Налоксон: инструкция по применению раствора

Налоксон (Naloxone)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для инъекций 0.4 мг/мл 1 2 5 10 100 250 500 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Налоксон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Налоксон
  • Срок годности препарата Налоксон
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Детоксицирующие средства, включая антидоты
  • Опиоидные ненаркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
налоксона гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: хлористый натрий — 8,55 мг; вода для инъекций — до 1 мл

в ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Предотвращает, ослабляет или устраняет эффекты опиоидных агонистов. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное и эйфоризирующее действие, ослабляет гипотензию.

Фармакокинетика

При в/в введении эффект проявляется в течение первых 2 мин, при в/м и п/к — через несколько минут и продолжается 20–45 мин после в/в введения и 2,5–3 ч после в/м или п/к введения. T1/2 — около 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания препарата Налоксон

Острое отравление наркотическими анальгетиками: полными (морфин, промедол, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и др.); прекращение действия наркотических анальгетиков; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: дрожь, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тахикардия, остановка сердца.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Прочие: усиление потоотделения.

Способ применения и дозы

В/в медленно (в течение 2–3 мин), в/м или п/к .

При отравлении опиоидными анальгетиками: начальная доза — 0,4 мг, при необходимости повторно с интервалами 3–5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза — 10 мг; детям (начальная доза) — 0,005–0,01 мг/кг.

Для ускорения выхода из хирургического наркоза: 0,1–0,2 мг (1,5 –3 мкг/кг) каждые 2–3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного; детям — 0,001–0,002 мг/кг в/в , при отсутствии эффекта — повторно до 0,1 мг/кг каждые 2 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в инъекции вводят в/м или п/к дробными дозами; у новорожденных в начальной дозе — 0,01 мг/кг.

При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением наркотических анальгетиков во время родов: 0,1 мг/кг в/м , п/к или в/в , впоследствии возможно профилактическое введение в дозе — 0,2 мг (0,06 мг/кг) в/м .

С целью диагностики опиоидной наркомании: 0,8 мг в/в .

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что при использовании в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, может вызвать прекращение анальгезии, возбуждение, гипотензию или гипертензию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и отек легких. Учитывая, что длительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать таковую налоксона, необходимо постоянное наблюдение за больным и создание условий, обеспечивающих проведение ИВЛ и других реанимационных мероприятий.

Условия хранения препарата Налоксон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Налоксон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Налоксон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Налоксона гидрохлорида в пересчете на безводное вещество – 0,4 мг

Натрия хлорид – 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,0 мг, хлористоводородная кислота – для регулирования pH до значения 3,4, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Опиоидных рецепторов антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Налоксон обладает сродством к κ- (каппа) µ- (мю) и δ- (дельта) опиодным рецеп­торам в головном и спинном мозге периферических органах (например кишечни­ке). Налоксон является полным антагонистом действующим на все типы опиоидных рецепторов но полагают что большим сродством налоксон обладает к µ- (мю) рецепторам.

Налоксон обладает высоким сродством к опиоидным рецепторам и вытесняет опиоиды таким образом ликвидирует симптомы передозировки и устраняет дей­ствие как эндогенных опиоидных пептидов так и экзогенных опиоидных анальге­тиков.

Налоксон устраняет действие широкой группы опиоидных средств как агонистов так и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов: морфина апоморфина ге­роина кодеина дигидрокодеина промедола фентанила бупренорфина. В зави­симости от дозы препарат предотвращает ослабляет или устраняет централь­ные и периферические токсические симптомы: угнетение дыхания сужение зрач­ков замедление опорожнения желудка дисфорию кому и судороги ослабляет гипотензивный эффект а также анальгетический эффект опиоидных анальгети­ков кроме того он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя. Налоксон эффективен также в борьбе с расстройствами функции дыхания при смешанных отравления вызванных опиоидными средствами в соединении с бар­битуратами бензодиазепинами и алкоголем.

При введении в отсутствии сопутствующего использования опиоидов налоксон не обладает фармакологической активностью. Налоксон провоцирует синдром “от­мены” у больных с опиоидной зависимостью.

Препарат не обладает анальгезирующей активностью не вызывает дисфории и психомиметических симптомов физической или психической зависимости. Продолжительность действия налоксона зависит от дозы и способа введения но в среднем длится 45 минут до 4 часов. При внутривенном введении действие пре­парата начинается уже через 05 – 2 мин продолжительность действия составляет 20-40 мин. При внутримышечном или подкожном введении действие развивается через 2-5 мин продолжительность действия составляет 25-4 часа.

Фармакокинетика:

После парентерального введения налоксон быстро распределяется в жидкостях и тканях особенно в мозге так как обладает значительной липофильностью. У взрослых людей объем распределения в стационарном состоянии составляет око­ло 2 л/кг. Связывание с белками плазмы находится в пределах от 32% до 45%. Налоксон легко проникает через плаценту однако неизвестно выделяется ли налоксон с материнским молоком.

Налоксон быстро метаболизируется в печени главным образом путем конъюга­ции с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Основным метаболитом яв­ляется налоксон-3-глюкуронид. Налоксон подвергается N-деалкидированию с по­следующей конъюгацией.

Период полувыведения налоксона у взрослых составляет примерно 1-15 часа. Период полувыведения для новорожденных составляет около 3 часов. Установле­но что 25-40% препарата в виде метаболитов выводится в течение 6 часов 60- 70% препарата выводится в течение 72 часов.

Показания:

– При угнетении дыхательного центра вызванном опиоидами.

– Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.

– В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.

– Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только в том случае если во время анестезии применялись опиоидные анальгети­ки. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания вызванного веще­ствами иными чем опиоиды.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к налоксону и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно так как возможно появление симптомов абстиненции (см. раздел “Побочное дей­ствие”).

С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов которые применяют кардиотоксические препараты так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции оста­новка сердца. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата в послеоперационный период (см. раздел “Побочное действие”). При угнетении центральной нервной системы (ЦНС) неопиоидными веществами налоксон не эффективен.

Безопасность применения препарата у больных с почечной недостаточностью не установлена поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Беременность и лактация:

В экспериментах на мышах и крысах определенно угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта. Клинические исследования применения налоксона у беременных женщин отсутствуют. Применение во время беременности возможно только в случае крайней необходимости. Налоксон может вызвать аб­стинентный синдром у новорожденных. См. раздел “Побочное действие”

Поскольку неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком следует избе­гать грудного вскармливания в течение 24 часов после применения препарата.

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций Налоксон применяют внутривенно струйно (инъекция) внутривенно капельно (инфузия) а также внутримышечно и подкожно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные и подкожные инъекции назначают в случае когда внутривенное введение невозможно.

В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенному применению препарата так как оно обеспечивает самый быстрый терапевтический эффект. При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позднее но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).

Продолжительность действия раствора для инъекций Налоксон зависит от вве­денной дозы пути введения и колеблется от 45 мин до 4 ч.

Так как действие некоторых опиоидов длится дольше чем действие налоксона пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением а повторные дозы назначать только в случае необходимости.

При передозировке опиоидов.

Начальная доза составляет 04 – 2 мг внутривенно. Если дыхание не восстанавли­вается введение следует повторить через 2-3 мин. Налоксон можно также вво­дить внутримышечно начальная доза – 04 – 2 мг если внутривенное введение не­возможно. Если при введении налоксона в дозе 10 мг состояние пациента не улучшилось можно сделать вывод что угнетение дыхательного центра вызвано другими факторами или другими препаратами а не опиатами.

Рекомендованная начальная доза – 001 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если желаемый эффект не достигнут налоксон вводится повторно в дозировке 01 мг на 1 кг массы тела. В зависимости от состояния пациента может быть показана внутривенная инфузия. Если внутривенное введение невозможно препарат вво­дят медленно внутримышечно или подкожно в начальной дозе 001 мг на 1 кг массы тела. При необходимости возможно повторное введение.

При угнетении дыхательного центра вызванном опиоидами.

Дозы определяет врач индивидуально с целью нормализации функции дыхания при поддержке адекватной анальгезии. Внутривенная инъекция налоксона в дозе 01 – 02 мг (приблизительно 00015 – 0003 мг на 1 кг массы тела) обычно является достаточной. При необходимости дополнительно можно вводить 01 мг с интер­валом 2 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительное введение может понадобиться в период от 1 до 2 ч – в зависимости от типа дей­ствия активного вещества (кратковременный эффект или замедленное действие) относительно которого налоксон является антагонистом его применяемого коли­чества длительности и способа введения.

Альтернативно препарат можно применять как внутривенную инфузию. Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительности действия налоксона введенного внутривенно болюсно. Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это препарат следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения зависит от состояния пациента а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию. Следует рассмотреть возможность непрерывной внутривенной инфузии и при необходимости применить меры для поддержания дыхания.

Начальная доза раствора для инъекций Налоксон составляет 001 – 002 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течении 2-3 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительно дозы можно назначать с интервалом 1 -2 ч в зависи­мости от реакции пациента дозы и длительности действия применяемых опиа­тов.

Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.

Обычная доза – 001 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если при применении этой дозы дыхательная функция не восстанавливается введение можно повторить через 2-3 мин. При невозможности внутривенного введения налоксон вводят внутримышечно или подкожно в начальной дозе 001 мг на 1 кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями или ко­торые получали кардиологические препараты препарат следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие нежелательные эффекты как тахикар­дия и фибрилляция желудочков у послеоперационных больных во время назначе­ния Налоксона.

В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.

Начальная дозировка для взрослых – 04 -2 мг внутривенно. Необходимо ввести дважды с трехминутным интервалом. Если при введении налоксона в дозе 10 мг состояние пациента не улучшилось можно сделать вывод что угнетение дыха­тельного центра вызвано другими факторами или другими препаратами а не опиоидами.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии перед окончанием управляемого дыхания (послеоперационно препарат применяется только в случае введения опиоидных анальгетиков во время анестезии).

Обычная доза составляет 01-02 мг внутривенно что соответствует 00015-0003 мг на килограмм массы тел. Дозу следует титровать в соответствии с индивиду­альной реакцией пациента на введение препарата. Для сохранения адекватного обезболивания и оптимального восстановления дыхания налоксон необходимо вводить медленно по 01 мг. Следующие 01 мг вводится повторно спустя 2 мину­ты после первой инъекции. Дополнительное введение налоксона может быть необходимо в течение одного-двух раз в час в зависимости от реакции пациента и продолжительности действия введенных ранее опиоидов.

Для внутривенной инфузии раствор для инъекций Налоксон разводят 09 % рас­твором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Содержимое 5 ампул препа­рата (2мг) разводят в 500 мл в одном из перечисленных растворителей до получе­ния концентрации готового раствора 0004 мг/мл.

Перед применением необходимо проверить раствор (также и после разведения) на прозрачность.

Применяется только прозрачный бесцветный без видимых частичек раствор.

Побочные эффекты:

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: “очень часто” – (> 1/10) “часто” – (> 1/100 до 1/1000 до 1/1000 до

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница ринит одышка отек Квинке) анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение головная боль.

Нечасто: тремор повышение потоотделения.

Редко: дрожь судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой систем :

Часто: тахикардия гипотония гипертония.

Нечасто: аритмия брадикардия.

Очень редко: остановка сердца.

Неблагоприятные сердечно-сосудистые побочные реакции наиболее часто отмечались у пациентов в послеоперационном периоде которые страдают сер­дечно-сосудистыми заболеваниями или которые принимают другие препараты оказывающие влияние на сердечно-сосудистую систему.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Очень редко: отек легких.

Со стороны пищеварительной систем :

Очень часто: тошнота.

Нечасто: диарея сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: эритема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: послеоперационная боль.

Нечасто: раздражение сосудистой стенки (после внутривенного введения) местное раздражение и воспаление (после внутримышечного введения) усиление потоотделения.

При применении Налоксона в послеоперационном периоде в дозах пре­вышающих минимально необходимые возможно исчезновение анальгезии воз­буждение артериальная гипотензия или гипертензия желудочковая тахикардия фибрилляция желудочков отек легких.

Синдром “отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неясной локализации диарея гипертермия ринорея чихание повышенная потливость тошнота рвота нервозность утомляемость раздражительность тремор спазмы в эпигастральной области тахикардия слабость. У новорожденных – судороги диарея гипертермия безудержный плач гиперрефлексия выраженная раздражи­тельность рвота.

Передозировка:

Случаев острой передозировки при применении раствора для инъекций Налоксон не отмечено. Введение внутривенно разовой дозы 10 мг не вызывает каких-либо побочных эффектов и/или изменений в лабораторных показателях. Применение препарата в послеоперационном периоде в высокой дозировке может привести к болевому синдрому в связи с прекращением действия опиодных.

Взаимодействие:

Налоксон устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков.

У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона может вы­звать симптомы выраженной абстиненции (гипертонию нарушение сердечного ритма отек легких остановку сердца).

Препарат уменьшает эффекты бупренорфина и трамадола но действие его кратко­временное. Считается что этот эффект является результатом кривой “доза – эф­фект” бупренорфина с уменьшением анальгезии при высоких дозах.

При одновременном применении налоксона может уменьшать антигипертензивное действие клонидина.

При применении стандартных доз препарат не угнетает эффекты барбитуратов и транквилизаторов.

Информация о взаимодействии налоксона с алкоголем неоднозначна. У пациентов с мультиинтоксикацией в результате действия опиоидов и седативных средств или алкоголя в зависимости от причины интоксикации после введения Налоксо­на возможно более быстрое устранение некоторых эффектов интоксикации.

Несовместим с растворами лекарственных средств которые содержат бисульфи­ты. Фармацевтически совместим с 09 % раствором натрия хлорида 5% раствором глюкозы стерильной водой для инъекций.

Особые указания:

Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превы­шать длительность действия налоксона поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением в условиях позволяющих прово­дить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия. Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. При применении необхо­димо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата запрещается управлять любыми транспорт­ными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 04 мг/мл в ампулах по 1 мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы темного стекла (тип I ЕР).

5 ампул в пластиковый поддон.

2 пластиковых поддона (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “КОМПАНИЯ “ДЕКО” (ООО “КОМПАНИЯ “ДЕКО”), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Налоксон-М

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,04 % 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – 0,4 мг налоксона гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлороводородной, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Антидоты. Налоксон

Код АТХ V03AВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие препарата начинается уже через 0,5 – 2 мин, продолжительность действия составляет 20 – 40 мин. При внутримышечном или подкожном введении действует через 2 – 3 мин, продолжительность действия составляет 2,5 – 3 часа. Средний период полураспада составляет 1 – 1,5 часа; у новорожденных он более длительный и составляет 3 часа. Налоксон метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов. Метаболиты выводятся с мочой. Влияние печеночной и почечной недостаточности не изучено. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Фармакодинамика

Налоксон является конкурентным антагонистом опиоидных рецепторов и относится к группе так называемых «чистых» антагонистов опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и благодаря значительному сродству с этими рецепторами налоксон вытесняет наркотические анальгетики из мест связывания, ликвидируя таким образом симптомы передозировки опиоидов и устраняет действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидных анальгетиков; в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы.

Введение Налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.

Налоксон устраняет действие широкой группы наркотических средств как агонистов так и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов: морфина, апоморфина, героина, кодеина, дигидрокодеина, промедола, метадона, пентазоцина, фентанила, бупренорфина.

Препарат устраняет центральное и периферическое действие опиоидов: угнетение дыхания, сужение зрачков, замедление опорожнения желудка, дисфорию, кому и судороги, а также анальгетический эффект наркотических анальгетиков, кроме того, он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя.

Налоксон эффективен также в борьбе с расстройствами функции дыхания при смешанных отравлениях, вызванных опиоидными средствами в сочетании с барбитуратами, бензодиазепинами и алкоголем.

Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью.

Препарат не обладает анальгезирующей активностью, не вызывает дисфории и психомиметических симптомов, развития привыкания и формирование лекарственной зависимости.

Показания к применению

при угнетении дыхательного центра, вызванного опиоидами

для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков

в качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость

Способ применения и дозы

Доза препарата и путь введения зависят от состояния больного и количества опиоидного средства, находящегося в организме.

При передозировке наркотических анальгетиков Налоксон-М вводят внутривенно (медленно капельно, в течение 2 – 3 мин), внутримышечно или подкожно: взрослым – в дозе 0,4 мг. При угрожающих жизни состояниях предпочтителен внутривенный путь введения При недостаточном эффекте препарат вводят повторно в той же дозе через каждые 3 – 5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания. Если после введения суммарной дозы препарата 10 мг не наступает восстановление сознания и дыхания, то диагноз отравления опиоидными анальгетиками ставится под сомнение.

Начальная доза для детей составляет 0,005 – 0,01 мг/кг массы тела. При необходимости возможны повторные введения препарата.

Для ускорения выхода из хирургического наркоза Налоксон-М назначают внутривенно взрослым в дозе 0,1 – 0,2 мг (0,0015 – 0,003 мг/кг массы тела); детям – 0,001 – 0,002 мг/кг массы тела через каждые 2 – 3 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания больного, но без отчетливых болевых ощущений и дискомфорта. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят препарат в дозах до 0,1 мг/кг массы тела через каждые 2 – 3 мин. При невозможности проведения внутривенной инъекции препарат вводят внутримышечно или подкожно дробными дозами.

Для новорожденных начальная доза составляет 0,01 мг/кг массы тела. Введение можно повторить в соответствии с принципами применения у взрослых с послеоперационным угнетением дыхания на фоне применения опиоидных анальгетиков. При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением опиоидных анальгетиков во время родов, Налоксон-М вводят в дозе 0,1 мг/кг массы тела внутримышечно, подкожно или внутривенно. Перед введением препарата необходимо удостовериться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое внутримышечное введение 0,2 мг (0,06 мг/кг массы тела).

Для диагностики опиоидной зависимости Налоксон-М вводят 0,8 мг внутривенно и наблюдают за состоянием больного с целью выявления признаков синдрома отмены.

Побочные действия

При быстром введении Налоксона-М могут возникать различные реакции.

При использовании Налоксона-М в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и возбуждение, артериальная гипотензия или гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: неопределенная боль, диарея, гипертермия, ринорея, чихание, потливость, тошнота, рвота, нервность, утомляемость, раздражительность, тремор, слабость; у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, беспрерывный крик, гиперрефлексия, чихание, тремор, необычная раздражительность, рвота.

При применении в терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, Налоксон-М обычно не вызывает побочных эффектов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату

Лекарственные взаимодействия

Налоксон-М устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков. Препарат уменьшает эффекты бупренорфина и трамадола, но действие его кратковременное.

При одновременном применении Налоксон-М может уменьшать антигипертензивное действие клофелина.

Несовместим с растворами лекарственных средств, которые содержат бисульфаты. Фармацевтически совместим с 0,9% NaCl, 5% раствором декстрозы, стерильной водой для инъекций.

Особые указания

Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превышать длительность действия налоксона, поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и в условиях, позволяющих проводить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия.

Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно, так как возможно появление абстиненции.

С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов, которые применяют кардиотоксические препараты, так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции.

В эксперементах на мышах и крысах определено угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Беременность и период лактации

С осторожностью применяют при беременности и лактации. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период беременности и лактации возможно по абсолютным показаниям.

Применение в педиатрии

Синдром «отмены» у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, беспрерывный крик, гиперрефлексия, чихание, тремор, необычная раздражительность, рвота.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время применения налоксона запрещается управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца, отек легких.

Для предупреждения передозировки необходимо строго придерживаться рекомендованных доз препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампуле.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Налоксон (Naloxon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

1 мл
налоксона гидрохлорид400 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – держатели пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (10) – держатели пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (100) – держатели пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует опиоидные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМКергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома.

После в/в введения эффект развивается через 1-2 мин, после в/м – 2-5 мин, достигает максимума через 5-15 мин; продолжительность эффекта зависит от дозы и пути введения – при в/в введении 0.4 мг продолжительность эффекта – 45 мин, при в/м введении – дольше (до 4 ч).

В экспериментах на мышах и крысах выявлены подавление фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. T 1/2 налоксона – 30-80 мин. Выводится почками (в течение 72 ч выводится 70% введенной дозы).

Показания препарата Налоксон

Передозировка наркотических анальгетиков.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только, если во время анестезии применялись наркотические анальгетики. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания, вызванного веществами, иными чем опиоиды.

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице наркотических анальгетиков.

В качестве диагностического лекарственного средства у больных с подозрением на наркотическую зависимость.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
P04.0 Поражения плода и новорожденного, обусловленные применением анестезии и анальгезирующих средств у матери во время беременности,родов и родоразрешения
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
T88.5 Другие осложнения анестезии

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, в/м, подкожно.

При передозировке наркотических анальгетиков взрослым – в дозе 0.4-2 мг, детям – 5-10 мкг/кг. Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-3 мин. Максимальная суммарная доза – 10 мг/сут. Если восстановление сознания и дыхания не наступает, следует думать о другой (неопиоидной) причине отравления.

Послеоперационное введение проводят в/в, в дозе 0.1-0.2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают в/м введение.

У детей в/в начальная доза – 1-2 мкг/кг. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до 0.1 мг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в введения можно вводить в/м или подкожно дробными дозами.

У новорожденных начальная доза – 0.01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых.

При угнетении дыхания, вызванном введением опиоидных анальгетиков матери во время родов , новорожденным вводят 0.1 мг/кг в/м, подкожно или в/в. Перед введением необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое в/м введение 0.2 мг (0.06 мг/кг).

Диагностика опиоидной зависимости – в/в 0.08 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления.

После введения в дозах, превышающих терапевтическую, (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, судороги, нарушение поведения.

Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, отек легких.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: неясные боли, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, тошнота, рвота, нервозность, усталость, раздражительность, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость; у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, необычайная раздражительность, рвота.

Противопоказания к применению

С осторожностью. Органические заболевания сердца, заболевания легких, почечная/печеночная недостаточность, применение наркотических анальгетиков в высоких дозах, физическая опиоидная зависимость, детский возраст, применение у новорожденных от матерей с опиоидной зависимостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.

Налоксон

Состав

В одном миллилитре препарата содержится 400 мкг налоксона гидрохлорида дигидрата + вспомогательные вещества.

Также Налоксон выпускается в специальной дозировке для новорожденных детей по 0,02 мг действующего вещества в 1 мл р-ра.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде прозрачной жидкости для инъекций в ампулах по 1 мл, в картонных коробках по 10 ампул.

Фармакологическое действие

Блокирует опиатные рецепторы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия Налоксона основан на способности вещества вытеснять специфические антагонисты опиатных рецептов по конкурентному принципу. Само действующее вещество морфиноподобной активности лишено. Благодаря этому препарат и оказывает свое терапевтическое воздействие: восстанавливает дыхание, устраняет гипотензию, оказывает дисфорический и психотомиметический эффект.

Лекарственную зависимость препарат не вызывает, толерантность к средству не вырабатывается. Если дать Налоксон человеку, периодически принимающему опиаты, у него возникнет абстинентный синдром.

После введения терапевтический эффект достигается в течение 2 минут и длится до 240 мин. Период полувыведения для взрослых – от получаса до часа, для новорожденных детей – около 3 часов. Метаболизм средство претерпевает в печени, выводится через почки. Лекарство преодолевает гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

  • при остром отравлении наркотическими анальгетиками(морфином, промедолом, кетамином, галотаном, бупренорфином, Фентанилом, пентазоцином, налбуфином, буторфанолом);
  • для прекращения действия такого рода веществ на организм;
  • при отсутствии дыхания у новорожденных, если их матери ранее дали опиоидные анальгетики;
  • при алкогольной коме;
  • в составе комплексного лечения артериальной гипотензии при септическом шоке;
  • для диагностики опиоидной зависимости.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при наличии аллергии на его компоненты.

Побочные эффекты

Инструкция по применению Налоксона (способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.

Инструкция по применению Налоксона при передозировке опиоидами

Взрослым вводят 400 мкг препарата, детям – 10 мкг на 1 кг веса. Если после введения первой дозы улучшения не наступили, можно ввести такое же количество лекарства через 2 минуты.

Анестезиологи могут назначить 100-200 мкг (для взрослых) внутривенно, затем по необходимости препарат можно вводить каждые 2-3 минуты, увеличивая дозировку на 100 мкг. Далее препарат можно вводить внутримышечно.

При отсутствии дыхания у новорожденных, которое было вызваноа приемом нарк. анальгетиков при родах, назначают по 0,1 мг на кг веса внутримышечно, внутривенно или подкожно. Затем возможна профилактическая инъекция, дозировка – 0,2 мг внутримышечно.

Для выявления наличия опиоидной зависимости у пациента вводят один раз 0,8 мг препарата внутривенно.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

Налоксон обладает способностью снижать гипотензивое действие Клофелина, Клонидина.

Препарат значительно блокирует эффекты от различных наркотических анальгетиков.

Условия продажи

Налоксон продается по рецепту.

Условия хранения

Хранят препарат в прохладном (15-25 градусов) месте, без доступа прямых солнечных лучей.

Срок годности

Особые указания

При применении у пациентов, страдающих зависимостью от опиоидных анальгетиков; получивших ранее большую их дозу; детей, рожденных от матери, страдающей такой зависимостью, следует соблюдать осторожность.

Налоксон не является эффективным при угнетении дыхания, вызванном прочими лекарственными средствами.

Применение лекарства должно происходить исключительно под контролем специалиста.

Новорожденным

Препарат с осторожностью применяют у новорожденных детей.

При беременности и лактации

Перед применением у беременных следует проконсультироваться с врачом. Лекарство проникает через гематоплацентарный барьер.

Данные о степени выделения средства с грудным молоком ограничены. Кормление грудью следует прекратить.

Отзывы

Отзывы об использовании средства хорошие. Некоторые опасаются, что препарат может вызвать долгосрочные, возникающие со временем нарушения здоровья. Но, судя по отзывам, этого не происходит.

Цена Налоксона, где купить

Цена Налоксона составляет примерно 180 рублей за 10 ампул.

  • Интернет-аптеки Украины Украина

ПаниАптека

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Налоксон (Naloxon)

р-р д/инъекц. 400 мкг/1 мл: амп. 10 шт. Рег. №: П N011962/01

Клинико-фармакологическая группа:

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

1 мл
налоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата) 400 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.55 мг, хлористоводородная кислота (до pH 3-5), вода д/и (до 1 мл).

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – поддоны из ПВХ (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – держатели пластиковые (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Налоксон»

Фармакологическое действие

Налоксон является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов. Конкурентно связывается с основными типами опиоидных рецепторов и предупреждает или устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидов (опиоидных анальгетиков и их суррогатов).

Влияет также на допаминергическую и GABA-ергическую системы головного мозга. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.

На психотомиметические эффекты и дистрофию, вызванные опиоидными анальгетиками группы агонистов-антагонистов (пентазоцин, бутофанол), Налоксон выраженного действия не оказывает. Малоэффективен как антагонист трамадола. Полностью не устраняет эффекты бупренорфина.

Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с лекарственной зависимостью к опиоидам. Не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

При в/в введении эффект развивается в течение первых 2 минут, при в/м и п/к введении – через 2-5 мин и достигает максимума через 5-15 минут. Продолжительность действия составляет от 20-45 минут после в/в введения и 2.5-3 ч после в/м и п/к введения.

Показания

— острое отравление (передозировка) опиоидными анальгетиками (морфин, тримперидин, фентанил) и другими препаратами, в механизме токсического действия которых имеется опиоидный компонент (опиодные суррогаты, метадон, пентазоцин, бупренорфин, буторфанол, налбуфин и другие) в сочетании с другими реанимационными мероприятиями;

— послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания (препарат применяется лишь в случае, если в ходе операции использовались наркотические анальгетики);

— для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков;

— в качестве диагностического средства у пациентов с подозрением на опиоидную зависимость (налоксоновая проба).

Режим дозирования

Скорость введения Налоксона следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента на применение налоксона и введенные ранее разовые дозы.

Налоксон применяют в/в, в/м или п/к.

В случае инфузионного применения раствор Налоксона разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы следующим образом: 2 мг (5 мл раствора, содержащего 400 мкг/мл налоксона) добавляют к 500 мл инфузионной среды.

Полученный после разбавления раствор содержит 4 мкг налоксона в 1 мл. Раствор готовят непосредственно перед применением.

Доза Налоксона и способ применения зависят от состояния пациента, вида и количества принятого им опиоида.

Острое отравление (передозировка) опиоидными анальгетиками

Первоначальная разовая доза составляет 400-2000 мкг, которую вводят в/в медленно (в течение 2-3 мин). При необходимости дозу можно повторно ввести через 2-3 мин, вплоть до восстановления сознания и равномерного дыхания. Если после введения суммарной дозы 10 мг не произошло восстановления сознания и дыхания, следует предполагать другую (неопиоидную) причину отравления.

Налоксон возможно также применять в/м или п/к. При угрожающих состояниях жизни предпочтителен в/в путь введения.

Первоначальная разовая доза составляет 10 мкг/кг, которую вводят в/в медленно (в течение 2-3 мин). В случае необходимости через 2-3 мин можно ввести дополнительную дозу 100 мкг/кг.

Если невозможно применить налоксон в/в, его вводят в/м или п/к дробными дозами с интервалом 2-3 мин. При в/м введении эффект препарата проявляется медленнее. Однократно можно вводить дозу около 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг), получая более продолжительное действие.

Послеоперационное применение: для ускорения выхода из общей анестезии (если в ходе операции использовались наркотические анальгетики)

В/в вводят препарат в дозе 100-200 мкг (1.5-3 мкг/кг) через каждые 2-3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного, но без отчетливых болевых ощущений и дискомфорта. Доза, превышающая минимально необходимую, может вызвать прекращение анальгезии и повышение АД, а также другие симптомы: тошноту, рвоту, повышение потоотделения, дисциркуляторный криз. В некоторых случаях, особенно после приема опиоидных анальгетиков с продолжительным временем действия, необходимо в/м введение дополнительной дозы налоксона в течение 1-2 ч. Препарат также вводят с помощью в/в инфузии.

В/в вводят препарат в дозе 10 мкг/кг. При необходимости можно ввести дополнительную дозу 100 мкг/кг.

Если невозможно применить налоксон в/в, его вводят в/м или п/к дробными дозами с интервалом 2-3 мин. При в/м введении эффект препарата проявляется медленнее. Однократно можно вводить дозу около 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг), получая более продолжительное действие. Препарат также вводят с помощью в/в инфузии.

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков

Перед введением препарата необходимо удостовериться в проходимости дыхательных путей новорожденного.

Препарат вводят в/в, в/м или п/к в дозе 10 мкг/кг. При необходимости дозу можно повторить через 2-3 мин.

После рождения ребенка ему можно однократно в целях профилактики ввести в/м 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг) налоксона.

В качестве диагностического средства у больных с подозрением на наркотическую (опиоидную) зависимость

В/в введение дозы 0.5 мкг/кг позволяет решить, не вызвано ли угнетение дыхания или затруднение мочеиспускания опиоидами. Затем дозу налоксона можно повысить, избегая слишком больших доз. Большие дозы снимают всякое действие опиоида, в т.ч. и обезболивающее, а также приводят к возбуждению систем симпатической системы и системы кровообращения.

Побочное действие

При использовании препарата в послеоперационный период: снижение или повышение АД, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, удушье, отек легких, остановка сердца. Указанные эффекты иногда приводят к летальному исходу, коме и энцефалопатии. При использовании доз препарата, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и психомоторное возбуждение.

В случае внезапной отмены опиоидов могут появиться тошнота, рвота, потливость, тахикардия, повышение АД, дрожь, судороги, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, отек легких и остановка сердечной деятельности, что может привести к летальному исходу.

Синдром отмены у пациентов с опиоидной зависимостью: тошнота, рвота, диарея, слабость, тахикардия, повышение АД, лихорадка, ринит (насморк), чиханье, “гусиная кожа” (пилоэрекция), потливость, зевота, нервозность, беспокойство, раздражительность, дрожь, спазмы в эпигастральной области, боли неясной локализации; у новорожденных – судороги, безудержный плач, гиперрефлексия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к налоксону.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания ребенка препарат следует применять только в случаях острой необходимости.

Применение для детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

Особые указания

При применении Налоксона следует обеспечить возможность кислородной терапии и реанимационных мероприятий, а также доступ к оборудованию, позволяющему проводить сердечно-легочную реанимацию.

Следует соблюдать осторожность при применении Налоксона у пациентов с заболеваниями сердца, легких, нарушениями функции печени и/или почек, при беременности, лактации, в детском возрасте, у лиц с установленной или подозреваемой физической зависимостью от опиоидов, а также у новорожденных, матери которых указали в анамнезе зависимость от опиоидов (внезапная и полная отмена наркотического действия может вызвать острый синдром отмены).

Осторожно применять Налоксон при лечении угнетения дыхания, вызванного применением бупренорфина, т.к. ответ на применение препарата может быть неполным. В таком случае следует применить ИВЛ. Т.к. продолжительность действия Налоксона короче продолжительности действия опиоидов, имеется риск снижения дыхательной активности.

Внезапная отмена действия опиоидов после хирургического вмешательства может вызвать тошноту, рвоту, потливость, дрожь, тахикардию и другие симптомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата запрещается управлять транспортными средствами и другими движущимися механическими устройствами.

Передозировка

Случаев острой передозировки при приеме Налоксона не отмечено.

Однако при введении препарата в высоких дозах (4 мг/кг и выше) может наблюдаться тошнота, рвота, озноб, гипервентиляция, судороги, выраженное повышение или снижение АД и/или брадикардия.

При появлении данных симптомов рекомендуется консервативное лечение (в условиях интенсивной терапии).

Дозы 2 мг/кг могут вызывать когнитивные нарушения и поведенческие симптомы, в т.ч. раздражительность, беспокойство, напряжение, подозрительность, подавленность, трудности с концентрацией внимания и отсутствие аппетита. Поведенческие симптомы могут продолжаться 2-3 дня.

Также могут наблюдаться соматические симптомы, такие как головокружение, потливость, тошнота и боли в желудке, ощущение тяжести.

Лекарственное взаимодействие

Препарат уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома отмены.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной Налоксоном у лиц с наркотической зависимостью.

Налоксон не следует применять в/в вместе с другими препаратами.

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты.

Фармацевтически совместим с раствором натрия хлорида 0.9%, раствором декстрозы 5%, стерильной водой для инъекций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Применяется в условиях стационара.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Лекарственное взаимодействие

Препарат уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома отмены.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной Налоксоном у лиц с наркотической зависимостью.

Налоксон не следует применять в/в вместе с другими препаратами.

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты.

Фармацевтически совместим с раствором натрия хлорида 0.9%, раствором декстрозы 5%, стерильной водой для инъекций.

Налоксон раствор для ин. 0,4мг/мл 1мл 10 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Налоксон
  • Производитель: МЭЗ ФГУП
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: раствор для инъекций
  • Категория: Болеутоляющие препараты

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аптеки

Инструкция по применению Налоксон раствор для ин. 0,4мг/мл 1мл 10 шт.

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Состав

Раствор для инъекций
1 мл

налоксона гидрохлорид
0,4 мг

вспомогательные вещества: хлористый натрий;— 8,55 мг; вода для инъекций;— до 1 мл
;

в ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует опиоидные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМКергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома. После в/в введения эффект развивается через 1-2 мин, после в/м – 2-5 мин, достигает максимума через 5-15 мин; продолжительность эффекта зависит от дозы и пути введения – при в/в введении 0.4 мг продолжительность эффекта – 45 мин, при в/м введении – дольше (до 4 ч). В экспериментах на мышах и крысах выявлены подавление фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Показания

Передозировка наркотических анальгетиков. Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только, если во время анестезии применялись наркотические анальгетики. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания, вызванного веществами, иными чем опиоиды. Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице наркотических анальгетиков. В качестве диагностического лекарственного средства у больных с подозрением на наркотическую зависимость.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят в/в, в/м, подкожно. При передозировке наркотических анальгетиков взрослым – в дозе 0.4-2 мг, детям – 5-10 мкг/кг. Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-3 мин. Максимальная суммарная доза – 10 мг/сут. Если восстановление сознания и дыхания не наступает, следует думать о другой (неопиоидной) причине отравления. Послеоперационное введение проводят в/в, в дозе 0.1-0.2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают в/м введение. У детей в/в начальная доза – 1-2 мкг/кг. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до 0.1 мг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в введения можно вводить в/м или подкожно дробными дозами. У новорожденных начальная доза – 0.01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых. При угнетении дыхания, вызванном введением опиоидных анальгетиков матери во время родов, новорожденным вводят 0.1 мг/кг в/м, подкожно или в/в. Перед введением необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое в/м введение 0.2 мг (0.06 мг/кг). Диагностика опиоидной зависимости – в/в 0.08 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления. После введения в дозах, превышающих терапевтическую, (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца. Со стороны ЦНС: тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, судороги, нарушение поведения. Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, отек легких. Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: неясные боли, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, тошнота, рвота, нервозность, усталость, раздражительность, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость; у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, необычайная раздражительность, рвота.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью. Органические заболевания сердца, заболевания легких, почечная/печеночная недостаточность, применение наркотических анальгетиков в высоких дозах, физическая опиоидная зависимость, детский возраст, применение у новорожденных от матерей с опиоидной зависимостью.

Особые указания

Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления наркотическими анальгетиками. При применении необходимо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшает гипотензивное действие клонидина. Снижает эффект наркотических анальгетиков (в том числе буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома «отмены». Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих гидросульфаты. Фармацевтически совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, стерильной водой для инъекций.

Читайте также:
Эуфиллин при беременности: применение препарата
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: