Диприван: инструкция по применению эмульсии

Диприван

Состав

В состав эмульсии для внутривенного введения входит (на 1 мл) 10 мг пропофола и вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты, масло соевых бобов, глицерол, гидроксид натрия, вода.

Форма выпуска

Эмульсия имеет однородную консистенцию, при длительном хранении расслаивается. Цвет: белый или почти белый. Лекарство выпускают в ампулах из стекла, емкостью 20 мл в пластиковых поддонах 5 ампул, в картонной пачке один поддон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пропофол – средство для обще анестезии короткого действия, с быстро наступающим эффектом (в течение 30 минут). Восстановление после применения 2,6-диизопропилфенола происходит быстро. Механизм действия препарата не до конца выяснен. Предполагается, что седативное и обезболивающее действия обусловлены позитивной модуляцией нейромедиатора ГАМК, через управляемые лигандами ГАМКа рецепторы.

После внутривенного введения лекарства наблюдается снижение артериального давления, изменения ЧСС, гемодинамические показатели остаются стабильными. Частота развития нежелательных гемодинамических изменений достаточно низкая. Все эффекты от приема препарата можно легко контролировать в клинических условиях, наиболее опасным из них является угнетение дыхательного центра. Препарат не влияет на процессы синтеза гормонов коры надпочечников.

Диприван уменьшает церебральный кровоток, снижает внутричерепное давление, угнетает процессы церебрального метаболизма.

При выходе из наркоза у пациентов очень редко наблюдается головная боль, тошнота или рвота.

После внутривенного введения снотворный эффект наступает в течение 30 минут. Лекарство быстро распределяется и выводится из организма. Скорость выведения – 2 литра в минуту. Средство претерпевает реакции метаболизма в печени, продукты метаболизма выводятся с мочой.

Фармакокинетика препарата линейная.

Показания к применению

  • для индукции и поддержания общей анестезии;
  • для седации пациентов на искусственной вентиляции легкихили находящихся в сознании, чтобы произвести диагностику или хирургическое вмешательство.

Противопоказания

  • при наличии аллергии на любой из компонентов в его составе;
  • пациентам до 16 лет, находящимся на ИВЛ и в сознании;
  • детям, в возрасте до 30 дней;
  • беременным женщинам (кроме прерывания беременности);
  • кормящим грудью женщинам.

Следует соблюдать осторожность:

  • ослабленным больным;
  • пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • при нарушениях в работе печени и почек;
  • больным респираторными заболеваниями;
  • при эпилепсии, гиповолемии;
  • при нарушениях метаболизма, в том числе липидного обмена.

Побочные эффекты

Диприван обычно переносится лучше, чем прочие средства для общей анестезии, не обладает какими-либо необычными для данной группы препаратов побочными действиями.

Чаще всего проявляется:

  • снижение артериального давления (рекомендуется снизить скорость введения);
  • головная боль;
  • боль в месте введения (можно уменьшить с помощью Лидокаина, вводить в большие вены);
  • тошнота и рвота при пробуждении;
  • брадикардия, повышение АД;
  • апноэ;
  • у детей после резкого прекращения ввода лекарства может наблюдаться прилив крови.
  • внезапные пробуждения или пролонгация анестезии;
  • тромбозы, флебиты;
  • аритмия;
  • припадки и судороги, опистотонус.

Очень редко после приема средства возникали:

  • лихорадка, озноб, кашель и головокружение в послеоперационный период;
  • панкреатит;
  • рабдомиолиз;
  • бронхоспазм, отек Квинке, эритема;
  • отек легких;
  • гиперкалиемия, метаболический ацидоз;
  • потеря окраски мочи, бессознательное состояние поле операции;
  • повышение либидо;
  • сердечная недостаточность;
  • дискинезия, дистония;
  • гиперлипидемия.

Во время введения лекарства у пациента может наблюдаться незначительное возбуждение нервной системы.

Инструкция на Диприван (способ и дозировка)

Обычно Диприван смешивают с прочими анальгезирующими средствами. Препарат сочетают с лекарствами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками.

Препарат можно вводить по целевой концентрации с помощью инфузионной системы с программным обеспечением Диприфьюзор. Этот метод можно применять для индукции и поддержания общей анестезии у лиц старше 18 лет.

Также введение препарата осуществляется в неразведенном виде пластмассовыми или стеклянными шприцами. В таком случае рекомендуется пользоваться перфузором или инфузоматом, чтобы контролировать скорость введения лекарства.

Препарат можно разводить 5% р-ом глюкозы в стеклянных флаконах или специальных ПВХ мешках. Разводят средство в соотношении 1 к 5 (2 мг Дипривана в 1 мл Декстрозы). Полученную смесь можно использовать в течение 6 часов.

Введение препарата или раствора с лекарством должно производиться с использованием счетчиков капель или дозирующих насосов во избежание случайной передозировки.

Лекарство можно вводить через тройник, который расположен рядом с клапаном у места инъекции.

Следует помнить, что стеклянный шприц имеет меньшее сопротивление, чем пластиковый, его нельзя оставлять без присмотра, подсоединенным к системе для инфузии.

При использовании насоса, который программируется и стеклянного шприца, выбирают режим PLASTIPAK или «B-D» 50/60.

Диприван можно смешивать с Альфентанилом (500 мкг средства в одном мл) в пропорции 20 к 1 – 50 к 1. Во время приготовления смеси соблюдают правила септики и антисептики. Полученный раствор пригоден для внутривенного введения в течение 6 часов.

Также лекарство можно смешивать с Лидокаином в пропорции 20 к 1 (0,5% или 1% Лидокаин).

При одновременном введении У-образного тройника можно в качестве растворителе использовать 0,9% р-р хлорида натрия; 5% р-р Декстрозы; 4% р-р Декстрозы + 0,18% р-р хлорида натрия. Введение осуществляется с участием тройника с клапаном, который располагают близко от места инъекции.

Инструкция по применению препарата у взрослых

Для индукции анестезии используют болюсные инъекции или инфузии. Введение Дипривана осуществляется каждые 10 секунд по 40 мг средства (титруется). Дозировка может быть скорректирована в зависимости от состояния пациента, его реакции на медикамент и появления клинических признаков наступления анестезии.

Обычно для среднего пациента до 55 лет дозировка подбирается из соображений 1,5-2,5 мг на кг веса больного. Дозу можно снизить, если вводить препарат медленно (от 20 мг в минуту). Для лиц старше 55 лет дозировку рекомендуется снизить.

Если требуется поддержание общей анестезии можно использовать постоянные инфузии лекарства или же повторные болюсные инъекции, в дозировке, необходимой для соблюдения требуемой глубины наркоза.

При выборе метода постоянных инфузий скорость введения сильно варьируется, но обычно колеблется в пределах от 4 до 12 мг на кг веса в час.

При проведении болюсных инъекций используют нарастающие дозы от 25 до 50 мг средства по клиническим показаниям.

Для сохранения и обеспечения седации пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, во время проведения интенсивной терапии не рекомендуется использовать ИЦК Диприфьюзор. Лучше всего применять метод постоянных инфузий. При этом наиболее подходящая скорость инфузии – 0,3-0,4 мг на кг веса больного в час.

При необходимости обеспечения седативного эффекта и сохранения сознания при проведении диагностики или хирургических операций также нельзя использовать ИЦК Диприфьюзор. Скорость введения подбирается индивидуально. Оптимальная скорость для возникновения седативного эффекта: от 0,5 до 1 мг на кг в промежутке времени от 1 до 5 минут. Для поддержания этого эффекта обычно используют по 1,5-4,5 мг на кг веса за 60 минут. Если седативный эффект необходимо увеличить, то можно дополнительно ввести 10-20 мг средства.

Для вводного наркоза пожилых пациентов используют более низкую дозировку. Дозировка и скорость введения подбираются индивидуально, в зависимости от состояния, возраста и ответа пациента на препарат. Обычно скорость введения и дозировку снижают. Быстрое болюсное введение крайне не рекомендуется, во избежание развития осложнений со стороны СС и дыхательной системы.

Инструкция по использования препарата Диприван для детей

Нельзя вводить препарат с помощью ИЦК Диприфьюзор.

Лекарство противопоказано применять для индукции общей анестезии у детей до 3 лет. Дозировка и скорость введения сильно зависят от веса и возраста ребенка.

Читайте также:
Цветы липы для снижения холестерина

Для детей от 8 лет обычно используют 2,5 мг на кг веса, в возрасте до 8 лет дозировку нужно увеличить.

При необходимости поддержания общей анестезии используют метод постоянной инфузии или повторных болюсных инъекций.

Обычно применяют 9-15 мг на кг веса в час.

Для сохранения и обеспечения седации ребенка во время операций или диагностики Диприван не используют. Также опасно использовать препарат для обеспечения седации во время проведения интенсивной терапии.

Инструкция по введения Дипривана с помощью ИЦК Диприфьюзор (для лиц старше 18 лет)

Использовать систему можно для индукции или поддержания общей анестезии для взрослых. Препарат можно вводить методом ИЦК исключительно с использованием данной системы и программного обеспечения Диприфьюзор. Системы станут функционировать только при наличии и распознавании специальной метки на стеклянном шприце, готовом к применению, в котором находится препарат Диприван.

Устройство способно самостоятельно регулировать дозировку и скорость введения средства, необходимой, заданной концентрации. Пользователь должен предварительно ознакомиться с пособием по работе устройства.

Система считает, что содержание препарата в крови больного нулевое. Если ранее пациенту уже вводили препарат, то начальную дозировку необходимо скорректировать.

После внезапного или запланированного отключения ИЦК Диприфьюзор, его работу нельзя продолжать в том же режиме. Взрослым до 55 лет обычно вводят от 4 до 8 мкг препарата на мл. Минимальная дозировка рекомендуется лицам, получившим премедикацию, без премедикации назначают 6 мкг на мл.

Оптимальное время индукции – 1 или 2 минуты. При более быстром введении лекарства могут возникнуть проблемы с гемодинамическими показателями и дыханием пациента.

Для пациентов в возрасте более 55 лет или (и) 3 и 4 классов ASA используют меньшие начальные концентрации и скорость введения. Затем концентрацию можно постепенно увеличить на 1 мкг на мл в минуту. Для поддержания нормального уровня анестезии достаточно от 3 до 6 мкг на мл.

При пробуждении концентрация Пропофола составляет от 1 до 2 мкг на мл.

Для седации пациента во время проведения интенсивной терапии используют от 0,2 до 2 мкг на мл. Введение начинают с более низкой дозы и титруют ее до достижения необходимого эффекта.

Передозировка

При случайной передозировке будет наблюдаться угнетение работы сердца и дыхательной активности. При угнетении дыхания проводят ИВЛ с использованием кислорода, при угнетении работы ССС пострадавшего располагают в положении с опущенной головой, используют прессорные и плазмозамещающие средства.

Взаимодействие

Лекарство нельзя смешивать с препаратами, которые не указаны в инструкции выше.

Диприван сочетают с эпидуральной и спинальной анестезией, миорелаксантами, анальгетиками, ингаляционными анестетиками и лекарствами для проведения премедикации. Иногда может потребоваться снижение дозировки препарата.

После введения Атракуриума и Мивакуриума инфузионную линию необходимо промыть, лекарства нельзя смешивать с Пропофолом.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить лекарство рекомендуется от 2 до 25 градусов, препарат нельзя замораживать.

Срок годности

Особые указания

Во время введения и разведения препарата необходимо соблюдать правила септики и антисептики.

Диприван не имеет в своем составе консервантов, что может привести к развитию в эмульсии различных микроорганизмов.

У эпилептиков при использовании средства повышается риск возникновения судорог.

За больным, пробудившимся от наркоза, необходимо внимательно следить. У него может развиться бессознательное состояние с повышением тонуса мышц.

Лекарство могут использовать только подготовленные анестезиологи. Во время введения средства необходим постоянный контроль состояния пациента. Наготове всегда нужно держать средства для реанимации.

При проведении операции с использованием седативных средств пациента рекомендуется зафиксировать во избежание непроизвольных движений, которые могут повредить участок, где производится оперативное вмешательство.

Во избежание развития брадикардии и асистолии после введения лекарства целесообразно дополнительно ввести антихолинергическое средство.

Во время операции все ткани должны в необходимой мере снабжаться кислородом во избежание развития осложнений вплоть до летального исхода.

Лекарство нельзя вводить с помощью микробиологического фильтра.

Одна непрерывная инфузия средства может занимать по времени не более 12 часов. Затем шприц и инфузионную линию необходимо заменить.

Перед использованием эмульсию хорошо встряхнуть, после использованную емкость, даже если в ней осталось лекарство, необходимо выбросить.

Некоторое время после проведения общей анестезии нельзя водить автомобиль или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

При беременности и лактации

Препарат нельзя вводить беременным и кормящим женщинам.

В акушерстве препарат не используют в качестве анестезии.

Отзывы о Диприване

Пациенты, находящиеся пол наркозом с использованием других средств, очень довольны Диприваном. Больные отмечают отсутствие характерных побочных реакций в виде рвоты, головной боли и тошноты после операции.

Отзывы о Диприване:

“Отличная анестезия. Обычно очень плохо переношу наркоз, меня еще потом дня 2 плющит. А тут ни галлюцинаций, ни спутанности сознания, голова легкая и ясная”;

“Раньше мне кололи препараты старого поколения, от них было неприятно отходить, иногда даже не все ощущения пропадали во время операции. С Диприваном отключился мгновенно и потом ничего не помню. В сознание пришел быстро, голова не болела”.

Цена Дипривана

Средство для наркоза Диприван стоит примерно 1500 рублей за 5 ампул, емкостью 10 мл.

Диприван

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

Товары из категории – Препараты для наркоза

Бакстер Хелскэа Корпорейшн

Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]

B.Braun Melsungen [Б.Браун Мельзунген]

Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Диприван производится в форме однородной эмульсии белого цвета, склонной к легкому расслоению при продолжительном хранении. Эмульсия разливается в ампулы из стекла, по 20 мл. Одна полимерная контурная упаковка содержит в себе пять ампул, одна картонная пачка темно-зеленого цвета – один блистер. Так же в упаковку вкладывается официальная инструкция, с которой необходимо ознакомиться, перед тем как купить и использовать Диприван. Размещенное на сайте нашей аптеки описание представляет переработанную и упрощенную версию инструкции, и может быть использовано только в ознакомительных целях. Информацию о производителе, сроках годности, и составе препарата так же можно получить, изучив поверхность картонной упаковки. Наша аптека предлагает покупателям пробрести эмульсию Диприван по выгодной цене. У наших фармацевтов можно уточнить наличие лекарства на складе, получить профильную консультацию касаемо способа применения лекарственного препарата. Так же на нашем сайте можно изучить отзывы о препарате Диприван. Основным действующим веществом препарата Диприван является пропофол. В 1 миллилитре эмульсии содержится 10 мг активного действующего вещества. Так же в состав лекарственного средства Диприван входят следующие вспомогательные компоненты: • Фосфатиды яичного происхождения; • Растительное масло из семян сои; • Глицерин; • Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; • Каустическая сода; • Очищенная вода.

Фармакологическое действие

Активный действующий компонент препарата Диприван, пропофол, представляет собой анестезирующее средство, используемое для введения в вену. Его характеризует высокая эффективность и быстродейственность – эффект наступает в течении 30 секунд после введения дозы препарата. Если в организм не поступают поддерживающие дозы Дипривана, то пациент выходит из состояния наркоза достаточно быстро. У большинства больных не наблюдается каких-либо значимых побочных эффектов после анестезии с применением Дипривана – препарат достаточно легко переносится организмом. Механизм воздействия пропофола на организм человека полностью не изучен. Предполагается, что он усиливает свойства Гамма-аминомасляной кислоты, являющей одним из основных ингибирующих медиаторов в центральной нервной системе человека. После применения препарата Диприван у пациента наблюдается небольшое замедление сердечного ритма, снижение кровяного давления. При этом влияние на процесс движения крови по сосудам у данного препарата обычно минимально. Наблюдается снижение мозгового кровотока, и внутричерепного давления, соответствующие метаболические процессы в мозгу. Препарат быстро распределяется по организму, и выводится из него. Процесс метаболизма протекает в печени, выведение метаболитов происходит за счет почек.

Читайте также:
Убихинон Композитум: инструкция по применению раствора

Показания

Препарат Диприван рекомендуется применять для кратковременных хирургических операциях в следующих сферах: • Гинекология; • Стоматология; • Оториноларингология; • Урология; • Офтальмология • Исследования с применением эндоскопов. Диприван так же можно использовать для анестезии при длительных хирургических операциях – для этого потребуется регулярное введение пациенту поддерживающих доз препарата, с целью недопущения преждевременного выхода из наркоза. Показанием к применению лекарственного препарата является так же необходимость обеспечить седацию пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию Дипривана являются: • Наличие у пациента реакций гиперчувствительности на ингредиенты препарата; • Возраст меньше одного месяца, в случае если речь идет об индукции и поддержании общего наркоза, или местной анестезии; • Седация лиц, не достигших совершеннолетия в отделениях интенсивной терапии; • Беременность и лактация; Повышенной осторожности требует применение Дипривана для анестезии пациентов, страдающих расстройством функций печени и почек, проблемами сердца; болезнями респираторного тракта, эпилепсией, уменьшением объема циркулирующей в организме крови.

Способ применения и дозы

Расчет дозировки препарата Диприван должен проводить специалист-анетезиолог, с учетом состояния больного, клинической картины, и задач, которые необходимо достичь. Так, для достижения стадии наркоза взрослому пациенту рекомендуется вводить препарат внутривенно, путем болюсной инъекции, или путем инфузии. Каждые 10 секунд в организм пациента должно поступать 40 мг пропофола, до появления у него стойких клинических признаков состояния наркоза. Для лучшего эффекта пациента рекомендуется подвергнуть процессу предварительной медикаментозной подготовке. Для больных старшей возрастной группы может потребоваться уменьшение дозировки Дипривана. Для детей возрастом от 1 месяца доза рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела. Дозировку введения Дипривана для поддержания наркоза рассчитывают, исходя из клинической картины, веса, возраста и состояния пациента. Возможно использование болюсных инъекций, либо инфузий. Важно обеспечить постоянное введение доз препарата в течении всей операции, с целью недопущения несвоевременного выхода больного из состояния наркоза. Для седации взрослых пациентов, не страдающих от почечной или печеночной недостаточности, Диприван вводят путем непрерывной инфузии. Доза рассчитывается анестезиологом, исходя из желаемого эффекта. Пациентам пожилого возраста назначает меньшую дозировку препарата по сравнению с людьми младших возрастных групп. Для седации перед диагностическими либо хирургическими воздействиями дозировку препарата так же рассчитывают индивидуально, а в процессе введения – ориентируются на клиническую реакцию организма пациента. Детям и людям пожилого возраста необходима меньшая доза препарата, по сравнению со взрослыми людьми. Эмульсию Диприван позволяется разбавлять 5% раствором глюкозы. Все манипуляции по разведению, назначение дозировки препарата Диприван либо его аналогов, и прочие расчеты должен выполнять квалифицированный анестезиолог, обладающий достаточным опытом.

Побочные действия

На данный момент не известно о наличии у препарата Диприван каких-либо специфических побочных реакций, отличных от таких у аналогичных препаратов для анестезии. Большинство побочных эффектов легко предсказуемы. Наиболее часто сообщалось о наличии таких побочных эффектов как головная боль и тошнота в процессе пробуждения, повышение или понижение давления, а так же местные боли в момент введения Дипривана в организм. В целом, препарат легко переносится организмом, и вероятность развития более серьезных побочных реакций невелика. Сообщается, что в единичных случаях у пациентов наблюдались такие побочные реакции как: • Нарушения сердечного ритма; • Воспаление стенок вен; • Образование тромбов; • Припадки эпилептического характера; • Разрушение клеток мышц; • Воспаление поджелудочной железы; • Повышение температуры тела; • Изменение цвета мочи; • Анафилактические реакции; • Преждевременное растормаживание полового влечения у детей; • Отек легких; • Остановка сердца; • Постоперационные обмороки. Несмотря на то, что появление серьезных побочных реакций маловероятно, применять Диприван следует только в специализированном медицинском учреждении, под надзором опытного анестезиолога, способного предпринять меры в случае интенсивного воздействия нежелательных симптомов. Перед тем, как заказать препарат Диприван в нашей аптеке – обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Передозировка

В случае передозировки возможно угнетение функций дыхания и работы сердечно-сосудистой системы. Пострадавший от передозировки препаратом Диприван нуждается в госпитализации и постоянном мониторинге жизненно важных функций. При затруднении функций дыхания, вызванном передозировкой, пациента подключают к аппарату искусственной вентиляции легких. Для поддержания работы сердечно-сосудистой системы используются заменители плазмы и прессорные средства.

Лекарственное взаимодействие

На данный момент известно о таких лекарственных взаимодействиях препарата Диприван с другими средствами: • Препарат применялся совместно со средствами для спинальной и эпидуральной анестезии. В целом, подобное сочетание препаратов переносилось пациентами хорошо, специфических взаимодействий обнаружено не было; • Не отмечалось побочных реакций при совместном использовании Дипривана с препаратами, предназначенными для предподготовки пациента к введению в состояние наркоза. • Разрешается применять препарат совместно с ингаляционными препаратами для анастезии, средствами, снижающими мышечный тонус, анальгетиками. Так, для облегчения болевых ощущений в момент введения препарата в организм с успехом применяют ледокаин. • Совместное применение с противотуберкулезным препаратом Рифампицин вызывает повышение артериального давления. Совместное применение с другими препаратами для анестезии способно усилить эффект Дипривана, и увеличить риск угнетения жизненно важных функций, таких как дыхание и частота сердечных сокращений. Запрещено смешивать препарат с другими растворами для внутривенных инъекций и инфузий, за исключением 5% раствора глюкозы и некоторых анальгетиков. Совместное введение Дипривана с миорелаксантами требует применения разных инфузионных линий.

Особые указания

Препарат Диприван должен применяться только медицинским персоналом, имеющим соответствующую квалификацию, опыт, и подготовку. Анестезиолог обязан постоянно контролировать состояние пациента, его сердечный ритм, уровень артериального давления, дыхательную функцию. Применять препарат можно только в том случае, если в распоряжении специалиста находится комплекс оборудования для проведения реанимационных мер, вплоть до аппарата искусственной вентиляции легких. Сложность расчета правильной дозировки препарата Диприван, и необходимость постоянного наблюдения за состоянием пациента требуют участия в операции специалиста анестезиолога. Врач, непосредственно выполняющий оперативное вмешательство не должен заниматься введением анестезирующего препарата, и поддержанием его концентрации в крови пациента. Хирургу требуется учитывать, что у пациента, находящегося под наркозом в результате воздействия препарата Диприван, возможны непроизвольные мышечные реакции, что несет потенциальную опасность в случае, если для выполнения хирургического вмешательства требуется неподвижность. За состоянием пациента, вышедшего из наркоза так же требуется наблюдение – оно поможет убедиться, что человек полностью восстановился после введения Дипривана. В редких случаях у пациентов возможны обмороки, опасное снижение частоты сердечных сокращений, остановка сердца. Так же отмечалась возможность возникновения припадков у людей, склонных к эпилепсии. Постоперационный контроль позволит снизить риск появления серьезных побочных реакций, и справиться с опасными симптомами в случае их появления. Эффект от воздействия Дипривана на организм проходит через 12 часов после приема. До этого времени пациенту рекомендуется покидать медицинское учреждение только в сопровождении близких людей. Учитывая, что Диприван выпускается в форме липидной эмульсии, требуется особая осторожность, если у больного нарушены процессы липидного обмена в организме.

Читайте также:
Дексаметазон при беременности: способы применения

Беременность и лактация

Влияние на способность управлять автомобилем

Особенности применения различными возрастными группами

Применение при нарушении функций почек или печени

Условия отпуска из аптек

Сроки и условия хранения

Препарат Диприван нужно хранить в холодильнике, при температуре 2-5 градусов по шкале Цельсия. Запрещено подвергать эмульсию воздействию отрицательных температур. Место хранения должно быть защищено от: • Детей; • Попадания прямых солнечных лучей; • Встрясок, способных повредить ампулы. Срок годности анестезирующего препарата составляет 3 года со дня изготовления. Просроченная эмульсия подлежит утилизации. Так же запрещено хранить препарат, если ампула была вскрыта. Готовый раствор для инъекций должен быть утилизирован через 6 часов после изготовления.

Диприван, 10 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, 20 мл, 5 шт.

История стоимости Диприван 10 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, 20 мл, 5 шт.

Инструкция на Диприван 10 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, 20 мл, 5 шт.

Состав

Эмульсия для внутривенного введения 1 мл
пропофол 10 мг
вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол — 22,5 мг; динатриевая соль ЭДТА (безводный эквивалент) — 0,055 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для корректировки рН до 7,5–8,5; вода для инъекций — до 1 мл

в стеклянных ампулах по 20 мл, по 5 ампул в пластиковом фиксаторе, в пачке картонной или 50 мл в стеклянном шприце с полипропиленовым плунжером и коннектором Люэра, в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание

Белого или почти белого цвета гомогенная эмульсия. При длительном стоянии может наблюдаться легкое расслоение.

Диприван: Показания

индукция и поддержание общей анестезии;

седация пациентов, находящихся на ИВЛ, во время интенсивной терапии;

седация пациентов, находящихся в сознании, во время проведения хирургических и диагностических процедур.

Способ применения и дозы

Как правило, Диприван ® требует дополнительного применения анальгезирующих средств.

Диприван ® сочетается со спинальной и эпидуральной анестезией; с ЛС, обычно используемыми для премедикации; с миорелаксантами, средствами для ингаляционной анестезии и анальгезирующими средствами, при этом не отмечалось фармакологической несовместимости. Более низкие дозы препарата Диприван ® могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии.

Руководство по введению препарата Диприван ® по целевой концентрации с помощью инфузионной системы, включающей в себя соответствующее программное обеспечение «Диприфьюзор», см. в разделе Д. Данное применение ограничено индукцией и поддержанием общей анестезии у взрослых. Систему инфузии по целевой концентрации (ИЦК) «Диприфьюзор» не рекомендуется использовать для седативного эффекта у пациентов в отделениях интенсивной терапии, для получения седативного эффекта с сохранением сознания, или у детей.

Индукция общей анестезии

Диприван ® можно применять для индукции анестезии посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, введение препарата Диприван ® рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 с — для среднестатистического взрослого человека в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза препарата Диприван ® составляет 1,5–2,5 мг/кг. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20–50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов ASA (Классификация физического статуса пациента American Society of Anesthesiology (ASA) Classification) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 с).

Поддержание общей анестезии

Анестезию можно поддерживать или постоянной инфузией препарата Диприван ® , или посредством повторных болюсных инъекций, необходимых для поддержания требуемой глубины анестезии.

Постоянная инфузия.Необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило, скорость в пределах 4–12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

Повторные болюсные инъекции.Если применяется техника, включающая повторные болюсные инъекции, то используется введение нарастающих доз от 25 до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Седация во время интенсивной терапии

Введение препарата Диприван ® с помощью системы ИЦК «Диприфьюзор» для седации больных во время интенсивной терапии не рекомендуется.

При использовании препарата Диприван ® для седации взрослых больных, находящихся на ИВЛ и получающих интенсивную терапию, его рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативного эффекта, но скорость в пределах 0,3–4 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительной седации. Скорость инфузии не должна превышать 4 мг/кг/ч, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает риск побочных эффектов.

Седация пациентов, находящихся в сознании, во время хирургических и диагностических процедур

Введение препарата Диприван ® с помощью системы ИЦК «Диприфьюзор» для седации с сохранением сознания не рекомендуется.

Для обеспечения седации во время хирургических и диагностических процедур скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента.

Для большинства пациентов требуется 0,5–1 мг/кг в течение 1–5 мин для возникновения седативного эффекта.

Для поддержания седации скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубине седативного эффекта; для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1,5–4,5 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10–20 мг препарата Диприван ® . Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Б. БОЛЬНЫЕ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы препарата Диприван ® . При уменьшении дозы следует руководствоваться физическим статусом и возрастом пациента. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью, чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. При использовании препарата Диприван ® для поддержания анестезии или для седации скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

У детей не рекомендуется вводить Диприван ® при помощи системы ИЦК «Диприфьюзор» ни при каких показаниях.

Индукция общей анестезии

Диприван ® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 мес (см. раздел «Противопоказания»).

При применении препарата Диприван ® в целях обеспечения индукции анестезии у детей его рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела ребенка. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии, вероятно, потребуется примерно 2,5 мг/кг препарата Диприван ® . Для детей в возрасте от 1 мес до 8 лет необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов ASA.

Читайте также:
Настойка прополиса с молоком: способы применения

Поддержание общей анестезии

Диприван ® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 мес.

Поддержание анестезии достигается введением препарата Диприван ® посредством постоянной инфузии либо посредством повторных болюсных инъекций, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения отличается значительным образом у различных пациентов; обычно обеспечивается удовлетворительная анестезия при скорости инфузии в пределах 9–15 мг/кг/ч.

Седация пациентов, находящихся в сознании, во время хирургических и диагностических процедур

Диприван ® не рекомендуется применять для седации с сохранением сознания у детей, так как его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены.

Седация во время интенсивной терапии

Диприван ® не рекомендуется применять для седации у детей, т.к. его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены. При нелицензированном применении были отмечены серьезные неблагоприятные явления (включая случаи летального исхода), хотя причинно-следственной связи с применением препарата Диприван ® установлено не было. Эти неблагоприятные явления чаще всего наблюдались у детей с наличием инфекций дыхательных путей, которым вводили дозы, превышающие рекомендуемые дозы для взрослых.

Диприван ® можно вводить неразведенным с использованием пластмассовых шприцев или стеклянных флаконов для инфузии или заполненных препаратом Диприван ® стеклянных шприцев. В тех случаях, когда Диприван ® применяют в неразведенном виде для поддержания общей анестезии, рекомендуется всегда пользоваться перфузорами или инфузоматами с тем, чтобы осуществлять контроль скорости введения.

Диприван ® также можно применять разведенным только 5% раствором декстрозы, предназначенным для в/в введения, в мешках из ПВХ или в стеклянных флаконах. Раствор, разведение которого не должно превышать соотношения 1:5 (2 мг/мл пропофола), должен быть приготовлен в соответствии с правилами асептики непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 ч.

Разведенный раствор препарата Диприван ® можно вводить с использованием различных регулируемых систем для инфузии, однако использование только подобных устройств не позволяет полностью избежать риска случайного, неконтролируемого введения больших объемов разведенного препарата Диприван ® . Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии. При выборе максимального объема разведенного препарата Диприван ® в бюретке следует иметь в виду риск неконтролируемого введения.

Диприван ® можно вводить через тройник с клапаном близко к месту инъекции, одновременно с введением 5% раствора декстрозы для в/в введения, 0,9% раствора натрия хлорида для в/в введения или 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для в/в введения.

Готовый к употреблению стеклянный шприц обладает меньшим сопротивлением поршня по сравнению с пластиковым одноразовым шприцем и легче приводится в движение. При введении препарата Диприван ® вручную с помощью готового к применению стеклянного шприца, систему для инфузии между шприцем и пациентом нельзя оставлять открытой при отсутствии наблюдения со стороны медицинского персонала.

Соответствующая совместимость должна быть обеспечена в случае использования готового к применению стеклянного шприца в шприцевом насосе. В частности, конструкция насоса должна предотвращать сифонирование и должна предусматривать аварийную сигнализацию о закупорке при давлении не более 1000 мм рт.ст. Если используется программируемый или эквивалентный ему насос, предполагающий возможность использования различных шприцев, то в случае использования готового к применению стеклянного шприца выбирается только режим «B—D» 50/60 мл PLASTIPAK.

Диприван ® можно предварительно смешивать с алфентанилом для инъекций, содержащим 500 мкг/мл алфентанила, в объемном соотношении 20:1–50:1. Смеси следует готовить, используя стерильное оборудование, и применять в течение 6 ч после приготовления.

Для уменьшения болевых ощущений при начале введения индукционную дозу препарата Диприван ® непосредственно перед введением можно смешать с лидокаином для инъекций в пластмассовом шприце в следующей пропорции: 20 частей препарата Диприван ® и до одной части либо 0,5, либо 1% раствора лидокаина для инъекций.

Разведение препарата Диприван ® и совместное введение в сочетании с другими ЛС или инфузионными растворами

Метод одновременного применения Лекарственное средство или инфузионный раствор Приготовление Предостережения
Предварительное смешивание 5% раствор декстрозы для в/в введения Смешать 1 часть препарата Диприван ® и до 4 частей 5% раствора декстрозы для в/в введения либо в мешках из ПВХ, либо в стеклянных флаконах. При разведении в мешках из ПВХ рекомендуется, чтобы мешок был полным, раствор приготавливается путем удаления части объема раствора декстрозы с замещением его эквивалентным объемом препарата Диприван ® Готовить в асептических условиях, непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 ч.
Лидокаин для инъекций (0,5 или 1% без консервантов) Смешать 20 частей препарата Диприван ® и до 1 части 0,5 или 1% раствора лидокаина для инъекций Готовить, соблюдая условия асептики, непосредственно перед применением. Применять только для индукции анестезии
Алфентанил для инъекций (500 мкг/мл) Смешать Диприван ® с алфентанилом для инъекций в объемном соотношении 20:1–50:1 Готовить, соблюдая условия асептики, непосредственно перед применением. Применять в течение 6 ч после приготовления
Одновременное введение тройника с клапаном 5% раствор декстрозы для в/в введения Одновременное введение осуществлять с помощью тройника с клапаном Тройник с клапаном располагать близко к месту инъекции
0,9% раствор натрия хлорида для в/в введения См. выше См. выше
4% раствор декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для в/в введения См. выше См. выше

Д. ИНФУЗИЯ ПО ЦЕЛЕВОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ — ВВЕДЕНИЕ ПРЕПАРАТА ДИПРИВАН ® С ПОМОЩЬЮ СИСТЕМЫ ДЛЯ ИЦК «ДИПРИФЬЮЗОР» У ВЗРОСЛЫХ

Введение препарата Диприван ® с помощью системы ИЦК «Диприфьюзор» ограничивается периодами индукции и поддержания общей анестезии у взрослых. Не рекомендуется применение для седации в интенсивной терапии, для обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания или у детей.

Диприван ® может вводиться методом ИЦК только с помощью системы ИЦК «Диприфьюзор», включающей в себя программное обеспечение «Диприфьюзор». Эти системы будут функционировать только после распознавания электронной метки на готовом к применению стеклянном шприце, заполненном препаратом Диприван ® .

Система ИЦК «Диприфьюзор» будет автоматически регулировать скорость введения препарата Диприван ® той концентрации, которая была распознана системой. Пользователи должны быть ознакомлены с пособием по работе с инфузионным насосом, с введением препарата Диприван ® методом ИЦК, с правильным использованием системы распознавания шприца, что изложено в учебном пособии, предоставляемом компанией АстраЗенека.

Данная система дает анестезиологу возможность достигнуть желаемой скорости индукции и глубины наркоза и управлять ими посредством установки и регулирования целевой (прогнозируемой) концентрации пропофола в крови пациента.

Система ИЦК «Диприфьюзор» предполагает, что начальная концентрация пропофола в крови пациента равна 0. Следовательно, для пациентов, получавших пропофол ранее, возможно, следует выбирать более низкие начальные целевые концентрации при начале введения препарата Диприван ® с помощью ИЦК «Диприфьюзор». Также не рекомендуется возобновлять работу ИЦК «Диприфьюзор» в прежнем режиме после его отключения.

Руководство по выбору целевых концентраций пропофола прилагается ниже. В связи с индивидуальными различиями фармакокинетики и фармакодинамики пропофола у пациентов, как получивших премедикацию, так и не получивших таковой, целевая концентрация пропофола должна титроваться в зависимости от клинического ответа пациента с целью достижения необходимой глубины анестезии.

Читайте также:
Релиф для беременных

У взрослых пациентов в возрасте до 55 лет анестезия, как правило, может быть индуцирована целевыми концентрациями пропофола от 4 до 8 мкг/мл. Начальная целевая концентрация пропофола 4 мкг/мл рекомендуется пациентам, получившим премедикацию, пациентам без премедикации рекомендуется концентрация 6 мкг/мл. Время индукции анестезии при данных целевых концентрациях составляет, как правило, 60–120 с. Более высокие значения приведут к более быстрой индукции анестезии, но могут быть связаны с более выраженным угнетением гемодинамики и функции дыхания.

Меньшие начальные целевые концентрации следует использовать у пациентов старше 55 лет и у пациентов 3 и 4 классов ASA. Целевые концентрации могут быть далее постепенно увеличены на величину от 0,5 до 1,0 мкг/мл с интервалами в 1 мин для достижения постепенной индукции анестезии.

Как правило, необходима дополнительная анальгезия, и величина снижения целевых концентраций для поддержания наркоза будет зависеть от количества дополнительно вводимых анальгезирующих средств. Целевые концентрации пропофола в пределах от 3 до 6 мкг/мл обычно поддерживают достаточный уровень общей анестезии.

Прогнозируемая концентрация пропофола при пробуждении находится, в основном, в пределах 1–2 мкг/мл и будет зависеть от уровня анальгезии в период поддержания наркоза.

Седация во время интенсивной терапии

Обычно требуется целевая концентрация пропофола в крови в диапазоне 0,2–2,0 мкг/мл. Введение препарата Диприван ® следует начинать при низкой целевой концентрации и титровать дозу в зависимости от реакции пациента для достижения желаемой глубины седации.

Диприван (эмульсия)

  • Инструкция
  • Как принимать
  • Реестр
  • АТХ

Состав

действующее вещество : propofol;

1 мл эмульсии содержит 10 мг пропофола;

вспомогательные вещества : масло соевое, глицерин, фосфатиды очищенный яичный, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая гомогенная эмульсия, практически свободная от твердых частиц и крупных масляных капель. При длительном выстаивании может наблюдаться незначительное расслоение.

Фармакологическая группа

Средства для общей анестезии.

Код АТХ N01A X10.

Фармакологические свойства

Пропофол (2,6-диизопропилфенол) – это средство для общей анестезии короткого действия с быстрым наступлением эффекта примерно в течение 30 секунд. Выход из наркоза обычно быстрый. Механизм действия, как и для других средств для общей анестезии, недостаточно изучен. Однако считается, что пропофол реализует седативный и наркотический эффекты путем положительного влияния на ингибирующее функцию нейротрансмиттера ГАМК через облегчение взаимодействия последнего с лиганд-активированными ГАМК-рецепторами.

Обычно при применении Дипривана 1% для индукции и поддержания анестезии наблюдают снижение среднего артериального давления и незначительные изменения в частоте сердечных сокращений. Однако параметры гемодинамики при нормальных условиях остаются относительно стабильными в течение поддержания анестезии, а количество случаев возникновения нежелательных гемодинамических реакций невелика.

Хотя после введения Дипривана 1% может развиться угнетение дыхания, любые реакции качественно подобны при применении других средств для внутривенной анестезии и легко корректируются в клинической практике.

Диприван 1% снижает мозговое кровообращение, внутричерепное давление и метаболизм мозга. Снижение внутричерепного давления более выраженное у пациентов с начальным повышенным внутричерепным давлением.

Клиническая безопасность и эффективность

Выход из наркоза обычно быстрый и характеризуется быстрым восстановлением когнитивных функций с малым количеством случаев головной боли и послеоперационной тошноты и рвоты.

В общем при применении Дипривана 1% послеоперационные тошнота и рвота наблюдаются реже, чем при использовании средств для ингаляционного наркоза. Существуют данные, что это может быть связано с пониженным эметогенного потенциалом пропофола.

Диприван 1% не угнетает синтез гормонов коры надпочечников в клинически применяемых концентрациях.

Ограниченные данные исследований анестезии с применением пропофола детям указывают на сохранение безопасности и эффективности при продолжительности наркоза до 4:00. Согласно опубликованным данным лекарственное средство можно применять детям при проведении длительных процедур без изменений безопасности или эффективности последнего.

При применении Дипривана 1% для поддержания анестезии концентрации в крови асимптотически приближаются к равновесному состоянию для данной скорости введения.

Пропофол широко распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс составляет 1,5-2,0 л / мин).

Снижение концентраций пропофола после болюсного введения дозы или завершения инфузии можно описать с помощью открытой трехкамерной модели с очень быстрым распределением (период полураспределения 2-4 минуты), быстрым выводом (период полувыведения 30-60 минут) и более медленной конечной фазой, которая характеризует перераспределение пропофола с слабкоперфузованои ткани.

Клиренс реализуется путем метаболических процессов, в основном в печени, где он находится в зависимости от кровообращения, с образованием неактивных конъюгатов пропофола и соответствующего хинол, которые выводятся с мочой.

После введения однократной дозы 3 мг / кг клиренс пропофола на 1 кг массы тела увеличивается с возрастом по данному принципу: средний клиренс значительно ниже у новорожденных в возрасте 1 месяца

  • седации при проведении диагностических и хирургических процедур, отдельно или в комбинации с лекарственными средствами для местной или общей анестезии, у взрослых и детей> 1 месяца
  • седации пациентов в возрасте> 16 лет, которым проводится искусственная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

    Возраст до 1 месяца (для индукции и поддержания общей анестезии).

    Диприван 1% содержит масло соевое и не предназначен для применения у пациентов с гиперчувствительностью к арахиса или сои.

    Диприван 1% не следует применять для седации пациентам в возрасте ≤ 16 лет, находятся в отделении интенсивной терапии (см. Раздел «Особенности применения»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Диприван 1% применяли в комбинации с лекарственными средствами для спинальной и эпидуральной анестезии, а также часто используемыми средствами для премедикации, миорелаксантами, средствами для ингаляционного наркоза и анальгетиками; случаи фармакологической несовместимости не наблюдалось. При применении общей анестезии в комбинации с местными анестетиками возможно назначение меньших доз Дипривана 1%. Случаи выраженной гипотензии наблюдались при применении пропофола у пациентов, принимавших рифампицин.

    Совместное применение с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, например, лекарственными средствами для премедикации, средствами для ингаляционного наркоза и анальгетиками может привести к усилению седативного, анальгетического эффектов, а также угнетающего влияния Дипривана 1% на функцию сердечно-сосудистой и дыхательной систем ( см. раздел «Особенности применения»).

    Потребность в меньших дозах пропофола наблюдалась у пациентов, получавших вальпроат. При совместном применении следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола.

    Особенности применения

    Диприван 1% должен вводить специалист, имеющий опыт проведения анестезии (или, при необходимости, врач с опытом работы в отделении интенсивной терапии).

    Следует проводить постоянный мониторинг состояния пациента. Оборудование для проходимости дыхательных путей пациента, искусственной вентиляции легких, подачи кислорода и проведение других реанимационных мероприятий должен быть всегда доступным и готовым к использованию. Диприван 1% не должна вводить одно и то же лицо, что проводит диагностическую или хирургическую процедуру.

    Сообщалось о случаях злоупотребления и развития лекарственной зависимости от Дипривана 1%, преимущественно среди медицинских работников. Как и в случае применения других лекарственных средств для общей анестезии, введение Дипривана 1% без поддержки функции дыхания может привести к развитию осложнений со стороны дыхательной системы, которые угрожают жизни.

    Читайте также:
    Тетурам: инструкция по применению таблеток

    При введении Дипривана 1% для седации без потери сознания для проведения хирургических или диагностических процедур следует проводить непрерывный мониторинг состояния пациента по ранних признаков гипотензии, нарушение проходимости дыхательных путей и снижения насыщения кислородом.

    Как и в случае применения других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, при применении Дипривана 1% для седации во время хирургических процедур у пациента могут возникать непроизвольные движения. При проведении процедур, которые требуют иммобилизации, данные движения могут представлять опасность для больного.

    До выписки пациента должно пройти достаточно времени для убеждения в полном восстановлении функций организма после применения Дипривана 1%. Очень редко применение Дипривана 1% может быть связано с послеоперационной потерей сознания, может сопровождаться повышением тонуса мускулатуры. Данному состояния может предшествовать период бессонницы. Хотя данное состояние проходит спонтанно, следует предоставлять пациенту, потерявшему сознание, необходимую помощь.

    Обычно нарушения функций, вызванные применением Дипривана 1%, не определяются уже через 12:00. Следует учитывать эффекты Дипривана 1%, характер проведенной процедуры, прием сопутствующих лекарственных средств, возраст и состояние пациента при оказании советов по:

    • желательности покидать учреждение здравоохранения в сопровождении других лиц;
    • периода времени до восстановления деятельности, связанной с выполнением сложных или опасных задач, таких как управление транспортными средствами;
    • применение лекарственных средств, которые могут подавлять центральную нервную систему (например, бензодиазепинов, опиатов, спирта этилового).

    Как и другие лекарственные средства для внутривенной анестезии, следует с осторожностью применять Диприван 1% пациентов с нарушением функции сердца, дыхания, почек или печени, а также гиповолемическим или истощенным пациентам. Клиренс Дипривана 1% зависит от кровообращения, поэтому одновременное назначение лекарственных средств, уменьшающих сердечный выброс, приведет к снижению клиренса Дипривана 1%.

    Диприван 1% не имеет выраженной ваголитического активности, применение данного лекарственного средства связано со случаями развития брадикардии (в отдельных случаях – глубокой) и асистолии. Следует рассмотреть целесообразность введения антихолинергического лекарственного средства перед индукцией или в течение поддержания анестезии, особенно в случае возможного преобладание тонуса блуждающего нерва или применения Дипривана 1% совместно с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать брадикардию.

    Как и в случае применения других лекарственных средств для внутривенной анестезии и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, пациентам следует подчеркнуть важность предотвращения употребления алкоголя в и в течение не менее 8:00 после введения Дипривана 1%.

    Во время болюсного введения лекарственного средства в течение хирургических процедур особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов с острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхания.

    Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, например, со спиртом этиловым, лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, приведет к усилению эффектов угнетение центральной нервной системы. При комбинированном применении Дипривана 1% с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, которые вводятся парентерально, может возникнуть тяжелое угнетение функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Рекомендуется вводить Диприван 1% после применения анальгетиков, а дозу следует осторожно титровать с учетом клинического ответа (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Во время индукции анестезии могут возникнуть гипотензия и временное апноэ в зависимости от дозы, проведение мероприятий премедикации и применения других лекарственных средств.

    В отдельных случаях для устранения гипотензии может потребоваться применение жидкостей внутривенно и снижения скорости введения Дипривана 1% в течение периода поддержания анестезии.

    При введении Дипривана 1% пациентам с эпилепсией существует риск возникновения судорог.

    Пациентам с нарушением липидного обмена и с состояниями, при которых следует с осторожностью применять жировые эмульсии, следует предоставлять соответствующую помощь (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Не рекомендуется применять при проведении электросудорожной терапии.

    Как и в случае применения других лекарственных средств для анестезии, в течение выхода из наркоза может наблюдаться сексуальная расторможенность.

    Перед повторным или длительным (> 3:00) применением пропофола детям младшего возраста (

    Диприван

    Наименование:

    Диприван (Diprivan)

    Состав

    В 1 мл эмульсии Диприван содержится:

    Пропофола – 10 мг;

    Прочие вещества: соевое масло, глицерин, гидроксид натрия, фосфатид яичный очищенный, динатрия эдетат, вода.

    Фармакологическое действие

    Диприван – препарат для анестезии с коротким временем действия и небольшим временем наступлением эффекта (около 30 секунд). Диприван содержит пропофол, механизм действия которого до конца не ясен. Вероятно, действие пропофола связано с позитивной модуляцией ингибирующей активности через лиганд-управляемые рецепторы ГАМК. При использовании пропофола для поддержания и индукции наркоза отмечается уменьшение артериального давления и некоторое изменение ЧСС, при этом гемодинамические показатели сохраняются относительно стабильными на протяжении всего периода анестезии.

    Угнетение дыхания, которое может развиваться при применении эмульсии Диприван, характерно практически для всех инъекционных средств для анестезии и легко поддается контролю в условиях стационара.

    При применении пропофола уменьшается мозговой кровоток, церебральный метаболизм, а также снижается внутричерепное давление (при этом снижение внутричерепного давления более значимо у пациентов с более высокими начальными показателями).

    После введения пропофола отмечается быстрое восстановление после анестезии. Вероятность послеоперационной головной боли и рвоты при использовании препарата Диприван ниже, чем при применении ингаляционных средств для анестезии.

    В терапевтических дозах Диприван не угнетает продукцию гормонов коры надпочечников.

    После болюсной инъекции или прекращения инфузии снижение уровней пропофола описывается как трехкамерная открытая модель, для которой характерно быстрое распределение (время полураспределения 2-4 минуты), быстрое выведение (полувыведение 30-60 минут) и более медленная конечная фаза (когда происходит перераспределение препарата из слабоперфузированных тканей). Общий клиренс пропофола 1,5-2 л/мин. Экскреция реализуется за счет метаболизма в печени с образованием конъюгатов пропофола, выводящихся почками.

    В пределах рекомендованных доз фармакокинетика пропофола линейная, при поддержании анестезии уровни пропофола достигают равновесных концентраций, пропорциональных скорости введения.

    Показания к применению

    Диприван используют для поддержания и индукции общего наркоза.

    Препарат Диприван также может применяться у пациентов, которым проводится ИВЛ в условиях реанимации, хирургические или диагностические процедуры (Диприван назначают в качестве средства, обеспечивающего седативный эффект).

    Способ применения

    Дозирование для взрослых пациентов:

    Развитие общей анестезии:

    Взрослым пациентам (вне зависимости от проведенной или не проведенной премедикации) дозу титруют с учетом реакции больного до возникновения клинических симптомов анестезии. Препарат вводят в виде болюсных инъекций или инфузии порядка 40 мг каждые 10 секунд. Доза (средняя) для большинства пациентов до 55 лет достигает 1,5-2,5 мг/кг. Пациентам класса III и IV по шкале ASA препарат Диприван желательно вводить с более низкой скоростью (20 мг каждые 10 секунд).

    Общую дозу можно уменьшить за счет снижения скорости введения эмульсии Диприван (порядка 20-50 мг/мин).

    Поддержка общей анестезии:

    С целью поддержания анестезии и предупреждения недостаточной анестезии следует вводить препарат Диприван в форме постоянной инфузии или повторяющихся инъекций. После препарата Диприван нормализация состояния пациента после анестезии наступает быстро, поэтому необходимо поддержание анестезии, путем введения эмульсии Диприван, до окончания процедуры.

    В форме постоянной инфузии вводят Диприван в дозе 4-12 мг/час/кг (отмечается значительная вариабельность эффективности у различных пациентов, однако указанный диапазон доз эффективен практически у всех пациентов).

    Читайте также:
    Тиотриазолин: инструкция по применению таблеток и раствора

    В форме повторных инъекций Диприван вводят в виде возрастающих доз в диапазоне 25-50 мг соответственно клинической необходимости.

    Не рекомендуется превышать максимальную длительность введения препарата (порядка 60 минут), исключая случаи, когда существуют специфические показания для более продолжительного введения, включая злокачественную гипертермию, при которой противопоказано применение ингаляционного наркоза.

    Получение седативного действия при интенсивной терапии:

    Для обеспечения седации на фоне проведения интенсивной терапии Диприван вводят как постоянную инфузию в вену, скорость которой зависит от необходимой степени седативного эффекта. Средний диапазон доз 0,3-4 мг/час/кг, превышать верхнюю границу диапазона не рекомендуется (исключая случаи, когда риски ниже ожидаемой пользы). При обеспечении седативного действия необходимо мониторить состояние пациента для своевременной коррекции дозы.

    У пациентов с риском гиперлипидемии необходимо проверять показатели липидов при инфузии эмульсии Диприван и корректировать дозу при признаках снижения выведения липидов из организма. Если одновременно водится препарат, содержаний липиды, следует снижать дозы Дипривана. В случае если поддержание седативного действия требуется в течение 3 дней и более, количество липидов необходимо контролировать у всех пациентов.

    Эмульсия Диприван в 1 мл содержит порядка 0,1 г жиров.

    Получение седативного действия при диагностических манипуляциях и хирургических процедурах:

    Дозу титруют индивидуально, наблюдая за клиническим ответом, средний диапазон доз 0,5-1 мг/кг за 1-5 минут.

    Поддержка седативного эффекта проводится в форме постоянной инфузии, при которой дозу титруют индивидуально с учетом выраженности седативного эффекта, средний диапазон доз 1,5-4,5 мг/час/кг. Также допускаются повторные болюсные введения для поддержания седативного эффекта (в дозе 10-20 мг), болюсное введение обычно используют при необходимости быстрой реализации седативного эффекта.

    Пациентам класса III и IV по ASA может требоваться снижение дозы.

    При расчете доз для пациентов данной категории следует учитывать, что им требуется меньшее количество препарата, чем другим пациентам, чтобы получить аналогичный эффект. Дозы следует корректировать индивидуально, учитывая возраст и общее клиническое состояние пациента. Обычно пожилым пациентам Диприван вводят медленнее, чем молодым пациентам.

    Пожилым пациентам не рекомендуется болюсное быстрое введение эмульсии Диприван (исключая случаи индукции анестезии) в связи с повышенным риском развития угнетения дыхания и ССС.

    Пациентам класса III и IV по ASA необходимо дополнительно снижать скорость введения и количество пропофола.

    Индукция и поддержка анестезии:

    Диприван 1% не используется для поддержки и индукции анестезии у новорожденных до 1 месяца.

    При титровании дозы следует учитывать возраст и реакцию ребенка. Обычно детям Диприван вводят с низкой скоростью до развития клинических симптомов анестезии. Доза (средняя) для индукции анестезии для детей от 8 лет – 2,5 мг/кг, у детей до 8 лет доза (средняя) из расчета на 1 кг веса может быть выше.

    Поддержку анестезии осуществляют путем постоянного инфузионного введения пропофола или повторных болюсных введений. Отмечается значительная индивидуальная вариабельность необходимых для поддержки анестезии доз, средний диапазон доз 9-15 мг/час/кг. Детям, не достигшим 3 лет, могут требоваться несколько более высокие дозы из расчета мг/кг. Дозы для поддержания анестезии необходимо титровать для каждого пациента, контролируя адекватность анестезии.

    Детям класса III и IV по ASA обычно необходима меньшая доза эмульсии Диприван.

    Получение седативного действия при хирургических и диагностических манипуляциях и интенсивной терапии:

    Пациентам до 16 лет не рекомендуют Диприван для получения седативного действия при интенсивной терапии.

    Особенности использования препарата Диприван:

    Диприван должны применять только анестезиологи или врачи, прошедшие обучение по использованию подобных препаратов в условиях интенсивной терапии. В больнице, где используется Диприван, должно присутствовать оборудование для ИВЛ и реанимационных мероприятий.

    Диприван не обладает анальгетическим эффектом, поэтому, как правило, при его использовании требуется дополнительное применение анальгетиков.

    Для инфузионного введения эмульсию Диприван можно использовать неразведенной (применяя стеклянные контейнеры, шприцы или Диприван 1% в шприцах) или разводить 5% глюкозой для инфузий (в стеклянных флаконах или мешках ПВХ).

    Разведение обычно проводят в соотношении не больше 1:5 (на 1 мл раствора 2 мг пропофола). Приготовление раствора проводят в асептических условиях, срок годности разведенного препарата 6 часов.

    Препарат после разведения необходимо вводить только при обеспечении тщательного контроля дозы, в линию для инфузии обязательно должны входить счетчики капель, бюретки или дозирующие насосы. При этом риск не контролированного введения всегда необходимо учитывать во время расчета максимального объема Диприван 1%.

    При введении неразведенного Диприван 1% в форме инфузии обязательным условием является использование шприцевого насоса или волюметрического инфузионного насоса.

    Разрешается введение Диприван 1% через коннектор (Y-подобный), который установлен рядом с местом введения 5% глюкозы для инфузионного применения, 0,9% хлорида натрия для инфузий или 4% декстрозы с 0,18% натрия хлоридом для инфузий.

    Необходимо учитывать, что предварительно наполненный стеклянный шприц по сравнению с пластиковым одноразовым шприцом имеет меньшее сопротивление поршня.

    Перед использованием эмульсии Диприван 1% важно проверить систему и дозирующие элементы, а также правильно выбирать режимы при использовании программированных насосов.

    Разрешено смешивание эмульсии Диприван 1% с альфентанилом для парентерального применения, в котором содержится альфентанила 500 мкг/мл (порядка 20:1-50:1 в объемном соотношении), раствор готовят в условиях асептики и используют на протяжении не более 6 часов.

    С целью уменьшения болезненности в начале введения, эмульсию Диприван можно вводить комбинированно с 0,5-1% лидокаином для инъекции (препарат необходимо выбирать без консервантов), смешивая препараты в соотношении 20:1. Предварительно необходимо исключить непереносимость лидокаина пациентом. Комбинацию эмульсии Диприван 1% с лидокаином используют исключительно для индукции наркоза.

    Диприван 1% не проводят сквозь микробиологический фильтр. Следует учитывать, что препарат не содержит консервантов и является благоприятной средой для микроорганизмов, необходимо обеспечивать асептические условия при применении препарата.

    Побочные действия

    При индукции анестезии у пациентов обычно практически не отмечается признаков возбуждения, наиболее часто регистрировались ожидаемые для анестезии явления, включая гипотензию. Учитывая характер побочных действий и состояние пациентов, нежелательные эффекты могут быть связаны не с использованием препарата, а с проводимыми процедурами или состоянием больных.

    При использовании препарата Диприван отмечалось развитие местного и системного нежелательного влияния, в том числе на:

    • ССС: уменьшение артериального давления, флебит, брадикардия, тромбоз.
    • Дыхательную систему: временное апноэ (преимущественно при индукции наркоза), отек легких.
    • ЖКТ: рвота и тошнота в период восстановления после анестезии, панкреатит.
    • ЦНС: боль и шум в голове во время восстановления после анестезии, опистотонус и судороги при индукции и поддержании анестезии, а также в период восстановления, послеоперационная потеря сознания, изменение либидо.
    • Опорно-двигательную систему: рабдомиолиз (при введении более 4 мг/час/кг).

    Местные реакции: болезненность в месте введения эмульсии Диприван.

    Прочие эффекты: лихорадка после операции, изменение цвета мочи при длительном применении.

    Реакции аллергического характера: эритема, бронхоспазм, крапивница, отек Квинке, шок.

    У детей также отмечалось развитие симптомов отмены и гиперемии.

    При развитии гипотензии может требоваться снижение дозы эмульсии Диприван и инфузионное введение жидкости.

    В единичных случаях при использовании более 4 мг/час/кг отмечалось развитие гиперкалиемии, асистолии, метаболического ацидоза, недостаточности сердца (иногда летальной).

    Читайте также:
    Эуфиллин при беременности: применение препарата

    В сообщениях о нелицензионном применении эмульсии Диприван у новорожденных указывалось на развитие у детей угнетения дыхания и ССС.

    Необходимо учитывать, что непроизвольные движения, ассоциированные с применением Дипривана, могут быть потенциально опасны при проведении оперативных вмешательств.

    Противопоказания

    Диприван не назначают пациентам с непереносимостью пропофола и дополнительных ингредиентов эмульсии (в частности необходимо учитывать содержание соевого масла в эмульсии).

    Комбинированное применение с лидокаином противопоказано пациентам с непереносимостью лидокаина.

    В педиатрии Диприван не применяют у детей до 1 месяца с целью индукции и поддержания анестезии и у пациентов до 16 лет для достижения седативного эффекта при интенсивной терапии и диагностических/хирургических манипуляциях.

    Строго запрещено применение препарата Диприван, если в течение предыдущих 8 часов пациент принимал алкоголь или получал этанолсодержащие препараты.

    При проведении электроконвульсивной терапии Диприван не применяют.

    Необходимо соблюдать осторожность при использовании эмульсии Диприван (особенно при болюсном введении) у пациентов с угнетением дыхания или острой легочной недостаточностью.

    Пациентам с эпилепсией Диприван назначают с осторожностью (в связи с повышенным риском развития судорог).

    Также с осторожностью необходимо назначать Диприван при гиповолемии, повышенном внутричерепном давлении, заболеваниях сердца, почек, дыхательной системы и печени.

    Ослабленным и пожилым пациентам Диприван назначают с осторожностью (такие пациенты могут требовать меньших доз и скорости введения препарата).

    Необходимо с осторожностью применять Диприван при риске развития брадикардии (в том числе, если пациент получает препараты, индуктирующие брадикардию). В подобных случаях может быть рассмотрена возможность назначения антихолинергического препарата перед индукцией анестезии.

    Пациентам с нарушенным метаболизмом липидов эмульсию Диприван следует назначать осторожно.

    При ожогах, диарее и сепсисе, а также других состояниях с высоким риском дефицита цинка препарат Диприван следует назначать с осторожностью (компоненты препарата образуют комплексы с ионами цинка и могут провоцировать дефицит данного элемента).

    Анестезия может негативно влиять на координацию движений и скорость психомоторных реакций, пациенты должны быть предупреждены, что после анестезии не следует водить автомобиль.

    Беременность

    Безопасность использования препарата Диприван у беременных не установлена. Использовать эмульсию у беременных можно только в случаях крайней необходимости, если есть жизненные показания и отсутствует более безопасная альтернатива.

    В акушерстве применять Диприван без крайней необходимости нежелательно, так как он может вызывать неонатальную депрессию.

    Не установлена безопасность препарата Диприван при грудном вскармливании.

    Лекарственное взаимодействие

    Эмульсию Диприван используют при проведении эпидуральной и спинномозговой анестезии.

    Разрешено сочетанное применение препарата Диприван со средствами, которые назначаются для премедикации, анальгетиками, миорелаксантами и ингаляционными препаратами. Данные препараты могут усиливать анестезирующий и седативный эффект пропофола, а также повышать риск угнетения дыхания и ССС.

    Риск угнетения дыхания и ССС также повышается при сочетанном применении эмульсии Диприван с препаратами, угнетающими ЦНС, включая алкоголь.

    Диприван несовместим с мивакурием, атакурием и миорелаксантами (данные препараты нельзя вводить через одну систему с препаратом Диприван).

    Передозировка

    Случайное введение завышенных доз теоретически может приводить к угнетению ССС и дыхательной системы. При развитии угнетения дыхания необходимо проведение ИВЛ с применением кислорода. При развитии угнетения ССС необходимо опустить голову пациента вниз, при тяжелых состояниях назначают заменители плазмы и прессорные средства.

    Форма выпуска

    Эмульсия для инфузионного введения Диприван по 20 мл в стеклянных ампулах, в пачках по 5 ампул.

    Условия хранения

    Диприван годен 3 года. Хранить препарат после того, как ампула была открыта, запрещено. Разведенный препарат может храниться не более 6 часов, если требуется более продолжительное введение, необходимо заменять препарат новым.

    Диприван в ампулах хранят при 2-5 градусах Цельсия. Замораживать эмульсию запрещено.

    Синонимы

    Пофол, Провайв, Пропован, Пропофол, Рекофол.

    Диприван: инструкция по применению эмульсии

    Торговое название: Диприван (Diprivan)

    Международное непатентованное название: Пропофол

    Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения

    Действующее вещество: пропофол

    Фармакотерапевтическая группа: средство для неингаляционной общей анестези

    Фармакологическое действие:

    Пропофол (2,6- диизопропилфенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 сек. Обычно выход из общей анестезии происходит быстро. Механизм действия Дипривана, как и всех средств для обшей анестезии, недостаточно ясен.

    Как правило, при применении Дипривана для индукции анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего АД и небольшие изменения ЧСС. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии, и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

    Хотя после введения Дипривана может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

    Диприван уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.

    Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.

    Как правило, после анестезии Диприваном случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола.

    Диприван при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

    Фармакокинетика

    Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехфазной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (полупериод фазы быстрого распределения равен 2-4 минутам), вторая – быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

    Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1.5-2 л/мин). Выведение пропофола осуществляется путем метаболизма, главным образом в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выделение которых происходит с мочой.

    В тех случаях, когда Диприван применяют для поддержания анестезии, концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика Дипривана носит линейный характер.

    Показания препарата:

    индукция и поддержание общей анестезии;

    седация пациентов, находящихся на ИВЛ, во время интенсивной терапии;

    седация пациентов, находящихся в сознании, во время проведения хирургических и диагностических процедур.

    Противопоказания:

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    индукция и поддержание общей анестезии у детей младше 1 мес;

    седация пациентов в возрасте до 16 лет, находящихся на ИВЛ, во время интенсивной терапии;

    седация пациентов в возрасте до 16 лет, находящихся в сознании, во время проведения хирургических и диагностических процедур;

    беременность, а также использование в акушерской практике, за исключением прерывания беременности в I триместре;

    период грудного вскармливания.

    С осторожностью: как и при применении других в/в анестезирующих средств, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных.

    Способ применения и дозы:

    Для вводной анестезии, независимо от наличия или отсутствия премедикации, взрослым пациентам (со средней массой тела, при удовлетворительном общем состоянии) вводят в/в путем титрования по 4 мл (40 мг) каждые 10 секунд, до появления клинических признаков анестезии.

    Читайте также:
    Реамберин: инструкция по применению раствора

    Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза Дипривана составляет 1.5-2.5 мг/кг.

    Для пациентов старше 55 лет обычно требуются более низкие дозы. Пациентам с риском анестезии 3 и 4 классов ASA препарат следует вводить путем титрования: примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд.

    Детям старше 8 лет Диприван вводят медленно в/в до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать согласно возрасту и/или массе тела.

    Средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

    Детям с риском анестезии 3 и 4 классов ASA назначают препарат в меньших дозах.

    Для поддержания анестезии Диприван вводят либо посредством постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных инъекций.

    При проведении постоянной инфузии скорость введения препарата устанавливают индивидуально. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

    При повторных болюсных введениях, в зависимости от клинической необходимости, Диприван назначают в дозах от 25 мг (2.5 мл) до 50 мг (5.0 мл).

    Детям для поддержания адекватной анестезии препарат вводят со скоростью 9-15 мг/кг/ч или посредством повторных болюсных доз, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии.

    Для обеспечения седативного эффекта во время проведения интенсивной терапии у взрослых больных, находящихся на ИВЛ, препарат рекомендуется вводить путем в/в вливания. Скорость инфузии устанавливают индивидуально, с учетом желаемой глубины седативного эффекта. Как правило, скорость инфузии в пределах 0.3-4.0 мг/кг/ч обеспечивает достижение удовлетворительного седативного эффекта.

    Для обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания у взрослых пациентов во время хирургических и диагностических процедур скорость введения и доза должны подбираться индивидуально и титроваться в зависимости от клинического ответа пациента; большинству пациентов требуется введение 0.5-1 мг/кг массы тела в течение 1-5 мин. Скорость инфузии для поддержания седативного эффекта устанавливают индивидуально. Как правило, достаточна скорость инфузии в пределах 1.5-4.5 мг/кг/ч. Для быстрого увеличения глубины седативного эффекта в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг Дипривана. Для пациентов с риском анестезии 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

    Применение неразведенного раствора

    Диприван можно применять в неразведенном виде с использованием пластмассовых шприцев или стеклянных флаконов для инфузии. В тех случаях, когда для поддержания анестезии Диприван применяют в неразведенном виде, рекомендуется всегда пользоваться перфузорами или инфузоматами для того, чтобы осуществлять контроль за скоростью введения.

    Введение Дипривана после предварительного разведения

    Смешивают 1 часть Дипривана и до 4 частей 5% раствора декстрозы для в/в вливаний в мешках из ПВХ или в стеклянных флаконах. Концентрация активного вещества в разведенном растворе не должна быть менее чем 2 мг/мл. При разведении в мешках из ПВХ рекомендуется заполнять мешок полностью; подготовку разведенного раствора следует осуществлять, удалив раствор для вливания и проведя его замену эквивалентным объемом Дипривана. Раствор готовят в асептических условиях непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 ч.

    Одновременное введение Дипривана и других растворов с помощью тройника с клапаном

    В качестве добавок или растворителей используют 5% раствор декстрозы для в/в вливания, 0.9% раствор натрия хлорида для в/в вливания или 4% раствор декстрозы с 0.18% раствором натрия хлорида для в/в вливания. Тройник с клапаном следует располагать рядом с местом введения Дипривана.

    Разведенный раствор Дипривана можно вводить с использованием регулируемых систем для инфузии, однако это не позволяет полностью избежать риска случайного введения больших объемов разведенного Дипривана. Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии.

    Инфузия по целевой концентрации – введение Дипривана с помощью системы ИЦК “Диприфьюзор”

    Применяется с целью индукции и поддержания общей анестезии у взрослых. Не рекомендуется для седации в интенсивной терапии, для обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания, а также использование у детей.

    Системы ИЦК дают возможность анестезиологу достичь желаемой скорости индукции и глубины анестезии и управлять ими посредством установки и регулирования целевой (прогнозируемой) концентрации пропофола в крови пациента. Диприван можно вводить методом ИЦК только с помощью системы “Диприфьюзор”, включающей в себя соответствующее программное обеспечение. Система будет функционировать только после распознавания электронной метки на готовом к употреблению стеклянном шприце с Диприваном.

    Система ИЦК “Диприфьюзор” будет автоматически регулировать скорость введения Дипривана той концентрации, которая была распознана системой. Медицинский персонал должен быть ознакомлен с пособием по работе с инфузионным насосом, с введением Дипривана методом ИЦК, с правильным использованием системы распознавания шприца.

    В связи с индивидуальными различиями фармакокинетики и фармакодинамики пропофола целевая концентрация должна титроваться в зависимости от клинического ответа пациента с целью достижения необходимой глубины анестезии.

    У взрослых пациентов в возрасте до 55 лет анестезия, как правило, может быть индуцирована при целевых концентрациях пропофола от 4 до 8 мкг/мл. Начальная целевая концентрация пропофола 4 мкг/мл рекомендуется пациентам, получившим премедикацию, пациентам без премедикации рекомендуется концентрация 6 мкг/мл. Время индукции при данных целевых концентрациях составляет 60-120 сек. Более высокие значения приведут к более быстрой индукции анестезии, но могут быть связаны с более выраженным угнетением гемодинамики и функции дыхания.

    У пациентов старше 55 лет и у пациентов риском анестезии 3 и 4 классов ASA следует использовать меньшие начальные целевые концентрации, которые могут быть далее постепенно увеличены на 0.5-1 мкг/мл с интервалами в 1 мин для достижения постепенной индукции анестезии.

    Величина снижения целевых концентраций для поддержания анестезии будет зависеть от количества дополнительно вводимых анальгезирующих средств. Целевые концентрации пропофола в пределах от 3 до 6 мкг/мл обычно поддерживают достаточный уровень анестезии.

    Прогнозируемая концентрация пропофола при пробуждении находится в пределах 1-2 мкг/мл и зависит от уровня анальгезии в период поддержания анестезии.

    Побочные эффекты:

    Диприван обычно переносится лучше, чем прочие средства для общей анестезии, не обладает какими-либо необычными для данной группы препаратов побочными действиями.

    Чаще всего проявляется:

    снижение артериального давления (рекомендуется снизить скорость введения);

    боль в месте введения (можно уменьшить с помощью Лидокаина, вводить в большие вены);

    тошнота и рвота при пробуждении;

    брадикардия, повышение АД;

    у детей после резкого прекращения ввода лекарства может наблюдаться прилив крови.

    внезапные пробуждения или пролонгация анестезии;

    припадки и судороги, опистотонус.

    Очень редко после приема средства возникали:

    лихорадка, озноб, кашель и головокружение в послеоперационный период;

    бронхоспазм, отек Квинке, эритема;

    гиперкалиемия, метаболический ацидоз;

    потеря окраски мочи, бессознательное состояние поле операции;

    Во время введения лекарства у пациента может наблюдаться незначительное возбуждение нервной системы.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту

    Условия хранения:

    При температуре 2–25 °C (не замораживать)

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Для ампул: 3 года

    Для шприцов: 2 года

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Производитель: Корден Фарма С.п.А., Италия.

    Диприван

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Беременность и лактация
    • Отзывы и консультации
    Читайте также:
    Альбуцид в нос: можно ли капать

    Показания к применению

    Вводная анестезия, поддержание анестезии, седация больных во время ИВЛ, хирургических и диагностических процедур.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Эмульсия для внутривенного введения

    Противопоказания

    Гиперчувствительность.C осторожностью. Эпилепсия, гиповолемия, нарушения липидного обмена, тяжелые декомпенсированные заболевания ССС, дыхательной системы, почек и печени, анемия, сильно ослабленные больные, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет – для общей анестезии, до 16 лет – для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Для вводной анестезии, независимо от наличия или отсутствия премедикации, взрослым (со средней массой тела, при удовлетворительном общем состоянии) – в/в, путем “титрования” по 40 мг каждые 10 с до появления клинических признаков анестезии.

    Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет и пациентам I и II классов ASA (American Society of Anesthesiologist) доза – 1.5-2.5 мг/кг; старше 55 лет и пациентам III и IV классов ASA более низкие дозы – 1-1.5 мг/кг (приблизительно 20 мг каждые 10 с до индукции общей анестезии).

    Детям старше 8 лет в/в медленно, до появления клинических признаков наступления сна. Дозу подбирают согласно возрасту и/или массе тела. Средняя доза – 2.5 мг/кг; для детей младше 8 лет дозы могут быть выше. Детям с риском анестезии III и IV классов ASA – в меньших дозах.

    Вводную дозу при первоначальном введении непосредственно перед введением рекомендуется смешивать с лидокаином для инъекций в пластмассовом шприце в пропорции: 20 частей и 1 часть 0.5-1% раствора лидокаина гидрохлорида. Смесь готовят в асептических условиях.

    Для поддержания анестезии – либо в/в капельно либо – повторно болюсно. При проведении постоянной инфузии скорость введения устанавливают индивидуально. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии. При повторных болюсных введениях, в зависимости от клинической картины анестезии, назначают в дозах 25-50 мг.

    Детям для обеспечения адекватной общей анестезии вводят со скоростью 9-15 мг/кг/ч или посредством повторных болюсных доз, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии.

    Для обеспечения седативного эффекта во время проведения интенсивной терапии у больных, находящихся на ИВЛ, вводят в/в. Скорость инфузии устанавливают индивидуально, с учетом желаемой глубины седативного эффекта. Как правило, скорость инфузии в пределах 0.3-4 мг/кг/ч обеспечивает достижение удовлетворительного снотворного эффекта. Постоянное введение не должно превышать 7 дней.

    Применение оффицинальных растворов: используют пластмассовые шприцы или стеклянные флаконы для инфузии, перфузоры или инфузоматы для осуществления контроля за скоростью введения. Продолжительность непрерывной инфузии неразведенного препарата должна не превышать 12 ч.

    Введение после предварительного разведения: смешивают 1 часть и 5 частей 5% раствора декстрозы для в/в вливаний в мешках из поливинилхлорида или в стеклянных флаконах. Концентрация активного вещества в разведенном растворе должна не быть менее чем 2 мг/мл. При разведении в мешках из поливинилхлорида рекомендуется заполнять мешок полностью; подготовку разведенного раствора следует осуществлять, удалив раствор для вливания и проведя его замену эквивалентным объемом препарату. Раствор готовят в асептических условиях непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 ч при температуре 2-25 град.С.

    Одновременное введение препарата и др. растворов с помощью тройника с клапаном: в качестве добавок или растворителей используют 5% раствор декстрозы для в/в вливания, 0.9% раствор NaCl или 4% раствор декстрозы с 0.18% раствором NaCl для в/в вливания. Тройник с клапаном располагают рядом с местом введения препарата. Разведенный раствор вводят с использованием регулируемых систем для инфузии или с помощью инфузоматов (перфузоров). Это предотвращает риск неконтролируемого введения.

    Фармакологическое действие

    Средство для неингаляционной общей анестезии, обладающее быстрым (через 30-60 с) и кратковременным действием. Не оказывает первоначального возбуждающего действия.

    Снижает ОПСС, АД, МОК, мозговой кровоток, внутричерепное и внутриглазное давление.

    Развитие сна обусловлено неспецифическим влиянием на ионные каналы мембран нейронов в ЦНС. Усиливает ГАМК-ергические процессы в мозге.

    Выход из анестезии обычно не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой и рвотой.

    В рекомендуемых концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

    Побочные действия

    Во время индукции общей анестезии – снижение АД, брадикардия, кратковременное апноэ, редко – эпилептиформные движения (судороги, опистотонус), отек легких, боль по ходу вены во время введения.

    В период пробуждения – тошнота, рвота, головная боль.

    После продолжительного применения – изменение цвета мочи, анафилаксия, бронхоспазм, гиперемия кожи, снижение АД, послеоперационная лихорадка, сексуальная расторможенность, в месте введения – тромбоз, флебит.Передозировка. Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания.

    Лечение: ИВЛ с применением кислорода, при угнетении деятельности ССС следует приподнять ноги, при необходимости ввести плазмозаменители и вазопрессорные ЛС.

    Особые указания

    Инъекцию препаратом может делать только специально обученный персонал при обеспечении возможности немедленного проведения ИВЛ, оксигенотерапии и реанимационных мероприятий в полном объеме.

    Не рекомендуется использовать в качестве седативного ЛС у детей при проведении ИВЛ.

    Необходимо проводить контроль концентрации липидов в крови в тех случаях, когда препарат назначают пациентам, подверженным особому риску задержки жиров (при недостаточном выведении жиров из организма режим дозирования следует скорректировать).

    При одновременном в/в введении препарата и др. ЛС, содержащего липиды, их дозы следует скорректировать, учитывая, что 1 мл содержит 0.1 г жира.

    В случаях когда имеется вероятность развития побочных эффектов, связанных с активацией n.vagus, целесообразно перед вводной анестезией в/в ввести м-холиноблокатор.

    Не рекомендуется применять в акушерской практике – проникает через плацентарный барьер и может вызвать неонатальную депрессию (возможно применение в I триместре при проведении медицинского аборта).

    Риск возникновения болевых ощущений по ходу вены может быть значительно снижен при проведении инфузий через вены большого диаметра или при одновременном введении раствора лидокаина.

    После применения препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат не следует применять в период беременности. Однако препарат применяют во время прерывания беременности в первом триместре.

    Препарат проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией. Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

    Для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не была установлена безопасность применения у кормящих матерей.

    Взаимодействие

    Лечение препаратом хорошо сочетается со спинальной и эпидуральной анестезией, с ЛС, используемыми для премедикации, с миорелаксантами и анальгетиками.

    ЛС, урежающие ЧСС, повышают риск развития выраженной брадикардии, наркотические анальгетики – риск возникновения апноэ.

    Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами др. ЛС, совместим с 5% раствором декстрозы, лидокаином.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Диприван

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: