Блемарен: инструкция по применению таблеток и гранул

Блемарен ® (Blemaren ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки шипучие 80
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Блемарен
  • Срок годности препарата Блемарен
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки шипучие 1 табл.
активные вещества:
лимонная кислота 1197 мг
калия гидрокарбонат 967,5 мг
натрия цитрат 835,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 115 мг; маннитол — 105 мг; адипиновая кислота — 35 мг; макрогол 6000 — 100 мг; натрия сахаринат — 10 мг; ароматизатор лимонный — 35 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Предварительно таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможно наличие незначительной мутности и небольшого количества нерастворенных частиц на поверхности.

Суточная доза — 2–6 табл. Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня.

Контроль эффективности препарата осуществляют путем определения рН свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку. Индикаторную зону тестовой полоски следует погрузить в мочу на 5–10 сек, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученную величину рН следует записать в контрольный календарь, который вложен в пачку. На основе полученных данных врачом подбирается индивидуальная дозировка с целью эффективной терапии.

Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого показания. Для растворения мочекислых камней рН мочи должен быть в пределах 7–7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней рН мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8–7,4. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями рН мочи должен быть в диапазоне 7,5–8,5. Для лечения порфирии рН мочи должен быть в пределах 7,2–7,5. При лечении цитостатиками рН мочи должен быть не ниже 7. Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо повысить, если она выше — снизить. Продолжительность лечения не менее 4–6 мес. При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу для определения рН в диапазоне 7,2–9,7 (не входит в комплект).

Форма выпуска

Таблетки шипучие. По 20 табл. в пластиковой тубе из полипропилена, укупоренной пластиковой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой и контрольным календарем помещают в пачку картонную.

Производитель

Аллфамед ФАРБИЛ Арцнаймиттель ГмбХ. Хилдебрандштрассе 12, 37081 Геттинген, Германия.

Разработчик препарата и правообладатель: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.

Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.

e-mail: info@esparma-gmbh.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Блемарен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Блемарен ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Блемарен

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка шипучая содержит

активные вещества: кислоты лимонной безводной 1197,0 мг, (три) натрия цитрата безводный 835,5 мг, калия гидрокарбоната 967,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахарин, кислота адипиновая, макрогол 6000, лимонный ароматизатор.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: Биодоступность препарата – около 100%.

Метаболизм: реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.

Выведение: суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.

Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).

При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри – и внеклеточно.

Фармакодинамика

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты и увеличивается выведение калия). Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Показания к применению

для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней

метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)

Способ применения и дозы

Для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями

Дозу устанавливают индивидуально. Для поддерживающей терапии рН мочи должна находиться в пределах 6.2-6.8.

Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять 3 таблетки шипучие. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды. Если величина pH мочи ниже 6,2, дозу препарата увеличивают. Такая коррекция предпочтительно должна быть сделана с вечерней дозой (2 таблетки), до 3-х таблеток в исключительных случаях. Если величина рН мочи выше 6.8, то дозу препарата уменьшают.

Для хемолитолиза уратных камней рН мочи должна составлять 7.0-7.2.

Метафилактика кальциевых камней и подщелячивание мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями с сопутствующими кальцевыми камнями pH мочи должна находиться в пределах 6,8-7,4.

Дозу устанавливают индивидуально для достижение этого диапазона рН: как правило это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если требуется, но в большинстве случаев 5 таблеток достаточно, чтобы достигнуть результатов в пределах вышеупомянутого диапазона рН.

Суточная доза 3 таблетки может быть принята однократно вечером или разделена на 3 одинаковые дозы в течение дня. При повышении дозы препарата рекомендуется принимать одну таблетку утром, одну – в полдень, 2-3 таблетки вечером.

Доза таблеток Блемарена должна быть установлена индивидуально, чтобы рН мочи была в пределах оптимального диапазона.

Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.

Правила приготовления и введения препарата

Шипучие таблетки следует принимать внутрь немедленно после растворения в 200 мл воды. Размешивать следует недолго, жидкость может быть немного мутноватой, на поверхности могут быть нерастворившиеся частицы.

Блемарен ® (Blemaren)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Блемарен ®

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, ограненные, с запахом лимона.

1 таб.
лимонная кислота безводная1197 мг
калия гидрокарбонат967.5 мг
натрия цитрат безводный835.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 115 мг, маннитол – 105 мг, адипиновая кислота – 35 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 100 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) – 10 мг, ароматизатор лимонный – 35 мг.

20 шт. – тубы пластмассовые (4) в комплекте с контрольным календарем и индикаторной бумагой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство для лечения нефролитиаза. Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6–6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты).

Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика

Биодоступность – около 100 %. Выводится почками.

Показания активных веществ препарата Блемарен ®

Предупреждение образования и растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Суточную дозу равномерно распределяют на несколько приемов в течение дня и принимают после еды.

Доза считается правильно подобранной, если рН мочи в течение суток находится в пределах 6.2 -7 – для растворения мочекислых камней ; 7.5 – 8.5 – для растворения цистиновых камней ; 7.2-7.5 – для лечения порфирии; как минимум 7.0 – при лечении цитостатиками .

Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше – уменьшить. Продолжительность лечения составляет 4-6 мес.

Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза/сут, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ: отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания к применению

Острая и хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; рН мочи выше 7; необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванныж микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.

Применение у детей

Особые указания

Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.

При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.

Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не цитраты и алюминий , возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч.

В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ослабление фармакологического действия последних.

Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики могут снижать выведение калия из организма.

Блемарен: инструкция по применению таблеток и гранул

◊ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, крупнозернистые, со слабым запахом.

100 г
лимонная кислота 39.9 г
калия гидрокарбонат 32.25 г
натрия цитрат 27.85 г

200 г – пакеты полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной ложкой на 3 г, зажимом для пакета, индикаторной бумагой и контрольным календарем – банки пластиковые.

Фармакологическое действие

  • Задать вопрос урологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к урологу

Фармакокинетика

Биодоступность – около 100%. Выводится почками.

Показания

  • растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;
  • растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%);
  • подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;
  • симптоматическое лечение порфирии кожи.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • острая и хроническая почечная недостаточность;
  • метаболический алкалоз;
  • инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
  • рН мочи выше 7;
  • необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии).

Дозировка

Перед приемом внутрь гранулированный порошок растворяют в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки, или щелочная минеральная вода). Суточная доза – 6 -18 г (2-6 мерных ложек). В одной мерной ложке 3 г гранулированного порошка.

Суточная доза равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в пределах 6.2-7.0 (для растворения мочекислых камней); 7.5-8.5 (для цистиновых камней); 7.2-7.5 (для лечения порфирии); как минимум 7.0 (при лечении цитостатиками). Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше – уменьшить. Длительность лечения – 4-6 месяцев.

Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия.

Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.

Особые указания

Средняя суточная доза (12 г гранулированного порошка) содержит около 1.5 мг калия и 0.9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли).

Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.

Можно назначать больным сахарным диабетом.

При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.

Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1.5-2 литра).

Блемарен

Товары из категории – Препараты для лечения мочекаменной болезни

Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]

Плантекс ГмбХ энд Ко. КГ

Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]

Инструкция по применению

Немного фактов

На сегодняшний день Блемарен является основным в своей группе средством для растворения камней в почках, мочеточниках и мочевом пузыре. Согласно статистике, мочекаменной болезни (МКБ) подвержено около 3-4% населения земного шара, и во многих странах эта цифра имеет тенденцию к увеличению – по-видимому, вследствие малоподвижного образа жизни, изменений в питании, приема некоторых лекарств, влияния нефротоксических веществ. Существование людей, подверженных этому недугу, подобно жизни на вулкане, поскольку в любой момент существует риск почечной колики. Кроме того, отсутствие должной терапии чревато такими опасными осложнениями, как острые нарушения оттока мочи с интоксикацией организма, воспаление почечной ткани и следующие за ним склероз и атрофия вещества почки, что в конечном итоге ведет к хронической почечной недостаточности. Своевременная адекватная терапия и последующая метафилактика (профилактика рецидивов) помогут избежать этих исходов.

Несмотря на разнообразие химического состава почечных камней (уратные, фосфатные, оксалатные и т.д.), Европейская ассоциация урологов (2013) рекомендует обязательно включать цитраты в схему лечения МКБ, вне зависимости от вида выявленных конкрементов.

Фармакологический эффект

Одними из опорных моментов образования почечных камней являются такие нарушения обмена веществ, как высокая кислотность мочи, усиленная экскреция кальция с мочой и снижение содержания в моче цитратов. Так, например, для выпадения мочевой кислоты в осадок и формирования уратных конкрементов необходимо рН менее 6,5. В более щелочной среде эти камни не образуются, а уже имеющиеся – растворяются. В состав медикамента входит лимонная кислота и ее натриевая соль в сочетании с калия гидрокарбонатом. Они образовывают так называемую буферную систему, которая увеличивает рН мочи пропорционально принятой дозе медикамента. Таким образом, путем контроля и коррекции рН мочи при помощи Блемарена возможен полный лизис мочекислых камней. С другой стороны, он устраняет дефицит цитрата, зачастую характерный для МКБ. Согласно проведенным исследованиям, именно наличие цитрата в моче наиболее эффективно тормозит процессы кристаллизации. Действие самого аниона лимонной кислоты также направлено непосредственно на ионы кальция: в кишечнике он их связывает и препятствует дальнейшему всасыванию, а при попадании в мочу образовывает с ними растворимые комплексы. В результате обоих этих процессов содержание свободных ионов кальция в моче заметно уменьшается, благодаря чему кальций не выпадает в осадок в виде камней (в частности, оксалатных). Кроме того, цитрат оказывает комплексное влияние, ингибируя образование не только кальциевых камней и уратов, но и оксалатов, магний-аммониевых фосфатов и других конкрементов. Особенно замечателен эффект данного медикамента при сочетании дистанционной литотрипсии с нисходящей (лекарственной). При таком варианте Блемарен уменьшает и как бы сглаживает острые края фрагментов камней, образовавшихся после аппаратного дробления, что облегчает их выход наружу, а затем способствует профилактике рецидивов. Особенно важно это для кальциевых камней, которые крайне неохотно растворяются при помощи медикаментов, и при этом составляют подавляющее большинство конкрементов.

Попадая в желудочно-кишечный тракт, медикамент полностью всасывается в кровоток, так что его биодоступность приближается к 100%. Выведение медикамента происходит через почки.

Состав

Действие лекарства обусловлено наличием в нем трех действующих веществ: лимонной кислоты, натрия цитрата и калия гидрокарбоната общей массой 3г в одной шипучей таблетке или одной мерной ложке гранулированного порошка. Они образовывают буферную систему, позволяющую достаточно тонко регулировать кислотность мочи. Данные соединения не являются чем-то чужеродным для организма – все эти ионы в норме имеются и в крови, и в моче, препарат лишь корригирует их содержание.

Показания к использованию

Блемарен высоко эффективен в терапии мочекаменной болезни при наличии конкрементов самого разного химического состава. Согласно официальной инструкции по применению, он успешно борется с мочекислыми и оксалатно-кальциевыми камнями, а также уратно-оксалатными, при условии, что доля солей щавелевой кислоты в них не превышает 25%. Он является первой линией в метафилактике МКБ.

Используется у пациентов, получающих цитостатическую терапию или медикаменты, усиливающие экскрецию мочевой кислоты (например, некоторые противоподагрические средства). В этом случае он подщелачивает мочу, тем самым профилактируя возникновение новых конкрементов в мочевыводящих путях.

Также используется в терапии поздней порфирии, облегчая кожные проявления болезни. Порфирия характеризуется недостаточным превращением уропорфириногена в копропорфириноген, вследствие чего он окисляется и накапливается в коже, вызывая неприятные симптомы. Блемарен, снижая кислотность мочи, облегчает выведение копропорфириногена, и в ответ на это синтез его из уропорфириногена повышается.

Почечно-канальцевый ацидоз, согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов, также является показанием к назначению цитратов.

Побочные эффекты

Реакции гиперчувствительности при индивидуальной непереносимости компонентов, отечность (вследствие задержки натрия), метаболический алкалоз (избыточное повышение рН), диспептические расстройства: отрыжка, изжога, тошнота и рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул. Проблемы с пищеварительным трактом особенно вероятны у лиц с недостаточной выработкой лактазы вследствие наличия в шипучих таблетках моногидрата лактозы. Им рекомендуется переход на другую лекарственную форму – гранулы для приготовления раствора.

Беременность и лактация

Возможность приема медикамента в период вынашивания и вскармливания ребенка с точки зрения безопасности не исследовалась производителем.

Инструкция

Перед употреблением лекарство растворяют в 1 стакане жидкости. Сгодится обычная или щелочная минеральная вода, сок, чай. Полученный раствор выпивают после еды. Обычно принимают по 1-2 таблетки (или 3-6 г гранулированного порошка) 2-3 раза в день через равные промежутки времени, стараясь сохранить концентрацию медикамента в крови и моче постоянной – например, в 8:00, 15:00 и 22:00.

Дозу лекарства корректируют перед каждым приёмом в зависимости от текущего значения рН мочи. Для этого в чистый стаканчик со свежей мочой погружают индикаторную бумажку, которую можно найти в упаковке лекарства. По прошествии 2 минут полученный результат оценивают по цветовой шкале и заносят в специальный календарь.Если перед очередным приемом рН мочи оказывается меньше целевых значений, пациент нуждается в увеличении дозы. Если же, наоборот, полученная цифра выше верхней границы, то выпивают на одну таблетку (ложку) меньше, чем в предыдущий раз.

Успех терапии целиком и полностью зависит от поддержания постоянного рН. Таким образом, пациента ожидает долгий кропотливый труд. Целевые значения кислотности зависят от специфики заболевания.

Наиболее эффективно лизис уратных камней происходит при рН 6,6-6,8, однако допускаются колебания от 6,2 до 7,0. Крайне нежелательно ощелачивать мочу сильнее – при этом создаются благоприятные условия для выпадения фосфатов в виде осадка, который формирует на мочекислых камнях чрезвычайно труднорастворимую “скорлупу”.

Цистиновые камни встречаются у людей, страдающих цистинурией. Для их растворения кислотность поднимают до 7,5-8,5.

Во время приема цитостатиков рекомендуют поддерживать рН не менее 7,0 во избежание нефротоксического эффекта химиотерапии.

При адъювантной терапии порфирии необходимо удерживать рН мочи на уровне 7,2-7,5. Пациентам, страдающим порфирией или цистинурией, нужно запастись особой индикаторной бумагой, которая позволит демонстрировать рН от 7,2 до 9,7.

Особенности приема

Пациентам с ХПН, планирующим принимать препарат Блемарен, необходимо сдать анализ крови на электролиты и определить функциональное состояние почек. Нормальный уровень калия говорит об отсутствии его задержки в организме и позволяет никак не корректировать дозу.

Наличие гидрокарбонатной соли калия в препарате служит отличной профилактикой аритмий (0,4г калия в 1 таблетке), но у людей, постоянно принимающих дигиталис и его производные (дигоксин, дигитоксин и т.д.), нельзя исключить усугубление сердечной недостаточности вследствие снижения их эффективности. В 1 таблетке содержится около 0,2 г натрия – обратить на это внимание тем, кому показана бессолевая диета.

Сахарный диабет не является препятствием для приема Блемарена. Одна таблетка (3г) соответствует 0,02 ХЕ.

На период лечения данным препаратом необходим усиленный питьевой режим (в идеале следует употреблять не менее 2-3 литров щелочной жидкости в день) и некоторые ограничения в диете – в частности, снизить в рационе количество белков и продуктов, богатых пуринами (мясо и субпродукты, сардины, сельдь, шоколад, бобовые и т.п.).

Если цель – выведение и растворение уратных камней, то курс лечения медикаментом составляет в среднем 4-6 месяцев, после чего проводят УЗИ-контроль. После полного очищения почек лекарство принимают еще 1-2 месяца.

Противопоказания

Сдвиг кислотности внутренних сред организма (главным образом, плазмы) в щелочную сторону и рН мочи > 7,0 являются противопоказаниями к приему лекарства, равно как ОПН и ХПН с нарушением функции почек (недостаточное выведение калия). Следует избегать употребления данного средства при индивидуальной гиперчувствительности к цитратам и запрете на соль по медицинским показаниям. Также Блемарен противопоказан при инфицировании мочевыводящих путей бактериями, перерабатывающими мочевину – в этом случае его применение чревато образованием струвитов.

Совместимость с алкоголем

Официальная инструкция не дает указаний на этот счет, из чего можно сделать вывод о безопасности приема алкоголя совместно с Блемареном. Однако есть данные о снижении эффективности цитрата при взаимодействии с алкоголем, появлении отеков, чрезмерном увеличении рН внутренних сред организма (метаболический алкалоз), случаях аллергических реакций и тяжелых депрессий.

Взаимодействие с другими лекарствами

Калий нивелирует действие производных наперстянки, назначаемых при сердечной недостаточности (дигоксин, дигитоксин и пр.).

При одновременном приеме внутрь цитратов и соединений алюминия (альмагель, фосфалюгель, гастал и т.д.), происходит усиление всасывания последнего и повышение его уровня в организме, особенно при нарушенной экскреторной функции почек. Следовательно, эти вещества должны попадать в желудок с разницей во времени не менее двух часов.

Если на фоне приема определенных групп лекарств, применяющихся в терапии гипертонической болезни, таких как верошпирон и некоторые другие диуретики и блокаторы АПФ, а также НПВС (они же обезболивающие), дать калиевую нагрузку в виде данного медикамента, весьма вероятна задержка этого иона в организме.

Блемарен проявляет агонизм с противоподагрическим средством аллопуринол, т.е. усиливает его терапевтический эффект.

Длительный прием данного средства снижает эффективность салицилатов, антимикробного действия нитрофурантоина и седативных на основе лития.

В любом случае следует сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых вами медикаментах.

Передозировка

Судя по отсутствию в официальной инструкции данных о передозировке, видимо, сообщений о подобных случаях не поступало. Чрезмерное защелачивание мочи, особенно длительное, провоцирует осаждение фосфатов поверх уже имеющихся конкрементов, что значительно затрудняет их дальнейшее растворение.

Аналоги

Сходны по составу препараты Уралит, Солимок, Солуран.

Также к группе цитратов относятся Цитал, Цитрокас.

Кроме того, нефролитолитическим действием обладают средства на основе растительного сырья: горец перечный, трава спорыша, Уронефрон, Фитолит, Фитолизин, Цистон.

Условия продажи

Препарат Блемарен можно приобрести в аптеках без рецепта.

Отзывы пациентов и врачей

Ряд пациентов жалуется на завышенную, по их мнению, цену на лекарство, и то, что процесс приема доставляет ощутимые хлопоты, учитывая необходимость троекратного ежедневного контроля рН мочи. Однако вместе с этим отмечают высокую эффективность медикамента: уменьшение размеров имеющихся камней или их полное исчезновение, облегчение отхождения фрагментов камней после аппаратных методов дробления, длительные ремиссии. Отзывов о побочных эффектах отмечено не было.

Выбирая метод нисходящей литотрипсии при лечении мочекаменной болезни, врачи зачастую назначают именно Блемарен, поскольку в нем имеется оптимальный ионный состав, способствующий растворению не только уратных, но и всех остальных камней, в частности, так тяжело поддающихся консервативной терапии кальциевых. Часто назначают в комплексной терапии подагры.

Правила хранения

Хранить при температуре не более 25 градусов в недоступном для детей месте. После вскрытия держать плотно закрытым, в сухом помещении, не допускать попадания влаги.

Инструкция по применению БЛЕМАРЕН (BLEMAREN) таб. шипучие

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, ограненные, с запахом лимона.

1 таб.
лимонная кислота безводная 1197 мг
натрия цитрат безводный 835.5 мг
калия гидрокарбонат 967.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (E421), ароматизатор лимонный (натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик Е414, кремния диоксид Е551 0.500%, альфа-токоферол Е307 0.225%), натрия сахарин, адипиновая кислота, макрогол 6000.

В 1 шипучей таблетке содержится 109 мг лактозы

20 шт. – тубы полипропиленовые (4) пробка тубы содержит силикагель. Упаковывается в комплекте с индикаторной бумагой и контрольным календарем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый для растворения мочевых конкрементов. При растворении шипучих таблеток Блемарен в воде образуется калия-натрия-гидроцитрат и выделяется углекислый газ. Соли сильной щелочи и слабой кислоты приводят к ощелачиванию (нейтрализации), когда в ходе реакции кислый компонент преобразуется (метаболизируется). Цитрат-ион из щелочных цитратов метаболизируется путем окисления до углекислого газа / бикарбоната. Избыток оснований, получающийся в результате остаточных ионов щелочи, выводится почками, соответственно влияя на повышение значения pH мочи. Посредством перорального приема щелочных цитратов, в зависимости от дозировки, можно достичь нейтрализации или подщелачивания мочи.

Это повышает степень диссоциации, и вместе с тем, приводит к растворению мочевой кислоты или цистина. Литолиз мочекислых камней подтверждается рентгенологически.

Концентрация бикарбоната в сыворотке крови (отрицательный избыток оснований) регулирует секрецию цитрата. Регулировка значения внутриклеточного pH приводит к щелочному состоянию обмена веществ в результате отрицательного избытка оснований. Это приводит к вызванному алкалозом ингибированию почечного канальцевого метаболизма цитратов, снижению обратной резорбции цитрата и повышению выделения цитрата. Изменения почечного транспорта кальция в результате ощелачивания приводит к существенному снижению выделения кальция с мочой.

Ощелачивание мочи, усиление секреции цитрата и снижение секреции кальция приводят к снижению количества оксалата кальция в моче, поскольку цитрат в слабой щелочной среде образует химическое соединение с кальцием. Кроме того, цитрат-ион следует рассматривать как важнейший физиологический ингибитор кристаллизации оксалата кальция (а также фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.

Данные систематического анализа, имеющиеся на сегодняшний день, пока не позволяют сделать убедительную оценку преимуществ ощелачивания мочи у пациентов со следующими показаниями, при этом, отдельные клинические случаи и теоретические предположения свидетельствуют о наличии терапевтического эффекта:

Цистинурия или образование цистиновых камней :

  • ощелачивание мочи повышает растворимость цистина. Значение pH мочи при этом должно быть скорректировано до 7.5 – 8.5.

Цитостатическая терапия :

  • ощелачивание мочи рекомендуется во время цитостатической терапии из-за повышенного выделения объема мочевой кислоты. Это соответствует профилактике образования мочекислых камней, которая указана в качестве одного из терапевтических показаний. Кроме того щелочное значение pH мочи имеет защитный эффект из-за снижения агрессивности метаболитов (например, оксазафосфорин цитостатиков) или повышенной растворимости (например, метотрексат). С этой целью значение pH мочи должно быть скорректировано по крайней мере до 7.0.

Поздняя кожная порфирия :

  • поздняя кожная порфирия вызвана дефицитом уропорфириноген- декарбоксилазы, которая способствует превращению уропорфириногена в копропорфириноген. Путем метаболической алкализации необходимо предотвратить обратную диффузию копропорфирина в почечных канальцах для повышения клиренса копропорфирина. Вследствие повышения экскреции копропорфирина возникает усиление синтеза копропорфириногена из уропорфириногена, а наряду с этим — снижение уровня уропорфирина. Значение pH мочи должно быть скорректировано в пределах диапазона 7.2 — 7.5.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Блемарен равна 100%. Цитрат-ион метаболизируется почти полностью. После однодневного приема препарата Блемарен введенное количество натрия и калия выводится из организма почками на протяжении 24-48 ч. При продолжительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. При применении препарата не отмечается изменений газового состава или электролитного баланса крови. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания, кислотно – щелочной баланс в организме сохраняется, а накопления натрия и калия не происходит при условии нормальной функции почек.

Блемарен ® (Blemaren)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Кислота лимонная безводная 1197 мг
Тринатрия цитрат безводный 835,5 мг
Калия гидрокарбонат 967,5 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. При растворении шипучих таблеток Блемарен в воде образуется калия-натрия гидроцитрат и выделяется углекислый газ. При этом образуются остаточные щелочные ионы, которые выделяются почками. Таким образом, происходит повышение показателя pH мочи (в зависимости от дозы осуществляется ее нейтрализация или алкализация). Это повышает степень диссоциации и одновременно — степень растворения мочевой кислоты и цистина. Подтверждение литолиза мочекислых конкрементов выполняется рентгенографическим путем.

При приеме препарата усиливается выделение цитратов и снижается выделение кальция с мочой. Ощелачивание мочи, увеличение выделения цитратов и снижение выделения кальция приводят к уменьшению в моче количества оксалата кальция, поскольку в слабой щелочной среде цитрат образует устойчивые комплексные соединения с кальцием. Кроме того, ион цитрата следует рассматривать как эффективный физиологический ингибитор образования кристаллов и накопления оксалата и фосфата кальция.

Фармакокинетика. После однодневного приема препарата Блемарен, таблетки шипучие, введенное количество натрия и калия выделяется из организма почками на протяжении 24−48 ч. При продолжительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови не отмечают существенных изменений показателей газов в крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопления натрия и калия при нормальной функции почек не происходит.

Показания Блемарен

Блемарен применяется для лечения мочекаменной болезни с целью:

— подщелачивания мочи у пациентов с уратными конкрементами при наличии сопутствующих кальциевых конкрементов или без них;

— метафилактики кальциевых конкрементов (предотвращение повторного образования новых конкрементов и/или увеличения остаточных фрагментов).

Применение Блемарен

средняя суточная доза определяется индивидуально, она устанавливается путем определения показателя рН мочи.

Таблетки шипучие принимают после растворения в жидкости (воде или фруктовом соке). Жидкость может быть немного мутной и иметь на поверхности некоторые нерастворенные частицы.

Суточная доза распределяется на 3 равные части, которые принимают в течение дня (например в 8:00, 14:00, 21:00). Если необходима суточная доза более 3 таблеток, рекомендуется принять одну таблетку утром, одну в середине дня, остальные ― на ночь.

Контроль за эффективностью препарата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в сутки перед очередным приемом препарата. Для этого используют стандартные индикаторные полоски, вложенные в каждую упаковку. Индикаторную зону тестовой полоски следует ненадолго погрузить в мочу, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок, а определенные значения pH записать в контрольный календарь. Доза препарата считается верно подобранной, если значения pH, определенные 3 раза в сутки, находятся в рекомендованных для каждой патологии пределах. Изменение цвета неиспользованных индикаторных полосок не влияет на результаты определения pH.

Для растворения мочекислых (уратных) конкрементов pH мочи должен быть в пределах 7,0–7,2.

Если суточный профиль значений pH ниже уровня 7,0, дозу следует повысить, а если он выше уровня 7,2 — снизить.

Для поддерживающего лечения больных с мочекаменной болезнью, которая сопровождается кальциевыми конкрементами, уровень рН необходимо держать в пределах 6,2–6,8.

Если суточный профиль значений рН ниже уровня 6,2, дозу следует повысить, а если он выше уровня 6,8 — снизить.

Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и метафилактики образования кальций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать определенное время на уровне 6,8–7,4.

Препарат Блемарен перед проведением дистанционной нефролитотрипсии при смешанных (рентгенонеоднородных) камнях применяют для усиления ее эффективности, снижения структурной плотности камня и уменьшения количества повторных сеансов. Продолжительность цитратной терапии с целью подготовки к дистанционной литотрипсии должна составлять не менее 3 нед.

Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть в диапазоне 7,5–8,5. Это требует более высокой дозы препарата.

При проведении цитостатической терапии pH мочи должен быть не ниже 7,0, а при лечении поздней порфирии кожи 7,2–7,5.

Урикозурическую терапию, как и лечение уратных камней, следует проводить при pH мочи на уровне 7,0–7,2.

Значение pH, которое можно определить с помощью стандартных индикаторных полосок, находится в диапазоне 5,4–7,4. При необходимости контроля pH мочи у больных с цистиновыми конкрементами или при поздней порфирии кожи следует применять специальные индикаторные полоски для определения pH в диапазоне 7,2–9,7.

Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет от 4 нед до 6 мес. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат следует назначать курсами, продолжительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, которые разлагают мочевину (риск образования струвитных камней); метаболический алкалоз; эпизодическая наследственная адинамия.

Побочные эффекты

при индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях прием таблеток может вызвать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных к этому пациентов. Сообщалось о появлении отрыжки, изжоги, боли в животе, метеоризма, диареи, тошноты, рвоты.

Особые указания

при состояниях, способствующих образованию мочевых конкрементов (например аденома паращитовидной железы, мочекислые конкременты, которые связаны с малигномой), следует принимать меры этиотропной терапии.

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи (pH выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.

Перед применением препарата необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Во время лечения следует регулярно проверять параметры анализов мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу.

Пациентам с сердечной недостаточностью необходимо учитывать влияние калия на возбудимость миокарда: 1 таблетка препарата Блемарен содержит 380 мг ионов калия или 9,7 ммоль калия, что может влиять на эффект сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия снижает действенность гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие).

Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты прием препарата рекомендуется сочетать с аллопуринолом.

Лицам, которые придерживаются диеты, ограничивающей прием натрия, необходимо учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (1 таблетка содержит 220 мг ионов натрия или 9,7 ммоль натрия).

Во время терапии препаратом рекомендуется придерживаться низкобелковой диеты, то есть ограничивать употребление пищевых продуктов, богатых пуринами (например мясо, колбасные изделия, внутренности животных, сардины), а также ограничить прием соли. Ежедневно необходимо выпивать 2–3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды.

Препарат не содержит углеводов и его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.

Пациентам с серьезной печеночной недостаточностью следует принимать Блемарен только при условии тщательного контроля.

Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы Лаппа или нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. При применении препарата согласно инструкции негативного влияния в период беременности и кормления грудью не отмечено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Взаимодействия

исследования взаимодействия проводились только для взрослых. Одновременный прием препаратов, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется придерживаться 2-часовой паузы между приемом таких препаратов.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Некоторые средства, предназначенные для снижения АД (антагонисты альдостерона и другие мочегонные средства с низким содержанием калия, такие как триамтерены, спиронолактоны и амилориды), ингибиторы АПФ, сартаны, а также обезболивающие и противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП и периферические анальгетики) могут снижать экскрецию калия, что следует учитывать при одновременном назначении их с Блемареном (повышается риск гиперкалемии). Рост внеклеточной концентрации калия уменьшает выраженность действия сердечных гликозидов, в то время как ее снижение повышает эффект аритмогенных сердечных гликозидов.

При длительном применении Блемарена возможно накопление в организме хинидина в случае его одновременного приема, а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (ускоренное выведение).

Передозировка

при нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выделение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (pH фактор >7,8) существует повышенный риск кристаллизации фосфатов; кроме того, явный щелочной метаболический статус не считается долгосрочной проблемой.

Возможную передозировку можно корректировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза.

Читайте также:
Импланон НКСТ: особенности применения препарата
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: