейшее увеличение суточной дозы на 2.5 мг 1 раз в неделю. Максимальная суточная доза бромокриптина при монотерапии или в составе комбинированной терапии не должна превышать 30 мг/сут. Длительная терапия высокими дозами бромокриптина более 20 мг/сут в течение 6 месяцев может привести к плевропульмональным фиброзным изменениям.

Если при подборе дозы возникают нежелательные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне не менее 1 недели. При купировании нежелательных реакций дозу можно снова повысить. Пациентам с двигательными нарушениями на фоне приема леводопы рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении бромокриптином можно проводить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы. У некоторых пациентов, принимающих бромокриптин, возможна полная отмена леводопы.

Особые группы пациентов

Эффективность и безопасность применения бромокриптина у детей в возрасте до 7 лет не изучалась. Применение препарата в данной возрастной группе противопоказано.

Ввиду более высокой частоты снижения функции печени, почек или сердца, а также применения сопутствующих лекарственных препаратов бромокриптин следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и начинать с самой низкой дозы в соответствующем диапазоне доз.

Применение бромокриптина у пациентов с почечной недостаточностью не изучалось. Поскольку бромокриптин и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью, коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

Применение бромокриптина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось. Поскольку выведение бромокриптина при печеночной недостаточности замедляется, может потребоваться коррекция дозы. При печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение бромокриптина противопоказано.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бромокриптину, любому вспомогательному веществу препарата или другим алкалоидам спорыньи;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде;
  • гестозы второй половины беременности (в т.ч. преэклампсия и эклампсия).
  • послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе;
  • ишемическая болезнь сердца и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • цереброваскулярные заболевания в анамнезе;
  • облитерирующий эндартериит;
  • синдром Рейно;
  • височный артериит;
  • язвенные заболевания ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения;
  • сепсис;
  • тяжелые психические расстройства (в т.ч. в анамнезе);
  • злоупотребление табакокурением;
  • одновременное применение с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином);
  • детский возраст до 7 лет (безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

  • дети старше 7 лет и подростки до 18 лет;
  • пациенты старше 65 лет;
  • пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе);
  • болезнь Паркинсона (при длительном лечении высокими дозами препарата);
  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность (у пациенток с аденомой гипофиза);
  • послеродовый период;
  • особую осторожность следует соблюдать при применении бромокриптина в послеродовом периоде у пациенток с артериальной гипертензией, недавно принимавших сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин);
  • одновременное проведение гипотензивной терапии.

Передозировка

Симптомы: вялость, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, апатия, спутанность сознания, галлюцинации, тахикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость могут возникать на протяжении первых дней лечения; тем не менее, данные реакции обычно не требуют прекращения лечения бромокриптином.

Риск развития побочных реакций может быть снижен за счет постепенного повышения дозы и приема таблеток бромокриптина во время еды. При необходимости суточная доза может быть снижена, а лечение продолжено на этой сниженной дозе на протяжении нескольких дней. После исчезновения побочных реакций можно предпринять повторную попытку повышения дозы.

При применении бромокриптина возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как частые (≥1/100 и

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: