Берголак: инструкция по применению таблеток

Берголак (Bergolak)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Берголак

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
каберголин 0.5 г

Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводная (лактопресс), магния стеарат.

2 шт. – флаконы – пачки картонные.
8 шт. – флаконы – пачки картонные.
10 шт. – флаконы – пачки картонные.
30 шт. – флаконы – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное алкалоида спорыньи эрголина, агонист допаминовых D 2 -рецепторов. Стимулируя указанные рецепторы гипофиза, вызывает выраженное и длительное угнетение секреции гормона передней доли – пролактина. Оказывает терапевтическое действие при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких ее проявлений как нарушения менструального цикла (олигоменорея, аменорея), бесплодие, галакторея; импотенция, снижение либидо. Предотвращает и подавляет физиологическую лактацию.

В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, каберголин вызывает центральный допаминергический эффект, обусловленный стимуляцией допаминовых D 2 -рецепторов. Действие носит дозозависимый характер. Каберголин уменьшает суточную двигательную флуктуацию у пациентов с болезнью Паркинсона, которые получают лечение комбинацией леводопа/карбидопа. Каберголин обладает избирательной активностью без влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола.

К фармакодинамическим эффектам каберголина, не связанным с терапевтической активностью, относится только снижение АД. При однократном приеме максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.

Фармакокинетика

После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 0.5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина. Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.

Связывание каберголина (при концентрации 0.1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.

В моче обнаружены метаболиты каберголина: 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%. Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина. Каберголин обладает длительным T 1/2 . T 1/2 у здоровых добровольцев составляет 63-68 ч, T 1/2 у пациенток с гиперпролактинемией составляет 79-115 ч. При таком T 1/2 равновесное состояние достигается через 4 недели. В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.

Показания активных веществ препарата Берголак

Предотвращение физиологической лактации после родов; подавление уже установившейся послеродовой лактации; лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром “пустого” турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
E22.1 Гиперпролактинемия
E23.6 Другие болезни гипофиза
N64.3 Галакторея, не связанная с деторождением
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N97 Женское бесплодие
O92.6 Галакторея
Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери

Режим дозирования

Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия; при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие, в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия; возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов.

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, тремор, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок, нервозность, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания, нарушение импульсного контроля (чрезмерная страсть к шопингу, перееданию, трате денег).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, диарея, метеоризм, зубная боль, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Со стороны дыхательной системы: плеврит.

Прочие: мастодиния, дисменорея, носовое кровотечение, ринит, “приливы” крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев и судороги мышц нижних конечностей, нарушения зрения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периорбитальные и периферические отеки, анорексия, акне, кожный зуд, боль в суставах.

При длительной терапии с применением каберголина отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей отмечалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение содержания гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к каберголину и алкалоидам спорыньи; нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений в легких, перикарде, клапанах сердца или забрюшинном пространстве, или наличие таких состояний в анамнезе; при длительной терапии – анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как, утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология сужение и стеноз клапана), подтвержденные ЭхоКГ, проведенным в начале терапии; риск послеродового психоза; период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет.

Читайте также:
Дюфастон с 16 по 25 день цикла

С осторожностью: артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; гипотония, болезнь Паркинсона; тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе); пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз); почечная недостаточность; одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, его прием следует немедленно прекратить, также с тщательной оценкой соотношения ожидаемой пользы к возможному риску для женщины и плода.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации – каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после его отмены до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Сведений о выведении каберголина с грудным молоком нет. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Особые указания

Перед назначением каберголина с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное обследование гипофиза.

Перед назначением каберголина следует провести оценку состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.

Каберголин может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД. Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения.

При длительном применении каберголина и других производных спорыньи, проявляющих активность по отношению к серотониновым 5-НТ 2В -рецепторам, повышается риск развития фиброзных и серозно-воспалительных заболеваний, таких как экссудативный плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, поражение одного и более клапанов сердца (аортальный, митральный, трехстворчатый), ретроперитонеальный фиброз. Отмена каберголина в случае развития указанной патологии приводила к улучшению признаков и симптомов.

Перед началом длительной терапии каберголином все пациенты должны пройти полное обследование для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния легких и почек для предотвращения ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких. У пациентов с плевральным выпотом/фиброзом отмечалось повышение СОЭ, в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование.

При длительной терапии каберголином возможно постепенное развитие фиброзных нарушений, поэтому в ходе лечения следует контролировать появление таких симптомов как одышка, укорочение дыхания, кашель, боль в грудной клетке, боль в пояснице, отек нижних конечностей, признаки наличия ретроперитонеального фиброза, сердечная недостаточность.

После начала терапии каберголином с целью профилактики фиброзных нарушений следует контролировать состояние клапанов сердца и провести ЭКГ обследование в течение 3-6 мес. Далее частота контроля ЭКГ устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, но не реже чем 1 раз в 6-12 мес. В случае появления или ухудшения клапанной регургитации, сужения просвета или утолщения стенки клапана терапию каберголином следует прекратить.

Потребность пациента в других видах клинического обследования устанавливается врачом на индивидуальной основе.

Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, т.к. после достижения эффективного терапевтического режима нормальный уровень пролактина сохраняется в течение 2-4 недель. После отмены каберголина гиперпролактинемия обычно возникает вновь. Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Каберголин снижает АД, что может нарушать скорость реакции у некоторых пациентов. Пациентам, получающим каберголин, следует воздерживаться от вождения транспортных средства и другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять каберголин одновременно с антибиотиками макролидами (в т.ч. с эритромицином), т.к. увеличивается биодоступность каберголина и выраженность его побочных эффектов.

Читайте также:
Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть

Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией допаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами допаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид).

Не рекомендуется комбинация с алкалоидами спорыньи и их производными.

Учитывая фармакодинамику каберголина (гипотензивное действие), необходимо принимать во внимание взаимодействие с лекарственными средствами, снижающими АД.

Берголак

Состав

В одной таблетке Берголака содержится 500 мкг каберголина и такие вспомогательные вещества, как безводная лактоза, лейцин и стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, имеющих продолговатую двояковыпуклую форму и риску на одном из боков. В одной картонной упаковке в полимерном флаконе может находиться 2 или 8 таблеток.

Фармакологическое действие

Обладает гипопролактинемическим и дофамин-стимулирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берголак — эрголиновое производное, которое является агонистом допаминовых рецепторов и ингибитором секреции пролактина.

Активное вещество способно стимулировать допаминовые рецепторы D2 на лактотропных клетках гипофиза, а высокие дозы препарата обладают центральным допаминергическим действием. Благодаря ингибированию синтеза пролактина снижается его концентрация в крови, что восстанавливает фертильность и нормализует менструальный цикл.

У женщин механизм заключается в восстановлении пульсирующей секреции гонадотропных гормонов и высвобождении лютеинизирующего гормона посередине цикла для устранения ановуляторных циклов и повышения концентрации эстрогенов, снижения выраженности гипоэстрогенных симптомов, сопровождающихся повышением массы тела, задержки жидкости, остеопороза и гиперандрогенных симптомов с проявлениями в виде акне и гирсутизма.

У мужчин устраняет связанное с гиперпролактинемией сниженное либидо, импотенцию за счет увеличения концентрации тестостерона, а также подвергается обратно развитию макроаденомы гипофиза, устраняется гинекомастия и лакторея. Это избавляет от таких симптомов как головные боли, нарушения полей зрения и остроты, функций черепных нервов и эндокринной доли гипофиза.

Снижается концентрация пролактина уже через три часа после приема Берголака и сохраняется 1-4 недель у больных с гиперпролактинемией и 2-3 недели у пациенток, подавляющих послеродовую лактацию. Сниженная концентрация пролактина сохраняется в течение 2-4 нед. терапии.

Показания к применению

  • при идиопатическойгиперпролактинемииили вызванной аденомой гипофиза;
  • для предотвращения или подавления послеродовой лактации;
  • при нарушениях, вызванных гиперпролактинемией, в том числе для лечения аменореи, олигоменореи, галактореии ановуляции;
  • при синдроме пустого турецкого седла, сочетающемся с гиперпролактинемией.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость составляющих Берголака, а также производных эргоалкалоидов.
  • Не поддающаяся контролю артериальная гипертензия.
  • Непереносимость и нарушения всасывания галактозы, глюкозы, а также врожденный дефицит фермента — лактазыlapp.
  • Нарушения функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы в результате фиброзных изменений.
  • Возрастная группа – младше 16 лет.

Побочные действия

Возникающие побочные реакции чаще всего имеют дозозависимый характер, проявления их обычно слабые преходящие или умеренные. Возникая в первые 2 недели применения препарата, в дальнейшем они исчезают самостоятельно или требуют отмены терапии. Со стороны различных органов и систем могут возникать следующие побочные реакции:

  • Нервная система, органы чувств: головокружение, головные боли, нарушения зрения, повышение утомляемости, сонливость, развитие депрессивного состояния, мании, нервозности, парестезии, случаи обмороков.
  • Сердечно-сосудистая система: приливы, спазмы сосудов пальцев, вальвулопатия, ортостатическая гипотензия, бессимптомное снижение АД.
  • Пищеварительная система: тошнота и рвота, боли в эпигастрии, запоры, гастрит, несварение, нарушение функции печени.
  • Прочие: аллергические реакции, кожная сыпь, боли в молочных железах, дисменорея.

Инструкция по применению Берголака (Способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально внутрь во время полноценного приема пищи.

В зависимости от цели применения назначают различные дозы и режим приема:

  • Для предотвращения лактации в послеродовой период – единоразовая доза 1 мг (соответственно 2 таб.) в первые сутки после родов.
  • Для подавления уже установленной лактации — по 0.25 мг (0,5 таб.) два раза/сут с интервалом 12 ч на протяжении 2 дней для достижения общей дозы в 1 мг.
  • Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии — кормящим грудью матерям назначают однократную дозу, не превышающую 0,25 мг.
  • Для лечения нарушений, вызванных гиперпролактинемией — рекомендуется начальная доза 0,5 мг за 1 или 2 раза в неделю, в последнем случае необходим перерыв в несколько дней. Далее до достижения необходимого терапевтического эффекта постепенно увеличивают недельную дозу — на 0,5 мг с интервалом в месяц, причем обычная терапевтическая доза составляет 1 мг/нед., но может быть в пределах от 0.25 до 2 мг/нед.

Внимание! Чтобы снизить вероятность возникновения побочных реакций рекомендуется начинать лечение Берголаком с низких доз, к примеру, с 0,25 мг/нед., постепенно увеличивая дозу для достижения требуемого терапевтического эффекта. В целях улучшения переносимости и снижения риска развития негативных побочных явлений допускается временное снижение доз препарата и последующее их увеличение.

Читайте также:
Тазалок: инструкция по применению капель

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: тошнотой, рвотой, болью в животе, запором, снижением АД, ортостатической гипотензией, головной болью, судорогами, резкой астенией, потливостью, сонливостью, психомоторным возбуждением, вплоть до психоза и галлюцинаций.

Для лечения проводят промывание желудка, назначают антагонисты допаминовых рецепторов, среди которых производные Фенотиазина, Тиоксантена, Бутирофенона, Метоклопрамида.

Взаимодействие

При одновременном применении со следующими веществами и препаратами возникают реакции:

  • с антагонистами допаминовых рецепторов (производными Фенотиазина, Тиоксантена, Бутирофенона, Метоклопрамида) происходит ослабление действия каберголина;
  • с макролидамивозможно повышением концентрации каберголина в крови.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура должна быть не более 25° Цельсия. Рекомендуется хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

Годен в течении 2 лет с даты производства.

Особые указания

Перед применением Берголака должно быть проведено полное исследование функций гипофиза.

Препараты с активным веществом – каберголином должны с осторожностью использоваться у пациентов, имеющих гемодинамические заболевания клапанов или принимавших ЛС, ассоциированные с вальвулопатией.

Каберголин способен у женщин восстанавливать овуляцию и фертильность с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. В связи с тем, что беременность может наступить раньше восстановления менструации, рекомендовано проводить экспресс-тесты на беременность как минимум 1 раз в 4 нед. в период аменореи, и после восстановления — каждый раз при задержке менструации на 3 дня или прибегать к барьерным методам контрацепции.

Берголак – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Абсорбция – высокая не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тсmах) – 05-4 ч. Связь с белками плазмы – 41-42%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациентов с гиперпролактинемией. Вследствие длительного Т1/2 состояние равновесной концентрации (Css) достигается через 4 недели терапии. Активно метаболизируется метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Выводится почками и через кишечник около 18 % и 72 % от принятой дозы каберголина соответственно при этом в виде неизмененного каберголина почками выводится 2- 3 %.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды.

Для предотвращения лактации после родов: 1 мг однократно (2 таблетки) в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации: по 025 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза – 1 мг).

С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей однократная доза препарата Берголак не должна превышать 025 мг.

Для лечения нарушений связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 05 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка) или в 2 приема (по 1/2 таблетки например в понедельник и четверг). Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно – на 05 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю но может колебаться от 025 до 2 мг в неделю.

Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 45 мг в неделю.

В зависимости от переносимости недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например по 025 мг 1 раз в неделю) с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например увеличение на 025 мг в неделю каждые 2 недели).

Побочные эффекты:

Побочные явления обычно преходящие по степени тяжести – слабо или умеренно выражены и носят дозозависимый характер. Возникают в основном в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжения

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение “приливы” крови к коже лица спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи каберголин может оказывать сосудосуживающее действие) вальвулопатия редко – ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином – гипотензивное действие) отмечалось бессимптомное снижение артериального давления в течение первых 3-4 дней после родов (систолического – более чем на 20 мм рт.ст. диастолического – более чем на 10 мм рт.ст.).

Читайте также:
Осарбон: инструкция по применению вагинальных свечей

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго головная боль повышенная утомляемость сонливость депрессия мания астения парестезии обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боль в эпигастральной области боль в животе запор гастрит диспепсия нарушение функции печени.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности кожная сыпь.

Прочие: мастодиния носовое кровотечение транзиторная гемианопсия судороги мышц нижних конечностей алопеция повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови отеки плевральный фиброз дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “ВЕРОФАРМ” (АО “ВЕРОФАРМ”), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Берголак: инструкция по применению таблеток

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
каберголин 0.5 г

Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводная (лактопресс), магния стеарат.

2 шт. – флаконы – пачки картонные.
8 шт. – флаконы – пачки картонные.
10 шт. – флаконы – пачки картонные.
30 шт. – флаконы – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное алкалоида спорыньи эрголина, агонист допаминовых D 2 -рецепторов. Стимулируя указанные рецепторы гипофиза, вызывает выраженное и длительное угнетение секреции гормона передней доли – пролактина. Оказывает терапевтическое действие при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких ее проявлений как нарушения менструального цикла (олигоменорея, аменорея), бесплодие, галакторея; импотенция, снижение либидо. Предотвращает и подавляет физиологическую лактацию.

В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, каберголин вызывает центральный допаминергический эффект, обусловленный стимуляцией допаминовых D 2 -рецепторов. Действие носит дозозависимый характер. Каберголин уменьшает суточную двигательную флуктуацию у пациентов с болезнью Паркинсона, которые получают лечение комбинацией леводопа/карбидопа. Каберголин обладает избирательной активностью без влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола.

К фармакодинамическим эффектам каберголина, не связанным с терапевтической активностью, относится только снижение АД. При однократном приеме максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.

Фармакокинетика

После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 0.5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина. Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.

Связывание каберголина (при концентрации 0.1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.

В моче обнаружены метаболиты каберголина: 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%. Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина. Каберголин обладает длительным T 1/2 . T 1/2 у здоровых добровольцев составляет 63-68 ч, T 1/2 у пациенток с гиперпролактинемией составляет 79-115 ч. При таком T 1/2 равновесное состояние достигается через 4 недели. В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.

  • Задать вопрос гинекологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к гинекологу

Показания

Предотвращение физиологической лактации после родов; подавление уже установившейся послеродовой лактации; лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром “пустого” турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каберголину и алкалоидам спорыньи; нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений в легких, перикарде, клапанах сердца или забрюшинном пространстве, или наличие таких состояний в анамнезе; при длительной терапии – анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как, утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология сужение и стеноз клапана), подтвержденные ЭхоКГ, проведенным в начале терапии; риск послеродового психоза; период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; гипотония, болезнь Паркинсона; тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе); пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз); почечная недостаточность; одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Дозировка

Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Читайте также:
Мифепристон: инструкция по применению гормональных таблеток

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия; при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие, в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия; возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов.

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, тремор, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок, нервозность, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания, нарушение импульсного контроля (чрезмерная страсть к шопингу, перееданию, трате денег).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, диарея, метеоризм, зубная боль, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Со стороны дыхательной системы: плеврит.

Прочие: мастодиния, дисменорея, носовое кровотечение, ринит, “приливы” крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев и судороги мышц нижних конечностей, нарушения зрения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периорбитальные и периферические отеки, анорексия, акне, кожный зуд, боль в суставах.

При длительной терапии с применением каберголина отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей отмечалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение содержания гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять каберголин одновременно с антибиотиками макролидами (в т.ч. с эритромицином), т.к. увеличивается биодоступность каберголина и выраженность его побочных эффектов.

Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией допаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами допаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид).

Не рекомендуется комбинация с алкалоидами спорыньи и их производными.

Учитывая фармакодинамику каберголина (гипотензивное действие), необходимо принимать во внимание взаимодействие с лекарственными средствами, снижающими АД.

Особые указания

Перед назначением каберголина с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное обследование гипофиза.

Перед назначением каберголина следует провести оценку состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.

Каберголин может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД. Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения.

При длительном применении каберголина и других производных спорыньи, проявляющих активность по отношению к серотониновым 5-НТ 2В -рецепторам, повышается риск развития фиброзных и серозно-воспалительных заболеваний, таких как экссудативный плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, поражение одного и более клапанов сердца (аортальный, митральный, трехстворчатый), ретроперитонеальный фиброз. Отмена каберголина в случае развития указанной патологии приводила к улучшению признаков и симптомов.

Перед началом длительной терапии каберголином все пациенты должны пройти полное обследование для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния легких и почек для предотвращения ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких. У пациентов с плевральным выпотом/фиброзом отмечалось повышение СОЭ, в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование.

При длительной терапии каберголином возможно постепенное развитие фиброзных нарушений, поэтому в ходе лечения следует контролировать появление таких симптомов как одышка, укорочение дыхания, кашель, боль в грудной клетке, боль в пояснице, отек нижних конечностей, признаки наличия ретроперитонеального фиброза, сердечная недостаточность.

После начала терапии каберголином с целью профилактики фиброзных нарушений следует контролировать состояние клапанов сердца и провести ЭКГ обследование в течение 3-6 мес. Далее частота контроля ЭКГ устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, но не реже чем 1 раз в 6-12 мес. В случае появления или ухудшения клапанной регургитации, сужения просвета или утолщения стенки клапана терапию каберголином следует прекратить.

Потребность пациента в других видах клинического обследования устанавливается врачом на индивидуальной основе.

Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, т.к. после достижения эффективного терапевтического режима нормальный уровень пролактина сохраняется в течение 2-4 недель. После отмены каберголина гиперпролактинемия обычно возникает вновь. Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Каберголин снижает АД, что может нарушать скорость реакции у некоторых пациентов. Пациентам, получающим каберголин, следует воздерживаться от вождения транспортных средства и другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Утрожестан при планировании беременности

Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, его прием следует немедленно прекратить, также с тщательной оценкой соотношения ожидаемой пользы к возможному риску для женщины и плода.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации – каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после его отмены до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Сведений о выведении каберголина с грудным молоком нет. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Медицинский центр

Иммунология, аллергология, гастроэнтерология…

Берголак

Берголак таблетки 0.5 мг, 8 шт.

Берголак

1 табл. содержит каберголин 500 мкг

Берголак — агонист допаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует допаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным допаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм) симптомов. У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних — без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней — при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 недель лечения.

предотвращение послеродовой лактации; подавление уже установившейся послеродовой лактации; лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным эргоалкалоидов), неконтролируемая артериальная гипертензия, симптомы нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких симптомов в анамнезе.

При беременности следует применять с осторожностью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных контролируемых исследований каберголина у беременных женщин не проводилось). Пациенток следует предупредить о необходимости информирования врача о планируемой, предполагаемой или состоявшейся беременности для решения вопроса о продолжении или прекращении терапии.
Категория действия на плод по FDA — B.
Исследование влияния каберголина на репродуктивную функцию проводилось на мышах, крысах и кроликах, получавших его через желудочный зонд, введенный через нос. У мышей, получавших каберголин в дозе до 8 мг/кг/сут (55-кратное превышение МРДЧ) в течение периода органогенеза, отмечалось токсическое действие на материнский организм; тератогенного эффекта выявлено не было. У крыс, получавших 0,012 мг/кг/сут каберголина (примерно 1/7 МРДЧ) в течение периода органогенеза, отмечалось повышение постимплантационных эмбриофетальных потерь. У кроликов при введении каберголина на протяжении периода органогенеза в дозе 0,5 мг/кг/сут (19 МРДЧ) отмечалось токсическое действие на материнский организм (уменьшение массы тела и истощение). При дозе 4 мг/кг/сут (150 МРДЧ) повышалась частота возникновения различных пороков развития плода. Однако в других исследованиях при дозах каберголина до 8 мг/кг/сут (300 МРДЧ) у кроликов пороков развития, эмбрио- и фетотоксических эффектов не отмечалось. Радиологическое исследование беременных самок крыс показало высокую концентрацию каберголина и его метаболитов в стенке матки и отсутствие их накопления в тканях плода. При введении крысам каберголина в дозах более 0,003 мг/кг/сут (1/28 МРДЧ) за 6 дней до родов и в течение периода лактации замедлялся рост новорожденных, отмечались случаи их гибели вследствие уменьшения секреции молока. Неизвестно, выделяется ли каберголин с грудным молоком у человека. Каберголин и его метаболиты обнаружены в грудном молоке лактирующих крыс. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком у женщин и возможно серьезное негативное влияние каберголина на младенца, следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от приема каберголина (учитывая степень необходимости данного лекарства для матери).

Читайте также:
Бусерелин Депо: инструкция по применению

Берголак принимают внутрь, в начальной дозе 0,25 мг 2 раза в неделю. Возможно повышение дозы до 1 мг 2 раза в неделю (под контролем содержания пролактина в плазме). Дозу повышают не чаще, чем раз в 4 нед. Если нормальный уровень пролактина плазмы поддерживается в течение 6 мес, лечение можно прекратить, однако следует регулярно контролировать содержание пролактина, чтобы при необходимости возобновить терапию. Эффективность терапии продолжительностью свыше 24 мес не установлена.

Безопасность каберголина исследовалась более чем у 900 пациентов с гиперпролактинемией; выраженность большинства побочных эффектов была слабой или умеренной. В 4-недельном двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании пациенты получали каберголин в фиксированных дозах 0,125, 0,5, 0,75 и 1,0 мг два раза в неделю; дозы были уменьшены вдвое в течение первой недели. Отмечались следующие побочные эффекты (рядом с названием указан процент встречаемости данного побочного эффекта в группе каберголина, в скобках — в группе плацебо):

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 26% (25%), головокружение 15% (5%), вертиго 1% (0%), парестезия 1% (0%), сонливость 5% (5%), депрессия 3% (5%), нервозность 2% (0%), астения 9% (10%), утомляемость 7% (0%), нарушение зрения 1% (0%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия 4% (0%).

Со стороны ЖКТ: диспепсия 2% (0%), тошнота 27% (20%), рвота 2% (0%), запор 10% (0%), боль в животе 5% (5%).

Прочие: приливы жара 1% (5%), боль в молочных железах 1% (0%), дисменорея 1% (0%).

Безопасность каберголина исследовалась в контролируемых и неконтролируемых испытаниях примерно у 1200 пациентов с болезнью Паркинсона, получавших каберголин в дозах, значительно превышающих МРДЧ для пациентов с гиперпролактинемией (до 11,5 мг/сут). У этих пациентов дополнительно были выявлены такие побочные эффекты, как дискинезия, галлюцинации, спутанность сознания, периферические отеки. Редко отмечались сердечная недостаточность, плевральный выпот, легочный фиброз, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, имеется сообщение об одном случае констриктивного перикардита.

Не следует применять одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). Одновременный прием с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы, с малой вероятностью может влиять на связь каберголина с белками плазмы. Следует с осторожностью применять одновременно со средствами, обладающими гипотензивным эффектом.

Симптомы: заложенность носа, обморок, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, поддержание АД.

Препарат хранят при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Берголак

Аналоги Берголак

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Товары из категории – Препараты для лечения маммологических заболеваний

Лаборатории Безен Интернасиональ

Фармацевтическая компания Хербапекс (групп) Ко.

Инструкция по применению

Статистика, факты, производитель

Берголак (торговое название) – препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у женщин.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в России «Верофарм», основанной в 1997 году. Производитель поставляет на рынок большое количество синтетических лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии онкологических заболеваний, а также дженерики и медицинские пластыри.

Одна из патологий для лечения таблетками Берголак – нарушение работы гипофиза в сторону гиперсекреции. Гипофиз – это железа в головном мозге. Она продуцирует большое количество гормонов, влияющих на гормональную функцию других эндокринных органов или оказывающих непосредственный эффект. Гипопитуитаризм – это заболевание, сопровождающееся снижением или полным отсутствием гормонов гипофиза.

В передней доле гипофиза происходит синтез нескольких гормонов, в том числе адренокортикотропного, соматотропного, тиреотропного, фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов и пролактина. Причин развития гипопитуитаризма достаточно много:

  • Первичное поражение передней доли гипофиза и дисфункция клеток, вырабатывающих гормоны.
  • Вторичное поражение, связанное с патологией гипоталамуса, центральной нервной системы.
  • Новообразования в головном мозге, сдавливающие соседние структуры и нарушающие функции.
  • Патологии сосудов, их патологическое местное расширение, воспаление артерий, кровоизлияние в гипофиз, кровопотеря тяжелой степени.
  • Туберкулез.
  • Болезнь Бенье-Бека-Шауманна.
  • Сифилис.
  • Перенесенные воспаления мягких мозговых оболочек или вещества головного мозга.
  • Черепно-мозговые травмы.

Перечисленные выше гормоны воздействуют на другие железы внутренней и смешанной секреции, которые в свою очередь синтезируют биологически активные вещества, влияя на рост, созревание, половую функцию. При недостатке гормонов гипофиза тормозятся многие гормонально зависимые процессы. Самым ранним проявлением гипопитуитаризма можно считать нарушение половой функции, нормального менструального цикла, снижение либидо как у мужчин, так и у женщин. Выпадают волосы на теле, цвет кожи приобретает восковидный характер. Часто наблюдается гипотермия, температура тела не поднимается выше тридцати шести градусов. Пациента беспокоит усталость, снижение работоспособности и разбитость. У детей возможны серьезные нарушения роста, созревания и развития, как физического, так и интеллектуального. При появлении любых из указанных симптомов необходимо обратиться к лечащему терапевту или педиатру, который назначит первоначальные анализы и направит к врачу-эндокринологу.

Читайте также:
Беременность после Регулона

При врожденном недостатке соматотропного гормона развивается гипофизарный нанизм (карликовость). У таких ребятишек первые признаки заболевания проявляются на третьем году жизни, когда они начинают отставать в росте от своих ровесников. При этом пропорции тела остаются нормальными и физиологичными, умственное развитие не страдает. При своевременной диагностике заболевание успешно лечится введением заместительной терапии.

При гиперфункции гипофиза возможно развитие гиперпролактинемии – состояния, при котором повышена концентрация лактотропного гормона. Это может возникать по физиологическим причинам: во время фазы медленного сна, при интенсивной физической нагрузке, периоде лактации, беременности или стрессах. Кроме того, существует ряд патологических причин, связанных с органическим (опухоли гипофиза) или функциональным (эндокринные заболевания, декомпенсированный цирроз печени, синдром Штейна-Левенталя) поражением. Клиническая картина разнообразна. Наиболее частые симптомы и проявления гиперпролактинемии: нарушение репродуктивной и менструальной функции, снижение полового влечения, галакторея, маскулинизация, избыточный рост терминальных волос по мужскому типу, онкологические заболевания молочной железы, метаболические системные нарушения с повышением массы тела, аппетита, увеличением концентрации холестерина в крови, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, что может привести к развитию атеросклеротического поражения сосудов. Кроме того, может возникнуть инсулинорезистентность, повышение уровня артериального давления, увеличивается риск развития сахарного диабета второго типа. У пациентов с гиперпролактинемией часто присоединяются дегенеративно-дистрофические процессы в костях и суставах и аутоиммунные заболевания.

Для диагностики заболеваний гипофиза используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. Важное значение имеет определение концентрации гормонов в крови, фармакодинамические пробы, гинекологическое обследование и рентгенологические процедуры.

Лечение заключается в восстановлении нормальной концентрации уровня гормонов. При гиперпролактинемии важно восстановить регулярность менструального цикла и половую функцию. При терапии используют диету, режим физической активности, физиотерапию, этиотропные, патогенетические и симптоматические препараты. При необходимости комбинируют с хирургическими и лучевыми методами.

Фармакологическая группа

Берголак – препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии у женщин.

Форма выпуска и компонентный состав

Берголак выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме – в виде таблеток, расфасованных по флаконам. Общее количество таблеток – две или восемь штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – дофаминомиметик каберголин в количестве пятисот микрограмм на каждую таблетку. Кроме того, в содержание препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки таблетки.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства

Основная фармацевтическая субстанция каберголин – вещество синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов длительного действия, ингибирующий выработку гипофизом лактотропного гормона. Восстанавливается менструальная и репродуктивная функция, фертильность, половое влечение и метаболические процессы. У мужчин нормализуется потенция, либидо, уменьшается патологически увеличенная грудная железа. Связанные с повышенным выделением пролактина опухоли гипофиза подвергаются обратному развитию. Результат наблюдается уже через три часа после приема первой таблетки. Для лечения необходим курс приема длиною в месяц.

После приема внутрь per os основная фармацевтическая субстанция быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через три часа. Количество компонента, достигающего клеток-мишеней, составляет до шестидесяти процентов. В полном объеме связывается с белками-транспортерами. Метаболизм происходит главным образом в печени. Выводится почками и пищеварительной системой. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до семидесяти часов. Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Показания к применению медикамента

Препарат применяется при:

  • Физиологической лактации послеродового периода при необходимости ее прекращения.
  • Уже установившейся лактации послеродового периода для ее подавления.
  • Заболеваниях и симптомах, связанных с повышенной концентрацией в крови лактотропного гормона, в том числе при отсутствии менструаций, овуляции, при выделении молока или молозива, не связанного с вскармливанием.
  • Доброкачественной опухоли гипофиза, стимулирующей выработку дополнительного лактотропного гормона сверх нормы.
  • Повышенном уровне пролактина неясной этиологии.
  • Слабости диафрагмы головного мозга и проникновении мягких оболочек мозга в пространство турецкого седла с выраженной гиперпролактинемией.
Читайте также:
Пимафуцин или Клотримазол и их аналоги: выбор лучшего средства от молочницы

Спектр противопоказаний к применению таблеток Берголак

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
  • Артериальной гипертензии, с трудом поддающейся лечению антигипертензивными препаратами.

  • Непереносимости простого сахара галактозы, недостаточности лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  • Терапии детей и подростков в возрасте до шестнадцати лет.
  • С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать Берголак при терапии пациентов с любыми психическими и соматическими болезнями, не вошедшими в список выше, а также при повышенном артериальном давлении в период беременности, ангиотрофоневрозе с преимущественным поражением концевых артерий и артериол, острых патологиях желудочно-кишечного тракта (кровотечение, язва), наличии фиброзных изменений в сердечно-сосудистой системе, одновременном использовании с лекарственными средствами для снижения давления.

    Побочное действие при применении медикамента Берголак

    Возможны такие нежелательные эффекты, как:

    • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
    • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
    • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
    • Ощущение сердцебиения, боль в области сердца.

  • Ощущения жара, распространяющегося по телу.
  • Спазмы сосудов на пальцах конечностей.
  • Патологии клапанов сердца.
  • Снижение давления вплоть до ортостатического коллапса при длительном лечении препаратом.
  • Головокружение, психические нарушения, чувство ползания мурашек по телу, потеря сознания.
  • Повышение активности печеночных ферментов в биохимическом анализе крови: АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.
  • Носовые кровотечения.
  • Патологическое выпадение волос.
  • Отеки, нарушение функции дыхательной системы.
  • Признаки необходимости отмены препарата Берголак: любые побочные реакции, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

    Применение таблеток Берголак: способ, особенности, доза

    Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию по применению, учесть показания и противопоказания. Таблетки принимают внутрь per os, запивают необходимым количеством воды. При послеродовой физиологической лактации для ее прекращения принимают один миллиграмм разово в первый день после родоразрешения. Для подавления уже установившейся лактации послеродового периода назначают 0,25 миллиграмма дважды в день через каждые двенадцать часов. Курс лечения – двое суток. Для терапии состояний с повышенной концентрацией лактотропного гормона в крови начальная доза – 0,5 миллиграмма один раз в неделю. Можно разделить рекомендуемую дозу на два приема или выпить однократно. Далее назначают постепенное увеличение дозировки на 0,5 мг с интервалом в месяц до достижения эффективности действия.

    Особые указания при использовании средства Берголак

    В педиатрии препарат используется у подростков с шестнадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше этого возраста изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием таблеток лекарства противопоказан. Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в биохимическом анализе крови, уровень артериального давления и концентрацию лактотропного гормона в крови.

    Применение таблеток Берголак при беременности и до прекращения кормления грудью

    Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

    Передозировка средством Берголак

    Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в инструкции по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также снижение давления вплоть до ортостатического коллапса, судороги в мышцах, психические расстройства, гипергидроз. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

    Читайте также:
    Чарозетта: инструкция по применению противозачаточных драже

    Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    Противопоказан совместный прием с препаратами эргоалкалоидов. С осторожностью использовать при одновременном использовании с антигипертензивными лекарствами. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальной инструкции. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

    Условия хранения

    Берголак требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

    • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
    • Применение до истечения срока годности, составляющего два года.
    • Недоступность для детей.

    После истечения срока применение недопустимо.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

    Аналоги

    Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Агалатес, Достинекс, Каберголин, Абергин, Бромокриптин, Клостилбегит, Мастодинон, Серокриптин и другие.

    Купить Берголак таблетки 0,5мг №2 в аптеках

    Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

    Код товара: 13626

    Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

    • Описание
    • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
      таблетки 0.5мг

      ПРОИЗВОДИТЕЛИ
      Верофарм Белгородский филиал (Россия)

      ГРУППА
      Дофамин и дофаминэргические средства

      СОСТАВ
      Активное вещество – каберголин.

      МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
      Каберголин

      СИНОНИМЫ
      Агалатес, Достинекс

      ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
      Гипопролактинемическое. Является агонистом дофаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает высокой аффинностью к D2-дофаминовым рецепторам, низким – к D1-дофаминовым альфа1- и альфа2-адренергическим, 5-НТ1- и 5-НТ2-серотониновым рецепторам. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Максимальная концентрация достигается через 2-3 часа. Каберголин и/или его метаболиты хорошо распределяются в тканях. Период полувыведения составляет 63-69 часов.; медленное выведение обеспечивает пролонгированный гипопролактинемический эффект. Выводится почками и кишечником.

      ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
      Предотвращение или подавление лактации, гиперпролактинемия, у женщин (нарушение менструальной функции, бесплодие, галакторея), у мужчин (нарушение либидо, импотенция), акромегалия.

      ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
      Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным эргоалкалоидов), неконтролируемая артериальная гипертензия. Ограничения к применению: артериальная гипертензия, связанная с беременностью (эклампсия, преэклампсия), одновременный прием антагонистов дофаминовых D2-рецепторов, средств, обладающих гипотензивным эффектом, нарушение функции печени, детский возраст, беременность и лактация.

      ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
      Головная боль, головокружение, вертиго, парестезия, сонливость, депрессия, нервозность, астения, утомляемость, нарушение зрения; ортостатическая гипотензия; диспепсия, тошнота, рвота, запор, боль в животе; приливы жара, боль в молочных железах, дисменорея.

      ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
      Не следует применять одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). Одновременный прием с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы, с малой вероятностью может влиять на связь каберголина с белками плазмы. Следует с осторожностью применять одновременно со средствами, обладающими гипотензивным эффектом.

      СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
      Внутрь, во время еды, для лечения гиперпролактинемии 1-2 раза в неделю, дозу определяют по результатам измерения уровня пролактина в крови (регулярно 1 раз в месяц). Максимальная доза – 4,5мг в неделю. Для предотвращения послеродовой лактации рекомендуется 1мг однократно, в первый день после родов, для прерывания установившейся лактации по 0.25мг каждые 12 часов в течение 2 дней.

      ПЕРЕДОЗИРОВКА
      Симптомы: заложенность носа, обморок, галлюцинации. Лечение: симптоматическое, поддержание артериального давления.

      ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
      Применение препарата в начальной дозе, превышающей 1,0мг, может вызывать ортостатическую гипотензию. Каберголин не предназначен для угнетения или подавления физиологической лактации. С осторожностью назначать людям пожилого возраста, учитывая вероятность нарушения функции печени, почек, сердца, а также сопутствующую патологию и применяемые в связи с этим лекарственные средства.

      УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
      Список Б. При температуре не выше 25°C.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: