Оксиметазолин: инструкция по применению

Оксиметазолин (Oxymetazolinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Оксиметазолин
  • Фармакологическая группа вещества Оксиметазолин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Оксиметазолин
  • Фармакология
  • Применение вещества Оксиметазолин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Оксиметазолин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Оксиметазолин
  • Торговые названия c действующим веществом Оксиметазолин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Оксиметазолин

Химическое название

3-[(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Оксиметазолин

  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Оксиметазолин

Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

Фармакология

Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч.

При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2 составляет 5–8 сут .

Применение вещества Оксиметазолин

Острый ринит ( в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Побочные действия вещества Оксиметазолин

Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД .

Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

Взаимодействие

Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД .

Передозировка

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС , сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Интраназально: взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 капли 0,025–0,05% раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки или по 2–3 впрыскивания 0,05% спрея; детям 6–12 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторное введение возможно через 10–12 ч. Длительность курса — не более 3–5 дней; при необходимости продолжения лечения необходима консультация с врачом.

Читайте также:
Мореназал: инструкция по применению

Меры предосторожности вещества Оксиметазолин

У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС . В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Оксиметазолин капли – Випс-Мед – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат – 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор – до pH 6,2-7,0; вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.

При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа полости среднего уха что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита синусита среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 21% оксиметазолина выводится с мочой и около 11% с калом.

Показания:

– Лечение острых респираторных заболеваний сопровождающихся насморком;

– для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа евстахиите среднем отите;

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

– хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

– детский возраст до 1 года – для капель 0025 %;

– детский возраст до 6 лет – для капель 005 %.

С осторожностью:

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность тахикардия аритмии) нарушением углеводного обмена (сахарный диабет) нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз) феохромоцитомой хронической почечной недостаточностью гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) выраженный атеросклероз порфирия а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности кормления грудью нет.

Нет данных о том переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 005% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.

Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 001% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Читайте также:
Санорин: инструкция по применению

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом и длительном использовании препарата ощущение “заложенности” носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа чихание (особенно у чувствительных пациентов) гиперсекреция.

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия) носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: галлюцинации головная боль бессонница усталость (сонливость упадок сил).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения тахикардия повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Побочные эффекты обусловленные системным действием препарата: головокружение чувство тревоги раздражительность нарушение сна (у детей) тошнота экзантема нарушение зрения (при попадании в глаза) отек Квинке зуд судороги остановка дыхания (у младенцев).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции) сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Расширение зрачков тошнота цианоз лихорадка судороги тахикардия аритмия остановка сердца артериальная гипертензия отек легких одышка угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела летаргия сонливость и кома).

При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия как прием активированного угля натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При необходимости применяют жаропонижающие противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств удлиняет их действие.

Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 001% 0025% и 005%.

Упаковка:

По 5 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировки 001%).

По 5 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировок 0025% и 005%).

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ООО “Фирма “ВИПС-МЕД”, Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия

Читайте также:
Синупрет при аденоидах

Оксиметазолин

Состав

В одном миллилитре назальных капель Оксиметазолин содержится 500, 100 или 250 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

В одном миллилитре спрея Оксиметазолин содержится 500 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Дополнительные вещества: 12-водный двузамещенный фосфат натрия, раствор натрия гидроксида, эдетат динатрия, двуводный однозамещенный фосфат натрия, хлорид бензалкония, вода.

Форма выпуска

Назальные капли представляют собой бесцветную прозрачную жидкость.

  • 2 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.
  • 10 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.
  • 15 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.
  • 20 мл жидкости в тюбик-капельнице; один, пять или двадцать тюбик-капельниц в пачке из картона.

Назальный спрей представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

  • 15, 10 или 20 мл жидкости в полиэтиленовом флаконе с насадкой-распылителем; один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство адреномиметического типа для локального использования. Оказывает сосудосуживающий эффект. При интраназальном применении уменьшается отек слизистых дыхательных путей. При введении в конъюнктивальный мешок снижает отек конъюнктивы.

Фармакокинетика

Эффект проявляется через четверть часа после применения и сохраняется в течение 7-8 часов.

Показания к применению

  • Отек конъюнктивы.
  • Ринит при простудных заболеваниях, евстахиите, воспалении пазух носа, аллергических заболеваниях, сенной лихорадке.

Противопоказания

Воспаление слизистых носа без выделения секрета, сахарный диабет, хроническая недостаточность работы сердца или почек, беременность, гипертиреоз, возраст до 6 лет, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, атрофический ринит, выраженный атеросклероз, аритмии, артериальная гипертензия, закрытоугольная глаукома.

Побочные действия

  • Реакции со стороны дыхания: временное жжение и сухость слизистых носа, чиханье, сухость во рту, реактивная гиперемияили атрофия слизистых.
  • Реакции со стороны кровообращения: учащение сердцебиения, артериальная гипертония.
  • Реакции со стороны нервной системы: возбудимость, головокружение, тахифилаксия, головная боль, нарушения сна.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота.
  • Реакции со стороны зрения: при конъюнктивальном способе введения не исключено развитие мидриаза, раздражения конъюнктивы, пареза аккомодации, ретракции века.

Инструкция по применению Оксиметазолина (Способ и дозировка)

Детям от 6 лет и взрослым рекомендуют закапывать 1-2 капли препарата в обе ноздри до двух раз в сутки.

При застойных процессах и отеке конъюнктивы применяют по 1-2 капли средства в каждый глаз.

В рекомендованной дозировке самостоятельно Оксиметазолин можно использовать до трех дней. Если за указанный период времени видимого улучшения не наблюдается, то нужно обратиться к врачу.

Передозировка

При местном использовании средства передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Оксиметазолин тормозит всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет продолжительность их действия.

При совместном назначении с антидепрессантами трициклического типа и ингибиторами МАО возможно повышение давления.

Одновременное назначение иных сосудосуживающих препаратов увеличивает вероятность развития нежелательных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Советуется избегать попадания средства, предназначенного для назального применения, в глаза.

В рекомендованных дозировках без консультации врача разрешается использовать Оксиметазолин до 3 дней.

Препарат влияет на зрение, также возможно замедление реакции, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом.

Аналоги

Детям

Детям 1-7 лет рекомендуют закапывать по 1-2 капли раствора 0,025% в обе ноздри дважды в сутки. У детей старше 7 лет используют взрослые дозировки препарата.

При беременности и лактации

Препарат не предназначен для использования в указанные периоды.

Отзывы

По словам пациентов Оксиметазолин эффективно снимает отек и восстанавливает дыхание через нос на срок до 8 часов. Случаи появления побочных явлений почти не встречаются.

Читайте также:
Ринорус: инструкция по применению

Цена Оксиметазолина, где купить

Цена Оксиметазолина в каплях 0,01% 10 мл в России начинается от 40 рублей.

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Оксиметазолин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспалённую слизистую оболочку полости носа уменьшает её отёчность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отёка слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды.

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12 70 лет показали, что применение оксиметазолина 0,05 % сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите, для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; повышенное внутриглазное давление; заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия); выраженный атеросклероз; феохромоцитома; гипертиреоз; сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), порфирия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При применении в период беременности или в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Читайте также:
Лазолван Рино: инструкция по применению

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Перед применением рекомендуется промыть полость носа.

Взрослым и детям старше 6 лет: препарат с концентрацией 0,05 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: отёк Квинке, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, бессонница.

Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.

Редко: ощущения сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.

Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.

Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: судороги.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжёлой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышение артериального давления. Применение оксиметазолина может усиливать действие препаратов, повышающих артериальное давление.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки.

Перед использованием препарата следует обратиться к врачу.

Читайте также:
Лечение отита у детей и взрослых Сумамедом

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу.

При длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать кожные реакции, раздражение и отёк слизистой оболочки носа.

Рекомендуется использовать лекарственный препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

После длительного применения или приёма средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %.

По 10, 15 или 20 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Производитель

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131) 2-28-28

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Оксиметазолин:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Без рецепта
  • МНН: Оксиметазолин

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

ОКСИМЕТАЗОЛИН

Лекарственная форма: КАПЛИ НАЗАЛ

Производители

Инструкция по применению

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат – 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор – до pH 6,2-7,0; вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.

При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания

– Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

– для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

Читайте также:
Тизин Ксило: инструкция по применению

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

– хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

– детский возраст до 1 года – для капель 0,025 %;

– детский возраст до 6 лет – для капель 0,05 %.

С осторожностью

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способы применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0,025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.

Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом и длительном использовании препарата ощущение “заложенности” носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Передозировка

Расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома).

При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия, как прием активированного угля, натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно, так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При необходимости применяют жаропонижающие, противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.

Взаимодействие

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Читайте также:
Протаргол: аналоги препарата

Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Риноксил-Н (0.5 мг/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,25 мг (для дозировки 0,25 мг/мл); оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг (для дозировки 0,5 мг/мл);

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Почти прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические особенности

Фармакокинетика

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия – до 12 часов.

При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Риноксил-Н относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Как производное имидазолина, при низких концентрациях оказывает, в основном, альфа2-адреномиметическое действие, при высоких – действует на альфа1-адренорецепторы.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Показания к применению

острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа

для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите

для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Способ применения и дозы

Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл, закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и отклонив ее вправо при применении в левую ноздрю и влево – при применении в правую ноздрю. Дозы Риноксила-Н, рекомендованные ниже, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней.

Взрослые и дети старше 6 лет.

Применяют Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,5 мг/мл, по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети от 1 года до 6 лет.

Применяют Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,25 мг/мл, по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Побочные действия

жжение или сухость слизистой оболочки полости носа

чихание, особенно у чувствительных пациентов

чувство тревоги, галлюцинации, раздражительность, нарушение сна, судороги (очень редко у детей)

Читайте также:
Виброцил или Пиносол при аденоидах

опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)

аллергические реакции различной степени тяжести (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

развитие системного действия, такого как учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение кровяного давления

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

противопоказано больным, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления

тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия)

повышенное внутриглазное давление,

– детский возраст не следует применять Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,25 мг/мл, детям в возрасте до 1 года

– Риноксил-Н, 0,5 мг/мл, – детям до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать

атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Не допускается превышение рекомендованных доз. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Передозировка

Симптомы: после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца. Кроме этого могут возникнуть психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания, возможно развитие комы. При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата во флаконы полиэтиленовые. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после вскрытия флакона 28 суток.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таежная, 1-1

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НИКО», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Оксиметазолин

Фармдействие

Оксиметазолин оказывает стимулирующее действие на альфа-адренорецепторы (в низких концентрациях действует на альфа2-адренорецепторы, в высоких также и на альфа1-адренорецепторы). Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие в месте нанесения. При интраназальном использовании оксиметазолин облегчает носовое дыхание, снижает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает приток крови к венозным синусам. Оксиметазолин, устраняя отек слизистой оболочки носа, способствует восстановлению воздушности придаточных пазух, полости среднего уха, это предотвращает развитие бактериальных осложнений (синусита, среднего отита). При интраназальном использовании в рекомендуемых дозах оксиметазолин не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Снижает отечность конъюнктивы при закапывании в конъюнктивальный мешок. Действие оксиметазолина развивается через 15 минут после закапывания и сохраняется 6 – 8 часов. При местном использовании оксиметазолин всасывается в небольшой степени, поэтому его содержание в сыворотке крови незначительно. Выводится оксиметазолин главным образом в неизмененном виде с калом и мочой, период полувыведения составляет 5 – 8 суток.

Читайте также:
Снуп: аналоги препарата

Показания

Вазомоторный ринит, острый ринит (включая аллергический), синусит, средний отит, евстахиит; восстановление дренажа при евстахиите, воспалении придаточных пазух полости носа, среднем отите; острые респираторные заболевания, которые сопровождаются насморком; с диагностической целью для сужения сосудов слизистой оболочки (под контролем врача).

Противопоказания

Гиперчувствительность, включая к другим противоотечным препаратам для интраназального использования; закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, выраженный атеросклероз, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, тиреотоксикоз, сахарный диабет, возраст до 6 лет (для спрея 0,05%), возраст до 1 года (для капель 0,025 и 0,05%).

Дозирование

Оксиметазолин используется интраназально: пациенты старше 12 лет — по 2 – 3 впрыскивания 0,05% спрея или по 1 – 2 капли 0,025 – 0,05% раствора в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки; дети 6 – 12 лет — одно впрыскивание в каждую ноздрю; повторное введение возможно через 10 – 12 часов. Продолжительность курса терапии должна быть не больше 3 – 5 дней; необходима консультация с врачом в случае необходимости продолжения лечения.
У детей всасывание оксиметазолина, приводящее к развитию системных побочных реакций, в кровь может быть повышено.
При использовании препаратов, которые содержат оксиметазолин, возможно общее действие на нервную и сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортом или оборудованием и выполнять деятельность, где необходимо повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций, может снижаться, поэтому необходима осторожность.

Побочные эффекты

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки носовой полости, чиханье, сухость во рту или глотке, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (заложенность носа или усиление выделений из носа).
Системные эффекты: возбуждение, бессонница, нарушение сна, беспокойство, повышенная тревожность, усталость, головная боль, головокружение, тошнота, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.
Прочие (при продолжительном использовании): возвратный отек слизистой носа, атрофия слизистой оболочки полости носа и реактивная гиперемия слизистой оболочки тахифилаксия.

Взаимодействие

Оксиметазолин замедляет системное всасывание местноанестезирующих препаратов и удлиняет их действие. Одновременное использование оксиметазолина с другими сосудосуживающими средствами увеличивает риск проявления побочных реакций. При совместном использовании оксиметазолина и трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы возможно повышение артериального давления. Оксиметазолин может временно снижать всасывание левокабастина при интраназальном применении. Ацебутолол повышает возможность развития системного гипертензивного эффекта оксиметазолина.

Особые указания

Ограничения к применению

Совместное использование ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления, а также период до 10 дней после их использования; повышенное внутриглазное давление, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование оксиметазолина в период грудного вскармливания и беременности возможно после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка или плода. Нельзя превышать рекомендуемую дозировку.

Передозировка

При передозировке (или случайном приеме внутрь) оксиметазолином развиваются тошнота, сужение зрачков, рвота, повышение температуры тела, цианоз, тахикардия, сосудистая недостаточность, аритмия, дыхательные расстройства, артериальная гипертензия, остановка сердца, отек легких; также могут появляться психические расстройства, угнетение центральной нервной системы, которое сопровождается сонливостью, брадикардией, артериальной гипотензией, снижением температуры тела, остановкой дыхания, комой. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, срочная госпитализация, симптоматическое лечение.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: