Табекс: аналоги препарата

Аналоги таблеток Табекс от курения: какие средства доступны в России и какие из них дешевле

Курение — тяжелая и сложно устранимая привычка. Большая проблема заключается в том, что люди не полностью понимают опасность потребления табака. Действительно, осложнения и нарушения в работе организма развиваются позже, чем при приеме алкоголя и, тем более, наркотиков. Но они неминуемо будут. Это и расстройства работы сердца, и возможный атеросклероз, и рак разной локализации. Потому с привычкой нужно бороться.

На вооружении врачей есть спектр методик борьбы с никотиновой зависимостью. Среди самых востребованных лазерная рефлексотерапия, гипноз, иглоукалывание, заместительная терапия.

Последняя проводится, путем приема специализированных препаратов-заместителей, которые устраняют неприятные симптомы зависимости.

Табекс — одно из таких средств, однако не единственное. Есть как минимум 10 аналогов, которые обладают достаточным позитивным эффектом.

Краткое описание препарата Табекс

Основной действующий компонент — цитизин. Это природный алкалоид, который добывают из отдельных видов растений. Вещество обладает возбуждающим эффектом, повышает тонус вегетативной нервной системы. По своему характеру подобное действие напоминает результат попадание никотина в организм – учащается сердцебиение, повышается уровень артериального давления. Человек чувствует прилив сил, бодрости.

Таким нехитрым образом Табекс обманывает организм. Стимул от лекарства воспринимается как результат приема очередной дозы никотина. Действие сохраняется на протяжении нескольких часов.

При этом нельзя сказать, что Табекс — полностью безопасный препарат. У него масса противопоказаний, в том числе сердечно-сосудистые заболевания и пр. Его нельзя применять без контроля специалиста и в свободной дозировке. Вопросы порядка и схемы приема, продолжительности терапевтического курса нужно обсуждать со специалистом – врачом-наркологом или психотерапевтом, который разбирается в вопросах избавления от пристрастия к табаку. Существуют и прочие средства для борьбы с курением. Как дешевые аналоги Табекс, так и препараты гораздо дороже.

Более подробно о препарате Табекс можно почитать в нашей отдельной статье.

Аналоги Табекс со схожим составом

Существует несколько наименований, которые можно назвать полными аналогами Табекс. На российском рынке таких три:

  1. Никуриллы – произведен в России. Основа цитизин в примерно такой же дозировке, что и у Табекс. Обладает тонизирующим действием, повышает активность вегетативной нервной системы. Создает ложное ощущение как после приема никотина. Перечень побочных эффектов, противопоказаний примерно идентичен.
  2. Ресигар – обладает схожими характеристиками, что не удивительно. Основное действующее вещество все тот же алкалоид цитизин. При этом количество побочных эффектов ниже.
  3. Также есть аналог Табекса с названием, идентичным наименованию ключевого действующего вещества — Цитизин.

По стоимости эти препараты почти не отличаются. За 100 таблеток придется отдать около 1000 рублей. Плюс-минус, в зависимости от конкретного наименования.

Препараты другого действия

Есть средства, которые не считаются прямыми аналогами названного лекарства. Они обладают высокой эффективностью, но имеют другой состав. Такие препараты стоит назвать заменителями Табекс. Их можно разделить на несколько групп.

На основе алкалоидов

Выделяют как минимум два эффективных варианта для пациентов, желающих бросить курить.

Первый – Лобелин. Это таблетки. Основной активный компонент называется так же, как и само средство. Вещество добывают из листьев некоторых видов табака. По характеру позитивного эффекта соединение напоминает цитизин, но обладает более мягким действием. Медленно повышает тонус вегетативной нервной системы, не вызывает резкого скачка артериального давления. Потому потенциально оно более безопасно для пациентов, особенно с приличным стажем курения, у которых гарантированно имеются проблемы с сердечно-сосудистой системой.

Второй аналог таблеток Табекс от курения называется Чампикс. Ключевое действующее вещество — синтетический алкалоид варениклин. Его получили в ходе экспериментов по модификации цитизина. Вещество куда более безопасное по сравнению с классическим цитизином. Однако препараты на его основе очень недешевы. Стоят несколько тысяч рублей за упаковку.

Полное сравнение Табекса и Чампикса, что лучше и эффективнее — в статье по ссылке.

Средства, воздействующие на ЦНС

Среди медикаментов для лечения табачной зависимости есть препараты, которые обладают некоторым психотропным действием. Можно назвать два подобных наименования:

  • Бризантин. Активные компоненты влияют на процессы нервного возбуждения ЦНС. При этом, благодаря позитивному эффекту, человек не ощущает прежней тяги к сигаретам. Легче переносит периоды без никотина. Стоимость лекарства сравнительно небольшая. Однако перед использованием нужно проконсультироваться с врачом.
  • Бупронион и средства на его основе, например, Зибан. Представляет собой атипичный антидепрессант. Используется для решения широкого круга терапевтических задач. Потребление никотина и период после этого — всего лишь одно из показаний к приему. Как психотропное средство, бупронион нельзя использовать без санкции врача и пристального наблюдения.

Препараты на основе никотина

Единственный и доступный вариант на основе очищенного никотина — это препарат Никоретте. Его можно рассматривать как аналог и заменитель Табекса. В России представлен несколькими фармацевтическими формами. Существуют таблетки, жевательная резинка, спрей и пластырь. Обилие форм выпуска позволяет использовать наиболее щадящий метод лечения от курения, который гарантированно не создаст проблем со здоровьем.

Эффект основан на постепенном снижении концентрации никотина, который получает пациент. В отличие от сигаретного никотина, тот, что находится в составе Никоретте, куда более чистый и не создает такой нагрузки на организм. Соответственно количество побочных эффектов снижается до минимума. Постепенно дозу вещества снижают, пока потребность в нем не исчезнет полностью.

Растительные средства

Существуют аналоги дешевле Табекс. Они имеют преимущественно растительный состав. В числе тех наименований, что можно найти в российских аптеках:

  • Некурит. Таблетки для рассасывания на основе ромашки, зверобоя и прочих аптечных трав, также кофеина. Обладает преимущественно успокоительным действием. Снижает тягу к курению и степень нервного возбуждения, которое связано с невозможностью затянуться.
  • Таблетки Аллена Карра. На основе смолы секвойи.
  • Smoke Out. Лекарство смешанного состава, включает в себя масла мяты, ментола, а также экстракт зверобоя и никотин. Обладает эффектом, примерно равным действию Никоретте.
Читайте также:
Инструкция по применению препарата Геримакс Энерджи

Чисто растительные препараты доступны по цене, но обладают спорным действием. Отзывы о средствах противоречивые. Потому перед покупкой стоит тщательно проанализировать плюсы и минусы, объективную информацию.

Средняя цена препаратов в аптеках России

Данную информацию можно взять из таблицы:

Многие аналоги дешевле Табекс. Однако при оценке степени эффективности нужно отталкиваться от стадии зависимости, стажа курения, особенностей организма и прочих факторов. Они не всегда равнозначны по позитивному действию. Вопрос сугубо индивидуальный. Это тот случай, когда цена имеет второстепенное значение.

Что же все-таки выбрать

Вопрос выбора лучше оставить на усмотрение врача. Попытках справиться с табачной зависимостью самостоятельно не всегда под силу пациентам, а иногда играет и против них. Что бы не обещали производители, их слова — всего лишь маркетинговый ход. Чтобы справиться с патологическим состоянием нужно учесть массу факторов: от пола и возраста, до стажа курения, хронических болезней, характера зависимости – психологическая или физиологическая.

Хотим акцентировать внимание курильщиков на данном аспекте. Определение формы зависимости является первым и самым важным шагом в терапии табакокурения, поскольку именно она влияет на выбор метода лечения. Справиться с этим может только врач после тщательного обследования.

Табекс ® (Tabex ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Табекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Табекс
  • Срок годности препарата Табекс
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цитизин 1,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ — 67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 — 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,016 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД .

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Показания препарата Табекс ®

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;

острый инфаркт миокарда;

недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

тяжелая артериальная гипертензия;

недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны ССС : тахикардия, незначительное повышение АД , ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС .

Особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Табекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Табекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F17.2 Никотиновая зависимость Абстинентный синдром при отказе от курения
Влечение к курению табака
Злоупотребление никотином
Табакозависимость
Тяга к курению
Z72.0 Употребление табака Курение
Табакокурение

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • Никуриллы
  • Цитизин
  • Никозам

Регистрационные удостоверения Табекс ®

  • П N016219/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Табекс : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курильщика подобно никотину. Прием препарата Табекс способствует постепенному отказу от курения без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.

Препарат Табекс применяется у взрослых пациентов, зависимых от табакокурения (табачная зависимость), которые хотят бросить курить.

Не принимайте препарат в следующих случаях

– при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Что содержит препарат»;

– при остром инфаркте миокарда или недавно перенесенном инсульте (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), нестабильной стенокардии, нарушении сердечного ритма (аритмия сердца), выраженном повышении артериального давления, атеросклерозе;

– при беременности или в период грудного вскармливания;

– в возрасте до 18 лет или старше 65 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Табекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если вы страдаете каким-либо из перечисленных ниже заболеваний:

– ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы);

– сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы);

– артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);

– облитерирующие заболевания артерий;

– заболевания почек или печени;

– гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);

– язвенная болезнь желудка;

– хромаффинные опухоли надпочечника;

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода, проявляющийся ощущением жжения);

– психические заболевания (некоторые формы шизофрении).

Дети, подростки и взрослые старше 65 лет

Препарат Табекс у данной возрастной группы пациентов не применяется (см.п. «Не принимайте препарат»).

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете такие лекарства, как физостигмин, ацетилхолин, карбахол, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин, лекарства для снижения артериального давления, теофиллин, ропинирол, клозапин, оланзапин, в связи с возможностью усиления нежелательных реакций при одновременном приеме с препаратом Табекс.

Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.

Прием препарата Табекс с пищей и напитками

Пища и напитки не оказывают влияния на действие препарата Табекс.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, вам противопоказано принимать препарат Табекс.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случаях возникновения таких побочных реакций как сонливость, головокружение, необходимо воздержаться от потенциально-опасных видов деятельности и управления транспортом, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Прием препарата

Принимайте препарат Табекс в полном соответствии с данным листком. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечение проводится по следующей схеме:

– 1-3 день – по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуриваемых сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2-3 месяца. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числа сигарет) после 3-го дня лечение продолжается по схеме;

– 4-12 день – по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);

– 13-16 день – по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);

-17-20 день – по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);

– 21-25 день – по 1-2 таблетки в день.

Не позже 5-го дня от начала лечения курение следует прекратить. После завершения курса лечения, пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе выкуривать ни одной сигареты.

Применение у детей и подростков противопоказано.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли бóльшую дозу препарата Табекс, чем необходимо

Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, у вас может появиться тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненное дыхание. Возможна рвота и расширение зрачков. В этом случае прекратите прием препарата Табекс и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если вы пропустили прием препарата Табекс

Если вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в данном листке-вкладыше.

Если у вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные средства, Табекс может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При лечении препаратом Табекс, особенно в начале, возможны следующие побочные действия:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10) головная боль;

– диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота);

– боль в верхней части живота.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)

– диарея (жидкий и водянистый кал, как правило, не менее трех раз в течение 24 часов);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

– незначительное повышение артериального давления;

– изменения вкуса пищи и аппетита;

– боль в грудной клетке;

– снижение массы тела;

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке для зашиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Неиспользованные лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Что содержит препарат

Активное вещество – цитизин 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай II коричневый 85G 265001 (поливиниловый спирт – частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Описание: Круглые, бежевые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 5,5 мм, с гравировкой “S” на одной стороне таблетки.

Первичная упаковка: По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, упаковывают в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка: 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помешают в картонную пачку.

Табекс

Табекс инструкция по применению

Препарат Табекс предназначен для облегчения отвыкания от курения, избавления от никотиновой зависимости, для смягчения абстинентного синдрома при отказе от вредной привычки. Оказывает н-холиномиметический эффект, обладает гипертензивным действием и является дыхательным аналептиком.

Производитель

Препарат Табекс производится болгарской фармацевтической компанией Sopharma AD, которая расположена по адресу: София, ул. Илиенское шоссе, 16. Тел.: (+359 2) 813-42-00.

В России все вопросы, касающиеся Табекса, направляются по адресу: Москва, МКАД 14-й км, 10; тел./факс: (495) 786-22-26.

Страна происхождения

Владельцем регистрационного удостоверения на препарат Табекс является болгарская фармацевтическая компания Sopharma AD. Лицензия выдана в 2010 году.

Группа препаратов

Средство для лечения никотиновой зависимости (н-холиномиметики).

Действующее вещество

Фармакологическое действие цитизина, который является действующим веществом лекарственного средства Табекс, — н-холиномиметическое.

Природным аналогом синтетического цитизина (белый или чуть желтоватый кристаллический порошок, растворимый в воде и этаноле), является алкалоид с идентичным названием цитизин, содержащийся в семенах двух растений — Ракитника русского и Термопсиса ланцетолистного.

Оказывает воздействие на н-холинорецепторы симпатических и парасимпатических вегетативных ганглиев, ганглиеподобную ткань надпочечников и синокаротидного узла.

Аналептическое действие происходит через влияние на н-холинорецепторы синокаротидной зоны, что стимулирует дыхательный центр. Воздействие на н-холинорецепторы каротидной зоны вызывает кратковременную рефлекторную стимуляцию дыхательного центра, а воздействие на н-холинореактивноподобные ткани надпочечников вызывает выброс адреналина, что в совокупности со стимуляцией симпатических и парасимпатических ганглиев вызывает повышение АД. Гипертензивный эффект цитизина полезен сам по себе и при угнетении кровообращения.

Оказывает не только ганглионарное действие, но и выступает в роли дыхательного аналептика. Действие на дыхание сильное и кратковременное (толчкообразное) вызвано рефлекторной стимуляцией дыхательного центра из-за усиления импульсов от каротидной зоны. При рефлекторных остановках дыхания цититон способен обеспечить стабильное восстановление дыхания.

Повышение АД обусловлено воздействием на н-холинорецепторы надпочечников, что провоцирует выброс адреналина и на симпатические и парасимпатические ганглии. Это приводит возрастанию симпатической импульсации к миокарду и сосудам.

Применяется при отравлениях опиатами, барбитуратами, окисью углерода, однако имеет кратковременное действие. При остановках дыхания может быть использован как дыхательный аналептик. Полезен при шоковых и коллаптоидных состояниях (благодаря прессорному эффекту), при угнетении дыхания и кровообращения (при инфекционных заболеваниях).

Механизм действия цититона похож на таковой у лобелина, анабазина и никотина. В основном он используется в качестве активного компонента в лекарственных средствах, предназначенных для отвыкания от курения.

Формы выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, содержащие 1,5 мг активного вещества каждая, покрыты пленочной оболочкой. Цвет ядра таблетки варьируется от белого до бежевого. Оболочка имеет светло-коричневый оттенок. Таблетки находятся в полимерном блистере по 50 штук.

Упаковка

Два полимерных блистера с общим количеством таблеток 100 штук помещены в картонную упаковку, в которую также вложен календарь приема.

Состав

1 таблетка 1,5 мг содержит: активное вещество — цитизин; вспомогательные вещества — моногидрат лактозы, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка состоит из талька, опадрая коричневого, диоксида титана, макрогола, оксида железа желтого, оксида железа красного, оксида железа черного.

Дозировка

Прежде чем покупать Табекс в аптеке, необходимо проконсультироваться у врача, так как только специалист может точно определить целесообразность применения данного препарата, а также назначить правильную дозировку. При назначении также учитывается состояние здоровья, отсутствие противопоказаний.

Таблетки принимаются перорально по схеме: первые 3 дня — 1 таблетка каждые 2 ч. Соблюдение интервала между приемом является обязательным.

Прием таблеток должен сопровождаться постепенным уменьшением количества выкуренных сигарет. Таблетки нужно употреблять в промежутках между курением для удлинения времени между выкуриванием сигарет. Это позволяет снизить суточное количество выкуриваемых сигарет.

При отсутствии надлежащего эффекта терапия прекращается и возобновляется через 2-3 месяца. При положительном действии лечение продолжается по другой схеме:

  • с 4-го по 12-й день –1 таблетка каждые 2,5 ч.;
  • с 13-го по 16-й день — 1 таблетка каждые 3 ч.;
  • с 17-го по 20-й день — 1 таблетка каждые 5 ч.;
  • с 21-го по 25-й день — 2 таблетки в сутки.

Минимальная продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Не обладает кумулятивным и пролонгированным эффектом.

При отсутствии у пациента установки на полный отказ от курения эффективность терапии снижается. Отказаться от курения необходимо как минимум через 5 дней начала терапии.

Несоблюдение режима приема и превышение суточной дозировки может вызвать усиление побочных эффектов и передозировку. Таблетку нужно принимать целиком, с достаточным количеством жидкости.

Показания к применению

Показаниями к назначению препарата являются: никотиновая зависимость, абстинентный синдром при отказе от курения, табакозависимость, тяга к курению. Препарат назначается для постепенного отказа от курения.

Передозировка

При приеме Табекса в рекомендованных дозах передозировка маловероятна. Превышение суточной дозы может вызвать неблагоприятные последствия, в том числе передозировку.

Распознать передозировку можно по таким признакам, как расширение зрачков, паралич дыхания, изменение АД, тошнота, общая слабость, рвота, тахикардия, клонические судороги. Так как некоторые симптомы передозировки опасны для жизни, следует вызвать скорую помощь.

Лечение передозировки симптоматическое. При легкой степени достаточно промывания желудка и приема сорбентов. В тяжелых случаях назначаются: кардиотоники, водно-солевой раствор (инфузионное введение), раствор глюкозы (10%), противосудорожные средства, дыхательные аналептики. Проводится постоянный мониторинг АД, сердечного ритма, работы органов дыхания.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к приему Табекса:

  • постинфарктное состояние;
  • сердечная аритмия;
  • восстановительный период после перенесенного нарушения мозгового кровообращения;
  • нестабильная стенокардия;
  • лактазная недостаточность;
  • атеросклероз;
  • тяжелая степень гипертонической болезни;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • некоторые легочные заболевания (отек легких);
  • галактоземия;
  • лактационный период (при кормлении грудью);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • пожилой возраст (после 65 лет).

Об особенностях применения при длительном стаже курения и у возрастной категории старше 40-45 лет рассказано в разделе Особые условия. Назначение при вышеуказанных заболеваниях возможно лишь после консультации специалиста.

С осторожностью назначается при следующих заболеваниях.

  • Сердечно-сосудистая система: ИБС, сердечная недостаточность, стабильная стенокардия, бессимптомная ишемия миокарда, 2 и 3 степень гипертонической болезни, вазоспастическая стенокардия, микрососудистая стенокардия, сосудистые патологии головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания.
  • Эндокринная система: сахарный диабет, гипо- и гипертиреоидизм.
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, хромаффинные опухоли надпочечников, нарушение работы почек, папиллярный некроз почек, почечнокаменная болезнь, интерстициальный гломерулонефрит.
  • Гепатобиллиарная система: гепатоз, печеночная недостаточность, гепатит, цирроз, нарушение функции печени.
  • ЖКТ: язвенная болезнь желудка, гастропатия, хронический дуоденит, рефлюкс-эзофагит.
  • Другие: параноидальный синдром, некоторые формы шизофрении.

Побочные действия

При соблюдении всех предписаний лекарство Табекс не оказывает серьезного неблагоприятного воздействия. Применение таблеток должно производиться по назначению и под наблюдением врача.

В подавляющем большинстве случаев переносится хорошо, однако побочные эффекты у препарата есть, хотя и проявляются в умеренной степени.

Табекс может давать побочные действия:

  • Со стороны ССС;
  • ЦНС;
  • дыхательной системы;
  • ЖКТ;
  • скелетно-мышечной и соединительной ткани;
  • обмена веществ и питания.

Возможные побочные действия:

  1. ЖКТ: тошнота, проблемы со стулом (диарея, запор), сухость во рту, боли в животе, изменение вкусовых восприятий.
  2. ЦНС: нарушения сна (бессонница, сонливость), нервозность, головная боль, повышенная раздражительность, головокружение.
  3. Дыхательная система: боли в грудной клетке, дыхательные нарушения (одышка).
  4. Сердечно-сосудистая система: повышение АД (незначительное), ощущение сердцебиения, повышенная потливость, тахикардия.
  5. Опорно-двигательная система: мышечные боли.
  6. Обмен веществ: ухудшение аппетита, снижение веса.

Большинство из побочных эффектов возникают в начале терапии и проходят спустя некоторое время (или после окончания лечения) самостоятельно. Они связаны по большей части с отказом от курения, а не с приемом Табекса. К самым частым относятся: головокружение, бессонница, головная боль.

Способ применения

Таблетка принимается перорально. Разжевывать не рекомендуется, употреблять нужно целиком, запивая водой. Превышение количества предписанного в инструкции может вызвать неблагоприятные последствия.

Прием препарата осуществляется по схеме, указанной в разделе Дозировка. Эффективность лекарственного средства существенно повышается при решительном настрое пациента бросить курить.

Принимая препарат по схеме, необходимо постепенно снижать количество выкуренных сигарет в сутки. Таблетка принимается во время промежутков между выкуриванием сигарет, что призвано обеспечить увеличение временного промежутка между эпизодами курения. Это позволяет снизить количество выкуренных сигарет в сутки. Также должен соблюдаться рекомендованный двухчасовой интервал приема.

При неудовлетворительно результате лечение нужно прекратить и возобновить его позднее (через 2-3 месяца). При хорошем эффекте терапия продолжается по иной схеме.

При лечении отказ от курения должен произойти максимум на 5-е сутки после начала терапии. Сочетание фармакологического лечения с психологической помощью увеличивает эффект от лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания, так как проникает в молоко и через плацентарный барьер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие Табекса — н-холиномиметическое, обусловлено действием активного вещества (алкалоид цитизин). На данном эффекте основано влияние Табекса, которое помогает избавиться от табакокурения.

Цитизин оказывает возбуждающее действие на н-холиномиметические рецепторы, стимулирует работу дыхательного центра, активирует выделение адреналина надпочечниками, повышает артериальное давление.

Активное вещество имеет схожий с никотином механизм действия, но более низкую токсичность и больший терапевтический эффект. Оно подавляет взаимодействие никотина с рецепторами, что приводит к постепенному снижению, а затем и полному исчезновению зависимости от никотина.

Препарат взаимодействует с н-холинорецепторами ЦНС, вегетативных симпатических и парасимпатических ганглий, ганглионарной ткани надпочечников, синокаротидной зоны (участок разветвления общей сонной артерии).

Аналептический эффект обеспечивает рефлекторная стимуляция дыхательного центра через н-холинорецепторы синокаротидной зоны.

Гипертензивное действие происходит из-за взаимодействия с н-холинорецепторами хромаффинной ткани надпочечников (усиление выброса адреналина) и симпатических ганглиев (усиление симпатической импульсации к сердцу и сосудам).

Н-холиномиметический эффект активного вещества используется для воспроизведения аналогичного действия никотина. Такое замещение способствует избавлению от никотиновой зависимости по причине запоминания организмом отсутствия связи данных эффектов с курением. Также холиномиметическое действие позволяет ослабить степень выраженности абстинентного синдрома при отказе от курения, что является еще одним фактором, способствующим облегчению состояния.

Табекс входит число наиболее эффективных препаратов, помогающих в борьбе против курения.

Синонимы

Чтобы купить Табекс в аптеке, не нужен рецепт. При его отсутствии можно приобрести лекарство Цититон, содержащее аналогичное активное вещество — цитизин. Также есть препараты с аналогичным действующим веществом, которые выпускаются в виде пластырей, предназначенных для облегчения отвыкания от курения (Циперкутен, Табекс). Содержит его и Цититон, который выпускается в ампулах.

Препарат имеет аналоги со схожим действием, но активным веществом там является не цитизин, а никотин: Никоретте, Никотин, Никвитин, Никвитин Мини, Никотин УСП, Никотинелл, Никотинелл ТТС.

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетике Табекса у людей нет. Существуют фармакокинетические данные о препарате у животных (экспериментальных).

После попадания в ЖКТ активное вещество быстро всасывается. Степень резорбции при пероральном приеме составляет 35-45%. Максимум активного вещества в крови наблюдается спустя 1-2 ч. после приема пероральной дозы.

Период полувыведения составляет 40-50 мин. Наибольшая концентрация цитизина наблюдается в печени, почках, надпочечниках. Выводится преимущественно почками в течение суток.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное применение Табекса с м- и н-холиномиметиками (Нейромидин, Ацетилхолин, Карбахол, Галантамин, Ривастигмин, Аксамон, Ипигрикс, Нивалин, Пилокарпин, Пиридостигмин, Экселон, Реминил) усиливает их холиномиметическое действие, что может представлять опасность для жизни.

После отказа от курения могут усиливаться побочные эффекты аденозинергических средств (Клозапин, Азалептин, Теофиллин, Вентакс).

Во время адаптационного периода после проведенного лечения высок риск усиления побочного действия дофаминомиметиков (Синдранол, Реквип Модутаб, Ротиготин, Ньюпро, Ропинирол).

Применение со статинами (Ловастатин, Лескол, Флувастатин, Вазилип, Симвастатин, Симвастол, Правастатин) провоцирует мышечные боли.

Ослабляет терапевтический эффект бета-адреноблокаторов (Бинелол, Пропранолол, Бипрол, Эгилок, Конкор, Веро-Анаприлин, Нипертен, Арител, Индерал, Коронал, Обзидан, Пропранобене).

Некоторое время после окончания терапевтического курса может иметь место усиление побочного действия нейролептиков (Оланзапин, Арипризол, Сульпирид, Тиаприд, Рисперидон, Квентиакс).

Прием алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств во время лечения Табексом не рекомендован.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Табекса — таблетки, предназначенные для перорального употребления. Также данный препарат выпускается в виде пластырей.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре, не превышающей 25°C. Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок годности

При соблюдении надлежащих условий хранения срок годности препарата составляет 2 года.

Особые условия

При длительном стаже курения и возрастной категории старше 40-45 лет целесообразность назначения Табекса следует обсудить с врачом.

Назначение данного лекарственного средства обоснованно лишь тогда, когда пациент однозначно решил отказаться от курения.

Ни в коем случае не следует превышать рекомендованные дозы, ожидая лучшего эффекта, так как это чревато отрицательными последствиями, в число которых входит передозировка.

Принимая лекарство Табекс, следует учесть, что одновременный прием и продолжение курения может усиливать побочные эффекты никотина и цитизина. Это может привести к никотиновой интоксикации, общему ухудшению состояния.

При непереносимости галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и лактазном дефиците от приема данного лекарственного средства лучше отказаться в пользу препарата с аналогичным действием, но без содержания лактозы (вспомогательное вещество).

Имеет место вероятность отрицательного влияния на способность управлять авто и сложными механизмами из-за побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Является безрецептурным средством, поэтому его можно приобрести в любой аптечной торговой точке или интернет-аптеке.

Табекс : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитизина (в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Фармакологические свойства

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.

Показания к применению

Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.

Способ применения и дозы

Препарат применяется по следующей схеме:

от 1 до 3 дня – по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме:

от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);

от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);

от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);

от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.

Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет

Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.

Продолжительность лечения – по схеме.

Побочные действия

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ

– острый инфаркт миокарда

– недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент

– тяжелая артериальная гипертензия

– беременность и период грудного вскармливания

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

При курении наблюдается повышение активности CYP1A2. Поле прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.

При одновременном применении Табекс ® с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение Табекс ® с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

Особые указания

Табекс ® следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс ® у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс ® у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.

Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс ® у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Табекс ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка если пациент находится в сознании, инфузионная терапия с солевыми растворами. Лечение является симптоматическим, с применением средства, воздействующих на судороги, нарушений дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Контролируются показатели дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО „СОФАРМА“, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Табекс, 100 шт., 1.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Табекс: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цитизин 1,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ — 67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 — 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,016 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Показания

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;

острый инфаркт миокарда;

недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

тяжелая артериальная гипертензия;

недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.

Эффективность применения безрецептурных препаратов для лечения табачной зависимости: обзор литературы

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Обзор литературы, посвящен эффективности применения безрецептурных препаратов для лечения табачной зависимости

Для цитирования. Антонов Н.С., Сахарова Г.М. Эффективность применения безрецептурных препаратов для лечения табачной зависимости: обзор литературы // РМЖ. 2016. No 12. С. 804–810.

Табачные изделия содержат никотин, вещество, которое вызывает развитие зависимости, так же как героин, кокаин, алкоголь и др. Никотин попадает в организм с табачным дымом, быстро распространяется по кровеносной системе, преодолевает гематоэнцефалический барьер и попадает в головной мозг. В среднем достаточно 7 с после вдыхания табачного дыма, чтобы никотин достиг мозга. Никотин взаимодействует с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, в результате чего происходит высвобождение дофамина и других нейромедиаторов, что является положительным подкреплением развития никотиновой зависимости. При прекращении такого взаимодействия развиваются симптомы отмены, связанные с центральной нервной системой, основным из которых является желание закурить, а кроме этого раздражительность, возбудимость, невозможность сосредоточиться. Из соматических проявлений можно отметить сердцебиение, подъем артериального давления, головокружение, потливость, повышение аппетита. Период полувыведения никотина из организма составляет около 2 ч. В связи с этим для поддержания постоянной концентрации никотина в крови, предотвращающей развитие симптомов отмены, курильщик вынужден регулярно курить, чтобы удовлетворить потребность в никотине [1]. При вдыхании табачного дыма в организм поступают также другие вредные вещества, приводящие к развитию серьезных заболеваний различных органов и систем. При развитии зависимости курильщики с большим трудом могут воздержаться от курения. Около 70% курящих людей, перенесших серьезные осложнения сердечно-сосудистых заболеваний, возобновляют курение в течение года, причем около 40% делают это еще находясь в больнице, и около 50% больных раком вопреки опасности возвращаются к курению после операции [2]. Для лечения табачной зависимости таким пациентам недостаточно одной силы воли. Также малоэффективны в этих случаях поведенческая терапия и психологическая поддержка врача. При развитии высокой и очень высокой степени никотиновой зависимости эффективным лечением может стать комбинация поведенческой и медикаментозной терапии [3]. Полный курс лечения табачной зависимости составляет не менее 6 мес. и может длиться до 12 мес. Возможно проведение повторных курсов лечения при развитии рецидива курения. Повторные курсы лечения с использованием лекарственных препаратов должны назначаться в соответствии с инструкцией по применению препарата и учитывать особенности его действия.
Основные принципы лечения табачной зависимости:
– снижение тяги к курению и ослабление симптомов отмены;
– ослабление положительного подкрепления от приема никотина за счет снижения высвобождения дофамина или снижения чувствительности ацетилхолиновых рецепторов;
– формирование положительного подкрепления, не связанного с поступлением никотина.
В настоящее время существуют и продолжают разрабатываться лекарственные препараты, которые обеспечивают следующие воздействия:
– связывание никотина, блокирование или снижение взаимодействия никотина с рецепторами (бупропион, вакцина, частичные агонисты никотиновых рецепторов, антагонисты каннабиоидных рецепторов, опиоидные антагонисты);
– облегчение симптомов отмены (никотинзаместительная терапия, частичные агонисты никотиновых рецепторов);
– замещение эффектов воздействия никотина (анксиолитики, антидепрессанты);
– симптоматическая терапия.
Прежде чем разрабатываемое лекарственное средство будет зарегистрировано и разрешено для медицинского применения, в отношении него проводятся доклинические, фармакологические, токсикологические и клинические исследования, в результате которых должны быть доказаны его терапевтическая эффективность и безопасность, выявлены побочные и нежелательные или опасные действия. Проводится также экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата [4].
Наиболее часто применяемыми во врачебной практике и доступными для самостоятельного применения пациентами являются безрецептурные препараты. В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы два безрецептурных лекарственных средства для лечения табачной зависимости: никотин и цитизин. Никотин относится к полным агонистам ацетилхолиновых рецепторов и составляет основу никотинзаместительной терапии. Цитизин является частичным агонистом никотиновых рецепторов. Несмотря на то что оба лекарственных средства зарегистрированы в Российской Федерации для медицинского применения, вопросы, связанные с эффективным и безопасным применением данных средств при лечении табачной зависимости, в том числе у специфических групп курящих людей (страдающие различными заболеваниями, подростки, беременные женщины и др.), должны периодически обсуждаться. В этой связи целью данной работы стало проведение сравнительной оценки по литературным данным двух безрецептурных препаратов, что поможет медицинским работникам в выборе того или иного препарата при лечении табачной зависимости. Данный сравнительный анализ в первую очередь учитывает результаты обзоров лаборатории Кохрейн, в которые в соответствии со стандартами включаются только рандомизированные контролируемые доклинические и клинические исследования.
Цитизин
Цитизин – действующее вещество лекарственного препарата Табекс, который выпускает компания «Софарма» (Болгария). Препарат Табекс выпускается в виде таблеток, содержащих цитизин в дозе 1,5 мг. Зарегистрирован в Российской Федерации для лечения никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Механизм действия
Цитизин – это алкалоид растительного происхождения. В наибольшей концентрации он содержится в семенах Сytisus laburnum, а также в ряде других бобовых растений. Цитизин получается экстракцией из порошкообразных сухих семян С. laburnum. Он имеет молекулярную структуру, несколько похожую на структуру никотина, обладает сродством к ацетилхолинергическим рецепторам в вегетативных ганглиях и принадлежит к группе ганглиостимулирующих препаратов. Цитизин возбуждает чувствительные к никотину холинергические рецепторы постсинаптических мембран вегетативных ганглиев, хромаффинные клетки мозгового слоя надпочечника, синокаротидные рефлексогенные зоны, что приводит к возбуждению дыхательного центра в основном рефлекторно, стимуляции выброса адреналина в медуллярной части надпочечников и повышению артериального давления. После попадания в кровь цитизин играет роль никотинзамещающего вещества, приводящего к снижению периода взаимодействия никотина с соответствующим рецептором. Цитизин относительно неэффективен в получении текущего ответа никотиновых рецепторов, содержащих субъединицу β2. Так, ответ на цитизин рецепторов, содержащих субъединицы α4β2 и α3β2, составляет только 14,7 и 2,5% от ответа на ацетилхолин соответственно. Хотя цитизин не является эффективным в достижении текущей стимуляции никотиновых рецепторов, одновременное назначение цитизина и ацетилхолина приводит к снижению ответа рецепторов на ацетилхолин. Ингибирующее действие цитизина продолжается в течение 5 мин. Таким образом, цитизин является частичным агонистом ацетилхолиновых рецепторов, содержащих субъединицы β2, и в связи с этим может ингибировать ответ этих рецепторов на ацетилхолин через механизм конкуренции. Цитизин, обладая высоким сродством к ацетилхолину и низкой эффективностью, связывается с местами присоединения ацетилхолина в α4β2-ацетилхолиновых рецепторах, однако для рецепторов α3β2 сродство и эффективность цитизина, частичного агониста ацетилхолиновых рецепторов, оказываются относительно низкими. Таким образом, механизм действия цитизина обеспечивает эффективное постепенное снижение и прерывание у курильщиков психической и физической никотиновой зависимости.
Токсичность
Существует ряд сообщений от лиц, которые получили отравление при употреблении семян C. laburnum, содержащих цитизин; также имел место случай смерти пациента с психическим расстройством, который параллельно принимал нейролептик хлорпромазина гидрохлорид [5]. Этот пациент употребил 23 стручка C. laburnum, что соответствует 35–50 мг цитизина. В повседневной жизни часто наблюдается отравление детей семенами C. laburnum. В одном из отчетов было отмечено, что «в среднем за лето более трех тысяч детей поступают в госпитали Англии и Уэлса по причине отравления семенами C. laburnum, однако все-таки C. laburnum не является настолько опасным, как можно предположить, и большинство из этих госпитализаций не являются необходимыми» [5]. Симптомы отравления цитизином – тошнота, боль в брюшной полости, рвота, мышечная слабость и стимуляция дыхания, которая сменяется подавлением дыхания [6]. Летальная доза цитизина для человека до настоящего времени неизвестна. Существуют исследования летальной дозы цитизина для крыс, которая составляет 1,7 мг/кг при внутривенном введении и 101 мг/кг при оральном введении [6]. Фармацевтическая компания «Софарма» (Болгария) сообщала о проведении исследований токсичности цитизина для человека, однако их официальный отчет до сих пор не опубликован в официальных научных журналах, а также отсутствует на их официальном сайте. Кроме того, в инструкции по применению препарата Табекс в раздел «Фармакокинетика» включена информация о том, что фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Нежелательные эффекты цитизина и противопоказания к применению
Производитель Табекса («Софарма», Болгария) указывает следующие нежелательные эффекты препарата: изменение вкуса и аппетита, сухость во рту, головная боль, раздражение, тошнота, запоры, тахикардия, легкий подъем артериального давления [7]. В инструкцию по применению Табекса в Российской Федерации включены следующие противопоказания: гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; аритмии сердца; недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения; атеросклероз; тяжелая артериальная гипертензия; недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 и после 65 лет. С осторожностью препарат следует применять при ишемической болезни сердца; сердечной недостаточности; артериальной гипертензии; заболевании сосудов головного мозга; облитерирующих артериальных заболеваниях; гипертиреоидизме; язвенной болезни желудка; сахарном диабете; почечной или печеночной недостаточности; некоторых формах шизофрении; наличии хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; лицам с длительным сроком курения и лицам старше 40–45 лет.
Развитие нежелательных реакций при применении Табекса изучалось и подтверждено во всех клинических исследованиях эффективности препарата, данные которых будут приведены ниже.

Терапевтическое применение цитизина
Табекс выпускается в виде таблеток с дозой активного вещества (цитизина) 1,5 мг для перорального применения [7]. Рекомендуемая схема лечения: первые 3 дня принимают по 1 таблетке 6 раз в день с параллельным снижением количества ежедневно выкуриваемых сигарет. Отказаться от курения необходимо не позднее 5-го дня от начала лечения. Если в этот период наблюдается неудовлетворительный результат лечения, то лечение прерывается и новый курс может быть назначен только через 2–3 мес. Если лечение имеет положительный эффект, то курс продолжается до 25 дней по следующей схеме: с 4-го по 12-й день – по 1 таблетке каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день – по 1 таблетке каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день – по 1 таблетке каждые 5 ч; с 21–го по 25-й день – по 1–2 таблетке в день.
По окончании терапевтического курса для того, чтобы закрепить положительный результат, пациенту необходимо полностью воздержаться от курения, не допуская выкуривания ни одной сигареты, – это пациенту должен квалифицированно объяснить врач.

Эффективность применения цитизина
Цитизин как средство для отказа от табакокурения используется с 1960-х годов в Восточной и Центральной Европе, но так и остается малоизвестным в других регионах. Он зарегистрирован для медицинского применения только в России и некоторых бывших социалистических странах (Болгария, Польша). В период с 1967 до 2006 г. проведено 10 клинических исследований эффективности цитизина, из которых только 4 были контролируемыми (из них только 3 – плацебо-контролируемые) с использованием Табекса болгарского производства [8]. Исследования проведены в Болгарии, Германии, Польше и России. Всего во всех исследованиях приняли участие 4404 пациента, принимавших цитизин; группа пациентов, принимавших плацебо, насчитывала 3518 человек. Большинство исследований были плохого качества, и в результате выявлена высокая доля вариабельности, связанная с действительной неоднородностью данных. В связи с этим для оценки средневзвешенных коэффициентов применялась модель случайных эффектов. В результате суммарная оценка шансов через 3–8 нед. после начала лечения в 3 плацебо-контролируемых исследованиях (2 из них – двойное слепое исследование, 1 – рандомизированное) составила 1,93 (95% доверительный интервал (ДИ) 1,21–3,06). В двух плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях с более продолжительным периодом – от 3 до 6 мес. наблюдения – суммарная оценка шансов составила 1,83 (95% ДИ 1,12–2,99). В качестве нежелательных эффектов в данных исследованиях отмечались увеличение веса, головная боль, изжога, тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления [9–11]. Таким образом, на основании данных, полученных в трех неоднородных исследованиях, сделан вывод о возможной эффективности цитизина при лечении табачной зависимости. Однако доказательств эффективности цитизина в обеспечении длительного отказа от потребления табака (не менее 6 мес.) не получено. Кроме того, качество проведенных исследований эффективности и безопасности цитизина не отвечает современным стандартам лицензирования препарата в странах Западной Европы.
В России в 2008 г. В.Ф. Левшин и соавт. провели рандомизированное контролируемое исследование эффективности препарата Табекс при лечении табачной зависимости [12]. Всего в исследование были включены 196 пациентов, мотивированных к отказу от табака, которые получали психотерапевтическую и поведенческую поддержку на протяжении всего периода исследования. Случайным образом пациенты были разделены на две группы: группу получающих Табекс (92 пациента) и группу получающих плацебо (104 пациента). Воздержание от курения подтверждалось с помощью измерения СО в выдыхаемом воздухе – не более 9 000 000–1 (ppm). Полный курс лечения в обеих группах прошли около 40% пациентов, половину назначенного курса – около 20%, принимали препарат только несколько дней или эпизодически 18%, вообще отказались от приема препарата по разным причинам более 22% пациентов. Как указывают авторы, в то же время процент лиц, которым удалось на тот или иной срок отказаться от табакокурения, в группе Табекса оказался существенно выше, чем в группе плацебо, – 50 и 30,8% соответственно (p Литература

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: